第一篇:1.實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證
一.實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證:(一)、計(jì)量認(rèn)證的法律依據(jù)是什么?
計(jì)量認(rèn)證的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條?!盀樯鐣?huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格”。
注: “公正數(shù)據(jù)”,是指面向社會(huì)從事檢測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人做決定.仲裁.裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外,還具有合法性。
“公正數(shù)據(jù)”的準(zhǔn)確可靠,必須溯源于計(jì)量基準(zhǔn)和社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。(二)、計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審依據(jù)是什么?
計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審依據(jù)是國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局2006年2月21日頒布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資認(rèn)定管理辦法》和2006年7月27日國(guó)家認(rèn)鑒委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定,從2007年1月1日起用。它包括,管理要求和技術(shù)要求兩部分十九個(gè)要素.(三)、計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)?
1、堅(jiān)持專家評(píng)審原則。指派注冊(cè)評(píng)審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專定承擔(dān)評(píng)審并對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé),是第三方認(rèn)證,而不是行政干預(yù),以確保評(píng)審結(jié)果的權(quán)威性、科學(xué)性、客觀性和公正性。
2、支持技術(shù)考核(人員、設(shè)備、方法、環(huán)境條件、檢測(cè)工作等)與管理工作考核(管理體系建立、質(zhì)量管理體系文件及其有效運(yùn)行等)相結(jié)合的原則。使得通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)告,在社會(huì)上具有更高的信任度權(quán)威性。
3、堅(jiān)持非歧視性原則。實(shí)驗(yàn)室不論大小、級(jí)別高低、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等,均以《評(píng)審準(zhǔn)則》為依據(jù),一視同仁。
4、支持采取考核與幫、促相結(jié)合的工作方法使得實(shí)驗(yàn)室通過計(jì)量認(rèn)證活動(dòng),有助于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,從而有利于進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室在開放的檢測(cè)市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力。
5、計(jì)量認(rèn)證是一種資質(zhì)認(rèn)定,并不代表授權(quán)。(四)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證合格后有何效力?
經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)允許在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù),同時(shí)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià),成果鑒定作為公正數(shù)據(jù)使用并具有法律效力。
(五)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證合格后有關(guān)標(biāo)志的使用
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委決定自2006年7月1日起,啟用實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書。
1.計(jì)量認(rèn)證證書:對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室頒發(fā),使用CMA標(biāo)志; 2.計(jì)量認(rèn)證證書(格式見附件)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照統(tǒng)一編號(hào)方法執(zhí)行。3.計(jì)量認(rèn)證證書編號(hào)采用11位數(shù)字式編號(hào)方法:
XXXX(發(fā)證年份)XX(發(fā)證機(jī)關(guān)代碼)XXXX(發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證流水號(hào))X(實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域分類代碼)第1—4位數(shù):發(fā)證年號(hào);
第5—6位數(shù):發(fā)證機(jī)關(guān)代碼; 31個(gè)?。▍^(qū)、市)的代碼規(guī)定為: 13 福建
第11位是實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域分類字母代碼,具體代碼是:
A—機(jī)械汽車 B—化工 C—輕紡商貿(mào) D—電力 E—有色冶金 F—水利海洋供排水 G—國(guó)土資源 H—信息產(chǎn)業(yè) J—石油 K—科研教育 L—安全生產(chǎn) M—建材 N—鐵道 P—交通 Q—食品、微生物 R—建設(shè)工程及室內(nèi)空氣 S—衛(wèi)生醫(yī)藥 T—煤炭 U—環(huán)保 V—農(nóng)牧魚林 W—國(guó)防科工 X—公安
Y—計(jì)量校準(zhǔn) Z—質(zhì)檢系統(tǒng)及其他
4、CMA、標(biāo)志圖形沿用原設(shè)計(jì)式樣。
5、資質(zhì)認(rèn)定證書自2006年7月1日正式啟用,各發(fā)證機(jī)關(guān)停止發(fā)放原版計(jì)量認(rèn)證、驗(yàn)收、授權(quán)等證書。已經(jīng)獲證機(jī)構(gòu)證書尚未到期的,應(yīng)于2007年1月1日前到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理證書更換手續(xù)。2007年1月1日后,原有計(jì)量認(rèn)證、驗(yàn)收、授權(quán)等證書失效。
(六).計(jì)量認(rèn)證證書:
第二篇:計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室管理與認(rèn)證認(rèn)可關(guān)系傳統(tǒng) 的實(shí)驗(yàn)室管理模式正在我國(guó)發(fā)生根本性變 化,認(rèn)證認(rèn)可是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理飛躍的 途徑:
a.實(shí)現(xiàn)從“人治”、“權(quán)治”的經(jīng)驗(yàn)管理向“法治”的科 學(xué)管理升華;
b.實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過程的全面質(zhì)量控制;
c.實(shí)現(xiàn)從單純管好儀器設(shè)備向管好檢測(cè)工作和檢 測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。
國(guó)家正在大力推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可制度
什么是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證與認(rèn)可一 個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否具備承擔(dān)某項(xiàng)測(cè)試任務(wù) 的能力,出具的數(shù)據(jù)在社會(huì)上是否能 夠得到承認(rèn),是否可以用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定等活動(dòng)中,這要通過有關(guān)專家對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn) 證與認(rèn)可的評(píng)審。
我國(guó)開展的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng) ? 1986年,原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)實(shí) 驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作;原國(guó)家計(jì)量局依據(jù)《計(jì) 量法》對(duì)全國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn) 證工作。?1989年,原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局 成立“中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管 理委員會(huì)”,對(duì)承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)任務(wù)的 實(shí)驗(yàn)室開展認(rèn)證工作。
什么是計(jì)量認(rèn)證? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定,為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核,這種考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”。
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》
