第一篇：《麻醉藥品管理辦法》

0《麻醉藥品管理辦法》

第一章總則

第一條為嚴(yán)格管理麻醉藥品，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用，根據(jù)《中華人

第二條麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。第三條麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定

第四條國家嚴(yán)格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進出口，第二章麻醉藥品的種植和生產(chǎn)

第五條麻醉藥品原植物的種植單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)，并抄報公安部。麻醉藥品的生產(chǎn)單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管

第六條麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部審查批準(zhǔn)，麻醉藥品的年度生產(chǎn)計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)并聯(lián)合下達執(zhí)行，種植和生產(chǎn)單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等，種植或生產(chǎn)單位必

第七條麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家第八條麻醉藥品新品種的研究試制，必須由研制單位編制計劃，報經(jīng)衛(wèi)生部審定批準(zhǔn)后，方可進行。研究試制完畢后按有關(guān)新藥審批的辦法辦理，并要嚴(yán)格試制品的第三章麻醉藥品的供應(yīng)

第九條麻醉藥品的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要；有計劃地進行。全國麻醉藥品的供應(yīng)計劃由國家醫(yī)藥管理局指定的部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)后下達執(zhí)行。

第十條麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同醫(yī)藥管理部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準(zhǔn)。經(jīng)營單位只能按規(guī)定限量供應(yīng)

第十一條藥用罌粟殼的供應(yīng)業(yè)務(wù)由國家醫(yī)藥管理局及各省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位辦理，其他單位一律不準(zhǔn)經(jīng)營。罌粟殼的分配必須根據(jù)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同審查批準(zhǔn)的計劃調(diào)撥。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和由

縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)零售。藥品生產(chǎn)企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計劃，由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥

第十二條各麻醉藥品經(jīng)營單位必須設(shè)置具有相應(yīng)儲藏條件的專用倉庫或?qū)９?，?/p>

第四章麻醉藥品的運輸

第十三條運輸藥用阿片時，必須憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內(nèi)運輸憑照辦理運輸手續(xù)，原植物的種植單位調(diào)給國家醫(yī)藥管理局倉庫的藥用阿片由發(fā)貨單位派人押運，由倉庫調(diào)往藥品生產(chǎn)企業(yè)的由收貨單位派人押運。押運員人數(shù)，按照運輸部門的規(guī)定確定。運輸憑照由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第十四條運輸麻醉藥品和罌粟殼，除藥用阿片外，生產(chǎn)和供應(yīng)單位應(yīng)在運單貨物名稱欄內(nèi)明確填寫“麻醉藥品“，并在發(fā)貨人記事欄加蓋“麻醉藥品專用章”，憑此辦理運輸手續(xù)。

第十五條運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼，必須加強管理，及時運輸，縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車，水路運輸不得配裝倉面，公路運

第十六條運輸途中如有丟失，承運單位必須認(rèn)真查找，并立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)

第五章麻醉藥品的進出口

第十七條麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位按照國家有關(guān)外貿(mào)的規(guī)定辦理，其他部門一律不得辦理麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)。麻醉藥品進出口的年

第十八條因醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)工作需要進口麻醉藥品的，應(yīng)報衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)，發(fā)給《麻醉藥品進口準(zhǔn)許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。

第十九條出口麻醉藥品，應(yīng)向衛(wèi)生部提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口準(zhǔn)許證，經(jīng)衛(wèi)生部審查發(fā)給《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》后，方可辦理出口手續(xù)。

第六章麻醉藥品的使用

第二十一條麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。設(shè)有病床具備進行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理申請手續(xù)，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡“，該單位應(yīng)按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。限量單位的級別標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部制定。

第二十二條麻醉藥品使用單位在采購麻醉藥品時，須向麻醉藥品經(jīng)營單位填送“麻醉藥品申購單”。麻醉藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時，必須詳細(xì)核對各項印章及數(shù)量。

第二十三條麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購?fù)?，也可郵購。但往來單據(jù)、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時，麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章“。并憑蓋有“麻醉藥品專用章”的發(fā)票作

第二十四條凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，必須向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。管理范圍內(nèi)沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位

第二十五條使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。進行計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，在進行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

第二十六條麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥

第二十七條經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。由于持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，可增加供應(yīng)量。

第二十八條醫(yī)療單位應(yīng)加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。處方保存三年備查。醫(yī)療單位對違反規(guī)定，濫用麻醉藥品者有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向

第二十九條因搶救病人急需麻醉藥品的，有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立

第七章罰則

第三十條凡違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一者，可由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處

（一）擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計劃，增加麻醉藥品品種的；

（三）向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或者個人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)的；

