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      藥品管理制度

      2022-11-06下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了這篇《藥品管理制度》及擴(kuò)展資料,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《藥品管理制度》。

      藥品管理制度合集15篇

      藥品管理制度1

      1、目的:對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

      2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

      3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。

      4、責(zé)任:門店收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售人員。

      5、內(nèi)容:

      5.1、經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。

      5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

      5.3、冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)對其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,對不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收。

      5.4、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容,同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。

      5.5、零售藥店已出售給消費(fèi)者的冷藏藥品,退回后不得再次進(jìn)行銷售。

      5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。

      藥品管理制度2

      文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度

      編號:017

      起草部門:質(zhì)量管理部

      起草人:***

      審閱人:***

      起草日期:XX.5.1

      批準(zhǔn)日期:XX.5.1

      執(zhí)行日期:XX.5.1

      (1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

      (2)中藥飲片購進(jìn)管理:

      ①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

      ②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

      ③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;

      ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

      (3)中藥飲片驗(yàn)收管理:

      ①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

      ②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

      ③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

      ④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

      ⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;

      (4)中藥飲片儲存與陳列管理

      ①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

      ②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

      ③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

      ④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;

      ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

      ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

      ⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

      (5)中藥飲片的銷售管理

      嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

      文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度

      編號:018

      起草部門:質(zhì)量管理部

      起草人:***

      審閱人:***

      起草日期:XX.5.1

      批準(zhǔn)日期:XX.5.1

      執(zhí)行日期:XX.5.1

      (1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

      (2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

      (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

      (4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

      (5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。

      (6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

      (7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

      (8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

      (9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

      (10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

      文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

      編號:019

      起草部門:質(zhì)量管理部

      起草人:***

      審閱人:***

      起草日期:XX.5.1

      批準(zhǔn)日期:XX.5.1

      執(zhí)行日期:XX.5.1

      (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

      (2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:

      ①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

      ②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

      ③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

      ④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

      ⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

      ⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào),對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

      ⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

      ⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

      (4)檢查考核辦法

      藥品管理制度3

      為加強(qiáng)藥品入庫檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的'質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。

      一、藥品的入庫驗(yàn)收包括購進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。

      二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

      (一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓,防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。

      (二)核對標(biāo)簽和說明書。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。

      (三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。

      (四)進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。

      三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。

      四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。

      五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收,必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。

      六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。

      七、藥品驗(yàn)收入庫后,倉庫管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄至少保存三年。

      藥品管理制度4

      (一)實(shí)行全面預(yù)算管理。

      “全面預(yù)算”就是對企業(yè)的一切經(jīng)營活動(dòng)全部納入預(yù)算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當(dāng)年的財(cái)務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析,在此基礎(chǔ)上,超市總總部會同有關(guān)部門和門店對下一年的企業(yè)目標(biāo)進(jìn)行研究,然后根據(jù)上報(bào)的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進(jìn)行修正補(bǔ)充,便財(cái)務(wù)預(yù)算初稿,最后由經(jīng)理室通過后下達(dá)。

      財(cái)務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過程中,要突出預(yù)算的剛性,管理的重點(diǎn)要落實(shí)過程控制。財(cái)務(wù)部門要及時(shí)掌握經(jīng)濟(jì)運(yùn)行動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)情況,及時(shí)查找原因,提出解決問題的方法。對由于預(yù)算原因造成的偏差,要修正預(yù)算指標(biāo),使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)的作用。

      (二)積極參與投資決策

      參與投資項(xiàng)目的可行性研究分析,完善投資項(xiàng)目管理。投資項(xiàng)目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)考慮問題的角度不同,財(cái)務(wù)從投資項(xiàng)目初期參與,共同進(jìn)行研究分析,可以使投資方案更趨完善。

      (三)加強(qiáng)結(jié)算資金管理

      加強(qiáng)資金管理是財(cái)務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時(shí)間短、流量沉淀多的特點(diǎn)。因此,財(cái)務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點(diǎn),科學(xué)合理調(diào)度和運(yùn)用資金,為企業(yè)創(chuàng)造效益。

      (四)加強(qiáng)存貨控制。

      加強(qiáng)庫存管理有利于企業(yè)進(jìn)一步降低運(yùn)行成本。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點(diǎn);在銷售形式上,以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點(diǎn),企業(yè)要在進(jìn)貨環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強(qiáng)對商品的管理。

