第一篇：計量認證及實驗室認可現(xiàn)場評審中應(yīng)注意的問題

計量認證/實驗室認可現(xiàn)場評審中應(yīng)注意的問題

閆軍(衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，北京100007)衛(wèi)生檢測機構(gòu)是國家授權(quán)對社會進行衛(wèi)生監(jiān)測、疾病控制并為社會提供公正數(shù)據(jù)的服務(wù)機構(gòu)。它所提供的數(shù)據(jù)是否準確，能否得到社會各方面的承認，成為衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生執(zhí)法過程中是否具有權(quán)威性、在激烈的市場競爭中能否生存與發(fā)展的關(guān)鍵。為保證出具的數(shù)據(jù)準確、可靠，自身管理體系能夠持續(xù)改進，衛(wèi)生檢測機構(gòu)在進行計量認證/ 實驗室認可評審中應(yīng)重點注意以下方面的問題。1 組織和管理體系

1.1 法律地位和法律責(zé)任問題(1)非獨立法人機構(gòu)是否經(jīng)過法人授權(quán)；(2)關(guān)鍵人員和主要領(lǐng)導(dǎo)是否指定代理人，變更時是否及時備案，在體系文件中是否有規(guī)定或說明；(3)授權(quán)簽字人是否經(jīng)考核和批準確認，簽字領(lǐng)域是否經(jīng)審查或超范圍。

1.2 公正性問題(1)實驗室檢測工作外是否還從事其他科技開發(fā)或商業(yè)活動；領(lǐng)導(dǎo)人是否兼任或擔(dān)任這些非檢測機構(gòu)的負責(zé)人并有利益沖突之可能；(2)實驗室是否作為監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)又從事非監(jiān)督檢測工作。

1.3 各類人員的職責(zé)權(quán)錯位問題(1)有無職能分配表或職能分配表是否存在的權(quán)利錯位問題。(2)質(zhì)量手冊中對關(guān)鍵人員的職責(zé)權(quán)限界定不清或界定錯位，集中表現(xiàn)在:實驗室主任兼任技術(shù)負責(zé)人，二者職責(zé)權(quán)界定不清或權(quán)利錯位； 技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)權(quán)界定不清或權(quán)利錯位；監(jiān)督員的資質(zhì)要求、權(quán)利范圍以及與內(nèi)審員的各種區(qū)別理解不到位；監(jiān)督員與科主任的權(quán)力區(qū)分和界定以及領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督記錄等；各類人員特別是關(guān)鍵人員與各要素之間的關(guān)系理解不準確甚至有誤。

1.4 有臨時性和可移動的設(shè)施問題(1)有無相關(guān)特殊文件；(2)移動前后是否對設(shè)施或設(shè)備進行性能指標檢查和記錄。

1.5 對授權(quán)有監(jiān)督或執(zhí)法活動實驗室的檢查 對指令性任務(wù)：(1)有無計劃；(2)是否保質(zhì)保量按時完成。

1.6 組織機構(gòu)的內(nèi)外關(guān)系框圖是否準確 2 質(zhì)量體系文件

2.1 體系文件的完整性和各層次文件間的關(guān)系(1)質(zhì)量手冊的章節(jié)是否完整，與ISO/IEC17025 是否完全匹配；(2)手冊各要素與特殊文件間關(guān)系是否匹配，特殊文件是否完整，是否體現(xiàn)出單位和行業(yè)特點；(3)程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)系理解是否清楚；(4)記錄文件是否分類，關(guān)鍵文件信息量是否完整，格式是否規(guī)范。

2.2 體系文件的宣貫、培訓(xùn)與考核問題(1)是否進行全員宣貫；(2)質(zhì)量方針、目標與承諾、各類人員的職責(zé)權(quán)是否清晰、完整、準確；(3)是否有培訓(xùn)和考核文字記錄。

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(4)設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全(維修、保養(yǎng)記錄；修理后的校準記錄；期間核查記錄)；(5)是否有設(shè)備控制程序(對使用外部設(shè)備、脫離永久控制的設(shè)備有無規(guī)定；有無設(shè)備發(fā)生故障時的控制要求等)。9 量值溯源和標準

(1)量值溯源圖是否正確；(2)有無送檢儀器的計劃和程序；(3)檢定周期有無斷檔；(4)有無自檢儀器的檢定規(guī)程和檢定方法的確認和具體要求(有資格的人員、方法的實驗比對，專家評估、領(lǐng)導(dǎo)批準)；(5)有證標準物質(zhì)是否符合要求；(6)是否有能力驗證或?qū)嶒炇议g的比對計劃與實際運作記錄。10 檢驗方法

