第一篇：醫(yī)療設(shè)備科管理制度

醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度

為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。

一、領(lǐng)導(dǎo)

主管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。

二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門

醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；

（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的組織、制定、實(shí)施等工作；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；

（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；

（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；

（七）完成衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

三、使用部門

使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。

（一）新到的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)掌握使用方法及日常保養(yǎng)方法，臨床科室應(yīng)妥善保管使用說(shuō)明書(shū)，并認(rèn)真學(xué)習(xí)，確保新購(gòu)設(shè)備的正常使用。

（二）臨床科室應(yīng)確保醫(yī)療設(shè)備賬物相符。

（三）各臨床科室整理好各類醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)程，對(duì)使用人員進(jìn)行培養(yǎng)，做好記錄并歸檔，操作規(guī)程必須放在可以方便取得的地方。

（四）臨床科室每天對(duì)醫(yī)療儀器是否正常工作、清潔等情況進(jìn)行記錄。

（五）各臨床科室對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備使用情況進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括使用次數(shù)、使用時(shí)間、故障情況記錄、保養(yǎng)記錄、檢測(cè)記錄等，為以后配置更新類似儀器提供依據(jù)。

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理制度

為了確保購(gòu)置五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。

一、購(gòu)置金額在100萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。

二、購(gòu)置金額在200萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，再請(qǐng)?jiān)和鈱＜疫M(jìn)行論證。根據(jù)論證意見(jiàn)再修訂參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。

三、可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。

（一）項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)設(shè)備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：

1、社會(huì)效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和醫(yī)療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

2、經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分析，包括設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常消耗品（如試劑、易損件、水、電

等）成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。

3、技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器設(shè)備的操作，對(duì)于大型設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，是否有維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備。

4、安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積、層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防放射等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等等。

（二）項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)

1、技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是國(guó)內(nèi)一般水平。

2、設(shè)備可靠性：主要是指設(shè)備的使用壽命，也就是在設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。

3、可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。

4、設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類設(shè)備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)看其價(jià)格是否合理等等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。

5、安全防護(hù)：有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

6、節(jié)能性：對(duì)設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。

7、配套性：對(duì)于設(shè)備的配套問(wèn)題，進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)涉及醫(yī)院的整體規(guī)劃和資金預(yù)算的綜合調(diào)整，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)管理制度是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)，做到物盡其用、資源共享。

一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)的要求。按照法律、法規(guī)來(lái)履行醫(yī)療設(shè)備管理。

二、各臨床科室需要購(gòu)置或補(bǔ)充更新醫(yī)療設(shè)備，需認(rèn)真填寫(xiě)《安寧市人民醫(yī)院設(shè)備請(qǐng)購(gòu)單》。購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備預(yù)算金額到五十萬(wàn)元的，必須經(jīng)過(guò)科室集體討論，包括購(gòu)置的必要性和效益分析，簽字認(rèn)可后交設(shè)備科。設(shè)備科配合有關(guān)部門和科室進(jìn)行可行性論證分析，按分管權(quán)限報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)班子研究審批。

三、申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，必須加強(qiáng)計(jì)劃。按照安寧市政府有關(guān)規(guī)定，設(shè)備科在每年度11月底之前，根據(jù)各臨床科室下年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，進(jìn)行初審統(tǒng)計(jì)，編制年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算，報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)、醫(yī)院黨委會(huì)，院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的統(tǒng)籌安排審批。再上報(bào)安寧市衛(wèi)生局、安寧市財(cái)政局，按照批復(fù)執(zhí)行采購(gòu)。

四、臨床科室在年度預(yù)算中沒(méi)有申報(bào)計(jì)劃的設(shè)備，需要填寫(xiě)《安寧市人民醫(yī)院預(yù)算外調(diào)整審批表》報(bào)設(shè)備科，經(jīng)初審按分管權(quán)限報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)班子研究審批。在得到批復(fù)后，設(shè)備科需要將設(shè)備按規(guī)定填報(bào)《安寧市政府采購(gòu)計(jì)劃及采

購(gòu)方式審批表》，上報(bào)安寧市衛(wèi)生局、安寧市財(cái)政局審批。

五、購(gòu)置金額在5萬(wàn)元以下的設(shè)備，按照安寧市政府財(cái)政部門有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一納入年度財(cái)政預(yù)算中的零星購(gòu)置項(xiàng)目，通過(guò)有關(guān)部門逐級(jí)審批。審批后的項(xiàng)目報(bào)醫(yī)院監(jiān)審室，設(shè)備科組織招標(biāo)采購(gòu)小組及相關(guān)人員對(duì)公示的采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行邀請(qǐng)談判采購(gòu)或詢價(jià)采購(gòu)。

六、購(gòu)置金額在100萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。

七、購(gòu)置金額在200萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，再請(qǐng)?jiān)和鈱＜疫M(jìn)行論證。根據(jù)論證意見(jiàn)再修訂參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。

八、設(shè)備科嚴(yán)格按照已批復(fù)項(xiàng)目及需求內(nèi)容委托昆明市市級(jí)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局政府采購(gòu)辦公室進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，并嚴(yán)格按照年度政府采購(gòu)目錄內(nèi)項(xiàng)目辦理政府采購(gòu)手續(xù)，將采購(gòu)項(xiàng)目全部委托昆明市市級(jí)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局政府采購(gòu)辦公室實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。

九、設(shè)備科每年在接到醫(yī)院下發(fā)的《安寧市衛(wèi)生局關(guān)于下達(dá)年部門預(yù)算的通知》后，就及時(shí)通知各臨床科室將得到批復(fù)的設(shè)備填報(bào)《安寧市人民醫(yī)院設(shè)備請(qǐng)購(gòu)單》和設(shè)備“技術(shù)參數(shù)”報(bào)送到設(shè)備科。設(shè)備科再依據(jù)科室具體需求將設(shè)備“技術(shù)參數(shù)”整理為招標(biāo)文件要求的內(nèi)容后，按照安寧市政府的有關(guān)規(guī)定分批委托昆明市機(jī)關(guān)事務(wù)管理局政府辦公室組織招標(biāo)采購(gòu)。

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收管理是醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，是確保引進(jìn)設(shè)備的質(zhì)量和安全投入使用的重要工作，對(duì)確保合同的落實(shí)、維護(hù)醫(yī)院利益起著重要作用。

一、設(shè)備驗(yàn)收人員由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、設(shè)備操作人員和相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)組成（大型設(shè)備的驗(yàn)收人員須包含相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)），訂貨合同簽訂后，驗(yàn)收人員認(rèn)真閱讀相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)，熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案、制定驗(yàn)收計(jì)劃。

二、在設(shè)備到達(dá)前，由設(shè)備科與相關(guān)科室合作，根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，做好防光、防潮、防放射線輻射等準(zhǔn)備工作和設(shè)備所需的水、電、氣等系統(tǒng)設(shè)施。

三、設(shè)備到達(dá)后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，對(duì)所購(gòu)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝箱、包裝箱上防傾斜標(biāo)示是否變色以及設(shè)備外觀的完好情況進(jìn)行檢查，核對(duì)配件、備件、裝箱單、商檢證、設(shè)備操作手冊(cè)等技術(shù)資料是否齊全。

四、設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)后，相關(guān)驗(yàn)收人員進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，依據(jù)合同中的技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定，并對(duì)技術(shù)驗(yàn)收過(guò)程中的檢測(cè)數(shù)據(jù)等結(jié)果作詳細(xì)記錄和保存。

五、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)報(bào)檢，并依據(jù)合同執(zhí)行相關(guān)條款。

六、按照國(guó)家進(jìn)口設(shè)備商檢之法規(guī)，必要時(shí)邀請(qǐng)省商檢局專家到院

商檢驗(yàn)收。

醫(yī)療設(shè)備使用管理制度

醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的科學(xué)管理是搞好設(shè)備管理的關(guān)鍵，盡可能的提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，使衛(wèi)生資源得到充分利用，是醫(yī)療設(shè)備管理的重要內(nèi)涵。

一、使用科室必須建立完善的使用管理制度，實(shí)行專管專用、使用責(zé)任人制。

二、建立設(shè)備使用登記制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

三、統(tǒng)計(jì)設(shè)備使用情況報(bào)表，并按期交到設(shè)備科進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

四、對(duì)專管共用設(shè)備，實(shí)現(xiàn)資源共享，盡量提高設(shè)備的使用率。

五、使用科室需要愛(ài)護(hù)設(shè)備，做好日常保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障等異常情況，及時(shí)報(bào)設(shè)備科處理。

醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)管理制度

加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)，降低設(shè)備使用過(guò)程中的故障率，提高經(jīng)濟(jì)效益。

一、由各醫(yī)療科室對(duì)本科室所使用的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級(jí)保養(yǎng)，即每月定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行除塵和存放保養(yǎng)，保證設(shè)備清潔程度達(dá)80﹪以上。

二、設(shè)備科維修人員定期與各科室操作人員一起對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電試機(jī)，校對(duì)和調(diào)整設(shè)備的各種合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，保證完好使用率。

三、當(dāng)醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)斷電，關(guān)機(jī)停止使用，控制設(shè)備的損壞程度。

四、設(shè)備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。

五、維修人員接到醫(yī)療科室通知后，應(yīng)盡快對(duì)設(shè)備進(jìn)行事故分析檢查和修復(fù)。

六、各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員，嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，經(jīng)常與設(shè)備科加強(qiáng)聯(lián)系，和維修人員緊密配合，搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。

醫(yī)療設(shè)備維修管理制度

在醫(yī)療設(shè)備的使用過(guò)程中，加強(qiáng)設(shè)備的維修保養(yǎng)是保證設(shè)備完好率的關(guān)鍵。建立完善的維護(hù)保養(yǎng)制度，進(jìn)行科學(xué)的維護(hù)保養(yǎng)才能保證設(shè)備的完好率。做好對(duì)設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)工作，建立健全保養(yǎng)制度，從而將故障率降到最低限度，保障醫(yī)院儀器的高效運(yùn)作。

（一）醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）

1、一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3、三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1、認(rèn)真做好所管科室新設(shè)備的安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)及驗(yàn)收工作，并認(rèn)真詳細(xì)填寫(xiě)新設(shè)備安裝移交、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和培訓(xùn)記錄表。

2、保修期內(nèi)的維修，如儀器損壞尚在保修期內(nèi)，與廠家聯(lián)系，廠家派人修理。

3、過(guò)保修期的儀器設(shè)備，由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性，在臨床使用中出現(xiàn)故障時(shí)，往往需求維修人員隨叫隨到，力爭(zhēng)在最短的時(shí)間內(nèi)使設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。

4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用儀器的計(jì)量管理工作，醫(yī)用儀器的精準(zhǔn)性和可靠

性是保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的前提條件，因此定期做好儀器設(shè)備的計(jì)量工作，是設(shè)備維修管理工作的關(guān)鍵。只有做好計(jì)量管理工作，才能保證醫(yī)療技術(shù)的精確、可靠，保證醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。

5、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)，對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備由專家鑒定組進(jìn)行鑒定，提出權(quán)威性的意見(jiàn)，經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，保存一些有利用價(jià)值的零配件，作為維修備用件。

6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

7、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反應(yīng)，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。

9、維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

10、加強(qiáng)維修技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行保障方案

一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。

三、管理部門工程師嚴(yán)格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度。

四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。

五、使用部門設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、核醫(yī)學(xué)、壓力容器等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

六、制定設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。

七、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。

大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、操作人員必須具有操作上崗證和高度的事業(yè)心、責(zé)任心、視儀器為己生命。

二、必須嚴(yán)格遵守本儀器（操作手冊(cè)）所規(guī)定的各項(xiàng)操作程序。

三、必須每天做好儀器（設(shè)備）使用情況記錄。

四、儀器（設(shè)備）必須實(shí)行專人專機(jī)，并嚴(yán)格做好交接班工作。

五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，做好記錄工作，報(bào)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科處理，并告知相關(guān)科室設(shè)備的具體情況。

六、操作人員必須嚴(yán)格做好日常維護(hù)工作，并密切觀察使用條件。

七、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員原則上不得使用本儀器（設(shè)備），遇特殊情況，指導(dǎo)老師必須嚴(yán)格監(jiān)督，并負(fù)全部責(zé)任。

