第一篇：藥品質(zhì)量協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：

乙方：

為了加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩S護人民身體健康。經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽訂“藥品質(zhì)量協(xié)書”。

一、甲、乙雙方必須有國家醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、工商行政部門審核頒發(fā)的法定證

照復印件。

二、甲、乙雙方保證所供應(yīng)的藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定的有關(guān)質(zhì)量標準。在產(chǎn)品流

通全過程中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量問題，均由供方承擔（需方藥品保管不當?shù)仍虺猓?/p>

三、如果是進口品種，供方必須提供蓋紅章的口岸藥檢報告書和進口注冊證給銷

方。

四、甲方如果是首次供貨單位，必須隨貨提供產(chǎn)品的質(zhì)量標準給乙方。

五、為進一步提高雙方的服務(wù)質(zhì)量，雙方員工將盡可能地為對方的工作提供最大的方便，并提供以下服務(wù)：

1、訂貨合同簽訂后供方將及時發(fā)貨，并將所有票據(jù)及時給購方業(yè)務(wù)員或郵寄給購方。

2、如果雙方的產(chǎn)品價格、稅號、帳號及營銷員等有變動時，變方應(yīng)急時以書面形式通知給對方。

六、甲、乙雙方嚴格按照增值稅票上的帳戶付款，不得以任何現(xiàn)金形勢付款（有

收款單位的財會委托書除外）。

七、甲、乙雙方有義務(wù)及時向?qū)Ψ椒答佀?jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量提出意見和

建議。

八、如在具體購貨時商定的條款與本協(xié)議不符，則應(yīng)在該購貨合同上清楚注明，否則，仍按本協(xié)議執(zhí)行。未經(jīng)購貨方同意，供貨方違反上述條款所產(chǎn)生的費用或損失均由供貨方負責。

本協(xié)議經(jīng)雙方確認蓋章后生效

甲方：乙方：

第二篇：藥品質(zhì)量保證書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為了加強藥品質(zhì)量管理，保障人體用藥安全，杜絕假劣藥品流入市場，經(jīng)雙方共同協(xié)商，特簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方均有義務(wù)向?qū)Ψ教峁┘由w企業(yè)原印章的合法資質(zhì)證明材料；首營企業(yè)和首營藥品必須經(jīng)審核批準，并按GSP規(guī)定提供真實有效的相關(guān)文件和資料。

2、甲方供給乙方的藥品，必須符合《藥品管理法》，法定質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求，并按國家規(guī)定開具發(fā)票；必須提供乙方驗收藥品時所需要的隨貨同行單（票）銷售清單（需要電腦打印，手寫無效，并加蓋出庫專用章）和產(chǎn)品出廠檢驗報告書（應(yīng)是同品種、同規(guī)格、同批號）等，進口藥品必須提供進口藥品注冊證、口岸檢驗報告或通關(guān)單，如甲方?jīng)]有提供上述相應(yīng)的資料，乙方有權(quán)拒絕驗收入庫。

3、甲方供給乙方的藥品一般不得超過出廠期六個月，藥品包裝、標簽、說明書必須符合有關(guān)規(guī)定及貨物運輸要求，以保障運輸中的藥品質(zhì)量。對需陰涼或冷藏儲存的藥品，運輸時應(yīng)按規(guī)定的溫度要求進行運輸，如不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒絕驗收入庫。

4、乙方對甲方到庫藥品應(yīng)及時進行驗收，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書等不符合規(guī)定或質(zhì)量有疑問的，甲方應(yīng)負責退貨或換貨，并承擔因此而發(fā)生的費用。

5、乙方應(yīng)對藥品保管不善而產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問題，由乙方承擔損失和責任。

6、應(yīng)藥品質(zhì)量問題出現(xiàn)消費者投訴，甲方應(yīng)積極配合乙方妥善處理，如確認屬甲方責任，由甲方承擔全部責任。

7、甲方提供的藥品是不合格的或有質(zhì)量問題（包括注射劑澄明度不符合規(guī)定）的；提供的有關(guān)證明文件、資料是偽造的、無效的，應(yīng)由甲方承擔一切后果及經(jīng)濟損失。

8、應(yīng)藥品的包裝、標簽和說明書不符合要求，被藥監(jiān)部門判為假、劣藥或不合格的，由甲方承擔全部經(jīng)濟損失和相應(yīng)的責任。

9、乙方將根據(jù)儲存情況對藥品進行檢查。必要時將送市藥品檢驗所進行檢驗。如檢驗不合格，將按不合格品（假、劣藥）處置。甲方應(yīng)承擔全部責任，并承擔相關(guān)檢測費用。

10、甲方提供的藥品如有假冒，除承擔一切后果和經(jīng)濟損失外，乙方將停止與其的一切業(yè)務(wù)關(guān)系。

11、甲乙雙方如有一方違反協(xié)議的，可協(xié)商解決；協(xié)商調(diào)解不成時，可向法院起訴履行法律程序。

12、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期壹年，協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具同等法律效力。

甲方（供方）(蓋章)：

代表人（簽字）;

簽訂日期：

： 代表人（簽字）簽訂日期：

乙方（蓋章）

;