      (五)健全內(nèi)部控制制度

      主要在兩個(gè)方面:一是崗位責(zé)任,即明確規(guī)定各個(gè)崗位的工作內(nèi)容,職責(zé)范圍、要求,以及部門與部門、人員與人員間的銜接關(guān)系。二是規(guī)范操作流程,無論是大的項(xiàng)目,還是小的

      費(fèi)用開支,都要規(guī)定操作流程程序,明確審批權(quán)限。

      藥品管理制度5

      1、藥房和庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁帶火種,房外設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。

      2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞,要保持通暢。

      3、藥房內(nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品,貴重物品要與一般物品分開存儲,墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

      4、未經(jīng)許可,無關(guān)人員禁止進(jìn)藥房,如工作需要,要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

      5、藥房內(nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具,禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線。

      6、藥房禁止存放易燃物品。

      7、藥房內(nèi)嚴(yán)禁一切明火,如需動(dòng)火作業(yè),必須辦理動(dòng)火手續(xù),并經(jīng)批準(zhǔn)方可動(dòng)火,有專人看守。

      8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查,切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

      9、定期進(jìn)行安全檢查,維護(hù)保養(yǎng)消防器材。

      藥品管理制度6

      一、教師的責(zé)任

      1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對學(xué)生護(hù)書培訓(xùn)的任務(wù),做好督檢查工作。

      2、按照使用的頻率和方式,可以將教材分為兩類:《語文》、《數(shù)學(xué)》、《英語》為一類,要求學(xué)生為課本包上書皮,《音樂》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材,可分年級直接存放在專業(yè)教室,或由科任老師負(fù)責(zé)整理保存,并給教材編號,按學(xué)生的學(xué)號統(tǒng)一發(fā)放,下課時(shí)再由老師統(tǒng)一收回保管。

      3、每學(xué)期開學(xué)之前,各教研組長組織本學(xué)科教師對教材中變更的內(nèi)容,做一插頁,加入舊教材,注明變動(dòng)的地方及變動(dòng)內(nèi)容;對于變更的有關(guān)練習(xí),也要做成插頁,加入《練習(xí)》中。

      4、定期引導(dǎo)學(xué)生對所使用的教材進(jìn)行維護(hù),經(jīng)常在班級開展教材維護(hù)展評活動(dòng)。

      5、學(xué)期結(jié)束時(shí),由各科老師協(xié)助圖書室,作好有關(guān)教材的檢查回收工作。

      6、圖書室管理人員負(fù)責(zé)對收回的教材消毒整理,確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。

      二、學(xué)生的責(zé)任

      1、拿到教材后,先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

      2、使用教材時(shí),做到不亂寫、不亂劃、不標(biāo)記、不折角,做課堂筆記和課堂練習(xí)時(shí),要聽從任課教師的安排。

      3、經(jīng)常對所使用教材進(jìn)行維護(hù),如:把折卷的書角伸展壓平等。

      4、在教材使用過程中,由于使用不慎,造成教材嚴(yán)重破損直接影響下次正常使用者,要自費(fèi)購買一本新教材,并在書簽上寫清破損的原因;如造成教材丟失者,也要重新購買一本新教材,并在書簽上寫上丟失的原因。

      5、期末,教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴(yán)重,影響到教材使用年限的,學(xué)生要按照教材定價(jià)賠付。賠付金作為教材維護(hù)基金,由圖書室統(tǒng)一管理使用。

      藥品管理制度7

      1、藥房、藥庫應(yīng)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

      2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,儲存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),配備必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備,保證藥品質(zhì)量。

      3、每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄,記錄保存2年。定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

      4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止調(diào)劑。報(bào)廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺賬,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成賬貨混亂和嚴(yán)重后果。

      5、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡,記錄藥品進(jìn)、存、出狀況。

      6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品庫(區(qū))——黃色;合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫(區(qū))——綠色;不合格品庫(區(qū))、報(bào)損藥品(區(qū))——紅色。

      7、養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作,每日上午9時(shí)—10時(shí),下午15時(shí)—16時(shí)各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。

      8、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

      藥品管理制度8

      為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

      一、醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

      二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”,認(rèn)為存在安全問題時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

      三、護(hù)理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。患者出院帶藥,一律由護(hù)理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。

      四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴(yán)格處方行為,落實(shí)分級管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價(jià)制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系,切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

