第一篇：檢驗科實驗室生物安全評估報告
檢驗科實驗室生物安全評估報告
醫(yī)院生完全管理委員會：
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《實驗室生物安全通用要求》、《實驗室生物安全手冊》等規(guī)定，我們對我科的生物安全狀況進行了評估： 1． 臨床綜合實驗室（包括門診、臨床基礎、臨床化學、血清免疫實驗室）生物安全等級為BSL-1，應按照相應的等級進行生物安全防護。2． 微生物實驗室、艾滋病實驗室、PCR實驗室生物安全等級為BSL-2；應按照相應的等級進行基礎建設及生物安全防護。我科將根據(jù)上述評估結果按照我科生物安全程序文件進行相應的生物安全防護，請予以批準！
檢驗科
第二篇：檢驗科實驗室生物安全評估文件
檢驗科實驗室生物安全評估文件
1.目的 明確實驗操作危害風險，有效預防和控制實驗室工作人員發(fā)生職業(yè)暴露感染。依據(jù)本血液中心《實驗室質量手冊》5.7“安全與衛(wèi)生”的要求，以及有關國家法規(guī)和技術規(guī)范要求，對檢驗科實驗室生物安全危害進行評估。
2.范圍
適用于檢驗科血液傳染病檢測實驗室的生物安全危害評估。
3.職責
3.1 科室負責人：負責實驗室生物安全危害評估和生物安全管理
3.2 質量監(jiān)督員：負責監(jiān)督實驗室是否按照危害風險評估及事故預防處理原則進行操作。
3.3 按照相關危害風險評估及及事故預防處理原則進行實驗操作。4 危害風險評估
4.1 乙型肝炎病毒危害評估 4.1.1 危害程度分類
4.1.1.1 分類等級：乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）是引起乙型肝炎的病原體。衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物（危害程度為II級），屬致病性病原微生物。
4.1.1.2 不同實驗操作生物安全實驗室級別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實驗操作涉及HBV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HBV感染的動物實驗，應在BSL-2實驗室進行，滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL-1實驗室進行。
4.1.2 一般生物學特性
4.1.2.1 病毒穩(wěn)定性： HBV對外界抵抗力較強。對低溫、干燥、紫外線均有耐受。HBV在30～32℃下感染性至少可保持6個月，冷凍在－20℃時，可保存15年。血清中HBV的感染性在直接沸騰2min后可滅活，其免疫原性和抗原性仍可保持；高壓滅菌121℃ 15分鐘或干熱160℃1h后便失去傳染性。暴露于5％次氯酸鈉10min，2％戊而醛1h可滅活。
4.1.2.2 傳播途徑：HBV可通過各種體液排至體外，如通過血液、精液，陰道分泌物、唾液、乳液、月經(jīng)、淚液、汗、尿等。其傳播途徑主要有三種：1）醫(yī)源性傳播，是乙肝病毒性肝炎的重要傳播途徑之。通常是被污染的醫(yī)療器械（針頭、穿刺針、手術刀、牙鉆等）經(jīng)皮膚或黏膜進入人體后即可造成感染。經(jīng)輸血或血液制品傳播HBV也是其重要的傳播途徑；2）母嬰垂直傳播，主要是圍產期感染，即分娩時嬰兒經(jīng)產道，通過嬰兒的微小傷口受母體的病毒感染所致。3）以性傳播為主的親密接觸傳播，HBV存在于人體的體液中，并通過各種體液排至體外。
4.1.2.3 暴露后后果：HBV暴露后，在一定時間內暴露愈久，感染的機會愈大。就血站血液篩查實驗室而言，任何血液標本及受其污染的器材都是存在的傳染源，實驗人員以及其他可能暴露在實驗室傳染性氣溶膠中的人員感染機會很大的，所以實驗人員沒做好防護或者是不按照操作規(guī)程操作致使的暴露，甚至直接感染。
4.1.3 危險性與預防措施
4.1.3.1 實驗樣品的接收與離心開啟：標本在采集過程中由于溢出污染到試管外壁或獻血申請表；由采血科在運輸過程中可能會因試管塞子脫落或試管口形成碎口；血液標本為真空封口，當打開試管蓋時，因為其內部可能處于負壓，瞬間進入的空氣可能使一些血液產生氣溶膠擴散進入空氣造成污染。擬采取防護措施：對采血科工作人員進行標本標準規(guī)范的培訓，及時對受污染的器具進行消毒等處理，要求接收和打開樣品的人員應當了解樣品對身體健康的潛在危害，接受如何采用常規(guī)預防措施的培訓。樣品接收與開啟操作嚴格按實驗室標本接收的SOP進行。
4.1.3.2 標本離心時：由于不平衡造成的嚴重后果或移動標本時標本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴重污染。擬采取防護措施包括：（1）要求工作人員離心時嚴格按照離心操作規(guī)程進行操作，離心前檢查離心機狀況及離心平衡狀態(tài)方可開始操作。（2）在離心工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質的擴散。
4.1.3.3 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險性。擬采取防護措施包括：
（1）要求工作人員熟悉各種設備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識。（2）嚴格按照二級生物安全的生物防護標準，在實驗室中應穿著工作
