第一篇：藥品質(zhì)量示范店發(fā)言稿

藥品放心 服務(wù)滿意

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各界同仁： 大家好!今天，我非常榮幸能在此發(fā)言，首先，請(qǐng)?jiān)试S我代表各界同仁向縣藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)表示由衷的感謝。

“藥品質(zhì)量是藥店的立業(yè)之本，興業(yè)之道”。藥品質(zhì)量是我們藥店發(fā)展的根本，是我們藥品經(jīng)銷商永恒不變的追求。多年來(lái)綠洲大藥房的發(fā)展離不開縣藥監(jiān)局的厚愛與支持，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)多次親臨我們藥店指導(dǎo)，讓我們清楚認(rèn)識(shí)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)的重要性和有用藥安全的緊迫感。“藥品是救命的，搞不好就會(huì)要人命”，為了保證藥品質(zhì)量，我們綠洲大藥房對(duì)藥品質(zhì)量有嚴(yán)格穩(wěn)定的管理體系，藥房有專職質(zhì)檢人員，責(zé)任明確，人員穩(wěn)定。藥店對(duì)進(jìn)藥渠道要求合法，手續(xù)齊全。按照規(guī)范流程對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，若發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)問(wèn)題會(huì)及時(shí)處理，不會(huì)讓不合格藥品流入藥店，影響到老百姓健康。我們對(duì)上門推銷藥品的廠家要檢查其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、委托書、鑒定報(bào)告等相關(guān)手續(xù)，對(duì)差證件，不合法的企業(yè)藥品堅(jiān)決不入戶，也就不能在藥店上市。如果對(duì)手續(xù)齊全的藥品持懷疑態(tài)度的話，會(huì)送到藥監(jiān)局進(jìn)行質(zhì)量化驗(yàn)，確保安全、有效地藥品擺入藥架，服務(wù)病患。不讓假冒偽劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)、政策，是做好藥品經(jīng)營(yíng)的前提。講信譽(yù)、保質(zhì)量，堅(jiān)持正規(guī)進(jìn)貨渠道是做好藥品銷售的關(guān)鍵。我們將會(huì)一如既往的遵循藥品放心，服務(wù)滿意的經(jīng)營(yíng)管理理念，隨時(shí)接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督檢查，不斷總結(jié)，不斷完善，把藥品放心，誠(chéng)信服務(wù)品牌進(jìn)一步做好、做細(xì)、做實(shí)讓百姓滿意。

我們積極踐行對(duì)社會(huì)、對(duì)百姓做出的鄭重承諾，致力于用心感動(dòng)顧客，用質(zhì)量面對(duì)顧客，實(shí)現(xiàn)感動(dòng)創(chuàng)造價(jià)值，質(zhì)量提高服務(wù)品牌，為我縣百姓用藥安全作出一份應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

第二篇：藥品質(zhì)量示范店發(fā)言稿

藥品放心 服務(wù)滿意

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各界同仁：

大家好!

今天，我非常榮幸能在此發(fā)言，首先，請(qǐng)?jiān)试S我代表各界同仁向縣藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)表示由衷的感謝。