(1)所使用的檢驗方法是否是現(xiàn)行有效版本；(2)非標方法的確認程序是否符合要求；(3)非標方法是否形成文件并經(jīng)審批；(4)非標方法使用前是否經(jīng)過客戶同意；(5)是否有不確定度的評定程序和實例。11 樣品處置

(1)樣品的制備及保存條件是否符合要求（如樣品室環(huán)境條件的監(jiān)控與記錄）；(2)樣品有無唯一標識系統(tǒng)；(3)留樣是否滿足投訴、復(fù)驗要求；(4)到期樣品的處理是否按照規(guī)定處理。(5)樣品的流轉(zhuǎn)是否受控。12 記錄

(1)記錄的更改是否按照規(guī)定執(zhí)行(如更改簽名等)；(2)記錄是否包含足夠的信息量(如檢測環(huán)境條件及檢測依據(jù)、設(shè)備等)；(3)記錄表格是否受控并有文件編號；(4)記錄是否有唯一性標識；(5)是否有電子記錄的控制與程序文件；(6)記錄的分類管理與基本要求；(7)是否有相關(guān)人員的簽字。13 分包

(1)承包方是否具備相應(yīng)的資質(zhì)并且索取了有關(guān)證明文件(如分包項目認證/ 認可證書附表)；(2)分包項目是否取得客戶同意并記錄。14 外部支持、服務(wù)和供應(yīng)

(1)是否有合格的供應(yīng)商審查、檔案與記錄、評價與記錄；(2)是否有消耗品與供應(yīng)品的質(zhì)量檢查、保證與記錄；(3)是否有相關(guān)程序文件。15 抱怨

(1)有無客戶抱怨或投訴存在和記錄(2)有無相應(yīng)程序文件和實際處理解決辦法；(3)有無提交管理評審和處理結(jié)果的跟蹤；(4)重大投訴是否影響到體系和質(zhì)量管理要素的有效性和適宜性。16 檢測結(jié)果的質(zhì)量保證和結(jié)果偏離的控制

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第二篇：計量認證與實驗室認可

計量認證與實驗室認可

實驗室管理與認證認可關(guān)系傳統(tǒng) 的實驗室管理模式正在我國發(fā)生根本性變 化，認證認可是實現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理飛躍的 途徑：

a.實現(xiàn)從“人治”、“權(quán)治”的經(jīng)驗管理向“法治”的科 學(xué)管理升華；

b.實現(xiàn)檢測過程的全面質(zhì)量控制；

c.實現(xiàn)從單純管好儀器設(shè)備向管好檢測工作和檢 測數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。

國家正在大力推行實驗室認證認可制度

什么是實驗室的認證與認可一 個實驗室是否具備承擔(dān)某項測試任務(wù) 的能力，出具的數(shù)據(jù)在社會上是否能 夠得到承認，是否可以用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定等活動中，這要通過有關(guān)專家對該實驗室進行認 證與認可的評審。

我國開展的實驗室認證活動 ? 1986年，原國家標準局開展對檢測實 驗室的評價工作；原國家計量局依據(jù)《計 量法》對全國的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)開展計量認 證工作。?1989年，原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔(dān)進出口商品檢驗任務(wù)的 實驗室開展認證工作。

什么是計量認證? 依據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定，為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計量認證”。

《中華人民共和國計量法實施細則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢 測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認，其實質(zhì)是對實驗室能力的一種認可。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，允許在其檢測報告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國計量認證”）標記，有CMA標記的檢測報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

計量認證的對象

所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其他各類實驗室：如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、境檢測站、疾病預(yù)防控制心等等。

計量認證的執(zhí)行機構(gòu)

在我國，計量認證是由我國省級以上人民政府計量行政部門執(zhí)行。計量認證的實施與效力計量認證分為兩級實施：一級為國家級，由國家認可認證監(jiān)督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構(gòu)，其資質(zhì)在全國均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計量認證的依據(jù)

《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》

計量認證工作的辦理程序

1．計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證（增項認證）申請，由申請單位自主確定；計量認證到期復(fù)查申請，須在證書效期滿前六個月提出，有增項認證申請，也可以復(fù)查申請中一并提出。

2．提交以下申報材料: 1 質(zhì)檢機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）申請書一份； 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊一套和程序文件目錄； 3 質(zhì)檢機構(gòu)法律地位證明文件； 4 典型檢驗報告1－2份； 質(zhì)檢機構(gòu)批準設(shè)置的文件（僅審查認可（驗收）的質(zhì)檢機構(gòu)）6 能力驗證活動記錄（若有）。

計量認證工作的辦理程序

3．申請資料審查、受理受理部門收到“計量認證申請書”及相關(guān)材料后，應(yīng)組織相關(guān)人員對所提交的資料（重點是“質(zhì)量管理手冊”）進行案頭審查，并在30個工作日內(nèi)通知申 請單位是否決定受理。

