第一篇：結(jié)核桿菌的生物危害評估報告

結(jié)核桿菌的生物危害評估報告

一、結(jié)核桿菌的傳播與致病

結(jié)核桿菌通常指結(jié)核分枝桿菌和牛分枝桿菌，其中結(jié)核分枝桿菌（Mycobacterium tuberculosis）是引起人類結(jié)核病的主要病原體。

結(jié)核分枝桿菌的主要傳染途徑是經(jīng)呼吸道傳播，由排菌的肺結(jié)核病人在咳嗽、噴嚏或大聲說話時隨呼吸道分泌物排出到空氣中，或排菌的肺結(jié)核病人隨地吐痰通過再生氣溶膠(塵埃)，攜帶結(jié)核桿菌，飛揚在空氣中，被健康的人吸入后發(fā)生感染和發(fā)病，因此排菌的肺結(jié)核患者(尤其是痰涂片陽性未經(jīng)治療者)是結(jié)核病的主要傳染源。一般結(jié)核病患者痰中結(jié)核桿菌越多，傳播的危險性越大。患者排出的飛沫在1-10微米者，在空氣中漂浮時間長，傳染性越大?；颊卟∽兒桶Y狀越嚴重，傳染性也越大。周圍人群與患者接觸越密切者，受感染的機會越多。與患者同處于空氣不流通的室內(nèi)的密切接觸者，受感染的可能性增大。

未受結(jié)核感染的人是結(jié)核病易感人群，由于結(jié)核病是人畜共患病，哺乳類動物如牛、鹿、猴、豬、貓、狗等也都可以患結(jié)核病。

感染結(jié)核桿菌后，終身都有可能發(fā)病，發(fā)病時間因人而異，一般2個月～20年才發(fā)病。典型肺結(jié)核起病緩慢，病程較長，有低熱、倦怠、食欲不振、咳嗽及少量咯血。但多數(shù)患者病灶輕微，無顯著癥狀。（1）癥狀 ①全身癥狀 表現(xiàn)為午后低熱、乏力、食欲不振、消瘦、盜汗等。②呼吸系統(tǒng)癥狀 通常為干咳或帶少量黏液痰；繼發(fā)感染時，痰呈粘液膿性。約1/3患者有不同程度咯血，咯血后常有低熱。大咯血時可發(fā)生失血性休克，偶因血塊阻塞大氣道引起窒息。病灶炎癥累及壁層胸膜時，相應(yīng)胸壁有刺痛，一般多不劇烈，隨呼吸及咳嗽而加重。若并發(fā)氣胸或大量胸腔積液，呼吸困難癥狀尤為嚴重。（2）體征 早期病灶小或位于肺組織深部，多無異常體征。若病變范圍較大，患側(cè)肺部呼吸運動減弱，叩診呈濁音，聽診時呼吸音減低，或為支氣管肺泡呼吸音。因肺結(jié)核好發(fā)于肺上葉尖后段及下葉背段，故鎖骨上下、肩胛區(qū)叩診略濁，咳嗽后偶可聞及濕啰音，對診斷有參考意義。肺部病變發(fā)生廣泛纖維化或胸膜粘連增厚時，患側(cè)胸廓常呈下陷、肋間隙變窄、氣管移位與叩濁，對側(cè)可有代償性肺氣腫征。

二、結(jié)核桿菌的生物學(xué)特性

從分類學(xué)上看結(jié)核桿菌屬于裂殖菌綱、放線菌目、分枝桿菌科、分枝桿菌屬。

結(jié)核分枝桿菌正常典型的形態(tài)是直或稍彎曲、兩端鈍圓的桿菌，菌體長1-4納米，寬0.3-0.6納米，無芽胞、無莢膜、無鞭毛，生長發(fā)育期間有分枝生長傾向。鏡下常呈單個散在或呈“人、V、T、Y”形排列，菌體多時細菌扭集一起呈繩索狀、束狀或叢狀。此外結(jié)核桿菌菌體還具有多形態(tài)特征，受不良生長條件的影響可分別表現(xiàn)為桿菌型(基本形態(tài))、濾過型、顆粒型和球菌型(L型)4種不同的類型。

分枝桿菌生長緩慢，在人工培養(yǎng)基內(nèi)繁殖一代約需15-20小時，一般需2-4周或更長時間始見菌落生長，甚至有極少數(shù)生長極為緩慢者需8周以上才開始有菌落生長。它為專性需氧菌，生長的溫度范圍是35-40℃，pH 5.5-7.2。培養(yǎng)營養(yǎng)要求較高且特殊，培養(yǎng)基需含雞蛋、血清、氨基酸、甘油等營養(yǎng)豐富的復(fù)雜有機物及少量無機鹽類。而且結(jié)核桿菌隨著環(huán)境的改變易發(fā)生菌落形態(tài)、毒力、L型及藥物耐藥性變異，如在人工培養(yǎng)基上反復(fù)連續(xù)傳代，可產(chǎn)生變異而致毒力降低，三、結(jié)核桿菌的檢測與診斷

