第一篇：計量認(rèn)證現(xiàn)場評審理論考核

計量認(rèn)證現(xiàn)場評審理論考核

1、資質(zhì)認(rèn)定對試驗室的法律地位有什么要求？

答：實驗室應(yīng)答依法設(shè)立或注冊，保證客觀公正和獨立地從事檢測，校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定》對授權(quán)簽字人的要求是什么？

授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從事3年以上。

簽字授權(quán)人應(yīng)具備的任職條件

1、具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷

2、具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利

3、熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)

4、熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域和相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法

5、熟悉試驗室管理和檢測報告審核簽發(fā)程序

6、具備對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力

7、熟悉《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)，技術(shù)文件的要求。授權(quán)簽字人由實驗室提名，經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)考核合格，方可簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告

2、擴(kuò)項應(yīng)如何開展新項目的準(zhǔn)備和評審工作？ 新開展的檢測項目所需的儀器，設(shè)備及試劑等資源，要有檢測依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)，《程序文件》中要有“開展新項目的管理程序”其程步驟為：

1、購買新項目檢的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)確認(rèn)是有效版本。

2、編寫原始記錄表格和確定檢測報告格式

3、培訓(xùn)檢驗人員

4、相關(guān)檢驗人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項目所需的技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑等

5、采購部門負(fù)責(zé)所需物品的購置

6、新儀器的計量檢定，建立儀器檔案

7、按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范檢測/校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行試驗并記錄并形成驗證試驗，確保新項目的可靠性

8、對照標(biāo)準(zhǔn)要求評審檢測/校準(zhǔn)工作，證實其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求

9、若完全符合要求并經(jīng)過5-10次以上檢測/校準(zhǔn)后，可申請認(rèn)證工作。

四、授權(quán)簽字人批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報告時，應(yīng)主要審核那些關(guān)鍵內(nèi)容？

1、檢查報告及原始記錄是否完整

2、檢測報告的檢測項目是否在資質(zhì)范圍內(nèi)，檢測標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效

3、計量單位是否正確

4、檢查檢測報告與原始記錄的信息是否一致，信息是否齊全（足夠）

5、原始記錄與報告的數(shù)據(jù)是否一致

6、報告的結(jié)果是否準(zhǔn)確、客觀，結(jié)論用語和備注用語是否規(guī)范

五、實驗室應(yīng)通過那些主要活動來持續(xù)改進(jìn)其管理體系？

1、不符合的確認(rèn)

2、制定和實施糾正措施

3、制定實施預(yù)防措施

4、內(nèi)部審核與外部審核

5、內(nèi)部質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)分析

6、比對和能力驗證

7、管理評審

8、建立監(jiān)督機(jī)制，保證質(zhì)量

六、什么是量值溯源？

通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或校準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通過是國家的或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性稱之為量值溯源。

七、評價氣相色譜檢測器性能的主要指標(biāo)有哪些？確定色譜柱分析性能好壞的指標(biāo)是什么？ A靈敏度（性）b選擇性c檢測度d線性范圍

確定色譜柱分離性能好壞的指標(biāo)是a分離度b柱效能c選擇性 八室外空氣空白樣品的采集應(yīng)注意什么 應(yīng)選擇室外上風(fēng)向，并與室內(nèi)樣品同步采集。如果采集系統(tǒng)空白樣品，應(yīng)把采集管帶帶現(xiàn)場，跟樣品一樣處理。

九、計算題

采集室內(nèi)環(huán)境空氣污染物氨樣品，采集體積20l現(xiàn)場溫度23℃，大氣壓98KPa，測得樣品吸光度為0.159空白吸光度為0.060，計算該樣品的氨的濃度（標(biāo)準(zhǔn)曲線線方程y=0.081x+0.005 解：v0=vt*t0/t0+t*pt/p0=20*273/273+23*98*101.3=17.84l

3C氨=0.159-0.06-0.005/0.081÷17.84=0.072/0.065mg/m

3、標(biāo)準(zhǔn)樣品中甲醛的含量為1.03.mg/l，對其進(jìn)行6次測定，結(jié)果分別為0.97mg/l、1.05mg/l，1.02mg/l，1.03mg/l，0.99mg/l，1.04mg/l，計算測定結(jié)果的算術(shù)平均值，相對誤差，相對標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)偏差（不確定度）和極差

