第一篇：人民法院受理強(qiáng)制拆遷執(zhí)行申請(qǐng)規(guī)定

根據(jù)《中華人民共和國(guó)土地管理法》第83條，《中華人民共和國(guó)土地管理法實(shí)施條例》第45 條之規(guī)定，土地征用房屋強(qiáng)制拆遷應(yīng)由有關(guān)單位申請(qǐng)人民法院執(zhí)行，即只有司法強(qiáng)制拆遷才算合法，最高人民法院通知，各地法院不得以各種理由參與拆遷,法律并未授予行政機(jī)關(guān)強(qiáng)制拆遷的權(quán)利，因此行政諸機(jī)關(guān)對(duì)他人房屋的強(qiáng)制拆遷行為是沒(méi)有任何法律依據(jù)、是非法行政的。

人民法院受理強(qiáng)制拆遷執(zhí)行申請(qǐng)規(guī)定編輯

來(lái)源：中國(guó)征地拆遷法律事務(wù)網(wǎng)

《最高人民法院關(guān)于辦理申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行國(guó)有土地上房屋征收補(bǔ)償決定案件若干問(wèn)題的規(guī)定》已于2012年2月27日由最高人民法院審判委員會(huì)第1543次會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2012年4月10日起施行。

二○一二年三月二十六日 法釋〔2012〕4號(hào) 最高人民法院

關(guān)于辦理申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行國(guó)有土地上 房屋征收補(bǔ)償決定案件若干問(wèn)題的規(guī)定

（2012年2月27日最高人民法院審判委員會(huì)第1543次會(huì)議通過(guò)）

為依法正確辦理市、縣級(jí)人民政府申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行國(guó)有土地上房屋征收補(bǔ)償決定（以下簡(jiǎn)稱征收補(bǔ)償決定）案件，維護(hù)公共利益，保障被征收房屋所有權(quán)人的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》、《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》、《國(guó)有土地上房屋征收與補(bǔ)償條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定，結(jié)合審判實(shí)際，制定本規(guī)定。

第一條申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行征收補(bǔ)償決定案件，由房屋所在地基層人民法院管轄，高級(jí)人民法院可以根據(jù)本地實(shí)際情況決定管轄法院。

第二條申請(qǐng)機(jī)關(guān)向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行，除提供《條例》第二十八條規(guī)定的強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書及附具材料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）征收補(bǔ)償決定及相關(guān)證據(jù)和所依據(jù)的規(guī)范性文件；

（二）征收補(bǔ)償決定送達(dá)憑證、催告情況及房屋被征收人、直接利害關(guān)系人的意見(jiàn)；

（三）社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估材料；

（四）申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的房屋狀況；

（五）被執(zhí)行人的姓名或者名稱、住址及與強(qiáng)制執(zhí)行相關(guān)的財(cái)產(chǎn)狀況等具體情況；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他材料。

強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽名，加蓋申請(qǐng)機(jī)關(guān)印章，并注明日期。強(qiáng)制執(zhí)行的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起三個(gè)月內(nèi)提出；逾期申請(qǐng)的，除有正當(dāng)理由外，人民法院不予受理。

第三條人民法院認(rèn)為強(qiáng)制執(zhí)行的申請(qǐng)符合形式要件且材料齊全的，應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)后五日內(nèi)立案受理，并通知申請(qǐng)機(jī)關(guān)；不符合形式要件或者材料不全的應(yīng)當(dāng)限期補(bǔ)正，并在最終補(bǔ)正的材料提供后五日內(nèi)立案受理；不符合形式要件或者逾期無(wú)正當(dāng)理由不補(bǔ)正材料的，裁定不予受理。

申請(qǐng)機(jī)關(guān)對(duì)不予受理的裁定有異議的，可以自收到裁定之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)人民法院申請(qǐng)復(fù)議，上一級(jí)人民法院應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)作出裁定。

第四條人民法院應(yīng)當(dāng)自立案之日起三十日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予執(zhí)行的裁定；有特殊情況需要延長(zhǎng)審查期限的，由高級(jí)人民法院批準(zhǔn)。

第五條人民法院在審查期間，可以根據(jù)需要調(diào)取相關(guān)證據(jù)、詢問(wèn)當(dāng)事人、組織聽(tīng)證或者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。

第六條征收補(bǔ)償決定存在下列情形之一的，人民法院應(yīng)當(dāng)裁定不準(zhǔn)予執(zhí)行：

（一）明顯缺乏事實(shí)根據(jù)；

（二）明顯缺乏法律、法規(guī)依據(jù)；

（三）明顯不符合公平補(bǔ)償原則，嚴(yán)重?fù)p害被執(zhí)行人合法權(quán)益，或者使被執(zhí)行人基本生活、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件沒(méi)有保障；

（四）明顯違反行政目的，嚴(yán)重?fù)p害公共利益；

（五）嚴(yán)重違反法定程序或者正當(dāng)程序；

（六）超越職權(quán)；

（七）法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定的其他不宜強(qiáng)制執(zhí)行的情形。

人民法院裁定不準(zhǔn)予執(zhí)行的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并在五日內(nèi)將裁定送達(dá)申請(qǐng)機(jī)關(guān)。第七條申請(qǐng)機(jī)關(guān)對(duì)不準(zhǔn)予執(zhí)行的裁定有異議的，可以自收到裁定之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)人民法院申請(qǐng)復(fù)議，上一級(jí)人民法院應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)作出裁定。

第八條人民法院裁定準(zhǔn)予執(zhí)行的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)將裁定送達(dá)申請(qǐng)機(jī)關(guān)和被執(zhí)行人，并可以根據(jù)實(shí)際情況建議申請(qǐng)機(jī)關(guān)依法采取必要措施，保障征收與補(bǔ)償活動(dòng)順利實(shí)施。

第九條人民法院裁定準(zhǔn)予執(zhí)行的，一般由作出征收補(bǔ)償決定的市、縣級(jí)人民政府組織實(shí)施，也可以由人民法院執(zhí)行。

第十條《條例》施行前已依法取得房屋拆遷許可證的項(xiàng)目，人民法院裁定準(zhǔn)予執(zhí)行房屋拆遷裁決的，參照本規(guī)定第九條精神辦理。

第十一條最高人民法院以前所作的司法解釋與本規(guī)定不一致的，按本規(guī)定執(zhí)行。

第二篇：強(qiáng)制拆遷規(guī)定

首先要對(duì)申請(qǐng)人的資格進(jìn)行審查并收集相關(guān)的材料。應(yīng)提交法定代表人的身份證明、身份證件，拆遷許可證、被拆遷房屋的權(quán)屬證明、裁決書、行政強(qiáng)制拆遷決定書，以及履行規(guī)程第二十一條規(guī)定程序(依據(jù)強(qiáng)制拆遷決定實(shí)施行政強(qiáng)制拆遷，房屋拆遷管理部門應(yīng)當(dāng)提前十五日通知被拆遷人，并認(rèn)真做好宣傳解釋工作，動(dòng)員被拆遷人自行搬遷)的證明材料。