（1）細菌的實驗室檢查及其它檢查

① 結(jié)核菌檢查 是確診肺結(jié)核最特異性的方法，痰中找到結(jié)核菌為確診肺結(jié)核的主要依據(jù)。涂片抗酸染色鏡檢快速簡便。在我國非典型分枝桿菌尚屬少見，故抗酸桿菌陽性，肺結(jié)核診斷基本即可成立。痰菌陽性表明其病灶是開放性的，具有傳染性。培養(yǎng)法更為精確，尚可作藥物敏感試驗與菌型鑒定。但結(jié)核菌生長緩慢，培養(yǎng)較為費時，但精確可靠，特異性高。若涂片陰性或診斷有疑問時，培養(yǎng)尤其重要；而且，培養(yǎng)后可做藥物敏感性測定，指導(dǎo)臨床用藥。PCR技術(shù)檢測結(jié)核菌 DNA快速、簡便，并可鑒定菌型，不足之處是可能出現(xiàn)假陽性或假陰性。

② 影像學(xué)檢查 胸部X線檢查可以發(fā)現(xiàn)肺內(nèi)病變的部位、范圍、有無空洞或空洞大小、洞壁厚薄等。X線對各類結(jié)核病的透過度不同，通過X線檢查能大致估計結(jié)核病

灶的病理性質(zhì)，并能早期發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核，以及判斷病情發(fā)展及治療效果，有助于決定治療方案。肺結(jié)核的常見X線表現(xiàn)包括：纖維鈣化的硬結(jié)病灶、浸潤性病灶以及干酪樣病灶等。胸部CT檢查對于發(fā)現(xiàn)微小或隱蔽性病變，了解病變范圍及病變鑒別等方面均有幫助。

③ 結(jié)核菌素試驗 是診斷結(jié)核感染的參考指標。使用的變應(yīng)原有舊結(jié)核菌素（old tuberculin, OT）和結(jié)核菌素的純化蛋白衍化物（purified protein derivative, PPD），現(xiàn)臨床多用PPD。皮內(nèi)注射0.1ml（5IU），硬結(jié)平均直徑≥5mm為陽性反應(yīng)。結(jié)核菌素試驗有助于判斷有無結(jié)核菌感染。若呈強陽性反應(yīng)，常表示為活動性結(jié)核病。結(jié)核菌素試驗陽性反應(yīng)僅表示曾有結(jié)核感染，并不一定現(xiàn)在患病。結(jié)核菌素試驗陰性反應(yīng)除表示沒有結(jié)核菌感染外，尚需考慮以下情況：結(jié)核菌在感染4～8周后才建立充分變態(tài)反應(yīng)，在這之前，結(jié)核菌素試驗可呈陰性；應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等免疫抑制劑，或營養(yǎng)不良、麻疹、百日咳等患者，結(jié)核菌素反應(yīng)亦可暫時消失。

④ 其它檢查 結(jié)核病患者血像通常無改變，嚴重病例常有繼發(fā)性貧血，急性粟粒型肺結(jié)核時白細胞總數(shù)減低或出現(xiàn)類白血病反應(yīng)。血沉增快常見于活動性肺結(jié)核。用ELISA法檢測患者血清中特異性抗體，可對無痰或痰菌陰性者和肺外結(jié)核的診斷提供參考。纖支鏡檢查對于發(fā)現(xiàn)氣管內(nèi)膜結(jié)核、了解有無腫瘤、吸取分泌物、解除阻塞或作病原菌及脫落細胞檢查，以及取活組織作病理檢查等，均有重要診斷價值。淺

表淋巴結(jié)活檢，有助于結(jié)核的鑒別診斷。

（2）診斷和鑒別診斷

痰結(jié)核菌檢查不僅是診斷肺結(jié)核的主要依據(jù)，亦是考核療效、隨訪病情的重要指標。X線檢查是診斷肺結(jié)核的必要手段，對早期診斷、確定病變部位、范圍、性質(zhì)、了解其演變及選擇 治療等均具有重要價值。在臨床診斷中，我國現(xiàn)用的分類法包括四部分，即肺結(jié)核類型、病變范圍及空洞部位、痰菌檢查、活動性及轉(zhuǎn)歸。肺結(jié)核分為五型：Ⅰ型為原發(fā)型肺結(jié)核；Ⅱ型為血行播散型肺結(jié)核；Ⅲ型為浸潤型肺結(jié)核；Ⅳ型為慢性纖維空洞型肺結(jié)核；Ⅴ型為結(jié)核性胸膜炎。還應(yīng)注意將結(jié)核病與肺癌、肺炎、支氣管擴張、慢性支氣管哮喘和其它發(fā)熱性疾病如傷寒、敗血癥、白血病、縱隔淋巴瘤及結(jié)節(jié)病等進行鑒別。