      五、特殊藥品的使用:

      1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

      2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進(jìn)行專冊登記,對不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。

      3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤?、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。

      4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

      5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。

      6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí),由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。

      藥品管理制度9

      1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

      2、對藥品、制劑實(shí)行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

      3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。

      4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個(gè)月的藥品,采購時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費(fèi)。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃,嚴(yán)格按計(jì)劃采購。

      5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫。一次入庫多批號藥品時(shí),應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。

      6、藥品入庫時(shí)必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫及時(shí)、準(zhǔn)確。

      7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

      8、各級藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時(shí)處理。

      9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。

      10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。

      11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

      12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。

      13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品,應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。

      14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。

      15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。

      16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

      17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

      藥品管理制度10

      1、組織貫徹各項(xiàng)方針目標(biāo),對本店內(nèi)的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。

      2、積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行各制度和規(guī)定。

      3、督促各崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。

      4、負(fù)責(zé)進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送,調(diào)整好進(jìn)貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。

      5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進(jìn)度表,確保各項(xiàng)考核指標(biāo)完成。

      6、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。

      7、每月定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會議,提出措施,以防為主,不斷改進(jìn)。

      8、負(fù)責(zé)對消費(fèi)者提出意見及建議進(jìn)行分析,不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,提高管理水平。

      9、負(fù)責(zé)定期上報(bào)藥品質(zhì)量信息,及藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

      10、以身作則,團(tuán)結(jié)員工,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強(qiáng)凝聚力。

      11、認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作,協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。

      藥品管理制度11

      為了防止相似藥品混淆錯(cuò)發(fā),保證臨床用藥安全,結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際情況,特制定本項(xiàng)制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。

      1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

      2、各部門根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調(diào)配準(zhǔn)確無誤。

      3、對于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄,保證出現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。

      4、對于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒,此類標(biāo)志字體為紅色,以便更加醒目。

      5、對于包裝相似藥品,從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意,標(biāo)志要醒目。

      6、對于成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。

      7、對于規(guī)格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。

      8、胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置,分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。

      9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念,各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

      藥品管理制度12

      一、依據(jù)《藥品管理法》

      二、適用范圍臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作

      三、內(nèi)容

      (一)備藥品種、基數(shù)審核。建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計(jì)劃,報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核,由醫(yī)療主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點(diǎn)確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。

      (二)使用登記管理急救藥品的領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記,記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補(bǔ)充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。

      (三)備用藥品的檢查

      1、科室護(hù)士長為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人監(jiān)督科室管理藥品,指定責(zé)任感強(qiáng)的護(hù)士專門管理科內(nèi)藥品,明確職責(zé),定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率:護(hù)士每天對科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查,護(hù)士長不定期抽查并每月全面檢查1次,總護(hù)士長每月督查并記錄。

      2、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實(shí)記錄。

      (1)藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對于存在問題及時(shí)反饋給相應(yīng)部門,做到層層把關(guān)。

      (2)檢查內(nèi)容:包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限,便于檢查者核對。對于效期<6月且科內(nèi)使用量少的藥品,及時(shí)提醒更換。

      (四)備用藥的使用藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當(dāng)或更換不及時(shí)造成安全隱患或不良后果,科室應(yīng)堅(jiān)持批號舊的先用。

      (五)備用藥的擺放

      1、實(shí)行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。

      2、所有藥品貯存盒/瓶外標(biāo)識清楚,便于清點(diǎn),標(biāo)識上內(nèi)容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期)。

      3、基數(shù)藥品使用標(biāo)志:基數(shù)藥品未使用時(shí)正向,使用后反向放置,便于提醒及時(shí)補(bǔ)充,各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。

      (六)備用藥品的交接建立“藥品基數(shù)交接記錄單”,做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接。

      (七)毒麻、一類精神藥物的管理

      1、制定嚴(yán)格的交接制度、建立合理貯存基數(shù),專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理,實(shí)行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。

      2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。

      3、毒麻、一類精神藥物實(shí)行“日清日畢制”。

      4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過報(bào)告,并報(bào)科室護(hù)士長→總護(hù)士長→藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人。

      藥品管理制度13

      一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

      二、驗(yàn)收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。

      三、驗(yàn)收內(nèi)容包括:核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。

      1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

      2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類別,參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。

      3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

      4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標(biāo)簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲存條件等內(nèi)容。

      5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語,非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

