第一篇：云食藥監(jiān)藥安2010137號(hào)

云食藥監(jiān)藥安〔2010〕137號(hào)

云南省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對(duì)益腦復(fù)健膠囊等10個(gè)違法藥品 廣告品種實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施的通知

各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：

2010年9月13日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2010年第4期違法藥品廣告公告。公告發(fā)布后，仍有藥品生產(chǎn)企業(yè)或代理商未采取任何整改措施。

為保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條的規(guī)定，決定對(duì)哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠生產(chǎn)的“益腦復(fù)健膠囊”等10個(gè)藥品品種（詳見附件）實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施。

請(qǐng)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)立即執(zhí)行，將相關(guān)藥品下架，不得銷售。

相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)或代理商應(yīng)立即停止違法廣告發(fā)布，并按照我局《解除違法藥品廣告品種行政強(qiáng)制措施暫行規(guī)定》的要求進(jìn)行整改，及時(shí)向我局提供相關(guān)解除行政強(qiáng)制措施的申請(qǐng)材料，以便依法做出解除行政強(qiáng)制措施的決定。

附件：云南省2010年第4期違法藥品廣告暫停銷售品種目錄

二〇一〇年十一月三十日

主題詞：安全監(jiān)管

違法藥品

暫停銷售

通知

抄送：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全整治辦、廣告監(jiān)督處，省工商局，省局辦公室、信息中心，局領(lǐng)導(dǎo)。

云南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2010年12月1日印發(fā)

共印30份

第二篇：食藥監(jiān)藥化管〔2015〕122號(hào)附件

附件

藥品注冊(cè)形式審查補(bǔ)充要求

一、關(guān)于新藥注冊(cè)申請(qǐng)

（一）新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品，應(yīng)按程序首先提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后再次提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。

肌肉注射的普通或特異性人免疫球蛋白、人血白蛋白、復(fù)方電解質(zhì)注射液、血容量擴(kuò)充劑等產(chǎn)品可直接提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。

（二）申報(bào)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件2化學(xué)藥品第1.6、3.4類增加適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)，其品種應(yīng)與已上市藥品活性成份、劑型及給藥途徑相同。

申報(bào)化學(xué)藥品第1.6、3.4類增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)由已持有該品種藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)人提出；不持有上述藥品批準(zhǔn)證明文件的申請(qǐng)人申報(bào)此類增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)在提出該品種的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的同時(shí)或之后提出。

（三）新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起不再受理其他申請(qǐng)人的相同品種/改劑型但不改變給藥途徑品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；已批準(zhǔn)臨

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床的，可受理申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。

（四）國產(chǎn)化學(xué)新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口化學(xué)藥品在提交生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提供藥品通用名稱的命名證明文件。

二、關(guān)于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)

（五）按照化學(xué)藥品6類申報(bào)的注冊(cè)申請(qǐng)，首次申報(bào)按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)程序申請(qǐng)，經(jīng)審評(píng)可以減免臨床的，可直接批準(zhǔn)上市；不能減免臨床的，批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。

（六）申報(bào)的藥品與已上市藥品活性成份、劑型、適應(yīng)癥相同但規(guī)格、用法用量不同的，按照仿制藥程序受理。

三、關(guān)于進(jìn)口藥注冊(cè)申請(qǐng)

（七）提出進(jìn)口中藥或天然藥物再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，若尚未確定或形成詳細(xì)的規(guī)?；a(chǎn)工藝文件作為批準(zhǔn)證明文件附件的，由總局藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，原則上不按核檔程序申請(qǐng)。

四、關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)

（八）《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第20項(xiàng)涉及藥品實(shí)際生產(chǎn)地址變更的，申請(qǐng)人應(yīng)按照《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》（國食藥監(jiān)注〔2009〕518號(hào)）附件“第二部分生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓”中“5.藥學(xué)研究資料”的技術(shù)要求補(bǔ)充提供相應(yīng)研究資料。

（九）核減藥品功能主治、適應(yīng)癥的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第3項(xiàng)的程序和要求

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辦理。

（十）申請(qǐng)人根據(jù)藥品批準(zhǔn)證明文件要求完成上市后相關(guān)技術(shù)研究的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第18項(xiàng)辦理。

（十一）眼用制劑申請(qǐng)變更最小制劑單位裝量的補(bǔ)充申請(qǐng)，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第5項(xiàng)的程序和要求辦理。

（十二）申請(qǐng)撤銷商品名稱的補(bǔ)充申請(qǐng)，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第36項(xiàng)辦理，并應(yīng)符合《關(guān)于辦理撤銷商品名補(bǔ)充申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)辦注〔2012〕130號(hào)）相關(guān)要求。

（十三）藥品批準(zhǔn)證明文件已失效的，相關(guān)品種的補(bǔ)充申請(qǐng)不予受理。

（十四）同一品種不同制劑規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)，應(yīng)按照不同制劑規(guī)格逐一受理。

五、關(guān)于原料藥與制劑關(guān)聯(lián)申報(bào)