計量認證工作的辦理程序

4．現(xiàn)場評審資料審查合格，由受理部門委托行業(yè)計量認證評審組或組成計量認證評審組對申請認證單位進行現(xiàn)場評審，評審組由3－5名評審員組成，評審員必須是取得有效期內(nèi)國家局或省局頒發(fā)《評審員證》的人員和專家，現(xiàn)場正式評審一般不超過3天?，F(xiàn)場評審結(jié)束，由評審組長負責(zé)完成評審報告和其他材料。計量認證評審組自接受現(xiàn)場評審任務(wù)之日起，應(yīng)在30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審工作并將評審報告上報受理部門。

計量認證工作的辦理程序

5．審核發(fā)證受理部門在15個工作日內(nèi)完成評審報告和評審組上報的相關(guān)材料的審核，經(jīng)受理部門領(lǐng)導(dǎo)批準后做出是否通過、整改或不通過等決定，對通過的，頒發(fā)《計量認證合格證》。

什么是實驗室認可? 根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由“中國實驗室國家認可委”對實驗室的能力進行認可，這種認可是非強制性的，是自愿的。

?“認可（accreditation）”的傳統(tǒng)

釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認合格（例如承認學(xué)校、醫(yī)院社會工作機構(gòu)等達到標準）的行動，或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態(tài)。

?ISO/IEC指南2：1966將“認可”定義為：由權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認程序，而實驗室認可是指實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認程序。所謂的權(quán)威機構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對“認可”給出了最新的定義：正式表明合格評定機構(gòu)（合格評定機構(gòu)是指提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準、檢測、檢查、管理體系認證、人員注冊和產(chǎn)品認證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認可，即是正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定檢測/校準能力的第三方證明。

實驗室認可的發(fā)展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系——國家檢測權(quán)威機構(gòu)協(xié)會（NATA），開始了實驗室認證活動。

?1966年，英國建立了校準實驗室認可體系——大不列顛校準服務(wù)局（BCS）。

? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可活動發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國，這些國家都建立了自己國家的實驗室認可機構(gòu)。

? 1973年，在當(dāng)時關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）中采用了實驗室認可制度。

? 1977年，在美國的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國際實驗室認可會議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w，即國際實驗室認可合作組織（ILAC）。

? 目前，國際上大多數(shù)國家都實行了實驗室認證、認可制度。國與國之間的實驗室認可活動

?在20世紀70年代就開始了，當(dāng)時在歐洲成立了區(qū)域性實驗室認可組織，開展了歐洲國與國之間的實驗室認可活動。20世紀90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)

域性實驗室認可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，進行世界范圍的國與國之間的實驗室認可活動。1996年國際實驗室認可會議轉(zhuǎn)變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國與國之間的實驗室認可活動。我國的實驗室認可活動

?我國的實驗室認證、認可活動始于20世紀90年代初，我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG1021－90），由原國家標準局開展對檢測試驗室的評價工作，建立了我國最早的實驗室認證/認可體系模型。由于我國的計量法中使用的是“計量認證”，依據(jù) 計量法開展的計量認證工作，實質(zhì)是對實驗室的一種法定認可活動。

?1994年9月原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實驗室國家認可委”（CNACL），開始了我國的實驗室認可活動。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認，1999年9－10月，CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織，按ISO/IEC導(dǎo)則58，對中國實驗室國家認可委進行檢查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣，在我國得到CNACL認可的實驗室，將得到APLAC和ILAC的認可。

?2004年7月4日，原中國實驗室國家認可委（CNACL）和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）合并，組建成中國實驗室國家認可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）的正式成員。并簽署了ILAC—MRA（相互承認協(xié)議）和APLAC—MRA（相互承認協(xié)議）。CNAL目前已經(jīng)與國際上30多個經(jīng)濟體的40多個機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。

? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會（CNAL）與中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）合并，成立中國合格評定國家認可委員會（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS），由國家認監(jiān)委授權(quán)，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，承擔(dān)國家的統(tǒng)一認可，對我國的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室進行認可。

實驗室認可國際標準的發(fā)展

? 1978年，國際標準化組織（ISO）首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25： 《評審測試實驗1978室技術(shù)能力導(dǎo)則》。

? 1982年，對ISO導(dǎo)則25：1978進行第一次修改，形成ISO/IEC導(dǎo)則25：1982 《測試實驗室能力通用要求》。

? 1990年，ISO和IEC對導(dǎo)則25：1982做了較大修改，納入了校準實驗室的要求和補充了ISO9000標準族的內(nèi)容，頒布了ISO/IEC導(dǎo)則25：1990《校準和檢測實驗室能力的通用要求》。

