第一篇：藥品說明書和標(biāo)簽外網(wǎng)填報使用手冊
藥品說明書和標(biāo)簽管理信息系統(tǒng)外網(wǎng)填報手冊
國家食品藥品監(jiān)督管理局
藥品說明書和標(biāo)簽管理信息系統(tǒng)
操作手冊（外網(wǎng)填報）
藥品說明書和標(biāo)簽管理信息系統(tǒng)外網(wǎng)填報手冊
目 錄
目 錄........................................................................................................................................................................2 前 言........................................................................................................................................................................3
藥品說明書和標(biāo)簽管理信息系統(tǒng)外網(wǎng)填報手冊
書或標(biāo)簽是否上報過。如果處于“退回”狀態(tài)或者“已歸檔”狀態(tài)，會在對應(yīng)的狀態(tài)后面生成鏈接，如（圖1-14），點擊可以查看該事項的審批意見，點擊之后的效果如（圖1-15）。
（圖1-13）
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（圖1-14）
（圖1-15）
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1.5 用戶退出
用戶登錄后，點擊“用戶退出”如（圖1-16），可注銷本次登錄，再次回到登錄界面。
（圖1-16）
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2.1.2 修改說明書
用戶進入說明書管理頁面后，在“藥品說明書申請”下，選擇待修改的說明書，點擊“修改”按鈕修改說明書如（圖 2-6），修改完成后，請點擊“保存”按鈕保存修改內(nèi)容。注：用戶只能修改未上報和被退回的說明書。
（圖 2-6）
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對于新增加的說明書和已經(jīng)修改完畢的說明書可以點擊頁面下方的“打印預(yù)覽”按鈕查看打印頁面，打印預(yù)覽頁面效果如（圖2-7）
（圖 2-7）
2.1.3 刪除說明書
用戶進入說明書管理頁面后，在“藥品說明書申請”下，選擇待刪除的說明書，點擊“刪除”按鈕修改說明書如（圖 2-8），即可刪除選擇的說明書。注：只能刪除未上報或退回的說明書。
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（圖 2-8）
2.1.4 增加說明書新版本
新增說明書版本，是指對已審批通過并歸檔的說明書新增一個版本并進行申報。新增版本說明書中數(shù)據(jù)默認(rèn)為上一版說明書的數(shù)據(jù)，用戶可修改此待上報說明書并進行上報。如（圖 2-9）。
（圖 2-9）
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2.1.5 說明書糾錯
說明書糾錯，是指對已審批通過并歸檔的說明書進行修改，并重新上報審批。用戶進入“說明書管理”頁面后，在“藥品說明書歸檔”中勾選待糾錯的說明書，點擊“說明書糾錯”按鈕，如（圖 2-10）。
（圖 2-10）
此時，會生成一個新的待上報說明書，此說明書中數(shù)據(jù)與待糾錯說明書數(shù)據(jù)完全相同，用戶可修改此說明書，并保存上報審批，如（圖 2-11）。
（圖 2-11）
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2.1.6 廢止說明書
廢止說明書，是指對已審批通過并歸檔的說明書進行廢止操作，并上報審批廢止請求。用戶進入“說明書管理”頁面后，在“藥品說明書歸檔”中勾選待廢止的說明書，點擊“廢止說明書”按鈕，如（圖 2-12）。
（圖 2-12）
此時，會生成一個新的待上報說明書，此說明書中數(shù)據(jù)與待廢止說明書數(shù)據(jù)完全相同，用戶可將此說明書報審批，如（圖 2-13）。
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（圖 2-13）
2.2 標(biāo)簽管理
用戶登錄后，點擊“在線填報”，再選擇“標(biāo)簽管理”即可進入藥品標(biāo)簽的管理頁面，如（圖2-14）。
（圖 2-14）
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2.2.1 新增標(biāo)簽
用戶進入標(biāo)簽管理頁面后，點擊“新增標(biāo)簽”按鈕創(chuàng)建標(biāo)簽。創(chuàng)建標(biāo)簽時，用戶必須選擇標(biāo)簽所關(guān)聯(lián)的藥品說明書，如（圖2-15）。注：如果新增標(biāo)簽是單獨上報，那么新增標(biāo)簽時所關(guān)聯(lián)的說明書，必須是已歸檔的說明書；如果新增標(biāo)簽是和說明書一起上報，那么新增標(biāo)簽時要關(guān)聯(lián)未上報的說明書。
（圖 2-15）
選擇關(guān)聯(lián)的說明書之后，請點擊“確定”按鈕，標(biāo)簽關(guān)聯(lián)的說明書相關(guān)內(nèi)容會自動填寫完畢，填報標(biāo)簽內(nèi)容并上傳標(biāo)簽圖片，如（圖2-16），填寫完畢后，請點擊“提交”按鈕，保存標(biāo)簽，標(biāo)簽創(chuàng)建完成。
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（圖 2-16）
2.2.2 修改標(biāo)簽
用戶進入標(biāo)簽管理頁面后，在“藥品標(biāo)簽申請”下，選擇待修改的標(biāo)簽，點擊“修改”按鈕修改標(biāo)簽如（圖 2-17），修改完成后，請點擊“保存”按鈕保存修改內(nèi)容。注：用戶只能修改未上報和被退回的標(biāo)簽。
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（圖 2-17）
2.2.3 刪除標(biāo)簽
用戶進入標(biāo)簽管理頁面后，在“藥品標(biāo)簽申請”下，選擇待刪除的標(biāo)簽，點擊“刪除”按鈕修改標(biāo)簽如（圖 2-18），即可刪除選擇的標(biāo)簽。注：只能刪除未上報或退回的標(biāo)簽。
（圖 2-18）
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2.2.4 增加標(biāo)簽新版本
新增標(biāo)簽版本，是指對已審批通過并歸檔的標(biāo)簽新增一個版本并進行申報。新增版本標(biāo)簽中數(shù)據(jù)默認(rèn)為上一版標(biāo)簽的數(shù)據(jù)，用戶可修改此待上報標(biāo)簽并進行上報。如（圖 2-19）。
（圖 2-19）
2.2.5 標(biāo)簽糾錯
標(biāo)簽糾錯，是指對已審批通過并歸檔的標(biāo)簽進行修改，并重新上報審批。用戶進入“標(biāo)簽管理”頁面后，在“藥品標(biāo)簽歸檔”中勾選待糾錯的標(biāo)簽，點擊“標(biāo)簽糾錯”按鈕，如（圖 2-20）。
（圖 2-20）
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此時，會生成一個新的待上報標(biāo)簽，此標(biāo)簽中數(shù)據(jù)與待糾錯標(biāo)簽數(shù)據(jù)完全相同，用戶可修改此標(biāo)簽，并保存上報審批，如（圖 2-21）。
（圖 2-21）
2.2.6 廢止標(biāo)簽
廢止標(biāo)簽，是指對已審批通過并歸檔的標(biāo)簽進行廢止操作，并上報審批廢止請求。用戶進入“標(biāo)簽管理”頁面后，在“藥品標(biāo)簽歸檔”中勾選待廢止的標(biāo)簽，點擊“廢止標(biāo)簽”按鈕，如（圖 2-22）。
（圖 2-22）
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此時，會生成一個新的待上報標(biāo)簽，此標(biāo)簽中數(shù)據(jù)與待廢止標(biāo)簽數(shù)據(jù)完全相同，用戶可將此標(biāo)簽報審批，如（圖 2-23）。
