第一篇：終止妊娠藥品及含麻黃堿復(fù)方藥品管理制度

終止妊娠藥品管理制度

(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，制定本制度。

(2)本企業(yè)經(jīng)營的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人

(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料，證明材料須加蓋原印章，凡未索證、無證不得銷售。(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和市計劃生育委員會書面報告，并不得遲報、瞞報，購銷記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(6)對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９瘢p人雙鎖、專帳記錄，專人保管。

(7)對破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù)，需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監(jiān)督管理局部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。(8)本制度批準之日起執(zhí)行。

含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品的管理管理制度

為加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，保障公眾用藥安全需求，制定本制度。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍：適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關(guān)知識培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。

內(nèi)容：

1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令445號）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)，常見品種見附頁（本表所列品種供參考，實際工作中應(yīng)以說明書中標注的成分為準）。對該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對一般藥品進行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。2．含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購該類藥品。在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。購進進口含麻黃堿類復(fù)方制劑時，還應(yīng)向供貨單位索取《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。

3．含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收入庫管理：質(zhì)量管理部驗收組負責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應(yīng)及時通知物流部門上架入庫。物流部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設(shè)立明顯標志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，驗收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。

4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時，物流部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。

5．含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。6．不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

6.1 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報損、銷毀，由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請，物流部負責(zé)人審核確認后，填報“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報損審批表”。

6.2 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認并經(jīng)公司總經(jīng)理批準后，在質(zhì)量管理人員和財務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀，并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報廢、銷毀記錄”。7．含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，要嚴格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理條例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝，嚴格登記購買人身份證明，并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購買人存在異常情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向公司負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人報告。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作，復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質(zhì)的單位或個人時，應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理。12．從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。

第二篇：含麻黃堿復(fù)方藥品管理制度

含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品的管理管理制度

為加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，保障公眾用藥安全需求，制定本制度。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍：適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關(guān)知識培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。

內(nèi)容：

1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令445號）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)，常見品種見附頁（本表所列品種供參考，實際工作中應(yīng)以說明書中標注的成分為準）。對該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對一般藥品進行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。2．含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購該類藥品。在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。購進進口含麻黃堿類復(fù)方制劑時，還應(yīng)向供貨單位索取《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。

3．含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收入庫管理：質(zhì)量管理部驗收組負責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應(yīng)及時通知物流部門上架入庫。物流部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設(shè)立明顯標志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，驗收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。

4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時，物流部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。

5．含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。6．不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

6.1 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報損、銷毀，由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請，物流部負責(zé)人審核確認后，填報“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報損審批表”。

6.2 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認并經(jīng)公司總經(jīng)理批準后，在質(zhì)量管理人員和財務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀，并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報廢、銷毀記錄”。7．含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，要嚴格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理條例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝，嚴格登記購買人身份證明，并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購買人存在異常情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向公司負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人報告。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作，復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質(zhì)的單位或個人時，應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理。12．從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。

第三篇：含麻黃堿藥品復(fù)方制劑管理制度

含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度

1、目的：為進一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止此類藥品流入非法渠道，特制定本制度。

2、使用范圍：適用于公司含特殊藥品復(fù)方制劑進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。

3、內(nèi)容：

3.1 含特殊藥品復(fù)方制劑是指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。3.2 購進管理：

3.2.1 采購部指定專人負責(zé)該類藥品的采購工作。采購部會同質(zhì)管部審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽。并報質(zhì)量負責(zé)人審核，并建立質(zhì)量檔案；

3.2.2 嚴格從具有相應(yīng)生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍資質(zhì)的供貨單位購進。不得從任何非法渠道購進，嚴格執(zhí)行公司《藥品采購管理制度》、《首營企業(yè)和首營品種管理制度》、索取含有紅印章的合法資質(zhì)證照和開票資料；供應(yīng)商銷售人員《法人委托書》和身份證復(fù)印件、簽寫《質(zhì)量保證協(xié)議書》、《購銷合同》；

3.2.3 《購銷合同》應(yīng)注明交貨方式、交貨地點、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方簽名蓋章確認；

3.2.4 購進進口含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)向供貨單位索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件，《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述復(fù)印件上加蓋供貨單位紅印章；

3.2.5 購進含特殊藥品復(fù)方制劑禁止用現(xiàn)金進行交易，必須從公司銀行賬戶付款，并索取供貨單位的發(fā)票和藥品銷售出庫單、稅票與出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)相對應(yīng)，金額應(yīng)相符。3.3 銷售管理：

3.3.1 銷售部是指專人負責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售工作，銷售部會同質(zhì)管部審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，由質(zhì)量負責(zé)人審批，并建立客戶檔案；