? 1999年，ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日，ISO和IEC對17025：1999進行修改，正式發(fā)布了ISO/IEC17025： 《檢2005測和校準實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能《力認可準則》 該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原來的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求從2005年11月1日起，所有評審、監(jiān)督和復(fù)評審全部依據(jù)該準則的要求，于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 作為我國實驗，室的認可準則。

實驗室認可的基本原則 自愿申請原則：實驗室根據(jù)自身的情況，決定是否申請實驗室認可。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬 關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì)，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁 獲得認可。專家評審原則：為保證認可的科學(xué)性和 客觀公正性，對申請認可的實驗室指派訓(xùn) 練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）進行評審，而非由政府官員來完成。4 國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代 表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術(shù) 能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國家承認。5 堅持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的 原則：考核中即要對技術(shù)人員的水平、儀

器設(shè)備的狀態(tài)、實驗數(shù)據(jù)的可靠性和準確 性等技術(shù)要素進行考核，也要對質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管 理要素進行考核，兩者同樣重要。6 6.堅持考核與幫、促相結(jié)合的原則：在 考核中發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)及時幫助解決，促 進實驗室水平提高，盡快通過實驗室的認 證、認可。

通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展 檢測和（或）校準服務(wù)的技術(shù)能力； 2 增強了該實驗室的市場競爭能力，贏得政府 部門、社會各界的信任； 3 獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗 室認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技 術(shù)壁壘； 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促

進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； 5 中國實驗室國家認可”標志； 中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同 時在“中國實驗室國家認可委員會”網(wǎng)站電子注 冊、發(fā)布；接受中國實驗室國家認可委員會的 監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認可的各類實驗室達

到2645個。

認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月，原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 機構(gòu)的計量認證評審內(nèi)容及考核 辦法》。?——1990年7月20日，原 國家技術(shù)監(jiān)督局正式頒布 JJG1021-90《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計

量認證考核的技術(shù)法規(guī)》。認證認可的“二合一” 審查認可（驗收）

?——1986年，國務(wù)院批準實施《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗測試中心管理試行辦法》。?——1990年，原國家技術(shù)監(jiān)督局頒布《國 家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查細則》。

認證認可的“二合一” 計量認證+審查認可（驗收）?——2000年12月24日，原國家技術(shù)監(jiān)督局 正式發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/ 審查認可（驗收）評審準則》，代替上述 計量認證和審查認可（驗收）的考核依據(jù)。目前計量認證所遵循的評價體系與國 外實驗室認可的評價體系類同，其基本內(nèi)

容是與ISO/IEC導(dǎo)則25，ISO/IEC17025實驗 室認可準則一致，同時補充了我國計量法 制管理的規(guī)定內(nèi)容。實驗室認證認可的準備工作 一.建立質(zhì)量管理體系

1)學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和《評審準則》 或《通用要求》，領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參

與；

2)分析顧客和其他相關(guān)方的需求和期

望，確定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標；

3)設(shè)計組織結(jié)構(gòu)，確定各部門及關(guān)鍵人 員的職責(zé)，確定并提供實現(xiàn)質(zhì)量方針、目 標必須的資源；

4)策劃實施、監(jiān)控、評價每個過程的有

效性和效率的方法，編制大量的質(zhì)量管理 體系文件。

二.質(zhì)量管理體系文件的編制 1）質(zhì)量管理體系文件的作用：溝通 意圖，規(guī)范程序，明確要求，統(tǒng)一 做法，以利于質(zhì)量管理體系的實施、保持和改進；有助于滿足顧客和其 他相關(guān)方的要求；也是申請認證認 可時，必須提供并加以有效實施的文件。2）質(zhì)量管理體系文件的構(gòu) 成，包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量管理 記錄和技術(shù)記錄。

3）質(zhì)量管理體系文件的編制原則： a.系統(tǒng)全面的原則； b.有效協(xié)調(diào)的原則； c.可操作實施的原則。

質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)遵循“應(yīng) 該做的要寫下來，寫下來的要做到，做 到的要留有記錄”。質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架

4）質(zhì)量手冊的編寫定義：“規(guī)定組織質(zhì)量管理的 文件”（ISO9000： 2000）內(nèi)容：至少應(yīng)包括： a)實驗室基本情況的概述； b)實驗室最高管理者制定的質(zhì)量方針，包括質(zhì)量

目標和質(zhì)量承諾；

c)實驗室內(nèi)部組織和管理機構(gòu)的 結(jié)構(gòu)，及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關(guān)系的結(jié)構(gòu)框圖； e)影響檢測工作質(zhì)量的管理、執(zhí) 行、驗證及監(jiān)督

