第一篇：藥品質(zhì)量檢測(cè)

1.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 為保證藥品質(zhì)量，國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量指標(biāo)及檢測(cè)方法所做的技術(shù)規(guī)定。

2.純度：指藥物的純凈程度，亦稱為限度要求。

3.藥物的鑒別：利用藥物的各種理化性質(zhì)、對(duì)藥物真?zhèn)闻袛噙^(guò)程

4.生物學(xué)鑒別法：利用微生物或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物進(jìn)行鑒別的方法。

5.藥物的雜質(zhì)：只存在藥物中，無(wú)治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效，甚至對(duì)人體健康有害的物質(zhì)

6.特殊雜質(zhì)：是指特定藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏過(guò)程中，由于藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝可能會(huì)引入的雜質(zhì)。

7.信號(hào)雜質(zhì)：指一般對(duì)人體無(wú)害，但其含量的多少可反映出藥物的純度情況的雜質(zhì)

8.雜質(zhì)限量：指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量

9.澄清度：藥品中的微量不溶性雜質(zhì)

10.重量差異：指按規(guī)定稱量方法，測(cè)得片劑，每片重量與平均片重之間的差異程度

11.含量均勻度：只小劑量或單劑量的固體制劑半固體制劑和非均相液體制劑等每片（片）含量符合標(biāo)示量的程度。

12.恒重：指在規(guī)定的條件下連續(xù)2次干燥后，稱重的差異在0.3毫克以下

13.檢驗(yàn)數(shù)量：指一次實(shí)驗(yàn)所用的供試品最小包裝容器的數(shù)量

14.檢驗(yàn)量：指一次試驗(yàn)所用的供試品總量。

15.溶液顏色檢查：控制藥品在生產(chǎn)中和儲(chǔ)藏過(guò)程中可能產(chǎn)生的有色雜質(zhì)。

16.目視比濁法:利用藥物在一定條件下溶解，而雜質(zhì)在這種條件下不容的性質(zhì)，產(chǎn)生的渾濁，與規(guī)定的對(duì)照液比較，以控制雜質(zhì)的限量。

簡(jiǎn)答題：

1.藥物檢測(cè)技術(shù)課程的內(nèi)容、目的、性質(zhì)和任務(wù)?

內(nèi)容：研究和檢測(cè)藥物的性狀，鑒別真?zhèn)危瑱z查藥物的純度與安全性指標(biāo)，以及測(cè)定藥物組合含量。

目的：為了有效保證藥品質(zhì)量，保障人民的用藥安全

性質(zhì)：研究以化學(xué)、物理化學(xué)的方法和技術(shù)對(duì)藥物的質(zhì)量進(jìn)行全面質(zhì)量控制的學(xué)科。

任務(wù)：按照相應(yīng)的之質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量和控制，為建立全方位，全過(guò)程的藥品質(zhì)量控制體系提供技術(shù)支持，確保藥品質(zhì)量安全

2.（中國(guó)藥典）主要包括凡例、品名目次、正文品種、附錄、索引五部分。

3.藥物檢測(cè)工作的基本程序：

1）通知檢驗(yàn)與抽取樣品，2）確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

3）檢測(cè)并記錄

4）結(jié)果處理與撰寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告

4.維生素C的含量測(cè)定和碘量法的注意事項(xiàng)：

1)試驗(yàn)中加新沸過(guò)的冷水是為了減少水中氧氣的干擾，加稀醋酸是為了減慢空氣中氧化VC的速度

2）測(cè)定制劑含量時(shí)需采取必要的前處理消除輔料的干擾，如片劑溶解后應(yīng)過(guò)濾。

3）注射劑中長(zhǎng)添加抗氧劑以保證注射劑的穩(wěn)定性，常用的隱蔽劑有甲醛與丙酮來(lái)排除干擾

4）盡可能采用快速滴定

5.在用排水滴定做有弱酸堿鹽時(shí)，HCL的干擾如何消除。

向其中加入醋酸汞，因?yàn)檠趸傻难趸暿且苑肿有问酱嬖?，而不是離子形式，因而排除鹽酸中cl-的干擾

6.藥用的輔料的干擾及消除

1）賦形劑的干擾與排除

（1）.糖類的干擾及其排除：糖類可能干擾氧化還原滴定，在測(cè)定時(shí)避免使用氧化還原性強(qiáng)的滴定劑；

（2）.硬脂酸鎂的干擾及其排除：鎂離子可干擾配位滴定法或非水滴定法，采用掩蔽方法消除干擾

（3）.滑石粉等的干擾及其排除：在水中不易溶解而使溶液渾濁，一般對(duì)于水溶性的主藥，可制成水溶液，將滑石粉等慮過(guò)除去或用有機(jī)溶劑提取主藥后，在依法測(cè)定。

