第一篇：申請醫(yī)療機構設置審批需提交的材料（范文）

申請醫(yī)療機構設置審批需提交的材料

一、設置申請書

二、可行性研究報告，報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位或個人的名稱及基本情況；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析；

（五）擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備；

（六）擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內(nèi)的成本效益分析；

（七）擬設醫(yī)療機構在服務半徑中與其他醫(yī)療機構的關系及相互影響情況；

（八）申請人的資信證明（銀行和會計事務所出具）。

三、選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地的環(huán)境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關系；

（四）占地和建筑面積；

（五）選址方位圖和建筑設計平面圖。

四、由兩個以上法人或組織共同申請設置的醫(yī)療機構，以及由兩人以上合伙申請設置的醫(yī)療機構，除提交設置申請書、可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

個人申請還需提交《醫(yī)師資格證書》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》、身份證、戶口本復印件（驗原件）、原工作單位證明等；單位申請需提交設置單位事業(yè)單位法人證書及機構代碼證書復印件（驗原件）。

第二篇：申辦醫(yī)療機構設置審批需提交材料

醫(yī)療機構設置、登記申請人應提交資料目錄

一、申辦醫(yī)療機構設置許可需提交材料

（一）設置申請書

（二）申請人資質(zhì)條件：醫(yī)療機構法人資格證明、法定代表人或單位負責人基本情況

1、身份證或戶口薄

2、工作簡歷

3、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、專業(yè)技術職稱證

4、相關單位證明材料（①個體：a、社會人員：戶口所在地村、居委會證明材料，b、下崗人員：下崗證，c、退休人員：原工作單位及當?shù)匦l(wèi)生行政部門簽署意見，d、辭職人員：衛(wèi)生部門及人事部門批準材料；②社會團體：a、社會團體證明材料，b、社會團體設置醫(yī)療機構的文件及任命醫(yī)療機構法定代表人或負責人文件）

（三）設置協(xié)議書（由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書）

（四）可行性研究報告

（五）選址報告

（六）資信證明

（七）建筑設計平面圖

（八）醫(yī)療機構土地使用、規(guī)劃建設等方面的證明材料或經(jīng)營場所證明(見格式文本)

（九）委托書及被委托人身份證復印件

二、辦理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所需資料

（一）《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》

（二）醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明

（三）驗資證明、資產(chǎn)評估報告

（四）醫(yī)療機構規(guī)章制度

（五）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件

（六）申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單

（七）衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料

（八）消毒、供應室的衛(wèi)生監(jiān)督檢測、驗收合格報告

（九）放射科（X光室）的衛(wèi)生監(jiān)督檢測、驗收合格報告、放射診療許可證

（十）醫(yī)療機構名稱申請核定表或醫(yī)療機構名稱核準通知函

（十一）衛(wèi)生機構組織分類代碼證

（十二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

注：根據(jù)衛(wèi)生部第38號令《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第十一條規(guī)定，申請人“應當如實向衛(wèi)生行政部門提交有關資料，并對其真實性負責，承擔相應的法律責任”。

第三篇：醫(yī)療機構設置審批流程

醫(yī)療機構設置審批流程

一、受理、審批機關：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構設置，由各市、縣、自治縣衛(wèi)生局受理、審批。

（二）在清城區(qū)范圍內(nèi)，區(qū)級以下（含區(qū)級）人民政府設置的醫(yī)療機構、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其分支機構、行政村舉辦的衛(wèi)生站、區(qū)直屬單位內(nèi)設醫(yī)療機構，由清城區(qū)衛(wèi)生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫(yī)療機構設置，送市衛(wèi)生行政服務中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（四）其他社會醫(yī)療機構的設置，由清城區(qū)衛(wèi)生局初審并加具意見，送市衛(wèi)生行政服務中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（五）設置城市或農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務機構，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局受理、審批。

（六）設置單位內(nèi)部機構，向所屬縣、市衛(wèi)生局備案。

（七）中外合資、合作醫(yī)療機構，由地市衛(wèi)生局受理初審，報省衛(wèi)生廳審核，報衛(wèi)生部審批

二、設置單位（人）資格：

（一）申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的個人，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，經(jīng)注冊并在一級甲等以上醫(yī)院從事同一專業(yè)執(zhí)業(yè)5年以上，具有當?shù)貞艨凇?/p>

（二）申請設置農(nóng)村衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當?shù)貞艨凇?/p>

（三）下列人員或組織不得申請設置醫(yī)療機構：

1、不能獨立承擔民事責任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員。

4、因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員。

5、被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人、主要負責人或私立醫(yī)療機構投資人（不得充任醫(yī)療機構法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務人員。

