第一篇：大型及貴重醫(yī)療設備購置論證制度

大型及貴重醫(yī)療設備購置論證制度

為了確保購置的醫(yī)療儀器設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據。可行性論證包括兩方面的內容，即項目論證和技術評價。

一、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

二、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與。

三、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

1．項目論證

項目論證，是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設備的必要性、可行性、經濟效益、社會效益等進行討論。這時，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：

(1)社會效益分析：

包括本單位和本地區(qū)現有同類醫(yī)療設備運行情況，申購醫(yī)療設備應對醫(yī)院現有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發(fā)揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。

(2)經濟效益分析：

對申購的儀器設備的運行成本應進行詳細分折，包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費和房屋等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應有作用。

(3)技術可行性：

包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規(guī)定應配有《大型醫(yī)用設備上崗人員技術上崗證》等。對設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些設備：如急診設備生化分析儀、血透儀和人工呼吸機等，必須要保證院方的技術人員現場維護，才能保證正常工作。(4)安裝配套條件

要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。

(5)購置資金落實問題

對于貸款和分期付款購置的醫(yī)療設備，應論證其資金來源落實的情況，償還辦法和能力。

(6)大型及貴重醫(yī)療設備

除進行書面論證外，還應組織實地考察和有關同類設備用戶走訪。(7)價值在人民幣100萬元及以上的醫(yī)用儀器的裝備，應根據衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的審批手續(xù)辦理，提供相應的可行性論證報告。

2．技術評價

技術評價，是在計劃批準以后，在購置前，對設備的型號、廠牌、性能配置和價格等內容收集各種產品的樣本、技術、資料進行選擇比較和分析，然后做出決策建議的技術性工作。技術評價的內容應包括：

(1)技術先進性，是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。

(2)設備可靠性

主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規(guī)定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。

(3)可維護性

可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。

(4)設備選型建議

選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫(yī)療設備產品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。

(5)安全防護

有的設備由于技術上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。

(6)節(jié)能性

對設備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等等。

(7)配套性

對于設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯機共享等。

第二篇：大型醫(yī)療器械購置論證制度

大型醫(yī)療器械購置論證制度

為規(guī)范我院醫(yī)療設備購置程序，提高醫(yī)療設備購置決策的必要性和合理性，提高醫(yī)療設備采購過程的透明度，特制定本管理制度。

1、論證管理流程

1、醫(yī)療設備購置論證的主管部門是設備科。在醫(yī)療設備論證委員會的領導下負責醫(yī)療設備購置的論證工作。

2、醫(yī)療設備購置論證范圍：單臺（套）價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備，必須經過論證程序，報院長辦公會通過后購置。

3、科室應召開科內可行性討論會，對設備購置項目的必要性、合理性、成本效益評測、人員、場地等進行充分論證。

4、科室經科內論證同意后，提交醫(yī)療設備論證表，按照要求規(guī)范填寫后交到設備科。

5、論證會議召開前，設備科完成相應的調研工作，報請主管設備副院長審核批準后，召開論證會議。

2、論證內容

1、項目必要性：由申請科室從設備購置的社會和經濟效益分析、臨床業(yè)務需求的必要性以及是否代表當前主流或先進的醫(yī)療設備水平、對業(yè)務水平是否具有推動作用等方面陳述。

2、項目合理性：由與會專家討論所申請設備的檔次和數量是否與科室業(yè)務的要求相一致，是否具備使用設備或開展相關業(yè)務的臨床、人員及技術等支撐條件。

3、市場與商務：由設備科對設備性能、運行可靠性、市場與商務等信息時行調研，并向專家匯報相應情況，作為專家決策的參考依據。

4、配套環(huán)境：擬購設備是否需要其他配套設備和對房屋場地、水、電等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、資金支持：購置大型醫(yī)療設備時，需由財務經營處根據醫(yī)院財務資金遠期規(guī)劃和近期安排，提出資金支持方案。

3、論證方式

1、醫(yī)療設備購置論證會議由設備科組織和主持。

2、成立醫(yī)療設備論證委員會，成員單位包括：設備主管院長、分管院長、醫(yī)務部、監(jiān)審科、財務科、設備科等。論證實行主任負責制，主任由主管設備副院長或其指派人員擔任。

4、論證表達

醫(yī)療設備購置論證須填寫“醫(yī)療設備購置論證表”，并提交院長辦公會議參考決策。

第三篇：大型、貴重醫(yī)療設備的管理規(guī)定

邁皋橋醫(yī)院大型、貴重醫(yī)療設備的管理規(guī)定為了加強對貴重儀器的管理工作，延長設備的使用期限，使其發(fā)揮最大的效益，更好地為臨床服務，特規(guī)定凡是價值超過萬元以上的醫(yī)療儀器設備，均按以下條例進行管理：

一、對貴重醫(yī)療儀器的隨機資料及使用手冊由使用科室妥善保管，不得遺失；設備科負責使用人員、科室負責人簽名和驗收記錄等手續(xù)并備案；

二、醫(yī)院對貴重設備進行統(tǒng)一管理，由科室指定專人使用和保管，負責設備的保養(yǎng)指標與性能常規(guī)調試、標定和清潔維護工作，設備需要更新或報廢必須有登記手續(xù)；

