第一篇:申報資料體例與整理規(guī)范
申報資料體例與整理規(guī)范
為加強(qiáng)藥品注冊紙質(zhì)申報資料的規(guī)范管理,特制定本規(guī)范。當(dāng)申報資料提交時,紙質(zhì)申報資料的體例設(shè)置必須與電子申報資料相一致。
一、申報資料的體例要求
(一)字體、字號、字體顏色、行間距離及頁邊距離 1.字體
中文:宋體 英文:Times New Roman 2.字號
中文:不小于小4號字,表格不小于5號字;申報資料封面加粗4號;申報資料目錄小4號,腳注5號字。英文:不小于12號字。3.字體 黑色 4.行間距離及頁邊距離
行間距離: 單倍。
縱向頁面: 左邊距離不小于2.5厘米、上邊距離不小于
2厘米、其他邊距不小于1厘米。
橫向頁面: 上邊距離不小于2.5厘米、右邊距離不小于
2厘米、其他邊距不小于1厘米。
頁眉和頁腳:信息在上述頁邊距內(nèi)顯示,保證文本在打印或裝訂中不丟失信息。
(二)紙張規(guī)格
申報資料使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型(297mm×210mm)規(guī)格、紙張重量80g,紙張全套雙面或全套單面打印,內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。
(三)紙張性能
申報資料文件材料的載體和書寫材料應(yīng)符合耐久性要求。
(四)加蓋印章
1.除《藥品注冊申請表》、相關(guān)受理文件及檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告外,申報資料應(yīng)逐個封面加蓋申請人印章(多個申請人聯(lián)合申報的,應(yīng)加蓋所有申請人印章),封面印章應(yīng)加蓋在文字處。
2.加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,并具法律效力。
二、申報資料的整理要求
(一)申報資料封面 1.申報資料袋封面
檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、申請單位名稱。
2.申報資料項目封面
(1)每項資料加“封面”,每項資料封面上注明:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機(jī)構(gòu)、聯(lián)系人姓名、電話、地址。
(2)右上角注明資料項目編號,左上角注明注冊分類。(3)各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志。
(二)申報資料目錄
申報資料首頁為申報資料項目目錄。
(三)申報資料內(nèi)容 1.總體要求
(1)每套資料裝入申請表、省級藥品監(jiān)督管理部門的資料簽收單、受理通知書、申報資料并應(yīng)當(dāng)是相應(yīng)的原件。
(2)復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。
(3)申報資料中同一內(nèi)容(如藥品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應(yīng)前后一致。
(4)報送的藥品注冊申報資料為2套,其中1套為原件。(5)外文資料應(yīng)翻譯成中文。2.具體要求(1)整理排序
a.省級藥品監(jiān)督管理部門受理文件(資料簽收、受理通知書)
b.申請表
c.申報資料(順序同申報資料目錄)
裝訂成冊的文件材料排列文字在前,照片及圖譜在后。有譯文的外文資料,譯文在前,原文在后。
(2)編寫頁號
a.裝訂成冊的文件材料均以有書寫內(nèi)容的頁面編寫頁號。b.提交的申報資料,分別按照申報資料項目表進(jìn)行編號。c.單面書寫的文件材料在其正中編寫頁號;雙面書寫的文件材料,正面與背面均在其正中編寫頁號。圖樣頁號編寫在標(biāo)題欄外。
(3)整理裝訂
a.按申報資料項目分類(1.管理信息,2.綜述,3.藥學(xué)研究)順序,分別打孔裝訂成冊。
b.裝訂成冊的申報資料內(nèi)不同幅面的文件材料要折疊為統(tǒng)一幅面,破損的要先修復(fù)。幅面一般采用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型(297mm×210mm)。
c.每冊申報資料的厚度不大于300張。(4)整理裝袋
a.申報資料的整理形式按照附件1中的模塊分類單獨(dú)整理裝袋,不得合并裝袋。
b.當(dāng)單專業(yè)研究申報資料無法裝入同一個資料袋時,可用多個資料袋進(jìn)行分裝,并按本專業(yè)研究資料目錄有序排列,同一資料項目編號的研究資料放置在同一資料袋中,確保每袋資料間完整的邏輯關(guān)系。
(四)照片資料的整理
1.將照片與文字說明一起固定在芯頁上,芯頁的規(guī)格為297mm×210mm。
2.根據(jù)照片的規(guī)格、畫面和說明的字?jǐn)?shù)確定照片固定位置。
