第一篇:判斷題-鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)督管理局
1、如果在食品的標簽上特別強調一種或多種配料或成分的含量較低或無時,應標示所強調配料或成分在成品中的含量。√
2、把塑料袋放到水里,用手將其按到水底,稍等片刻,浮出水面的即為有毒塑料包裝袋,不能用于接觸和包裝直接入口食品。×
3、食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品,不需要取得食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證?!?/p>
4、從事以氨氣等有害氣體為介質的冷凍、冷藏食品加工業(yè),其加工車間離冷庫應保持一定距離,使氨管不能進入人員密集的加工車間?!?/p>
5、在國際單位制中,大寫字母K表示的是溫度計量單位,讀作“開爾文”,小寫字母k表示的是國際單位制(SI)詞頭,讀作“千”。某食品營養(yǎng)成分表的能量含量值為1kJ,即1000J。√
6、某企業(yè)生產(chǎn)的方便食品“脂肪”含量實測值為0.4g/100g,據(jù)此,企業(yè)在該食品標簽的營養(yǎng)成分表中標示:“脂肪”為“0.4g”(每100g),其“營養(yǎng)素參考值%”為“1%”。×
7、面粉粉塵不屬于可燃性粉塵?!?/p>
8、企業(yè)使用制氮機自制用于食品包裝充氮保護的氮氣不需要取得食品添加劑生產(chǎn)許可證。×
9、某公司食品碳水化合物檢測值為78.0ɡ/100ɡ,其營養(yǎng)成分表中碳水化合物可以標注為78ɡ/100ɡ?!?/p>
“
10、當某食品配料作為特定終產(chǎn)品的原料時,批準用于上述特定終產(chǎn)品的添加劑允許添加到這些食品配料中,同時該添加劑在終產(chǎn)品中的量應符合本標準的要求。在所述特定食品配料的標簽上應明確標示該食品配料用于上述特定食品的生產(chǎn)?!薄?/p>
11、蜂蜜,是指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,與自身分泌物結合后,經(jīng)充分釀造而成的天然甜物質。必要時,可加些少量糖漿?!?/p>
12、保質期不是判斷食品是否變質的唯一標準,可能由于存放方式、環(huán)境變化等引起過早變質,所以食品應在保質期內盡早食用?!?/p>
13、縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門對食品抽樣檢驗只能定期進行。×
14、縣級以上地方人民政府組織本級食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督、農業(yè)行政等部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,向社會公布并組織實施。√
15、用紫外線消毒室內空氣時,室內應保持清潔干燥,每立方米空間紫外線平均功率不得小于1.5w,每20平方米面積安裝30w紫外線燈一盞?!?/p>
16、魚肝油是列入《中華人民共和國藥典》的物品,在我國無傳統(tǒng)食用習慣,不屬于普通食品?!?/p>
17、食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗?!?/p>
18、菌落總數(shù)屬于致病性微生物?!?/p>
19、食用植物油根據(jù)加工工藝主要可分為“浸出油”和“壓榨油”?!敖鲇汀钡募庸すに囀恰盎瘜W浸出法”,是通過選用某種能夠溶解油脂的有機溶劑與油料的接觸萃取出來的食用油。“壓榨油”的加工工藝是“物理壓榨法”,是用物理壓榨方式分離的食用油,因此“壓榨油”比“浸出油”更加安全。×
20、銷售單元包含若干可獨立銷售的預包裝食品時,則該銷售單元內的獨立包裝食品應分別標示強制標示內容?!?/p>
21、食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證?!?/p>
22、食品保質期是食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)食品原輔料、生產(chǎn)工藝、包裝形式和貯存條件等自行確定?!?/p>
23、食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品原料、半成品包裝上標注的保質期,不應視為食品的保質期?!?/p>
24、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。√
25、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對監(jiān)督檢驗結論有異議的,可依法申請復檢。復檢期間和真實性異議審核期間,復檢申請人可停止履行封存庫存問題食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品,召回問題食品等義務?!?/p>
26、申請食品生產(chǎn)許可,應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格?!?/p>
27、魚肝油是普通食品。×
28、生產(chǎn)羊肉卷產(chǎn)品需要辦理食品生產(chǎn)許可證?!?/p>
29、乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得生鮮乳收購許可證的單位和個人購進生鮮乳。√
30、申請人可以委托代理人提出行政許可申請。但是,依法應當由申請人本人提出行政許可申請的除外。委托代理人提出行政許可申請的,應當提交委托書原件以及委托雙方身份證明復印件。√
31、進行空白試驗,可減少分析測定中的偶然誤差?!?/p>
32、食用油在高溫、陽光照射、與空氣長期接觸等條件下極易發(fā)生氧化反應,產(chǎn)生有害物質,因此應當盡量密封,放在干燥、避光、低溫的環(huán)境保存?!?/p>
33、國家鼓勵乳制品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)劃布局,自行建設生鮮乳收購站或者收購原有生鮮乳收購站?!?/p>
34、企業(yè)質量檢驗的種類分為進貨檢驗(入廠檢驗),工序檢驗(中間檢驗)和成品檢驗(出廠檢驗)三大類。√
35、直接提供給消費者的預包裝食品,應按照《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則(GB 28050-2011)》規(guī)定標示營養(yǎng)標簽(豁免標示的食品除外)?!?/p>
36、質監(jiān)部門依法對企業(yè)食品實施監(jiān)督抽查,抽取的樣品應當是有產(chǎn)品質量檢驗合格證明或者以其他形式表明合格的產(chǎn)品?!?/p>
37、鄰苯二甲酸酯類物質是可用于食品包裝材料的增塑劑(塑化劑),不是食品原料,也不是食品添加劑,嚴禁在食品、食品添加劑中人為添加?!?/p>
38、《食品安全法》所稱的“未對采購的食品原料進行檢驗”,是指未依法對無法提供合格證明文件的食品原料進行檢驗?!?/p>
39、計量器具是指單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具?!?/p>
40、食品添加劑使用時可以降低食品本身的營養(yǎng)價值。×
41、食品安全標準是強制性的技術規(guī)范?!?/p>
42、食品生產(chǎn)中一律不準添加中藥材,因為藥品都有毒副作用?!?/p>
43、生產(chǎn)食品容器、包裝材料使用的添加劑,必須執(zhí)行《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標準》(GB 9685-2008)規(guī)定?!?/p>
44、食品處理區(qū)應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局?!?/p>
45、對食品添加劑進行安全性毒理學評價動物毒性試驗時,通常要做急性毒性試驗、亞急性毒性試驗和慢性毒性試驗?!?/p>
46、使用食品添加劑的一個重要目的,就是掩蓋食品本身或加工過程中的質量缺陷?!?/p>
47、滴定分析所使用的滴定管按照其容量及刻度值不同分為:微量滴定管、半微量滴定管和常量滴定管三種?!?/p>
48、食品標識應當標注食品的產(chǎn)地。食品產(chǎn)地應當按照行政區(qū)劃標注到縣區(qū)級地域?!?/p>
49、食品粗加工操作場所應根據(jù)需要,設立動物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品的清洗水池,水池數(shù)量及容量應與加工食品的數(shù)量相適應,各類水池上方應有明顯的標志。√
50、食品生產(chǎn)許可證期滿未換證的,視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應當重新申請,重新發(fā)證,重新編號。√
51、誤差是指測定結果與真實值的差,差值越小,誤差越小?!?/p>
52、企業(yè)標準規(guī)定某預包裝食品的蛋白質指標≥10g/100g。其在營養(yǎng)標簽上標示蛋白質含量的數(shù)值只能標示為“10g/100g”?!?/p>
53、復合食品添加劑復配時,可以使用具有不同使用范圍的組分?!?/p>
54、干熱滅菌不僅適用于玻璃儀器的滅菌,同樣適用于金屬用具的滅菌。√
55、國家衛(wèi)生部于2002年將蘆薈、蜂膠公布列入《可用于保健食品的物品名單》。按規(guī)定,蘆薈、蜂膠僅限用于保健食品。未經(jīng)安全性評價證明其食用安全性的,不得作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營?!?/p>
56、凡使用范圍涵蓋0至6個月嬰幼兒配方食品不得添加任何食用香料?!?/p>
57、食品從業(yè)人員在試用期,可以先上崗后體檢?!?/p>
58、企業(yè)生產(chǎn)膠囊、口服液、片劑、沖劑等產(chǎn)品,如:液體鈣膠囊、葡萄糖營養(yǎng)口服液、兒童可可鈣口嚼片、多維葡萄糖酸鋅沖劑等,可以領取食品生產(chǎn)許可證?!?/p>
59、單一配料的預包裝食品可以不標示配料表。×
60、黃曲霉毒素是化合物中毒性和致癌性最強的物質之一?!?/p>
61、幾種不同味道的食品在進行感官評價時,應當按照刺激性由強到弱的順序進行?!?/p>
62、工作人員進入無菌室后,實驗沒有完成之前可以隨便出入無菌室?!?/p>
63、食品加工廢棄物存放應遠離生產(chǎn)車間,且不得位于生產(chǎn)車間上風向?!?/p>
64、食品添加劑在規(guī)定的使用范圍和劑量內使用,安全無害。√
65、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》要求,食品生產(chǎn)企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質期少于2年的,保存期限不得少于產(chǎn)品的保質期?!?/p>
66、HACCP(即危害分析及關鍵控制點),是一個國際認可的,保證食品免受生物性、化學性及物理性危害的預防體系?!?/p>
67、在包裝物上直接或者間接宣傳、介紹產(chǎn)品,是廣告的一種形式。違反規(guī)定,在廣告中對食品質量作虛假宣傳,欺騙消費者的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰?!?/p>
68、蘇丹紅是一種人工色素,在食品中可以少量使用?!?/p>