服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應統(tǒng)一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
（3）樣品容器盡可能使用塑料制品。樣品容器應當堅固，在容器外部不能有殘留物。（4）加樣儀使用一次性加樣針，防止加樣針的刺傷，防止廢液飛濺到身上、眼里，若發(fā)生此類情況，立即按應急程序進行處理。應設置洗眼裝置。
（5）實驗室宜有不少于每小時3～4次的通風換氣次數(shù)。
（6）樣品接種后將其固定在架子上，盡可能使容器保持直立。（7）當天實驗結束后，對實驗室工作環(huán)境進行消毒處理。
（8）嚴格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療廢物處理條例》對產生的廢液，醫(yī)療廢物進行處理。應設置實施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。
4.1.3.4 檢驗后的陽性標本處理，按照《標本高壓滅菌標準操作規(guī)程》GZBC/SOP-JY-043/00處理。
4.1.4 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理
應當立即按照《實驗室職業(yè)暴露預防、事故處理與報告管理規(guī)定》GZBC-LAB/MR-10/00處理。
4.2 丙型肝炎病毒危害評估
4.2.1 危害程度分類
4.2.1.1 分類等級：丙型肝炎病毒（viral hepatitis ,HCV）原稱腸道外傳播的非甲非乙型病毒性肝炎（PT-NANBH）。在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物（危害程度為II級），屬致病性病原微生物。
4.2.1.2 不同實驗操作生物安全實驗室級別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實驗操作涉及HCV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HCV感染的動物實驗，應在BSL-2實驗室進行，滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL-1實驗室進行。
4.2.2 一般生物學特性
4.2.2.1 病毒穩(wěn)定性：HCV對對有機溶劑敏感，終濃度為10％的氯仿可殺滅10倍黑猩猩感染量的病毒。經(jīng)加熱100℃5min，60℃10h，甲醛（1：1000、37℃）處理6h后失去傳染性。血制品中的HCV可用于干熱80℃72h或加變性劑使之滅活。
4.2.2.2 傳播途徑：HCV傳播途徑為非腸道，病毒經(jīng)破損的皮膚及黏膜而進入機體。病毒存在于血液、精液，陰道分泌物、唾液、乳液、月經(jīng)、淚液、汗、尿等。其傳播途徑主要有以下幾種：①血液傳播，HCV主要經(jīng)過輸血或血液制品傳播本病約占輸血后肝炎70％以上；②母嬰垂直傳播，胎內傳播僅個別報道，而圍產期傳播有不少報道，但資料不夠充分；③以性傳播為主的親密接觸傳播，HCV存在于人體的體液中，并通過各種體液排至體外。
4.2.2.3 暴露后后果：HCV在血中濃度極低，但是血液有傳染性。就血站血液篩查實驗室而言，任何血液標本及受其污染的器材都是存在的傳染源，實驗人員以及其他可能暴露在實驗室傳染性氣溶膠中的人員感染機會很大的，所以實驗人員沒做好防護或者是不按照操作規(guī)程操作致使的暴露，甚至直接感染。本病的潛伏期為2～26周，平均為8周左右，受帶病毒血液的感染而引的丙肝潛伏期短，大約在輸血后5～12周發(fā)病。
4.2.3 危險性與預防措施
4.2.3.1 實驗樣品的接收與離心開啟：標本在采集過程中由于溢出污染到試管外壁或獻血申請表；由采血科在運輸過程中可能會因試管塞子脫落或試管口形成碎口；血液標本為真空封口，當打開試管蓋時，因為其內部可能處于負壓，瞬間進入的空氣可能使一些血液產生氣溶膠擴散進入空氣造成污染。擬采取防護措施：對采血科工作人員進行標本標準規(guī)范的培訓，及時對受污染的器具進行消毒等處理，要求接收和打開樣品的人員應當了解樣品對身體健康的潛在危害，接受如何采用常規(guī)預防措施的培訓。樣品接收與開啟操作嚴格按實驗室標本接收的SOP進行。
4.2.3.2 標本離心時，由于不平衡造成的嚴重后果或移動標本時標本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴重污染。擬采取防護措施包括：（1）工作人員離心時嚴格按照離心操作規(guī)程進行操作，離心前檢查離心機狀況及離心平衡狀態(tài)方可開始操作。（2）在離心工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質的擴散。
4.2.3.3 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險性。擬采取防護措施包括：
（1）要求工作人員熟悉各種設備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識。
（2）嚴格按照二級生物安全的生物防護標準，在實驗室中應穿著工作服等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應統(tǒng)一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
（3）樣品容器盡可能使用塑料制品。樣品容器應當堅固，在容器外部不能有殘留物。（4）加樣儀使用一次性加樣針，防止加樣針的刺傷，防止廢液飛濺到身上、眼里，若發(fā)生此類情況，立即按應急程序進行處理。應設置洗眼裝置。