3.照片必須固定在芯頁正面(裝訂線右側(cè))。4.裝訂成冊的申報資料內(nèi)的芯頁以30頁左右為宜。
(五)補(bǔ)充資料的整理
申請人提交補(bǔ)充資料,應(yīng)按《補(bǔ)充資料通知》的要求和內(nèi)容逐項順序提供,并附提交補(bǔ)充資料說明、《補(bǔ)充資料通知》(原件或復(fù)印件)。具體整理要求同申報資料。
第二篇:案例寫作格式與體例
新聞傳播倫理與法規(guī)案例
寫作格式與體例
? 案例內(nèi)容大綱
一、案例情況介紹
包括背景介紹、案例梗概、取得的社會影響等。此部分1500字左右為宜。
二、案例點(diǎn)評與分析
這部分內(nèi)容是重點(diǎn)。案例點(diǎn)評應(yīng)堅持實事求是、客觀公正的學(xué)術(shù)態(tài)度,需對案例進(jìn)行深入剖析,準(zhǔn)確和深刻地反映新聞傳播倫理與法規(guī)的基本原理和行為規(guī)程,并給人以啟迪。
此部分3000字左右為宜。
三、延伸閱讀
介紹其他相關(guān)的作品、材料或歷史知識等??蛇m當(dāng)介紹西方媒體相關(guān)典型案例,對比說明。
在延伸閱讀部分可以考慮兩種方式:一是知識性和理論性的延伸;二是作品的延伸。
此部分1000字左右為宜。
四、思考與討論
根據(jù)案例分析,有針對性地設(shè)置2-3個問題。思考題的設(shè)計應(yīng)具有開放性,激發(fā)學(xué)生討論,引導(dǎo)學(xué)生深入思考研究。
此部分200字左右為宜。
五、課程學(xué)習(xí)心得
六、案例背景材料附錄
? 文獻(xiàn)注釋: 采用頁下注,文獻(xiàn)注釋格式參考《文后參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則》(GB/T 7714-2005)。
? 式樣與字號
(一)行文標(biāo)題建議應(yīng)控制在三級之內(nèi),三級標(biāo)題為:
一、(一)1.(二)式樣與字號建議并示例如下:
案例1:xxx(三黑,居中)
一、案例情況介紹(一級綱目,小四楷)
(一)案例背景(二級綱目,五黑)
1、發(fā)生地點(diǎn)(三級綱目,五宋)
2013年2月5日。。(正文,五宋)
這一案例表明。。(文中強(qiáng)調(diào)性引文,單獨(dú)成段,不加引號,左空二格,五楷體)
① 注釋(注釋,小五宋)
第三篇:學(xué)校文字材料格式與體例
教育文字材料規(guī)范格式與體例
各學(xué)校:
為規(guī)范文字材料的成文格式與文本體例,提高文字材料質(zhì)量,增加文字材料的效能,現(xiàn)將文字材料(word文本)寫作中的一些注意事項整理匯總?cè)缦拢垍⒄請?zhí)行:
一、用紙幅面及版面規(guī)格(word文本)1.用紙幅面。
A4型紙(21厘米×29.7厘米)。2.版面規(guī)格。
頁邊距:上3.0——2.5厘米,下2.5厘米,左2.5——2.2厘米,右2.5——2.2厘米。其它使用默認(rèn)設(shè)置。
具體設(shè)置:文件—→頁面設(shè)置—→頁邊距—→確定。3.頁碼設(shè)置。居中,格式使用默認(rèn)。
具體設(shè)置:插入—→頁碼—→格式(默認(rèn))—→對齊方式—→居中。
二、排版規(guī)格 1.文稿標(biāo)題。
字號:二號/小二;字體:宋體;加粗??煞忠恍谢蚨嘈芯又信挪?,回行時,不能把一個詞或詞組分為兩行,排列對稱。標(biāo)題中一般不用除書名號以外的標(biāo)點(diǎn)符號。
2.正文字號與字體。正文內(nèi)容,字號:三號/四號;字體:仿宋。正文中的一級小標(biāo)題,字號:三號/四號,字體:黑體,加粗。
一篇文稿的正文只能使用一個字號。
文稿標(biāo)題與正文間空一行,字號字體與正文一致,居中(不使用首行縮進(jìn))。
3.字間距與行間距。
字間距:間距—→標(biāo)準(zhǔn)(默認(rèn));行間距:行距—→單倍行距、固定值,設(shè)置值—→22磅/26磅。
具體設(shè)置:格式—→段落—→縮進(jìn)與間距—→行距—→確定。特殊情況下,為防止出現(xiàn)一兩行為一頁的情況,可調(diào)整行間距。4.段落。
使用“首行縮進(jìn)——2字符”,不使用空格。回車(硬回車)。每個自然段左空2字,回行頂格。數(shù)字、年份不能回行。
具體設(shè)置:格式—→段落—→縮進(jìn)與間距—→特殊格式—→首行縮進(jìn)—→度量值—→2字符—→確定。
5.正文中的結(jié)構(gòu)層次序數(shù)。
第一層為“
一、”,第二層為“
(一)”,第三層為“1.”,這里使用的是“.”,而不是“、”,第四層為“(1)”。
在正文層次不多的情況下,第一級用“
一、”,第二級可用“1.”。為簡化層次,正文盡量不用多層次結(jié)構(gòu)。正文中只有一級小標(biāo)題的,小標(biāo)題用黑體字;有兩級小標(biāo)題的,第一級用黑體字,第二級用楷體字;有多級小標(biāo)題的,第一級用宋體字,第二級用黑體字,第三級用楷體字,第四級用仿宋體字。各級標(biāo)題多為加粗。
