第一篇：(目錄)2017年中國一次性醫(yī)療器械行業(yè)研究報告

的要求進行專項定制課題服務。服務對象涵蓋機械、汽車、紡織、化工、輕工、冶金、建筑、建材、電力、醫(yī)藥等幾十個行業(yè)。

我們的優(yōu)勢

強大的數(shù)據(jù)資源：中宏經(jīng)略依托國家發(fā)展改革委和國家信息中心系統(tǒng)豐富的數(shù)據(jù)資源，建成了獨具特色和覆蓋全面的產(chǎn)業(yè)監(jiān)測體系。經(jīng)十年構建完成完整的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)（含30類大行業(yè)，1000多類子行業(yè)，5000多細分產(chǎn)品），我們的優(yōu)勢來自于持續(xù)多年對細分產(chǎn)業(yè)市場的監(jiān)測與跟蹤以及全面的實地調研能力。

行業(yè)覆蓋范圍廣：入選行業(yè)普遍具有市場前景好、行業(yè)競爭激烈和企業(yè)重組頻繁等特征。我們在對行業(yè)進行綜合分析的同時，還對其中重要的細分行業(yè)或產(chǎn)品進行單獨分析。其信息量大，實用性強是任何同類產(chǎn)品難以企及的。

內容全面、數(shù)據(jù)直觀：報告以本年度最新數(shù)據(jù)的實證描述為基礎，全面、深入、細致地分析各行業(yè)的市場供求、進出口形勢、投資狀況、發(fā)展趨勢和政策取向以及主要企業(yè)的運營狀況，提出富有見地的判斷和投資建議；在形式上，報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性。報告附加了與行業(yè)相關的數(shù)據(jù)、政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及行業(yè)的大事記等，為業(yè)界人士提供了一幅生動的行業(yè)全景圖。

深入的洞察力和預見力：我們不僅研究國內市場，對國際市場也一直在進行職業(yè)的觀察和分析，因此我們更能洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在。我們有多位專家的智慧寶庫為您提供決策的洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在。

有創(chuàng)造力和建設意義的對策建議：我們不僅研究國內市場，對國際市場也一直在進行職業(yè)的觀察和分析，因此我們更能洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)

第二篇：2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

中國醫(yī)療器械市場需求近年來持續(xù)增長，預計未來仍有較大增長空間。近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費市場持續(xù)增長。

過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2，120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了10.84倍。據(jù)中國醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調查統(tǒng)計，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長了436億元，增長率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。2014年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預計為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.2，預計未來醫(yī)療器械市場仍有較廣闊的成長空間。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國家及省級重點監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬多家，國有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺投資企業(yè)構成我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬元，比上一增加了150萬元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證；第四是相對國際知名品牌，技術水平比較弱。近年來隨著我國技術水平的不斷進步和精密制造和機電一體化設備的制造能力不斷增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過 1500 億元，中國已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國和全球醫(yī)療器械十大新興市場之一。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場。

總體而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的上市公司全年銷售收入預估為372億元，占行業(yè)總銷售額的14.55%。從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

長江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學影像診斷設備、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預測報告》顯示，預計到2015年，中國整個醫(yī)療儀器與設備市場預計將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，市場發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計，截至 2013年12月，國內持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬家，其中在國內外上市的醫(yī)療器械超過35家。國內取得醫(yī)療器械的注冊證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊證的進口醫(yī)療器械34，655種。

我國對醫(yī)療器械實行注冊制，國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計”，當年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊數(shù)量為3，738 個，比上一的2，739個增長了36.47%；Ⅱ類再注冊達到了5，801 個，比上一年的3，300 個增長了75.79%。我國推進數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國產(chǎn)化的政策導向非常明確。根據(jù)國務院發(fā)布的《“十二五”國家自主創(chuàng)新能力建設規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學技術部發(fā)布的《國家“十二五”科學與技術發(fā)展規(guī)劃》，先進的醫(yī)療器械是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域，“十二五”期間，我國大力推進醫(yī)學影像設備的核心部件、關鍵技術的開發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設備的國產(chǎn)化水平，提高我國醫(yī)療器械行業(yè)的國際競爭力。公司各系列產(chǎn)品均為重點發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國家有關監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時5個月的“五整治”專項行動，重點整治了醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學技術部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術創(chuàng)新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進發(fā)展以及國產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導向和鋪墊，未來我國將進一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實現(xiàn)突破和收獲，未來國產(chǎn)數(shù)字診療設備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設備屬于中高端醫(yī)療設備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學研究提供重要平臺，常用的醫(yī)療影像診斷設備包括：X射線機、磁共振成像（MRI）設備、計算機斷層掃描（CT）設備等。2014年是國內醫(yī)療影像診斷設備行業(yè)變革的重要一年。國家戰(zhàn)略層面的大力支持、一系列新政策的出臺促進國內醫(yī)院采用國產(chǎn)設備替代進口設備，加上自身技術、人才以及資金的積累，國內醫(yī)療影像診斷設備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機遇。預計未來幾年內，醫(yī)療影像診斷設備國產(chǎn)化的進程將實現(xiàn)加速，帶動國內企業(yè)市場規(guī)模迅速擴大。

二、行業(yè)競爭格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競爭格局

根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和市場占有率，國內市場上的醫(yī)學影像診斷設備制造企業(yè)基本可分為三個梯隊，公司位于第二梯隊。第一梯隊是跨國醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學影像診斷設備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊的跨國醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國醫(yī)學影像診斷設備市場較高。

第二梯隊是藍韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內的國內優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術日漸成熟，產(chǎn)品質量與性能可與進口設備相媲美，以高性價比和優(yōu)質售后服務受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競爭對手，產(chǎn)品正在由模擬時代向數(shù)字化轉變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競爭實力在優(yōu)秀國產(chǎn)設備遴選目錄中排名第八位。第三梯隊主要為技術能力較弱、產(chǎn)品較為低端、競爭力較弱的的眾多小規(guī)模醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

（二）行業(yè)進入壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)的新進入企業(yè)要實現(xiàn)規(guī)模化，并與現(xiàn)有企業(yè)競爭，主要存在以下壁壘：

