第一篇:食品藥品監(jiān)督管理局2012年度學(xué)習(xí)試題
食品藥品監(jiān)督管理局2012年度學(xué)習(xí)試題
一、填空題(共10題 每題1分)
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的()、()和()等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括()、()、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
2、藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的()和()從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
3、企業(yè)()對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
4、企業(yè)應(yīng)設(shè)置()或(),具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
5、企業(yè)的()應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)。
6、企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以()為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨;購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確()條款。
7、驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按照規(guī)定同時(shí)檢查()、()和()
8、藥品應(yīng)按照()或()以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存。
9、()、內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開(kāi)存放,(易串味的藥品)和一般藥品應(yīng)分開(kāi)擺放,()和()應(yīng)分柜擺放。
10、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有()或()在崗,無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售()。
二、判斷題(共20題 每題1分)
1、食品安全是指食品無(wú)毒無(wú)害,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,對(duì)人體健康不造成急性、亞急性或者慢性危害。()
2、從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。()
3、食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()
4、食品加工過(guò)程中成品與半成品可以混合存放()
5、餐飲服務(wù)提供者取得的《餐飲服務(wù)許可證》,不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣(mài)、出租()
6、食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件()
7、餐飲企業(yè)的衛(wèi)生等級(jí)一經(jīng)評(píng)定后,就不再發(fā)生變化,不會(huì)有升降級(jí)。()
8、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。()
9、食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件。()
10、、行政機(jī)關(guān)可以在夜間和法定節(jié)假日實(shí)施行政強(qiáng)制執(zhí)行()
11、暫扣許可證和執(zhí)照是行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)。()
12、因查封、扣押發(fā)生的保管費(fèi)用由當(dāng)事人承擔(dān)。()
13、行政強(qiáng)制措施由法律法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施,也可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施。()
14、違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將查封、扣押、凍結(jié)的財(cái)物一并移送,并書(shū)面或者口頭告知當(dāng)事人。()
15、查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。()
16、地方政府制定的規(guī)章可以設(shè)定行政強(qiáng)制措施()
17、公民、法人或者其他組織因人民法院在強(qiáng)制執(zhí)行中有違法行為或者擴(kuò)大強(qiáng)制執(zhí)行范圍受到損害的,無(wú)權(quán)依法要求賠償。()
18、加處罰款或者滯納金的數(shù)額不得超出金錢(qián)給付義務(wù)的數(shù)額()
19、沒(méi)有強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)的行政機(jī)關(guān)只能申請(qǐng)法院執(zhí)行。()
20、行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政強(qiáng)制措施無(wú)需聽(tīng)當(dāng)事人陳述、申辯。()
三、單項(xiàng)選擇題(共45題 每題1分)
1、《行政強(qiáng)制法》自()開(kāi)始實(shí)施。
A 2011年6月30日 B 2011年7月1日 C 2012年1月1日 D 2012年7月1日
2、以下不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式的是()。
A加處罰款或者滯納金 B劃撥存款、匯款 C吊銷(xiāo)許可證、執(zhí)照
D拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物
3、行政強(qiáng)制執(zhí)行由()設(shè)定。
A法律 B行政法規(guī) C地方性法規(guī) D行政規(guī)章
4、沒(méi)有行政強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的期限是自當(dāng)事人法定履行期限屆滿(mǎn)之日起()個(gè)月內(nèi)。
A一 B二 C三 D六
5、情況緊急,需要當(dāng)場(chǎng)實(shí)施行政強(qiáng)制措施的,行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。
A12小時(shí) B24小時(shí) C36小時(shí) D48小時(shí)
6、《行政強(qiáng)制法》中()日以?xún)?nèi)期限的規(guī)定是指工作日,不含法定節(jié)假日。
A、5 B、7 C、10 D、15
7、以下不可以設(shè)定行政強(qiáng)制措施的法律規(guī)范是()。
A、法律 B、行政法規(guī) C、地方性法規(guī) D、行政規(guī)章
8、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類(lèi):()。
A、限制公民人身自由 B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 C、扣押財(cái)物 D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
9、查封、扣押的期限不得超過(guò)()日,情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但延長(zhǎng)期限不得超過(guò)()日。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。
A 15 15 B 20 20 C 30 30 D 60 60
10、查封、扣押物品檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或鑒定的費(fèi)用由下列哪一方承擔(dān)()
A 行政相對(duì)方 B 行政機(jī)關(guān) C 藥品檢驗(yàn)所 D 稽查隊(duì)員
11.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是()
A.立即 B.1日內(nèi) C.3日內(nèi) D.5日內(nèi) E.15日內(nèi) 12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指()
A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng) 13.關(guān)于處方的管理規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.處方格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定 B.處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制 C.處方中不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等字句
D.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏? E.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方
14.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在()
A.18~24 B.18~26 C.20~24 D.20~26℃ E.20~28℃ 15.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門(mén)是()
A.供應(yīng)管理部門(mén) B.生產(chǎn)管理部門(mén) C.技術(shù)管理部門(mén) D.銷(xiāo)售管理部門(mén) B E.質(zhì)量管理部門(mén)
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()
A、醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷
B、受過(guò)中等專(zhuān)業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
C、受過(guò)成人高等教育
D、受過(guò)成人中等教育
E、受過(guò)中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 17.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括()
A、退貨和收回單位、原因、日期
B、品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
C、退貨和收回單位的地址
D、品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見(jiàn)
18.藥品GMP認(rèn)證可分為()