2）抗氧劑的干擾及排除

（1）加入丙酮或甲醛作為掩蔽劑消除Na2sSO3算對(duì)測(cè)定的干擾）（2）加酸，加熱使氧化劑分解

（3）加入弱氧化劑

（4）當(dāng)VC 作抗氧劑時(shí)，對(duì)測(cè)定主藥有干擾，可在不同波長(zhǎng)，選擇一個(gè)合適的波長(zhǎng)進(jìn)行測(cè)定。

3）溶劑油的干擾及消除

（1）有機(jī)溶劑稀釋法（2）萃取法（3）柱色譜法

7.不同劑型的檢測(cè)項(xiàng)目

1）固體制劑（片劑）外觀、重量差異、硬度與脆碎度、崩解時(shí)限、溶出度、含量均勻度、微生物度

2）液體制劑（注射劑）裝量、可見(jiàn)異物、細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原、無(wú)菌、不溶性微粒

7.阿斯匹林原料與片劑的含量測(cè)定

A．原料（直接滴定法）1）阿司匹林具有脂的結(jié)構(gòu)，為使阿司匹林易于溶解并防止脂鍵在滴定時(shí)水解而使測(cè)定結(jié)果偏高，故不用水為溶劑而用中性乙醇溶液溶解供試品。

2）滴定時(shí)應(yīng)不斷震搖下稍快的進(jìn)行以防止局部堿度過(guò)大而致使其水解

B．片劑（兩步滴定法）阿司匹林中除了加入少量酒石酸穩(wěn)定劑外，在制劑工藝過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生水解產(chǎn)物水楊酸和醋酸，它們均消耗氫氧化鈉使測(cè)定結(jié)果偏高，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和供試品共存的酸，再將阿斯匹林在堿性條件下水解后測(cè)定兩步滴定法

8.用非水滴定法測(cè)定有機(jī)堿鹽酸鹽用高氯酸滴定醋酸汞的作用：消除鹽酸的干擾，因?yàn)樯傻穆然癁橐兹蓦y電離的化合物，主要以分子形式存在。

9.（吩塞嗪類藥物）鹽酸氯丙嗪和奮乃靜不穩(wěn)定易被氧化的原因

1）遇光、紫外線各種氧化劑時(shí)易被氧化

2）N、S原子失去一個(gè)電子而形成正電的陽(yáng)離子

10.標(biāo)準(zhǔn)比色液的配置：

1）比色用重鉻酸鉀溶液

2）比色用硫酸銅液

3）比色用氯化鈷液

11.崩解時(shí)限檢查法中供試品的測(cè)定

片劑：（1）口服普通片：各片均在15分鐘內(nèi)全部崩解，如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試。

（2）薄膜衣片：各片均在30分鐘內(nèi)全部崩解。

（3）糖衣片：各片應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解.(4)腸溶衣片：先在人工胃液中檢查2小時(shí)，每片不得有崩縫、崩解或軟化等跡象

12.專屬鑒別：

1）Va：三氯化銻成色反應(yīng)：在無(wú)水氯仿中與三氯化銻呈不穩(wěn)定藍(lán)色。

2）Vb：硫色素反應(yīng)：在堿液中可被鐵氰化鉀氧化成硫色素,硫色素在正丁醇或異丁醇中顯藍(lán)色熒光。

3）鹽酸氯丙嗪：硝酸氧化顯色反應(yīng)，紅色漸變?yōu)榈S色。

4）氨基糖苷類：

（1）茚三酮：鏈霉素+茚三酮------藍(lán)紫色

（2）麥芽酚（特有鏈霉素）：

鏈霉素----OHˉ、重排---麥芽酚------Fe3﹢--紫紅色

（3）坂口反應(yīng)（鏈霉胍特有）

鏈霉素----OHˉ、水解---鏈霉胍-----8羥基喹啉---橙色

13.沉淀反應(yīng)： 維生素B1結(jié)構(gòu)中的兩個(gè)雜環(huán)可與生物堿沉淀劑反應(yīng)：與碘化汞鉀生成淡黃色沉淀；與碘試液生成紅色沉淀：與硅鎢酸生成白色沉淀；與苦酮酸生成扇形白色沉淀.