（5）實驗室宜有不少于每小時3～4次的通風換氣次數(shù)。
（6）樣品接種后將其固定在架子上，盡可能使容器保持直立。（7）當天實驗結束后，對實驗室工作環(huán)境進行消毒處理。
（8）嚴格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療廢物處理條例》對產生的廢液，醫(yī)療廢物進行處理。應設置實施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。
4.2.3.4 檢驗后的陽性標本處理，按照《標本高壓滅菌標準操作規(guī)程》GZBC/SOP-JY-043/00處理。
4.2.4 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理
應當立即按照《實驗室職業(yè)暴露預防、事故處理與報告管理規(guī)定》GZBC-LAB/MR-10/00處理。
4.3 人類免疫缺陷病毒危害評估
4.3.1 危害程度分類
4.3.1.1 分類等級：人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是引起獲得性免疫缺陷綜合征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）或稱艾滋病的病原體。在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第二類病原微生物（危害程度為Ⅲ級），屬高致病性病原微生物。
4.3.1.2 不同實驗操作生物安全實驗室級別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實驗操作涉及HIV的培養(yǎng)、和動物感染實驗必須在BSL-3實驗室進行，未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作可在BSL-2實驗室進行，血清學檢測就可以在BSL-2實驗室完成，滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL-1實驗室進行。
4.3.2 一般生物學特性 4.3.2.1 病毒穩(wěn)定性：HIV對理化因素的抵抗力較弱，不耐酸，但耐堿，容易被幾種方法滅活。56℃30min可以破壞病毒中的酶，但不能完全滅活血清中的HIV，60℃3h或80℃30min，可以使病毒感染性消失，20℃活力可保持7天。HIV對一般的消毒劑敏感，1％戊而醛處理5min，5％次氯酸鈉、70％乙醇1min均可滅活病毒，5％苯酚、1.0％來蘇爾、0.3％雙氧水、也能完全滅活病毒。但對紫外線不敏感。
4.3.2.2 傳播途徑：HIV主要傳播方式三種：（1）性接觸傳播（2）接觸污染的血液及血液制品的傳播，包括輸血及共用注射器。（3）母嬰垂直傳播。
4.3.2.3 暴露后后果：普遍易感，是一種慢性病毒感染，如未經(jīng)治療，一般從感染道發(fā)病要10年左右的時間。然而，HIV感染者病程進展的個體差異很大，約10%的人在感染后2～3年就可以發(fā)展為AIDS；約80％的感染者在10年以上顯示病情惡化的征象；另外有10%～17%的感染者十幾年后病情沒有很大的發(fā)展，被稱為長期病情不惡化者（long-term nonprogresser，LTNP）。
4.3.3 HIV的危險性與預防措施
4.3.3.1 實驗樣品的接收與離心開啟：標本在采集過程中由于溢出污染到試管外壁或獻血申請表；由采血科在運輸過程中可能會因試管塞子脫落或試管口形成碎口；血液標本為真空封口，當打開試管蓋時，因為其內部可能處于負壓，瞬間進入的空氣可能使一些血液產生氣溶膠擴散進入空氣造成污染。擬采取防護措施：對采血科工作人員進行標本標準規(guī)范的培訓，及時對受污染的器具進行消毒等處理，要求接收和打開樣品的人員應當了解樣品對身體健康的潛在危害，接受如何采用常規(guī)預防措施的培訓，準備好消毒劑。樣品接收與開啟操作嚴格按中心實驗室標本接收的SOP進行。
4.3.3.2 標本離心時：由于不平衡造成的嚴重后果或移動標本時標本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴重污染。擬采取防護措施包括：（1）要求工作人員離心時嚴格按照離心操作規(guī)程進行操作，離心前檢查離心機狀況及離心平衡狀態(tài)方可開始操作。（2）在離心工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質的擴散。
4.3.3.3 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險性。擬采取防護措施包括：
（1）要求工作人員熟悉各種設備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識。
（2）嚴格按照二級生物安全的生物防護標準，在實驗室中應穿著工作服等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應統(tǒng)一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。醫(yī)務人員手部皮膚發(fā)生破損，在進行有可能接觸病人血液、體液的診療和護理操作時必須戴雙層手套。
（3）樣品容器盡可能使用塑料制品。樣品容器應當堅固，在容器外部不能有殘留物。（4）加樣儀使用一次性加樣針，防止加樣針的刺傷，防止廢液飛濺到身上、眼里，若發(fā)生此類情況，立即按應急程序進行處理。應設置洗眼裝置。