算術(shù)平均值=（0.99+1.05+1.02+1.03+0.99.1.04）/6=1.02mg/l 相對誤差=1.02-1.03/1.03=-0.1% 標(biāo)準(zhǔn)偏差=0.03mg/l 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差=0.03/1.03*100%=2.*9% 填空題：

1、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立，保證（客觀、公正、獨立）從事檢測/校準(zhǔn)和檢驗活動，并承擔(dān)相應(yīng)的（法律責(zé)任）

2、計量認(rèn)證是指（國家認(rèn)監(jiān)委）和（地方質(zhì)檢部門）依據(jù)有關(guān)法律，行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定，測試設(shè)備的工作性能，工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢驗數(shù)據(jù)公正、可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的（考核）

3、《計量法》規(guī)定，國家采用國際單位制，國際單位制和（國家選定的其它）計量單位，為國家（法定）計量單位。

4、實驗室應(yīng)具有檢測/校準(zhǔn)樣品的（唯一標(biāo)識）系統(tǒng)。避免樣品或記錄中混淆，實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)?設(shè)備設(shè)施)儲存，處理樣品，確保樣品不受所壞。

5、實驗室在使用檢測、校準(zhǔn)的（準(zhǔn)確性）產(chǎn)生影響的測量，檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。

6、民用建筑工程驗收時，應(yīng)抽驗每個建筑單位（有代表性）的房屋室內(nèi)環(huán)境污染物濃度、氨、甲醛、氡、苯、TVOC的抽檢量不得少于（房間總數(shù)的5%），每個建筑單位并不的（少于3間）房間總數(shù)（少于3間）時，應(yīng)全數(shù)檢驗。

7、室內(nèi)環(huán)境污染物檢測點應(yīng)按房間面積設(shè)置，房間使用面積小于（50m2）設(shè)1個檢測點；房間使用面積（大于等于50、小于100m2）設(shè)置2個檢測點；房間使用面積（大于等于50、小于100m2）設(shè)置2個檢測點；房間使用面積（大于等于500、小于1000m2）設(shè)置5個檢測點；房間使用面積（大于300m2）設(shè)置每1000m2個設(shè)1檢測點.8、將下列各數(shù)按數(shù)字修約為2為有效數(shù)字9、0.435（0.44）0.345（0.35）

32501（3.3*104）0.03450（0.034或3.4*10-2）

10、下列各數(shù)的有效數(shù)字的位數(shù)86.00（4）

0.008（1）

ph1.29（3）4.3*10-6（2）

四、判斷題

1、經(jīng)實驗室指派具有工程師以上技術(shù)職稱的人員均可承擔(dān)實驗室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人（×）

2、對于常規(guī)的檢測項目可以簡化合同評審的過程。（√）

3、投書必須是客戶以書面形式表達(dá)對實驗室提供服務(wù)的不滿意或抱怨（×）

4、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對管理體系運用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點監(jiān)督（×）

5、試驗室所有人員必須持證上崗（×）

6、預(yù)防措施包括對現(xiàn)有不合格的處置和消除產(chǎn)生不合格的原因等兩方面（×）

7、驗室應(yīng)優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（×）

8、摩爾吸光系數(shù)與溶液的濃度，液層厚度沒有關(guān)系（×）

9、摩爾吸光系數(shù)越大，表示其某物質(zhì)對波長的光吸收能力越強，比色測定的靈敏度就越高（√）

10、ph值減小1個單位，溶液中氫離子濃度增加10倍（√）

12、天平的分度值越小，靈敏度越高（√）

12、比色分析中顯色時間越長越好（×）

13、Ph等于1時，溶液中呈強酸性，溶液中無oh-存在（×）

14、Ph值減小1個單位,溶液中氫離子濃度增加10倍（√）

五、選擇題

1物質(zhì)的顏色是由于選擇性吸收了白光中某些光所致，cuso4溶液呈現(xiàn)藍(lán)色是由于它吸收了白色光中的（黃色光波）

2、儀器設(shè)備超過檢定周期，未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)，測量結(jié)果可能產(chǎn)生（系統(tǒng)誤差）