工作部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；f)質(zhì) 量手冊管理的規(guī)定；g)滿足《評審準則》或《通用 要求》質(zhì)量管理體 系要素的描述。

5）程序文件的編寫定義：“為 進行某項活動或過程所規(guī)定的 途徑”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不論是管理性的，還是技術(shù) 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是質(zhì)量手冊的支持

性文件，是手冊

中原則性要求的展開與落實，其內(nèi)容應(yīng)與手冊 的規(guī)定一致；

c)程序文件上承質(zhì)量手冊，下接作業(yè)指導(dǎo)書，編寫時 應(yīng)注意協(xié)調(diào)性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫定義：“作業(yè)指導(dǎo) 書是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物所形 成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作業(yè)指導(dǎo)書按其內(nèi)容分類： a)方法類； b)設(shè)備類； c)樣品類； d)數(shù)據(jù)類。7)質(zhì)量計劃的編制

質(zhì)量計劃是質(zhì)量管理體系文件的組

成部分，是程序文件的補充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件。記錄可分為：a)質(zhì)量管理記錄：質(zhì)量 管理記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量管理活動 和體系運行的實際情況，是質(zhì)量活動 追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。b)技術(shù)記 錄：技術(shù)記錄是檢測工作過程所獲得 的數(shù)據(jù)、譜圖、照片等信息的記載，包括貯存于計算機中的信息，是編制

檢測報告及進行數(shù)據(jù)追溯的客觀依 據(jù)。

三.質(zhì)量管理體系的試運行 1)宣貫質(zhì)量管理體系文件；

2)試運行3個月（計量認證）或半年（實 驗室認可）；

3)進行一次全要素、全方位的內(nèi)部審核 和管理評審，初步改進和完善質(zhì)量管理

體系。

四.質(zhì)量管理體系文件的管理 1)質(zhì)量管理體系文件的分

類；a)按內(nèi)容劃分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式劃分：受控文

件和非受控文件；c)按來

源劃分：實驗室編制的文

件和外來文件；d)按載體

劃分：紙質(zhì)文件和非紙質(zhì) 文件。

2）受控和非受控文件的管理

實驗室認證認可的申 請一.申請認證認可應(yīng)滿足 的條件1)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；2)建 立系統(tǒng)、協(xié)調(diào)、合理、有效的質(zhì) 量管理體系；3)按已建的質(zhì)量管 理體系進行有效試運行；4)申請 認證認可檢測項目范圍內(nèi)應(yīng)具備 檢測能力；5)遵守認證認可的政

策、法規(guī)和履行相關(guān)的義務(wù)。二.申請認證認可應(yīng)提交 的資料1)申請計量認證a)《計量認證/審查認可（驗 收）申請書》原件一式兩份； b)實驗室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量 手冊》和《程

序文件》目錄一套；c)實驗室法律地位證 明文件復(fù)印件；d)典型檢測報告復(fù)印件1-2 份；e)現(xiàn)行技術(shù)標準、方法有效性確認報告；

f)參加能力驗證活動的記錄。

2)申請實驗室認可a)《實驗室認可申請書》原 件一份；b)實驗室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量手冊》和 《程序文件》一套；c)實驗室法律地位證明文 件復(fù)印件；d)實驗室參加能力驗證活動的記錄 e)典型檢測報告1-2份；f)實驗室量值溯源描 述；g)實驗室平面圖和其他相關(guān)資料。

三.認證認可的程序

1)申請與受理計量認證：分國家級和省級

a)屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局具體負責(zé)計量認證部門申請；b)屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負責(zé)計量認證部門申請；c)自愿申請為社會出具公證數(shù)據(jù)的各類科研、檢測實驗室，可按隸屬關(guān)系向省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負責(zé)計量認證部門申請。有行業(yè)評審組的也可按隸屬關(guān)系向行業(yè)評審組申請；d)計量認證擴項或復(fù)評審，應(yīng)向原發(fā)證機構(gòu)申請。實驗室認可：國家一站認可a)意向申請申請方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請認可的意向。b)正式申請申請方直接向CNAL秘書處提交申請資料，并交納申請費。

2)首次評審現(xiàn)場評審的主要程序有：預(yù)備會議、首次會議、現(xiàn)場參觀、軟件硬件小組評審、評審組溝通及匯總情況、與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通、末次會議。3)審批發(fā)證現(xiàn)場評審資料經(jīng)審查或評定并符合要求的，由認證認可主管部門批準發(fā)給計量認證或?qū)嶒炇艺J可合格證書，證書有效期 為5年。