八、操作人員必須做好各項(xiàng)安全工作。

九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備），不得運(yùn)行與本機(jī)無(wú)關(guān)的軟件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

十、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。

臨床技術(shù)支持與咨詢制度

當(dāng)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步與發(fā)展主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)與工程緊密融合，并以產(chǎn)品的形式向臨床提供含有高新科技、用于診斷和診療的方法與技術(shù)。保證和提高了醫(yī)療質(zhì)量與水平，拓展了對(duì)疾病診治的深度與廣度。用于臨床的醫(yī)療器械產(chǎn)品既是資產(chǎn)又是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的主要技術(shù)資源；在醫(yī)療過(guò)程中所獲得的數(shù)據(jù)、圖形、圖像是臨床診斷治療的主要信息來(lái)源，已成為醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)。因此優(yōu)質(zhì)的“技術(shù)支持（服務(wù)）”是正常開(kāi)展臨床醫(yī)療工作、保障醫(yī)療質(zhì)量、安全與效率的重要技術(shù)措施，也是醫(yī)療管理的核心內(nèi)容之一。

一、技術(shù)支持的目的

我科提供優(yōu)良的維修服務(wù)和技術(shù)支持，確保臨床使用科室的設(shè)備儀器在運(yùn)行期間能夠穩(wěn)定、安全、高效的運(yùn)行，從而保證臨床業(yè)務(wù)工作的正常開(kāi)展。

二、技術(shù)支持的承諾

（一）技術(shù)支持

接到要求時(shí)向使用科室提供設(shè)備使用的咨詢服務(wù)；

對(duì)急救設(shè)備、生命支持系統(tǒng)設(shè)備提供7×24×365的全年實(shí)時(shí)技術(shù)支持咨詢服務(wù)；

對(duì)其余設(shè)備提供8小時(shí)工作日實(shí)時(shí)技術(shù)支持咨詢服務(wù)。

（二）應(yīng)急策略

接到要求時(shí)向使用科室提供咨詢；

7×24小時(shí)的實(shí)時(shí)故障響應(yīng)，具體響應(yīng)時(shí)間：工作日時(shí)間馬上響應(yīng)，其它時(shí)間2小時(shí)之內(nèi)響應(yīng)；

接到報(bào)修電話和報(bào)修設(shè)備后馬上查找故障原因，以最快速度盡最大能力解決，解決不了的問(wèn)題馬上向上級(jí)反映，并及時(shí)告知使用科室，有備用設(shè)備的馬上提供備用設(shè)備。

（三）支持的工作渠道

工作日提供5×8熱線響應(yīng)服務(wù)模式（熱線電話：6250661）；休息時(shí)間提供院總值班響應(yīng)通知科領(lǐng)導(dǎo)安排的服務(wù)模式。

醫(yī)療設(shè)備更新管理制度

實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

一、醫(yī)療設(shè)備更新年限，根據(jù)《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》，醫(yī)院固定資產(chǎn)折舊年限表，設(shè)備的性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

二、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療器械設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

三、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫(xiě)維修記錄。

四、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新

（一）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備。

（二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療設(shè)備。

（三）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)或?yàn)?zāi)害，造成嚴(yán)重?fù)p壞的醫(yī)療設(shè)備。

（四）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的醫(yī)療設(shè)備。

（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

醫(yī)療設(shè)備處置管理制度

為了建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置和轉(zhuǎn)移管理，要有效杜絕和防范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置與轉(zhuǎn)移不當(dāng)給醫(yī)院造成的經(jīng)濟(jì)損失，特制定醫(yī)療設(shè)備處置管理制度。

一、要遵循國(guó)有資產(chǎn)處置管理的有關(guān)規(guī)定，處置規(guī)定限額以上的醫(yī)療設(shè)備，特別是大型醫(yī)療設(shè)備，處置前，必須按照有關(guān)程序報(bào)有關(guān)部門審批，未經(jīng)審批醫(yī)院不得處置或者提前處置。

二、明確醫(yī)院內(nèi)部處置環(huán)節(jié)過(guò)程中的范圍、標(biāo)準(zhǔn)，審批權(quán)限和責(zé)任。

三、處置大型醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行集體審議聯(lián)簽，不得由同一部門或個(gè)人單獨(dú)審批。

四、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際使用情況和不同類別，區(qū)分使用期滿正常報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備、未使用、不需用醫(yī)療設(shè)備及擬出售或轉(zhuǎn)出醫(yī)療設(shè)備等，采取相應(yīng)的程序和措施，先經(jīng)使用部門提出處置與轉(zhuǎn)移意見(jiàn)，醫(yī)療設(shè)備管理部門調(diào)查分析，報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)集體審批。

五、明確醫(yī)療設(shè)備的處置相關(guān)部門及處置依據(jù)、處置方式、處置定價(jià)原則，部門之間轉(zhuǎn)移的相關(guān)程序。

六、醫(yī)療設(shè)備的處置凈收入應(yīng)及時(shí)入賬。

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用培訓(xùn)和考核制度

一、大型醫(yī)療設(shè)備或貴重儀器的操作人員，應(yīng)在儀器設(shè)備到貨前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書(shū)，以便儀器設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。

二、儀器設(shè)備安裝完成后，由廠家工程師和設(shè)備管理工程師一起對(duì)設(shè)備使用科室相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：操作使用、日常保養(yǎng)、安全操作知識(shí)。培訓(xùn)完成后對(duì)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)考核，并詳細(xì)填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備技術(shù)培訓(xùn)記錄表》。參加培訓(xùn)人員能熟練操作后，該設(shè)備才可以交付科室使用。

三、不定期的邀請(qǐng)廠家工程師對(duì)臨床設(shè)備使用人員及相關(guān)設(shè)備管理人員進(jìn)行設(shè)備的操作、日常保養(yǎng)和安全使用的培訓(xùn)。

四、設(shè)備管理人員不定期的組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)。

五、設(shè)備管理人員要經(jīng)常通過(guò)不同的渠道進(jìn)行業(yè)務(wù)能力技術(shù)培訓(xùn)。

六、醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。

七、考核辦法：實(shí)際操作、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（施行）》規(guī)定制定本制度。

一、建立組織機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療裝備管理委員會(huì)，全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

二、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購(gòu)置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源。

三、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作培訓(xùn)，制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。

四、設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（PM）。

五、臨床科室健全完善檢測(cè)體系。設(shè)專人監(jiān)測(cè)設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。

六、設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以避免同類事件的再次發(fā)生。

七、獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院對(duì)成功提交一起安全事件的職工給予20獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)隱瞞安全事件的科室經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行追究責(zé)任。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度

一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。

三、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時(shí)處置，并按規(guī)定上報(bào)，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。

四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，完善管理制度，組織落實(shí)上級(jí)有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作，指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。

五、臨床科室健全完善監(jiān)測(cè)體系。科主任、護(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登記，并對(duì)不良事件的信息進(jìn)行收集、整理、上報(bào)。

六、報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。

七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過(guò)程活動(dòng)中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報(bào)告。

八、醫(yī)療器械管理科室接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排相關(guān)人員開(kāi)展工作，對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，在事件發(fā)生24小時(shí)內(nèi)向省市藥監(jiān)局進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。

九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以引起警惕，避免造成新的傷害。

十、臨床科室如對(duì)醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報(bào)，經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。

醫(yī)療設(shè)備巡檢管理制度

對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)、檢查是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門的主要工作之一，而巡檢又是其中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。在目前醫(yī)療設(shè)備數(shù)量不斷增加，工程師相對(duì)不足的情況下，巡檢制度就顯得很重要。

第一階段：完善設(shè)備記錄臺(tái)賬。將所有的設(shè)備列出清單，確定使用科室的設(shè)備責(zé)任人，巡檢工作分配給各工程師，進(jìn)行巡檢、記錄，每月匯總、保存。

第二階段：實(shí)行巡檢制度。

（一）給臨床科室提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)，哪些可以由科室使用人員進(jìn)行操作，哪些必須由工程師到場(chǎng)進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)；

（二）和科室使用人員溝通，對(duì)使用科室人員進(jìn)行設(shè)備日常維護(hù)培訓(xùn)，這樣，可以把設(shè)備日常的普通維護(hù)保養(yǎng)交給科室使用人員去做；

（三）設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，由設(shè)備科工程師來(lái)執(zhí)行；

（四）將急診科、手術(shù)室、ICU、搶救室、影像科等科室作為巡檢的重點(diǎn)。另外，要對(duì)檢驗(yàn)科的生化儀、血球計(jì)數(shù)儀、ICU的血?dú)夥治鰞x等，進(jìn)行重點(diǎn)巡檢，詳細(xì)記錄，對(duì)急救、生命支持類設(shè)備重點(diǎn)巡檢；

（五）將巡檢關(guān)注的重點(diǎn)和臨床科室進(jìn)行溝通，督促他們把醫(yī)療專用設(shè)備的日常維護(hù)做到位；

（六）由于急救、生命支持類搶救設(shè)備使用維護(hù)直接關(guān)系到病人生命安全，保證各種儀器性能處于最佳狀態(tài)；

（七）與大型設(shè)備的生產(chǎn)廠家保持聯(lián)系，獲得設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)的技術(shù)支持。日常大部分故障通過(guò)廠家工程師的遠(yuǎn)程指導(dǎo)能夠自己解決，為臨床工作開(kāi)展贏得時(shí)間；緊要關(guān)頭才能夠做到“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務(wù)響應(yīng)。

計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理制度

一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》中所列的醫(yī)院工作計(jì)量器具及管理范圍，開(kāi)展醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定工作，以確保醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民健康。

二、本院的醫(yī)療計(jì)量器具管理體系由分管副院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)或指定專人兼任各科室計(jì)量管理員，負(fù)責(zé)各科室計(jì)量器具的管理、使用和保養(yǎng)工作，全院計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

三、計(jì)量器具的管理工作制度

（一）屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人（計(jì)量管理員）負(fù)責(zé)管理與協(xié)調(diào)。

（二）在上級(jí)計(jì)量部門監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備科按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。

（三）統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的電腦臺(tái)賬，保管好有關(guān)的檢定證書(shū)。

（四）加強(qiáng)與計(jì)量鑒定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。

四、計(jì)量器具周期檢定制度

（一）本院醫(yī)療計(jì)量器具的周期工作由省技術(shù)監(jiān)督局管轄，每年按規(guī)定定期由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)向省技術(shù)監(jiān)測(cè)研究院申請(qǐng)周期檢定。

（二）醫(yī)療計(jì)量器具周檢一般實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢定，現(xiàn)場(chǎng)檢定時(shí)，由醫(yī)

療設(shè)備科組織，各科室計(jì)量兼管員負(fù)責(zé)收集本部門的待檢計(jì)量器具配合醫(yī)療設(shè)備科工作。

（三）本院使用的強(qiáng)制性計(jì)量器具必須經(jīng)計(jì)量檢定合格后在周檢合格期內(nèi)使用。

五、計(jì)量器具使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度

（一）各科室要組織學(xué)習(xí)計(jì)量器具的使用，掌握正確的使用方法，明確有關(guān)注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，嚴(yán)禁胡亂調(diào)撥計(jì)量器具。精密貴重的計(jì)量器具必須將操作規(guī)程張貼。

（二）使用時(shí)發(fā)現(xiàn)器具失準(zhǔn)，使用人員應(yīng)及時(shí)與維修技術(shù)人員聯(lián)系，并協(xié)助其送交有關(guān)部門修理、檢定。

（三）精密貴重的計(jì)量器具必須落實(shí)專人定期維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)量器具必須按規(guī)程進(jìn)行，以保證器具量值的準(zhǔn)確性。

六、計(jì)量管理人員工作制度

（一）在主管科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院計(jì)量管理工作。

（二）掌握醫(yī)療計(jì)量器具的國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉管理范圍。

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療計(jì)量器具的建檔立案。

（四）負(fù)責(zé)醫(yī)療計(jì)量器具的周檢工作，協(xié)調(diào)使用部門的送檢，保證按時(shí)、按量完成周期定檢。

（五）負(fù)責(zé)聯(lián)系上報(bào)管理部門，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向主管科主任匯報(bào)。

（六）嚴(yán)格按《計(jì)量器具周期制度》、《計(jì)量器具采購(gòu)入庫(kù)流動(dòng)報(bào)廢制度》辦事，并負(fù)責(zé)《計(jì)量器具使用保養(yǎng)制度》的落實(shí)。