1、準入壁壘

一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類、二類和三類醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新進入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級藥監(jiān)部門的審核，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營；此外，行業(yè)內的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊證之后才能進行對應醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審核要求嚴格，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應具有與生產(chǎn)要求相適應的生產(chǎn)設備、場地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質量和技術負責人需要具備合格的專業(yè)能力；在醫(yī)療器械注冊方面，申請一類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)需要具有合格的質量管理能力以及相應的資源條件，應提供產(chǎn)品全性能檢測報告，而申請二類、三類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環(huán)節(jié)有更為嚴格的標準和管理規(guī)定。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質、設備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗，并通過產(chǎn)品注冊的前提下進行，對新進入的企業(yè)而言有較高障礙。

2、技術壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學、生物力學、醫(yī)用材料學、機械制造等多種學科的高新產(chǎn)品。產(chǎn)品專有技術積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內無法迅速形成。同時本行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境，產(chǎn)品的制造工藝和制造設備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，直接影響到手術的成功率。對于大部分用戶而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設備以及缺乏長期的工藝技術經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。

3、市場渠道壁壘

建立覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡和售后服務體系需要大量的資金投入，而銷售及售后服務網(wǎng)絡的維護需要大量的高利潤空間產(chǎn)品作為支撐；醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標項目條件一般設置較高，需要多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質量以及完善的售后服務網(wǎng)絡，新進入者難以進入招標市場。醫(yī)療器械的銷售由于覆蓋地域廣、專業(yè)性高、客戶分散等特點，行業(yè)內公司普遍采用“經(jīng)銷為主、直銷為輔”經(jīng)營模式向最終用戶銷售。經(jīng)銷商除需要具備一定的資金實力和營銷能力外，還需能夠對終端用戶提供專業(yè)化的服務，幫助醫(yī)師協(xié)調解決使用中遇到的問題，而這些經(jīng)銷商基本都已經(jīng)和目前先期進入的企業(yè)開展了長期、穩(wěn)定的合作，新進入本行業(yè)的企業(yè)很難在短時間內找到合適的經(jīng)銷商隊伍。

此外，建設完善的營銷網(wǎng)絡體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長期積累的對市場的深刻認識和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價值所形成的品牌效應，新進入者短時間內無法培育強大的營銷渠道。

4、人才壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、電子、自動化控制等多種學科的新技術，缺乏技術和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以進入。核心技術人才需要具備醫(yī)學、電子、自動化控制等綜合知識，還須具備多年的同行業(yè)實踐經(jīng)驗；銷售人員需要具備市場營銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識；這些人才難以在短期內培養(yǎng)。

5、資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是高投入行業(yè)，沒有一定規(guī)模的資金投入進行產(chǎn)品研發(fā)以及建立銷售和服務網(wǎng)絡，企業(yè)難以在市場上生存。

6、品牌壁壘

醫(yī)療器械關系到使用者的生命健康，客戶在選擇產(chǎn)品時對品牌尤其關注，優(yōu)質產(chǎn)品多年積累的品牌效應，是新進入者短期內難以逾越的障礙。

三、行業(yè)與行業(yè)上下游的關系

醫(yī)療器械行業(yè)技術進步、企業(yè)成長和市場擴展等都與上下游行業(yè)有著密切的關聯(lián)關系。醫(yī)療器械產(chǎn)品對原材料品質要求高、需求品種多而繁雜，醫(yī)療器械行業(yè)上游為材料、電子、機械、有色金屬等行業(yè)，上游行業(yè)的科技進步將直接影響到醫(yī)療器械的技術走向，如上游行業(yè)加工制造能力決定了原材料或半成品的質量、技術水平和成本。

醫(yī)療器械行業(yè)的下游主要是最終消費者，產(chǎn)品通過醫(yī)院等醫(yī)療機構直接用于消費者，消費需求和消費能力決定了市場容量的大小，這些都影響和決定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場前景和經(jīng)濟收益。

四、國家對該行業(yè)的監(jiān)管體制和政策

1、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制和行業(yè)政策（1）行業(yè)主管部門及職能

我國醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門是國家食品藥品監(jiān)督管理總局，其職能包括：負責醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查；負責組織制定、公布醫(yī)療器械標準、分類管理制度以及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；負責醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作；負責制定醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點管理行業(yè)之一。國家發(fā)展和改革委員會負責實施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導行業(yè)結構調整及實施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負責擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關標準和技術規(guī)范；國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術管理。

我國醫(yī)療器械行業(yè)目前實行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質量管理體系，并定期復查。我國審查醫(yī)療器械的質量管理體系標準，采用醫(yī)療器械行業(yè)標準YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標準等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風險程度實行分類管理

①第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。B.醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案及注冊管理制度

第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術評審機構評審意見作出決定，對符合安全、有效要求的，準予注冊并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料；③申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行備案及生產(chǎn)許可制度

①從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求進行核查。對符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

五、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素

（一）有利因素

1、國家政策的大力扶持

2014年至今，國家有關監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時5個月的“五整治”專項行動，重點整治了醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學技術部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術創(chuàng)新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進發(fā)展以及國產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導向和鋪墊，未來我國將進一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實現(xiàn)突破和收獲，未來國產(chǎn)數(shù)字診療設備將繼續(xù)高速發(fā)展。

國家中長期發(fā)展規(guī)劃均將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的領域，其中2006 年《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》首次寫入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內容。隨著國家經(jīng)濟實力的增強，多種類型科研或開發(fā)資助項目(如 863 計劃、國家重點專項、產(chǎn)業(yè)化專項等)中，列入醫(yī)用材料與制品相關課題明顯增加。國家在醫(yī)用材料及制品領域科研開發(fā)上的巨額投入，大幅度地提高了行業(yè)的技術水平，縮短了產(chǎn)品更新周期。

2011年，科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》中，將“突破一批共性關鍵技術和核心部件，重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權的、高性能、高品質、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設需要和臨床常規(guī)診療需求” 納入我國醫(yī)療器械發(fā)展的總體目標； 2006 年，國務院發(fā)布《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020 年）》作為科技發(fā)展指導性文件，將“關鍵醫(yī)療器械取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術能力”納入發(fā)展目標，將“疾病防治重心前移，堅持預防為主、促進健康和防治疾病結合，研究預防和早期診斷關鍵技術，顯著提高重大疾病診斷和防治能力，研制先進醫(yī)療設備，推進醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新”納入發(fā)展思路，要求“重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設備”。

