第一篇：藥品運(yùn)輸應(yīng)急 (預(yù)案)管理制度

藥品運(yùn)輸應(yīng)急(預(yù)案)管理制度

一、目的加強(qiáng)藥品運(yùn)輸管理，制定應(yīng)對(duì)措施，快速、高效、迅速處理突發(fā)運(yùn)輸事故，保證藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。

二、適用范圍

適用于藥品運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急管理。

三、職 責(zé)

業(yè)務(wù)部經(jīng)理人（組長(zhǎng)），企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量副總，質(zhì)量管理員，藥品運(yùn)輸員。

四、內(nèi) 容：

1、執(zhí)行公司“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的運(yùn)輸原則，運(yùn)輸中加強(qiáng)管理，保證藥品質(zhì)量安全有效，將藥品運(yùn)輸?shù)娇蛻?hù)方藥品經(jīng)營(yíng)許可證上注明的法定地址。

要樹(shù)立“科學(xué)預(yù)防、統(tǒng)一指揮、快速應(yīng)對(duì)、及時(shí)處理”的理念，運(yùn)用科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估預(yù)防，從而保障患者用藥的可靠性和安全性。

2、公司成立以業(yè)務(wù)部經(jīng)理為組長(zhǎng)的藥品運(yùn)輸應(yīng)急（預(yù)案）領(lǐng)導(dǎo)小組，組員有：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量副總和質(zhì)量管理員。

3、發(fā)貨運(yùn)輸前運(yùn)輸員要按發(fā)貨單進(jìn)行檢查。藥品裝栽要牢固，搬運(yùn)要輕拿輕放，液體藥品不得倒置。運(yùn)輸物件體積大小和重量等要符合運(yùn)輸行業(yè)的規(guī)定。要采用全封閉貨車(chē)運(yùn)輸藥品，防止藥品日曬雨淋、受潮、光照、凍及熱的影響等情況發(fā)生。

4、運(yùn)輸過(guò)程中要減少運(yùn)輸途中停留，縮短貨物在途時(shí)間，減少裝卸搬運(yùn)次數(shù)，力求運(yùn)輸藥品貨物損失和運(yùn)輸差錯(cuò)，降低藥品損耗和運(yùn)輸費(fèi)用。

5、特殊管理藥品、冷藏藥品的運(yùn)輸，按公司藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理制度規(guī)定執(zhí)行，冷藏藥品，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送達(dá)。

6、藥品運(yùn)輸中，遇人為突發(fā)事故、交通事故，或遇因暴雨、洪水、塌方或火災(zāi)等因素，造成藥品丟失、嚴(yán)重?fù)p壞（特別是二類(lèi)精神藥品）時(shí)，運(yùn)輸員要撥打119、110外，要最大限度避免人員傷亡，在第一時(shí)間報(bào)告小組成員事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

7、領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或成員要第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查情況，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)處理。

8、運(yùn)輸員在事故處理中，要全力、及時(shí)留取現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)、記錄等。

9、委托第三方藥品物流單位進(jìn)行藥品運(yùn)輸時(shí)，要審查其質(zhì)量信譽(yù)、員工素質(zhì)和運(yùn)輸能力等，審查其資質(zhì)是否符合規(guī)定；簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議時(shí)，要明確藥品運(yùn)輸應(yīng)急處理方案。

10、藥品運(yùn)輸員要做好事故處理記錄及總結(jié)，報(bào)組長(zhǎng)審閱后由質(zhì)管部存檔。

第二篇：藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案(2018)

藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為確保藥品的質(zhì)量在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定等法規(guī)要求，對(duì)在儲(chǔ)存或運(yùn)輸途中可能發(fā)生的停電、設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特修訂本工作預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則

確保特殊藥品和冷鏈品種在儲(chǔ)存、運(yùn)輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中，應(yīng)迅速作出反應(yīng)、高效啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財(cái)產(chǎn)損失。

二、應(yīng)急保障

1、人員保障

成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問(wèn)題。

2、應(yīng)急管理小組成員：

組長(zhǎng)：213 成員：***

3、小組成員職責(zé)

1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度； 2）小組組長(zhǎng)起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用；