第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對(duì)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn),其實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的一種認(rèn)可。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許在其檢測(cè)報(bào)告上使用CMA CMA是China(Metrology Accreditation 的縮寫,中文含義為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”)標(biāo)記,有CMA標(biāo)記的檢測(cè)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
計(jì)量認(rèn)證的對(duì)象
所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其他各類實(shí)驗(yàn)室:如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制心等等。
計(jì)量認(rèn)證的執(zhí)行機(jī)構(gòu)
在我國(guó),計(jì)量認(rèn)證是由我國(guó)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門執(zhí)行。計(jì)量認(rèn)證的實(shí)施與效力計(jì)量認(rèn)證分為兩級(jí)實(shí)施:一級(jí)為國(guó)家級(jí),由國(guó)家認(rèn)可認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;一級(jí)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí)認(rèn)證,對(duì)通過認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),其資質(zhì)在全國(guó)均同樣有法定效力,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
計(jì)量認(rèn)證的依據(jù)
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》
《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》
《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》
計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序
1.計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)的提出首次計(jì)量認(rèn)證和單位認(rèn)證(增項(xiàng)認(rèn)證)申請(qǐng),由申請(qǐng)單位自主確定;計(jì)量認(rèn)證到期復(fù)查申請(qǐng),須在證書效期滿前六個(gè)月提出,有增項(xiàng)認(rèn)證申請(qǐng),也可以復(fù)查申請(qǐng)中一并提出。
2.提交以下申報(bào)材料: 1 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)申請(qǐng)書一份; 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊(cè)一套和程序文件目錄; 3 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法律地位證明文件; 4 典型檢驗(yàn)報(bào)告1-2份; 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)設(shè)置的文件(僅審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu))6 能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。
計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序
3.申請(qǐng)資料審查、受理受理部門收到“計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書”及相關(guān)材料后,應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)所提交的資料(重點(diǎn)是“質(zhì)量管理手冊(cè)”)進(jìn)行案頭審查,并在30個(gè)工作日內(nèi)通知申 請(qǐng)單位是否決定受理。
計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序
4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料審查合格,由受理部門委托行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組或組成計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審組由3-5名評(píng)審員組成,評(píng)審員必須是取得有效期內(nèi)國(guó)家局或省局頒發(fā)《評(píng)審員證》的人員和專家,現(xiàn)場(chǎng)正式評(píng)審一般不超過3天?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束,由評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)完成評(píng)審報(bào)告和其他材料。計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組自接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)之日起,應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作并將評(píng)審報(bào)告上報(bào)受理部門。
計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序
5.審核發(fā)證受理部門在15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審報(bào)告和評(píng)審組上報(bào)的相關(guān)材料的審核,經(jīng)受理部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做出是否通過、整改或不通過等決定,對(duì)通過的,頒發(fā)《計(jì)量認(rèn)證合格證》。
什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》 《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法》 《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定,由“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委”對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行認(rèn)可,這種認(rèn)可是非強(qiáng)制性的,是自愿的。
?“認(rèn)可(accreditation)”的傳統(tǒng)
釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格(例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院社會(huì)工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn))的行動(dòng),或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格 的狀態(tài)。
?ISO/IEC指南2:1966將“認(rèn)可”定義為:由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認(rèn)程序,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)程序。所謂的權(quán)威機(jī)構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。?最近的ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)“認(rèn)可”給出了最新的定義:正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是指提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。延伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,即是正式表明檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的第三方證明。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史
?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國(guó)家檢測(cè)權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA),開始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng)。
?1966年,英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS)。
? 70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國(guó),這些國(guó)家都建立了自己國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
? 1973年,在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。
? 1977年,在美國(guó)的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(ILAC),并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體,即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)。
? 目前,國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可制度。國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)