2、醫(yī)療器械市場前景廣闊

醫(yī)療器械行業(yè)大量應用新技術、新材料，涉及光學、電子、超聲、磁、同位素、計算機等多學科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學、監(jiān)測儀器、診斷設備、影像技術、信息處理、圖像重建等多種科技率先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應用。

3、下游市場前景廣闊

隨著《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》的推出，新醫(yī)療體制改革方案進一步強調醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質，著力加快健全全民醫(yī)保體系，鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行新機制，積極推進公立醫(yī)院改革，統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務均等化、醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、社會資本辦醫(yī)、醫(yī)療衛(wèi)生信息化、藥品生產(chǎn)流通和醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制等方面的配套改革。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2013 年主要工作安排》，目前城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民三項基本醫(yī)療保險參保（合）率穩(wěn)定在95%以上。公司的最終客戶所屬的行業(yè)主要為各級醫(yī)院、社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務站、各地疾控中心以及其他醫(yī)療衛(wèi)生服務機構。隨著醫(yī)療體制改革的推進、我國經(jīng)濟的發(fā)展及老齡化的加劇，下游行業(yè)客戶的完善與健全將會為公司提供更大的市場空間。

（二）不利因素

1、國外企業(yè)的競爭

目前全面掌握關鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)如通用、飛利浦公司等，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新。除此之外，國內企業(yè)在資本能力及品牌影響力等方面與國外的廠商差距明顯。

2、新進入企業(yè)的威脅

醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大的市場成長空間將吸引更多的國內外生產(chǎn)廠家進入該行業(yè)，尤其是實力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場經(jīng)驗及資金優(yōu)勢通過對國內可比公眾公司生產(chǎn)企業(yè)進行并購，從而占據(jù)或擴張其在國內醫(yī)療器械行業(yè)的市場份額，加劇市場競爭的激烈程度。行業(yè)現(xiàn)有廠商要維持其行業(yè)的領先性，必須加大研發(fā)投入，增強自主創(chuàng)新能力，不斷推出新產(chǎn)品、完善產(chǎn)品線，并且擴充融資渠道，通過資本化與市場化的規(guī)范運作，才能保證其市場競爭中的優(yōu)勢地位。

3、產(chǎn)品附加值較低，競爭激烈

低附加值產(chǎn)品雖然擁有一定的國際市場份額，但對行業(yè)發(fā)展的貢獻不大。不少企業(yè)已成為海外市場的“制造中心”，賺取低額的制造費用。加上近年國內用工成本在不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運營成本不斷上升，這給不少中小企業(yè)的生存發(fā)展帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。隨著行業(yè)不斷規(guī)范，部分中小型醫(yī)療器械企業(yè)更是面臨被淘汰的風險。在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱、甚至消失的境地；在國內市場，低成本、低價格的結果是激烈的市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。

4、研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱

目前國內絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術創(chuàng)新能力，研究設備和基礎條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉化能力薄弱，在各高端醫(yī)療設備領域，沒有技術和實力去超越跨國企業(yè)及國內主流企業(yè)，只能走仿制的道路，大打價格戰(zhàn)。

第三篇：2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀 中國醫(yī)療器械市場需求近年來持續(xù)增長，預計未來仍有較大增長空間。近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費市場持續(xù)增長。

過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2，120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了10.84倍。據(jù)中國醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調查統(tǒng)計，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長了436億元，增長率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。2014年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預計為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.2，預計未來醫(yī)療器械市場仍有較廣闊的成長空間。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國家及省級重點監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬多家，國有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、var script

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私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺投資企業(yè)構成我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬元，比上一增加了150萬元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證；第四是相對國際知名品牌，技術水平比較弱。近年來隨著我國技術水平的不斷進步和精密制造和機電一體化設備的制造能力不斷增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過 1500 億元，中國已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國和全球醫(yī)療器械十大新興市場之一。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場?？傮w而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的上市公司全年銷售收入預估為372億元，占行業(yè)總

銷售額的14.55%。從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在 var cpro_psid =“u2572954”;var cpro_pswidth =966;var cpro_psheight =120;

東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

長江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學影像診斷設備、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預測報告》顯示，預計到2015年，中國整個醫(yī)療儀器與設備市場預計將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，市場發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計，截至 2013年12月，國內持有醫(yī)療

器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬家，其中在國內外上市的醫(yī)療器械超過35家。國內取得醫(yī)療器械的注冊證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊證的進口醫(yī)療器械34，655種。

我國對醫(yī)療器械實行注冊制，國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計”，當年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊數(shù)量為3，738 個，比上一的2，739個增長了36.47%；Ⅱ類再注冊達到了5，801 個，比上一年的3，300 個增長了75.79%。

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我國推進數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國產(chǎn)化的政策導向非常明確。根據(jù)國務院發(fā)布的《“十二五”國家自主創(chuàng)新能力建設規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學技術部發(fā)布的《國家“十二五”科學與技術發(fā)展規(guī)劃》，先進的醫(yī)療器械是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域，“十二五”期間，我國大力推進醫(yī)學影像設備的核心部件、關鍵技術的開發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設備的國產(chǎn)化水平，提高我國醫(yī)療器械行業(yè)的國際競爭力。公司各系列產(chǎn)

品均為重點發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國家有關監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時5個月的“五整治”專項行動，重點整治了醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學技術部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術創(chuàng)新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進發(fā)展以及國產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導向和鋪墊，未來我國將進一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實現(xiàn)突破和收獲，未來國產(chǎn)數(shù)字診療設備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設備屬于中高端醫(yī)療設備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學研究提供重要平臺，常用的醫(yī)療影像診斷設備包括：X射線機、磁共振成像（MRI）設備、計算機斷層掃描（CT）設備等。

2014年是國內醫(yī)療影像診斷設備行業(yè)變革的重要一年。國家戰(zhàn)略層面的大力支持、一

系列新政策的出臺促進國內醫(yī)院采用國產(chǎn)設備替代進口設備，加上自身技術、人才以及資金的積累，國內醫(yī)療影像診斷設備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機遇。預計未來幾年內，醫(yī)療影像診斷設備國產(chǎn)化的進程將實現(xiàn)加速，帶動國內企業(yè)市場規(guī)模迅速擴大。

