第一篇：2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)(江衛(wèi)食藥監(jiān)藥[2011]65號(hào))

江衛(wèi)食藥監(jiān)藥[2011]65號(hào)

2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

自2010年11月以來，根據(jù)《縣人民政府辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)地區(qū)食藥監(jiān)局等部門制定的全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和《全區(qū)2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作計(jì)劃》的要求，我縣開展藥品專項(xiàng)整治工作以來，全縣藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，使我縣藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高。現(xiàn)在將我縣開展藥品專項(xiàng)整治工作報(bào)告如下：

一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任、周密部署專項(xiàng)整治工作

（一）強(qiáng)化認(rèn)識(shí)，狠抓專項(xiàng)整治行動(dòng)思想發(fā)動(dòng)和組織領(lǐng)導(dǎo)。

自《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》下發(fā)以后，作為江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的牽頭部門，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，立即組織召開局長(zhǎng)辦公會(huì)議，專題研究部署此項(xiàng)工作，并及時(shí)向全體干部職工傳達(dá)了文件精神，對(duì)干部職工進(jìn)行思想發(fā)動(dòng)，把加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治的重要性、必要性、緊迫性傳達(dá)貫徹到全局每位干部職工，為整治行動(dòng)的順利開展，打好了思想基礎(chǔ)。

（二）周密部署，研究制定切合實(shí)際的專項(xiàng)行動(dòng)方案。根據(jù)銅仁地區(qū)局關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整頓的總體要求，作為江口縣具體實(shí)施方案出臺(tái)前的過度階段，二0 一一年元月十六日率先成立了由局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，兩位副局長(zhǎng)擔(dān)任任副組長(zhǎng)，各股室負(fù)責(zé)人為成員的縣食品藥品研究制定了《江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，切實(shí)保障全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的順利開展。

江口縣政府在征求縣食藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)濟(jì)、發(fā)改、廣電等部門意見的基礎(chǔ)上，研究制定了《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，2011年 2月8日，縣人民政府印發(fā)了《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，并部署了2011年全縣藥品整治工作重點(diǎn)。明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。

在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間，召開了多次藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，并形成會(huì)議紀(jì)要，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的連續(xù)性和階段性。在會(huì)議上總結(jié)藥品安全專項(xiàng)整治階段性工作成果，并研究部署下一步工作任務(wù)。

二、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力 建立了藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院“關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋”，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，強(qiáng)化聯(lián)合打假辦案機(jī)制，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。

2011年4月18日，印發(fā)了由縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局、縣工商行政管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于聯(lián)合開展藥品、保健食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)的》通知，建立了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，通過聯(lián)合專項(xiàng)整治，齊抓共管、形成了整治合力。

2011年3月，建立了江口縣藥品專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會(huì)議制度，加強(qiáng)信息溝通與交流，加大聯(lián)合辦案力度，確保全縣藥品專項(xiàng)整治工作的順利開展。

2010年12月27日印發(fā)了《縣政府辦公室關(guān)于印發(fā)江口縣建立查處取締無證無照經(jīng)營(yíng)聯(lián)席會(huì)議制度實(shí)施方案》的通知，加強(qiáng)了藥品、醫(yī)療器械無證經(jīng)營(yíng)行為的查處力度，整頓和規(guī)范了全縣藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

2011年2月21日，印發(fā)了由縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《縣醫(yī)藥系統(tǒng)關(guān)于貫徹落實(shí)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)方案》，并進(jìn)行了為期三個(gè)月的專項(xiàng)檢查。

三、嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為，強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為

基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

2011年，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的換證工作是一項(xiàng)重點(diǎn)性工作，工作任務(wù)重、時(shí)間緊、要求標(biāo)準(zhǔn)高，縣食品藥品監(jiān)督管理局在認(rèn)真細(xì)致做好材料審核的基礎(chǔ)上，分七個(gè)檢查組對(duì)所有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期企業(yè)逐一進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。共受理?yè)Q證申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)21家，已發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》12份。新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家，受理變更事項(xiàng)93項(xiàng)，重新建立企業(yè)檔案38份。目前我縣共有藥品零售企業(yè)14家，其余《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期換證工作正在有條不紊地進(jìn)行當(dāng)中。

