第一篇：藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

藥品儲(chǔ)存

運(yùn)輸

應(yīng)急預(yù)案

藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

建立有效的藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、自然災(zāi)害、異外事件等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。本預(yù)案僅限于常溫庫、陰涼庫藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，冷藏、冷凍藥品執(zhí)行冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、自然災(zāi)害等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長： 副組長： 成 員：

三、預(yù)案工作內(nèi)容

1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程、藥品安全管理制度、藥品運(yùn)輸操作規(guī)程。

2、藥品儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案 2.1當(dāng)藥品庫房停電時(shí)：

庫房管理員應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備設(shè)施維修人員、質(zhì)量部，并上報(bào)應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。同時(shí)采用庫房內(nèi)備用溫濕度計(jì)對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測。養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備設(shè)施維修人員應(yīng)立即啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)，給庫房供電，供電正常后，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對各庫房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即開啟空調(diào)、排氣扇等對溫濕度進(jìn)行控制。

2.2當(dāng)庫房溫濕度超標(biāo)時(shí)：

當(dāng)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，相關(guān)人員接到溫濕度自動(dòng)在線監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)出的藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

報(bào)警信息后，應(yīng)立即通知庫房管理人員、養(yǎng)護(hù)人員開啟空調(diào)、排氣扇等調(diào)控設(shè)施，對溫濕度進(jìn)行調(diào)控。并密切觀察溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行，確保每2分鐘自動(dòng)記錄溫濕度數(shù)據(jù)1次，待庫房溫濕度恢復(fù)正常后，方可關(guān)閉調(diào)控設(shè)施，并恢復(fù)溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)每30分鐘自動(dòng)記錄1 次。同時(shí)做好相關(guān)記錄，詳細(xì)記錄溫濕度超標(biāo)后所采取的措施及恢復(fù)到正常時(shí)的時(shí)間。

2.3當(dāng)庫房發(fā)生火災(zāi)時(shí)：

火災(zāi)發(fā)現(xiàn)人應(yīng)根據(jù)火勢情況進(jìn)行報(bào)告。

2.3.1當(dāng)火勢較小時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后，應(yīng)立即到現(xiàn)場組織公司人員進(jìn)行撲救；

2.3.2當(dāng)火勢較大時(shí)，應(yīng)立即拔打119火警電話，并報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后，應(yīng)立即到現(xiàn)場組織公司人員先進(jìn)行自救，待消防人員到達(dá)現(xiàn)場后，統(tǒng)一服從其指揮。

2.3.3 當(dāng)火災(zāi)被徹底撲救后，質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部對現(xiàn)場進(jìn)行清理。質(zhì)量部應(yīng)對藥品質(zhì)量做出明確判斷，對質(zhì)量未受對影響的藥品應(yīng)急時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)至符合規(guī)定的地方進(jìn)行儲(chǔ)存，對質(zhì)量受到影響的藥品應(yīng)按不合格品處理，同時(shí)登記造冊，并上報(bào)藥監(jiān)部門。

2.4當(dāng)庫房藥品發(fā)生被盜、被搶案件時(shí)：

第一發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即撥打報(bào)警電話，并報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)保護(hù)好現(xiàn)場。應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后應(yīng)立即起到現(xiàn)場，組織相關(guān)人員保護(hù)好現(xiàn)場，待警務(wù)人員到達(dá)現(xiàn)場后，配合進(jìn)行取證和調(diào)查，并對庫存藥品進(jìn)行清理。將被盜、被搶藥品的品種、數(shù)量、批號等信息及時(shí)提供給警方，如有特殊藥品丟失，應(yīng)向警方說明。

2.5 當(dāng)庫房遭遇暴風(fēng)雨、洪水、泥石流、雷擊等自然災(zāi)害受損時(shí)： 應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即趕到現(xiàn)場，對庫房受損情況作出準(zhǔn)確的判斷，在保證人員安全的條件下，組織公司人員進(jìn)行搶救，視庫房受損程度對庫房進(jìn)行修補(bǔ)或?qū)⑺幤忿D(zhuǎn)移到安全的地方，必要時(shí)可向警方求助。災(zāi)后，應(yīng)急時(shí)對受損庫房內(nèi)的藥品進(jìn)行清理，藥品質(zhì)量受到影響的應(yīng)按不合格品進(jìn)行處理，并上報(bào)藥品監(jiān)管部門。

藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

2.6 當(dāng)庫存藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)：

庫房管理人員，應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門人員應(yīng)立即趕到現(xiàn)場，將破損藥品進(jìn)行隔離并保持庫房內(nèi)通風(fēng)，并根據(jù)破損藥品的性質(zhì)作出清洗、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等應(yīng)急處理措施。防止對儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。同時(shí)應(yīng)禁止明火，防止引起爆炸或火災(zāi)。對現(xiàn)場處理完畢后，質(zhì)量管理部門應(yīng)對破損藥品周圍的藥品進(jìn)行遂一檢查，看其是否受到污染或其它影響。

2.7 當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度調(diào)控設(shè)施發(fā)生故障，不能正常運(yùn)行時(shí)：

