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      含麻黃堿特殊藥品復(fù)方制劑文件(5篇)

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      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《含麻黃堿特殊藥品復(fù)方制劑文件》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《含麻黃堿特殊藥品復(fù)方制劑文件》。

      第一篇:含麻黃堿特殊藥品復(fù)方制劑文件

      含麻黃堿、麻醉藥品和鹽酸曲馬多的復(fù)方制劑有關(guān)管理通知(4份)

      食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知

      食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號

      2014年06月05日 發(fā)布

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:

      為進(jìn)一步遏制含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的濫用,防止從藥用渠道流失,總局決定對含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑進(jìn)一步加強(qiáng)管理?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

      一、在藥品零售環(huán)節(jié),本通知附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售。

      二、附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的購銷要求,一律按照國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號)的管理規(guī)定執(zhí)行,一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。

      三、藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)要提高對含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑濫用危害的認(rèn)識,切實(shí)增強(qiáng)防范意識。必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼賦碼和出入庫“見碼必掃”操作,確保正確核注核銷,及時處理系統(tǒng)預(yù)警信息。要加強(qiáng)對下游企業(yè)銷售的管理,電子監(jiān)管預(yù)警信息提示收貨企業(yè)核注信息有誤的必須立即暫停供貨、進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)銷售數(shù)量和流向等情況異常應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。

      四、地方各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對上述藥品生產(chǎn)和購銷的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行本通知和有關(guān)文件的規(guī)定。要加大監(jiān)督檢查力度,除對供銷資格、票據(jù)管理、禁止現(xiàn)金交易、電子監(jiān)管、銷售管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)加強(qiáng)檢查外,還應(yīng)重視藥品電子監(jiān)管信息的利用,對懷疑銷售到非法渠道的問題必須追查到底。要加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)憑處方銷售上述藥品的監(jiān)督檢查,比對核查藥品銷售數(shù)量和留存處方數(shù)量,對不執(zhí)行憑處方銷售的企業(yè),除按照相關(guān)法規(guī)予以處罰外,還應(yīng)當(dāng)取消其處方藥經(jīng)營資格。對違反有關(guān)規(guī)定直接造成上述藥品流入非法渠道的企業(yè),要依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,涉嫌構(gòu)成犯罪的,要移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

      附件:含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品名單

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

      2014年6月5日

      附件

      含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品名單

      1.阿司待因片 2.阿司可咖膠囊

      3.阿司匹林可待因片 4.氨酚待因片

      5.氨酚待因片(II)6.氨酚氫可酮片

      7.氨酚雙氫可待因片 8.復(fù)方地酚諾酯片

      9.復(fù)方福爾可定口服溶液 10.復(fù)方福爾可定糖漿 11.復(fù)方甘草片

      12.復(fù)方甘草口服溶液 13.復(fù)方磷酸可待因片 14.復(fù)方磷酸可待因溶液

      15.復(fù)方磷酸可待因溶液(II)16.復(fù)方磷酸可待因口服溶液

      17.復(fù)方磷酸可待因口服溶液(III)18.復(fù)方磷酸可待因糖漿 19.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒 20.可待因桔梗片 21.可愈糖漿 22.氯酚待因片 23.洛芬待因緩釋片 24.洛芬待因片 25.萘普待因片 26.尿通卡克乃其片 27.愈創(chuàng)罌粟待因片 28.愈酚待因口服溶液 29.愈酚偽麻待因口服溶液 30.復(fù)方曲馬多片 31.氨酚曲馬多片 32.氨酚曲馬多膠囊

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方

      甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知

      食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號

      2013年07月08日 發(fā)布

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      2009年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕503號),對含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的購銷管理提出了要求,對遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,發(fā)揮了積極作用。但近來,含可待因復(fù)方口服溶液(品種目錄見附件1)、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑在購銷環(huán)節(jié)發(fā)生流失的案件仍時有發(fā)生。為進(jìn)一步加強(qiáng)對上述藥品的購銷管理,保障公眾健康,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

      一、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售管理

      (一)上述藥品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理水平、誠信狀況、信息化水平、物流能力等條件,擇優(yōu)選擇、確定業(yè)務(wù)關(guān)系相對穩(wěn)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷本企業(yè)上述藥品。在選取過程中,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品銷售區(qū)域的不同條件,以滿足市場供應(yīng)為導(dǎo)向,合理劃定批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷范圍,促使藥品可由最短途徑到達(dá)終端環(huán)節(jié)。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品直接銷售給經(jīng)本企業(yè)確定的批發(fā)企業(yè);由企業(yè)集團(tuán)開辦的統(tǒng)一銷售本集團(tuán)所生產(chǎn)藥品的批發(fā)企業(yè)和直接從國外進(jìn)口上述藥品的批發(fā)企業(yè),參照藥品生產(chǎn)企業(yè)管理,也應(yīng)當(dāng)執(zhí)行上述規(guī)定。