      四、驗(yàn)收首營品種時(shí),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。

      五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

      六、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員拒收,通知采購員辦理退貨。

      七.驗(yàn)收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”,結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。

      中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號。購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

      1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫。

      2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格;

      3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào),經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫。

      藥品管理制度14

      一、化學(xué)藥品要分類存放,對易燃、易爆、劇毒品要單獨(dú)存放,實(shí)行雙人雙鎖管理制度。

      二、建立化學(xué)藥品登記制度,按照采購、使用、交接、入庫的程序進(jìn)行。調(diào)撥、銷毀應(yīng)及時(shí)上報(bào)治安管理部門,按照公安部門廢物處理程序進(jìn)行銷毀

      三、化學(xué)實(shí)驗(yàn)管理人員和實(shí)驗(yàn)員應(yīng)接受有關(guān)部門的專業(yè)培訓(xùn),持證上崗。嚴(yán)格化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程,經(jīng)常檢查實(shí)驗(yàn)器材及設(shè)備的完好情況。

      四、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要配備必要的專用消防器材,室內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品及無關(guān)物品。

      五、實(shí)驗(yàn)課要組織學(xué)生按次序進(jìn)出,嚴(yán)禁打鬧。

      北京師范大學(xué)第三附屬中學(xué)

      藥品管理制度15

      為了完善學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品的管理制度,規(guī)范校醫(yī)在藥品儲備、采購、使用、整理等方面的工作程序,確保藥品的有效性和安全性,從而提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室的管理與服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。

      1、藥品的采購須嚴(yán)格按照藥品采購程序辦理。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的采購清單,附上上個(gè)學(xué)期的過期藥品清單,交由主管副校長審批,之后交由校長審批,最后由校醫(yī)到國有大藥房購買。

      2、藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊子上,并標(biāo)記好藥品信息(包括價(jià)格、數(shù)量、購買日期、藥品過期日期等)并附上購買藥品發(fā)票的復(fù)印件,藥品發(fā)票原件應(yīng)交財(cái)務(wù)入賬。藥品要分類存放在學(xué)校藥品專門存放的安全地方,妥善保存,避免變質(zhì)和丟失。

      3、學(xué)校醫(yī)務(wù)室儲備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學(xué)生、教職工在校時(shí)突發(fā)感冒、發(fā)燒(學(xué)生發(fā)燒均不予處理,教職工發(fā)燒38℃以上不予處理)、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時(shí)臨時(shí)使用,離校后仍需到醫(yī)院診治;較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理,以保障師生身體健康,更好的學(xué)習(xí)和工作。

      4、藥品按規(guī)定使用。

      ①教職工及教職工在本校就讀子女發(fā)藥一次不超過一天劑量,不允許開“人情藥”。教職工和學(xué)生用藥必須在校醫(yī)的知道下,由校醫(yī)按量發(fā)放,任何人不得擅自取用。發(fā)藥時(shí)注意批號、保質(zhì)期,看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放,教職工本人需簽名登記。

      ②不建議給學(xué)生口服藥,必要服藥時(shí)只給學(xué)生一次藥量,校醫(yī)要對學(xué)生講清服用方法,所采取處理措施應(yīng)簡單記錄在簡易門診本上。

      ③學(xué)生實(shí)踐活動(dòng)或教職工外出活動(dòng)時(shí)校醫(yī)室不予備藥。

      5、過期藥品的處理須嚴(yán)格按照過期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點(diǎn)出當(dāng)年已過期藥品,列出過期藥品的名稱、數(shù)量清單,交由主管副校長及校長審批后,銷毀過期藥品,以保證藥品使用安全。每學(xué)期過期藥品清單登記在專用冊子上。

      特殊管理藥品管理制度

      為加強(qiáng)我院對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

      1、特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

      2、特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。

      3、購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。

      4、特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

      5、特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。

      6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

      7、其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

      8、特殊管理藥品出庫上柜臺時(shí),應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。

      9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。

      10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。

      11、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨(dú)配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配;處方保存二年備查。

      12、不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

      13、銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報(bào)北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。

      藥品購進(jìn)管理制度

      加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度。

      1、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品;

      2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進(jìn)程序》,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。

      3、購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時(shí),應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。

      4、嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。

      5、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

      6、藥品購進(jìn)記錄應(yīng)包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號、購進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。