A、品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證B、計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證C、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證
D、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證E、企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證 19.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為()
A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 20.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()
A、一年 B、二 C、三年 D、五年 E、七年
21.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的是()
A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人 C、總工程師D、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人
22.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠時(shí)必須經(jīng)過(guò)()審核簽字,方可出廠。
A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人 C、總工程師D、質(zhì)量授權(quán)人
23.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人至少()從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
A、二年 B、三年 C、五年 D、十年 24.藥品GMP認(rèn)證是()
A、國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)
B、國(guó)家對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法
C、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法
D、國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段
E、國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種手段
25.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員,應(yīng)當(dāng)建立健康檔案,以下正確的是()
A.1年體檢1次
B.2年體檢1次
C.每年至少體檢1次
D.每年至少體檢2次
E.輪流抽檢,至少2年輪1次
26.藥品生產(chǎn)過(guò)程中只有經(jīng)()批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用
A、藥品生產(chǎn)管理部門(mén) B、藥品購(gòu)進(jìn)管理部門(mén) C、藥品質(zhì)量管理部門(mén) D、藥品包裝管理部門(mén)
27、《食品安全法》規(guī)定,食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于()。
A、6個(gè)月
B、1年
C、2年 D、3年
28、違反《食品安全法》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金,其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付時(shí)()。
A、先承擔(dān)行政責(zé)任 B、先承擔(dān)民事賠償責(zé)任 C、先承擔(dān)刑事責(zé)任 D、先繳納罰款、罰金
29、《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定,食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為()年。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 30、申請(qǐng)人申請(qǐng)《餐飲服務(wù)許可證》時(shí)所提供的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在()個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
A、3 B、5 C、7 D、10
31、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)后不予受理或者不予許可,并給予警告的,該申請(qǐng)人在()年內(nèi)不得再次申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可。
A、1 B、2 C、3 D、4
32、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度,配備專(zhuān)職或者兼職(A)。
A、食品安全管理人員 B、營(yíng)養(yǎng)師 C、烹飪師 D、選料師
33、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定()方案,定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除食品安全事故隱患。
A、食品安全事故處置 B、食品安全保障 C、食品保鮮制作 D、食品運(yùn)輸保障
34、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令停業(yè)、吊銷(xiāo)《餐飲服務(wù)許可證》、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有()的權(quán)利。A、拒絕 B、要求行政復(fù)議 C、重新要求審核 D、要求舉行聽(tīng)證
35、《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》規(guī)定,特大型餐館,大型餐館,供餐人數(shù)300人以上的學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂,供餐人數(shù)500人以上的機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位食堂應(yīng)距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)(站)、旱廁等污染源()以上。
A.25m
B.35m
C.45m D.55m
36、有下列情形之一的,按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處:()A、擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目的; B、《餐飲服務(wù)許可證》超過(guò)有效期限但不從事餐飲服務(wù)的; C、不使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的;
D、餐飲服務(wù)提供者違法受處罰的。D
37、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加下列哪種物質(zhì):()
A、藥品B、既是食品又是藥品的中藥材C、食品防腐劑D、天然食用色素
38、餐飲服務(wù)提供者未對(duì)餐具進(jìn)行清洗、消毒,拒不改正的,按照下列哪條給予行政處罰:()
A、警告 B、處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款 C、處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款 D、吊銷(xiāo)許可證
39、在餐飲服務(wù)單位()是本單位食品安全的第一責(zé)任人,對(duì)食品安全負(fù)全面責(zé)任。
A、廚師 B、管理人員 C、法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主 D、服務(wù)員
14、餐飲服務(wù)提供者加工、使用腐敗變質(zhì)或者感官異常的食品及原料,貨值金額不足一萬(wàn)元且未造成嚴(yán)重后果的,按照下列哪條給予行政處罰:()
A、責(zé)令改正 B、處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款 C、處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款 D、吊銷(xiāo)許可證
40、食品或原料置于冰點(diǎn)以上較低溫度條件下貯存的過(guò)程為冷藏,冷藏溫度的范圍應(yīng)是:()
A、-4℃~0℃ B、0℃~5℃ C、0℃~10℃ D、1℃~10℃
41、下列哪個(gè)物料應(yīng)專(zhuān)人采購(gòu)、專(zhuān)人保管、專(zhuān)人領(lǐng)用、專(zhuān)人登記、專(zhuān)柜保存:()
A、食品 B、調(diào)味品 C、洗滌用品 D、食品添加劑
42、下列哪個(gè)物品是食品添加劑:()
A、豆醬 B、魚(yú)露 C、雞粉 D、小蘇打
43、餐飲服務(wù)提供者采購(gòu)集中消毒餐飲具的,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存
集中消毒企業(yè)蓋章(或簽字)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和下列哪個(gè)復(fù)印件:()
A、生產(chǎn)許可證復(fù)印件 B 衛(wèi)生許可證復(fù)印件 C 蓋章的批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件 D、每筆購(gòu)物清單
44、被抽檢的餐飲服務(wù)提供者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,異議人有權(quán)自收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書(shū)之日起()日內(nèi),向組織實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面復(fù)檢申請(qǐng),逾期未提出申請(qǐng)的,視為放棄該項(xiàng)權(quán)利
A、10 B、15 C、20 D、30
45、《餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任人約談制度》要求,被約談單位應(yīng)嚴(yán)格按照約談要求,對(duì)約談指出的問(wèn)題進(jìn)行全面整改,并在約談后()日內(nèi)以書(shū)面形式將整改報(bào)告報(bào)約談部門(mén)。
A、3 B、5 C、7 D、15
四、多項(xiàng)選擇題(共25題 每題1分)
1、《行政強(qiáng)制法》的出臺(tái)是為了規(guī)范行政強(qiáng)制的()
A行為 B設(shè)定 C實(shí)施 D執(zhí)行
2、《行政強(qiáng)制法》所稱(chēng)行政強(qiáng)制,包括()
A行政強(qiáng)制行為 B行政強(qiáng)制措施 C行政強(qiáng)制執(zhí)行 D行政強(qiáng)制程序
