第一篇:全部前置審批問題解答
藥品企業(yè)網(wǎng)站前置審批內(nèi)容 1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份
網(wǎng)上直接下載
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件
在域名注冊(cè)單位下載
4.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明)
提供你網(wǎng)站的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
5.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
一、備份的基本要求
1、正式使用的應(yīng)用系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和系統(tǒng)數(shù)據(jù)必須進(jìn)行有效備份且具備可復(fù)原性。
2、備份數(shù)據(jù)必須定期(每周日)、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確地轉(zhuǎn)儲(chǔ)到永久介質(zhì)上,并明顯標(biāo)識(shí)。
3、應(yīng)定時(shí)檢查備份文件中是否存在備份實(shí)在的記錄,如發(fā)現(xiàn)有備份任務(wù)失敗的記錄,需要檢查故障原因,并進(jìn)行排除。
4、備份人員必須認(rèn)真、如實(shí)、詳細(xì)填寫《數(shù)據(jù)備份記錄表》以備后查。
二、備份介質(zhì)
1、備份介質(zhì)要有專人負(fù)責(zé)保管工作,備份介質(zhì)要嚴(yán)格管理,妥善保存,必要時(shí)課件里專門的管理制度
2、備份介質(zhì)應(yīng)該指定的數(shù)據(jù)保險(xiǎn)室或者指定場所保管,保存地點(diǎn)應(yīng)有防火,防熱,防潮,防塵,防磁,防盜設(shè)施。
3、備份介質(zhì)要集中和異地保存,按照各系統(tǒng)規(guī)定的保存期限存放。
4、備份介質(zhì)要根據(jù)其存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的最高密級(jí),確定介質(zhì)密級(jí),涉密介質(zhì)和普通應(yīng)該分別管理,涉密介質(zhì)按照密級(jí)紙質(zhì)文件的管理要求,進(jìn)行登記,審批,手法,傳遞,存放,并由專人負(fù)責(zé)保管,存儲(chǔ)過涉密信息的媒體不能降低密級(jí)使用,不再使用的相關(guān)介質(zhì)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定在指定單位及時(shí)消磁,銷毀,涉密介質(zhì)遺失應(yīng)立即向本單位及上級(jí)保密部門報(bào)告并組織查處。
三、數(shù)據(jù)恢復(fù)
1、一旦發(fā)生系統(tǒng)故障或者數(shù)據(jù)破壞等情況,要有相關(guān)管理員進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù),迅
速恢復(fù)系統(tǒng),確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。
2、每周日進(jìn)行備份數(shù)據(jù)恢復(fù)測試,測試應(yīng)在測試環(huán)境中進(jìn)行,嚴(yán)禁在正式使用的系統(tǒng)中恢復(fù)測試。
3、恢復(fù)測試內(nèi)容包括備份數(shù)據(jù)恢復(fù),系統(tǒng)恢復(fù),故障排除等內(nèi)容,如果發(fā)現(xiàn)不能恢復(fù)的數(shù)據(jù)需及時(shí)進(jìn)行檢查,確保備份數(shù)據(jù)的有效性。
4、數(shù)據(jù)恢復(fù)測試結(jié)束后,應(yīng)記錄測試的真實(shí)步驟,結(jié)果及改進(jìn)措施等。
5、恢復(fù)確認(rèn)不存在的問題后,要及時(shí)清理測試環(huán)境數(shù)據(jù)。
四、數(shù)據(jù)保密
1、根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途,確定使用人員的存取權(quán)限、存取方式和審批手續(xù)。
2、禁止泄露、外借和轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)信息。
3、備份的數(shù)據(jù)必須制定專業(yè)人員負(fù)責(zé)保管,有備份人員按照規(guī)定的方法同數(shù)據(jù)保管員進(jìn)行數(shù)據(jù)的交接。
五、網(wǎng)站信息備份方式
網(wǎng)站將提供兩種備份方式,一是對(duì)建站用戶提供備份功能,二是本網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。
1、用戶備份功能:對(duì)網(wǎng)站建站用戶提供備份的功能,用戶在網(wǎng)站申請(qǐng)建站并且生成網(wǎng)站地址后,會(huì)獲得該網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的管理后臺(tái),該后臺(tái)提供備份功能選項(xiàng),用戶選擇備份功能后,會(huì)對(duì)網(wǎng)站當(dāng)前所有代碼進(jìn)行備份,并生成備份文件提示用戶保存到本地(可覆蓋),若該網(wǎng)站在備份后遇服務(wù)器遭受攻擊或網(wǎng)絡(luò)病毒,造成數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)崩潰,需要進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù),則用戶登錄管理后臺(tái)選擇恢復(fù)備份功能選項(xiàng),則導(dǎo)入本地備份文件,對(duì)網(wǎng)站代碼進(jìn)行恢復(fù)。