三、配備有貴重醫(yī)療設備的科室，要指定主管負責人嚴格監(jiān)督使用人員執(zhí)行操作規(guī)定情況、保養(yǎng)情況以及使用人員的設備管理知識和操作經驗；

四、使用操作人員必須經過技術培訓后方可上機操作，如發(fā)現未經培訓或不懂操作者上機操作，視情節(jié)追究本人或主管負責人及科室主任的責任；

五、使用科室應標明該設備的操作規(guī)程或操作注意事項的細節(jié)，操作人員必須嚴格執(zhí)行，違章操作造成事故，責任自負，造成經濟損失者，責任人要作適當賠償；

六、使用過程中如發(fā)現故障，應按操作規(guī)程進行應急處理，并保護好現場及時報告設備科或院長辦公室，決不允許在毫無把握的情況下擅自拆卸處理，并做好有關記錄；

七、未經主管部門同意和院長批準，任何人不得擅自改變機器常規(guī)工作狀態(tài)，折改機件和電路以及將機器借給其他科室或院外單位、人員使用；

八、外單位人員來院參觀或需要上機操作時必須通過主管部門同意并有專人陪同；實習生、進修生要上機操作時必須有熟練的帶教老師在現場指導下方可上機操作。

設備科

2012.05.11

第四篇：醫(yī)療設備購置及引進制度

醫(yī)療設備購置及引進制度

1、單價在一萬元以下的設備購進，必須先由計劃使用科室填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，申請表連帶產品相關證件、資料、科室意見并由科室主任簽名。設備科驗證、談價、確定進貨渠道等意見，報醫(yī)療設備管理委員會批準。由分管院長、使用科室主任（使用人員）、設備科主任、采購員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。談價成功后簽訂正式合同，設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認。發(fā)票由驗收人員、設備科主任、院長簽字后方能付款。

2、單價在一萬元或以上的設備購進（含縣政府采購范圍內物品），必須先由計劃使用科室于每年10月份前提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科匯總，醫(yī)療設備管理委員會加具意見后編制出下年采購計劃，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定批準，于相應月份報政府采購。確系臨床急用設備也應填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，設備科加具意見，提至醫(yī)療設備管理委員會、醫(yī)院辦公會議討論研究決定批準，后報政府采購。

3、洽談購買單價一萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與政府采購。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，政府采購成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加政府采購人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。絕對禁止收受回扣。

4、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請上級有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認。

5、各類大型儀器設備必須憑驗收單出具付款通知單，報院長批準后才能付款。

6、設備科室必須認真填寫《大型儀器設備檔案》內容欄目并建立大型儀器設備檔案，包括（醫(yī)療設備購置申請表、招標批復件、標書副本、中標通知書復印件；驗收報告；發(fā)票復印件；供貨單位經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復印件；法人委托書原件；產品生產單位經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產品注冊證及注冊認可表復印件；合同及產品相關資料）

第五篇：醫(yī)療設備購置制度

醫(yī)療設備購置制度

l、醫(yī)療設備的采購，必須經過反復科學的論證、合理的選擇、科室申報、逐審批。在購買醫(yī)療設備之前，必須與提出申購報告的科室和部門進行一系列的論證和審核，以避免造成資金浪費、設備閑置。主要從可行性、必要性、科學性、實用性方面綜合論證。實施方法：

（1）由使用科室填寫《五華縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請表》，注明購置理由，設備型號、性能以及經濟效益等。

（2）凡屬5000元以下的設備，要由使用室填寫設備購置申請表后，經由設備科進行市場調查后，報主管副院長、院長審批，后執(zhí)行采購。（3）凡屬5000元以上的醫(yī)療設備，要由使用科室填寫設備購置申請表后，由設備科進行市場調查后，由醫(yī)療設備委員會討論后，報衛(wèi)生局、縣財政局審批。根據審批結果，對醫(yī)療設備進行招標（議標）采購。

2、采購人員要學會選擇比較，選擇正確的渠道，選購介廉物美的醫(yī)療儀器。在簽定合同時，對所訂儀器的品名、規(guī)格、型號、技術指標、質量要求、數量、價格、交貨日期、地點及方式、驗收條件、等項目都要有明確的要求，以條款形式確定下來（各類大型儀器設備付款一律按照政府采購相關規(guī)定）經雙方確認，簽章生效。

3、設備到位的驗收工作一般由本院設備科、使用科室負責人、財務科以及相關部門人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請上級有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認。

4、設備科室必須認真填寫《醫(yī)療器械設備檔案表》內容欄目并建立大型儀器設備檔案，包括（醫(yī)療設備購置申請表、招標批復件、標書副本、中標通知書復印件；驗收報告；發(fā)票復印件；供貨單位經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復印件；法人委托書原件；產品生產單位經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產品注冊證及注冊認可表復印件；合同及產品相關資料）

附：設備采購招標流程圖