      (二)生產(chǎn)企業(yè)在與批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同時,要將嚴(yán)格按照國家規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的要求作為合同內(nèi)容加以約定。同時,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對批發(fā)企業(yè)履行協(xié)議情況的監(jiān)督,對不能切實(shí)履行合同義務(wù)的,及時采取措施中斷藥品供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將選取批發(fā)企業(yè)的情況(見附件2)報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門,同時抄報批發(fā)企業(yè)所在地省級和地市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

      二、嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)購銷管理

      (一)從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè),可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu);從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的,只能銷售給本?。▍^(qū)、市)的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

      (二)在藥品零售環(huán)節(jié),上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和原衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號)要求,將上述藥品同含麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,上述藥品登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號。如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買上述藥品的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

      三、加大藥品購銷監(jiān)管力度

      各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對上述藥品購銷的監(jiān)管,除基本藥物的中標(biāo)品種執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定外,均應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本通知和國食藥監(jiān)安〔2009〕503號文件的有關(guān)規(guī)定。要加大監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴(yán)格供貨方或銷售方資格審查,規(guī)范購銷渠道和票據(jù)管理,認(rèn)真執(zhí)行出入庫復(fù)核、查驗(yàn)制度,以及禁止現(xiàn)金交易等規(guī)定,防止藥品流入非法渠道;要加強(qiáng)對零售藥店處方藥與非處方藥分類管理的監(jiān)督和指導(dǎo),防止藥品被套購和濫用。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規(guī)定給予處罰,對違反規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)削減或取消其特殊藥品原料藥購用計劃;對違反有關(guān)規(guī)定直接造成上述藥品流入非法渠道的,必須依法予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的處罰;對涉嫌觸犯刑律的,及時移送公安機(jī)關(guān)依法查處。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

      2013年7月8日

      國家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知

      國食藥監(jiān)辦[2012]260號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、公安廳(局)、衛(wèi)生廳(局):

      近年來,含麻黃堿類復(fù)方制劑被違法犯罪分子通過各種手段騙購,從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題屢禁不止,影響社會安定和危害公眾身體健康,并造成不良的國際影響。為此,藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等相關(guān)部門先后采取多種措施,加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管,防止從藥用渠道流失,取得了一定的成效。但是近一段時期以來,制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購買的方式,向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑,造成不同程度的藥品流失,同時少數(shù)藥品零售企業(yè)片面追逐利益,存在違規(guī)銷售行為。因此,必須對這類行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊,堅決遏制這一違法犯罪行為的蔓延?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

      一、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

      含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg。

      相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2013年2月28日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完為止。

      二、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。

      藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。

      藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告。

      三、含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)銷售管理,嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷售渠道,確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。

      凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑,其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量,削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。各省(區(qū)、市)公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)管局和公安部《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導(dǎo)意見》(國食藥監(jiān)安〔2009〕417號)的規(guī)定,繼續(xù)做好審批前的協(xié)助核查工作。

      四、各級食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行本通知要求,嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)市場銷售出現(xiàn)異常的,要及時提醒,堅決糾正;對違反規(guī)定的要通報批評,嚴(yán)肅處理。對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定,給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對涉嫌構(gòu)成犯罪的,要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。

      本通知所稱含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局

      第二篇:含麻黃堿藥品復(fù)方制劑管理制度

      含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度

      1、目的:為進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的管理,防止此類藥品流入非法渠道,特制定本制度。

      2、使用范圍:適用于公司含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。

      3、內(nèi)容:

      3.1 含特殊藥品復(fù)方制劑是指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。3.2 購進(jìn)管理:

      3.2.1 采購部指定專人負(fù)責(zé)該類藥品的采購工作。采購部會同質(zhì)管部審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)。并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,并建立質(zhì)量檔案;

      3.2.2 嚴(yán)格從具有相應(yīng)生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍資質(zhì)的供貨單位購進(jìn)。不得從任何非法渠道購進(jìn),嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品采購管理制度》、《首營企業(yè)和首營品種管理制度》、索取含有紅印章的合法資質(zhì)證照和開票資料;供應(yīng)商銷售人員《法人委托書》和身份證復(fù)印件、簽寫《質(zhì)量保證協(xié)議書》、《購銷合同》;