四、結(jié)核桿菌的防治及生物安全防護

細菌的防治

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《實驗室生物安全通用要求》中的有關(guān)規(guī)定，結(jié)核病屬于乙類傳染病，按照乙類傳染病進行預(yù)防控制。

在結(jié)核病的預(yù)防方面要針對傳染源、傳播途徑、易感人群三個環(huán)節(jié)，采取以管理和控制傳染源為主的綜合性防治措施，努力做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早治療”，以利于控制和管理傳染源。臨床上肺結(jié)核化學(xué)治療的原則是早期、規(guī)律、全程、適量、聯(lián)合。整個治療方案分強化和鞏固兩個階段。我國結(jié)核病防治規(guī)劃指南規(guī)定采用統(tǒng)一標準的化學(xué)治療方案。

表1 國家防癆規(guī)劃的結(jié)核病化療方案

療程

化療方案

6個月

2RHZ/4RH

2ERHZ/4RH或4R2H2

2SRHZ/4RH或4R2H2 8個月

2SRHZ/6TH或6EH

2SRHZ/6S2H2Z2

R代表利福平，H代表異煙肼，Z代表吡嗪酰胺，E代表乙胺丁醇，S代表鏈霉素，T代表丙硫異煙胺。下標數(shù)字表示每日用藥次數(shù)；其余數(shù)字表示用藥月數(shù)，斜線前數(shù)字表示前2個月，斜線后字表示后幾個月。

對復(fù)治病例，一般可用以下幾種方案：① 2S(E)RHZ/4RH(E)，督促化療，保證規(guī)律用藥。② 初治規(guī)則治療失敗的患者，可用2S3H3Z3E3/6H3R3E3；③ 慢性排菌者可用敏感的一線藥與二線藥聯(lián)用，應(yīng)嚴密觀察藥物不良反應(yīng)，療程以6～12個月為宜。

對毒性癥狀嚴重者，可加用糖皮質(zhì)激素，以減輕炎癥及過敏反應(yīng)，促進滲液吸收，減少纖維組織形成及胸膜粘連。對咯血患者，應(yīng)對癥治療，包括休息、止咳、鎮(zhèn)靜以及應(yīng)用止血藥如安絡(luò)血等。

五、細菌的實驗室安全防護

根據(jù)《病原微生物生物實驗室生物安全管理條例》中的有關(guān)規(guī)定，人間傳播的微生物名錄（待 頒布）結(jié)核桿菌屬于二類，BSL-3。WHO將結(jié)核桿菌生物危害等級定為Ⅲ級。所有參與結(jié)核桿菌防治和研究的實驗室和實驗室人員都必須遵守《結(jié)核病實驗室生物安全管理條例》和《結(jié)核病診斷實驗室檢驗規(guī)程》。

（1）安全防護

大多數(shù)實驗室獲得性結(jié)核病是由于處理感染者標本引起——可從痰、尿、組織、大便和其它體液標本中分離到結(jié)核桿菌。處理標本或培養(yǎng)物時產(chǎn)生氣溶膠是實驗室獲得性結(jié)核病的最重要危險因素，也可通過損傷的皮膚接觸感染。

因此首先應(yīng)樹立全程防護的觀念，全面加強從事結(jié)核桿菌科研、檢測、試劑和疫苗生產(chǎn)機構(gòu)的生物安全管理。嚴格限定有資質(zhì)開展研究的實驗室和研究者。建立健全傳染病病原管理組織；制訂和完善傳染病實驗室生物安全的技術(shù)操作規(guī)范；加強可能暴露于結(jié)核桿菌或潛在感染性材料的相關(guān)業(yè)務(wù)人員生物安全知識培訓(xùn)和風(fēng)險

和意識教育；切實落實各項管理制度，預(yù)防和控制實驗室等渠道造成結(jié)核桿菌感染和傳播；加強部門間溝通與合作，加強對高暴露實驗室工作人員的監(jiān)測工作，并保證他們能及時被發(fā)現(xiàn)與治療。當(dāng)進行大量活菌實驗時，所有操作應(yīng)在BSL-3級實驗室生物安全柜中進行。為防止實驗過程產(chǎn)生的氣溶膠導(dǎo)致的實驗室感染，所有操作

