第一篇：藥品零售有限公司整改報告

**藥品零售有限公司整改報告

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局領導與2017年9月9日對我店進行了藥店搬遷驗收，經(jīng)過領導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

1、（12801）企業(yè)未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓；

2、（12802）企業(yè)建立的員工培訓檔案不全；

3、（13302）企業(yè)未對質(zhì)量管理文件進行定期審核、及時修訂；

4、（13601）企業(yè)沒有明確企業(yè)負責人、質(zhì)量管理等崗位職責；

5、（15202）企業(yè)采購藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；

6、（16601）營業(yè)人員和質(zhì)量管理人員佩戴的工作牌無照姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格等內(nèi)容。

檢查結(jié)束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下：

1、（12801）企業(yè)未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓；

問題分析：由于近期遷址瑣事較多未能及時對員工進行相關培訓

整改措施：對此項我店質(zhì)量負責人專門進行了一場全體員工的學習計劃，并在學習之后對員工進行了學習測試。

整改期限：立即整改

整改責任人：***

2、（12802）企業(yè)建立的員工培訓檔案不全； 問題分析：主要是未對員工進行相關專業(yè)知識與技能的崗前培訓工作

整改措施：按照GSP要求，對員工學習后進行的測試的學習資料和測試試卷將完整的儲存在檔案夾中進行建立檔案。對測試不合格的員工將重新學習在測試。

整改期限：立即整改 整改責任人：***

3、（13302）企業(yè)未對質(zhì)量管理文件進行定期審核、及時修訂；

問題分析：由于遷址裝修等瑣事對其有所忽視。

整改措施：我店負責人將認真學習質(zhì)量管理規(guī)范，將按規(guī)范之中規(guī)定的時間和日期對文件進行審核和修訂。

整改期限：立即整改 整改責任人：***

4、（13601）企業(yè)沒有明確企業(yè)負責人、質(zhì)量管理等崗位職責； 問題分析：由于企業(yè)質(zhì)量負責人進行更換，未能及時明確工作崗位。整改措施：企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人***（執(zhí)業(yè)中藥師）；審方員***（藥師）本店規(guī)定嚴格要求各個員工認真負責，全力配合協(xié)同各項工作。

整改期限：立即整改。整改責任人：***

5、（15202）企業(yè)采購藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議； 問題分析：由于近期遷址導致材料缺失。

整改情況：以聯(lián)系供貨單位及時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，將嚴格制表存檔。

整改期限：立即整改 整改責任人：***

6、（16601）營業(yè)人員和質(zhì)量管理人員佩戴的工作牌無照姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格等內(nèi)容。問題分析：由于重新制定新的工作牌，疏忽大意下沒有寫各個員工的工作崗位等詳細資料

整改情況：嚴格要求工作人員在崗期間必須佩戴有照片、姓名、崗位、職業(yè)資格或技術職稱的工作牌。

整改期限：立即整改

整改責任人：*** 我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格把關藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全，當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。檢查組領導對我店提出的寶貴整改意見已全面完成

特此報告 *****藥品零售有限公司

年 月 日

第二篇：藥品零售實習報告

公司概況：

云南英茂藥業(yè)有限公司是云南英茂集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年10月,當時注冊資金300萬元,成立之初主要從事藥品的批發(fā),零售和采購供應.但由于缺乏企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃,管理水平不高和分銷通路工作存在失誤,英茂藥業(yè)公司錯過了98年,99年介入制藥領域的關鍵時期,沒有發(fā)展壯大,反而虧損連連,經(jīng)歷了許多曲折和坎坷.2000年7月英茂藥業(yè)公司重新進行戰(zhàn)略調(diào)整以后,6000萬元增資擴股到6準備立足于自產(chǎn)OTC藥品市場,計劃用三至五年時間,建成符合國家標準的生物產(chǎn)業(yè)鏈體系,構建集科科工貿(mào)三位一體的戰(zhàn)略發(fā)展格局.實習內(nèi)容：

本人以2002年5月至8月期間,進入英茂藥業(yè)公司實習,對該公司的OTC分銷通路管理的現(xiàn)狀產(chǎn)生濃厚興趣,進行了較廣泛深入的調(diào)研,通過與企業(yè)有關領導,銷售部門,企業(yè)部門和財務部門的溝通,了解了整個分銷通路建設過程中的通路發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)營現(xiàn)狀,業(yè)務流程,通路成員和銷售人員的基本情況,并深入到云南,湖南,湖北,廣西,廣東等地,與企業(yè)銷售第一線的銷售人員和經(jīng)銷商進行接觸,在調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的分銷通路建設過程中的成績是突出的:

1,分銷通路的長度和寬度在大部分區(qū)域較為合理.英茂藥業(yè)公司根據(jù)企業(yè)現(xiàn)階段生產(chǎn)的藥品為普通品種,價值低,中間環(huán)節(jié)不能過多,分銷通路費用不能太高,同時企業(yè)銷售人員短缺的實際情況,結(jié)合各區(qū)域市場經(jīng)銷商分銷通路特點,初步三級分銷通路模式,較好地解決了產(chǎn)品快速流向市場,廣泛覆蓋市場的問題;并通過尋找不超過三家的省級經(jīng)銷商,彌補了分銷通路之間的盲區(qū),保持分銷通路的穩(wěn)定,減少沖突,最大限度地在穩(wěn)定分銷通路的同時完成較廣泛的市場覆蓋.2,分銷通路網(wǎng)流走勢較為合理.英茂藥業(yè)公司在分銷通路建設的過程中,沒有松懈對管理的要求,制定了一系列相應的合同審核,經(jīng)銷商信用額度評估,發(fā)貨審批,貨款風險控制,退換貨等制度和流程規(guī)范,為分銷通路的正常管理奠定了較好的基礎.3,分銷通路的市場覆蓋面得到較大提高.英茂藥業(yè)公司通過對省級區(qū)域經(jīng)銷商的選擇,較為合理地建設分銷通路的長度和寬度,使英茂藥業(yè)的產(chǎn)品分銷通路從原先僅局限于云南省到達了西南,華南的十幾個省份,并且市場覆蓋面在各個省級區(qū)域都有很大程度的提高,產(chǎn)品知名度和忠誠度在逐步提高當中.4,分銷通路布局較為合理.英茂藥業(yè)公司根據(jù)產(chǎn)品特點,將省級分銷通路建設發(fā)展規(guī)劃暫時限定在長江以南區(qū)域,集中精力做好這些省級市場,以達到鍛煉銷售隊伍,積累經(jīng)驗和對現(xiàn)有市場深耕細作的目的.5,建立了“雙贏”分銷通路關系的雛形.英茂藥業(yè)公司在分銷通路建設中采用了由經(jīng)銷商負責送貨,回款和客戶拜訪;企業(yè)銷售人員負責分銷通路終端工作和市場生動化的工作,與經(jīng)銷商的合作關系良好.雖然英茂藥業(yè)公司取得的成績是突出的,但同時存在的問題也影響到分銷通路的安全,并有可能對企業(yè)的正常經(jīng)營造成危害,具體存在問題有:

1,分銷通路結(jié)構混亂.在個別地區(qū),總經(jīng)銷,特約經(jīng)銷和直銷同時存在,并有向多個銷售區(qū)域蔓延的趨勢.多種分銷通路模式同時存在的情況使分銷通路網(wǎng)絡狀態(tài)多樣,復雜,混亂,造成企業(yè)在市場計劃,執(zhí)行,推廣,監(jiān)查,信息反饋等方面的混亂和盲目,無形當中降低了經(jīng)銷商的利潤空間,挫傷了經(jīng)銷商的積極性,使經(jīng)銷商經(jīng)銷企業(yè)產(chǎn)品的意愿和興趣降低.2,分銷通路控制出現(xiàn)不安全因素.英茂藥業(yè)公司分銷通路建設的過程中, 由于英茂藥業(yè)公司與經(jīng)銷商的分銷通路關系是松散協(xié)作的關系,對各經(jīng)銷商只要求貨物安全,貨款及時回籠,當英茂藥業(yè)公司希望分銷通路成員幫助調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構,加大力度銷售利潤高的新產(chǎn)品時,總會遇到或多或少的抵觸.3,銷售人員管理面臨失控.銷售信息反饋不及時,政令下達不暢,銷售費用急劇上升,對經(jīng)銷商的客戶檔案收集出現(xiàn)問題,使企業(yè)對人員的管理面臨失控.4,終端工作不細致.英茂藥業(yè)公司終端工作開展過程中,出現(xiàn)了人員懈怠,敷衍了事的現(xiàn)象,售點宣傳物陳列不到位,維護工作不認真,不按規(guī)定進行修補,消費者咨詢時不詳細耐心地解答,服務態(tài)度惡劣等現(xiàn)象.英茂藥業(yè)公司分銷通路存在的問題已經(jīng)對企業(yè)的生存和發(fā)展造成威脅,因此有必要對企業(yè)的分銷通路重新設計應遵循的原則,確定分銷通路調(diào)整的對策,使企業(yè)的分銷通路高效暢通,為企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造效益,為企業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎.5,經(jīng)銷商信用惡化,忠誠度降低.隨著工作的開展,經(jīng)銷商的結(jié)算周期變長,回款率下降,使英茂藥業(yè)公司在外應收貨款過多,給企業(yè)的正常生產(chǎn)和銷售工作帶來極大的壓力,同時也增加了資金的在途風險;并且經(jīng)銷商在產(chǎn)品銷量一下滑的時候就抱怨企業(yè)或干脆退出分銷通路.6,經(jīng)銷商選擇標準不科學.英茂藥業(yè)公司選擇經(jīng)銷商的過程中一味求大求全,唯“大”是從,只是以經(jīng)銷商整體的銷售額和規(guī)模大小為衡量標準,而不是以其與企業(yè)發(fā)生的業(yè)務占其整體業(yè)務量的比例大小,以及由這筆業(yè)務所帶來的利潤大小為衡量標準.只要經(jīng)銷商愿意經(jīng)銷企業(yè)的產(chǎn)品就發(fā)展成為分銷通路成員,缺乏相應明確和系統(tǒng)化的標準,在經(jīng)銷商的選取和劃分上呈現(xiàn)一定程度的混亂.