69、金黃色葡萄球菌對熱敏感,一般烹飪煮熟即可殺滅。通常在金黃色葡萄球菌大于10萬(10的五次方)菌落數(shù)/克時可能產(chǎn)生致病性腸毒素,引起食物中毒。√
“70、化驗人員應具備安全用電,防火防爆滅火,預防中毒及中毒急救基本安全知識?!薄?/p>
“71、酒精度大于等于10%的飲料酒;食醋;食用鹽;固態(tài)食糖類;味精。
這些預包裝食品可以免除標示保質期、貯存條件?!薄?/p>
72、質監(jiān)部門依法對企業(yè)食品實施監(jiān)督抽查,監(jiān)督抽查的樣品應當由抽樣人員在市場上或者企業(yè)成品倉庫內待銷的產(chǎn)品中隨機抽取,也可以由企業(yè)抽樣?!?/p>
73、預包裝食品營養(yǎng)標簽的營養(yǎng)成分表,要求強制性標示的是營養(yǎng)成分,不包括能量?!?/p>
74、食品生產(chǎn)車間進口處和車間內適當?shù)牡攸c應設置洗手設施,其開關應采用非手動式?!?/p>
75、只要食品中檢不出致病菌,就是符合食品安全標準的食品。×
76、國家質檢總局《關于進一步加強食品保鮮膜監(jiān)管有關問題的公告》(2005年第155號)要求食品保鮮膜生產(chǎn)企業(yè),在產(chǎn)品外包裝上標明產(chǎn)品的材質和適用范圍以及不適宜使用范圍,凡是不按要求明示的,一律禁止銷售?!?/p>
77、國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品貯存和運輸、食品銷售、餐飲服務,應當依法取得許可?!?/p>
78、凡食品添加劑產(chǎn)品標準中對原料級別未作具體規(guī)定的,食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)可自行選擇原料級別?!?/p>
79、同一試樣的同一性質按方法規(guī)定步驟測定所得兩個或多個結果的一致性程度,稱為準確度?!?/p>
80、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》要求,食品生產(chǎn)企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質期超過2年的,保存期限不得少于產(chǎn)品的保質期?!?/p>
81、食品加工、貯存、銷售、陳列的各種設施、設備及其運送工具,應當定期維護。冷藏、冷凍及保溫設施應當定期清洗、除臭,溫度指示裝置應當定期校驗?!?/p>
82、“廢棄食用油脂”是國家公布的食品中可能違法添加的非食用物質?!?/p>
83、未取得廢棄食用油脂收集、運輸服務許可證的單位,不得從事廢棄食用油脂經(jīng)營性收集、運輸活動?!?/p>
84、對食物中毒或疑似食物中毒事故隱滿、謊報、拖延、阻撓報告的單位和個人,應承擔相應的法律或行政責任?!?/p>
85、集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證?!?6、2011年10月,職業(yè)打假人況某在重慶一超市購買了某批次思念牌水餃,經(jīng)送檢,因金黃色葡萄球菌超標被判為不合格。況某遂向法院起訴該超市,要求按照《食品安全法》10倍賠償標準索賠,另賠償7000元精神撫慰金。法院受理后調查表明,該超市在購進這批水餃時,查驗有供貨者的許可證和該批食品合格的證明文件。請問:對于況某提出的按貨物價款10倍索賠,以及精神索賠要求,如法院作出不予支持的判決,是否正確?√
“87、CIP清洗,又稱在位清洗或自動清洗。是指不拆卸設備或元件, 實現(xiàn)食品生產(chǎn)管道設備、容器與CIP裝置相連,在密閉的條件下, 用一定溫度和濃度的清洗液,自動化地對設備裝置加以強力作用,把與食品的接觸面洗凈和殺菌的方法?!薄?/p>
88、使用無檢定合格印、證的計量器具視為使用不合格的計量器具?!?/p>
89、可以用漂白粉消毒飲用水?!?/p>
90、大腸桿菌都是非致病性?!?/p>
91、食品加工過程中廢棄的食用油脂應集中存放在有明顯標志的容器內,并按有關規(guī)定交給經(jīng)相關部門許可或備案的廢棄食用油脂收運、處置單位或個人處理?!?/p>
92、采樣的基本原則是所采樣品應具有代表性√
93、食品標簽應當標注食品名稱。無國家標準、行業(yè)標準或地方標準規(guī)定的名稱時,應使用不使消費者誤解或混淆的常用名稱或通俗名稱?!?/p>
94、監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整改到期無正當理由不申請復查的,負責后處理的部門應當組織進行強制復查。復查檢驗費用由不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)承擔?!?/p>
95、感官檢驗屬主觀評價方法,影響因素多,因此只能作為一種輔助檢驗手段?!?/p>
96、根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2006)規(guī)定,廠房的每個防火分區(qū)、一個防火分區(qū)內的每個樓層,其安全出口的數(shù)量應經(jīng)計算確定,且不應少于2個。但當符合下列條件時,可設置1個安全出口:每層建筑面積小于等于400m2,且同一時間的生產(chǎn)人數(shù)不超過30 人的戊類廠房(常溫下使用或加工難燃燒物質的生產(chǎn))?!?/p>
97、食品生產(chǎn)車間內排水宜采用無蓋板明溝,寬度200~300mm,深度150 ~400mm,坡度大于1%,弧度即底部成圓弧形,傾斜度約3.0%。√
98、生熟食品一起存放,會造成細菌交叉污染,容易發(fā)生細菌性食物中毒?!?/p>
99、在啤酒釀造過程中由酵母發(fā)酵成酒精產(chǎn)生的經(jīng)啤酒生產(chǎn)企業(yè)收集處理后再用于啤酒生產(chǎn)的二氧化碳,不作為食品添加劑管理?!?/p>
100、化驗人員必須認真學習化驗操作和有關的安全技術規(guī)程,了解儀器設備的性能及操作中可能發(fā)生事故的原因,掌握預防和處理事故的方法。√
101、在食品制造或加工過程中,加入的水應在配料表中標示。在加工過程中已揮發(fā)的水或其他揮發(fā)性配料不需要標示?!?/p>
102、食品安全的監(jiān)管應該是“從農田到餐桌”全過程的監(jiān)管。√
103、容量瓶、滴定管和移液管均不可以加熱烘干,也不能盛裝熱的溶液?!?/p>
104、溫度20℃讀為攝氏20度?!?/p>
105、紫外線滅菌,只適用于空氣、水及物體表面的滅菌?!?/p>
106、實驗室劇毒化學試劑和物品的保管要求有專柜、兩人負責?!?/p>
107、在未經(jīng)許可機關確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷售試產(chǎn)食品?!?/p>
108、數(shù)據(jù)的運算應先修約再運算?!?/p>
109、記錄原始數(shù)據(jù)時,要想修改錯誤數(shù)字,只要在原數(shù)字上畫一條橫線表示消除就可以了。×
110、食品添加劑硫酸鋁鉀(鉀明礬)或硫酸鋁銨(銨明礬),可以用于粉條生產(chǎn)加工。×
111、已經(jīng)獲得生產(chǎn)許可證的白酒企業(yè)進行搬遷,生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,企業(yè)依法提出重新辦理生產(chǎn)許可證申請時,需要由省級發(fā)展和改革委員會、經(jīng)濟與信息化委員會出具符合產(chǎn)業(yè)政策的證明文件?!?/p>
“112、食用香精只能作為加工食品生產(chǎn)中的一種香味添加劑,不能直接食用,也不能直接作為廚房烹調的原料或餐桌佐餐的調料,基本用于食品加工?!薄?/p>
113、食品生產(chǎn)人員可以穿工作服、工作鞋,在食品生產(chǎn)加工場所與場所外的化驗室之間走動?!?/p>
114、應在食品標簽的醒目位置,清晰地標示反映食品真實屬性的食品專用名稱。當國家標準、行業(yè)標準或地方標準中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時,應選用其中的一個,或等效的名稱?!?/p>
115、用于食品的洗滌劑的生產(chǎn)經(jīng)營,應當遵守《食品安全法》?!?/p>
116、天平的分度值越小,靈敏度越低。×
117、國家質檢總局《關于依法嚴懲食品生產(chǎn)加工非法添加違法行為的規(guī)定》(國質檢執(zhí)[2011]328號):違反國家標準超范圍、超限量使用食品添加劑的,將以“生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品”情形,按《產(chǎn)品質量法》第四十九條規(guī)定的上限處罰?!?/p>
118、在食品中按照國家有關標準規(guī)定正確選擇和適量使用食品添加劑,并不會對人體健康造成傷害?!?/p>
119、稻谷加工精度越高,制成的大米的外觀和口感越好,但營養(yǎng)價值卻越低?!?/p>
120、計量檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書?!?/p>
121、非食品加工人員不得進入食品生產(chǎn)場所,特殊情況下進入時可以不遵守和食品加工人員同樣的衛(wèi)生要求?!?/p>
122、批號和食用方法是預包裝食品標簽強制標示內容?!?/p>
123、《復配食品添加劑通則》(GB 26687—2011)標準適用于包括食品用香精和膠基糖果基礎劑在內的所有復配食品添加劑?!?/p>
124、食品保質期,指食品保持品質的期限。×
125、地溝油在經(jīng)過回收、凈化以后可以安全食用。×
126、味精(谷氨酸鈉)是常用的調味品,也是列入《食品添加劑使用標準》(GB2760)的食品添加劑;作為調味品生產(chǎn)、經(jīng)營時,其標簽應當符合相應食品安全國家標準;如作為食品添加劑生產(chǎn)銷售,其產(chǎn)品標簽不必載明“食品添加劑”字樣?!?/p>
127、食品標識不得與食品或者其包裝分離。食品標識應當直接標注在最大銷售單元的食品或者其包裝上?!?/p>
128、使用營養(yǎng)強化劑的預包裝食品,在營養(yǎng)成分表中應標示該營養(yǎng)強化劑的加入量及其占營養(yǎng)素參考值(NRV)的百分比。×
129、食品在碼放時,與地面、墻壁應有一定距離,便于通風。要留出通道,便于人員、車輛通行,要設有溫、濕度監(jiān)測裝置,定期檢查和記錄?!?/p>
130、《國家重大食品安全事故應急預案》按食品安全事故的性質、危害程度和涉及范圍,將重大食品安全事故分為特別重大食品安全事故(Ⅰ級)、重大食品安全事故(Ⅱ級)、較大食品安全事故(Ⅲ級)和一般食品安全事故(Ⅳ級)四級?!?/p>
131、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家標準或者指定的食品添加劑標準組織生產(chǎn),不需要制定食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準?!?/p>
132、食品加工機械可以使用工業(yè)級潤滑油?!?/p>
133、交叉污染是指通過生的食品、食品加工者、食品加工環(huán)境或工具,將生物的、化學的污染物轉移到食品的過程?!?/p>
