第一篇：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審

一、技術(shù)評(píng)審的種類

從實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式上來區(qū)分，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可分為計(jì)量認(rèn)證評(píng)審、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審、審查認(rèn)可（授權(quán)）評(píng)審；從評(píng)審的形式區(qū)分，可分為首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審、授權(quán)簽字人變更評(píng)審、名稱變更評(píng)審、組織變更評(píng)審等多種形式。不同的評(píng)審形式適用于不同的認(rèn)定需求。

計(jì)量認(rèn)證評(píng)審：評(píng)審組主要是接受委托對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

審查認(rèn)可（授權(quán)）評(píng)審：評(píng)審組接受委托對(duì)依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

首次評(píng)審：對(duì)未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審。

復(fù)查評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期前6個(gè)月申請(qǐng)辦理復(fù)查評(píng)審。

監(jiān)督評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，按發(fā)證機(jī)關(guān)規(guī)定的計(jì)劃和指定的內(nèi)容，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的，辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的評(píng)審。

授權(quán)簽字人變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化，發(fā)生授權(quán)簽字人變更的評(píng)審。

名稱變更評(píng)審：對(duì)已經(jīng)獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化，只有實(shí)驗(yàn)室名稱變更的評(píng)審。

組織變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化，只有實(shí)驗(yàn)室法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評(píng)審。

二、技術(shù)評(píng)審的時(shí)限

參照行政許可的承諾期限，評(píng)審組長(zhǎng)的文件評(píng)審應(yīng)當(dāng)自接受評(píng)審任務(wù)后20個(gè)工作日內(nèi)完成。技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（含整改期）應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。對(duì)評(píng)審整改跟蹤驗(yàn)證應(yīng)在接到整改報(bào)告后10日內(nèi)完成。

復(fù)查評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

一、評(píng)審準(zhǔn)備

1、評(píng)審任務(wù)的下達(dá)與領(lǐng)取

發(fā)證機(jī)關(guān)受理實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)后，10日內(nèi)評(píng)審機(jī)構(gòu)下達(dá)《計(jì)

量認(rèn)證評(píng)審組成員建議/批準(zhǔn)名單》，向評(píng)組長(zhǎng)遞交如下資料：

（1）《申請(qǐng)書》及相應(yīng)的附件；

（2）評(píng)審工作表；（可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上下載）

（3）《質(zhì)量手冊(cè)》，《程序文件》；

（4）《管理體系內(nèi)部審核記錄》、《管理評(píng)審記錄》等管理體系運(yùn)行記錄；

2、評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)《申請(qǐng)書》的了解

由于實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)已被受理，其《申請(qǐng)書》已被受理機(jī)關(guān)接受。評(píng)審組長(zhǎng)通過

《申請(qǐng)書》對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測(cè)/校準(zhǔn)資料的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行

了解，以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的進(jìn)行：

（1）申請(qǐng)的檢測(cè)能力應(yīng)按申請(qǐng)領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱（如食品，調(diào)味品，味素）的順序，或領(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱。參數(shù)名稱（如黑色冶金礦，鐵礦石，水分）等型式表述清晰、準(zhǔn)確填寫。

（2）《申請(qǐng)書》中的《儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及其鑒定/校準(zhǔn)一覽表》應(yīng)與

《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

3、組長(zhǎng)文件評(píng)審

評(píng)審組長(zhǎng)依據(jù)《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)，10日內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室體系文件的評(píng)審。

（1）對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 《質(zhì)量手冊(cè)》的條款與《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)；

② 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性；

③ 質(zhì)量職能明確；

④ 管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明

確；

⑤ 質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。

（2）對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

② 程序文件結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，具有可操控性；

③ 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。

（3）對(duì)《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 有詳細(xì)的內(nèi)部審核計(jì)劃：

② 內(nèi)部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③ 內(nèi)部審核結(jié)論準(zhǔn)確；

④ 內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)已有效整改。

（4）對(duì)《管理評(píng)審記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 有詳細(xì)的管理評(píng)審計(jì)劃；

② 管理評(píng)審具有明確的輸入和輸出；

③ 管理評(píng)審結(jié)論準(zhǔn)確。

（5）文件評(píng)審結(jié)果的處理

評(píng)審組長(zhǎng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)文件進(jìn)行審查后，將審查意見返回發(fā)證機(jī)關(guān)資質(zhì)認(rèn)定負(fù)責(zé)人，說明文件審查的結(jié)果，做出是否可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。

當(dāng)管理體系文件不符合要求時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)通過發(fā)證機(jī)關(guān)通知申請(qǐng)單位增補(bǔ)或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)方可建議安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審中的不符合內(nèi)容，可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中一并提出。未進(jìn)行管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審，或管理體系不能正常運(yùn)行的，不能轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

4、下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

發(fā)證機(jī)關(guān)在文件評(píng)審合格后，向?qū)嶒?yàn)室下發(fā)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?，?zé)成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

5、編制評(píng)審計(jì)劃，與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通

評(píng)審組長(zhǎng)接到《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣泛?，編寫《?jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通：

（1）確定評(píng)審的日程

（2）確定現(xiàn)場(chǎng)操作考核的項(xiàng)目

（3）商定交通、住宿等安排

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1、首次會(huì)議

（1）參加會(huì)議成員評(píng)審組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議；評(píng)審組全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門

負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會(huì)議；

（2）首次會(huì)議內(nèi)容：

① 組長(zhǎng)宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；實(shí)驗(yàn)室介紹與會(huì)人員；

② 評(píng)審組長(zhǎng)宣讀國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評(píng)審?fù)ㄖf明評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；

③ 確認(rèn)評(píng)審日程表

④ 宣布評(píng)審組成員分工；

⑤ 強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則及評(píng)審采用的方法和程序；

⑥ 強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，說明評(píng)審是一個(gè)抽樣過程，有一定

局限性，但評(píng)審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事

實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評(píng)審結(jié)論客觀；

⑦ 向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾；

⑧ 澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)品、限

制交談人員等）；

⑨ 實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所

及評(píng)審工作所需資源；

⑩ 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)概況，介紹實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作

情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。

第二篇：計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

一、計(jì)量認(rèn)證——計(jì)量認(rèn)證證書

計(jì)量認(rèn)證（CMA）是國(guó)家對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事面向社會(huì)檢測(cè)，檢驗(yàn)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)，必須由國(guó)家或省級(jí)計(jì)量認(rèn)證管理部門會(huì)同評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審合格，依法設(shè)置或依法授權(quán)后，才能從事檢測(cè)，檢驗(yàn)活動(dòng)。

CMA是China Metrology Accredidation（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證）的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測(cè)（檢測(cè)、測(cè)試）證書及報(bào)告上使用CMA標(biāo)志。CMA—是檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量訂證合格的標(biāo)志，具有此標(biāo)志的機(jī)構(gòu)為合法的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

凡是具備計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)條件的實(shí)驗(yàn)室都可以向當(dāng)?shù)鼗驀?guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。

二、審查認(rèn)可

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

1986年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)施<<產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法>>，隨后，各省、地市、縣紛紛建立了專門的產(chǎn)品質(zhì)檢所，國(guó)家和省級(jí)（甚至一些副省級(jí)市和個(gè)別地級(jí)市）授權(quán)了一些國(guó)家質(zhì)檢中心和省級(jí)質(zhì)檢站。

1990年發(fā)布的《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》（第29條）明確了對(duì)這些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查工作。在技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)檢所稱“審查驗(yàn)收”，對(duì)行業(yè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)叫依法授權(quán)，統(tǒng)稱“審查認(rèn)可”，使用CAL標(biāo)志。

CAL標(biāo)志是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置或依法授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專用標(biāo)志。CAL標(biāo)志是China Accredited Laboratory(中國(guó)考核合格檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室)的縮寫。（1）審查驗(yàn)收——驗(yàn)收證書

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)或依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合理規(guī)劃，界定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

（2）依法授權(quán)——授權(quán)證書

對(duì)計(jì)量授權(quán)考核合格的單位，由受理申請(qǐng)的人民政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn)，頒發(fā)相應(yīng)的計(jì)量授權(quán)證書和計(jì)量授權(quán)檢定、測(cè)試專用章，公布被授權(quán)單位的機(jī)構(gòu)名稱和所承擔(dān)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍。

