第一篇：計量認(rèn)證流程及要求

計量認(rèn)證

一．概述

根據(jù)《中華人民共和國計量法》和《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》規(guī)定：

“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格?！贝丝己朔Q為“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證”，簡稱“計量認(rèn)證”。

計量認(rèn)證涉及計量、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及法律等各個領(lǐng)域的知 計量認(rèn)證一般都分為第一方、第二方、第三方：

第一方認(rèn)證：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)自身進(jìn)行測試能力的自我評價或鑒定； 第二方認(rèn)證：檢驗機(jī)構(gòu)的用戶對提供測試服務(wù)的質(zhì)量確認(rèn)；

第三方認(rèn)證：由專門的認(rèn)證機(jī)構(gòu)站在第三方公正立場，對檢驗機(jī)構(gòu)的測試能力進(jìn)行考核，就是通常所稱的既計量認(rèn)證。二．術(shù)語

1．計量（measurement）是用法制和技術(shù)手段保證單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的測量。2．認(rèn)證（accredidation）是甄別合格和任命之意。

3．標(biāo)準(zhǔn)化（standardization）1993年我國頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB3935.1-83標(biāo)準(zhǔn)化基本術(shù)語中對標(biāo)準(zhǔn)化下的定義是：“在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會實踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益。

4．質(zhì)量管理（QualityManagement，QM）是“對確定和達(dá)到質(zhì)量要求所必須的職能和活動的管理”。它是為保證和提高工作質(zhì)量所進(jìn)行的工作調(diào)查、計劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、信息反饋等各項工作的總稱。

5．計量基準(zhǔn)計量基準(zhǔn)是國家計量基準(zhǔn)器具的簡稱。用以復(fù)現(xiàn)和保存計量單位量值，經(jīng)國務(wù)院計量行政部門批準(zhǔn)，作為統(tǒng)一全國量值最高依據(jù)的計量器具。

6．計量標(biāo)準(zhǔn)計量標(biāo)準(zhǔn)是計量標(biāo)準(zhǔn)器具的簡稱，是指準(zhǔn)確度低于計量基準(zhǔn)的、用于檢定其他計量標(biāo)準(zhǔn)或工作計量器具的計量器具。它是把計量基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的單位量值逐級傳遞到工作計量器具以及將測量結(jié)果在允許范圍內(nèi)溯源到國家計量基準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。

7．量值傳遞量值傳遞是將計量基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的單位量值，通過計量檢定（或其它傳遞方式），傳遞給下一等級的計量標(biāo)準(zhǔn)，并依次逐級傳遞到工作計量器具，以保證被測對象的量值準(zhǔn)確可靠，這一過程稱之為量值傳遞。8．量值溯源是測量結(jié)果通過具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計量基準(zhǔn)或國家計量標(biāo)準(zhǔn)的過程。

量值溯源是量值傳遞的逆過程，它使被測對象的量值能與國家計量基準(zhǔn)或國際計量標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系，從而保證量值準(zhǔn)確一致。三．計量認(rèn)證的主要內(nèi)容

（一）主要內(nèi)容

1．計量檢定、測試設(shè)備的配備及其準(zhǔn)確度、量程等技術(shù)指標(biāo)，必須與檢驗的項目相適應(yīng)，其性能必須穩(wěn)定可靠并經(jīng)檢驗或校準(zhǔn)合格。

2．計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境，包括溫度、濕度、防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件，均應(yīng)適應(yīng)其工作的需要并滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求。

3．使用計量檢定、測試設(shè)備的人員，應(yīng)具備必要的專業(yè)知識和實際經(jīng)驗，其操作技能必須考核合格。

4．具有保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。

（二）計量認(rèn)證的評審內(nèi)容 計量認(rèn)證的評審內(nèi)容包括六個方面。

1．組織機(jī)構(gòu)； 2．儀器設(shè)備； 3．檢測工作； 4．人員； 5．環(huán)境； 6．工作制度。

（三）計量認(rèn)證評定辦法

評審組根據(jù)上述評審內(nèi)容的六個方面，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》對被認(rèn)證單位進(jìn)行評定。

在所有評審項目中，帶*號的項為重點(diǎn)項（共20項），若在評審中任一帶*號的項不通過時為評審不通過；

不帶*號的項若3項以下（含3項）不通過時，不再繼續(xù)評審，而規(guī)定一個改正期，在改正期內(nèi)再進(jìn)行評定。

正式評審中，評審組還要選取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品，要求被認(rèn)證單位進(jìn)行實測，實測結(jié)果不合格者，按認(rèn)證評審不通過處理；基本合格者，對需要改正的地方提出改正意見，限期改正。四．計量認(rèn)證的實施步驟 一般包括六個基本步驟。1.申請：提出包括機(jī)構(gòu)名稱、地址、技術(shù)負(fù)責(zé)人情況、各類技術(shù)人員數(shù)等內(nèi)容的計量認(rèn)證申請書。同時提供〈儀器設(shè)備一覽表〉。

2.受理：有關(guān)人民政府計量行政部門在接到計量認(rèn)證申請書和申報材料后，在三十天內(nèi)審核完畢并發(fā)出是否接受申請的通知。

3.準(zhǔn)備：被認(rèn)證單位在申請被批準(zhǔn)之后，必須立即進(jìn)行以下準(zhǔn)備工作：編制《質(zhì)量管理手冊》、檢定儀器設(shè)備、進(jìn)行量質(zhì)溯源和人員的培訓(xùn)與考核以及環(huán)境條件的整頓等。4.初查和預(yù)審：計量行政部門同意接受申請后，將派人到申請單位商定認(rèn)證考核計劃，解答問題。

5.正式評審：現(xiàn)場評審的評審組一般由計量部門的專家和與被認(rèn)證業(yè)務(wù)的行業(yè)方面的專家及業(yè)務(wù)管理方面的專家組成（一般為5～8人）。評審工作嚴(yán)格按質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證《評審內(nèi)容及評定方法》規(guī)定要求進(jìn)行，若認(rèn)證通過，則填寫《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證評審報告》，上報國家計量監(jiān)督局計量司認(rèn)證辦公室審批。

6.審批發(fā)證：計量行政部門審核，批準(zhǔn)后向被計量認(rèn)證單位頒發(fā)計量認(rèn)證合格證書及通過的檢測項目表，并同意其使用統(tǒng)一的計量認(rèn)證標(biāo)志。對不合格的，發(fā)給考核評審結(jié)果通知。五．計量管理手冊

《計量管理手冊》是說明質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的測試能力、工作范圍和檢驗公正性的文件，它應(yīng)全面地、系統(tǒng)地反映質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢測水平和管理水平以及工作質(zhì)量。內(nèi)容主要應(yīng)有以下幾個方面：

1．產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的基本情況概述主要包括：質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的基本情況；檢測能力、檢測項目和依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等。

2．檢測儀器、設(shè)備的質(zhì)量控制如：提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表、計量標(biāo)準(zhǔn)器具及檢測儀器設(shè)備的檢定周期及量值傳遞圖等。

3．原始記錄及數(shù)據(jù)處理原始記錄有多種類型，如樣品收發(fā)及保管登記表、分析測試原始記錄、儀器設(shè)備安裝記錄等。各類記錄都必須按規(guī)則填寫。例如“分析測試原始記錄”的填寫。