134、食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗記錄制度。√135、2012年3月29日,貴州省織金縣八步小學學生在食用早餐后集體出現(xiàn)疑似食物中毒癥狀,86人送醫(yī)院治療。后經(jīng)貴州省、畢節(jié)市疾病控制中心組成的專家組調查,該中毒事件與學生食用的面包和牛奶無關,而是學校個別學生胃腸道功能紊亂引起的群體性心因性反應。這種心因性反應癥也屬于食品安全事件?!?/p>
136、用同一支密度計,當浸入密度較大的液體中時,密度計浸沒較多;浸入密度較小的液體中時,密度計浸沒較少?!?/p>
137、食品冷凍(藏)庫應設有可正確指示庫內溫度的溫度計。√
138、感官指標不合格的產(chǎn)品,不需要再進行其他理化檢驗,可直接判定為不合格?!?/p>
139、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位臨時參加工作的人員可以不辦理健康證明?!?/p>
140、使用顯微鏡觀察標本時,用右眼觀察目標,左眼看著記錄本。×
141、食品工業(yè)用加工助劑應當在制成最后成品之前去除,有規(guī)定允許殘留量的除外?!?/p>
142、“四舍六入五成雙”是一種數(shù)字修約規(guī)則,即確定的有效位數(shù)后面的數(shù)≤4 時舍去,≥6時進上,為5時則根據(jù)5后面的數(shù)字來定,當5后有數(shù)時,舍5入1;當5后無數(shù)或為0時,如5前為奇數(shù),舍5入1,5前為偶數(shù),舍5不進?!?/p>
143、復配食品添加劑在生產(chǎn)過程中可以發(fā)生化學反應,可以產(chǎn)生新的化合物。×
144、對國家公布的食品中可能非法添加的非食用物質以及禁止在飼料和飲用水中使用的物質,生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標簽上加印“嚴禁用于食品和飼料加工”等警示標識,并建立銷售臺賬,實行實名購銷制度,嚴禁向食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售?!?/p>
145、對某項測定來說,它的系統(tǒng)誤差大小是不可測量的?!?/p>
146、對企業(yè)的食品生產(chǎn)許可審查是指對企業(yè)的實地核查?!?/p>
147、傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)蜜餞、醬油、掛面等食品,在曬制時僅用紗網(wǎng)來防蠅是不夠的,應該使用玻璃陽光房,做好防塵,保證干凈、清爽。√
148、舉報應當取得而未取得《食品生產(chǎn)許可證》、從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動行為的,經(jīng)查證屬實,食品安全監(jiān)管部門應當對舉報人給予獎勵?!?/p>
149、食品微生物檢測中所說的無菌,是指沒有活的微生物存在?!?/p>
150、速凍魚、蝦、蔬菜等初級農產(chǎn)品雖然采用速凍工藝,但性質上還屬于初級農產(chǎn)品,不屬于食品生產(chǎn)許可范圍?!?/p>
151、啤酒生產(chǎn)企業(yè)自產(chǎn)自用的食品添加劑二氧化碳,不需要辦理生產(chǎn)許可證?!?/p>
152、列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)?!?/p>
153、分裝食品應當標注分裝者的名稱及地址,可以不注明分裝字樣?!?/p>
154、營養(yǎng)強化劑不屬于食品添加劑?!?/p>
155、原則上食品生產(chǎn)加工經(jīng)營場所都可以安裝紫外線殺菌燈進行空氣消毒。紫外線殺菌原理為:細菌吸收紫外線后,引起DNA鏈斷裂,造成核酸和蛋白的交聯(lián)破裂,殺滅核酸的生物活性,致細菌死亡。這是一種干凈徹底的殺滅細菌方法?!?/p>
156、在3.50%、20.05、0.0006、63210數(shù)據(jù)中的“0”只是起定位作用。×
“157、依法獨立承擔法律責任的集團公司或者其子公司,對其生產(chǎn)的
產(chǎn)品,應當標注各自的名稱、地址。”√
158、食品用香料、香精在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用,法律、法規(guī)或國家食品安全標準另有明確規(guī)定者除外。√
159、平行試驗就是同一批號(爐號等)取兩個以上相同的樣品,以完全一致的條件(包括溫度、濕度、儀器、試劑,以及試驗人)進行試驗,看其結果的一致性,兩樣品間的誤差是有國標或其他標準要求的。其優(yōu)點是防止偶然誤差的產(chǎn)生?!?/p>
160、企業(yè)應依法取得生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)復配食品添加劑,食品企業(yè)應采購使用獲得生產(chǎn)許可證的復配食品添加劑。√
161、酵母及酵母提取物納入食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍,按照其他食品類別審查發(fā)證?!?/p>
162、江蘇省質監(jiān)部門開展的食品生產(chǎn)加工企業(yè)分類分級分等監(jiān)管指的是食品分類、企業(yè)分級、監(jiān)管分等。√
163、企業(yè)生產(chǎn)白切雞、叉燒等肉制品無預包裝、無需標簽標注等制作,屬于規(guī)?;惋嫾庸?,不必納入食品生產(chǎn)許可?!?/p>
164、大多數(shù)病原菌生長的最適宜溫度為37℃?!?/p>
165、使用紫外線燈消毒食品專間的,可在有人工作時開啟30分鐘以上?!?/p>
166、運輸食品的工具應當保持清潔,運輸冷凍食品應當有必要的保溫設備。√
167、企業(yè)在出廠檢驗中應當按照生產(chǎn)批逐批進行出廠檢驗,一個生產(chǎn)批是指同一天生產(chǎn)的產(chǎn)品。×
168、及時清洗設備并予以消毒,是預防食品加工期間微生物污染的有效措施?!?/p>
169、食品廠內一律不得飼養(yǎng)家禽、家畜(除供實驗動物和待加工禽畜外)。√
170、在《食品添加劑使用標準》中,如果允許某一食品添加劑應用于某一食品類別時,則允許其應用于該類別下的所有類別食品(另有規(guī)定的除外)?!?/p>
171、國家質檢總局《關于依法嚴懲食品生產(chǎn)加工非法添加違法行為的規(guī)定》(國質檢執(zhí)[2011]328號):在食品中使用食品添加劑而未標注的,將按照食品安全法第八十六條,以“生產(chǎn)經(jīng)營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑”情形從重處罰?!?/p>
172、技術標準規(guī)定某產(chǎn)品質量界限為不大于0.03,而實測結果為0.032,此數(shù)字可修約為0.03,判合格出廠?!?/p>
173、食品配料是指在制造或加工食品時使用的,并存在(包括以改性的形式存在)于產(chǎn)品中的任何物質,但不包括食品添加劑?!?/p>
174、各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請?!?/p>
175、依法不能獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或者集團公司的生產(chǎn)基地,對其生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以標注集團公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址,也可以僅標注集團公司的名稱、地址?!?/p>
176、食品生產(chǎn)許可自受理企業(yè)申請之日起20日內,許可機關應當作出是否準予許可的決定?!?/p>
177、食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料?!?/p>
178、使用超過檢定周期的計量器具,視為使用不合格的計量器具?!?/p>
第二篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家藥品標準(征求意見稿)
鹽酸西布曲明
Yansuan Xibuquming
Sibutramine Hydrochloride
CH3
H3CH3CH3, HCl, H2OCl
C17H26ClN?HCl?H2O334.33
本品為(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。
(2)取有關物質項下的供試品溶液適量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對照品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測定。
【檢查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.0。
有關物質照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸調節(jié)pH值至6.0為流動相;檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規(guī)定。
測定法取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節(jié)檢測靈敏度,使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定
峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。
殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測定,應符合規(guī)定。
水分取本品,照水分測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測定,含水分應為5.0%~6.5%。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。
【類別】減肥藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊
第三篇:呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場檢查記錄
被檢查單位:
現(xiàn)場檢查員:
檢查時間:
檢查項目:
檢查結論:
說明
1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收行為,提高行政審批效率,嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》,制定本現(xiàn)場檢查記錄。
2、本現(xiàn)場檢查記錄分3部分,共28項。
3、現(xiàn)場驗收時,應逐項進行全面檢查、核實,并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結果全部符合標準的,評定為驗收合格;凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的,評定為驗收不合格;不涉及事項為“合理缺項”。
4、有下列情形之一的,不予現(xiàn)場驗收,寫出情況說明,由相關在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責成當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。