庫房管理人員，應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和儲(chǔ)運(yùn)部，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)立即聯(lián)系維修人員前來維修。庫房管理人員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)密切觀察庫房溫濕度的變化，當(dāng)溫濕度超標(biāo)時(shí)，可臨時(shí)采用物理方法進(jìn)行局部降溫除濕。如溫濕度調(diào)控設(shè)施在短時(shí)不能修復(fù)的，應(yīng)將該庫區(qū)的藥品轉(zhuǎn)移到其它溫濕度調(diào)控設(shè)施完好的庫區(qū)進(jìn)行儲(chǔ)存。

2.8 當(dāng)庫房的溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)：

庫房管理人員，應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和儲(chǔ)運(yùn)部，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)立即聯(lián)系維修人員前來維修。庫房管理人員和養(yǎng)護(hù)員應(yīng)采用庫房內(nèi)備用的溫濕度計(jì)對庫房內(nèi)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)控并作好記錄。藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

3.1藥品在運(yùn)輸途中車輛發(fā)生故障不能繼續(xù)行駛：

運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)立即通知應(yīng)急小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。應(yīng)急小組接到通知后應(yīng)立即另派運(yùn)輸車輛前去轉(zhuǎn)運(yùn)藥品；并通知銷售部通知購貨客戶延遲接貨。

3.2藥品在運(yùn)輸途中因道路交通事故、自然災(zāi)害、極端氣候影響不能到達(dá)指定送達(dá)地點(diǎn)時(shí)：

藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

3.2.1運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

3.2.2應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時(shí)作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機(jī)原路返回公司；對不能原路返回的，應(yīng)通知運(yùn)輸司機(jī)等待救援。

3.2.3救援車輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。質(zhì)量管理部應(yīng)對藥品質(zhì)量作出判定，質(zhì)量符合規(guī)定，按程序放入庫房；對質(zhì)量已得不到保障，應(yīng)視為不合格品進(jìn)行銷毀。

第二篇：藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案(2018)

藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為確保藥品的質(zhì)量在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定等法規(guī)要求，對在儲(chǔ)存或運(yùn)輸途中可能發(fā)生的停電、設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特修訂本工作預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則

確保特殊藥品和冷鏈品種在儲(chǔ)存、運(yùn)輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中，應(yīng)迅速作出反應(yīng)、高效啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財(cái)產(chǎn)損失。

二、應(yīng)急保障

1、人員保障

成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。

2、應(yīng)急管理小組成員：

組長：213 成員：***

3、小組成員職責(zé)

1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度； 2）小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用；

3）組長進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問題、提出改進(jìn)措施，寫出總結(jié)材料。4）組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實(shí)際情況，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗(yàn)證的設(shè)備得到驗(yàn)證等。

5、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時(shí)聯(lián)系，及時(shí)調(diào)度，及時(shí)處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng).應(yīng)急救援電話：

火警電話119； 公安報(bào)警110；

藥監(jiān)部門電話：***4 公司辦公室電話：---------

三、預(yù)案工作內(nèi)容

1、在日常中公司質(zhì)量管理部門組織配合相關(guān)部門預(yù)先對應(yīng)急預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強(qiáng)檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理，并做好檢查記錄。充分

利用內(nèi)審活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對突發(fā)情況做好積極預(yù)防。

2、突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急處置措施進(jìn)入具體方案。初步判斷事件的嚴(yán)重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時(shí)間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時(shí)到位，相關(guān)技術(shù)人員要時(shí)刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。

3、一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，四、應(yīng)急處置措施

（一）特殊藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急措施

1、特殊管理藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，負(fù)責(zé)保管或運(yùn)輸負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門。并提供詳細(xì)的相關(guān)信息協(xié)助處理。

2、特殊管理藥品在儲(chǔ)存過程中發(fā)生被盜、短缺、錯(cuò)發(fā)等事故由儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

3、特殊管理藥品在運(yùn)輸過程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

1）車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨，無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，并立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況和初步處理措施等。

2）在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。3）應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時(shí)作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機(jī)原路返回公司；對不能原路返回的，應(yīng)通知運(yùn)輸司機(jī)等待救援。

4）救援車輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。

（二）冷鏈品種儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急措施

1、冷鏈品種在儲(chǔ)存過程中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況，保管員及時(shí)啟用備用發(fā)電機(jī)組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開啟冷庫，避免外界熱空氣進(jìn)入。恢復(fù)供電后，冷庫保管員檢查運(yùn)行情況是否良好并做好記錄。主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉發(fā)電機(jī)組，做好開關(guān)機(jī)時(shí)間及使用記錄。

2、冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)

告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

1）冷鏈車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時(shí)，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

2）冷鏈車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保證制冷機(jī)組的正常運(yùn)行，密切監(jiān)控藥品保溫箱或車箱溫度變化。立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

3）冷鏈運(yùn)輸車輛或保溫箱應(yīng)驗(yàn)證的有效時(shí)段內(nèi)送達(dá)目的地。無法在驗(yàn)證過的有效儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到目的地的，應(yīng)急小組應(yīng)安排人員與冷藏車輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。

4）救援車輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。

5）對超過溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品，及時(shí)報(bào)總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門，并對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估，以確保藥品質(zhì)量。對超過運(yùn)輸時(shí)限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷毀。

