第一篇：3涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可程序

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可制度

一、責(zé)任單位和責(zé)任人

（一）責(zé)任單位：省衛(wèi)生廳衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督處。

責(zé)任人：承辦人A、承辦人B、處務(wù)會(huì)參加人員、主管副處長(zhǎng)、處長(zhǎng)、主管副廳長(zhǎng)、現(xiàn)場(chǎng)審查人員、審評(píng)專家

（二）責(zé)任單位：省衛(wèi)生廳行政審批服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱審批中心）責(zé)任人：承辦人A、承辦人B、主任

二、許可權(quán)力行使依據(jù)

《黑龍江省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》 第三條“對(duì)供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可證制度及衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)制度” 第二十一條“涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件，以及水處理劑、除垢劑等產(chǎn)品由省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并頒發(fā)批準(zhǔn)文件和批準(zhǔn)文號(hào)，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案?！?/p>

三、許可條件和標(biāo)準(zhǔn)

符合以下條件和標(biāo)準(zhǔn)的予以許可：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于下列范圍：

1、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備。陶瓷、水泥輸配水設(shè)備、水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外；

2、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水處理材料，石英砂除外；

3、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑，氯（液氯、氯氣）除外；

（二）申報(bào)內(nèi)容符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求；

（三）產(chǎn)品中無對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)。

（四）生產(chǎn)能力審核合格。

（五）產(chǎn)品檢驗(yàn)合格；

（六）申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品相符，檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件合法有效。

四、所需材料：

（一）<<黑龍江省涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表>>；

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見；

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；

（四）產(chǎn)品材料及配方；

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件；

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述；

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

（十一）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可；

五、受理

申請(qǐng)人到審批中心窗口提交申請(qǐng)和相關(guān)材料，審批中心承辦人A對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超2個(gè)工作日出具《行政許可受理通知書》，由審批中心承辦人B、主任簽署意見后轉(zhuǎn)至監(jiān)督處審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超過2個(gè)工作日出具《行政許可材料補(bǔ)正告知書》，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超過2個(gè)工作日出具《行政許可不予受理通知書》，并注明不予受理的原因。

六、審查與決定

（一）監(jiān)督處承辦人A:自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)，組織2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定，對(duì)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查、對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行采封樣；擬制書面現(xiàn)場(chǎng)審查意見，現(xiàn)場(chǎng)審查人員及申請(qǐng)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人在審查意見上簽字。如需整改的，要在申請(qǐng)單位整改完成后進(jìn)行復(fù)查。

（二）監(jiān)督處承辦人A根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。

（三）監(jiān)督處承辦人B根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查意見、專家技術(shù)評(píng)審意見擬制涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件初審意見，連同申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查意見，專家技術(shù)評(píng)審意見一并交主管副處長(zhǎng)審核，經(jīng)處務(wù)會(huì)集體研究提出許可意見。決定批準(zhǔn)的由處長(zhǎng)簽字后報(bào)主管副廳長(zhǎng)簽批，作出行政許可決定。處長(zhǎng)無法簽字時(shí)，由主管副處長(zhǎng)代簽；主管副廳長(zhǎng)無法簽批時(shí)，由廳長(zhǎng)指定其他副廳長(zhǎng)簽批。

（四）審批中心承辦人A到監(jiān)督處收取許可文書后負(fù)責(zé)在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站公示，公示后有異議的報(bào)監(jiān)督處處長(zhǎng)和主管副廳長(zhǎng)審定。予以批準(zhǔn)的，由審批中心主任簽批制發(fā)許可批件；審批中心承辦人B在作出許可決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)，書面通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件。不予許可的，出具“不予行政許可決定書”，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

七、公開公示

本制度文本和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表示范文本在黑龍江省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（004km.cn）長(zhǎng)期公布。擬批準(zhǔn)的許可批件和審批結(jié)果分別在該網(wǎng)站公示和公告7個(gè)工作日。

八、辦理時(shí)限

自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)，現(xiàn)場(chǎng)審查、專家審評(píng)、公示時(shí)間不在上述時(shí)限內(nèi)，但現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成。

九、監(jiān)督檢查

執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于執(zhí)行規(guī)范權(quán)力運(yùn)行制度監(jiān)督檢查辦法》。

十、責(zé)任追究

執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于違反規(guī)范權(quán)力運(yùn)行制度責(zé)任追究辦法》。附件下載：

涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可工作流程圖.doc

第二篇：省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

附件

省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

第一章 總則

第一條 為保證省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。

第二條 本程序適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品：

（一）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備（陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外）；