4)監(jiān)督評審a)定期監(jiān)督評審取得 計量認證合格證書的實驗室，在 有效期內(nèi)進行1-2次監(jiān)督評審；取 得實驗室認可合格證書的實驗 室，在有效期內(nèi)進行3次監(jiān)督評 審。b)不定期監(jiān)督評審由原發(fā)證 部門根據(jù)實驗室情況安排的一種 監(jiān)督評審。5)復(fù)評審在證書有效 期滿前6個月內(nèi)，實驗室應(yīng)主動向

原發(fā)證部門提出復(fù)評審申請，逾 期視同自動放棄資格。

計量認證/實驗室認可評審或復(fù)審 工作一般分為“管理體系文件評審”、“現(xiàn)場考核評審”、“檔案資料評審”三個 部分進行。

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則之對應(yīng)關(guān)系

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則不同之處 一.量值溯源和校準

(a)計量認證要求實驗室的測量可追溯到已有的 國家計量基準，并應(yīng)提供支援測量結(jié)果和有關(guān)測量方 法不確定度和/或符合經(jīng)批準的計量規(guī)范的說明。(b)實驗室認可要求適用于測量設(shè)備和具有測量 功能的檢測設(shè)備能夠提供所需的測量不準確度。測量 無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，要求測量能夠溯源

到有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和/或協(xié) 議標準.二.檢驗范圍的差異

由于計量認證工作開展的時間較實驗室認 可工作的時間要早10多年，未取得計量認證 合格證書的不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，對 于新增檢測項目，只要條件能夠達到，都會 立即申請單項計量認證。所以實際情況是計 量認證合格的項目要多于實驗室認可的項目

三.檢驗方法

(a)計量認證要求使用各種標準方法（國際、國家、行業(yè)、地方等標準方法）進行分析檢驗。沒有標準方法時，盡可能選擇國際或國家標準 中已公布或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或 雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確 認。需要使用非標準方法時，這些方法應(yīng)征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所 接受。

(b)實驗室認可實驗室應(yīng)采用滿足客戶需 要并適用于所進行的檢測和/或校準方法，包括 抽樣的方法?？蛻粑粗付ㄋ蟹椒〞r，實驗室 應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家發(fā)布的，或由知名 技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由 設(shè)備制造廠商指定的方法。實驗室制定的或采 用的方法若能滿足實驗室的預(yù)期用

途并經(jīng)過驗證，也可使用。所選用的方法應(yīng)通 知客戶。

計量認證對方法的要求嚴格，實驗室認 可對方法的要求寬松些，實驗室認可允許 使用實驗室制定的方法。實驗室認證、認可參考文件：

? 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編，認證 認可綜合法規(guī)適用手冊，北京：中國計量出版 社，2004 ? 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編譯，國 外合格評定法律法規(guī)文獻資料匯編，北京：中

國計量出版社，2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能 力認可準則》，2006 ? 網(wǎng)站：http://004km.cn

謝謝大家！

第三篇：實驗室計量認證和審查認可的技術(shù)評審

實驗室計量認證和審查認可的技術(shù)評審

一、技術(shù)評審的種類

從實驗室資質(zhì)認定的形式上來區(qū)分，現(xiàn)場評審可分為計量認證評審、審查認可（驗收）評審、審查認可（授權(quán)）評審；從評審的形式區(qū)分，可分為首次評審、復(fù)查評審、擴項評審、監(jiān)督評審、標準變更評審、授權(quán)簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等多種形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。

計量認證評審：評審組主要是接受委托對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)現(xiàn)場評審。

審查認可（授權(quán)）評審：評審組接受委托對依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的一個現(xiàn)場評審。

首次評審：對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審。

復(fù)查評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理復(fù)查評審。

監(jiān)督評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，按發(fā)證機關(guān)規(guī)定的計劃和指定的內(nèi)容，對其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審。

擴項評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)增加檢測能力的，辦理擴項評審。

標準變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準獲證的檢測標準發(fā)生變更時的評審。

授權(quán)簽字人變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，發(fā)生授權(quán)簽字人變更的評審。

名稱變更評審：對已經(jīng)獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有實驗室名稱變更的評審。

組織變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評審。

二、技術(shù)評審的時限

參照行政許可的承諾期限，評審組長的文件評審應(yīng)當(dāng)自接受評審任務(wù)后20個工作日內(nèi)完成。技術(shù)現(xiàn)場評審（含整改期）應(yīng)在2個月內(nèi)完成。對評審整改跟蹤驗證應(yīng)在接到整改報告后10日內(nèi)完成。

復(fù)查評審的現(xiàn)場評審

一、評審準備

1、評審任務(wù)的下達與領(lǐng)取

發(fā)證機關(guān)受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后，10日內(nèi)評審機構(gòu)下達《計