7、未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務人員。

（四）設置中外合資、合作醫(yī)療機構須具備以下條件（港、澳、臺參照執(zhí)行）

（1）符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃

（2）雙方為獨立承擔民事責任之法人

（3）有從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗

（4）能提供國際先進管理、服務的經(jīng)驗與模式

（5）能提供國際領先水平的醫(yī)學技術與設備

（6）彌補當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務不足

（7）投資總額不低于2000萬人民幣

（8）中方所占股權比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過20年

三、醫(yī)療機構設置審批提交材料

（一）《設置醫(yī)療機構申請書》；

（二）設置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析；

5、擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備；

6、擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設醫(yī)療機構在服務半徑中與其他醫(yī)療機構的關系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設施情況；

3、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設置醫(yī)療機構還需提交：身份證明、人事關系檔案托管證明及協(xié)議書、戶籍證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。注：設置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

四、設置審批

符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》，有下情形之一的不予批準。

（一）擬舉辦的非營利性醫(yī)療機構不符合設置規(guī)劃。

（二）申請人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設置醫(yī)療機構的目的與其經(jīng)營性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機構選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設備達不到規(guī)定標準。

五、法律法規(guī)依據(jù)

（一）《醫(yī)療機構管理條例》（中華人民共和國國務院令第149號，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實施）。

（二）《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第35號，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

設置申請→窗口審核材料→材料不齊，發(fā)出補正材料通知書→符合條件，發(fā)出受理通知書；不符合條件，發(fā)出不予受理通知書→受理后送市衛(wèi)生局醫(yī)政科→資料審查→現(xiàn)場審查→作出批準或者不批準的書面答復→批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書→申請執(zhí)業(yè)登記→現(xiàn)場驗收→登記→發(fā)出醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

七、表格下載。有關表格請從清遠市衛(wèi)生局網(wǎng)頁（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下載。

第四篇：醫(yī)療機構設置審批制度

醫(yī)療機構設置審批制度

一、醫(yī)療機構設置審批的管理

（一）醫(yī)療機構設置的管理的機關

醫(yī)療機構設置審批制度，是關于醫(yī)療機構設置申請、審批的法律制度的統(tǒng)一體。醫(yī)療機構設置的管理機關，也就是有權審批設立醫(yī)療機構的衛(wèi)生行政管理機關。

我國國務院《醫(yī)療機構管理條例》第五條規(guī)定：“國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理?！?/p>

我國衛(wèi)生部《例實施細則》第八條第一款規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。” 《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八條

第二款規(guī)定：“《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施?！?/p>

我國衛(wèi)生部《實施細則》第九條規(guī)定：“縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。”

我國衛(wèi)生部《實施細則》第五條規(guī)定：“中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例（《醫(yī)療機構管理條例》）和本細則管理?！?/p>

（二）醫(yī)療機構設置的管理體制

從上述可以看出，我國醫(yī)療機構的管理體制，是垂直領導、分級分類管理、共同負責制。所謂垂直領導，是指中央和地方各級衛(wèi)生行政部門依法獨立行使醫(yī)療機構的監(jiān)督和管理權，不受任何單位和個人的干涉。但是，上級衛(wèi)生行政機關領導下級衛(wèi)生行政機關的工作，下級衛(wèi)生行政機關對上級衛(wèi)生行政機關負責和報告工作。

所謂分級分類管理，即按級別、分類別進行管理。是指國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。

所謂共同負責，是指我國的醫(yī)療衛(wèi)生管理特別是醫(yī)療機構的管理，首先由地方各縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，然后經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，之后再在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。這就在醫(yī)療衛(wèi)生機構的設置上形成了一個垂直領導、分級分類管理、共同負責的格局，由中央和地方共同管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，共同履行管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的使命和職責。

（三）醫(yī)療機構設置審批的分工

根據(jù)我國衛(wèi)生部《實施細則》第十一條的有關規(guī)定，床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、?？萍膊》乐螜C構的設置審批權的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

這就是說，醫(yī)院類，療養(yǎng)院、急救中心、臨床檢驗等較大型的醫(yī)療機構的審批權，是省級衛(wèi)生行政部門；較小、診所、護理類、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構的審批權，歸縣級衛(wèi)生行政部門。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。

二、申請設置醫(yī)療機構的主體

（一）申請設置醫(yī)療機構的主體類別

申請設置醫(yī)療機構的主體，就是設置醫(yī)療衛(wèi)生機構的單位和個人。根據(jù)我國國務院《醫(yī)療機構管理條例》、我國衛(wèi)生部《實施細則》的有關規(guī)定，有權在我國設置醫(yī)療機構的有：地方各級人民政府、法人、其他組織、個人、個人合伙組織、以及機關、企業(yè)和事業(yè)單位；以及外國醫(yī)療機構、企業(yè)、其他組織。

關于設置醫(yī)療機構的申請，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定：“地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請?！?/p>