實(shí)施強(qiáng)制拆遷前，應(yīng)建議房屋拆遷管理部門確定現(xiàn)場(chǎng)指揮人員、攝像人員（條件許可，盡可能進(jìn)行全程攝像）、測(cè)繪人員（要有測(cè)繪資格證書）、財(cái)產(chǎn)清點(diǎn)人員、房屋拆除的施工人員，做好對(duì)現(xiàn)場(chǎng)秩序的維護(hù)、交通疏導(dǎo)、人身救護(hù)等職責(zé)分工，擬定具體的拆遷預(yù)案。因?yàn)槌鞘蟹课菪姓?qiáng)制拆遷的前提是被拆遷人的思想工作沒(méi)有做通，抵觸情緒很大，而在實(shí)施行政強(qiáng)制拆遷前做好這些準(zhǔn)備工作，保證拆遷工作的順利進(jìn)行至關(guān)重要。還應(yīng)及時(shí)對(duì)上述參加行政強(qiáng)制拆遷人員的身份證件進(jìn)行收集。

實(shí)施行政強(qiáng)制拆遷中，應(yīng)認(rèn)真履行公證員的職責(zé)，做到全面、客觀、公正。對(duì)測(cè)繪人員的測(cè)繪行為及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督，并要求測(cè)繪人員提供書面的測(cè)繪結(jié)論，同時(shí)指導(dǎo)攝像人員對(duì)房屋、附屬物及現(xiàn)狀進(jìn)行全面拍攝，對(duì)房屋結(jié)構(gòu)、門窗、廚房以及附屬設(shè)施等著重拍攝。清點(diǎn)被拆房屋內(nèi)的財(cái)產(chǎn)時(shí)公證員不能脫離現(xiàn)場(chǎng)，要對(duì)清點(diǎn)過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督，公證員不應(yīng)親自清點(diǎn)財(cái)產(chǎn)，應(yīng)由專人操作，做好清點(diǎn)物品的登記工作（對(duì)小件物品可歸納包裝并掛簽標(biāo)碼進(jìn)行登記），同時(shí)要求攝像人員對(duì)清點(diǎn)過(guò)程及清點(diǎn)的物品進(jìn)行全程攝像。清點(diǎn)結(jié)束后，由房屋拆遷管理部門負(fù)責(zé)將清點(diǎn)物品移交給被拆遷人，被拆遷人不接受或不在現(xiàn)場(chǎng)的，由拆遷人代為保管。拆遷人應(yīng)通知當(dāng)事人在一定期限內(nèi)領(lǐng)取物品，逾期不領(lǐng)的，可辦理提存公證。

如果強(qiáng)制拆遷現(xiàn)場(chǎng)混亂，測(cè)繪、清點(diǎn)及攝像人員不能按上述程序操作，失去控制，公證員應(yīng)及時(shí)將情況反饋給現(xiàn)場(chǎng)指揮人員或申請(qǐng)人，及時(shí)處理，否則，應(yīng)拒絕公證。在行政強(qiáng)制拆遷過(guò)程中，要認(rèn)真做好現(xiàn)場(chǎng)公證記錄，盡可能做得祥細(xì)，包括活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)，強(qiáng)制執(zhí)行的機(jī)關(guān)，被拆遷人是否到場(chǎng)，參加拆遷的相關(guān)部門，測(cè)繪、攝像及財(cái)產(chǎn)清點(diǎn)人員，被拆遷房屋的現(xiàn)場(chǎng)狀況，產(chǎn)權(quán)人，房屋測(cè)繪、財(cái)產(chǎn)清點(diǎn)和攝像情況以及其它應(yīng)當(dāng)記明的事項(xiàng)。記錄應(yīng)由上述人員簽字，被拆遷人拒絕簽名的，應(yīng)在記錄中記明。當(dāng)然，在城市房屋行政強(qiáng)制拆遷過(guò)程中有可能涉及其它事項(xiàng)的公證，如通知、文件送達(dá)等相關(guān)公證，公證部門也應(yīng)認(rèn)真辦理。

另外，現(xiàn)實(shí)中很多地方的房屋拆遷管理部門，對(duì)城市違章建筑也采用了行政強(qiáng)制拆遷程序，筆者認(rèn)為這種做法是嚴(yán)重錯(cuò)誤的。違章建筑是指在城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)，未取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證件或者違反建設(shè)工程規(guī)劃許可證的規(guī)定進(jìn)行建設(shè)，嚴(yán)重影響城市規(guī)劃的建筑。雖然這些違章建筑建于城市國(guó)有土地之上，但對(duì)它的拆除不能適用條例的規(guī)定，條例第二條規(guī)定：“在城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)國(guó)有土地上實(shí)施房屋拆遷，并需要對(duì)被拆遷人補(bǔ)償、安置的，適用本條例”，其條件之一就是需要對(duì)被拆遷人補(bǔ)償、安置，而違章建筑系違法行為所至，是不予補(bǔ)償?shù)摹Ｇ拔囊咽?，申?qǐng)裁決的前提是拆遷人與被拆遷人或者拆遷人、被拆遷人與房屋承租人達(dá)不成拆遷補(bǔ)償安置協(xié)議的，經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)，由房屋拆遷管理部門裁決。在拆除違章建筑時(shí)，因不符合該規(guī)定，拆遷人或被拆遷人是無(wú)權(quán)申請(qǐng)裁決的，相關(guān)部門更不能歪曲理解條例之規(guī)定，亂用、濫用行政強(qiáng)制拆除權(quán)。對(duì)違章建筑由相關(guān)行政機(jī)關(guān)作出作出處罰，并按《城市規(guī)劃法》第四十二條規(guī)定，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，即違章建筑強(qiáng)制拆除權(quán)由法院行使，只能適用司法強(qiáng)制執(zhí)行程序，任何行政機(jī)關(guān)都無(wú)權(quán)強(qiáng)行拆除。如果對(duì)違章建筑采用行政強(qiáng)制拆遷，公證機(jī)關(guān)應(yīng)拒絕辦理此類公證。

第三篇：天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序

贏了網(wǎng)s.yingle.com

遇到征地拆遷問(wèn)題？贏了網(wǎng)律師為你免費(fèi)解惑！訪問(wèn)>>

http://s.yingle.com

天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序

于印發(fā)《天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序》的通知

各區(qū)縣房管局、拆遷辦、拆遷單位及有關(guān)單位：

現(xiàn)將《天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序》印發(fā)給你們，望遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○七年四月二十五日

天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序

為了規(guī)范申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷行為，根據(jù)建設(shè)部《城市房屋拆遷行政裁決工作規(guī)程》、《天津市城市房屋拆遷管理規(guī)定》，制定本程序。

一、申請(qǐng)

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

被拆遷人或者房屋承租人(包括歷史形成的、實(shí)際租用被拆遷人的房屋的單位和個(gè)人)在裁決規(guī)定的搬遷期限內(nèi)未搬遷的，區(qū)、縣房屋行政管理部門可以向區(qū)、縣人民政府申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷，區(qū)、縣人民政府責(zé)成有關(guān)部門組織實(shí)施。