?在20世紀(jì)70年代就開始了,當(dāng)時(shí)在歐洲成立了區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織,開展了歐洲國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。20世紀(jì)90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)
域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等,進(jìn)行世界范圍的國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。1996年國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議轉(zhuǎn)變 為 實(shí) 體 —— 國(guó) 際 實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 合 作 組 織ILAC),開展全球范圍的國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)
?我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可活動(dòng)始于20世紀(jì)90年代初,我國(guó)頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),由原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)試驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作,建立了我國(guó)最早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于我國(guó)的計(jì)量法中使用的是“計(jì)量認(rèn)證”,依據(jù) 計(jì)量法開展的計(jì)量認(rèn)證工作,實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一種法定認(rèn)可活動(dòng)。
?1994年9月原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委”(CNACL),開始了我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。為了使我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)在國(guó)際上得到互認(rèn),1999年9-10月,CNACL邀請(qǐng)了新西蘭、美國(guó)、新加坡、馬來西亞等國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織,按ISO/IEC導(dǎo)則58,對(duì)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委進(jìn)行檢查。1999年12月3日,CNACL在新德里加入了APLAC;2000年11月2日,CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣,在我國(guó)得到CNACL認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,將得到APLAC和ILAC的認(rèn)可。
?2004年7月4日,原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委(CNACL)和原中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)合并,組建成中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委(CNAL)。CNACL和CCIBLAC均為亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的正式成員。并簽署了ILAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)和APLAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)。CNAL目前已經(jīng)與國(guó)際上30多個(gè)經(jīng)濟(jì)體的40多個(gè)機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。
? 2006年3月31日中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)合并,成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS),由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán),根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),承擔(dān)國(guó)家的統(tǒng)一認(rèn)可,對(duì)我國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展
? 1978年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25: 《評(píng)審測(cè)試實(shí)驗(yàn)1978室技術(shù)能力導(dǎo)則》。
? 1982年,對(duì)ISO導(dǎo)則25:1978進(jìn)行第一次修改,形成ISO/IEC導(dǎo)則25:1982 《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。
? 1990年,ISO和IEC對(duì)導(dǎo)則25:1982做了較大修改,納入了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求和補(bǔ)充了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的內(nèi)容,頒布了ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
? 1999年,ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
? 2005年5月15日,ISO和IEC對(duì)17025:1999進(jìn)行修改,正式發(fā)布了ISO/IEC17025: 《檢2005測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能《力認(rèn)可準(zhǔn)則》 該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2005,,替代了原來的CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999),并要求從2005年11月1日起,所有評(píng)審、監(jiān)督和復(fù)評(píng)審全部依據(jù)該準(zhǔn)則的要求,于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 作為我國(guó)實(shí)驗(yàn),室的認(rèn)可準(zhǔn)則。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則 自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的情況,決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。非歧視原則:任何實(shí)驗(yàn)室,不論其隸屬 關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁 獲得認(rèn)可。專家評(píng)審原則:為保證認(rèn)可的科學(xué)性和 客觀公正性,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室指派訓(xùn) 練有素的技術(shù)專家(主體為注冊(cè)的評(píng)審員)進(jìn)行評(píng)審,而非由政府官員來完成。4 國(guó)家認(rèn)可原則:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代 表國(guó)家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù) 能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國(guó)家承認(rèn)。5 堅(jiān)持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的 原則:考核中即要對(duì)技術(shù)人員的水平、儀
器設(shè)備的狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確 性等技術(shù)要素進(jìn)行考核,也要對(duì)質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管 理要素進(jìn)行考核,兩者同樣重要。6 6.堅(jiān)持考核與幫、促相結(jié)合的原則:在 考核中發(fā)現(xiàn)問題時(shí),應(yīng)及時(shí)幫助解決,促 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室水平提高,盡快通過實(shí)驗(yàn)室的認(rèn) 證、認(rèn)可。
通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以有的好處 1 表明了該實(shí)驗(yàn)室具備了按國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展 檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2 增強(qiáng)了該實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府 部門、社會(huì)各界的信任; 3 獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技 術(shù)壁壘; 參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促
進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可”標(biāo)志; 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可名錄”,同 時(shí)在“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”網(wǎng)站電子注 冊(cè)、發(fā)布;接受中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的 監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。截止到2006年9月30日,已 通過CNAS認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室達(dá)
