第一篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法(征求意見稿)全文
新飼料和新飼料添加劑管理辦法
(征求意見稿)
第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理,保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新飼料、新飼料添加劑,是指我國(guó)境內(nèi)研制的單一飼料和飼料添加劑。包括以下三類:
(一)境內(nèi)外均未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的;
(二)境外已批準(zhǔn),但境內(nèi)未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的;
(三)境內(nèi)已批準(zhǔn)的飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的。
第三條 研制新飼料、新飼料添加劑,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則,保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。
第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。
全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“評(píng)審委”)組織對(duì)新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)審。
第五條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前,研制者或者生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng),并提交新飼料、新飼料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。
第六條 申請(qǐng)資料包括:
(一)新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的;
(三)有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì),或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品,還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號(hào);
(四)適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時(shí)提供最高限量;
(五)生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;
(六)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及其編制說明和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告;有最高限量要求的,還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測(cè)方法;
(七)農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告(包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告等);申請(qǐng)新飼料添加劑審定的,還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告;
(八)標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng);
(九)中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告;
(十)對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。
申報(bào)材料的具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。
第七條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線;
(二)每個(gè)產(chǎn)品提供連續(xù)3個(gè)批次的樣品及其檢測(cè)報(bào)告;每個(gè)批號(hào)4份樣品;每份樣品不少于檢驗(yàn)需要量的3~5倍;
(三)必要時(shí)提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對(duì)照品。
第八條 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn),不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。
第九條 農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi),將申請(qǐng)資料和樣品交評(píng)審委進(jìn)行評(píng)審。
第十條 新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)議的形式。評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評(píng)審委專家參加,根據(jù)需要也可以邀請(qǐng)1至2名評(píng)審委專家以外的專家參加。參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。
評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評(píng)審意見和會(huì)議紀(jì)要,并由參加評(píng)審的專家審核簽字;有不同意見的,應(yīng)當(dāng)注明。
第十一條 參加評(píng)審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé),科學(xué)、客觀、公正提出評(píng)審意見。
評(píng)審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。
第十二條 評(píng)審會(huì)議原則通過的,由評(píng)審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核,并將質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評(píng)審委,同時(shí)送達(dá)申請(qǐng)人。需用特殊方法檢驗(yàn)的,質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長(zhǎng)1個(gè)月。
質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測(cè),有最高限量要求的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
申請(qǐng)人對(duì)質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的,可以在接到檢驗(yàn)報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。
第十三條 評(píng)審過程中,農(nóng)業(yè)部可以組織對(duì)申請(qǐng)人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,或者對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。
第十四條 評(píng)審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請(qǐng)資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)出具評(píng)審結(jié)果并提交農(nóng)業(yè)部;但是,評(píng)審委決定由申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的,經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意,評(píng)審時(shí)間可以延長(zhǎng)3個(gè)月。
第十五條 農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。
決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部予以公告,同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后,按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽查。
決定不予核發(fā)的,由農(nóng)業(yè)部書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十六條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證;生產(chǎn)新飼料添加劑還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
第十七條
新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測(cè)期為5年,自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。
監(jiān)測(cè)期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口登記申請(qǐng),但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。
其他企業(yè)依照前款規(guī)定申請(qǐng)生產(chǎn)或進(jìn)口登記的,應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料,由評(píng)審委對(duì)其生產(chǎn)該新飼料、新飼料添加劑的工藝等條件進(jìn)行評(píng)審。
第十八條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物安全和養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息,并向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。
農(nóng)業(yè)部對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測(cè),必要時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià),證實(shí)其存在安全問題的,撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。
第十九條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。
第二十條 新飼料添加劑證書持有人擴(kuò)大獲證產(chǎn)品適用范圍的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),提交由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效性、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告等材料,由農(nóng)業(yè)部按照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行審定。