正文中所用阿拉伯?dāng)?shù)字一律用半角標(biāo)示。6.成文時間。
正文結(jié)尾下落款中的時間,必須使用漢字,并書寫完全。如“二〇〇九年七月一日”不能寫成“2009年7月1日”。
成文時間一般在正文下空1——4行,右空4字。
具體設(shè)置:插入—→日期和時間—→語言(國家/地區(qū))—→中文(中國)—→可用格式—→二〇〇九年七月一日。
7.封面制作。
文字對齊方式,統(tǒng)一使用居中(不能使用縮進(jìn))。頁面空格使用與正文相同字體字號(回車),調(diào)控封面布局。
題目字號:小初/一號;題目字體:黑體、宋體、華文行楷,加粗。單位與時間的字號字體:二號,宋體,加粗。
封面應(yīng)放在文稿首頁。頁碼具體設(shè)置:插入—→頁碼—→首行顯示頁碼(S)—→去掉勾選—→格式—→起始頁碼(A)—→選“0” —→確定—→對齊方式—→居中—→確定。
三、裝訂要求
裝訂分為上裝訂和左側(cè)裝訂。
十頁用紙材料一般采用上裝訂;十頁用紙以上材料一般采用左側(cè)裝訂。
彰武縣教育局 二〇一三年十二月二日
第四篇:工作總結(jié)與工作計劃體例
工作總結(jié)與工作計劃體例
工作總結(jié)
第一部分:綜述
第二部分:主要工作成績(業(yè)務(wù)工作部門的工作成績要立足于全系統(tǒng)而不局限于省本級,要抓住重點(diǎn),突出亮點(diǎn),體現(xiàn)變化值)第三部分:主要工作經(jīng)驗、綜合數(shù)據(jù)、典型事例 第四部分:不足之處與努力方向
工作計劃
第一部分:指導(dǎo)思想與工作思路 第二部分:工作要點(diǎn)與創(chuàng)新項目
工作總結(jié)與工作計劃體例
工作總結(jié)
第一部分:綜述
第二部分:主要工作成績(業(yè)務(wù)工作部門的工作成績要立足于全系統(tǒng)而不局限于省本級,要抓住重點(diǎn),突出亮點(diǎn),體現(xiàn)變化值)第三部分:主要工作經(jīng)驗、綜合數(shù)據(jù)、典型事例 第四部分:不足之處與努力方向
工作計劃
第一部分:指導(dǎo)思想與工作思路 第二部分:工作要點(diǎn)與創(chuàng)新項目
第五篇:煤炭經(jīng)營資格申報資料規(guī)范要求
煤炭經(jīng)營資格申報資料規(guī)范要求
具備法人資格公司可申請煤炭經(jīng)營批發(fā)或零售經(jīng)營業(yè)務(wù) 提交資料要求
一、工商營業(yè)執(zhí)照:
提交一份清晰的副本復(fù)印件,并在空白處加蓋公司印章。企業(yè)名稱和企業(yè)地址填寫應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照一致。
二、注冊資本:
現(xiàn)有企業(yè)應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照注冊資本一致。
三、經(jīng)營方式:
根據(jù)經(jīng)營企業(yè)所具備條件選擇煤炭批發(fā)經(jīng)營、煤炭零售經(jīng)營和民用型煤加工經(jīng)銷其中一項。
四、儲煤場地:
提交儲煤場地的具體地址、煤場面積m2(合同中要注明),并附儲煤場地位置簡圖(A4紙幅面)。(煤場面積達(dá)到或略高于標(biāo)準(zhǔn)就可以,不需提供所有場地或非煤場面積。)
按所有權(quán)限分為:自有的提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件,租賃的提交租賃合同原件,聯(lián)營的提交聯(lián)營協(xié)議原件。
五、計量設(shè)施:
提交所使用計量設(shè)施名稱1臺(地中衡、汽車衡、軌道衡等),附計量設(shè)施檢定證書(在有效期內(nèi)),并附計量人員1-4人上崗證。
按所有權(quán)限分為:自有的提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件,租賃的提交租賃合同原件,聯(lián)營的提交聯(lián)營協(xié)議原件。
六、煤炭質(zhì)量檢測設(shè)施:
提交具有縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的煤質(zhì)檢測部門的檢測設(shè)備10種以上,提交質(zhì)量檢驗專業(yè)人員2-5人上崗資質(zhì)(資格)證。并附縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的煤質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。(企業(yè)自有化驗室必須具備有縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)資質(zhì)證書(煤炭項目),方可對外承接煤炭質(zhì)檢認(rèn)證業(yè)務(wù),否則只能用于本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)檢。)按所有權(quán)限分為:自有的提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件,租賃(委托)的提交租賃(委托)合同原件,聯(lián)營的提交聯(lián)營協(xié)議原件。
