第一篇：冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對(duì)所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。

二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長(zhǎng)：王國(guó)立 副組長(zhǎng)：趙帥 成 員：韓再興 聯(lián)系電話：***

三、預(yù)案工作內(nèi)容

1、嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。

2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將冷鏈產(chǎn)品及時(shí)從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng)，防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。

3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。

4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，由復(fù)核員將車輛的車門(mén)鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對(duì)策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。

6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標(biāo)。

第二篇：冷藏冷凍藥品應(yīng)急預(yù)案

冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

按照新版GSP要求，針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸，我公司制訂以下應(yīng)急預(yù)案：

（一）成立應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，處理日常應(yīng)急事件；

（二）制訂領(lǐng)導(dǎo)小組人員職責(zé)，分工明清晰，責(zé)任明確；

（三）對(duì)冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化，采用最先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行運(yùn)輸；

（四）與有冷鏈運(yùn)輸能力的公司簽訂應(yīng)急協(xié)議，發(fā)生應(yīng)急情況能夠立即進(jìn)行支援；

（五）應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)日常冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸建立具體實(shí)施方案，辦公室人員負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

（六）制定冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范措施，針對(duì)隨時(shí)可能出現(xiàn)的異常氣候、設(shè)備故障、交通意外狀況等外部條件，及時(shí)采取不同的應(yīng)對(duì)方案，確保不因儲(chǔ)存、運(yùn)輸異常情況的發(fā)生而造成藥品存放溫度的失控。

（七）冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件以及外部環(huán)境變化，每年進(jìn)行至少一次完善和優(yōu)化。

（八）從事冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸配送等崗位工作的人員，每年接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。

xxxx醫(yī)藥有限公司

2013-6

第三篇：冷藏藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案[最終版]

冷藏藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

一.目的：為應(yīng)對(duì)突發(fā)的庫(kù)房停電、冷庫(kù)設(shè)備發(fā)生故障、運(yùn)輸途中設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，保證冷藏藥品的質(zhì)量安全有效，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，特制定此應(yīng)急預(yù)案。二.依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012）》及相關(guān)附錄。三.適用范圍：冷藏藥品的存儲(chǔ)、運(yùn)輸全過(guò)程。四.組織結(jié)構(gòu)：公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：總經(jīng)理

副組長(zhǎng)：質(zhì)量副總、質(zhì)量部經(jīng)理、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理、冷鏈專管員、駕駛員

五.冷藏藥品存儲(chǔ)應(yīng)急預(yù)案：

1.設(shè)施設(shè)備：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、光電、短信報(bào)警設(shè)備、雙制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)

2.人員職責(zé)：在正常上班時(shí)間，由冷鏈專管員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)冷庫(kù)運(yùn)行狀況和此預(yù)案的實(shí)施；在冷鏈專管員下班或休假的情況下，由倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理負(fù)責(zé)冷庫(kù)運(yùn)行狀況和此預(yù)案的實(shí)施；總經(jīng)理在此過(guò)程中負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，質(zhì)量副總負(fù)責(zé)監(jiān)督責(zé)任，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)落實(shí)跟蹤責(zé)任。3.應(yīng)急措施：

1）公司冷庫(kù)配置有雙制冷機(jī)組，當(dāng)一臺(tái)制冷機(jī)組發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)切換到另一臺(tái)制冷機(jī)組，保證冷庫(kù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；同時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，聯(lián)系冷庫(kù)制造商，對(duì)故障機(jī)組進(jìn)行維修；