審查認(rèn)可機(jī)構(gòu)除承擔(dān)社會(huì)的檢測(cè)業(yè)務(wù)之外，還承擔(dān)著政府的監(jiān)督抽查職能。

三、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可——實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威團(tuán)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)所做的一種正式承認(rèn)。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS標(biāo)志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的縮寫。CNAS是國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志。有這一標(biāo)志，表明該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證委員會(huì)的考核，檢驗(yàn)?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室水平。

國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。根據(jù)中國(guó)加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定，“CNAS”標(biāo)志在國(guó)際上可以下互認(rèn)，譬如說能得到美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的承認(rèn)。

四、計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可（驗(yàn)收、授權(quán)）的區(qū)別

（一）共同點(diǎn)：

（1）、均需有第三方的公正地位；（2）、均為強(qiáng)制性行為；（3）、國(guó)家、省二級(jí)管理；

（4）、評(píng)審準(zhǔn)則一致，都是對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性和技術(shù)能力的考核。

（二）不同點(diǎn)：（1）、法律依據(jù)不同：計(jì)量認(rèn)證依據(jù)《計(jì)量法》，審查認(rèn)可依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》；

（2）、法律地位不同：計(jì)量認(rèn)證只考核技術(shù)能力，沒有政府授權(quán)，通過計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不能稱其為“法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)”；審查認(rèn)可不光考核技術(shù)能力，政府要依法設(shè)立或授權(quán)，給予質(zhì)檢機(jī)構(gòu)承擔(dān)法定監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的特殊地位。因此，通過計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是“法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)”。

（3）、政府規(guī)劃不同：計(jì)量認(rèn)證不需列入規(guī)劃，凡向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必須通過計(jì)量認(rèn)證；審查認(rèn)可要列入統(tǒng)一規(guī)劃。原則：統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、不重復(fù)建設(shè)。

（4）、使用標(biāo)志不同：計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志為CMA，為中國(guó)計(jì)量認(rèn)證的英文縮寫；審查認(rèn)可標(biāo)志為CAL，為中國(guó)考核合格檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的英文縮寫。

五、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別

（1）適用對(duì)象不同

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可適用于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可適用于產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。

（2）法律效力不同

計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可屬國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)實(shí)施的法制管理范圍，是強(qiáng)制性行為，其結(jié)果將導(dǎo)致對(duì)檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)的授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可則是實(shí)驗(yàn)室依從國(guó)際慣例，接受第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)審的一種自愿行為，通過認(rèn)可則表明認(rèn)可委對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的承認(rèn)。

（3）管理層次不同

計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可由國(guó)務(wù)院和省兩級(jí)政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)行分級(jí)管理，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一級(jí)管理，實(shí)施機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)，實(shí)施一站式認(rèn)可。

（4）互認(rèn)性不同

在國(guó)際合作中，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可是政府行政管理行為，各國(guó)做法不一，實(shí)驗(yàn)室間不能互認(rèn)，認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是得到簽署了互認(rèn)協(xié)議的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的。

六、結(jié)論

取得計(jì)量認(rèn)證（CMA）資質(zhì)即可滿足室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展業(yè)務(wù)的需求。審查認(rèn)可（CAL）是一種政府行政行為，是國(guó)家實(shí)施的一項(xiàng)針對(duì)承擔(dān)監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)任務(wù)的各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門所屬的質(zhì)檢所機(jī)構(gòu)和授權(quán)的國(guó)家、省級(jí)質(zhì)檢中心(站)的一項(xiàng)行政審批制度。

取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）可以提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力，且認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告具有互認(rèn)資格，使得實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力得到社會(huì)承認(rèn)。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作指南

第六章 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可行政許可辦事程序

第一節(jié)

辦理計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可行政許可的形式及適用范圍

實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可兩種形式。實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定行政許可，主 要是辦理計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收)和審查認(rèn)可(授權(quán))。

從辦事的形式區(qū)分，可分為首次認(rèn)證、復(fù)查換證、能力擴(kuò)項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變 更、名稱變更等形式。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可辦事程序是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)的受理申請(qǐng)、評(píng)審委 托、審批發(fā)證的過程的操作文件，該過程發(fā)生在發(fā)證機(jī)關(guān)與實(shí)驗(yàn)室接觸并為之服務(wù)的層面。

計(jì)量認(rèn)證：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)辦理計(jì)量認(rèn)證。

審查認(rèn)可(授權(quán))：依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)和其他執(zhí)法監(jiān)督實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理審查認(rèn)可(授權(quán))。

審查認(rèn)可(驗(yàn)收)：依法設(shè)置的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施其他執(zhí)法監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理審查認(rèn)可(驗(yàn)收)。

首次認(rèn)證：未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后申請(qǐng)辦 理首次認(rèn)證。

復(fù)查換證：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期前6個(gè)月申請(qǐng)辦理 復(fù)查換證。

擴(kuò)項(xiàng)：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的，辦 理擴(kuò)項(xiàng)。

標(biāo)準(zhǔn)變更：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證 的榆測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)．辦理擴(kuò)項(xiàng)。

授權(quán)簽字人變更：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力 無變化，只有授權(quán)簽字人變更的，辦理授權(quán)簽字人變更手續(xù)。

此外，已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化．只 有實(shí)驗(yàn)室名稱變更的，需辦理實(shí)驗(yàn)室名稱變更手續(xù)。

第二節(jié)首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程序

實(shí)驗(yàn)室在向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)監(jiān)部門申請(qǐng)首次認(rèn)證、復(fù)查換證時(shí)，應(yīng)遵循以下的辦事 程序。

一、受理范圍：從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定

(1)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的(2)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；(3)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的(4)為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有汪明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；(5)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；(6)其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。

二、許可依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》及《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。

三、申請(qǐng)條件

(1)申請(qǐng)單位應(yīng)依法設(shè)立，獨(dú)立、客觀、公正地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；建立并有效運(yùn)行相應(yīng)的質(zhì)量體系；

(2)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

(3)具備固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；

(4)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施；

(5)滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

四、申請(qǐng)材料目錄

申請(qǐng)書(一式三份，申請(qǐng)書可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站下載)法律地位證明

技術(shù)能力證明(場(chǎng)所、設(shè)施、人員、已往檢測(cè)報(bào)告抽樣復(fù)印件)管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄)

五、許可工作程序

1．申請(qǐng)

申請(qǐng)單位按管轄關(guān)系向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可申請(qǐng)。報(bào)送申請(qǐng)書(一式三份)，并提供所要求的材料(1套)。

2．受理

(1)審查申請(qǐng)材料

發(fā)證管理部門接到申請(qǐng)材料后，對(duì)申請(qǐng)材料的完整情況進(jìn)行審查，材料不齊全或不符合 法定形式的，5日內(nèi)口頭或者書面一次告知申請(qǐng)單位進(jìn)行補(bǔ)充。

(2)受理申請(qǐng)

符臺(tái)申請(qǐng)條件的，受理申請(qǐng)，出具《行政許可受理通知書》，并在5目?jī)?nèi)將相關(guān)材料送技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)。

(3)不受理申請(qǐng)

不符合申請(qǐng)條件的，不受理申請(qǐng)，出具《行政許可不予以受理通知書》并說明理由。3．技術(shù)評(píng)審(1)安排技術(shù)評(píng)審

承擔(dān)技術(shù)評(píng)審的機(jī)構(gòu)在接到發(fā)證管理機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的技術(shù)評(píng)審要求及相關(guān)材料后2個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

(2)評(píng)審結(jié)果的上報(bào)

技術(shù)評(píng)審?fù)瓿珊?包括整改及評(píng)定)，評(píng)審機(jī)構(gòu)向發(fā)證管理部門報(bào)告技術(shù)評(píng)審結(jié)果。4．審批(1)審查評(píng)審結(jié)果

發(fā)證管理部門接到評(píng)審材料后，對(duì)其進(jìn)行審查，提出審查意見。(2)履行審批手續(xù)

經(jīng)審查同意的報(bào)委(局)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。審查不同意的，出具《不予行政許可決定書》，并說明理由。

5．頒發(fā)證書

發(fā)證管理部門負(fù)責(zé)辦理計(jì)量認(rèn)證證書，自決定許可之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取。6．材料存檔

發(fā)證管理部門負(fù)責(zé)將申請(qǐng)、受理、審批的所有材料整理存檔。7．公布

獲得計(jì)量認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名稱、地址、證書編號(hào)、批準(zhǔn)項(xiàng)目、有效期等信息將通過認(rèn)監(jiān)委(質(zhì)監(jiān)局)網(wǎng)站行政審批專欄對(duì)社會(huì)公布。