（十五）按照國產(chǎn)化學(xué)藥品1-5類提出的新藥制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（1.6、3.4類除外）及仿制藥制劑注冊(cè)申請(qǐng)，受理時(shí)應(yīng)審核其所用原料藥來源，所用原料藥未獲準(zhǔn)上市的，應(yīng)提供原料藥注冊(cè)申請(qǐng)的受理通知書復(fù)印件，并關(guān)聯(lián)相關(guān)原料藥的受理號(hào)，相關(guān)原料藥與制劑合并審評(píng)。原料藥申報(bào)時(shí)，應(yīng)提供已關(guān)聯(lián)的制劑廠家相關(guān)信息。

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僅提出國產(chǎn)新藥原料藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（包括按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口原料藥），后續(xù)未提出相應(yīng)制劑臨床/申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的，不予批準(zhǔn)。單獨(dú)提出已獲準(zhǔn)進(jìn)口制劑所用原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)除外。

（十六）原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類和5類申報(bào)的，原料藥及制劑首次申報(bào)均應(yīng)按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。

（十七）原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類和6類申報(bào)的，3類原料藥按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。經(jīng)審評(píng)制劑可以減免臨床試驗(yàn)直接批準(zhǔn)上市的，由藥品技術(shù)審評(píng)部門通知申請(qǐng)人補(bǔ)充原料藥上市注冊(cè)申請(qǐng)程序所要求的其他相關(guān)材料；經(jīng)審評(píng)制劑需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，原料與制劑同時(shí)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。完成臨床試驗(yàn)后，原料藥按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)程序申報(bào)。

六、其他

（十八）已開展臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，提出后續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)同時(shí)提交按照《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)的公告》（第28號(hào)）要求已進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示的相關(guān)材料。

（十九）在審評(píng)過程中，藥品注冊(cè)申請(qǐng)的申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)更名（主體不變）、聯(lián)系方式變更（僅限于申請(qǐng)人聯(lián)系電話、傳真、電子郵箱地址的變更）、注冊(cè)地址變更（不改變生產(chǎn)地址）、擬使用的商品名稱增加或改變的，由原受理部門審核后通知藥品技術(shù)審評(píng)部門。

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第三篇：蘇安監(jiān)〔2009〕109 號(hào)

蘇州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局

蘇安監(jiān)?；?2009?10號(hào)

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轉(zhuǎn)發(fā)省安監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范化工企業(yè)自動(dòng)控制技術(shù)

改造工作的意見》的通知

各市（區(qū)）安監(jiān)局：

現(xiàn)將省安監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范化工企業(yè)自動(dòng)控制技術(shù)改造工作的意見》（蘇安監(jiān)?2009?109 號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)各地結(jié)合如下要求，認(rèn)真貫徹實(shí)施。

一、切實(shí)保證整改進(jìn)度。各地要督促企業(yè)抓緊進(jìn)行危險(xiǎn)工藝自動(dòng)化改造，確保在申請(qǐng)領(lǐng)?。ㄑ悠冢┪ｋU(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證時(shí)達(dá)到規(guī)定要求。沒有完成改造的企業(yè)，一律不予換發(fā)安全生產(chǎn)許可證。非領(lǐng)證的化工企業(yè)在今年年底前必須完成相關(guān)改造工作，逾期仍改造不到位的，要開具責(zé)令整改通知書，限期整改到位，期間不予辦理安全生產(chǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒甘掷m(xù)。

二、嚴(yán)格遵循改造規(guī)范。各地要督促相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行蘇安監(jiān)?2009?109 號(hào)文件中明確的自動(dòng)控制技術(shù)改造范圍、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。認(rèn)真履行相關(guān)改造程序要求，全面、科學(xué)地界定確

江蘇省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（意見）

蘇安監(jiān)?2009?109 號(hào)

關(guān)于規(guī)范化工企業(yè)自動(dòng)控制技術(shù)

改造工作的意見

各市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局: 為加快推進(jìn)化工生產(chǎn)過程自動(dòng)控制，逐步實(shí)現(xiàn)化工企業(yè)本質(zhì)安全化，有效防范危險(xiǎn)化學(xué)品事故的發(fā)生，依據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》、《國務(wù)院安委會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)工作的指導(dǎo)意見》和《省政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省安監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)工作實(shí)施意見的通知》要求，現(xiàn)就規(guī)范我省化工企業(yè)自動(dòng)控制技術(shù)改造工作提出如下意見。

一、總體目標(biāo)

以科技進(jìn)步為支撐，以安全生產(chǎn)行政許可為手段，按照“安全可靠、經(jīng)濟(jì)適用、突出重點(diǎn)、分步實(shí)施”的原則，推進(jìn)化工企業(yè)自動(dòng)控制技術(shù)改造工作。2010年底前，生產(chǎn)過程涉及危險(xiǎn)工藝以及儲(chǔ)存劇毒、易燃易爆化學(xué)品的化工企業(yè)，必須完成自動(dòng)控制技術(shù)改造，提高企業(yè)安全保障能力。