（三）應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報(bào)告

1、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長或組員要第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查情況，進(jìn)行監(jiān)督、核實(shí)登記等處理工作。

2、緊急情況一旦發(fā)生，現(xiàn)場小組成員應(yīng)判定危害程度，同時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及應(yīng)急管理小組組長匯報(bào)。

3、應(yīng)急預(yù)案一旦啟動(dòng)，應(yīng)急小組成員應(yīng)隨時(shí)待命，保證電話等通訊設(shè)備暢通。

4、應(yīng)急小組成員在事故處理中要全力及時(shí)留取現(xiàn)場證據(jù)，并做好事故處理記錄隨時(shí)向應(yīng)急小組組長匯報(bào)情況

5、應(yīng)急預(yù)案終止報(bào)告：事件情況發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、威脅程度、處理過程、處置結(jié)果，經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時(shí)終止預(yù)案。將情況報(bào)告報(bào)組長審閱后由質(zhì)管部存檔。

第三篇：GSP藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

襄陽康健藥業(yè)有限責(zé)任公司 藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案(預(yù)案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：

批準(zhǔn)書 《藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案》(預(yù)案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 襄陽康健藥業(yè)有限責(zé)任公司 二O一四年三月五日 1 2

目錄

一、工作目標(biāo)及原則

二、應(yīng)急保障

（一）人員保障

（二）物質(zhì)保障

（三）信息保障

三、處置措施

四、處置程序

（一）發(fā)現(xiàn)情況

（二）啟動(dòng)預(yù)案

（三）情況報(bào)告

（四）預(yù)案終止

五、具體方案

（一）運(yùn)輸途中應(yīng)急方案

1、冷藏車故障

2、制冷機(jī)故障

3、保溫箱的情況

4、道路阻塞

5、天氣異常情況

6、運(yùn)輸途中盜搶

（二）倉儲(chǔ)應(yīng)急方案

1、倉儲(chǔ)停電

2、液體、氣體和粉未泄漏

六、培訓(xùn)與演練

（一）培訓(xùn)

（二）演練

（三）獎(jiǎng)懲

七、附則

（一）定義

（二）應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說明3

藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 為確保藥品的質(zhì)量在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）第八十八條“藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染?！凹暗谝话倭憔艞l “企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施?！钡囊?guī)定，特制定本預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則 為確保藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，應(yīng)快速、高效啟動(dòng)藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財(cái)產(chǎn)損失。

二、應(yīng)急保障

（一）人員保障 為加強(qiáng)藥品倉儲(chǔ)、運(yùn)輸管理，制定緊急應(yīng)對措施，快速、高效、迅速處理突發(fā)倉儲(chǔ)、運(yùn)輸事故，保證藥品在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量不受影響。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，決定成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。

1、應(yīng)急管理小組成員 組 長：馮空

副組長：張精 成 員：相宜、牛仁力、古為民、李賢、林中曲

2、成員職責(zé) 1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度； 2）小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用； 3）副組長進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問題、提出改進(jìn)措施，寫出總結(jié)材料。4）組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。

（二）物質(zhì)保障 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實(shí)際情況，對在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)需要各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)給予充足的資金支持。確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗(yàn)證的設(shè)備得到驗(yàn)證等。

（三）信息保障

1、應(yīng)用現(xiàn)代科技對運(yùn)輸設(shè)備跟蹤，冷藏車、冷庫和倉庫自動(dòng)溫濕度監(jiān)控，及時(shí)掌握第一時(shí)間信息。果斷處理突發(fā)事件，或防止突發(fā)事件的發(fā)生。

2、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時(shí)聯(lián)系，及時(shí)調(diào)度，及時(shí)處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng)。應(yīng)急救援通訊電話如下： 火警電話 119； 公安報(bào)警 110； 藥監(jiān)部門電話：123** 組長電話：0710-28200309； 質(zhì)管部長電話：***55

副組長電話：***5； 辦公室主任電話：0710-2866889 運(yùn)輸部經(jīng)理電話：*** 組員： ***5 電 工：1 5

公司主要負(fù)責(zé)人必須保持２４小時(shí)電話開通狀態(tài)，以確保能第一時(shí)間接到通知，及時(shí)處理緊急情況。

三、處置措施

（一）應(yīng)急事件發(fā)生前，公司質(zhì)量管理部門配合相關(guān)部門預(yù)先對應(yīng)急預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強(qiáng)檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理，并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對突發(fā)情況做好積極預(yù)防。

（二）突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取應(yīng)急處置程序，初步判斷事件的嚴(yán)重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時(shí)間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時(shí)到位，相關(guān)技術(shù)人員要時(shí)刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。

四、處置程序

（一）發(fā)現(xiàn)情況 當(dāng)事人按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，做好 防范措施。

（二）啟動(dòng)預(yù)案 一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照處置措施進(jìn)入具體方案。

（三）情況報(bào)告 緊急情況發(fā)生時(shí)，一方面判定危害程度，同時(shí)向公司其他應(yīng)急管理小組成員匯報(bào)，并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。情況報(bào)告內(nèi)容有：緊急情況發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、威脅程度、災(zāi)害造成的后果、預(yù)計(jì)處理時(shí)間、處置結(jié)果。倉儲(chǔ)部門人員可根據(jù)預(yù)演靈活處置，并報(bào)告直接領(lǐng)導(dǎo)。

