第一篇:2013-11-30計量認(rèn)證基本知識復(fù)習(xí)題及參考答案
計量認(rèn)證、質(zhì)量體系審核 基本知識復(fù)習(xí)題及參考答案
單位 姓名 成績
一、填空題(每題2分)
1.《中華人民共和國計量法》(以下簡稱《計量法》)立法的宗旨是為了加強計量監(jiān)督管理,保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的,有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要,維護國家、人民的利益。答案:準(zhǔn)確可靠
2.任何單位和個人不準(zhǔn)在工作崗位上使用無檢定合格印、證或者超過檢定周期以及經(jīng)檢定 的計量器具。答案:不合格
3.《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》于 年2月21日通過國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第 號局長令頒布,于 年4月1日起施行。原國家計量局1987年7月10日發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》同時廢止。答案:2006 ; 86 ;2006
4.資質(zhì)認(rèn)定的形式包括 和。答案:計量認(rèn)證 ; 審查認(rèn)可
5.資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為 年。申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前 個月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)識。答案:3 ;6
二、判斷題(每題2分)(正確的打√,錯誤的打X)1.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn),推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號是GB。()答案:? 正確答案:推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號是GB/T 2.根據(jù)《計量法》的規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)縣級以上人民政府計量行政主管部門考核合格。()答案:?
正確答案:必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政主管部門考核合格。
3.計量認(rèn)證合格單位應(yīng)為質(zhì)量管理人員、檢測人員配備與其業(yè)務(wù)有關(guān)的有效標(biāo)準(zhǔn)文本。()答案:?
4.實驗室人員不得與其從事的檢測、校準(zhǔn)和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系()答案:√
5.實驗室資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。()答案:√
6.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進行重點監(jiān)督;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離,影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)有權(quán)中止檢測工作。()答案:√
7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對管理體系運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。()答案:×
正確答案:質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進行重點監(jiān)督。
8.技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)運作,質(zhì)量主管負(fù)責(zé)保證管理體系有效的運行。()答案: √
9.為對出具的數(shù)據(jù)和報告負(fù)責(zé),應(yīng)由實驗室最高管理者對檢測報告簽字批準(zhǔn),以示負(fù)責(zé)。()答案: ×
正確答案:應(yīng)由實驗室授權(quán)簽字人對檢測報告簽字批準(zhǔn)(也可以是最高管理者)。
10.實驗室的最高管理者應(yīng)負(fù)責(zé)保持《質(zhì)量手冊》的現(xiàn)行有效。()答案: ×
正確答案:實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。
11.《質(zhì)量手冊》規(guī)定的都是工作原則,在實際工作中可參照執(zhí)行。()答案: ×
正確答案:在實際工作中必須執(zhí)行。
12.《質(zhì)量手冊》對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領(lǐng)性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。()答案: √
13.實驗室的管理體系文件中,《質(zhì)量手冊》應(yīng)經(jīng)最高管理者審查批準(zhǔn)后發(fā)布,《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》只要符合要求可以不經(jīng)審查批準(zhǔn)。()答案: ×
正確答案:《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》也需經(jīng)審查批準(zhǔn)。
14.采購服務(wù)包括對供貨單位的質(zhì)量保證能力進行評價,并建立合格供應(yīng)方名單。()答案: √
15.實驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。()答案:√
16.實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系。()答案:√
17.為保證記錄的整潔、完整,現(xiàn)場檢測或校準(zhǔn)記錄可在檢測或校準(zhǔn)結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫。()答案: ×
正確答案:現(xiàn)場檢測或校準(zhǔn)記錄應(yīng)及時記錄,不得追記。
18.每次檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn)。()答案:√
19.原始記錄填寫錯了,校核人可以修改。()答案:×
正確答案:必須由記錄人本人杠改。
20.若實驗過程中人手少,未來得及記錄的情況下可以補記。()答案:×
正確答案:不允許在實驗結(jié)束后補記或追記。
21.對電子存儲的記錄應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。()答案:√
22.內(nèi)部審核不但要審查質(zhì)量管理體系文件是否符合要求,還要審查該實驗室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。()答案:√
23.內(nèi)審員不應(yīng)對自己承擔(dān)的工作進行審核,以確保審核的公正性和客觀性。()答案:√
24.定期進行管理體系內(nèi)部審核與管理評審是實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。()答案:×
正確答案:管理評審是實驗室最高管理者的職責(zé)。
25.實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格并被授權(quán)。()答案:√
26.管理評審是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價。()答案:√
27.可以根據(jù)最高管理者的提議,不定期地對實驗室的管理體系進行管理評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。()答案:×
正確答案:管理評審應(yīng)定期進行。
28.內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一。()答案:√
29.為節(jié)省時間,管理體系內(nèi)部審核與管理評審可結(jié)合起來同時進行。()答案:×
正確答案:必須分開進行。
30.定期進行管理體系管理評審是實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。()答案:×
正確答案:是實驗室最高管理者的職責(zé)。
31.某實驗室最高管理者因出差,授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持管理評審(并留有授權(quán)書)。()答案:√
32.實驗室質(zhì)量體系的管理評審每年不少于2次。()答案:X 5 正確答案:實驗室質(zhì)量體系管理評審每年至少組織一次。
33.如果質(zhì)量體系運行沒有出現(xiàn)大的問題,當(dāng)年不進行內(nèi)部審核也可以。()答案:X 正確答案:實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核一般每年不少于一次。
三、選擇題(每題2分)(將正確答案的序號填入空格中,可多選)1.我國標(biāo)準(zhǔn)分為:。
a.國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) b.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) c.國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、部門標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 答案:b
2.我國標(biāo)準(zhǔn)代號由 構(gòu)成。
a.漢語拼音字母大寫 b.英語字母大寫 答案:a
3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力,經(jīng) 人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考核合格后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。a.縣級以上 b.國家級 c.省級以上 答案:c
4.實驗室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基(標(biāo))準(zhǔn),以保證結(jié)果的()。
a.可靠性 b.正確性 C.精確性 d.準(zhǔn)確性 答案:d
5.實驗室取得計量認(rèn)證合格證書后,準(zhǔn)許在檢驗報告上使用()標(biāo)識。
A.CMA B.CAL C.CMC D.CNAS 答案:A 6.實驗室的()應(yīng)有任命文件,獨立法人實驗室的最高管理者應(yīng)由其上級單位任命。
A.最高管理者;
B.最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門主管; C.全體人員; D.授權(quán)簽字人 答案: B
7.實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行()。
A.控制; B.檢查; C.監(jiān)督; D.檢測 答案:C
8.實驗室《質(zhì)量手冊》的現(xiàn)行有效性由實驗室的()負(fù)責(zé)保持。
A.技術(shù)負(fù)責(zé)人; B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人; C.內(nèi)審員; D.最高管理者 答案:B
9.實驗室監(jiān)督應(yīng)由()的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行。
A.熟悉各項檢測或校準(zhǔn)方法; B.熟悉程序; C.明確目的; D.熟悉結(jié)果評價; E.具有工程師以上技術(shù)職稱 答案: A、B、C、D
10.實驗室的《質(zhì)量手冊》一般是由()予以批準(zhǔn)的。
A.最高管理者; B.技術(shù)負(fù)責(zé)人; C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人; D.授權(quán)簽字人 答案: A
11.質(zhì)量體系文件包括()。
A.質(zhì)量手冊; B.程序文件;
C.質(zhì)量手冊、程序文件; D.質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄 答案:D
12.為了在更改后的文件中確保實驗室方針政策的連貫性和一致性,文件的變更應(yīng)由()進行審查和批準(zhǔn),除非另有特別指定。
A.最高管理者; B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人; C.技術(shù)負(fù)責(zé)人; D.原審查責(zé)任人 答案: D
13.選擇合格的計量檢定機構(gòu)一般應(yīng)評價()。
A.實驗室規(guī)模; B.實驗室性質(zhì); C.檢定資質(zhì);D.隸屬部門 答案:C
14.選擇合格的供應(yīng)商一般首先應(yīng)評價其()。
A.生產(chǎn)規(guī)模 B.產(chǎn)品價格 C.產(chǎn)品質(zhì)量 D.售后服務(wù) 答案:C
15.實驗室在確定了潛在的不符合原因時,應(yīng)采取()。
A.糾正措施 B.預(yù)防措施 C.整改措施 D.糾正 答案:B
16.實驗室記錄制度中的如下內(nèi)容不正確的是()。