二、改造范圍

1、生產(chǎn)裝置：涉及硝化、氯化、氟化、氨化、磺化、加氫、重氮化、氧化、過氧化、裂解、聚合等危險(xiǎn)工藝的生產(chǎn)裝置。

2、儲(chǔ)存設(shè)施：涉及劇毒、易燃易爆化學(xué)品的儲(chǔ)罐區(qū)、庫區(qū)；

1、改造內(nèi)容的確認(rèn)。企業(yè)要對(duì)本單位的生產(chǎn)裝置和儲(chǔ)存設(shè)施是否涉及自動(dòng)控制技術(shù)改造內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。由安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)在評(píng)價(jià)報(bào)告中列出專門章節(jié)，對(duì)生產(chǎn)裝置、儲(chǔ)存設(shè)施自動(dòng)控制情況進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)價(jià)，確認(rèn)企業(yè)是否存在改造范圍內(nèi)的生產(chǎn)裝置或儲(chǔ)存設(shè)施。如有，應(yīng)對(duì)其現(xiàn)有控制手段是否達(dá)到自動(dòng)控制要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)其是否實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制作出明確結(jié)論。

2、改造方案的制定。經(jīng)評(píng)價(jià)確認(rèn)需要進(jìn)行自動(dòng)控制技術(shù)改造的，企業(yè)應(yīng)組織內(nèi)部工程技術(shù)人員或邀請(qǐng)化工設(shè)計(jì)單位、自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位、安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和有關(guān)專家等，對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)裝置或儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行危險(xiǎn)性分析評(píng)估，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，并委托化工設(shè)計(jì)單位或自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位會(huì)同安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，根據(jù)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)編制自動(dòng)控制技術(shù)改造方案。方案編制完成后，企業(yè)要組織有關(guān)專家和化工設(shè)計(jì)單位、自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位、安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)方案進(jìn)行論證。

3、改造工程的實(shí)施。企業(yè)應(yīng)委托具備相應(yīng)資質(zhì)條件的自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位進(jìn)行自動(dòng)控制技術(shù)改造施工，并選擇安全可靠、經(jīng)過認(rèn)證的安全儀表產(chǎn)品。自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位應(yīng)按照經(jīng)論證通過的改造方案進(jìn)行安全儀表的安裝、測(cè)試及安裝、測(cè)試后自動(dòng)控制系統(tǒng)的試運(yùn)行，同時(shí)負(fù)責(zé)培訓(xùn)企業(yè)有關(guān)工程技術(shù)人員和有關(guān)操作人員。

自動(dòng)控制系統(tǒng)的試運(yùn)行，企業(yè)要會(huì)同自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位編制完善的試運(yùn)行前后的停、開車方案，落實(shí)好各項(xiàng)安全生產(chǎn)措施，保障停、開車安全。自動(dòng)控制系統(tǒng)正常運(yùn)行后，企業(yè)負(fù)責(zé)其日常維護(hù)。涉及安全儀表的檢測(cè)、檢驗(yàn)，屬法定檢測(cè)、檢驗(yàn)的，必須由有資質(zhì)的單位進(jìn)行，其他的可委托自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位承擔(dān)。

4、改造工程的驗(yàn)收。自動(dòng)控制系統(tǒng)試運(yùn)行結(jié)束后，企業(yè)應(yīng)組

造工作。要督促涉及自動(dòng)控制技術(shù)改造的企業(yè)抓緊制定改造方案，并根據(jù)實(shí)際采用適宜的自動(dòng)控制方式或自動(dòng)控制系統(tǒng)。

2、各地要對(duì)轄區(qū)內(nèi)化工企業(yè)實(shí)施自動(dòng)控制技術(shù)改造列出工作進(jìn)度表，分期分批組織實(shí)施。當(dāng)前要突出抓好到期換證的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自動(dòng)控制技術(shù)改造工作，確保換證前改造到位。

3、各地要督促企業(yè)把好相關(guān)單位和人員的資質(zhì)審查關(guān)，在自動(dòng)控制技術(shù)改造中涉及的所有化工設(shè)計(jì)單位、自動(dòng)控制技術(shù)改造實(shí)施單位、安全評(píng)價(jià)單位或相關(guān)人員均應(yīng)取得國家規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)。其中負(fù)責(zé)工程施工的單位應(yīng)取得機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包或石油化工設(shè)備管道安裝工程承包叁級(jí)以上資質(zhì)，并取得建設(shè)部門頒發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》。

4、各地要將涉及危險(xiǎn)工藝的生產(chǎn)裝置和重點(diǎn)儲(chǔ)存設(shè)施的新、改、擴(kuò)建設(shè)項(xiàng)目是否實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制作為安全生產(chǎn)行政許可的條件，嚴(yán)把安全準(zhǔn)入關(guān)。涉及改造范圍內(nèi)的生產(chǎn)裝置和儲(chǔ)存設(shè)施的新、改、擴(kuò)建設(shè)項(xiàng)目，必須同時(shí)設(shè)計(jì)、安裝和使用相應(yīng)的自動(dòng)控制系統(tǒng)。未經(jīng)安全審查或安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查的，要提出或設(shè)計(jì)相應(yīng)的自動(dòng)控制系統(tǒng)，否則不予通過審查；已經(jīng)試生產(chǎn)的，必須在試生產(chǎn)結(jié)束前進(jìn)行相應(yīng)的自動(dòng)控制技術(shù)改造，否則不予通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。

5、本意見下發(fā)前已完成自動(dòng)控制技術(shù)改造的化工生產(chǎn)企業(yè)，要組織相關(guān)專家對(duì)改造情況進(jìn)行驗(yàn)收。不符合本意見規(guī)定要求的，各地安監(jiān)部門要督促企業(yè)及時(shí)進(jìn)行修改調(diào)整。