（四）預(yù)案終止 經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時(shí)終止預(yù)案。

五、具體方案

（一）運(yùn)輸途中應(yīng)急方案

1、冷藏車故障 1）如果冷藏車出故障，而制冷機(jī)正常時(shí)應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組或運(yùn)輸部長，及時(shí)調(diào)派冷藏車進(jìn)行接應(yīng)。2）司機(jī)能夠自已修理的，應(yīng)在制冷機(jī)正常工作狀態(tài)下進(jìn)行修理，以不損壞藥品的質(zhì)量為限。如果是車輛發(fā)動(dòng)機(jī)故障時(shí)，附近有電源時(shí)，可接通電源進(jìn)行制冷，以節(jié)省油料。3）在換車接應(yīng)或修理的過程中，時(shí)刻留意車內(nèi)的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。4）如果故障地點(diǎn)離客戶路途近，可聯(lián)系客戶進(jìn)行共同處置。

2、制冷機(jī)故障 1）冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生制冷機(jī)故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，如果能在冷藏車驗(yàn)證有效時(shí)限內(nèi)把制冷機(jī)修復(fù)，藥品不受影響，則在應(yīng)急小組指導(dǎo)下快速修復(fù)制冷機(jī)。如果不能修復(fù)，則由公司派車接應(yīng)。2）如果離客戶路途近，在車輛驗(yàn)證有效時(shí)間內(nèi)，可快速送達(dá)。并聯(lián)系客戶進(jìn)行延時(shí)快速接貨。

3、保溫箱的情況 1）保溫箱內(nèi)溫度快接近臨界線7.4℃時(shí)，應(yīng)由配送員取隨車攜帶的冰排（另一保溫箱中），進(jìn)行替換。2）車輛故障時(shí)，應(yīng)將包溫箱轉(zhuǎn)移到其他車中。以便在最短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到目的 地，保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量不受影響。3）車輛故障修復(fù)與送達(dá)時(shí)間和不應(yīng)大于5小時(shí)，在夏季應(yīng)不大于3小時(shí)。4）如果保溫箱在途中需要多次打開時(shí)，應(yīng)密切注意箱內(nèi)溫度的變化，隨時(shí)增加冰排數(shù)量。

4、道路阻塞 1）冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過長而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)及時(shí)查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。2）如果道路阻塞不通時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)重新選擇道路或在規(guī)定有效時(shí)間內(nèi)返回公司。

5、天氣異常情況 1）如果天氣異常情況造成道路阻塞，因按上述

（四）處理。2）極端天氣導(dǎo)致冰排耗盡，或太過寒冷應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組進(jìn)行處置。冬天嚴(yán)寒時(shí)節(jié)，要注意防凍，尤其液體類）軟膏）貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時(shí)，要及時(shí)開空調(diào)制暖，必要時(shí)將易凍商品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。3）因天氣原因?qū)е滦熊囁俣嚷?，則需要多配備冰排，備用。

6、運(yùn)輸途中盜搶 1）積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，藥品出庫時(shí)，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸署過程中發(fā)生藥品盜搶）遺失）調(diào)換等事故。2）運(yùn)輸途中司機(jī)和配送員應(yīng)警惕，注意發(fā)現(xiàn)可疑情況，隨時(shí)做好防搶）防盜 的思想準(zhǔn)備，確保安全無事故。如遇不測，應(yīng)立即撥打110報(bào)警和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。同時(shí)向公司應(yīng)急小組報(bào)告。3）盜搶發(fā)生已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)上報(bào)當(dāng)藥監(jiān)部門，并配合公安部門調(diào)查工作，及時(shí)追回藥品，防止藥品流弊事故。

（二）倉儲(chǔ)應(yīng)急方案

1、倉儲(chǔ)停電 1）倉庫發(fā)電機(jī)應(yīng)時(shí)常保養(yǎng)，定期維護(hù)。不用時(shí)，常備油料應(yīng)不小于8小時(shí)，每月需試行20分鐘，保持正常備用狀態(tài)。2）倉庫突然遇到停電時(shí)，應(yīng)在10分鐘內(nèi)啟動(dòng)自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度，保證倉庫溫度符合藥品儲(chǔ)存特性，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。3）倉儲(chǔ)部空調(diào)需要維修時(shí)，應(yīng)避開高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時(shí)所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。4）已有故障的制冷設(shè)備應(yīng)及時(shí)搶修，同時(shí)注意倉庫內(nèi)溫度變化。如果庫區(qū)不能有效降溫，則應(yīng)向質(zhì)管部門申請移庫，移庫的藥品做好標(biāo)識?；蚴窃趲靺^(qū)內(nèi)放置大量冰塊，以降低庫區(qū)的溫度。注意，冰塊不得對藥品造成污染。5）冷庫應(yīng)備有多臺(tái)制冷機(jī)組，并時(shí)常檢查其狀態(tài)。如發(fā)生冷庫設(shè)備故障時(shí)，在100分鐘內(nèi)不能修好，應(yīng)立即啟動(dòng)備用冷庫，待用冷庫溫度達(dá)到2℃—8℃時(shí)，立即轉(zhuǎn)運(yùn)藥品，同時(shí)報(bào)修常用冷庫。6）冷庫設(shè)備故障時(shí)，如果藥品不是太多，可向保溫箱中儲(chǔ)存藥品并加放冰排。保溫箱應(yīng)仍放在冷庫中，以延長其時(shí)限。