醫(yī)療設(shè)備具體保障要求與規(guī)范

一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。

三、管理部門工程師嚴(yán)格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度。

四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。

五、使用部門設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、核醫(yī)學(xué)、壓力容器等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

六、指定設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。

七、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。

醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件應(yīng)急預(yù)案

一、準(zhǔn)備工作

（一）各類在用及備用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科定期檢測(cè)，以備能正常使用。

（二）各類有蓄電功能在用及備用醫(yī)療設(shè)備及時(shí)充電以保證應(yīng)急時(shí)啟用。

（三）對(duì)呼吸機(jī)等設(shè)備做好搶救二級(jí)準(zhǔn)備，每臺(tái)呼吸機(jī)配備人工呼吸面罩、皮球等。

（四）設(shè)備科應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。

二、醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件時(shí)的處理

（一）目的：當(dāng)出現(xiàn)重大突發(fā)事件時(shí)，設(shè)備科能確保全院醫(yī)療器械的及時(shí)供應(yīng)，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作順利開(kāi)展。

（二）適用范圍：全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)。

（三）職責(zé)：設(shè)備科成立應(yīng)急小組，設(shè)組長(zhǎng)一名，由設(shè)備科科長(zhǎng)擔(dān)任，設(shè)組員若干名，由科室分管成員和一名維修工程師構(gòu)成，具體名單見(jiàn)附表。應(yīng)急小組應(yīng)在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)我院突發(fā)狀況下臨床各類設(shè)備的完好及時(shí)供應(yīng)。

（四）工作程序：

1、應(yīng)急小組成員應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。

2、如發(fā)生突發(fā)事件急需材料供應(yīng)時(shí)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上向應(yīng)急小組組長(zhǎng)報(bào)告相關(guān)情況。

3、應(yīng)急小組組長(zhǎng)掌握情況后，即聯(lián)系應(yīng)急小組成員，第一時(shí)間通知相關(guān)供應(yīng)商，完成配件的及時(shí)、完全供應(yīng)。

4、如若由于某些原因，供應(yīng)商不能再第一時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)設(shè)備時(shí)，應(yīng)急小組應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，可聯(lián)系外院的有關(guān)設(shè)備支援，以期能夠及早完成設(shè)備的供應(yīng)，確保臨床各科室工作能夠順利開(kāi)展。

5、應(yīng)急小組維修員應(yīng)保持與醫(yī)療設(shè)備維修方。設(shè)備科維修工程師的聯(lián)系暢通，當(dāng)重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并做相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能夠及時(shí)得到修復(fù)。

6、根據(jù)安寧市人民醫(yī)院急救設(shè)備分布情況就近調(diào)用。

7、如由于某些原因，院內(nèi)設(shè)備確實(shí)無(wú)法完成急救工作時(shí)，應(yīng)急小組維修員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，可聯(lián)系院外的有關(guān)負(fù)責(zé)部門或聯(lián)系醫(yī)療器械批發(fā)部尋求相關(guān)設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時(shí)、順利的進(jìn)行。

8、為能在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，各部門能夠及時(shí)、協(xié)調(diào)、有效的完成工作，醫(yī)院每年進(jìn)行一次醫(yī)療器械應(yīng)急演戲。

醫(yī)療設(shè)備科檔案管理制度

一、科檔案協(xié)管員應(yīng)協(xié)助醫(yī)院檔案室為萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備建立檔案，內(nèi)容包括：請(qǐng)購(gòu)單、購(gòu)買合同、安裝驗(yàn)收記錄、隨機(jī)技術(shù)資料、重要的維修記錄、設(shè)備報(bào)廢報(bào)告、使用部門等。要求商檢的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備應(yīng)保留商檢記錄。

二、在新的萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備安裝完成以后，主管的工程師應(yīng)及時(shí)通知檔案室或科檔案協(xié)管員。

三、科檔案協(xié)管員應(yīng)定期收集萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備維修記錄入檔。

保存設(shè)備檔案，至少在該設(shè)備停止使用后再保留四年。

安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度

一、總則

（一）為更好規(guī)范醫(yī)用耗材的購(gòu)置和使用，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，特制定本制度

（二）安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材購(gòu)置、使用等管理實(shí)行院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的集體負(fù)責(zé)制，院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)重大事項(xiàng)的咨詢和論證，醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、院物價(jià)部門、護(hù)理部、醫(yī)?？?、設(shè)備科和醫(yī)用耗材使用科室負(fù)責(zé)具體管理與實(shí)施。

（三）本制度所稱醫(yī)用耗材是指用于醫(yī)療的各種消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血器、縫合器、吻合器、醫(yī)用膠片、醫(yī)用紗布、眼人工晶體、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器等。

（四）安寧市人民醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材，必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》等國(guó)家法規(guī)規(guī)定的其它證件。設(shè)備科負(fù)責(zé)審核工作。

（五）在安寧市人民醫(yī)院使用的同種醫(yī)用耗材，原則上不允許超過(guò)三個(gè)品牌。

二、醫(yī)用耗材購(gòu)置審批程序

（六）申請(qǐng)?jiān)卺t(yī)院首次使用可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，必須填寫(xiě)《醫(yī)用消耗品常規(guī)購(gòu)置申請(qǐng)表》，詳細(xì)寫(xiě)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、申請(qǐng)理由等，科室負(fù)責(zé)人審核、簽字后報(bào)設(shè)備科，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)

對(duì)各科室上報(bào)的醫(yī)用耗材申請(qǐng)進(jìn)行逐項(xiàng)審核，獲得批準(zhǔn)（準(zhǔn)入）并確定價(jià)格的，方可在醫(yī)院使用。

（七）申請(qǐng)?jiān)卺t(yī)院首次使用的不可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材，必須填寫(xiě)《設(shè)備、物品申購(gòu)表》，詳細(xì)寫(xiě)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、申請(qǐng)理由等，科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，由設(shè)備科審核、按程序報(bào)批。

（八）使用政府集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，在本次政府集中招標(biāo)采購(gòu)的周期實(shí)行前，科室須組織本科室有關(guān)人員，對(duì)中標(biāo)候選品種目錄進(jìn)行篩選，對(duì)最終選定的品牌、規(guī)格型號(hào)及配送企業(yè)進(jìn)行匯總，科室負(fù)責(zé)人審核簽字，報(bào)院物價(jià)部門和設(shè)備科備案并確定價(jià)格，在院物價(jià)部門正式內(nèi)部行文下發(fā)至使用科室后，從批準(zhǔn)之日起使用。

安寧市人民醫(yī)院 2012年9月7日

安寧市人民辦公用品耗材采購(gòu)管理制度

辦公用品耗材管理制度：

一、總則：

（一）、為加強(qiáng)辦公用品耗材管理，規(guī)范辦公用品耗材領(lǐng)用程序，提高利用效率，降低辦公經(jīng)費(fèi)特制定本制度。

（二）、規(guī)定中的辦公用品耗材分為固定資產(chǎn)和一般辦公用品。

1、固定資產(chǎn)主要指：電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)等，固定資產(chǎn)需要遵守固定資產(chǎn)管理制度。

2、一般辦公用品耗材包括：打印機(jī)、復(fù)印機(jī)及醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS、LIS、PACS）等所使用的一切消耗性材料。

3、領(lǐng)用科室本著勤儉節(jié)約杜絕浪費(fèi)的使用原則。

4、辦公用品耗材的管理責(zé)任部門：醫(yī)療設(shè)備科。辦公耗材的采購(gòu)：

全院所使用的上述辦公用品耗材，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際由醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組確定滿足全院醫(yī)療和辦公使用的物品和供貨協(xié)議價(jià)后由設(shè)備科按需求報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行出入庫(kù)管理，屬固定資產(chǎn)的報(bào)政府采購(gòu)審批后按規(guī)定程序進(jìn)行采購(gòu)。

二、辦公用品耗材采購(gòu)計(jì)劃：

設(shè)備科辦公用品耗材庫(kù)管理員根據(jù)使用科室需求和當(dāng)月的使用情況編寫(xiě)采購(gòu)計(jì)劃表經(jīng)科長(zhǎng)審核后上報(bào)主管院長(zhǎng)審批簽字后交采購(gòu)員進(jìn)行采購(gòu)。

三、辦公用品耗材購(gòu)置與保管：

1、設(shè)備科采購(gòu)員根據(jù)審批簽字后的《辦公用品耗材申請(qǐng)購(gòu)置計(jì)劃表》實(shí)施采購(gòu)。

2、采購(gòu)員須經(jīng)常調(diào)查辦公用品供應(yīng)商及市場(chǎng)價(jià)格，保證最有性價(jià)比和質(zhì)量。

3、辦公用品耗材管理員應(yīng)認(rèn)真、仔細(xì)、負(fù)責(zé)的做好辦公用品耗材的驗(yàn)收、入庫(kù)出庫(kù)工作，做到每一批辦公用品進(jìn)出有章可循、有據(jù)可查。

四、辦公用品的領(lǐng)用：

辦公用品的領(lǐng)用嚴(yán)格按照物資出入庫(kù)管理的規(guī)定一律實(shí)行利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)物資管理模塊進(jìn)行計(jì)算機(jī)領(lǐng)用管理。庫(kù)房管理員根據(jù)使用科室的物資領(lǐng)用申請(qǐng)單填寫(xiě)打印辦公用品耗材領(lǐng)用單由科室領(lǐng)用人簽字后核對(duì)發(fā)放。領(lǐng)用單一式三聯(lián)；一聯(lián)領(lǐng)用科室保存、一聯(lián)庫(kù)房管理員存檔、一聯(lián)由庫(kù)房管理員月底統(tǒng)一匯總后交財(cái)務(wù)科物資會(huì)計(jì)核算使用。

五、庫(kù)房管理員職責(zé)：

1、庫(kù)房管理員須建立和登記辦公用品耗材臺(tái)賬，定期核查所領(lǐng)用的物品登記表，做好辦公用品耗材的驗(yàn)收、入庫(kù)和庫(kù)存管理工作。

2、庫(kù)房管理員須定期或不定期盤(pán)點(diǎn)，查對(duì)臺(tái)賬與實(shí)物，保證賬實(shí)相符。

3、庫(kù)房管理員須防止辦公用品耗材受潮、蟲(chóng)蛀、損壞或丟失，保

證辦公用品耗材的功能和性能。

4、庫(kù)房管理員須根據(jù)辦公用品耗材的消耗和領(lǐng)用情況，確定和保持合理的庫(kù)存種類和數(shù)量，以減少資經(jīng)占用和保證全院各科室的正常使用。

安寧市人民醫(yī)院 2012年8月27日

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度

十一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)餓有害事件。

十二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。

十三、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時(shí)處置，并按規(guī)定上報(bào)，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《安寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。

十四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，完善管理制度，組織落實(shí)上級(jí)有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作，指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。

十五、臨床科室健全完善監(jiān)測(cè)體系?？浦魅巍⒆o(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的負(fù)責(zé)人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登記，并對(duì)不良事件的信息進(jìn)行收集、整理、上報(bào)。

十六、報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。

十七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過(guò)程活動(dòng)中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報(bào)告。

十八、醫(yī)療器械管理科室接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排相關(guān)人員開(kāi)

展工作，對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，在事件發(fā)生24小時(shí)內(nèi)向省市藥監(jiān)局進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。

十九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以引起警惕，避免造成新的傷害。

二十、臨床科室如對(duì)醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報(bào)，經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。

醫(yī)療器械臨床使用安全事件應(yīng)急預(yù)案

為防止醫(yī)療器械不良事件對(duì)人民群眾健康造成更大的危害，對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品及時(shí)采取有效的控制和干預(yù)，根據(jù)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，特制定本預(yù)案。

一、組織機(jī)構(gòu)

（二）成立安寧市人民醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、設(shè)備科、部分使用科室的主任及護(hù)士長(zhǎng)共同組成。委員會(huì)下設(shè)辦公室在設(shè)備科，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)管工作法律法規(guī)、規(guī)章制度的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。

（三）定期不定期召開(kāi)會(huì)議，共同調(diào)查、研究、分析醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全問(wèn)題，對(duì)出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行詳細(xì)的分析，采取果斷措施，預(yù)防不良事件蔓延。

二、醫(yī)療器械不良事件的防范

（二）嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》，完善醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)控制度。