（圖 2-23）
2.3 在線申報
用戶登錄后，點擊“在線填報”，再選擇“在線申報”即可進入藥品說明書和標(biāo)簽的填報，如（圖2-24）。
（圖 2-24）
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此時，用戶在“藥品說明書標(biāo)簽申報”中，勾選待上報的說明書和標(biāo)簽，點擊生成申報單，如（圖2-25）。生成填報單后，用戶可點擊“上報”按鈕，將選擇的說明書和標(biāo)簽上報審批，如（圖 2-26）。
（圖 2-25）
（圖 2-26）
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用戶還可比較各個歷史版本的說明書的不同。勾選待比較說明書的“版本號”前的復(fù)選框，點擊“比較版本”按鈕即可，如（圖 3-6）。注：最多只允許同時比較三個說明書。
（圖 3-6）
比較版本時，如果說明書中的項目是支持圖片與表格的那么就不會直接顯示對比后的結(jié)果，如果需要查看該類項目的對比結(jié)果可以點擊項目名稱，如（圖 3-7）中紅色標(biāo)記所示，在新的窗口中會顯示純文本的對比結(jié)果。紅色區(qū)域表示與其他版本內(nèi)容不同，如（圖 3-8）。
（圖 3-7）
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（圖 3-8）
3.2 查詢標(biāo)簽
用戶登錄后，點擊“查詢?yōu)g覽”，再點擊“藥品標(biāo)簽信息”，即可查看已審批通過的標(biāo)簽。如（圖 3-9）。
（圖 3-9）
此時，用戶可以點擊標(biāo)簽名稱如（圖 3-10），查看已審批通過的標(biāo)簽的歷史版本，如（圖 3-11）。注：若未登錄，只能查看標(biāo)簽的最新版。
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（圖 3-10）
（圖 3-11）
用戶可點擊標(biāo)簽名稱如（圖 3-12），查看各版本標(biāo)簽的詳細信息如（圖 3-13）。
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（圖 3-12）
（圖 3-13）
用戶還可比較各個歷史版本的標(biāo)簽的不同。勾選待比較標(biāo)簽的“版本號”前的復(fù)選框，點擊“比較版本”按鈕即可，如（圖 3-14）。注：最多只允許同時比較三個標(biāo)簽。
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（圖 3-14）
比較版本時，如果說明書中的項目是支持圖片與表格的那么就不會直接顯示對比后的結(jié)果，如果需要查看該類項目的對比結(jié)果可以點擊項目名稱，如（圖 3-15）中紅色標(biāo)記所示，在新的窗口中會顯示純文本的對比結(jié)果。紅色區(qū)域表示與其他版本內(nèi)容不同，如（圖 3-16）。
（圖 3-15）
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（圖 3-16）
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（圖4-2）
4.2查詢反饋信息
用戶上報反饋信息后，可查看管理員對反饋信息的答復(fù)。
用戶登錄后，點擊“反饋信息”如（圖 4-3），便可查看提交的反饋信息處理情況，用戶可點擊每條反饋信息的“查看詳細”查看管理員的答復(fù)。在每條反饋信息的左上角有個提示圖標(biāo)，如果是一直閃爍的藍色信封表示此反饋信息已得到回復(fù)還尚未查看過管理員的答復(fù)；如果是帶有箭頭的灰色信封表示此反饋信息已得到回復(fù)并且已經(jīng)查看過管理員的答復(fù)內(nèi)容；如果是不帶箭頭的藍色信封表示此反饋信息尚未得到回復(fù)。
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（圖4-3）
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A：說明書填報時，選擇是否為復(fù)方藥品。對于化藥說明書，如果是復(fù)方，則只填寫【成分】信息，不填寫分子式等信息。其他說明書，復(fù)方直接填寫在【成分】項。
9.Q：化學(xué)藥品結(jié)構(gòu)式圖片在上傳之后可能因為圖片太大而不能完全顯示怎么處理？
A：在說明書展示頁面和預(yù)覽頁面都可以直接點擊圖片查看原圖。
10.Q：企業(yè)在填報化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書時需要上傳圖片，可是上傳的jpg格式圖片無法正常顯示是什么原因？
A：有些圖片是企業(yè)自己制作的，從圖片格式看是jpg圖片，但是圖片的編碼不一定符合jpg標(biāo)準(zhǔn)，如果遇到此類情況可以用ACD See（一種圖像處理軟件）打開要上傳的圖片然后另存為jpg格式，重新上傳即可。
11.Q：企業(yè)在單獨上報標(biāo)簽生成申報單時可能會彈出提示框而無法上報是什么原因？
A：標(biāo)簽上報時一定要有它所依附的說明書，依附于已歸檔說明書的標(biāo)簽可以直接上報，或者是依附于新增說明書的標(biāo)簽和所依附的說明書一起生成申報單才能成功上報。
12.Q：企業(yè)用戶在“瀏覽查詢”功能列表中查到一個藥品品種有多個同一版本的說明書并且無法進行版本對比是什么原因？
A：這是用戶在申報說明書時采用的方式不對造成的，用戶點擊“新增說明書”上報的說明書就是版本1，如果需要增加新版本就要等前一版本的說明書歸檔以后選中歸檔說明書點擊“增加新版本”，而不是繼續(xù)點擊“新增說明書”。
13.Q：用戶在進行說明書版本對比的時候有些數(shù)據(jù)項內(nèi)容不一致，但是對比結(jié)果卻沒有標(biāo)紅是什么原因？
A：這是因為說明書在填報的時候有些數(shù)據(jù)項含有特殊格式和圖片，不方便直接對比，此時可以點擊那些帶有格式的數(shù)據(jù)項名稱打開一個新窗口，在新窗口中會先把那些特殊格式清除之后再進行文字對比。
第二篇：藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定試題
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定試題
一、填空：(每空___分，共___分)
1.藥品說明書和標(biāo)簽由（）予以核準(zhǔn)。
2.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以（）為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出（）的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的（）和（）。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有（）。
4.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，5.增加其他文字對照的，應(yīng)當(dāng)以（）表述為準(zhǔn)。
6.出于保護公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注（），國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上加注警示語。
7.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由（）制定并發(fā)布。
8.藥品說明書（）和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。
9.藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的（），分為（）標(biāo)簽和（）標(biāo)簽。
10.藥品（）指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，（）指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。
11.包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品（）、（）、（）、（）等內(nèi)容。