2、液體、氣體和粉未泄漏 1）堵截和收容（集）：用不用的紙箱或拖把堵截泄漏液體或者引流到安全地點(diǎn)。對于泄漏量比較多的，可將泄漏出的液體裝入塑料容器內(nèi)；當(dāng)泄漏物少時(shí)，可用紙板吸附。2）稀釋與覆蓋：向有害物蒸氣云噴射霧狀水，加速氣體向高空擴(kuò)散。對于可燃物，也可以在現(xiàn)場施放大量水蒸氣或氮?dú)?，破壞燃燒條件。對泄漏的液體，可用泡沫或其他覆蓋物覆蓋外泄的物料，在其表面形成覆蓋層，抑制其蒸發(fā)。3）中和：對于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。中和的物質(zhì)包括：石灰、醋等。4）通風(fēng)：對于有毒性的，應(yīng)疏散員工，迅速隔離破損藥品，迅速通風(fēng)，排除氣體；迅速清理周圍現(xiàn)場。5）除塵：對于粉未劑型泄漏時(shí)，應(yīng)清掃粉未，再用拖把拖干凈。6）滅活：對于生物制品的，有活性菌的，因采取咨詢質(zhì)量管理部門，采取合理的方式進(jìn)行夠活。如：用酸堿或消毒液進(jìn)行清洗等。7）廢棄：將收集的泄漏物運(yùn)至廢物處理場所處置。用焚燒或深埋方式處理。

六、培訓(xùn)與演練

（一）培訓(xùn) 每年給相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，人員變動(dòng)較大時(shí)應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場演練。

（二）演練 根據(jù)公司實(shí)際情況，每年進(jìn)行一次倉儲(chǔ)部現(xiàn)場演練，對演練過程進(jìn)行文字記錄，總結(jié)演練存在的不足和可行之處

（三）獎(jiǎng)懲 按照儲(chǔ)存、運(yùn)輸事件應(yīng)急救援工作實(shí)際情形，給予當(dāng)事人視情況給予獎(jiǎng)懲。

七、附則

（一）定義

1、應(yīng)急預(yù)案 針對可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開展應(yīng)急行動(dòng)而預(yù)先制定的行動(dòng) 方案。

2、應(yīng)急準(zhǔn)備 針對可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開展應(yīng)急行動(dòng)而預(yù)先進(jìn)行的組織準(zhǔn)備和應(yīng)急保障。

3、應(yīng)急響應(yīng) 事故發(fā)生后，有關(guān)組織或人員采取的應(yīng)急行動(dòng)。

4、應(yīng)急救援 在應(yīng)急響應(yīng)過程中，為消除、減少事故危害，防止事故擴(kuò)大或惡化，最大限度地降低事故造成的損失或危害而采取的救援措施或行動(dòng)。

5、恢復(fù) 事故的影響得到初步控制后，為使經(jīng)營狀態(tài)、運(yùn)輸情況盡快恢復(fù)到正常狀態(tài)而采取的措施或行動(dòng)。

（二）應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說明

1、備案 本預(yù)案呈送總經(jīng)辦。

2、維護(hù)和更新 本應(yīng)急預(yù)案根據(jù)我司實(shí)際情況及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行更新。

3、制定與解釋 本預(yù)案由質(zhì)量管理部門制定，由質(zhì)量管理部門解釋。

4、應(yīng)急預(yù)案實(shí)施 本預(yù)案由2014年3月5日正式實(shí)施。

第四篇：藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

藥品及冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 應(yīng)成立應(yīng)急管理小組，組織、協(xié)調(diào)儲(chǔ)運(yùn)過程中突發(fā)事件的處理。2 公司應(yīng)充分利用內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對突發(fā)情況做好積極預(yù)防工作。3 緊急情況發(fā)生時(shí)，一方面判定危害程度，同時(shí)向公司其他應(yīng)急管理小組成員匯報(bào)，總經(jīng)理應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)行處理。危機(jī)解除后，應(yīng)及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告事件處理情況。4 一般藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)：

4.1 在庫藥品發(fā)生破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，由養(yǎng)護(hù)員安排處理，處理完畢后在系統(tǒng)中進(jìn)行藥品報(bào)損有關(guān)操作。破損、泄漏規(guī)模較大、數(shù)量較多時(shí)，儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理組織有關(guān)人員共同處理。

4.2 操作方法：

根據(jù)破損、泄露藥品的性狀不同，應(yīng)急方式可采用隔離、稀釋、清洗、通風(fēng)、覆蓋、吸附等方法，具體情況如下：

4.2.1 無腐蝕、無毒性藥品發(fā)生破損、泄露時(shí)，液體藥品可用吸水性強(qiáng)的毛巾輕輕覆蓋在上面，進(jìn)行擦試。粉末藥品可用濕墊子或濕毛巾將藥物除去，然后輕輕地將濕毛巾覆蓋在上面，防止藥物進(jìn)入到空氣中去。揮發(fā)性較強(qiáng)藥品破損時(shí)，可開啟空氣交換設(shè)備以保持庫房通風(fēng)。當(dāng)藥物完全除去后，用清水將污染處洗凈。4.2.2 有刺激性的化學(xué)藥品發(fā)生破損、泄露時(shí)，由養(yǎng)護(hù)員評估在場環(huán)境中的每一個(gè)人，如果有人衣服或皮膚接觸到藥品，應(yīng)立即用肥皂或清水進(jìn)行沖洗，同時(shí)在泄露地點(diǎn)作明顯標(biāo)記。