(一)申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1、房屋行政管理部門已經(jīng)對(duì)被申請(qǐng)人實(shí)施了行政裁決;

2、被申請(qǐng)人已經(jīng)超過(guò)了裁決規(guī)定的搬遷期限仍未搬遷;

3、拆遷人已經(jīng)按裁決意見(jiàn)向被申請(qǐng)人提供了拆遷補(bǔ)償安置資金或者符合國(guó)家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的安置用房、周轉(zhuǎn)用房;

4、區(qū)、縣房屋行政管理部門申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷前，已經(jīng)舉行聽(tīng)證;

5、區(qū)、縣房屋行政管理部門領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定申請(qǐng)強(qiáng)制拆遷。

(二)申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

1、行政強(qiáng)制拆遷申請(qǐng)書;

2、裁決調(diào)解記錄和裁決書;

3、聽(tīng)證音像記錄和聽(tīng)證筆錄;

4、被拆遷人不同意拆遷的理由;

5、被拆遷房屋的證據(jù)保全公證書;

6、拆遷人提供的安置用房、周轉(zhuǎn)用房權(quán)屬證明或者補(bǔ)償資金提存證明;

7、其他與申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷有關(guān)的資料。

凡是提供的證件和資料是復(fù)印件的，需要提供原件核對(duì)。

二、受理

區(qū)、縣人民政府對(duì)申請(qǐng)人提交的資料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查，符合條件的予以受理;不符合條件的，2日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，將申報(bào)的資料退回申請(qǐng)人。

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

(一)區(qū)、縣人民政府受理強(qiáng)制拆遷申請(qǐng)，需要對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：

1、拆遷人的主體資格合法;

2、裁決事實(shí)清楚;

3、區(qū)、縣房屋行政管理部門領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定申請(qǐng)強(qiáng)制拆遷補(bǔ)償安置方案、程序合法;

4、提供的申請(qǐng)強(qiáng)制拆遷的資料齊全、符合要求;

5、其他應(yīng)該審查的內(nèi)容。

(二)有下列情況之一的，不予受理行政強(qiáng)制拆遷：

1、申請(qǐng)人或者被申請(qǐng)人不是裁決當(dāng)事人;

2、被申請(qǐng)人已經(jīng)簽訂拆遷補(bǔ)償安置協(xié)議;

3、人民法院已經(jīng)受理或做出判決、裁定的;

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

4、不符合《天津市城市房屋拆遷管理規(guī)定》的管轄范圍。

三、決定

區(qū)、縣人民政府認(rèn)為被申請(qǐng)人提出的申辯理由充分、客觀的，退回強(qiáng)制拆遷申請(qǐng)，做出不予強(qiáng)制拆遷的通知，責(zé)成申請(qǐng)人采取調(diào)解方式解決;準(zhǔn)予執(zhí)行強(qiáng)制拆遷的，應(yīng)當(dāng)發(fā)布《限期搬遷決定》，并提前15日通知被申請(qǐng)人。同時(shí)，將政府出具的決定及相關(guān)資料報(bào)天津市城市房屋拆遷管理辦公室備查。

《限期搬遷決定》的內(nèi)容主要包括：

(一)認(rèn)定裁決的合法性;

(二)強(qiáng)制執(zhí)行的內(nèi)容;

(三)當(dāng)事人逾期不履行決定的后果;

(四)做出《限期搬遷決定》單位的全稱和時(shí)間，并加蓋印章。

四、執(zhí)行

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

行政強(qiáng)制拆遷應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依法進(jìn)行。實(shí)施強(qiáng)制拆遷前，有關(guān)部門要認(rèn)真做好宣傳解釋工作，動(dòng)員被拆遷人自行搬遷。強(qiáng)制拆遷時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織街道辦事處(居委會(huì))、被拆遷人單位到現(xiàn)場(chǎng)作為強(qiáng)制拆遷證明人，并由公證部門對(duì)被拆遷房屋及其房屋內(nèi)物品進(jìn)行證據(jù)保全。

本程序自2007年5月1日起施行。

? 關(guān)于認(rèn)真落實(shí)被征地農(nóng)民安置房建設(shè)目標(biāo)任務(wù)有關(guān)問(wèn)題的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599323.html

? 關(guān)于調(diào)整城市房屋拆遷若干費(fèi)額標(biāo)準(zhǔn)的通知／及標(biāo)準(zhǔn) http://s.yingle.com/y/fc/1599322.html

? 我國(guó)物業(yè)管理業(yè)主公約若干法律問(wèn)題探析 http://s.yingle.com/y/fc/1599321.html

? 抵押貸款買房產(chǎn)權(quán)證應(yīng)該自己拿著 http://s.yingle.com/y/fc/1599320.html

? 關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)陜西省西安市《關(guān)于辦理離婚 http://s.yingle.com/y/fc/1599319.html

? 業(yè)主怎樣避免物業(yè)管理糾紛

http://s.yingle.com/y/fc/1599318.html

? 贈(zèng)與我的房子還能要回去

http://s.yingle.com/y/fc/1599317.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 關(guān)于暫停宗教產(chǎn)房屋拆遷的通知

http://s.yingle.com/y/fc/1599316.html

? 清算后轉(zhuǎn)讓房產(chǎn)土地增值稅扣除項(xiàng)目如何確定 http://s.yingle.com/y/fc/1599315.html

? 對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于印發(fā)企業(yè)交納土地增值稅 http://s.yingle.com/y/fc/1599314.html

? 關(guān)于明確市區(qū)房屋拆遷管理部門職能職責(zé)的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599313.html

? 新式購(gòu)房合同書范本2018最新規(guī)定的辦房產(chǎn)證時(shí)間是多長(zhǎng) http://s.yingle.com/y/fc/1599312.html

? 宿遷市地方稅務(wù)局土地增值稅清算管理工作規(guī)程 http://s.yingle.com/y/fc/1599311.html

? 辦理個(gè)人住房貸款應(yīng)注意事項(xiàng)

http://s.yingle.com/y/fc/1599310.html

? 房屋買受人是申請(qǐng)辦理房屋所有權(quán)證的法定義務(wù)人 http://s.yingle.com/y/fc/1599309.html

? 住宅物業(yè)管理區(qū)域停車管理服務(wù)的基本要求 http://s.yingle.com/y/fc/1599308.html

? 兒子不禮貌就撤銷房產(chǎn)贈(zèng)與

http://s.yingle.com/y/fc/1599307.html

? 礦業(yè)權(quán)抵押如何實(shí)現(xiàn)

http://s.yingle.com/y/fc/1599306.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 違法頒發(fā)集體土地使用證被撤銷案 http://s.yingle.com/y/fc/1599305.html

? ? 房屋產(chǎn)權(quán)棄權(quán) http://s.yingle.com/y/fc/1599304.html 離婚協(xié)議書范文2018最新約定財(cái)產(chǎn)贈(zèng)與子女不宜撤銷 http://s.yingle.com/y/fc/1599303.html