12.有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的（），若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的（）。
13.藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合（）公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容（）。
14.藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，對于橫版標(biāo)簽，必須在（）三分之一范圍內(nèi)顯著位標(biāo)出;對于豎版標(biāo)簽，必須在（）三分之一范圍內(nèi)顯著位標(biāo)出。
15.藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用（）或者（），與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差;
16.藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）。
17.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）。
對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的（）位注明。
判斷題：(每題___分，共___分)
1.藥品包裝可以夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
（）
2.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。
（）
3.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，可以以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
（）
4.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥不必列出所用的全部輔料名稱。
（）
5.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。（）
6.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標(biāo)簽。
（）
7.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注。
（）
8.藥品標(biāo)簽中的有效期年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。
（）
9.藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，可以選用草書、篆書等不易識別的字體，也可以使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;
（）
10.用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。
（）
答案：
一、填空題：
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局
2.說明書、說明書、文字、標(biāo)識
3.說明書
4.漢字
5.警示語
6.國家食品藥品監(jiān)督管理局
7.核準(zhǔn)日期
8.內(nèi)容、內(nèi)、外
9.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽
10.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
11.前一天、前一月
12.國家食品藥品監(jiān)督管理局、一致
13.上、右
14.黑色、白色
15.四分之一
16.二分之一
17.醒目
二、判斷題：
1._
2.√
3._
4._
5.√
6.√
7._
8.√
9._
10.√
第三篇：藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定解讀
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定解讀
與現(xiàn)行的《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》相比，新的規(guī)定進一步加強了對藥品說明書和標(biāo)簽的管理，有助于切實保障公眾用藥安全有效。
督促藥品生產(chǎn)企業(yè)收集不良反應(yīng)信息
藥品說明書在指導(dǎo)臨床用藥方面起著非常重要的作用，但長久以來，許多藥品生產(chǎn)企業(yè)不重視說明書的書寫，甚至故意刪除某些項目，也不注重藥品不良反應(yīng)的收集。
《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確規(guī)定，藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動跟蹤藥品上市后的安全有效性情況，需要對說明書修訂的，應(yīng)當(dāng)及時提出申請。同時強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修訂說明書，或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不僅避免了不必要的法律糾紛，也促使藥品生產(chǎn)企業(yè)重視藥品不良反應(yīng)，重視藥品說明書的書寫和更新。
藥品說明書必須注明全部活性成分
《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求所有藥品的說明書必須注明全部活性成分或中藥藥味。
對于非處方藥和注射劑來說，由于非處方藥可以由消費者自行購買和使用，因此其說明書還應(yīng)當(dāng)列出所有處方成分，便于消費者了解所用輔料的情況。注射劑的使用比口服制劑有更高的要求，其中的成分有可能會引起不良反應(yīng)或者相互作用。因此，非處方藥和注射劑還必須在說明書中詳細列明全部處方組成。
藥品說明書或標(biāo)簽將加注警示語
警示語是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，也可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。
為保護公眾健康和指導(dǎo)醫(yī)生患者合理用藥，并參照國外有關(guān)規(guī)定，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》增加了警示語有關(guān)規(guī)定。出于保護公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語。國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上加注警示語。
禁止強化藥品商品名弱化通用名
藥品名稱使用不規(guī)范是目前的突出問題，也是社會各界反映強烈的問題。為加強對藥品名稱的管理，規(guī)范通用名稱和商品名的使用，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》強制要求藥品通用名稱明顯標(biāo)注，限制商品名和商標(biāo)的使用。
為大力推廣藥品通用名稱，除規(guī)定通用名稱必須顯著標(biāo)示外，還增加了相關(guān)要求，來糾正一些企業(yè)的不規(guī)范行為。如通用名稱的位置：對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。
對于商品名稱，結(jié)合目前“一藥多名”的問題，將商品名的字體大小由“通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：2”修訂為“其字體以單字面積計不得大于通用名稱使用字體的二分之一”。
增加商標(biāo)的使用要求
商標(biāo)在藥品標(biāo)簽中的不規(guī)范使用也是目前比較突出的問題。為了限制一些藥品生產(chǎn)企業(yè)將商標(biāo)在標(biāo)簽的主要位置上明顯標(biāo)注，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定注冊商標(biāo)可以印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，但是對于包含文字的注冊商標(biāo)，其字體以單字面積計不得大于通用名稱用字的四分之一。
