第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更需要材料

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料

一、變更企業(yè)名稱（單體藥店除外）

1、變更申請(qǐng)（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；

3、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

4、加蓋企業(yè)原印章的工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)》復(fù)印件，或與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商注冊(cè)號(hào)相同的現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

5、變更聲明。

二、變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人（單體藥店除外）

1、變更申請(qǐng)（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；

3、任命文件（紅頭文件）；

4、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；

5、資格審查表；

6、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

7、變更聲明。

三、變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員

1、變更申請(qǐng)（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；

3、任命文件（紅頭文件）；

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員簡(jiǎn)歷；

5、資格審查表；

6、無(wú)兼職證明；

7、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

8、變更聲明。

四、變更注冊(cè)地址

1、變更申請(qǐng)（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；

3、地理位置圖；

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所功能布局平面圖；

5、《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；

6、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；

7、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

8、變更聲明。

五、變更倉(cāng)庫(kù)地址、增加倉(cāng)庫(kù)

1、變更申請(qǐng)（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；

3、地理位置圖；

4、倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；

5、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；

6、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

7、變更聲明。

六、增加經(jīng)營(yíng)范圍

1、變更申請(qǐng)（紅頭文件）

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表

3、與增加的經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；

4、以上人員簡(jiǎn)歷、資格審查表、無(wú)兼職證明、任命文件；

5、地理位置圖；

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；

7、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；

8、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

9、變更聲明。

注：分支機(jī)構(gòu)的變更由其法人單位申請(qǐng)，需分別提供法人單位和分支機(jī)構(gòu)的加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料

零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更事項(xiàng)受理須知

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擬變更許可證事項(xiàng)須提交變更申請(qǐng)（以企業(yè)文件形式，加蓋公章），說(shuō)明申請(qǐng)變更的原因、內(nèi)容及其他相關(guān)情況,并出具保證其提供材料真實(shí)性的申明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正副本（換正本、變更副本）；

（一）變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人

具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)法代表，不具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：

1、擬任法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書(shū) ； 2．簽訂明確企業(yè)的所有權(quán)、債權(quán)、債務(wù)處置情況的協(xié)議及公證書(shū)；

3、擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂新的聘任協(xié)議；

4、擬任企業(yè)法定代表人有無(wú)《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說(shuō)明文件。

法人企業(yè)變更下屬分支機(jī)構(gòu)企業(yè)負(fù)責(zé)人，擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書(shū) ；上級(jí)法人企業(yè)的人事任命文件。

注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應(yīng)在提交申請(qǐng)同時(shí)交體檢合格證明。

（二）變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

1．?dāng)M任質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、個(gè)人履歷、學(xué)歷及職稱證書(shū)，離退休證明或待業(yè)證明，審核原件，存復(fù)印件； 2．與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議；

3、擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說(shuō)明文件。

（三）增加經(jīng)營(yíng)范圍：

（1）增加中藥飲片：提供

1、資質(zhì)證明（包括學(xué)歷、中藥師職稱證書(shū)或中藥執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格證書(shū)及體檢合格證明）；

2、離退休證明或待業(yè)證明；

3、與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議，以上文件均審核原件，存復(fù)印件。

（2）增加生化藥品：要有符合生化藥品儲(chǔ)存條件的冷藏設(shè)備。

（四）變更注冊(cè)地址： 1．地理位置座落圖和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所功能布局平面圖（標(biāo)明部門名稱、詳細(xì)地址、面積）； 2．驗(yàn)收前提交房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明（租賃協(xié)議、房屋

產(chǎn)權(quán)證明或購(gòu)房合同）。

（五）變更倉(cāng)庫(kù)地址、增加倉(cāng)庫(kù)： 1．房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

2、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖（詳細(xì)標(biāo)明地址、倉(cāng)庫(kù)名稱、總面積及待驗(yàn)庫(kù)區(qū)、合格庫(kù)區(qū)、不合格庫(kù)區(qū)、退貨庫(kù)區(qū)、發(fā)貨庫(kù)區(qū)面積、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積、設(shè)施設(shè)備名稱、位置）。