分析測試數(shù)據(jù)必須按照檢測標(biāo)準(zhǔn)和法定計量單位計算準(zhǔn)確，數(shù)字的有效位數(shù)應(yīng)與使用儀器的準(zhǔn)確度相適應(yīng)，數(shù)據(jù)計算必須符合《數(shù)字修約規(guī)則》)。

4．各級技術(shù)負(fù)責(zé)人和各類業(yè)務(wù)技術(shù)人員技術(shù)概況以及對各類技術(shù)人員專業(yè)和法律知識培訓(xùn)計劃和管理及考核規(guī)定。六．計量認(rèn)證的特征

（一）強(qiáng)制性在我國計量認(rèn)證被納入法制體系，實行強(qiáng)制性管理。

（二）統(tǒng)一性我國計量認(rèn)證統(tǒng)一由省級以上計量行政部門管理。

（三）適用性“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)”是指向社會從事產(chǎn)品質(zhì)量評價工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)，其所提供的公證數(shù)據(jù)是用于貿(mào)易出征、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定和質(zhì)量仲裁等方面。

（四）服務(wù)性 七．計量認(rèn)證的作用

通過與國際接軌，可以在經(jīng)濟(jì)貿(mào)易往來中擴(kuò)大信息交流范圍，為開展國際間技術(shù)合作與交流，向國際服務(wù)市場開放等，促進(jìn)貿(mào)易發(fā)展,提供了有利條件。

《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》

（1987 年 1 月 19 日國務(wù)院批準(zhǔn)，1987 年 2 月 1 日國家計量局發(fā)布，自發(fā)布之日起施行）

第一章

總

則

第一條 根據(jù)《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 國家實行法定計量單位制度。國家法定計量單位的名稱、符號和非國家法定計量單位的廢除辦法，按照國務(wù)院關(guān)于在我國統(tǒng)一實行法定計量單位的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條 國家有計劃地發(fā)展計量事業(yè)，用現(xiàn)代計量技術(shù)裝備各級計量檢定機(jī)構(gòu)，為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、國防建設(shè)、科學(xué)實驗、國內(nèi)外貿(mào)易以及人民的健康、安全提供計量保證，維護(hù)國家和人民的利益。

第二章

計量基準(zhǔn)器具和計量標(biāo)準(zhǔn)器具

第四條 計量基準(zhǔn)器具（簡稱計量基準(zhǔn)，下同）的使用必須具備下列條件：

（一）經(jīng)國家鑒定合格；

（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件；

（三）具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員；

（四）具有完善的管理制度。

符合上述條件的，經(jīng)國務(wù)院計量行政部門審批并頒發(fā)計量基準(zhǔn)證書后，方可使用。

第五條 非經(jīng)國務(wù)院計量行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得拆卸、改裝計量基準(zhǔn)，或者自行中斷其計量檢定工作。

第六條 計量基準(zhǔn)的量值應(yīng)當(dāng)與國際上的量值保持一致。國務(wù)院計量行政部門有權(quán)廢除技術(shù)水平落后或者工作狀況不適應(yīng)需要的計量基準(zhǔn)。

第七條 計量標(biāo)準(zhǔn)器具（簡稱計量標(biāo)準(zhǔn)，下同）的使用，必須具備下列條件：

（一）經(jīng)計量檢定合格；

（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件；

（三）具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員；

（四）具有完善的管理制度。

第八條 社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)對社會上實施計量監(jiān)督具有公證作用?？h級以上地方人民政府計量行政部門建立的本行政區(qū)域內(nèi)最高等級的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，須向上一級人民政府計量行政部門申請考核；其他等級的，由當(dāng)?shù)厝嗣裾嬃啃姓块T主持考核。

經(jīng)考核符合本細(xì)則第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的，由當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府計量行政部門審批頒發(fā)社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)證書后，方司使用。

第九條 國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)主管部門建立的本部門各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)同級人民政府計量行政部門考核，符合本細(xì)則第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的，由有關(guān)主管部門批準(zhǔn)使用。

第十條 企業(yè)、事業(yè)單位建立本單位各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，須向與其主管部門同級的人民政府計量行政部門申請考核。鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)向當(dāng)?shù)乜h級人民政府計量行政部門申請考核。經(jīng)考核符合本細(xì)則第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的，企業(yè)、事業(yè)單位方可使用，并向其主管部門備案。

第三章

計量檢定

第十一條 使用實行強(qiáng)制檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向主持考核該項計量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計量行政部門申請周期檢定。

使用實行強(qiáng)制檢定的工作計量器具的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門指定的計量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定。當(dāng)?shù)夭荒軝z定的，向上一級人民政府計量行政部門指定的計量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定。

第十二條 企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應(yīng)的計量檢測設(shè)施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期，保證使用的非強(qiáng)制檢定的計量器具定期檢定。

第十三條 計量檢定工作應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)濟(jì)合理、就地就近的原則，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制。

第四章

計量器具的制造和修理

第十四條 企業(yè)、事業(yè)單位申請辦理《制造計量器具許可證》，由與其主管部門同級的人民政府計量行政部門進(jìn)行考核；鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)由當(dāng)?shù)乜h級人民政府計量行政部門進(jìn)行考核。經(jīng)考核合格，取得《制造計量器具許可證》的，準(zhǔn)予使用國家統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志，有關(guān)主管部門方可批準(zhǔn)生產(chǎn)。

第十五條 對社會開展經(jīng)營性修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，辦理《修理計量器具許可證》，可直接向當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門申請考核。當(dāng)?shù)夭荒芸己说?，可以向上一級地方人民政府計量行政部門申請考核。經(jīng)考核合格取得《修理計量器具許可證》的，方可準(zhǔn)予使用國家統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志和批準(zhǔn)營業(yè)。

第十六條 制造、修理計量器具的個體工商戶，須在固定的場所從事經(jīng)營。申請《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》，按照本細(xì)則第十五條規(guī)定的程序辦理。凡易地經(jīng)營的，須經(jīng)所到地方的人民政府計量行政部門驗證核準(zhǔn)后方可申請辦理營業(yè)執(zhí)照。

第十七條 對申請《制造計量器具許可證》和《修理計量器具許可證》的企業(yè)、事業(yè)單位和個體工商戶進(jìn)行考核的內(nèi)容為：

（一）生產(chǎn)設(shè)施；

（二）出廠檢定條件；

（三）人員的技術(shù)狀況；

（四）有關(guān)技術(shù)文件和計量規(guī)章制度。

第十八條 凡制造在全國范圍內(nèi)從未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)過定型鑒定。定型鑒定合格后，應(yīng)當(dāng)履行型式批準(zhǔn)手續(xù)，頒發(fā)證書。在全國范圍內(nèi)已經(jīng)定型，而本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣機(jī)試驗，樣機(jī)試驗合格后，發(fā)給合格證書。凡未經(jīng)型式批準(zhǔn)或者未取得樣機(jī)試驗合格證書的計量器具，不準(zhǔn)生產(chǎn)。

第十九條 計量器具新產(chǎn)品定型鑒定，由國務(wù)院計量行政部門授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行；樣機(jī)試驗由所在地方的省級人民政府計量行政部門授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

計量器具新產(chǎn)品的型式由當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾嬃啃姓块T批準(zhǔn)。省級人民政府計量行政部門批準(zhǔn)的型式，經(jīng)國務(wù)院計量行政部門審核同意后，作為全國通用型式。