      3.2.3 《購銷合同》應(yīng)注明交貨方式、交貨地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方簽名蓋章確認(rèn);

      3.2.4 購進(jìn)進(jìn)口含特殊藥品復(fù)方制劑時,應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件,《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并在上述復(fù)印件上加蓋供貨單位紅印章;

      3.2.5 購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑禁止用現(xiàn)金進(jìn)行交易,必須從公司銀行賬戶付款,并索取供貨單位的發(fā)票和藥品銷售出庫單、稅票與出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)相對應(yīng),金額應(yīng)相符。3.3 銷售管理:

      3.3.1 銷售部是指專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售工作,銷售部會同質(zhì)管部審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,并建立客戶檔案;

      3.3.2 嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品銷售管理制度》,只能將藥品銷售給具有法定資格的經(jīng)營單位和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),不能銷售給除此之外的任何單位和個人,索取蓋有紅章的資質(zhì)證照和開票資料,銷售客戶采購人員《法人委托書》和身份證復(fù)印件,并簽訂《購銷合同》; 3.3.3 《購銷合同》應(yīng)注明交付方式、交貨地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方蓋章確認(rèn);

      3.3.4 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)開具銷售出庫單,包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價、金額等內(nèi)容。

      3.3.5 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,禁止現(xiàn)金交易。貨款應(yīng)支付到公司賬號。銷售藥品按照規(guī)定開具銷售稅票(增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票),并附有藥品的銷售出庫清單; 3.3.6 凡是銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須填寫“收貨回執(zhí)單”或在銷售出庫單上,由收貨單位收貨人簽字、蓋章,以便對銷售流向進(jìn)行跟蹤; 3.3.7 做好銷售記錄,每月裝訂成冊,以備核查。3.4 電子監(jiān)管

      3.4.1 含特殊管理藥品,已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品。一律不得購進(jìn)、驗(yàn)貨入庫、銷售。對此類藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品電子監(jiān)管管理制度》; 3.4.2 對含特殊藥品復(fù)方制劑,按規(guī)定做好購銷數(shù)據(jù)采集、傳送工作、確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時性。3.5 驗(yàn)收管理

      3.5.1 嚴(yán)格執(zhí)行公司《驗(yàn)收管理制度》,認(rèn)真核對實(shí)物與隨貨同行單是否相符、準(zhǔn)確做好驗(yàn)收工作、驗(yàn)收記錄按月裝訂、以便查驗(yàn);

      3.5.2驗(yàn)收含特殊藥品復(fù)方制劑,發(fā)現(xiàn)無電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的。一律拒收,不得入庫,報質(zhì)管部處理。3.6 儲存、出庫、運(yùn)輸

      3.6.1 嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度》對含特殊藥品復(fù)方制劑,設(shè)立專庫保管;確保儲存安全,防止發(fā)生流弊;

      3.6.2 儲運(yùn)部出庫發(fā)運(yùn)此類藥品應(yīng)確保送達(dá)購貨單位《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后,銷售客戶方經(jīng)查驗(yàn)貨物無誤后,要求對方收貨員在隨貨單上或回執(zhí)單簽名、蓋章確認(rèn)。確認(rèn)后的隨貨同行單或“回執(zhí)單”,交質(zhì)管部備案,以便查實(shí);

      3.6.3 含特殊藥品復(fù)方制劑發(fā)生丟失、被盜,應(yīng)立即報告公司負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理,必要時上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和公安部門。3.7 監(jiān)督管理

      3.7.1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對購、銷客戶資質(zhì)進(jìn)行動態(tài)管理,對資質(zhì)材料過期,應(yīng)立即通知采購部和銷售部進(jìn)行資料更新。

      3.7.2 質(zhì)管部每月對銷售部門的銷售回執(zhí)單進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理。3.7.3 質(zhì)管部對電子監(jiān)管上傳負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)。

      3.7.4 財務(wù)部規(guī)范結(jié)算制度、監(jiān)督資金流向,防止發(fā)生套購、騙購現(xiàn)象。

      4、歸口部門:質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運(yùn)部、財務(wù)部。

      第三篇:含麻黃堿復(fù)方制劑管理制度

      含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

      制定目的:為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,制定本制度。

      制定依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。

      適用范圍:適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸及相關(guān)知識培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。

      責(zé)任人:質(zhì)量管理人員 營業(yè)員

      內(nèi)容:

      1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令445號)中,附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng),包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。對該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。

      2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前,采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作,質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進(jìn)該類藥品。