? 物業(yè)管理有哪些項(xiàng)目

http://s.yingle.com/y/fc/1599302.html

? 晉城市地方稅務(wù)局土地增值稅管理辦法 http://s.yingle.com/y/fc/1599301.html

? ? 財(cái)產(chǎn)抵押合同 http://s.yingle.com/y/fc/1599300.html 丈夫擅贈(zèng)二奶房，妻子有權(quán)要求返還 http://s.yingle.com/y/fc/1599299.html

? 土地增值稅計(jì)算新方法

http://s.yingle.com/y/fc/1599298.html

? 江西省地方稅務(wù)局關(guān)于印發(fā)《土地增值稅若干業(yè)務(wù)問(wèn)題處理意見(jiàn)》的 http://s.yingle.com/y/fc/1599297.html

? 南京首次推出產(chǎn)權(quán)調(diào)換房地塊

http://s.yingle.com/y/fc/1599296.html

? 個(gè)人轉(zhuǎn)讓住房土地增值稅稅率是如何規(guī)定的 http://s.yingle.com/y/fc/1599295.html

? 如何認(rèn)定房屋買賣糾紛中違約金的數(shù)額 http://s.yingle.com/y/fc/1599294.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 小舅子偷賣姐夫房產(chǎn)第三人非善意被判返還 http://s.yingle.com/y/fc/1599293.html

? 土地征用目的之研討

http://s.yingle.com/y/fc/1599292.html

? 未辦理房屋裝修的相關(guān)手續(xù)而擅自進(jìn)行裝修的，http://s.yingle.com/y/fc/1599291.html

? 房屋析產(chǎn)競(jìng)價(jià)判歸屬

http://s.yingle.com/y/fc/1599290.html

? 合作建房合同書范本2018最新

http://s.yingle.com/y/fc/1599289.html

? 南京：以抵押為名拒售房屋將停辦商品房預(yù)售許 http://s.yingle.com/y/fc/1599288.html

? 城鎮(zhèn)土地使用稅的征收標(biāo)準(zhǔn)

http://s.yingle.com/y/fc/1599287.html

? ? 關(guān)于房屋 http://s.yingle.com/y/fc/1599286.html 付定金

前，記

得

先

驗(yàn)

房

產(chǎn)

證

http://s.yingle.com/y/fc/1599285.html

? 申報(bào)房屋裝修要提交哪些材料

http://s.yingle.com/y/fc/1599284.html

? 房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)信貸資金的籌集

http://s.yingle.com/y/fc/1599283.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 公積金貸款和商業(yè)貸款有什么區(qū)別 http://s.yingle.com/y/fc/1599282.html

? 物業(yè)管理公司應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)

http://s.yingle.com/y/fc/1599281.html

? 關(guān)于建設(shè)部發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（煉焦工藝設(shè)計(jì)規(guī)范）的公告 http://s.yingle.com/y/fc/1599280.html

? 關(guān)于降低房屋拆遷管理費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599279.html

? 閑置土地應(yīng)依法收回其使用權(quán)

http://s.yingle.com/y/fc/1599278.html

? 有房產(chǎn)證沒(méi)有土地證怎么辦

http://s.yingle.com/y/fc/1599277.html

? 農(nóng)用地轉(zhuǎn)用土地征用的辦理程序

http://s.yingle.com/y/fc/1599276.html

? 剖析未經(jīng)共有人同意出售共有房產(chǎn)的法律后果 http://s.yingle.com/y/fc/1599275.html

? 開(kāi)發(fā)商拖辦房產(chǎn)證業(yè)主可索取賠償 http://s.yingle.com/y/fc/1599274.html

? 了解開(kāi)發(fā)商取得土地使用權(quán)的情況 http://s.yingle.com/y/fc/1599273.html

? 物業(yè)管理常識(shí) http://s.yingle.com/y/fc/1599272.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 房產(chǎn)證差一字跑一月證件改名難

http://s.yingle.com/y/fc/1599271.html

? 土地增值稅清算與征管的最新規(guī)定 http://s.yingle.com/y/fc/1599270.html

? 完善抵押權(quán)制度七論

http://s.yingle.com/y/fc/1599269.html

?（物權(quán)法）保障男女同居期間共有房產(chǎn) http://s.yingle.com/y/fc/1599268.html

? 房屋贈(zèng)與不征收個(gè)稅的情況

http://s.yingle.com/y/fc/1599267.html

? 關(guān)于土地增值稅若干征管問(wèn)題的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599266.html

? 深圳開(kāi)發(fā)商延期辦房產(chǎn)證要受罰

http://s.yingle.com/y/fc/1599265.html

? 反商品房暴利，咱先把土地增值稅動(dòng)真格地征了，成么 http://s.yingle.com/y/fc/1599264.html

? 合肥市公有房屋租賃管理暫行辦法 http://s.yingle.com/y/fc/1599263.html

? 哪些情形視為閑置土地

http://s.yingle.com/y/fc/1599262.html

? 深圳市房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)土地增值稅征收管理暫行辦法 http://s.yingle.com/y/fc/1599261.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 進(jìn)行房屋裝飾裝修活動(dòng)，有哪些行為是不被允許 http://s.yingle.com/y/fc/1599260.html

? 關(guān)于印發(fā)（前期物業(yè)管理服務(wù)協(xié)議書范文2018最新）（示范文本）的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599259.html

? 國(guó)稅總局通知規(guī)范土地增值稅清算問(wèn)題 http://s.yingle.com/y/fc/1599258.html

? 共有產(chǎn)權(quán)住房購(gòu)買人獲完全產(chǎn)權(quán)后可上市 http://s.yingle.com/y/fc/1599257.html

? 山東省土地增值稅征收管理暫行辦法 http://s.yingle.com/y/fc/1599256.html

? 房產(chǎn)新政下鄭州為何房?jī)r(jià)未降房租卻上漲 http://s.yingle.com/y/fc/1599255.html

? 關(guān)于土地增值稅清算有關(guān)問(wèn)題的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599254.html

? 房子贈(zèng)予費(fèi)用涉及稅費(fèi)包括哪些

http://s.yingle.com/y/fc/1599253.html

? 房產(chǎn)證加名的辦理步驟和注意事項(xiàng) http://s.yingle.com/y/fc/1599252.html

? 住宅物業(yè)管理區(qū)域內(nèi)停車設(shè)施有何具體管理規(guī)定 http://s.yingle.com/y/fc/1599251.html

? 馬鞍山市住宅小區(qū)公建設(shè)施配套建設(shè)暫行規(guī)定 http://s.yingle.com/y/fc/1599250.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 城鎮(zhèn)土地使用稅有哪些優(yōu)惠政策

http://s.yingle.com/y/fc/1599249.html

? 步行街辦理土地使用證群體上訪處理情況 http://s.yingle.com/y/fc/1599248.html

? 為單位出具住房公積金繳存證明的操作細(xì)則 http://s.yingle.com/y/fc/1599247.html

? 關(guān)于印發(fā)（中央國(guó)家機(jī)關(guān)在京單位向職工出售公有住宅樓房的規(guī)定）的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599246.html