第二篇：藥品質(zhì)量檢測(cè)應(yīng)屆生求職信

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

您好!

感謝在百忙之中垂閱我的求職信，謝謝!

我是黑龍江旅游職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥品質(zhì)量檢測(cè)專業(yè)好范文，懷著對(duì)藥學(xué)事業(yè)的無(wú)比憧憬，通過(guò)三年的系統(tǒng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我已經(jīng)奠定了較為扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，培養(yǎng)起了較強(qiáng)的自學(xué)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)。樸實(shí)、穩(wěn)重、開(kāi)拓、創(chuàng)新是我的性格特點(diǎn)。

三年的大學(xué)生活，使我在良好的學(xué)習(xí)氛圍中，不斷的汲取藥學(xué)知識(shí)，積極參加社會(huì)實(shí)踐，充實(shí)和完善自己，并且已經(jīng)具備了一名藥品檢測(cè)員必備的素質(zhì)，在校期間曾考取過(guò)gmp證書(shū)。實(shí)習(xí)期間，我能夠?qū)⑺鶎W(xué)的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，積極思考，積極動(dòng)手實(shí)踐，加深了對(duì)各種藥品的認(rèn)識(shí)和理解，使我熟練掌握了基本的檢測(cè)技術(shù)。濃厚的學(xué)習(xí)興趣，強(qiáng)烈的責(zé)任感，接受能力和動(dòng)手能力強(qiáng)，使我得到了質(zhì)檢部長(zhǎng)的一致好評(píng)，更讓我信心百倍的走向今后的工作崗位。

知識(shí)在不斷的更新，追求知識(shí)是我不變的人生信條。我堅(jiān)信：貴單位所需要的，正是復(fù)合型，創(chuàng)造型的人才，而我，正堅(jiān)定不移地向這個(gè)方向努力著。

尊敬的用人單位領(lǐng)導(dǎo)，我已做好了走向社會(huì)，迎接挑戰(zhàn)的全面準(zhǔn)備。相信在您們的支持下，我會(huì)和您所領(lǐng)導(dǎo)的單位一樣，直掛云帆濟(jì)滄海，乘風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)!

此致

敬禮!

第三篇：藥品質(zhì)量保證書(shū)

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障人體用藥安全，杜絕假劣藥品流入市場(chǎng)，經(jīng)雙方共同協(xié)商，特簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方均有義務(wù)向?qū)Ψ教峁┘由w企業(yè)原印章的合法資質(zhì)證明材料；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品必須經(jīng)審核批準(zhǔn)，并按GSP規(guī)定提供真實(shí)有效的相關(guān)文件和資料。

2、甲方供給乙方的藥品，必須符合《藥品管理法》，法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，并按國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；必須提供乙方驗(yàn)收藥品時(shí)所需要的隨貨同行單（票）銷(xiāo)售清單（需要電腦打印，手寫(xiě)無(wú)效，并加蓋出庫(kù)專用章）和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（應(yīng)是同品種、同規(guī)格、同批號(hào)）等，進(jìn)口藥品必須提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證、口岸檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單，如甲方?jīng)]有提供上述相應(yīng)的資料，乙方有權(quán)拒絕驗(yàn)收入庫(kù)。

3、甲方供給乙方的藥品一般不得超過(guò)出廠期六個(gè)月，藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須符合有關(guān)規(guī)定及貨物運(yùn)輸要求，以保障運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量。對(duì)需陰涼或冷藏儲(chǔ)存的藥品，運(yùn)輸時(shí)應(yīng)按規(guī)定的溫度要求進(jìn)行運(yùn)輸，如不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒絕驗(yàn)收入庫(kù)。