六、承諾期限

5日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的完整性審查；

自受理申請(qǐng)后20個(gè)工作日內(nèi)做出行政審批決定(技術(shù)評(píng)審時(shí)間不包括在內(nèi))； 做出行政許可決定后10日內(nèi)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取資質(zhì)認(rèn)定證書。

七、收費(fèi)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：1500元／家(省級(jí)1200元／家)。

第三節(jié)

新增檢測(cè)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、名稱變更辦事程序

一、新增檢測(cè)能力的辦理

(1)新增檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，申報(bào)如下材料：

①申清書；

②質(zhì)量手冊(cè)(有變化時(shí))；

③擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品的典型檢驗(yàn)報(bào)告(每一小類一份)。

(2)許可的工作程序同復(fù)查換證程序。決定批準(zhǔn)后向申請(qǐng)人發(fā)放擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的《計(jì)量認(rèn)證證書附表》。原證書及附表不變，待復(fù)評(píng)審時(shí)統(tǒng)一換發(fā)新證書、附表。

二、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的辦理

(1)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門提出標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)，申報(bào)如下材料：

①辦理標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審批備案表； ②檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)新、舊文本； ③計(jì)量認(rèn)證證書附表復(fù)印件。

(2)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)證書附表及申請(qǐng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，屬于標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)變化，或其內(nèi)容輕微變化的，由受理人指派專家文件確認(rèn)；屬于檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)變化，或涉及到環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施變化的，受理人應(yīng)參照擴(kuò)項(xiàng)程序指派評(píng)審員通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、考核予以確認(rèn)；

(3)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的確認(rèn)應(yīng)在兩個(gè)月內(nèi)完成；

(4)受理人決定批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)變更的，向申請(qǐng)人增發(fā)標(biāo)準(zhǔn)變更后的《計(jì)量認(rèn)證證書附表》，原證書及附表不變，待復(fù)評(píng)審時(shí)統(tǒng)一換發(fā)新證書、附表。

三、辦理機(jī)構(gòu)名稱變更

(1)辦理機(jī)構(gòu)名稱變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門提出標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)．申報(bào)如下材料：

①辦理計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)更名申請(qǐng)表； ②新機(jī)構(gòu)名稱的法律地位證明文件； ③新機(jī)構(gòu)最高管理者任命文件；

④原機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書及其附表原件。

(2)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)新機(jī)構(gòu)是否依法設(shè)立，是否能保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)／校準(zhǔn)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任進(jìn)行審查；必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

(3)機(jī)構(gòu)名稱變更的審查應(yīng)在兩個(gè)月內(nèi)完成。

(4)受理人決定批準(zhǔn)名稱變更的，向申請(qǐng)人換發(fā)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書及附表。

四、辦理授權(quán)簽字人變更

(1)申請(qǐng)辦理授權(quán)簽字人變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)將變更事項(xiàng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門提交《辦理授權(quán)簽字人申請(qǐng)／審批表》。

(2)受理人應(yīng)當(dāng)依據(jù)授權(quán)簽字人的審批條件，對(duì)變更的授權(quán)簽字人進(jìn)行審查，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

(3)授權(quán)簽字人變更的審查應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。

(4)受理人決定批準(zhǔn)變更的，向申請(qǐng)人換發(fā)《辦理授權(quán)簽字人申請(qǐng)／審批表》。

第七章實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審程序

第一節(jié)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序的適用范圍

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的行政許可辦事程序中已經(jīng)明確指出，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門在受理了實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)之后，要委托評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程是從評(píng)審機(jī)構(gòu)接受評(píng)審任務(wù)起，直到整改結(jié)束上交評(píng)審材料為止，技術(shù)評(píng)審程序就是規(guī)范這一過程的技術(shù)操作。技術(shù)評(píng)審程序由評(píng)審機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)實(shí)施。

一、技術(shù)評(píng)審的種類

從實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式上來區(qū)分，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可分為計(jì)量認(rèn)證評(píng)審、審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審、審查認(rèn)可(授權(quán))評(píng)審；從評(píng)審的形式區(qū)分，可分為首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審、授權(quán)簽字人變更評(píng)審、名稱變更評(píng)審、組織變更評(píng)審等形式。不同的評(píng)審形式適用于不同的認(rèn)定需求。

計(jì)量認(rèn)證評(píng)審：評(píng)審組接受委托對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)‘品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

審查認(rèn)可(授權(quán))評(píng)審：評(píng)審組接受委托對(duì)依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

首次評(píng)審：對(duì)未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審。

復(fù)查評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期前6個(gè)月申請(qǐng)辦理 復(fù)矗評(píng)審。

監(jiān)督評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，按發(fā)證機(jī)關(guān) 規(guī)定的計(jì)劃和指定的內(nèi)容，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加榆測(cè)能力 的，辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批 準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的評(píng)審。

授權(quán)簽字人變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢 測(cè)能力無變化，發(fā)生授權(quán)簽字人變更的評(píng)審。

名稱變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)?zāi)Γ谧C書有效期內(nèi)檢測(cè)能力 無變化，只有實(shí)驗(yàn)室名稱變更的評(píng)審。

組織變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化，只有實(shí)驗(yàn)室法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評(píng)審。

二、技術(shù)評(píng)審的時(shí)限

參照行政許可的承諾期限，評(píng)審組長(zhǎng)的文件評(píng)審應(yīng)當(dāng)自接受評(píng)審任務(wù)后20個(gè)工作日內(nèi)完成。技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(含整改期)應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。對(duì)評(píng)審整改跟蹤驗(yàn)證應(yīng)在接到整改報(bào)告后10日內(nèi)完成。

第二節(jié)

首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

一、評(píng)審準(zhǔn)備

1．評(píng)審任務(wù)的下達(dá)與領(lǐng)取

發(fā)證機(jī)關(guān)受理實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)后，10日內(nèi)評(píng)審機(jī)構(gòu)下達(dá)《計(jì)量認(rèn) 證評(píng)審組成員建議／批準(zhǔn)名單》，向評(píng)審組長(zhǎng)遞交如下資料：

(1)《申請(qǐng)書》及相應(yīng)的附件；

(2)評(píng)審工作用表；(可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上下載)(3)《質(zhì)量手冊(cè)》，《程序文件》；

(4)《管理體系內(nèi)部審核記錄》、《管理評(píng)審記錄》等管理體系運(yùn)行記錄； 2．評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)《申請(qǐng)書》的了解

由于實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)已被受理，其《申請(qǐng)書》已被受理機(jī)關(guān)接受。評(píng)審組長(zhǎng)通過《申請(qǐng) 書》對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測(cè)／校準(zhǔn)資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆 蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了解，以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的進(jìn)行：

(1)申請(qǐng)的檢測(cè)能力應(yīng)按申請(qǐng)領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱(如食品，調(diào)味品，味素)的順序，或領(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱、參數(shù)名稱(如黑色冶金礦，鐵礦石，水分)等型式表述清晰、準(zhǔn)確填寫。

(2)《申請(qǐng)書》中的《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定／校準(zhǔn)一覽表》應(yīng)與《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

3．評(píng)審組長(zhǎng)文件評(píng)審

評(píng)審組長(zhǎng)依據(jù)《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)，10日內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室體系文件的評(píng)審。

(1)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)：

①《質(zhì)量手冊(cè)》的條款與《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)i ②質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性； ③質(zhì)量職能明確；

④管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確；

⑤質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。

(2)對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)：

①需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

②程序文件結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，具有可操作性；

③程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。(3)對(duì)《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：

①有詳細(xì)的內(nèi)部審核計(jì)劃；

②內(nèi)部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③內(nèi)部審核結(jié)論準(zhǔn)確；

④內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)已有效整改。

(4)對(duì)《管理評(píng)審記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：

①有詳細(xì)的管理評(píng)審計(jì)劃；

②管理評(píng)審具有明確的輸入和輸出；

③管理評(píng)審結(jié)論準(zhǔn)確。

(5)文件評(píng)審結(jié)果的處理

評(píng)審組長(zhǎng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)文件進(jìn)行審查后，將審查意見返回發(fā)證機(jī)關(guān)資質(zhì)認(rèn)定負(fù)責(zé)人，說明文件審查的結(jié)果，做出是否可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。

