第一篇：藥品經(jīng)營許可證申請流程及注意事項

藥品經(jīng)營許可證申請流程及報價

一、藥品經(jīng)營許可證的申請的法律依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》；

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；

3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。

二、申請的數(shù)量及方式：無；按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求。

三、申請企業(yè)應(yīng)具備的條件：

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

四、申請材料目錄：略

五、申請材料要求：

（一）申報資料的一般要求： 申報材料應(yīng)真實、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；

（二）申報資料的具體要求：

1、企業(yè)法人提出申請的，申請人一欄填寫企業(yè)法人單位名稱，所有申報材料加蓋公章；

2、自然人提出申請的，申請人一欄填寫被委托授權(quán)人名字，所有申報材料需被委托授權(quán)人簽字；

3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”填報完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

4、營業(yè)場所、倉庫地理位置圖應(yīng)清楚標(biāo)示周圍街道及標(biāo)志性建筑物情況，以便查找。（如非整層，還需提供所在樓層中所處位置的平面圖）

5、倉庫平面布局圖需注明詳細地址（樓層）和各庫區(qū)、驗收養(yǎng)護室、倉庫辦公室面積；

六、申請表格及文件下載：（1-5項表格的填寫及“企業(yè)驗收申請”的填報詳見“藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊（申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)）”

1、藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請基本情況表：

2、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；

3、企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表；

4、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施情況表；

5、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備情況表；

6、《授權(quán)委托書》（樣本）；

7、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊 ；

七、申請流程：

疑難項目交業(yè)務(wù)處協(xié)商 不予受理

提交申報材料

形式審查

當(dāng)場更正補正材料 項目受理 技術(shù)審查 行政審核 行政審批 制證辦理 告知發(fā)證

八、行政審批時間：

1、經(jīng)營許可證行政審批時間： 籌建階段：25個工作日 驗收階段：35個工作日

2、GSP認證行政審批時間： 申請受理：10個工作日 現(xiàn)場檢查：15個工作日 審核至發(fā)證：35個工作日 收費標(biāo)準(zhǔn) 九：

1、經(jīng)營許可證收費： 申請費：400元／企業(yè) ； 檢查費：3000元／企業(yè)

2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證收費標(biāo)準(zhǔn)：

受理申請費：450元／企業(yè)

； 審核費：26000元／企業(yè)

3、代理及咨詢費：

代理費：5000 元 ；咨詢費： 35000元

第二篇：藥品經(jīng)營許可證延期申請

延期申請

洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局：

宜陽縣陽光大藥房成立于2008年12月12日，位于宜陽縣文明東路，2008年12月12日經(jīng)洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，證書編號：豫DB0300494，有效期至2013年12月12日。2011年08月26日通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，證書編號：C-HEN11-739，有效期至2016年08月26日。

自宜陽縣陽光大藥房正式營業(yè)以來我店一直嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求合法經(jīng)營，確保藥品質(zhì)量安全，無銷售假劣藥品行為。根據(jù)國家修訂GSP有關(guān)規(guī)定，我店經(jīng)自查認為尚未達到新修訂的藥品GSP要求，現(xiàn)提出《藥品經(jīng)營許可證》延期申請至2014年06月30日。

我藥店從現(xiàn)在起將積極認真按照新修訂GSP進行改造，保證在2014年03月31日前完成整改，并提出煥發(fā)申請。否則停止經(jīng)營，請洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局考慮我藥店實際情況批準(zhǔn)延期為盼。

特此申請

申請人：宜陽縣陽光大藥房

日期：2013年08月01日

第三篇：申請網(wǎng)吧經(jīng)營許可證流程

申請網(wǎng)吧經(jīng)營許可證流程（附圖）

開網(wǎng)吧掙錢嗎？答案是肯定的，正因如此，才有這么多人爭著搶著開網(wǎng)吧，而網(wǎng)吧的很大一部分的目標(biāo)用戶是未成年的學(xué)生，所以國家對網(wǎng)吧經(jīng)營許可證這塊審核的比較嚴(yán)格，但是如果掌握了其中的技巧和流程的話，可以為您的申請成功增加砝碼，下面就具體來談?wù)勆暾埦W(wǎng)吧經(jīng)營許可證的流程。