A.記錄應(yīng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行 B.修改后的記錄應(yīng)重抄后存檔 C.規(guī)定了原始觀測記錄的保存期限 D.保存記錄應(yīng)防止蟲蛀 答案:B
17.下列原始記錄的規(guī)定,哪種說法是錯誤的()。A.原始記錄格式要規(guī)范化
B.原始記錄應(yīng)實行標(biāo)識化管理,應(yīng)有受控標(biāo)識
C.原始記錄是檢測結(jié)果的記實,若填寫錯了,可以刪減。答案:C 8
18.按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定,實驗室定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由()承擔(dān)。
A.實驗室管理者指定的人員 B.技術(shù)負(fù)責(zé)人 C.受過培訓(xùn)并有資格的內(nèi)審員 D.質(zhì)量監(jiān)督員 答案:C
19.實驗室每年度內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋()。
A.經(jīng)常出現(xiàn)問題的檢測室 B.關(guān)鍵的管理部門
C.客戶投訴最多的部門 D.管理體系的全部要素和所有活動 答案:D
20.內(nèi)審的首末次會議由()主持。
A.審核組 B.最高管理者 C.審核組長 D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人 答案:C
21.實驗室對管理體系運行全面負(fù)責(zé)的人是()。A.最高管理者 B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C.技術(shù)負(fù)責(zé)人 答案:B
22.如果在管理體系內(nèi)部審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項,則()。A.審核無效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B.審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項 C.此管理體系沒有不符合項 答案:C
第二篇:2009計量認(rèn)證考試復(fù)習(xí)題
一、填空題
1、保障人體健康,人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)的強制性標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
2、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
3、檢驗人員有下列行為之一的,由有關(guān)主管部門給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任:
(1)工作失誤,造成損失的;(2)偽造、篡改檢驗數(shù)據(jù)的;
(3)徇私舞弊、濫用職權(quán)、索賄受賄的。
4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),客觀、公正地出具檢驗結(jié)果或者認(rèn)證證明。
5、資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。
6、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2006年7月27日發(fā)布了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,規(guī)定自2007年1月1日起實施。
7、資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)志。
8、《計量法》規(guī)定,國家采用國際單位制。國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位,為國家法定計量單位。
9、誤差的兩種基本表達(dá)形式是絕對誤差和相對誤差。
10、某量測量值為2000,真值為1997,則測量誤差為,修正值為
-3。
11、本分析實驗中心的質(zhì)量方針是:“信譽至上,質(zhì)量第一,求實創(chuàng)新,精益求精”。
12、填補下表所缺內(nèi)容。量的名稱
單位名稱
單位符號
長度
米
m
質(zhì)量
千克
kg 時間
秒
s
電流
安[培] A
熱力學(xué)溫度
開[爾文] K
物質(zhì)的量
摩[爾] mol
發(fā)光強度
坎[德拉] cd
二、選擇題
1、《認(rèn)證認(rèn)可條例》所稱認(rèn)證,是指由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的(C)活動。A、現(xiàn)場評審B、審查發(fā)證C、合格評定D、監(jiān)督檢查。
2、在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具(B)數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室以及對其設(shè)施的資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。A、公正的;B、公證的;C、可靠的;D、具有證明作用的。
3、管理體系文件包括(D)。A、質(zhì)量手冊
B、程序文件
C、質(zhì)量手冊、程序文件
D、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè) 指導(dǎo)書、記錄
4、記錄是一種特殊類型的文件,是對所完成活動或達(dá)到的結(jié)果提供()的文件。A、有效性
B、客觀證據(jù)
C、符合性
D時效性
5、選擇合格的計量檢定機構(gòu)一般應(yīng)評價其(C)。
A、實驗室規(guī)模
B、實驗室性質(zhì)
C、檢定資質(zhì)
D、隸屬部門
6、資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定,實驗市應(yīng)建立并保持評審可戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確(A)。
A、客戶的要求
B、實驗室權(quán)利
C、法律規(guī)定外的要求
D、供方的要求
7、實驗室合同評審的結(jié)果之一可能是(A)
A、檢測委托書
B、檢測報告
C、檢定證書
D、程序文件
8、(A)是客戶對實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。A、申訴
B、投訴
C、上訴
D、抱怨
9、實驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采?。ˋ)。
A、糾正措施
B、預(yù)防措施
C、糾正和預(yù)防措施
D、合同評審
10、實驗室在確定了潛在的不符合原因時,應(yīng)采?。˙)。A、糾正措施
B、預(yù)防措施
C、整改措施
D、糾正
11、(A)是指“返修”、“返工”或調(diào)整,涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。A、糾正
B、糾正措施
C、改進措施
D、持續(xù)改進
12、每次檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠(C)。A、滿足要求
B、充分有效
C、再現(xiàn)
D、真實可靠
13、下列原始記錄的規(guī)定,哪種說法是錯誤的。(D)A、原始記錄格式要規(guī)范化
B、原始記錄應(yīng)實行標(biāo)識化管理,應(yīng)有受控標(biāo)識 C、記錄信息應(yīng)足以“再現(xiàn)”過去的工作過程和結(jié)果
D、原始記錄是檢測結(jié)果的紀(jì)實,若填寫錯了,可以刪減
14、實驗室每內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋(D)A、經(jīng)常出現(xiàn)問題的檢測室
B、關(guān)鍵的管理部門
C、客戶投訴最多的部門
D、管理體系的全部要素和所有活動
15、實驗室內(nèi)部審核的目的是(A)
A、評價實驗室是否持續(xù)地按管理體系的要求運行 B、改進和完善管理體系
C、對實驗室管理評審的補充和完善
16、管理評審一般安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(B)進行。A、前
B、后
17、管理評審會議結(jié)束后,由(A)根據(jù)管理評審結(jié)果及結(jié)論,在規(guī)定的時間內(nèi),編寫管理評審報告。
A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B、技術(shù)負(fù)責(zé)人
C、最高管理者
18、實驗室從事抽樣、檢測/校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告、操作設(shè)備的人員都必須(B)。A、經(jīng)過培訓(xùn)
B、持證上崗
C、確認(rèn)能力
D、實施監(jiān)督
19、實驗室最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(B)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。A、主管部門
B、發(fā)證機關(guān)
C、上級機關(guān) 20、為了確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應(yīng)(C)。A、工作條件
B、處理措施
C、設(shè)施設(shè)備
D、技術(shù)規(guī)范
21、實驗室利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索是,實驗室應(yīng)建立并實施(A)。
A、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制
B、數(shù)據(jù)保護
C、數(shù)據(jù)核查
22、實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行(C),以保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。
A、檢定或校準(zhǔn)
B、日常維護
C、期間核查
23、實現(xiàn)量值溯源的主要技術(shù)手段是(A)。
A、檢定或校準(zhǔn)
B、檢查
C、核查
D、檢驗
24、檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實驗室應(yīng)(C)。A、說明情況
B、在證書/報告中標(biāo)識
C、提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù) D、闡述理由
25、抽樣檢查(C)存在風(fēng)險。A、必然
B、不可能
C、難免
26、實驗室建立檢驗樣品的唯一識別系統(tǒng)的目的是(C)A、所有樣品均采用同一種標(biāo)識方法
B、使樣品同報告或證書有唯一的對應(yīng)關(guān)系 C、避免樣品或記錄中的混淆
27、實驗室抽取樣品時,當(dāng)沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)按照(B)制定抽樣方案或方法。
A、客戶的要求
B、適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法
C、合同規(guī)定
28、檢測報告應(yīng)經(jīng)(C)審查批準(zhǔn)后方可發(fā)出。
A、實驗室最高管理者
B、法定代表人
C、授權(quán)簽字人
29、我國的法定計量單位是以(C)單位為基本,根據(jù)我國的情況,適當(dāng)增加了一些其他單位構(gòu)成的。
A、米制
B、公制
C、國際單位制
30、測量不確定度主要用于表示測量結(jié)果的(C)。A、準(zhǔn)確性
B、穩(wěn)定性
C、分散性
31、測量結(jié)果的復(fù)現(xiàn)性,其改變了的條件包括(D)。
A、測量原理,測量方法
B、測量儀器,觀測者 C、參考標(biāo)準(zhǔn)、地點、時間、使用條件
D、A+B+C
32、測量結(jié)果的重復(fù)性條件包括(D)。
A、相同的測量程序,相同的觀測者
B、相同地點,在短時間內(nèi)進行重復(fù)測量 C、使用相同的測量儀器
D、A+B+C
33、數(shù)0.01010的有效數(shù)字位數(shù)是(D)。A、6位
B、5位
C、3位
D、4位 34、3.26501修約為三位有效數(shù)字的正確答案是(A)。A、3.27
B、3.26
C、3.265
35、申請資質(zhì)認(rèn)定的實驗室應(yīng)按文件化的管理體系進行管理,指(D)。A、完全滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 B、有效指導(dǎo)實驗室質(zhì)量活動 C、內(nèi)部質(zhì)量文件相互協(xié)調(diào)一致 D、滿足資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求,有效控制質(zhì)量活動的文件化管理。
三、判斷題
1、根據(jù)《計量法》的規(guī)定,為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)縣級以上人民政府計量主管部門考核合格。(X)
2、國家暫不實行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。(X)
3、只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認(rèn)證。(X)
4、保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。(∨)
5、實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。(∨)