3、符合朗波比耳定律的有顏溶液稀釋時，其最大吸收峰的波長位置（不移動）

4、在分子吸收光譜法分光光度法中，運用光的吸收定律進(jìn)行定量分析，應(yīng)采用的入射光為（白光）六問答題

1、實驗室通過那些主要活動來持續(xù)改進(jìn)管理體系？

2、試驗室咋樣才能做到對檢測工作實施有效監(jiān)督？

3、什么是量值溯源

4、實驗室原始記錄主要包括哪些信息？

5、為什么對自然通風(fēng)的民用建筑工程氨的檢測應(yīng)關(guān)閉24小時進(jìn)行？

取樣檢測時間保證大于儀器的讀數(shù)影響應(yīng)時間是需要的原因是氡濃度在室內(nèi)積累過程慢，且氡釋放到室內(nèi)空氣中pb-p分氡會衰減，因此，條文規(guī)定應(yīng)在房間對外門窗關(guān)閉24小時進(jìn)行檢測。

第二篇：計量認(rèn)證考核理論試卷

計量認(rèn)證現(xiàn)場評審考核理論試卷

單位名稱：

姓名：

分?jǐn)?shù)：

一、判斷題（每題1分 共15分）

1、實驗室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號。

（√）

2、為對出具的數(shù)據(jù)和報告負(fù)責(zé)，應(yīng)由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準(zhǔn)，以示負(fù)責(zé)。

（×）

3、預(yù)防措施是指為了防止不符合工作的再發(fā)生，消除其原因所采取的措施。（×）

4、技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)活動的記錄，包括抽樣記錄、檢測 或校準(zhǔn)的原始記錄、觀測記錄、人員培訓(xùn)記錄、環(huán)境條件控制記錄等。

（√）

6、作業(yè)指導(dǎo)書是用以指導(dǎo)某個具體過程、技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。

（√）

7、參考標(biāo)準(zhǔn)是一種供參照的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。

（×）

8、實驗室在接收檢測或校準(zhǔn)的樣品時，應(yīng)記錄樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。（×）

9、不能按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的全部指標(biāo)檢驗的，有時可對該產(chǎn)品出具不合格報告，但不能出具判定產(chǎn)品合格的報告。（√）

10、實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量控制的對象是人、機(jī)、樣、法、環(huán)、溯等因素。

（√）

11、水泥安定性檢驗，沸煮的恒沸時間為210 min±5min。（×）

12、水泥抗壓強度計算結(jié)果應(yīng)精確至0.01MPa。（×）

13、水泥細(xì)度檢驗時，當(dāng)試驗篩的修正系數(shù)為1.25時,試驗篩可繼續(xù)使用。（×）

14、熱軋帶肋鋼筋的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)是GB1499.1-2008。（×）

15、水泥細(xì)度達(dá)不到要求按不合格品處理。（×）

二、選擇題：（下面每題的選項中，有一個或幾個符合題意的答案，請將所選答案編號填入括號中，每題1分共20分）

1．計量認(rèn)證的法律依據(jù)是（A）。

A：計量法 B：質(zhì)量法 C：標(biāo)準(zhǔn)化法 2.授權(quán)簽字人是（B C D）的人員。

A實驗室的最高管理者；B 由實驗室任命；C 評審組考核合格； D 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，可在被認(rèn)證實驗室出具的報告/證書上簽字

3、選擇提供校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是（D）

A 有資格的單位；B 有能力的單位； C國家計量院； D 有資格、有測量能力、能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的單位。