(1)企業(yè)法定代表人(負責人)、質量負責人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。
(2)現(xiàn)場實際情況與申請材料內容不符(包括企業(yè)法定代表人或負責人、地址、從業(yè)人員等),屬提供虛假申請材料的。
(3)購進、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收標準
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收標準
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收標準
第四篇:食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結
2013年,我局在市局的堅強領導和縣委、縣政府的大力支持下,堅持以科學發(fā)展觀為指導,牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念,緊緊圍繞省、市局工作部署,立足xxxx實際,重監(jiān)管、抓隊伍,有效落實食品藥品安全監(jiān)管各項工作?,F(xiàn)將我局的今年工作情況簡要匯報如下:
一、科學監(jiān)管,切實提高監(jiān)管工作水平
(一)分解
目標任務。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會后,局黨組高度重視,及時召開會議傳達貫徹上級有關會議精神,并研究制定了縣局工作計劃和重點,出臺了《2013年工作任務分解表》對全年的工作進行了細化分解,把工作量化分解到具體責任科、室,落實責任人和協(xié)辦人,做到了目標、任務、責任三落實。
(二)創(chuàng)新監(jiān)管機制。實行“條塊結合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責任模式,將由各業(yè)務科室分別負責專一監(jiān)管任務的監(jiān)管模式轉變?yōu)闃I(yè)務科室抓統(tǒng)籌,具體監(jiān)督檢查進行分片包干、責任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對象上,將全縣所有監(jiān)管對象按區(qū)域分為8個責任片區(qū),由全局包括領導在內8名執(zhí)法人員,每人負責一個責任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務上,各片區(qū)負責人承擔片區(qū)內“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務科室負責對各自的業(yè)務職責進行協(xié)調統(tǒng)籌,并根據(jù)全年工作安排,制訂相應的監(jiān)管計劃,分解落實到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務科室建立信息共享機制,實現(xiàn)資源共享。
二、強化監(jiān)督,切實保障藥械市場安全
(一)抓整治。先后開展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項專項檢查,集中力量開展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會”等期間藥品市場的專項檢查,確保節(jié)日及特殊時期藥品市場安全。今年至今,累計出動執(zhí)法車輛96車(次),出動執(zhí)法人員293人(次),檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構281家(次)。立案查處7起,罰沒款入庫16.058 萬元。
(二)抓抽檢。按市局今年所下達的監(jiān)督抽檢計劃,在加強日常監(jiān)管和專項檢查的同時,加大抽樣工作力度,不斷擴大抽檢品種覆蓋率,結合日常監(jiān)管信息有針對性地開展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批,完成計劃100%。截至12月4日,已收到藥品檢驗報告書95份,合格93個,不合格2個,合格率為97.9%,不合格率為2.1%。
(三)抓廣告監(jiān)測。安排專人分別負責保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例,均已及時移送工商部門。目前,我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場秩序實現(xiàn)了明顯好轉。
(四)抓“兩網(wǎng)”。在扎實推進農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作中,我們突出了“兩個重點”:重點規(guī)范農村衛(wèi)生院藥房管理,嚴格要求正規(guī)渠道購進藥械和不使用過期失效藥械;重點加強協(xié)管員的培訓和指導,通過培訓,進一步加強了農村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設,提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。
(五)抓許可。派專人入駐行政中心,認真按照法定程序和法定條件,做好行政認可的受理、審核和審批。同時進一步落實為民便民措施,實行審批提速增效和一次性告知、服務承諾制。建立QQ群、公布服務和咨詢電話,做好行政提醒與指導服務。今年1-11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》1家,換證10家;核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。
(六)抓ADR監(jiān)測。把不良反應監(jiān)測列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績效指標考核體系,使不良反應監(jiān)測工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇,建立不良反應監(jiān)測報告的長效機制,推動藥品安全監(jiān)測工作步入正常發(fā)展軌道。年初,下發(fā)《不良反應監(jiān)測任務分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn),對全年的不良反應監(jiān)測工作進行了部署和安排,進一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責和今后工作重點。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導不良反應監(jiān)測工作,確保目標任務的完成。到目前為止,共上報藥品不良反應病例357例,醫(yī)療器械病例102例。
三、提升隊伍,切實加強自身建設。
(一)抓好學習教育培訓,提高干部綜合素質。一是抓好黨組中心組和機關黨支部的學習,堅持每月一集中學習和每周一自學制度。二是抓好開展專題教育活動。認真開展“十八大”、兩會專題的學習和教育,通過交流研討、撰寫體會等多種形式,激發(fā)學習熱情,形成學習熱潮,確保專題教育活動落到實處、見到實效。
(二)抓好黨風廉政建設,確保隊伍安全穩(wěn)定。認真落實黨風廉政建設責任制,堅持和完善落實黨風廉政建設責任制相配套的各項規(guī)章制度,對反腐倡廉工作任務進行分解,并納入全局各單位目標管理。層層簽訂黨風廉政建設責任書,確保責任到位。開展細算清廉“七筆帳”集中警示教育活動,教育干部職工明辨利弊得失,筑牢思想防線。嚴格執(zhí)行和落實中央有關厲行節(jié)約的各項規(guī)定,堅決反對鋪張浪費,抵制享樂主義和奢靡之風。嚴格執(zhí)行關于黨政機關公務接待的管理規(guī)定,嚴
禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請,以更多的精力和時間,深入基層調查研究,深入群眾解決問題。
(三)抓好黨建文明創(chuàng)建,全面提升機關工作。一是著力推進機關效能建設。以業(yè)務股室民主評議為重點,通過召開藥品經(jīng)營單位負責人會議,參加醫(yī)療機構業(yè)務會議等形式,開展意見征集,從思想觀念、精神狀態(tài)、工作作風、服務態(tài)度、辦事效率、工作質量、制度建設等方面查找自身存在的問題,進一步推進局機關更好地為發(fā)展服務、為基層服務、為群眾服務。二是推進“道德講堂”建設。按照縣文明委“六個有、五個一”的要求,結合縣局工作實際,扎實推進“道德講堂”建設,今年共開講5課,不斷提升全體黨員干部職工道德修養(yǎng)和文明素質。
2014年,我局將在省、市局和縣委、縣政府的領導下,深入學習貫徹“十八大”精神,堅持以人為本、執(zhí)政為民,緊緊圍繞我縣總體工作目標,切實將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中,不斷提升食品藥品安全監(jiān)管工作水平,為保障公眾的飲食用藥安全,實現(xiàn)xxxx經(jīng)濟社會發(fā)展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設想概括為:圍繞一個中心、抓好三大重點。
一、圍繞“一個中心”就是指要緊緊圍繞以科學發(fā)展觀統(tǒng)領食品藥品監(jiān)管這個中心,堅持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學監(jiān)管理念,從關注民生、保障民生、服務民生的高度,進一步增強政治意識和責任意識,以良好的精神狀態(tài)、務實的工作作風,切實保障公眾飲食用藥安全。
二、抓住“三個重點”就是把隊伍建設、規(guī)范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重,確保服務到位、監(jiān)管到位、宣傳到位,全力打造安全健康的飲食用藥環(huán)境,確保公眾飲食用藥安全。
(一)抓隊伍建設,不斷夯實監(jiān)管隊伍組織基礎。
2014年是縣級食品藥品監(jiān)管機構改革之年,隨著職能和人員的整合以及監(jiān)管力度的加大,對這支監(jiān)管隊伍每位干部的知識結構和能力素質都提出了新的、更高的要求。因此要通過進一步加強干部的教育和培訓,加強干部黨性教育和廉政教育,以增強干部的政治和業(yè)務素質,進一步培養(yǎng)樹立干部的服務意識、責任意識,穩(wěn)定干部思想,確保食品藥品安全監(jiān)管工作在機構改革過程中目標不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。
1、加大干部的學習培訓力度。要利用理論學習會、業(yè)務學習會以及專題講座等不同形式,有針對性地開展學習培訓,加深干部對食品、藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和以《食品安全法》為中心的食品安全監(jiān)管法律法規(guī)的理解,同時,重點組織學習黨的十八大精神,進一步提高隊伍的政治素質,促進食品藥品安全監(jiān)管水平的提升。