（5）實驗室宜有不少于每小時3～4次的通風換氣次數(shù)。
（6）樣品接種后將其固定在架子上，盡可能使容器保持直立。（7）當天實驗結束后，對實驗室工作環(huán)境進行消毒處理。
（8）嚴格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療廢物處理條例》對產生的廢液，醫(yī)療廢物進行處理。應設置實施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。
4.3.3.4 檢驗后的陽性標本處理，按照《抗-HIV初篩陽性疫情報告和血標本送CDC標準操作規(guī)程》GZBC/ SOP-JY-049/00處理。相應血袋送CDC或按照《標本高壓滅菌標準操作規(guī)程》GZBC/SOP-JY-043/00處理。4.3.4.工作人員要接受有關的潛在危險知識的培訓，掌握預防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓。)}%
4.3.5 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理
應當立即按照《實驗室職業(yè)暴露預防、事故處理與報告管理規(guī)定》GZBC-LAB/MR-10/00處理。
4.3.6 艾滋病病毒職業(yè)暴露后的評估
實驗室發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，應緊急向市CDC相關部門咨詢，并對其暴露的級別和暴露源的病毒載量水平進行評估和確定。艾滋病病毒職業(yè)暴露級別分為三級。
4.3.6.1 發(fā)生以下情形時，確定為一級暴露：
（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量小且暴露時間較短。
4.3.6.2 發(fā)生以下情形時，確定為二級暴露：
（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量大且暴露時間較長；或者暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較輕，為表皮擦傷或者針刺傷。
4.3.6.3 發(fā)生以下情形時，確定為三級暴露：
（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較重，為深部傷口或者割傷物有明顯可見的血液。
4.4 梅毒螺旋體危害評估
4.4.1 危害程度分類
4.4.1.1 分類等級：梅毒螺旋體（treponema palladium）是引起梅毒（syphilis）的病原體。螺旋體在自然界和動物體內廣泛存在，種類很多，螺旋體目分為2科5屬，螺旋體科有螺旋體屬、脊膜螺旋體屬、密螺旋體屬和疏螺旋體屬等4個屬。鉤端螺旋體科只有鉤端螺旋體屬。在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物（危害程度為II級），屬致病性病原微生物。
4.4.1.2 不同實驗操作生物安全實驗室級別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實驗操作涉及培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及梅毒螺旋體感染的動物實驗，應在BSL-2實驗室進行，滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL-1實驗室進行。
4.4.2 一般生物學特性
4.4.2.1 穩(wěn)定性：梅毒螺旋體是厭氧菌，在體內可長期生存繁殖，只要條件適宜，便以橫斷裂方式一分為二的進行繁殖。梅毒螺旋體對外界的抵抗力很弱，對化學藥品也很敏感，在體外不易生存，煮沸、干燥、肥皂水和一般的消毒劑(如升汞、石碳酸、來蘇水、酒精、1∶1000的高錳酸鉀液等)很容易將它殺死，陽光照射和干燥環(huán)境都能很快使它死亡。梅毒螺旋體在人體外生存一般超不過1～2個小時。在缺氧的環(huán)境下它能生存數(shù)天，在潮濕的衣服上也能存活數(shù)小時，在血庫中一般能存活24小時。梅毒螺旋體不耐高溫，40℃～60℃時2～3分鐘就能死亡，100℃時則即刻死亡?？梢葬槍ζ淙觞c將梅毒螺旋體消滅。如將衣物放于陽光下曝曬，放在干燥的環(huán)境中儲存；將用具煮沸消毒或用化學用品消毒，都能殺滅梅毒螺旋體，阻止它的傳播。
4.4.2.2 傳播途徑：梅毒主要通過性接觸由破損處傳染，性接觸傳染占95％。梅毒螺旋體可通過皮膚或粘膜的細微損傷侵入人體，也可穿過干燥的皮膚或完整的粘膜侵入。少數(shù)的梅毒患者通過輸血途徑傳染受血者，也可通過接吻、哺乳等密切接觸而傳染，但必須在接觸部位附有菌體?；加忻范镜哪赣H，如產道有梅毒損傷，在分娩時，胎兒通過產道亦可能被感染。
4.4.2.3 暴露后后果：一般分為典型的三期，感染梅毒螺旋體后，經(jīng)過2—4周潛伏期，在侵入部位發(fā)生硬下疳，此為一期梅毒，硬下疳發(fā)生后6—8周，由于經(jīng)淋巴進入血循環(huán)的螺旋體散布至全身各處，出現(xiàn)皮膚粘膜入全身癥狀，此為二期梅毒，此期若不治療，癥狀可自行消失，病變進入潛伏狀態(tài)，稱為早期潛伏梅毒或隱性梅毒。但在5—10年或更長時間后，病變可活動而出現(xiàn)皮膚粘膜，心血管，神經(jīng)等多臟器的損害，稱為三期梅毒，部分思者可始終不出現(xiàn)癥狀，只在驗血時呈現(xiàn)梅毒血清反應陽性，稱為晚期潛伏梅毒。