2）冷庫(kù)突發(fā)停電時(shí)，冷庫(kù)切換到備用發(fā)電機(jī)組，保證電力供應(yīng)； 3）若備用發(fā)電機(jī)組也發(fā)生故障，應(yīng)立即進(jìn)行搶修，冷庫(kù)內(nèi)停止收、發(fā)貨等作業(yè)，嚴(yán)禁開(kāi)啟冷庫(kù)門(mén)，若維修時(shí)間在冷庫(kù)保溫驗(yàn)證時(shí)限內(nèi)，無(wú)需再采取其他后續(xù)措施；若維修時(shí)間無(wú)法確定或超過(guò)冷庫(kù)保溫驗(yàn)證時(shí)限，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)冷庫(kù)溫度，一旦庫(kù)溫接近規(guī)定溫度，應(yīng)立即將冷藏藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車上或冷藏箱內(nèi)。六冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

1.設(shè)施設(shè)備：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、光電、短信報(bào)警設(shè)備、冷藏車、冷藏箱（保溫箱）

2.外部協(xié)作資源：在公司配送冷藏藥品有效區(qū)域內(nèi)，與具有冷鏈條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急互助協(xié)議》，以保障運(yùn)輸配送過(guò)程中設(shè)備發(fā)生故障后冷藏藥品的質(zhì)量安全有效； 3.人員職責(zé)：運(yùn)輸冷藏藥品，由駕駛員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)冷藏車、冷藏箱（保溫箱）的運(yùn)行情況和此預(yù)案的實(shí)施，總經(jīng)理在此過(guò)程中負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，質(zhì)量副總負(fù)責(zé)監(jiān)督責(zé)任，質(zhì)量部經(jīng)理承擔(dān)跟蹤落實(shí)責(zé)任，倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理對(duì)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的性能、運(yùn)輸路線的設(shè)計(jì)、外部協(xié)作資源的聯(lián)系承擔(dān)責(zé)任。4.應(yīng)急措施：

1）冷藏車在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生設(shè)備故障，不能制冷時(shí)，司機(jī)應(yīng)立即將車輛停至陰涼處進(jìn)行檢修，并嚴(yán)密監(jiān)視車廂溫度；在驗(yàn)證過(guò)的有效存儲(chǔ)時(shí)間內(nèi)能夠維修好的，無(wú)需再采取其他后續(xù)措施；無(wú)法保證在驗(yàn)證有效存儲(chǔ)時(shí)間內(nèi)維修好的，應(yīng)及時(shí)向倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理匯報(bào)，由其向《冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急互助協(xié)議》的該區(qū)域其他協(xié)議單位求助；在救援車輛未到達(dá)前，嚴(yán)禁開(kāi)啟冷藏車門(mén)。

2）冷藏車在運(yùn)輸途中發(fā)生交通事故，無(wú)法繼續(xù)繼續(xù)配送時(shí)，應(yīng)立即向倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理匯報(bào)，由其與《冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急互助協(xié)議》的該區(qū)域其他協(xié)議單位求助；在救援車輛未到達(dá)前，嚴(yán)禁開(kāi)啟冷藏車門(mén)。

3）冷藏藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途事件延長(zhǎng)而影響冷藏藥品質(zhì)量，駕駛員應(yīng)密切監(jiān)測(cè)冷藏車溫度，并及時(shí)與客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。七.一旦發(fā)生影響藥品質(zhì)量的安全事故，第一時(shí)間應(yīng)與公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系并采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，積極有效控制事態(tài)進(jìn)一步發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。

第四篇：某醫(yī)藥公司冷藏、冷凍藥品操作規(guī)程

冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸操作規(guī)程

目的：規(guī)范冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸行為，保證冷藏、冷凍藥品安全有效。

適用范圍：冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。

責(zé)任部門(mén)：冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員、保管運(yùn)輸人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

操作程序：

1、冷藏、冷凍藥品的收貨與驗(yàn)收：

1.1 冷藏、冷凍藥品收貨與時(shí)應(yīng)檢查是否使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品，對(duì)未按規(guī)定使用冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸?shù)乃幤凡坏檬肇洝?/p>

1.2查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，將符合溫度要求的藥品搬運(yùn)到相應(yīng)溫度的冷庫(kù)內(nèi)，導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品轉(zhuǎn)交驗(yàn)收人員；