第二十條 申請計量器具新產(chǎn)品定型鑒定和樣機(jī)試驗的單位，應(yīng)當(dāng)提供新產(chǎn)品樣機(jī)及有關(guān)技術(shù)文件、資料。

負(fù)責(zé)計量器具新產(chǎn)品定型鑒定和樣機(jī)試驗的單位，對申請單位提供的樣機(jī)和技術(shù)文件、資料必須保密。

第二十一條 對企業(yè)、事業(yè)單位制造、修理計量器具的質(zhì)量，各有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，縣級以上人民政府計量行政部門有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括抽檢和監(jiān)督試驗。凡無產(chǎn)品合格印、證，或者經(jīng)檢定不合格的計量器具，不準(zhǔn)出廠。

第五章

計量器具的銷售和使用

第二十二條 外商在中國銷售計量器具，須比照本細(xì)則第十八條的規(guī)定向國務(wù)院計量行政部門申請型式批準(zhǔn)。

第二十三條 縣級以上地方人民政府計量行政部門對當(dāng)?shù)劁N售的計量器具實施監(jiān)督檢查。凡沒有產(chǎn)品合格印、證和《制造計量器具許可證》標(biāo)志的計量器具不得銷售。

第二十四條 任何單位和個人不得經(jīng)營銷售殘次計量器具零配件，不得使用殘次零配件組裝和修理計量器具。

第二十五條 任何單位和個人不準(zhǔn)在工作崗位上使用無檢定合格印、證或者超過檢定周期以及經(jīng)檢定不合格的計量器具。在教學(xué)示范中使用計量器具不受此限。

第六章

計量監(jiān)督

第二十六條 國務(wù)院計量行政部門和縣級以上地方人民政府計量行政部門監(jiān)督和貫徹實施計量法律、法規(guī)的職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行國家計量工作的方針、政策和規(guī)章制度，推行國家法定計量單位；

（二）制定和協(xié)調(diào)計量事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，建立計量基準(zhǔn)和社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，組織量值傳遞；

（三）對制造、修理、銷售、使用計量器具實施監(jiān)督；

（四）進(jìn)行計量認(rèn)證，組織仲裁檢定，調(diào)解計量糾紛；

（五）監(jiān)督檢查計量法律、法規(guī)的實施情況，對違反計量法律、法規(guī)的行為，按照本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十七條 縣級以上人民政府計量行政部門的計量管理人員，負(fù)責(zé)執(zhí)行計量監(jiān)督、管理任務(wù)；計量監(jiān)督員負(fù)責(zé)在規(guī)定的區(qū)域、場所巡回檢查，并可根據(jù)不同情況在規(guī)定的權(quán)限內(nèi)對違反計量法律、法規(guī)的行為，進(jìn)行現(xiàn)場處理，執(zhí)行行政處罰。

計量監(jiān)督員必須經(jīng)考核合格后，由縣級以上人民政府計量行政部門任命并頒發(fā)監(jiān)督員證件。

第二十八條 縣級以上人民政府計量行政部門依法設(shè)置的計量檢定機(jī)構(gòu)，為國家法定計量檢定機(jī)構(gòu)。其職責(zé)是：負(fù)責(zé)研究建立計量基準(zhǔn)、社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行量值傳遞，執(zhí)行強(qiáng)制檢定和法律規(guī)定的其他檢定、測試任務(wù)，起草技術(shù)規(guī)范，為實施計量監(jiān)督提供技術(shù)保證，并承辦有關(guān)計量監(jiān)督工作。

第二十九條 國家法定計量檢定機(jī)構(gòu)的計量檢定人員，必須經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門考核合格，并取得計量檢定證件。其他單位的計量檢定人員，由其主管部門考核發(fā)證。無計量檢定證件的，不得從事計量檢定工作。

計量檢定人員的技術(shù)職務(wù)系列，由國務(wù)院計量行政部門會同有關(guān)主管部門制定。

第三十條 縣級以上人民政府計量行政部門可以根據(jù)需要，采取以下形式授權(quán)其他單位的計量檢定機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)行強(qiáng)制檢定和其他檢定、測試任務(wù)：

（一）授權(quán)專業(yè)性或區(qū)域性計量檢定機(jī)構(gòu)，作為法定計量檢定機(jī)構(gòu)；

（二）授權(quán)建立社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)；

（三）授權(quán)某一部門或某一單位的計量檢定機(jī)構(gòu)，對其內(nèi)部使用的強(qiáng)制檢定計量器具執(zhí)行強(qiáng)制檢定；

（四）授權(quán)有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)法律規(guī)定的其他檢定、測試任務(wù)。

第三十一條 根據(jù)本細(xì)則第三十條規(guī)定被授權(quán)的單位，應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）被授權(quán)單位執(zhí)行檢定、測試任務(wù)的人員，必須經(jīng)授權(quán)單位考核合格；

（二）被授權(quán)單位的相應(yīng)計量標(biāo)準(zhǔn)，必須接受計量基準(zhǔn)或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)的檢定；

（三）被授權(quán)單位承擔(dān)授權(quán)的檢定、測試工作，須接受授權(quán)單位的監(jiān)督；

（四）被授權(quán)單位成為計量糾紛中當(dāng)事人一方時，在雙方協(xié)商不能自行解決的情況下，由縣級以上有關(guān)人民政府計量行政部門進(jìn)行調(diào)解和仲裁檢定。

第七章

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證

第三十二條 為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證。

第三十三條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證的內(nèi)容：

（一）計量檢定、測試設(shè)備的工作性能；

（二）計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能；

（三）保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。

第三十四條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)提出計量認(rèn)證申請后，省級以上人民政府計量行政部門應(yīng)指定所屬的計量檢定機(jī)構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)按照本細(xì)則第三十三條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行考核?？己撕细窈?，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認(rèn)證合格證書。未取得計量認(rèn)證合格證書的，不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。

第三十五條 省級以上人民政府計量行政部門有權(quán)對計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，按照本細(xì)則第三十三條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十六條 已經(jīng)取得計量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，需新增檢驗項目時，應(yīng)按照本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，申請單項計量認(rèn)證。

第八章

計量調(diào)解和仲裁檢定

第三十七條 縣級以上人民政府計量行政部門負(fù)責(zé)計量糾紛的調(diào)解和仲裁檢定，并可根據(jù)司法機(jī)關(guān)、合同管理機(jī)關(guān)、涉外仲裁機(jī)關(guān)或者其他單位的委托，指定有關(guān)計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁檢定。

第三十八條 在調(diào)解、仲裁及案件審理過程中，任何一方當(dāng)事人均不得改變與計量糾紛有關(guān)的計量器具的技術(shù)狀態(tài)。

第三十九條 計量糾紛當(dāng)事人對仲裁檢定不服的，可以在接到仲裁檢定通知書之日起 15 日內(nèi)向上一級人民政府計量行政部門申訴。上一級人民政府計量行政部門進(jìn)行的仲裁檢定為終局仲裁檢定。

第九章

費(fèi)

用

第四十條 建立計量標(biāo)準(zhǔn)申請考核，使用計量器具申請檢定，制造計量器具新產(chǎn)品申請定型樣機(jī)試驗，制造、修理計量器具申請許可證，以及申請計量認(rèn)證和仲裁檢定，應(yīng)當(dāng)繳納費(fèi)用，具體收費(fèi)辦法或收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院計量行政部門會同國家財政、物價部門統(tǒng)一制定。

