第一篇：藥品包裝調(diào)查報告

藥品包裝

調(diào) 查 報 告

撰寫人 ：劉曉輝 19

號

二0一一年 六月十五日

藥品包裝調(diào)查報告

調(diào)查時間：2011年06月10號 調(diào)查地點：湖南長沙 調(diào) 查 者：劉曉輝 調(diào)查對象：藥品

調(diào)查種類：嚴靜舒，鹽酸氟桂利嗪膠囊 調(diào)查范圍：長沙市藥店 調(diào)查目的：

因自己正在服用這種藥物（鹽酸氟桂利嗪膠囊），為更深層次的探討鹽酸氟桂利嗪膠囊的功效以及副作用等，亦為藥品包裝規(guī)范化好奇，說明書規(guī)范，以及了解國家關(guān)于藥品包裝規(guī)定的條款，特此展開此次調(diào)查，以下為調(diào)查報告內(nèi)容：

一、藥品外觀設(shè)計

1、品牌：嚴靜舒。

2、批準文號：國藥準字H10930003。

3、藥品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊（yansuanfuguiliqinjiaonang）。

4、藥品數(shù)量：12粒x2板。

5、生產(chǎn)公司：天津藥業(yè)集團

6、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期。

7、用法用量簡述、禁忌簡述和警示語（請臵于兒童不易拿到處）。

二、藥品內(nèi)包裝設(shè)計

內(nèi)包裝為塑料板包裝，設(shè)計簡單，每顆膠囊均為獨立隔離包裝。

三、藥品說明書

說明書為半張A4紙大小，字體較小，內(nèi)容很多，很詳細。具體如下： 【藥品名稱】

鹽酸氟桂利嗪膠囊鹽酸氟桂利嗪膠囊（別名：西比靈）拼音名：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang 英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules 【成 份】 本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl)【性 狀】

本品為膠囊劑。【適 應(yīng) 癥】

(1)腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。(2)耳鳴，腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療?！疽?guī)格】

5mg/粒（以C26H26F2N2計）【用法用量】

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩 暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg?！静涣挤磻?yīng)】

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見。② 長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥 狀。

(2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加?！窘伞?/p>

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用?！咀⒁馐马棥?/p>

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

(2)嚴格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

(5)駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【兒童用藥】

由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】 由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【藥物相互作用】

(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時，加重鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

(3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。(4)在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果?！舅幚矶纠怼?/p>

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：

（1）緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；

（2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；

（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；

（4）保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用?！舅幋鷦恿W(xué)】 本品口服2～4小時達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道，經(jīng)大便排泄。

【臨床試驗】

1、腦梗塞氟桂利嗪可透過血腦屏障，其通過阻斷鈣離子進入細胞內(nèi)使血管擴張、腦血管阻力減低、腦血流量增加，并能減輕腦細胞的缺血、缺氧性損傷，還能抑制血管內(nèi)皮細胞收縮，降低其通透性，減輕組織水腫。動物實驗資料表明，急性腦梗塞時，用氟桂利嗪治療的動物，其腦梗塞的范圍較用賦形劑治療的平均小31％。馮幼啟等用兩種不同劑量的氟桂利嗪(10mg和7.5mg)治療急性缺血性腦卒中患者67例，治療90天后，兩組的顯效率分別為80％和83％，頭顱CT梗塞影像縮小者分別為40％和32.5％，均高于作為對照組的藻酸雙酯鈉——706代血漿聯(lián)合治療組(顯效率為77％，頭顱CT梗塞影像縮小為29％)。徐旭日等用氟桂利嗪(10mg、每晚1次)治療腦梗塞30例。二個月后顯效率為40％，總有效率86.6％，與卡蘭組(顯效率22.6％，總有效率83.3％)相比較，顯效率差異有顯著性(P<0.O1)。認為氟桂利嗪使用方便，無明顯毒副作用，可作為治療腦梗塞的主要藥物之一。

2、腦動脈硬化癥氟桂利嗪除可擴張腦血管、增加腦血流量，改善腦循環(huán)及保護腦缺血、缺氧外，還具有降低血液粘稠度、改善紅細 胞變形能力和抑制動脈粥樣硬化的病理進展等作用，能改善腦血流障礙引起的精神癥狀。吳正禮等用氟桂利嗪治療219例腦動脈硬化癥住院患者，1個月后痊愈2例，顯效119例，好轉(zhuǎn)87例，無效11例，有效率為95%?！举A藏】