以GSP重新認(rèn)證和換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作為契機(jī)，加強(qiáng)零售藥店的藥品分類管理，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列，并分類標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。

（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

縣食品藥品監(jiān)督管理局一直保持著對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，二年來，我局全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)8家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、4家社區(qū)醫(yī)院、148家村衛(wèi)生所、其他12家衛(wèi)生室（診所）共181家進(jìn)行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，在近期的藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)對(duì)這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷憑證、藥

品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報(bào)給衛(wèi)生部門。

四、深入開展專項(xiàng)整治工作

（一）、開展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)班子召開專門會(huì)議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我縣整治工作，并把有關(guān)文件印發(fā)給各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰審批誰負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送，對(duì)于屬于局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款頂格處理，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者生命健康權(quán)益。

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

在結(jié)合我縣實(shí)際，全面分析轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)非藥品動(dòng)態(tài)，2010年和2011年分別兩次制定并印發(fā)了《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》，并進(jìn)行了兩次階段性專項(xiàng)行動(dòng)。經(jīng)過兩次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)，有效地杜絕了轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥品冒充藥品現(xiàn)象。

在后續(xù)的市場(chǎng)檢查中，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)四類非藥品冒充藥品的非法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，共查處違法案件2起，現(xiàn)已全部結(jié)案，罰沒款金額為0.5萬元。

（二）、開展了利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過非法

郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在2011年1月6日，發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)在全縣開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》，并開展了嚴(yán)厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)?？h衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在開展利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及郵寄、物流運(yùn)輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷售藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)中，為切實(shí)取得實(shí)效，采取三項(xiàng)措施：

1、加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個(gè)人）合法資質(zhì)。

2、建立信息通報(bào)制度。一是藥監(jiān)局對(duì)近期國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時(shí)通報(bào)郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時(shí)，立刻電話通報(bào)藥監(jiān)部門。

3、建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機(jī)制。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時(shí)，立即暫時(shí)扣押，并及時(shí)通報(bào)我局，我局執(zhí)法人員在一個(gè)小時(shí)內(nèi)前往檢查處理。

4、安排專人嚴(yán)密監(jiān)測(cè)本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站，有效杜絕了發(fā)布虛假?gòu)V告及網(wǎng)上銷售藥品行為。

通過開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我縣沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過郵寄方式向我縣銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

（三）、開展了發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)整治

在發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。

一是建立廣告檢查員制度。縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

設(shè)臵廣告檢查員1名，每周定期對(duì)我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后進(jìn)行移交、提請(qǐng)工商部門查處。

二是提高監(jiān)測(cè)技術(shù)水平。在原有裝備基礎(chǔ)上，投入8000余元添臵了電腦、收錄機(jī)、攝像機(jī)、照相機(jī)等監(jiān)測(cè)設(shè)備，并安裝有線電視和電視精靈，全程監(jiān)督媒體廣告，初步實(shí)現(xiàn)了對(duì)視聽主流媒體藥品廣告的24小時(shí)不同頻道的同步監(jiān)控和同步錄制，提高了取證效率，為案件的移送和處理提供了充分的依據(jù)。

二是強(qiáng)化部門配合，建立聯(lián)席會(huì)議制度。食藥監(jiān)、工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體，把藥品廣告監(jiān)測(cè)工作納入了日?；?、長(zhǎng)期化、規(guī)范化軌道。

2011年3月30日，由縣工商部門牽頭，按照縣政府的要求，召開了戶外廣告整頓暨藥品、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)整治工作會(huì)議。全縣各大藥店及廣告經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人到會(huì)。拉開了藥品、保健品和醫(yī)療器械廣告整治的序幕。

（四）、開展了中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查 針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息，加強(qiáng)對(duì)中成藥抽驗(yàn)比例力度，努力提高抽驗(yàn)靶向性和對(duì)違法案件的貢獻(xiàn)率?？h衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局提高對(duì)這類藥品在日常監(jiān)督抽驗(yàn)中的抽取比例，對(duì)收到地區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不合格報(bào)告單均進(jìn)行處理。同時(shí)我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。

有效阻止了通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

（五）、打擊非法買賣含麻黃劑類復(fù)方制劑

自2011年元月以來，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，我局向各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)），并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。