（三）健全完善監(jiān)測(cè)體系?？浦魅?、護(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登記，并對(duì)不良事件的信息進(jìn)行收集、整理。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期下科室進(jìn)行信息的收集、整理、評(píng)價(jià)、反饋、督導(dǎo)檢查。

（四）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械的準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)采購(gòu)審批程序，保

證醫(yī)療器械的質(zhì)量，是防范醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的關(guān)鍵。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)管理制度，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)企業(yè)許可證（衛(wèi)生許可證）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證件的管理，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。

三、醫(yī)療器械不良事件的分級(jí)

不良事件的分級(jí)：

（二）特別重大藥械突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）

事件危害特別嚴(yán)重，對(duì)其他省（自治區(qū)、直轄市）造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的；

（三）重大藥械突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）

出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過(guò)50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；

（四）較大藥械突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）

發(fā)生人數(shù)超過(guò)30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例的；

（五）一般藥械突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）

事件影響范圍涉及區(qū)（市）縣轄區(qū)內(nèi)2個(gè)以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體用藥（械）安全帶來(lái)危害的；造成傷害人數(shù)在30人以內(nèi)，無(wú)死亡病例報(bào)告的。

四、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告

（一）醫(yī)療器械不良事件定義：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

（二）報(bào)告范圍：

使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是死亡和嚴(yán)重傷害報(bào)告。其中嚴(yán)重傷害指危及生命；導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷?！坝谰眯浴笔菍?duì)身體結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損傷。

對(duì)于一部分醫(yī)療器械未達(dá)到預(yù)期使用效果的也是安全性問(wèn)題。這些事件可能與使用醫(yī)療器械有關(guān)，也可能不是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件。

（三）報(bào)告的原則：

基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報(bào)告。

不清楚即報(bào)告原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

相關(guān)事件在以下情況必須報(bào)告：

2、引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害的幾率較大；

3、對(duì)醫(yī)療器械性能的影響性質(zhì)嚴(yán)重。很可能引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害；

4、使器械不能發(fā)揮其必要的正常作用，并且影響醫(yī)療器械的治療、檢查或診斷作用，可能引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害；

5、醫(yī)療器械屬于長(zhǎng)期植入物或生命支持器械，因此對(duì)維持人類生命十分必要；

6、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要采取或被要求采取行動(dòng)來(lái)減少產(chǎn)品對(duì)公眾健康造成損害的風(fēng)險(xiǎn)；

7、類似事件在過(guò)去實(shí)際已經(jīng)引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害。

（四）免除報(bào)告原則：

使用者在應(yīng)用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷 安全是患者因素導(dǎo)致了不良事件 事件發(fā)生僅僅是因?yàn)槠餍党^(guò)有效期

發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)或可疑不良事件，應(yīng)立即填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向科室主任報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人及時(shí)向醫(yī)療器械安全管理委員會(huì)辦公室報(bào)告，或向總值班匯報(bào)，接到報(bào)告后立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理，并將有關(guān)情況逐級(jí)向院領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生局、藥械管理局報(bào)告，做好醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作，及登記工作，防止同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)和蔓延，保障人民群眾的診療安全。

五、應(yīng)急響應(yīng)

根據(jù)事件情況，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織實(shí)施應(yīng)急工作：

（一）全院立即停止對(duì)不良反應(yīng)醫(yī)療器械的使用，上報(bào)藥械局，統(tǒng)一封存問(wèn)題產(chǎn)品，組織開(kāi)展救治工作，通知供應(yīng)商停止對(duì)該產(chǎn)品的銷售。做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)。

（二）組織召開(kāi)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)會(huì)議，對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行討論、研究，分析、評(píng)價(jià)、制定整改措施。

（三）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件工作進(jìn)行檢查監(jiān)測(cè)、檢查。對(duì)不良事件寫(xiě)出調(diào)查報(bào)告，并進(jìn)行總結(jié)，上報(bào)主管局，不得擅自處理。

第二篇：醫(yī)療設(shè)備科管理制度

醫(yī)療設(shè)備科管理制度

醫(yī)療設(shè)備科工作制度................................................2 醫(yī)療設(shè)備科職責(zé)......................................................4 醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)職責(zé)................................................5 醫(yī)療設(shè)備科維修人員職責(zé)..........................................6 庫(kù)房管理員工作職責(zé)................................................7 儀器設(shè)備驗(yàn)收制度...................................................8 醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修制度..........................................9 醫(yī)療設(shè)備科庫(kù)房管理制度..........................................11 醫(yī)療設(shè)備科入庫(kù)出庫(kù)制度..........................................12 醫(yī)用氧氣入庫(kù)管理制度..........................................13 庫(kù)房安全制度......................................................14 中央供氧系統(tǒng)安全制度..........................................15 中央供氧系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案..........................................16 衛(wèi)生材料、耗材使用和醫(yī)療設(shè)備更新制度..................17 搶救設(shè)備應(yīng)急保障制度..........................................18 醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護(hù)管理制度.................................19 設(shè)備科固定資產(chǎn)抽查制度.......................................20 儀器設(shè)備報(bào)廢制度................................................21 醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度..........................................22 危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備管理制度..........................................23 醫(yī)療設(shè)備的資料管理制度..........................................24 外購(gòu)醫(yī)療器械審批程序.......................................25 醫(yī)療設(shè)備資料管理人員職責(zé).................................26 醫(yī)療設(shè)備科工作制度

一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計(jì)量。

二、設(shè)備科在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。設(shè)備科定期召開(kāi)工作會(huì)議，定出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)，對(duì)不滿意的工作制訂整改措施。

三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法，遵守院規(guī)院記和勞動(dòng)紀(jì)律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

四、牢固樹(shù)立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。

五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費(fèi)，做到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益并重。

六、萬(wàn)元以上設(shè)備購(gòu)置應(yīng)由使用科室填寫(xiě)購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會(huì)討論，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)論證，報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。

七、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收，辦理出入庫(kù)手續(xù)方可設(shè)入使用。

八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置?？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。

十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護(hù)士長(zhǎng)為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對(duì)各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。

十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案，交檔案中心妥善保存。

十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)維修通知單，及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負(fù)責(zé)維修。

十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。

十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng)，報(bào)院長(zhǎng)同意后實(shí)施。

十五、嚴(yán)格配件出入庫(kù)制度，管好庫(kù)存配件，做到帳物相符，分類合理，標(biāo)志醒目，擺放整齊。

十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，執(zhí)行《計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。

十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報(bào)表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。

十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎(jiǎng)金掛鉤。

十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。

二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé)，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

醫(yī)療設(shè)備科職責(zé)

一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)匯總，提交設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購(gòu)置計(jì)劃。

二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫(xiě)出論證報(bào)告。

三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報(bào)廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。

五、對(duì)儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評(píng)分。

六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。

七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對(duì)外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。

八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)職責(zé)

一、在院長(zhǎng)分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)工作。

二、提出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)。

三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，組織人員匯總，制訂采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)審批。

四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

五、組織人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建帳、建卡。

六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問(wèn)題，本院無(wú)法維修時(shí)，提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)組織外修。

七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核，向院長(zhǎng)提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。

八、參加院內(nèi)的有關(guān)會(huì)議，主持本科會(huì)議，傳達(dá)院周會(huì)內(nèi)容，組織政治學(xué)習(xí)。

九、填寫(xiě)本科的工作月報(bào)及審閱其它工作報(bào)表。完成醫(yī)院安排的其他工作。

十、設(shè)備科副科長(zhǎng)在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長(zhǎng)搞好本科工作，科長(zhǎng)不在時(shí)代理行使科長(zhǎng)職責(zé)。

醫(yī)療設(shè)備科維修人員職責(zé)

一、維修人員應(yīng)努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高維修技術(shù)水平。

二、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的維修和二級(jí)保養(yǎng)。

三、對(duì)所妥管科室的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定時(shí)巡修和日常維修，填寫(xiě)巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。

四、負(fù)責(zé)新購(gòu)設(shè)備的安裝與驗(yàn)收。

五、遇不能解決的問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告科長(zhǎng)批準(zhǔn)后聯(lián)系外修。

六、科室安排的其他臨時(shí)性工作。庫(kù)房管理員工作職責(zé)

一、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，掌握各類物品、器械的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求，在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。

二、對(duì)庫(kù)房物資，要按規(guī)定輸入微機(jī)帳目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，保持庫(kù)房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對(duì)庫(kù)房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。

三、凡購(gòu)入、調(diào)入、發(fā)出、退庫(kù)的醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫(kù)驗(yàn)收合格、票物相符方能出入庫(kù)。報(bào)廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫(kù)房，按月列表上報(bào)。報(bào)廢的設(shè)備器械力爭(zhēng)修復(fù)或拆件使用，可使用者，應(yīng)建帳下發(fā)，在填寫(xiě)出、入庫(kù)單時(shí)應(yīng)特別注名原因。

四、庫(kù)房物品應(yīng)定位管理，并標(biāo)記清楚，以便易取易換。

五、負(fù)責(zé)管理各種分類帳目的微機(jī)上下帳，月底出、入庫(kù)單交主辦會(huì)計(jì)做財(cái)務(wù)帳和核算各科室支出。

六、根據(jù)各科報(bào)來(lái)的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購(gòu)置計(jì)劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由采購(gòu)辦執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)和不合格產(chǎn)品一律不得入庫(kù)。儀器設(shè)備驗(yàn)收制度

一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購(gòu)置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳，入庫(kù)、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。

二、凡計(jì)劃購(gòu)置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購(gòu)置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗(yàn)收，金額萬(wàn)元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。

三、購(gòu)置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購(gòu)買人、保管人共同驗(yàn)收。

四、入庫(kù)的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動(dòng)應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。

五、驗(yàn)收方式：（1）開(kāi)箱驗(yàn)收；（2）性能測(cè)試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書(shū)上，按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書(shū)寫(xiě)清楚，并簽字。

六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備，對(duì)購(gòu)置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品合格證、注冊(cè)證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進(jìn)口設(shè)備的報(bào)關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細(xì)清點(diǎn)，記錄和驗(yàn)收，上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù)，任何人無(wú)權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購(gòu)置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級(jí)檔案）交使用科室保管。

七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收工作開(kāi)始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場(chǎng)交貨驗(yàn)收，供需方不得單方開(kāi)箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重，購(gòu)方拒絕驗(yàn)收。醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的完好率和使用率，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)和維修，特制定本制度。

一、保養(yǎng)

1、保養(yǎng)分一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級(jí)保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對(duì)儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

2、一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng)；二級(jí)保養(yǎng)半年一次。

4、在保養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請(qǐng)計(jì)量室工作人員對(duì)該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。

二、維修

1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。

3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對(duì)所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過(guò)三日。

5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。

6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長(zhǎng)報(bào)告分管院長(zhǎng)，待院長(zhǎng)批示后送外修或請(qǐng)人來(lái)院維修。

7、萬(wàn)元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

8、對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請(qǐng)?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

醫(yī)療設(shè)備科庫(kù)房管理制度

一、物品進(jìn)出庫(kù)堅(jiān)持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對(duì)，價(jià)格準(zhǔn)，數(shù)量準(zhǔn)，做到帳卡貨三相符，認(rèn)真把好入庫(kù)物品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核三關(guān)。

二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計(jì)目錄及范圍，改進(jìn)保管方法，合理利用倉(cāng)容，做到分類堆碼，編號(hào)定位，標(biāo)簽記量，整潔安全。

三、庫(kù)內(nèi)物品堅(jiān)持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進(jìn)先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。

四、認(rèn)真執(zhí)行物品管理制度，建立倉(cāng)庫(kù)物品帳卡，進(jìn)加出減，定期核對(duì)盤(pán)點(diǎn)，經(jīng)常驗(yàn)正度、量、衡器，做到帳物相符。

五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)庫(kù)存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題物品及時(shí)反映處理。

醫(yī)療設(shè)備科入庫(kù)出庫(kù)制度

一、物品進(jìn)出庫(kù)堅(jiān)持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對(duì)，價(jià)格準(zhǔn)，數(shù)量準(zhǔn)，做到帳卡貨三相符，認(rèn)真把好入庫(kù)物品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核三關(guān)。