2、網(wǎng)站備份功能:網(wǎng)絡(luò)操作系統(tǒng)每月底備份一次:應(yīng)用系統(tǒng)每次修改后備份一次,并保留最新的版本:每天備份服務(wù)器上的用戶數(shù)據(jù):每月將用戶數(shù)據(jù)刻錄到外部儲(chǔ)存媒介(移動(dòng)硬盤、光盤、磁盤等),作為歷史數(shù)據(jù)保存:如遇系統(tǒng)重大改動(dòng)或更新,需在改動(dòng)之后當(dāng)日進(jìn)行備份。
執(zhí)行情況
網(wǎng)站數(shù)據(jù)安全,是一個(gè)網(wǎng)站運(yùn)營的基石,網(wǎng)站自建立以來嚴(yán)格按照網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份和查閱管理制度執(zhí)行,由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份工作,每周日定時(shí)對(duì)網(wǎng)站各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,確保了網(wǎng)站的安全可靠穩(wěn)定運(yùn)行。
6.省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
你網(wǎng)站的域名,或是在搜索引擎的進(jìn)入網(wǎng)站的方式
7.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷
8.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
一、網(wǎng)站服務(wù)器和其他計(jì)算機(jī)之間設(shè)置經(jīng)公安部認(rèn)證的防火墻, 并與專業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全公司合作,做好安全策略,拒絕外來的惡意攻擊,保障網(wǎng)站正常運(yùn)行。
二、在網(wǎng)站的服務(wù)器及工作站上均安裝了正版的防病毒軟件,對(duì)計(jì)算機(jī)病毒、有害電子郵件有整套的防范措施,防止有害信息對(duì)網(wǎng)站系統(tǒng)的干擾和破壞。
三、做好生產(chǎn)日志的留存。網(wǎng)站具有保存60天以上的系統(tǒng)運(yùn)行日志和用戶使用日志記錄功能,內(nèi)容包括IP地址及使用情況,主頁維護(hù)者、郵箱使用者和對(duì)應(yīng)的IP地址情況等。
四、交互式欄目具備有IP地址、身份登記和識(shí)別確認(rèn)功能,對(duì)沒有合法手續(xù)和不具備條件的電子公告服務(wù)立即關(guān)閉。
五、網(wǎng)站信息服務(wù)系統(tǒng)建立雙機(jī)熱備份機(jī)制,一旦主系統(tǒng)遇到故障或受到攻擊導(dǎo)致不能正常運(yùn)行,保證備用系統(tǒng)能及時(shí)替換主系統(tǒng)提供服務(wù)。
六、關(guān)閉網(wǎng)站系統(tǒng)中暫不使用的服務(wù)功能,及相關(guān)端口,并及時(shí)用補(bǔ)丁修復(fù)系統(tǒng)漏洞,定期查殺病毒。
七、服務(wù)器平時(shí)處于鎖定狀態(tài),并保管好登錄密碼;后臺(tái)管理界面設(shè)置超級(jí)用戶名及密碼,并綁定IP,以防他人登入。
八、網(wǎng)站提供集中式權(quán)限管理,針對(duì)不同的應(yīng)用系統(tǒng)、終端、操作人員,由網(wǎng)站系統(tǒng)管理員設(shè)置共享數(shù)據(jù)庫信息的訪問權(quán)限,并設(shè)置相應(yīng)的密碼及口令。不同的操作人員設(shè)定不同的用戶名,且定期更換,嚴(yán)禁操作人員泄漏自己的口令。對(duì)操作人員的權(quán)限嚴(yán)格按照崗位職責(zé)設(shè)定,并由網(wǎng)站系統(tǒng)管理員定期檢查操作人員權(quán)限。
九、公司機(jī)房按照電信機(jī)房標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),內(nèi)有必備的獨(dú)立UPS不間斷電源、高靈敏度的煙霧探測系統(tǒng)和消防系統(tǒng),定期進(jìn)行電力、防火、防潮、防磁和防鼠檢查。
9.保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
一、(1)、網(wǎng)站信息必須在網(wǎng)頁上標(biāo)明來源;(即有關(guān)轉(zhuǎn)載信息都必須標(biāo)明轉(zhuǎn)載的地址)(2)、相關(guān)責(zé)任人定期或不定期檢查網(wǎng)站信息內(nèi)容,實(shí)施有效監(jiān)控,做好安全監(jiān)督工作;
(3)、不利用國際互聯(lián)網(wǎng)制作、復(fù)制、查閱和傳播一系列以下信息: A、反對(duì)憲法所確定的基本原則的;
B、危害國家安全,泄露國家秘密,顛覆國家政權(quán),破壞國家統(tǒng)一的; C、損害國家榮譽(yù)和利益的;
D、煽動(dòng)民族仇恨、民族歧視、破壞民族團(tuán)結(jié)的; E、破壞國家宗教政策,宣揚(yáng)邪教和封建迷信的; F、散布謠言,擾亂社會(huì)秩序,破壞社會(huì)穩(wěn)定的;
G、散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的;
H、侮辱或者誹謗他人,侵害他人合法權(quán)益的,含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容的。
二、我們?cè)O(shè)置專門的網(wǎng)絡(luò)管理員,堅(jiān)持做到來源不名的不發(fā)、為經(jīng)過上級(jí)部門批準(zhǔn)的不發(fā)、內(nèi)容有問題的不發(fā)、的三不發(fā)制度。對(duì)網(wǎng)站管理實(shí)行責(zé)任制