到2645個(gè)。
認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計(jì)量認(rèn)證?——1987年3月,原國(guó)家計(jì)量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審內(nèi)容及考核 辦法》。?——1990年7月20日,原 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局正式頒布 JJG1021-90《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)
量認(rèn)證考核的技術(shù)法規(guī)》。認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 審查認(rèn)可(驗(yàn)收)
?——1986年,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法》。?——1990年,原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布《國(guó) 家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心審查細(xì)則》。
認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可(驗(yàn)收)?——2000年12月24日,原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 正式發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/ 審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》,代替上述 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的考核依據(jù)。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系與國(guó) 外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)價(jià)體系類同,其基本內(nèi)
容是與ISO/IEC導(dǎo)則25,ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可準(zhǔn)則一致,同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法 制管理的規(guī)定內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的準(zhǔn)備工作 一.建立質(zhì)量管理體系
1)學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和《評(píng)審準(zhǔn)則》 或《通用要求》,領(lǐng)導(dǎo)重視,全員參
與;
2)分析顧客和其他相關(guān)方的需求和期
望,確定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目
標(biāo);
3)設(shè)計(jì)組織結(jié)構(gòu),確定各部門及關(guān)鍵人 員的職責(zé),確定并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目 標(biāo)必須的資源;
4)策劃實(shí)施、監(jiān)控、評(píng)價(jià)每個(gè)過程的有
效性和效率的方法,編制大量的質(zhì)量管理 體系文件。
二.質(zhì)量管理體系文件的編制 1)質(zhì)量管理體系文件的作用:溝通 意圖,規(guī)范程序,明確要求,統(tǒng)一 做法,以利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn);有助于滿足顧客和其 他相關(guān)方的要求;也是申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn) 可時(shí),必須提供并加以有效實(shí)施的文件。2)質(zhì)量管理體系文件的構(gòu) 成,包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理 記錄和技術(shù)記錄。
3)質(zhì)量管理體系文件的編制原則: a.系統(tǒng)全面的原則; b.有效協(xié)調(diào)的原則; c.可操作實(shí)施的原則。
質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)遵循“應(yīng) 該做的要寫下來,寫下來的要做到,做 到的要留有記錄”。質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架
4)質(zhì)量手冊(cè)的編寫定義:“規(guī)定組織質(zhì)量管理的 文件”(ISO9000: 2000)內(nèi)容:至少應(yīng)包括: a)實(shí)驗(yàn)室基本情況的概述; b)實(shí)驗(yàn)室最高管理者制定的質(zhì)量方針,包括質(zhì)量
目標(biāo)和質(zhì)量承諾;
c)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織和管理機(jī)構(gòu)的 結(jié)構(gòu),及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關(guān)系的結(jié)構(gòu)框圖; e)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的管理、執(zhí) 行、驗(yàn)證及監(jiān)督
工作部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;f)質(zhì) 量手冊(cè)管理的規(guī)定;g)滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》或《通用 要求》質(zhì)量管理體 系要素的描述。
5)程序文件的編寫定義:“為 進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的 途徑”。(ISO9000:2000)要 求:
a)不論是管理性的,還是技術(shù) 性的程序,都要求形成文件; b)程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持
性文件,是手冊(cè)
中原則性要求的展開與落實(shí),其內(nèi)容應(yīng)與手冊(cè) 的規(guī)定一致;
c)程序文件上承質(zhì)量手冊(cè),下接作業(yè)指導(dǎo)書,編寫時(shí) 應(yīng)注意協(xié)調(diào)性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫定義:“作業(yè)指導(dǎo) 書是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物所形 成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件”,是程序文件的支持性文件。
作業(yè)指導(dǎo)書按其內(nèi)容分類: a)方法類; b)設(shè)備類; c)樣品類; d)數(shù)據(jù)類。7)質(zhì)量計(jì)劃的編制
質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理體系文件的組
成部分,是程序文件的補(bǔ)充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。記錄可分為:a)質(zhì)量管理記錄:質(zhì)量 管理記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量管理活動(dòng) 和體系運(yùn)行的實(shí)際情況,是質(zhì)量活動(dòng) 追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。b)技術(shù)記 錄:技術(shù)記錄是檢測(cè)工作過程所獲得 的數(shù)據(jù)、譜圖、照片等信息的記載,包括貯存于計(jì)算機(jī)中的信息,是編制
檢測(cè)報(bào)告及進(jìn)行數(shù)據(jù)追溯的客觀依 據(jù)。
三.質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行 1)宣貫質(zhì)量管理體系文件;
2)試運(yùn)行3個(gè)月(計(jì)量認(rèn)證)或半年(實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可);
3)進(jìn)行一次全要素、全方位的內(nèi)部審核 和管理評(píng)審,初步改進(jìn)和完善質(zhì)量管理
體系。
四.質(zhì)量管理體系文件的管理 1)質(zhì)量管理體系文件的分
類;a)按內(nèi)容劃分:常用
的方法和非常用方法;b)
按管理方式劃分:受控文
件和非受控文件;c)按來
源劃分:實(shí)驗(yàn)室編制的文
件和外來文件;d)按載體
劃分:紙質(zhì)文件和非紙質(zhì) 文件。
2)受控和非受控文件的管理
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的申 請(qǐng)一.申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可應(yīng)滿足 的條件1)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;2)建 立系統(tǒng)、協(xié)調(diào)、合理、有效的質(zhì) 量管理體系;3)按已建的質(zhì)量管 理體系進(jìn)行有效試運(yùn)行;4)申請(qǐng) 認(rèn)證認(rèn)可檢測(cè)項(xiàng)目范圍內(nèi)應(yīng)具備 檢測(cè)能力;5)遵守認(rèn)證認(rèn)可的政
策、法規(guī)和履行相關(guān)的義務(wù)。二.申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可應(yīng)提交 的資料1)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證a)《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn) 收)申請(qǐng)書》原件一式兩份; b)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量 手冊(cè)》和《程