3、行政強(qiáng)制的設(shè)定和實(shí)施,應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的()
A權(quán)限 B范圍 C條件 D程序
4、公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政強(qiáng)制行為()
A享有陳述權(quán) B享有申辯權(quán) C享有復(fù)議權(quán) D享有賠償權(quán)
5、行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)有()
A限制人身自由 B查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 C扣押財(cái)物 D凍結(jié)存款、匯款
7、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式有()
A凍結(jié)存款、匯款 B加處罰款或者滯納金 C排除妨礙、恢復(fù)
原狀 D代履行
8、行政機(jī)關(guān)可以查封、扣押下列哪些種類(lèi)()
A涉案場(chǎng)所 B涉案設(shè)施 C涉案財(cái)物 D生活用品
9、下列屬于查封、暫扣決定書(shū)應(yīng)載明事項(xiàng)的有()
A當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)、地址 B查封、扣押的理由、依據(jù)和期限
C查封、扣押場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物的名稱(chēng)、數(shù)量等 D申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限
10、()可以向行政強(qiáng)制的設(shè)定和實(shí)施提出意見(jiàn)和建議。
A公民 B法人 C行政強(qiáng)制的實(shí)施機(jī)關(guān) D其他組織
11、餐飲服務(wù)提供者是指:()
A、從事餐飲服務(wù)的單位 B、食品半成品單位和個(gè)人 C、食品攤販 D、從事餐飲服務(wù)的個(gè)人
12、有下列哪些病癥的餐飲服務(wù)從業(yè)人員,應(yīng)立即離開(kāi)工作崗位,待查明原因并將有礙食品安全的病癥治愈后,方可重新上崗:()
A、發(fā)熱 B、腹瀉 C、皮膚傷口或感染 D、咽部炎癥
13、餐飲服務(wù)專(zhuān)間的要求包括包括:()
A、獨(dú)立空調(diào)設(shè)施,室溫不高于25℃ B、紫外燈波長(zhǎng)200-275nm,功率不小于1.5W/m3,強(qiáng)度大于70μW/cm2,距離地面2m以?xún)?nèi) C、應(yīng)設(shè)一個(gè)門(mén) D、食品傳送窗口應(yīng)可開(kāi)閉,大小宜以可通過(guò)傳送食品的容器為準(zhǔn)。
14、餐飲服務(wù)提供者在使用食品添加劑時(shí),下列哪些是必須遵守的使用原則:()
A、保持或提高食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值 B、作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分 C、提高食品的質(zhì)量和穩(wěn)定性,改進(jìn)其感官特性 D、掩蓋食品腐敗變質(zhì)
15、制作涼菜應(yīng)當(dāng)達(dá)到下列哪些等要求:()
A、專(zhuān)人負(fù)責(zé) B、專(zhuān)人銷(xiāo)售 C、專(zhuān)室制作 D、工具專(zhuān)用
16、餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者違反下列哪些情形,按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處:()
A、擅自改變備注項(xiàng)目 B、經(jīng)營(yíng)超過(guò)保質(zhì)期食品 C、使用轉(zhuǎn)讓的《餐飲服務(wù)許可證》 D、添加藥品
17、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出下列哪些決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利:()
A、吊銷(xiāo)《餐飲服務(wù)許可證》 B、責(zé)令停業(yè) C、責(zé)令改正,給予警告 D、較大數(shù)額罰款
18、下列哪些餐飲單位或舉辦重大活動(dòng)時(shí)執(zhí)行食品留樣制度()
A、特大型餐飲服務(wù)單位 B、學(xué)校食堂(含托幼機(jī)構(gòu)食堂)、超過(guò)100人的建筑工地食堂 C、集體用餐配送單位、中央廚房 D、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)和超過(guò)100人的一次性聚餐
19、關(guān)于餐飲具的洗消毒方法下面哪些是正確的:()
A、煮沸、蒸汽消毒保持100℃,10分鐘以上 B、紅外線消毒一般控制溫度120℃以上,保持10分鐘以上 C、洗碗機(jī)消毒一般控制水溫85℃,沖洗消毒40秒以上 D、使用濃度應(yīng)含有效氯250mg/L(又稱(chēng)250ppm)以上,餐用具全部浸泡入液體中5分鐘以上 20、食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)時(shí),被抽樣檢驗(yàn)的餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)配合抽樣檢驗(yàn)工作,如實(shí)提供被抽檢樣品的:()
A、貨源 B、數(shù)量 C、存貨地點(diǎn)、存貨量、銷(xiāo)售量 D、相關(guān)票證等、食品的不安全因素在于:()
A、食品自身固有 B、細(xì)菌病毒的侵入并繁殖 C、環(huán)境污染 D、人為因素
22、細(xì)菌性食物中毒發(fā)生是由于:()
A、餐具清洗消毒不徹底 B、食物貯存溫度時(shí)間不當(dāng) C、食物未燒熟煮透 D、操作人員患病帶菌污染
23、物理消毒包括:()
A、蒸汽 B、煮沸 C、紅外線 D、含氯消毒藥物
24、食品安全監(jiān)督檢查人員對(duì)餐飲服務(wù)提供者進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查:()A、餐飲服務(wù)許可情況;
B、從業(yè)人員健康證明、食品安全知識(shí)培訓(xùn)和建立檔案情況; C、餐飲加工制作、銷(xiāo)售、服務(wù)過(guò)程的食品安全情況;
D、餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保潔情況;
25、接觸直接入口食品的操作人員在下列情形時(shí)應(yīng)洗手:()A.處理食物前,處理生食物后 B.處理弄污的設(shè)備或飲食用具后
C.咳嗽、打噴嚏或擤鼻子后 D.觸摸耳朵、鼻子、頭發(fā)、口腔或身體其他部位
第二篇:食品藥品監(jiān)督管理局2012學(xué)習(xí)試題
一、填空題(共10題 每題1分)
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的(購(gòu)進(jìn))、(儲(chǔ)運(yùn))和(銷(xiāo)售)等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括(組織結(jié)構(gòu))、(職責(zé)制度)、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
2、藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的(經(jīng)營(yíng)方式)和(經(jīng)營(yíng)范圍)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
3、企業(yè)(負(fù)責(zé)人)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
4、企業(yè)應(yīng)設(shè)置(質(zhì)量管理機(jī)構(gòu))或(專(zhuān)職質(zhì)量管理人員),具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
5、企業(yè)的(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)。
6、企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以(質(zhì)量)為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨;購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確(質(zhì)量)條款。
7、驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按照規(guī)定同時(shí)檢查(包裝)、(標(biāo)簽)和(說(shuō)明書(shū))
8、藥品應(yīng)按照(劑型)或(用途)以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存。
9、(藥品和非藥品)、內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開(kāi)存放,(易串味的藥品)和一般藥品應(yīng)分開(kāi)擺放,(處方藥)和(非處方要)應(yīng)分柜擺放。
10、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有(執(zhí)業(yè)藥師)或(藥師)在崗,無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售(處方藥)。
二、判斷題(共20題 每題1分)
1、食品安全是指食品無(wú)毒無(wú)害,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,對(duì)人體健康不造成急性、亞急性或者慢性危害。(√)
2、從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。(√)
3、食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)(×)
4、食品加工過(guò)程中成品與半成品可以混合存放(×)
5、餐飲服務(wù)提供者取得的《餐飲服務(wù)許可證》,不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣(mài)、出租(√)
6、食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件(√)
7、餐飲企業(yè)的衛(wèi)生等級(jí)一經(jīng)評(píng)定后,就不再發(fā)生變化,不會(huì)有升降級(jí)。(×)
8、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。(√)
9、食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件。(√)
10、、行政機(jī)關(guān)可以在夜間和法定節(jié)假日實(shí)施行政強(qiáng)制執(zhí)行(×)
11、暫扣許可證和執(zhí)照是行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)。(×)
12、因查封、扣押發(fā)生的保管費(fèi)用由當(dāng)事人承擔(dān)。(×)