對(duì)網(wǎng)站的管理人員,以及領(lǐng)導(dǎo)明確各級(jí)人員的責(zé)任,管理網(wǎng)站的正常運(yùn)行,嚴(yán)格抓管理工作,實(shí)行誰管理誰負(fù)責(zé)。
三、1、對(duì)登陸用戶信息閱讀與發(fā)布按需要設(shè)置權(quán)限;
2、對(duì)會(huì)員進(jìn)行會(huì)員專區(qū)形式的信息管理;
3、對(duì)用戶在網(wǎng)站上的行為進(jìn)行有效監(jiān)控,保證內(nèi)部信息安全;
4、固定用戶不得傳播、發(fā)布國家法律禁止的內(nèi)容。
第二篇:前置審批問答
前置審批
1、房產(chǎn)中介服務(wù)、動(dòng)漫產(chǎn)品銷售是許可經(jīng)營項(xiàng)目么?
房產(chǎn)中介不是許可項(xiàng)目,動(dòng)漫產(chǎn)品范圍太大,如是動(dòng)漫圖書、動(dòng)漫音像制品需要審批,動(dòng)漫玩具、服飾等不要審批,建議明確產(chǎn)品類別。
2、賣蔬菜、水果還要前置許可證嗎?
不用了,直接核發(fā);自產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品不需要前置。
3、哪里有辦理汽車美容、洗車前置審批的法律依據(jù)?
國家工商總局《企業(yè)登記前置行政許可目錄(20060623修改)》規(guī)定:“在城市的城區(qū)范圍內(nèi)從事餐飲、汽車維修、洗車、洗染、沐浴業(yè)務(wù)”需要提交所在區(qū)的環(huán)境保護(hù)部門的環(huán)境影響評(píng)價(jià)的批準(zhǔn)文件。這項(xiàng)前置是國家工商總局和國家環(huán)??偩指鶕?jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》共同確定的
4、快遞是否需前置審批?快遞與速遞在何區(qū)別?
《郵政法》第五十三條第四款規(guī)定,申請(qǐng)人憑快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證向工商行政管理部門依法辦理登記后,方可經(jīng)營快遞業(yè)務(wù)。這就說明快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證是快遞的前置審批??爝f是法律術(shù)語。
第五十一條
經(jīng)營快遞業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定取得快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可;未經(jīng)許可,任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營快遞業(yè)務(wù)。
外商不得投資經(jīng)營信件的國內(nèi)快遞業(yè)務(wù)。
國內(nèi)快遞業(yè)務(wù),是指從收寄到投遞的全過程均發(fā)生在中華人民共和國境內(nèi)的快遞業(yè)務(wù)。
第五十二條
申請(qǐng)快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合企業(yè)法人條件;
(二)在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)經(jīng)營的,注冊(cè)資本不低于人民幣五十萬元,跨省、自治區(qū)、直轄市經(jīng)營的,注冊(cè)資本不低于人民幣一百萬元,經(jīng)營國際快遞業(yè)務(wù)的,注冊(cè)資本不低于人民幣二百萬元;
(三)有與申請(qǐng)經(jīng)營的地域范圍相適應(yīng)的服務(wù)能力;
(四)有嚴(yán)格的服務(wù)質(zhì)量管理制度和完備的業(yè)務(wù)操作規(guī)范;
(五)有健全的安全保障制度和措施;
(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第五十三條
申請(qǐng)快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可,在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市郵政管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),跨省、自治區(qū)、直轄市經(jīng)營或者經(jīng)營國際快遞業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院郵政管理部門提出申請(qǐng);申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)書和有關(guān)申請(qǐng)材料。
受理申請(qǐng)的郵政管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審查,作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的,頒發(fā)快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;不予批準(zhǔn)的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
郵政管理部門審查快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)考慮國家安全等因素,并征求有關(guān)部門的意見。
申請(qǐng)人憑快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證向工商行政管理部門依法辦理登記后,方可經(jīng)營快遞業(yè)務(wù)。
5、公司經(jīng)營范圍能核準(zhǔn)資金融通嗎?需不需要審批條件,有什么依據(jù)?