第三篇：藥品整改報告

藥品整改報告

在院領導的正確指引下，2016年我院保證了臨床科室的用藥，做到了藥品品種齊全，為臨床提供了質(zhì)量可靠，療效確切的藥物，得到患者的一致好評。但是在用藥過程中也存在一些問題，國家基本藥物使用低于80%，市增補藥品高于20%，結(jié)合臨床與我院的實際情況做出以下整改：

一、對全體醫(yī)師進行國家基本藥物制度的培順，強化使用國家基本藥物的意識。

二、改變臨床用藥習慣，能用國家基本藥物的盡量用基本藥物，用基本藥物品種替代市增補品種，逐漸減少市增補藥品用量。

三、從藥品采購上進一步控制是增補藥品的采購品種和金額，盡量采購國家基本藥物品種，少采購市增補品種，從而增加基本藥物的藥占比減少市增補藥品的藥占比。

經(jīng)過整改，2017年第一季度的三個月，取得明顯成效，第一季度國家基本藥物的使用藥占比大于82%，市增補藥品的藥占比小于18%，在今后的工作中我院領導和藥事委員會的同志扎實整改狠抓落實，做好自查把市增補藥品控制在20%以內(nèi)，確?；舅幬锏暮侠硎褂?。

xxx醫(yī)院

藥事委員會 2017.4.12

第四篇：零售藥店整改報告

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 整改報告 2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進行ｇｓｐ認證現(xiàn)場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應的整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 1、13101項：企業(yè)按培訓計劃內(nèi)容開展培訓不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責；

整改后：本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識等相關培訓計劃，并建立培訓檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業(yè)時間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示。

整改后：本店按照相關規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示，如附件3。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

員工培訓計劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓計劃：

一、崗前培訓，培訓內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為4學時，學習培訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。

二、藥品法律法規(guī)，主要培訓內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查評定標準》等相關法律法規(guī)，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結(jié)合。

三、質(zhì)量管理文件，崗位職責，操作規(guī)程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件（崗位責職、操作規(guī)程）1學時，最后通過問答進行考核。

四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日

常經(jīng)營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規(guī)范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學習掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務。

六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議，及時掌握藥監(jiān)工作重點，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

培訓計劃一覽表 制表人： 審批人：

員工教育培訓檔案 篇二：零售藥店gsp整改報告

整改報告 xxx分局：

貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。

1、藥師不在崗

檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。xxxxxx藥店

二oo九年十二月十一日篇三：藥店整改報告

整改報告

尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局： 貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷： 1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。（gsp證書末懸掛）2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。（混放）4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）7．營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

檢查結(jié)束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下： 1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。（gsp證書末懸掛）

整改情況：由于我店gsp證書換證，暫時末能領到新的gsp證書，已把 gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置 2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。（混放）整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）