6、對于主要是在可移動的設(shè)施或臨時的設(shè)施開展檢測工作的實驗室,可以不具備固定的工作場所。(X)
7、實驗室管理體系應(yīng)覆蓋所有場所。(X)
8、為對出具的數(shù)據(jù)和報告負(fù)責(zé),應(yīng)由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準(zhǔn),以示負(fù)責(zé)。(X)
9、《評審準(zhǔn)則》4.1.9指出,必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權(quán)簽字人不在時,可指定其他人代行其職責(zé)。(X)
10、技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)運作,質(zhì)量主管負(fù)責(zé)保證管理體系有效運行。(∨)
11、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對管理體系運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。(X)
12、日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運行狀況的監(jiān)督。(X)
13、《評審準(zhǔn)則》第4.1.10所指的監(jiān)督,就是針對技術(shù)要求中“使用培訓(xùn)中的人員時,應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。(X)
14、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員來擔(dān)任。(X)
15、實驗室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實驗室負(fù)責(zé)人的要求,對檢測數(shù)據(jù)和檢測報告進行監(jiān)督。(X)
16、《質(zhì)量管理手冊》所規(guī)定的都是工作原則,在實際工作中可參照執(zhí)行。(X)
17、實驗室的質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括實驗室的質(zhì)量方針和對所用《評審準(zhǔn)則》全部要素的描述。(∨)
18、質(zhì)量手冊對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領(lǐng)性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。(∨)
19、實驗室現(xiàn)場可以出現(xiàn)同一個文件的不同版本。(X)
20、為了方便和節(jié)省時間,實驗室任何人都可以隨時對文件進行修改。(X)
21、文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。(X)
22、失效或廢止文件要從現(xiàn)場收回,加以標(biāo)識后存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的,必須明顯加以標(biāo)識,以防誤用。(∨)
23、分包是市場經(jīng)濟的一種體現(xiàn),應(yīng)多提倡分包。(X)
24、分包可以充分利用社會資源,實驗室在承擔(dān)檢測任務(wù)時應(yīng)提倡分包。(X)
25、實驗室的服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序應(yīng)包括對檢測和/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等程序。(∨)
26、實驗室可根據(jù)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實施評審。(∨)
27、實驗室建立的合同評審程序,包括評審客戶要求、標(biāo)書和合同。(∨)
28、實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關(guān)方對其檢測和/校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。(∨)
29、“投訴”必須是客戶以書面的形式表達(dá)對實驗室提供服務(wù)的不滿意或抱怨。(X)30、為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生,消除其原因所采取的措施稱之為糾正措施。(X)
31、預(yù)防措施包括對現(xiàn)有不符合的處置和消除產(chǎn)生不符合的原因等兩個方面。(X)
32、實驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。(∨)
33、在實驗室的管理體系運行中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的,出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了。(X)
34、為保證記錄的整潔、完整,現(xiàn)場檢測或校準(zhǔn)記錄可在檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫。(X)
35、原始記錄填寫錯了,校核人可以修改。(X)
36、實驗過程中人手不夠時,可以在實驗結(jié)束后追記或補記。(X)
37、每次檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn)。(∨)
38、對電子存儲的記錄應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或疏忽的丟失或改動。(∨)
39、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部審核能順利通過做準(zhǔn)備。(X)40、內(nèi)審只是審查實驗室的管理體系文件是否符合評審準(zhǔn)則的要求。(X)
41、實驗室為使審核人員獨立于被審核的工作,決定聘請兩位外單位經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格的內(nèi)審員進行內(nèi)審。(X)
42、實驗室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部管理評審工作的組織和實施。(X)
43、實驗室的內(nèi)部審核主要是覆蓋技術(shù)部門、檢測場所和工作流程。(X)
44、管理評審是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價。(∨)
45、內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一。(∨)
46、實驗室的檢測/校準(zhǔn)人員經(jīng)過上崗前的資格確認(rèn)取得上崗證后,就不需要進行再培訓(xùn)了。(X)
47、為了保證檢測工作的公正性,實驗室應(yīng)不允許客戶進入有關(guān)區(qū)域視察為該客戶所進行的檢測。(X)
48、為了更好地為客戶服務(wù),滿足客戶需要,在客戶要求時,均可進入實驗室的工作區(qū)。(X)
49、非實驗人員一律不得進入和使用對工作質(zhì)量有影響的區(qū)域。(X)50、實驗室對涉及安全的區(qū)域和設(shè)施有正確的標(biāo)識即可。(X)
51、實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件主要是滿足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(X)
52、實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(X)
53、實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化,可直接使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。(X)
54、對于檢測方法的偏離,只要客戶接受,并經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),便可以實施。(X)
55、新購置的測量設(shè)備,投入使用前,檢查有出廠合格證就可以了,不必進行檢定/校準(zhǔn)。(X)
56、樣品加工設(shè)備可以不使用狀態(tài)標(biāo)識。(X)
57、儀器設(shè)備使用者就是儀器設(shè)備管理者。(X)
58、如果有些儀器帶有自校程序,那么,這些儀器設(shè)備就可以用自校程序代替檢定/校準(zhǔn)。(X)
59、在兩次校準(zhǔn)或檢定之間,應(yīng)對參考標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備和檢驗設(shè)備進行核查,這種核查其實就是再校準(zhǔn)。(X)
60、參考標(biāo)準(zhǔn)是一種供參考的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。(X)
61、除標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外的所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。(X)62、實驗室的所有檢測結(jié)果都應(yīng)該能溯源到國家計量基標(biāo)準(zhǔn)。(X)
63、實驗室對受理的樣品應(yīng)認(rèn)真交接,只要保證工作無誤,不一定要填寫記錄。(X)64、樣品的標(biāo)識系統(tǒng)就是針對樣品的唯一性不被混淆。(X)
65、實驗室可以根據(jù)自身的實際情況實施樣品的抽取、制備、傳送、儲存和處置。(X)66、實驗室對檢測工作的每個環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài),就不會發(fā)生有變異,在相同條件下的每次測量結(jié)果就應(yīng)當(dāng)一致。(X)
67、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(X)68、用于監(jiān)控的樣品關(guān)鍵是要選擇穩(wěn)定、均勻的樣品。(∨)
69、當(dāng)發(fā)出的報告需作實質(zhì)性修改時,實驗室可以通過電話方式通知客戶自行改正。(X)70、檢驗報告的唯一性標(biāo)識就是計量認(rèn)證標(biāo)志或?qū)彶檎J(rèn)可符號。(X)
71、如果有客戶要求使用電話、電傳、傳真或其它電子(電磁)手段來傳送檢測結(jié)果時,實驗室只要做好電話記錄就可以了。(X)
四、分析題
1、評審員問檢測人員:“你們實驗室檢測工作產(chǎn)生的有毒液體是如何處置的?”,檢測員說:“將有毒廢液收集在一起,由實驗室統(tǒng)一處理?!痹u審員又問:“是如何統(tǒng)一處理的?”,回答:“我們把它拉到郊區(qū)的垃圾廠倒掉了?!闭堈f明是否符合《評審準(zhǔn)則》的要求?為什么? 答案要點:
不符合《評審準(zhǔn)則》第5.2.4條的要求。《評審準(zhǔn)則》規(guī)定,“確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施?!痹搶嶒炇覍U液的處理不符合環(huán)境保護的無害處理要求。
2、在某實驗室評審時,當(dāng)硬件組審核到儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理時,實驗室該項工作的負(fù)責(zé)人說:我們每一臺設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都有檔案,都有專人保管和使用、維修記錄。評審員查看記錄后發(fā)現(xiàn),該實驗室建立了儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè)備的使用、維修也都做了記錄。但沒有發(fā)現(xiàn)設(shè)備有缺陷時對過去檢驗所造成影響的檢查記錄和評估資料。問:是否符合《評審準(zhǔn)則》?為什么? 答案要點:
不符合《評審準(zhǔn)則》第5.4.2條的要求。
實驗室應(yīng)對儀器設(shè)備缺陷對過去檢驗所造成影響評估并追溯,并形成檢查記錄、評估資料。
3、某實驗室用于產(chǎn)品檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),既無有效的檢定/校準(zhǔn)證書,也無比對報告。詢問實驗室負(fù)責(zé)人,稱:“該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從美國進口,廠商稱穩(wěn)定性較好,國內(nèi)也無手段溯源。”問:是否符合《評審準(zhǔn)則》?為什么? 答案要點:
不符合《評審準(zhǔn)則》第5.5.2條的要求。(2)不符合原因:《評審準(zhǔn)則》第5.5.2條規(guī)定,檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。
4、檢測中心因工作需要,從別處借來一臺萬能材料實驗機。重新安裝后未進行檢定就投入生產(chǎn),技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋:“該設(shè)備原來檢定合格,目前仍在有效期內(nèi),所以不需要重新檢定?!?問:是否符合《評審準(zhǔn)則》?為什么? 答案要點:
(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5.5.3條的要求。
(2)設(shè)備經(jīng)過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在,必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。