不可以!不符合國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類,這個(gè)項(xiàng)目應(yīng)屬于金融監(jiān)管的范圍,要許可。資金融通,金融市場是資金融通市場。資金融通是指在經(jīng)濟(jì)運(yùn)行過程中,資金供求雙方運(yùn)用各種金融工具調(diào)節(jié)資金盈余的活動(dòng),是所有金融交易活動(dòng)的總稱。
6、二手車交易需何前置?
無嚴(yán)格規(guī)定;找不到相關(guān)。
7、農(nóng)副產(chǎn)品收購,是否需要辦理前置審批?
無前置審批,加限制詞:(不含糧油)
第三篇:網(wǎng)站前置審批所需材料
一、申請(qǐng)與提交資料:
申請(qǐng)人在國家食品藥品監(jiān)督管理局(004km.cn)在線填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,并提交以下材料并按順序編寫目錄(一式三份):
1、申請(qǐng)書;
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,要與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致;
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)預(yù)先核名通知書復(fù)印件;
4、網(wǎng)站域名注冊(cè)證書復(fù)印件;
5、網(wǎng)站專業(yè)技術(shù)人員一覽表(包括姓名、畢業(yè)學(xué)校、專業(yè)和學(xué)歷),并附專業(yè)技術(shù)人員人身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件;網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任);
專業(yè)技術(shù)人員由2名以上藥品、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(本科以上或具有中級(jí)職稱)和2名以上計(jì)算機(jī)專業(yè)(全日制本科以上并具有3年以上從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的工作經(jīng)驗(yàn))技術(shù)人員組成;
6、欄目設(shè)置及說明(申請(qǐng)經(jīng)營性的提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);
7、保證藥監(jiān)管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明(登錄密碼);
8、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施
(1)信息安全保密管理制度;(2)用戶信息安全管理制度;
9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
10、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
11、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)提交《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證復(fù)印件和聯(lián)系電話。
標(biāo)準(zhǔn):
1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按順序標(biāo)記并裝訂成冊(cè);
2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋單位公章; 3.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明必須有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
第四篇:前置審批流程及注意事項(xiàng)
前置審批流程及注意事項(xiàng)
申請(qǐng)需提交的材料:
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》http://004km.cn/WS01/CL0157/向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),同時(shí)提交以下材料:
(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);
(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;
(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);
(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;
(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
申請(qǐng)人填好后蓋章,交給本省食品藥品監(jiān)管局。省食品藥品監(jiān)管局將派專人到申請(qǐng)人的企業(yè)實(shí)地踏查,合格后,發(fā)給申請(qǐng)人《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;不合格的,管局應(yīng)提出具體不合格之處,申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)整改。
申請(qǐng)?zhí)幚頃r(shí)間:藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,具體處理完結(jié)的時(shí)間沒有規(guī)定。注意事項(xiàng):
1、申請(qǐng)人必須是法人,不能是個(gè)人;
2、申請(qǐng)人不能在網(wǎng)站上發(fā)布藥品或醫(yī)療器械的廣告,否則要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告許可證》;
3、申請(qǐng)人在網(wǎng)上發(fā)布的藥品或醫(yī)療器械的信息必須是無償瀏覽的,否則需要辦理《經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,手續(xù)比較繁瑣,且需要國家局審核批準(zhǔn);
4、要有計(jì)算機(jī)專業(yè)人員(可以通過畢業(yè)證書或?qū)I(yè)證書等來界定)、設(shè)施(可上網(wǎng)的電腦),并制定相關(guān)制度。制度的具體內(nèi)容可以到網(wǎng)上查找;
5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。(可以通過畢業(yè)證書或?qū)I(yè)證書等來界定)
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理遵守屬地管理的原則,若申請(qǐng)單位與其網(wǎng)站為異地,應(yīng)在網(wǎng)站所在地辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)手續(xù)。比如你的單位在成都,而網(wǎng)站在廣東,那么您需要到廣東省食品藥品監(jiān)管局辦理申請(qǐng);
7、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
8、建議您仔細(xì)研讀《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,并積極與省食品藥品監(jiān)管局的相關(guān)部門配合,只要手續(xù)齊全、信息真實(shí),一般都不難申請(qǐng)。
第五篇:“三上”企業(yè)審批問題解答
1.申報(bào)材料是否需要加蓋企業(yè)及相關(guān)部門公章?