4.4.3 梅毒的危險性與預防措施
4.4.3.1 標本離心時：由于不平衡造成的嚴重后果或移動標本時標本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴重污染。擬采取防護措施包括：（1）工作人員離心時嚴格按照離心操作規(guī)程進行操作，離心前檢查離心機平衡狀態(tài)方可開始操作。（2）在離心工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質的擴散。
4.4.3.2 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險性。擬采取防護措施包括：（1）要求工作人員熟悉各種設備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識。（2）嚴格按照二級生物安全的生物防護標準，在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應統(tǒng)一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜
第三篇：檢驗科實驗室生物安全承諾書
生物安全承諾書
本人現(xiàn)在_______________醫(yī)院醫(yī)學檢驗科從事醫(yī)學檢驗工作，本實驗室屬于二級生物安全實驗室，我對所從事檢驗工作的風險及危害已充分了解，為保障人民群眾和自身的身體健康和生命安全，自覺維護社會穩(wěn)定和社會安全，保證單位實驗室不發(fā)生生物安全事件，現(xiàn)鄭重承諾：
1、本人在從事檢驗檢測工作，特別是病原微生物檢測中，自覺遵守《病原微生物實驗室生物安全通用準則》、《實驗室生物安全通用要求》、《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、制度、技術標準的規(guī)定，嚴防責任事故的發(fā)生。
2、本人已完全了解本實驗室生物安全手冊等相關文件，意識到本實驗室存在各種已知和未知病原微生物獲得性感染的風險和危害，對所讀內容無任何疑義，對內容已完全清楚和全面了解，并能認真履行責任義務，遵守實驗室各項規(guī)章制度，全面接受各級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。
3、本人將嚴格按照生物安全實驗室備案的內容，從事相應級別的病原微生物檢測工作，不擅自改變病原微生物檢測項目范圍，不更改病原微生物技術操作流程，嚴格規(guī)范執(zhí)行各種標準化操作程序，認真如實填報各項實驗記錄，認真履行病原微生物實驗室消毒和滅菌等規(guī)則及規(guī)范，認真維護保養(yǎng)儀器設備，保證生物安全設施設備的正常運行。
4、積極參加生物安全知識培訓，提高警惕，加強安全防護意識，在做好自我防護的基礎上，杜絕發(fā)生群體生物安全事件。
5、有權拒絕違反實驗室生物安全的一切操作，對實驗室存在的生物安全等所有缺陷或隱患有權向實驗室負責人、科主任或生物安全委員會進行書面報告并保留有效文件備查。同時有義務完成上級生物安全管理部門交辦的其他相關任務。
6、本人保證：如違反國家有關病原微生物實驗室生物安全管理的法律、法規(guī)等相關規(guī)定，將承擔由此產生的相應法律責任。
承諾人： 日 期：
第四篇：檢驗科實驗室生物安全管理制度
檢驗科實驗室生物安全管理制度
一、各實驗室嚴格執(zhí)行生物安全操作規(guī)程。
二、在標本采集、處理運送操作中做好安全防護和標準預防工作。
三、所有的檢測管理人員提供并完成與工作相關的充足有效的傳染病的預防措施及個人防護知識技術培訓。
四、所有檢測人員必須經(jīng)過防護技術和實驗室安全培訓并接受實驗室管理人員的監(jiān)督。
五、實驗室安全責任人要對工作負責，所有工作人員都有責任做好防護安全。
六、必須告知新上崗的工作人員，進行安全教育，直到可上崗工作，以免發(fā)生實驗室感染。
七、檢驗科生物安全監(jiān)督人有權對違犯生物安全的人員進行指導、監(jiān)督、批評、扣罰。
山川醫(yī)院
第五篇：實驗室生物安全評估
實驗室生物安全評估
為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定此手冊。
為保證實驗室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對實驗室工作環(huán)境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。根據(jù)《實驗室生物安全通用要求》，因我檢驗科只進行空氣菌落數(shù)檢測，評估僅有一般危險性，能引起實驗室感染的機會比較少，一般微生物實驗室采用一般技術就能控制感染，或者存在對其有效免疫方法的菌種。評估我檢驗科為生物安全防護水平為二級 實驗室生物安全要求
工作人員和實驗室安全的一般要求 1.吸煙
（1）實驗室工作區(qū)內絕對禁止吸煙；（2）點燃的香煙是易燃液體的潛在火種；
（3）香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。2.食物、飲料及其它
（1）實驗工作區(qū)內不得有食物、飲料及存在“手－口”接觸可能的其它物質
（2）實驗室工作區(qū)內的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應放置在允許進食、喝水的休息區(qū)內。3.化妝品