這里講的法人，是指依法設立，具有民事權利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權利和承擔民事義務的社會組織；這里稱的個人，是指具有完全民事權利能力和民事行為能力，具有中華人民共和國國籍的我國公民（自然人）；這里說的兩人以上合伙，是指具有完全民事權利能力和民事行為能力的兩個以上的自然人，按照協(xié)議，各自提供資金、實物、技術等，合伙經(jīng)營、共同勞動、利益共享、風險共擔的組織。

衛(wèi)生部《實施細則》第十四條之所以將上述主體分別作出申請規(guī)定，是因為上述主體的資格、目的和承擔民事責任的方式不同。第一，就作為申請設置醫(yī)療機構的人民政府來講，其設置醫(yī)療衛(wèi)生的目的，是為其管轄范圍內(nèi)的人民解決就醫(yī)難或者方便人民就醫(yī)，不以盈利為目的；在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其又可以獨立地承擔民事責任。

第二，作為申請設置醫(yī)療機構的法人來講，其是依法設立的社會組織，具有民事權利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，法人對自己的債務獨立承擔民事責任。因此，在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其也可以獨立地承擔民事責任。

第三，作為申請設置醫(yī)療機構的個人來說，根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，其承擔民事責任的方式是：個人經(jīng)營的，以個人的財產(chǎn)承擔；家庭經(jīng)營的，以家庭的財產(chǎn)承擔。因此，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請”，完全是出于對社會和人民負責的考慮。因為，作為個人申請設置醫(yī)療機構的出發(fā)點和目的來講，不管我們怎么講“醫(yī)療機構是?以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務?為宗旨”，但其設置醫(yī)療機構的出發(fā)點和目的，除了其愿發(fā)揮特長、施救眾生、干一番事業(yè)等考慮之外，其決不會沒有“盈利”的考慮。所以，我們在設置每個醫(yī)療機構之前，不得不考慮其發(fā)生醫(yī)療事故和承擔民事責任。一般地說，設置的醫(yī)療機構的規(guī)模，和其經(jīng)濟實力是成正比的；一個人或者法人、合伙組織有能力設置何等規(guī)模的醫(yī)療機構，其也就有相應的經(jīng)濟條件和基礎及承擔相應的民事責任的能力。

第四，對于申請設置醫(yī)療機構的合伙組織來講，其合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，合伙的債務，由合伙人按照出資比例或者協(xié)議約定，以各自的財產(chǎn)承擔清償責任。合伙人對合伙債務承擔連帶責任，法律另有規(guī)定的除外；償還合伙債務超過自己應當承擔數(shù)額的合伙人，有權向其他合伙人追償。

這就是說，個人合伙組織對外債務的承擔，是無限連帶責任。衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請”，應當也是出于對社會和人民負責的考慮。個人合伙申請設置醫(yī)療機構，由各合伙人共同申請，就會有效地預防個人合伙醫(yī)療機構在意外發(fā)生醫(yī)療事故時，不至于沒有人承擔民事責任、給受害者以救濟的情況。

這里講的無限連帶責任，是指對于合伙人對外所負的合伙債務，每一個合伙債務人都有清償全部合伙債務的義務，每一個合伙債權人都有要求每一個合伙債務人清償全部合伙債務的權利；償還合伙債務超過自己應當承擔數(shù)額的合伙人，有權向其他合伙人追償。即對合伙債務，實行的是對外共同承擔，對內(nèi)按出資比例或者協(xié)議承擔原則。

第五，作為申請設置醫(yī)療機構的機關、企業(yè)和事業(yè)單位來講，其一般都是法人單位（包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人），其一般都具有民事權利能力和民事行為能力，具有獨立承擔相應民事責任的能力和資格。

第六，作為可作為我國的醫(yī)療機構的外國醫(yī)療機構、企業(yè)、其他組織來講，我國衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部共同頒布的《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》對其成為合資、合作單位的資格已作出嚴格規(guī)定，其主體資格自不必贅述。

（二）不能作為醫(yī)療機構設置的主體的情況

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：

1．不能獨立承擔民事責任的單位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；

3．醫(yī)療機構在職、因病退休或者停薪留職的醫(yī)務人員；

4．發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

5．因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

6．被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人；

7．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。

三、申請設置醫(yī)療機構的條件

（一）個人申請設置醫(yī)療機構的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十三條的規(guī)定，在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

1．醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

2．取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

3．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

（二）法人、個人合伙申請設置醫(yī)療機構的條件

法人、個人合伙申請設置醫(yī)療機構，應當具備下列條件：第一，作為申請設置醫(yī)療機構的法人來講，其是依法設立的社會組織，具有民事權利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力；有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人才。第二，作為合伙申請設置醫(yī)療機構的合伙組織來講，其每一個合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任；其次，其也應當有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人才；此外，其還應當有一定的經(jīng)濟條件，能夠?qū)ν獬袚鄳拿袷仑熑巍?/p>