考慮到目前藥品標(biāo)簽存在的問題主要是由未注冊商標(biāo)不規(guī)范使用帶來的，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確規(guī)定：未經(jīng)注冊的含文字的商標(biāo)，以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱，不得在藥品說明書和標(biāo)簽上使用。該要求的實施將在很大程度上凈化市場，避免企業(yè)利用未注冊商標(biāo)對產(chǎn)品進行宣傳并誤導(dǎo)使用。
第四篇：農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法
農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法
（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條
為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理，保證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》，制定本辦法。
第二條 在中國境內(nèi)銷售農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說明書，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。
農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。
第四條
農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當(dāng)在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)同時提交說明書樣張及電子文檔。
第五條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。
不在中國境內(nèi)使用的農(nóng)藥，不核準(zhǔn)標(biāo)簽和說明書。
第六條 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
第七條
標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字，可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。
第二章
標(biāo)注內(nèi)容
第八條 農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：
（一）農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；
（二）農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；
（三）農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識；
（四）使用范圍、使用方法、劑量、技術(shù)要求和注意事項；
（五）中毒急救措施；
（六）貯存和運輸方法；
（七）生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；
（八）農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；
（九）可追溯電子信息碼；
（十）像形圖；
（十一）農(nóng)藥包裝廢棄物應(yīng)當(dāng)及時交回農(nóng)藥經(jīng)營者；
（十二）農(nóng)業(yè)部要求標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第九條
除第八條規(guī)定內(nèi)容外，下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求：
（一）原藥（或母藥）產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所?！鼻也粯?biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；
（二）限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明對使用的特別限制和特殊要求；
（三）用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期，但屬于第十八條第三款所列情形的除外；
（四）殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形和防偽標(biāo)識；
（五）直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶；
（六）委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；
（七）向中國出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國設(shè)立的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。
第十條
農(nóng)藥標(biāo)簽過小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、3 凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。
登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說明書并標(biāo)注全部使用范圍。
第十一條
農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用中文通用名稱或者簡化中文通用名稱，直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱以功能描述詞語和劑型表示。
第十二條 聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。
第十三條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。
第十四條 質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。
第十五條 凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。
第十六條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。
第十七條 使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。使用方法包括施藥時期、次數(shù)和方式等。
使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第十八條
技術(shù)要求主要包括施用條件、時期、最多使用次數(shù)，對當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間。
限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進入的間隔時間。
安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：
（一）用于非食用作物的農(nóng)藥；
（二）拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；
（三）用于非耕地(牧場除外)的農(nóng)藥；
（四）用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；
（五）僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；
（六）非全面撒施使用的殺鼠劑；
（七）衛(wèi)生用農(nóng)藥；
（八）其他特殊情形。
第十九條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別，分別用“
”標(biāo)識和“劇毒”字樣、“