（四）擅自配制和出售麻醉藥

第三十一條對利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方，或者為自己開具處

第三十二條違反本辦法規(guī)定，擅自種植罌粟的，或者非法吸食麻醉藥品的，由公

第三十三條違反本辦法的規(guī)定，制造、運輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪

第三十四條當(dāng)事人對行政處罰不服的，可在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處理的機關(guān)的上一級機關(guān)申請復(fù)議。上一級機關(guān)應(yīng)在接到申請之日起十日內(nèi)作出答復(fù)。對答復(fù)不服的，可在接到答復(fù)之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。對處罰決定不

第八章附則

第三十五條軍隊、武裝警察部隊衛(wèi)生醫(yī)療單位麻醉藥品的供應(yīng)、使用，由衛(wèi)生部會同中國人民解放軍總后勤部、中國人民武裝警察部隊后勤部根據(jù)本辦法，制定具體

第三十六條獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用，由衛(wèi)生部、農(nóng)牧漁業(yè)部根據(jù)本辦法，制

第三

第三十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。１９７８年９月１３日國務(wù)院頒發(fā)的《麻醉藥品管理條例》同時廢止。

第二篇：麻醉藥品生產(chǎn)管理辦法

麻醉藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）

【分類號】 ４０７１０７８２０４

【標(biāo)題】 麻醉藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）

【時效性】 有效

【頒布單位】 國家醫(yī)藥管理總局／衛(wèi)生部

【頒布日期】 ８２０３１８

【實施日期】 ８２０３１８

【失效日期】

【內(nèi)容分類】 藥品監(jiān)督管理

【文號】

【名稱】 麻醉藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）

【題注】

（一）辦法依據(jù)

第一條 根據(jù)國務(wù)院國發(fā)〔１９７８〕１７６號文件頒發(fā)的《麻醉藥品管理條 例》第四條的規(guī)定和衛(wèi)生部衛(wèi)藥字〔７９〕第８４號文印發(fā)的《麻醉藥品管理條例 細(xì)則》及國務(wù)院國發(fā)〔１９８１〕１２７號文件《關(guān)于重申嚴(yán)禁鴉片煙毒的通知》，制定本辦法。

第二條 麻醉藥品系指阿片類、嗎啡類、可卡因類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮 癖的毒品（品種范圍見附表）。

（二）生產(chǎn)計劃管理

第三條 麻醉藥品在國家統(tǒng)一規(guī)劃下，合理布局、統(tǒng)一計劃，定點生產(chǎn)。凡未 經(jīng)衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理總局審查批準(zhǔn)的單位，不得生產(chǎn)麻醉藥品。

第四條 麻醉藥品要按防病治病的需要有計劃地進行生產(chǎn)，生產(chǎn)計劃由北 京醫(yī)藥站和總后衛(wèi)生部提出的需要計劃由衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理總局審定下達。生 產(chǎn)單位不得擅自改變計劃，計劃如有變動需報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理總局批準(zhǔn)。

第五條 凡屬國內(nèi)未生產(chǎn)過的麻醉藥品及其制劑應(yīng)報衛(wèi)生部審批，未經(jīng)批準(zhǔn)不 得生產(chǎn)。

第六條 麻醉藥品由指定單位收購，生產(chǎn)單位不得自行銷售和動用。產(chǎn)供雙方 按國家下達的計劃簽定合同。

第七條 麻醉藥品的生產(chǎn)統(tǒng)計報表，按附表現(xiàn)定編報。含阿甘草片和復(fù)方甘草 合劑亦需編報統(tǒng)計報表。統(tǒng)計報表表式（半年報和年報）附后，于每年１月１０日 和７月１０日以前上報。

（三）運輸 儲存 領(lǐng)發(fā)管理

第八條 生產(chǎn)麻醉藥品所需的基本原料阿片，應(yīng)按照《麻醉藥品管理條例細(xì)則 》第十條辦理調(diào)撥運輸手續(xù)，專人負(fù)責(zé)押運。

第九條 在運輸時，麻醉藥品原料藥（包括阿片）的外包裝必須用木箱或鐵桶，并且包裝內(nèi)外應(yīng)加鉛封（或封條），如果在運輸途中發(fā)生被盜丟失、損壞等現(xiàn)象，應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，由公安機關(guān)負(fù)責(zé)處理。

第十條 麻醉藥品的生產(chǎn)單位必須設(shè)置專用倉庫，并指定原則性強、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)的同志擔(dān)任麻醉藥品的儲運和保管工作。

第十一條 原料阿片（包括粉和膏）到生產(chǎn)單位，應(yīng)由供銷、車間、保衛(wèi)三方 負(fù)責(zé)人驗收、發(fā)放。遇有個、塊缺少情況應(yīng)寫出報告，由保衛(wèi)部門追查處理。塊數(shù) 相符無損、重量有所增減也應(yīng)寫出報告，三方簽字后由廠長批準(zhǔn)報損。