（二）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水處理材料（石英砂除外）；

（三）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。

第三條 涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)后，由申請(qǐng)單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。

省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布對(duì)外接待時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限，并提供有關(guān)申報(bào)工作的咨詢服務(wù)。

第二章 生產(chǎn)能力審核

第五條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方（申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產(chǎn)工藝、說明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料，申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

第六條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，并出具書面審核意見。申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

第七條 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣，經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存，并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三章 檢驗(yàn)

第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí)，對(duì)無封條或封條破損的樣品不予接收。第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn)，可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

第四章 申報(bào)與受理 第十一條

申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)直接向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，提交下列材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（一）許可申請(qǐng)表；

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見；

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；

（四）產(chǎn)品材料及配方；

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件；

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述；

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

（十一）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可；

（十三）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)（可根據(jù)具體情況增減）：

（一）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）； 2.類型及規(guī)格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求； 5.材料的使用年限。

（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限； 4.適用水質(zhì)范圍； 5.技術(shù)參數(shù)。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告)。第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）型號(hào)、規(guī)格；

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；

（五）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)；

（六）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；

（七）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括：

（一）供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；

（二）管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。第十五條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：

（一）提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

（二）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；

（三）蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

（四）化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。第十六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”；對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定；

（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；

（五）申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；

（六）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”，并告知其審批所需的期限。

第五章 審查和批準(zhǔn) 第十七條

省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。第十八條

省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日（對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的，自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日）起20日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。第十九條

有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng)：

（一）產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的；

（二）產(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安 全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的；

（三）生產(chǎn)能力審核不合格的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的；

（五）申報(bào)不實(shí)，如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào) 告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。第二十條

省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。

第二十一條

涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)格式為（省簡(jiǎn)稱）衛(wèi)水字（年份）第xxxx號(hào)，批件的有效期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見附件，批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注。

第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

第二十二條

延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。第二十三條

申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）許可延續(xù)申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告；

（四）近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見?，F(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說明書的審查意見（重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方）；

（五）產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

（六）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

（七）市售產(chǎn)品說明書；

（八）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第二十四條 有以下情形之一的，不予延續(xù)：

（一）不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的；

（二）生產(chǎn)能力審核不符合要求的；

（三）產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

第二十五條 有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：

（一）產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；

（二）申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；

（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市）的。第二十六條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。第二十七條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件；

（四）屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

第二十八條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說明理由；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

第二十九條 申請(qǐng)?jiān)谠鷾?zhǔn)?。▍^(qū)、市）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的，除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。第三十條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料：

（一）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

第七章 附則

第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。

第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度

為了加強(qiáng)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生管理，保證涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生安全制度定本制度，使用涉水產(chǎn)品的產(chǎn)生、質(zhì)量控制、管理部門和人員都必須嚴(yán)格遵守。

1、本制度適用于涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)過程、原料及成品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸及從業(yè)人員的衛(wèi)生要求和管理。

2、凡新建、改建、擴(kuò)建的生產(chǎn)場(chǎng)所必須經(jīng)省衛(wèi)生監(jiān)督部門審查驗(yàn)收后方可使用。

3、廠區(qū)周圍和生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)保持環(huán)境衛(wèi)生，專人負(fù)責(zé)定期打掃，消滅蚊蠅滋生場(chǎng)所。生產(chǎn)場(chǎng)所不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。

4、生產(chǎn)場(chǎng)所功能分區(qū)明確，建立于產(chǎn)品相適應(yīng)的原料庫(kù)區(qū)、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)區(qū)并設(shè)立標(biāo)志。有污染的場(chǎng)所單獨(dú)設(shè)置，生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在生產(chǎn)場(chǎng)所外并有一定間距，防止交叉污染。

5、生產(chǎn)場(chǎng)所的通風(fēng)、采光、墻壁、地面均按涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。

6、配備兼職的衛(wèi)生管理人員，建立產(chǎn)品的衛(wèi)生安全保證體系。

7、建立健全原料和成品的檢驗(yàn)制度，不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目委托有關(guān)衛(wèi)生部門檢驗(yàn)。采購(gòu)原料向供貨方索取質(zhì)量證明材料，原料和產(chǎn)品出入庫(kù)要嚴(yán)格登記。

8、原料和成品的存放應(yīng)隔墻離地，分類存放，標(biāo)志明顯，防止混雜。

9、原料和成品運(yùn)輸應(yīng)專車專用，防止污染和交叉污染。

10、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。操作人員有傳染病和外傷時(shí)不得上崗工作。

11、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)從業(yè)人員進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所必須穿工作服，不得將個(gè)人用品帶入生產(chǎn)場(chǎng)所。