13、行政強(qiáng)制措施由法律法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施,也可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施。(×)
14、違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將查封、扣押、凍結(jié)的財(cái)物一并移送,并書(shū)面或者口頭告知當(dāng)事人。(√)
15、查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。(√)
16、地方政府制定的規(guī)章可以設(shè)定行政強(qiáng)制措施(×)
17、公民、法人或者其他組織因人民法院在強(qiáng)制執(zhí)行中有違法行為或者擴(kuò)大強(qiáng)制執(zhí)行范圍受到損害的,無(wú)權(quán)依法要求賠償。(×)
18、加處罰款或者滯納金的數(shù)額不得超出金錢(qián)給付義務(wù)的數(shù)額(√)
19、沒(méi)有強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)的行政機(jī)關(guān)只能申請(qǐng)法院執(zhí)行。(√)
20、行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政強(qiáng)制措施無(wú)需聽(tīng)當(dāng)事人陳述、申辯。(×)
三、單項(xiàng)選擇題(共45題 每題1分)
1、《行政強(qiáng)制法》自(C)開(kāi)始實(shí)施。
A 2011年6月30日 B 2011年7月1日 C 2012年1月1日 D 2012年7月1日
2、以下不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式的是(C)。
A加處罰款或者滯納金 B劃撥存款、匯款 C吊銷(xiāo)許可證、執(zhí)照 D拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物
3、行政強(qiáng)制執(zhí)行由(A)設(shè)定。
A法律 B行政法規(guī) C地方性法規(guī) D行政規(guī)章
4、沒(méi)有行政強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的期限是自當(dāng)事人法定履行期限屆滿(mǎn)之日起(C)個(gè)月內(nèi)。
A一 B二 C三 D六
5、情況緊急,需要當(dāng)場(chǎng)實(shí)施行政強(qiáng)制措施的,行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在(B)小時(shí)內(nèi)向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。
A12小時(shí) B24小時(shí) C36小時(shí) D48小時(shí)
6、《行政強(qiáng)制法》中(C)日以?xún)?nèi)期限的規(guī)定是指工作日,不含法定節(jié)假日。
A、5 B、7 C、10 D、15
7、以下不可以設(shè)定行政強(qiáng)制措施的法律規(guī)范是(D)。
A、法律 B、行政法規(guī) C、地方性法規(guī) D、行政規(guī)章
8、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類(lèi):(D)。
A、限制公民人身自由 B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 C、扣押財(cái)物 D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
9、查封、扣押的期限不得超過(guò)(C)日,情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但延長(zhǎng)期限不得超過(guò)()日。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。
A 15 15 B 20 20 C 30 30 D 60 60
10、查封、扣押物品檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或鑒定的費(fèi)用由下列哪一方承擔(dān)(B)
A 行政相對(duì)方 B 行政機(jī)關(guān) C 藥品檢驗(yàn)所 D 稽查隊(duì)員
11.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是(A)
A.立即 B.1日內(nèi) C.3日內(nèi) D.5日內(nèi) E.15日內(nèi) 12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指(B)A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng) 13.關(guān)于處方的管理規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是(C)A.處方格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定 B.處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制 C.處方中不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等字句
D.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏? E.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方 14.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在(B)A.18~24 B.18~26 C.20~24 D.20~26℃ E.20~28℃ 15.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門(mén)是(B)
A.供應(yīng)管理部門(mén) B.生產(chǎn)管理部門(mén) C.技術(shù)管理部門(mén) D.銷(xiāo)售管理部門(mén) B E.質(zhì)量管理部門(mén)
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有(A)
A、醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷
B、受過(guò)中等專(zhuān)業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
C、受過(guò)成人高等教育
D、受過(guò)成人中等教育
E、受過(guò)中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
17.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括(D)
A、退貨和收回單位、原因、日期
B、品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
C、退貨和收回單位的地址
D、品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見(jiàn)
18.藥品GMP認(rèn)證可分為(A)
A、品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證B、計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證C、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證
D、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證E、企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證 19.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為(E)
A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 20.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為(E)
A、一年 B、二 C、三年 D、五年 E、七年
21.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的是(A)
A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人 C、總工程師D、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人 22.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠時(shí)必須經(jīng)過(guò)(D)審核簽字,方可出廠。
A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人 C、總工程師D、質(zhì)量授權(quán)人
23.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人至少(C)從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
A、二年 B、三年 C、五年 D、十年 24.藥品GMP認(rèn)證是(D)
A、國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)
B、國(guó)家對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法
C、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法
D、國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段
E、國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種手段
25.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員,應(yīng)當(dāng)建立健康檔案,以下正確的是(C)
A.1年體檢1次
B.2年體檢1次
C.每年至少體檢1次
D.每年至少體檢2次
E.輪流抽檢,至少2年輪1次
26.藥品生產(chǎn)過(guò)程中只有經(jīng)(C)批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用
A、藥品生產(chǎn)管理部門(mén) B、藥品購(gòu)進(jìn)管理部門(mén) C、藥品質(zhì)量管理部門(mén) D、藥品包裝管理部門(mén)
27、《食品安全法》規(guī)定,食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于(C)。
A、6個(gè)月 B、1年 C、2年 D、3年
28、違反《食品安全法》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金,其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付時(shí),(B)。
A、先承擔(dān)行政責(zé)任 B、先承擔(dān)民事賠償責(zé)任 C、先承擔(dān)刑事責(zé)任 D、先繳納罰款、罰
金