? 哈爾濱市房地產(chǎn)抵押合同

http://s.yingle.com/y/fc/1599245.html

? 商業(yè)銀行房地產(chǎn)貸款風(fēng)險(xiǎn)管理指引 http://s.yingle.com/y/fc/1599244.html

? 探討土地使用權(quán)抵押

http://s.yingle.com/y/fc/1599243.html

? 烏魯木齊市城市房屋拆遷補(bǔ)償安置資金監(jiān)督管理暫行辦法 http://s.yingle.com/y/fc/1599242.html

? 哪些項(xiàng)目應(yīng)審批（建設(shè)用地規(guī)劃許可證（含臨時(shí)））http://s.yingle.com/y/fc/1599241.html

? ? ? 土地增值稅的清算 http://s.yingle.com/y/fc/1599240.html 土地增值稅計(jì)算 http://s.yingle.com/y/fc/1599239.html 關(guān)于啟用quot;上海市黃浦區(qū)房屋動(dòng)拆遷管理辦公室quot;印章的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599238.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 土地增值稅清算中的問(wèn)題淺析

http://s.yingle.com/y/fc/1599237.html

? 關(guān)于土地增值稅清算工作中應(yīng)注意的幾個(gè)思考 http://s.yingle.com/y/fc/1599236.html

? 土地使用權(quán)出讓合同約定的使用年限屆滿以后，如何處理 http://s.yingle.com/y/fc/1599235.html

? 房屋產(chǎn)權(quán)費(fèi)用相關(guān)如何繳納

http://s.yingle.com/y/fc/1599234.html

? 三級(jí)資質(zhì)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)的法定設(shè)立條件包括哪些 http://s.yingle.com/y/fc/1599233.html

? 符合什么條件才能申請(qǐng)住房公積金個(gè)人住房抵押 http://s.yingle.com/y/fc/1599232.html

? 公民可以通過(guò)哪些方式獲得國(guó)有土地使用權(quán) http://s.yingle.com/y/fc/1599231.html

? 關(guān)于城鎮(zhèn)居民購(gòu)買安居住房產(chǎn)權(quán)辦理等問(wèn)題的通知 http://s.yingle.com/y/fc/1599230.html

? 房產(chǎn)證加名字的方法和費(fèi)用是怎樣的 http://s.yingle.com/y/fc/1599229.html

? 拖欠物業(yè)管理費(fèi)案件的法律問(wèn)題

http://s.yingle.com/y/fc/1599228.html

? 廣州嚴(yán)懲閑置土地絹麻廠地王遭罰http://s.yingle.com/y/fc/1599227.html

法律咨詢s.yingle.com

1.3億

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? ? 土地轉(zhuǎn)讓合同 http://s.yingle.com/y/fc/1599226.html 國(guó)有土

地

有

償

使

用的方

式

http://s.yingle.com/y/fc/1599225.html

? 置業(yè)者與開(kāi)發(fā)商簽訂的房屋銷售合同書范本2018最新無(wú)效，置業(yè)者有權(quán)退房嗎 http://s.yingle.com/y/fc/1599224.html

法律咨詢s.yingle.com

第四篇：天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序

天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序

關(guān)于印發(fā)《天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序》的通知

各區(qū)縣房管局、拆遷辦、拆遷單位及有關(guān)單位：

現(xiàn)將《天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序》印發(fā)給你們，望遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○七年四月二十五日

天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序

為了規(guī)范申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷行為，根據(jù)建設(shè)部《城市房屋拆遷行政裁決工作規(guī)程》、《天津市城市房屋拆遷管理規(guī)定》，制定本程序。

一、申請(qǐng)

被拆遷人或者房屋承租人(包括歷史形成的、實(shí)際租用被拆遷人的房屋的單位和個(gè)人)在裁決規(guī)定的搬遷期限內(nèi)未搬遷的，區(qū)、縣房屋行政管理部門可以向區(qū)、縣人民政府申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷，區(qū)、縣人民政府責(zé)成有關(guān)部門組織實(shí)施。

(一)申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1、房屋行政管理部門已經(jīng)對(duì)被申請(qǐng)人實(shí)施了行政裁決;

2、被申請(qǐng)人已經(jīng)超過(guò)了裁決規(guī)定的搬遷期限仍未搬遷;

3、拆遷人已經(jīng)按裁決意見(jiàn)向被申請(qǐng)人提供了拆遷補(bǔ)償安置資金或者符合國(guó)家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的安置用房、周轉(zhuǎn)用房;

4、區(qū)、縣房屋行政管理部門申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷前，已經(jīng)舉行聽(tīng)證;

5、區(qū)、縣房屋行政管理部門領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定申請(qǐng)強(qiáng)制拆遷。

(二)申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

1、行政強(qiáng)制拆遷申請(qǐng)書;

2、裁決調(diào)解記錄和裁決書;

3、聽(tīng)證音像記錄和聽(tīng)證筆錄;

4、被拆遷人不同意拆遷的理由;

5、被拆遷房屋的證據(jù)保全公證書;

6、拆遷人提供的安置用房、周轉(zhuǎn)用房權(quán)屬證明或者補(bǔ)償資金提存證明;

7、其他與申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷有關(guān)的資料。

凡是提供的證件和資料是復(fù)印件的，需要提供原件核對(duì)。

二、受理

區(qū)、縣人民政府對(duì)申請(qǐng)人提交的資料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查，符合條件的予以受理;不符合條件的，2日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，將申報(bào)的資料退回申請(qǐng)人。

(一)區(qū)、縣人民政府受理強(qiáng)制拆遷申請(qǐng)，需要對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：

1、拆遷人的主體資格合法;

2、裁決事實(shí)清楚;

3、區(qū)、縣房屋行政管理部門領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定申請(qǐng)強(qiáng)制拆遷補(bǔ)償安置方案、程序合法;

4、提供的申請(qǐng)強(qiáng)制拆遷的資料齊全、符合要求;

5、其他應(yīng)該審查的內(nèi)容。

(二)有下列情況之一的，不予受理行政強(qiáng)制拆遷：

1、申請(qǐng)人或者被申請(qǐng)人不是裁決當(dāng)事人;

2、被申請(qǐng)人已經(jīng)簽訂拆遷補(bǔ)償安置協(xié)議;

3、人民法院已經(jīng)受理或做出判決、裁定的;

4、不符合《天津市城市房屋拆遷管理規(guī)定》的管轄范圍。

三、決定

區(qū)、縣人民政府認(rèn)為被申請(qǐng)人提出的申辯理由充分、客觀的，退回強(qiáng)制拆遷申請(qǐng)，做出不予強(qiáng)制拆遷的通知，責(zé)成申請(qǐng)人采取調(diào)解方式解決;準(zhǔn)予執(zhí)行強(qiáng)制拆遷的，應(yīng)當(dāng)發(fā)布《限期搬遷決定》，并提前15日通知被申請(qǐng)人。同時(shí)，將政府出具的決定及相關(guān)資料報(bào)天津市城市房屋拆遷管理辦公室備查。