第十二條 麻醉藥品（包括阿片）的包裝材料應(yīng)回收集中保管，不得私自拿用。包裝木箱、鐵桶應(yīng)由倉庫負(fù)責(zé)回收，包裝紙張、塑料袋由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)當(dāng)眾燒毀。

第十三條 生產(chǎn)麻醉藥品的車間要設(shè)麻藥專庫，專人保管。生產(chǎn)過程中應(yīng)按需 用量發(fā)料，成品及時入庫。第十四條 麻醉藥品成批調(diào)入時，應(yīng)在外包裝完整的前提下，及時點驗入庫。在開箱驗收時，必須兩人以上同時在場，如發(fā)生原箱缺少，由驗收人寫出詳細(xì)驗收 報告，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字加蓋公章，附原裝箱單，生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)補足或退款。

第十五條 車間、庫房要建立專用的麻醉藥品帳目，詳細(xì)記載領(lǐng)發(fā)日期、規(guī)格、數(shù)量及經(jīng)手人簽章，不得隨意涂改或毀壞，如有涂改必須加章說明。帳目保存五 年，經(jīng)過車間、供銷、保衛(wèi)部門共同核實，廠長批準(zhǔn)，方可銷毀。工廠的麻醉藥品 帳目長期保存。

第十六條 麻醉藥品（包括阿片）的領(lǐng)料和入庫，須用附有“麻”字附號的領(lǐng) 料、退庫單。要按規(guī)定填寫料單，必須有經(jīng)辦人，單位主管簽字方能生效。否則，保管人有權(quán)拒絕辦理收發(fā)。

（四）工藝 質(zhì)量 安全管理

第十七條 麻醉藥品生產(chǎn)單位所生產(chǎn)的每種麻醉藥品，必須報經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并有該省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局發(fā)出的批準(zhǔn)文號。要制定原材料、半成品、成品、包 裝等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝操作規(guī)程，檢驗、檢查規(guī)程。

生產(chǎn)單位不得擅自更換處方，改變工藝規(guī)程，如須改變時，應(yīng)按批準(zhǔn)程序辦理 報批。

第十八條 麻醉藥品生產(chǎn)技術(shù)資料要妥善保管，嚴(yán)防失密，同品種生產(chǎn)廠可以 互換資料。非同品種生產(chǎn)單位需要時，應(yīng)由省、市、醫(yī)藥管理局介紹，經(jīng)中國醫(yī)藥 工業(yè)公司批準(zhǔn)方可提供。除此之外，任何人不得以任何方式提供有關(guān)資料。

第十九條 麻醉藥品的生產(chǎn)，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，不合格的原料輔料不得投產(chǎn)，不合格的藥品不得出廠。關(guān)于麻醉藥品的廠方負(fù)責(zé)期已有規(guī)定者，應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行，無規(guī)定者由工商雙方協(xié)商解決。

有關(guān)單位在對藥品檢驗結(jié)果有分歧意見時，按《藥政管理條例》第３５條處理。

第二十條 麻醉藥品生產(chǎn)單位的制藥人員，要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，建立健全原 始記錄，記錄要完整、準(zhǔn)確、及時填寫。原始記錄由車間保存三年。重要技術(shù)數(shù)據(jù) 和技術(shù)改造應(yīng)存入技術(shù)檔案。

第二十一條 在生產(chǎn)過程中麻醉藥品中間體實行上下崗位二人檢斤簽字交接制。投料、終末控制點及重要環(huán)節(jié)應(yīng)經(jīng)技術(shù)員、車間主任復(fù)查審核后由二人進行操作。

第二十二條 麻醉藥品的實驗、化驗所需原料、樣品應(yīng)履行嚴(yán)格的登記手續(xù)。凡從事麻醉藥品生產(chǎn)的人員，不得私自動用及竊取藥品，違者根據(jù)情節(jié)輕重，嚴(yán)肅 處理。

第二十三條 搞好麻醉藥品的綜合利用，三廢處理（包括“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)）和制定技術(shù)安全、防火措施。生產(chǎn)１０９９酊的企業(yè)要負(fù)責(zé)回收殘渣中的５１１和 ５１３。

第二十四條 麻醉藥品因變質(zhì)不可供藥用者，原則上由原生產(chǎn)單位回收利用。凡數(shù)量大、牽涉面廣時，由麻醉藥品經(jīng)營主管部門負(fù)責(zé)匯總，并與有關(guān)生產(chǎn)廠協(xié)商 處理。各地零星報廢的麻醉藥品殘體，直接上繳１４６庫，不能再回收利用的報所 在地醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生局批準(zhǔn)后列表登記監(jiān)督銷毀。