2、認真抓好廉政建設工作。加強拒腐防變能力建設,重點要在強化廉政建設、構建長效機制下功夫。一是落實廉政責任體系建設。要進一步強化局黨組在反腐倡廉建設中的責任主體地位,局黨組要每半年一次聽取研究分析分局黨風廉政建設工作情況及存在的問題,要定期開展黨風廉政督查工作。二是加強廉政教育體系建設。要結合各類主題實踐活動多種形式開展“兩個安全”廉政教育,并突出教育的針對性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設。重點要在認證發(fā)證、藥店開辦初審、稽查處罰及人、財、物管理等工作中的關鍵部位和重點環(huán)節(jié)出臺配套的廉政工作制度,從而來規(guī)范權力運行。四是完善廉政監(jiān)督體系建設。要結合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風監(jiān)督員會議、下基層蹲點調研等工作完善監(jiān)督機制,深化自查自糾,切實提高工作作風。
3、積極落實機構改革工作。認真貫徹落實好省、市、縣有關機構改革文件精神和部署要求,積極做好相關協(xié)調落實工作,加快推進食品藥品安全機構改革,盡快理順食品藥品安全監(jiān)督管理體系。同時,加強現(xiàn)有隊伍的教育管理工作,做到隊伍不亂、工作不斷、人心不散,以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機構改革的到來,共同揭開食品藥品監(jiān)管新的一頁。
(二)抓基礎規(guī)范,不斷提升藥品質量安全管理水平。
以新版GMP、GSP實施為契機,全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,加大醫(yī)療機構用藥監(jiān)管力度,進一步藥房藥庫規(guī)范化管理水平,確保群眾用藥用械安全有效。
1、著力“風險管理”機制建設,強化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實際和主要質量風險點,制訂日常監(jiān)管工作計劃,強化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。并通過增加檢查頻次,實施常態(tài)化、貼近式管理,變靜態(tài)監(jiān)管為動態(tài)監(jiān)管,切實降低和消除風險隱患,確保藥品生產(chǎn)質量安全有效。
2、加強日常監(jiān)管,繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。一是開展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的實施,嚴格GSP檢查標準,進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,全面提高藥品經(jīng)營質量。特別是要進一步對藥品購銷渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設置監(jiān)督臺等方面進行集中整治。二是繼續(xù)推進醫(yī)療機構藥房藥庫規(guī)范化建設工作。要結合這幾年醫(yī)療機構提升改造工程,加強對藥房藥庫設置與日常藥事管理的監(jiān)督管理,進一步提升藥械使用規(guī)范化水平。三是多措并舉進一步加強含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)管。按照含麻黃堿類復方制劑管理的相關文件精神,加強含麻黃堿復方制劑管理,進一步提升企業(yè)責任意識,確保做到嚴審核、嚴銷售和嚴登記。
3、以信息化建設為重要抓手,不斷強化監(jiān)管效能。一是進一步提高“三品一械”遠程監(jiān)管系統(tǒng)在我縣的應用水平,在全縣藥店已經(jīng)全面完成系統(tǒng)安裝調試的基礎上,加強對各個藥店實施電子監(jiān)管的監(jiān)督檢查,確保系統(tǒng)能夠有效運轉,各企業(yè)數(shù)據(jù)能及時正常上傳,以切實提升監(jiān)管效能;二是繼續(xù)發(fā)揮我縣藥品監(jiān)管、藥品協(xié)管兩大QQ群以及我局移動短信平臺的作用,建立完善藥監(jiān)機關與監(jiān)管相對人之間的常態(tài)化的信息溝通渠道,實現(xiàn)上下聯(lián)系通暢、信息傳遞及時的目的。
4、完善網(wǎng)絡和機制建設,進一步提升藥品不良反應監(jiān)測水平。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理規(guī)定,加強藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的密切配合,進一步形成合力,同時,根據(jù)人員變動,對縣ADR/MDR監(jiān)測人員和職責進行了調整和充實;二是修訂相應的管理制度和考評辦法,進一步完善監(jiān)測報告工作機制和獎懲激勵機制,增強相關工作人員的工作積極性和主動性;三是擴大監(jiān)測報告覆蓋面,在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報系統(tǒng)的同時,加強對藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測工作的督促指導,提升我縣藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測水平。
5、認真履行保健食品安全監(jiān)管。切實履行保健食品安全監(jiān)管職能,貫徹落實好省市局工作部署,加大保健食品監(jiān)管力度。結合打擊保健食品違法添加等專項整治行動,對藥店經(jīng)營保健食品的經(jīng)營品種進行全面清查,嚴厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為,規(guī)范保健食品市場秩序。
6、深入開展專項整治,始終保持嚴打高壓態(tài)勢。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場存在的具體問題和群眾反映熱點,繼續(xù)開展含麻黃堿復方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點品種的藥品專項整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為,從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治,維護市場良好秩序。
7、繼續(xù)抓好行政許可提速增效,進一步服務地方藥業(yè)發(fā)展。把行政許可作為本局一個重要的服務窗口,進一步優(yōu)化和提升服務水平。在行政許可過程中,做到主動熱情服務,微笑接待;嚴格執(zhí)行一次性告知制度,方便辦事不折騰;嚴格按照公開承諾的時限、程序和內容辦理行政許可事項,做到依法許可;嚴格做到廉潔自律,公開、公正辦事,堅決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀行為。
(三)抓科普宣傳,不斷提高公眾飲食用藥安全意識。
把食品藥品安全宣傳教育作為監(jiān)管工作的重要組成部分,采取多種形式、多種手段,深入開展食品藥品安全有關法律、法規(guī)、科普知識的宣傳活動。
1、充分利用《梅城報》、xxxx電視臺等縣內主流媒體,組織開展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動。
2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權日等宣傳期間,通過設置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場咨詢、發(fā)送短信等方式,加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識和科普知識,引導消費者樹立科學消費、理性消費、文明消費的理念,不斷增強公眾飲食用藥安全意識和自我維權的能力,積極營造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費環(huán)境。
3、進一步宣傳12331藥品安全舉報投訴熱線,為廣大群眾參與監(jiān)督,實現(xiàn)食品藥品安全社會共治提供堅實基礎。
第五篇:食品藥品監(jiān)督管理局工作總結
食品藥品監(jiān)督管理局工作總結
2009年以來,我局在市局XX縣委、縣政府的正確領導下,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題,全面整頓和規(guī)范藥品市場秩序,鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網(wǎng)”建設示XX縣創(chuàng)建成果,突出工作重點,不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管模式,圓滿完成全年各項目標任務。
一、深入開展學習實踐科學發(fā)展觀活動,促進食品藥品監(jiān)管工作上水平
按照縣委、縣政府和市局的統(tǒng)一部署,局黨組以深入學習實踐科學發(fā)展觀活動為契機,著力營造人人學習政策理論、鉆研食品藥品業(yè)務,努力服務全縣食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展、促進食品藥品監(jiān)管工作上水平。
(一)統(tǒng)一思想,提高認識。在學習實踐科學發(fā)展觀活動中,局黨組結合本局工作實際,確定以“全力保民生,貢獻新銅山”為主題,做到了組織領導機構、工作班子和辦公地點、辦公設備“四個落實”。實現(xiàn)有機構、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實、有質量、有臺帳、有實效的“十個有”的要求。全局黨員進行“深入解放思想,率先達小康、建設新銅山”有獎征文和討論活動。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞;由分管局長帶隊到食品藥品監(jiān)管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進行學習調研,還召開服務相對人座談會征求意見,深入雷奧醫(yī)療器械有限公司服務企業(yè)科學發(fā)展,探討企業(yè)科學監(jiān)管工作機制。
(二)突出重點,規(guī)范制度。領導班子成員走出機關,采取個別交談、上門走訪、召開座談會、問卷調查等形式聽取管理相對人和社會各界的意見和建議,局領導帶頭開展調研,撰寫調研文章,每個科室和黨員結合工作實際情況深入剖析缺點和不足,制定改進措施。局領導班子結合實際撰寫了調查報告,梳理形成了總結,針對梳理出的妨礙科學發(fā)展觀的主要問題,研究出臺了《“你買假藥我?guī)妥焚r”維護消費者購藥權益公開承諾》、《依法行政優(yōu)質服務承諾書》等制度性文件。
(三)轉變作風,務求實效。圍繞積極應對國際金融危機沖擊、促進食品藥品行業(yè)經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展,進一步推動了思想解放,領導班子形成了科學發(fā)展的共識,進一步增強貫徹落實食品藥品科學發(fā)展的自覺性和堅定性,開展過期藥品回收、免費培訓、免費發(fā)放藥品零售企業(yè)臺帳資料,真正實現(xiàn)了堅持從實際出發(fā),講求實效,做到兩手抓、兩不誤、兩促進。
二、加強食品綜合監(jiān)督,努力開創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面