4、實驗室的內(nèi)部審核活動是由（C）負(fù)責(zé)策劃和組織。

A 最高管理者； B技術(shù)負(fù)責(zé)人； C 質(zhì)量負(fù)責(zé)人； D 實驗室管理層的任何人

5、實驗室所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料，（D）投入使用。

A 可以立即； B 有合格證就可； C 有CMC標(biāo)志就可； D 經(jīng)檢查或證實后方可。

6、當(dāng)使用租借的儀器設(shè)備時，實驗室沒有校準(zhǔn)該儀器設(shè)備的能力，實驗室應(yīng)（D）方可使用。

A 在看到租借單位提供的校準(zhǔn)證書； B 必須在校準(zhǔn)后； C 通過適當(dāng)?shù)暮瞬楹螅?/p>

D 在看到租借單位提供的校準(zhǔn)證書或獲得客觀證據(jù)后

7.實驗室的環(huán)境要（C）

A：控制溫度和濕度 B：不允許外人進(jìn)入 C：使檢測和校準(zhǔn)有效 8.為社會提供具有證明作用數(shù)據(jù)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)（A）以上人民政府計量行政部門對其測試能力和可靠性考核合格。A：省級 B：地（市）級 C：縣級

9.闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件是（C）A：程序文件

B：質(zhì)量計劃 C：質(zhì)量手冊

10.將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動叫（B）A：程序

B：過程

C：組織 11.面積單位km2的含義是（A）

A：平方千米 B：千平方米 C：萬平方米 12.對實驗室質(zhì)量體系的評審應(yīng)（B）

A：根據(jù)體系運行的具體情況進(jìn)行； B：至少每年進(jìn)行一次 C：每年進(jìn)行2次； D：在總經(jīng)理要求時進(jìn)行 E：在最高管理者要求時進(jìn)行

13.應(yīng)定期進(jìn)行（B）以證實運行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求 A：管理評審

B：審核

C：監(jiān)督

15.實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其（C）進(jìn)行的工作。A、所有人員 B、所有辦公地點 C、所有場所

16.實驗室（A B）的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

A、最高管理者 B、技術(shù)負(fù)責(zé)人 C、質(zhì)量主管 D、內(nèi)審員 17.實驗室管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括（ACD），使所有相關(guān)人員理解并有效實施。A、質(zhì)量方針 B、作業(yè)文件 C、目標(biāo) D、承諾

19.所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按（C）保存。

A、3年 B、5年 C、適當(dāng)?shù)钠谙?D、質(zhì)監(jiān)局規(guī)定的期限 20.實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇（B C D）；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

A、國際標(biāo)準(zhǔn) B、國家標(biāo)準(zhǔn) C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D、地方標(biāo)準(zhǔn)

21.水泥終凝試驗中，臨近終凝時每隔（D）分鐘測定一次。

A.2

B.3

C.4

D.15

12.GB5101-2003強度等級規(guī)定，當(dāng)變異系數(shù)δ＞0.21時，采用（AB）評定試樣的強度等級。A.抗壓強度平均值

B.單塊最小值 C.強度標(biāo)準(zhǔn)值

D.方差 14.蒸加壓氣塊的主要技術(shù)指標(biāo)有（BC）。A．坍落度

B.強度等級

C.密度等級

D.含水率

三、問答題：

1、實驗室如何才能做到對檢測工作實施有效監(jiān)督？ 參考答案：

1、對監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項檢測/校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔(dān)任；

2、開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，過程和方法正確，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄和評價；

3、在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；

4、監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿足監(jiān)督工作需要；

5、在一定時期就形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。

2、在有效數(shù)字運算中，數(shù)字修約原則是什么？

參考答案：數(shù)字修約規(guī)定：末位為4的和4以下的數(shù)字舍去。末位為6和6以上的數(shù)字進(jìn)位，遇到末位為5的數(shù)字，則需要看前面的一個數(shù)，如果前的數(shù)是單數(shù)則進(jìn)一位，如果是雙數(shù)（包括零）則舍去，但不可連續(xù)修約，即不能從最后一位數(shù)字開始連續(xù)進(jìn)行取舍。

3、何為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？并描述其主要用途。

參考答案：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義：具有一種或多種足夠均勻和很好的確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置，評價測量方式或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)樣品（參考物質(zhì)）：是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征，經(jīng)過技術(shù)鑒定，并附有說明的有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用途為：(1)校準(zhǔn)測量裝置或測量設(shè)備；(2)設(shè)備驗證或評價測量方法；(3)用于室內(nèi)比對或能力驗證；(4)用于定性或定量分析的參照物；