（五）麻藥生產(chǎn)車間要求

第二十五條 要重視麻醉藥品的生產(chǎn)，建立麻醉藥品生產(chǎn)的崗位責(zé)任制。麻醉 藥品的生產(chǎn)車間要配備責(zé)任心強，業(yè)務(wù)熟練，認(rèn)真負(fù)責(zé)的干部、技術(shù)人員和工人從 事麻醉藥品的生產(chǎn)和管理工作。人員應(yīng)保持相對的穩(wěn)定，不得隨意調(diào)動。

第二十六條 麻醉藥品的生產(chǎn)廠房，在生產(chǎn)期間二人以上方可入內(nèi)，工作之余，不得在崗位逗留。非本生產(chǎn)單位人員不得進入廠房，學(xué)習(xí)參觀者應(yīng)由技術(shù)科專人 帶領(lǐng)，登記入內(nèi)。

（六）麻醉藥品的出口

第二十七條 關(guān)于麻醉藥品的出口應(yīng)按《麻醉藥品管理條例》第十二條的規(guī)定 辦理，即“如外國因醫(yī)療需要，向我國要求供應(yīng)麻醉藥品者，由該國政府衛(wèi)生部向 我國衛(wèi)生部提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)，發(fā)給出口憑照后，方得予以供應(yīng)”。

（七）其 它

第二十八條 含阿復(fù)方甘草片和復(fù)方甘草合劑等以麻醉藥品為原料的制劑，視 同麻醉藥品管理，生產(chǎn)廠由省、市、區(qū)醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生廳（局）商定，報國家醫(yī) 藥管理總局和衛(wèi)生部備案。非指定的藥廠不得生產(chǎn)。

麻醉藥品品種表

阿片類 １．阿片片

２．阿片粉

３．復(fù)方桔梗散

４．復(fù)方桔梗散片 嗎啡類 ５．阿片酊 ６．鹽酸嗎啡

７．鹽酸嗎啡注射液

８．鹽酸嗎啡阿托品注射液

９．鹽酸嗎啡片 鹽酸乙基嗎啡類 １０．鹽酸乙基嗎啡

１１．鹽酸乙基嗎啡注射液

１２．鹽酸乙基嗎啡片 罌粟堿類 １３．鹽酸罌粟堿

１４．鹽酸罌粟堿片 可待因類 １６．磷酸可待因 １７．磷酸可待因注射液

１８．磷酸可待因片

１９．磷酸可待因糖漿 福爾可定類 ２０．福爾可定 ２１．福爾可定片 可卡因類 ２２．鹽酸可卡因

２３．鹽酸可卡因注射液 全阿片素類 ２４．全阿片素

２５．全阿片素注射液

２６．全阿片素片 阿撲嗎啡類

丙烯嗎啡類

大麻類 合成藥類

２７．鹽酸阿撲嗎啡 ２８．鹽酸阿撲嗎啡注射液 ２９．丙烯嗎啡 ３０．丙烯嗎啡注射液 ３１．大麻浸膏 ３２．度冷丁 ３３．度冷丁注射液 ３４．度冷丁片 ３５．安儂痛 ３６．安儂痛注射液 ３７．枸椽酸芬太尼注射液 ３８．美散痛注射液 ３９．美散痛片

第三篇：《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》

《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》

第四條 托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）。申請領(lǐng)取運輸證明須提交以下資料：

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表（附件2）；

（二）加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件（僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供）；

（三）加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件；

（四）經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書；

（五）申請運輸藥品的情況說明。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的，應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運輸證明，同時將發(fā)證情況報同級公安機關(guān)備案。

第五條 運輸證明正本1份，根據(jù)實際需要可發(fā)給副本若干份，必要時可增領(lǐng)副本。運輸證明有效期1年（不跨）。運輸證明在有效期滿1個月按照上述規(guī)定重新辦理，過期后3個月內(nèi)將原運輸證明上繳發(fā)證機關(guān)。

第六條 運輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報告；發(fā)證機關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報同級公安機關(guān)。

運輸證明（附件3）樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。

第七條 承運麻醉藥品和第一類精神藥品時，承運單位要查驗、收取運輸證明副本。運輸證明副本隨貨同行以備查驗。在運輸途中承運單位必須妥善保管運輸證明副本，不得遺失。貨物到達后，承運單位應(yīng)將運輸證明副本遞交收貨單位。

收貨單位在收到貨物后1個月內(nèi)將運輸證明副本交還發(fā)貨單位。

第八條 鐵路運輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運輸時，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。

第十五條 托運麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。

托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個人。

第十六條 鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。

第十七條 承運單位應(yīng)積極配合托運單位查詢貨物在途情況。

麻醉藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時，承運單位要采取相應(yīng)的保護措施。

發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第四篇：麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法

麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法

（試

行）

第一章 總

則

第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。

第二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營活動。

第二章 定

點

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品全國需求總量,確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進行調(diào)整、公布。

第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點批發(fā)企業(yè)時，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時限。當(dāng)申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。

第五條 申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達批準(zhǔn)文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準(zhǔn)文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第六條 申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達批準(zhǔn)文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。

藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第八條 全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個月銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品。

第九條 申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。

第十條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開展此項業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。

第十一條 申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件4）。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進行審查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第十二條 除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。

第十三條 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。

第三章 購

銷

第一節(jié) 麻醉藥品和第一類精神藥品的購銷

第十四條 全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本預(yù)計完成的麻醉藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第十五條 全國性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十六條 全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十八條 為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報送以下資料：

（一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；

（二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品的品種和理由；

（三）運輸方式、運輸安全管理措施。

藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準(zhǔn)文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本預(yù)計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻醉藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，在運輸過程中連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項申請。

第十九條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十條 因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十一條 由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可開展相應(yīng)經(jīng)營活動。

第二十二條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

第二節(jié) 第二類精神藥品的購銷

第二十三條 從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進第二類精神藥品。

第二十四條 從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。

第二十五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以購進第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品。

第二十六條 藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。

第四章 管

理

第二十七條 企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。

第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：

（一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

（二）加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；

（三）企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式；

（四）采購人員身份證明及法人委托書。

第二十九條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。

第三十條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”等。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。

第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第三十三條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。

第三十四條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。

第三十五條 零售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。

第三十六條 不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。

第三十七條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻醉藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時的麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

第三十八條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對本單位安全經(jīng)營的評價機制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)和維護，并記錄。

第三十九條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報。

第四十條 企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

第五章 附

則

第四十一條 申請人提出本辦法中的審批事項申請,應(yīng)當(dāng)向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請人應(yīng)當(dāng)對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

第四十二條 罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。

附件1：

申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表

┌──────┬──────────────┬────────┬──────

┐ │ 企業(yè)名稱│

│藥品經(jīng)營許可證號│

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│企業(yè)申報事由及自查情況：

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檢查人簽字：

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章：

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附件2：

申請成為全國性（區(qū)域性）批發(fā)企業(yè)

應(yīng)當(dāng)報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；企業(yè)如擬由分支機構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書；

二、連續(xù)三年在全國（本地區(qū)）藥品經(jīng)營行業(yè)中，經(jīng)營規(guī)模、銷售額、利稅率、資產(chǎn)負(fù)債率等綜合指標(biāo)位居前列的證明材料；

三、具有藥品配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)形成全國性（本地區(qū)）經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)的說明材料；申請成為全國性批發(fā)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提供已建立現(xiàn)代物流體系的說明材料；

四、加蓋企業(yè)公章的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細(xì)，安全運輸設(shè)備明細(xì)；

五、企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

六、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營獨立機構(gòu)（專人）的設(shè)置情況以及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理負(fù)責(zé)人情況；

七、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度；

八、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊；

九、會計師事務(wù)所出具的財務(wù)資產(chǎn)負(fù)債表。

附件3：

申請成為專門從事第二類精神藥品

批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；企業(yè)如擬由分支機構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書；

二、經(jīng)營規(guī)模、效益等綜合指標(biāo)評價在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中位居前列的證明材料；

三、已初步建立現(xiàn)代物流體系和配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)基本形成區(qū)域性經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)的說明材料；

四、企業(yè)及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

五、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、第二類精神藥品經(jīng)營管理專門人員情況；

六、第二類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度，安全設(shè)施明細(xì)；

七、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊。

附件4：

申請零售第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)

應(yīng)當(dāng)報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；

二、擬從事第二類精神藥品零售的門店名單，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及本企業(yè)實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明；

三、企業(yè)和門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營人員情況；

四、企業(yè)、門店經(jīng)營第二類精神藥品的安全管理制度，安全設(shè)施明細(xì)；

五、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊。

第五篇：麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局、鐵道部、交通部、中國民航總局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2005]660號 【發(fā)布日期】2005-11-08 【生效日期】2005-11-08 【失效日期】

【所屬類別】國家法律法規(guī)

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法

(國食藥監(jiān)安[2005]660號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），交通廳（局、委），各鐵路局，青藏鐵路公司，中鐵集裝箱運輸有限責(zé)任公司，中鐵行包快遞有限責(zé)任公司，民用航空總局各地區(qū)管理局：

為加強麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)墓芾?，確保運輸安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)規(guī)定，食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局共同制定了《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請將本辦法通知到轄區(qū)內(nèi)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和運輸單位，并遵照執(zhí)行。

本辦法自發(fā)布之日起施行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國鐵道部

中華人民共和國交通部 中國民航總局

二○○五年十一月八日

麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法

第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品運輸管理，確保運輸安全，防止丟失、損毀、被盜，根據(jù)《 麻醉藥品和精神藥品管理條例》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻醉藥品儲存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品。

鐵路、航空、道路、水路等運輸承運單位依據(jù)本辦法履行承運職責(zé)。

第三條 本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門公布的麻醉藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)（附件1）。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第四條 托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）。申請領(lǐng)取運輸證明須提交以下資料：