當(dāng)管理體系文件不符合要求時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)通過發(fā)證機(jī)關(guān)通知申請(qǐng)單位增補(bǔ)或更改。只 有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時(shí)，評(píng) 審組長(zhǎng)方可建議安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審中的不符合內(nèi)容，可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中一并提出。未進(jìn)行管理體 系內(nèi)審和管理評(píng)審，或管理體系不能正常運(yùn)行的，不能轉(zhuǎn)人現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

4．下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

發(fā)證機(jī)關(guān)在文件評(píng)審合格后，向?qū)嶒?yàn)室下發(fā)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣罚?zé)成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

5．編制評(píng)審計(jì)劃。與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通

評(píng)審組長(zhǎng)接到《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣泛?，編寫《?jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通：

(1)確定評(píng)審的日程；

(2)確定現(xiàn)場(chǎng)操作考核的項(xiàng)目；

(3)商定交通、住宿等安排。

二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì)議

評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前負(fù)責(zé)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：

(1)評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；

(2)說明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；

(3)介紹實(shí)驗(yàn)室文件審查情況；

(4)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；

(5)聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問；

(6)確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格；

(7)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表；

(8)需要時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料；

(9)需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)技術(shù)專家、評(píng)審員進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。2．首次會(huì)議

(1)參加會(huì)議成員評(píng)審組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議評(píng)審組全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會(huì)議；

(2)首次會(huì)議內(nèi)容：

①組長(zhǎng)宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；實(shí)驗(yàn)室介紹與會(huì)人員；

②評(píng)審組長(zhǎng)直讀國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評(píng)審?fù)ㄖ?，說明評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；

③確認(rèn)評(píng)審日程表； ④宣布評(píng)審組成員分工；

⑤強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則及評(píng)審采用的方法和程序；

⑥強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，說明評(píng)審是_一個(gè)抽樣過程，有一定局限性，但評(píng)審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評(píng)審結(jié)論客觀；

⑦向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾；

⑧澄清有關(guān)問題，明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等)； ⑨實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源； ⑩實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況，介紹實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況；

⑩會(huì)議結(jié)束。3.考察實(shí)驗(yàn)室

首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀．實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的辦公，檢 測(cè)／校準(zhǔn)場(chǎng)地、場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場(chǎng)地場(chǎng)所通過一次性的參 觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí) 進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)／校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測(cè)／校準(zhǔn)要求，一一做好記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問題(由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層 統(tǒng)一代答)應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于實(shí)驗(yàn)室陪同人員過細(xì)的介紹，拖 延了觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作過程。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問題的深入核查而 耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。一般情況下，評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼 續(xù)審查。特殊情況下，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。

4．現(xiàn)場(chǎng)操作考核

實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測(cè)／校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告，乃至于測(cè)量不確定度的評(píng)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和 統(tǒng)計(jì))，應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)操作予以考核。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

(1)考核項(xiàng)目的選擇

現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)日必須涉及申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域(建材、食品、化工等)，對(duì)產(chǎn)品分類的覆蓋

應(yīng)達(dá)到loo％(如水泥、混凝土、鋼筋等)。每分類參數(shù)中，以樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15％，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。

填寫《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃表》的序號(hào)、樣品名稱應(yīng)與《申請(qǐng)書》申請(qǐng)的項(xiàng)目一致，以直接表示現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的覆蓋程度。

(2)現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證試驗(yàn)和證書驗(yàn) 證的方式進(jìn)行。

①樣品復(fù)測(cè)

由評(píng)審組評(píng)審員攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，或?qū)嶒?yàn)室留樣的樣品由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室再行檢測(cè)和賦 值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。②人員比對(duì)

不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定 度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

③儀器比對(duì)

同一人員依據(jù)同標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

④見證試驗(yàn)

對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取加速過程考核。

⑤證書驗(yàn)證

對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目，如果已對(duì)外出具過正式檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審期間叉無樣品時(shí)，可以提 供已出具的檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。

(3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用

①樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告；證書驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告。

②在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因；如屬偶然原因，可安排實(shí)驗(yàn)室重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。

(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容如下： ①采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

②檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； ③檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)； ④檢測(cè)操作的熟練程度如何； ⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范 ⑦檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ⑧檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。5．現(xiàn)場(chǎng)提問

(1)現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作人員，是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測(cè)／校準(zhǔn)、報(bào)告簽發(fā)和設(shè)備操作等的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問。

(2)現(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。

(3)現(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的提問；也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對(duì)所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便做出合理的評(píng)審結(jié)論。

6．查閱質(zhì)量記錄

(1)管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)／校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測(cè)過程的有力證據(jù)和有效工具。評(píng)審組要通過對(duì)質(zhì)量記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。

(2)對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：

①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；

②實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況； ③原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；

④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測(cè)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等； ⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。

(3)對(duì)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)論填寫在《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)抽查原始記錄、檢測(cè)報(bào)告情況記錄表》。

7．填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

(1)對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程要記錄在《計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審報(bào)告》(見附件2)的《計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審表》(以下稱評(píng)審表)中。評(píng)審員在依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《評(píng)審表》中逐條記錄評(píng)審狀況。評(píng)審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項(xiàng)”、“不適用”幾種，其意義如下：

①符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實(shí)施證明材料； ②基本符合：體系文件中有正確的描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范予以實(shí)施； ③不符合：體系文件中有正確的描述，但尚未實(shí)施；

④缺此項(xiàng)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)實(shí)驗(yàn)室適用的條款，但體系文件中無此條款的描述，亦未實(shí)施； ⑤不適用：實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。

(2)當(dāng)評(píng)審意見出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”時(shí)，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了，事實(shí)確鑿，不加修飾。

8、現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)

(1)座談會(huì)的目的

通過座談會(huì)考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解試驗(yàn)室人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。這是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的一個(gè)重要過程。

(2)參加座談會(huì)的人員

座談會(huì)一般由以下人員參加：備級(jí)管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人員、檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室新增人員。

(3)座談會(huì)的內(nèi)容

座談會(huì)中應(yīng)該針對(duì)以下問題進(jìn)行提問和討論：

①對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解；

②對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系文件的理解；

③《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在宴際工作中的應(yīng)用情況；

④各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；

⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)；

⑥評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問題。

(4)座談會(huì)過程的控制

①座談會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加；

②座談會(huì)的時(shí)間應(yīng)控制在一個(gè)半小時(shí)左右，避免因過長(zhǎng)的座談會(huì)影響全部評(píng)審進(jìn)程；

③座談會(huì)中的意見交換應(yīng)抓住主要問題，不要為枝節(jié)問題糾纏不清；

④座談會(huì)的發(fā)言人員應(yīng)考慮代表性，避免只有少數(shù)人員發(fā)言；

⑤對(duì)參加人員、提出的問題、回答的情況予以記錄。

9．授權(quán)簽宇人的考核

授權(quán)簽字人是指實(shí)驗(yàn)室提名，經(jīng)過評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢測(cè)／校準(zhǔn)報(bào)告的責(zé)任人員。

(1)授權(quán)簽字人的條件

①具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；

②具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；

③熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)狀態(tài)；

④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

⑤熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；

⑥具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；

⑦熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

(2)考核

由組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加，對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一張《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：

①個(gè)人的簡(jiǎn)歷，尤其是證明適合現(xiàn)任工作的經(jīng)歷；

②考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況；

③主考人的評(píng)價(jià)意見。10．檢測(cè)能力的確定

(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力

確認(rèn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的行政許可提供真實(shí)可靠的技術(shù)保證。檢測(cè)能力必須符合以下條件：

①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)而實(shí)驗(yàn)室自制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠；立項(xiàng)所依據(jù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)必須譯成中文；依據(jù)外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)必須轉(zhuǎn)為實(shí)驗(yàn)室自制標(biāo)準(zhǔn)并在括弧中注明外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱；在已有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，不能以儀器的操作標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)能力的立項(xiàng)依據(jù)。

②設(shè)施和環(huán)境。檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、環(huán)境條件必須滿足檢測(cè)要求；

③檢測(cè)全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求；

③所有的測(cè)量值均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；

⑤所有的檢測(cè)、抽樣人員均能正確完成檢測(cè)、抽樣工作；

⑥能夠通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。

(2)確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意的問題

①檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為檢測(cè)能力的依據(jù)；

②分包和臨時(shí)借用企業(yè)設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

③檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審員不得擅自增加或提示增加檢測(cè)項(xiàng)目；