5、評審時發(fā)現(xiàn)實驗室的檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊,將現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時記錄本上,整理資料時再抄寫到正式記錄表格上,記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的,資料存檔時只保存正式記錄表格。答案要點:
(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第4.9條的要求。
(2)所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄,不能事后追記和抄錄,否則會影響記錄的準(zhǔn)確性。該實驗室的做法是錯誤的。
6、評審員發(fā)現(xiàn)某實驗室的一個在用儀器設(shè)備沒有貼三色標(biāo)識,該機構(gòu)的管理人員解釋說:“這臺儀器設(shè)備不需要檢定或校準(zhǔn),所以不需要貼三色標(biāo)識”。答案要點:
(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5.4.6條的要求。
第三篇:計量認(rèn)證復(fù)評審考題及答案
實驗室資質(zhì)認(rèn)定基本知識考試試卷
考試時間120分鐘,共100分
單位:姓名:分?jǐn)?shù):
一、判斷題
請將你的判斷符號填在(),對的為“√”;錯的為“×”。每題1分,共25分。
1.獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室可以根據(jù)自己需要使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。(×)
2.實驗室使用未經(jīng)定型的專用測量儀器,需提供相關(guān)技術(shù)機構(gòu)的驗證證明。(√)
3.實驗室所用的檢驗、檢測和校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)達(dá)到所需的準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。
(√)
4.樣品加工設(shè)備可以不使用狀態(tài)標(biāo)識。(×)
5.新購置的計量器具,只要經(jīng)該生產(chǎn)企業(yè)出廠檢定合格且具備CMC標(biāo)志的,使用前可以不 再檢定。(×)
6.凡對檢驗準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備,在投入使用前必須進行校準(zhǔn)和/ 或檢定(驗證)。(√)
7.實驗室應(yīng)具有被檢測樣品的標(biāo)識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。(√)
8.實驗室向評審組提交整改報告時,需要同時提供相應(yīng)的見證材料。(√)
9.實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(√)
10.實驗室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實驗室負(fù)責(zé)人的要求,對檢測數(shù)據(jù)和檢驗報告進 行監(jiān)督。(√)
11.對于主要是在可移動的設(shè)備或臨時的設(shè)施開展檢測工作的實驗室,可以不具備固定的工 作場所。(×)
12.只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認(rèn)證。(×)
13.失效或廢止文件要從使用現(xiàn)場收回,加以標(biāo)識后存檔。如果確因工作需要或其他原因需 要保留在現(xiàn)場的,必須明確加以標(biāo)識,以防誤用。(√)
14.分包可以充分利用社會資源,實驗室在承擔(dān)檢測任務(wù)時應(yīng)提倡多分包。(×)
15.采購服務(wù)應(yīng)包括采購計量校準(zhǔn)和計量檢定服務(wù)。(√)
16.對于常規(guī)的檢測項目,可以簡化合同評審的過程。(√)
17.“投訴”必須是客戶以書面的形式表達(dá)對實驗室提供服務(wù)的不滿意或抱怨。(×)
18.實驗室應(yīng)時刻關(guān)注客戶的意見或建議,以改進和保證服務(wù)和檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。(√)
19.實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。(√)
20.預(yù)防措施包括對現(xiàn)有不合格的處置和消除產(chǎn)生不合格的原因等兩方面。(×)
21.若實驗過程中人手少,未來得及記錄,可在實驗結(jié)束后補記或追記。(×)
22.實驗室使用的合同制人員。只要勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作,可以不簽訂書面合同。(×)
23.為保證檢測或校準(zhǔn)質(zhì)量,管理評審范圍應(yīng)以檢測或校準(zhǔn)部門為主。(×)
24.實驗室管理評審允許采取專題式評審的做法。(√)
25.對于檢測方法的偏離,只要客戶接受,并經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),便可以實施。(×)
二、選擇題
在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項的字母填在()內(nèi),每題1分,共25分。
1.實驗室的授權(quán)簽字人因經(jīng)考核合格,并在實驗室獲得資質(zhì)認(rèn)定時(C)予以批準(zhǔn)。
A.之前B.一并C.之后
2.除評審組成員外,被評審實驗室的(D)也應(yīng)出席現(xiàn)場評審的首次會議。
A.最高管理者B.全體人員C.技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人D.A+ C
3.當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時,應(yīng)當(dāng)(B)。
A.重新簽訂合同,并對抽樣法法作出明確規(guī)定。
B.對偏離進行評估,并上報技術(shù)主管經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施。
4.實驗室應(yīng)當(dāng)有(D)來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì)。
A.項目管理要求B.管理者通知C.使用者須知D.程序
5.實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時,應(yīng)采 取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止(C)。
A.出現(xiàn)不合格工作B.報告錯誤的結(jié)果C.檢測/校準(zhǔn)過程失控
6.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期應(yīng)由(A)。
A.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書給出B.實驗室內(nèi)部確定C.供應(yīng)商指定
7.樣品的貯存環(huán)境條件如通風(fēng)、防潮、控溫、潔凈等應(yīng)滿足(B),還應(yīng)做好記錄。
A.實驗室實際情況B.相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求C.儀器設(shè)備的要求
8.實驗室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備(D)進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用 的固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施。
A.完整B.準(zhǔn)確C.正確D.全部
9.質(zhì)量負(fù)責(zé)人(E)
A.對技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)B.對技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)C.應(yīng)進入最高管理層
D.是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人E.對管理體系的運行全面負(fù)責(zé)
10.實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力 和影響,防止(B)。
A.行政干預(yù)B.商業(yè)賄賂C.行業(yè)影響
11.管理體系文件包括(D)。
A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.質(zhì)量手冊、程序文件
D.質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄
12.實驗室應(yīng)將分包安排以(A)通知客戶,適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書面的同 意。注意,通知客戶的目的也含有保密的考慮。
A.書面形式B.電話通知C.口頭通知
13.實驗室合同評審的結(jié)果之一可能是(A)。
A.檢測委托書B.檢測報告C.檢定證書D.程序文件
14.(A)是對客戶實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。
A.申訴B.投訴C.上訴D.抱怨
15.在確定了(C)時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。
A.客戶申訴B.客戶投訴C.潛在不符合的原因D.不符合工作
16.實驗室在確定了潛在的不符合原因時,應(yīng)采?。˙)。
A.糾正措施B.預(yù)防措施C.整改措施D.糾正
17.每次檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠(C)。
A.滿足要求B.充分有效C.再現(xiàn)D.真實可靠
18.定期內(nèi)部審核一般是審核(C)。
A.出現(xiàn)問題的部門B.客戶抱怨的部門C.管理體系的全部要素
19.當(dāng)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢驗或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時,實驗室應(yīng)立即采取(A),并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。
A.糾正措施B.預(yù)防措施C.改進措施
20.管理評審的步驟一般分為(A B C D)。
A.策劃與準(zhǔn)備B.評審的實施C.編寫管理評審報告D.監(jiān)督與確認(rèn)
21.測試設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)某一量程不合格,但測試所需的量程合格,其狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)使用(B)。
A.合格B.準(zhǔn)用C.停用
22.選擇合格的計量檢定機構(gòu)一般應(yīng)評價(C)。
A.實驗室規(guī)模B.實驗室性質(zhì)C.檢定性質(zhì)D.隸屬部門
23.實驗室可以按照一定的程序?qū)Ψ职竭M行評價和確認(rèn),確定本實驗室使用的(C)。
A.分包方B.通過認(rèn)可的實驗室C.合格分包方D.通過認(rèn)證的實驗室
24.文件控制的范圍覆蓋于管理體系有關(guān)的所有文件,包括實驗室(A C)中與管理體系和實 驗室運作有關(guān)的所有文件。
A.內(nèi)部文件B.程序文件C.外部文件D.作業(yè)指導(dǎo)書
25.建立識別文件當(dāng)前修訂狀態(tài)和分發(fā)控制清單或等效的文件控制程序,保證實驗室人員使 用當(dāng)前有限版本的文件,防止使用(C)文件。
A.有效地B.無效的C.無效和(或)作廢的D.作廢的三、問答題
每題5分,共25分。
1.申請評審員的人員應(yīng)具備的條件是什么?
答:
1、具有國家承認(rèn)的大學(xué)??疲ê葘W(xué)歷)以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或中級以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱;
2、在實驗室從事產(chǎn)品檢測、校準(zhǔn)、檢查或者管理工作2年以上;
3、掌握實驗室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的法律法規(guī),掌握《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的內(nèi)容及相關(guān)評審方法和技巧;
4、具有與資質(zhì)認(rèn)定評審工作要求相適應(yīng)的觀察、分析、判斷能力,能夠協(xié)助或獨立開展評審活動。
5、國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的其他條件。
2.簡述抽樣檢驗工作的基本流程和工作要求。
答:現(xiàn)代抽樣檢驗方法建立在概率統(tǒng)計理論的基礎(chǔ)上,主要以隨機抽取樣本和統(tǒng)計推斷方法為其理論依據(jù),抽樣檢驗基本流程包括:
1、制定抽樣方案,根據(jù)檢測任務(wù)要求,確定樣本大小和質(zhì)量判定規(guī)則。
2、進行樣品采集、采用的抽樣方法應(yīng)盡可能地保證樣本是獨立分布的簡單隨機樣本。
3、檢驗:運用適當(dāng)?shù)臋z測資源,實施時樣本的全數(shù)檢驗。
4、統(tǒng)計推斷:根據(jù)判定規(guī)則和樣本檢驗結(jié)果對檢查批質(zhì)量進行推斷,做出產(chǎn)品檢查批是否
可以推定的抽樣檢驗結(jié)論。
3.按國際計量局不確定度規(guī)定。A、B兩類不確定度的定義是什么?