量認證評審組成員建議/批準名單》，向評組長遞交如下資料：

（1）《申請書》及相應(yīng)的附件；

（2）評審工作表；（可從認監(jiān)委網(wǎng)站上下載）

（3）《質(zhì)量手冊》，《程序文件》；

（4）《管理體系內(nèi)部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄；

2、評審組長對《申請書》的了解

由于實驗室的申請已被受理，其《申請書》已被受理機關(guān)接受。評審組長通過

《申請書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測/校準資料的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術(shù)內(nèi)容進行

了解，以便于現(xiàn)場評審的進行：

（1）申請的檢測能力應(yīng)按申請領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱（如食品，調(diào)味品，味素）的順序，或領(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱。參數(shù)名稱（如黑色冶金礦，鐵礦石，水分）等型式表述清晰、準確填寫。

（2）《申請書》中的《儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）及其鑒定/校準一覽表》應(yīng)與

《申請計量認證/審查認可（驗收）項目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗?zāi)芰Α?/p>

3、組長文件評審

評審組長依據(jù)《資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標準，對申請人的質(zhì)量手冊、程序文件進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價，10日內(nèi)完成實驗室體系文件的評審。

（1）對《質(zhì)量手冊》的評審要點：

① 《質(zhì)量手冊》的條款與《資質(zhì)認定評審準則》相對應(yīng)；

② 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標可測量、具有可操作性；

③ 質(zhì)量職能明確；

④ 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明

確；

⑤ 質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。

（2）對《程序文件》的評審要點：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

② 程序文件結(jié)合實驗室的特點，具有可操控性；

③ 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。

（3）對《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評審要點：

① 有詳細的內(nèi)部審核計劃：

② 內(nèi)部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③ 內(nèi)部審核結(jié)論準確；

④ 內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項已有效整改。

（4）對《管理評審記錄》的評審要點：

① 有詳細的管理評審計劃；

② 管理評審具有明確的輸入和輸出；

③ 管理評審結(jié)論準確。

（5）文件評審結(jié)果的處理

評審組長在規(guī)定的時間內(nèi)對文件進行審查后，將審查意見返回發(fā)證機關(guān)資質(zhì)認定負責(zé)人，說明文件審查的結(jié)果，做出是否可以實施現(xiàn)場評審的建議。

當(dāng)管理體系文件不符合要求時，評審組長應(yīng)通過發(fā)證機關(guān)通知申請單位增補或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時，評審組長方可建議安排現(xiàn)場評審。

管理體系內(nèi)審和管理評審中的不符合內(nèi)容，可以在現(xiàn)場評審中一并提出。未進行管理體系內(nèi)審和管理評審，或管理體系不能正常運行的，不能轉(zhuǎn)入現(xiàn)場評審。

4、下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>

發(fā)證機關(guān)在文件評審合格后，向?qū)嶒炇蚁掳l(fā)《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，?zé)成評審組對申請人實施現(xiàn)場評審。

5、編制評審計劃，與被評審實驗室溝通

評審組長接到《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣泛?，編寫《計量認證現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通：

（1）確定評審的日程

（2）確定現(xiàn)場操作考核的項目

（3）商定交通、住宿等安排

現(xiàn)場評審

1、首次會議

（1）參加會議成員評審組長主持召開首次會議；評審組全體成員，實驗室最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、部門

負責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會議；

（2）首次會議內(nèi)容：

① 組長宣布開會，介紹評審組成員；實驗室介紹與會人員；

② 評審組長宣讀國家認監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評審?fù)ㄖ?，說明評審的目的、依據(jù)和范圍，明確評審將涉及的部門、人員；

③ 確認評審日程表

④ 宣布評審組成員分工；

⑤ 強調(diào)評審的判定原則及評審采用的方法和程序；

⑥ 強調(diào)公正客觀原則，說明評審是一個抽樣過程，有一定

局限性，但評審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事

實、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評審結(jié)論客觀；

⑦ 向?qū)嶒炇易龀霰Ｃ艿某兄Z；

⑧ 澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險品、限

制交談人員等）；

⑨ 實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所

及評審工作所需資源；

⑩ 實驗室負責(zé)人介紹實驗概況，介紹實驗室評審準備工作

情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。

第四篇：計量認證應(yīng)注意的問題

1、紫外線燈開關(guān)應(yīng)放在室外，且應(yīng)滿足1.5w/m3

2、紫外線燈開關(guān)時間及時登記

3、冰箱內(nèi)溫度計有校準記錄

4、冰箱應(yīng)有設(shè)備編號及狀態(tài)標識

5、溫濕度計應(yīng)有狀態(tài)標識

6、儀器設(shè)備貼三色標識、使用記錄及時登記并應(yīng)有頁碼及總頁碼

7、樣品室分三區(qū)：待檢區(qū)、留樣區(qū)、檢畢區(qū)