④被評(píng)審方不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求的，均按不具備檢測(cè)能力處理；

⑤同一檢驗(yàn)產(chǎn)品中只有部分滿足檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)一一注明。

11．《評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力建議批準(zhǔn)的認(rèn)證／認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目殛限制范圍》的填寫

(1)被確定的檢測(cè)能力填寫在《評(píng)審報(bào)告》的《評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力建議批準(zhǔn)的認(rèn)證／認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目及限制范圍》中。

(2)按檢測(cè)產(chǎn)品形式填寫

當(dāng)需要對(duì)產(chǎn)品是否合格做出結(jié)論時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力：

①首先，在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以漢字?jǐn)?shù)字為序號(hào)填寫產(chǎn)品的領(lǐng)域名稱，如：食品、建材等；

②然后。在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫產(chǎn)品的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；

③在“項(xiàng)目／參數(shù)名稱”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫產(chǎn)品的名稱，如：味素，硅酸鹽水泥等；

④在“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))”填寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及年號(hào)；

⑤在“限制范圍或說明”填寫只能檢的或不能檢的參數(shù)名稱；

⑥如果產(chǎn)品的某—參數(shù)有限制要求，應(yīng)將此參數(shù)單列在該產(chǎn)品之后，并填寫其受限的內(nèi)容。(3)按檢測(cè)參數(shù)形式填寫

當(dāng)只有參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或不需要對(duì)產(chǎn)品是否合格做出結(jié)論的，可按參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力：

①首先，在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以漢字?jǐn)?shù)字為序號(hào)填寫參數(shù)的領(lǐng)域名稱，如：食品、建材等；

②然后，在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫參數(shù)的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；

③在“項(xiàng)目／參數(shù)名稱”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫參數(shù)的名稱；

④在“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))”填寫參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及年號(hào)；

⑤在“限制范圍或說明”填寫參數(shù)的量程、準(zhǔn)確度等限制條件。

(4)“限制要求及說明”欄內(nèi)應(yīng)填寫如下內(nèi)容：

①檢驗(yàn)參數(shù)的限制：能檢或不能檢測(cè)的項(xiàng)目，選用最為簡(jiǎn)潔的方式填寫，如：“只檢”、“除外”；

②檢驗(yàn)量程的限制，如：能測(cè)3.5kV以下；

③檢驗(yàn)方法的限制，如：限用分光光度計(jì)法；

④對(duì)申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)用限制的說明，如：“限特定委托方”。

12．評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

(1)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過程。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見。

(2)最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^的檢測(cè)能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。

(3)最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時(shí)解答被評(píng)審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。

13．與實(shí)驗(yàn)室溝通

(1)在形成評(píng)審組意見后，評(píng)審組長(zhǎng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見。

(2)x,i-~符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)(或基本符合項(xiàng))。若被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出該不符合項(xiàng)的同時(shí)，說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但需驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。

14．評(píng)審結(jié)論

評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。

(I)“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定，各要素條款小存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項(xiàng)”；

(2)“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符臺(tái)或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實(shí)；

(3)“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；

(4)“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合”項(xiàng)的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。

例如：整改項(xiàng)為“檢測(cè)人員不能熟練操作檢測(cè)設(shè)備”，這樣的整改項(xiàng)的整改效果需要現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核才能確定。

15評(píng)審報(bào)告

(1)評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見，評(píng)審組意見主要內(nèi)容包括： ①現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)； ②評(píng)審組人數(shù)； ③現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間； ④評(píng)審范圍； ⑤評(píng)審的基本過程；

⑥對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)； ⑦對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)； ⑧對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)；

⑨建議批準(zhǔn)的認(rèn)證／認(rèn)可項(xiàng)目的數(shù)量及需要說明的其他問題； ⑩不符合項(xiàng)及需要整改的問題。

(2)《評(píng)審報(bào)告》應(yīng)使用國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項(xiàng)目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字。

16．末次會(huì)議

(l)末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。(2)束次會(huì)議內(nèi)容：

①重申評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)；

②說明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性； ③評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題； ④宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論；

⑤對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)”提出整改要求； ⑥被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并講話； ⑦宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

三、整改的跟蹤驗(yàn)證

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改，形成完整整改文件報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。

(1)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。①實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相應(yīng)見證材料；

②評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求；

③整改符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》的附件5，上報(bào)審批。

(2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。①實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料；

②評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效； ③整改有效、符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》的附件5，上報(bào)審批。(3)評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向委托其評(píng)審的機(jī)關(guān)上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。

四、評(píng)審材料的匯總及上報(bào)

(1)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)監(jiān)部門上報(bào)下列材料： ①申請(qǐng)書； ②評(píng)審報(bào)告； ③合格證書附表； ④整改報(bào)告；

⑤評(píng)審中發(fā)生的所有記錄；

⑥軟盤(內(nèi)容有：申請(qǐng)書；評(píng)審報(bào)告；合格證書附表；整改報(bào)告正文；

(2)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)評(píng)審機(jī)構(gòu)上報(bào)的材料進(jìn)行審查，對(duì)符合要求的予以接收，辦理行政審批手續(xù)標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)束。

五、評(píng)審的終止

(1)評(píng)審組在如下情況下應(yīng)終止評(píng)審工作：

——申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的法律地位不清，無相應(yīng)的法律地位證明文件?！獙?shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)書嚴(yán)重不符。

——不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，實(shí)驗(yàn)室管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。

——實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行，以致無法進(jìn)行評(píng)審。

(2)評(píng)審機(jī)構(gòu)擬終止評(píng)審時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審任務(wù)的發(fā)證機(jī)關(guān)，經(jīng)同意后方可終止評(píng)審。

第三節(jié)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、多場(chǎng)所評(píng)審及其他評(píng)審程序

一、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審程序

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審程序與初次評(píng)審的程序是一致的。具體的實(shí)施過程有以下幾點(diǎn)不同：

(1)在評(píng)審準(zhǔn)備階段，擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審可不進(jìn)行文件評(píng)審；在編制評(píng)審計(jì)劃時(shí)，側(cè)重于技術(shù)要素的評(píng)審。

(2)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段，一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)；只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。

(3)只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測(cè)能力。

二、多現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1．具有多個(gè)檢測(cè)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室。一般有以下幾種形式：

(1)由實(shí)驗(yàn)室的某一場(chǎng)所出具檢測(cè)報(bào)告，在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同項(xiàng)目的檢測(cè)；

(2)實(shí)驗(yàn)室的幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同的(或相同的)項(xiàng)目檢測(cè)，由這些場(chǎng)所分別出具檢測(cè)報(bào)告；(3)使用同一證書出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，都具有獨(dú)立法人地位；(4)使用同一證書出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，不具有獨(dú)立法人地位。2．對(duì)于多現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審．應(yīng)注意以下問題：

(1)在管理體系文件中，對(duì)多檢測(cè)場(chǎng)所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；多現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場(chǎng)所”的原則；

(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要覆蓋所有的檢測(cè)項(xiàng)目；

(3)當(dāng)由于交通等原因，導(dǎo)致對(duì)多現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不能覆蓋所有檢測(cè)場(chǎng)所時(shí)，可以采取隨機(jī)抽取場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，其他本次考核未到達(dá)場(chǎng)所可以通過監(jiān)督評(píng)審時(shí)覆蓋，但未到達(dá)場(chǎng)所的檢測(cè)、管理人員應(yīng)到達(dá)考核現(xiàn)場(chǎng)接受考核；

(4)對(duì)多場(chǎng)所評(píng)審的過程應(yīng)符合初次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審的程序規(guī)定。

三、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序

實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。必要時(shí)發(fā)證機(jī)關(guān)將委托評(píng)審機(jī)構(gòu)到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)對(duì)問題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。

第四篇：計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室管理與認(rèn)證認(rèn)可關(guān)系傳統(tǒng) 的實(shí)驗(yàn)室管理模式正在我國(guó)發(fā)生根本性變 化，認(rèn)證認(rèn)可是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理飛躍的 途徑：

a.實(shí)現(xiàn)從“人治”、“權(quán)治”的經(jīng)驗(yàn)管理向“法治”的科 學(xué)管理升華；

b.實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過程的全面質(zhì)量控制；

c.實(shí)現(xiàn)從單純管好儀器設(shè)備向管好檢測(cè)工作和檢 測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。