4.2.3 進(jìn)行清理時(shí)，清理人員應(yīng)該戴上橡膠手套、穿上鞋套，戴上防濺眼鏡進(jìn)行清理。將吸附性好的濕毛巾、墊子等輕輕覆蓋在破損、泄露藥品上，進(jìn)行擦試。將藥品擦試干凈后，用清水、洗潔精由小到大范圍進(jìn)行清洗。4.2.4突發(fā)狀況處理完畢后，儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理應(yīng)向質(zhì)量副總報(bào)告處理結(jié)果。5 冷藏藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)：

5.1 冷庫如出現(xiàn)墻體破裂、漏水等情況時(shí)，應(yīng)在保證冷庫溫濕度控制在合理范圍內(nèi)（2-18℃）的前提下，進(jìn)行庫體修復(fù)及防漏處理；如在修復(fù)過程中，不能保證儲(chǔ)存條件，則應(yīng)將冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移后，方可動(dòng)工修復(fù)，并留有相關(guān)記錄，以證明冷庫溫濕度監(jiān)控在超標(biāo)時(shí)，我公司冷藏藥品已安全轉(zhuǎn)移。

5.2 冷庫內(nèi)貨架、墊板出現(xiàn)生銹、腐爛等情況時(shí)，應(yīng)在保證冷庫溫濕度控制在合理范圍內(nèi)（2-8℃）的前提下，將生銹貨架及腐爛墊板移出冷庫和倉庫，在對藥藥品及冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

品不造成污染的環(huán)境下，進(jìn)行防銹處理和更換墊板，等貨架和墊板上的油漆氣味散盡后，移入冷庫。

5.3 冷庫壓縮機(jī)故障的應(yīng)急處理：

5.3.1正常停電時(shí)，保管員應(yīng)立即開啟備用發(fā)電機(jī)，接通冷庫電路，保障冷庫壓縮機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

5.3.2 冷庫主制冷壓縮機(jī)故障時(shí)，立即通知應(yīng)急預(yù)案小組成員聯(lián)系維修人上門進(jìn)行查看，如維修時(shí)間不超過10個(gè)小時(shí)，則蔣冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移至預(yù)冷好的冷藏車中；如維修時(shí)間估計(jì)超過10小時(shí)或冷藏車裝不下冷庫藥品時(shí)，則應(yīng)將冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移，并留有相關(guān)記錄。5.4 發(fā)電機(jī)故障的應(yīng)急處理：

5.4.1 發(fā)電機(jī)故障時(shí)應(yīng)立即聯(lián)系發(fā)電機(jī)維修人員進(jìn)行維修；如發(fā)電機(jī)正在維修突遇正常停電，則進(jìn)行冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移。5.5 冷庫藥品的緊急安全轉(zhuǎn)移

5.5.1 應(yīng)與經(jīng)過冷庫驗(yàn)證合格后的公司（包括相隔距離不遠(yuǎn)的同行醫(yī)藥公司、使用冷庫的其他公司）或者雖未進(jìn)行冷庫驗(yàn)證，但冷庫確實(shí)能控制在冷藏藥品合理儲(chǔ)存環(huán)境中，并能出示冷庫原裝探頭監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的公司（未到時(shí)間進(jìn)行認(rèn)證檢查，但一直有冷庫合格運(yùn)營的醫(yī)藥公司）簽訂多份“冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移協(xié)議”，在需要冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移時(shí)，首選經(jīng)過冷庫、冷藏車、冷藏箱等設(shè)備經(jīng)過合格驗(yàn)證的企業(yè)。

5.5.2 如需進(jìn)行冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移時(shí)，事先通知所轉(zhuǎn)移公司，告知需轉(zhuǎn)移的冷藏藥品明細(xì)及大致容積，所轉(zhuǎn)移公司盡力安排冷庫庫位；如所轉(zhuǎn)移公司冷庫庫位不夠時(shí)，則選取第二家轉(zhuǎn)移公司進(jìn)行冷藏藥品分流轉(zhuǎn)移。

5.5.3 如需進(jìn)行冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移時(shí)，預(yù)計(jì)我公司冷藏車在冷庫溫度超標(biāo)前不能將冷藏藥品轉(zhuǎn)移完畢（冷藏藥品較多時(shí)），則事先通知所轉(zhuǎn)移公司，借調(diào)驗(yàn)證合格的冷藏車協(xié)助轉(zhuǎn)移。