12、生產(chǎn)場(chǎng)所禁止吸煙，進(jìn)食等有礙產(chǎn)品衛(wèi)生的活動(dòng)

第四篇：申請(qǐng)重慶市衛(wèi)生局涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件須知

申請(qǐng)重慶市衛(wèi)生局涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

衛(wèi)生許可批件須知

依 據(jù)

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品評(píng)審技術(shù)規(guī)程》、《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定》、《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》。

申請(qǐng)范圍

凡在重慶市行政區(qū)域內(nèi)，生產(chǎn)（或委托生產(chǎn)）下列涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。

（一）國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備

1、管材、管件。

2、蓄水容器。

3、供水設(shè)備：無負(fù)壓（無吸程、疊壓）供水設(shè)備。

4、密封、止水材料：密封膠條、密封圈、堵漏膠。

5、飲水機(jī)。

（二）國(guó)產(chǎn)化學(xué)處理劑

1、絮凝劑、助凝劑

聚合氯化鋁(堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、水解 1 苯丙酰胺、硅酸鈉（水玻璃）、聚二甲基二烯丙基氯化銨、硫酸鋁銨（銨明礬）。

2、pH調(diào)節(jié)劑

氫氧化鈉、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸鈣、氧化鈣（石灰）、氧化鎂、硫酸、鹽酸、二氧化碳。

3、滅藻劑

硫酸銅（膽礬、藍(lán)礬）。

4、阻垢劑

磷酸鹽類、硅酸鹽類。

5、消毒劑

次氯酸鈉、次氯酸鈣（漂白粉）、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸。

（三）水處理材料

1、吸附、過濾材料

粉末活性炭、顆?；钚蕴?、燒結(jié)活性炭、活性炭纖維、載銀活性炭、無煙煤、骨炭、錳砂、活性氧化鋁、分子篩（沸石）、硅藻土、陶瓷、銅鋅合金（KDF）、二氧化鈦等；

2、吸附、過濾組件

濾芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、陶瓷等。

濾膜：微濾、超濾、納濾、反滲透。

3、離子交換樹脂

聚苯乙烯類離子交換樹脂。

4、其它

碘樹脂、電解槽、電極。

申請(qǐng)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件須提交的材料

申請(qǐng)單位應(yīng)按下列要求提交申請(qǐng)資料，每個(gè)產(chǎn)品資料應(yīng)按下列順序排序，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊(cè)。申報(bào)資料中除檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，所有資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章；原件1份，復(fù)印件9份，一律用A4規(guī)格紙打?。ㄗ煮w為宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字）。

（一）許可申請(qǐng)表；

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核意見；

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；

（四）產(chǎn)品材料及配方；

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件；

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述；

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

（十一）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可；

（十三）重慶市衛(wèi)生局規(guī)定的其他資料。申報(bào)材料填寫的具體要求

一、申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)（可根據(jù)具體情況增減）

（一）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）；

2.類型及規(guī)格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求； 5.材料的使用年限。

（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；

4.適用水質(zhì)范圍； 5.技術(shù)參數(shù)。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告)。

二、申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）型號(hào)、規(guī)格；

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；

（五）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)；

（六）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；

（七）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo) 明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。

受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。

三、申報(bào)材料中產(chǎn)品說明書

應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括：

（一）供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；

（二）管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

一、延續(xù)

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為四年；持許可批件的單位需在有效期滿前30個(gè)工作日內(nèi)提交書面延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料，所有資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章，原件1份，復(fù)印件9份，一律用A4規(guī)格紙打?。ㄗ煮w為宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字）。

（一）許可延續(xù)申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告；

（四）近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核意見。

（五）產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

（六）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

（七）市售產(chǎn)品說明書；

（八）重慶市衛(wèi)生局規(guī)定的其他資料。

二、變更

有下列情形之一的，可申請(qǐng)變更

（一）產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；

（二）申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；

（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市）的。

申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。

申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料（一式三份）：

（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說明理由；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料（一式三份）：

（一）變更申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件；

（四）屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

申請(qǐng)?jiān)黾踊蜃兏鼘?shí)際生產(chǎn)地的，提交下列材料：

（一）變更申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；

（四）現(xiàn)場(chǎng)審核意見和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。

三、申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料（一式三份）：

（一）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

申辦程序

一、申請(qǐng)程序

申請(qǐng)單位向重慶市衛(wèi)生局提出衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。

二、受理程序

重慶市衛(wèi)生局接收衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)和申請(qǐng)資料，作出如下決定：