答:(1)新建投產(chǎn)工業(yè)企業(yè)申報(bào)書、新開業(yè)建筑業(yè)(房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營)、批發(fā)和零售業(yè)、住宿和餐飲業(yè)企業(yè)申報(bào)書需加蓋企業(yè)公章。
(2)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照等材料,如果材料原件已有部門公章或企業(yè)公章,則復(fù)印件不必加蓋公章,若材料原件無部門公章或企業(yè)公章,則復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。
2.各專業(yè)單位在審批程序中是否都要上傳電子材料?
答:(1)所有專業(yè)都必須走電子審批流程,即登記表電子化。
(2)審批材料的上報(bào)可電子上報(bào)和紙質(zhì)上報(bào)二選一,但是工業(yè)不管是否電子上報(bào)都要同時(shí)提供紙質(zhì)版。
(3)省內(nèi)分專業(yè)決定審批材料是否電子化上報(bào)(例如建筑業(yè)可全專業(yè)電子上報(bào),工業(yè)全專業(yè)紙質(zhì)上報(bào)),不能同專業(yè)有的企業(yè)電子上報(bào)有的企業(yè)紙質(zhì)上報(bào)。
3.新取得建筑業(yè)資質(zhì)等級(jí)證書的原有建筑業(yè)企業(yè),納入季度審批還是審批?
答:新開業(yè)建筑業(yè)企業(yè)及新取得資質(zhì)的原建筑業(yè)企業(yè)均在季度審批中按新開業(yè)建筑業(yè)企業(yè)審批。
4.新取得房地產(chǎn)業(yè)資質(zhì)等級(jí)證書或新有項(xiàng)目但之前未納入統(tǒng)計(jì)的原有房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營業(yè)企業(yè),納入季度審批還是審批?
答:新取得房地產(chǎn)業(yè)資質(zhì)等級(jí)證書或新有項(xiàng)目但之前未納入統(tǒng)計(jì)的原有房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營業(yè)企業(yè),在季度審批中按新開業(yè)房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營業(yè)企業(yè)審批。
5.納入“三上”企業(yè)審批的貿(mào)易單位范圍是什么?貿(mào)易大個(gè)體如何進(jìn)行審批?
答:法人單位及產(chǎn)業(yè)活動(dòng)單位的審批由名錄庫主管機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)進(jìn)行,納入年(定)報(bào)范圍的貿(mào)易大個(gè)體委托貿(mào)易專業(yè)進(jìn)行審批。
6.在程序中創(chuàng)建審批用戶時(shí)是否可以將多個(gè)專業(yè)的審批權(quán)限賦給同一個(gè)用戶?
答:可以。0.名錄 1.工業(yè) 2.建筑業(yè) 3.批發(fā)業(yè) 4.零售業(yè) 5.住宿業(yè) 6.餐飲業(yè) 7.房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營業(yè) 8.領(lǐng)導(dǎo),0-8之間可以自由組合。如創(chuàng)建一個(gè)具有批發(fā)、零售、住宿和餐飲業(yè)審批權(quán)限的用戶,可以在附加信息中輸入3456。
7.能否刪除審批登記表?
答:可以刪除未通過審批的登記表。填報(bào)審批登記表的縣級(jí)用戶(或者填報(bào)市直管單位審批登記表的市級(jí)用戶),可在“未通過審批”頁面,打開【重新啟用或刪除】,在記錄列表中選擇需刪除的單位,進(jìn)行刪除操作。
8.納入審批的主要指標(biāo)可否進(jìn)行修改?