應(yīng)使用三級生物安全防護。

在具體的操作過程中包括標本留取、運送、處理以及廢物處置等程序都應(yīng)防止感染性氣溶膠的產(chǎn)生。病人留取標本應(yīng)在獨立的房間，應(yīng)定時作好房間消毒，保持通風(fēng)。標本應(yīng)留取在封閉的器皿內(nèi)送檢。檢驗人員應(yīng)穿戴防護服、口罩、手套等防護裝備，嚴格遵守實驗操作規(guī)程，實驗室空氣、實驗臺面應(yīng)定時消毒。痰、尿標本找抗酸桿菌，應(yīng)先高壓滅菌后，再涂片染色。尤其是痰標本進行涂片制作時，在打開標本容器、涂片、加熱固定時容易產(chǎn)生氣溶膠，為防止實驗過程中產(chǎn)生的氣溶膠

導(dǎo)致實驗室感染，所有操作應(yīng)在二級生物安全柜中進行，并使用二級生物安全防護。痰標本培養(yǎng)時，在標本進行前處理高速振蕩混合和離心、培養(yǎng)液或上清液的傾倒、轉(zhuǎn)移和接種等操作過程有產(chǎn)生氣溶膠和意外濺灑的可能，為防止實驗過程中產(chǎn)生的氣溶膠等導(dǎo)致實驗室感染，所有操作應(yīng)在二級生物安全柜中進行，并使用二級生物安全防護。藥物敏感性測定時，在磨菌、滴加菌液、接種培養(yǎng)物、燒灼接種環(huán)等操作過程有產(chǎn)生氣溶膠和意外濺灑的可能，實驗者有可能直接大劑量暴露細菌。因此該項操作一定在BSL-3級實驗室完成，且最好實驗室內(nèi)要有負壓。并且操作者著二級生物防護用品。

（2）意外事故的處理

結(jié)核桿菌的滅活方式有化學(xué)的和物理的方法。實驗過程中：

1)如標本或標本的前消化處理液被打翻污染操作臺或地面，應(yīng)以吸滿75%已乙醇溶液的衛(wèi)生紙覆蓋污染區(qū)，15分鐘以后衛(wèi)生紙方可移去；

2)如污染物濺落到身體表面，或有割傷、刺傷、燒傷、燙傷等情況發(fā)生，應(yīng)立即停止實驗工作進行緊急處理：更換被污染的實驗服裝，皮膚表面用消毒液清洗，傷口以碘酒及酒精消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗；

3)如果發(fā)生菌液溢出、帶菌的培養(yǎng)管破碎等，造成中、小面積污染。可用比污染面積大25%以上的紗布覆蓋污染區(qū)域，邊緣用脫脂棉圍住，向紗布傾倒5%苯酚溶液或75%的乙醇溶液，浸泡2小時以上(其間適量添加溶液防止干燥)，再經(jīng)紫外燈近距離(1米內(nèi))照射2小時以上；被污染的器械、容器等立即浸泡于75%乙醇溶液中2小時以上，實驗完成后再進行高壓消毒處理；

4)如果發(fā)生氣溶膠污染或大面積污染，應(yīng)立即停止實驗并關(guān)閉實驗室，對實驗區(qū)域和實驗室進行紫外燈照射消毒過夜；第二天對污染區(qū)域進行24小時封閉空氣熏蒸消毒(乙醛消毒法：5ml乙醛+2g高錳酸鉀/平方米空間)，直接被污染的區(qū)域可參照第3)條進行處理。

（3）實驗室人員的防護

從事結(jié)核桿菌檢測、研究的實驗室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，才能進入實驗室工作，出現(xiàn)下列情況，不能進入：身體出現(xiàn)開放性損傷；患發(fā)熱性疾??；感冒、上呼吸道感染、或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況；妊娠、已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作4h以上，或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。

從事結(jié)核桿菌檢測工作人員可間隔數(shù)年接種卡介苗一次。若操作者或其所在實驗室的工作人員在此期間出現(xiàn)與被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀或者體征時，例如發(fā)熱、盜汗、咳嗽、咳痰、咯血或痰中帶血等癥狀，則應(yīng)被視為可能發(fā)生實驗室感染。應(yīng)立即報告實驗室負責(zé)人，采取早發(fā)現(xiàn)、早報告、早治療以控制管理傳染源為主的綜合性防治措施。

第二篇：實驗室生物危害評估報告

實驗室生物危害評估報告 評估日期：

參與評估人：

1、生物因子種類：

本實驗室從事的是一般臨床免疫生化檢驗工作，所涉及的樣本來自健康體檢人群和病人，樣本類型包括血清、全血、尿液、胸腔積液等，在實驗室工作中所涉及的生物因子種類包括細菌、真菌、病毒、衣原體、支原體等。

2、來源：

本科室所涉及的生物因子來源主要是送檢樣本本身所存在的細菌、真菌、病毒、衣原體、支原體等。

3、傳染性：

本科室可能接觸到的傳染性病原體包括：

1)甲類傳染：鼠疫桿菌、霍亂弧菌。可分別引起鼠疫、霍亂等。

2)乙類傳染：艾滋病、肝炎病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、麻疹病毒、流行性出血熱病毒、流行性乙型腦炎病毒、登革熱病毒、痢疾桿菌、結(jié)核分支桿菌、傷寒和副傷寒桿菌、百日咳、淋球菌、梅毒鉤端螺旋體、瘧疾等?？煞謩e引起艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、登革熱、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、瘧疾等