第四十一條 縣級以上人民政府計量行政部門實施監(jiān)督檢查所進(jìn)行的檢定和試驗不收費(fèi)。被檢查的單位有提供樣機(jī)和檢定試驗條件的義務(wù)。

第四十二條 縣級以上人民政府計量行政部門所屬的計量檢定機(jī)構(gòu)，為貫徹計量法律、法規(guī)，實施計量監(jiān)督提供技術(shù)保證所需要的費(fèi)用，按照國家財政管理體制的規(guī)定，分別列入各級財政預(yù)算。

第十章

法律責(zé)任

第四十三條 違反本細(xì)則第二條規(guī)定，使用非法定計量單位的，責(zé)令其改正；屬出版物的，責(zé)令其停止銷售，可并處 1000 元以下的罰款。

第四十四條 違反《中華人民共和國計量法》第十四條規(guī)定，制造、銷售和進(jìn)口國務(wù)院規(guī)定廢除的非法定計量單位的計量器具和國務(wù)院禁止使用的其他計量器具的，責(zé)令其停止制造、銷售和進(jìn)口，沒收計量器具和全部違法所得，可并處相當(dāng)其違法所得 10% 至 50％ 的罰款。

第四十五條 部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，未經(jīng)有關(guān)人民政府計量行政部門考核合格而開展計量檢定的，責(zé)令其停止使用，可并處 1000 元以下的罰款。

第四十六條 屬于強(qiáng)制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申請檢定和屬于非強(qiáng)制檢定范圍的計量器具未自行定期檢定或者送其他計量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令其停止使用，可并處 1000 元以下的罰款。

第四十七條 未取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》制造、修理計量器具的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、停止?fàn)I業(yè)，封存制造、修理的計量器具，沒收全部違法所得，可并處相當(dāng)其違法所得 10％ 至 50％ 的罰款。

第四十八條 制造、銷售未經(jīng)型式批準(zhǔn)或樣機(jī)試驗合格的計量器具新產(chǎn)品的，責(zé)令其停止制造、銷售，封存該種新產(chǎn)品，沒收全部違法所得，可并處 3000 元以下的罰款。

第四十九條 制造、修理的計量器具未經(jīng)出廠檢定或者經(jīng)檢定不合格而出廠的，責(zé)令其停止出廠，沒收全部違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，可并處 3000 元以下的罰款。

第五十條 進(jìn)口計量器具，未經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門檢定合格而銷售的，責(zé)令其停止銷售，封存計量器具，沒收全部違法所得，可并處其銷售額 10％ 至 50％ 的罰款。

第五十一條 使用不合格計量器具或者破壞計量器具準(zhǔn)確度和偽造數(shù)據(jù)，給國家和消費(fèi)者造成損失的，責(zé)令其賠償損失，沒收計量器具和全部違法所得，可并處 2000 元以下的罰款。

第五十二條 經(jīng)營銷售殘次計量器具零配件的，責(zé)令其停止經(jīng)營銷售，沒收殘次計量器具零配件和全部違法所得，可并處 2000 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷其營業(yè)執(zhí)照。

第五十三條 制造、銷售、使用以欺騙消費(fèi)者為目的的計量器具的單位和個人，沒收其計量器具和全部違法所得，可并處 2000 元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，對個人或者單位直接責(zé)任人員，依法追究刑事責(zé)任。

第五十四條 個體工商戶制造、修理國家規(guī)定范圍以外的計量器具或者不按照規(guī)定場所從事經(jīng)營活動的，責(zé)令其停止制造、修理，沒收全部違法所得，可并處 500 元以下的罰款。

第五十五條 未取得計量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，為社會提供公證數(shù)據(jù)的，責(zé)令其停止檢驗，可并處 1000 元以下的罰款。

第五十六條 偽造、盜用、倒賣強(qiáng)制檢定印、證的，沒收其非法檢定印、證和全部違法所得，可并處 2000 元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十七條 計量監(jiān)督管理人員違法失職，徇私舞弊，情節(jié)輕微的，給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十八條 負(fù)責(zé)計量器具新產(chǎn)品定型鑒定、樣機(jī)試驗的單位，違反本細(xì)則第二十條第二款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，賠償申請單位的損失，并給予直接責(zé)任人員行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十九條 計量檢定人員有下列行為之一的，給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）偽造檢定數(shù)據(jù)的；

（二）出具錯誤數(shù)據(jù)，給送檢一方造成損失的；

（三）違反計量檢定規(guī)程進(jìn)行計量檢定的；

（四）使用未經(jīng)考核合格的計量標(biāo)準(zhǔn)開展檢定的；

（五）未取得計量檢定證件執(zhí)行計量檢定的。

第六十條 本細(xì)則規(guī)定的行政處罰，由縣級以上地方人民政府計量行政部門決定。罰款 1 萬元以上的，應(yīng)當(dāng)報省級人民政府計量行政部門決定。沒收違法所得及罰款一律上繳國庫。

本細(xì)則第五十一條規(guī)定的行政處罰，也可以由工商行政管理部門決定。

第十一章

附

則

第六十一條 本細(xì)則下列用語的含義是：

（一）計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)、工作計量器具。

（二）計量檢定是指為評定計量器具的計量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作。

（三）定型鑒定是指對計量器具新產(chǎn)品樣機(jī)的計量性能進(jìn)行全面審查、考核。

（四）計量認(rèn)證是指政府計量行政部門對有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)計量檢定、測試的能力和可靠性進(jìn)行的考核和證明。

（五）計量檢定機(jī)構(gòu)是指承擔(dān)計量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

（六）仲裁檢定是指用計量基準(zhǔn)或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計量檢定、測試活動。

第六十二條 中國人民解放軍和國防科技工業(yè)系統(tǒng)涉及本系統(tǒng)以外的計量工作的監(jiān)督管理，亦適用本細(xì)則。

第六十三條 本細(xì)則有關(guān)的管理辦法、管理范圍和各種印、證、標(biāo)志，由國務(wù)院計量行政部門制定。

第六十四條 本細(xì)則由國務(wù)院計量行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第六十五條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。

計量標(biāo)準(zhǔn)考核

一、企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，由與其主管部門同級的人民政府計量行政部門主持考核。

二、計量標(biāo)準(zhǔn)考核的要求：

（一）計量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備配套齊全，技術(shù)狀況良好，并經(jīng)主持考核的有關(guān)人民政府計量行政部門指定的計量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格；

（二）具有計量標(biāo)準(zhǔn)工作所需要的溫度、濕度、防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等環(huán)境條件和工作場所；

（三）計量檢定人員應(yīng)取得所從事的檢定項目的計量檢定證件；

（四）具有完善的管理制度，包括計量標(biāo)準(zhǔn)的保存、維護(hù)、使用制度、周期檢定制度和技術(shù)規(guī)范。

三、任何單位建立國家實行強(qiáng)制檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)，均需向主持考核的政府計量行政部門申請考核申請考核應(yīng)按照有關(guān)人民政府計量行政部門的規(guī)定填報計量標(biāo)準(zhǔn)考核申請書。

四、主持考核的政府計量行政部門應(yīng)對接受考核的項目編制考核計劃，并將考核的時間和安排通知申請考核的單位，做好考核準(zhǔn)備工作。

五、計量標(biāo)準(zhǔn)考核由主持考核的政府計量行政部門指定法定計量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。考核工作由考評員執(zhí)行?？荚u員須由承擔(dān)考核的單位報主持考核的政府計量行政部門審定聘任，也可由主持考核的政府計量行政部門直接聘任有關(guān)單位的技術(shù)人員擔(dān)任考評員。