二、行業(yè)競爭格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競爭格局

根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和市場占有率，國內市場上的醫(yī)學影像診斷設備制造企業(yè)基本可分為三個梯隊，公司位于第二梯隊。第一梯隊是跨國醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學影像診斷設備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊的跨國醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國醫(yī)學影像診斷設備市場較高。

第二梯隊是藍韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內的國內優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術日漸成熟，產(chǎn)品質量與性能可與進口設備相媲美，以高性價比和優(yōu)質售后服務受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競爭對手，產(chǎn)品正在由模擬時代向數(shù)字化轉變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競爭實力在優(yōu)秀國產(chǎn)設備遴選目錄中排名第八位。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點管理行業(yè)之一。國家發(fā)展和改革委員會負責實施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導行業(yè)結構調整及實施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負責擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關標準和技術規(guī)范；國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術管理。

我國醫(yī)療器械行業(yè)目前實行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質量管理體系，并定期復查。我國審查醫(yī)療器械的質量管理體系標準，采用醫(yī)療器械行業(yè)標準YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標準等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質量管理體系

用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風險程度實行分類管理

①第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

B.醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案及注冊管理制度

第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術評審機構評審意見作出決定，對符合安全、有效要求的，準予注冊并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料；③申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行備案及生產(chǎn)許可制度

①從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督

管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求進行核查。對符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設

區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

第四篇：2013年中國RFID行業(yè)研究報告目錄

2013年中國RFID行業(yè)研究報告

目錄

前言：物聯(lián)網(wǎng)概念與RFID技術解釋……………………………………10

1、物聯(lián)網(wǎng)概念與相關定義…………………………………………………10

2、RFID技術定義……………………………………………………………15 第一章：全球RFID市場分析……………………………………………20

1、全球RFID行業(yè)2010年-2012年的市場規(guī)模及增長率分…………20

2、全球RFID行業(yè)2010年-2012年的市場概況分析……………………21

3、全球RFID行業(yè)2010年-2012年的區(qū)域應用變化分析………………22

4、全球RFID行業(yè)市場發(fā)展趨勢分析………………………………………25 第二章：全球及中國RFID技術專利及行業(yè)標準分析……………………28

1、全球及中國RFID技術發(fā)展現(xiàn)狀分析…………………………………28

2、全球及中國RFID技術發(fā)展趨勢分析…………………………………31

3、全球及中國RFID行業(yè)專利現(xiàn)狀分析…………………………………33

4、全球及中國RFID行業(yè)技術研發(fā)及轉讓現(xiàn)狀分析……………………37

5、全球及中國RFID行業(yè)標準分析………………………………………40

6、中國RFID標準取得發(fā)展………………………………………………43 第三章：中國RFID行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析……………………………………45

1、中國物聯(lián)網(wǎng)及RFID行業(yè)2010年-2012年的經(jīng)濟環(huán)境分析……………45

2、中國物聯(lián)網(wǎng)及RFID行業(yè)2010年-2012年的政策環(huán)境分析……………47

3、中國RFID行業(yè)的政策走勢分析…………………………………………50

4、物聯(lián)網(wǎng)相關政策對中國RFID行業(yè)發(fā)展的影響分析……………………51

5、其它產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析…………………………………………………………53 第四章：中國RFID行業(yè)現(xiàn)狀分析……………………………………………55

1、國內物聯(lián)網(wǎng)技術與應用發(fā)展的帶動………………………………………55

2、中國RFID行業(yè)2010年以來的高速發(fā)展………………………………57

3、中國RFID行業(yè)主要特征分析……………………………………………59

4、中國RFID行業(yè)主要應用障礙分析………………………………………61

5、中國RFID行業(yè)競爭態(tài)勢分析……………………………………………63

6、中國RFID行業(yè)合作態(tài)勢分析……………………………………………66 第五章：中國RFID行業(yè)市場規(guī)模與增長分析………………………………69

1、中國RFID行業(yè)2010年-2012年的市場規(guī)模及增長率分析……………69

2、中國RFID行業(yè)2010年-2012年產(chǎn)品分類結構及趨勢變化分析………70

3、中國RFID行業(yè)2010年-2012年應用結構及趨勢變化分析……………73

4、中國RFID行業(yè)2010年-2012年標簽市場規(guī)模及產(chǎn)量分析……………75

5、中國RFID行業(yè)2010年-2012年系統(tǒng)集成市場規(guī)模分析………………77

6、中國RFID行業(yè)2010年-2012年讀寫器市場規(guī)模及產(chǎn)量分析…………78

7、中國RFID行業(yè)2010年-2012年區(qū)域市場結構分析……………………79

8、中國RFID行業(yè)2010年-2012年主要芯片價格分析……………………80 第六章：中國RFID行業(yè)主要細分市場分析…………………………………83

1、RFID在資產(chǎn)管理中的應用………………………………………………83

2、RFID在零售中的應用……………………………………………………85

3、RFID在物流中的應用……………………………………………………87

4、RFID在交通中的應用……………………………………………………89

5、RFID在醫(yī)療行業(yè)的應用…………………………………………………91

6、RFID在金融中應用………………………………………………………95

7、RFID在通信中的應用……………………………………………………97

8、RFID在防偽中的應用……………………………………………………99

9、RFID在圖書館的應用……………………………………………………101

10、RFID在服裝中的應用…………………………………………………103

11、RFID在食品溯源中的應用…………………………………………107

12、RFID在移動支付的應用……………………………………………108 第七章：全球、中國RFID行業(yè)重點企業(yè)分析………………………………111

1、恩智浦半導體公司………………………………………………………111

2、意法半導體有限公司……………………………………………………111

3、美國英頻杰（Impinj）股份有限公司…………………………………112

4、美國意聯(lián)科技公司………………………………………………………112

5、深圳市遠望谷信息技術股份有限公司…………………………………113

6、中山達華智能科技股份有限公司………………………………………114

7、上海秀派電子科技有限公司……………………………………………116

8、上海坤銳電子科技有限公司……………………………………………117

9、杭州中瑞思創(chuàng)科技股份有限公司………………………………………118

10、同方國芯電子股份有限公司…………………………………………119

11、航天信息股份有限公司……………………………………………121 第八章：中國RFID行業(yè)發(fā)展展望……………………………………………124 1、2013年-2017年全球及中國RFID行業(yè)發(fā)展展望………………………124 2、2013年-2017年中國RFID行業(yè)細分市場發(fā)展預測……………………125 3、2013年-2017年中國RFID行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)發(fā)展趨勢預測…………132 4、2013年-2017年中國RFID行業(yè)不同頻段RFID產(chǎn)品市場預測………135 5、2013年-2017年行業(yè)的助推力分析……………………………………136 第九章：中國RFID行業(yè)投資風險及投資前景分析…………………………140