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表（附件2）；

（二）加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件（僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供）；

（三）加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件；

（四）經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書；

（五）申請運輸藥品的情況說明。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的，應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運輸證明，同時將發(fā)證情況報同級公安機關(guān)備案。

第五條 運輸證明正本1份，根據(jù)實際需要可發(fā)給副本若干份，必要時可增領(lǐng)副本。運輸證明有效期1年（不跨）。運輸證明在有效期滿前1個月按照上述規(guī)定重新辦理，過期后3個月內(nèi)將原運輸證明上繳發(fā)證機關(guān)。

第六條 運輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報告；發(fā)證機關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報同級公安機關(guān)。

運輸證明（附件3）樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。

第七條 承運麻醉藥品和第一類精神藥品時，承運單位要查驗、收取運輸證明副本。運輸證明副本隨貨同行以備查驗。在運輸途中承運單位必須妥善保管運輸證明副本，不得遺失。貨物到達后，承運單位應(yīng)將運輸證明副本遞交收貨單位。

收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個月內(nèi)將運輸證明副本交還發(fā)貨單位。

第八條 鐵路運輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運輸時，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。

第九條 道路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應(yīng)停車過夜。

第十條 水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時應(yīng)有專人押運。

第十一條 麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后，承運單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，確保貨物準(zhǔn)確交付。

第十二條 定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運麻醉藥品和第一類精神藥品時，跨省運輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機構(gòu)報送發(fā)運貨物信息，內(nèi)容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報。

屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)運輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)報送發(fā)運貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)通報。

第十三條 因科研或生產(chǎn)特殊需要，單位需派專人攜帶少量麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)隨貨攜帶運輸證明（或批準(zhǔn)購買的證明文件）、單位介紹信和本人身份證明以備查驗。

第十四條 運輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運輸證明。

第十五條 托運麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。

托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個人。

第十六條 鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。

第十七條 承運單位應(yīng)積極配合托運單位查詢貨物在途情況。

麻醉藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時，承運單位要采取相應(yīng)的保護措施。

發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第十八條 本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件1：

麻醉藥品品種目錄

1.醋托啡 Acetorphine

2.乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl 3.醋美沙朵 Acetylmethadol 4.阿芬太尼 Alfentanil 5.烯丙羅定 Allylprodine

6.阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol 7.阿法美羅定 Alphameprodine 8.阿法美沙朵 Alphamethadol

9.阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl

10.阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl 11.阿法羅定 Alphaprodine 12.阿尼利定 Anileridine 13.芐替啶 Benzethidine 14.芐嗎啡 Benzylmorphine

15.倍醋美沙朵 Betacetylmethadol

16.倍他羥基芬太尼 Betahydroxyfentanyl

17.倍他羥基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl 18.倍他美羅定 Betameprodine 19.倍他美沙朵 Betamethadol 20.倍他羅定 Betaprodine 21.貝齊米特 Bezitramide

22.大麻與大麻樹脂 CannabisandCannabisresin 23.氯尼他秦 Clonitazene 24.古柯葉 CocaLeaf 25.可卡因＊ Cocaine 26.可多克辛 Codoxime

27.罌粟稈濃縮物＊ Concentrateofpoppystraw 28.地索嗎啡 Desomorphine 29.右嗎拉胺 Dextromoramide 30.地恩丙胺 Diampromide

31.二乙噻丁 Diethylthiambutene 32.地芬諾辛 Difenoxin

33.二氫埃托啡＊ Dihydroetorphine 34.雙氫嗎啡 Dihydromorphine 35.地美沙朵 Dimenoxadol 36.地美庚醇 Dimepheptanol

37.二甲噻丁 Dimethylthiambutene 38.嗎苯丁酯 Dioxaphetylbutyrate 39.地芬諾酯＊ Diphenoxylate 40.地匹哌酮 Dipipanone 41.羥蒂巴酚 Drotebanol 42.芽子堿 Ecgonine

43.乙甲噻丁 Ethylmethylthiambutene 44.依托尼秦 Etonitazene 45.埃托啡 Etorphine 46.依托利定 Etoxeridine 47.芬太尼＊ Fentanyl 48.呋替啶 Furethidine 49.海洛因 Heroin

50.氫可酮 Hydrocodone

51.氫嗎啡醇 Hydromorphinol 52.氫嗎啡酮 Hydromorphone 53.羥哌替啶 Hydroxypethidine 54.異美沙酮 Isomethadone 55.凱托米酮 Ketobemidone 56.左美沙芬 Levomethorphan 57.左嗎拉胺 Levomoramide

58.左芬啡烷 Levophenacylmorphan 59.左啡諾 Levorphanol 60.美他佐辛 Metazocine 61.美沙酮＊ Methadone