4、致病性：

本科室僅為臨床免疫生化檢驗實驗室生物安全柜，不從事有關(guān)細菌、病毒、真菌的培養(yǎng)增殖實驗，因此本科所涉及的病原體檢測實驗均屬于BSL-2級生物安全。

5、傳播途徑：

本科室生物因子可能致病的傳播途徑包括氣溶膠、呼吸道、消化道、皮膚粘膜等途徑。

6、預(yù)防及治療：

對于本科室所有從事臨床試驗的人員，均配備了工作服、手套、口罩等基本防護設(shè)備。在實驗室配備了沖淋及洗眼裝置。同時成立了生物安全委員會，對所有員工均進行了相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)，并定期演練，所有員工均能按要求進行操作。

7、結(jié)論：

本科的生物危害在可控范圍內(nèi)。

評估人員簽名：

第三篇：結(jié)核分枝桿菌危害評估報告

結(jié)核分枝桿菌生物安全危害評估報告

一.危害程度分類

（一）分類等級

在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第二類病原微生物（危害程度為Ⅲ級），屬高致病性病原微生物。

（二）不同實驗操作生物安全實驗室級別要求

根據(jù)《名錄》的規(guī)定，在實驗操作涉及結(jié)核桿菌的大量培養(yǎng)、結(jié)核桿菌離心和凍干等易產(chǎn)生氣溶膠的實驗操作以及以結(jié)核桿菌活菌感染的動物實驗，應(yīng)在BSL-3或ABSL-3實驗室進行。

臨床樣本的結(jié)核桿菌分離培養(yǎng)、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學(xué)實驗、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動可在BSL-2實驗室進行。

對經(jīng)有效方法滅活后不含結(jié)核桿菌活菌材料的分子生物學(xué)、免疫學(xué)等實驗可在BSL-1實驗室進行。二.背景資料

（一）一般生物學(xué)特性

1.形態(tài)染色 結(jié)核桿菌細長略彎曲，端極鈍圓，呈單個或分枝狀排列，無鞭毛和芽孢。結(jié)核桿菌一般常用萎~鈉氏抗酸性染色法染色，結(jié)核桿菌為紅色，其他非抗酸性℃細菌呈藍色。

2.培養(yǎng)特性 結(jié)核桿菌為專性需氧菌。最適PH6.4-7.0，在35-40℃可生長，最適溫度為35-37℃，在2%-5%二氧化碳環(huán)境中可促進其生長，在無氧條件下則迅速死亡。

（二）在外界環(huán)境的穩(wěn)定性

結(jié)核分枝桿菌因細胞壁含大量類脂質(zhì)，尤其是具有疏水性蠟樣物質(zhì)，對外界環(huán)境及理化因素的抵抗力比一般細菌繁殖體強，因而在外界環(huán)境中相當(dāng)穩(wěn)定，有利于結(jié)核菌的傳播。

（三）致病性和感染數(shù)量

1.致病性 人型結(jié)核桿菌是人類結(jié)核病的病原菌 2.感染數(shù)量 在自然條件下極易造成人群的感染。

（四）傳播途徑及暴露后果

1.傳播途徑 結(jié)核桿菌有多種傳播途徑，以呼吸道吸入帶菌的飛沫及帶菌的塵埃為主要傳播途徑。

2.暴露后后果 結(jié)核桿菌菌暴露后，在一定時間內(nèi)暴露俞久，感染的機會愈大。結(jié)核桿菌潛伏感染者一般無明顯癥狀，發(fā)病者多為慢性過程?？沙霈F(xiàn)發(fā)熱、盜汗、食欲減退、消瘦、疲乏無力等一般結(jié)核病癥狀。如為肺結(jié)核還可出現(xiàn)咳嗽，咳痰、咳血及肺部X線改變等。部分病人，特別是兒童可出現(xiàn)腦膜炎及全身播散型結(jié)核。

（五）宿主范圍

天然宿主主要為人和牛.（六）結(jié)核病的預(yù)防、診斷和治療

1.預(yù)防 卡介苗接種對預(yù)防和減少兒童結(jié)核病，特別是結(jié)核性腦膜炎、血行播散性結(jié)核病的發(fā)生起著重要作用。目前對實驗人員尚無有效的特異性預(yù)防措施。