1、中國RFID行業(yè)投資現(xiàn)狀分析……………………………………………140

2、中國RFID行業(yè)主要投資機會分析………………………………………141

3、中國RFID行業(yè)主要投資風險分析………………………………………144

4、中國RFID行業(yè)細分產(chǎn)業(yè)鏈投資建議……………………………………146

附錄：圖表目錄

圖表1: 物聯(lián)網(wǎng)技術圖……………………………………………………11 圖表2: 物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)鏈構成圖……………………………………………12 圖表3: RFID技術工作原理圖……………………………………………16 圖表4: RFID產(chǎn)業(yè)鏈主要環(huán)節(jié)圖…………………………………………19 圖表5：RFID完整產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)構成圖……………………………………19 圖表6: 2010-2012年全球RFID市場規(guī)模（單位：億美元）…………20 圖表7: 2010-2017年全球RFID市場規(guī)模（單位：億美元）…………26 圖表8: RFID專利申請的6大技術類別…………………………………35 圖表9: 國際三大RFID標準對比…………………………………………43 圖表10: 2012年主要國家GDP總量及增長率(單位：億美元)…………45 圖表11: 2008年-2012年中國GDP數(shù)據(jù)與增長速度（單位：億元）…46 圖表12: 2008-2016年全球物聯(lián)網(wǎng)市場規(guī)模（單位：億美元）………55 圖表13: 2009-2016年中國物聯(lián)網(wǎng)市場規(guī)模變化（單位：億元）……56 圖表14: 2010-2017年年中國RFID市場規(guī)模（單位：億元）…………58 圖表15: 政府級應用、企業(yè)級應用與民用市場比例……………………59 圖表16: 中國RFID行業(yè)中高端市場中間件來源…………………………61 圖表17: 2010-2012年中國RFID市場規(guī)模（單位：億元）…………69 圖表18: 2010年中國不同頻段RFID的市場份額………………………71 圖表19: 2012年中國不同頻段RFID的市場份額………………………71 圖表20: 2010年中國RFID市場結構……………………………………73 圖表21: 2012年中國RFID市場結構……………………………………73 圖表22: 2010年中國RFID應用市場結構………………………………74 圖表23: 2012年中國RFID應用市場結構………………………………74 圖表24: 2010-2012年中國RFID行業(yè)電子標簽規(guī)模（單位：億元）…75 圖表25: 2012-2015年中國電子標簽產(chǎn)能及產(chǎn)能利用率(單位：億張)……76 圖表26: 永道無線射頻標簽（揚州）有限公司歷年銷售量……………76 圖表27: 2010-2012年中國RFID行業(yè)系統(tǒng)集成市場規(guī)模（單位:億元）………77 圖表28: 2010-2012年中國RFID行業(yè)讀寫設備市場規(guī)模（單位：億元）……78 圖表29: 2010年中國RFID區(qū)域市場份額………………………………79 圖表30: 2012年中國RFID區(qū)域市場份額………………………………80 圖表31: 2010-2012年高頻、超高頻芯片價格整體變化情況…………81 圖表32: 基于RFID技術的服裝供應鏈模型……………………………104 圖表33: 遠望谷2012年主營構成分析…………………………………113 圖表34: 遠望谷2008-2012年盈利能力指標分析………………………114 圖表35: 遠望谷2008-2012年成長能力指標分析 ……………………114 圖表36: 遠望谷2008-2012年運營能力指標分析………………………114 圖表37: 達華智能2012年主營構成分析………………………………115 圖表38: 達華智能2008-2012年盈利能力指標分析……………………116 圖表39: 達華智能2008-2012年成長能力指標分析……………………116 圖表40: 達華智能2008-2012年營運能力指標分析……………………116 圖表41: 中瑞思創(chuàng)2012年主營構成分析………………………………118 圖表42: 中瑞思創(chuàng)盈2008-2012年利能力指標分析……………………119 圖表43: 中瑞思創(chuàng)2008-2012年成長能力指標分析……………………119 圖表44: 中瑞思創(chuàng)2008-2012年營運能力指標分析……………………119 圖表45: 同方國芯2012年主營構成分析………………………………120 圖表46: 同方國芯2008-2012年盈利能力指標分析……………………120 圖表47: 同方國芯2008-2012年成長能力指標分析……………………121 圖表48: 同方國芯2008-2012年運營能力指標分析……………………121 圖表49: 航天信息2012年主營構成分析…………………………………122 圖表50: 航天信息2008-2012年盈利能力指標分析……………………122 圖表51: 航天信息2008-2012年成長能力指標分析……………………123 圖表52: 航天信息2008-2012年營運能力指標分析……………………123 圖表53: 2010-2017年全球RFID市場規(guī)模數(shù)據(jù)展望（單位：億美元）…124 圖表54: 2013-2017年中國RFID市場規(guī)模數(shù)據(jù)展望（單位：億元）…125 圖表55: 2013-2015年中國RFID身份識別應用市場規(guī)模及市場占比…126 圖表56: 2013-2017年中國RFID智能交通應用市場規(guī)模及市場占比…127 圖表57: 2013-2017年中國移動支付市場規(guī)模及增長率（單位:億元）…128 圖表58: 2009-2016年中國第三方移動支付市場交易規(guī)模及增長率…129 圖表59: 2009-2016年中國第三方移動支付細分市場交易規(guī)模結構…129 圖表60: 2013-2017年中國RFID物流倉儲應用市場規(guī)模及增長率（單位：億元）………………………………………………………………………131 圖表61: 2013-2017年中國金融IC卡應用市場規(guī)模及增長率（單位：億元）………………………………………………………………………………132 圖表62: 2015年中國RFID產(chǎn)業(yè)鏈結構占比……………………………133 圖表63: 2015年中國不同頻段RFID的市場份額………………………135 圖表64: 2017年中國不同頻段RFID的市場份額………………………136