3.3.2 嚴格執(zhí)行公司《藥品銷售管理制度》，只能將藥品銷售給具有法定資格的經(jīng)營單位和各級醫(yī)療機構(gòu)，不能銷售給除此之外的任何單位和個人，索取蓋有紅章的資質(zhì)證照和開票資料，銷售客戶采購人員《法人委托書》和身份證復(fù)印件，并簽訂《購銷合同》； 3.3.3 《購銷合同》應(yīng)注明交付方式、交貨地點、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方蓋章確認；

3.3.4 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)開具銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價、金額等內(nèi)容。

3.3.5 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，禁止現(xiàn)金交易。貨款應(yīng)支付到公司賬號。銷售藥品按照規(guī)定開具銷售稅票（增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），并附有藥品的銷售出庫清單； 3.3.6 凡是銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須填寫“收貨回執(zhí)單”或在銷售出庫單上，由收貨單位收貨人簽字、蓋章，以便對銷售流向進行跟蹤； 3.3.7 做好銷售記錄，每月裝訂成冊，以備核查。3.4 電子監(jiān)管

3.4.1 含特殊管理藥品，已實現(xiàn)電子監(jiān)管。未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的藥品。一律不得購進、驗貨入庫、銷售。對此類藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行公司《藥品電子監(jiān)管管理制度》； 3.4.2 對含特殊藥品復(fù)方制劑，按規(guī)定做好購銷數(shù)據(jù)采集、傳送工作、確保數(shù)據(jù)的準確性和及時性。3.5 驗收管理

3.5.1 嚴格執(zhí)行公司《驗收管理制度》，認真核對實物與隨貨同行單是否相符、準確做好驗收工作、驗收記錄按月裝訂、以便查驗；

3.5.2驗收含特殊藥品復(fù)方制劑，發(fā)現(xiàn)無電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的。一律拒收，不得入庫，報質(zhì)管部處理。3.6 儲存、出庫、運輸

3.6.1 嚴格執(zhí)行公司《藥品保管養(yǎng)護管理制度》對含特殊藥品復(fù)方制劑，設(shè)立專庫保管；確保儲存安全，防止發(fā)生流弊；

3.6.2 儲運部出庫發(fā)運此類藥品應(yīng)確保送達購貨單位《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址、醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達后，銷售客戶方經(jīng)查驗貨物無誤后，要求對方收貨員在隨貨單上或回執(zhí)單簽名、蓋章確認。確認后的隨貨同行單或“回執(zhí)單”，交質(zhì)管部備案，以便查實；

3.6.3 含特殊藥品復(fù)方制劑發(fā)生丟失、被盜，應(yīng)立即報告公司負責(zé)人進行處理，必要時上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和公安部門。3.7 監(jiān)督管理

3.7.1 質(zhì)管部負責(zé)對購、銷客戶資質(zhì)進行動態(tài)管理，對資質(zhì)材料過期，應(yīng)立即通知采購部和銷售部進行資料更新。

3.7.2 質(zhì)管部每月對銷售部門的銷售回執(zhí)單進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理。3.7.3 質(zhì)管部對電子監(jiān)管上傳負責(zé)檢查、指導(dǎo)。

3.7.4 財務(wù)部規(guī)范結(jié)算制度、監(jiān)督資金流向，防止發(fā)生套購、騙購現(xiàn)象。

4、歸口部門：質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部、財務(wù)部。

第四篇：終止妊娠藥品的管理制度

終止妊娠藥品的管理制度

為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，制定本制度。

一、終止妊娠藥品僅限于在獲準施行終止妊娠手術(shù)的科室及醫(yī)生使用；終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護下使用，禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。

二、終止妊娠藥品的購進，應(yīng)建立真實、完整的購進、驗收、銷售記錄。每月進行一次盤存。

三、本院的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人。

四、終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

五、對破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù)，需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥事與藥物治療學(xué)管理委員會批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。

第五篇：終止妊娠藥品管理規(guī)定

終止妊娠藥品管理規(guī)定

1.目的：

為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作，有效的控制終止妊娠藥品的進、銷、存行為，特制定本制度。

2.適用范圍：

本制度適用于公司經(jīng)營終止妊娠藥品的質(zhì)量控制和管理。

3.職責(zé)：

采購部、質(zhì)量管理部、儲運部、銷售部對本制度的具體實施負責(zé)。

4.內(nèi)容

___本制度所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：

4.1.1復(fù)方米非司酮片;

___米非司酮片(別名：含珠停、息隱);

4.1.3

米非司酮膠囊;

4.1.4

米非司酮膠囊(Ⅱ);

___米非司酮膠丸;

___米索前列醇片(別名：喜克潰);

4.1.7卡前列甲酯栓(別名：卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);

4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;

4.1.9地諾前列素注射液;