答:用統(tǒng)計方法計算的叫A類,用其他方法計算的叫B類。
4.什么叫量值溯源?
答:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性,稱為量值溯源。
5.實驗室利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲
或檢索時,實驗室應(yīng)如何進行數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制?
答:
1、使用者開發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細(xì)的文件,并加以驗證。
2、開展對計算機軟件的測評以確保軟件的功能和安全性。
3、計算機操作人員應(yīng)該專職制,未經(jīng)允許不得交叉使用。
4、計算機硬盤應(yīng)該備份,并建立定期記錄和電子簽名制度。
5、軟盤、光盤、U盤應(yīng)由專人妥善保管,禁止非授權(quán)簽字人推觸,防止結(jié)果被修改;
6、軟件應(yīng)具有不同等級的密碼;
7、當(dāng)很多用戶同時訪問一個數(shù)據(jù)庫時,系統(tǒng)應(yīng)有不同級別的訪問權(quán)限;
8、應(yīng)經(jīng)常對計算機進行維護,確保其功能正常并防止病毒感染。
四、分析題
請說明是否符合《評審準(zhǔn)則》的要求,依據(jù)《評審準(zhǔn)則》的哪一條款,并說明理由。每題5分,共25分。
1、某實驗室最高管理著工作繁忙,經(jīng)常外出開會,沒有時間顧及管理評審的事情,該實
驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)心資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)評審時出現(xiàn)缺陷,于是質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理室人員進行管理評審,并編寫了管理評審報告。請對該實驗室的這種做法進行評價。
答:⑴不符合《評審準(zhǔn)則》第4.11條(管理評審)的要求;
⑵不符合原因:《評審準(zhǔn)則》第4.11條規(guī)定“實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期對管理體系和檢測或校準(zhǔn)活動進行評審。”管理評審是實驗室執(zhí)行管理層的重要職責(zé),一般來說,實驗室的高層管理人員都應(yīng)參加管理評審,并且就各自分管的職能活動中的重
大問題提出報告,共同協(xié)商解決。
2、某實驗室熱工壓力類產(chǎn)品檢測項目由二名新招聘人員獨立操作和檢驗。經(jīng)查,該實驗
室建立的招聘人員的技術(shù)檔案中,并無他們接受過熱工壓力類檢測的教育、培訓(xùn)記錄。實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說:“兩人均系大學(xué)應(yīng)屆本科畢業(yè)生,計算機專業(yè),是工科類的,應(yīng)當(dāng)相同,無需專門培訓(xùn)”。
答:不符合《評審準(zhǔn)則》第5.1.2條要求。
檢測人員應(yīng)接收培訓(xùn)并經(jīng)考核后才能確認(rèn)其是否具有上崗資格要求,該實驗室未培訓(xùn),人員并未持證上崗雖有相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書,但未經(jīng)本類產(chǎn)品檢測單位培訓(xùn),并取得相關(guān)證書。
3、評審員再檢測有毒物質(zhì)含量的實驗室問檢測員:“你們實驗室檢驗工作產(chǎn)生的有毒液體
是如何處置的?”檢測員說:“將有毒廢液收集在一起,由實驗室統(tǒng)一處理?!痹u審員又問隨行的技術(shù)負(fù)責(zé)人:“是如何統(tǒng)一處理的?”技術(shù)負(fù)責(zé)人員回答說:“我們把它拉到郊區(qū)的垃圾場倒掉了。”
答:不符合。對有毒廢液要按程序規(guī)定經(jīng)過化學(xué)處理,不能倒掉,不符合《評審準(zhǔn)則》第5.2.4條中“確保檢測產(chǎn)生的廢液處理符合環(huán)境和健康的要求。”
4、評審組在評審時發(fā)現(xiàn),某實驗室所開展的某個檢測項目所采用報告的僅是國際標(biāo)準(zhǔn),而沒有采用相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn),也未限定特定委托方。技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋說:“這個檢測項目國際標(biāo)準(zhǔn)比相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)高,我們實驗是有能力采用這個項目的國際標(biāo)準(zhǔn)。”
5、評審員發(fā)現(xiàn)某實驗室的一個再用儀器設(shè)備沒有貼三色標(biāo)識,該機構(gòu)的管理人員解釋說:
“這臺儀器不需要檢定或校準(zhǔn),所以不需要貼三色標(biāo)識?!?/p>
第四篇:CSA認(rèn)證基本知識
CSA認(rèn)證簡介
CSA是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(Canadian Standards Association)的簡寫,它成立于1919年,是加拿大首家專為制定工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的非盈利性機構(gòu)。2001年CSA分為三個協(xié)會分別是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會,管理體系認(rèn)證和國際認(rèn)證協(xié)會,負(fù)責(zé)國際認(rèn)證的是CSA International,總部在多倫多。在海外也設(shè)有分公司美國,中國,香港,臺灣,印度等。在北美市場上銷售的電子、電器等產(chǎn)品都需要取得安全方面的認(rèn)證。目前CSA是加拿大最大的安全認(rèn)證機構(gòu),也是世界上最著名的安全認(rèn)證機構(gòu)之一。它能對機械、建材、電器、計算機設(shè)備、辦公設(shè)備、環(huán)保、醫(yī)療防火安全、運動及娛樂等方面的所有類型的產(chǎn)品提供安全認(rèn)證。CSA已為遍布全球的數(shù)千廠商提供了認(rèn)證服務(wù),每年均有上億個附有CSA標(biāo)志的產(chǎn)品在北美市場銷售。
CSA的認(rèn)證范圍包括:
CSA標(biāo)志被加拿大和美國接受
1992年前,經(jīng)CSA認(rèn)證的產(chǎn)品只能在加拿大市場上銷售,而產(chǎn)品想要進入美國市場,還必須取得美國的有關(guān)認(rèn)證。現(xiàn)在CSA International已被美國聯(lián)邦政府認(rèn)可為國家認(rèn)可測試實驗室。這意味著能根據(jù)加拿大和美國的標(biāo)準(zhǔn)對您的產(chǎn)品進行測試和認(rèn)證,同時保證您的認(rèn)證得到聯(lián)邦、洲、省和地方政府的承認(rèn)。有了CSA有效的產(chǎn)品安全認(rèn)證,想要進入世界上最為堅韌而廣闊的北美市場就輕而易舉了。CSA能夠幫助您的產(chǎn)品迅速有效地打入美國和加拿大市場。CSA International將通過消除申請認(rèn)證過程中的重復(fù)手續(xù)來幫廠商節(jié)省時間和金錢。對于廠商來說,所要做的只是提出一次申請、提供一套樣品和繳交一筆費用,而所得到的安全標(biāo)志卻能被聯(lián)邦、州、省以及從紐約到洛杉磯的當(dāng)?shù)馗骷壍恼J(rèn)可。CSA International將與廠商一起共同努力,提供一個高素質(zhì)且安全可靠的認(rèn)證項目。在北美以至全世界,CSA人都以誠實正直和熟練技能贏得人們的信賴。
CSA International在加拿大擁有四間實驗室。從1992年至1994年,它們都先后獲得“美國政府勞工部職業(yè)安全及健康管理局”(OSHA)的正式認(rèn)可。根據(jù)OSHA的規(guī)則,獲得這一認(rèn)可后,即可作為一個國家認(rèn)可測試實驗室,對一系列產(chǎn)品按照360多個美國ANSI/UL標(biāo)準(zhǔn)進行測試和認(rèn)證。經(jīng)CSA International 測試和認(rèn)證的產(chǎn)品,被確定為完全符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可以銷往美國和加拿大兩國市場。
取得北美認(rèn)證既省時間又省金錢,只需完成一項申請、提供一套樣品、繳交一次費用。有了CSA,一步就能幫您打入兩國市場。CSA這一便利的測試認(rèn)證服務(wù),排除了取得兩國不同認(rèn)證所需的重復(fù)測試和評估。這無疑減少了廠商在產(chǎn)品認(rèn)證、跟蹤檢驗和重新測試方面的成本費用,同時也節(jié)省了寶貴的時間,并省卻了廠商與各種不同的認(rèn)證機構(gòu)打交道的麻煩,從而達(dá)到事半功倍的效果。CSA認(rèn)證申請程序
1、將初步申請表填妥,連同一切有關(guān)產(chǎn)品(包括全部電器部件和塑料材料)的說明書和技術(shù)數(shù)據(jù)一并交給CSA International。
2、CSA International將根據(jù)產(chǎn)品的具體情況確定認(rèn)證費用,再以傳真通知申請公司。
3、經(jīng)申請公司確認(rèn)后,將寄上正式申請表和通知書,該通知書包括下列要求:
a、正式申請表簽署后,電匯認(rèn)證費用(可以人民幣支付)到辦事處。
b、按通知將測試樣板送到指定地點。
4、指定實驗室將依時進行認(rèn)證工作。
5、認(rèn)證測試完畢之后,將會發(fā)給申請公司一份初步報告書(Findings Letter),詳細(xì)列明如下:
a、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)需如何改良才能符合標(biāo)準(zhǔn)。
b、要用來完成認(rèn)證報告的其它數(shù)據(jù)。