2.診斷 感染后是否發(fā)病依據(jù)可疑癥狀，X線改變及病原學(xué)檢查來判定。肺結(jié)核的實驗室診斷方法主要有痰涂片檢查。

3.治療 對一般抗生素不敏感，對鏈霉素、異煙肼、利福平、乙胺丁醇、丙嗪酰胺等藥物敏感。

三.實驗室實驗活動及其危險性與預(yù)防措施

（一）實驗室實驗活動背景資料

實驗活動內(nèi)容 本實驗室主要從事臨床常規(guī)標本的涂片檢查和免疫學(xué)檢測

（二）可能造成不良后果的因素與預(yù)防措施

1.實驗樣品涂片 用于顯微觀察的培養(yǎng)物、血液、唾液和糞便等樣品在固定和染色時，可能產(chǎn)生氣溶膠。

擬采取防護措施：涂片操作過程應(yīng)避免產(chǎn)生氣溶膠，制成涂片后立即染色可減少危險。若涂片不能及時染色，建議將涂片浸泡在戊二醛溶液中。涂片應(yīng)當(dāng)用鑷子拿取恰當(dāng)儲存，并經(jīng)清楚污染或高壓滅菌后再丟棄。

（三）實驗室危害評估

潛在危險因素

危害程度 發(fā)生可能性 固有風(fēng)險 措施合理性 殘留風(fēng)險 實驗樣品涂片（1）在固定和染色時產(chǎn)生氣溶膠

中度

可能

中度

合理

中風(fēng)險 實驗儀器設(shè)備

（1）離心機使用過程中產(chǎn)生的氣溶膠

高度

可能

高度

合理

高風(fēng)險（2）容器的破碎和傾灑造成污染

高度

可能

高度

合理

高風(fēng)險（3）檢測未經(jīng)滅活的樣品對儀器與

環(huán)境造成的污染

中度

很可能

中度

合理

中風(fēng)險

室內(nèi)空氣、實驗用品以及操作臺面污染 中度

很可能

中度

合理

中風(fēng)險 個人防護裝備

（1）手污染造成感染性物質(zhì)的食入

中度

很可能

中度

合理

中風(fēng)險（2）與皮膚和眼睛的接觸感染

中度

很可能

中度

合理

中風(fēng)險（3）個人防護裝備未徹底消毒造成污染 中度

很可能

中度

合理

中風(fēng)險

四.工作人員素質(zhì) 細菌實驗室共有技術(shù)人員1名，參加醫(yī)院、科室培訓(xùn)3次以上。經(jīng)體檢健康狀況良好。五．評估結(jié)論

結(jié)核分枝桿菌在外界環(huán)境相當(dāng)穩(wěn)定，主要通過空氣傳播，宿主范圍較廣，感染性很強，微量的感染就可使敏感肌體感染，但發(fā)病率較低，未收集到實驗室內(nèi)非呼吸道感染的資料。在進行實驗活動時應(yīng)嚴格按照實驗室生物安全防護要求操作，實驗室技術(shù)人員經(jīng)初審具備進行相關(guān)的實驗活動的資格。

第四篇：疾病預(yù)防控制中心微生物實驗室生物危害綜合評估報告

永修縣疾病預(yù)防控制中心檢驗科生物危害綜合評估報告

1、目的：為了加強本中心病原微生物實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，對本中心病原微生物實驗室進行全面的危害評估。

2、適用范圍：適用于本中心所有病原微生物實驗室從事的各種實驗活動。

3、職責(zé)：實驗室生物安全委員會負責(zé)病原微生物危害評估報告的審核、批準；

項目負責(zé)人對所從事的實驗活動進行病原微生物危害評估；實驗室主任負責(zé)管理各類實驗活動按評估結(jié)果進行，并進行有效監(jiān)督；

實驗室工作人員要嚴格按照評估結(jié)果進行各類操作。

4、評估依據(jù)：《實驗室 生物安全通用要求》（GB 19489：2004）；國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；衛(wèi)生部令《人間傳染的病原微生物名錄》。

5、綜合評估結(jié)果：

5.1 衛(wèi)生微生物學(xué)實驗：涉及菌落總數(shù)、大腸菌群、糞大腸菌群的檢測及各種致病菌的增菌和分離工作，由于通常情況下不會引起人類或者動物疾?。▽賴鴦?wù)院“條例”中第四類病原微生物），或在實際操作中不易引起感染情況的發(fā)生，所以可采用BSL-1級生物安全防護進行操作；對分離到的各種常見的腸道致病菌的鑒定工作，可能引起人類疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施，采用BSL-2級生物安全防護操作。

5.2 消毒監(jiān)測工作：同5.1。

5.3 傳染病細菌監(jiān)測/檢測工作：涉及腸道傳染病中的霍亂、傷寒、痢疾等以及呼吸道傳染病中的流腦、軍團菌等操作，針對特定的病原細菌進行的操作可能實驗室感染，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且使用抗生素可進行有效治療、具備有效的預(yù)防措施，采用BSL-2級生物安全防護操作。