(一)鞏固食品安全“示XX縣”創(chuàng)建成果,繼續(xù)加強食品安全“三網(wǎng)”建設
一是進一步落實監(jiān)管責任。2009年繼續(xù)推行縣政府食品安全目標責任書和責任風險抵押金制度,將食品安全工作目標任務寫進責任書中,并要求鎮(zhèn)(場)政府及食安委成員單位將責任明確到相關部門和個人。今年縣食安委辦公室出臺了工作督導制度,每季度由縣食安委辦公室組織對全縣食品安全工作任務完成情況進行督導,通過督導檢查,使基層監(jiān)管責任得到了進一步的落實,同時也有力促進了食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二是進一步創(chuàng)新考評獎勵機制。食品安全考評工作改變了以往各部門聯(lián)合年終集中考評的模式,而是將日常性考評、專項性考評、年終綜合性考評進行結合,通過每季度一次的工作督查考評日常性工作,通過對食品安全專項整治工作的檢查考評專項性工作,通過年終集中考評考核全年目標任務完成情況,用新的考評機制實現(xiàn)更加全面、科學、準確地衡量基層單位工作。另外,今年還加強對食品安全各級責任人員的考核力度,設置先進單位、先進個人、優(yōu)秀協(xié)管員、優(yōu)秀信息員等多個獎項,逐步加大獎勵力度,促進食品安全工作更好的開展。三是強化協(xié)管(信息)員隊伍建設。結合全國食品添加劑專項整治活動的開展,對全縣聘請的77名協(xié)管員、326名信息員開展了專題培訓,同時每季度對協(xié)管(信息)員工作開展情況進行明察暗訪,進一步提升了他們的素質和工作積極性。
(二)全面完成食品添加劑專項整治工作
一是加強領導、落實責任。全國打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作電視電話會議召開后,縣政府及時研究我縣專項整治工作,成立了由縣委常委、分管副縣長任組長的專項整治工作領導小組,出臺了《XX縣打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作方案》,進一步落實了專項整治工作部門職責分工,明確了突擊檢查、專項抽查、區(qū)域整治、聯(lián)合執(zhí)法、抽驗監(jiān)測相結合的行動模式,同時還建立了聯(lián)合執(zhí)法、信息報送、案情會商、溝通協(xié)調、工作例會、責任追究等機制和制度。
二是認真組織落實,專項整治進展順利。我局作為專項整治領導小組辦公室單位,在各個階段的工作中切實起到了溝通、協(xié)調、督促和指導的作用,全縣各鎮(zhèn)(場)和有關責任部門在專項整治中樹立了大局意識,加強了協(xié)調配合、信息溝通,形成了監(jiān)管合力,確保了全縣專項整治工作順利開展。
三是各部門聯(lián)動,專項整治成效顯著。組織對全縣轄區(qū)內127家使用食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進行了摸底排查和拉網(wǎng)式檢查。針對我縣食品添加劑使用廣泛的品種開展了專項抽檢工作,共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質的食品生產(chǎn)企業(yè)累計47家的79批次產(chǎn)品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率達92.41%,較以往有了明顯提高,抽檢共發(fā)現(xiàn)4家面粉廠過氧化苯甲酰超標,進行了責令整改。組織對餐飲、超市、集貿市場內從事食品現(xiàn)做現(xiàn)賣、銷售各類水發(fā)、浸泡、腌鹵等食品的經(jīng)營者,以及加工糖果、糕點等食品經(jīng)營者和食品添加劑經(jīng)營者等重點對象進行摸底清查。檢查全縣奶站、規(guī)模奶牛場(奶牛小區(qū))、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)230家/次,整治市場22個、重點區(qū)域5個、養(yǎng)殖場53個。各級檢測中心累計抽檢500多次,抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開展食品安全整頓工作 為認真貫徹落實市政府《關于進一步落實食品安全整頓工作的意見》精神,抓好我縣食品安全整頓工作,縣政府召開專題會議進行部署,明確了體制調整期間食品安全相關責任以及食品安全整頓工作的任務分工,縣食安委辦公室積極制定實施方案,組織協(xié)調各有關部門針對全縣食品安全突出問題開展了專項整頓。
一是重點抓好中秋、國慶期間食品安全專項整治。縣人大、縣政府9月份對銅山新區(qū)蘇果超市、圭山農貿市場、申大元酒店等單位進行了現(xiàn)場視察,并對《食品安全法》貫徹落實、節(jié)日食品安全保障等情況進行檢查。
二是組織相關部門按照“抓住重點、提高效率,關注風險、確保安全”的原則,實行分級分等監(jiān)管。全縣舉辦了餐飲服務行業(yè)培訓班,400余家餐飲服務單位、各類食堂等集體用餐單位負責人參加了培訓。聯(lián)合工商、動檢、衛(wèi)生等相關職能部門,集中開展豬、牛、羊屠宰市場專項整治,加大了對“注水肉”和未經(jīng)檢疫檢驗行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作,通過嚴格審核發(fā)放生鮮乳收購許可證的奶站8家,取締流動奶站2家和私營奶站1家,發(fā)放生鮮乳準運證明的車輛14個,奶站和奶農的購銷合同簽訂率達到100%,奶站和規(guī)模奶牛場監(jiān)管率達100%,各級檢測中心累計抽檢527次,抽檢樣品合格率為100%。另外,按照《奶業(yè)整頓與振興規(guī)劃綱要》要求,引導奶農按照《生鮮乳生產(chǎn)技術規(guī)程(試行)》的要求,從事奶牛養(yǎng)殖和生鮮乳生產(chǎn),提高奶牛養(yǎng)殖場戶和奶站的管理水平,推進全縣奶牛標準養(yǎng)殖進程。
(四)健全食品安全預警和應急機制
進一步建立健全XX縣食品安全應急體系,加強和改進應急機制,提高預防和處置食品安全突發(fā)事件的應急能力,縣食安委辦公室采取三項措施完善應急管理工作,一是培訓、宣傳食品安全應急管理相關法律、法規(guī)。縣食安委辦公室通過舉辦基層協(xié)管員、信息員培訓班、網(wǎng)上公布有關法律法規(guī)等措施,大力宣傳《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《XX省突發(fā)公共事件總體應急預案》、《XX市食品安全事故應急預案》、《XX縣食品安全事故應急預案》等。二是下發(fā)文件指導鎮(zhèn)(場)制定完善食品安全事故應急預案??h食安委下發(fā)了《關于及時制定、修訂和完善食品安全事故應急預案的通知》,對應急預案的總則、組織機構及職責、預防預警、應急響應、后期處置、保障措施等內容的編制和完善進行了分類指導。三是加強對食品安全應急管理工作的督查。為確保食品安全應急管理工作在基層鎮(zhèn)(場)得到重視和有效落實,縣食安委辦公室制定了應急管理工作督查計劃,對全縣21個鎮(zhèn)(場)應急體系建設等情況進行督查和現(xiàn)場指導。
進一步完善食品安全信息網(wǎng)絡建設,將食品安全網(wǎng)XX縣政府、市食品安全網(wǎng)鏈接,通過食品安全網(wǎng)和遠程監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)縣內各部門、各鎮(zhèn)食品安全信息互通、共享,形成食品安全監(jiān)管合力,提高食品安全監(jiān)管效率。
三、突出源頭監(jiān)管,整頓藥械市場秩序,全面落實放心藥品工程 我局始終把稽查執(zhí)法作為保障群眾用藥安全的重要手段,堅持以基層藥械大檢查為主線,專項檢查為重點,創(chuàng)新機制,前移關口,不斷謀求打假治劣新突破。今年來,我局先后開展了縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、易制毒化學品、計劃生育藥械市場等專項檢查11項。全年共出動檢查人員505人次,檢查涉藥單位420家,其中零售藥店394家,醫(yī)療機構26家,計劃生育藥械市場專項檢查40家,查處假藥4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,當場案件12起,處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起,今年新辦藥店10家,交證注銷的8家,到目前為止全縣共有藥店376家,已受理89家換證申請,62家申請通過審查。
(一)開展2年一次的誠信體系動態(tài)評定活動。制定了《XX縣藥品信用分類管理工作方案》,下發(fā)2009誠信體系創(chuàng)建活動通知380份,強化信用檔案動態(tài)管理,將日常監(jiān)管檢查情況記入誠信檔案,經(jīng)過綜合評定全縣誠信藥店120家,占32.9%,守信藥店240家,占65.7%,基本守信藥店5家。
(二)開展無假藥創(chuàng)建活動。對全縣藥店進行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查,嚴厲打擊銷售假冒偽劣藥品、過期失效藥品等違法違規(guī)行為,對零售藥店藥品購銷、驗收養(yǎng)護、過期失效藥品處理、藥品分類管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發(fā)布等情況實施有效監(jiān)督,加大對游醫(yī)藥販非法從事藥品經(jīng)營活動的打擊力度。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管體系,組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)質量體系專項檢查,檢查覆蓋率達到100%。
2009年以來,我局在市局XX縣委、縣政府的正確領導下,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題,全面整頓和規(guī)范藥品市場秩序,鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網(wǎng)”建設示XX縣創(chuàng)建成果,突出工作重點,不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管模式,圓滿完成全年各項目標任務。
一、深入開展學習實踐科學發(fā)展觀活動,促進食品藥品監(jiān)管工作上水平
按照縣委、縣政府和市局的統(tǒng)一部署,局黨組以深入學習實踐科學發(fā)展觀活動為契機,著力營造人人學習政策理論、鉆研食品藥品業(yè)務,努力服務全縣食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展、促進食品藥品監(jiān)管工作上水平。
(一)統(tǒng)一思想,提高認識。在學習實踐科學發(fā)展觀活動中,局黨組結合本局工作實際,確定以“全力保民生,貢獻新銅山”為主題,做到了組織領導機構、工作班子和辦公地點、辦公設備“四個落實”。實現(xiàn)有機構、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實、有質量、有臺帳、有實效的“十個有”的要求。全局黨員進行“深入解放思想,率先達小康、建設新銅山”有獎征文和討論活動。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞;由分管局長帶隊到食品藥品監(jiān)管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進行學習調研,還召開服務相對人座談會征求意見,深入雷奧醫(yī)療器械有限公司服務企業(yè)科學發(fā)展,探討企業(yè)科學監(jiān)管工作機制。