4、乙方對(duì)甲方到庫(kù)藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等不符合規(guī)定或質(zhì)量有疑問(wèn)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)退貨或換貨，并承擔(dān)因此而發(fā)生的費(fèi)用。

5、乙方應(yīng)對(duì)藥品保管不善而產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問(wèn)題，由乙方承擔(dān)損失和責(zé)任。

6、應(yīng)藥品質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)消費(fèi)者投訴，甲方應(yīng)積極配合乙方妥善處理，如確認(rèn)屬甲方責(zé)任，由甲方承擔(dān)全部責(zé)任。

7、甲方提供的藥品是不合格的或有質(zhì)量問(wèn)題（包括注射劑澄明度不符合規(guī)定）的；提供的有關(guān)證明文件、資料是偽造的、無(wú)效的，應(yīng)由甲方承擔(dān)一切后果及經(jīng)濟(jì)損失。

8、應(yīng)藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不符合要求，被藥監(jiān)部門(mén)判為假、劣藥或不合格的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失和相應(yīng)的責(zé)任。

9、乙方將根據(jù)儲(chǔ)存情況對(duì)藥品進(jìn)行檢查。必要時(shí)將送市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。如檢驗(yàn)不合格，將按不合格品（假、劣藥）處置。甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并承擔(dān)相關(guān)檢測(cè)費(fèi)用。

10、甲方提供的藥品如有假冒，除承擔(dān)一切后果和經(jīng)濟(jì)損失外，乙方將停止與其的一切業(yè)務(wù)關(guān)系。

11、甲乙雙方如有一方違反協(xié)議的，可協(xié)商解決；協(xié)商調(diào)解不成時(shí)，可向法院起訴履行法律程序。

12、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期壹年，協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具同等法律效力。

甲方（供方）(蓋章)：

代表人（簽字）;

簽訂日期：

： 代表人（簽字）簽訂日期：

乙方（蓋章）

;

第四篇：藥品質(zhì)量保證書(shū)

藥品質(zhì)量保證書(shū)1

甲方：___

乙方（供貨單位）：___

為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理，保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。

一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書(shū)原件、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件、銷(xiāo)售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過(guò)生產(chǎn)日期個(gè)月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。

五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合GSP要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購(gòu)首營(yíng)品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝），乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購(gòu)進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上（包括兩個(gè)）不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從___年___月___日至___年___月___日

甲方（公章）___代表（簽章）___ ___年___月___日

乙方（公章）___代表（簽章）______年___月___日

藥品質(zhì)量保證書(shū)2

甲方：

乙方(供貨單位)：

為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理，保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。

一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印峻，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書(shū)原件、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印峻、銷(xiāo)售發(fā)票及印絕樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過(guò)生產(chǎn)日期個(gè)月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。

五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合GSP要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購(gòu)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購(gòu)進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印峻，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從年月日至年月日

甲方(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

年月日年月日

藥品質(zhì)量保證書(shū)篇二

尊敬的xx：

社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾：不生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假?gòu)V告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)，以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè);強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平;團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證書(shū)3

甲方：

乙方(購(gòu)貨方)：

為了規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全、有效、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟(jì)合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)平等互利、真誠(chéng)合作、互守信譽(yù)原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(shū)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

二、甲方向乙方提供所銷(xiāo)售藥品注冊(cè)證、生產(chǎn)批文、物價(jià)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)資料復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國(guó)家藥品質(zhì)量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸要求。

四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、件數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及客戶名稱等項(xiàng)目，并加蓋發(fā)貨公章。

五、甲方所提供的藥品，如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)通知乙方。

六、乙方對(duì)甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理，否則，造成的質(zhì)量問(wèn)題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下，有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸管理要求包裝和發(fā)運(yùn)藥品。如出現(xiàn)損耗和短少，由甲乙雙方協(xié)商解決。

九、本協(xié)議未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商后補(bǔ)充。

十、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協(xié)議有效期限自____年__月__日起至____年__月__日。

甲方(蓋章)：

乙方(蓋章)：

代表人：

代表人：

____年__月__日

____年__月__日

藥品質(zhì)量保證書(shū)4

尊敬的xx：

社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾：

不生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假?gòu)V告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)，以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民；