6、為規(guī)范自動(dòng)控制技術(shù)改造工作，省局組織編制了《危險(xiǎn)工藝自動(dòng)控制技術(shù)改造建議》（見附件），列舉了部分典型的工藝類型及建議采取的自動(dòng)控制方式，供各地在具體實(shí)施中參照。

二○○九年五月二十日

應(yīng)過程，分三氧化硫磺化法、共沸去水磺化法、氯磺酸磺化法、烘焙磺化法和亞硫酸鹽磺化法等。

典型工藝：

（1）三氧化硫磺化法：硝基苯與液態(tài)三氧化硫生產(chǎn)間硝基苯磺酸；甲苯磺化生產(chǎn)對(duì)甲基苯磺酸、對(duì)位甲酚；對(duì)硝基甲苯磺化生產(chǎn)對(duì)硝基甲苯鄰磺酸。

（2）氯磺酸磺化法：芳香族化合物與氯磺酸反應(yīng)制備芳磺酸；芳香族化合物與過量的氯磺酸反應(yīng)芳磺酰氯；乙酰苯胺與氯磺酸生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基苯磺酰氯。

建議加裝自動(dòng)控制系統(tǒng)：超溫、超壓、有毒有害氣體泄漏報(bào)警和自動(dòng)切斷系統(tǒng)等（關(guān)鍵控制參數(shù)：溫度、壓力、流量、有毒有害氣體濃度等）。

4、加氫工藝

工藝簡介：在有機(jī)化合物分子中加入氫原子的反應(yīng)過程。典型工藝：

（1）不飽和炔烴、烯烴雙鍵加氫：乙炔催化加氫生產(chǎn)乙烯、乙烷；環(huán)戊二烯加氫生產(chǎn)環(huán)戊烯。

（2）芳烴加氫：苯加氫制環(huán)己烷；苯乙烯加氫制乙基環(huán)己烷；苯酚加氫制環(huán)己醇。

建議加裝自動(dòng)控制系統(tǒng)：DCS、ESD等系統(tǒng)（關(guān)鍵控制參數(shù)：溫度、壓力、流量、易燃易爆氣體濃度等）。

5、聚合工藝

工藝簡介：聚合是一種或幾種小分子化合物變成大分子化合物（也稱高分子化合物或聚合物，通常分子量為1×104～1×107）的反應(yīng)，涉及聚合反應(yīng)的工藝過程為聚合工藝。聚合工藝的種類很多，按聚合方法可分為本體聚合、懸浮聚合、乳液聚合、溶液聚合等。

典型工藝：

溫度、壓力、流量、有毒有害氣體濃度等）。

8、硝化工藝

工藝簡介：硝化工藝是指采用硝酸、混酸（硝酸和硫酸的混合物）、硝酸和酸酐的混合物等作為硝化劑，向有機(jī)化合物分子中引入硝基（-NO2）的反應(yīng)過程。通常包括鍋式硝化、絕熱硝化、泵式硝化、管式硝化等。

典型工藝及建議加裝緊急控制系統(tǒng)：

（1）硝酸直接硝化：甘油硝化制備硝化甘油；甲酚和硝酸在二氯甲烷中合成鄰硝基對(duì)甲酚；蒽醌硝化制備1-硝基蒽醌。

（2）混酸硝化：蒽醌硝化制備1-硝基蒽醌；氯苯硝化制備鄰硝基氯苯、對(duì)硝基氯苯、間硝基氯苯；苯硝化制備硝基苯；乙酰苯胺硝化制備硝基乙酰苯胺等。

建議加裝緊急控制系統(tǒng)：DCS、ESD等系統(tǒng)（關(guān)鍵控制參數(shù)：溫度、壓力、流量等）。

9、氧化工藝

工藝簡介：氧化為有電子轉(zhuǎn)換的化學(xué)反應(yīng)中失電子的過程，即氧化數(shù)升高的過程。涉及氧化反應(yīng)的工藝過程為氧化工藝。常用的氧化劑有：空氣、氧氣、雙氧水、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鹽等。

典型工藝：

（1）涉及空氣參與的催化氧化反應(yīng)：乙烯通過氧化可制得乙醇－乙醛－乙酮－乙酸；甲苯氧化制取苯甲酸；對(duì)二甲苯氧化制取對(duì)苯二甲酸等。

（2）化學(xué)氧化：對(duì)氯甲苯氧化制取對(duì)氯苯甲醛；甲苯氧化制取苯甲醛等。

建議加裝自動(dòng)控制系統(tǒng)：超溫、超壓、泄漏報(bào)警和自動(dòng)切斷系統(tǒng)等（關(guān)鍵控制參數(shù)：溫度、壓力、流量等）。

10、過氧化工藝

第四篇：豫安監(jiān)管〔2010〕號(hào)