實驗工作區(qū)內禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護手霜。4.眼睛和面部的防護
（1）處理腐蝕性或毒性物質時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。（2）工作人員在實驗室的危險區(qū)內不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。（3）使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。5.服裝和個人防護裝備
（1）應穿著符合實驗室工作需要的服裝，工作服應干凈、整潔。當工作中有危險物噴濺到身上的可能時，應使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡、披肩或面罩等。
（2）采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時需穿實驗服或工作服。（3）個人防護服裝應定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染，則應立即更換。（4）不得在實驗室內設值班床，嚴禁在實驗室內住宿。6.鞋
在工作區(qū)內，應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。7.頭發(fā)和飾物
留長發(fā)的工作人員應將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應與離心機、切片機等正在運轉的器械保持一定距離 8.胡須
蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項（7）的規(guī)定。9.洗手
實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應立即洗手。10.用口移液
所有實驗室操作禁止用口液移，應使用助吸器具。11.銳利物品
謹慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應立即放置在專用銳器盒內，在完全裝滿之前或48小時之內更換。12.隔離措施
接觸患者時，實驗室工作人員應遵守醫(yī)院的隔離措施。13.工作環(huán)境（1）“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)
根據(jù)實驗室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應努力保持清潔，如采取預防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設備（如計算機鍵盤及電話的保護罩等）前取下手套，制定儀器設備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法。
被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門柄、計算機終端和其它物品），所有這些物品的表面都認為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內的電話、計算機終端或其它設備，應該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手。
“清潔”和“非清潔”區(qū)都應保持整潔。實驗臺至少應每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴重污染的工作面時，應戴上手套和其它個人防護裝備、使用相應合適的清潔劑清除所有的濺溢物。
（2冰箱、冷凍柜、水浴和離心機應該定期清洗和消毒（時間由實驗室主任來決定），在發(fā)生嚴重污染后應立即進行清洗和消毒。進行清洗、消毒時要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護服。
（3）外衣：外衣（實驗服、工作服、和圍裙）應懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”的和“非清潔”的個人防護服要分開存放。（4）垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。
（5）裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災危險的裝飾品。
（6）為便于清潔消毒，實驗室內不應有織物裝飾的用具或椅子。
（7）個人物品：實驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預包裝的食品和藥品等。
（8）實驗室內應配備應急設備，如應急洗眼裝置，酒精等消毒用品。（9）實驗室應安裝非手觸式洗手裝置。
（10）實驗室內應安裝防蚊蠅裝置，應定期投撒滅蟑螂、老鼠的藥物。
（11）用后的廢棄物品：實驗工作區(qū)內的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應放在視平線以下。較大的廢棄物容器應靠近地面存放。
（12）出口通路：實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置、或設備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。