遮光，密封保存?！景b】

塑料板包裝，20粒/板 【有效期】

36個月 【執(zhí)行標準】

《中國藥典》2010版二部【批準文號】

國藥準字H10930003 【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：天津藥業(yè)集團 生產(chǎn)地址：天津 郵政編碼：****** 電話號碼：****** 傳真號碼：****** 網(wǎng)址：****** 免費咨詢電話：******

四、藥品批準文號解析

1、藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。

化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位 為順序號。

2、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個批準文號。除經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號。

3、自2002年1月1日以后批準生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品，一律采用新的藥品批準文號格式。

4、自2002年1月1日以后批準發(fā)給的化學(xué)藥品《進口藥品注冊證》，其注冊證號格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊證號在換發(fā)《進口藥品注冊證》時 用新格式取代。

5、藥品批準文號及化學(xué)藥品的進口藥品注冊證號換發(fā)后，印有原格式批準文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日后禁止流通使用。

五、藥品說明書和標簽的國家規(guī)定規(guī)定

以下為國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》內(nèi)容：

第二章

藥品說明書

第九條

藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。

第十條

藥品說明書對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標準的規(guī)定。

第十一條

藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。

第十二條

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應(yīng)當(dāng)及時提出申請。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。

第十三條

藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。

第十四條

藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第十五條

藥品說明書核準日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標示。

第三章 藥品的標簽

第十六條 藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。

第十七條 藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。

第十八條 藥品外標簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全 部注明的，應(yīng)當(dāng)標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。

第十九條 用于運輸、儲藏的包裝的標簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。

第二十條 原料藥的標簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。

第二十一條 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。

第二十二條 對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標簽的醒目位臵注明。

第二十三條 藥品標簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

預(yù)防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。

有效期若標注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天，若標注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

六、藥品名稱和注冊商標使用規(guī)范化管理

以下為國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》內(nèi)容：

第四章 藥品名稱和注冊商標的使用

第二十四條 藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。

第二十五條 藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：

（一）對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位臵標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位臵標出；

（二）不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；

（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差；

（四）除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

第二十六條 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。第二十七條 藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。

藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

七、總結(jié)

藥品作為特殊商品，直接關(guān)系到人體健康，關(guān)系到萬千家族的平安，所以藥品的包裝必然有其獨到之處，與其他產(chǎn)品包裝比較，藥品包裝具有特殊性。國家政策方面對于藥品包裝管理要求、規(guī)定很多，可見藥品包裝的重要性。所以，為了大眾的健康，藥品必須嚴格按照國家規(guī)定進行包裝。希望各企業(yè)為人民的健康負責(zé)，希望用藥者對藥品多加了解以免發(fā)生不良反應(yīng)，同時更希望大家健康平安！

劉曉輝 19號 物流 0903班 二0一一年六月十五日

第二篇：包裝調(diào)查報告

蘇州包裝行業(yè)發(fā)展概況調(diào)查報告

蘇州職業(yè)大學(xué)經(jīng)貿(mào)系 報關(guān)一班調(diào)查時間2012-3-25

為了解蘇州目前大中型超市產(chǎn)品包裝發(fā)展現(xiàn)狀，深入掌握包裝知識，維護消費者自身合法權(quán)益，合理消費，引導(dǎo)企業(yè)誠信，守法經(jīng)營。我班組織了一次蘇州市全市部分大中型商場、超市開展產(chǎn)品的監(jiān)督調(diào)查。結(jié)果分析如下：

包裝經(jīng)濟

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和城市化進程的加速，個性化和消費差異化問題日益突出，居民的休閑、消費和情感喜好方式也呈多元化發(fā)展。商品外包裝已經(jīng)成為商品消費的新亮點，包裝產(chǎn)業(yè)成為城市經(jīng)濟的組成部分。包裝數(shù)量的急劇增加，包裝時尚、包裝用品、包裝設(shè)計、產(chǎn)品外包、綠色包裝……關(guān)注包裝的話題越來越廣泛，圍繞包裝產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟越來越受人們的青睞，這一領(lǐng)域也因此成為新的創(chuàng)業(yè)“淘金地”

包裝產(chǎn)業(yè)的基本走勢

包裝是物流的起點，現(xiàn)在包裝朝著包裝尺寸標準化、作業(yè)機械化、成本低廉花、材料省資源化方向不斷發(fā)展。

我們可以將生活消費品劃分為三大類別

1、奢侈品、駱駝牌（CAMEL）香煙盒的底色是淡黃色，暗喻廣闊的沙漠。背景圖案上的金字塔和棕桐樹代表古老的東方，給人一種神秘的和原始的感覺。這類商品的包裝都給人一種高價名牌的感覺。國內(nèi)的“茅臺酒”、“五糧液”、“滬州老窖”、“中華煙”、“云煙”等極品包裝，也在設(shè)計上開始向國際名牌看齊。