“藥品質(zhì)量是藥店的立業(yè)之本，興業(yè)之道”。藥品質(zhì)量是我們藥店發(fā)展的根本，是我們藥品經(jīng)銷商永恒不變的追求。多年來(lái)綠洲大藥房的發(fā)展離不開縣藥監(jiān)局的厚愛與支持，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)多次親臨我們藥店指導(dǎo)，讓我們清楚認(rèn)識(shí)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)的重要性和有用藥安全的緊迫感?！八幤肥蔷让模悴缓镁蜁?huì)要人命”，為了保證藥品質(zhì)量，我們綠洲大藥房對(duì)藥品質(zhì)量有嚴(yán)格穩(wěn)定的管理體系，藥房有專職質(zhì)檢人員，責(zé)任明確，人員穩(wěn)定。藥店對(duì)進(jìn)藥渠道要求合法，手續(xù)齊全。按照規(guī)范流程對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，若發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)問(wèn)題會(huì)及時(shí)處理，不會(huì)讓不合格藥品流入藥店，影響到老百姓健康。我們對(duì)上門推銷藥品的廠家要檢查其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、委托書、鑒定報(bào)告等相關(guān)手續(xù)，對(duì)差證件，不合法的企業(yè)藥品堅(jiān)決不入戶，也就不能在藥店上市。如果對(duì)手續(xù)齊全的藥品持懷疑態(tài)度的話，會(huì)送到藥監(jiān)局進(jìn)行質(zhì)量化驗(yàn)，確保安全、有效地藥品擺入藥架，服務(wù)病患。不讓假冒偽劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)、政策，是做好藥品經(jīng)營(yíng)的前提。講信譽(yù)、保質(zhì)量，堅(jiān)持正規(guī)進(jìn)貨渠道是做好藥品銷售的關(guān)鍵。我們將會(huì)一如既往的遵循藥品放心，服務(wù)滿意的經(jīng)營(yíng)管理理念，隨時(shí)接受上

級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督檢查，不斷總結(jié)，不斷完善，把藥品放心，誠(chéng)信服務(wù)品牌進(jìn)一步做好、做細(xì)、做實(shí)讓百姓滿意。

我們積極踐行對(duì)社會(huì)、對(duì)百姓做出的鄭重承諾，致力于用心感動(dòng)顧客，用質(zhì)量面對(duì)顧客，實(shí)現(xiàn)感動(dòng)創(chuàng)造價(jià)值，質(zhì)量提高服務(wù)品牌，為我縣百姓用藥安全作出一份應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

第三篇：餐飲服務(wù)示范店發(fā)言稿

餐飲服務(wù)示范店發(fā)言稿

同志們

開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)，推動(dòng)落實(shí)食品安全責(zé)任的重要舉措，餐飲服務(wù)示范店發(fā)言稿。有利于提升餐飲業(yè)食品安全保障水平，推動(dòng)餐飲業(yè)健康發(fā)展。剛才向示范縣、示范街、示范單位授了牌。市食藥監(jiān)局劉鵬局長(zhǎng)還將對(duì)示范工程建設(shè)進(jìn)行安排部署。下面，講三點(diǎn)意見，希望大家抓好創(chuàng)建工作的貫徹落實(shí)。

一、充分認(rèn)識(shí)示范建設(shè)的重要性

一開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)活動(dòng)。有利于進(jìn)一步增強(qiáng)餐飲服務(wù)單位食品安全意識(shí)和自律意識(shí)，關(guān)注民生的重要體現(xiàn)。開展示范工程建設(shè)活動(dòng)。推動(dòng)餐飲服務(wù)單位升級(jí)和健康發(fā)展;有利于創(chuàng)新餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)食品安全責(zé)任，規(guī)范食品安全秩序，提升食品安全水平;有利于動(dòng)員社會(huì)各界參與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督，創(chuàng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境，不斷滿足人民群眾日益提高的餐飲服務(wù)食品安全需求。論文聯(lián)盟004km.cn編輯。

二開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)活動(dòng)。提升區(qū)域經(jīng)濟(jì)的務(wù)實(shí)之舉。餐飲服務(wù)業(yè)在繁榮經(jīng)濟(jì)、擴(kuò)大就業(yè)、方便群眾生活、滿足消費(fèi)需求、促進(jìn)旅游發(fā)展和拉動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)等方面發(fā)揮了重要作用。開展示范工程建設(shè)活動(dòng)，推動(dòng)餐飲服務(wù)業(yè)健康發(fā)展。能進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)優(yōu)化升級(jí)，形成點(diǎn)線面相結(jié)合的多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的餐飲服務(wù)食品安全示范群體，打造美食文化品牌，進(jìn)而拉動(dòng)餐飲服務(wù)消費(fèi)，增強(qiáng)第三產(chǎn)業(yè)實(shí)力，提升區(qū)域經(jīng)濟(jì)。