國(guó)家正在大力推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可制度

什么是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證與認(rèn)可一 個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否具備承擔(dān)某項(xiàng)測(cè)試任務(wù) 的能力，出具的數(shù)據(jù)在社會(huì)上是否能 夠得到承認(rèn)，是否可以用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定等活動(dòng)中，這要通過有關(guān)專家對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn) 證與認(rèn)可的評(píng)審。

我國(guó)開展的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng) ? 1986年，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)實(shí) 驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作；原國(guó)家計(jì)量局依據(jù)《計(jì) 量法》對(duì)全國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn) 證工作。?1989年，原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局 成立“中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管 理委員會(huì)”,對(duì)承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)任務(wù)的 實(shí)驗(yàn)室開展認(rèn)證工作。

什么是計(jì)量認(rèn)證? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定，為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”。

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對(duì)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)，其實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的一種認(rèn)可。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許在其檢測(cè)報(bào)告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”）標(biāo)記，有CMA標(biāo)記的檢測(cè)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

計(jì)量認(rèn)證的對(duì)象

所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其他各類實(shí)驗(yàn)室：如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制心等等。

計(jì)量認(rèn)證的執(zhí)行機(jī)構(gòu)

在我國(guó)，計(jì)量認(rèn)證是由我國(guó)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門執(zhí)行。計(jì)量認(rèn)證的實(shí)施與效力計(jì)量認(rèn)證分為兩級(jí)實(shí)施：一級(jí)為國(guó)家級(jí)，由國(guó)家認(rèn)可認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施；一級(jí)為省級(jí)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室（計(jì)量處）承辦。不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí)，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí)認(rèn)證，對(duì)通過認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)在全國(guó)均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計(jì)量認(rèn)證的依據(jù)

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

1．計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)的提出首次計(jì)量認(rèn)證和單位認(rèn)證（增項(xiàng)認(rèn)證）申請(qǐng)，由申請(qǐng)單位自主確定；計(jì)量認(rèn)證到期復(fù)查申請(qǐng)，須在證書效期滿前六個(gè)月提出，有增項(xiàng)認(rèn)證申請(qǐng)，也可以復(fù)查申請(qǐng)中一并提出。

2．提交以下申報(bào)材料: 1 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）申請(qǐng)書一份； 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊(cè)一套和程序文件目錄； 3 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法律地位證明文件； 4 典型檢驗(yàn)報(bào)告1－2份； 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)設(shè)置的文件（僅審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)）6 能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄（若有）。

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

3．申請(qǐng)資料審查、受理受理部門收到“計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書”及相關(guān)材料后，應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)所提交的資料（重點(diǎn)是“質(zhì)量管理手冊(cè)”）進(jìn)行案頭審查，并在30個(gè)工作日內(nèi)通知申 請(qǐng)單位是否決定受理。

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

4．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料審查合格，由受理部門委托行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組或組成計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審組由3－5名評(píng)審員組成，評(píng)審員必須是取得有效期內(nèi)國(guó)家局或省局頒發(fā)《評(píng)審員證》的人員和專家，現(xiàn)場(chǎng)正式評(píng)審一般不超過3天。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束，由評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)完成評(píng)審報(bào)告和其他材料。計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組自接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)之日起，應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作并將評(píng)審報(bào)告上報(bào)受理部門。

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

5．審核發(fā)證受理部門在15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審報(bào)告和評(píng)審組上報(bào)的相關(guān)材料的審核，經(jīng)受理部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做出是否通過、整改或不通過等決定，對(duì)通過的，頒發(fā)《計(jì)量認(rèn)證合格證》。

什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》 《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法》 《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委”對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行認(rèn)可，這種認(rèn)可是非強(qiáng)制性的，是自愿的。

?“認(rèn)可（accreditation）”的傳統(tǒng)

釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格（例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院社會(huì)工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)）的行動(dòng)，或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格 的狀態(tài)。

?ISO/IEC指南2：1966將“認(rèn)可”定義為：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認(rèn)程序，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)程序。所謂的權(quán)威機(jī)構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評(píng)定對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)“認(rèn)可”給出了最新的定義：正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是指提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證）具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。延伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，即是正式表明檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的第三方證明。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國(guó)家檢測(cè)權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（NATA），開始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng)。

?1966年，英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS）。

? 70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國(guó)，這些國(guó)家都建立了自己國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

? 1973年，在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。

? 1977年，在美國(guó)的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體，即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）。

? 目前，國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可制度。國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)

?在20世紀(jì)70年代就開始了，當(dāng)時(shí)在歐洲成立了區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織，開展了歐洲國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。20世紀(jì)90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)

域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，進(jìn)行世界范圍的國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。1996年國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議轉(zhuǎn)變 為 實(shí) 體 —— 國(guó) 際 實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)

?我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可活動(dòng)始于20世紀(jì)90年代初，我國(guó)頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG1021－90），由原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)試驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作，建立了我國(guó)最早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于我國(guó)的計(jì)量法中使用的是“計(jì)量認(rèn)證”，依據(jù) 計(jì)量法開展的計(jì)量認(rèn)證工作，實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一種法定認(rèn)可活動(dòng)。

?1994年9月原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委”（CNACL），開始了我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。為了使我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)在國(guó)際上得到互認(rèn)，1999年9－10月，CNACL邀請(qǐng)了新西蘭、美國(guó)、新加坡、馬來西亞等國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織，按ISO/IEC導(dǎo)則58，對(duì)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委進(jìn)行檢查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣，在我國(guó)得到CNACL認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，將得到APLAC和ILAC的認(rèn)可。

?2004年7月4日，原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委（CNACL）和原中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC）合并，組建成中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均為亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的正式成員。并簽署了ILAC—MRA（相互承認(rèn)協(xié)議）和APLAC—MRA（相互承認(rèn)協(xié)議）。CNAL目前已經(jīng)與國(guó)際上30多個(gè)經(jīng)濟(jì)體的40多個(gè)機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。

? 2006年3月31日中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）合并，成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS），由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán)，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，承擔(dān)國(guó)家的統(tǒng)一認(rèn)可，對(duì)我國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

? 1978年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25： 《評(píng)審測(cè)試實(shí)驗(yàn)1978室技術(shù)能力導(dǎo)則》。

? 1982年，對(duì)ISO導(dǎo)則25：1978進(jìn)行第一次修改，形成ISO/IEC導(dǎo)則25：1982 《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。

? 1990年，ISO和IEC對(duì)導(dǎo)則25：1982做了較大修改，納入了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求和補(bǔ)充了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的內(nèi)容，頒布了ISO/IEC導(dǎo)則25：1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。

? 1999年，ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日，ISO和IEC對(duì)17025：1999進(jìn)行修改，正式發(fā)布了ISO/IEC17025： 《檢2005測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能《力認(rèn)可準(zhǔn)則》 該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原來的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求從2005年11月1日起，所有評(píng)審、監(jiān)督和復(fù)評(píng)審全部依據(jù)該準(zhǔn)則的要求，于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 作為我國(guó)實(shí)驗(yàn)，室的認(rèn)可準(zhǔn)則。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則 自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的情況，決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。非歧視原則：任何實(shí)驗(yàn)室，不論其隸屬 關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì)，只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁 獲得認(rèn)可。專家評(píng)審原則：為保證認(rèn)可的科學(xué)性和 客觀公正性，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室指派訓(xùn) 練有素的技術(shù)專家（主體為注冊(cè)的評(píng)審員）進(jìn)行評(píng)審，而非由政府官員來完成。4 國(guó)家認(rèn)可原則：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代 表國(guó)家進(jìn)行，獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其技術(shù) 能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國(guó)家承認(rèn)。5 堅(jiān)持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的 原則：考核中即要對(duì)技術(shù)人員的水平、儀

器設(shè)備的狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確 性等技術(shù)要素進(jìn)行考核，也要對(duì)質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管 理要素進(jìn)行考核，兩者同樣重要。6 6.堅(jiān)持考核與幫、促相結(jié)合的原則：在 考核中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)幫助解決，促 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室水平提高，盡快通過實(shí)驗(yàn)室的認(rèn) 證、認(rèn)可。

通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以有的好處 1 表明了該實(shí)驗(yàn)室具備了按國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展 檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 2 增強(qiáng)了該實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府 部門、社會(huì)各界的信任； 3 獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技 術(shù)壁壘； 參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促