七、型煤加工設(shè)備:
民用型煤加工企業(yè)需提供自有的加工設(shè)備名稱、型號、種類,并實物照片。(民用型煤加工企業(yè)暫不提交煤炭質(zhì)量檢測設(shè)施資料)
八、環(huán)保設(shè)施:
提交用于保護(hù)煤場環(huán)境,抑止粉塵污染的環(huán)保設(shè)施3種以上(擋風(fēng)抑塵網(wǎng)、噴灑器、噴淋器、噴槍、氈布等)。
按所有權(quán)限分為:自有的提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件,租賃的提交租賃合同原件,聯(lián)營的提交聯(lián)營協(xié)議原件。
九、所提交資料不能以單位證明形式出現(xiàn),應(yīng)是雙方簽訂合同正式文本或協(xié)議正式文本形式提交,文本需正式打印、雙方簽字、蓋章。
“自有”是指煤炭經(jīng)營企業(yè)以法人資格對煤炭經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備獨(dú)立擁有法人財產(chǎn)權(quán);“租賃”是指煤炭經(jīng)營企業(yè)依據(jù)規(guī)范的合同,從其他企業(yè)或事業(yè)單位租用煤炭經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備,并以一定方式支付租金的行為;“聯(lián)營”是指煤炭經(jīng)營企業(yè)依據(jù)規(guī)范的章程式協(xié)議,與其他企業(yè)或事業(yè)單位以財產(chǎn)、技術(shù)、勞務(wù)等出資,共同從事煤炭經(jīng)營,使用聯(lián)合經(jīng)營對象所擁有的煤炭經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備。
十、煤炭經(jīng)營項目可行性分析報告:
由申請企業(yè)或委托咨詢機(jī)構(gòu)對本企業(yè)從事煤炭經(jīng)營作出的分析評價報告?;緝?nèi)容:
1、企業(yè)基本情況。包括企業(yè)注冊資本、地址、企業(yè)類型、資產(chǎn)狀況、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和收入、利稅情況等。
2、從事煤炭經(jīng)營的必要性。從企業(yè)所處環(huán)境和對煤炭市場的分析入手,說明從事煤炭經(jīng)營的目的和意義。
3、從事煤炭經(jīng)營的可行性。著重對從事煤炭經(jīng)營必須具備的儲煤場地、計量設(shè)施、質(zhì)量檢驗設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、專業(yè)人員等基本內(nèi)在條件,及煤炭貨源、銷售市場分布和主要運(yùn)輸途徑等基本外在條件進(jìn)行分析。
4、煤炭經(jīng)營實施安排。說明企業(yè)從事煤炭經(jīng)營的目標(biāo)和重點(diǎn)工作等。
5、煤炭經(jīng)營效益預(yù)測。對煤炭經(jīng)營規(guī)模、收入、利稅等作出預(yù)測。
6、結(jié)論。在以上分析基礎(chǔ)上,對從事煤炭經(jīng)營作出基本結(jié)論。
申請表格填寫要求
一、儲煤場地址填寫:
應(yīng)按儲煤場所在行政區(qū)域位置,市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)、XX路XX號填寫,地址字?jǐn)?shù)控制在7-20字?jǐn)?shù)內(nèi),不能以XX公司煤場代替。
二、設(shè)施、設(shè)備填寫:
按所提交設(shè)施名稱內(nèi)容如實填寫,計量設(shè)施填1種;煤質(zhì)檢測主要設(shè)備填3-5種;環(huán)保設(shè)施填2-3種;型煤加工設(shè)備填1-3種。
三、企業(yè)申請欄:申請企業(yè)要填寫內(nèi)容,法人代表要簽字,企業(yè)要蓋章,并要填寫聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
四、審查欄中:要填寫審查意見,經(jīng)辦人要簽字,并蓋已確認(rèn)的審查單位審查印章。
五、表格申請內(nèi)容需電腦打印,填寫內(nèi)容應(yīng)與所提交材料一致,不得漏填、誤填或亂填、亂打鉤。
各種申報資料必須真實有效,嚴(yán)禁偽造和弄虛作假。申請企業(yè)對申報資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性承擔(dān)法律責(zé)任。