三開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)活動(dòng)。隨著監(jiān)管力度不斷加大，落實(shí)食品安全責(zé)任的重要舉措。近年來(lái)。餐飲服務(wù)食品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。但是餐飲業(yè)多、孝散、低現(xiàn)象較為突出;企業(yè)管理水平參差不齊，有些企業(yè)的責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)還比較淡薄，執(zhí)行制度不嚴(yán)格，違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生等等，發(fā)言稿《餐飲服務(wù)示范店發(fā)言稿》。開展工程創(chuàng)建活動(dòng)，其目的就是以創(chuàng)建活動(dòng)為載體，深入實(shí)施《食品安全法》不斷強(qiáng)化餐飲服務(wù)監(jiān)管，努力構(gòu)建政府監(jiān)管、行業(yè)自律、企業(yè)負(fù)責(zé)、社會(huì)監(jiān)督的工作格局。

二、突出重點(diǎn)。全面推進(jìn)示范工程建設(shè)

今年5月。完善工作措施，市食藥監(jiān)局、市商務(wù)局聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程創(chuàng)建活動(dòng)的通知》各區(qū)縣積極開展創(chuàng)建工作。穩(wěn)步推進(jìn)示范工程建設(shè)活動(dòng)。下一步各區(qū)縣必須全力以赴，規(guī)范餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)行為，提升餐飲服務(wù)食品安全水平，做到三個(gè)確保。

一是確保各項(xiàng)措施到位。把示范工程建設(shè)活動(dòng)與日常監(jiān)管結(jié)合起來(lái)。進(jìn)行分類治理。對(duì)不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的餐飲單位，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的同時(shí)。監(jiān)管部門要加大幫扶力整理度，主動(dòng)指導(dǎo)，積極幫助業(yè)主改善經(jīng)營(yíng)條件，通過(guò)整改達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)不愿整改的必須責(zé)令其停業(yè)整頓，限期整改;對(duì)整改后仍達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)的或拒不整改的單位，要堅(jiān)決以查處取締，從根本上提升餐飲服務(wù)食品安全整體水平。

二是確保餐飲安全水平。城區(qū)餐飲服務(wù)單位相對(duì)集中、消費(fèi)量大、公眾關(guān)注度高。也是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。各區(qū)縣要把加強(qiáng)城

區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管作為示范工程建設(shè)的重要內(nèi)容，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)。嚴(yán)格整頓規(guī)范。要立足地方特色，抓住一兩個(gè)重點(diǎn)、難點(diǎn)工作加以突破，有所創(chuàng)新，做出成效;要加強(qiáng)與教育部門、住房與城鄉(xiāng)建設(shè)部門、旅游部門的溝通協(xié)作，共同做好學(xué)校示范食堂、建筑工地示范食堂、旅游景點(diǎn)餐飲示范店的建設(shè)工作。

三是確保破解餐飲監(jiān)管難題。農(nóng)村餐飲服務(wù)食品安全既是市食品安全工作的重點(diǎn)。從業(yè)人員食品安全知識(shí)缺乏，又是難點(diǎn)。農(nóng)村餐飲服務(wù)企業(yè)衛(wèi)生條件差。健康檢查少，農(nóng)村食品安全知識(shí)宣傳少，嚴(yán)重制約著農(nóng)村食品安全。各區(qū)縣要探索有效途徑和辦法，建立落實(shí)農(nóng)村餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管制度，加大對(duì)農(nóng)村餐飲的指導(dǎo)力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除農(nóng)村餐飲服務(wù)食品安全隱患，保障農(nóng)村群眾的飲食安全。

三、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。確保示范工程建設(shè)取得實(shí)效

開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)需要政府、監(jiān)管部門、企業(yè)和社會(huì)的共同參與。監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，需要在建設(shè)活動(dòng)中進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)。企業(yè)是第一責(zé)任人”食品安全責(zé)任體系，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任，完善各項(xiàng)措施。