3）組長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問(wèn)題、提出改進(jìn)措施，寫(xiě)出總結(jié)材料。4）組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實(shí)際情況，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗(yàn)證的設(shè)備得到驗(yàn)證等。

5、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時(shí)聯(lián)系，及時(shí)調(diào)度，及時(shí)處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng).應(yīng)急救援電話：

火警電話119； 公安報(bào)警110；

藥監(jiān)部門(mén)電話：***4 公司辦公室電話：---------

三、預(yù)案工作內(nèi)容

1、在日常中公司質(zhì)量管理部門(mén)組織配合相關(guān)部門(mén)預(yù)先對(duì)應(yīng)急預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強(qiáng)檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理，并做好檢查記錄。充分

利用內(nèi)審活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對(duì)突發(fā)情況做好積極預(yù)防。

2、突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急處置措施進(jìn)入具體方案。初步判斷事件的嚴(yán)重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時(shí)間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時(shí)到位，相關(guān)技術(shù)人員要時(shí)刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。

3、一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，四、應(yīng)急處置措施

（一）特殊藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急措施

1、特殊管理藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，負(fù)責(zé)保管或運(yùn)輸負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)。并提供詳細(xì)的相關(guān)信息協(xié)助處理。

2、特殊管理藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生被盜、短缺、錯(cuò)發(fā)等事故由儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

3、特殊管理藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車(chē)押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

1）車(chē)輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，并立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況和初步處理措施等。

2）在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。3）應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時(shí)作出判斷，對(duì)能原路返回的，馬上通知司機(jī)原路返回公司；對(duì)不能原路返回的，應(yīng)通知運(yùn)輸司機(jī)等待救援。

4）救援車(chē)輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車(chē)內(nèi)。對(duì)能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。

（二）冷鏈品種儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急措施

1、冷鏈品種在儲(chǔ)存過(guò)程中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況，保管員及時(shí)啟用備用發(fā)電機(jī)組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開(kāi)啟冷庫(kù)，避免外界熱空氣進(jìn)入。恢復(fù)供電后，冷庫(kù)保管員檢查運(yùn)行情況是否良好并做好記錄。主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉發(fā)電機(jī)組，做好開(kāi)關(guān)機(jī)時(shí)間及使用記錄。

2、冷鏈藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車(chē)押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)

告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

1）冷鏈車(chē)輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車(chē)制冷效果時(shí)，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

2）冷鏈車(chē)輛在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保證制冷機(jī)組的正常運(yùn)行，密切監(jiān)控藥品保溫箱或車(chē)箱溫度變化。立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

3）冷鏈運(yùn)輸車(chē)輛或保溫箱應(yīng)驗(yàn)證的有效時(shí)段內(nèi)送達(dá)目的地。無(wú)法在驗(yàn)證過(guò)的有效儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到目的地的，應(yīng)急小組應(yīng)安排人員與冷藏車(chē)輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。

4）救援車(chē)輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車(chē)內(nèi)。對(duì)能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。

5）對(duì)超過(guò)溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品，及時(shí)報(bào)總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門(mén)，并對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，以確保藥品質(zhì)量。對(duì)超過(guò)運(yùn)輸時(shí)限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷(xiāo)毀。

（三）應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報(bào)告

1、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或組員要第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查情況，進(jìn)行監(jiān)督、核實(shí)登記等處理工作。

2、緊急情況一旦發(fā)生，現(xiàn)場(chǎng)小組成員應(yīng)判定危害程度，同時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及應(yīng)急管理小組組長(zhǎng)匯報(bào)。

3、應(yīng)急預(yù)案一旦啟動(dòng)，應(yīng)急小組成員應(yīng)隨時(shí)待命，保證電話等通訊設(shè)備暢通。

4、應(yīng)急小組成員在事故處理中要全力及時(shí)留取現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)，并做好事故處理記錄隨時(shí)向應(yīng)急小組組長(zhǎng)匯報(bào)情況

5、應(yīng)急預(yù)案終止報(bào)告：事件情況發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、威脅程度、處理過(guò)程、處置結(jié)果，經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時(shí)終止預(yù)案。將情況報(bào)告報(bào)組長(zhǎng)審閱后由質(zhì)管部存檔。