六、經(jīng)負(fù)責(zé)考核的單位認(rèn)定考核合格的，由主持考核的政府計量行政部門審查后發(fā)給計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書，并確定有效期。

七、取得計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書后，屬部門最高計量標(biāo)準(zhǔn)的，由主管部門批準(zhǔn)使用，屬企業(yè)、事業(yè)單位最高計量標(biāo)準(zhǔn)的，由本單位批準(zhǔn)使用，并向主管部門備案。

第二篇：實驗室計量認(rèn)證的要求

實驗室計量認(rèn)證的要求

一、《評審準(zhǔn)則》條文中對實驗室人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)定：

1、人員

6.1 實驗室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)得教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)得技術(shù)知識和經(jīng)驗。

（a）實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；

（b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門備案；

（c）非獨(dú)立法人實驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；

（d）實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢測業(yè)務(wù)。

6.2 實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗。

6.3 實驗室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。

2、設(shè)施和環(huán)境

7.1 實驗室的設(shè)施、檢驗場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)應(yīng)便于檢驗工作的正常運(yùn)行。

7.2 檢驗所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場所進(jìn)行檢驗時尤應(yīng)注意。7.3 適當(dāng)時，實驗室應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢驗的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急得安全設(shè)施，應(yīng)采取有效的隔離措施。

7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

7.5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

7.6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。

3、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

8.1 實驗室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)）。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價格昂貴及特種項目），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購置、驗收、流轉(zhuǎn) 應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

8.2 應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維修，并有維護(hù)程序；如果任 一儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)可疑、或通過檢定（驗證）或其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地 方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗證）或檢驗證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗所造成的影響。8.3 每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。

8.4 應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：

（a）儀器設(shè)備名稱；

（b）制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標(biāo)識；

（c）接收日期和啟用日期；

（d）目前放置地點(diǎn)（如果適用）；

（e）接收時的狀態(tài)及驗收記錄（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；

（f）儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)制件）；

（g）校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）的日期；

（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計劃；

（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

二、關(guān)于對實驗室空氣質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)開展計量認(rèn)證的補(bǔ)充通知中對實驗室人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)定

從事室內(nèi)空氣檢測的實驗室，除了應(yīng)滿足國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的有關(guān)計量認(rèn)證考核的評審準(zhǔn)則的相關(guān)要求外，還應(yīng)具備以下條件： 新進(jìn)入這一領(lǐng)域開展檢測服務(wù)的實驗室，應(yīng)具有獨(dú)立法人資格，實驗室檢測儀器設(shè)備和技術(shù)人員應(yīng)滿足所申請檢測項目的需要。具體包括：

1、實驗室

（1）具有與所從事的檢測項目相符合的實驗室。實驗室分為物理因素測試實驗室，化學(xué)實驗室（無機(jī)分析實驗室、有機(jī)分析實驗室），微生物實驗室，放射性實驗室。

（2）實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件必須保證檢測工作正常運(yùn)行，并確保檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。

2、儀器設(shè)備

申請從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的實驗室的儀器設(shè)備應(yīng)滿足所申請的檢測項目要求。分為：

（1）采樣設(shè)備：

包括：氣體污染物采樣泵、氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、顆粒物采樣器、濾膜、流量計、撞擊式空氣微生物采樣器；

（2）現(xiàn)場測試儀器

包括：溫度計、濕度計、風(fēng)速計、便攜式一氧化碳分析儀、便攜式二氧化碳分析儀；

（3）實驗室分析儀器和設(shè)備

包括：分析天平、分光光度計、氣相色譜儀、液相色譜儀、熱解吸/氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀、高壓蒸汽滅菌器、干熱滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、氡分析儀。

3、人員

（1）申請檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與檢測項目相適應(yīng)得管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。

（2）有關(guān)管理和檢測人員應(yīng)熟悉相關(guān)法規(guī)文件、標(biāo)準(zhǔn)、方法以及本單位質(zhì)量手冊的有關(guān)規(guī)定。

（3）檢測人員的專業(yè)營與申請的檢測項目相符合，檢測人員應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或大專以上學(xué)歷并具有兩年以上經(jīng)驗。檢測人員應(yīng)經(jīng)過國家認(rèn)監(jiān)委或國家環(huán)?？偩帧⑿l(wèi)生部、建設(shè)部以及省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等部門組織或授權(quán)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。

（4）技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)精通本專業(yè)業(yè)務(wù)，具備副高級以上技術(shù)職稱，并有5年以上專業(yè)經(jīng)驗。

（5）具有中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)應(yīng)不少于檢測機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)的50%。

秋雨工作室 朱璽瑜 2011年10月28日

第三篇：計量認(rèn)證工作總結(jié)

2006--2010年計量認(rèn)證工作總結(jié)

塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心 2010年3月30日

塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心 2006—2010年計量認(rèn)證工作總結(jié)

2006—2010年，塔城水環(huán)境監(jiān)測工作在塔城水文水資源勘測局和新疆水環(huán)境監(jiān)測中心的關(guān)心、支持下，經(jīng)過全體工作人員的共同努力，有了長足的發(fā)展。分中心檢測能力和分析人員綜合素質(zhì)的不斷提高，實驗室規(guī)章制度、人員職責(zé)、質(zhì)量保證體系運(yùn)行日益完善。同時，積極為塔城地區(qū)的水資源管理和保護(hù)提供服務(wù)。

一、基本情況

塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心成立于1985年，隸屬于塔城水文水資源勘測局和新疆水環(huán)境監(jiān)測中心雙重管理，正科級，分中心負(fù)責(zé)人由新疆維吾爾自治區(qū)水文水資源局黨委考察任命。

1994年11月，塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心通過中國技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證水利評審組的正式評審，成為國家計量認(rèn)證合格單位。1999年11月通過國家計量認(rèn)證換證復(fù)查，保持國家計量認(rèn)證合格單位資格。2004年8月再一次通過國家計量認(rèn)證換證復(fù)查工作，繼續(xù)保持國家計量認(rèn)證合格單位資格。

1、組織機(jī)構(gòu)和人員結(jié)構(gòu)

塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心內(nèi)設(shè)主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證人、儀器管理員、安全員、資料管理員、庫房管理員、樣品保管員、內(nèi)審員等職。主任由塔城水文水資源勘測局局長、法人代表、高級工程師兼任。分中心現(xiàn)有工作人員5人，其中：高級工程師2人，工程師2人，助工1人。

2、工作職責(zé)

塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心主要負(fù)責(zé)塔城地區(qū)額敏河、卡浪古爾河、哈拉依滅勒河、哈拉布拉河、馬拉蘇河、烏拉斯臺河、奎屯河、四棵樹河、八音溝河、古爾圖河等10條主要河流、水質(zhì)檢測，布設(shè)水質(zhì)站點(diǎn)14個(詳見塔城地區(qū)水質(zhì)監(jiān)測站點(diǎn)示意圖)。

負(fù)責(zé)用戶來人、來函的洽談咨詢服務(wù)工作。執(zhí)行各項質(zhì)控規(guī)定，對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。積極做好分中心各項內(nèi)部管理工作。

3、檢測能力

塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心擁有固定資產(chǎn)46.0萬元。其中：實驗室建筑總面積171m2, 由辦公室、分析室