版權聲明

本報告是國際物聯(lián)網(wǎng)貿易與應用促進協(xié)會（IIPA）的調研與研究成果。本報告內所有數(shù)據(jù)、觀點、結論的版權均屬國際物聯(lián)網(wǎng)貿易與應用促進協(xié)會（IIPA）擁有。未經(jīng)國際物聯(lián)網(wǎng)貿易與應用促進協(xié)會（IIPA）的明確書面許可，任何人不得以全文或部分形式（包含紙制、電子等）引用、復制和傳播。不可斷章取義或增刪、曲解本報告內容。

國際物聯(lián)網(wǎng)貿易與應用促進協(xié)會（IIPA）對其獨立研究或與其它機構共同合作的所有研究數(shù)據(jù)、研究技術方法、研究模型、研究結論及衍生服務產(chǎn)品擁有全部知識產(chǎn)權，任何人和機構不得侵害和擅自使用。

本報告及衍生產(chǎn)品最終解釋權歸國際物聯(lián)網(wǎng)貿易與應用促進協(xié)會（IIPA）所有。

報告價格：

紙質版：7800元；電子版：8800元。聯(lián)系人：潘先生

聯(lián)系方式：0755-86227155

第五篇：中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告(目錄)

中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

【報告類型】多用戶、行業(yè)報告/市場調查研究報告 【出版時間】即時更新（交付時間約6-10個工作日）【報告定價】中文版￥8600.00（原價￥12000.00）

英文版￥20000.00（免費贈送中文版）

【發(fā)布機構】中經(jīng)視野

【報告格式】PDF版＋WORD版＋紙介版（限一份）【售后服務】六個月，免費提供內容補充，數(shù)據(jù)更新等服務。

【資料來源】http://

中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

核心內容提要

市場需求

本報告從以下幾個角度對兒童游樂場行業(yè)的市場需求進行分析研究：

1、用戶消費規(guī)模及同比增速：通過對過去連續(xù)五年中國市場兒童游樂場行業(yè)用戶消費規(guī)模及同比增速的分析，判斷兒童游樂場行業(yè)的經(jīng)濟規(guī)模和成長性，并對未來五年的用戶消費規(guī)模增長趨勢做出預測，該部分內容呈現(xiàn)形式為“文字敘述+數(shù)據(jù)圖表（柱狀折線圖）”。

2、產(chǎn)品結構：從多個角度（1-3個），對兒童游樂場行業(yè)的產(chǎn)品和服務進行分類，并給出每一類細分產(chǎn)品和服務的用戶消費規(guī)模和在行業(yè)中的占比，幫助客戶在整體上把握兒童游樂場行業(yè)的產(chǎn)品結構；該部分內容呈現(xiàn)形式為“文字敘述+數(shù)據(jù)圖表（餅狀圖）”。

3、市場分布：從用戶的地域分布和消費能力等因素，來分析兒童游樂場行業(yè)的市場分布情況，并對消費規(guī)模較大的重點區(qū)域市場的消費情況進行分析，包括該區(qū)域的消費規(guī)模、消費特點、產(chǎn)品結構等；該部分內容呈現(xiàn)形式為“文字敘述+數(shù)據(jù)圖表（表格、餅狀圖）”。

4、用戶研究：主要研究用戶的消費行為，包括用戶關注的產(chǎn)品因素、購買頻率、購買渠道、??

競爭格局

本報告主要以市場份額為指標來分析兒童游樂場行業(yè)的競爭格局，對細分產(chǎn)品和服務也給出同樣的市場份額指標和競爭格局分析，同時根據(jù)市場份額和市場影響力對主流企業(yè)進行競爭群組劃分，并分析各競爭群組的特征；此外，通過分析主流企業(yè)的戰(zhàn)略動向、投資動態(tài)和新進入者的投資熱度、市場進入策略等，來判斷兒童游樂場行業(yè)未來競爭格局的變化趨勢。

標桿企業(yè)

對標桿企業(yè)的研究一直是中經(jīng)視野研究報告的核心和基礎，因為標桿企業(yè)相當于行業(yè)研究的樣本，所以，一定數(shù)量標桿企業(yè)的發(fā)展動態(tài)，很大程度上，反映了一個行業(yè)的主流發(fā)展趨勢。本報告精心選取了兒童游樂場行業(yè)規(guī)模較大且最具代表性的5-10家標桿企業(yè)進行調查研究，包括每家企業(yè)的基本情況、產(chǎn)品體系、經(jīng)營數(shù)據(jù)、技術優(yōu)勢、發(fā)展動向等內容。本報告也可以按照客戶要求，調整標桿企業(yè)的選取數(shù)量和選取方法。

投資機會

本報告對兒童游樂場行業(yè)投資機會的研究分為一般投資機會研究和特定項目投資機會研究，一般投資機會主要從細分產(chǎn)品、區(qū)域市場、產(chǎn)業(yè)鏈等角度進行分析評估，特定項目投資機會主要針對兒童游樂場行業(yè)擬在建并尋求合作的項目進行調研評估。

北京中經(jīng)視野信息咨詢有限公司 第 1頁

中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

目 錄

研究背景 研究方法

本報告關于兒童游樂場行業(yè)的定義、基本概念 第一章 兒童游樂場行業(yè)國內外發(fā)展概況

1.1．全球兒童游樂場行業(yè)發(fā)展概況

1.1.1．全球兒童游樂場行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 1.1.2．主要國家和地區(qū)發(fā)展狀況 1.1.3．全球兒童游樂場行業(yè)發(fā)展趨勢 1.2．中國兒童游樂場行業(yè)發(fā)展概況

1.2.1．中國兒童游樂場行業(yè)發(fā)展歷程與現(xiàn)狀 1.2.2．中國兒童游樂場行業(yè)發(fā)展中存在的問題

第二章 行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST分析模型）

2.1．經(jīng)濟環(huán)境

2.2.1．國內經(jīng)濟環(huán)境 2.2.2．國際貿易環(huán)境 2.2．政策環(huán)境

2.2.1．產(chǎn)品相關標準

2.2.2．國家與地方對兒童游樂場產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃和政策 2.3．社會環(huán)境 2.4．技術環(huán)境