首先，我們來看這張網(wǎng)吧牌照申請的流程圖，然后我們再根據(jù)這張圖解，將各步驟中所要做的和所需從材料一一奉獻到您的面前。

以上是圖解網(wǎng)吧的牌照申請，下面我們來看看在實施這一流程還需要做哪些工作。準(zhǔn)備開網(wǎng)吧的朋友最好能結(jié)合圖片詳細看下文的申請步驟一般的，網(wǎng)吧申請需要做到以下幾個步驟：

一、這是申請人到工商行政管理部門申請企業(yè)名稱，并進行預(yù)先核準(zhǔn)登記

特別提醒：

各地的申請表，以及下文中出現(xiàn)的各種所需提交的材料表都可能不相同，文中配圖并不是全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

二、到ISP接入服務(wù)商簽定《租用協(xié)議書》、《經(jīng)營協(xié)議書》、《信息安全責(zé)任書》 各地的服務(wù)商(ISP接入服務(wù)商)名稱都不相同，申請人應(yīng)到當(dāng)?shù)氐目h、市的服務(wù)商辦理即可。

三、到公安局計算機安全監(jiān)察科、文化、消防、衛(wèi)生部門辦理有關(guān)手續(xù)

在這一步中，互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所申請人應(yīng)向所在地縣(區(qū))級以上公安部門提交申請材料，其中包括： 地縣(區(qū))級以上公安部門

1.工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件;2.互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供者提供接入服務(wù)意向證明;3.申請人、技術(shù)員、網(wǎng)絡(luò)信息安全管理責(zé)任人個人身份證、資質(zhì)證明、聯(lián)系方式(有的地方還要求提供外地務(wù)工人員暫住證和務(wù)工證明的復(fù)印件);4.房產(chǎn)證或場地租賃合同(也就是你的網(wǎng)吧日后經(jīng)營場所)，符合營業(yè)場地要求的營業(yè)場所地理位置圖、出入口照片和建筑物外觀照片，電腦機器臺數(shù)、營業(yè)面積要求、場地平面圖等(有的地方會要求提供網(wǎng)吧內(nèi)部照片，以及其它資料);5.網(wǎng)絡(luò)信息安全管理制度，包括上網(wǎng)用戶登記制度、安全管理和技術(shù)人員職責(zé)(有的地方需要安裝當(dāng)?shù)刂付ǖ谋O(jiān)控軟件或是其它管理軟件);6.互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)措施

互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所申辦者應(yīng)向所在地縣(區(qū))級以上文化部門提交的材料，其中包括： 地縣(區(qū))級以上文化部門

1.工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件;2.經(jīng)營者、技術(shù)人員、網(wǎng)絡(luò)信息安全管理責(zé)任人個人身份證、資質(zhì)證明、聯(lián)系方式;3.互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所基本情況;4.聲明不會經(jīng)營含有色情、賭博、暴力、愚昧迷信等不健康內(nèi)容的承諾書。到這里，整個網(wǎng)吧的牌照申請就算是下來了。文中所說的只是“正規(guī)的桌面上流程”，當(dāng)您在申請網(wǎng)吧牌照過程中在某個環(huán)節(jié)卡殼了，這個時候您應(yīng)該快速、積極地使用“非正規(guī)的桌面下流程”，以盡可能快的打通關(guān)節(jié)?？偨Y(jié)：

細心的朋友應(yīng)該從最后一步看出整個申請流程的重點，他們分別是《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所安全審核意見書》、《網(wǎng)絡(luò)文化準(zhǔn)營證》、《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所經(jīng)營許可證》、工商局核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。這四個就是整個申請流程的重要環(huán)節(jié)，只要您將這四個證照辦齊了，基本上就不會有太多的阻力了。當(dāng)然，在日后的網(wǎng)吧運營中，您還要面對各式各樣的突擊檢查、網(wǎng)吧年審之類的，這是后話了，以后咱們再細聊。

四、到通信管理局辦理經(jīng)營許可證

如果說前面二、三兩步的申請屬于“重要”，那么這一環(huán)節(jié)就應(yīng)該稱之為“很重要”。這一步中，申請人應(yīng)向所在地的通信管理局市場監(jiān)管處提交的以下材料： 某地通信管理局內(nèi)部

1、互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所經(jīng)營許可證申請表;

2、縣(區(qū))級以上公安部門簽署的《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所安全審核意見書》復(fù)印件;

3、縣(區(qū))級以上文化部門簽署的《網(wǎng)絡(luò)文化準(zhǔn)營證》復(fù)印件;