一、分析室

二、分析室

三、儀器室

一、儀器室

二、細(xì)菌室、純水制備室及庫房構(gòu)成。主要的儀器設(shè)備有721型分光光度計、酸度計、電導(dǎo)儀、離心機(jī)、萬分之一天平、千分之一天平、干燥箱、水溶鍋等。認(rèn)證參數(shù)49個，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨(dú)立開展業(yè)務(wù)。

二、質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況

1、加強(qiáng)檢測環(huán)境建設(shè)，提高檢測數(shù)據(jù)精度。

檢測環(huán)境是質(zhì)量保證體系的重要部分。為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無誤、公正有效，根據(jù)《質(zhì)量手冊》和《程序文件》規(guī)定，塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心對實驗室的檢驗場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等進(jìn)行改造，并按《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，購置了721型可見分光光度計、萬分之一電光天平、千分之一電光天平、真空泵，更新了水浴鍋、離心機(jī)、電爐等共11臺，同時定期送檢儀器和自檢。

通過檢測環(huán)境的建設(shè)和對儀器設(shè)備的增加、更新，塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心基本滿足評審準(zhǔn)則對環(huán)境和儀器設(shè)備的要求。

2、人員培訓(xùn)

檢測人員的技術(shù)和素質(zhì)是質(zhì)量保證的前提。為提高檢測人員的理論知識和技術(shù)水平，分中心制定培訓(xùn)計劃，組織人員參加培訓(xùn)、學(xué)習(xí)。2005和2008年分別選派3人次參加內(nèi)審員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)并取得內(nèi)審員資格。2008年4人次參加新疆水環(huán)境監(jiān)測中心組織的持證上崗考核培訓(xùn)學(xué)習(xí)，考核參數(shù)7項，6項合格、1項不合格，合格率88%。此外，分中心全體檢測人員均參加了水資源與環(huán)境、化學(xué)專業(yè)的大專、本科學(xué)習(xí)。檢測人員經(jīng)考核合格后持證上崗，建立技術(shù)人員的檔案，做到人力資源的有效控制。

3、質(zhì)量保證體系運(yùn)行管理工作 3.1規(guī)范檢測工作

分中心嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》和《程序文件》中對檢測工作管理、事故分析報告、技術(shù)文件管理、保密工作、樣品管理、實驗室安全、衛(wèi)生、藥品、分析物品保管領(lǐng)用、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、檢測儀器設(shè)備的使用及管理、儀器故障分析、檢測工作質(zhì)量申訴處理等規(guī)定，使監(jiān)測工作逐步規(guī)范化、程序化。

3.2加強(qiáng)“質(zhì)量控制”

“質(zhì)量控制”是檢測工作的一個重要步驟。幾年來為保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠，分中心制定了一套完善的質(zhì)量控制方案，一是從采樣、處理、傳遞、管理，到玻璃儀器的檢定、純水的檢驗、分析方法的選擇進(jìn)行明確的規(guī)定。二是采取行之有效的措施，對分析過程的質(zhì)量進(jìn)行控制。對初次參加項目分析或采用新方法的人員必須進(jìn)行盲樣考核，檢測工作按質(zhì)控要求做好室內(nèi)控制，進(jìn)行加標(biāo)回收率、全程序空白、平行樣、插標(biāo)樣等一系列質(zhì)控手段。保證監(jiān)測成果規(guī)范及時、監(jiān)測項目完整，提高考核項目合格率。

實驗室從采樣、樣品驗收、檢測數(shù)據(jù)到監(jiān)測報告，做到全程驗收、登記、下達(dá)任務(wù)通知單，確保檢測工作有序進(jìn)行，保證檢測過程的質(zhì)量。同時每年購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液，并對檢測的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法做到現(xiàn)行、有效，充分做好質(zhì)量保證。

3.3加強(qiáng)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理采用三色標(biāo)志，執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》，檔案管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案管理，執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。對強(qiáng)檢的儀器設(shè)備（9臺）均按周期送塔城地區(qū)質(zhì)量與計量檢測所進(jìn)行計量檢定，保證量值轉(zhuǎn)遞溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)；自檢的儀器設(shè)備（14臺）由分中心依據(jù)《環(huán)境檢測儀器與試驗設(shè)備（檢）驗方法》自檢，并建立相應(yīng)的儀器檔案，由專人負(fù)責(zé)保管。

3.4積極開展內(nèi)部審核工作

一是制定各內(nèi)部審核計劃和管理評審計劃，全方位開展內(nèi)部審核。按照評審準(zhǔn)則要求，檢測人員相互審核對方承擔(dān)的要素，并根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件，對存在的問題提出有針對性的整改意見和措施，限期整改。

二是積極配合新疆水環(huán)境監(jiān)測中心完成內(nèi)部審核和交叉互審工作。（1）2004年5月，新疆水環(huán)境監(jiān)測中心審核組成員李新賢、王紅衛(wèi)來塔城分中心進(jìn)行內(nèi)審，并就發(fā)現(xiàn)的問題提出限期整改意見。分中心根據(jù)整改意見制定了整改措施，于6月13日前完成整改自查工作并上報。（2）2007年9月審核組成員毛敏、鈕冀平來塔城分中心內(nèi)審，依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對23個要素進(jìn)行審查，在審核中發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題，并提出整改要求，限期整改。分中心按期完成整改自查工作并上報。（3）2008年審核組成員陳文娟、毛敏、宋宏娟、謝利新來塔城分中心內(nèi)審，并對內(nèi)審要素進(jìn)行了一一審查，提出了整改意見，我分中心于7月底完成整改，并上報整改材料。（4）2009年塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心內(nèi)審成員對《評審準(zhǔn)則》19個要素進(jìn)行內(nèi)審，對存在的問題進(jìn)行了整改，并上報至中心。

通過多次的審查不斷地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中存在的問題，并及時進(jìn)行整改，從而保證了計量認(rèn)證工作的順利開展和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

3.5注重新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新方法的搜集和使用，確保其現(xiàn)行有效并便于工作人員使用，嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)測工作。

3.6積極為水利工程建設(shè)服務(wù)

發(fā)布《水質(zhì)簡報》，對重點(diǎn)水域和敏感區(qū)域開展水質(zhì)監(jiān)測（柳溝水庫），完成《塔城地區(qū)入河排污口調(diào)查報告》（2006年），完成《2006—2009塔城地區(qū)水資源公報》、《白楊河流域地表水資源評價》、塔城地區(qū)15座中小型水庫和16座引水樞紐的《水文分析計算報告》等42個水利工程建設(shè)項目的水樣分析和報告中的水質(zhì)評價章節(jié)的編寫。

四年來檢測儀器設(shè)備及人員素質(zhì)有了較大幅度提高，分中心能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗、質(zhì)量體系能正常運(yùn)行，人員、儀器設(shè)備和檢測工作等方面均能滿足測試能力要求，能保證認(rèn)證項目的檢測質(zhì)量；具備按水質(zhì)試驗分析方法標(biāo)準(zhǔn)（GB/T13192--13200-1991）、水質(zhì)分析方法（SL78--89-1994）、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗法（GB5749--2006）、農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（GB5084-2005）、飲用天然礦泉水檢驗方法（GB/T8538-2008）等標(biāo)準(zhǔn)開展地表水、地下水、生活飲用水、土壤等四大類49個參數(shù)的檢測能力