序文件》目錄一套;c)實(shí)驗(yàn)室法律地位證 明文件復(fù)印件;d)典型檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件1-2 份;e)現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法有效性確認(rèn)報(bào)告;
f)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。
2)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可a)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書》原 件一份;b)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量手冊(cè)》和 《程序文件》一套;c)實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文 件復(fù)印件;d)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄 e)典型檢測(cè)報(bào)告1-2份;f)實(shí)驗(yàn)室量值溯源描 述;g)實(shí)驗(yàn)室平面圖和其他相關(guān)資料。
三.認(rèn)證認(rèn)可的程序
1)申請(qǐng)與受理計(jì)量認(rèn)證:分國(guó)家級(jí)和省級(jí)
a)屬全國(guó)性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請(qǐng);b)屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請(qǐng);c)自愿申請(qǐng)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的各類科研、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,可按隸屬關(guān)系向省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請(qǐng)。有行業(yè)評(píng)審組的也可按隸屬關(guān)系向行業(yè)評(píng)審組申請(qǐng);d)計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評(píng)審,應(yīng)向原發(fā)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可:國(guó)家一站認(rèn)可a)意向申請(qǐng)申請(qǐng)方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請(qǐng)認(rèn)可的意向。b)正式申請(qǐng)申請(qǐng)方直接向CNAL秘書處提交申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)。
2)首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的主要程序有:預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)參觀、軟件硬件小組評(píng)審、評(píng)審組溝通及匯總情況、與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)溝通、末次會(huì)議。3)審批發(fā)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料經(jīng)審查或評(píng)定并符合要求的,由認(rèn)證認(rèn)可主管部門批準(zhǔn)發(fā)給計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合格證書,證書有效期 為5年。
4)監(jiān)督評(píng)審a)定期監(jiān)督評(píng)審取得 計(jì)量認(rèn)證合格證書的實(shí)驗(yàn)室,在 有效期內(nèi)進(jìn)行1-2次監(jiān)督評(píng)審;取 得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合格證書的實(shí)驗(yàn) 室,在有效期內(nèi)進(jìn)行3次監(jiān)督評(píng) 審。b)不定期監(jiān)督評(píng)審由原發(fā)證 部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況安排的一種 監(jiān)督評(píng)審。5)復(fù)評(píng)審在證書有效 期滿前6個(gè)月內(nèi),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)向
原發(fā)證部門提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng),逾 期視同自動(dòng)放棄資格。
計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審或復(fù)審 工作一般分為“管理體系文件評(píng)審”、“現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審”、“檔案資料評(píng)審”三個(gè) 部分進(jìn)行。
計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則與檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則之對(duì)應(yīng)關(guān)系
計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則與檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則不同之處 一.量值溯源和校準(zhǔn)
(a)計(jì)量認(rèn)證要求實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的 國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn),并應(yīng)提供支援測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量方 法不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。(b)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量 功能的檢測(cè)設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不準(zhǔn)確度。測(cè)量 無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí),要求測(cè)量能夠溯源
到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和/或協(xié) 議標(biāo)準(zhǔn).二.檢驗(yàn)范圍的差異
由于計(jì)量認(rèn)證工作開展的時(shí)間較實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可工作的時(shí)間要早10多年,未取得計(jì)量認(rèn)證 合格證書的不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,對(duì) 于新增檢測(cè)項(xiàng)目,只要條件能夠達(dá)到,都會(huì) 立即申請(qǐng)單項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證。所以實(shí)際情況是計(jì) 量認(rèn)證合格的項(xiàng)目要多于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目
三.檢驗(yàn)方法
(a)計(jì)量認(rèn)證要求使用各種標(biāo)準(zhǔn)方法(國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方等標(biāo)準(zhǔn)方法)進(jìn)行分析檢驗(yàn)。沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 中已公布或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或 雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確 認(rèn)。需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),這些方法應(yīng)征得 委托方同意,并形成
有效文件,使出具的報(bào)告為委托方和用戶所 接受。
(b)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需 要并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,包括 抽樣的方法??蛻粑粗付ㄋ蟹椒〞r(shí),實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家發(fā)布的,或由知名 技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的,或由 設(shè)備制造廠商指定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采 用的方法若能滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期用
途并經(jīng)過驗(yàn)證,也可使用。所選用的方法應(yīng)通 知客戶。
計(jì)量認(rèn)證對(duì)方法的要求嚴(yán)格,實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可對(duì)方法的要求寬松些,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可允許 使用實(shí)驗(yàn)室制定的方法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可參考文件:
? 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編,認(rèn)證 認(rèn)可綜合法規(guī)適用手冊(cè),北京:中國(guó)計(jì)量出版 社,2004 ? 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編譯,國(guó) 外合格評(píng)定法律法規(guī)文獻(xiàn)資料匯編,北京:中
國(guó)計(jì)量出版社,2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能 力認(rèn)可準(zhǔn)則》,2006 ? 網(wǎng)站:http://004km.cn
謝謝大家!