制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè)；

強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；

團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證書(shū)5

甲方（供貨方）：___

乙方（購(gòu)貨方）：___

為了規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全、有效、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟(jì)合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)平等互利、真誠(chéng)合作、互守信譽(yù)原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(shū)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

二、甲方向乙方提供所銷(xiāo)售藥品注冊(cè)證、生產(chǎn)批文、物價(jià)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)資料復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國(guó)家藥品質(zhì)量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸要求。

四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、件數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及客戶名稱等項(xiàng)目，并加蓋發(fā)貨公章。

五、甲方所提供的`藥品，如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)通知乙方。

六、乙方對(duì)甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理，否則，造成的質(zhì)量問(wèn)題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下，有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸管理要求包裝和發(fā)運(yùn)藥品。如出現(xiàn)損耗和短少，由甲乙雙方協(xié)商解決。

九、本協(xié)議未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商后補(bǔ)充。

十、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協(xié)議有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

甲方（蓋章）：__乙方（蓋章）：

代表人：__代表人：____

__年__月__日__年__月__日

藥品質(zhì)量保證書(shū)6

向社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾：不生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假?gòu)V告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)，以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民；制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè)；強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

紀(jì)律：

1、不惹同學(xué)及班長(zhǎng)及老師及主任及書(shū)記及副校長(zhǎng)及正校長(zhǎng)生氣。

2、認(rèn)真學(xué)習(xí)，建立馬克思主義。

4、上課不說(shuō)話。

5、下課做有意活動(dòng)。

6、積極參加學(xué)校組織的任何活動(dòng)。

7、下課不打鬧，不說(shuō)臟話。

衛(wèi)生：

1、不亂扔廢物。

2、不打罵精神病患者及值周生。

保證人：

1、天窗質(zhì)量保證期為安裝之日起36個(gè)月內(nèi)，在質(zhì)量保證期內(nèi)因制造商的過(guò)失或質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生故障，請(qǐng)參考本質(zhì)量保證書(shū)并咨詢當(dāng)?shù)匕惭b店或本司售后服務(wù)中心，以便享受免費(fèi)修理及更換零部件等保修服務(wù)。

2、超過(guò)質(zhì)量保證期限的產(chǎn)品接受售后服務(wù)時(shí)，應(yīng)收取零部件和人工費(fèi)。

3、保修期內(nèi)涉及以下情況的售后服務(wù)時(shí)，收取零部件費(fèi)。

- 玻璃損壞及更換。

- 因使用操作錯(cuò)誤引起的故障。

- 由本司或得到本司認(rèn)可的售后服務(wù)單位之外的人員進(jìn)行維修，

從而引起的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能的變形及損壞。

- 車(chē)輛事故，火災(zāi)、水災(zāi)等自然災(zāi)害引起的故障或損傷。

- 沒(méi)有或不提示該產(chǎn)品的有效質(zhì)量保證書(shū)，沒(méi)有完整填寫(xiě)質(zhì)量保證書(shū)必添的內(nèi)容，偽造質(zhì)量保證書(shū)。

4、其它產(chǎn)品質(zhì)量保證方面問(wèn)題，請(qǐng)咨詢本司售后服務(wù)中心，科珂天窗時(shí)刻與您共同演繹美好生活。

藥品質(zhì)量保證書(shū)7

1、我公司將嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供合法、有效的證件、資料等復(fù)印件，并加蓋公司紅色印章，因我公司所提供的證照、資料不全或無(wú)效而造成的經(jīng)濟(jì)損失及相關(guān)法律責(zé)任由我公司承擔(dān)。

2、我公司所提供的藥品質(zhì)量保證符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、對(duì)我公司所提供的進(jìn)口藥品保證提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和口岸藥品檢驗(yàn)所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件并加蓋公司質(zhì)量管理部紅色印章。

4、對(duì)我公司所提供的藥品包裝和使用說(shuō)明書(shū)，保證符合國(guó)家相關(guān)的規(guī)定要求。

5、對(duì)我公司所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我公司鄭重承諾將承擔(dān)直接經(jīng)濟(jì)損失和相關(guān)的法律責(zé)任。

6、我公司將積極主動(dòng)配合院方相關(guān)人員按照藥品說(shuō)明書(shū)要求，保管養(yǎng)護(hù)好藥品，因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔(dān)。