2011年印發(fā)了《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局開展特殊藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》，并開展專項(xiàng)檢查，防止上述藥品流入非法渠道，提高經(jīng)營(yíng)使用單位的守法意識(shí)，促進(jìn)公眾形成科學(xué)、合理、安全的用藥意識(shí)，預(yù)防不合理用藥和濫用藥品。

（六）、規(guī)范了藥品購(gòu)銷渠道管理

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在2009年和2011年分別印發(fā)了《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局集中整治藥品購(gòu)進(jìn)渠道專項(xiàng)檢查工作方案》和《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局開展打擊違法購(gòu)銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，并部署專項(xiàng)整治工作。在整治工作中，以提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的藥品責(zé)任安全意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)為重點(diǎn)，從藥品購(gòu)進(jìn)渠道、到貨驗(yàn)收、銷售管理制度的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真檢查，基本解決了藥品購(gòu)進(jìn)渠道不清、票據(jù)不全、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，有效地

規(guī)范了縣藥品市場(chǎng)流通、使用秩序。

（七）、建立了國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。制定了《2011年縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃》，建立健全了基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。根據(jù)《2011年縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃》對(duì)轄區(qū)內(nèi)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)并生產(chǎn)使用的品種抽驗(yàn)，保證品種抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%。制定了對(duì)基層執(zhí)行基本藥物制度的督查指導(dǎo)方案，并對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

（八）、積極開展了其它各種藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。為確保群眾用藥用械安全，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局不斷加大打擊制售假劣藥品等違法行為的力度，截止目前，先后開展了農(nóng)村用藥安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查、疫苗流通專項(xiàng)監(jiān)督檢查、查處取締無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、中藥監(jiān)督檢查、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證、醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)店監(jiān)督檢查、抗菌藥物整治專項(xiàng)檢查、打擊違法購(gòu)銷藥品等專項(xiàng)檢查，有效地規(guī)范了藥品市場(chǎng)。

2010年藥品安全專項(xiàng)整治工作開展至今，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)26家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu) 16家，檢查覆蓋率100%，專項(xiàng)整治活動(dòng)開展以來，我局立案查處2起，結(jié)案2起。涉案金額0.5萬元，沒收物品貨值1.2萬元。

五、加強(qiáng)藥品安全保障工作，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作順利開展

（一）、應(yīng)急處臵工作。2010年12月11日，制定了藥品

安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定了應(yīng)急管理工作制度和應(yīng)急演練計(jì)劃，并開展了應(yīng)急培訓(xùn)工作。

（二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作，強(qiáng)化報(bào)告主體的法律責(zé)任，增大報(bào)告單位覆蓋面，對(duì)藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作實(shí)行硬性規(guī)定，要求大的藥品經(jīng)營(yíng)每企業(yè)每年至少上報(bào)一篇藥品不良反應(yīng)報(bào)告，從2010年年初到2011年12月開展專項(xiàng)整治以來，共上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告 42份，使我縣藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。

（三）、開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全指導(dǎo)監(jiān)督工作 根據(jù)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)延銅仁地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局銅仁地區(qū)衛(wèi)生局“關(guān)于加強(qiáng)《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》實(shí)施工作的通知”的要求，制定了《加強(qiáng)縣合理用藥監(jiān)測(cè)工作方案》，全面實(shí)施了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)行為予以處罰，并將處理結(jié)果通報(bào)給衛(wèi)生部門。

制定了藥店、醫(yī)院合理用藥指導(dǎo)培訓(xùn)方案，縣衛(wèi)生局聘請(qǐng)銅仁地區(qū)護(hù)理學(xué)院老師分兩次對(duì)縣所屬60多家村衛(wèi)生所和21家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了合理用藥培訓(xùn),并得到了很好的效果。此外,對(duì)所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放合理用藥培訓(xùn)電子課卷,要求各單位自行進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)。

積極響應(yīng)省衛(wèi)生廳合理用藥檢測(cè)和評(píng)估工作的要求開展工作,縣醫(yī)院已經(jīng)安裝合理用藥檢測(cè)評(píng)估網(wǎng),縣醫(yī)院是二甲醫(yī)院(三甲醫(yī)院?jiǎn)?dòng)檢測(cè)評(píng)估二甲暫時(shí)沒有接到有關(guān)通知)，根據(jù)省廳統(tǒng)一部署將開展合理用藥檢測(cè)評(píng)估工作。