附件1：

2010全省煤礦安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位

1、河南煤業(yè)化工集團(tuán)永城煤電控股集團(tuán)有限公司

2、河南煤業(yè)化工集團(tuán)鶴壁煤業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司

3、河南煤業(yè)化工集團(tuán)安全監(jiān)察局

4、中國平煤神馬能源化工集團(tuán)有限責(zé)任公司平煤股份八礦

5、義馬煤業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司躍進(jìn)煤礦

6、鄭州煤炭工業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司超化煤礦

7、河南省煤層氣開發(fā)利用有限公司安全監(jiān)察局一處

8、河南神火（集團(tuán)）有限責(zé)任公司

9、河南省安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察總隊(duì)

10、河南礦山搶險(xiǎn)排水救災(zāi)中心

11、河南理工大學(xué)安全技術(shù)培訓(xùn)中心

附件2 2010全省煤礦安全生產(chǎn)先進(jìn)個(gè)人（200人）

1、河南煤業(yè)化工集團(tuán)（60人）集團(tuán)公司

張樹良 辛新平永煤公司

唐遠(yuǎn)游

王培林

尤德玲

郄利敏

練以亮 張國亮

趙小林

郭德有

魏永建

李光遠(yuǎn)

劉 琦

劉 斌

張永利

侯尚武

河南煤業(yè)化工集團(tuán)副總經(jīng)理 河南煤業(yè)化工集團(tuán)技術(shù)管理部部長河南煤業(yè)化工集團(tuán)永煤公司董事長、總經(jīng)理河南煤業(yè)化工集團(tuán)永煤公司安監(jiān)局副局長河南煤業(yè)化工集團(tuán)永煤公司機(jī)電部部長河南煤業(yè)化工集團(tuán)永煤公司生產(chǎn)部工程師河南煤化集團(tuán)永煤龍宇能源陳四樓煤礦綜掘一隊(duì)隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永煤龍宇能源陳四樓煤礦綜掘二隊(duì)隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永煤龍宇能源陳四樓煤礦開三隊(duì)隊(duì)長河南煤化集團(tuán)永煤龍宇能源陳四樓煤礦綜采安裝隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永煤龍宇公司車集煤礦安檢科科長河南煤化集團(tuán)永煤龍宇公司車集煤礦準(zhǔn)備隊(duì)隊(duì)長河南煤化集團(tuán)永煤公司龍宇公司車集煤礦掘一隊(duì)隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永煤公司龍宇公司車集煤礦通風(fēng)隊(duì)隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永煤公司城郊煤礦礦長河南煤化集團(tuán)永煤公司城郊煤礦安檢科科長

王登科

河南煤化集團(tuán)永煤公司城郊煤礦綜采三隊(duì)隊(duì)長 蘇子先

河南煤化集團(tuán)永煤公司城郊煤礦掘進(jìn)二隊(duì)隊(duì)長 楊海濤

河南煤化集團(tuán)永煤公司新橋煤礦開拓三隊(duì)隊(duì)長 靳秀成河南煤化集團(tuán)永煤公司新橋煤礦機(jī)電二隊(duì)隊(duì)長 盧子新 賈敏遠(yuǎn) 王大慶 王獻(xiàn)堂 劉申偉 張青培 馬樂輝 王志堅(jiān) 李繼海 王清欣 李書民 陳 杰 焦煤公司柴戰(zhàn)江 慕松利 原思祖 河南煤化集團(tuán)永煤公司新橋煤礦綜采隊(duì)班長 河南煤化集團(tuán)永煤公司鑫龍煤業(yè)安監(jiān)局副局長 河南煤化集團(tuán)永煤公司鑫龍煤業(yè)大眾礦安全副礦長 河南煤化集團(tuán)永煤公司鑫龍煤業(yè)主焦公司安監(jiān)部經(jīng)理河南煤化集團(tuán)永煤公司龍王莊煤業(yè)掘進(jìn)二隊(duì)隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永煤公司龍門煤業(yè)龍門礦隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永煤公司龍門煤業(yè)常村礦副總工程師 河南煤化集團(tuán)永煤公司永華公司總工程師 河南煤化集團(tuán)永煤公司永華公司副總經(jīng)理

河南煤化集團(tuán)永錦能源有限公司云蓋山煤礦一礦副總工程師

河南煤化集團(tuán)永錦能源有限公司呂溝煤礦隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)永錦能源有限公司云蓋山煤礦二礦礦長河南煤化集團(tuán)焦煤公司趙固一礦安全副礦長 河南煤化集團(tuán)焦煤公司趙固二礦安全副礦長 河南煤化集團(tuán)焦煤公司九里山礦紀(jì)委書記