5.4 病毒性傳染病檢測/監(jiān)測工作：涉及各種腸道和呼吸道病毒的血清學(xué)檢測、HIV血清學(xué)檢測、流感病毒的分離工作，標本中可能存在感染因子，但均為已知病原，有可用疫苗進行預(yù)防，或傳播途徑特殊，感染后很少引起嚴重疾病，采用BSL-2級生物安全防護操作。

5.5 不明原因肺炎檢測/監(jiān)測工作：由于傳染性未知、不能預(yù)測標本潛在的感染性，并且需進行多種病原微生物的檢測，所有操作（包括標本的初步處理和分離物的血清學(xué)檢測）均要在加強型BSL-2級生物安全實驗室（帶負壓的BSL-2實驗室）中進行，采用BSL-2級生物安全防護。

5.6 根據(jù)衛(wèi)生部令《人間傳染的病原微生物名錄》，結(jié)合本實驗室實際情況確定本實驗室涉及的病原微生物及操作名錄。

6、支持性文件：

6.1 《實驗室 生物安全通用要求》（GB 19489：2004）；

6.2國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；

6.3衛(wèi)生部令《人間傳染的病原微生物名錄》。

第五篇：生物安全風(fēng)險評估報告

實驗室生物安全風(fēng)險評估書

依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》、《醫(yī)療廢物管理條例》，按照檢驗科制定《實驗室生物安全管理制度》，由醫(yī)院生物安全委員會主持，生物安全委員會成員參與，對檢驗科生物安全作風(fēng)險評估，形成報告如下：

一、生物因子已知或未知的特性評估

國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或群體的危害程度，將病原微生物分為四類，其中一類和二類統(tǒng)稱高致病病原微生物。

我院檢驗科屬二級生物安全實驗室，不得從事致病病原微生物的檢測工作，但在臨床工作中，必須將強調(diào)高致病病原微生物的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)可疑高致病病原微生物，必須采取積極措施，及時報告。

1、我院潛在的一類和二類病原微生物評估：

人類免疫缺陷病毒、金葡菌、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、等。對上述高致病性生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案，做全面的了解，引領(lǐng)全科職工共同學(xué)習(xí)掌握。

2、防控措施：

2.1 立即對可疑高致病病原微生物封存。

2.2 立即分別報告醫(yī)院感控科、衛(wèi)生局和市疾病預(yù)防控制中心。

2.3 對實驗室進行全面消毒，包括工作臺面、地面、儀器表面、空氣等。2.4 接觸人員更換個人防護用品，并對用品進行消毒。

2.5 院感科收集病人相關(guān)信息資料，對病人實施隔離，協(xié)助疾病預(yù)防控制中心進行流行病學(xué)調(diào)查。

2.6 對接觸者進行嚴密的健康監(jiān)護。

二、實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險評估（包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員的活動）

1、風(fēng)險評估：我院檢驗科屬二級生物安全實驗室，實驗室布局分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，雖然三區(qū)劃分明顯，但是實驗室進出人員仍然存在污染和感染的風(fēng)險。具體可能體現(xiàn)在：病原微生物的帶入和帶出，標本的污染，意外事件的發(fā)生（如跌倒、劃傷等）。防控措施：

2.1本科室工作人員

2.1.1 進入實驗室的本科工作人員，必須在清潔區(qū)更衣區(qū)內(nèi)更換工作服，在半污染區(qū)戴工作冒、手套等個人防護用具后方能進入實驗室污染區(qū)工作。

2.1.2 任何原因需要離開實驗室污染區(qū)，必須在污染區(qū)洗手（七步法）脫去個人防護用品，在到清潔區(qū)進行二次洗手方能離開實驗室。

2.2 其他醫(yī)務(wù)人員

2.2.1 運送樣本護工將樣本送至各班組的樣本接收處，核對驗收后方可離開，不得進入實驗室污染區(qū)。

2.2.2 醫(yī)護人員到實驗室查詢結(jié)果、業(yè)務(wù)咨詢等，本科工作人員引導(dǎo)至相應(yīng)的位置，結(jié)束后建議手部清潔后離開實驗室。2.3 病人或病人家屬 必須讓其在實驗室外等候。

2.4 特殊人群 孕婦、兒童及免疫缺陷等人群有工作人員勸說遠離實驗室。

除實驗室工作人員外的任何人員需進入實驗室，工作人員必須告知實驗室內(nèi)具有潛在的生物危害因素，請遵守實驗室的規(guī)定和工作人員的指導(dǎo)。

三、實驗室設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險評估： 風(fēng)險評估：安全保衛(wèi)風(fēng)險，實驗室“五防”（防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏）風(fēng)險，大型精密貴重儀器設(shè)備使用安全風(fēng)險，高致病性微生物泄漏風(fēng)險、普通樣本泄漏或損毀風(fēng)險等。