一要落實(shí)三方責(zé)任。首先是政府領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各區(qū)縣政府要落實(shí)機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)監(jiān)督檢查和績(jī)效評(píng)價(jià);各區(qū)縣要加大財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入，統(tǒng)一組織創(chuàng)建工作;對(duì)創(chuàng)建工作實(shí)行目標(biāo)管理責(zé)任制。為創(chuàng)建工作提供配套經(jīng)費(fèi)保障，促進(jìn)創(chuàng)建工作又好又快的開展。其次是部門監(jiān)管責(zé)任。餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管要切實(shí)完善和落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管責(zé)任制，食藥監(jiān)部門和商務(wù)部門要強(qiáng)化溝通協(xié)調(diào)，加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)企業(yè)的督促指導(dǎo)，對(duì)各種新情況、新問(wèn)題真正做到早發(fā)現(xiàn)、早解決，不斷提高監(jiān)管指導(dǎo)能力和水平。重點(diǎn)是企業(yè)主體責(zé)任。由于餐飲服務(wù)企業(yè)的特殊性，企業(yè)法人必須成為食品安全的第一責(zé)任人。廣大餐飲服務(wù)提供者一定要健全食品安全保障措施，堅(jiān)決杜絕不合格食品。同時(shí)，餐飲行業(yè)協(xié)會(huì)要充分發(fā)揮行業(yè)自律作用，通過(guò)自律公約和承諾書等方式，引導(dǎo)和約束企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，確保餐飲服務(wù)食品安全。

第四篇：誠(chéng)信示范店代表發(fā)言稿

“誠(chéng)信示范店”代表發(fā)言

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位嘉賓、朋友們：

大家好！

今天，我非常榮幸能代表煙草 “誠(chéng)信示范店”的經(jīng)銷商在此發(fā)言，首先，請(qǐng)?jiān)试S我代表經(jīng)銷商向市煙草公司的領(lǐng)導(dǎo)表示由衷的感謝。同時(shí)也非常高興，陽(yáng)光樂(lè)購(gòu)超市被評(píng)為克拉瑪依市煙草銷售“誠(chéng)信示范店”的榮譽(yù)。

“誠(chéng)信是企業(yè)的立業(yè)之本，興業(yè)之道”。誠(chéng)信是我們企業(yè)發(fā)展的根本，是我們煙草經(jīng)銷商永恒不變的追求。兩年來(lái)陽(yáng)光樂(lè)購(gòu)超市的發(fā)展離不開市煙草公司的厚愛與支持，起初，我們認(rèn)為煙草的銷售與其它商品的銷售沒有太大的區(qū)別，只是一種進(jìn)與銷的過(guò)程，經(jīng)過(guò)煙草公司領(lǐng)導(dǎo)多次親臨我們超市指導(dǎo)，讓我們超市煙草銷售比以前有了很大的提升，煙草的銷售是一種靠誠(chéng)信和用心感動(dòng)顧客來(lái)經(jīng)營(yíng)的商品。

在煙草公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，各經(jīng)銷商現(xiàn)已形成了統(tǒng)一的依法、誠(chéng)信、規(guī)范、高效的市場(chǎng)服務(wù)秩序。煙草經(jīng)銷商與消費(fèi)者的雙向互信體系，建立誠(chéng)信守法，文明經(jīng)營(yíng)，健康有序的良好市場(chǎng)環(huán)境。我們煙草經(jīng)銷商在不斷完善誠(chéng)信服務(wù)建設(shè)的同時(shí)，以用心感動(dòng)顧客為服務(wù)宗旨，大力倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、奉獻(xiàn)社會(huì)的煙草服務(wù)品牌。在全市營(yíng)造了“責(zé)任煙草，誠(chéng)信煙草，和諧煙草”的良好商業(yè)氛圍。

嚴(yán)格執(zhí)行煙草專賣法規(guī)、政策，是做好煙草銷售的前提。講信譽(yù)、保質(zhì)量，堅(jiān)持統(tǒng)一的進(jìn)貨渠道是做好卷煙銷售的關(guān)鍵。我們將會(huì)一如既往的遵循煙草公司的經(jīng)營(yíng)管理理念，隨時(shí)接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督檢查，不斷總結(jié)，不斷完善，把誠(chéng)信服務(wù)品牌進(jìn)一步做好、做細(xì)、做實(shí)讓消費(fèi)者滿意。