注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。14.玻璃器具
操作玻璃器具時應遵循下述安全規(guī)則：（1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。
（2）不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離。（3）接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應先行消毒。
（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的、不易刺破的容器里。（5）高熱操作玻璃器具時應戴隔熱手套。
（6）在不影響實驗質量的前提下，應盡量減少使用玻璃器具。15.離心機
（1）氣溶膠：離心過程中應控制氣溶膠的產生在最低水平。（2）操作：離心機只有在蓋好蓋板后，才能啟動。
（3）傳染性物品：所有能夠產生氣溶膠進行播散的生物制品或標本，都應使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉頭中進行。
（4）為防止氣溶膠飛溢，應在離心停止30分鐘后打開離心物。（5）清洗：按照消毒隔離制度要求清洗離心機。
（6）平衡：離心時應保持合適的平衡，以保證離心的順利進行。檢驗科防火安全制度 1.防火
（1）隱患的估計和研究
在開始臨床實驗工作之前就應對火災的隱患進行研究，在實驗工作運行的過程中，要經(jīng)常研究火警的隱患。研究的內容包括：
使用化學物品的數(shù)量和性質，可能發(fā)生的化學反應，以及電器設備的隱患等。哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學物品，以及在上屆消防培訓之后增加了哪些新的工作人員。
無人值班看守的自動化實驗操作。（2）火源隱患
常見的火源是明火、加熱器件和電火花（電燈開關、電動機、摩擦和靜電）。存放易燃氣體的場所，應安裝防爆燈具和開關，使用專門防爆設計的電器設備。應對電氣設備的接地、漏電和墻上插座的接地、極性進行檢查。易燃性液體的供給量應控制在有效并安全進行實驗的最小量。待處理的用過的可燃性液體也應計算在內。
安全使用酒精燈，不能在燃燒狀態(tài)下添加酒精，酒精量不能超過總容量的2/3。
禁止用冰箱儲存易燃液體。如果確實需要，應存放在專門的防爆冰箱內。冰箱應遠離火源。從儲藏罐里倒出易燃液體，應在專門的儲藏室或通風櫥內進行。運送易燃液體時，其金屬容器應有接地裝置。
加熱易燃易爆液體（燃點低于94℃）必需在通風櫥進行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物的容器應經(jīng)當?shù)赜嘘P消防部門審核批準。
嚴禁用明火直接加熱有機溶劑，在大量使用有機溶劑時，室內禁止使用明火。存放乙醚的溫度不得超過25℃，禁止在冰箱中放乙醚。
工作結束隨手關閉水源、電源。離開實驗室時要檢查水、電、門窗，確認安全后方可離開。嚴禁私用電爐。走廊、樓梯禁止堆放易燃、易爆物品，試驗室內禁止吸煙。使用蚊香時要遠離衣服、被褥或其他易燃品。2.滅火 實驗室應配備足夠撲滅各種火情并協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場及其附近撤離的相應消防設備。（1）滅火器
根據(jù)上級消防部門的規(guī)定配備、擺放滅火器，并根據(jù)要求對滅火器進行定期檢查維修。*A類滅火器適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引起的火災。A類滅火器多數(shù)為消防水栓。
*B類滅火器適用于汽油和溶劑引起的火災。B類滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學干粉，如碳酸氫鈉。
*C類滅火器適用于電氣引起的火災。所有工作人員都應知道電開關的位置以及切斷失火電器電源的方法。
（2）動滅火系統(tǒng)應建立安全檢查，及隨時檢修、維護的制度。
（3）如火災波及供氣管道系統(tǒng)應立即關閉遠端閥門以切斷燃氣來源。如果無法做到這點或燃氣是來自儲氣瓶時，則應立即從房間內撤離。
（4）遇衣服著火時可選用防火毯，但防火毯并非必備的滅火工具。使用人員應受過訓練，懂得站立時不能使用防火毯，在衣服著火后使用防火毯時立即采取“停、倒、滾”動作。從嚴重火情區(qū)撤離時，防火毯可用作個人防護裝備。備有防火毯的實驗室，防火毯應放在遠離出口通道的地方。3.消防訓練
（1）應對實驗室工作人員進行防火安全訓練。
（2）所有工作人員必須學會如何發(fā)布火警警報，學會遇有失火時應做到： 撥打報警電話“119”。
發(fā)出火警警報以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。? 如果可能，立即使用便攜式滅火器進行滅火。
如果不能撲滅火情，應把所有通向火場的門關緊，并用濕毛巾或床單堵住下面的門縫，以阻止火情的蔓延。
應將房間里的所有人員撤出。（如果火情并非十分危險，可安排留下一人，向前來滅火的消防隊員介紹具體情況。）
（3）由受過訓練的人員講解使用便攜式滅火器進行滅火的技能。訓練應為“手把手”的方式，還應包括不同火情采用不同滅火器的知識。
（4）對工作人員撤離火場的訓練應經(jīng)常舉行，每年進行幾次。所有人員每年至少參加一次訓練（包括夜班和周末加班的人員）。練習應包括幫助病人和其他人員的撤離。隔離區(qū)，如暗室和其它不能聽見警報聲的實驗室應包括在撤離路線內。撤離時，應關閉所有門窗。實驗室用電安全制度 1.儀器用電