六、加強(qiáng)宣傳發(fā)動(dòng)，形成了濃厚的輿論氛圍。

加大與新聞媒體的協(xié)作，適時(shí)組織媒體對(duì)整治工作進(jìn)行跟蹤采訪，大力宣傳專項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。此外還利用媒體宣傳安全用藥科普知識(shí)，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注、支持藥品安全專項(xiàng)整治工作的良好輿論氛圍。

通過開展宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

七、注重藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。

為使藥品安全專項(xiàng)整治工作順利開展，每年年初層層簽訂了工作目標(biāo)責(zé)任書，保障各部門獨(dú)立開展專項(xiàng)整治工作。打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒為劣專項(xiàng)行動(dòng)中，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此項(xiàng)工作，在經(jīng)費(fèi)緊張的情況下，專門安排6000元專項(xiàng)資金投入到宣傳及專項(xiàng)檢查中，保證此項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。

八、創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升執(zhí)法水平，為藥品專項(xiàng)整治提供有力保障。

（一）、2011年縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局與移動(dòng)部門聯(lián)合開發(fā)了藥品監(jiān)管平臺(tái)“藥監(jiān)通”?！八幈O(jiān)通”軟件可以安裝在 中國(guó)移動(dòng)的所有智能手機(jī)上?！八幈O(jiān)通”分為中心端、客戶端及移動(dòng)辦公系統(tǒng)。中心端包括《藥品數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)》、《藥品監(jiān)控管理系統(tǒng)》等七個(gè)系統(tǒng)；客戶端為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用的《藥品GSP管理系統(tǒng)》，就是把電腦上的操作搬到手機(jī)上了。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，把藥監(jiān)部門所需的有關(guān)記錄和數(shù)據(jù)上報(bào)至中心端，監(jiān)管人員可隨時(shí)隨地查看藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的全部現(xiàn)狀和跟蹤經(jīng)營(yíng)者所經(jīng)營(yíng)藥品的去向；移動(dòng)辦公系統(tǒng)便于執(zhí)法人員利用手機(jī)進(jìn)行假劣藥品等信息的查詢。

“藥監(jiān)通”推廣運(yùn)用后，得到了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的好評(píng)。有些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還在監(jiān)管部門制作的客戶端基礎(chǔ)上，將藥品按照出廠日期或有效期歸類，對(duì)即將過期的藥品特別標(biāo)注，做好事前提示，防止出售過期藥品。

（二）、為充分發(fā)揮信息化在藥品流通監(jiān)管中的作用，及時(shí)向管理相對(duì)人傳達(dá)食品藥品監(jiān)管信息，近期，縣食品藥品監(jiān)督管理局積極構(gòu)建藥品零售企業(yè)QQ群信息平臺(tái)。通過利用此QQ信息平臺(tái)，及時(shí)將各類新頒布的藥械法律法規(guī)、文件及通知發(fā)布給企業(yè)，通報(bào)最新的藥品質(zhì)量信息、暫停銷售使用藥品的緊急通知以及違法藥械廣告信息，便于企業(yè)及時(shí)掌握假劣藥品相關(guān)信息，從源頭上杜絕假劣藥品的流入。同時(shí)也可以利用此QQ信息平臺(tái)，解答管理相對(duì)人的業(yè)務(wù)咨詢等事宜。目前，縣轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣，分布廣泛，通過創(chuàng)建QQ群，不僅改變了以往現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)和電話交流所帶來的不便，加強(qiáng)了企業(yè)與執(zhí)法機(jī)構(gòu)相互間的溝通，節(jié)約了成本，提高了工作效率，同時(shí)，還有效監(jiān)督、規(guī)范了醫(yī)藥市場(chǎng)的秩序，提供了信息技術(shù)支撐平臺(tái)。目前，加入QQ群的藥品零售企業(yè)已達(dá)到32家，已發(fā)布信息12條，接受咨詢50多次。