(二)突出重點,規(guī)范制度。領導班子成員走出機關,采取個別交談、上門走訪、召開座談會、問卷調查等形式聽取管理相對人和社會各界的意見和建議,局領導帶頭開展調研,撰寫調研文章,每個科室和黨員結合工作實際情況深入剖析缺點和不足,制定改進措施。局領導班子結合實際撰寫了調查報告,梳理形成了總結,針對梳理出的妨礙科學發(fā)展觀的主要問題,研究出臺了《“你買假藥我?guī)妥焚r”維護消費者購藥權益公開承諾》、《依法行政優(yōu)質服務承諾書》等制度性文件。
(三)轉變作風,務求實效。圍繞積極應對國際金融危機沖擊、促進食品藥品行業(yè)經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展,進一步推動了思想解放,領導班子形成了科學發(fā)展的共識,進一步增強貫徹落實食品藥品科學發(fā)展的自覺性和堅定性,開展過期藥品回收、免費培訓、免費發(fā)放藥品零售企業(yè)臺帳資料,真正實現(xiàn)了堅持從實際出發(fā),講求實效,做到兩手抓、兩不誤、兩促進。
二、加強食品綜合監(jiān)督,努力開創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面
(一)鞏固食品安全“示XX縣”創(chuàng)建成果,繼續(xù)加強食品安全“三網(wǎng)”建設
一是進一步落實監(jiān)管責任。2009年繼續(xù)推行縣政府食品安全目標責任書和責任風險抵押金制度,將食品安全工作目標任務寫進責任書中,并要求鎮(zhèn)(場)政府及食安委成員單位將責任明確到相關部門和個人。今年縣食安委辦公室出臺了工作督導制度,每季度由縣食安委辦公室組織對全縣食品安全工作任務完成情況進行督導,通過督導檢查,使基層監(jiān)管責任得到了進一步的落實,同時也有力促進了食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二是進一步創(chuàng)新考評獎勵機制。食品安全考評工作改變了以往各部門聯(lián)合年終集中考評的模式,而是將日常性考評、專項性考評、年終綜合性考評進行結合,通過每季度一次的工作督查考評日常性工作,通過對食品安全專項整治工作的檢查考評專項性工作,通過年終集中考評考核全年目標任務完成情況,用新的考評機制實現(xiàn)更加全面、科學、準確地衡量基層單位工作。另外,今年還加強對食品安全各級責任人員的考核力度,設置先進單位、先進個人、優(yōu)秀協(xié)管員、優(yōu)秀信息員等多個獎項,逐步加大獎勵力度,促進食品安全工作更好的開展。三是強化協(xié)管(信息)員隊伍建設。結合全國食品添加劑專項整治活動的開展,對全縣聘請的77名協(xié)管員、326名信息員開展了專題培訓,同時每季度對協(xié)管(信息)員工作開展情況進行明察暗訪,進一步提升了他們的素質和工作積極性。
(二)全面完成食品添加劑專項整治工作
一是加強領導、落實責任。全國打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作電視電話會議召開后,縣政府及時研究我縣專項整治工作,成立了由縣委常委、分管副縣長任組長的專項整治工作領導小組,出臺了《XX縣打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作方案》,進一步落實了專項整治工作部門職責分工,明確了突擊檢查、專項抽查、區(qū)域整治、聯(lián)合執(zhí)法、抽驗監(jiān)測相結合的行動模式,同時還建立了聯(lián)合執(zhí)法、信息報送、案情會商、溝通協(xié)調、工作例會、責任追究等機制和制度。
二是認真組織落實,專項整治進展順利。我局作為專項整治領導小組辦公室單位,在各個階段的工作中切實起到了溝通、協(xié)調、督促和指導的作用,全縣各鎮(zhèn)(場)和有關責任部門在專項整治中樹立了大局意識,加強了協(xié)調配合、信息溝通,形成了監(jiān)管合力,確保了全縣專項整治工作順利開展。
三是各部門聯(lián)動,專項整治成效顯著。組織對全縣轄區(qū)內127家使用食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進行了摸底排查和拉網(wǎng)式檢查。針對我縣食品添加劑使用廣泛的品種開展了專項抽檢工作,共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質的食品生產(chǎn)企業(yè)累計47家的79批次產(chǎn)品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率達92.41%,較以往有了明顯提高,抽檢共發(fā)現(xiàn)4家面粉廠過氧化苯甲酰超標,進行了責令整改。組織對餐飲、超市、集貿市場內從事食品現(xiàn)做現(xiàn)賣、銷售各類水發(fā)、浸泡、腌鹵等食品的經(jīng)營者,以及加工糖果、糕點等食品經(jīng)營者和食品添加劑經(jīng)營者等重點對象進行摸底清查。檢查全縣奶站、規(guī)模奶牛場(奶牛小區(qū))、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)230家/次,整治市場22個、重點區(qū)域5個、養(yǎng)殖場53個。各級檢測中心累計抽檢500多次,抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開展食品安全整頓工作 為認真貫徹落實市政府《關于進一步落實食品安全整頓工作的意見》精神,抓好我縣食品安全整頓工作,縣政府召開專題會議進行部署,明確了體制調整期間食品安全相關責任以及食品安全整頓工作的任務分工,縣食安委辦公室積極制定實施方案,組織協(xié)調各有關部門針對全縣食品安全突出問題開展了專項整頓。
一是重點抓好中秋、國慶期間食品安全專項整治??h人大、縣政府9月份對銅山新區(qū)蘇果超市、圭山農貿市場、申大元酒店等單位進行了現(xiàn)場視察,并對《食品安全法》貫徹落實、節(jié)日食品安全保障等情況進行檢查。
二是組織相關部門按照“抓住重點、提高效率,關注風險、確保安全”的原則,實行分級分等監(jiān)管。全縣舉辦了餐飲服務行業(yè)培訓班,400余家餐飲服務單位、各類食堂等集體用餐單位負責人參加了培訓。聯(lián)合工商、動檢、衛(wèi)生等相關職能部門,集中開展豬、牛、羊屠宰市場專項整治,加大了對“注水肉”和未經(jīng)檢疫檢驗行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作,通過嚴格審核發(fā)放生鮮乳收購許可證的奶站8家,取締流動奶站2家和私營奶站1家,發(fā)放生鮮乳準運證明的車輛14個,奶站和奶農的購銷合同簽訂率達到100%,奶站和規(guī)模奶牛場監(jiān)管率達100%,各級檢測中心累計抽檢527次,抽檢樣品合格率為100%。另外,按照《奶業(yè)整頓與振興規(guī)劃綱要》要求,引導奶農按照《生鮮乳生產(chǎn)技術規(guī)程(試行)》的要求,從事奶牛養(yǎng)殖和生鮮乳生產(chǎn),提高奶牛養(yǎng)殖場戶和奶站的管理水平,推進全縣奶牛標準養(yǎng)殖進程。
(四)健全食品安全預警和應急機制
進一步建立健全XX縣食品安全應急體系,加強和改進應急機制,提高預防和處置食品安全突發(fā)事件的應急能力,縣食安委辦公室采取三項措施完善應急管理工作,一是培訓、宣傳食品安全應急管理相關法律、法規(guī)??h食安委辦公室通過舉辦基層協(xié)管員、信息員培訓班、網(wǎng)上公布有關法律法規(guī)等措施,大力宣傳《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《XX省突發(fā)公共事件總體應急預案》、《XX市食品安全事故應急預案》、《XX縣食品安全事故應急預案》等。二是下發(fā)文件指導鎮(zhèn)(場)制定完善食品安全事故應急預案??h食安委下發(fā)了《關于及時制定、修訂和完善食品安全事故應急預案的通知》,對應急預案的總則、組織機構及職責、預防預警、應急響應、后期處置、保障措施等內容的編制和完善進行了分類指導。三是加強對食品安全應急管理工作的督查。為確保食品安全應急管理工作在基層鎮(zhèn)(場)得到重視和有效落實,縣食安委辦公室制定了應急管理工作督查計劃,對全縣21個鎮(zhèn)(場)應急體系建設等情況進行督查和現(xiàn)場指導。
進一步完善食品安全信息網(wǎng)絡建設,將食品安全網(wǎng)XX縣政府、市食品安全網(wǎng)鏈接,通過食品安全網(wǎng)和遠程監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)縣內各部門、各鎮(zhèn)食品安全信息互通、共享,形成食品安全監(jiān)管合力,提高食品安全監(jiān)管效率。
三、突出源頭監(jiān)管,整頓藥械市場秩序,全面落實放心藥品工程 我局始終把稽查執(zhí)法作為保障群眾用藥安全的重要手段,堅持以基層藥械大檢查為主線,專項檢查為重點,創(chuàng)新機制,前移關口,不斷謀求打假治劣新突破。今年來,我局先后開展了縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、易制毒化學品、計劃生育藥械市場等專項檢查11項。全年共出動檢查人員505人次,檢查涉藥單位420家,其中零售藥店394家,醫(yī)療機構26家,計劃生育藥械市場專項檢查40家,查處假藥4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,當場案件12起,處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起,今年新辦藥店10家,交證注銷的8家,到目前為止全縣共有藥店376家,已受理89家換證申請,62家申請通過審查。
(一)開展2年一次的誠信體系動態(tài)評定活動。制定了《XX縣藥品信用分類管理工作方案》,下發(fā)2009誠信體系創(chuàng)建活動通知380份,強化信用檔案動態(tài)管理,將日常監(jiān)管檢查情況記入誠信檔案,經(jīng)過綜合評定全縣誠信藥店120家,占32.9%,守信藥店240家,占65.7%,基本守信藥店5家。
(二)開展無假藥創(chuàng)建活動。對全縣藥店進行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查,嚴厲打擊銷售假冒偽劣藥品、過期失效藥品等違法違規(guī)行為,對零售藥店藥品購銷、驗收養(yǎng)護、過期失效藥品處理、藥品分類管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發(fā)布等情況實施有效監(jiān)督,加大對游醫(yī)藥販非法從事藥品經(jīng)營活動的打擊力度。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管體系,組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)質量體系專項檢查,檢查覆蓋率達到100%。