29、《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定,食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為(C)年。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
30、申請(qǐng)人申請(qǐng)《餐飲服務(wù)許可證》時(shí)所提供的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在(B)個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
A、3 B、5 C、7 D、10
31、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)后不予受理或者不予許可,并給予警告的,該申請(qǐng)人在(A)年內(nèi)不得再次申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可。
A、1 B、2 C、3 D、4
32、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度,配備專(zhuān)職或者兼職(A)。A、食品安全管理人員 B、營(yíng)養(yǎng)師 C、烹飪師 D、選料師
33、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定(A)方案,定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除食品安全事故隱患。
A、食品安全事故處置 B、食品安全保障 C、食品保鮮制作 D、食品運(yùn)輸保障
34、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令停業(yè)、吊銷(xiāo)《餐飲服務(wù)許可證》、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有(D)的權(quán)利。
A、拒絕 B、要求行政復(fù)議 C、重新要求審核 D、要求舉行聽(tīng)證
35、《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》規(guī)定,特大型餐館,大型餐館,供餐人數(shù)300人以上的學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂,供餐人數(shù)500人以上的機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位食堂應(yīng)距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)(站)、旱廁等污染源(A)以上。
A.25m B.35m C.45m D.55m
36、有下列情形之一的,按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處:(A)A、擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目的; B、《餐飲服務(wù)許可證》超過(guò)有效期限但不從事餐飲服務(wù)的;
C、不使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的; D、餐飲服務(wù)提供者違法受處罰的。D
37、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加下列哪種物質(zhì):(A)
A、藥品B、既是食品又是藥品的中藥材C、食品防腐劑D、天然食用色素
38、餐飲服務(wù)提供者未對(duì)餐具進(jìn)行清洗、消毒,拒不改正的,按照下列哪條給予行政處罰:(B)
A、警告 B、處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款 C、處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款 D、吊銷(xiāo)許可證
39、在餐飲服務(wù)單位(C)是本單位食品安全的第一責(zé)任人,對(duì)食品安全負(fù)全面責(zé)任。
A、廚師 B、管理人員 C、法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主 D、服務(wù)員
14、餐飲服務(wù)提供者加工、使用腐敗變質(zhì)或者感官異常的食品及原料,貨值金額不足一萬(wàn)元且未造成嚴(yán)重后果的,按照下列哪條給予行政處罰:(C)
A、責(zé)令改正 B、處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款 C、處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款 D、吊銷(xiāo)許可證
40、食品或原料置于冰點(diǎn)以上較低溫度條件下貯存的過(guò)程為冷藏,冷藏溫度的范圍應(yīng)是:(C)
A、-4℃~0℃ B、0℃~5℃ C、0℃~10℃ D、1℃~10℃
41、下列哪個(gè)物料應(yīng)專(zhuān)人采購(gòu)、專(zhuān)人保管、專(zhuān)人領(lǐng)用、專(zhuān)人登記、專(zhuān)柜保存:(D)
A、食品 B、調(diào)味品 C、洗滌用品 D、食品添加劑
42、下列哪個(gè)物品是食品添加劑:(D)
A、豆醬 B、魚(yú)露 C、雞粉 D、小蘇打
43、餐飲服務(wù)提供者采購(gòu)集中消毒餐飲具的,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存集中消毒企業(yè)蓋章(或簽字)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和下列哪個(gè)復(fù)印件:(C)
A、生產(chǎn)許可證復(fù)印件 B 衛(wèi)生許可證復(fù)印件 C 蓋章的批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件 D、每筆購(gòu)物清單
44、被抽檢的餐飲服務(wù)提供者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,異議人有權(quán)自收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書(shū)之日起(A)日內(nèi),向組織實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面復(fù)檢申請(qǐng),逾期未提出申請(qǐng)的,視為放棄該項(xiàng)權(quán)利
A、10 B、15 C、20 D、30
45、《餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任人約談制度》要求,被約談單位應(yīng)嚴(yán)格按照約談要求,對(duì)約談指出的問(wèn)題進(jìn)行全面整改,并在約談后(D)日內(nèi)以書(shū)面形式將整改報(bào)告報(bào)約談部門(mén)。
A、3 B、5 C、7 D、15
四、多項(xiàng)選擇題(共25題 每題1分)
1、《行政強(qiáng)制法》的出臺(tái)是為了規(guī)范行政強(qiáng)制的(B C)
A行為 B設(shè)定 C實(shí)施 D執(zhí)行
2、《行政強(qiáng)制法》所稱(chēng)行政強(qiáng)制,包括(B C)
A行政強(qiáng)制行為 B行政強(qiáng)制措施 C行政強(qiáng)制執(zhí)行 D行政強(qiáng)制程序
3、行政強(qiáng)制的設(shè)定和實(shí)施,應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的(ABCD)
A權(quán)限 B范圍 C條件 D程序
4、公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政強(qiáng)制行為(ABCD)
A享有陳述權(quán) B享有申辯權(quán) C享有復(fù)議權(quán) D享有賠償權(quán)
5、行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)有(ABCD)
A限制人身自由 B查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 C扣押財(cái)物 D凍結(jié)存款、匯款
7、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式有(BCD)
A凍結(jié)存款、匯款 B加處罰款或者滯納金 C排除妨礙、恢復(fù)原狀 D代履行
8、行政機(jī)關(guān)可以查封、扣押下列哪些種類(lèi)(ABC)
A涉案場(chǎng)所 B涉案設(shè)施 C涉案財(cái)物 D生活用品
9、下列屬于查封、暫扣決定書(shū)應(yīng)載明事項(xiàng)的有(ABCD)
A當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)、地址 B查封、扣押的理由、依據(jù)和期限 C查封、扣押場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物的名稱(chēng)、數(shù)量等 D申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限
10、(ABD)可以向行政強(qiáng)制的設(shè)定和實(shí)施提出意見(jiàn)和建議。
A公民 B法人 C行政強(qiáng)制的實(shí)施機(jī)關(guān) D其他組織
11、餐飲服務(wù)提供者是指:(AD)
A、從事餐飲服務(wù)的單位 B、食品半成品單位和個(gè)人 C、食品攤販 D、從事餐飲服務(wù)的個(gè)人
12、有下列哪些病癥的餐飲服務(wù)從業(yè)人員,應(yīng)立即離開(kāi)工作崗位,待查明原因并將有礙食品安全的病癥治愈后,方可重新上崗:(ABCD)
A、發(fā)熱 B、腹瀉 C、皮膚傷口或感染 D、咽部炎癥
13、餐飲服務(wù)專(zhuān)間的要求包括包括:(ABCD)
A、獨(dú)立空調(diào)設(shè)施,室溫不高于25℃ B、紫外燈波長(zhǎng)200-275nm,功率不小于1.5W/m3,強(qiáng)度大于70μW/cm2,距離地面2m以?xún)?nèi) C、應(yīng)設(shè)一個(gè)門(mén) D、食品傳送窗口應(yīng)可開(kāi)閉,大小宜以可通過(guò)傳送食品的容器為準(zhǔn)。
14、餐飲服務(wù)提供者在使用食品添加劑時(shí),下列哪些是必須遵守的使用原則:
(ABC)
A、保持或提高食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值 B、作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分 C、提高食品的質(zhì)量和穩(wěn)定性,改進(jìn)其感官特性 D、掩蓋食品腐敗變質(zhì)
15、制作涼菜應(yīng)當(dāng)達(dá)到下列哪些等要求:(ACD)
A、專(zhuān)人負(fù)責(zé) B、專(zhuān)人銷(xiāo)售 C、專(zhuān)室制作 D、工具專(zhuān)用
16、餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者違反下列哪些情形,按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處:(AC)
A、擅自改變備注項(xiàng)目 B、經(jīng)營(yíng)超過(guò)保質(zhì)期食品 C、使用轉(zhuǎn)讓的《餐飲服務(wù)許可證》 D、添加藥品