二、嚴(yán)格根據(jù)審批計(jì)劃表收貨，到貨物資嚴(yán)格檢查外包裝是否完好，根據(jù)物資核對(duì)證件，包括公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、授權(quán)書(shū)、身份證復(fù)印件、產(chǎn)品注冊(cè)證等，庫(kù)房管理人員核對(duì)物品有效期、批號(hào)、標(biāo)識(shí)是否清晰后入庫(kù)登記。

三、對(duì)于三類植入物品嚴(yán)格對(duì)照物品的產(chǎn)品注冊(cè)證與物品包裝標(biāo)識(shí)上是否相符，產(chǎn)品注冊(cè)證是否過(guò)期，須攝像及電腦登記。

四、物品出庫(kù)根據(jù)科室審批計(jì)劃和單據(jù)發(fā)貨，由護(hù)士長(zhǎng)簽字領(lǐng)取。送貨人同庫(kù)房管理人員清點(diǎn)數(shù)量后及時(shí)送到科室。五、三類植入物品出庫(kù)后要求科室嚴(yán)格回收病人使用物品的處方和發(fā)票。

醫(yī)用氧氣入庫(kù)管理制度

一、醫(yī)院購(gòu)買醫(yī)用氧或液氧，銷售廠商必須具備以下有效證件：

1、《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生合格證》；

2、《醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)許可證》和公司的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

3、企業(yè)法人代表簽發(fā)的銷售人員（或送貨人員）的委托授權(quán)書(shū)原件、身份證復(fù)印件；以上證件在首次送貨時(shí)必須提供一式三份、復(fù)印件須加蓋經(jīng)銷廠商企業(yè)印章，交收貨人驗(yàn)證，證照不齊拒絕收貨。

二、醫(yī)用氧入庫(kù)必須符合《中國(guó)藥典》2000年版二部標(biāo)準(zhǔn)：即含氧量≥99.6%，酸堿度合格，一氧化碳合格，二氧化碳合格，氣態(tài)氧化物質(zhì)合格；并有批號(hào)、檢驗(yàn)號(hào)、運(yùn)輸車牌號(hào)、出廠日期等標(biāo)記，檢驗(yàn)報(bào)告必須加蓋持《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》之企業(yè)質(zhì)檢專用章，質(zhì)量不合格嚴(yán)禁收貨入庫(kù)。

三、液氧充灌量以側(cè)滿閥有液態(tài)氧溢出為準(zhǔn)，氣氧以壓力表達(dá)14Mpa為準(zhǔn)，數(shù)量不足必須補(bǔ)足方能簽收發(fā)票。

四、庫(kù)房必須嚴(yán)格執(zhí)行《氧氣安全制度》的規(guī)定，確保安全。

庫(kù)房安全制度

一、庫(kù)房嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)時(shí)上、下班制度，在崗人員要認(rèn)真管理，檢查庫(kù)內(nèi)情況。

二、各類物資入庫(kù)前，須經(jīng)專人履行驗(yàn)收簽證手續(xù)，保證無(wú)火種等隱患進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。

三、庫(kù)內(nèi)物資要分類，分品種，分組和分堆（垛）存放，并留出必要的防火間距。

四、回收舊物，帶油物資以及可燃包裝，應(yīng)當(dāng)存放在安全地點(diǎn)，定期處理。

五、庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁使用明火或用火爐取暖，庫(kù)房?jī)?nèi)外嚴(yán)禁燃放煙花爆竹。

六、庫(kù)內(nèi)的用電設(shè)施，必須由持合格證的電工進(jìn)行安裝，檢查和維修/

七、對(duì)消防水源，滅火器材等設(shè)施，要熟知，要經(jīng)常進(jìn)行安全檢查，保證急用完好。

中央供氧系統(tǒng)安全制度

一、各類氣瓶必須認(rèn)真按規(guī)定注上不同顏色的圖案和標(biāo)記，要保持放置場(chǎng)所清潔衛(wèi)生。

二、以預(yù)防為主，氧氣瓶的安全帽，防震膠圈應(yīng)完整。

三、嚴(yán)禁氧氣瓶和可燃?xì)怏w及帶油物混雜存放在一起。

四、氧氣瓶不準(zhǔn)與易撞擊物堆放在一起，也不得放在日光曝曬及火源、電源的近處，并要有充分的自然通風(fēng)。

五、開(kāi)閉氧氣瓶要小心謹(jǐn)慎，應(yīng)慢開(kāi)慢閉，人應(yīng)站在側(cè)面，閥門堅(jiān)固打不開(kāi)（凍結(jié)）時(shí)嚴(yán)禁用火烤氧氣瓶，操作者使用工具均不得沾有油脂。

六、各類氣瓶應(yīng)分開(kāi)運(yùn)輸和存放，嚴(yán)防火災(zāi)及爆炸事故發(fā)生。

中央供氧系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)院現(xiàn)有3.5立方米液氧儲(chǔ)氣罐一個(gè)，175升液氧儲(chǔ)氣罐兩個(gè)，均屬8Kg以下低壓設(shè)備。每年由遂寧市技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行年檢，均取得年檢合格證。

醫(yī)院有部分氧氣瓶租用，氧氣瓶的所有權(quán)、安檢、年檢均由射洪平安制氧廠負(fù)責(zé)。

醫(yī)院中央供氧系統(tǒng)應(yīng)急組人員由醫(yī)療設(shè)備科林建、王俊、楊洪國(guó)、易超、吳紹軍（醫(yī)院招聘臨時(shí)工人）五人組成，吳紹軍全天24小時(shí)值班管理。

氧氣屬于助燃?xì)怏w，不自燃。

氧氣罐、氧氣瓶安放處應(yīng)通風(fēng)隔熱，保證四周無(wú)易燃易暴物品。

氧氣罐、氧氣瓶在使用中如遇火災(zāi)等災(zāi)情時(shí)，管理人員應(yīng)采取以下措施：

一、如火災(zāi)區(qū)域有輸氣管道通過(guò)，要立即關(guān)閉閥門，切斷氣源；

二、立即轉(zhuǎn)移氧氣瓶，運(yùn)往安全位置存放，立即移走可然物，并進(jìn)行滅火；

三、火勢(shì)較大，應(yīng)立即撥119火警電話，然后電話逐級(jí)報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科、設(shè)備科科長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)，組織滅火；

四、火災(zāi)結(jié)束后，氧氣應(yīng)急小組備案，氧氣罐、氧氣瓶經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格檢查實(shí)驗(yàn)后，才能投入使用。

衛(wèi)生材料、耗材使用和醫(yī)療設(shè)備更新制度

一、對(duì)衛(wèi)生材料和消耗物資的使用，必須在每月二十五日前由使用科室提出申報(bào)，設(shè)備科庫(kù)房根據(jù)各科申報(bào)編制月報(bào)表，經(jīng)科長(zhǎng)審查簽字報(bào)分管院長(zhǎng)審批后列入下月訂貨計(jì)劃，非特殊情況不得中途補(bǔ)報(bào)。

二、對(duì)單價(jià)萬(wàn)元以下普通醫(yī)療儀器設(shè)備的更新或添置，使用科室必須填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)，由設(shè)備科會(huì)同使用科室對(duì)型號(hào)、性能、質(zhì)量、價(jià)格、維修、售后服務(wù)及病員情況考察摸底后，報(bào)分管院長(zhǎng)審批，由分管院長(zhǎng)組織議價(jià)、采購(gòu)。

三、萬(wàn)元以上設(shè)備的更新和添置，由各科每年報(bào)更新設(shè)備申請(qǐng)表和論證材料，設(shè)備科統(tǒng)一匯總后，報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)討論，結(jié)合醫(yī)院財(cái)力和?？瓢l(fā)展及全院業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃需要，編制設(shè)備更新計(jì)劃，交院長(zhǎng)和設(shè)備管理委員會(huì)審查討論。

四、對(duì)批準(zhǔn)執(zhí)行的萬(wàn)元以上設(shè)備更新計(jì)劃，按業(yè)務(wù)發(fā)展的先后緩急，由院長(zhǎng)安排有關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行考察，經(jīng)院長(zhǎng)審批后，由院長(zhǎng)組織設(shè)備管理委員會(huì)及有關(guān)人員集體談判、儀價(jià)，簽訂合同書(shū)。設(shè)備科配合安裝、調(diào)試，并會(huì)同有關(guān)部門檢測(cè)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。計(jì)劃外特殊需要更新大中型儀器設(shè)備，仍按本制度審批程序執(zhí)行。驗(yàn)收全部原始資料必須匯總存檔，復(fù)印件（二級(jí)檔案）交使用科室保存。

五、萬(wàn)元以上有直接經(jīng)濟(jì)收入的診療設(shè)備使用，必須嚴(yán)格如實(shí)填寫(xiě)運(yùn)行記錄，按月報(bào)設(shè)備科匯總存檔，報(bào)表上交時(shí)間在次月1-3日內(nèi)。

搶救設(shè)備應(yīng)急保障制度

為了保證醫(yī)療安全，遇搶救時(shí)搶救設(shè)備出現(xiàn)故障合理及時(shí)調(diào)配搶救設(shè)備，特制定本制度，請(qǐng)各科室支持配合，遵照本制度執(zhí)行。

一、搶救設(shè)備應(yīng)急保障范圍：急診科、手術(shù)室、內(nèi)科重癥監(jiān)護(hù)室（CCU）、外科重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）及各病區(qū)。

二、各使用科室應(yīng)隨時(shí)檢查搶救設(shè)備，保證其功能完好，發(fā)現(xiàn)故障，及時(shí)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科維修室維修。

三、各使用科室在搶救前夕和搶救中出現(xiàn)故障，應(yīng)按《搶救設(shè)備應(yīng)急保障分配圖》主動(dòng)與同類設(shè)備擁有科室聯(lián)系，協(xié)調(diào)到位，若相關(guān)科室不支持，通知設(shè)備科由設(shè)備科調(diào)配，若設(shè)備科再不能調(diào)配，即報(bào)告分管院長(zhǎng)協(xié)調(diào)。

四、對(duì)不支持配合，不服從調(diào)配的科室，在設(shè)備綜合考核中扣分，同時(shí)，由院部討論決定處罰。

使用科室

設(shè)備名稱 急診科

ICU 心內(nèi)科 手術(shù)室

產(chǎn)房 呼吸內(nèi)科 胃鏡室 耳鼻喉科 除顫起搏儀 1

0

0

0

0 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

0

0

0 呼吸機(jī)

0

0

0

0

0 電動(dòng)吸引器

0

0

0

0 洗胃機(jī)

0

0

0

0

0

0 輸液泵

0

0

0

0

0

0 咽喉鏡

0

0

0

0

0

0 其它

麻醉機(jī)14臺(tái)，三氣（全院），氣管插管全套（麻醉科、胸外科），新生兒輻射臺(tái)2臺(tái)

搶救設(shè)備應(yīng)急保障分配表

醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護(hù)管理制度

一、為保障放射工作人員、病人的健康與安全，使醫(yī)用放射源更好地為人民的健康服務(wù)，根據(jù)國(guó)家頒布的《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》，制定本制度。

二、凡使用、操作、管理醫(yī)用放射源的人員，就業(yè)前進(jìn)行專業(yè)和輻射防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格并取得《放射工作人員證》者，方能從事該項(xiàng)工作。三、一切放射源（Co60、IR192、加速器、定位機(jī)等）投入使用前，須經(jīng)防護(hù)主管部門監(jiān)測(cè)，符合有關(guān)法規(guī)要求后方能使用。

四、工作人員必須正確應(yīng)用防護(hù)知識(shí)，加強(qiáng)自身防護(hù)，正確使用設(shè)備，提高操作技術(shù)，減少射線照射。

五、工作人員應(yīng)十分注意病人和家屬的防護(hù)，特別注意醫(yī)用放射源使用的必須性，合理性以及設(shè)備的有效性，提高治療質(zhì)量，避免不必要的照射，尤其是注意保護(hù)育齡婦女和兒童。

六、加強(qiáng)劑量監(jiān)測(cè)及管理，一切治療設(shè)備經(jīng)換源或大修后，須重新檢測(cè)方能使用。工作人員應(yīng)按規(guī)定接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，違者按有關(guān)規(guī)定處理。