(三)加強醫(yī)療機構藥品使用質量管理。聯(lián)合衛(wèi)生局成立了醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范領導小組,制定了《XX縣醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范實施方案》及《XX縣醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范考核細則》,將醫(yī)療機構藥品質量管理工作列入2009年綜合衛(wèi)生工作目標考核,督促鼓勵醫(yī)療機構加強藥品管理,提高藥品使用安全可靠性,進一步推動了全縣各醫(yī)療機構在藥房設施建設、人員管理、藥品的購進以及儲存、養(yǎng)護、調配等方面的進一步規(guī)范,提高藥品供應網(wǎng)運轉質量和藥品可靠性。
(四)依托現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術,大力開展藥品遠程監(jiān)管工程。以局網(wǎng)站為依托,建立全縣藥品供應網(wǎng)及藥品監(jiān)督網(wǎng)電子地圖。將零售企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等基礎信息在網(wǎng)上公開,同時建立企業(yè)與監(jiān)管部門的網(wǎng)上信息交流平臺,加強企業(yè)與監(jiān)管部門的信息交流。目前共計368家零售藥店安裝了計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)軟件,逐步實現(xiàn)對藥品零售企業(yè)藥品進、銷、存、養(yǎng)護、銷售、藥師在崗等情況的動態(tài)監(jiān)控,進一步提高應對藥品安全突發(fā)事件的能力。
(五)全面加強藥品不良反應(adr)監(jiān)測管理。為切實抓好adr監(jiān)測工作,成立了adr監(jiān)測工作領導小組,加強對醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)不良反應上報工作人員的專業(yè)培訓,我縣全部醫(yī)療機構均申請了網(wǎng)上直報帳戶,至2009年11月,我縣共上報藥品不良反應238例。(六)開展清理家庭小藥箱活動。制定《XX縣居民家庭過期失效藥品回收管理辦法》,并提供咨詢服務,通過優(yōu)惠購藥、提供換購等方式,鼓勵群眾自覺不使用過期失效藥品,幫助群眾清理家庭中的過期失效藥品。目前,已有4家零售藥店經(jīng)審批為定點回收藥店。
(七)全年抽樣132批次,共收到藥品檢驗報告書108份,其中不合格藥品共4批次(假藥1批次,劣藥3批次),藥品合格率96.3%。
四、大力開展宣傳活動,營造食品藥品安全濃厚氛圍
我局積極發(fā)揮新聞媒體的宣傳教育功能,開展主題鮮明、面向群眾、聲勢浩大的食品藥品安全宣傳活動,相繼開展“3.15”食品藥品安全專題宣傳活動、“正確認識、合理使用食品添加劑”宣傳活動、“實施《食品安全法》、健康和諧惠萬家”的《食品安全法》宣傳周、安全生產(chǎn)月啟動儀式等大型廣場宣傳咨詢活動5次,接待群眾咨詢3000多人次,展出了近60個食品安全知識宣傳展板,發(fā)放宣傳資料及紀念品18000多份。進一步拓寬藥品安全投訴舉報途徑,相對人可以通過局設立的食品、藥品安全網(wǎng)站、值班電話等實現(xiàn)24小時受理,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道設立固定宣傳欄20塊,對群眾關于藥品的舉報投訴,及時安排執(zhí)法人員進行查處,確保在24小時內查處到位,反饋查處結果。由局領導帶隊組織相關職能科室負責人走進縣行風熱線向全縣群眾宣傳食品藥品監(jiān)管工作,接受群眾的咨詢和投訴,收到了較好的效果。
五、開展豐富多彩文明創(chuàng)建活動,全面推進各項工作
在成功創(chuàng)建省級文明行業(yè)基礎上,以“依法監(jiān)管為人民、優(yōu)質服務創(chuàng)一流”為主題,以“依法行政、清正廉潔、優(yōu)質服務、人民滿意”為標準,積極開展新一輪文明創(chuàng)建工作,積極申報市級文明單位,并順利通過市檢查組考核驗收。
在創(chuàng)建文明單位工作中,大力弘揚開拓創(chuàng)新、艱苦奮斗之風,進一步加強職業(yè)道德建設。充分利用圖書室、健身房等基礎設施條件,營造良好的學習娛樂范圍;特別是開展迎“七.一”革命歌曲合唱活動,增強了集體凝聚力,進一步發(fā)揮了職工積極性;在全局開展機關效能和作風建設,提高效能、改進作風,提高食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象;在全局推行工作綜合評價制度,從行政執(zhí)法、效能建設、作風建設、法律法規(guī)建設、內務管理、黨風廉政建設等方面,對全局各科室開展全面綜合評價,推動了各項工作全面開展、齊頭并進。
通過創(chuàng)建活動,職工精神面貌有了新的變化。在工作中,能夠積極為相對人提供優(yōu)質服務,與群眾保持了血肉相連的感情基礎。進一步規(guī)范準入程序,在行政許可工作中,嚴格貫徹行政許可法,遵循公開、公平、公正的原則,按照法定的權限、條件、程序、期限等,擬定規(guī)范程序,推行標準化服務,強化服務理念,創(chuàng)新工作機制,提高工作效率。
六、加大法治建設力度,依法行政水平有了進一步提高
加強法治建設、全面依法行政,是我們食品藥品監(jiān)管隊伍的生命線。一是積極開展法制宣傳活動,提高法律意識。通過嚴格執(zhí)行法律法規(guī)、推行說理式執(zhí)法文書、詳細講解執(zhí)法依據(jù)等方式,把行政執(zhí)法和普法教育相結合;在食品藥品“五走進”等宣傳活動中,把食品藥品法律法規(guī)作為宣傳重點,向社會各界進行了廣泛宣傳?!妒称钒踩ā烦雠_后,我們及時開展了為期一周的食品安全法宣傳周活動,通過懸掛宣傳標語、印制傳單、召開學習班和對縣四套班子個別匯報等形式,進行了廣泛宣傳,為《食品安全法》的貫徹落實營造了良好社會環(huán)境。二是加強執(zhí)法人員培訓,提高執(zhí)法能力。局領導嚴格遵守領導干部學法制度,在完成學習任務的基礎上,積極開展網(wǎng)上學法活動,通過互聯(lián)網(wǎng)開展學習。以新頒法律法規(guī)和規(guī)章為重點,制定了全員學法計劃,在各科室選擇業(yè)務能手7名就執(zhí)法文書、藥品稽查、食品監(jiān)督等內容對全局人員授課,通過互教互學,確保適用法律法規(guī)正確無誤。每季度組織1次全體人員行政執(zhí)法知識考試,每半年組織1次學習筆記檢查,以考促學,以學促守,確保行政執(zhí)法中不會出現(xiàn)錯案。制定行政執(zhí)法人員旁聽庭審制度,積極參加法院旁聽,促進執(zhí)法規(guī)范化建設。
三是嚴格限制執(zhí)法人員自由裁量權的行使。嚴格按照自由裁量權的有關規(guī)定,對行政處罰工作中涉及到的有關權力,通過查審分離、分級制約、層級審批的的內部執(zhí)法監(jiān)督機制,規(guī)范其行使的方式方法。通過權力內容公開、程序公開、法定依據(jù)公開、法定期限公開等方式,推行權力陽光建設,自覺將權力置于社會各界的監(jiān)督之下,保證依法行政。
七、狠抓干部隊伍建設,深入開展黨風廉政建設
加強政策理論學習教育,著力提高干部隊伍理論水平,在職工教育工作中,重點抓好“兩走進、三結合”,即進企業(yè)和進愛國主義教育基地。我局先后組織全局干部職工到徐州雷奧醫(yī)療器械有限公司和徐州淮海戰(zhàn)役烈士陵園進行愛國主義教育,學習開拓創(chuàng)新意識和頑強拼搏精神,開展系統(tǒng)的學習提高。三結合,即:學習十七大精神與日常政治理論學習結合,周五固定日學習與黨組中心組學習結合,科學發(fā)展觀的理論學習與調查研究相結合。
對黨風廉政建設責任制任務目標進行了分解,印發(fā)了《黨風廉政建設責任分解方案》,明確了目標責任。局黨組與每位職工簽訂了黨風廉政建設責任書,局紀檢組每季度對所有職工進行廉政考核,監(jiān)督全體黨員干部嚴格執(zhí)行“八條禁令”,強化正確履行崗位職責,杜絕職務犯罪。開展專題廉政建設活動,建成XX縣廉政文化建設示范單位。深入開展清理小金庫活動,成立清理工作領導小組,開展黨性、黨風、黨紀宣傳教育,進一步增強廉潔自律和遵紀守法意識,提高隊伍的拒腐防變的能力。組織行風監(jiān)督、調查走訪、案件回訪等工作,引進外部監(jiān)督,強化黨風廉政監(jiān)督。按照權力運行內控機制建設方案,嚴格監(jiān)督權力的行使,2008年來未發(fā)生黨風廉政違法違規(guī)案件。
八、當前存在的主要問題
我縣食品藥品監(jiān)管工作還存在一定困難。
一是監(jiān)管力量薄弱?;鶎記]有專職人員從事食品藥品監(jiān)管工作,協(xié)管員和信息員均為鎮(zhèn)村基層干部兼職,在具體工作中任務繁重,工作起來力不從心,效果不是特別明顯。二是農民群眾用藥安全意識不高。農民群眾對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱,部分群眾存在盲目購藥并把保健品當做藥品。三是少部分農村涉藥單位尚需進一步健全貯存設施設備,提高儲存和養(yǎng)護條件。
九、2010年工作安排
2010年,我們將以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機,進一步加強作風建設,落實各項規(guī)章制度,嚴格依法行政,認真履行食品藥品安全監(jiān)管職責。
(一)以機構改革為契機,全面加強餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的有效監(jiān)管。2010年,我局將以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機,在縣委、縣政府的領導下,通過改革創(chuàng)新,認清自身的職責,提高能力,練好內功,促進職能轉變,全面履行法定職責。
(二)鞏固農村藥品“兩網(wǎng)”和食品安全示XX縣創(chuàng)建成果。一要構筑有效監(jiān)督網(wǎng)。建立縱到底、橫到邊、反應快、效率高的藥品監(jiān)督體系,確保監(jiān)管措施落實到位,不留死角;規(guī)范供應網(wǎng),圍繞減少流通環(huán)節(jié)、保障藥品質量、降低藥品價格、方便群眾購買的目標開展工作。
(三)加強學習教育,著力提高干部隊伍理論水平。實現(xiàn)樹立新觀念、打開新視野、拓展新思路、增加新動力的4個新目標。
(四)加強宣傳工作。通過政務信息、報刊雜志、廣播電視等媒介,提高食品藥品安全知識普及率,幫助群眾掌握正確的食品藥品使(食)用方法,樹立正確的維權意識。
(五)嚴格依法行政。通過權力內容公開、程序公開、法定依據(jù)公開、法定期限公開等方式,推行權力陽光建設,自覺將權力置于社會各界的監(jiān)督之下,保證依法行政。
(六)黨風廉政建設。一是認真開展廉政教育,提高職工廉政勤政的自覺性、主動性和責任感。二是組織行風監(jiān)督、調查走訪、案件回訪等工作,強化黨風廉政監(jiān)督。三是嚴格落實權力運行內控機制,嚴格監(jiān)督權力的行使,確保不發(fā)生黨風廉政違法違規(guī)案件。四是加強隊伍建設,不斷提高干部職工的政治意識、大局意識、責任意識和依法行政的能力,構建一支清正廉潔、執(zhí)法如山的食品藥品監(jiān)管隊伍。