作為儀器維護措施的一部分，應進行的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次，并將結果記錄在案?？梢苿拥脑O備應接地或采用更先進的方法防止觸電，但全部塑封無法接地的儀器例外。新設備在使用前也應進行同樣的檢查。
實驗室應裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過多的電線。在空氣中存在達到一定數(shù)量的易燃氣體或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險環(huán)境下，應使用指定專門為此設計的防爆電器設備。2.維修與維護
所有電器設備的維修與維護只能由取得正式資格的維修人員進行。
（1）儀器的維修：除校準儀器外，儀器不得接電維修。維修時要確保手干燥，取下所有的飾物（如手表和戒指），然后謹慎操作。（2）線路檢修：實驗室技術人員不得維修建筑物的電力系統(tǒng)。任何涉及開關、插座、配電箱、保險絲、斷路器的維修工作應由該建筑物的維修人員或其他有資格的人員進行。
（3）高壓設備：為保證高壓設備（如高壓電泳儀等）的安全，要制定具體的詳細操作規(guī)程。（4）接地：電器設備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設備，要安裝接地故障斷流器?；瘜W危險物品使用準則
臨床化學實驗室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學危險物品。所有化學危險物品的容器都應有清晰標記。目前，廣泛應用配制好的試劑和試劑盒，致使有些化學危險物品不易被識別，對這些試劑和試劑盒的成份應予復審并給予適當標記。實驗室管理人員有責任向工作人員介紹化學危險物品。實驗室技術人員有責任熟悉并向同事介紹化學危險物品和遵照安全操作。1.化學危險物品分類
（1）腐蝕品：腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變的物質。腐蝕性化學廢棄物是指pH小于2.1或pH大于12.5或對鋼（SAE1020）的腐蝕力超過0.635cm／年（55℃）的物質。例如：鹽酸。
（2）毒害品：毒害品是吸入、食入或少量接觸即可引起嚴重生物效應的物質。
（3）致癌物：由于檢測化學物品能否誘發(fā)惡性腫瘤的測試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。例如：苯。
（4）可燃燒物：可燃燒物指任何可燃燒的化學物品，包括可燃物和易燃物。易燃液體（燃點低于38℃）可分為以下幾個級別： 1A級：燃點低于22℃；沸點低于18℃ 1B級：燃點低于22℃；沸點高于18℃ 1C級：燃點高于21℃低于38℃
可燃液體（燃點高于38℃低于60℃）可分為以下幾個級別： ⅢA級：燃點高于60℃低于94℃ ⅢB級：燃點高于94℃
（5）易爆化學物品：易爆化學物品是指能迅速發(fā)生劇烈化學變化的不穩(wěn)定物質。爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。例如：肼。2.材料安全數(shù)據(jù)表及標簽
購進可能有危害的化學物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。所有危險化學品都需要以易于識別的形式進行標記，使專業(yè)和非專業(yè)人員很容易警覺其潛在的危險性。標記可以是文字、圖標、標準化代碼或多種形式并存。3.化學危險物的管理與使用
（1）腐蝕品應在近離地面處儲存以減小掉下的危險。
（2）搬運體積超過500ml的濃酸試劑時，必須用運載托車。
（3）嚴禁氧化劑與易燃劑存放在一起。腐蝕性化學品要單獨存放。例如：乙酸或乙酸酐等有機酸應與硫酸、硝酸或高氯酸等強氧化劑分開儲存。
（4）個人防護裝備：在使用腐蝕性物品場所的工作人員，應該穿戴圍裙、手套和其它個人防護裝備。
（5）急救設備：使用腐蝕性物品的場所，應設有合適的急救沐浴設施和洗眼裝置。（6）化學通風櫥：所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作，都必須在化學通風櫥中進行。
（7）易燃易爆液體應在合格的容器里儲存。分裝時應有明確的易燃和可燃性標記，工作儲備量控制在最低限度。
（8）易燃或可燃性液體的儲量超過1000升，至少應有1間專用儲藏室。（9）儲存可燃性液體的倉庫應遠離明火和其它熱源。
（10）可燃性液體如需要在冰箱內存放，該冰箱的設計必須符合避免產生蒸汽燃燒的要求。實驗室所有的冰箱門都應標明可否用于存放易燃、可燃性液體。4.污染物的清除和處理
（1）每個實驗室都應負責日常的清污工作。在結束常規(guī)工作時、工作交班、發(fā)生緊急事件如清除濺溢物后，都需要進行清污工作。需外送維修的設備，只有在實驗室管理人員確認沒有化學危險物品污染時，才能外送維修。
（2）廢棄化學物品：所有廢棄化學物品都應按危險物品處理，除非能夠確定它們的性質。清潔濺溢有害物質的所用材料，包括吸附物和中和物，都被認為是有害廢棄物。
（3）專職人員：實驗室應指定專人協(xié)調和負責處理實驗室有害化學廢棄物，并將其放置在指定的廢棄物堆放場所。
（4）容器：化學廢棄物應放置在密閉、有蓋的容器中。
（5）標簽：化學廢棄物的包裝應有標簽，標簽應包含以下內容： *日期 *來源
*實驗室來源 *成份
*物理性質（氣體、液體等）*體積
*危險性（易燃或易爆）
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