5.5.4 遇冷庫庫體故障、發(fā)電機(jī)故障、冷庫壓縮機(jī)故障等情況，如修復(fù)時(shí)間不超過10小時(shí)，為了保障冷藏藥品的儲(chǔ)存環(huán)境，應(yīng)將冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移至預(yù)冷好的冷藏車中；如修復(fù)時(shí)間超過10小時(shí)，則將冷藏藥品轉(zhuǎn)移到簽訂轉(zhuǎn)移協(xié)議的公司。5.5.5 在進(jìn)行冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移時(shí)，搬運(yùn)堆碼人員要抓緊時(shí)間，按搬運(yùn)裝卸操作規(guī)程進(jìn)行；質(zhì)量管理人員要全程對儲(chǔ)存溫度做好監(jiān)控，填好相關(guān)記錄，并對轉(zhuǎn)移藥品及冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

過程中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行拍照留存。6 一般藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)：

6.1 車輛故障：運(yùn)輸車輛發(fā)生故障導(dǎo)致無法正常行駛時(shí)，司機(jī)應(yīng)對故障情況進(jìn)行評估，能自己修理的，應(yīng)該在不影響藥品質(zhì)量的情況下進(jìn)行車輛修理；需要外部人員協(xié)助修理的，應(yīng)先確保藥品運(yùn)輸車廂是否封閉、上鎖；故障點(diǎn)離客戶近的話，可聯(lián)系客戶共同處理；由于車輛故障耽誤藥品按時(shí)到達(dá)，需聯(lián)系客戶做好延時(shí)收貨工作；發(fā)生故障嚴(yán)重且無技術(shù)人員協(xié)助處理的情況，司機(jī)應(yīng)聯(lián)系應(yīng)急管理小組申請?jiān)?/p>

6.2 道路狀況：遇到雨水、冰凍天氣，車輛應(yīng)減速慢行并檢查車廂密封狀況，保證人員及藥品安全。由于道路狀況不理想或交通阻塞而影響運(yùn)輸?shù)竭_(dá)時(shí)間的，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系客戶做好延時(shí)收貨準(zhǔn)備。

6.3 積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，藥品出庫時(shí)，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸署過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故；運(yùn)輸途中司機(jī)和配送員應(yīng)警惕，注意發(fā)現(xiàn)可疑情況，隨時(shí)做好防搶、防盜的思想準(zhǔn)備，確保安全無事故。如遇不測，應(yīng)立即撥打110報(bào)警和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。同時(shí)向公司應(yīng)急小組報(bào)告。盜搶發(fā)生已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)上報(bào)當(dāng)藥監(jiān)部門，并配合公安部門調(diào)查工作，及時(shí)追回藥品，防止藥品流弊事故。

6.4 運(yùn)輸員在行駛中應(yīng)注意保證車輛內(nèi)無煙火，防止火災(zāi)事故發(fā)生。運(yùn)輸途中應(yīng)遵守交通規(guī)則，避免交通事故給人員、藥品和公司經(jīng)濟(jì)造成損失。如遇突發(fā)事件，造成人員、車輛和藥品嚴(yán)重?fù)p壞時(shí)，運(yùn)輸人員應(yīng)及時(shí)撥打110、119和120，最大限度避免人員傷亡。聯(lián)系有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，報(bào)告事件的詳細(xì)經(jīng)過及初步處理情況。6.5 質(zhì)量副總應(yīng)對緊急事件的處理進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，并將事件的處理結(jié)果及時(shí)反饋給公司總經(jīng)理。7 冷藏藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)

7.1 冷藏設(shè)施設(shè)備的日常保養(yǎng)：

7.1.1 冷藏車應(yīng)定期進(jìn)行檢查清潔及維護(hù)。

7.1.2 冷藏車未啟用時(shí)應(yīng)加滿燃油，并在車上配置有足夠余額的加油卡。7.1.3 保溫箱要經(jīng)常檢查和維護(hù)，在每次使用后要及時(shí)進(jìn)行清潔。7.1.4 保溫箱未啟用時(shí)要充滿電，以供使用。7.2 冷藏藥品運(yùn)輸途中故障應(yīng)急處理 藥品及冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

7.2.1 如遇冷藏藥品運(yùn)輸途中冷藏車溫度探頭失效，檢查探頭插口是否松開，如確為探頭故障，則通知公司養(yǎng)護(hù)員，看監(jiān)控系統(tǒng)中冷藏車實(shí)時(shí)溫度顯示是否正常，如正?？稍谕瓿杀咎伺渌秃筮M(jìn)行探頭修復(fù)；如不正常，則應(yīng)通知質(zhì)量管理人員，在其指示下進(jìn)行處理。

7.2.2 如遇冷藏箱無法打印實(shí)時(shí)溫控記錄（箱載打印機(jī)故障），及時(shí)通知銷售部與購貨方聯(lián)系，后補(bǔ)實(shí)時(shí)溫控記錄或借助購貨方打印機(jī)進(jìn)行打印。

7.2.3 如遇冷藏箱溫度超標(biāo)短信報(bào)警，收信息人員應(yīng)及時(shí)通知運(yùn)輸員查看是否冷藏箱未蓋緊，若運(yùn)輸員無法解決，則進(jìn)行冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移。