（一）符合申請(qǐng)資格且資料齊全的,通知申請(qǐng)人予以受理；

（二）不符合申請(qǐng)資格的，不予受理；

（三）符合申請(qǐng)資格但資料不全的，通知申請(qǐng)人限期補(bǔ)正，逾期不補(bǔ)的，視為未申請(qǐng)。

三、審批程序

（一）重慶市衛(wèi)生局受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。

（二）重慶市衛(wèi)生局作出行政許可的決定；準(zhǔn)予行政許可的，發(fā)放涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

辦理時(shí)限

一、自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理決定。

二、重慶市衛(wèi)生局在受理申請(qǐng)之日（對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的，自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日）起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批 9 意見；20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)制作行政許可決定延期通知書，將延長(zhǎng)期限的理由書面告知申請(qǐng)人。

三、自重慶市衛(wèi)生局作出準(zhǔn)予行政許可的決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。

接待時(shí)間 周一至周五。申請(qǐng)受理部門

重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生許可受理處 地

址：重慶市渝北區(qū)松石北路418號(hào) 咨詢電話：68811756，68899943，67794991 投訴電話：68810000 郵 編：401147

網(wǎng) 址：Http://004km.cn

第五篇：18衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全

產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的通知

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕75號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為加強(qiáng)涉水產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門國(guó)產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》，于2010年1月1日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》進(jìn)一步細(xì)化，制定本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。

衛(wèi) 生 部

二○○九年七月二十二日

省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 衛(wèi) 生 行 政 許 可 程 序

第一章 總

則

第一條 為保證省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。

第二條 本程序適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品：

（一）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備（陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外）；

（二）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水處理材料（石英砂除外）；

（三）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。

第三條 涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)后，由申請(qǐng)單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。

省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布對(duì)外接待時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限，并提供有關(guān)申報(bào)工作的咨詢服務(wù)。

第二章 生產(chǎn)能力審核

第五條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方（申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產(chǎn)工藝、說明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料，申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

第六條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，并出具書面審核意見。

申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

第七條 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣，經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存，并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三章 檢

驗(yàn)

第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí)，對(duì)無封條或封條破損的樣品不予接收。

第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn)，可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

第四章 申報(bào)與受理

第十一條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)直接向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，提交下列材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（一）許可申請(qǐng)表。

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見。

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）。

（四）產(chǎn)品材料及配方。

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件。

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述。

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單。

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）。

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片。

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）。

（十一）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）。

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。

（十三）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)（可根據(jù)具體情況增減）：

（一）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。

1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）；

2.類型及規(guī)格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）；

4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。

1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；

5.材料的使用年限。

（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。

1.功能；

2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；

4.適用水質(zhì)范圍；

5.技術(shù)參數(shù)。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。

1.功能；

2.配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；

3.適用范圍；

4.有效期（消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）。

第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱。

（二）型號(hào)、規(guī)格。

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址。

（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）。

（五）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。

（六）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)。

（七）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。

受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。

第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括：

（一）供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；

（二）管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。

第十五條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：

（一）提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

（二）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；

（三）蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

（四）化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

第十六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”；對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理。

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

（三）超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定。

（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)。

（五）申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正。

（六）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”，并告知其審批所需的期限。

第五章 審查和批準(zhǔn)

第十七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。

第十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日（對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的，自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日）起20日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。

第十九條 有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng)：

（一）產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的；

（二）產(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的；

（三）生產(chǎn)能力審核不合格的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的；

（五）申報(bào)不實(shí)，如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。

第二十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。

第二十一條 涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)格式為（省簡(jiǎn)稱）衛(wèi)水字（年份）第××××號(hào)，批件的有效期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見附件，批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注。

第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

第二十二條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。

第二十三條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）許可延續(xù)申請(qǐng)表。

（二）衛(wèi)生許可批件原件。

（三）近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告。

（四）近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見?，F(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說明書的審查意見（重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方）。

（五）產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

（六）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。

（七）市售產(chǎn)品說明書。

（八）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

第二十四條 有以下情形之一的，不予延續(xù)：

（一）不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的；

（二）生產(chǎn)能力審核不符合要求的；

（三）產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

第二十五條 有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：

（一）產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；

（二）申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；

（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市）的。

第二十六條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。

第二十七條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表。

（二）衛(wèi)生許可批件原件。

（三）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件。

（四）屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

第二十八條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說明理由；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

第二十九條 申請(qǐng)?jiān)谠鷾?zhǔn)省（區(qū)、市）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的，除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。

第三十條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料：

（一）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

第七章 附

則

第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。

第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

附件：××省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（樣式）〔略〕