第三篇：GSP藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

襄陽(yáng)康健藥業(yè)有限責(zé)任公司 藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案(預(yù)案編號(hào)：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：

批準(zhǔn)書(shū) 《藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案》(預(yù)案編號(hào)：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 襄陽(yáng)康健藥業(yè)有限責(zé)任公司 二O一四年三月五日 1 2

目錄

一、工作目標(biāo)及原則

二、應(yīng)急保障

（一）人員保障

（二）物質(zhì)保障

（三）信息保障

三、處置措施

四、處置程序

（一）發(fā)現(xiàn)情況

（二）啟動(dòng)預(yù)案

（三）情況報(bào)告

（四）預(yù)案終止

五、具體方案

（一）運(yùn)輸途中應(yīng)急方案

1、冷藏車(chē)故障

2、制冷機(jī)故障

3、保溫箱的情況

4、道路阻塞

5、天氣異常情況

6、運(yùn)輸途中盜搶

（二）倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)急方案

1、倉(cāng)儲(chǔ)停電

2、液體、氣體和粉未泄漏

六、培訓(xùn)與演練

（一）培訓(xùn)

（二）演練

（三）獎(jiǎng)懲

七、附則

（一）定義

（二）應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說(shuō)明3

藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 為確保藥品的質(zhì)量在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）第八十八條“藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染?！凹暗谝话倭憔艞l “企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。”的規(guī)定，特制定本預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則 為確保藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，應(yīng)快速、高效啟動(dòng)藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財(cái)產(chǎn)損失。

二、應(yīng)急保障

（一）人員保障 為加強(qiáng)藥品倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸管理，制定緊急應(yīng)對(duì)措施，快速、高效、迅速處理突發(fā)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸事故，保證藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，決定成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問(wèn)題。

1、應(yīng)急管理小組成員 組 長(zhǎng)：馮空

副組長(zhǎng)：張精 成 員：相宜、牛仁力、古為民、李賢、林中曲

2、成員職責(zé) 1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度； 2）小組組長(zhǎng)起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用； 3）副組長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問(wèn)題、提出改進(jìn)措施，寫(xiě)出總結(jié)材料。4）組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。

（二）物質(zhì)保障 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實(shí)際情況，對(duì)在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)需要各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)給予充足的資金支持。確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗(yàn)證的設(shè)備得到驗(yàn)證等。

（三）信息保障

1、應(yīng)用現(xiàn)代科技對(duì)運(yùn)輸設(shè)備跟蹤，冷藏車(chē)、冷庫(kù)和倉(cāng)庫(kù)自動(dòng)溫濕度監(jiān)控，及時(shí)掌握第一時(shí)間信息。果斷處理突發(fā)事件，或防止突發(fā)事件的發(fā)生。

2、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時(shí)聯(lián)系，及時(shí)調(diào)度，及時(shí)處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng)。應(yīng)急救援通訊電話如下： 火警電話 119； 公安報(bào)警 110； 藥監(jiān)部門(mén)電話：123** 組長(zhǎng)電話：0710-28200309； 質(zhì)管部長(zhǎng)電話：***55

副組長(zhǎng)電話：***5； 辦公室主任電話：0710-2866889 運(yùn)輸部經(jīng)理電話：*** 組員： ***5 電 工：1 5

公司主要負(fù)責(zé)人必須保持２４小時(shí)電話開(kāi)通狀態(tài)，以確保能第一時(shí)間接到通知，及時(shí)處理緊急情況。

三、處置措施

（一）應(yīng)急事件發(fā)生前，公司質(zhì)量管理部門(mén)配合相關(guān)部門(mén)預(yù)先對(duì)應(yīng)急預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強(qiáng)檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理，并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對(duì)突發(fā)情況做好積極預(yù)防。

（二）突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取應(yīng)急處置程序，初步判斷事件的嚴(yán)重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時(shí)間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時(shí)到位，相關(guān)技術(shù)人員要時(shí)刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。

四、處置程序

（一）發(fā)現(xiàn)情況 當(dāng)事人按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，做好 防范措施。