7.2.4 如遇冷藏車運(yùn)輸途中燃油快耗盡或漏油，如是燃油快耗盡，司機(jī)則用一切辦法補(bǔ)充燃油；如是漏油，短時(shí)間內(nèi)又無法修復(fù)，則立即報(bào)應(yīng)急預(yù)案小組成員，小組成員立即查看并聯(lián)系離冷藏車最近的與我公司簽訂了“冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移協(xié)議”的公司，請求其派出冷藏車，附帶質(zhì)量管理人員前往進(jìn)行冷藏藥品轉(zhuǎn)移，并做好相關(guān)記錄。

7.2.5 如遇運(yùn)輸途中道路堵車情況，司機(jī)及時(shí)查看堵車情況是否短時(shí)間能緩解，并查看燃油量是否足夠排除堵車時(shí)間及剩余里程運(yùn)輸時(shí)間；如堵車短時(shí)間內(nèi)無法緩解，司機(jī)應(yīng)詢問附近是否有加油站，并購買燃油容器買油備用，待冷藏車在最低溫壓縮機(jī)暫停工作時(shí)，熄火進(jìn)行補(bǔ)充燃油；如附近無加油站，則通知應(yīng)急預(yù)案小組成員，啟動(dòng)“冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移”。

7.2.5 如遇運(yùn)輸途中交通事故，以確保隨車人員安全第一的原則，先對人進(jìn)行緊急救助；如隨車人員都安全時(shí)，應(yīng)對車上藥品進(jìn)行安全保管，如藥品未損壞，則通知應(yīng)急預(yù)案小組成員，啟動(dòng)“冷藏藥品安全轉(zhuǎn)移”；如藥品已損壞，則通知銷售部及時(shí)告知客戶不能按時(shí)送達(dá)，并將已損壞的冷藏藥品帶回公司按“不合格藥品確認(rèn)銷毀操作規(guī)程”執(zhí)行。

7.2.6 如遇路途較遠(yuǎn)，隨車人員需在中途就餐，隨車人員應(yīng)選取視野較寬的地方進(jìn)行就餐，就餐時(shí)，冷藏車盡量離就餐點(diǎn)靠近，停在就餐人員視線以內(nèi)，不能熄火；就餐人員應(yīng)盡快就餐，并在就餐時(shí)時(shí)刻關(guān)注冷藏車，以免冷藏車及藥品被盜。

第五篇：藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，解決冷藏藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定如下應(yīng)急處理方案，望相關(guān)部門共同遵守執(zhí)行。責(zé)任部門：質(zhì)管部 倉儲(chǔ)部 辦公室

一、普通藥品：

1.1陰涼庫的藥品在酷暑天時(shí)，養(yǎng)護(hù)員需密切關(guān)注溫濕度變化，溫度過高需開空調(diào)制冷降溫，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。

1.2陰涼庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時(shí)用公司自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度，同時(shí)必要時(shí)根據(jù)倉庫面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。

1.3陰涼庫的設(shè)施設(shè)備需維修時(shí)，避開高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時(shí)所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。

1.4遇停電時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持庫房的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知設(shè)備維修員，并用冰塊冷凍袋干冰等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。1.5陰涼庫的藥品在冬天嚴(yán)寒時(shí)節(jié)，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時(shí)，要及時(shí)開空調(diào)制暖，必要時(shí)將易凍藥品集中存放，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持冷庫的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知設(shè)備維修員，若一小時(shí)內(nèi)能修復(fù)的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度，若短時(shí)間無法修復(fù)或停電而無法修復(fù)的公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時(shí)： 1.1、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知質(zhì)管部。

1.2、質(zhì)管部應(yīng)立刻向倉儲(chǔ)部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知。并同時(shí)告知采購部、業(yè)務(wù)部、辦公室。1.3、倉儲(chǔ)部先用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度。

1.4、倉儲(chǔ)部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。1.5、倉儲(chǔ)部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并按排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。

1.6、辦公室接到通知后應(yīng)將情況反應(yīng)給公司經(jīng)理室，并協(xié)助質(zhì)管部、倉儲(chǔ)部做好冷庫藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.7、倉儲(chǔ)部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短的時(shí)間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時(shí)將情況反饋給質(zhì)管部。1.8、冷庫恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同公司倉儲(chǔ)部、辦公室應(yīng)協(xié)調(diào)做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.9、冷庫異常期間業(yè)務(wù)部門應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。

1.10、整個(gè)過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

1.11、質(zhì)管部需將上述情況以書面報(bào)告的形式上交總經(jīng)理。

二、冷藏車處于維修狀態(tài)、運(yùn)輸途中制冷系統(tǒng)異?；蚱渌闆r導(dǎo)致的異常情況，必須另派冷藏車的：

2.1、車輛運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時(shí)將停車地點(diǎn)、異常原因等情況告知倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人。2.2、倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。2.3、在其他冷藏車到達(dá)指定地點(diǎn)后，公司駕駛員應(yīng)一起將冷藏藥品送至目的地。

2.4、冷藏車需維修時(shí)，倉儲(chǔ)部應(yīng)聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。2.5、倉儲(chǔ)部應(yīng)將上述情況記錄存檔。

公司員工要嚴(yán)格按照公司規(guī)章制度執(zhí)行，確保藥品在合適的環(huán)境中存放，保證藥品質(zhì)量，尤其確保冷藏藥品的安全性，保障廣大群眾的用藥安全。

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2013年8月1日