七、設(shè)立專用源庫(kù)、放射性同位素藥盒存放室，加鎖存放、編號(hào)、登記、領(lǐng)用必須登記備案。

八、設(shè)立防火、防盜、防泄漏等安全措施，指定專人保管。

九、貯存室內(nèi)外照射的水平滿足防護(hù)要求。

十、對(duì)于廢源，按要求密封后請(qǐng)當(dāng)?shù)胤酪卟块T檢測(cè)合格后發(fā)回供源廠家。放射性同位素藥盒的廢品、廢物必須儲(chǔ)存4-6個(gè)月后，再按規(guī)定處理。

設(shè)備科固定資產(chǎn)抽查制度

為了確保我院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)不流失，責(zé)任到科室，責(zé)任到人，使醫(yī)療設(shè)備充分發(fā)揮作用，特制定本制度。

一、凡屬我院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)均應(yīng)嚴(yán)格履行入庫(kù)、出庫(kù)、上帳手續(xù)。

二、設(shè)備科設(shè)總帳，使用科室設(shè)分帳，同時(shí)，在設(shè)備上張貼標(biāo)簽，注明名稱、型號(hào)、使用科室、啟用時(shí)間、設(shè)備編號(hào)。

三、設(shè)備科每季組織一次固定資產(chǎn)的抽查，每次抽查2-3個(gè)科室，并作好抽查記錄。

四、儀器丟失按醫(yī)院賠償制度執(zhí)行，設(shè)備流失到其他科室，分帳管理不善和標(biāo)簽脫落、破損均扣當(dāng)月設(shè)備考核分，報(bào)院經(jīng)管辦與資金掛鉤。

五、不嚴(yán)格履行出入庫(kù)手續(xù)和報(bào)廢手續(xù)者，扣當(dāng)月設(shè)備考核分。

儀器設(shè)備報(bào)廢制度

醫(yī)院屬全民所有制的衛(wèi)生事業(yè)機(jī)構(gòu)，院內(nèi)使用的一切儀器設(shè)備均屬國(guó)有資產(chǎn)，必須嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)廢制度。

一、各使用科室的儀器、設(shè)備、器械在長(zhǎng)期使用中，已達(dá)到使用年限或價(jià)值期限，經(jīng)設(shè)備維修人員維修或外修不能修復(fù)，可申請(qǐng)報(bào)廢。

二、凡醫(yī)院各部門的醫(yī)療儀器、設(shè)備、器械的報(bào)廢報(bào)損物品者必須如實(shí)填寫(xiě)物品報(bào)損單。

三、各科室負(fù)責(zé)人要根據(jù)物品的損壞程度，作出初步處理意見(jiàn)，設(shè)備科分管維修人員注明維修情況及報(bào)廢理由。

四、科室人員使用不當(dāng)，造成儀器設(shè)備損壞或丟失，應(yīng)當(dāng)賠償，情節(jié)嚴(yán)重者按事故處理。

五、設(shè)備科根據(jù)報(bào)廢申請(qǐng)單，調(diào)查情況及查驗(yàn)物品后簽具報(bào)廢或賠償意見(jiàn)，報(bào)分管院長(zhǎng)批示后，才能在庫(kù)房辦理驗(yàn)證報(bào)廢手續(xù)，所報(bào)廢物品一律交設(shè)備庫(kù)房。

六、庫(kù)房人員驗(yàn)證、下帳以后，報(bào)廢設(shè)備要妥善保管，報(bào)廢處理單要逐月輸入微機(jī)備查，萬(wàn)元以上設(shè)備報(bào)廢須經(jīng)院設(shè)備管理委員會(huì)審批，資料要存入檔案，并報(bào)政府國(guó)資局審批備案。

七、報(bào)廢設(shè)備任何科室和個(gè)人不得擅自處理，設(shè)備科報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)批示后統(tǒng)一作出處理，萬(wàn)元以下報(bào)廢設(shè)備處理款項(xiàng)全部收歸醫(yī)院，萬(wàn)元以上報(bào)廢設(shè)備處理款項(xiàng)上交國(guó)庫(kù)，設(shè)備科存檔備案。

醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療儀器不斷增加，為了確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用，特制定醫(yī)療儀器設(shè)備安全檢查制度。

一、各科室對(duì)領(lǐng)用的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”即：定人使用、定人保管、定期檢查、保養(yǎng)。

二、維修室人員按照各自的分工，每月一次到科室檢查分工負(fù)責(zé)的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備及二級(jí)保養(yǎng)的同時(shí)，應(yīng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，包括高壓電源、有無(wú)漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機(jī)器本身有無(wú)異常情況等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，杜絕隱患。

三、每月一次對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行安全性檢查和用電安全檢查的同時(shí)，要對(duì)周圍環(huán)境的安全進(jìn)行檢查。

危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，如：鈷60放療機(jī)、直線加速器、近距離遙控后裝機(jī)、深部X線治療機(jī)、X光機(jī)、CT機(jī)、碎石機(jī)、準(zhǔn)分子激光屈光矯治儀、核磁共振、高壓氧倉(cāng)等，均應(yīng)加強(qiáng)管理。

二、對(duì)上述屬高壓電源的危險(xiǎn)設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機(jī)操作。操作時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行檢查。

四、對(duì)危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查、保養(yǎng)。禁止沒(méi)有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。

五、操作人員違反操作規(guī)程或沒(méi)有遵照制度定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的按照“設(shè)備使用管理考核辦法”執(zhí)行。

六、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同供貨方進(jìn)行，屬國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。

七、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的考核列入設(shè)備科的設(shè)備月考核，每月一次。

八、使用科室在更換操作、維護(hù)人員前，應(yīng)提前一個(gè)月通知設(shè)備科以便進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和考核。

醫(yī)療設(shè)備的資料管理制度

一、萬(wàn)元以上的設(shè)備都應(yīng)建立單機(jī)檔案，整理成冊(cè)后移交中心檔案室。

二、檔案內(nèi)容：購(gòu)置申請(qǐng)、論證報(bào)告、訂購(gòu)合同、到貨驗(yàn)收單、發(fā)票復(fù)印件、使用和維修說(shuō)明、使用記錄、維修改造記錄、成本效益分析。

三、借閱、查閱檔案，院內(nèi)人員須憑借條并注明檔案號(hào)、設(shè)備名稱、時(shí)間、所在科室，院外人員須經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

四、檔案遺失、破損均與檔案管理人員資金掛鉤。

外購(gòu)醫(yī)療器械審批程序

按有關(guān)規(guī)定的采購(gòu)渠道無(wú)法購(gòu)買或無(wú)法及時(shí)購(gòu)買的醫(yī)療器械，為了保證臨床病人需要，防止外購(gòu)醫(yī)療器械中的不正之風(fēng)，特制定外購(gòu)醫(yī)療器械申請(qǐng)、審批、采購(gòu)、使用程序。

1、對(duì)臨床病人病情需要，而我院未使用的醫(yī)療器械，醫(yī)生根據(jù)所需品種、規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)?jiān)颉⒉∪诵彰?、住院?hào)、病床號(hào)等填寫(xiě)申請(qǐng)表，報(bào)科主任批準(zhǔn)。

2、科主任根據(jù)病人病情、會(huì)診、病歷記錄情況再次確認(rèn)是否需要該醫(yī)療器械，同意簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)科；醫(yī)務(wù)科審核簽字后轉(zhuǎn)醫(yī)療設(shè)備科。

3、醫(yī)療設(shè)備科確無(wú)此品種，且無(wú)同類及替代品，醫(yī)療設(shè)備科主任簽字后報(bào)分管院長(zhǎng)。

4、分管院長(zhǎng)審批簽字后交采購(gòu)辦辦理；采購(gòu)辦應(yīng)迅速了解市場(chǎng)供求渠道和價(jià)格，及時(shí)向分管院長(zhǎng)匯報(bào)，分管院長(zhǎng)簽字同意后方可購(gòu)買。

5、采購(gòu)辦應(yīng)審核或了解提供醫(yī)療器械單位的資質(zhì)和誠(chéng)信度，并存檔或書(shū)面記錄。

6、外購(gòu)醫(yī)療器械只能用于指定申請(qǐng)使用該醫(yī)療器械病人使用，醫(yī)生處方一次性取出。

7、外購(gòu)醫(yī)療器械由我院采購(gòu)辦協(xié)助病員購(gòu)買，并審核醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表、經(jīng)銷商的資質(zhì)及其授權(quán)委托等相關(guān)資質(zhì)。

8、外購(gòu)器械購(gòu)回后，設(shè)備科庫(kù)房工作人員與同病員一起驗(yàn)貨并作詳細(xì)登記，無(wú)誤后，由經(jīng)銷商和病員在登記本上簽字。醫(yī)療設(shè)備資料管理人員職責(zé)

一、檔案認(rèn)真清理，對(duì)各種手續(xù)、合同、驗(yàn)收證明書(shū)、資質(zhì)證件核查，填寫(xiě)卷內(nèi)備考表，填寫(xiě)好立卷人，交分管科長(zhǎng)審查，備案入資料室。

二、各種證照不齊全，拒絕檔案入資料室，并及時(shí)上報(bào)有關(guān)分管科長(zhǎng)，督辦各分管工程師完善手續(xù)，完整后交資料室審查，備案入檔。

三、完善借閱檔案手續(xù)，必須由科領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和手續(xù)方可借閱。

四、檔案借閱需復(fù)印，必須交200~500元壓金。復(fù)印完后交還檔案室方可退還壓金。

五、資料管理人員無(wú)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不準(zhǔn)私自借閱檔案資料及復(fù)印檔案資料。

六、完善借閱登記本制度，填寫(xiě)借閱手續(xù)，以防資料流失。

七、對(duì)管理資料中造成損失的，要給予資料管理人員一定經(jīng)濟(jì)處罰。

八、做好資料室防火、防盜、防潮等工作，定期對(duì)資料進(jìn)行檢查。1

第三篇：醫(yī)學(xué)影像科醫(yī)療設(shè)備管理制度

放射特檢科醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備管理

1、在計(jì)劃購(gòu)買設(shè)備前,科主任及儀器設(shè)備的主管人員應(yīng)充分考慮科室醫(yī)療的發(fā)展需要,做好調(diào)研、論證工作。

2、全科各室(X線、CT、超聲)醫(yī)療設(shè)備、儀器、手術(shù)器械等均由科主任委派專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一清領(lǐng)、報(bào)損、銷帳事務(wù)及保管總帳冊(cè)和分戶帳冊(cè)。

3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)同意建立分戶帳卡,做到帳帳(院設(shè)備科、器材科與放射科帳)、帳物、帳卡相符。

4、大型設(shè)備應(yīng)指派專人管理,從儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗(yàn)收等過(guò)程,都應(yīng)安排專人到場(chǎng),協(xié)組設(shè)備管理部門工作,熟悉儀器的安裝過(guò)程及操作規(guī)程。建立《機(jī)器設(shè)備使用情況》記錄本，要有詳細(xì)的使用、故障、修理更換元器件品種及數(shù)量、線路改動(dòng)等情況記錄，參閱本書(shū)科室管理中的有關(guān)章節(jié)。操作使用人員要經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核，合格者方可上崗操作。

5、大型設(shè)備的帳卡和檔案資料應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管。保管人員變動(dòng)時(shí)，要認(rèn)真辦理清點(diǎn)移交，做到帳卡與物核對(duì)無(wú)誤，帳卡不得涂改或遺失。

6、大型設(shè)備應(yīng)儲(chǔ)存一定量的易耗零配件和消耗品，材料物資要求妥善保管，建立換用和消耗情況記錄。

7、對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的管理，應(yīng)充分考慮其經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益及還本能力等問(wèn)題，應(yīng)由專人在負(fù)責(zé)儀器設(shè)備使用管理的同時(shí)，做好儀器設(shè)備的成本效益分析，充分發(fā)揮儀器的有效使用期的效益，盡可能做到用最小的投入發(fā)揮最大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

8、對(duì)使用已到壽命、性能指標(biāo)明顯下降且無(wú)法修復(fù)的儀器，應(yīng)遵守醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢制度，使用科室應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)“儀器設(shè)備報(bào)銷調(diào)劑審批表”，辦理申請(qǐng)報(bào)銷手續(xù)。

二、建立大型設(shè)備檔案

儀器資料：如產(chǎn)品樣本，安裝、使用說(shuō)明書(shū)及其他有關(guān)資料。（2）使用管理資料：如操作規(guī)程、日常維護(hù)保養(yǎng)條例、使用和維護(hù)記錄、定期檢查記錄。