《限期搬遷決定》的內(nèi)容主要包括：

(一)認(rèn)定裁決的合法性;

(二)強(qiáng)制執(zhí)行的內(nèi)容;

(三)當(dāng)事人逾期不履行決定的后果;

(四)做出《限期搬遷決定》單位的全稱和時(shí)間，并加蓋印章。

四、執(zhí)行

行政強(qiáng)制拆遷應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依法進(jìn)行。實(shí)施強(qiáng)制拆遷前，有關(guān)部門要認(rèn)真做好宣傳解釋工作，動(dòng)員被拆遷人自行搬遷。強(qiáng)制拆遷時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織街道辦事處(居委會(huì))、被拆遷人單位到現(xiàn)場(chǎng)作為強(qiáng)制拆遷證明人，并由公證部門對(duì)被拆遷房屋及其房屋內(nèi)物品進(jìn)行證據(jù)保全。

本程序自2007年5月1日起施行。《天津市申請(qǐng)行政強(qiáng)制拆遷程序》(津房拆〔2004〕100號(hào))同時(shí)廢止。

第五篇：消毒產(chǎn)品申請(qǐng)受理規(guī)定.

衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定 衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定

時(shí) 間: 2006-06-01 來(lái) 源: 綜合處 被 瀏 覽 次 數(shù): 6491 文 章 錄 入: zhanghb 第一章總則

第一條為規(guī)范消毒劑、消毒器械申報(bào)受理工作,保證許可工作公開(kāi)、公平、公正,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱消毒劑、消毒器械是指依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及《消毒管理辦法》,由 衛(wèi)生部許可的消毒劑和消毒器械。

第三條消毒劑、消毒器械的申報(bào)受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定進(jìn)行。第四條申報(bào)材料的一般要求:

(一首次申報(bào)消毒產(chǎn)品許可的,應(yīng)提供原件 1份、復(fù)印件 4份;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致;(二申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)正資料的,提供原件 1份;(三除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外,申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章或蓋騎縫章;(四使用 A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè);(五使用中國(guó)法定計(jì)量單位;(六申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;(七所有外文(國(guó)外地址除外均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。第二章首次申請(qǐng)?jiān)S可的申報(bào)材料

第五條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國(guó)產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);(三研制報(bào)告;(四企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五經(jīng)認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、采樣單;

5、理化檢驗(yàn)報(bào)告;

6、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

7、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告;(六代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(七可能有助于評(píng)審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第六條申請(qǐng)進(jìn)口消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三產(chǎn)品配方;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、理化檢驗(yàn)報(bào)告;

5、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

6、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

7、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。(七產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽;(八產(chǎn)品說(shuō)明書;(九產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于評(píng)審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第七條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國(guó)產(chǎn)消毒器械衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);(三研制報(bào)告;(四產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(五企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、采樣單;

5、殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)報(bào)告;

6、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

7、毒理學(xué)及電器安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

8、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測(cè)報(bào)告;

9、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。(七產(chǎn)品銘牌;(八代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(九可能有助于評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無(wú)法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第八條申請(qǐng)進(jìn)口消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:(一進(jìn)口消毒器械衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,并按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)報(bào)告;

5、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

6、毒理學(xué)及電器安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

7、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測(cè)報(bào)告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。(七產(chǎn)品銘牌和使用說(shuō)明書;(八產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(九代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十可能有助于評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無(wú)法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。九條申報(bào)消毒劑新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒劑新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三產(chǎn)品配方;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;(五主要成分含量及檢驗(yàn)方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說(shuō)明書和標(biāo)簽;(八國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)資料;

第

(九進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第十條申報(bào)消毒器械新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒器械新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;(五作用原理及檢驗(yàn)方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說(shuō)明書和銘牌;(八國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)資料;(九進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無(wú)法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第十一條申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,除按規(guī)定提交相關(guān)材料外,還須提供以下材料:

(一委托方與被委托生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的委托加工協(xié)議書;(二進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。第三章延續(xù)、變更許可及補(bǔ)發(fā)批件的申報(bào)材料

第十二條申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的,應(yīng)提交以下材料:(一消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三產(chǎn)品配方;(四質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五市售產(chǎn)品標(biāo)簽(器械為銘牌;(六市售產(chǎn)品使用說(shuō)明書;(七代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(八可能有助于評(píng)審的其它資料。

消毒劑另附未啟封的市售產(chǎn)品小包裝 1件,消毒器械另附完整的市售產(chǎn)品 1件(大型消毒器械可以提供照 片。

第十三條申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的,應(yīng)提交以下材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三其它材料;

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:

(1國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的證明文件原件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(2進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。其中,因企業(yè)間的收購(gòu)、合并

而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文,中文 譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證;(3 企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的, 應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更生產(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同 屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企 業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件;(4涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效 成分含量、pH 值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)衛(wèi)生部 對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或抽樣復(fù)驗(yàn)。

2、產(chǎn)品名稱的變更: 申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名 稱不得變更。

3、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更:(1涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的,提供委托加工協(xié)議書;(2提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH 值和穩(wěn)定 性檢驗(yàn)報(bào)告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告

(3變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。

4、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明理由,并提供相關(guān)證明文件。第十四條申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表;(二因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;(三因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登 20日以上。第四章各項(xiàng)申報(bào)材料的具體要求

第十五條生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)符合下列要求 :(一由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提供文件原件的,可提供復(fù)印件,復(fù)印 件須由出具單位確認(rèn)或由我國(guó)駐產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)使(領(lǐng)館確認(rèn);(二應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人 簽名及文件出具日期;(三所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其它方式生產(chǎn),其 證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),由申報(bào)單位出具證明文件予以說(shuō)明;(四一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提 交書面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;(五生產(chǎn)銷售的證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證;(六無(wú)法提交生產(chǎn)銷售證明文件的,衛(wèi)生部可對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。第十六條委托代理證明應(yīng)符合下列要求:

(一應(yīng)載明委托申報(bào)的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項(xiàng)和委托日期,并蓋有委托單位的公章或法 定代表人簽名;(二一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印 件,并提交書面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;(三如為外文,應(yīng)譯成規(guī)范的中文,并應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。第十七條生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)應(yīng)按下列順序提交:(一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表;(二健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表;(三產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;(五生產(chǎn)設(shè)備清單;(六產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽(銘牌;(七生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(八其他材料。

第十八條研制報(bào)告應(yīng)符合下列要求:(一消毒劑研制報(bào)告要求:

1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目的,近5年國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、配方各成分的作用及其科學(xué)依據(jù),配方篩選試驗(yàn)數(shù)據(jù);

3、生產(chǎn)工藝流程,反應(yīng)條件、工藝技術(shù)參數(shù)等的依據(jù);