（二）啟動(dòng)預(yù)案 一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照處置措施進(jìn)入具體方案。

（三）情況報(bào)告 緊急情況發(fā)生時(shí)，一方面判定危害程度，同時(shí)向公司其他應(yīng)急管理小組成員匯報(bào)，并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。情況報(bào)告內(nèi)容有：緊急情況發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、威脅程度、災(zāi)害造成的后果、預(yù)計(jì)處理時(shí)間、處置結(jié)果。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)人員可根據(jù)預(yù)演靈活處置，并報(bào)告直接領(lǐng)導(dǎo)。

（四）預(yù)案終止 經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時(shí)終止預(yù)案。

五、具體方案

（一）運(yùn)輸途中應(yīng)急方案

1、冷藏車(chē)故障 1）如果冷藏車(chē)出故障，而制冷機(jī)正常時(shí)應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組或運(yùn)輸部長(zhǎng)，及時(shí)調(diào)派冷藏車(chē)進(jìn)行接應(yīng)。2）司機(jī)能夠自已修理的，應(yīng)在制冷機(jī)正常工作狀態(tài)下進(jìn)行修理，以不損壞藥品的質(zhì)量為限。如果是車(chē)輛發(fā)動(dòng)機(jī)故障時(shí)，附近有電源時(shí)，可接通電源進(jìn)行制冷，以節(jié)省油料。3）在換車(chē)接應(yīng)或修理的過(guò)程中，時(shí)刻留意車(chē)內(nèi)的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。4）如果故障地點(diǎn)離客戶(hù)路途近，可聯(lián)系客戶(hù)進(jìn)行共同處置。

2、制冷機(jī)故障 1）冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生制冷機(jī)故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，如果能在冷藏車(chē)驗(yàn)證有效時(shí)限內(nèi)把制冷機(jī)修復(fù)，藥品不受影響，則在應(yīng)急小組指導(dǎo)下快速修復(fù)制冷機(jī)。如果不能修復(fù)，則由公司派車(chē)接應(yīng)。2）如果離客戶(hù)路途近，在車(chē)輛驗(yàn)證有效時(shí)間內(nèi)，可快速送達(dá)。并聯(lián)系客戶(hù)進(jìn)行延時(shí)快速接貨。

3、保溫箱的情況 1）保溫箱內(nèi)溫度快接近臨界線7.4℃時(shí)，應(yīng)由配送員取隨車(chē)攜帶的冰排（另一保溫箱中），進(jìn)行替換。2）車(chē)輛故障時(shí)，應(yīng)將包溫箱轉(zhuǎn)移到其他車(chē)中。以便在最短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到目的 地，保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量不受影響。3）車(chē)輛故障修復(fù)與送達(dá)時(shí)間和不應(yīng)大于5小時(shí)，在夏季應(yīng)不大于3小時(shí)。4）如果保溫箱在途中需要多次打開(kāi)時(shí)，應(yīng)密切注意箱內(nèi)溫度的變化，隨時(shí)增加冰排數(shù)量。

4、道路阻塞 1）冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)及時(shí)查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時(shí)同客戶(hù)聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。2）如果道路阻塞不通時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)重新選擇道路或在規(guī)定有效時(shí)間內(nèi)返回公司。

5、天氣異常情況 1）如果天氣異常情況造成道路阻塞，因按上述

（四）處理。2）極端天氣導(dǎo)致冰排耗盡，或太過(guò)寒冷應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組進(jìn)行處置。冬天嚴(yán)寒時(shí)節(jié)，要注意防凍，尤其液體類(lèi)）軟膏）貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時(shí)，要及時(shí)開(kāi)空調(diào)制暖，必要時(shí)將易凍商品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫(kù)房溫度正常。3）因天氣原因?qū)е滦熊?chē)速度慢，則需要多配備冰排，備用。