第二十一條 申請(qǐng)人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)審定的,農(nóng)業(yè)部對(duì)該申請(qǐng)不予受理或者不予批準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人給予警告,申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔嘛暳?、新飼料添加劑的審定?/p>
申請(qǐng)人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。
第二十二條 其他違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第二十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。
第二篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法
新飼料和新飼料添加劑管理辦法
農(nóng)業(yè)部
第一條 根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新飼料是指我國(guó)尚未批準(zhǔn)使用的新研制開發(fā)的飼料。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。創(chuàng)新型飼料是指在我國(guó)境內(nèi)研究,創(chuàng)制的單一飼料。移植型飼料是指已在我國(guó)境內(nèi)其他行業(yè)使用,首次應(yīng)用于飼料產(chǎn)品中的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑是指我國(guó)境內(nèi)研究、創(chuàng)制的未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審定公布的飼料添加劑品種。
第三條 國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。研究、創(chuàng)制新產(chǎn)品應(yīng)遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。
第四條 研制者、生產(chǎn)者(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng)。
(一)提交新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表。
(二)提交下列申請(qǐng)資料:
1、產(chǎn)品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據(jù);
2、新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù);
3、有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試資料及理化性質(zhì),或者動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定;
4、生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格;
5、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;
6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及起草說明;
7、飼喂試驗(yàn)報(bào)告;
8、適用范圍、使用方法或添加量;
9、標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期;
10、中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告;
11、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告,包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。創(chuàng)新型產(chǎn)品必須在國(guó)內(nèi)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。國(guó)外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國(guó)內(nèi)移植型產(chǎn)品應(yīng)提供靶動(dòng)物的安全性試驗(yàn)資料;
12、主要參考文獻(xiàn)。
(三)提交產(chǎn)品樣品:
1、每個(gè)品種需連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品及其檢驗(yàn)報(bào)告;每個(gè)批號(hào)3份樣品;每份為檢驗(yàn)需要量的3-5倍;
2、必要時(shí)提供標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贰?/p>
第五條 農(nóng)業(yè)部自收到全部申請(qǐng)資料后15個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理的決定。申請(qǐng)資料不全的,通知申請(qǐng)人限期補(bǔ)全;未按規(guī)定補(bǔ)全申請(qǐng)資料的,不予受理。
第六條 申請(qǐng)人接到受理通知書后,應(yīng)當(dāng)按照受理通知的要求,向農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料后3個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),并將新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(送審稿)、編制說明書。
第七條 飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)單位承擔(dān)。試驗(yàn)過程中因試驗(yàn)品應(yīng)用造成的不良后果由申請(qǐng)人承擔(dān)責(zé)任。
第八條 申請(qǐng)資料完整、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)完成后,由農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室將有關(guān)資料提交全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。評(píng)審合格的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書并予以公布。
第九條 農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);需要制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,依照標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定辦理。
第十條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評(píng)審、復(fù)核試驗(yàn)等工作的有關(guān)單位和人員,應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。
第十一條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定繳納評(píng)審費(fèi)、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)費(fèi)和試驗(yàn)費(fèi)用。
第十二條 取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實(shí)行試產(chǎn)期保護(hù)制度。在試產(chǎn)期內(nèi),生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn),檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。
試產(chǎn)期為兩年。在試產(chǎn)期內(nèi),不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。
第十三條 在試產(chǎn)期內(nèi),新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持新飼料添加劑證書副本,向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)飼料管理部門申請(qǐng)?jiān)嚿a(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在試產(chǎn)期滿后,需要繼續(xù)生產(chǎn)的,需在試產(chǎn)期滿前六個(gè)月內(nèi),經(jīng)所在地省級(jí)飼料管理部門審核后,轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)辦理正式生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。生產(chǎn)企業(yè)逾期未提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請(qǐng)的,撤銷試產(chǎn)期保護(hù)。
第十五條 違反本辦法規(guī)定的,按《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第十六條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本辦法自公布之日起施行。
第三篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法
新飼料和新飼料添加劑管理辦法
(2000年8月17日中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令第37號(hào)發(fā)布,2004年6月25日農(nóng)業(yè)部第二十三次常務(wù)會(huì)議審議通過了《關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》其中對(duì)《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》進(jìn)行了部分修訂(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令2004年第38號(hào)))
第一條
根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱新飼料是指我國(guó)尚未批準(zhǔn)使用的新研制開發(fā)的飼料。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。創(chuàng)新型飼料是指在我國(guó)境內(nèi)研究,創(chuàng)制的單一飼料。移植型飼料是指已在我國(guó)境內(nèi)其他行業(yè)使用,首次應(yīng)用于飼料產(chǎn)品中的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑是指我國(guó)境內(nèi)研究、創(chuàng)制的未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審定公布的飼料添加劑品種。
第三條
國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。研究、創(chuàng)制新產(chǎn)品應(yīng)遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。