4、產(chǎn)品感官性狀、物理特性、化學(xué)穩(wěn)定性, pH 值、主要?dú)⒕煞莸暮?應(yīng)附完整的分析方法或測(cè)試原 理、對(duì)物品(金屬、織物等的腐蝕性;

5、消毒功效試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途進(jìn)行設(shè)計(jì),結(jié)果應(yīng)描述該產(chǎn)品對(duì)不同微生物的最低有效劑量;溫 度、pH 值、有機(jī)物等因素對(duì)該產(chǎn)品殺菌效果的影響;模擬現(xiàn)場(chǎng)或現(xiàn)場(chǎng)消毒效果,并提供所用測(cè)試方法和具體試 驗(yàn)數(shù)據(jù);

6、產(chǎn)品和配方各組分的毒理安全性資料。(二消毒器械研制報(bào)告要求:

1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目的,近5年國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、作用原理;

3、生產(chǎn)工藝流程,組裝程序以及重要技術(shù)參數(shù)等工藝技術(shù)要求;

4、具有消毒、滅菌作用的消毒器械,應(yīng)進(jìn)行殺菌因子的強(qiáng)度檢測(cè)(應(yīng)附完整的分析方法或測(cè)試原理、對(duì) 物品(金屬、織物等的腐蝕性檢測(cè)等。并根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途設(shè)計(jì)消毒功效方面的試驗(yàn);

4、其它器械需按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全面測(cè)試;

5、可能對(duì)人體產(chǎn)生危害的產(chǎn)品需提供產(chǎn)品的安全性資料。第十九條補(bǔ)正材料應(yīng)按下列要求提交:(一針對(duì) “ 行政許可技術(shù)審查延期通知書 ” 提出的評(píng)審意見(jiàn)提交完整的補(bǔ)正材料,補(bǔ)正材料須逐頁(yè)加蓋申 報(bào)單位的公章;(二接到 “ 行政許可技術(shù)審查延期通知書 ” 后,申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)正資料,逾期未提交的,視為 終止申報(bào)。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說(shuō)明。

第二十條產(chǎn)品配方應(yīng)符合下列要求:

(一標(biāo)明全部成份名稱,規(guī)格、等級(jí)及準(zhǔn)確加入量;(二成分名稱以化學(xué)名稱表述,寫出其結(jié)構(gòu)式、分子量;(三植物提取物,注明提取液用量、生藥含量及植物的來(lái)源,并給出拉丁文學(xué)名;(四二元或多元包裝的產(chǎn)品應(yīng)將各包裝配方分別列出;(五對(duì)于化學(xué)合成的產(chǎn)品,應(yīng)給出合成所用原料、規(guī)格和用量,以及最終產(chǎn)品的組份。

第二十一條產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合下列要求:(一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》(GB/T1.1-2000的要求, 應(yīng)包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo);(二感官指標(biāo)應(yīng)描述產(chǎn)品的感官性狀;理化指標(biāo)應(yīng)符合《消毒衛(wèi)生規(guī)范》的要求,包括:有效成份含量、pH 值、重金屬含量;(三進(jìn)口產(chǎn)品可提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十二條消毒器械檢驗(yàn)報(bào)告的要求:(一省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠進(jìn)行檢驗(yàn)的試驗(yàn)項(xiàng)目需提供認(rèn)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào) 告;(二電器安全性試驗(yàn)和電器壽命試驗(yàn)的報(bào)告需通過(guò)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具;(三國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)法進(jìn)行的試驗(yàn)項(xiàng)目可以提供國(guó)外實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告,并提供相關(guān)檢測(cè)方法及使用標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)外實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)應(yīng)滿足下列條件:

1、經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的,應(yīng)提供資質(zhì)認(rèn)證證書;

2、未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的, 應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循 《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice , GLP 的證明;

3、其它有助于說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。

第二十三條大型消毒器械是指體積大、不易搬動(dòng)的消毒器械,必須符合下列條件之一:(一高度 ≥150cm;

(二長(zhǎng)度或者寬度 ≥100cm;(三重量 ≥50Kg。

第二十四條本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋。

第二十五條本規(guī)定自 2006年 6月 1日起實(shí)施, 以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)文件與本規(guī)定不一致的, 以本規(guī)定為 準(zhǔn)。

時(shí) 間: 2006-06-01 來(lái) 源: 綜合處 被瀏覽次 數(shù): 6491 文章錄 入:

zhanghb 第一章總則

第一條為規(guī)范消毒劑、消毒器械申報(bào)受理工作,保證許可工作公開(kāi)、公平、公正,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱消毒劑、消毒器械是指依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及《消毒管理辦法》,由 衛(wèi)生部許可的消毒劑和消毒器械。

第三條消毒劑、消毒器械的申報(bào)受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定進(jìn)行。

第四條申報(bào)材料的一般要求:(一首次申報(bào)消毒產(chǎn)品許可的,應(yīng)提供原件 1份、復(fù)印件 4份;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致;(二申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)正資料的,提供原件 1份;(三除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外,申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章或蓋騎縫章;(四使用 A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè);(五使用中國(guó)法定計(jì)量單位;(六申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;(七所有外文(國(guó)外地址除外均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。第二章首次申請(qǐng)?jiān)S可的申報(bào)材料

第五條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國(guó)產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;

(二省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);(三研制報(bào)告;(四企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五經(jīng)認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、采樣單;

5、理化檢驗(yàn)報(bào)告;

6、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

7、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告;(六代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(七可能有助于評(píng)審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第六條申請(qǐng)進(jìn)口消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三產(chǎn)品配方;

(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、理化檢驗(yàn)報(bào)告;

5、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

6、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

7、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。(七產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽;(八產(chǎn)品說(shuō)明書;(九產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于評(píng)審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第七條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國(guó)產(chǎn)消毒器械衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;

(二省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);(三研制報(bào)告;(四產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(五企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、采樣單;

5、殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)報(bào)告;

6、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

7、毒理學(xué)及電器安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

8、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測(cè)報(bào)告;

9、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。(七產(chǎn)品銘牌;(八代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(九可能有助于評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無(wú)法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第八條申請(qǐng)進(jìn)口消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:

(一進(jìn)口消毒器械衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,并按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說(shuō)明書;

4、殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)報(bào)告;

5、殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告;

6、毒理學(xué)及電器安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

7、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測(cè)報(bào)告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。(七產(chǎn)品銘牌和使用說(shuō)明書;(八產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(九代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十可能有助于評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無(wú)法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第九條申報(bào)消毒劑新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒劑新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三產(chǎn)品配方;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;(五主要成分含量及檢驗(yàn)方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說(shuō)明書和標(biāo)簽;(八國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)資料;(九進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第十條申報(bào)消毒器械新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒器械新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二研制報(bào)告;(三產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;

(五作用原理及檢驗(yàn)方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說(shuō)明書和銘牌;(八國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)資料;(九進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無(wú)法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第十一條申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,除按規(guī)定提交相關(guān)材料外,還須提供以下材料:(一委托方與被委托生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的委托加工協(xié)議書;(二進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。第三章延續(xù)、變更許可及補(bǔ)發(fā)批件的申報(bào)材料