第三篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)申報(bào)材料清單
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)申報(bào)材料清單
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件(企業(yè)初次申請(qǐng)); 營(yíng)業(yè)執(zhí)復(fù)印件(企業(yè)復(fù)評(píng)或擴(kuò)項(xiàng));
編委批文及法人證書原件及復(fù)印件(事業(yè)單位初次申請(qǐng)); 編委批文及法人證書復(fù)印件(事業(yè)單位復(fù)評(píng)或擴(kuò)項(xiàng))。
2、書面申請(qǐng)(參考模板)。
3、《質(zhì)量手冊(cè)》。
4、《程序文件》。
5、內(nèi)審、管理評(píng)審質(zhì)量記錄。
6、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》/《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》(下載地址:
http://004km.cn/board.aspx?bid=47&iid=14604)
7、人員聘用證明(企業(yè)為保險(xiǎn)、金繳納證明,事業(yè)單位為工資發(fā)放記錄或醫(yī)療保險(xiǎn)繳納證明,如市參保人員繳費(fèi)明細(xì)截屏加蓋公章)。
8、典型檢測(cè)報(bào)告兩份。
9、房屋使用證明(房產(chǎn)證,如租借還要有租借合同)復(fù)印件。
10、土地使用證明(安檢機(jī)構(gòu))。
11、儀器設(shè)備所有權(quán)證明,如發(fā)票復(fù)印件(初次申請(qǐng)或擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng))
12、儀器設(shè)備檢定證書復(fù)印件(初次申請(qǐng)或擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng))。
13、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
14、機(jī)動(dòng)車安檢資格證書復(fù)印件(安檢機(jī)構(gòu)復(fù)評(píng)或擴(kuò)項(xiàng))。
15、受理審批單(表13)。
16、上次通過認(rèn)證的《證書附表》復(fù)印件(復(fù)評(píng)審)
17、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》/《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》電子版。
2014年9月18日
第四篇:計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
一、計(jì)量認(rèn)證——計(jì)量認(rèn)證證書
計(jì)量認(rèn)證(CMA)是國(guó)家對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)從事面向社會(huì)檢測(cè),檢驗(yàn)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),必須由國(guó)家或省級(jí)計(jì)量認(rèn)證管理部門會(huì)同評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審合格,依法設(shè)置或依法授權(quán)后,才能從事檢測(cè),檢驗(yàn)活動(dòng)。
CMA是China Metrology Accredidation(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證)的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)(檢測(cè)、測(cè)試)證書及報(bào)告上使用CMA標(biāo)志。CMA—是檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量訂證合格的標(biāo)志,具有此標(biāo)志的機(jī)構(gòu)為合法的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
凡是具備計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)條件的實(shí)驗(yàn)室都可以向當(dāng)?shù)鼗驀?guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。
二、審查認(rèn)可
審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
1986年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)施<<產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法>>,隨后,各省、地市、縣紛紛建立了專門的產(chǎn)品質(zhì)檢所,國(guó)家和省級(jí)(甚至一些副省級(jí)市和個(gè)別地級(jí)市)授權(quán)了一些國(guó)家質(zhì)檢中心和省級(jí)質(zhì)檢站。
1990年發(fā)布的《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》(第29條)明確了對(duì)這些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查工作。在技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)檢所稱“審查驗(yàn)收”,對(duì)行業(yè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)叫依法授權(quán),統(tǒng)稱“審查認(rèn)可”,使用CAL標(biāo)志。
CAL標(biāo)志是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置或依法授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專用標(biāo)志。CAL標(biāo)志是China Accredited Laboratory(中國(guó)考核合格檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室)的縮寫。(1)審查驗(yàn)收——驗(yàn)收證書
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)其依法授權(quán)或依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合理規(guī)劃,界定檢驗(yàn)任務(wù)范圍,并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后,準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。
(2)依法授權(quán)——授權(quán)證書
對(duì)計(jì)量授權(quán)考核合格的單位,由受理申請(qǐng)的人民政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn),頒發(fā)相應(yīng)的計(jì)量授權(quán)證書和計(jì)量授權(quán)檢定、測(cè)試專用章,公布被授權(quán)單位的機(jī)構(gòu)名稱和所承擔(dān)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍。
審查認(rèn)可機(jī)構(gòu)除承擔(dān)社會(huì)的檢測(cè)業(yè)務(wù)之外,還承擔(dān)著政府的監(jiān)督抽查職能。
三、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可——實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威團(tuán)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)所做的一種正式承認(rèn)。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS標(biāo)志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的縮寫。CNAS是國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志。有這一標(biāo)志,表明該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證委員會(huì)的考核,檢驗(yàn)?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室水平。
國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。根據(jù)中國(guó)加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標(biāo)志在國(guó)際上可以下互認(rèn),譬如說能得到美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的承認(rèn)。
四、計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可(驗(yàn)收、授權(quán))的區(qū)別
(一)共同點(diǎn):
(1)、均需有第三方的公正地位;(2)、均為強(qiáng)制性行為;(3)、國(guó)家、省二級(jí)管理;
(4)、評(píng)審準(zhǔn)則一致,都是對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性和技術(shù)能力的考核。
(二)不同點(diǎn):(1)、法律依據(jù)不同:計(jì)量認(rèn)證依據(jù)《計(jì)量法》,審查認(rèn)可依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》;
(2)、法律地位不同:計(jì)量認(rèn)證只考核技術(shù)能力,沒有政府授權(quán),通過計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不能稱其為“法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)”;審查認(rèn)可不光考核技術(shù)能力,政府要依法設(shè)立或授權(quán),給予質(zhì)檢機(jī)構(gòu)承擔(dān)法定監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的特殊地位。因此,通過計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是“法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)”。
(3)、政府規(guī)劃不同:計(jì)量認(rèn)證不需列入規(guī)劃,凡向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必須通過計(jì)量認(rèn)證;審查認(rèn)可要列入統(tǒng)一規(guī)劃。原則:統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、不重復(fù)建設(shè)。
(4)、使用標(biāo)志不同:計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志為CMA,為中國(guó)計(jì)量認(rèn)證的英文縮寫;審查認(rèn)可標(biāo)志為CAL,為中國(guó)考核合格檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的英文縮寫。
五、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別
(1)適用對(duì)象不同
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可適用于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可適用于產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
(2)法律效力不同
計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可屬國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)實(shí)施的法制管理范圍,是強(qiáng)制性行為,其結(jié)果將導(dǎo)致對(duì)檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)的授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可則是實(shí)驗(yàn)室依從國(guó)際慣例,接受第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)審的一種自愿行為,通過認(rèn)可則表明認(rèn)可委對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的承認(rèn)。