雖然我縣藥品安全專項(xiàng)整治取得了明顯成效，但離上邊的目標(biāo)要求還有很大差距，還存在一些問題，比如藥品制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，非藥品冒充藥品的現(xiàn)象仍然存在，中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品購(gòu)進(jìn)渠道仍然比較混亂，處方藥不憑處方銷售還很普遍等等，這些都有待進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。

下一步，我們將按照“保民生、保增長(zhǎng)、保穩(wěn)定”、“確保食品藥品安全”的要求，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)管職能，不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，不斷優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，做到一手抓整治，一手抓規(guī)范，注重完善和規(guī)范藥品管理,著眼建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。通過集中整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和流通秩序，進(jìn)一步增強(qiáng)了涉藥單位的誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，使藥品市場(chǎng)秩序有了進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二0一一年十一月五日

第二篇：2010藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

2010藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

xx藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

2010年，我局進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，按照射洪縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，繼續(xù)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。現(xiàn)將一年來專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下。

一、確保我局政府機(jī)構(gòu)改革調(diào)整后機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)“三不變”

2010年，縣政府機(jī)構(gòu)改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟(jì)和信息化局。盡管機(jī)構(gòu)名稱變了、職責(zé)有所調(diào)整。但我局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)及其成員保持不變，仍由射洪縣經(jīng)信局黨組書記、黨委書記、局長(zhǎng)鄧大林同志任組長(zhǎng)，黨委副書記、黨組成員何順芳，黨組成員、黨委委員、副局長(zhǎng)周仕偉，黨組成員、黨委委員、紀(jì)委書記覃邦永等同志任副組長(zhǎng)，辦公室主任、法規(guī)科科長(zhǎng)、企業(yè)科科長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行科科長(zhǎng)、安全生產(chǎn)科科長(zhǎng)、電力資源科科長(zhǎng)為成員，負(fù)責(zé)經(jīng)委系統(tǒng)的藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。經(jīng)信局的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的五項(xiàng)工作職責(zé)不變。

二、配合相關(guān)部門狠抓專項(xiàng)整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門，積極開展第二階段的藥品安全專項(xiàng)整治工作。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)藥品安全管理制度，提升藥品安全保障水平。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過程的檢測(cè)、檢查制度，確保藥品安全、質(zhì)量可靠，并通過了國(guó)家有關(guān)部門的檢查、驗(yàn)收。

三、落實(shí)專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

從去年下半年起，我局由局長(zhǎng)XXX同志掛帥，成立了局機(jī)關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員，負(fù)責(zé)我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。經(jīng)過多次研究、修改，2010年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報(bào)縣政府審查。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)提出了明確的指導(dǎo)思想、奮斗目標(biāo)和政策措施。

四、落實(shí)完善政策措施、營(yíng)造有利發(fā)展的政策環(huán)境

一是認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，有其國(guó)家產(chǎn)業(yè)振興行動(dòng)計(jì)劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，不斷推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，配合有關(guān)部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見》，該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)?2010?87號(hào)印發(fā)實(shí)施。按照意見要求，縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，由分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長(zhǎng)，縣經(jīng)濟(jì)和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國(guó)土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財(cái)政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員，協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟(jì)和信息化局，由縣經(jīng)濟(jì)和信息化局局長(zhǎng)兼任辦公室主任，努力建設(shè)5個(gè)“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地），打造“兩個(gè)中心”（現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心），力爭(zhēng)用3—5年時(shí)間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

五、抓好藥業(yè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目工作

我局把藥業(yè)產(chǎn)業(yè)作為我縣的新興產(chǎn)業(yè)加以關(guān)注和扶持，把它列入重要產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了專題規(guī)劃。同時(shí)，抓好2010年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項(xiàng)目的收尾工作，確保在2010年一季度竣工投產(chǎn)；狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、洪海生化公司搬遷項(xiàng)目的建設(shè)進(jìn)度；規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，實(shí)施了片劑產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作，并通過縣政府同意和報(bào)省發(fā)改委，將XXX藥業(yè)公司三期技改項(xiàng)目列入災(zāi)后重建項(xiàng)目和2011年縣重點(diǎn)工程，申請(qǐng)?jiān)俅谓o予災(zāi)后重建資金支持。