（六）企業(yè)名稱變更：

1、申請(qǐng)變更企業(yè)名稱的，要按照工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)》，或者按照與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商注冊(cè)號(hào)相同的現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱為企業(yè)做名稱變更。

公司下屬門店變更許可事項(xiàng)，必須經(jīng)其隸屬的企業(yè)簽章同意。

縣（區(qū)）局受理變更時(shí)應(yīng)對(duì)藥店是否有未結(jié) 案件作出審核篇二：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更名稱及企業(yè)負(fù)責(zé)人

行政許可事項(xiàng)審批程序 附 件

湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局

目錄

附件1 新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)審批表……………………… 1 附件2 藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審批表 ……………………………3 附件3 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更、登記審批表 …………………8 附件4 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審批表……………………11 附件5 補(bǔ)辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審批表………………………15 附件6 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)……………………16 附件7 第二類精神藥品零售申請(qǐng)審批表………………………22 附件8 經(jīng)營(yíng)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑肽類激素申報(bào)審查表 ……28 附件9 申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表……………33 附件10 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)表 ………………………34 附件11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑批件 ………………………………35 附件12 麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請(qǐng)表…………………35 附件13 第ⅰ類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)審批表 ……………………37 附件14 第ⅰ類《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（變更）申請(qǐng)審批表…42 附件15 第ⅰ類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（補(bǔ)證）申請(qǐng)審批表………44 附件16 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表 ………………………45 附件17 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表 ………………………49 附件18 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（換發(fā)）申請(qǐng)表…………53 附件19 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（變更）申請(qǐng)表…………55 附件20 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（補(bǔ)證）申請(qǐng)表…………57 附件1：

新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)審批表

附件2：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審批表

擬辦企業(yè)名稱：

申請(qǐng)人： 填報(bào)日期： 受理部門：

年月

日篇三：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表

市局編號(hào)：

省局編號(hào)：

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表

企業(yè)名稱：

浙江省藥品監(jiān)督管理局制

說(shuō)明：

一、表一由申請(qǐng)企業(yè)填寫(xiě)并加蓋紅章。本表及所需資料一式二份報(bào)省局二份。

二、申請(qǐng)變更所需資料或附件;(一)、變更企業(yè)名稱和經(jīng)濟(jì)性質(zhì)所需資料或附件

1、股東大會(huì)決議或董事會(huì)決議；

2、企業(yè)重組變更名稱的需提供政府有關(guān)部門批復(fù)文件，重組方案、驗(yàn)資證明，債權(quán)債務(wù)處理情況等；

3、公司章程，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)；

4、其他需要提供的有關(guān)文件和證明。

（二）、申請(qǐng)變更地址所需資料或附件

1、新地址住所證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃合同），《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

2、其他需要提供的有關(guān)文件和證明。

（三）、申請(qǐng)變更法定代表人、負(fù)責(zé)人所需資料或附件

1、股東大會(huì)決議或董事會(huì)決議；

2、法定代表人、負(fù)責(zé)人任職文件，身份證明及職稱證書(shū)復(fù)印件；

3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

4、其他需要提供的有關(guān)文件和證明。

（四）、申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍和改變經(jīng)營(yíng)方式所需資料或附件

1、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書(shū)（復(fù)印件）、簡(jiǎn)歷；

2、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備等情況；

3、《gsp認(rèn)證證書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

4、其他需要提供的有關(guān)文件和證明。

第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表

企業(yè)名稱：所屬區(qū)縣：

申請(qǐng)日期：年月日

填報(bào)說(shuō)明

1、本表由申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更的申請(qǐng)人填寫(xiě)，報(bào)保定市食品藥品監(jiān)督管理局。

2、請(qǐng)用規(guī)范字填寫(xiě)工整，不得涂改，遇有空缺項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。

3、提交本表時(shí)，需同事提交以下材料：（1）相應(yīng)變更項(xiàng)目的申請(qǐng)書(shū)