17、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出下列哪些決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利:(ABD)
A、吊銷(xiāo)《餐飲服務(wù)許可證》 B、責(zé)令停業(yè) C、責(zé)令改正,給予警告 D、較大數(shù)額罰款
18、下列哪些餐飲單位或舉辦重大活動(dòng)時(shí)執(zhí)行食品留樣制度:(BCD)
A、特大型餐飲服務(wù)單位 B、學(xué)校食堂(含托幼機(jī)構(gòu)食堂)、超過(guò)100人的建筑工地食堂 C、集體用餐配送單位、中央廚房 D、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)和超過(guò)100人的一次性聚餐
19、關(guān)于餐飲具的洗消毒方法下面哪些是正確的:(ABC)
A、煮沸、蒸汽消毒保持100℃,10分鐘以上 B、紅外線消毒一般控制溫度120℃以上,保持10分鐘以上 C、洗碗機(jī)消毒一般控制水溫85℃,沖洗消毒40秒以上 D、使用濃度應(yīng)含有效氯250mg/L(又稱(chēng)250ppm)以上,餐用具全部浸泡入液體中5分鐘以上
20、食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)時(shí),被抽樣檢驗(yàn)的餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)配合抽樣檢驗(yàn)工作,如實(shí)提供被抽檢樣品的:(ABCD)
A、貨源 B、數(shù)量 C、存貨地點(diǎn)、存貨量、銷(xiāo)售量 D、相關(guān)票證等 21、食品的不安全因素在于:(ABCD)
A、食品自身固有 B、細(xì)菌病毒的侵入并繁殖 C、環(huán)境污染 D、人為因素
22、細(xì)菌性食物中毒發(fā)生是由于:(ABCD)
A、餐具清洗消毒不徹底 B、食物貯存溫度時(shí)間不當(dāng) C、食物未燒熟煮透 D、操作人員患病帶菌污染
23、物理消毒包括:(ABC)
A、蒸汽 B、煮沸 C、紅外線 D、含氯消毒藥物
24、食品安全監(jiān)督檢查人員對(duì)餐飲服務(wù)提供者進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查:(ABCD)A、餐飲服務(wù)許可情況;
B、從業(yè)人員健康證明、食品安全知識(shí)培訓(xùn)和建立檔案情況; C、餐飲加工制作、銷(xiāo)售、服務(wù)過(guò)程的食品安全情況;
D、餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保潔情況;
25、接觸直接入口食品的操作人員在下列情形時(shí)應(yīng)洗手:(ABCD)A.處理食物前,處理生食物后 B.處理弄污的設(shè)備或飲食用具后
C.咳嗽、打噴嚏或擤鼻子后 D.觸摸耳朵、鼻子、頭發(fā)、口腔或身體其他部位
第三篇:食品藥品監(jiān)督管理局考試試題
食品藥品監(jiān)督管理資料
1、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》是根據(jù)(C)制定。
C、《中華人民共和國(guó)食品安全法》
2、縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)履行食品安全法規(guī)定的職責(zé),(C),為食品安全監(jiān)督管理工作提供保障;建立健全食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的協(xié)調(diào)配合機(jī)制,整合、完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)食品安全信息共享和食品檢驗(yàn)等技術(shù)資源的共享。
C、加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理能力建設(shè)
3、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照(C)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施保證食品安全.C、法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)
4、食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照(C)公布食品安全信息,為公眾咨詢(xún)、投訴、舉報(bào)提供方便;任何組織和個(gè)人有權(quán)向有關(guān)部門(mén)了解食品安全信息。C、食品安全法及其實(shí)施條例的規(guī)定
5、下列屬于行政法規(guī)的是(B)。B、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》
6、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作人員采集樣品、收集相關(guān)數(shù)據(jù),可以進(jìn)入相關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)、食品流通或者(A)。A、餐飲服務(wù)場(chǎng)所
7、設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng),依照食品安全法的規(guī)定取得(A)后,辦理工商登記。A、食品生產(chǎn)許可
8、食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為(B)。B、3年
9、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)(C);有發(fā)生潛在食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向所在地縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理或者食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。C、立即采取整改措施
10、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織職工參加食品安全知識(shí)培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全知識(shí),并建立(C)。C、培訓(xùn)檔案
11、從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、(A)病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。A、甲型
12、對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)或者說(shuō)明書(shū)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下(A);銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。A、可以繼續(xù)銷(xiāo)售
13、申請(qǐng)人依照食品安全法第六十條第三款規(guī)定向承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱(chēng)復(fù)檢機(jī)構(gòu))申請(qǐng)復(fù)檢,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由.。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門(mén)共同公布,復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為(B)。B、最終檢驗(yàn)結(jié)論
14、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)依照食品安全法第六十條規(guī)定進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)結(jié)論有異議申請(qǐng)復(fù)檢,復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的,復(fù)檢費(fèi)用由(C)承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論表明不合格的,復(fù)檢費(fèi)用由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)。C、抽樣檢驗(yàn)的部門(mén)
15發(fā)生食品安全事故的單位對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施,并自事故發(fā)生之時(shí)起(B)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。B、2小時(shí)內(nèi)
16、《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)(B)。B、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理
17、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)(B)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。B、每年
18、食品檢驗(yàn)實(shí)行(D)負(fù)責(zé)制。D、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人
19、(A)有權(quán)舉報(bào)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法行為,有權(quán)向有關(guān)部門(mén)了解食品安全信息,對(duì)食品安全監(jiān)督管理工作提出意見(jiàn)和建議。A、任何組織或個(gè)人
20、(B)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可。B、省級(jí)
21、食品安全監(jiān)管部門(mén)對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)(A)。A、增加監(jiān)督檢查頻次
22、被吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起(D)內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作。D、五年
23、食品安全標(biāo)準(zhǔn)是(B)的標(biāo)準(zhǔn)。B、強(qiáng)制性
24、生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷(xiāo)售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費(fèi)者除了要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者要求支付價(jià)款(C)的賠償金。C、十倍
25、負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制訂、食品安全信息公布的部門(mén)是(C)。
C、衛(wèi)生行政部門(mén)