62.美沙酮中間體 Methadoneintermediate 63.甲地索啡 Methyldesorphine

64.甲二氫嗎啡 Methyldihydromorphine 65.3-甲基芬太尼 3-methylfentanyl

66.3-甲基硫代芬太尼 3-methylthiofentanyl 67.美托酮 Metopon

68.嗎拉胺中間體 Moramideintermediate 69.嗎哌利定 Morpheridine 70.嗎啡＊ Morphine

71.嗎啡甲溴化物及其它五價氮嗎啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphined erivatives

72.嗎啡-N-氧化物 Morphine-N-oxide 73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 MPPP 74.麥羅啡 Myrophine

75.尼可嗎啡 Nicomorphine 76.諾美沙朵 Noracymethadol 77.去甲左啡諾 Norlevorphanol 78.去甲美沙酮 Normethadone 79.去甲嗎啡 Normorphine 80.諾匹哌酮 Norpipanone 81.阿片＊ Opium

82.羥考酮＊ Oxycodone 83.羥嗎啡酮 Oxymorphone

84.對氟芬太尼 Parafluorofentanyl

85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯 PEPAP 86.哌替啶＊ Pethidine

87.哌替啶中間體Ａ PethidineintermediateA 88.哌替啶中間體Ｂ PethidineintermediateB 89.哌替啶中間體Ｃ PethidineintermediateC 90.苯嗎庚酮 Phenadoxone 91.非那丙胺 Phenampromide 92.非那佐辛 Phenazocine 93.非諾啡烷 Phenomorphan 94.苯哌利定 Phenoperidine 95.匹米諾定 Piminodine 96.哌腈米特 Piritramide 97.罌粟殼＊ PoppyShell 98.普羅庚嗪 Proheptazine 99.丙哌利定 Properidine

100.消旋甲啡烷 Racemethorphan 101.消旋嗎拉胺 Racemoramide 102.消旋啡烷 Racemorphan 103瑞芬太尼＊ Remifentanil 104.舒芬太尼＊ Sufentanil 105.醋氫可酮 Thebacon 106.蒂巴因＊ Thebaine

107.硫代芬太尼 Thiofentanyl 108.替利定 Tilidine

109.三甲利定 Trimeperidine

110.醋氫可待因 Acetyldihydrocodeine 111.布桂嗪＊ Bucinnazine 112.可待因＊ Codeine

113.復(fù)方樟腦酊＊ CompoundCamphorTincture 114.右丙氧芬＊ Dextropropoxyphene 115.雙氫可待因＊ Dihydrocodeine 116.乙基嗎啡＊ Ethylmorphine 117.尼可待因 Nicocodine

118.尼二氫可待因 Nicodicodine 119.去甲可待因 Norcodeine 120.福爾可定＊ Pholcodine 121.丙吡蘭 Propiram

注：1．上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑

2．品種目錄有＊的麻醉藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種

（本目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和衛(wèi)生部于2005年9月27日發(fā)布，2005年11月1日起施行。）

精神藥品品種目錄

第一類

1.布苯丙胺 Brolamfetamine（DOB）

2.卡西酮 Cathinone 3.二乙基色胺 DET

4.二甲氧基安非他明 2,5-dimethoxyamfetamine（DMA）5.（1，2-二甲基庚基）羥基四氫甲基二苯吡喃 DMHP 6.二甲基色胺 DMT

7.二甲氧基乙基安非他明 DOET 8.乙環(huán)利定 Eticyclidine 9.乙色胺 Etryptamine

10.麥角二乙胺（+）-Lysergide 11.二亞甲基雙氧安非他明 MDMA 12.麥司卡林 Mescaline 13.甲卡西酮 Methcathinone 14.甲米雷司 4-methylaminorex 15.甲羥芬胺 MMDA 16.乙芬胺 N-ethyl,MDA 17.羥芬胺 N-hydroxy,MDA 18.六氫大麻酚 Parahexyl

19.副甲氧基安非他明 Parametoxyamphetamine（PMA）

20.賽洛新 Psilocine

21.賽洛西賓 Psilocybine 22.咯環(huán)利定 Rolicyclidine

23.二甲氧基甲苯異丙胺 STP,DOM 24.替苯丙胺 Tenamfetamine（MDA）25.替諾環(huán)定 Tenocyclidine

26.四氫大麻酚（包括其同分異構(gòu)物及其立體化學(xué) Tetrahydrocannabinol

變體）

27.三甲氧基安非他明 TMA

28.4-甲基硫基安非他明 4-methylthoamfetamine 29.苯丙胺 Amfetamine 30.安非拉酮 Amfepramone 31.安咪奈丁 Amineptine