4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(別名：利凡諾注射液、雷弗諾爾注射液);

4.1.11催產(chǎn)素注射液(別名：縮宮素注射液);

4.1.12獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品，如天花粉蛋白(別名：花粉蛋白)、硫前列酮(別名：塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名：愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名：芫花酯甲)等。

4.2終止妊娠藥品必須從具合法生產(chǎn)(經(jīng)營)資質(zhì)的企業(yè)購進，購銷單位資質(zhì)應(yīng)通過質(zhì)管部門的首營審核，否則不得實施購進。

4.4終止妊娠藥品收貨、驗收應(yīng)嚴格遵守公司制定的相應(yīng)管理制度，并按相應(yīng)的操作規(guī)程實施收貨和驗收。

4.5終止妊娠藥品在庫應(yīng)當(dāng)集中存放，并列入重點養(yǎng)護品種，對有疑問的終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)及時報質(zhì)管部確認其質(zhì)量屬性。

4.6終止妊娠藥品必須銷售給具有合法資格的藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴格執(zhí)行公司銷售管理制度。

4.7終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)。

4.8不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理確認、審批、報損、銷毀手續(xù)，并做好銷毀記錄。

4.11未嚴格按國家有關(guān)法律、法規(guī)和本制度規(guī)定造成不良后果的，將依照有關(guān)規(guī)定對主管領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，將送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。

4.12終止妊娠藥品的采購、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售和運輸?shù)扔涗洃?yīng)按規(guī)定保存至少五年。

妊娠禁忌

(1)在避孕失敗或不想繼續(xù)妊娠人群要求終止妊娠且無禁忌癥者，可進行終止妊娠方法;

(2)孕婦因患某種疾病不宜繼續(xù)妊娠者，適宜進行終止妊娠;

(3)發(fā)現(xiàn)胎兒有先天性畸形或遺傳性疾病者，可進行妊娠終止方法。

(4)若在各種病癥的急性階段，則不適宜進行終止妊娠;

(5)若女性生殖器官有炎癥者，需先進性炎癥治療，再進行終止妊娠;

(6)全身情況不良，不宜進行妊娠終止。

終止妊娠方法

隨著醫(yī)學(xué)的不斷進步，終止妊娠的方法也層出不窮，常用的有藥流、人流等方式。

1.藥流方法：是指用打針或服藥的方法進行終止妊娠方式，服用藥物流產(chǎn)是比較多見，是很多害怕手術(shù)的女性的最佳選擇。

優(yōu)點：沒有人工器械的介入，能避免生殖器損傷或感染。

缺點：成功率在___%左右、較低，若出現(xiàn)問題，就會面臨藥流不全或藥流失敗、大出血等危險，嚴重者還需進行刮宮手術(shù)，且適宜人群小，一般55之后的不建議藥流。

2.傳統(tǒng)人流：也就是我們所說的“人工”終止妊娠，是指用手術(shù)方法來終止妊娠。傳統(tǒng)人工流產(chǎn)過程中，因為要進行宮腔操作，不可避免地會損傷生殖道。

優(yōu)點：成功率相對來說比較高，流產(chǎn)不干凈的情況較少，在手術(shù)時若出現(xiàn)突發(fā)情況，可及時進行搶救。

缺點：進行時會疼痛，體虛者可能會出現(xiàn)休克，若手術(shù)時的器械不凈或其他情況，容易使生殖器官感染。

3.無痛人流：是很多人選擇終止妊娠常用的方法，是指在人流的基礎(chǔ)上添加了靜脈全身麻醉，手術(shù)者在全身靜脈麻醉的情況下進行的。

優(yōu)點：全身麻醉是患者無痛感，歷時也快，成功率高。

缺點：手術(shù)中出現(xiàn)子宮穿孔，病人會因被麻醉而毫無反映，而有時等到醫(yī)生察覺可能會為時過晚，有生命危險。

還有其他人流方式像可視無痛人流，但不管是哪種終止妊娠方法，對身心或多或少都會帶來一定影響和危害，故需盡量避免意外妊娠。一旦發(fā)現(xiàn)避孕失敗，像是避孕套破了、避孕套脫落或放的宮內(nèi)環(huán)下移、體外排精失敗、安全期避孕失敗等現(xiàn)象。

在這種情況下，為了避免意外懷孕，應(yīng)在事后及時采取補救措施，服用緊急避孕藥毓婷。其主要成分為左炔諾孕酮，是單純的孕激素，不含雌激素，對于心腦血管和其他那些臟器的無影響。而且藥性代謝快(___天可排出體內(nèi))，藥性安全，在代謝完以后還不影響短時間內(nèi)要寶寶，且對下次月經(jīng)周期沒有影響。