（2）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正（副）本復(fù)印件；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件。

（3）材料真實(shí)性自我保證聲明（4）相關(guān)變更需提交的材料

A.企業(yè)名稱變更：①工商行政管理部門變更名稱核準(zhǔn)書(shū)；?變更后質(zhì)量保證聲明；③企業(yè)所在藥監(jiān)局出具的無(wú)未結(jié)案件證明

B.法定代表人變更：①法定代表人變更具體原因；②擬變更法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；?變更后質(zhì)量保證聲明

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更：①擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人聘書(shū)；③擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更：①擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書(shū)；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；?擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)業(yè)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑤擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑥變更后質(zhì)量保證聲明?

?????E.注冊(cè)地址變更：①擬變更注冊(cè)地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更注冊(cè)地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄?

F.倉(cāng)庫(kù)地址變更：①擬變更倉(cāng)庫(kù)地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更倉(cāng)庫(kù)地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄

G.經(jīng)營(yíng)范圍變更：①與增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖；②設(shè)施設(shè)備目錄；③與增加經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及聘書(shū)；?相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；

注：

①申請(qǐng)的變更項(xiàng)目不涉及需要驗(yàn)收的（變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注銷倉(cāng)庫(kù)、核減經(jīng)營(yíng)范圍）申請(qǐng)人在遞交申請(qǐng)材料時(shí)，同時(shí)遞交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件。

②申請(qǐng)項(xiàng)目需要驗(yàn)收的（變更注冊(cè)地址、增加經(jīng)營(yíng)范圍、變更倉(cāng)庫(kù)地址）申請(qǐng)人遞交申請(qǐng)材料時(shí)不需遞交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件。待驗(yàn)收合格后，與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更審查表同時(shí)報(bào)市局市場(chǎng)處。

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料

一、變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）

1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。

2．與所變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書(shū)（復(fù)印件）、簡(jiǎn)歷。

3．與所變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括機(jī)構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書(shū)。

4．變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）還應(yīng)提交新地址平面布置圖及產(chǎn)權(quán)證；租賃房屋應(yīng)提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無(wú)具體門牌號(hào)的，應(yīng)提供經(jīng)地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址。

5．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。

6．企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。

二、變更企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。

2．公司法定代表人簽署的變更申請(qǐng)書(shū)。

3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。

4．法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人任職文件和證明以及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件（復(fù)印件）個(gè)人簡(jiǎn)歷、專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)及勞動(dòng)合同。

5．法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。

6．公司章程。

7．企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。

8．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。

三、變更企業(yè)名稱

1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。

2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。

3．公司章程。

4．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本原件和復(fù)印件。

5.企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或省食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未發(fā)行處罰的有關(guān)證明。

第五篇：申請(qǐng)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提交的申請(qǐng)材料目錄

申請(qǐng)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提交的申請(qǐng)材料目錄

一、申請(qǐng)材料目錄

(一)、變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)（倉(cāng)庫(kù)）地址

1、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更審批表》（一式兩份）；

2、變更申請(qǐng)報(bào)告（法定代表人簽字或單位蓋章）；

3、擬變更注冊(cè)（倉(cāng)庫(kù)）地址的地理位置圖、平面圖；同時(shí)提供房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件；

4、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件；

5、企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明（法人代表簽字或單位蓋章）。

(二)變更企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更審批表》（一式兩份）。

2、變更申請(qǐng)報(bào)告（法定代表人簽字或單位蓋章）；

3、擬申請(qǐng)變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證明、簡(jiǎn)歷、職稱證明復(fù)印件；

4、擬申請(qǐng)變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的文字申明（聲明人需簽字）；

5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件。

6、企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明（法人代表簽字或單位蓋章）。

(三)變更企業(yè)名稱

1、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更審批表》（一式兩份）；

2、工商部門企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件；

3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件；

4、企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明（法人代表簽字或單位蓋章）。

二、資料要求

1、所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格；

2、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更申請(qǐng)審批表》為二份，其它資料均為一

份。