32.2,5-二甲氧基-4-溴苯已胺 4bromo-2,5-dimethoxyphenethlamine（2-CB）

33.丁丙諾啡＊ Buprenorphine 34.右苯丙胺 Dexamfetamine

35.二甲基安非他明 Dimethylamphetamine 36.芬乙茶堿 Fenetylline 37.氯胺酮＊ Ketamine

38.左苯丙胺 Levamfetamine

39.左甲苯丙胺 Levomethamphetamine 40.馬吲哚＊ Mazindol 41.甲氯喹酮 Mecloqualone 42.去氧麻黃堿 Metamfetamine

43.去氧麻黃堿外消旋體 MetamfetamineRacemate 44.甲喹酮 Methaqualone

45.哌醋甲酯＊ Methylphenidate 46.莫達非尼 Modafinil 47.苯環(huán)利定 Phencyclidine 48.芬美曲秦 Phenmetrazine 49.司可巴比妥＊ Secobarbital

50.δ-9-四氫大麻酚及其立體化學(xué)變體 Delta-9-tetrahydrocannabinol and itsstereochemical variants 51.三唑侖＊ Triazolam 52.齊培丙醇 Zipeprol

第二類

53.異戊巴比妥＊ Amobarbital 54.布他比妥 Butalbital

55.布托啡諾及其注射劑＊ Butorphanolanditsinjection 56.咖啡因＊ Caffeine

57.去甲偽麻黃堿＊ Cathine 58.安鈉咖＊ CNB

59.環(huán)已巴比妥 Cyclobarbital

60.地佐辛及其注射劑＊ Dezocineanditsinjection 61.右旋芬氟拉明 Dexfenfluramine 62.芬氟拉明 Fenfluramine 63.氟硝西泮 Flunitrazepam 64.格魯米特 Glutethimide 65.呋芬雷司 Furfennorex 66.噴他佐辛＊ Pentazocine 67.戊巴比妥 Pentobarbital 68.丙己君 Propylhexedrine 69.阿洛巴比妥 Allobarbital 70.阿普唑侖＊ Alprazolam 71.阿米雷司 Aminorex 72.巴比妥＊ Barbital

73.芐非他明 Benzfetamine 74.溴西泮 Bromazepam 75.溴替唑侖 Brotizolam 76.丁巴比妥 Butobarbital 77.卡馬西泮 Camazepam

78.氯氮卓＊ Chlordiazepoxide 79.氯巴占 Clobazam 80.氯硝西泮 Clonazepam 81.氯拉卓酸 Clorazepate 82.氯噻西泮 Clotiazepam 83.氯口惡唑侖 Cloxazolam 84.地洛西泮 Delorazepam 85.地西泮＊ Diazepam 86.艾司唑侖＊ Estazolam 87.乙氯維諾 Ethchlorvynol 88.炔已蟻胺 Ethinamate

89.氯氟卓乙酯 EthylLoflazepate 90.乙非他明 Etilamfetamine 91.芬坎法明 Fencamfamin 92.芬普雷司 Fenproporex 93.氟地西泮 Fludiazepam 94.氟西泮＊ Flurazepam

95.γ-羥丁酸＊ γ-hydroxybutyrate（GHB）

96.哈拉西泮 Halazepam 97.鹵沙唑侖 Haloxazolam 98.凱他唑侖 Ketazolam 99.利非他明 Lefetamine 100.氯普唑侖 Loprazolam 101.勞拉西泮＊ Lorazepam 102.氯甲西泮 Lormetazepam 103.美達西泮 Medazepam 104.美芬雷司 Mefenorex

105.甲丙氨酯＊ Meprobamate 106.美索卡 Mesocarb

107.甲苯巴比妥 Methylphenobarbital 108.甲乙哌酮 Methyprylon 109.咪達唑侖＊ Midazolam

110.納布啡及其注射劑＊ Nalbuphineanditsinjection 111.尼美西泮 Nimetazepam 112.硝西泮＊ Nitrazepam 113.去甲西泮 Nordazepam 114.奧沙西泮 Oxazepam 115.奧沙唑侖 Oxazolam 116.匹莫林＊ Pemoline

117.苯甲曲秦 Phendimetrazine 118.苯巴比妥＊ Phenobarbital 119.芬特明 Phentermine 120.匹那西泮 Pinazepam 121.哌苯甲醇 Pipradrol 122.普拉西泮 Prazepam 123.吡咯戊酮 Pyrovalerone 124.仲丁比妥 Secbutabarbital 125.替馬西泮 Temazepam 126.四氫西泮 Tetrazepam 127.乙烯比妥 Vinylbital 128.唑吡坦＊ Zolpiden 129.扎來普?。?Zaleplone 130.麥角胺咖啡因＊ ENC

注：1．上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）

2．上述品種包括其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體及酯、醚（除非另有規(guī)定）

3．品種目錄有＊的藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種

（本目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和衛(wèi)生部于2005年9月27日發(fā)布，2005年11月1日起施行。）

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。