進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； 5 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可”標(biāo)志； 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可名錄”，同 時(shí)在“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”網(wǎng)站電子注 冊(cè)、發(fā)布；接受中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的 監(jiān)督審核，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室達(dá)

到2645個(gè)。

認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計(jì)量認(rèn)證?——1987年3月，原國(guó)家計(jì)量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審內(nèi)容及考核 辦法》。?——1990年7月20日，原 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局正式頒布 JJG1021-90《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)

量認(rèn)證考核的技術(shù)法規(guī)》。認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）

?——1986年，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法》。?——1990年，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布《國(guó) 家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心審查細(xì)則》。

認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可（驗(yàn)收）?——2000年12月24日，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 正式發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/ 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》，代替上述 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的考核依據(jù)。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系與國(guó) 外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)價(jià)體系類同，其基本內(nèi)

容是與ISO/IEC導(dǎo)則25，ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可準(zhǔn)則一致，同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法 制管理的規(guī)定內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的準(zhǔn)備工作 一.建立質(zhì)量管理體系

1)學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和《評(píng)審準(zhǔn)則》 或《通用要求》，領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參

與；

2)分析顧客和其他相關(guān)方的需求和期

望，確定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標(biāo)；

3)設(shè)計(jì)組織結(jié)構(gòu)，確定各部門及關(guān)鍵人 員的職責(zé)，確定并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目 標(biāo)必須的資源；

4)策劃實(shí)施、監(jiān)控、評(píng)價(jià)每個(gè)過程的有

效性和效率的方法，編制大量的質(zhì)量管理 體系文件。

二.質(zhì)量管理體系文件的編制 1）質(zhì)量管理體系文件的作用：溝通 意圖，規(guī)范程序，明確要求，統(tǒng)一 做法，以利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)；有助于滿足顧客和其 他相關(guān)方的要求；也是申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn) 可時(shí)，必須提供并加以有效實(shí)施的文件。2）質(zhì)量管理體系文件的構(gòu) 成，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理 記錄和技術(shù)記錄。

3）質(zhì)量管理體系文件的編制原則： a.系統(tǒng)全面的原則； b.有效協(xié)調(diào)的原則； c.可操作實(shí)施的原則。

質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)遵循“應(yīng) 該做的要寫下來，寫下來的要做到，做 到的要留有記錄”。質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架

4）質(zhì)量手冊(cè)的編寫定義：“規(guī)定組織質(zhì)量管理的 文件”（ISO9000： 2000）內(nèi)容：至少應(yīng)包括： a)實(shí)驗(yàn)室基本情況的概述； b)實(shí)驗(yàn)室最高管理者制定的質(zhì)量方針，包括質(zhì)量

目標(biāo)和質(zhì)量承諾；

c)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織和管理機(jī)構(gòu)的 結(jié)構(gòu)，及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關(guān)系的結(jié)構(gòu)框圖； e)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的管理、執(zhí) 行、驗(yàn)證及監(jiān)督

工作部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；f)質(zhì) 量手冊(cè)管理的規(guī)定；g)滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》或《通用 要求》質(zhì)量管理體 系要素的描述。

5）程序文件的編寫定義：“為 進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的 途徑”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不論是管理性的，還是技術(shù) 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持

性文件，是手冊(cè)

中原則性要求的展開與落實(shí)，其內(nèi)容應(yīng)與手冊(cè) 的規(guī)定一致；

c)程序文件上承質(zhì)量手冊(cè)，下接作業(yè)指導(dǎo)書，編寫時(shí) 應(yīng)注意協(xié)調(diào)性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫定義：“作業(yè)指導(dǎo) 書是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物所形 成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作業(yè)指導(dǎo)書按其內(nèi)容分類： a)方法類； b)設(shè)備類； c)樣品類； d)數(shù)據(jù)類。7)質(zhì)量計(jì)劃的編制

質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理體系文件的組

成部分，是程序文件的補(bǔ)充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。記錄可分為：a)質(zhì)量管理記錄：質(zhì)量 管理記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量管理活動(dòng) 和體系運(yùn)行的實(shí)際情況，是質(zhì)量活動(dòng) 追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。b)技術(shù)記 錄：技術(shù)記錄是檢測(cè)工作過程所獲得 的數(shù)據(jù)、譜圖、照片等信息的記載，包括貯存于計(jì)算機(jī)中的信息，是編制

檢測(cè)報(bào)告及進(jìn)行數(shù)據(jù)追溯的客觀依 據(jù)。

三.質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行 1)宣貫質(zhì)量管理體系文件；

2)試運(yùn)行3個(gè)月（計(jì)量認(rèn)證）或半年（實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可）；

3)進(jìn)行一次全要素、全方位的內(nèi)部審核 和管理評(píng)審，初步改進(jìn)和完善質(zhì)量管理

體系。

四.質(zhì)量管理體系文件的管理 1)質(zhì)量管理體系文件的分

類；a)按內(nèi)容劃分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式劃分：受控文

件和非受控文件；c)按來

源劃分：實(shí)驗(yàn)室編制的文

件和外來文件；d)按載體

劃分：紙質(zhì)文件和非紙質(zhì) 文件。

2）受控和非受控文件的管理

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的申 請(qǐng)一.申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可應(yīng)滿足 的條件1)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；2)建 立系統(tǒng)、協(xié)調(diào)、合理、有效的質(zhì) 量管理體系；3)按已建的質(zhì)量管 理體系進(jìn)行有效試運(yùn)行；4)申請(qǐng) 認(rèn)證認(rèn)可檢測(cè)項(xiàng)目范圍內(nèi)應(yīng)具備 檢測(cè)能力；5)遵守認(rèn)證認(rèn)可的政

策、法規(guī)和履行相關(guān)的義務(wù)。二.申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可應(yīng)提交 的資料1)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證a)《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn) 收）申請(qǐng)書》原件一式兩份； b)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量 手冊(cè)》和《程

序文件》目錄一套；c)實(shí)驗(yàn)室法律地位證 明文件復(fù)印件；d)典型檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件1-2 份；e)現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法有效性確認(rèn)報(bào)告；

f)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。

2)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可a)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書》原 件一份；b)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量手冊(cè)》和 《程序文件》一套；c)實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文 件復(fù)印件；d)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄 e)典型檢測(cè)報(bào)告1-2份；f)實(shí)驗(yàn)室量值溯源描 述；g)實(shí)驗(yàn)室平面圖和其他相關(guān)資料。

三.認(rèn)證認(rèn)可的程序

1)申請(qǐng)與受理計(jì)量認(rèn)證：分國(guó)家級(jí)和省級(jí)

a)屬全國(guó)性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請(qǐng)；b)屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請(qǐng)；c)自愿申請(qǐng)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的各類科研、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，可按隸屬關(guān)系向省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請(qǐng)。有行業(yè)評(píng)審組的也可按隸屬關(guān)系向行業(yè)評(píng)審組申請(qǐng)；d)計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評(píng)審，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：國(guó)家一站認(rèn)可a)意向申請(qǐng)申請(qǐng)方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請(qǐng)認(rèn)可的意向。b)正式申請(qǐng)申請(qǐng)方直接向CNAL秘書處提交申請(qǐng)資料，并交納申請(qǐng)費(fèi)。

2)首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的主要程序有：預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)參觀、軟件硬件小組評(píng)審、評(píng)審組溝通及匯總情況、與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)溝通、末次會(huì)議。3)審批發(fā)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料經(jīng)審查或評(píng)定并符合要求的，由認(rèn)證認(rèn)可主管部門批準(zhǔn)發(fā)給計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合格證書，證書有效期 為5年。

4)監(jiān)督評(píng)審a)定期監(jiān)督評(píng)審取得 計(jì)量認(rèn)證合格證書的實(shí)驗(yàn)室，在 有效期內(nèi)進(jìn)行1-2次監(jiān)督評(píng)審；取 得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合格證書的實(shí)驗(yàn) 室，在有效期內(nèi)進(jìn)行3次監(jiān)督評(píng) 審。b)不定期監(jiān)督評(píng)審由原發(fā)證 部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況安排的一種 監(jiān)督評(píng)審。5)復(fù)評(píng)審在證書有效 期滿前6個(gè)月內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)向

原發(fā)證部門提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)，逾 期視同自動(dòng)放棄資格。

計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審或復(fù)審 工作一般分為“管理體系文件評(píng)審”、“現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審”、“檔案資料評(píng)審”三個(gè) 部分進(jìn)行。