三、存在的問題

1、實驗室儀器設(shè)備落后，雖然更換了幾樣常用的設(shè)備，但新設(shè)備幾乎沒有，像原子吸收儀、紫外光度計、測油儀等。

2、分中心應(yīng)急能力差，缺少現(xiàn)場測試儀器和裝備，無法完成塔城地區(qū)出入境河流的現(xiàn)場測試工作。

3、分中心人員變動任命文件不全，建議水環(huán)境監(jiān)測中心補(bǔ)發(fā)任命文件。

四、今后工作方向

計量認(rèn)證是水環(huán)境監(jiān)測工作服務(wù)于社會的通行證，是水環(huán)境監(jiān)測中心生存和發(fā)展的生命線。新疆塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心將根據(jù)專家評審意見限期對存在的問題進(jìn)行整改，上報新疆水環(huán)境監(jiān)測中心。并以這次國家計量認(rèn)證監(jiān)督評審為契機(jī)，組織全體管理人員和檢測人員認(rèn)真學(xué)習(xí)計量法規(guī)和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，不斷完善實驗室質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步提升實驗室檢測分析與管理水平，以適應(yīng)新形勢下水資源保護(hù)工作的需要，保證管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，各按計劃和要求，認(rèn)真做好管理體系的內(nèi)審和管理評審。加強(qiáng)樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。進(jìn)一步規(guī)范檢測報告的內(nèi)容，力求準(zhǔn)確、明晰、客觀的表述檢測報告的所有信息，以優(yōu)質(zhì)的水質(zhì)信息服務(wù)于塔城地區(qū)水利工程建設(shè)、水資源保護(hù)和經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)發(fā)展。

塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心

2010年3月23日

第四篇：計量認(rèn)證工作匯報

ＸＸ市疾病預(yù)防控制中心 計量認(rèn)證工作情況匯報

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家：

今天，省計量認(rèn)證評審組對我中心計量認(rèn)證進(jìn)行評審，首先，我代表中心干部職工,對各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的到來表示熱烈的歡迎，并對各位領(lǐng)導(dǎo)和專家多年來對我們工作的大力支持和幫助表示衷心的感謝。我們是ＸＸＸＸ年Ｘ月Ｘ日通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，ＸＸＸＸ年Ｘ月通過資質(zhì)認(rèn)證專項監(jiān)督檢查，ＸＸＸＸ年Ｘ月又通過監(jiān)督評審。我們根據(jù)以上3次檢查工作所發(fā)現(xiàn)的問題，以及我中心最高管理者變更，技術(shù)負(fù)責(zé)人更換等實際，為確保中心檢測檢驗不間斷并以高質(zhì)量的要求運(yùn)行，我中心繼續(xù)堅持嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度與實事求是的公正作風(fēng)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的技術(shù)操作，正確及時的結(jié)果報告的工作方針，建立和完善各項工作制度和工作規(guī)范，制定了行之有效的質(zhì)量管理機(jī)制，確保了質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，保證了衛(wèi)生檢測檢驗和各項業(yè)務(wù)工作的順利開展，為全社會提供了優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。下面，將我中心計量認(rèn)證工作情況匯報如下：

一、基本情況：

我中心是一級全額事業(yè)單位，現(xiàn)有ＸＸ名檢測人員，其中高級職稱Ｘ人，中級職稱ＸＸ人，初級職稱ＸＸ人。中心設(shè)有辦公室、財務(wù)科、總務(wù)科、質(zhì)量管理科、健康教育科、檢驗科、職業(yè)衛(wèi)生科、衛(wèi)生監(jiān)督科、學(xué)校衛(wèi)生科、醫(yī)療監(jiān)督科、艾滋病防治科、傳染病、慢病地病科、免疫規(guī)劃、接種門診科、查體科、結(jié)防科、皮防科、車輛管理科、藥械科、稽查科等科室。辦公用房建筑面積 ＸＸ m，檢驗用房ＸＸ m，恒溫面積ＸＸm，固定資產(chǎn)ＸＸ萬元。目前擁有原子熒光光度計、離子色譜儀、原子吸收、氣相色譜、紫外分光光度計、酶標(biāo)儀等儀器設(shè)備，總價值ＸＸ多萬元。目前，設(shè)備性能良好，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，基本滿足當(dāng)前衛(wèi)生檢測檢驗等業(yè)務(wù)工作開展需要。我中心擔(dān)負(fù)著全市疾病預(yù)防與控制、衛(wèi)生檢測與評價、健康教育與健康促進(jìn)、科研培訓(xùn)

搞好培訓(xùn)工作，提高專業(yè)人員素質(zhì)，是搞好計量認(rèn)證和實驗室認(rèn)可的關(guān)鍵和保證。為做好這項工作，我們按照計量認(rèn)證的工作要求，結(jié)合我中心部分人員調(diào)整的實際，制定了培訓(xùn)計劃，并認(rèn)真組織實施。每年1、2月集中重新學(xué)習(xí)宣貫《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、“管理體系建立與運(yùn)行”、“實驗室資質(zhì)認(rèn)定法律法規(guī)部分”、質(zhì)量手冊和程序文件；每年兩次組織有關(guān)科室對新聘用的人員進(jìn)行技能培訓(xùn)和上崗上機(jī)考核。在我中心每周五下午的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)中，適當(dāng)增加對管理體系文件、計量認(rèn)證知識的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，各責(zé)任部門、科室、崗位人員能按體系文件的要求，明確各自職責(zé)。

五、加強(qiáng)儀器設(shè)備管理，為確保檢測質(zhì)量提供資源保證。為加強(qiáng)儀器設(shè)備的管理，我們對中心所有的儀器設(shè)備進(jìn)行了清理，建立了臺賬，按類別進(jìn)行唯一性標(biāo)識，進(jìn)一步完善了儀器設(shè)備檔案，對新購的儀器設(shè)備嚴(yán)格按照《設(shè)備管理程序》的要求進(jìn)行運(yùn)作。編制了儀器設(shè)備的檢定計劃，按計劃分別送省、地區(qū)和本市計量測試所進(jìn)行了儀器檢定，滿足了檢測活動及結(jié)果質(zhì)量要求。按程序文件要求對提供服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇，編制了合格供應(yīng)商名錄，對影響檢測質(zhì)量的儀器及配件、消耗材料的采購和服務(wù)在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)選擇，同時，加強(qiáng)了對采購計劃的審批和供應(yīng)品的驗收，以保證了采購物品的質(zhì)量。

六、嚴(yán)格落實崗位職責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。

中心質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊的正式頒布實施，標(biāo)志著中心質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。但我們按照管理體系職能分配要求和各崗位職責(zé)，將計量認(rèn)證工作任務(wù)分解到科室和個人，并定期召開調(diào)度會，加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，使質(zhì)量體系得到正常運(yùn)行。一是按照程序文件要求，規(guī)范檢測檢驗程序，從樣品的接收到檢測報告的簽發(fā)各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測報告的規(guī)范性。二是認(rèn)真執(zhí)行《文件資料控制程序》，將本中心與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)部文件均做了受 的指導(dǎo)幫助下，在計量認(rèn)證方面做了一些工作，取得了一定的成效，特別是三年來省質(zhì)監(jiān)局評審組各位專家對我們的工作提出了寶貴意見，通過糾正檢查中給我們提出的基本不符合項和不符合項，使我們一是規(guī)范了管理和操作，二是進(jìn)一步加深了對質(zhì)量工作的認(rèn)識，三是提高了我們的整體業(yè)務(wù)水平，推動了整體工作。但由于計量認(rèn)證工作的面廣、量大、過程細(xì)，工作中稍一不慎就會出偏差的特點(diǎn)，我們的工作中肯定還存在一些薄弱環(huán)節(jié)和不足，懇請各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)在評審過程中多指導(dǎo)，多提出寶貴意見和建議，我們將按照提出的意見和要求，認(rèn)真整改，使我們的檢測檢驗工作再上新臺階。