(5)用于實驗室的人員考核評價，設(shè)備期間核查或測量結(jié)果質(zhì)量保證監(jiān)控。

4、何為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用有哪些？

參考答案：附有證書的、經(jīng)過溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有以下作用：（1）作為校準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器的定度（標(biāo)準(zhǔn)曲線）；（2）作為已知物質(zhì)用以評價測量方法（方法可信）；（3）作為控制物質(zhì)，評價待測物質(zhì)（結(jié)果可信）。

5．某一燒結(jié)磚的抗壓強度為15MPa左右，用60噸的壓力試驗機(jī)，有0~120KN，0~300KN，0~600KN三個量程范圍，簡要說明試驗時應(yīng)選哪個量程？

答：燒結(jié)磚的受壓面積大概是（115×115）mm2，15MPa×（115×115）mm2≈200kN，使用范圍應(yīng)為總量程的20%~80%，所以應(yīng)該 選用0~300kN的量程。

6、砂石質(zhì)量應(yīng)主要控制哪些指標(biāo)？ 四．計算題

1、φ20熱軋光圓鋼筋進(jìn)行拉力試驗，測得其直徑為20.18mm，屈服點力值90.5 kN，抗拉破壞力130.6 kN，請分別計算其屈服強度與抗拉強度。（公稱橫截面面積314.2 mm2)答：屈服強度90.5 kN÷314.2 mm2＝288 MPa

修約為290 MPa 抗拉強度130.6 kN÷314.2 mm2＝416 MPa

修約為415 MPa

第三篇：計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則

關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的通知

證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 國認(rèn)實函〔2006〕141 號

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗，國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

為保證《評審準(zhǔn)則》的順利執(zhí)行，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》，加強宣傳和指導(dǎo)，及時進(jìn)行新評審準(zhǔn)則的宣貫，督促實驗室及時進(jìn)行轉(zhuǎn)版。

二、在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

三、國家認(rèn)監(jiān)委將依據(jù)《評審準(zhǔn)則》編寫培訓(xùn)教材，并組織開展國家級評審員及省級評審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織開展省級以下評審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格，具有注冊評審員資質(zhì)。

四、取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的，只對本準(zhǔn)則有別于認(rèn)可準(zhǔn)則的特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的，應(yīng)按實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特殊條款進(jìn)行評審。

五、本準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定與原有關(guān)文件規(guī)定不一致的，以本準(zhǔn)則規(guī)定為準(zhǔn)執(zhí)行。

六、本評審準(zhǔn)則自2007 年1 月1 日起開始實施，各計量認(rèn)證/審查認(rèn)可實驗室應(yīng)于2007 年12 月31 日前完成轉(zhuǎn)版工作，屆時，原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行）廢止。

特此通知。

附件：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

二○○六年七月二十七日

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

1．總則

1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

1.2 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。

1.4 實驗室的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5 對取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審。

2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86 號局長令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實函[2000]046 號）

3．術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

4．管理要求

4.1 組織

實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。

4.1.1 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。

4.1.2 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

4.1.3 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。

4.1.4 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。

實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

4.1.7 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8 實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

4.1.9 實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

4.1.11 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12 對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。

4.2 管理體系

實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

4.3 文件控制

實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包

如果實驗室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

4.6 合同評審

實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.7 申訴和投訴

實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

4.9 記錄

實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

4.10 內(nèi)部審核

實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。

4.11 管理評審

實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

5．技術(shù)要求

5.1 人員

5.1.1 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3 實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。

5.1.4 使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5 實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1 實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影

響。

5.2.3 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。

5.3 檢測和校準(zhǔn)方法

5.3.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

5.3.2 實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

5.3.3 與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4 需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。

5.3.5 實驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目，但僅限特定委托方的檢測。

5.3.6 檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。

5.3.7 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。

當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。

5.4.3 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5 實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；

c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當(dāng)前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；

h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）；

i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。

5.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。

5.4.10 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

5.5 量值溯源

5.5.1 實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。

5.5.2 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。

5.5.3 實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5.5.4 實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。