2、食用品?！鞍藢氈唷钡陌b，其重點體現(xiàn)在包裝的主要展銷面。凡銀鷺企業(yè)生產(chǎn)的或以同一品牌商標生產(chǎn)的商品，不管品種、規(guī)格、包裝的大小、形狀、包裝的造型與圖案設(shè)計，均采用同一格局，甚至同一個色調(diào)，給人以統(tǒng)一的印象，使顧客一望即知產(chǎn)品系何家品牌。而且他的包裝容器設(shè)計精美，便于流通，消費者攜帶，且引起消費者的食欲感。目前國內(nèi)這一類型的產(chǎn)品以廣東的食品、飲料、礦泉水等較為成功。

3、大眾化商品，如中華牙膏這類商品定位于大眾化市場，其包裝色彩設(shè)計要求：（1）外包裝顯示出易于親近的氣氛感；（2）閃閃發(fā)亮表現(xiàn)出商品的優(yōu)質(zhì)感；

（3）能使消費者在短時間內(nèi)辨別出該品牌

結(jié)論與建議

1、包裝的首要目的是保護商品，為使得產(chǎn)品更具競爭力，商家應(yīng)采取合理化包裝。滿足更多消費者需求。

2、商家在成本可控制的范圍內(nèi)可多適當(dāng)采用綠色包裝，會更吸引消費者。

3、應(yīng)提高包裝技術(shù)，建立品牌。

2012-3-20

第三篇：食品與藥品包裝

題型

一、選擇（5個X 2分=10分）

二、填空（5個X 2分=10分）

三、名詞解釋（5個X 4分=20分）

四、簡答（2個X 10分=20分）

五、論述（2個X 20分=40分）

知識點：第一章：食品包裝的定義 1

食品、藥品包裝的功能

怎樣做好食品包裝 7 第二章：特殊包裝材料（如防水，防油，透明性等）

第三章：各種塑料包裝材料的特點和應(yīng)用

特殊用途的塑料包裝材料（如帶棱角的包裝）

可用作拉伸、收縮、阻隔性好的材料

國際上認可的塑料包裝材料（高阻隔性材料）68

環(huán)境可降解材料

衛(wèi)生安全性、阻透性、有毒物質(zhì)遷移問題（模擬溶媒溶出實驗）

阻透性與哪些因數(shù)有關(guān)

塑料包裝材料的異臭來源

第四章：哪些產(chǎn)品是兩片罐、三片罐（如紅牛是三片罐，可口可樂是兩片罐）第五章：影響食品品質(zhì)的環(huán)境因素有哪些，是怎么影響的109 食品的主要褐變及變色有哪些

127

影響褐變及色變的因素 128 控制包裝食品褐變及變色的方法

油墨類脂食品變質(zhì)的影響因素及控制方法

平衡相對濕度、吸濕等溫曲線、臨界水分含量的定義

食品貨架期的定義

水汽敏感型食品貨架期的預(yù)測

加速貨架期實驗（設(shè)計、過程、假設(shè)數(shù)據(jù)）

灌裝技術(shù)與設(shè)備

156 第七章：防潮包裝的定義

193 MAP和CAP定義

208

真空包裝和充氣包裝定義

198

活性包裝定義

211 UTH的定義

220 常用的脫氧劑有哪些

213

活性功能吸附劑有哪些 218 無菌食品包裝的殺菌方法

220

無菌包裝材料和容器的殺菌方法

223 第八章：給出一種物品，選擇怎樣的包裝材料，用什么包裝方法（如鮮切果蔬、生鮮果蔬、鮮肉等）

236 第九章：各種簡稱的名稱(如HACCP

ISO WTO

WHO

FDA

GMP等)