      3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫管理:質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時通知營業(yè)員上架入庫。

      4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理:質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。

      5.含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。

      6.不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定。

      7.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,由營業(yè)員會同質(zhì)量管理人員核實(shí)購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告。

      8、含麻黃堿類復(fù)方制劑知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn):

      9.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案?;加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。

      第四篇:含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定

      轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知

      各市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕503號)(以下簡稱503號文)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,結(jié)合我省實(shí)際提出以下貫徹意見,請及時通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)企業(yè)一并遵照執(zhí)行:

      一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號)的要求,具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)?,F(xiàn)根據(jù)503號文精神,具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑。僅經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑且取得“蛋白同化制劑、肽類激素”經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)如決定今后不經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請的同時遞交核減“蛋白同化制劑、肽類激素”經(jīng)營范圍的報告并交回《蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格批件》原件,對已完成第二輪GSP認(rèn)證且取得GSP證書的藥品經(jīng)營企業(yè),無需開展現(xiàn)場驗(yàn)收檢查。在換發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》上將自動核減“蛋白同化制劑、肽類激素”經(jīng)營范圍。

      已換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè),可按《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))、藥品GSP(批發(fā))證書變更審批》程序向省食品藥品監(jiān)督管理局提出核減“蛋白同化制劑、肽類激素”經(jīng)營范圍申請,同時交回《蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格批件》原件。

      二、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,銷售、采購、驗(yàn)收入庫等工作必須指定專人負(fù)責(zé),必須確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。如托運(yùn)含特殊藥品復(fù)方制劑必須選擇當(dāng)?shù)赜匈Y質(zhì)、信譽(yù)好且較大型的物流公司作為相對固定的承運(yùn)單位,在簽托運(yùn)合同前必須對承運(yùn)單位的有關(guān)資質(zhì)、承運(yùn)能力、運(yùn)輸安全等情況進(jìn)行詳細(xì)的考察,將考察材料與合同存檔備查。承運(yùn)單位必須將承運(yùn)的含特殊藥品復(fù)方制劑直接送至收貨單位《藥品經(jīng)營許可證》登記的倉庫地址。藥品送達(dá)后,購買方應(yīng)查驗(yàn)貨物,無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋購買方公章或驗(yàn)收專用章后及時返回銷售方存檔。

      三、各市藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售行為的監(jiān)督檢查。一是加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查,嚴(yán)格審查復(fù)方制劑生產(chǎn)所需特殊藥品原料藥的購入、貯存、使用情況,跟蹤核實(shí)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售流向;二是加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷含特殊藥品復(fù)方制劑的跟蹤檢查,重點(diǎn)核查含特殊藥品復(fù)方制劑的購進(jìn)、進(jìn)貨驗(yàn)收、銷售流向、資金流向等情況。如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,應(yīng)及時通報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和省局。關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知

      國食藥監(jiān)安[2009]503號

      2009年08月18日 發(fā)布

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      近期,一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失,被濫用或提取制毒的現(xiàn)象,在國內(nèi)外造成不良影響,且危害公眾健康安全。此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片(以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑)。國家局與公安部等部門先后采取了一系列措施,加強(qiáng)此類藥品的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,取得了一定成效。為進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管,有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

      一、進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷行為

      (一)具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

      (二)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時,應(yīng)當(dāng)按照藥品GMP、藥品GSP的要求建立客戶檔案,核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等;指定專人負(fù)責(zé)采購(銷售)、出(入)庫驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,如發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑的,應(yīng)立即報請所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門協(xié)助核實(shí);發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑的,應(yīng)立即報請所在地縣級以上(含縣級)公安機(jī)關(guān)協(xié)助核實(shí)。

      (三)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時必須嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕283號,以下簡稱《通知》)規(guī)定開具、索要銷售票據(jù)。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按《通知》要求,核實(shí)購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告。藥品監(jiān)管部門核查發(fā)現(xiàn)可疑的,應(yīng)立即通報同級公安機(jī)關(guān)。

      (四)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,認(rèn)真核對實(shí)物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后,購買方應(yīng)查驗(yàn)貨物,無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時返回銷售方。銷售方應(yīng)查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑,并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告。藥品監(jiān)管部門核查發(fā)現(xiàn)可疑的,應(yīng)立即通報同級公安機(jī)關(guān)。

      (五)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。

      二、切實(shí)加強(qiáng)對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售行為的監(jiān)督檢查