3、醫(yī)療設(shè)備檢查維修制度

大型設(shè)備除日常維護(hù)保養(yǎng)外，還應(yīng)每月檢修一次，每隔一年全面大修一次，排除隱患，并按質(zhì)量控制要求，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。對(duì)不符合質(zhì)量指標(biāo)的問(wèn)題，要找出原因加以校正，保證儀器設(shè)備正常使用。

各類醫(yī)療設(shè)備在日常使用過(guò)程中如發(fā)生故障，檢修人員應(yīng)立即搶修，保證醫(yī)療工作正常進(jìn)行。

每次檢修及定期大修應(yīng)有詳細(xì)記錄。

增加或修改線路應(yīng)在原技術(shù)資料中增補(bǔ)注明，存檔備查。全科各類醫(yī)療設(shè)備的使用率應(yīng)達(dá)85%以上。

第四篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度1

醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)。

二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，待逐級(jí)上報(bào)省及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

3、三萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，審批后，向市財(cái)政局申請(qǐng)，審批后，到市政府采購(gòu)管理辦公室填寫(xiě)《政府采購(gòu)實(shí)施申請(qǐng)表》，確定采購(gòu)部門及采購(gòu)方式。

4、向采購(gòu)部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

5、接到采購(gòu)部門的中標(biāo)通知書(shū)后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。

6、與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

三、三萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)暫行管理辦法》（20xx）58號(hào)文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)規(guī)程；競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)規(guī)程；單一來(lái)源采購(gòu)規(guī)程；詢價(jià)采購(gòu)規(guī)程，進(jìn)行采購(gòu)。

四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

4、醫(yī)療器械注冊(cè)證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。

5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的.單位授權(quán)或委托書(shū)。

8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。

9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號(hào)。

5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度2

1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法，將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。

2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定購(gòu)置計(jì)劃，論證、確定大型設(shè)備的購(gòu)置機(jī)型和廠家(商)。

3、在做好醫(yī)療市場(chǎng)調(diào)查的'基礎(chǔ)上抓住購(gòu)置前論證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)產(chǎn)品和經(jīng)銷商進(jìn)行技術(shù)性能評(píng)估和商業(yè)信譽(yù)考察。

4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。

5、對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

6、對(duì)醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析，提出解決意見(jiàn)和建議。

7、審議大型設(shè)備的報(bào)廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備管理制度3

南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

設(shè)備科職責(zé)

設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

1、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。

2、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與；

3、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)每季度組織一次；

4、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；

5、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；

②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；

③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；

④人員和場(chǎng)地基本條件論證；

⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

6、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

1、任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按>的規(guī)定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

2、采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)>和>、有>、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告（免檢產(chǎn)品除外）。

3、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：

院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)、紀(jì)檢負(fù)責(zé)人、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：

大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購(gòu)中心代理采購(gòu)；

臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；

臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；

本著公開(kāi)、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。

6、大額維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫(xiě)《配件申購(gòu)表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)審批后，方可安排采購(gòu)。

三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理

中的積極作用。

1、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。

2、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

3、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。

5、凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

6、涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

7、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。

8、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：

1、一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3、三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1、設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。

3、維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。

4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì)，群策群力解決問(wèn)題。

6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

7、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。

8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的'方法。嚴(yán)防檔案丟失。

3、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。

4、對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1、工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開(kāi)“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)。互相學(xué)習(xí)，提高技能。

4、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取最終用戶部門的意見(jiàn)和建議。

5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結(jié)論。

6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào)，尤其是待用搶救設(shè)備。

7、對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。

8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

1、跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

2、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備處提出書(shū)面申請(qǐng)，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

3、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

設(shè)備處協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作

1、報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備處；

2、報(bào)廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。

3、報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。

4、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。

5、固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保

證接地設(shè)施良好。

3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后

才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作

人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

作機(jī)器設(shè)備。

6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維

修人員到場(chǎng)檢修。

九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

國(guó)家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班工程師。

（2）對(duì)于國(guó)家規(guī)定的假期期間，工程部應(yīng)將《值班表》送達(dá)院辦公室。值班工程師在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。

（3）值班工程師如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

醫(yī)療設(shè)備管理制度4

一、保養(yǎng)

1、保養(yǎng)分一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級(jí)保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對(duì)儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

2、一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng)；二級(jí)保養(yǎng)半年一次。

4、在保養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請(qǐng)計(jì)量室工作人員對(duì)該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。

二、維修

1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。

3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對(duì)所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過(guò)三日。

5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。

6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長(zhǎng)報(bào)告分管院長(zhǎng)，待院長(zhǎng)批示后送外修或請(qǐng)人來(lái)院維修。

7、萬(wàn)元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

8、對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請(qǐng)?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度5

一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。

二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

2、二萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購(gòu)方式后,將采購(gòu)執(zhí)行通知交縣政府采購(gòu)管理辦公室執(zhí)行。

3、向采購(gòu)部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

4、接到縣政府采購(gòu)管理辦公室的中標(biāo)通知書(shū)后與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

5、需緊急采購(gòu)的'醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購(gòu)部門確定采購(gòu)方式。

三、二萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)

會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。

四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書(shū)。

8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。

9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。

5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度6

一、組織機(jī)構(gòu)

1、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首，以藥械科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。

3、財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)

1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。

2、參加醫(yī)院設(shè)備的全過(guò)程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購(gòu)置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

3、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

4、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。

5、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。

6、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購(gòu)置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。

7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

8、分類建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。

9、按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

三、使用科室反饋職責(zé)

1、及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問(wèn)題。

2、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科；每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。

3、愛(ài)護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

4、認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。

5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

四、設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃

1、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本末編制購(gòu)置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。

2、藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門對(duì)所購(gòu)設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長(zhǎng)審定后藥械科組織實(shí)施。

3、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。

4、對(duì)1萬(wàn)元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購(gòu)置，向院提出申請(qǐng)，組織進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。

5、1萬(wàn)元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長(zhǎng)審批后，實(shí)施招標(biāo)購(gòu)置

6、凡新購(gòu)設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長(zhǎng)會(huì)簽的`包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表》，才可實(shí)施購(gòu)置。

7、一切設(shè)備的采購(gòu)程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。

五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試

1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。

2、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

3、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。

4、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。

5、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收單》。

7、設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。

六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。

3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

6、特殊設(shè)備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫(yī)院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定維修保養(yǎng)合同。

7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢

1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長(zhǎng)審批后進(jìn)行。

2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長(zhǎng)、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時(shí)調(diào)整卡片。

3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

4、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫(kù)集中管理。

5、根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。

6、報(bào)廢條件

1）已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；

2）嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備

3）無(wú)修復(fù)價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。

八、設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理

1、主要專業(yè)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè)；

2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；

3、固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告；

4、各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況；

5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。

九、設(shè)備的事故處理

1、事故及責(zé)任的劃分

1）小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。

2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬(wàn)元以內(nèi)的

3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

4）特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。

2、對(duì)事故責(zé)任人的處罰

1）事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

2）根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。

3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度7

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度

（一）目的：為了確保購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)?？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。

（二）適應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。

（三）工作要求

1）項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：

2）社會(huì)效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

3）經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。

4）技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。

5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防放射線等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等等。

6）技術(shù)評(píng)價(jià)：

A）技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。

C）可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。

D）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)，看其價(jià)格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。

E）安全防護(hù)：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

節(jié)能性：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。

配套性：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的配套問(wèn)題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

二、醫(yī)療設(shè)備更新制度

1．實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

2．醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

3．醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子及光學(xué)儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機(jī)械類為以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。

4．器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、保修時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

5．各科室要及時(shí)的填寫(xiě)機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫(xiě)維修記錄。

6．有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)更新：

1）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器醫(yī)療設(shè)備。

2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。

3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

4）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。

5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的.出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

7．儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢，由科主任提出申請(qǐng)并填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、送交器材供應(yīng)部加注意見(jiàn)后上報(bào)院長(zhǎng)審批。

三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)使用。

2．建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本，對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報(bào)修進(jìn)行詳細(xì)登記。

3．價(jià)值10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4．醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5．操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修，檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6．操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開(kāi)機(jī)時(shí)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放臵，不能遺失。

7．使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

8．大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及

時(shí)報(bào)告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請(qǐng)，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

9．使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

四、醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度

1．萬(wàn)元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)機(jī)器使用情況記錄。

2．醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

1）每天開(kāi)機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄，確保機(jī)器工作正常時(shí)再按操作規(guī)程開(kāi)機(jī)。

2）機(jī)器表面不得放置任何無(wú)關(guān)物品。

3）每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī)，并擦拭機(jī)器表面易被污染部件，保持機(jī)器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。

4）使用人員應(yīng)每周定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡(jiǎn)單的測(cè)試保養(yǎng)，看機(jī)器是否運(yùn)行正常，并對(duì)機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。

3．器材供應(yīng)部維修人員每月定期對(duì)所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：

1）對(duì)科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫(xiě)。

2）通電試機(jī)，查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常，有無(wú)異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，機(jī)械固定情況，檢查各機(jī)械件有無(wú)松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時(shí)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

3）對(duì)醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù)，檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護(hù)記錄；找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項(xiàng)，必要情況下建議科室主任或護(hù)士長(zhǎng)預(yù)購(gòu)備件。

4）認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。

4．屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器由計(jì)量部門定期鑒定，針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出更改意見(jiàn)。

5．器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對(duì)不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對(duì)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎(jiǎng)勵(lì)。

五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開(kāi)窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。

2．精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴(yán)格控制人員流動(dòng)，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無(wú)關(guān)的東西。

3．非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室，更不得擅自操作儀器。

4．儀器操作完畢及下班離開(kāi)工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。

5．儀器上不得存放物品。

6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。

7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門，不得自行處理。

8．各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

9．各工作室應(yīng)做到無(wú)灰塵、無(wú)雜物、無(wú)蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。

10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時(shí)蓋住儀器。

六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度

1．多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒(méi)有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本）上簽字。

2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽字。

3．一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時(shí)及時(shí)通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修，同時(shí)記錄故障狀況及時(shí)間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。

4．接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn)，對(duì)照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出，必要時(shí)可拒絕接班，并將情況報(bào)告上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

5．如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問(wèn)題由接班人負(fù)責(zé)。

6．值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班，發(fā)現(xiàn)異?；蛑卮髥?wèn)題應(yīng)有記錄。

7．科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時(shí)聯(lián)系處理。

8．器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時(shí)抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫(xiě)巡檢記錄。

9．交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。

七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

1．新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過(guò)培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。

2．根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：

1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；

3）向已參加過(guò)培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；

4）向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；

5）仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)自學(xué)。

3．醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時(shí)記錄。

4．貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會(huì)使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。

5．醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。

6．未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

7．使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個(gè)月的上旬進(jìn)行考核）組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫(xiě)再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)），培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。

8．培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材

供應(yīng)部登記存檔。

八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)

1．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。

2．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。

3．對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4．知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。

5．對(duì)本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。

6．對(duì)本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無(wú)菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告；

7．對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理

8．對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理

9．對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。

九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理制度

1．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。

2．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測(cè)管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查，作相應(yīng)記錄。

3．醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理范圍包括：

1）不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。

3）計(jì)量器具的安全監(jiān)測(cè)

4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核

5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素

4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。

5．發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)進(jìn)行事件分析，并進(jìn)行記錄，及時(shí)上報(bào)器材供應(yīng)部。

6．科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。

十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

1．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。

2．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測(cè)員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報(bào)錯(cuò)信息后及時(shí)向安全監(jiān)測(cè)員匯報(bào)故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)和向器材供應(yīng)部報(bào)修。

3．操作人員必須知會(huì)本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。

十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則

（一）呼吸機(jī)故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用呼吸機(jī)過(guò)程中，隨時(shí)觀察呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開(kāi)套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī)，平時(shí)應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。

4．呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。

5．嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。

6．主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒(méi)有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。

7．故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

三、處理程序：

呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（二）監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中，隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報(bào)警、醫(yī)療設(shè)備故障等時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

4．監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。

5．故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀，且本科室無(wú)科更換監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進(jìn)行調(diào)配。

三、處理程序：

監(jiān)護(hù)儀故障→評(píng)估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無(wú)可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀，申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（三）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用輸液泵、注射泵過(guò)程中，隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