”標(biāo)識和“高毒”字樣、“”標(biāo)識和“中等毒”字樣、“”標(biāo)識、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。
由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別。
第二十條 注意事項應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
（一）對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；
（二）對人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明，并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；
（三）已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；
（四）開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；
（五）施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護措施；
（六）國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。第二十一條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。
有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。具備條件的，可以標(biāo)明中毒急救咨詢電話。
第二十二條 貯存和運輸方法應(yīng)當(dāng)包括貯存時的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運輸時的注意事項，并標(biāo)明“遠離兒童”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。
第二十三條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。
不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。
除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍色帶表示；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。
第二十四條
可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼標(biāo)注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形。
可追溯電子信息碼格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。第二十五條 像形圖包括貯存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施 7 的需要選擇，并按照產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。
第二十六條 標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三章 制作、使用和管理
第二十七條 每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨立標(biāo)簽，不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。
第二十八條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。
第二十九條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：
（一）對于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；
（二）不得使用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；
（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強烈反差；
（四）除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。
標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。
第三十條
有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
第三十一條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。
標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角，所占面積不得超過標(biāo)簽面積的九分之一，其文字部分的單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。
第三十二條
毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），并與背景顏色形成強烈反差。
像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注。
第三十三條
“限制使用”字樣，應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強烈反差，其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。第三十四條 標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：
（一）誤導(dǎo)使用者擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；
（二）衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等；
（三）夸大效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的；
（四）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（五）含有保證高產(chǎn)、保證增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對化語言和表示的；
（六）含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的；
（七）其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。
第三十五條 標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。
第三十六條 除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。
第三十七條
產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變，許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注，并對真實性負責(zé)。第三十八條 農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請重新核準(zhǔn)。
第三十九條
農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測與評價結(jié)果等信息，可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說明書，并重新核準(zhǔn)。
農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記變更決定的同時，對其農(nóng)藥標(biāo)簽予以重新核準(zhǔn)。
第四十條 標(biāo)簽和說明書重新核準(zhǔn)三個月后生產(chǎn)或者委托加工、分裝時不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書。
第四十一條