      各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)充分認(rèn)清當(dāng)前藥物濫用和禁毒的嚴(yán)峻形勢,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確分工,密切協(xié)作,做到藥品生產(chǎn)監(jiān)管和經(jīng)營監(jiān)管的無縫銜接。要采取有效措施,加大對含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,重點(diǎn)對含特殊藥品復(fù)方制劑購銷中銷售、采購、驗(yàn)收入庫工作是否指定專人負(fù)責(zé),資質(zhì)的審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范,藥品銷售流向、結(jié)算資金流向是否真實(shí),藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合規(guī)定等進(jìn)行核查。檢查中發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時,應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售,并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查,藥品流入地藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。其中核查中發(fā)現(xiàn)存在可疑的,還應(yīng)立即通報同級公安機(jī)關(guān)。

      三、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為

      各級食品藥品監(jiān)管部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反藥品GMP、GSP有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的,按照《藥品管理法》第七十九條嚴(yán)肅查處,對藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)責(zé)令整改,整改期間收回藥品GMP證書;對直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè),按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。國家局將適時在全國范圍內(nèi)通報藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違法違規(guī)行為。

      本通知所指含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。

      以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不符的,按照本文執(zhí)行。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局

      二○○九年八月十八日

      第五篇:含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度

      含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度

      四、采購含特殊藥品復(fù)方制劑時,采購部應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品時,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照GSP要求建立供貨方檔案:采購部負(fù)責(zé)收集、核實(shí)供貨方資質(zhì)文件、銷售人員法人委托書和身份證等資料。質(zhì)量管理部在對上述資料審核合格后將其存檔備案。對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本公司《首營企業(yè)和首營品種管理制度》執(zhí)行,質(zhì)量副總審批后,方可購進(jìn)該類藥品。并按照國食藥監(jiān)安【2009】283號《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》規(guī)定要求,向供貨方索要稅票(指增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票),稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等,如果不能全部列明所購進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容,應(yīng)附《增值稅應(yīng)稅貨物或勞務(wù)銷貨清單》,并加蓋供貨企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。供貨方所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫復(fù)核單(隨貨同行單),包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容,稅票(包括清單,下同)與銷售出庫復(fù)核單(隨貨同行單)的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng),金額應(yīng)相符。

      五、購進(jìn)進(jìn)口含特殊藥品復(fù)方制劑時,還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件或者注明"已抽檢"并加蓋抽樣單位公章和供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件。

      六、含特殊藥品復(fù)方制劑到貨后,收貨員根據(jù)采購訂單和隨貨同行單按照本公司《收貨管理制度》規(guī)定對到貨藥品進(jìn)行核對,核對無誤后放置與儲存條件相符的待驗(yàn)區(qū),并通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收員依據(jù)隨貨同行單所列內(nèi)容,對照實(shí)物進(jìn)行驗(yàn)收,并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨相符,無誤后由驗(yàn)收員在隨貨同行單上簽字后通知入庫。隨貨同行單一聯(lián)留存,另一聯(lián)加蓋本公司公章后及時返回供貨方。對稅票不符合國家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的,不得收貨、驗(yàn)收入庫。

      七、對不符合運(yùn)輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,收貨人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。

      八、在倉庫內(nèi)設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標(biāo)志,質(zhì)量管理部應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部。

      九、該類藥品有效期管理,應(yīng)按照本公司《藥品效期管理制度》執(zhí)行。

      十、不合格含特殊藥品復(fù)方制劑的管理:按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。

      十一、本公司可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給具有《藥品經(jīng)營許可證》等合法證照的的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時,銷售部、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP和本公司《藥品銷售操作規(guī)程》的要求建立客戶檔案,核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件等;指定專人負(fù)責(zé)銷售)、簽訂購銷合同等,本公司采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核人員的分工應(yīng)報質(zhì)量管理部備案。

      十二、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,必須嚴(yán)格按照本制度第四條的規(guī)定向購買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應(yīng)核實(shí)購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致。

      十三、出庫復(fù)核,儲運(yùn)部應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《出庫復(fù)核管理制度》,認(rèn)真核對實(shí)物與銷售出庫復(fù)核單是否相符,不相符的不得出庫。

      十四、運(yùn)輸員應(yīng)確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后,運(yùn)輸員應(yīng)要求購買方當(dāng)場查驗(yàn)貨物,無誤后由購買方采購負(fù)責(zé)人在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單一聯(lián)交由購買方留存,另一聯(lián)加蓋購買方公章后及時返回公司質(zhì)量管理部存檔。

      十五、本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品學(xué)習(xí)是成就事業(yè)的基石

      復(fù)方制劑購銷業(yè)務(wù),不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

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