6、運(yùn)輸途中盜搶 1）積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車(chē)輛的安全防范，藥品出庫(kù)時(shí)，由配送員將車(chē)輛的車(chē)門(mén)鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸署過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶?zhuān)┻z失）調(diào)換等事故。2）運(yùn)輸途中司機(jī)和配送員應(yīng)警惕，注意發(fā)現(xiàn)可疑情況，隨時(shí)做好防搶?zhuān)┓辣I 的思想準(zhǔn)備，確保安全無(wú)事故。如遇不測(cè)，應(yīng)立即撥打110報(bào)警和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)。同時(shí)向公司應(yīng)急小組報(bào)告。3）盜搶發(fā)生已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)上報(bào)當(dāng)藥監(jiān)部門(mén)，并配合公安部門(mén)調(diào)查工作，及時(shí)追回藥品，防止藥品流弊事故。

（二）倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)急方案

1、倉(cāng)儲(chǔ)停電 1）倉(cāng)庫(kù)發(fā)電機(jī)應(yīng)時(shí)常保養(yǎng)，定期維護(hù)。不用時(shí)，常備油料應(yīng)不小于8小時(shí)，每月需試行20分鐘，保持正常備用狀態(tài)。2）倉(cāng)庫(kù)突然遇到停電時(shí)，應(yīng)在10分鐘內(nèi)啟動(dòng)自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫度，保證倉(cāng)庫(kù)溫度符合藥品儲(chǔ)存特性，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。3）倉(cāng)儲(chǔ)部空調(diào)需要維修時(shí)，應(yīng)避開(kāi)高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時(shí)所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。4）已有故障的制冷設(shè)備應(yīng)及時(shí)搶修，同時(shí)注意倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度變化。如果庫(kù)區(qū)不能有效降溫，則應(yīng)向質(zhì)管部門(mén)申請(qǐng)移庫(kù)，移庫(kù)的藥品做好標(biāo)識(shí)。或是在庫(kù)區(qū)內(nèi)放置大量冰塊，以降低庫(kù)區(qū)的溫度。注意，冰塊不得對(duì)藥品造成污染。5）冷庫(kù)應(yīng)備有多臺(tái)制冷機(jī)組，并時(shí)常檢查其狀態(tài)。如發(fā)生冷庫(kù)設(shè)備故障時(shí)，在100分鐘內(nèi)不能修好，應(yīng)立即啟動(dòng)備用冷庫(kù)，待用冷庫(kù)溫度達(dá)到2℃—8℃時(shí)，立即轉(zhuǎn)運(yùn)藥品，同時(shí)報(bào)修常用冷庫(kù)。6）冷庫(kù)設(shè)備故障時(shí)，如果藥品不是太多，可向保溫箱中儲(chǔ)存藥品并加放冰排。保溫箱應(yīng)仍放在冷庫(kù)中，以延長(zhǎng)其時(shí)限。

2、液體、氣體和粉未泄漏 1）堵截和收容（集）：用不用的紙箱或拖把堵截泄漏液體或者引流到安全地點(diǎn)。對(duì)于泄漏量比較多的，可將泄漏出的液體裝入塑料容器內(nèi)；當(dāng)泄漏物少時(shí)，可用紙板吸附。2）稀釋與覆蓋：向有害物蒸氣云噴射霧狀水，加速氣體向高空擴(kuò)散。對(duì)于可燃物，也可以在現(xiàn)場(chǎng)施放大量水蒸氣或氮?dú)?，破壞燃燒條件。對(duì)泄漏的液體，可用泡沫或其他覆蓋物覆蓋外泄的物料，在其表面形成覆蓋層，抑制其蒸發(fā)。3）中和：對(duì)于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。中和的物質(zhì)包括：石灰、醋等。4）通風(fēng)：對(duì)于有毒性的，應(yīng)疏散員工，迅速隔離破損藥品，迅速通風(fēng)，排除氣體；迅速清理周?chē)F(xiàn)場(chǎng)。5）除塵：對(duì)于粉未劑型泄漏時(shí)，應(yīng)清掃粉未，再用拖把拖干凈。6）滅活：對(duì)于生物制品的，有活性菌的，因采取咨詢(xún)質(zhì)量管理部門(mén)，采取合理的方式進(jìn)行夠活。如：用酸堿或消毒液進(jìn)行清洗等。7）廢棄：將收集的泄漏物運(yùn)至廢物處理場(chǎng)所處置。用焚燒或深埋方式處理。