違反本辦法的，依照《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。
第四章 附 則
第四十二條 本辦法自 年 月 日起施行。2007年農(nóng)業(yè)部頒布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》同時廢止?，F(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法修改或重新核準(zhǔn)。自 年 月 日起，不得使用不符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。
第五篇：農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法2017（模版）
農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理，保證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》，制定本辦法。
第二條 在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說明書，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。
第四條 農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當(dāng)在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)同時提交說明書樣張及電子文檔。
第五條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。
第六條 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。第七條 標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字，可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。第二章
標(biāo)注內(nèi)容
第八條 農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：
（一）農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；
（二）農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；
（三）農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識；
（四）使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項；
（五）中毒急救措施；
（六）儲存和運輸方法；
（七）生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；
（八）農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；
（九）可追溯電子信息碼；
（十）像形圖；
（十一）農(nóng)業(yè)部要求標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第九條 除第八條規(guī)定內(nèi)容外，下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求：
（一）原藥（母藥）產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所。”且不標(biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；
（二）限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明對使用的特別限制和特殊要求；
（三）用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期，但屬于第十八條第三款所列情形的除外；
（四）殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形；
（五）直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶；
（六）委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；
（七）向中國出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國設(shè)立的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。
第十條 農(nóng)藥標(biāo)簽過小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。
登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說明書并標(biāo)注全部使用范圍。第十一條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。
第十二條 聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。
第十三條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。第十四條 質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。
第十五條 凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。第十六條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。第十七條 使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。使用方法是指施用方式。
使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第十八條 使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時期、次數(shù)、最多使用次數(shù)，對當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間等。
限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進入的間隔時間。
安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：
（一）用于非食用作物的農(nóng)藥；
（二）拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；
（三）用于非耕地(牧場除外)的農(nóng)藥；
（四）用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；
（五）僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；
（六）非全面撒施使用的殺鼠劑；
（七）衛(wèi)生用農(nóng)藥；
（八）其他特殊情形。
第十九條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別，分別用“”標(biāo)識和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識和“高毒”字樣、“ ”標(biāo)識和“中等毒”字樣、“ ”標(biāo)識、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。
由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別。第二十條 注意事項應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
（一）對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；
（二）對人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明，并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；