c、請申請公司檢閱認(rèn)證記錄(Certification Record)草案的內(nèi)容
d、CSA認(rèn)證所需的嘜頭以及獲取嘜頭的方法。
e、產(chǎn)品所需的工廠測試(Factory Tests)。
6、CSA International將申請公司對上述第五項的回答加以評估。
7、同時CSA International將會編寫一份用作產(chǎn)品生產(chǎn)參考和跟蹤檢驗用的認(rèn)證報告(Certification Report)。
8、到了這個階段,在某種情況下,CSA International要到工廠作工廠初期評估(Initial Factory Evaluation),簡稱IFE。
9、最后CSA International便會連同認(rèn)證記錄(Certification Record)發(fā)一份合格證書(Certification of Compliance)授權(quán)申請公司在其產(chǎn)品上加上CSA的認(rèn)證標(biāo)志。
10、申請公司要和CSA International簽訂一份服務(wù)協(xié)議(Service Agreement),以表示雙方同意CSA International到工廠作產(chǎn)品跟蹤檢驗,工廠每年接受2-4次廠檢。申請公司每年需支付年費(Annual Fee)來維持該項協(xié)議。CSA認(rèn)證申請流程 1)提交申請
?客戶在申請CSA認(rèn)證標(biāo)志之初,需附帶下列資料:
?產(chǎn)品介紹(產(chǎn)品說明書、外觀圖、爆炸圖)
?產(chǎn)品型號及各型號間的異同
?電路圖或結(jié)構(gòu)圖表等相關(guān)圖紙
?產(chǎn)品零部件清單(包括廠商姓名、型號、額定電源和CSA檔案號(如果有))
?申請公司和產(chǎn)品制造廠的名稱、地址和聯(lián)系人
?其他材料
我們會安排CSA官方與您快速的反饋,并提供一份報價單,同時與您簽訂認(rèn)證協(xié)定。隨后,您將收到我們正式的申請表,內(nèi)容包括專案編號、流程安排、付款方式以及樣品要求等。
2)提供測試樣品
?提供認(rèn)證產(chǎn)品的樣品
?為您的樣品貼上項目編號
?若您的產(chǎn)品經(jīng)過其他授權(quán)機構(gòu)的測試,請?zhí)峁┫嚓P(guān)測試報告
3)回應(yīng)評估結(jié)果
產(chǎn)品完成測試后,CSA官方將出具一份評估結(jié)果信(FindingsLetter),告知您產(chǎn)品測試的相關(guān)結(jié)果,并列明如何進一步推進產(chǎn)品的測試和認(rèn)證。
?若產(chǎn)品不能通過某項測試,您可能需要對相關(guān)項目內(nèi)容作出回應(yīng),或?qū)Ξa(chǎn)品進行必要的改動。
?為了順利完成整個認(rèn)證過程,您需要盡快對評估結(jié)果進行反饋。
4)獲得CSA認(rèn)證標(biāo)志
當(dāng)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求時,CSA官方會為您頒發(fā)合格證書,授權(quán)您在該產(chǎn)品上使用CSA標(biāo)志。CSA認(rèn)證的產(chǎn)品范圍
加拿大CSA認(rèn)證檢驗產(chǎn)品范圍主要集中在八個方面:
1、人類生存及環(huán)境。包括職業(yè)保健和安全、公共安全、體育運動及娛樂設(shè)備環(huán)保及保健工藝技術(shù)。
2、電氣與電子。包括建筑用電氣設(shè)備安裝法規(guī),各類工商及民用的電氣、電子產(chǎn)品。
3、通訊與信息。包括住處處理系統(tǒng)、電信及電磁干擾技術(shù)與設(shè)備。
4、建筑結(jié)構(gòu)。包括建筑材料和產(chǎn)品,土木產(chǎn)品,混凝土、磚石結(jié)構(gòu),管件及建筑設(shè)計。
5、能源。包括能源再生和轉(zhuǎn)移,燃料燃燒及安全設(shè)備,核能技術(shù)。
6、運輸及分配系統(tǒng)。包括機動車安全、油氣管線、物資處理與分配及離岸設(shè)施。
7、材料工藝技術(shù)。包括焊接與冶金。
8、商業(yè)及生產(chǎn)管理系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理與基礎(chǔ)工程。
CSA工廠認(rèn)證審查
一、工廠檢驗的目的
1、CSA標(biāo)志是否只出現(xiàn)在已獲CSA認(rèn)證的產(chǎn)品上;
2、工廠是否繼續(xù)保持按照CSA認(rèn)證報告要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)CSA產(chǎn)品的能力;
3、工廠是否得到CSA有效的協(xié)助;
4、工廠是否得到CSA最新程序和要求及其生效日期的通知
5、前次檢驗中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否得到修正;
6、當(dāng)工廠有CSA認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)時,和CSA相關(guān)的條款和協(xié)議是否得以落實。
二、工廠檢驗的頻次
對于只使用CSA標(biāo)志的工廠,要求進行每年兩次的非預(yù)先通知的工廠檢驗。
對于使用CSA/CUS或CSA/NRTL標(biāo)志的工廠,要求進行每年四次的非預(yù)先通知的工廠檢驗。
三、工廠檢驗內(nèi)容
工廠應(yīng)提供兩名工廠的聯(lián)系人,負(fù)責(zé)陪同和協(xié)助CSA檢驗員進行工廠檢驗。檢驗內(nèi)容主要包括五個方面:管理方面、技術(shù)方面、產(chǎn)品方面、生產(chǎn)測試方面和抽樣方面,具體介紹如下:
1、管理方面:
a)確認(rèn)申請人、工廠(名字和地址)和聯(lián)系人的資料是否變更;
b)確認(rèn)認(rèn)證記錄是否變更,取消CSA認(rèn)證產(chǎn)品是否得以落實;
c)與工廠代表討論其關(guān)心的CSA認(rèn)證服務(wù)和相關(guān)問題;
d)對于Label Service的工廠,清點工廠剩余CSA標(biāo)簽的數(shù)量和相關(guān)系列號;
e)對于Label Licensing的工廠,檢查工廠記錄標(biāo)簽使用情況的方法是否正確,是否如實向CSA總部匯報標(biāo)簽使用情況;
f)處理Standby工廠和6336程序下工廠的相關(guān)事務(wù);
g)幫助工廠辦理取消文件、更改資料等事宜。
2、技術(shù)方面:
a)與工廠代表討論和CSA認(rèn)證報告相關(guān)的技術(shù)問題;
b)與工廠代表討論最新的Certification Notices、Electrical Bulletins、Informs和Field Actions等CSA認(rèn)證資料的更新,并確認(rèn)CSA最新之要求是否得以落實;
c)與工廠代表討論前次檢驗中發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證技術(shù)問題,并確認(rèn)相應(yīng)的解決方案是否得以落實。
3、產(chǎn)品方面:
根據(jù)CSA認(rèn)證報告和標(biāo)準(zhǔn),檢查工廠生產(chǎn)CSA產(chǎn)品的成品、半成品、相關(guān)元器件和類似產(chǎn)品,具體需要確認(rèn)以下內(nèi)容:
a、元器件和材料是否和認(rèn)證報告一致;
b、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn);
c、元器件和材料的材質(zhì)證明和認(rèn)證資料;
d、替換的元器件和材料是否符合要求
e、CSA標(biāo)志的使用、使用手冊和包裝標(biāo)志的使用是否符合認(rèn)證報告要求;
f、是否符合最新的Field Service Action的要求;
g、是否符合某些增加的要求。
另:CSA檢驗員將到達(dá)所有CSA生產(chǎn)的區(qū)域,以確定無非法生產(chǎn)CSA產(chǎn)品的存在。
4、生產(chǎn)測試方面:
a)檢查工廠的生產(chǎn)線和貨倉,確認(rèn)CSA標(biāo)志是否只出現(xiàn)在已獲CSA認(rèn)證的產(chǎn)品上;
b)確認(rèn)工廠進行CSA工廠測試的能力和測試設(shè)備的校驗情況;
c)檢查工廠對不合格品的控制程序及其實際的運行情況;
d)針對某些產(chǎn)品進行現(xiàn)場的測試,如:電線、防護鞋。
5、抽樣方面:
對于某些產(chǎn)品,如:電線、圣誕燈、防護鞋等,CSA檢驗員將在工廠現(xiàn)場對CSA產(chǎn)品進行抽樣和封樣,由工廠把樣品寄往CSA總部進行每年一次的重新測試。CSA認(rèn)證工廠檢驗報告介紹
CSA認(rèn)證工廠檢驗報告FAR(Factory Audit Report)是CSA檢驗員進行工廠檢驗時與工廠簽署的法律文件,用以記錄工廠生產(chǎn)CSA認(rèn)證產(chǎn)品的狀況和確認(rèn)實際生產(chǎn)中的CSA產(chǎn)品的安全特性是否符合CSA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。該報告通常為一式三份,綠色頁為CSA保留;紅色頁為工廠保留;黃色頁為CSA檢驗中心保留。
工廠檢驗報告FAR樣式,具體項目說明如下:
項目A: 記錄工廠的代碼、認(rèn)證主合同號和工廠合同號。
項目B: 認(rèn)證申請人的名稱。
項目C: 認(rèn)證申請人的地址。
項目D: 工廠的名稱。
項目E: 工廠的地址。
項目F: 頻次:記錄工廠檢驗的頻率,即每年工廠檢驗的次數(shù),通常為2次或4次。
代碼G:代表本次檢驗為電話訪問檢驗。
項目G: 列明本次檢驗所需要檢查的產(chǎn)品的資料,通常為產(chǎn)品的名稱、型號、電氣及相關(guān)參數(shù)和序列號等
項目H: 記錄被檢驗產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)是否與認(rèn)證報告相符;工廠是否知道CSA的最新技術(shù)通告(如: CSA Certification Notices, Informs or Bulletins)及其生效日期。