整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設備按照有關規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）

整改情況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規(guī)定銷售拆零藥品 7營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。

我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格把關藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。*******大藥房

2014年**月**日篇四：gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 ******藥店文件 ****[2014]5號

gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 ********藥品監(jiān)督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了gsp認證檢查組的現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了gsp認證缺陷項目整改小組，由企業(yè)負責人****擔任組長負責工作，對每條缺陷進行了原因分析、風險評估，確定整改措施并明確整改責任人及整改期限，逐條落實。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面 1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風險，風險評估為低等。4．整改措施：由質(zhì)量負責人****負責在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。5．整改效果：經(jīng)過整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。

二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。1．缺陷表述：企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。2．原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導致企業(yè)不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動。缺陷風險評估為中等。4．整改措施：由企業(yè)負責人******負責組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓在11月19日前要求完成培訓考核。5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。

三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓。2．原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質(zhì)量風險。風險評估為低等。4．整改措施：由企業(yè)負責人****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。經(jīng)過這次的gsp認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規(guī)和gsp要求進行藥品經(jīng)營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和gsp要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。*******藥店

2014年 月 日篇五：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房

關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結(jié)束當天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總，重新學習。

（2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。

（3）、相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領會gsp的重要內(nèi)容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經(jīng)營和管理。

完成時間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

責任人員：驗收員xxx 整改措施：

（1）、認真學習了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高；

（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；

（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執(zhí)行。

完成時間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責任人員：質(zhì)管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。

完成時間：2008年1月6日上午。

責任人員：營業(yè)員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。

完成時間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。

完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機構對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 質(zhì)量管理員×××

2、整改措施：

針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時間：****年*月**日

二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機構收集質(zhì)量信息不夠。

1、責任人員：質(zhì)量管理員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和××省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關部門學習。

（2）、要求質(zhì)量管理員×××每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質(zhì)量信息。

3、完成時間：****年*月**日

三、1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。

1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

（2）、組織再培訓，聘請××縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓，以現(xiàn)場互動提問和實際操

作相結(jié)合的方式進行考核，同時對學習內(nèi)容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

3、完成時間：****年*月**日

四、2501 企業(yè)對所用設施設備建立的檔案內(nèi)容不全。

1、責任人員：養(yǎng)護員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××監(jiān)督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

3、完成時間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。

1、責任人員：質(zhì)量負責人××× 保管員××× 驗收員×××

2、整改措施：

（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

3、完成時間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養(yǎng)護員×××

2、整改措施： 根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

3、完成時間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預防措施

1、責任人員：質(zhì)量負責人×× 驗收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關程序申請報損批準后銷毀。

（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

3、完成時間：****年*月**日

八、4203 中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養(yǎng)護措施。

1、責任人員：質(zhì)量負責人××× 養(yǎng)護員×××

2、整改措施：

加強對養(yǎng)護員×××的中藥專業(yè)知識培訓，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

3、完成時間：****年*月**日 1.0603 質(zhì)量管理機構未能有效指導部分制度的執(zhí)行

整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質(zhì)量領導小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。

整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領導小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

整改措施：質(zhì)量管理部認真學習gsp標準關于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

整改結(jié)果：2010年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學習了gsp標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

整改責任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術監(jiān)督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負責藥品養(yǎng)護儀器的檢定，并及時存檔備案質(zhì)量技術監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

整改責任人：養(yǎng)護員*** 整改結(jié)果：養(yǎng)護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。

整改措施：（1）、通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）、收集并認真學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

責任責任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》，季度收集上報藥品不良反應報告，通知各部門學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

1、“0610 企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務部門。

質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導作用。

附件

1、《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”

整改情況：已經(jīng)全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險品庫內(nèi)無避光窗簾”

整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業(yè)對進貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

整改情況：組織有關人員對2003年購進藥品質(zhì)量重新進行了評審。

附件

4、xxxx年購進藥品質(zhì)量評審報告

5、“4103 個別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養(yǎng)護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”

整改情況：養(yǎng)護員對保管員和養(yǎng)護員進行了職責和有關知識的培訓，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進行了重點講解。

附件

6、講稿和培訓人員簽名

7、“4206 養(yǎng)護分析內(nèi)容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護工作重新進行了匯總分析。

第五篇：零售藥店GSP整改報告

整改報告

XXX分局：

貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。

1、藥師不在崗

檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

二OO九年十二月十一日