誠(chéng)信服務(wù)無(wú)止境，沒有最好，只有更好，唯有不斷追求卓越，才

能推動(dòng)誠(chéng)信服務(wù)。我們積極踐行對(duì)社會(huì)、對(duì)消費(fèi)者做出的鄭重承諾，致力于用心感動(dòng)顧客，實(shí)現(xiàn)感動(dòng)創(chuàng)造價(jià)值，誠(chéng)信提高服務(wù)品牌，為克拉瑪依市創(chuàng)建《文明城市》作出一份應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

第五篇：藥品質(zhì)量管理制度

藥品質(zhì)量管理制度

一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量 信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。

4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)（藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì)）審核。

5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購(gòu)質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。

6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品名稱（通用名稱）劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等、項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

9、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

10、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和使用情況，合理制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。

二、藥品供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核

為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品 管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。

1、單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品銷售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。

2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料

①購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件；購(gòu)進(jìn)國(guó)家規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物 制品批簽發(fā)合格證》。

②與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證 復(fù)印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書復(fù) 印件，并標(biāo)明委托授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào)碼；

③索取供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù) 量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

三、藥品驗(yàn)收管理制度

1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查 ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址，同時(shí)標(biāo)有藥 品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明 書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注 意事項(xiàng)以及貯藏條件等； ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ③驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí) 和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ) 和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； ④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片 應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注 明藥品批準(zhǔn)文號(hào)； ⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以 及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑 加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收；⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，按規(guī)定程序上報(bào)。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”記錄內(nèi)容包括，供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論 和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。

12、驗(yàn)收完畢后，填寫入庫(kù)通知單，與倉(cāng)庫(kù)管理員交接，入庫(kù)。

四、藥品儲(chǔ)存管理制度

為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ) 存質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。

2、應(yīng)按照倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。

3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉(cāng)庫(kù)。常溫庫(kù)溫度在0-30℃之間 ,陰涼庫(kù)溫度≤20℃ ,冷庫(kù)溫度在2-10℃之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ) 存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

4、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類和分庫(kù)儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫(kù)存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與 獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險(xiǎn)藥 品應(yīng)專庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。

5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。

6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫(kù)房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕記錄”并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。

7、藥品存放應(yīng)實(shí)行分區(qū)管理。分為待驗(yàn)品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標(biāo)志明顯。

8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。

9、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。

10、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足8個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷，并作好催銷記錄。

11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將陳列和庫(kù)存藥品集中控制，報(bào)質(zhì)量管理小組處理。

12、做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。

13、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

為規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)藥品養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品 管理法》特制定本制度。

1、配備相應(yīng)的專職（或兼職）養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識(shí)。

2、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度檢測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

5、根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫(kù)按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

6、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

7、對(duì)效期不足8個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

8、建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。

9、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復(fù)查處理。

10、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

六、藥房藥品陳列管理制度 為保證藥房陳列藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 特制定本制度。

1、藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

2、陳列場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。每天上、下午各 一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)陳列場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。

3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。

4、藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。

5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

6、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

7、毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應(yīng)按規(guī)定管理。

8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。并做好拆零藥品記錄。

9、如需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列，如要陳列，陳列空包裝。

10、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并報(bào)質(zhì)量管理小組。

七、藥品調(diào)配和處方審核管理制度

為對(duì)處方藥實(shí)行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。

1、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國(guó)家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱。

3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。

4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。

5、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)付炮制品。

6、民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購(gòu)買時(shí)，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過(guò)2日極量。

7、藥房?jī)?nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

8、對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。藥房人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。

9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。

10、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行。

10.1 處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核 ；

10.2 審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方 單位。如有藥各書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應(yīng)向顧客 說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；

10.3 處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑 ； 10.4 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后調(diào)配人員在處方上簽字，交由審核員審核；

10.5 審核員依照處方對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后交由調(diào)配員發(fā)放； 10.6 調(diào)配員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)姓名、藥劑量，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項(xiàng)。