2.4.1．全球兒童游樂場行業(yè)工藝技術發(fā)展現(xiàn)狀 2.4.2．中國兒童游樂場行業(yè)工藝技術水平2.4.3．行業(yè)最新技術動態(tài)

2.4.4．兒童游樂場行業(yè)工藝技術發(fā)展趨勢

第三章 兒童游樂場產(chǎn)業(yè)鏈

3.1．兒童游樂場產(chǎn)業(yè)鏈模型及特點 3.2．上游產(chǎn)業(yè)

3.2.1．上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

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中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

3.2.2．上游產(chǎn)業(yè)對兒童游樂場行業(yè)的影響 3.3．下游用戶

3.3.1．下游用戶分類 3.3.1．各類用戶需求特點

第四章 供求分析：國內市場需求

4.1．市場特點

4.1.1．兒童游樂場行業(yè)所處生命周期 4.1.2．市場的區(qū)域性、季節(jié)性等特點 4.2．需求規(guī)模

4.2.1．過去五年中國兒童游樂場產(chǎn)品需求規(guī)模及增速 4.2.2．兒童游樂場市場飽和度

4.2.3．影響兒童游樂場需求規(guī)模的因素 4.2.4．兒童游樂場市場潛力

4.2.5．未來五年中國兒童游樂場產(chǎn)品需求規(guī)模及增速預測 4.3．需求結構

4.3.1．用戶結構（各類別用戶對兒童游樂場產(chǎn)品的需求規(guī)模及占比）4.3.2．產(chǎn)品結構（各類別產(chǎn)品市場需求規(guī)模及占比）4.4．區(qū)域市場

4.4.1．區(qū)域市場分布情況

4.4.2．重點省市兒童游樂場產(chǎn)品需求規(guī)模及占比

第五章 供求分析：出口市場需求

5.1．出口市場概述 5.2．出口規(guī)模

主要圖表：過去三年中國兒童游樂場產(chǎn)品出口量/金額及增速 5.3．出口國家和地區(qū)分布情況

主要圖表：過去三年中國兒童游樂場產(chǎn)品國外市場分布情況（分國別出口量、金額）

5.4．未來三年兒童游樂場產(chǎn)品出口形勢預測

主要圖表：未來三年中國兒童游樂場產(chǎn)品出口量/金額及增速預測 第六章 供求分析：國內企業(yè)（包括在華外資企業(yè)）供給

6.1．供給規(guī)模

6.1.1．過去五年中國兒童游樂場產(chǎn)量及增速

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中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

6.1.2．行業(yè)產(chǎn)能及開工情況 6.1.3．產(chǎn)業(yè)投資熱度及擬在建項目

6.1.4．未來五年中國兒童游樂場產(chǎn)量及增速預測 6.2．區(qū)域分布

6.2.1．兒童游樂場企業(yè)區(qū)域分布情況 6.2.2．產(chǎn)業(yè)集群狀況

6.2.3．重點省市兒童游樂場產(chǎn)量及占比

第七章 供求分析：進口產(chǎn)品供給

7.1．進口規(guī)模

主要圖表：過去三年中國地區(qū)兒童游樂場產(chǎn)品進口量/金額及增速 7.2．進口兒童游樂場產(chǎn)品的品牌結構 7.3．進口兒童游樂場產(chǎn)品主要來源地

主要圖表：過去三年中國地區(qū)進口兒童游樂場產(chǎn)品主要來源地（分國別進口量/金額）

7.4．未來三年兒童游樂場產(chǎn)品進口形勢預測

主要圖表：未來三年中國地區(qū)兒童游樂場產(chǎn)品進口量/金額及增速預測 第八章 供求分析：供需平衡

8.1．供需平衡現(xiàn)狀總結

8.2．影響兒童游樂場行業(yè)供需平衡的因素 8.3．兒童游樂場行業(yè)供需平衡趨勢預測

第九章 企業(yè)研究（Top10，可根據(jù)客戶需求指定目標企業(yè)）

9.1．***公司

9.1.1．企業(yè)基本情況 9.1.2．組織架構

9.1.3．產(chǎn)品結構及市場表現(xiàn) 9.1.4．產(chǎn)銷規(guī)模 9.1.5．經(jīng)營狀況 9.1.6．銷售網(wǎng)絡 9.1.7．核心競爭力 9.1.8．企業(yè)最新發(fā)展動態(tài) 9.2．***公司

9.2.1．企業(yè)基本情況

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中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

9.2.2．組織架構

9.2.3．產(chǎn)品結構及市場表現(xiàn) 9.2.4．產(chǎn)銷規(guī)模 9.2.5．經(jīng)營狀況 9.2.6．銷售網(wǎng)絡 9.2.7．核心競爭力 9.2.8．企業(yè)最新發(fā)展動態(tài) ……

9.10．***公司

9.10.1．企業(yè)基本情況 9.10.2．組織架構

9.10.3．產(chǎn)品結構及市場表現(xiàn) 9.10.4．產(chǎn)銷規(guī)模 9.10.5．經(jīng)營狀況 9.10.6．銷售網(wǎng)絡 9.10.7．核心競爭力 9.10.8．企業(yè)最新發(fā)展動態(tài)

第十章 行業(yè)競爭格局

10.1．重點兒童游樂場企業(yè)市場份額 10.2．兒童游樂場行業(yè)市場集中度 10.3．行業(yè)競爭群組 10.4．潛在進入者 10.5．替代品威脅 10.6．供應商議價能力 10.7．用戶議價能力

10.8．兒童游樂場行業(yè)競爭關鍵因素

10.8.1．資金 10.8.2．技術 10.8.3．人才

第十一章 產(chǎn)品價格分析

11.1．兒童游樂場行業(yè)價格特征 11.2．中國兒童游樂場產(chǎn)品歷史價格回顧 11.3．兒童游樂場產(chǎn)品當前市場價格評述

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中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