(3)管理層次不同
計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可由國(guó)務(wù)院和省兩級(jí)政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)行分級(jí)管理,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一級(jí)管理,實(shí)施機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì),實(shí)施一站式認(rèn)可。
(4)互認(rèn)性不同
在國(guó)際合作中,計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可是政府行政管理行為,各國(guó)做法不一,實(shí)驗(yàn)室間不能互認(rèn),認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是得到簽署了互認(rèn)協(xié)議的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的。
六、結(jié)論
取得計(jì)量認(rèn)證(CMA)資質(zhì)即可滿足室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展業(yè)務(wù)的需求。審查認(rèn)可(CAL)是一種政府行政行為,是國(guó)家實(shí)施的一項(xiàng)針對(duì)承擔(dān)監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)任務(wù)的各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門所屬的質(zhì)檢所機(jī)構(gòu)和授權(quán)的國(guó)家、省級(jí)質(zhì)檢中心(站)的一項(xiàng)行政審批制度。
取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)可以提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力,且認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告具有互認(rèn)資格,使得實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力得到社會(huì)承認(rèn)。
第五篇:計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可入門知識(shí)
計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室管理與認(rèn)證認(rèn)可關(guān)系傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室管理模式正在我國(guó)發(fā)生根本性變化,認(rèn)證認(rèn)可是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理飛躍的途徑:
a.實(shí)現(xiàn)從“人治”、“權(quán)治”的經(jīng)驗(yàn)管理向“法治”的科學(xué)管理升華; b.實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過程的全面質(zhì)量控制;
c.實(shí)現(xiàn)從單純管好儀器設(shè)備向管好檢測(cè)工作和檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。國(guó)家正在大力推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可制度
什么是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證與認(rèn)可一個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否具備承擔(dān)某項(xiàng)測(cè)試任務(wù)的能力,出具的數(shù)據(jù)在社會(huì)上是否能夠得到承認(rèn),是否可以用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定等活動(dòng)中,這要通過有關(guān)專家對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證與認(rèn)可的評(píng)審。我國(guó)開展的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng)
? 1986年,原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作;原國(guó)家計(jì)量局依據(jù)《計(jì)量法》對(duì)全國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn)證工作。
?1989年,原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立“中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會(huì)”,對(duì)承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室開展認(rèn)證工作。什么是計(jì)量認(rèn)證? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定,為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性 考核,這種考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”。
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn),其實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的一種認(rèn)可。
取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許在其檢測(cè)報(bào)告上使用CMA(CMA是China Metrology Accreditation 的縮寫,中文含義為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”)標(biāo)記,有CMA標(biāo)記的檢測(cè)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。計(jì)量認(rèn)證的對(duì)象
所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其他各類實(shí)驗(yàn)室:如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。計(jì)量認(rèn)證的執(zhí)行機(jī)構(gòu)
在我國(guó),計(jì)量認(rèn)證是由我國(guó)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門執(zhí)行。計(jì)量認(rèn)證的實(shí)施與效力計(jì)量認(rèn)證分為兩級(jí)實(shí)施:一級(jí)為國(guó)家級(jí),由國(guó)家認(rèn)可認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;一級(jí)為省級(jí),由省級(jí)
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí)認(rèn)證,對(duì)通過認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),其資質(zhì)在全國(guó)均同樣有法定效力,不存在辦理部門不同效力不同的差異。計(jì)量認(rèn)證的依據(jù)
? 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》
? 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》 ? 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》 ? 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》
? 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》 計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序
1.計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)的提出首次計(jì)量認(rèn)證和單位認(rèn)證(增項(xiàng)認(rèn)證)申請(qǐng),由申請(qǐng)單位自主確定;計(jì)量認(rèn)證到期復(fù)查申請(qǐng),須在證書有
效期滿前六個(gè)月提出,有增項(xiàng)認(rèn)證申請(qǐng),也可在復(fù)查申請(qǐng)中一并提出。計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序 提交以下申報(bào)材料: 1 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)申請(qǐng)書一份; 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊(cè)一套和程序文件目錄; 3 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法律地位證明文件; 4 典型檢驗(yàn)報(bào)告1-2份; 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)設(shè)置的文件(僅審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu))6 能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序
3.申請(qǐng)資料審查、受理受理部門收到“計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書”及相關(guān)材料后,應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)所提交的資料(重點(diǎn)是“質(zhì)量管理手冊(cè)”)進(jìn)行案頭審查,并在30個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)單位是否決定受理。
計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序
4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料審查合格,由受理部門委托行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組或組成計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審組由3-5名評(píng)審員組成,評(píng)審員必須是取得有效期內(nèi)國(guó)家局或省局頒發(fā)《評(píng)審員證》的人員和專家,現(xiàn)場(chǎng)正式評(píng)審一般不超過3天?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束,由評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)完成評(píng)審報(bào)告和其他材料。計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組自接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)之日起,應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作并將評(píng)審報(bào)告 上報(bào)受理部門。
計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序 5.審核發(fā)證受理部門在15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審報(bào)告和評(píng)審組上報(bào)的相關(guān)材料的審核,經(jīng)受理部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做出是否通過、整改或不通過等決定,對(duì)通過的,頒發(fā)《計(jì)量認(rèn)證合格證》。什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定,由“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委”對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行認(rèn)可,這種認(rèn)可是非強(qiáng)制性的,是自愿的。