2、防控措施：

2.1 實驗室工作人員必須牢固樹立安全保衛(wèi)意識，做好“五防”（防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏）工作，保證實驗室安全和檢驗工作順利進行。

2.2 凡進入實驗室者，必須遵守生物安全管理制度及其他管理制度。

2.3 科主任是科室安全第一責(zé)任人，代理人第二責(zé)任人，負責(zé)安全管理，定期進行安全檢查。對不安全的隱患及時采取有效措施進行處理，同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。

2.4 實驗用儀器設(shè)備按照“操作規(guī)程”，操作，以免發(fā)生意外。對違反“操作規(guī)程”的行為，任何人都有權(quán)制止。

2.5 大型精密貴重儀器設(shè)備設(shè)置責(zé)任人，負責(zé)儀器的維護保養(yǎng)，儀器使用者如實記錄使用情況。

2.6 垃圾廢物嚴格按照實驗室垃圾廢物處理執(zhí)行，所有實驗室產(chǎn)生的垃圾廢物不能作為可利用廢物處理或變賣。2.7 實驗室不得私自使用電路或取暖設(shè)備，未配置空調(diào)實驗室，當(dāng)冬天室溫達不到儀器設(shè)置溫度是，可采用取暖器升溫，但要嚴防過熱過載，人員一旦離開必須關(guān)閉電源。

2.8 實驗室要根據(jù)實際情況設(shè)置有消防器材。工作人員應(yīng)掌握基本消防知識。一旦發(fā)生災(zāi)情，及時撲救、報警，同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。

2.9 門窗、玻璃、鎖子，應(yīng)保證完好無損。

2.10實驗完畢，工作人員要認真檢查實驗室的環(huán)境和實驗用器具，及時斷水?dāng)嚯?，清除不安全因素，注意關(guān)窗鎖門。

2.11.如有重大事故，及時科主任、醫(yī)院總值班和保衛(wèi)處聯(lián)系。

四、實驗室工作人員相關(guān)的風(fēng)險評估

1、風(fēng)險評估：傳染性物品致皮膚粘膜損傷風(fēng)險、腐蝕、刺激、劇毒化學(xué)品泄漏所致風(fēng)險，物理因素風(fēng)險（如紫外燈照射風(fēng)險）、實驗室感染風(fēng)險等。

2、防控措施：

2.1 嚴格遵守科室生物安全規(guī)章制度，遵照《生物安全管理體系》，規(guī)范實驗室行為；

2.2 嚴格執(zhí)行實驗室各項操作規(guī)程。

2.3 遵照醫(yī)療垃圾標準處理方法流程進行銳器處理；

2.4 科室做好職工健康監(jiān)護和監(jiān)護檔案；

2.5 落實和執(zhí)行實驗室生物安全管理各項制度。

五、醫(yī)療廢棄物處理的風(fēng)險評估

1、風(fēng)險評估：檢驗科涉及到的垃圾主要有感染性垃圾、損傷性垃圾、生活垃圾、化學(xué)性垃圾。主要風(fēng)險為：人員感染、環(huán)境污染等。

2、防控措施： 各類垃圾的處理

2.1 廢棄大便的處理：試驗余下的大便樣本，連同樣本盒置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi)，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。

2.2 廢棄小便、各種體液的處理：試驗余下的小便、體液應(yīng)傾倒入2000mg/L的含氯消毒液中，處理6小時后按醫(yī)院廢水處理，樣本管置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi)，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。

2.3 廢棄的反應(yīng)液體，不含氰化物血球分析儀廢液，按5000mg/L的有效氯，密封24小時后按醫(yī)院廢水處理，含氰化物的血液分析儀廢液，按4%的84消毒處理24小時后按醫(yī)院廢水處理。

2.4 廢棄血液標本的處理：血液標本檢測完畢，生化、免疫（除HIV標本）標本應(yīng)置冷藏柜中冷藏7天后方可處理，其他樣本于檢測當(dāng)日由清潔員統(tǒng)一收集，戴雙層手套，移入黃色垃圾袋中，密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。

2.5 一次性吸管、滴頭、樣品杯、子彈頭的處理：用完后應(yīng)置于含有效氯2000mg/L的消毒液中浸泡24小時后移入黃色垃圾袋中，密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。

2.6 HIV標本的處理：HIV標本檢測后應(yīng)留取足夠血清冰凍保存1年以上，一年以后由市疾控中心抽樣復(fù)查結(jié)果無誤，清點樣本例數(shù)無誤后，在疾控中心人員監(jiān)督下送醫(yī)院感染性垃圾收集站，按感染性垃圾統(tǒng)一處理。留取血清后剩余標本按“廢棄血液標本的處理”方法處理。

于田縣人民醫(yī)院生物安全委員會