8、樣品室有食品專用

9、冷藏冷凍設(shè)備

10、有標準溶液相關(guān)記錄及配置記錄

11、污水處理問題

12、醫(yī)療廢物處理記錄

13、標準菌株及相關(guān)記錄

14、培養(yǎng)基配制記錄及儀器設(shè)備使用記錄

15、GB/T18204.4-2013未受控；上墻文件“準入管理制度”未受控

16、未對實驗用水進行驗收；無中國計量院評價資料

17、濁度儀使用記錄樣品編號記錄不全，無總頁碼

18、無微生物室消毒效果評價記錄。

19、2014-水004分析方法不準確，描述“3.5”；2014-水008 P10：樣品處 理描述不正確；標準、樣品測定缺少原始譜圖和曲線 20、原子吸收光譜儀排風(fēng)罩達不到排風(fēng)要求

21、試劑庫無防爆燈和防爆開關(guān)，無外排風(fēng)設(shè)施；易制毒品未分區(qū)加鎖管理。乙炔鋼瓶柜未安裝外排裝置

22、無緊急噴淋裝置。

23、小型儀器室安裝有飲水機；天平室放置有自動恒溫干燥箱

24、理化室標準物質(zhì)冰箱和溫濕度表無狀態(tài)標識25、2014年儀器檢定計劃不具有可操作性

26、未對生化培養(yǎng)箱的校準證書進行確認27、2014-水004檢驗方法描述不準確，描述為GB/T5750.4、.5、.6-2006

28、存放食品檢驗用培養(yǎng)基的冰箱無食品檢驗專用標識

29、致病菌株存放冰箱無生物安全標識 30、受控文件發(fā)放記錄

總之按程序文件走一遍，程序文件中的表格該填的都填上。

第五篇：實驗室計量認證現(xiàn)場評審時應(yīng)提供的資料

實驗室計量認證現(xiàn)場評審時應(yīng)提供的資料：

1、上級或有關(guān)部門批準實驗室設(shè)置的證明文件。

2、企（事）業(yè)法人資質(zhì)證書（法律地位證明）。

3、人員一覽表、勞動關(guān)系證明、醫(yī)療保險、養(yǎng)老保險。

4、財務(wù)開戶許可證（銀行印簽）。

5、房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同。

6、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種表格匯編、管理制度匯編。

7、最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及部門主管的任命文件。

8、授權(quán)簽字人、技術(shù)主管技術(shù)職稱（工程師以上）證書、操作人員上崗證書、內(nèi)審員證書。

9、各類文件的審核、批準、發(fā)放、回收登記記錄。

10、儀器設(shè)備臺帳、設(shè)備檔案（要求一臺一檔）；儀器設(shè)備驗收啟用記錄，維護保養(yǎng)記錄；儀器設(shè)備的使用記錄。

11、儀器設(shè)備檢定/校準、驗收（確認）的總體要求。

12、儀器設(shè)備檢定/校準的計劃和有效的檢定/校準證書。

13、自行校準的儀器設(shè)備溯源圖及校準計劃和記錄。

14、合格供方評價及采購供應(yīng)品的驗收資料；合格供應(yīng)商、服務(wù)商的相關(guān)資質(zhì)。

15、在用標準時效性認定報告。

16、技術(shù)人員、關(guān)鍵崗位人員檔案（要求一人一檔）。

17、人員培訓(xùn)計劃和記錄，個人學(xué)習(xí)筆記、考核情況等。

18、質(zhì)量體系文件、實驗室資質(zhì)認定評審準則宣貫、培訓(xùn)、考核記錄。

19、內(nèi)部審核、管理評審的計劃和記錄。20、質(zhì)量監(jiān)督計劃和記錄。

21、儀器設(shè)備期間核查計劃、方案和記錄。

22、實驗室環(huán)境控制記錄。標準試劑配制記錄。實驗室廢液處置記錄。

23、結(jié)果質(zhì)量控制計劃和記錄（包括：有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）監(jiān)控、能力驗證、實驗室間比對、人員比對、留樣復(fù)測等相關(guān)記錄及分析報告）。

24、申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

25、樣品的接受、流轉(zhuǎn)及處置記錄。

26、提供10-20份模擬報告（包括：委托單、流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗（測）報告）。

27、新開展項目的評審計劃、模擬報告及相關(guān)資料（適用時）。

28、上次評審結(jié)束后，評審組要求整改的條款完成情況及材料。

特別提示：除準備以上資料外，實驗室還應(yīng)該準備一份匯報材料。重點介紹本實驗室的組織機構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證的技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展實驗室間比對和能力驗證情況、人員培訓(xùn)情況、設(shè)備配置情況以及為迎接本次計量認證工作的準備情況。