7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內(nèi)和各衛(wèi)生所發(fā)生：

①不符合上述質(zhì)量條款要求的藥品；

②質(zhì)量異常或經(jīng)確定不合格的藥品；

③包裝受污染、破損及包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落的藥品；

④無(wú)生產(chǎn)廠牌、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期或無(wú)有效期的藥品。

8、我公司將按院方的要求，積極主動(dòng)地提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，保證患者用藥安全、有效，確?；颊呃娌皇芮址?。

藥品質(zhì)量保證書(shū)8

甲方：

乙方：

為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件存檔。

二、質(zhì)量條款

1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；

藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>

2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；

按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括 省中藥炮制規(guī)范）。

發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；

中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；

實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

三、乙方給甲方的購(gòu)銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。

購(gòu)銷(xiāo)憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過(guò)4個(gè)月），同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。

五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種20xx元—20000元進(jìn)行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。

八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)》。

因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。

十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

其未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（簽章） 乙方（簽章）

代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日

第五篇：藥品質(zhì)量管理制度

藥品采購(gòu)工作制度

1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫(kù)存量由庫(kù)房保管人員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購(gòu)人員執(zhí)行藥品采購(gòu)。

2.采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。

3.采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購(gòu)藥品。

4.采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書(shū)”。

5.嚴(yán)格履行入庫(kù)手續(xù)。對(duì)所采購(gòu)藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員隨貨同行核對(duì)無(wú)誤后入庫(kù)。

6.對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。

7.采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來(lái)。

藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度

1.購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。

2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。

3.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

4.購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

5.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)隨貨同行填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

6.對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。

7.購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收，不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。

8.購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。

10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。11.凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，不得超過(guò)3天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問(wèn)的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)制度

1.藥品的儲(chǔ)存原則：安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。

2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放、保管。

2.1藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度保持在45%～75%之間。

對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。

2.2在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其中：合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色；

2.3藥品與庫(kù)（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。

2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放：中藥飲片分庫(kù)存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫(kù)存放，并有必要的安全措施。

3.在庫(kù)或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到：

3.1庫(kù)房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)施，每日應(yīng)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并有記錄，對(duì)不符合溫濕度要求的應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施；

3.2對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，中藥飲片應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并有記錄。庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。

4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫(kù)房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。

藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度

1.為規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。

2.在庫(kù)藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

3.庫(kù)管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對(duì)完畢后應(yīng)填寫(xiě)出庫(kù)單。

4.出庫(kù)復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：

4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

4.3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫(kù)：

5.1過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品； 5.2內(nèi)包裝破損的藥品；

5.3瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

5.4懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)的明確質(zhì)量狀況的品種；

5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門(mén)通知暫停使用的品種。

麻醉藥品精神藥品管理制度

1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本制度。

2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。

3.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，合理調(diào)配庫(kù)存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。

4.對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗(yàn)，驗(yàn)收到最小包裝，并做好驗(yàn)收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫(kù)、配發(fā)時(shí)，實(shí)行雙人核對(duì)制度，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。

5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。

6.儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，嚴(yán)防丟失。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。

8.應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

10.建立完善特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。失效、過(guò)期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過(guò)程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。

11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門(mén)及衛(wèi)生主管部門(mén)。

麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、庫(kù)存情況做好麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃，認(rèn)真填寫(xiě)“麻精藥品申購(gòu)單”。

3.由專人持麻精藥品“購(gòu)用印鑒卡”按照麻精藥品購(gòu)用限量的規(guī)定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購(gòu)安全。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。

麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

2.藥品倉(cāng)庫(kù)認(rèn)真做好麻精藥品的驗(yàn)收工作，做到貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，專簿記錄驗(yàn)收并雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記，報(bào)科主任批準(zhǔn)，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

3.麻精藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)供貨單位、購(gòu)貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。

麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)處理。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫(kù)賬目處理當(dāng)日完成。3.麻醉藥品、第一類精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家物價(jià)部門(mén)有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標(biāo)志。

2.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神的專庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。

3.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門(mén)、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲(chǔ)存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接班并有記錄。

6.各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存，雙人雙鎖保管，專冊(cè)登記，交接班應(yīng)有記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。