（三）已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；
（四）開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；
（五）施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護措施；
（六）國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。
第二十一條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。
有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。
第二十二條 儲存和運輸方法應(yīng)當(dāng)包括儲存時的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運輸時的注意事項，并標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲存”等警示內(nèi)容。
第二十三條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。
不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。
除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍色帶表示；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥類別的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。
第二十四條 可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形。
可追溯電子信息碼格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。第二十五條 像形圖包括儲存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，并按照產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。
第二十六條 標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第三章 制作、使用和管理
第二十七條 每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨立標(biāo)簽，不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。
第二十八條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。
第二十九條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：
（一）對于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；
（二）不得使用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；
（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強烈反差；
（四）除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。
除“限制使用”字樣外，標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。第三十條 有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
第三十一條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。
標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角，所占面積不得超過標(biāo)簽面積的九分之一，其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的字號。
第三十二條 毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），并與背景顏色形成強烈反差。
像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。
安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注，字號大于使用技術(shù)要求其他文字的字號。第三十三條 “限制使用”字樣，應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強烈反差，其字號不得小于農(nóng)藥名稱的字號。第三十四條 標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：
（一）誤導(dǎo)使用者擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；
（二）衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等；
（三）夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的；
（四）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（五）含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對化語言和表示的；
（六）含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的；
（七）其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。
第三十五條 標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。
第三十六條 除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。第三十七條 產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變，許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注，并對真實性負責(zé)。
第三十八條 農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請重新核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在三個月內(nèi)作出核準(zhǔn)決定。
第三十九條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測與評價結(jié)果等信息，可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說明書，并重新核準(zhǔn)。
農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記變更決定的同時，對其農(nóng)藥標(biāo)簽予以重新核準(zhǔn)。
第四十條 標(biāo)簽和說明書重新核準(zhǔn)三個月后，不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書。第四十一條 違反本辦法的，依照《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。第四章 附 則
第四十二條 本辦法自2017年8月1日起施行。2007年12月8日農(nóng)業(yè)部公布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》同時廢止。
現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)自2018年1月1日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。
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