謝謝大家！

ＸＸＸＸ年Ｘ月Ｘ日

第五篇：計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則

關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的通知

證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 國認(rèn)實函〔2006〕141 號

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗，國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

為保證《評審準(zhǔn)則》的順利執(zhí)行，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》，加強(qiáng)宣傳和指導(dǎo)，及時進(jìn)行新評審準(zhǔn)則的宣貫，督促實驗室及時進(jìn)行轉(zhuǎn)版。

二、在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

三、國家認(rèn)監(jiān)委將依據(jù)《評審準(zhǔn)則》編寫培訓(xùn)教材，并組織開展國家級評審員及省級評審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織開展省級以下評審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格，具有注冊評審員資質(zhì)。

四、取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的，只對本準(zhǔn)則有別于認(rèn)可準(zhǔn)則的特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的，應(yīng)按實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特殊條款進(jìn)行評審。

五、本準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定與原有關(guān)文件規(guī)定不一致的，以本準(zhǔn)則規(guī)定為準(zhǔn)執(zhí)行。

六、本評審準(zhǔn)則自2007 年1 月1 日起開始實施，各計量認(rèn)證/審查認(rèn)可實驗室應(yīng)于2007 年12 月31 日前完成轉(zhuǎn)版工作，屆時，原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行）廢止。

特此通知。

附件：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

二○○六年七月二十七日

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

1．總則

1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

1.2 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。

1.4 實驗室的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5 對取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審。

2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86 號局長令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實函[2000]046 號）

3．術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

4．管理要求

4.1 組織

實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。

4.1.1 實驗室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

4.1.2 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

4.1.3 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。

4.1.4 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。

實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

4.1.7 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8 實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

4.1.9 實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

4.1.11 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12 對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。

4.2 管理體系

實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

4.3 文件控制

實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包

如果實驗室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

4.6 合同評審

實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.7 申訴和投訴

實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

4.9 記錄

實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

4.10 內(nèi)部審核

實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。

4.11 管理評審

實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

5．技術(shù)要求

5.1 人員

5.1.1 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3 實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。

5.1.4 使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5 實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1 實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影

響。

5.2.3 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。

5.3 檢測和校準(zhǔn)方法

5.3.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

5.3.2 實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

5.3.3 與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4 需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。

5.3.5 實驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目，但僅限特定委托方的檢測。

5.3.6 檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。

5.3.7 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。

當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。

5.4.3 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5 實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；

c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當(dāng)前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；

f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；

h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）；

i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。

5.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。

5.4.10 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

5.5 量值溯源

5.5.1 實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。

5.5.2 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。

5.5.3 實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5.5.4 實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。

5.5.5 可能時，實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

5.5.6 實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

5.5.7 實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。

5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1 實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。

5.6.2 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

5.6.3 實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

5.6.4實驗室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。

5.6.5 實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

5.6.6 實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

5.7 結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加實驗室間的比對或能力驗證；

c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；

d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)；

e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2 實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

5.8 結(jié)果報告

5.8.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。

5.8.2 檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息：

a)標(biāo)題；

b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；

c)檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）；

e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別；

f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期（必要時）；

h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明；

i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；

j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識；

k)必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3 需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：

a)對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。

5.8.5 檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。

5.8.7 對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補(bǔ)充，系列號……（或其他標(biāo)識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要素及要點(diǎn)

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點(diǎn)有104個，其中管理要求：51個要點(diǎn)，技術(shù)要求：53個要點(diǎn)。

認(rèn)證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點(diǎn)，現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題。.分為管理要求和技術(shù)要求，共19個要素。

1.管理要求(11個)

1.1組織

1.2管理體系

1.3文件控制

1.4檢測和/或校準(zhǔn)分包 1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購 1.6合同評審 1.7申訴和投訴

1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

1.9記錄

1.10內(nèi)部審核

1.11管理評審

2.技術(shù)要求（8個）

2.1人員

2.2設(shè)施和環(huán)境條件

2.3檢測和校準(zhǔn)方法

2.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2.5量值溯源

2.6抽樣和樣品處置

2.7結(jié)果質(zhì)量控制

2.8結(jié)果報告

各個要素與評審要點(diǎn)分布具體如下：

4.管理要求（51個）

4.1組織（12個）

4.2管理體系（5個）4.3文件控制（4個）

4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包（3個）4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（4個）

4.6合同評審（2個）

4.7申訴和投訴（3個）

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（4個）

4.9記錄（6個）

4.10內(nèi)部審核（5個）

4.11管理評審（3個）

5.技術(shù)要求（53個）

5.1人員（7個）

5.2設(shè)施和環(huán)境條件（6個）

5.3檢測和校準(zhǔn)方法（6個）

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個）

5.5測量溯源（7個）

5.6抽樣和樣品處理（7個）

5.7結(jié)果質(zhì)量控制（2個）

5.8結(jié)果報告（5個）

4.1組織：12個

1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。

獨(dú)立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書；

非獨(dú)立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；

實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否有固定的工作場所。

審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。

3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。

檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。

4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認(rèn)實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5）查閱實驗室是否制定了保證檢測/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動；

能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。

并考查實驗室的實施效果如何。

6）實驗室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。

7）分析實驗室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8）查閱實驗室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；

關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作的有效性。

11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。

4.2管理體系：5個。

1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實；

質(zhì)量過程是否予以明確；

建立的管理體系是否符合本實驗室的特點(diǎn)（如移動的、多檢測場所等）；

相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；

是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2）審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。

結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運(yùn)行的有效性。

3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。

4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

質(zhì)量方針是否適宜；

質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。

5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實際效果。應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。

4.3文件控制(4個)

1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。

2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識清晰。

3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。

4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包(3個)

1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2）實驗室分包項目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4個)

1）實驗室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。

2）實驗室是否對服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評價，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。

3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。

4.6合同評審(2個)

1）實驗室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2）實驗室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。

4.7申訴和投訴(3個)

1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。

2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個)

1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。

2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。

3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。

4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進(jìn)行了驗證。

4.9記錄(6個)

1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2）實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。

3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6）實驗室是否按照4.1.6條的規(guī)定，做到為客戶保密。4.10內(nèi)部審核(5個)1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。

3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗證等。

4）每個的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。

5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

4.11管理評審(3個)

1）實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。

2）管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3）管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗證。

5.1人員(7個)

1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。

2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確。

3）實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4）對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。

5）查實驗室人員檔案是否符合要求。

6）實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。

7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個)

1）實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄；

非固定場所檢測時是否有規(guī)定。

3）實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

4）實驗室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。

6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。

5.3檢測和校準(zhǔn)方法(6個)

1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。

2）實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

3）與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。

4）實驗室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。

5）實驗室對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。

6）實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個）

1）實驗室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。

2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確標(biāo)識；

修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。

3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。

5）實驗室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。

6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。

7）脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實驗室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。

8）需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。

9）校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時，實驗室是否正確應(yīng)用。

10）未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。