（三）機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第二十四條的規(guī)定，機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的，應當具備下列條件：

1．有設置單位單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；

2．有《設置醫(yī)療機構備案書》。

四、設置醫(yī)療機構的材料要求和程序

（一）設置醫(yī)療機構的材料要求

國務院《醫(yī)療機構管理條例》第十條規(guī)定：申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：（1）設置申請書；（2）設置可行性研究報告；（3）選址報告和建設設計平面圖。

衛(wèi)生部《實施細則》第十五條規(guī)定：《醫(yī)療機構管理條例》第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

1．申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

2．所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3．所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

4．所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

5．擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

6．擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

7．擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；

8．擬設醫(yī)療機構的的儀器、設備配備；

9．擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響；

10．擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；

11．擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

12．擬設醫(yī)療機構的資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13．擬設醫(yī)療機構的投資預算；

14．擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。

另外，根據(jù)《實施細則》第十五條第二款、第三款的規(guī)定，第一，申請設置單位或者設置人應當附自己的資信證明；第二，申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告的內(nèi)容。

衛(wèi)生部《實施細則》第十六條規(guī)定：《醫(yī)療機構管理條例》第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

1．選址依據(jù)；應當包括所選地址的理由，自然狀況和權屬情況及其證明；

2．選址所在地的環(huán)境和公共設施情況；

3．選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；

4．占定和建筑面積。

（二）設置醫(yī)療機構的程序

1．提出申請。第一，我國《醫(yī)療機構管理條例》第十一條規(guī)定：單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：（1）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（2）床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第二，提出申請的單位和個人，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》第十條的規(guī)定，提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖。

第三，根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十七條的規(guī)定，由兩個以上法人或者其他組織共同申請設醫(yī)療機構以及由兩個以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告、選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第四，法人和其他組織設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（1）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；（2）《設置醫(yī)療機構備案書》。衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后15日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。

2．審查與批準。關于對設置醫(yī)療機構申請的批準，我國《醫(yī)療機構管理條例》第十二條規(guī)定：“縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。”

衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第一款規(guī)定：“縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》及細則審查和批準醫(yī)療機構的設置。”

衛(wèi)生部《實施細則》第二十二條對此作出補充規(guī)定即：“衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。”“上一級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)

劃》的設置審批?！?/p>

在設置醫(yī)療機構的審批過程中，為防止申請人未經(jīng)批準而施工，衛(wèi)生部《實施細則》第十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)審批機關同意后，方可施工?！?/p>

對于不予批準設置的情形，衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第二款規(guī)定：申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：

（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；

（2）設置人不符合規(guī)定的條件；

（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（4）投資總額不能滿足各項預算開支；

（5）醫(yī)療機構選址不合理；

（6）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況。

3．變更設置醫(yī)療機構批準書內(nèi)容?！秾嵤┘殑t》規(guī)定：變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構類別、規(guī)模、選址和診療項目，必須按照《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》的規(guī)定，重新辦理設置審批手續(xù)。

第五篇：醫(yī)療機構設置審批流程

醫(yī)療機構設置審批流程

一、受理、審批范圍：

轄區(qū)內(nèi)設床位100 張以下的一級綜合醫(yī)院及門診部、個體診所等不設床位的其他醫(yī)療機構。

二、設置單位（人）資格：

（一）申請設置個體診所的個人，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格滿5年。

（二）具有本城區(qū)戶口

（三）下列人員或組織不得申請設置醫(yī)療機構：

1、不能獨立承擔民事責任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員。

4、因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員。

5、被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人、主要負責人或私立醫(yī)療機構投資人（不得充任醫(yī)療機構法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務人員。

7、未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務人員。

三、醫(yī)療機構設置審批提交材料

（一）《設置醫(yī)療機構申請書》；

（二）設置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病 1

率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析；

5、擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備；

6、擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設醫(yī)療機構在服務半徑中與其他醫(yī)療機構的關系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設施情況；

3、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設置醫(yī)療機構還需提交：身份證明、人事關系檔案托管證明及協(xié)議書、戶籍證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

四、設置審批

符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》，有下情形之一的不予批準。

（一）擬舉辦的非營利性醫(yī)療機構不符合設置規(guī)劃。

（二）申請人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設置醫(yī)療機構的目的與其經(jīng)營性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機構選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設備達不到規(guī)定標準。

五、法律法規(guī)依據(jù)

（一）《醫(yī)療機構管理條例》。

（二）《醫(yī)療機構管理條例實施細則》。

六、工作流程

設置申請→東昌府區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科審核材料→材料不齊，發(fā)出補正材料通知書→符合條件→受理后送市衛(wèi)生局許可科備案→收備案回執(zhí)后→作出批準或者不批準的書面答復→批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。