1.3對(duì)溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。

1.4收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、到貨溫度、運(yùn)輸單位、收貨人員等。

1.5驗(yàn)收在冷庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)記錄驗(yàn)收情況和保管員交接，不合格的記錄拒收記錄，通知質(zhì)量部及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷庫(kù)退貨區(qū)。

1.6對(duì)銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況，售出時(shí)間較長(zhǎng)的，要求退貨方提供溫度控制說(shuō)明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)的，不得收貨。

2、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)：

2.1冷庫(kù)內(nèi)藥品的堆垛間距以及藥品與地面、墻壁、庫(kù)頂部的間距符合《規(guī)范》的要求；冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。

2.2冷藏、冷凍藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)儲(chǔ)存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。

2.3養(yǎng)護(hù)人員按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應(yīng)先進(jìn)行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，通知質(zhì)量員處理，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

2.4藥品儲(chǔ)存期間發(fā)生溫濕度超出規(guī)定范圍的情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，防止溫濕度超標(biāo)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況和應(yīng)急處理措施記錄。

2.5冷藏藥品進(jìn)行24小時(shí)不間斷的自動(dòng)溫度記錄和監(jiān)控，保管員對(duì)冷庫(kù)每隔1小時(shí)進(jìn)行巡視并記錄，自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可以導(dǎo)出且不可更改，記錄保存5年。

2.6養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)冷鏈設(shè)備建立檔案，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、購(gòu)買(mǎi)日期、使用情況、設(shè)備來(lái)

源、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容，長(zhǎng)期保存設(shè)備說(shuō)明書(shū)。

2.7養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)冷庫(kù)、冷藏車的制冷機(jī)組定期維護(hù)、維修，并記錄維護(hù)的情況，定期對(duì)冷庫(kù)、冷藏車和冷藏箱的密封性和緊密性進(jìn)行檢查、維修。

3、冷藏、冷凍藥品的銷售與發(fā)貨：

3.1在銷售藥品前，質(zhì)量部應(yīng)對(duì)收貨方的冷鏈資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，如審核不合格，應(yīng)暫停銷售冷鏈藥品。

3.2應(yīng)指定經(jīng)專門(mén)培訓(xùn)合格后上崗的人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，根據(jù)藥品的數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、溫度要求、不同季節(jié)、運(yùn)輸方式等選擇經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)的運(yùn)輸工具和控溫方式。拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。

3.3裝載冷藏藥品時(shí)，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間冷藏藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi)完成，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

3.4冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，嚴(yán)禁至于陽(yáng)光直射和其他可能改變周圍環(huán)境的溫度的位置。

3.5拆零拼箱在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下（冷庫(kù)發(fā)貨區(qū)）進(jìn)行，采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸?shù)?，發(fā)貨人員確保包裝材料經(jīng)過(guò)預(yù)冷達(dá)到規(guī)定溫度后，再進(jìn)行打包操作。發(fā)貨人員在每種規(guī)格的操作保溫箱中至少放一個(gè)溫度記錄儀開(kāi)啟后隨貨發(fā)運(yùn)，密封箱體，有源冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源。

3.6冷藏藥品發(fā)貨前發(fā)貨人員應(yīng)將發(fā)貨方式、時(shí)間通知收貨方聯(lián)系人，經(jīng)確認(rèn)后再送貨。

4、冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸配送：

4.1冷藏車發(fā)運(yùn)的，在發(fā)運(yùn)貨品之前，應(yīng)確認(rèn)冷藏車內(nèi)清潔、無(wú)污染、無(wú)異味。冷藏車制冷設(shè)備應(yīng)先行開(kāi)啟，待車廂內(nèi)達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