八、藥品拆零管理制度

為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制 度。

1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

2、藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位 合格證書，且身體健康。

3、藥房和藥庫(kù)應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

4、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

5、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

6、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。

7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。

8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期。

9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

九、特殊藥品管理制度

為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特 制定本制度。

1、特殊管理藥品，是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。

2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。

3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營(yíng)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)。

4、業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。

5、對(duì)購(gòu)進(jìn)的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收，第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

6、購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

7、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９?，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫(kù)應(yīng)配備安全防盜措施。第二類精神藥品應(yīng)存放在相對(duì)獨(dú)立的 專門區(qū)域，實(shí)行專人管理。

8、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門報(bào)告。

9、銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>

10、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，需報(bào)告、銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。

十、不合格藥品管理制度

藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品發(fā)放，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

1、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： ①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；④法定藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告中確定的為假藥、劣藥的藥品；⑤食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品。

2、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)）及時(shí)進(jìn)行處理。

3、在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、使用等崗位立即停止出庫(kù)和使用，同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫(kù)，及時(shí)處理。

4、上級(jí)食品藥監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售、使用。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）做好記錄，等待處理。，5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀 ①不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自 處理、銷毀不合格藥品； ②不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)庫(kù)及藥房有關(guān)人員提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥 品報(bào)損有關(guān)單據(jù)； ③不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。

6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

8、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

十一、藥品效期管理制度

為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

3、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品，按月進(jìn)行催銷。并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制

5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。

十二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度

為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，特制定本制 度。

1、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。

3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品的不良反應(yīng)信息。

4、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理小組。

5、質(zhì)量管理小組應(yīng)及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

十三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故 ①違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥 用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事 故者。

3、一般質(zhì)量事故①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 ①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理 部門 ② 認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào) ③ 發(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

5、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。

十四、出庫(kù)復(fù)核制度

1、保證出庫(kù)銷售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫(kù) 時(shí)，必須有出庫(kù)憑證，保管員應(yīng)對(duì)出庫(kù)憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì)，如有問(wèn)題及時(shí) 與開票員聯(lián)系，對(duì)“白條”“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下、問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理小組處理 ①藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； ②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； ③包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； ④藥品已超出有效期。

2、藥品出庫(kù)后，保管員發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。

3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報(bào)損的藥品，做好記錄，以 保證每個(gè)批號(hào)藥品進(jìn)出相符。

4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫(kù)要雙人復(fù)核。

5、在救災(zāi)、搶險(xiǎn)、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補(bǔ)辦手續(xù)。

6、按規(guī)定作好出庫(kù)復(fù)核。核查無(wú)誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫(kù)。

十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度

為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。

2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面 形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件；⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

3、對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

4、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。

5、對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，及時(shí)向負(fù)責(zé)人反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

十六、制度考核制度

為使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度能嚴(yán)格得以貫徹執(zhí)行，確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開展，不斷提高本單位藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本辦法。

1、根據(jù)本院實(shí)際情況，經(jīng)研究決定： a)分管院長(zhǎng)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實(shí)情況； b)制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次，半年初進(jìn)行； c)管理工作自查每年進(jìn)行一次（一般 12 月份進(jìn)行），可結(jié)合第 4 季度質(zhì)量考核進(jìn)行，并按 制度實(shí)施（管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、服務(wù)等六大方面）進(jìn)行。自查后應(yīng)寫出自查報(bào)告、上報(bào)分管院長(zhǎng)（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)）。

考核辦法：一般結(jié)合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場(chǎng)、訪談的方式進(jìn)行，并詳細(xì)記錄，記錄保存三年備查。根據(jù)考核情況，結(jié)合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。獎(jiǎng)懲方式多樣化，包括：獎(jiǎng)金或 扣發(fā)獎(jiǎng)金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。質(zhì)量獎(jiǎng)懲，由本院領(lǐng)導(dǎo)層（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)）根據(jù)具體情況集體研究決定。

對(duì)檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，制定整改措施，落實(shí)整改時(shí)間，責(zé)任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗(yàn)證，寫出報(bào)告，上報(bào)本院領(lǐng)導(dǎo)（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)）。

違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理。