第四條
研制者、生產(chǎn)者(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng)。
(一)提交新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表。
(二)提交下列申請(qǐng)資料:
1.產(chǎn)品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據(jù); 2.新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù);
3.有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試資料及理化性質(zhì),或者動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定; 4.生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格; 5.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告; 6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及起草說明; 7.飼喂試驗(yàn)報(bào)告;
8.適用范圍、使用方法或添加量;
9.標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期; 10.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告;
11.安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告,包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。創(chuàng)新型產(chǎn)品必須在國(guó)內(nèi)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。國(guó)外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國(guó)內(nèi)移植型產(chǎn)品應(yīng)提供靶動(dòng)物的安全性試驗(yàn)資料;
12.主要參考文獻(xiàn)。
(三)提交產(chǎn)品樣品: 1.每個(gè)品種需連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品及其檢驗(yàn)報(bào)告;每個(gè)批號(hào)3份樣品;每份為檢驗(yàn)需要量的3-5倍;
2.必要時(shí)提供標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贰?/p>
第五條
農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)后5日內(nèi),將產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料送交指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)過程中因試驗(yàn)品應(yīng)用造成的不良后果,由申請(qǐng)人承擔(dān)責(zé)任。” 第六條
產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)不合格,申請(qǐng)人有異議的,可向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)復(fù)檢一次。第七條
產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)完成后,農(nóng)業(yè)部在5日內(nèi)將有關(guān)資料提交全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果,在10日內(nèi)作出是否發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的決定。決定發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部予以公告。
第八條
農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);需要制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,依照標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定辦理。
第九條
從事新飼料和新飼料添加劑審批、評(píng)審、復(fù)核試驗(yàn)等工作的有關(guān)單位和人員,應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。
第十條
取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實(shí)行試產(chǎn)期保護(hù)制度。在試產(chǎn)期內(nèi),生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn),檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。
試產(chǎn)期為兩年。在試產(chǎn)期內(nèi),不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。
第十一條
新飼料添加劑在試產(chǎn)前,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)核發(fā)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)定,辦理生產(chǎn)許可證和試生產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
第十二條
新飼料、新飼料添加劑在試產(chǎn)期內(nèi)被證實(shí)存在安全性、有效性問題,或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生危害的,由農(nóng)業(yè)部注銷其新飼料、新飼料添加劑證書,并予公告。
新飼料添加劑在試產(chǎn)期滿后需繼續(xù)生產(chǎn)的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在試產(chǎn)期滿前六個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)飼料管理部門申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
第十三條
違反本辦法規(guī)定的,按《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第十四條
本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。第十五條
本辦法自公布之日起施行。
第四篇:飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見)
飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)許可管理,維護(hù)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)秩序,保障飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部核發(fā)。單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可證由省級(jí)人民政府飼料管理部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)飼料管理部門)核發(fā)。
省級(jí)飼料管理部門可以委托下級(jí)飼料管理部門承擔(dān)單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理工作。
第四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專家審核委員會(huì),負(fù)責(zé)飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可的技術(shù)評(píng)審工作。
省級(jí)飼料管理部門設(shè)立飼料生產(chǎn)許可證專家審核委員會(huì),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可的技術(shù)評(píng)審工作。
第五條 任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)生產(chǎn)許可過程中的違法行為,農(nóng)業(yè)部和省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)依照權(quán)限核實(shí)、處理。
第二章 生產(chǎn)許可證核發(fā)
第六條 設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:
(一)有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施;
(二)有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的專職技術(shù)人員;
(三)有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度;
(四)有符合國(guó)家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
(五)有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治措施;
(六)農(nóng)業(yè)部制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。
設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的具體條件由農(nóng)業(yè)部制定并公布。
第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)地省級(jí)飼料管理部門提出申請(qǐng),并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè),省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核,并將相關(guān)資料和審查、審核意見上報(bào)農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部收到資料和審查、審核意見后,交飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專家審核委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審;申請(qǐng)人擬生產(chǎn)的飼料添加劑(由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料添加劑產(chǎn)品除外)的含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的,還應(yīng)當(dāng)由全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)對(duì)該飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。農(nóng)業(yè)部根據(jù)評(píng)審結(jié)果在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定,并將決定抄送省級(jí)飼料管理部門。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè),省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書面審查;審查合格的,組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,并根據(jù)審核結(jié)果在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。