答:確認(rèn)級(jí)別為0時(shí),省級(jí)及以下各級(jí)用戶不能修改行政區(qū)劃代碼前兩位,確認(rèn)級(jí)別為1時(shí),地市級(jí)及以下用戶不能修改行政區(qū)劃代碼前兩位。主要業(yè)務(wù)活動(dòng)1、2、3及主要業(yè)務(wù)活動(dòng)(2011)可以修改。
9.省級(jí)何時(shí)上報(bào)2011年審批材料?
答:為滿足企業(yè)一套表工作需要,2011年審批材料上報(bào)時(shí)間,由2012年1月10日前提前到2011年12月31日前。
10.“三下”調(diào)整為“三上”的企業(yè)需提供哪些材料?
答:由“三下”調(diào)整為“三上”的工業(yè)、批發(fā)零售業(yè)、住宿餐飲業(yè)企業(yè)需提供基本情況表、企業(yè)工商執(zhí)照(副本)復(fù)印件、稅務(wù)登記證(國稅、副本)復(fù)印件、中華人民共和國組織機(jī)構(gòu)代碼證(副本)復(fù)印件、11月的企業(yè)增值稅納稅申報(bào)表及增值稅納稅申報(bào)表附列資料(表一)和(表二)復(fù)印件(或營業(yè)稅納稅申報(bào)表,若申報(bào)日時(shí)未形成11月相關(guān)報(bào)表的,可改為提供10月報(bào)表)。
工業(yè)企業(yè)指申請(qǐng)時(shí)已達(dá)到規(guī)模標(biāo)準(zhǔn),批發(fā)零售業(yè)、住宿餐飲業(yè)指申請(qǐng)時(shí)預(yù)計(jì)達(dá)到規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)。(2011年12月30日之前提供齊全資料)
11.審批中哪些企業(yè)可作為新開業(yè)企業(yè)進(jìn)行審批?
答:新開業(yè)建筑業(yè)企業(yè)、房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營業(yè)企業(yè)、批發(fā)零售業(yè)以及住宿餐飲業(yè)企業(yè)可作為新開業(yè)企業(yè)進(jìn)行審批。
新建投產(chǎn)工業(yè)企業(yè)不再納入審批范圍,僅納入2、5、8、11月的季度審批范圍。(2011年11月30日之前提供齊全資料)
12.跨專業(yè)變更的企業(yè)如何審批?
答:發(fā)生跨專業(yè)變更的企業(yè)需要填報(bào)兩張審批登記表
(一),審批類型分別選擇“5.專業(yè)變更需退出的企業(yè)”和“6.專業(yè)變更需納入的企業(yè)”,后附一份證明企業(yè)發(fā)生變更的材料。
批發(fā)業(yè)、零售業(yè)、住宿業(yè)和餐飲業(yè)之間發(fā)生專業(yè)變更,需要申報(bào)審批。
13.不符合“三上”標(biāo)準(zhǔn)需退出的原“三上”企業(yè)的相關(guān)審批材料能否簡化? 答:可以。預(yù)計(jì)年主營業(yè)務(wù)收入無法達(dá)到“三上”標(biāo)準(zhǔn)的原“三上”企業(yè),只需在審批登記表中填寫“年主營業(yè)務(wù)收入”,不需提供其他材料。
14.由于單位界定錯(cuò)誤需退出的原“三上”企業(yè)如何進(jìn)行審批?
答:國家將在審批登記表
(一)的審批類型中增加可選項(xiàng)—“8.單位界定錯(cuò)誤需退出的企業(yè)”,單位界定錯(cuò)誤需退出企業(yè)可按此類型進(jìn)行申報(bào),并提供企業(yè)工商執(zhí)照(副本)復(fù)印件。
15.跨專業(yè)報(bào)送單位,確定主營專業(yè)后,需退出的附營“三上”企業(yè)如何進(jìn)行審批?
答:2011年和2012年定期調(diào)查單位庫中不允許同一單位跨專業(yè)報(bào)送,對(duì)跨專業(yè)報(bào)送單位必須在此次審批工作中進(jìn)行處理。
國家將在審批登記表
(一)的審批類型中增加可選項(xiàng)—“9.附營專業(yè)需退出的企業(yè)”,退出的附營企業(yè)可按此類型進(jìn)行申報(bào),并注明主營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼、單位名稱、所屬專業(yè)。
附件:修改后的審批登記表(紅色為變更內(nèi)容)