4.2裝車時(shí)廂內(nèi)裝貨高度不應(yīng)高于出風(fēng)口的平面高度或者不高于車廂內(nèi)貨物裝載限高線，貨物必須放置在雙面托盤(pán)上，保證車廂內(nèi)六面與貨物間均留有一定的空間或藥品與前板距離不小于15厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，以保持車內(nèi)循環(huán)空氣的流動(dòng)。放置冷藏藥品不得直接接觸控溫物質(zhì)，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

4.3在裝卸貨物時(shí)必須關(guān)閉制冷機(jī)組，冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成裝車，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成裝車。檢查廂門(mén)的密封性，廂門(mén)上鎖。開(kāi)啟制冷機(jī)組和溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)，檢查運(yùn)行正常后啟運(yùn)。

4.4發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上填寫(xiě)發(fā)運(yùn)信息記錄，包括藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、溫度記錄儀編號(hào)、發(fā)貨時(shí)間、進(jìn)入運(yùn)輸車輛時(shí)間、運(yùn)輸車輛車牌號(hào)等。記錄一式兩份，收貨方簽字后一份由收貨方保留，一份返回公司保留。

4.5采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸?shù)?，到達(dá)目的地后，運(yùn)輸人員將冷藏（保溫）箱內(nèi)的記錄儀取出，收貨

方導(dǎo)出留存溫濕度監(jiān)控記錄，在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度情況，一份由收貨方保存，一份返回公司留存，交接完畢后運(yùn)輸人員關(guān)閉溫度儀返回公司，由養(yǎng)護(hù)員將溫濕度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中保存。

4.6委托運(yùn)輸冷鏈藥品的，要與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品溫度保障、監(jiān)測(cè)要求和質(zhì)量安全責(zé)任，督促和檢查承運(yùn)方按照冷藏、冷凍藥品的操作規(guī)程和運(yùn)輸管理要求運(yùn)輸。索取承運(yùn)方運(yùn)輸資質(zhì)、冷鏈設(shè)施設(shè)備證明和驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)、運(yùn)輸過(guò)程中溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

5、冷藏、冷凍藥品的應(yīng)急預(yù)案：

5.1冷藏、冷凍藥品在倉(cāng)儲(chǔ)中出現(xiàn)制冷故障如出現(xiàn)斷電故障，應(yīng)立即啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)進(jìn)行供電，以防范冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存風(fēng)險(xiǎn)。如出現(xiàn)制冷機(jī)和備用制冷機(jī)同時(shí)故障或備用發(fā)電機(jī)故障，應(yīng)立即轉(zhuǎn)運(yùn)藥品到備用冷藏箱、保溫箱以防范設(shè)備故障。

5.2溫濕度監(jiān)督系統(tǒng)在冷鏈溫度失控時(shí)能就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光電報(bào)警,同時(shí)采取短信方式通知冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)防范管理成員。

5.3冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中發(fā)生設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況時(shí)，如距離公司不超過(guò)1小時(shí)車程，公司派車輛進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，如超過(guò)1小時(shí)車程或沒(méi)有可替換車輛，應(yīng)緊急聯(lián)系當(dāng)?shù)鼗蜻\(yùn)輸沿線具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的單位，以便在冷藏藥品儲(chǔ)運(yùn)中發(fā)生溫度失控風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，相互協(xié)助進(jìn)行應(yīng)急處理。必要時(shí)向當(dāng)?shù)鼗蜻\(yùn)輸沿線藥監(jiān)部門(mén)請(qǐng)求協(xié)調(diào)、支援。

5.4在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中，出現(xiàn)異常情況造成藥品存放溫度失控不超過(guò)1小時(shí)，應(yīng)將藥品抽樣送檢，如檢驗(yàn)結(jié)果合格，繼續(xù)銷售。如藥品存放溫度失控超過(guò)1小時(shí)或檢驗(yàn)結(jié)果為不合格，按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行處理。

6、冷藏、冷凍藥品相關(guān)記錄

對(duì)冷藏、冷凍藥品的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸配送等應(yīng)做好相關(guān)記錄，記錄包括冷藏藥品運(yùn)輸交接單、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄、冷庫(kù)巡視檢查記錄、冷藏藥品異常情況處置記錄，記錄至少保存5年。