第十二條申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的,應(yīng)提交以下材料:(一消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三產(chǎn)品配方;(四質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五市售產(chǎn)品標(biāo)簽(器械為銘牌;

(六市售產(chǎn)品使用說(shuō)明書;(七代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(八可能有助于評(píng)審的其它資料。

消毒劑另附未啟封的市售產(chǎn)品小包裝 1件,消毒器械另附完整的市售產(chǎn)品 1件(大型消毒器械可以提供照 片。

第十三條申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的,應(yīng)提交以下材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三其它材料;

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:(1國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的證明文件原件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(2進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。其中,因企業(yè)間的收購(gòu)、合并 而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文,中文 譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證;(3 企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的, 應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更生產(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同 屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企 業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件;(4涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效 成分含量、pH 值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企

業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)衛(wèi)生部 對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或抽樣復(fù)驗(yàn)。

2、產(chǎn)品名稱的變更: 申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名 稱不得變更。

3、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更:(1涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的,提供委托加工協(xié)議書;(2提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH 值和穩(wěn)定 性檢驗(yàn)報(bào)告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告

(3變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。

4、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明理由,并提供相關(guān)證明文件。第十四條申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表;(二因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;(三因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登 20日以上。第四章各項(xiàng)申報(bào)材料的具體要求

第十五條生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)符合下列要求 :(一由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提供文件原件的,可提供復(fù)印件,復(fù)印 件須由出具單位確認(rèn)或由我國(guó)駐產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)使(領(lǐng)館確認(rèn);

(二應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人 簽名及文件出具日期;(三所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其它方式生產(chǎn),其 證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),由申報(bào)單位出具證明文件予以說(shuō)明;(四一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提 交書面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;(五生產(chǎn)銷售的證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證;(六無(wú)法提交生產(chǎn)銷售證明文件的,衛(wèi)生部可對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。第十六條委托代理證明應(yīng)符合下列要求:(一應(yīng)載明委托申報(bào)的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項(xiàng)和委托日期,并蓋有委托單位的公章或法

定代表人簽名;(二一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印 件,并提交書面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;(三如為外文,應(yīng)譯成規(guī)范的中文,并應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。第十七條生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)應(yīng)按下列順序提交:(一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表;(二健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表;(三產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖;

(四生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;(五生產(chǎn)設(shè)備清單;(六產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽(銘牌;(七生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(八其他材料。

第十八條研制報(bào)告應(yīng)符合下列要求:(一消毒劑研制報(bào)告要求:

1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目的,近5年國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、配方各成分的作用及其科學(xué)依據(jù),配方篩選試驗(yàn)數(shù)據(jù);

3、生產(chǎn)工藝流程,反應(yīng)條件、工藝技術(shù)參數(shù)等的依據(jù);

4、產(chǎn)品感官性狀、物理特性、化學(xué)穩(wěn)定性, pH 值、主要?dú)⒕煞莸暮?應(yīng)附完整的分析方法或測(cè)試原 理、對(duì)物品(金屬、織物等的腐蝕性;

5、消毒功效試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途進(jìn)行設(shè)計(jì),結(jié)果應(yīng)描述該產(chǎn)品對(duì)不同微生物的最低有效劑量;溫 度、pH 值、有機(jī)物等因素對(duì)該產(chǎn)品殺菌效果的影響;模擬現(xiàn)場(chǎng)或現(xiàn)場(chǎng)消毒效果,并提供所用測(cè)試方法和具體試 驗(yàn)數(shù)據(jù);

6、產(chǎn)品和配方各組分的毒理安全性資料。(二消毒器械研制報(bào)告要求:

1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目的,近5年國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、作用原理;

3、生產(chǎn)工藝流程,組裝程序以及重要技術(shù)參數(shù)等工藝技術(shù)要求;

4、具有消毒、滅菌作用的消毒器械,應(yīng)進(jìn)行殺菌因子的強(qiáng)度檢測(cè)(應(yīng)附完整的分析方法或測(cè)試原理、對(duì) 物品(金屬、織物等的腐蝕性檢測(cè)等。并根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途設(shè)計(jì)消毒功效方面的試驗(yàn);

4、其它器械需按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全面測(cè)試;

5、可能對(duì)人體產(chǎn)生危害的產(chǎn)品需提供產(chǎn)品的安全性資料。第十九條補(bǔ)正材料應(yīng)按下列要求提交:(一針對(duì) “ 行政許可技術(shù)審查延期通知書 ” 提出的評(píng)審意見(jiàn)提交完整的補(bǔ)正材料,補(bǔ)正材料須逐頁(yè)加蓋申 報(bào)單位的公章;

（二）接到“行政許可技術(shù)審查延期通知書”后，申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)正資料，逾期未提交的，視為 終止申報(bào)。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說(shuō)明。第二十條產(chǎn)品配方應(yīng)符合下列要求：

（一）標(biāo)明全部成份名稱，規(guī)格、等級(jí)及準(zhǔn)確加入量；

（二）成分名稱以化學(xué)名稱表述，寫出其結(jié)構(gòu)式、分子量；

（三）植物提取物，注明提取液用量、生藥含量及植物的來(lái)源，并給出拉丁文學(xué)名；

（四）二元或多元包裝的產(chǎn)品應(yīng)將各包裝配方分別列出；

（五）對(duì)于化學(xué)合成的產(chǎn)品，應(yīng)給出合成所用原料、規(guī)格和用量，以及最終產(chǎn)品的組份。第二十一條產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合下列要求：

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》（GB/T1.1-2000）的要求，應(yīng)包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)；

（二）感官指標(biāo)應(yīng)描述產(chǎn)品的感官性狀；理化指標(biāo)應(yīng)符合《消毒衛(wèi)生規(guī)范》的要求，包括：有效成份含量、pH 值、重金屬含量；

（三）進(jìn)口產(chǎn)品可提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十二條消毒器械檢驗(yàn)報(bào)告的要求：

（一）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠進(jìn)行檢驗(yàn)的試驗(yàn)項(xiàng)目需提供認(rèn)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào) 告；

（二）電器安全性試驗(yàn)和電器壽命試驗(yàn)的報(bào)告需通過(guò)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具；

（三）國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)法進(jìn)行的試驗(yàn)項(xiàng)目可以提供國(guó)外實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告，并提供相關(guān)檢測(cè)方法及使用標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)外實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)應(yīng)滿足下列條件：

1、經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提供資質(zhì)

認(rèn)證證書；

2、未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循 《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》（GoodLaboratoryPractice，GLP）的證明；

3、其它有助于說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。

第二十三條大型消毒器械是指體積大、不易搬動(dòng)的消毒器械，必須符合下列條件之一：

（一）高度≥150cm；

（二）長(zhǎng)度或者寬度≥100cm；

（三）重量≥50Kg。第二十四條本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋。第二十五條本規(guī)定自 2006 年 6 月 1 日起實(shí)施，以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為 準(zhǔn)。