4、工商行政管理部門合法的工商營業(yè)執(zhí)照或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件;

5、承諾書;

6、經(jīng)營者、技術(shù)人員、網(wǎng)絡(luò)信息安全管理責(zé)任人個人身份證復(fù)印件和資質(zhì)證明和聯(lián)系方式;

7、網(wǎng)絡(luò)信息安全管理制度，包括上網(wǎng)用戶登記制度、安全管理責(zé)任人職責(zé)、技術(shù)人員職責(zé);

8、互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)措施;

9、互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所場地所有權(quán)證明文件(房產(chǎn)證或場地租賃合同);

10、有與營業(yè)場所開展經(jīng)營活動相適應(yīng)的資金證明文件(部分地區(qū)還需要提交營業(yè)場所場地平面圖和網(wǎng)絡(luò)拓撲結(jié)構(gòu)圖，即你的網(wǎng)吧網(wǎng)絡(luò)采用的組建結(jié)構(gòu)圖)。

五、到工商局登記注冊

如果第四步順利通過，那么我就先恭喜您一下了。一般的，能順利走到這一環(huán)節(jié)屬于“相當(dāng)不容易”。磨破了嘴皮，跑斷了腿，走到這一步也值得啊。申請人提供給工商局的材料包括以下內(nèi)容：

持公安部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所安全審核意見書》、文化部門核發(fā)的《網(wǎng)絡(luò)文化準(zhǔn)營證》以及省通信管理局核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所經(jīng)營許可證》，到工商行政管理部門申請企業(yè)登記注冊。工商行政管理部門對互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所經(jīng)營范圍統(tǒng)一核定為互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)。到工商局注冊

六、到ISP專線接入服務(wù)商辦理專線聯(lián)通手續(xù)

到ISP接入服務(wù)商辦理專線聯(lián)通手續(xù)時需提交的以下材料： 1.公安部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所安全審核意見書》;2.文化部門核發(fā)的《網(wǎng)絡(luò)文化準(zhǔn)營證》

3.廣東省通信管理局核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所經(jīng)營許可證》;4.工商局核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照;

第四篇：藥品經(jīng)營許可證延期申請承諾書

附件3

承 諾 書

在《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品GSP認證證書》延續(xù)期間，我公司（藥店）鄭重作出如下承諾：

1.嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新修訂GSP有關(guān)經(jīng)營行為規(guī)范要求，切實加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，誠實守信的開展藥品經(jīng)營活動。

2.嚴(yán)格按照公司（藥店）制定的新修訂GSP實施計劃，認真分步實施推進，在規(guī)定的時限內(nèi)完成改造。

3.于2014年6月30日前申請GSP檢查；在延續(xù)期滿后，我公司（藥店）未能通過新修訂GSP檢查的，將停止其藥品經(jīng)營活動。

4.在證書延續(xù)期間，公司（藥店）違反藥品監(jiān)督管理法規(guī)，發(fā)生銷售假劣藥品等違法行為的，我公司（藥店）無條件接受食品藥品監(jiān)管部門給予的行政處罰或處理。

5.提交的申請材料真實有效。

承諾單位：宜陽縣陽光大藥房

法定代表人（簽名）：

年月日

第五篇：陽光藥品經(jīng)營許可證延期申請

延期申請

洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局：

宜陽縣陽光大藥房成立于2008年12月12日，位于宜陽縣文明東路，2008年12月12日經(jīng)洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，證書編號：豫DB0300494，有效期至2013年12月11日。2011年8月26日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》證書編號：C-HEN11-738，有效期至2016年8月26日。

宜陽縣明康大藥房正式營業(yè)以來能夠嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求合法經(jīng)營，確保藥品質(zhì)量安全，無銷售假劣藥品行為。根據(jù)國家新修訂GSP有關(guān)規(guī)定，我藥房經(jīng)自查尚未達到第128條“企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格”之要求，現(xiàn)提出《藥品經(jīng)營許可證》延期申請至2014年6月30日。

我藥房從現(xiàn)在起將積極認真按照新修訂GSP進行改造，保證在2014年2月28日前完成整改，并提出換發(fā)申請。否則停止經(jīng)營活動，請洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局考慮我藥房實際情況批準(zhǔn)延期為盼。

特此申請

申請單位：宜陽縣陽光大藥房

企業(yè)負責(zé)人簽字：

2013年9月9日