26、食品安全法規(guī)定,(A)對(duì)當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)督管理工作。A、縣級(jí)以上地方人民政府
27、國(guó)家建立(A),對(duì)存在或者可能存在食品安全隱患的狀況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。A、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估制度
28、制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以(B)為依據(jù)。B、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果
29、食品企業(yè)直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合(C)。C、生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求
30、超過(guò)保質(zhì)期限的食品(C)。C、不能銷(xiāo)售
31、違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金,其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付時(shí),(B)。B、先承擔(dān)民事賠償責(zé)任
32、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故,或者接到有關(guān)食品安全事故的舉報(bào),應(yīng)當(dāng)立即向(C)。
C、衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)
33、重大食品安全事故涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市的,由(D)組織事故責(zé)任調(diào)查。D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
34、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合的標(biāo)準(zhǔn)是(C)。
C、對(duì)人體安全、無(wú)害
35、苯甲酸屬于允許使用的食品添加劑品種,如某生產(chǎn)廠家也獲得了苯甲酸的生產(chǎn)許可證,那么該廠生產(chǎn)的苯甲酸可以在(C)。C、限定的食品品種中按限量使用
36、發(fā)生食品安全事故的單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向事故發(fā)生地(C)報(bào)告。C、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
37、國(guó)家建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度,由(B)統(tǒng)一公布。
B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
38、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》自(C)起施行。C.2010年6月1日
39、在廣告中對(duì)食品質(zhì)量作虛假宣傳,欺騙消費(fèi)者的,應(yīng)依照(A)的規(guī)定給予處罰。A、《中華人民共和國(guó)廣告法》
40、食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)前,必須向質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)獲得(A)。
A、食品生產(chǎn)許可
41、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在采購(gòu)食品原料時(shí),除需要查驗(yàn)供貨者的許可證外,還應(yīng)查驗(yàn)(A)A、產(chǎn)品合格證明文件
42、食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品必須經(jīng)(C)后方可出廠銷(xiāo)售。C、出廠檢驗(yàn)合格
43、添加劑的品種、使用范圍、用量標(biāo)準(zhǔn)由(A)確定和修訂。
A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
44、進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合(A)。A、我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
45、食品安全監(jiān)管部門(mén)對(duì)食品不得實(shí)施(C)。C、免檢
46、食品安全法規(guī)定,食品安全監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)(B)。
B、購(gòu)買(mǎi)抽取的樣品
47、違反食品安全法規(guī)定,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,依法對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予(D)的處分。
D、撤職或者開(kāi)除
48、在中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的進(jìn)口食品,必須使用下列哪種標(biāo)識(shí):(B)。B、中文
49、申請(qǐng)利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動(dòng)的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院(C)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。C、衛(wèi)生行政部門(mén)
50、聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品,其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及(D)。D、治療功能
51、食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)(C)證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍。C、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
52、食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管由(B)負(fù)責(zé)。B、質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)
53、食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管由(A)負(fù)責(zé)。A、工商行政管理部門(mén)
54、對(duì)餐飲服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理的部門(mén)是(D)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
55、專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)標(biāo)明《食品安全法》第42條第一款內(nèi)容外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明(A)。A、主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量
56、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加(A)。A、藥品
57、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作的人員從事管理工作的,由原發(fā)證部門(mén)(D)。D、吊銷(xiāo)許可證
58、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于(B)。B、二年
59、對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的同一違法行為,不得給予
(二)次以上罰款的行政處罰。
60、下面哪項(xiàng)權(quán)利不是《食品安全法》賦予組織和個(gè)人的?(C)C、名譽(yù)權(quán)
61、《中華人民共和國(guó)食品安全法》自(B)實(shí)施B、2009年6月1日
62、取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場(chǎng)所銷(xiāo)售其生產(chǎn)的食品:(B)
B、不需要取得食品流通許可
63、社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益收到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)(C)責(zé)任。C連帶
64、在(C)情況下,才可以將某種食品添加劑列入可以使用的范圍。
C、在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠
65、安排患有《食品安全法》第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作的,將處()以上()以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證。(B)B、2000
20000
66、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),其目錄由(A)制定、公布。A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
67、食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)(B)。
B、依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
68、食品生產(chǎn)企業(yè)的食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于(B)。B、二年
69、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合食品安全法規(guī)定的食品、食品添加劑,情節(jié)嚴(yán)重的(D)。D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證 70、用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,情節(jié)嚴(yán)重的(D)。
D、吊銷(xiāo)許可證
五、名詞解釋?zhuān)ü?道題)
1、食品 答案:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。
2、預(yù)包裝食品 答案:預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品。
3、食品添加劑 答案:為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。
4、保質(zhì)期 答案:指預(yù)包裝食品在標(biāo)簽指明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。