11.4．影響兒童游樂場產(chǎn)品價格的因素

11.5．主流企業(yè)兒童游樂場產(chǎn)品價位及價格策略 第十二章 替代品

12.1．替代品種類

12.2．替代品對兒童游樂場行業(yè)的影響 12.3．替代品發(fā)展趨勢 第十三章 互補品

13.1．互補品種類

13.2．互補品對兒童游樂場行業(yè)的影響 13.3．互補品發(fā)展趨勢 第十四章 渠道研究

14.1．兒童游樂場行業(yè)主流渠道介紹 14.2．各類渠道對比

14.3．主要兒童游樂場企業(yè)渠道策略 第十五章 行業(yè)盈利能力分析

15.1．過去五年兒童游樂場行業(yè)銷售毛利率 15.2．過去五年兒童游樂場行業(yè)銷售利潤率 15.3．過去五年兒童游樂場行業(yè)總資產(chǎn)利潤率 15.4．過去五年兒童游樂場行業(yè)凈資產(chǎn)利潤率 15.5．過去五年兒童游樂場行業(yè)產(chǎn)值利稅率 15.6．未來五年兒童游樂場行業(yè)盈利能力指標預測 第十六章 行業(yè)成長性分析

16.1．過去五年兒童游樂場行業(yè)銷售收入增長率 16.2．過去五年兒童游樂場行業(yè)總資產(chǎn)增長率 16.3．過去五年兒童游樂場行業(yè)固定資產(chǎn)增長率 16.4．過去五年兒童游樂場行業(yè)凈資產(chǎn)增長率 16.5．過去五年兒童游樂場行業(yè)利潤增長率 16.6．未來五年兒童游樂場行業(yè)成長性指標預測 第十七章 行業(yè)償債能力分析

17.1．過去五年兒童游樂場行業(yè)資產(chǎn)負債率

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17.2．過去五年兒童游樂場行業(yè)速動比率 17.3．過去五年兒童游樂場行業(yè)流動比率 17.4．過去五年兒童游樂場行業(yè)利息保障倍數(shù) 17.5．未來五年兒童游樂場行業(yè)償債能力指標預測 第十八章 行業(yè)營運能力分析

18.1．過去五年兒童游樂場行業(yè)總資產(chǎn)周轉率 18.2．過去五年兒童游樂場行業(yè)凈資產(chǎn)周轉率 18.3．過去五年兒童游樂場行業(yè)應收賬款周轉率 18.4．過去五年兒童游樂場行業(yè)存貨周轉率 18.5．未來五年兒童游樂場行業(yè)營運能力指標預測 第十九章 投資機會及經(jīng)營策略建議

19.1．兒童游樂場行業(yè)總體發(fā)展前景預測 19.2．投資機會

19.2.1．細分產(chǎn)業(yè) 19.2.2．區(qū)域市場 19.2.3．產(chǎn)業(yè)鏈 19.2.4．特定項目 19.3．企業(yè)經(jīng)營策略建議

19.3.1．產(chǎn)品定位與定價 19.3.2．營銷策略與渠道建設 19.3.3．技術創(chuàng)新 19.3.4．成本控制 19.3.5．投融資建議

第二十章 風險提示

20.1．環(huán)境風險（國際經(jīng)濟形勢、匯率、國內宏觀經(jīng)濟形勢、宏觀政策等）20.2．產(chǎn)業(yè)政策風險 20.3．產(chǎn)業(yè)鏈風險 20.4．市場風險 20.5．企業(yè)內部風險

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數(shù)據(jù)來源與研究方法

◇ 對行業(yè)內相關的專家、廠商、渠道商、業(yè)務（銷售）人員及客戶進行訪談，獲取最新的一手市場資料；

◇ 中經(jīng)視野對兒童游樂場產(chǎn)品長期監(jiān)測采集的數(shù)據(jù)資料；

◇ 行業(yè)協(xié)會、國家統(tǒng)計局、海關總署、國家發(fā)改委、工商總局等政府部門和官方機構的數(shù)據(jù)與資料；

◇ 兒童游樂場行業(yè)公開信息；

◇ 兒童游樂場業(yè)內企業(yè)及上、下游企業(yè)的季報、年報和其它公開信息； ◇ 各類中英文期刊數(shù)據(jù)庫、圖書館、科研院所、高等院校的文獻資料； ◇ 行業(yè)資深專家公開發(fā)表的觀點；

◇ 對行業(yè)的重要數(shù)據(jù)指標進行連續(xù)性對比，反映行業(yè)發(fā)展趨勢；

◇ 通過專家咨詢、小組討論、桌面研究等方法對核心數(shù)據(jù)和觀點進行反復論證。

產(chǎn)品與服務

市場研究

◇ 行業(yè)簡報：日報、周報、月報、季報

◇ 行業(yè)分析報告 ◇ 細分產(chǎn)業(yè)市場研究報告 ◇ 客戶滿意度研究

◇ 消費者行為研究 ◇ 神秘顧客監(jiān)測 ◇ 銷售渠道研究與規(guī)劃 ◇ 市場定位研究 ◇ 行業(yè)競爭研究 ◇ 企業(yè)征信調查 ◇ 品牌研究 項目咨詢

◇ 項目可行性研究：工業(yè)項目、產(chǎn)業(yè)園項目、商業(yè)服務項目 ◇ 投資價值分析報告 ◇ 社會穩(wěn)定風險評估 ◇ 節(jié)能評估報告 ◇ 投資風險分析報告 ◇ 資金申請報告

◇ 環(huán)境評價報告 ◇ 項目建議書

◇ 立項申請報告

◇ 安全評估報告 ◇ 商業(yè)計劃書

◇ 創(chuàng)業(yè)咨詢 產(chǎn)業(yè)規(guī)劃

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中國兒童游樂場行業(yè)市場調查研究報告

◇ 區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展研究、政策研究 ◇ 區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃設計

◇ 園區(qū)招商引資、項目融資、新城建設與開發(fā)區(qū)咨詢 ◇ 新農(nóng)村規(guī)劃 IPO咨詢

◇ 上市前咨詢：IPO診斷咨詢、規(guī)范化治理、上市整體規(guī)劃 ◇ 細分市場研究 ◇ 募投項目可行性研究 ◇ 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃 ◇ 新三板全案咨詢 ◇ 盡職調查

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