7、人員職責(zé)要求

7.1冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；冷庫(kù)保管員、冷藏車駕駛員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度，熟悉冷鏈管理要求，具備應(yīng)急處理的能力。

7.2冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。

第五篇：藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對(duì)公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，解決冷藏藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定如下應(yīng)急處理方案，望相關(guān)部門(mén)共同遵守執(zhí)行。責(zé)任部門(mén)：質(zhì)管部 倉(cāng)儲(chǔ)部 辦公室

一、普通藥品：

1.1陰涼庫(kù)的藥品在酷暑天時(shí)，養(yǎng)護(hù)員需密切關(guān)注溫濕度變化，溫度過(guò)高需開(kāi)空調(diào)制冷降溫，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。

1.2陰涼庫(kù)的藥品在酷暑天突然遇到停電時(shí)用公司自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫度，同時(shí)必要時(shí)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。

1.3陰涼庫(kù)的設(shè)施設(shè)備需維修時(shí)，避開(kāi)高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時(shí)所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。

1.4遇停電時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持庫(kù)房的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測(cè)溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知設(shè)備維修員，并用冰塊冷凍袋干冰等維持庫(kù)房溫度，做好溫濕度記錄。1.5陰涼庫(kù)的藥品在冬天嚴(yán)寒時(shí)節(jié)，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時(shí)，要及時(shí)開(kāi)空調(diào)制暖，必要時(shí)將易凍藥品集中存放，做好溫度記錄，保證庫(kù)房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持冷庫(kù)的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測(cè)溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知設(shè)備維修員，若一小時(shí)內(nèi)能修復(fù)的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫(kù)溫度，若短時(shí)間無(wú)法修復(fù)或停電而無(wú)法修復(fù)的公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫(kù)不能制冷，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時(shí)： 1.1、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知質(zhì)管部。

1.2、質(zhì)管部應(yīng)立刻向倉(cāng)儲(chǔ)部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知。并同時(shí)告知采購(gòu)部、業(yè)務(wù)部、辦公室。1.3、倉(cāng)儲(chǔ)部先用冰塊冷凍袋等維持冷庫(kù)溫度。

1.4、倉(cāng)儲(chǔ)部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。1.5、倉(cāng)儲(chǔ)部接到通知后不得隨意開(kāi)啟冷庫(kù)。并按排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。

1.6、辦公室接到通知后應(yīng)將情況反應(yīng)給公司經(jīng)理室，并協(xié)助質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部做好冷庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.7、倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對(duì)冷庫(kù)的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短的時(shí)間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫(kù)恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時(shí)將情況反饋給質(zhì)管部。1.8、冷庫(kù)恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同公司倉(cāng)儲(chǔ)部、辦公室應(yīng)協(xié)調(diào)做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.9、冷庫(kù)異常期間業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。

1.10、整個(gè)過(guò)程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

1.11、質(zhì)管部需將上述情況以書(shū)面報(bào)告的形式上交總經(jīng)理。

二、冷藏車處于維修狀態(tài)、運(yùn)輸途中制冷系統(tǒng)異?；蚱渌闆r導(dǎo)致的異常情況，必須另派冷藏車的：

2.1、車輛運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時(shí)將停車地點(diǎn)、異常原因等情況告知倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人。2.2、倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。2.3、在其他冷藏車到達(dá)指定地點(diǎn)后，公司駕駛員應(yīng)一起將冷藏藥品送至目的地。

2.4、冷藏車需維修時(shí)，倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。2.5、倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)將上述情況記錄存檔。

公司員工要嚴(yán)格按照公司規(guī)章制度執(zhí)行，確保藥品在合適的環(huán)境中存放，保證藥品質(zhì)量，尤其確保冷藏藥品的安全性，保障廣大群眾的用藥安全。

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2013年8月1日