?“認(rèn)可(accreditation)”的傳統(tǒng)
釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格(例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院、社會(huì)工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn))的行動(dòng),或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格的狀態(tài)。?ISO/IEC指南2:1966將“認(rèn)可”定義為:由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認(rèn)程序,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)程序。所謂的權(quán)威機(jī)構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。
?最近的ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)“認(rèn)可”給出了最新的定義:正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是 指提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。延伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,即是正式表明檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的第三方證明。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史
?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國(guó)家檢測(cè)權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)
會(huì)(NATA),開始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng)。
?1966年,英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS)。
? 70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國(guó),這些國(guó)家都建 立了自己國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
? 1973年,在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。
? 1977年,在美國(guó)的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(ILAC),并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體,即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)。
? 目前,國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可制度。國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)
?在20世紀(jì)70年代就開始了,當(dāng)時(shí)在歐洲成立了區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織,開展了歐洲國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。20世紀(jì)90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等,進(jìn)行世界范圍的國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。1996年國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體——國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC),開展全球范圍的國(guó)與國(guó)之間的實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。
我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)
?我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可活動(dòng)始于20世紀(jì)90年代初,我國(guó)頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),由原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)試驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作,建立了我國(guó)最早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于我國(guó)的計(jì)量法中使用的是“計(jì)量認(rèn)證”,依據(jù)計(jì)量法開展的計(jì)量認(rèn)證工作,實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室 的一種法定認(rèn)可活動(dòng)。
?1994年9月原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委”(CNACL),開始了我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。為了使我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)在國(guó)際上得到互認(rèn),1999年9-10月,CNACL邀請(qǐng)了新西蘭、美國(guó)、新加坡、馬來西亞等國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織,按ISO/IEC導(dǎo)則58,對(duì)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委進(jìn)行檢查。1999年12月3日,CNACL在新德里加入了APLAC;2000年11月2日,CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣,在我國(guó)得到CNACL認(rèn)可的實(shí)
驗(yàn)室,將得到APLAC和ILAC的認(rèn)可。
?2004年7月4日,原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委(CNACL)和原中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)合并,組建成中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委(CNAL)。CNACL和CCIBLAC均為亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的正式成員。并簽署了ILAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)和APLAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)。CNAL目前已經(jīng)與國(guó)際上30多個(gè)經(jīng)濟(jì)體的40多個(gè)機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。
? 2006年3月31日中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)合并,成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, 縮寫為CNAS),由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán),根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),承擔(dān)國(guó)家的統(tǒng)一認(rèn)可,對(duì)我國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展
? 1978年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25:1978《評(píng)審測(cè)試實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力導(dǎo)則》。
? 1982年,對(duì)ISO導(dǎo)則25:1978進(jìn)行第一次修改,形成ISO/IEC導(dǎo)則25:1982《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。
? 1990年,ISO和IEC對(duì)導(dǎo)則25:1982做了
較大修改,納入了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求和補(bǔ)充了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的內(nèi)容,頒布了ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
? 1999年,ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
? 2005年5月15日,ISO和IEC對(duì)17025:1999進(jìn)行修改,正式發(fā)布了ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)于2005年9 月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2005,替代了原來的CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999),并要求從2005年11月1日起,所有評(píng)審、監(jiān)督和復(fù)評(píng)審全部依據(jù)該準(zhǔn)則的要求,于2007年5月14日前完成向新版的過渡。
在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,作為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則 自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的情況,決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。非歧視原則:任何實(shí)驗(yàn)室,不論其隸屬關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。3 專家評(píng)審原則:為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊(cè)的評(píng)審員)進(jìn)行評(píng)審,而非由政府官員來完成。國(guó)家認(rèn)可原則:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國(guó)家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國(guó)家承認(rèn)。堅(jiān)持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的原則:考核中即要對(duì)技術(shù)人員的水平、儀
器設(shè)備的狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性等技術(shù)要素進(jìn)行考核,也要對(duì)質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管理要素進(jìn)行考核,兩者同樣重要。6.堅(jiān)持考核與幫、促相結(jié)合的原則:在考核中發(fā)現(xiàn)問題時(shí),應(yīng)及時(shí)幫助解決,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室水平提高,盡快通過實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證、認(rèn)可。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以有的好處 表明了該實(shí)驗(yàn)室具備了按國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2 增強(qiáng)了該實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任; 獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; 參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促