263

藥品包裝：（PPT上）藥品包裝的定義

藥品有哪些劑型：如片劑、顆粒等 藥品的不穩(wěn)定性

藥品包裝上哪些信息必須要有（有13個）標簽和說明書哪些東西不能給

真假藥辨別（1、國藥準字號

2、商品名、通用名）膠囊用食用明膠

分析純表示：

AR：500g

BR：生物純

CP：化學(xué)純 藥品包裝盒上每個面上應(yīng)該具有哪些內(nèi)容

以上內(nèi)容僅供參考

第四篇：藥品包裝管理規(guī)定

藥品包裝管理規(guī)定

一、總　則

第一條　為加強藥品包裝管理，保證藥品質(zhì)量，特制訂本辦法。凡藥品的管理、科研、生產(chǎn)、經(jīng)營單位和生產(chǎn)藥用包裝材料、容器的企業(yè)必須遵守本辦法。

第二條　各級醫(yī)藥管理部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須有專職或兼職的技術(shù)管理人員負責(zé)包裝管理工作。國家、省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門應(yīng)設(shè)立機構(gòu)或委托具備條件的單位負責(zé)藥品包裝質(zhì)量檢測工作。

二、包裝基本要求

第三條　藥品包裝必須符合國家標準、專業(yè)標準的規(guī)定。沒有以上標準的，由企業(yè)制定藥品包裝標準，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門和標準局審批后執(zhí)行，如更改包裝標準須重新報批。無包裝標準的藥品不得出廠或經(jīng)營(軍隊特需藥品除外)。

第四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請新藥鑒定和新產(chǎn)品報批前，必須向所在省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理部門報送所采用的包裝材料容器裝藥的穩(wěn)定性、滲漏性、透氣性、遷移性以及與包裝材料、容器之間的配合試驗數(shù)據(jù)和測試方法的報告，并附包裝質(zhì)量標準，經(jīng)批準后才能申報鑒定。

第五條　藥用包裝材料、容器必須符合國家標準、專業(yè)標準或地方、企業(yè)標準，凡生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料容器的企業(yè)，必須通過省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門向國家醫(yī)藥局提出申請，經(jīng)審核批準，發(fā)給《藥用包裝材料容器生產(chǎn)許可證》才能生產(chǎn)。

第六條　在正常儲運條件下，包裝必須保證合格的藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。

第七條　藥品包裝(包括運輸包裝)必須加封口、封簽、封條或使用防盜蓋、瓶蓋套等。標簽必須貼正、粘牢，不得與藥物一起放入瓶內(nèi);凡封簽、標簽、包裝容器等有破損的，不得出廠或銷售。

第八條　藥品的運輸包裝必須符合國家標準或?qū)I(yè)標準;暫無國家標準或?qū)I(yè)標準的運輸包裝，必須牢固、防潮、防震動。包裝用的襯墊材料、緩沖材料必須清潔衛(wèi)生。

第九條　各類藥品的運輸包裝必須符合其理化性質(zhì)要求。凡怕凍、怕熱藥品，在不同時令發(fā)運到不同地區(qū)，須采取相應(yīng)的防寒或防暑措施。

第十條　藥品運輸包裝的儲運圖示標志，危險貨物的包裝標志等，必須符合國家標準和有關(guān)的規(guī)定。

三、工作人員

第十一條　包裝管理人員必須具有中?；蚋咧幸陨衔幕?，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格具備藥品包裝技術(shù)和管理知識。

第十二條　包裝操作人員必須熟悉本崗位操作規(guī)程和職責(zé)。

第十三條　對包裝工作人員必須定期培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)藥品包裝的法規(guī)、標準、包裝材料、包裝機械、包裝技術(shù)等基本知識。

第十四條　對包裝操作人員必須定期進行健康檢查，凡患傳染性疾病者(包括隱性的)，一律不能參與直接接觸藥品的包裝工作。

四、包裝廠房

第十五條　包裝廠房應(yīng)適合所包藥品的包裝操作要求，其流程布置必須防止藥品的混雜和污染。

第十六條　廠房的建筑和結(jié)構(gòu)設(shè)計要能防止昆蟲等進入，室內(nèi)表面(墻、地面、天花板)光滑無縫隙，便于清潔和消毒。

第十七條　凡有藥品直接暴露在空氣中的包裝區(qū)域，必須達到《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求，并定期進行檢測。

五、包裝材料

第十八條　凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨、粘合劑、襯墊、填充物等)必須無毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當(dāng)中，必須保證和方便患者安全用藥。

第十九條　凡直接接觸藥品的包裝材料容器(包括蓋、塞、內(nèi)襯物、填充物等)，除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外，其他均不準重復(fù)使用。

第二十條　標簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對無誤，領(lǐng)、發(fā)人均須簽字，已印有批號的剩余標簽，不得退回倉庫，指定專人及時銷毀，做好記錄，有關(guān)負責(zé)人簽字。