張世軼 河南煤化集團(tuán)焦煤公司中馬村礦安監(jiān)科長 秦國章 河南煤化集團(tuán)焦煤公司中馬村礦運(yùn)輸區(qū)區(qū)長 劉昌珍 河南煤化集團(tuán)焦煤公司演馬莊礦掘一區(qū)區(qū)長 巴志林 河南煤化集團(tuán)焦煤公司演馬莊礦采二區(qū)區(qū)長 王世斌 張長義 趙秋新 張 狂 周模平王守超 董 剛 張萬銀 田永升 鶴煤公司侯金峰 朱芳隊(duì) 郭慶法 賈學(xué)軍 張廣磊 王文方 呂國壯 河南煤化集團(tuán)焦煤公司古漢山礦綜采一隊(duì)隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)焦煤公司白莊礦采一隊(duì)隊(duì)長 河南煤化集團(tuán)焦煤公司馮營公司機(jī)運(yùn)隊(duì)安裝班班長河南煤化集團(tuán)焦煤公司鑫珠春公司新采區(qū)采煤班長河南煤化集團(tuán)焦煤公司韓王公司采二區(qū)采煤班長 河南煤化集團(tuán)焦煤公司方莊二礦安監(jiān)科防爆組組長河南煤化集團(tuán)焦煤公司張屯煤礦采煤隊(duì)安全班長 河南煤化集團(tuán)焦煤公司小馬公司修護(hù)區(qū)班長 河南煤化集團(tuán)焦煤公司焦煤集團(tuán)安監(jiān)局副科長 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司寺灣井副礦長 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司海華煤業(yè)總經(jīng)理 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司二礦調(diào)度室主任 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司中泰礦業(yè)安全科科長 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司五礦安檢科科長 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司十礦安檢科副科長 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司三礦采三隊(duì)機(jī)電組長

黃家庭 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司六礦采三隊(duì)采煤班長 葛飛征 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司八礦八一隊(duì)掘進(jìn)班長 和衛(wèi)軍 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司九礦安檢科檢查組長 張春嶺 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司王河礦采二隊(duì)機(jī)電班長 何會(huì)民 河南煤化集團(tuán)鶴煤公司安監(jiān)局副科長

2、中國平煤神馬能源化工集團(tuán)有限責(zé)任公司（40人）焦振營 中平能化集團(tuán)一礦安全副礦長 伏新院 中平能化集團(tuán)一礦綜采五隊(duì)班長 王平聲 中平能化集團(tuán)二礦采煤區(qū)副總工程師 孫俊廣 中平能化集團(tuán)三礦采煤隊(duì)班長 賀天祥 中平能化集團(tuán)四礦安檢科科長 賀為民 中平能化集團(tuán)四礦安檢中心組長 劉慶鋒 中平能化集團(tuán)五礦通風(fēng)科科長 許空軍 中平能化集團(tuán)六礦安檢科科長 王治軍 中平能化集團(tuán)六礦評(píng)估隊(duì)班長 白國周 中平能化集團(tuán)七礦開四隊(duì)班長 陳寒秋 中平能化集團(tuán)八礦礦長 崔曉東 中平能化集團(tuán)八礦安監(jiān)隊(duì)班長 趙自紅 中平能化集團(tuán)九礦副總工程師 郝相龍 中平能化集團(tuán)十礦礦長

閆進(jìn)友 中平能化集團(tuán)十礦瓦檢隊(duì)班長 羅志軍 中平能化集團(tuán)十一礦安檢科副科長 馮超偉 中平能化集團(tuán)十一礦綜三隊(duì)班長 李軍利 中平能化集團(tuán)十二礦綜采隊(duì)班長 張隨生何吉保劉可權(quán)張中亮王龍會(huì)馮勝杰王燕軍楊群立仵京鐸劉春志王紹杰李俊峰韓 澎宋德熹祝志軍張冠英岳殿召 中平能化集團(tuán)高莊礦采煤一隊(duì)班長 中平能化集團(tuán)大莊礦安全副礦長 中平能化集團(tuán)天力公司先鋒礦班長 中平能化集團(tuán)朝川一井掘進(jìn)隊(duì)班長 中平能化集團(tuán)香山礦開一隊(duì)組長 中平能化集團(tuán)長虹礦采煤隊(duì)班長 中平能化集團(tuán)瑞平安全部部長 中平能化集團(tuán)平寶評(píng)估隊(duì)班長 中平能化集團(tuán)建井一處安全副處長 中平能化集團(tuán)中平能化集團(tuán)建井三處組長中平能化集團(tuán)生產(chǎn)處科長 中平能化集團(tuán)開拓處科長 中平能化集團(tuán)機(jī)電處科長 中平能化集團(tuán)地測(cè)處科長 中平能化集團(tuán)總辦室副總工程師 中平能化集團(tuán)總調(diào)度室副主任工程師 中平能化集團(tuán)安監(jiān)局副局長

李 建 中平能化集團(tuán)安監(jiān)局二處科長

程寶林 中平能化集團(tuán)安監(jiān)局質(zhì)標(biāo)處副總工程師 盧光燦 中平能化集團(tuán)安監(jiān)局技措處副總工程師 鄭銀柱 中平能化集團(tuán)安監(jiān)局汝州處處長 張玉華 中平能化集團(tuán)安監(jiān)局綜合處副處長

3、義馬煤業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司（35人）馬曉東 義煤集團(tuán)總調(diào)度室主任

魯 雷 義煤集團(tuán)安全健康環(huán)保部綜合處處長 韓玉鑒 義煤集團(tuán)躍進(jìn)礦安全礦長 陳永讓 義煤集團(tuán)義絡(luò)公司安全副總經(jīng)理 崔篤峰 義煤集團(tuán)新安煤礦副礦長