六、培訓(xùn)與演練

（一）培訓(xùn) 每年給相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，人員變動(dòng)較大時(shí)應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演練。

（二）演練 根據(jù)公司實(shí)際情況，每年進(jìn)行一次倉(cāng)儲(chǔ)部現(xiàn)場(chǎng)演練，對(duì)演練過(guò)程進(jìn)行文字記錄，總結(jié)演練存在的不足和可行之處

（三）獎(jiǎng)懲 按照儲(chǔ)存、運(yùn)輸事件應(yīng)急救援工作實(shí)際情形，給予當(dāng)事人視情況給予獎(jiǎng)懲。

七、附則

（一）定義

1、應(yīng)急預(yù)案 針對(duì)可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開(kāi)展應(yīng)急行動(dòng)而預(yù)先制定的行動(dòng) 方案。

2、應(yīng)急準(zhǔn)備 針對(duì)可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開(kāi)展應(yīng)急行動(dòng)而預(yù)先進(jìn)行的組織準(zhǔn)備和應(yīng)急保障。

3、應(yīng)急響應(yīng) 事故發(fā)生后，有關(guān)組織或人員采取的應(yīng)急行動(dòng)。

4、應(yīng)急救援 在應(yīng)急響應(yīng)過(guò)程中，為消除、減少事故危害，防止事故擴(kuò)大或惡化，最大限度地降低事故造成的損失或危害而采取的救援措施或行動(dòng)。

5、恢復(fù) 事故的影響得到初步控制后，為使經(jīng)營(yíng)狀態(tài)、運(yùn)輸情況盡快恢復(fù)到正常狀態(tài)而采取的措施或行動(dòng)。

（二）應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說(shuō)明

1、備案 本預(yù)案呈送總經(jīng)辦。

2、維護(hù)和更新 本應(yīng)急預(yù)案根據(jù)我司實(shí)際情況及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行更新。

3、制定與解釋 本預(yù)案由質(zhì)量管理部門(mén)制定，由質(zhì)量管理部門(mén)解釋。

4、應(yīng)急預(yù)案實(shí)施 本預(yù)案由2014年3月5日正式實(shí)施。

第四篇：冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對(duì)所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。

二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長(zhǎng)：王國(guó)立 副組長(zhǎng)：趙帥 成 員：韓再興 聯(lián)系電話：***

三、預(yù)案工作內(nèi)容

1、嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。

2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車(chē)?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將冷鏈產(chǎn)品及時(shí)從故障車(chē)中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車(chē)內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng)，防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。

3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時(shí)同客戶(hù)聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。

4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車(chē)輛的安全防范，產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，由復(fù)核員將車(chē)輛的車(chē)門(mén)鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對(duì)策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。

6、日常必須保證冷藏車(chē)的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標(biāo)。

第五篇：冷藏藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案[最終版]

冷藏藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

一.目的：為應(yīng)對(duì)突發(fā)的庫(kù)房停電、冷庫(kù)設(shè)備發(fā)生故障、運(yùn)輸途中設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，保證冷藏藥品的質(zhì)量安全有效，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，特制定此應(yīng)急預(yù)案。二.依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012）》及相關(guān)附錄。三.適用范圍：冷藏藥品的存儲(chǔ)、運(yùn)輸全過(guò)程。四.組織結(jié)構(gòu)：公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：總經(jīng)理

副組長(zhǎng)：質(zhì)量副總、質(zhì)量部經(jīng)理、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理、冷鏈專(zhuān)管員、駕駛員

五.冷藏藥品存儲(chǔ)應(yīng)急預(yù)案：

1.設(shè)施設(shè)備：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、光電、短信報(bào)警設(shè)備、雙制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)

2.人員職責(zé)：在正常上班時(shí)間，由冷鏈專(zhuān)管員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)冷庫(kù)運(yùn)行狀況和此預(yù)案的實(shí)施；在冷鏈專(zhuān)管員下班或休假的情況下，由倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理負(fù)責(zé)冷庫(kù)運(yùn)行狀況和此預(yù)案的實(shí)施；總經(jīng)理在此過(guò)程中負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，質(zhì)量副總負(fù)責(zé)監(jiān)督責(zé)任，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)落實(shí)跟蹤責(zé)任。3.應(yīng)急措施：