第二十一條　藥品生產(chǎn)企業(yè)和分裝單位凡訂購直接接觸藥品的包裝材料、容器，必須在簽訂購買合同時明確包裝材料衛(wèi)生要求。不需藥廠清洗直接接觸藥品的包裝材料、容器，其生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標準必須符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求。

第二十二條　直接接觸藥品(中藥材除外)的包裝材料、容器不準采用污染產(chǎn)品和藥廠衛(wèi)生的草包、麻袋、柳筐等包裝。

第二十三條　標簽、說明書、盒、袋等物的裝潢設(shè)計，應(yīng)體現(xiàn)藥品的特點，品名醒目，文字清晰，圖案簡潔，色調(diào)鮮明。

第二十四條　標簽、封簽、盒、袋等物的裝潢設(shè)計，嚴禁模仿或抄襲別廠的設(shè)計。

第二十五條　一般藥物的標簽內(nèi)容應(yīng)包括：注冊商標、品名、衛(wèi)生行政部門批準文號、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、批號、有效期等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標簽、說明書、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規(guī)定標志。單盒、袋等包裝物上文字說明的內(nèi)容，與標簽內(nèi)容類同。如標簽、單盒面積過小，內(nèi)容可以從簡，由說明書詳細介紹。說明書除標簽所要求的內(nèi)容外，還應(yīng)包括：成份(中成藥)、作用、功能、應(yīng)用范圍、使用方法及必要的圖示、注意事項、保存要求。根據(jù)銷售地區(qū)的需要，可加民族文字。

第二十六條　藥品再分裝的標簽，必須加注原批號，分裝日期、分裝單位和責(zé)任者。

第二十七條　注冊商標應(yīng)當(dāng)印制在藥品包裝容器或標簽的顯著位置上，“注冊商標”字樣或注冊標記應(yīng)當(dāng)印制在商標附近。

藥品包裝容器或標簽過小不便印制商標和標明注冊標記的，必須在其較大的包裝容器或標簽上印制商標并標明“注冊商標”字樣或注冊標記。

第二十八條　原料藥標簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊商標、批準文號、標準依據(jù)、批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、有效期、毛重凈重。

第二十九條　標簽不得以任何形式轉(zhuǎn)讓，出售或外流(包括印廢的標簽)。每批新印的標簽和說明書必須留樣存檔，并注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗收入庫日期。

第三十條　在藥品的包裝材料容器上不準印有與所包裝的藥品無關(guān)的文字和圖案。

六、監(jiān)督、檢查、處罰

第三十一條　本辦法由縣以上地方各級醫(yī)藥管理部門或人民政府指定的部門進行監(jiān)督、檢查和處罰。

第三十二條　違反第四條規(guī)定的給予制藥企業(yè)負責(zé)人批評，并責(zé)令立即停止使用及辦理報批手續(xù)。

第三十三條　違反第五條規(guī)定，產(chǎn)品達不到質(zhì)量標準的，企業(yè)主管部門即責(zé)令限期整頓。經(jīng)整頓仍無效者，則令其停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn);凡已實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，如擅自生產(chǎn)，除沒收全部產(chǎn)品和違法所得外，還要根據(jù)情節(jié)，處其所經(jīng)營產(chǎn)品價格的三倍至五倍的罰款，對直接責(zé)任人員處以___元的罰款。

第三十四條　違反第七條規(guī)定的責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)收回已出廠產(chǎn)品。

第三十五條　違反三、八、十條規(guī)定的責(zé)令停止生產(chǎn)和經(jīng)營，并收回已出廠的產(chǎn)品，對違反單位提出警告，并對直接責(zé)任人員處以100—___元的罰款。

第三十六條　違反第十五、十六、十七條規(guī)定的要限期改進，如限期內(nèi)不改進，必要時可責(zé)令包裝車間停產(chǎn)整頓。

第三十七條　違反第二十四條規(guī)定責(zé)令停產(chǎn)，沒收當(dāng)年違法所得，并處以沒收款數(shù)3—___倍的罰款。

第三十八條　違反第二十九條規(guī)定的除沒收轉(zhuǎn)讓或出售的全部標簽、封簽、說明書所得款項外，并處以1—___倍的罰款，對企業(yè)負責(zé)人和直接責(zé)任人員由企業(yè)所在地醫(yī)藥管理部門給予行政處罰。