李中超 義煤集團(tuán)觀音堂煤業(yè)公司董事長、總經(jīng)理 王延國 義煤集團(tuán)千秋礦安全礦長 程 健 義煤集團(tuán)安全健康環(huán)保部科長 樊建偉 義煤集團(tuán)安全健康環(huán)保部科長 安保民 義煤集團(tuán)躍進(jìn)礦安檢科科長 李書學(xué) 義煤集團(tuán)石壕礦四掘隊(duì)隊(duì)長 南婁子 義煤集團(tuán)常村礦206隊(duì)隊(duì)長 馬慶祥 義煤集團(tuán)義絡(luò)公司采煤一隊(duì)隊(duì)長 任建偉 義煤集團(tuán)新安礦安檢科長

滕海明 義煤集團(tuán)孟津礦安檢部部長

沙礦生 義煤集團(tuán)觀音堂煤業(yè)公司通修隊(duì)隊(duì)長 鹿礦偉 義煤集團(tuán)李溝公司調(diào)度室主任 侯建軍 義煤集團(tuán)義安公司綜采隊(duì)隊(duì)長 段現(xiàn)升趙鐵偉葛素河楊三娃史秀東曹慶江晉煥功代供應(yīng)楊義全姚玉新張明國李繼德馮偉志孫害河周 壯陳三才王建朋 義煤集團(tuán)耿村煤礦安檢隊(duì)副隊(duì)長 義煤集團(tuán)楊村礦一綜采隊(duì)長 義煤集團(tuán)千秋礦安監(jiān)科副科長 義煤集團(tuán)千秋礦掘二隊(duì)隊(duì)長 義煤集團(tuán)常村礦綜預(yù)隊(duì)一班班長 義煤集團(tuán)耿村礦綜采一隊(duì)一班班長 義煤集團(tuán)楊村礦放炮隊(duì)班長

義煤集團(tuán)躍進(jìn)礦綜采隊(duì)生產(chǎn)一班班長 義煤集團(tuán)華興公司安全檢查員 義煤集團(tuán)新安礦綜采隊(duì)班長 義煤集團(tuán)義絡(luò)公司采煤二隊(duì)班長 義煤集團(tuán)新義公司抽探隊(duì)班長 義煤集團(tuán)觀音堂煤業(yè)公司開拓隊(duì)班長 義煤集團(tuán)曹躍公司一掘隊(duì)班長 義煤集團(tuán)義安公司抽放隊(duì)群監(jiān)員 義煤集團(tuán)天新公司運(yùn)輸隊(duì)職工 義煤集團(tuán)鐵生溝礦三采隊(duì)組長

4、鄭州煤炭工業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司（35人）信長瑜 鄭煤集團(tuán)公司生產(chǎn)技術(shù)部部長 吳興國 鄭煤集團(tuán)公司機(jī)電運(yùn)輸部副部長 原曉紅 鄭煤集團(tuán)公司通風(fēng)管理部科長 張 勝李曉華樊瑞峰王建偉吳明虎雷丁軻康國恩王全安張豪華侯錦強(qiáng)呂松亮錢永智王松濤李衛(wèi)峰劉建國余進(jìn)生韓曉亮 鄭煤集團(tuán)公司安監(jiān)局處長 鄭煤集團(tuán)公司安監(jiān)局科長

鄭煤集團(tuán)公司總調(diào)度室主任工程師 鄭煤集團(tuán)公司大平礦總工程師 鄭煤集團(tuán)公司大平礦采煤二隊(duì)隊(duì)長 鄭煤集團(tuán)公司裴溝煤礦礦長

鄭煤集團(tuán)公司裴溝煤礦安監(jiān)科副科長鄭煤集團(tuán)白坪煤業(yè)公司副礦長 鄭煤集團(tuán)白坪煤業(yè)公司綜采隊(duì)隊(duì)長 鄭煤集團(tuán)公司超化礦安監(jiān)科科長 鄭煤集團(tuán)公司超化礦綜采隊(duì)隊(duì)長 鄭煤集團(tuán)公司米村礦副礦長 鄭煤集團(tuán)公司米村礦安監(jiān)科科長 鄭煤集團(tuán)公司告成礦副總工程師 鄭煤集團(tuán)公司告成礦巷修隊(duì)隊(duì)長 鄭煤集團(tuán)新鄭煤電公司綜掘一隊(duì)隊(duì)長鄭煤集團(tuán)新鄭煤電公司綜采一隊(duì)隊(duì)長9

胡現(xiàn)杰 鄭煤集團(tuán)公司金龍礦采煤一隊(duì)隊(duì)長 盧志愿 鄭煤集團(tuán)公司振興二礦礦長 鄭勤峰 鄭煤集團(tuán)公司教學(xué)二礦副礦長

張明義 鄭煤集團(tuán)公司老君堂礦安全通風(fēng)科科長 弋新道 鄭煤集團(tuán)公司張溝礦安監(jiān)科科長 趙現(xiàn)偉 鄭煤集團(tuán)蘆溝礦煤巷一隊(duì)隊(duì)長 孫進(jìn)良 鄭煤集團(tuán)嵩陽公司安監(jiān)局副局長 劉宗奇 鄭煤集團(tuán)嵩陽公司第一分公司職工

張中山 鄭煤集團(tuán)嵩陽公司第三分公司安監(jiān)科副科長 劉云峰 鄭煤集團(tuán)鄭新公司技術(shù)員

馬樹新 鄭煤集團(tuán)鄭新公司安監(jiān)局主任工程師 秦建營 鄭煤集團(tuán)鄭新公司第一分公司總經(jīng)理 張紅亮 鄭煤集團(tuán)鄭新公司辦公室科長