5.5.5 可能時，實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

5.5.6 實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

5.5.7 實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。

5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1 實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。

5.6.2 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

5.6.3 實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

5.6.4實驗室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。

5.6.5 實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

5.6.6 實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

5.7 結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加實驗室間的比對或能力驗證；

c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；

d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)；

e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2 實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

5.8 結(jié)果報告

5.8.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。

5.8.2 檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息：

a)標(biāo)題；

b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點；

c)檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）；

e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別；

f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期（必要時）；

h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明；

i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；

j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識；

k)必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3 需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：

a)對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。

5.8.5 檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。

5.8.7 對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號……（或其他標(biāo)識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要素及要點

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術(shù)要求：53個要點。

認(rèn)證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題。.分為管理要求和技術(shù)要求，共19個要素。

1.管理要求(11個)

1.1組織

1.2管理體系

1.3文件控制

1.4檢測和/或校準(zhǔn)分包 1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購 1.6合同評審 1.7申訴和投訴

1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

1.9記錄

1.10內(nèi)部審核

1.11管理評審

2.技術(shù)要求（8個）

2.1人員

2.2設(shè)施和環(huán)境條件

2.3檢測和校準(zhǔn)方法

2.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2.5量值溯源

2.6抽樣和樣品處置

2.7結(jié)果質(zhì)量控制

2.8結(jié)果報告

各個要素與評審要點分布具體如下：

4.管理要求（51個）

4.1組織（12個）

4.2管理體系（5個）4.3文件控制（4個）

4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包（3個）4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（4個）

4.6合同評審（2個）

4.7申訴和投訴（3個）

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（4個）

4.9記錄（6個）

4.10內(nèi)部審核（5個）

4.11管理評審（3個）

5.技術(shù)要求（53個）

5.1人員（7個）

5.2設(shè)施和環(huán)境條件（6個）

5.3檢測和校準(zhǔn)方法（6個）

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個）

5.5測量溯源（7個）

5.6抽樣和樣品處理（7個）

5.7結(jié)果質(zhì)量控制（2個）

5.8結(jié)果報告（5個）

4.1組織：12個

1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。

獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書；

非獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；

實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨立”的有關(guān)要求。

2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否有固定的工作場所。

審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。

3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。

檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。

4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認(rèn)實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5）查閱實驗室是否制定了保證檢測/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；

能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。

并考查實驗室的實施效果如何。

6）實驗室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。

7）分析實驗室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。

8）查閱實驗室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；

關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作的有效性。

11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。

4.2管理體系：5個。

1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實；

質(zhì)量過程是否予以明確；

建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）；

相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運行；

是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2）審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。

結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運行的有效性。

3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。

4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

質(zhì)量方針是否適宜；

質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。

5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實際效果。應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。

4.3文件控制(4個)

1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。

2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識清晰。

3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。

4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包(3個)

1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2）實驗室分包項目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4個)

1）實驗室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。

2）實驗室是否對服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評價，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。

3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。

4.6合同評審(2個)

1）實驗室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2）實驗室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。

4.7申訴和投訴(3個)

1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。

2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個)

1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。

2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。

3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。

4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進(jìn)行了驗證。

4.9記錄(6個)

1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2）實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。

3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6）實驗室是否按照4.1.6條的規(guī)定，做到為客戶保密。4.10內(nèi)部審核(5個)1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。

3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗證等。

4）每個的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。

5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。

4.11管理評審(3個)

1）實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。

2）管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3）管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗證。

5.1人員(7個)

1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。

2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確。

3）實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4）對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。

5）查實驗室人員檔案是否符合要求。

6）實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。

7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個)

1）實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄；

非固定場所檢測時是否有規(guī)定。

3）實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

4）實驗室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。

6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。

5.3檢測和校準(zhǔn)方法(6個)

1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。

2）實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

3）與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。

4）實驗室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。

5）實驗室對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。

6）實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個）

1）實驗室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。

2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確標(biāo)識；

修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。

3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。

5）實驗室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。

6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。

7）脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實驗室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。