      藥品驗(yàn)收管理制度

      為了把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。

      1、依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

      2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

      3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

      4、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

      5、驗(yàn)收藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

      6、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

      7、驗(yàn)收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫。8、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

      9、驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。

      藥品儲存管理制度

      確保所儲存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品出庫發(fā)生差錯(cuò)制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發(fā)迅速準(zhǔn)確。2 在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(區(qū))。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區(qū))相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn):待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離,與地面保持10CM的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接,并進(jìn)行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查:

      (1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。

      (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。

      (5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

      藥品陳列管理制度

      為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4 處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。

      7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列; 8 中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥

      品。

      藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

      為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是:安全儲存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況,制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種,應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器,倉庫用計(jì)量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次,一般第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%;對陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。

      中藥經(jīng)營管理制度

      為加強(qiáng)中藥(包括中藥材和中藥飲片)管理,保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。中藥的采購,應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。2 所購中藥應(yīng)有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)醫(yī)院藥房、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥的驗(yàn)收,驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項(xiàng)驗(yàn)收。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。驗(yàn)收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種,必須雙人驗(yàn)收,逐件逐包驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常,驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)登記,查明原因。

      7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好,有無水汽、霉變等或其它污染。對中藥進(jìn)行純凈度檢查,雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。9 對中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別,看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)

      地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。

      10應(yīng)著重檢查中藥的含水量,保證含水量在安全范圍內(nèi)。11 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。

      12中藥調(diào)配,應(yīng)思想集中,嚴(yán)格按處方要求核對品名配藥、售藥。13 配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。14 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜調(diào)配。

      15對處方所列藥品不得擅自更改,對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。16嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,嚴(yán)禁串規(guī)、串級,按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià),發(fā)票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰。按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字,才可發(fā)給顧客。應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。

      20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。21 每天配方前必須校對衡器,配方完畢整理藥房,保持柜廚內(nèi)外清潔。中藥飲片來料加工的場所、工具應(yīng)保持清潔,人員符合有關(guān)規(guī)定。23中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得上柜。嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),過篩后裝斗,裝斗前應(yīng)復(fù)核,防止混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字(以中國藥典的為準(zhǔn),若藥典沒有規(guī)定的,以通用名為準(zhǔn));及時(shí)清理格斗,并做好記錄。中藥的儲存; 常溫儲存的溫度不超過30℃,相對濕度45%-75%。植物類藥材:一般常溫儲存。貴細(xì)藥材:陰涼和冷藏存放。動(dòng)物類中藥:極易生蟲,泛油,并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害,應(yīng)加強(qiáng)防鼠。毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜,一般用容器單獨(dú)密封儲存,專人保管,做好保安工作,嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi),并按消防管理要求安全儲存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件,分庫、分類存放,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。品名容易混淆的品種,應(yīng)分開存放。中藥的養(yǎng)護(hù):中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營全過程中,任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。

      效期藥品管理制度

      為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量制定本制度 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》,上報(bào)質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

      5對有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。7及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷出,易變先出的原則。

      不合格藥品管理制度

      對不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指; 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2 對于不合格藥品,不得購進(jìn)和銷售。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

      4在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明,并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護(hù)檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。

      6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

      7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進(jìn)和銷售,就地封存,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

      8不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三

      年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報(bào)送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10 質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總,記錄資料歸檔。

      11不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

      藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

      加強(qiáng)對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。報(bào)告范圍:上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測;嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報(bào)告程序和要求: 醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測,醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強(qiáng)對本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

      6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

      7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報(bào)告。

      8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接

      向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

      9處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報(bào)告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

      10本醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的,或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告,并責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11 定義: 藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。可疑藥品不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:導(dǎo)致死亡或威脅生命的;導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的;導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕莸?。

      衛(wèi)生管理制度

      為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理:藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵,清潔衛(wèi)生; 資料樣品等陳列整齊、合理; 禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細(xì)記錄,獎(jiǎng)懲落實(shí)。

      人員健康管理制度

      為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員,應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外,應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等;質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度(經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項(xiàng)目的檢查。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí),應(yīng)及時(shí)申請調(diào)換工作崗位,及時(shí)治療,爭取早日康復(fù)。7 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查,建立個(gè)人的健康檔案。

      人員教育培訓(xùn)制度

      1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作,提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。3 質(zhì)量管理人員每年對全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格后持證上崗。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。8 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作,驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。

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