常文獻(xiàn) 鄭煤集團(tuán)公司礦山救援中心一中隊(duì)隊(duì)長 余瑞好 鄭煤集團(tuán)公司礦山救援中心二中隊(duì)隊(duì)長

5、河南省煤層氣開發(fā)利用有限公司（10人）

呂榮慧 省煤層氣開發(fā)利用有限公司安監(jiān)局一處處長 胡新義 省煤層氣開發(fā)利用有限公司安監(jiān)局一處總工 張發(fā)義 省煤層氣公司平頂山裕隆能源發(fā)展有限公司總經(jīng)理 李國慶 省煤層氣公司郟禹公司總經(jīng)理、河南地方永安煤

業(yè)有限公司董事長

徐如意 地方煤業(yè)有限公司生產(chǎn)技術(shù)處處長

劉 斌 省煤層氣公司平頂山中祥能源有限公司總工程師 姚明山 省煤層氣公司鄭州公司安全副總經(jīng)理 錢發(fā)治 河南地方永安煤業(yè)有限公司調(diào)度室主任 劉彥濤 省煤層氣公司東升煤業(yè)有限公司總工程師 張國才 省煤層氣公司安林煤業(yè)有限公司隊(duì)長

6、河南神火集團(tuán)有限責(zé)任公司（20人）孔德杰 河南神火煤業(yè)公司副總經(jīng)理 蔡永安 神火煤業(yè)公司安監(jiān)部部長 李中凱 神火集團(tuán)新莊煤礦副礦長 劉永林 神火集團(tuán)新莊煤礦調(diào)度室主任 張紅星 神火集團(tuán)新莊煤礦機(jī)電科科長 張格強(qiáng) 神火集團(tuán)葛店煤礦副礦長 陳 磊 神火集團(tuán)葛店煤礦機(jī)電科科長 劉新亮 神火集團(tuán)薛湖煤礦礦長 司賢讓 神火集團(tuán)薛湖煤礦安檢科科長 常廣彥 神火集團(tuán)薛湖煤礦安檢大隊(duì)副隊(duì)長 李全宇 神火集團(tuán)劉河煤礦安檢科副科長 李 磊 神火集團(tuán)劉河煤礦采煤一隊(duì)副隊(duì)長

王 濤 神火集團(tuán)梁北煤礦副總工程師 朱成宏 神火集團(tuán)梁北煤礦掘三隊(duì)隊(duì)長 段開會(huì) 神火集團(tuán)梁北煤礦掘一隊(duì)支部書記 馮英博 神火集團(tuán)泉店煤礦副礦長 王建合王新營朱連峰王 飛

神火集團(tuán)泉店煤礦副總工程師 神火集團(tuán)泉店煤礦綜采一隊(duì)隊(duì)長

神火集團(tuán)禹州市誠德礦業(yè)有限公司安檢科科長神火集團(tuán)汝州市神火庇山煤業(yè)公司副礦長 12

主題詞：煤礦 表彰 先進(jìn) 決定 河南省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局辦公室 2011年3月15日印

校對(duì)：徐義明

共印70份

第五篇：蘇食藥監(jiān)稽〔2012〕114號(hào)轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥

蘇食藥監(jiān)稽〔2012〕114號(hào)

轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局辦公室關(guān)于嚴(yán)防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的通知

各市食品藥品監(jiān)管局，無錫、淮安、鹽城市衛(wèi)生局：

現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)管局辦公室《關(guān)于嚴(yán)防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的通知》（食藥監(jiān)電〔2012〕7號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

一、各地保健食品監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行省局《關(guān)于開展膠囊劑保健食品專項(xiàng)檢查的通知》（蘇食藥監(jiān)?！?012〕111號(hào)）要求，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)立即開展一次自查。各市保健食品化妝品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)企業(yè)自查報(bào)告及日常監(jiān)管工作中掌握的信息，對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查并抽樣檢驗(yàn)，重點(diǎn)是空心膠囊來源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢

查和檢驗(yàn)結(jié)果于2012年4月26日12:00前（原定28日前報(bào)送結(jié)果時(shí)間節(jié)點(diǎn)提至當(dāng)前時(shí)間）報(bào)省食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管處。

二、各市食品藥品監(jiān)管局要嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)文件要求和省局《關(guān)于進(jìn)一步做好媒體曝光鉻超標(biāo)產(chǎn)品處置及空心膠囊和膠囊藥品監(jiān)督管理工作的通知》（蘇食藥監(jiān)稽〔2012〕110號(hào)）要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法予以嚴(yán)肅查處。檢查和檢驗(yàn)結(jié)果于2012年4月21日前報(bào)省食品藥品監(jiān)管局稽查局。

三、各市食品藥品監(jiān)管局對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品涉及下游環(huán)節(jié)的，應(yīng)及時(shí)向相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)。重大問題立即上報(bào)省局。

附件：國家食品藥品監(jiān)管局辦公室《關(guān)于嚴(yán)防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的通知》

（信息公開：不公開）

二○一二年四月二十日

主題詞：藥品安全保健食品膠囊生產(chǎn)通知 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2012年4月20日印發(fā)

共印20份

附件：