4．輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時(shí)應(yīng)及時(shí)更換備用醫(yī)療設(shè)備。

5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

三、處理程序：

輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修

（四）急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

2．對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修。

3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

4．在急診過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．處理程序：

設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（五）手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

2．對(duì)手術(shù)無(wú)影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。

3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

4．在手術(shù)過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（六）放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

（一）故障處理原則

1．及時(shí)分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無(wú)法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級(jí)或相關(guān)職能部門匯報(bào)，并通知登記臺(tái)做好相應(yīng)的處理措施；

2．遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無(wú)法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級(jí)主管部門和相關(guān)職能科室匯報(bào)，報(bào)器材供應(yīng)部維修。

3．如醫(yī)院自身無(wú)法解決的故障，應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修，維修過(guò)程及結(jié)果需存檔備案。

（二）分類處理預(yù)案

1、DR、CR故障

1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）球管不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

3）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

2、CT故障

1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）移動(dòng)檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師

3）組合機(jī)頭不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過(guò)熱、D通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

3、MRI故障

1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）移動(dòng)檢查床卡死

處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師

3）線圈工作故障

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備

1）加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過(guò)程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施

5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)在做出判斷無(wú)法修復(fù)時(shí)第一時(shí)間與廠家聯(lián)系并上報(bào)器材供應(yīng)部

（七）壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案

一、本預(yù)案的適用范圍

醫(yī)院目前有多臺(tái)壓力容器在用，為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財(cái)物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動(dòng)等事故。

二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)：

1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長(zhǎng)擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援工作。

2、設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長(zhǎng)由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)具體搶險(xiǎn)救援工作。

三、事故報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)

（一）、報(bào)警：

1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報(bào)警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報(bào)。報(bào)警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號(hào)碼等。

2、報(bào)警完畢后，即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。

3、醫(yī)院負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，及時(shí)召集本單位有關(guān)人員到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。

（二）、成立臨時(shí)承壓設(shè)備事故指揮部：由醫(yī)院院長(zhǎng)和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部，院長(zhǎng)為指揮長(zhǎng)。

（三）、通報(bào)：根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報(bào)。

通報(bào)內(nèi)容

1、事故發(fā)生情況；

2、人員情緒的穩(wěn)定；

3、疏散人員和救護(hù)。

（四）、疏散和救護(hù)：

1、切斷受影響電源,做好消防準(zhǔn)備；

2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；

3、分工明確,引導(dǎo)和護(hù)送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；

4、現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時(shí)對(duì)傷員進(jìn)行處理或送相關(guān)科室救治。

（五）、事故現(xiàn)場(chǎng)處理：

1、如起火：須組織滅火器材,開(kāi)展滅火。

2、如爆炸：首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。

（六）、安全警戒：

1、場(chǎng)外圍警戒：消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場(chǎng)。如起火為迎接消防人員及到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)要?jiǎng)?chuàng)造有利條件。

2、消防人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報(bào)告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽(tīng)從公安消防人員的調(diào)遣。

3、保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),禁上無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。

四、事后處理

1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進(jìn)行事后處理。

2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

3、在24小時(shí)內(nèi)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,報(bào)送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報(bào)告內(nèi)容：

（1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)；

（2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟(jì)類型、企業(yè)規(guī)模；

（3）事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì)；

（4）事故原因、性質(zhì)的初步判斷；

（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；

（6）需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜；

五、其它事項(xiàng)

（一）本《預(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實(shí)施搶救工作并協(xié)助上級(jí)部門進(jìn)行事故調(diào)查處理的救援方案，在實(shí)施過(guò)程中可根據(jù)不同情況隨機(jī)處理。

（二）任何部門和個(gè)人都有參加事故搶險(xiǎn)救護(hù)的義務(wù)。

（三）各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實(shí)際情況，組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。

十三、醫(yī)用物品倉(cāng)庫(kù)管理制度

一、倉(cāng)庫(kù)的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。

二、庫(kù)房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫(kù)房通道的上方，與物品保持一定距離。

三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。

四、倉(cāng)庫(kù)中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過(guò)60W。

五、庫(kù)房中所設(shè)置臨時(shí)電線的存在時(shí)間不能超過(guò)2星期。

六、庫(kù)房中嚴(yán)禁使用明火，嚴(yán)禁吸煙。

七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。

八、倉(cāng)庫(kù)必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

醫(yī)療設(shè)備管理制度8

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。 第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、目的

確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。

2、依據(jù)

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

4、內(nèi)容

4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。

4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。 醫(yī)療設(shè)備管理制度6

(一)審批

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過(guò)的、集中招標(biāo)目錄中沒(méi)有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫(xiě)申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科，申請(qǐng)表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見(jiàn)(對(duì)一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見(jiàn))，財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見(jiàn)和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見(jiàn)，然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：

(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過(guò)的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的'，在審批中，要說(shuō)明長(zhǎng)期使用。

(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過(guò)15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價(jià)格。

(二)采購(gòu)

1.醫(yī)院購(gòu)置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購(gòu)器械。

3.對(duì)于沒(méi)有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)置憑醫(yī)用計(jì)量器具購(gòu)置審批單。

5.不得采購(gòu)無(wú)證醫(yī)療器械。

6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購(gòu)醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購(gòu)銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

(三)索證

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)前供應(yīng)商必須提供下列證件：

1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書(shū)；

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；

3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū)；

4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書(shū)等；

5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；

6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療設(shè)備管理制度9

凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。

(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件

凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:

1.嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)者;

2.超過(guò)使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;

3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過(guò)高(超過(guò)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;

4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無(wú)法補(bǔ)充而又年久失修者;

5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過(guò)關(guān),質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;

6.維修費(fèi)用過(guò)高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;

7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

8.計(jì)量檢測(cè)或應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。

(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的.報(bào)損條件

屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。

(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則

1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請(qǐng),并填寫(xiě)“報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單”,經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無(wú)法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對(duì)十萬(wàn)元、二級(jí)醫(yī)院為五萬(wàn)元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批。

2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

3.對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫(kù)保管,合理利用。

5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度10

醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國(guó)有資產(chǎn)的原則,對(duì)醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時(shí),可以依照程序調(diào)劑處理:

一、累計(jì)停用時(shí)間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。

二、因工作變更不再使用的`設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。

三、遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),組織集中優(yōu)勢(shì)力量搶救所需的設(shè)備、器械。

四、嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

五、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。

六、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的損失。

七、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無(wú)償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價(jià)再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ?xiàng)項(xiàng)目入庫(kù),不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時(shí)征用的,可以按照臨時(shí)借用手續(xù)辦理交接。

八、醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

醫(yī)療設(shè)備管理制度11

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護(hù)人員健康和安全，保證醫(yī)療活動(dòng)準(zhǔn)確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。

第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過(guò)程中的改進(jìn)活動(dòng)。

二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)

的管理和工程技術(shù)人員組成。團(tuán)隊(duì)名單：

組長(zhǎng)：xx副組長(zhǎng)：xx

成員：xxx

第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)職責(zé)：

（1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。

（2）按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。

（3）督導(dǎo)相關(guān)部門完成、季度、月指控目標(biāo)計(jì)劃。

（4）督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補(bǔ)充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。

（5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購(gòu)執(zhí)行率；

檔案管理達(dá)標(biāo)率；驗(yàn)收差錯(cuò)率；調(diào)撥差錯(cuò)率；帳物相符率；配送差錯(cuò)率及勞動(dòng)紀(jì)律。

（6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

（7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽(tīng)取匯報(bào)。

第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。

三、工作細(xì)則

第六條設(shè)備科對(duì)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)流程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)及功能評(píng)估。

第七條對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備與計(jì)量器具庫(kù)存等進(jìn)行管理，定期盤(pán)存，檢查有無(wú)失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對(duì)醫(yī)療設(shè)備的入庫(kù)、出庫(kù)及報(bào)廢進(jìn)行管理。

第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對(duì)相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，對(duì)維護(hù)工程師進(jìn)行基本原理和維護(hù)技術(shù)的'培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；對(duì)于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動(dòng)及時(shí)上報(bào)。

第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護(hù)中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問(wèn)題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)和電氣安全檢查。

第十條設(shè)備科制定醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，包括驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復(fù)；對(duì)急救類的設(shè)備要重點(diǎn)巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計(jì)量監(jiān)管體系，根據(jù)計(jì)量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄。

第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定設(shè)備管理計(jì)劃；對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告，根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。

第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告、管理。

第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動(dòng)，均須以規(guī)定的格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時(shí)進(jìn)行追溯。

第十四條定期通報(bào)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

四、管理目標(biāo)

第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下：

（1）嚴(yán)格采購(gòu)制度、采購(gòu)流程的執(zhí)行率≥99%；

（2）檔案管理、資質(zhì)管理達(dá)標(biāo)率≥95%；

（3）物品驗(yàn)收差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；

（4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；

（5）庫(kù)房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；

（6）大型醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)機(jī)保證率93%以上。

（7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達(dá)96%以上。

（8）醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)檢完成率100%。

（9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃完成率100%。

（10）醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。

（11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。

（12）醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。

（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；

（14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。

（15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級(jí)保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）

（16）50萬(wàn)元以內(nèi)普通設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)每周1次。

（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。

五、設(shè)備維修后的質(zhì)控

六、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的使用、保管和維護(hù)

使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程開(kāi)啟、運(yùn)行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動(dòng)，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度12

一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)匯總，提交設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購(gòu)置計(jì)劃。

二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫(xiě)出論證報(bào)告。

三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報(bào)廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。

五、對(duì)儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評(píng)分。

六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。

七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對(duì)外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。

八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的.信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。

醫(yī)療設(shè)備管理制度13

一、物品進(jìn)出庫(kù)堅(jiān)持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對(duì)，價(jià)格準(zhǔn)，數(shù)量準(zhǔn)，做到帳卡貨三相符，認(rèn)真把好入庫(kù)物品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核三關(guān)。

二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計(jì)目錄及范圍，改進(jìn)保管方法，合理利用倉(cāng)容，做到分類堆碼，編號(hào)定位，標(biāo)簽記量，整潔安全。

三、庫(kù)內(nèi)物品堅(jiān)持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進(jìn)先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。

四、認(rèn)真執(zhí)行物品管理制度，建立倉(cāng)庫(kù)物品帳卡，進(jìn)加出減，定期核對(duì)盤(pán)點(diǎn)，經(jīng)常驗(yàn)正度、量、衡器，做到帳物相符。

五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)庫(kù)存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題物品及時(shí)反映處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度14

一、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，如：鈷60放療機(jī)、x光機(jī)、ct機(jī)、碎石機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉(cāng)等，均應(yīng)加強(qiáng)管理。

二、對(duì)上述屬高壓電源的危險(xiǎn)設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機(jī)操作。操作時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行檢查。

四、對(duì)危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒(méi)有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。

五、操作人員違反操作規(guī)程或沒(méi)有遵照制度定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的'，按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。

六、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進(jìn)行，屬國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度15

一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi);對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。

四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的'質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。

七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估和維護(hù)。

十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第五篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1.儀器設(shè)備的請(qǐng)領(lǐng)由護(hù)士長(zhǎng)、科室主任與設(shè)備科、物資倉(cāng)庫(kù)辦理相關(guān)手續(xù)，院領(lǐng)導(dǎo)批示方可領(lǐng)取。

2.科室必須設(shè)立儀器設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)登記本，建立儀器設(shè)備使用說(shuō)明和操作程序卡片。

3.儀器設(shè)備由護(hù)士長(zhǎng)或指定專人保管，定期檢查保養(yǎng)，并作好維修保養(yǎng)記錄，保持性能良好，每班要認(rèn)真清點(diǎn)交接。

4.科室間調(diào)動(dòng)儀器設(shè)備使用時(shí)，護(hù)士長(zhǎng)、科室主任、保管人必須做好移交手續(xù)，交接雙方共同清點(diǎn)并簽字。

5.儀器設(shè)備，必須了解其性能及使用方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。

6.重精密儀器設(shè)備必須指定專人負(fù)責(zé)保管，應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。

7.發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)斷電關(guān)機(jī)，停止使用，控制設(shè)備的損壞程度。

8.設(shè)備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。

9.因不負(fù)責(zé)任或違反操作規(guī)程導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞或丟失，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度進(jìn)行處理。

設(shè)備科

二〇〇九年三月