3.嚴(yán)禁非法儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊(cè)，進(jìn)出庫(kù)逐筆記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度

1.對(duì)進(jìn)出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門(mén)、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.發(fā)放麻精藥品時(shí)，要嚴(yán)格核對(duì)出庫(kù)單，包括領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，確保無(wú)誤。

麻醉藥品、精神藥品處方管理制度

1.為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開(kāi)具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。

2.在本院注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過(guò)《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者，方可開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開(kāi)方取藥。

4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對(duì)不合格處方、亂開(kāi)方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。

5.開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門(mén)診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件，代辦人身份證復(fù)印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書(shū)》。

7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開(kāi)具。

8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神藥品處方至少保存2年。

9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。

麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度

1.調(diào)配麻精藥品時(shí)，調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)，并作記錄。每日對(duì)用量與存量核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，處方保存三年備查。

2.對(duì)不符合規(guī)定的麻精處方，處方調(diào)配人、核對(duì)人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告。

3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻精藥品處方。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開(kāi)方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊(cè)登記消耗及專用處方，有指定的專人負(fù)責(zé)管理。

4.開(kāi)具麻精藥品應(yīng)使用專用處方，書(shū)寫(xiě)完整、清楚。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào)，按月匯總。

5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過(guò)3日用量，控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻精藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量，其它劑型不得超過(guò)7日用量?？蒯寗┬筒坏贸^(guò)15日用量。

6.門(mén)診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無(wú)償退回，藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫(kù)統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。

7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品，做到帳物相符。

8.發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)，及時(shí)上報(bào)。

麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。

2.培訓(xùn)內(nèi)容包括：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。

3.培訓(xùn)人員：全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.培訓(xùn)方式：參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度

1.對(duì)門(mén)診（急診）確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門(mén)診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿，廢貼，由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。

2.對(duì)住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車(chē)各科室在24小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調(diào)劑室，由專人負(fù)責(zé)，做好回收記錄。

3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊(cè)，報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀并做好記錄。

麻醉藥品、一類精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀制度

1.各部門(mén)在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，調(diào)整帳物。

2.各部門(mén)定期將殘損麻精藥品上交藥庫(kù)，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)按規(guī)定銷(xiāo)毀。

3.對(duì)過(guò)期失效、殘損、患者交回的等需銷(xiāo)毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫(kù)，由保管人員寫(xiě)好銷(xiāo)毀清單，上報(bào)科主任，經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷(xiāo)毀。

4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷(xiāo)毀并做好銷(xiāo)毀記錄。

麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng)，采取必要的控制措施，迅速逐級(jí)匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者，根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任，責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度

1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查小組。

2.每季度組織相關(guān)人員對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄，提出存在的問(wèn)題和隱患，并及時(shí)糾正。

3.儲(chǔ)存條件檢查：專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。4.采購(gòu)管理檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購(gòu)，是否保持合理庫(kù)存。

5.藥庫(kù)驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查：是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫(kù)驗(yàn)收記錄”，做到分批驗(yàn)收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符，是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報(bào)殘損記錄”等。

6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。

7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書(shū)寫(xiě)，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷(xiāo)毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。

8.對(duì)過(guò)期、損壞、回收和銷(xiāo)毀相關(guān)手續(xù)是否完善。9.對(duì)病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。

附：麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查小組成員

組長(zhǎng)：藥劑科主任

副組長(zhǎng)：藥劑科副主任

組員：臨床藥學(xué)室及各室資深藥師

麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度

1.為了加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問(wèn)題、隱患，實(shí)行值班巡查制度。

2.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點(diǎn)進(jìn)行巡視，檢查防盜措施是否完善。

3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門(mén)窗。4.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及可疑情況立即采取必要的控制措施，及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)，并協(xié)助有關(guān)部門(mén)處理突發(fā)事件。

麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度

1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。

2.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時(shí)將借用情況報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門(mén)交接班登記本，登記內(nèi)容主要有：日期、時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。

2.應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交接清楚，帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞，立即查明，分清責(zé)任，并有記錄，及時(shí)查找、補(bǔ)充，必要時(shí)向市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

3.接班者一提前10分鐘進(jìn)崗，認(rèn)真清點(diǎn)，未交接清楚前交班者不得離開(kāi)崗位。