1）公司冷庫(kù)配置有雙制冷機(jī)組，當(dāng)一臺(tái)制冷機(jī)組發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)切換到另一臺(tái)制冷機(jī)組，保證冷庫(kù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；同時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，聯(lián)系冷庫(kù)制造商，對(duì)故障機(jī)組進(jìn)行維修；

2）冷庫(kù)突發(fā)停電時(shí)，冷庫(kù)切換到備用發(fā)電機(jī)組，保證電力供應(yīng)； 3）若備用發(fā)電機(jī)組也發(fā)生故障，應(yīng)立即進(jìn)行搶修，冷庫(kù)內(nèi)停止收、發(fā)貨等作業(yè)，嚴(yán)禁開(kāi)啟冷庫(kù)門(mén)，若維修時(shí)間在冷庫(kù)保溫驗(yàn)證時(shí)限內(nèi)，無(wú)需再采取其他后續(xù)措施；若維修時(shí)間無(wú)法確定或超過(guò)冷庫(kù)保溫驗(yàn)證時(shí)限，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)冷庫(kù)溫度，一旦庫(kù)溫接近規(guī)定溫度，應(yīng)立即將冷藏藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車(chē)上或冷藏箱內(nèi)。六冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

1.設(shè)施設(shè)備：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、光電、短信報(bào)警設(shè)備、冷藏車(chē)、冷藏箱（保溫箱）

2.外部協(xié)作資源：在公司配送冷藏藥品有效區(qū)域內(nèi)，與具有冷鏈條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急互助協(xié)議》，以保障運(yùn)輸配送過(guò)程中設(shè)備發(fā)生故障后冷藏藥品的質(zhì)量安全有效； 3.人員職責(zé)：運(yùn)輸冷藏藥品，由駕駛員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)冷藏車(chē)、冷藏箱（保溫箱）的運(yùn)行情況和此預(yù)案的實(shí)施，總經(jīng)理在此過(guò)程中負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，質(zhì)量副總負(fù)責(zé)監(jiān)督責(zé)任，質(zhì)量部經(jīng)理承擔(dān)跟蹤落實(shí)責(zé)任，倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理對(duì)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的性能、運(yùn)輸路線的設(shè)計(jì)、外部協(xié)作資源的聯(lián)系承擔(dān)責(zé)任。4.應(yīng)急措施：

1）冷藏車(chē)在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生設(shè)備故障，不能制冷時(shí)，司機(jī)應(yīng)立即將車(chē)輛停至陰涼處進(jìn)行檢修，并嚴(yán)密監(jiān)視車(chē)廂溫度；在驗(yàn)證過(guò)的有效存儲(chǔ)時(shí)間內(nèi)能夠維修好的，無(wú)需再采取其他后續(xù)措施；無(wú)法保證在驗(yàn)證有效存儲(chǔ)時(shí)間內(nèi)維修好的，應(yīng)及時(shí)向倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理匯報(bào)，由其向《冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急互助協(xié)議》的該區(qū)域其他協(xié)議單位求助；在救援車(chē)輛未到達(dá)前，嚴(yán)禁開(kāi)啟冷藏車(chē)門(mén)。

2）冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中發(fā)生交通事故，無(wú)法繼續(xù)繼續(xù)配送時(shí)，應(yīng)立即向倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理匯報(bào)，由其與《冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急互助協(xié)議》的該區(qū)域其他協(xié)議單位求助；在救援車(chē)輛未到達(dá)前，嚴(yán)禁開(kāi)啟冷藏車(chē)門(mén)。

3）冷藏藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途事件延長(zhǎng)而影響冷藏藥品質(zhì)量，駕駛員應(yīng)密切監(jiān)測(cè)冷藏車(chē)溫度，并及時(shí)與客戶(hù)聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。七.一旦發(fā)生影響藥品質(zhì)量的安全事故，第一時(shí)間應(yīng)與公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系并采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，積極有效控制事態(tài)進(jìn)一步發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。