5、食品安全 答案:指食品無(wú)毒、無(wú)害,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
6、非食用物質(zhì) 答案:是指制作食品時(shí)加入了國(guó)家法律所不允許加入的物質(zhì),是違法添加的,與食品添加劑是完全不同的概念。
7、食品安全標(biāo)準(zhǔn) 答案:食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
8、產(chǎn)品質(zhì)量 答案:產(chǎn)品質(zhì)量指的是在商品經(jīng)濟(jì)范疇,企業(yè)依據(jù)特定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)、計(jì)量、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、售后服務(wù)、生態(tài)回收等全程的必要的信息披露。
9、食品安全事故 答案:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。
10、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 答案:指對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估,包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。
六、簡(jiǎn)答題(共10道)
1、預(yù)包裝食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容? 答:
(一)名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;
(二)成分或者配料表;
(三)生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;
(四)保質(zhì)期;
(五)產(chǎn) 11 品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào);
(六)貯存條件;
(七)所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱(chēng);
(八)生產(chǎn)許可證編號(hào);
(九)法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
2、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些事項(xiàng)? 答案:
(一)食品添加劑產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格和凈含量;
(二)生產(chǎn)者名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式;
(三)成分或者配料表;
(四)生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限;
(五)貯存條件;
(六)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào);
(七)生產(chǎn)許可證編號(hào);
(八)食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法;
(九)法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項(xiàng)。
3、食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容? 答案:
(一)食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;
(二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量;
(三)專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求;
(四)對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的要求;
(五)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求;
(六)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;
(七)食品檢驗(yàn)方法和規(guī)程;
(八)其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
4、對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),質(zhì)監(jiān)部門(mén)有權(quán)采取哪些措施?答案:
(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、12 票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備;
(五)查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
5、食品添加劑在食品加工中的作用? 答案:食品產(chǎn)品中添加和使用食品添加劑是現(xiàn)代食品加工生產(chǎn)的需要,對(duì)于防止食品腐敗變質(zhì),保證食品供應(yīng),繁榮食品市場(chǎng),滿(mǎn)足人們對(duì)食品營(yíng)養(yǎng)、質(zhì)量以及色、香、味的追求,起到了重要作用。因此,現(xiàn)代食品工業(yè)不能沒(méi)有食品添加劑。
6、食品添加劑的主要標(biāo)準(zhǔn)有哪些? 答案:食品添加劑的主要標(biāo)準(zhǔn)包括使用標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。使用標(biāo)準(zhǔn)有:《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):目前,我國(guó)共有食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)364個(gè),2010年至2011年公布的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》共104個(gè),指定標(biāo)準(zhǔn)共72個(gè)(其中14個(gè)指向《中華人民共和國(guó)藥典》)。
7、《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)包括哪些內(nèi)容?
答案:《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定了我國(guó)食品添加劑的定義、范疇、允許使用的食品添加劑品種、使用范圍、使用量和使用原則等。食品添加劑按功能分為23個(gè) 13 類(lèi)別,GB2760中包括食品添加劑、加工助劑、食品用香料、膠姆糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、其他類(lèi)別的食品添加劑。
9、違反食品安全法,未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,如何處罰? 答案:由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
10、出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)記錄哪些內(nèi)容? 答案:食品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者的名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容
第四篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)
鹽酸西布曲明
Yansuan Xibuquming
Sibutramine Hydrochloride
CH3
H3CH3CH3, HCl, H2OCl
C17H26ClN?HCl?H2O334.33
本品為(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。
(2)取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測(cè)定。
【檢查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定
峰高約為滿(mǎn)量程的20%;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。
殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測(cè)定法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。
水分取本品,照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測(cè)定,含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。
【類(lèi)別】減肥藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊
第五篇:呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄
被檢查單位:
現(xiàn)場(chǎng)檢查員:
檢查時(shí)間:
檢查項(xiàng)目:
檢查結(jié)論:
說(shuō)明
1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為,提高行政審批效率,嚴(yán)格依照《山西省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。
2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分,共28項(xiàng)。
3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí),并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的,評(píng)定為驗(yàn)收合格;凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的,評(píng)定為驗(yàn)收不合格;不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。
4、有下列情形之一的,不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,寫(xiě)出情況說(shuō)明,由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。
(1)企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。
(2)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符(包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等),屬提供虛假申請(qǐng)材料的。
(3)購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)