計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則與檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則之對(duì)應(yīng)關(guān)系

計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則與檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則不同之處 一.量值溯源和校準(zhǔn)

(a)計(jì)量認(rèn)證要求實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的 國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供支援測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量方 法不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。(b)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量 功能的檢測(cè)設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不準(zhǔn)確度。測(cè)量 無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí)，要求測(cè)量能夠溯源

到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和/或協(xié) 議標(biāo)準(zhǔn).二.檢驗(yàn)范圍的差異

由于計(jì)量認(rèn)證工作開展的時(shí)間較實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可工作的時(shí)間要早10多年，未取得計(jì)量認(rèn)證 合格證書的不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，對(duì) 于新增檢測(cè)項(xiàng)目，只要條件能夠達(dá)到，都會(huì) 立即申請(qǐng)單項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證。所以實(shí)際情況是計(jì) 量認(rèn)證合格的項(xiàng)目要多于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目

三.檢驗(yàn)方法

(a)計(jì)量認(rèn)證要求使用各種標(biāo)準(zhǔn)方法（國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方等標(biāo)準(zhǔn)方法）進(jìn)行分析檢驗(yàn)。沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 中已公布或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或 雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確 認(rèn)。需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所 接受。

(b)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需 要并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，包括 抽樣的方法。客戶未指定所有方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家發(fā)布的，或由知名 技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由 設(shè)備制造廠商指定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采 用的方法若能滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期用

途并經(jīng)過驗(yàn)證，也可使用。所選用的方法應(yīng)通 知客戶。

計(jì)量認(rèn)證對(duì)方法的要求嚴(yán)格，實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可對(duì)方法的要求寬松些，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可允許 使用實(shí)驗(yàn)室制定的方法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可參考文件：

? 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編，認(rèn)證 認(rèn)可綜合法規(guī)適用手冊(cè)，北京：中國(guó)計(jì)量出版 社，2004 ? 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編譯，國(guó) 外合格評(píng)定法律法規(guī)文獻(xiàn)資料匯編，北京：中

國(guó)計(jì)量出版社，2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能 力認(rèn)可準(zhǔn)則》，2006 ? 網(wǎng)站：http://004km.cn

謝謝大家！

第五篇：一.實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證概述

一．實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證概述

1．有關(guān)的定義

實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢測(cè)的實(shí)體。

認(rèn)可：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某個(gè)組織或個(gè)人，具有從事某項(xiàng)工作的能力予以正式承認(rèn)的程序。2.世界上第一個(gè)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)

澳大利亞國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié) NATA 成立于1947年 3.區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織

國(guó)際上有兩個(gè)影響較大的區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織

1）APLAC —亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，1992年成立于加拿大。

2）EA—?dú)W洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，1994年由原西歐校準(zhǔn)合作組織（WECC，1975）和西歐實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（WELAC，1989）合并而成。4.國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織 ILAC 1977年成立了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的國(guó)際論壇“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議”。

1996年在有我國(guó)參加的第14屆國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議上成立了“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織”。

5.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際準(zhǔn)則的發(fā)展 1）第一版：ISO 導(dǎo)則25：1978 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求

2）第二版：ISO/IEC 導(dǎo)則25：1982 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求

3）第三版：ISO/IEC 導(dǎo)則25：1990 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

4）第四版：ISO/IEC 17025：1999 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories 5）第五版：ISO/IEC 17025：2005 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 6．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義

1）規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高工作質(zhì)量、效率和效益； 2）向社會(huì)表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 3）贏得社會(huì)各界和政府部門的更大信任，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；

4）獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，促進(jìn)結(jié)果互認(rèn),避免重復(fù)檢測(cè)和重復(fù)認(rèn)可；

5）可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； 6）列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。7.中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)

根據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的有關(guān)決定，對(duì)原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）和原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）進(jìn)行整合，于2006年3月31日上午正式成立了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）。CNAS將統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等的國(guó)家認(rèn)可工作。CNAS是我國(guó)唯一的負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。

此次CNAL和CNAB的合并，是內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整。對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的所有認(rèn)可要求和主要規(guī)則程序文件大部分繼承了原CNAB和原CNAL的相關(guān)文件內(nèi)容，只對(duì)個(gè)別通用文件進(jìn)行了合并。

2006年3月31日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）成立后，隨即召開了全體委員會(huì)第一次會(huì)議。全體委員會(huì)通過的“關(guān)于中國(guó)延續(xù)原認(rèn)可機(jī)構(gòu)相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)的總體原則”中，明確規(guī)定，CNAS承認(rèn)原CNAL和原CNAB的認(rèn)可結(jié)果，并延續(xù)原CNAL和原CNAB的相應(yīng)權(quán)利與義務(wù)。包括：原CNAB和原CNAL授予的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)等認(rèn)可資格自動(dòng)轉(zhuǎn)換為CNAS的認(rèn)可資格，換發(fā)相應(yīng)的CNAS認(rèn)可證書；以CNAS名義繼續(xù)保持原CNAB和CNAL在相關(guān)國(guó)際組織IAF、ILAC、APLAC和PAC的成員地位及簽署的有關(guān)互認(rèn)協(xié)議。

CNAS秘書處作為CNAS的日常工作機(jī)構(gòu)，設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心，CNAS秘書長(zhǎng)、副秘書長(zhǎng)分別由認(rèn)可中心主任、副主任擔(dān)任。認(rèn)可中心是CNAS的法律實(shí)體，認(rèn)可中心的內(nèi)設(shè)部門與CNAS秘書處的內(nèi)設(shè)部門一致。認(rèn)可中心已在原CNAB秘書處和原CNAL秘書處內(nèi)設(shè)部門的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的調(diào)整，新的CNAS秘書處下設(shè)14個(gè)處，為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可服務(wù)。

8.中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的方針原則

開放性 非歧視性

自愿申請(qǐng) 專家評(píng)定 國(guó)家認(rèn)可 9.中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的依據(jù)

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAS/CL01-2006 等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC17025:2005 10．多邊互認(rèn)（MRA）

中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（原CNACL和CCIBLAC）早在1999年已實(shí)現(xiàn)了與APLAC和ILAC 成員組織的多邊互認(rèn)（MRA）。至2006年7月3日，ILAC相互承認(rèn)協(xié)議簽署方共有54個(gè)。11．中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況

近兩年來，每年新通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室約500個(gè)。截止到2007-03-31，CNAS共認(rèn)可了近3000個(gè)實(shí)驗(yàn)室。12．CNAS徽標(biāo)和聯(lián)合徽標(biāo)

CNAS是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）成員，并與ILAC簽 署了《ILAC-MRA 國(guó)際互認(rèn)標(biāo)識(shí)許可協(xié)議》，可以在規(guī)定的范圍內(nèi)使用ILAC-MRA標(biāo)識(shí)。CNAS擁有ILAC-MRA聯(lián)合徽標(biāo)使用權(quán)。不允許其他任何機(jī)構(gòu)使用該徽標(biāo)，也不授權(quán)其他機(jī)構(gòu)使用。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)

13.中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證制度

1985年國(guó)家頒布的《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第22條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)其測(cè)試的能力和可靠性考核合格”。1987年發(fā)布的《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核稱之為“計(jì)量認(rèn)證”，并于同年開始對(duì)我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施了計(jì)量認(rèn)證。

1990年國(guó)家計(jì)量行政部門參照 ISO/IEC導(dǎo)則25-1982制定并發(fā)布了計(jì)量認(rèn)證工作的規(guī)范文件“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范”JJG1021-1990,俗稱“計(jì)量認(rèn)證 五十條”，一直用到 2001年11月30日為止。從2001年12月1日開始,我國(guó)計(jì)量認(rèn)證依據(jù)的 “產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）” 是等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25-1990，并補(bǔ)充了19條特殊條款。2005年12月31日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。2006年2月21日公布了管理辦法并同時(shí)發(fā)布了“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”。管理辦法規(guī)定自2006年4月1日起,量認(rèn)證和審查認(rèn)可將依據(jù)“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”，1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則是參考下述文件制定的： GB/T15481：2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào)）

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的，依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審。其它所有在中國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室可自愿申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室約有2萬多個(gè)。至今，通過國(guó)家質(zhì)檢總局計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室約有2000個(gè)，其余為省、自治區(qū)和直轄市計(jì)量行政部門認(rèn)證。