六、強(qiáng)化對(duì)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對(duì)接活動(dòng)，召開了用地協(xié)調(diào)會(huì)議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和項(xiàng)目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問題和困難。繼續(xù)加強(qiáng)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作，制定并下達(dá)了2010年涉企檢查計(jì)劃，嚴(yán)格控制對(duì)企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項(xiàng)和收費(fèi)情況，嚴(yán)格監(jiān)督對(duì)企業(yè)的收費(fèi)、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕570號(hào)）文件精神，根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn)，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點(diǎn)，切實(shí)加大對(duì)全區(qū)藥品市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度，在藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作中取得了明顯成效。通過近兩年深入整治，進(jìn)一步落實(shí)了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)；進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。

截至今年3月份，共出動(dòng)執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個(gè)品種，標(biāo)值14.3萬余元；中藥材、中藥飲片11個(gè)品種46批次，130公斤，標(biāo)值6566元；取締無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報(bào)投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保專項(xiàng)整治工作取得成效。全國(guó)、省、市食品藥品專項(xiàng)整治工作會(huì)議后，我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等各職能部門參加的動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習(xí)會(huì)議文件，并制定了專項(xiàng)整治工作方案，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范，對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過”原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品廣告、價(jià)格的監(jiān)測(cè)管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動(dòng)。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊(cè)》2000余冊(cè)，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn)，確定宣傳重點(diǎn)，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢(shì)，形成良好的輿論氛圍，促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開展。

二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作會(huì)議要求，進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)《離石區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、?？?、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑；非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計(jì)劃抽驗(yàn)為輔”的原則，落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗(yàn)方法，加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理，進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗(yàn)不合格率43%；抽驗(yàn)西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗(yàn)合格率100%。三是加強(qiáng)特殊藥品管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)，制定了工作方案。特殊藥品專項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購(gòu)買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購(gòu)銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照“五不放過”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場(chǎng)抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)要求組織進(jìn)行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查。2010年5月20日，組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，宣傳專項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對(duì)“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。同時(shí)，積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳，共同營(yíng)造強(qiáng)有力的輿論聲勢(shì)。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號(hào)304種，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實(shí)開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān)，強(qiáng)化收寄審查分片負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行不定期巡查，有力強(qiáng)化了對(duì)郵寄藥品的監(jiān)管工作。

三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展并取得實(shí)效，通過集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會(huì)制度》、《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對(duì)食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保食品藥品安全專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對(duì)食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對(duì)在提出案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對(duì)案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作提供了制度保障。

四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項(xiàng)制度，在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項(xiàng)記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會(huì)。通過專項(xiàng)整治藥品市場(chǎng)秩序，我區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作取得了階段性成績(jī)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方，離上級(jí)政府和人民的要求還有一定差距。我們?cè)附柽@次專項(xiàng)檢查工作之機(jī)，繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

江口縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室

2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，通過與縣上各藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“江口縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長(zhǎng)由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由侯興德?lián)危粘９ぷ鬓k公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實(shí)到職責(zé)人。

（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市

有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江

府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

X縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作總結(jié)

根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局等六部門《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)及省、市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的相關(guān)文件和會(huì)議精神，我局緊緊圍繞藥品流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題，認(rèn)真研究、周密部署、精心組織，扎實(shí)開展了為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治工作，取得了明顯成效?，F(xiàn)將藥品安全專項(xiàng)整治情況總結(jié)如下：

一、藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

（一）、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指定整治方案

對(duì)于藥品安全專項(xiàng)整治工作，我縣高度重視，精心組織，周密部署藥品安全專項(xiàng)整治工作，一是成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。縣上成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，由分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)，衛(wèi)生、工商、公安、藥監(jiān)、發(fā)改委等部門負(fù)責(zé)人為成員，辦公司設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)藥品安全專項(xiàng)整治工作的日常工作。各部門也成立了相應(yīng)機(jī)構(gòu)，確立了專兼職人員，落實(shí)了工作任務(wù)，明確了了工作責(zé)任。二是制定下發(fā)了《XX縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，明確整治目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化階段進(jìn)度安排，落實(shí)部門工作責(zé)任，建立了分工明確、密切配合、監(jiān)管有力的工作機(jī)制，確保專項(xiàng)整治工作順利實(shí)施。