項目I: 記錄工廠檢驗的實際過程,包括:工廠生產(chǎn)區(qū)域的巡視、工廠測試的確認(rèn)、產(chǎn)品的 檢驗、樣品的抽樣、現(xiàn)場服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證報告的解釋等全過程。
若所檢驗的產(chǎn)品均符合認(rèn)證報告的要求,記錄該次檢驗的結(jié)論為滿意。
若發(fā)現(xiàn)所檢驗的產(chǎn)品與認(rèn)證報告不符(如:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸的改變;零部件被替換、認(rèn)證標(biāo)識有所變化等),將逐項詳細(xì)記錄所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品變更狀況,并注明是否接受該變更狀況。
檔案編號:記錄被檢驗產(chǎn)品所歸屬的認(rèn)證項目的認(rèn)證號碼和項目號碼。
代碼:記錄與本次工廠檢驗結(jié)果相對應(yīng)的代碼,供CSA內(nèi)部統(tǒng)計歸檔使用。
項目J: 若認(rèn)證報告要求對所關(guān)注的產(chǎn)品進行常規(guī)的工廠安全測試,則將工廠實際的測試內(nèi)容記錄于該項,包括:測試的項目、測試的具體參數(shù)、測試的執(zhí)行比率和測試儀器的校驗期限。
項目K: 判定所檢驗的產(chǎn)品是否符合現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及通告。
項目L: 列明該次檢驗中所使用到的標(biāo)準(zhǔn)、Notices、Bulletins和其它的相關(guān)要求。
項目M:成品和零部件抽樣的記錄。若要求對所關(guān)注的產(chǎn)品進行抽樣送往加拿大CSA重新測試,將另附表格詳細(xì)記錄抽樣的項目和數(shù)量等內(nèi)容。
項目N: 產(chǎn)品標(biāo)識的記錄。判定所關(guān)注產(chǎn)品上的安全標(biāo)識是否符合認(rèn)證報告的要求,若不符合將記錄所發(fā)現(xiàn)的差異。
項目O: 記錄產(chǎn)品標(biāo)識的實際內(nèi)容及其標(biāo)識方法。
項目P: 若發(fā)現(xiàn)所檢驗的產(chǎn)品與認(rèn)證報告不符,則該項用于記錄不符合項及相應(yīng)的整改措施,指導(dǎo)工廠改良其產(chǎn)品,以符合認(rèn)證報告的要求。
項目Q: 記錄工廠保留CSA標(biāo)簽的數(shù)目和相應(yīng)的系列號。(只適用于要求使用CSA標(biāo)簽的產(chǎn)品)
項目R: 記錄以前工廠檢驗中所發(fā)現(xiàn)的不符合項是否已被改正;記錄本次檢驗的產(chǎn)品有否去除CSA認(rèn)證標(biāo)志。
項目S: 廠方代表和CSA代表雙方簽名(含正楷簽名),認(rèn)可本報告內(nèi)容。CSA認(rèn)證方式的4個步驟
1、CSA認(rèn)證前分析。申請者提出申請后,要分析申請人所提供的有關(guān)產(chǎn)品的資料是否完備,樣品是否符合規(guī)定。
2、CSA測試前分析。CSA認(rèn)證工作師確定測試項目,擬出測試程序。
3、根據(jù)程序及項目進行測試。
4、實驗室測試后分析。CSA認(rèn)證工程師將測試結(jié)果分析后,與申請人見面。如測試結(jié)果與要求相符,認(rèn)證工作即告一段落,可發(fā)給申請人認(rèn)證合格證。CSA認(rèn)證的方式與CSA認(rèn)證的方法
CSA認(rèn)證工作程序的靈活性很大,根據(jù)不同產(chǎn)品,其方法步驟也不一樣。
1、根據(jù)規(guī)格型號。如每個規(guī)格都做認(rèn)證,既花錢又費時,所以對同一用途,各種不同規(guī)格的產(chǎn)品,可選一兩種有代表性的做認(rèn)證。如1-100千瓦的電機,就可這樣做。
2、根據(jù)用戶的特殊要求,對某種產(chǎn)品做認(rèn)證。如:工業(yè)開關(guān),根據(jù)用戶意見,制造廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品與原設(shè)計的產(chǎn)品有差別,可按用戶要求做認(rèn)證。
3、對大型設(shè)備的認(rèn)證。如大型設(shè)備是分幾個企業(yè)生產(chǎn)的,可以組裝在一起,在組裝地點進行認(rèn)證。
4、根據(jù)人的腦力、體力進行實地試驗。如兒童無法打開的藥品包裝蓋。
CSA認(rèn)證通常采用的認(rèn)證方法分四個步驟:
1、認(rèn)證前分析。申請者提出申請后,要分析申請人所提供的有關(guān)產(chǎn)品的資料是否完備,樣品是否符合規(guī)定。
2、測試前分析。認(rèn)證工作師確定測試項目,擬出測試程序。
3、根據(jù)程序及項目進行測試。
4、實驗室測試后分析。認(rèn)證工程師將測試結(jié)果分析后,與申請人見面。如測試結(jié)果與要求相符,認(rèn)證工作即告一段落,可發(fā)給申請人認(rèn)證合格證。一般電器產(chǎn)品申請CSA認(rèn)證需提交的資料
一般電器產(chǎn)品在申請CSA認(rèn)證或者在提供準(zhǔn)確的報價時,通常需要提供以下資料:
1.產(chǎn)品的認(rèn)證申請表;
2.產(chǎn)品的型號,如有多種型號時,還需提供相互間的差異說明;
3.產(chǎn)品的用途和使用說明;
4.產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖,零部件清單,電器原理圖。
通常工程師在收到以上信息后,才能更準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品,做出準(zhǔn)確的評估和報價。
第五篇:計量認(rèn)證工作總結(jié)
2006--2010年計量認(rèn)證工作總結(jié)
塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心 2010年3月30日
塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心 2006—2010年計量認(rèn)證工作總結(jié)
2006—2010年,塔城水環(huán)境監(jiān)測工作在塔城水文水資源勘測局和新疆水環(huán)境監(jiān)測中心的關(guān)心、支持下,經(jīng)過全體工作人員的共同努力,有了長足的發(fā)展。分中心檢測能力和分析人員綜合素質(zhì)的不斷提高,實驗室規(guī)章制度、人員職責(zé)、質(zhì)量保證體系運行日益完善。同時,積極為塔城地區(qū)的水資源管理和保護提供服務(wù)。
一、基本情況
塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心成立于1985年,隸屬于塔城水文水資源勘測局和新疆水環(huán)境監(jiān)測中心雙重管理,正科級,分中心負(fù)責(zé)人由新疆維吾爾自治區(qū)水文水資源局黨委考察任命。
1994年11月,塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心通過中國技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證水利評審組的正式評審,成為國家計量認(rèn)證合格單位。1999年11月通過國家計量認(rèn)證換證復(fù)查,保持國家計量認(rèn)證合格單位資格。2004年8月再一次通過國家計量認(rèn)證換證復(fù)查工作,繼續(xù)保持國家計量認(rèn)證合格單位資格。
1、組織機構(gòu)和人員結(jié)構(gòu)
塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心內(nèi)設(shè)主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證人、儀器管理員、安全員、資料管理員、庫房管理員、樣品保管員、內(nèi)審員等職。主任由塔城水文水資源勘測局局長、法人代表、高級工程師兼任。分中心現(xiàn)有工作人員5人,其中:高級工程師2人,工程師2人,助工1人。
2、工作職責(zé)
塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心主要負(fù)責(zé)塔城地區(qū)額敏河、卡浪古爾河、哈拉依滅勒河、哈拉布拉河、馬拉蘇河、烏拉斯臺河、奎屯河、四棵樹河、八音溝河、古爾圖河等10條主要河流、水質(zhì)檢測,布設(shè)水質(zhì)站點14個(詳見塔城地區(qū)水質(zhì)監(jiān)測站點示意圖)。
負(fù)責(zé)用戶來人、來函的洽談咨詢服務(wù)工作。執(zhí)行各項質(zhì)控規(guī)定,對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。積極做好分中心各項內(nèi)部管理工作。
3、檢測能力
塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心擁有固定資產(chǎn)46.0萬元。其中:實驗室建筑總面積171m2, 由辦公室、分析室
一、分析室
二、分析室
三、儀器室
一、儀器室
二、細(xì)菌室、純水制備室及庫房構(gòu)成。主要的儀器設(shè)備有721型分光光度計、酸度計、電導(dǎo)儀、離心機、萬分之一天平、千分之一天平、干燥箱、水溶鍋等。認(rèn)證參數(shù)49個,能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗,獨立開展業(yè)務(wù)。
二、質(zhì)量保證體系的運行情況
1、加強檢測環(huán)境建設(shè),提高檢測數(shù)據(jù)精度。
檢測環(huán)境是質(zhì)量保證體系的重要部分。為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無誤、公正有效,根據(jù)《質(zhì)量手冊》和《程序文件》規(guī)定,塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心對實驗室的檢驗場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等進行改造,并按《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,購置了721型可見分光光度計、萬分之一電光天平、千分之一電光天平、真空泵,更新了水浴鍋、離心機、電爐等共11臺,同時定期送檢儀器和自檢。