生產(chǎn)許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)定。
第八條 申請(qǐng)人憑生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。第九條 取得飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)飼料管理部門申請(qǐng)核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
第十條
飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)委托其他飼料、飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并向各自所在地省級(jí)飼料管理部門備案:
(一)委托產(chǎn)品在雙方生產(chǎn)許可范圍內(nèi);委托生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的,雙方還應(yīng)當(dāng)取得委托產(chǎn)品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);
(二)簽訂委托合同,依法明確雙方在委托產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利和義務(wù)。
受托方應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
委托生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)明委托企業(yè)和受托企業(yè)的名稱、注冊(cè)地址、許可證編號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)。
第十一條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。
生產(chǎn)許可證有效期滿需繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向省級(jí)飼料管理部門提出續(xù)展申請(qǐng),并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料。
第三章 生產(chǎn)許可證變更和補(bǔ)發(fā)
第十二條
飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)設(shè)立程序申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證變更:
(一)增加產(chǎn)品類別、品種、生產(chǎn)線的;
(二)生產(chǎn)低于飼料添加劑安全使用規(guī)范含量規(guī)格要求的飼料添加劑的,但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料添加劑產(chǎn)品除外;
(三)生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的;
(四)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。
第十三條
飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)飼料管理部門提出變更申請(qǐng)并提交相關(guān)證明,由發(fā)證機(jī)關(guān)依法辦理變更手續(xù),變更后的生產(chǎn)許可證證號(hào)、有效期不變:
(一)企業(yè)名稱變更;
(二)企業(yè)法定代表人變更;
(三)企業(yè)注冊(cè)地址或注冊(cè)地址名稱變更;
(四)生產(chǎn)地址名稱變更;
(五)減少產(chǎn)品類別、產(chǎn)品品種。
第十四條
生產(chǎn)許可證遺失或損毀的,應(yīng)當(dāng)自許可證遺失或損毀10日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng),由發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證;生產(chǎn)許可證遺失的,持證企業(yè)還應(yīng)當(dāng)在所在地媒體刊登遺失聲明。
第四章 監(jiān)督管理
第十五條
飼料、飼料添加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可條件組織生產(chǎn)。生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)飼料管理部門報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)。
第十六條
縣級(jí)以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并建立飼料、飼料添加劑監(jiān)督管理檔案,記錄監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。第十七條 飼料、飼料添加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前填寫備案表,將上一的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況報(bào)企業(yè)所在地省級(jí)飼料管理部門備案。省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)在每年3月底前將企業(yè)備案情況匯總上報(bào)農(nóng)業(yè)部。
第十八條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由發(fā)證機(jī)關(guān)注銷生產(chǎn)許可證:
(一)生產(chǎn)許可證依法被撤銷、撤回或依法被吊銷的;
(二)生產(chǎn)許可證有效期屆滿未按規(guī)定續(xù)展的;
(三)企業(yè)停產(chǎn)一年以上或依法終止的;
(四)企業(yè)申請(qǐng)注銷的;
(五)未上報(bào)備案材料或上報(bào)的備案材料不符合要求,經(jīng)督促拒不改正的;
(六)依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第五章 法律責(zé)任
第十九條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的,飼料管理部門不予受理或者不予許可,并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)。
第二十條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。
第二十一條
飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第三十八條處罰:
(一)超出許可范圍生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的;
(二)生產(chǎn)許可證有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的;
(三)已取得生產(chǎn)許可證但不再具備本辦法第六條規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的。
第二十二條
飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料,未查驗(yàn)相關(guān)許可證明文件的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第四十條處罰。
第二十三條
其他違反本辦法的行為,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰。
第六章 附 則
第二十四條 本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料,包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。
復(fù)合預(yù)混合飼料,是以礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑為主,與其他飼料添加劑、載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的基本營(yíng)養(yǎng)需求,在配合飼料、精料補(bǔ)充料或動(dòng)物飲用水中的添加量不低于0.5%且不高于10%。
微量元素預(yù)混合飼料,是指兩種或兩種以上礦物質(zhì)微量元素與載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中礦物質(zhì)微量元素含量能夠滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的微量元素需求,在配合飼料、精料補(bǔ)充料或動(dòng)物飲用水中的添加量不低于0.5%且不高于10%。
維生素預(yù)混合飼料,是指兩種或兩種以上維生素與載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中維生素含量應(yīng)當(dāng)滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的維生素需求,在配合飼料、精料補(bǔ)充料或動(dòng)物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。
第二十五條 本辦法自2012年5月1日起施行。原《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》、《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》同時(shí)廢止。
第五篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令 2012年第4號(hào)
《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經(jīng)2012年農(nóng)業(yè)部第6次常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2012年7月1日起施行。
部長(zhǎng):韓長(zhǎng)賦
二〇一二年五月二日
新飼料和新飼料添加劑管理辦法
第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理,保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新飼料,是指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑,是指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的飼料添加劑。
第三條 有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),參照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^的,由農(nóng)業(yè)部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用,但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書:
(一)飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍的;
(二)飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的,但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外;
(三)飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的;
(四)新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn),其他企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的;
(五)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。
第四條 研制新飼料、新飼料添加劑,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則,保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。
第五條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。
全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱評(píng)審委)組織對(duì)新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)審。
第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前,研制者或者生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出審定申請(qǐng),并提交新飼料、新飼料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。
第七條 申請(qǐng)資料包括:
(一)新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的;
(三)有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì),或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品,還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號(hào);
(四)適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時(shí)提供最高限量值;
(五)生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;
(六)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其編制說明和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告;有最高限量要求的,還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測(cè)方法;
(七)農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告(包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告等);申請(qǐng)新飼料添加劑審定的,還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告;
(八)標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng);
(九)中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告;
(十)對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。
第八條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線;
(二)每個(gè)產(chǎn)品提供連續(xù)3個(gè)批次的樣品,每個(gè)批次4份樣品,每份樣品不少于檢測(cè)需要量的5倍;
(三)必要時(shí)提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對(duì)照品。
第九條 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn),不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。
承擔(dān)試驗(yàn)的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審工作。
第十條 農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi),將申請(qǐng)資料和樣品交評(píng)審委進(jìn)行評(píng)審。
第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)議的形式。評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評(píng)審委專家參加,根據(jù)需要也可以邀請(qǐng)1至2名評(píng)審委專家以外的專家參加。參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。
評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評(píng)審意見和會(huì)議紀(jì)要,并由參加評(píng)審的專家審核簽字;有不同意見的,應(yīng)當(dāng)注明。
第十二條 參加評(píng)審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé),科學(xué)、客觀、公正提出評(píng)審意見。
評(píng)審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。
第十三條 評(píng)審會(huì)議原則通過的,由評(píng)審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核,并將質(zhì)量復(fù)核報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評(píng)審委,同時(shí)送達(dá)申請(qǐng)人。需用特殊方法檢測(cè)的,質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長(zhǎng)1個(gè)月。
質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測(cè),有最高限量要求的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
申請(qǐng)人對(duì)質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的,可以在收到質(zhì)量復(fù)核報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。
第十四條 評(píng)審過程中,農(nóng)業(yè)部可以組織對(duì)申請(qǐng)人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,或者對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。
第十五條 評(píng)審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請(qǐng)資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交評(píng)審結(jié)果;但是,評(píng)審委決定由申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的,經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意,評(píng)審時(shí)間可以延長(zhǎng)3個(gè)月。
第十六條 農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。
決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部予以公告,同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后,按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽查。
決定不予核發(fā)的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的,還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測(cè)期為5年,自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。
監(jiān)測(cè)期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口登記申請(qǐng),但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。
第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物安全和養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息,并向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。
農(nóng)業(yè)部對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測(cè),必要時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià),證實(shí)其存在安全問題的,撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。
第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。
第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員,不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十二條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定的,農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可,并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定。
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書,申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定;以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第二十三條 其他違反本辦法規(guī)定的,依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農(nóng)業(yè)部2000年8月17日發(fā)布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》同時(shí)廢止。