（二）、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步健全藥品安全責(zé)任體系 全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè) 是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，縣政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，多次召開專題會(huì)議和縣長(zhǎng)辦公會(huì)議研究藥品安全專項(xiàng)整治工作。進(jìn)一步完善考核考評(píng)機(jī)制，將藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，與相關(guān)職能部門簽訂了藥品安全目標(biāo)責(zé)任書，層層落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核考評(píng)；建立保障機(jī)制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制，指定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃，組織相關(guān)部門開展了全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改委等部門積極履行職責(zé)，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

（三）、廣泛宣傳，營(yíng)造藥品安全整治輿論氛圍 堅(jiān)持貼近群眾、貼近生活、接近基層的原則，大力開展 藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”活動(dòng)，積極營(yíng)造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項(xiàng)整治工作氛圍。利用“安全生產(chǎn)宣傳月”和“3.15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng)，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識(shí)宣傳、展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料1萬余份，接待咨詢?nèi)罕?000余人次，播放藥品安全知識(shí)10場(chǎng)次，并在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)巡回舉辦農(nóng)村藥品安全知識(shí)大講堂。積極利用縣電視臺(tái)、政府網(wǎng)站等新聞媒體開展藥品安全宣傳，共上報(bào)藥品安全信息3條。回收過期藥品800余種。一個(gè)社會(huì)關(guān)注，各職能部門監(jiān)管、群眾全員參與的藥品安全工作氛圍初步形成。

（四）、加強(qiáng)檢查，扎實(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作 一是認(rèn)真組織開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。嚴(yán)厲打擊銷 售使用假藥的違法行為，開展人血白蛋白、醫(yī)用氧、義齒體外診斷試劑等醫(yī)療器械、麻黃堿類復(fù)方制劑、中藥飲片、疫苗、基本藥物、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專項(xiàng)整治活動(dòng)。二是依法加強(qiáng)違法藥品廣告的管理，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報(bào)、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。三是嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“體外循環(huán)”、“過票”等及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、快遞、托運(yùn)等方式銷售假劣藥品的行為。認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋及《刑法修正案八》關(guān)于生產(chǎn)銷售假藥罪由危險(xiǎn)犯變?yōu)樾袨榉傅囊?guī)定，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，嚴(yán)厲查處重大違法案件。在整治活動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員余人次，檢查涉藥單位戶次，取締無證經(jīng)營(yíng)家，查處假劣藥余種次，貨值余元，抽檢藥品個(gè)批次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)份，查辦案件起，非藥品冒充藥品案件起，罰款余元。

二、今后工作計(jì)劃

目前，藥品安全專項(xiàng)整治工作已從集中整治階段進(jìn)入總結(jié)驗(yàn)收評(píng)估階段。我局將對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，積極完善監(jiān)管措施辦法，解決存在的突出問題，確保專項(xiàng)整治工作圓滿完成。為鞏固專項(xiàng)整治工作的成果，建立藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，下一步重點(diǎn)做好以下工作：

（一）、以檢查總結(jié)提升監(jiān)管水平。為進(jìn)一步引申、鞏固專項(xiàng)整治工作的成果，要切實(shí)加強(qiáng)整治工作的總結(jié)，認(rèn)真總結(jié)好的經(jīng)驗(yàn)和做法，針對(duì)存在的問題，切實(shí)加以完善。進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任心和緊迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎實(shí)，逐一落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)的進(jìn)展情況，確保專項(xiàng)整治工作圓滿完成。

（二）、以制度規(guī)范構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制。認(rèn)真加強(qiáng)信用體系建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)，加大處罰力度，提高違法成本，著力從治本上下功夫。

（三）、加強(qiáng)協(xié)作形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管工作涉及衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等多個(gè)部門，必須在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，互相配合支持，加強(qiáng)協(xié)作，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，提高辦事效率，形成整治合力。

（四）、以宣傳教育營(yíng)造良好氛圍。通過典型案例曝光、重點(diǎn)問題深度報(bào)道、發(fā)布藥品質(zhì)量信息等多種形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的宣傳輿論氛圍。突出對(duì)先進(jìn)典型的宣傳報(bào)道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項(xiàng)整治取得的成果；加大對(duì)大案要案的報(bào)道力度，形成對(duì)制假售假違法犯罪分子的強(qiáng)大震懾力。

二O一一年七月二十五日