通過檢測環(huán)境的建設(shè)和對儀器設(shè)備的增加、更新,塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心基本滿足評審準(zhǔn)則對環(huán)境和儀器設(shè)備的要求。
2、人員培訓(xùn)
檢測人員的技術(shù)和素質(zhì)是質(zhì)量保證的前提。為提高檢測人員的理論知識和技術(shù)水平,分中心制定培訓(xùn)計劃,組織人員參加培訓(xùn)、學(xué)習(xí)。2005和2008年分別選派3人次參加內(nèi)審員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)并取得內(nèi)審員資格。2008年4人次參加新疆水環(huán)境監(jiān)測中心組織的持證上崗考核培訓(xùn)學(xué)習(xí),考核參數(shù)7項,6項合格、1項不合格,合格率88%。此外,分中心全體檢測人員均參加了水資源與環(huán)境、化學(xué)專業(yè)的大專、本科學(xué)習(xí)。檢測人員經(jīng)考核合格后持證上崗,建立技術(shù)人員的檔案,做到人力資源的有效控制。
3、質(zhì)量保證體系運行管理工作 3.1規(guī)范檢測工作
分中心嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》和《程序文件》中對檢測工作管理、事故分析報告、技術(shù)文件管理、保密工作、樣品管理、實驗室安全、衛(wèi)生、藥品、分析物品保管領(lǐng)用、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、檢測儀器設(shè)備的使用及管理、儀器故障分析、檢測工作質(zhì)量申訴處理等規(guī)定,使監(jiān)測工作逐步規(guī)范化、程序化。
3.2加強“質(zhì)量控制”
“質(zhì)量控制”是檢測工作的一個重要步驟。幾年來為保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠,分中心制定了一套完善的質(zhì)量控制方案,一是從采樣、處理、傳遞、管理,到玻璃儀器的檢定、純水的檢驗、分析方法的選擇進行明確的規(guī)定。二是采取行之有效的措施,對分析過程的質(zhì)量進行控制。對初次參加項目分析或采用新方法的人員必須進行盲樣考核,檢測工作按質(zhì)控要求做好室內(nèi)控制,進行加標(biāo)回收率、全程序空白、平行樣、插標(biāo)樣等一系列質(zhì)控手段。保證監(jiān)測成果規(guī)范及時、監(jiān)測項目完整,提高考核項目合格率。
實驗室從采樣、樣品驗收、檢測數(shù)據(jù)到監(jiān)測報告,做到全程驗收、登記、下達(dá)任務(wù)通知單,確保檢測工作有序進行,保證檢測過程的質(zhì)量。同時每年購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液,并對檢測的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法做到現(xiàn)行、有效,充分做好質(zhì)量保證。
3.3加強儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理采用三色標(biāo)志,執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,檔案管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案管理,執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。對強檢的儀器設(shè)備(9臺)均按周期送塔城地區(qū)質(zhì)量與計量檢測所進行計量檢定,保證量值轉(zhuǎn)遞溯源至國家標(biāo)準(zhǔn);自檢的儀器設(shè)備(14臺)由分中心依據(jù)《環(huán)境檢測儀器與試驗設(shè)備(檢)驗方法》自檢,并建立相應(yīng)的儀器檔案,由專人負(fù)責(zé)保管。
3.4積極開展內(nèi)部審核工作
一是制定各內(nèi)部審核計劃和管理評審計劃,全方位開展內(nèi)部審核。按照評審準(zhǔn)則要求,檢測人員相互審核對方承擔(dān)的要素,并根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件,對存在的問題提出有針對性的整改意見和措施,限期整改。
二是積極配合新疆水環(huán)境監(jiān)測中心完成內(nèi)部審核和交叉互審工作。(1)2004年5月,新疆水環(huán)境監(jiān)測中心審核組成員李新賢、王紅衛(wèi)來塔城分中心進行內(nèi)審,并就發(fā)現(xiàn)的問題提出限期整改意見。分中心根據(jù)整改意見制定了整改措施,于6月13日前完成整改自查工作并上報。(2)2007年9月審核組成員毛敏、鈕冀平來塔城分中心內(nèi)審,依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,對23個要素進行審查,在審核中發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題,并提出整改要求,限期整改。分中心按期完成整改自查工作并上報。(3)2008年審核組成員陳文娟、毛敏、宋宏娟、謝利新來塔城分中心內(nèi)審,并對內(nèi)審要素進行了一一審查,提出了整改意見,我分中心于7月底完成整改,并上報整改材料。(4)2009年塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心內(nèi)審成員對《評審準(zhǔn)則》19個要素進行內(nèi)審,對存在的問題進行了整改,并上報至中心。
通過多次的審查不斷地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運行過程中存在的問題,并及時進行整改,從而保證了計量認(rèn)證工作的順利開展和質(zhì)量體系的有效運行。
3.5注重新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新方法的搜集和使用,確保其現(xiàn)行有效并便于工作人員使用,嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)測工作。
3.6積極為水利工程建設(shè)服務(wù)
發(fā)布《水質(zhì)簡報》,對重點水域和敏感區(qū)域開展水質(zhì)監(jiān)測(柳溝水庫),完成《塔城地區(qū)入河排污口調(diào)查報告》(2006年),完成《2006—2009塔城地區(qū)水資源公報》、《白楊河流域地表水資源評價》、塔城地區(qū)15座中小型水庫和16座引水樞紐的《水文分析計算報告》等42個水利工程建設(shè)項目的水樣分析和報告中的水質(zhì)評價章節(jié)的編寫。
四年來檢測儀器設(shè)備及人員素質(zhì)有了較大幅度提高,分中心能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗、質(zhì)量體系能正常運行,人員、儀器設(shè)備和檢測工作等方面均能滿足測試能力要求,能保證認(rèn)證項目的檢測質(zhì)量;具備按水質(zhì)試驗分析方法標(biāo)準(zhǔn)(GB/T13192--13200-1991)、水質(zhì)分析方法(SL78--89-1994)、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗法(GB5749--2006)、農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(GB5084-2005)、飲用天然礦泉水檢驗方法(GB/T8538-2008)等標(biāo)準(zhǔn)開展地表水、地下水、生活飲用水、土壤等四大類49個參數(shù)的檢測能力
三、存在的問題
1、實驗室儀器設(shè)備落后,雖然更換了幾樣常用的設(shè)備,但新設(shè)備幾乎沒有,像原子吸收儀、紫外光度計、測油儀等。
2、分中心應(yīng)急能力差,缺少現(xiàn)場測試儀器和裝備,無法完成塔城地區(qū)出入境河流的現(xiàn)場測試工作。
3、分中心人員變動任命文件不全,建議水環(huán)境監(jiān)測中心補發(fā)任命文件。
四、今后工作方向
計量認(rèn)證是水環(huán)境監(jiān)測工作服務(wù)于社會的通行證,是水環(huán)境監(jiān)測中心生存和發(fā)展的生命線。新疆塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心將根據(jù)專家評審意見限期對存在的問題進行整改,上報新疆水環(huán)境監(jiān)測中心。并以這次國家計量認(rèn)證監(jiān)督評審為契機,組織全體管理人員和檢測人員認(rèn)真學(xué)習(xí)計量法規(guī)和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,不斷完善實驗室質(zhì)量管理體系,進一步提升實驗室檢測分析與管理水平,以適應(yīng)新形勢下水資源保護工作的需要,保證管理體系持續(xù)有效運行,各按計劃和要求,認(rèn)真做好管理體系的內(nèi)審和管理評審。加強樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。進一步規(guī)范檢測報告的內(nèi)容,力求準(zhǔn)確、明晰、客觀的表述檢測報告的所有信息,以優(yōu)質(zhì)的水質(zhì)信息服務(wù)于塔城地區(qū)水利工程建設(shè)、水資源保護和經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展。
塔城水環(huán)境監(jiān)測分中心
2010年3月23日