8）需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。

9）校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時，實驗室是否正確應(yīng)用。

10）未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

第四篇：計量認(rèn)證評審注意事項。。

2013年4月計量認(rèn)證評審相關(guān)事項通知：

1.各中心每位授權(quán)簽字人都要填寫“授權(quán)簽字人評價表”（見樣表），依據(jù)樣表內(nèi)容，其中考核內(nèi)容和評價意見（黑色字體）不用動，只把姓名等基本情況和簡歷部分（黃顏色標(biāo)出的部分）改一下即可，序號（第*頁）按照質(zhì)量手冊中123-124頁授權(quán)簽字人申請一覽表的序號。3月28日前將“授權(quán)簽字人評價表”上XX。授權(quán)簽字人要做好座談考核準(zhǔn)備。

2.“會議簽到表”由各中心打印出來用于評審時簽到，首次會議、末次會議、座談考核都需要簽到表（座談考核可與首次或末次會議同時進(jìn)行，有一張簽到表即可）。各中心末次會議時將簽到表交許凱。

4.“日程表”每中心要填制一份。各中心在中心總體行程定下后，制定本中心“日程表”，“日程表”在6日以前報XX，等組長來審查后，再將組長審定后的日程表反饋各中心。

2013年3月20日

第五篇：實驗室計量認(rèn)證現(xiàn)場評審時應(yīng)提供的資料

實驗室計量認(rèn)證現(xiàn)場評審時應(yīng)提供的資料：

1、上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)實驗室設(shè)置的證明文件。

2、企（事）業(yè)法人資質(zhì)證書（法律地位證明）。

3、人員一覽表、勞動關(guān)系證明、醫(yī)療保險、養(yǎng)老保險。

4、財務(wù)開戶許可證（銀行印簽）。

5、房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同。

6、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種表格匯編、管理制度匯編。

7、最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及部門主管的任命文件。

8、授權(quán)簽字人、技術(shù)主管技術(shù)職稱（工程師以上）證書、操作人員上崗證書、內(nèi)審員證書。

9、各類文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收登記記錄。

10、儀器設(shè)備臺帳、設(shè)備檔案（要求一臺一檔）；儀器設(shè)備驗收啟用記錄，維護(hù)保養(yǎng)記錄；儀器設(shè)備的使用記錄。

11、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、驗收（確認(rèn)）的總體要求。

12、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃和有效的檢定/校準(zhǔn)證書。

13、自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備溯源圖及校準(zhǔn)計劃和記錄。

14、合格供方評價及采購供應(yīng)品的驗收資料；合格供應(yīng)商、服務(wù)商的相關(guān)資質(zhì)。

15、在用標(biāo)準(zhǔn)時效性認(rèn)定報告。

16、技術(shù)人員、關(guān)鍵崗位人員檔案（要求一人一檔）。

17、人員培訓(xùn)計劃和記錄，個人學(xué)習(xí)筆記、考核情況等。

18、質(zhì)量體系文件、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則宣貫、培訓(xùn)、考核記錄。

19、內(nèi)部審核、管理評審的計劃和記錄。20、質(zhì)量監(jiān)督計劃和記錄。

21、儀器設(shè)備期間核查計劃、方案和記錄。

22、實驗室環(huán)境控制記錄。標(biāo)準(zhǔn)試劑配制記錄。實驗室廢液處置記錄。

23、結(jié)果質(zhì)量控制計劃和記錄（包括：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）監(jiān)控、能力驗證、實驗室間比對、人員比對、留樣復(fù)測等相關(guān)記錄及分析報告）。

24、申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

25、樣品的接受、流轉(zhuǎn)及處置記錄。

26、提供10-20份模擬報告（包括：委托單、流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗（測）報告）。

27、新開展項目的評審計劃、模擬報告及相關(guān)資料（適用時）。

28、上次評審結(jié)束后，評審組要求整改的條款完成情況及材料。

特別提示：除準(zhǔn)備以上資料外，實驗室還應(yīng)該準(zhǔn)備一份匯報材料。重點介紹本實驗室的組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展實驗室間比對和能力驗證情況、人員培訓(xùn)情況、設(shè)備配置情況以及為迎接本次計量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況。