第三十九條　罰款一律上交當(dāng)?shù)刎斦?/p>

第四十條　當(dāng)事人不服處罰決定的，可在接到處罰決定通知之日起___天內(nèi)向上一級醫(yī)藥管理部門提出申訴，要求復(fù)議。

七、附　則

第四十一條　本辦法內(nèi)所用包裝術(shù)語定義的依據(jù)是中華人民共和國國家標準GB4122-83《包裝通用術(shù)語》。

第四十二條　本辦法不包括放射性藥品、血清疫苗液制品的包裝管理。

第四十三條　本辦法由國家醫(yī)藥管理局負責(zé)解釋。

第四十四條　本辦法自___年___月___日起施行，國家醫(yī)藥管理總局___年___月___日頒發(fā)的《藥品包裝管理辦法(試行)》同時廢止。

第五篇：酒包裝調(diào)查報告

酒瓶外包裝設(shè)計 調(diào)研報告

禮盒是國內(nèi)葡萄酒市場的重要包裝，葡萄酒禮盒在銷售中占有的比率要大大超過白酒。目前，國內(nèi)葡萄酒禮盒包裝表現(xiàn)出如下特點：

1.雙瓶裝成為主流

中國人講究“好事成雙”，作為禮品，雙瓶裝禮盒葡萄酒深入人心，其實，在雙瓶裝的背后，還有著更細的劃分。

干紅、干白配以透明的外包裝，突出了時尚概念，銷量最好。干白的出廠價格相對干紅要低一些，而且消費者對干白不太“感冒”，通過這種搭配可以實現(xiàn)干白的走量。

雙瓶干紅的包裝銷量也可以。這樣的產(chǎn)品組合形式一般是一瓶赤霞珠配一瓶蛇龍珠，或者其他兩種不同干紅產(chǎn)品的搭配。通過兩種不同的干紅產(chǎn)品組合，既可以凸現(xiàn)產(chǎn)品的差異化，同時，讓消費者對比消費，又可增加他們對干紅產(chǎn)品的認知，從而培養(yǎng)消費興趣。

一瓶干紅配一瓶甜酒的做法更象是一種促銷活動。從廠家拿到的產(chǎn)品都是單瓶禮盒，同時廠家開展了每瓶干酒搭贈一瓶甜酒的促銷活動，于是，王自己找了一家包裝公司，重新設(shè)計了一些兩瓶的包裝，把甜酒放進去銷售。

在蘇州、鄭州等城市，還出現(xiàn)了三瓶裝、四瓶裝的禮品葡萄酒，很多都是當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商運作的。據(jù)反映，當(dāng)?shù)叵M者都有這樣的一種消費心理，就是用最少的錢買更多的貨，三瓶裝和四瓶裝的葡萄酒滿足了消費者的這種隱性消費心理。從技術(shù)上看，用瓦棱紙這種輕便、堅固的包裝可以解決不便攜帶的難題，而且成本比其他包裝還要低一些。

2.禮盒色彩趨向豐富

從色彩上來看，目前禮品葡萄酒市場一改過去紅色、黃色包打天下的包裝形式，采用了諸如深藍、淺灰等色調(diào)，突出典雅、古樸等感覺。這種色彩的改變也反映了葡萄酒廠商對禮品葡萄酒包裝認識的提升。

在福建，人們對于大包裝的葡萄酒不感興趣，只是鐘情于那些小巧玲瓏的包裝，1×2瓶裝是市場的主流。以金黃色為底色，帶有一些紅色或白色的禮盒顯得高貴典雅，最受消費者喜愛。在市場上，銷售情況最好的是張裕的精品禮盒裝葡萄酒，它們就是以金黃為底色，略帶一些紅色。

人們常說“貨賣一層皮”，充分體現(xiàn)了包裝在禮品市場上的重要性。以前吉林通化的那些野山葡萄酒在這里暢銷，除了價格方面的原因，還有就是它們的包裝都很有特色。在超市里有一種山葡萄酒用一個制作精美的塑料花籃盛放著一瓶傾斜放置的酒，感覺很高貴和典雅。在蘇州的葡萄酒市場上，禮盒包裝主要有折疊禮盒裝和開窗禮盒裝，外面再套上一個印有該酒的塑料兜，消費者對此種形式比較認同。人們并不太喜歡顏色特別鮮艷的包裝，反而對那些看上去比較古典和莊重的包裝更加感興趣一些，比如說木盒裝的葡萄酒就很受消費者的喜愛。白洋河的禮盒裝采用木盒包裝，木紋顏色露在外面，折疊式和開窗式都有，每盒價位在20多元。