第三篇：藥品質(zhì)量保證書

藥品質(zhì)量保證書1

甲方：___

乙方（供貨單位）：___

為了加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟合同法》、《消費者權(quán)益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求，對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負全面質(zhì)量責任，因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運輸要求。

五、甲方應(yīng)當執(zhí)行進貨檢查驗收入制度，應(yīng)具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝），乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準證明文件、藥品質(zhì)量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上（包括兩個）不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應(yīng)提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從___年___月___日至___年___月___日

甲方（公章）___代表（簽章）___ ___年___月___日

乙方（公章）___代表（簽章）______年___月___日

藥品質(zhì)量保證書2

甲方：

乙方(供貨單位)：

為了加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟合同法》、《消費者權(quán)益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印峻，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復印峻、銷售發(fā)票及印絕樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求，對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負全面質(zhì)量責任，因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運輸要求。

五、甲方應(yīng)當執(zhí)行進貨檢查驗收入制度，應(yīng)具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準證明文件、藥品質(zhì)量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應(yīng)提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印峻，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從年月日至年月日

甲方(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

年月日年月日

藥品質(zhì)量保證書篇二

尊敬的xx：

社會鄭重作出四項承諾：不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻社會，以優(yōu)良服務(wù)奉獻人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè);強化企業(yè)自律意識，加強質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平;團結(jié)、依靠社會力量，促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證書3

甲方：

乙方(購貨方)：

為了規(guī)范藥品經(jīng)營，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復印件并加蓋企業(yè)公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產(chǎn)批文、物價批文、質(zhì)量標準、藥品檢驗報告單等相關(guān)資料復印件，并加蓋企業(yè)公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的管理規(guī)定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額、件數(shù)、批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發(fā)貨公章。

五、甲方所提供的藥品，如產(chǎn)品的質(zhì)量標準及包裝發(fā)生變更，應(yīng)及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫(yī)藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應(yīng)嚴格按照運輸管理要求包裝和發(fā)運藥品。如出現(xiàn)損耗和短少，由甲乙雙方協(xié)商解決。

九、本協(xié)議未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商后補充。

十、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協(xié)議有效期限自____年__月__日起至____年__月__日。

甲方(蓋章)：

乙方(蓋章)：

代表人：

代表人：

____年__月__日

____年__月__日

藥品質(zhì)量保證書4

尊敬的xx：

社會鄭重作出四項承諾：

不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻社會，以優(yōu)良服務(wù)奉獻人民；

制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè)；

強化企業(yè)自律意識，加強質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；

團結(jié)、依靠社會力量，促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證書5

甲方（供貨方）：___

乙方（購貨方）：___

為了規(guī)范藥品經(jīng)營，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復印件并加蓋企業(yè)公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產(chǎn)批文、物價批文、質(zhì)量標準、藥品檢驗報告單等相關(guān)資料復印件，并加蓋企業(yè)公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的管理規(guī)定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額、件數(shù)、批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發(fā)貨公章。

五、甲方所提供的`藥品，如產(chǎn)品的質(zhì)量標準及包裝發(fā)生變更，應(yīng)及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫(yī)藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應(yīng)嚴格按照運輸管理要求包裝和發(fā)運藥品。如出現(xiàn)損耗和短少，由甲乙雙方協(xié)商解決。

九、本協(xié)議未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商后補充。

十、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協(xié)議有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

甲方（蓋章）：__乙方（蓋章）：

代表人：__代表人：____

__年__月__日__年__月__日

藥品質(zhì)量保證書6

向社會鄭重作出四項承諾：不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻社會，以優(yōu)良服務(wù)奉獻人民；制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè)；強化企業(yè)自律意識，加強質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；團結(jié)、依靠社會力量，促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

紀律：

1、不惹同學及班長及老師及主任及書記及副校長及正校長生氣。

2、認真學習，建立馬克思主義。

4、上課不說話。

5、下課做有意活動。

6、積極參加學校組織的任何活動。

7、下課不打鬧，不說臟話。

衛(wèi)生：

1、不亂扔廢物。

2、不打罵精神病患者及值周生。

保證人：

1、天窗質(zhì)量保證期為安裝之日起36個月內(nèi)，在質(zhì)量保證期內(nèi)因制造商的過失或質(zhì)量問題發(fā)生故障，請參考本質(zhì)量保證書并咨詢當?shù)匕惭b店或本司售后服務(wù)中心，以便享受免費修理及更換零部件等保修服務(wù)。

2、超過質(zhì)量保證期限的產(chǎn)品接受售后服務(wù)時，應(yīng)收取零部件和人工費。

3、保修期內(nèi)涉及以下情況的售后服務(wù)時，收取零部件費。

- 玻璃損壞及更換。

- 因使用操作錯誤引起的故障。

- 由本司或得到本司認可的售后服務(wù)單位之外的人員進行維修，

從而引起的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能的變形及損壞。

- 車輛事故，火災(zāi)、水災(zāi)等自然災(zāi)害引起的故障或損傷。

- 沒有或不提示該產(chǎn)品的有效質(zhì)量保證書，沒有完整填寫質(zhì)量保證書必添的內(nèi)容，偽造質(zhì)量保證書。

4、其它產(chǎn)品質(zhì)量保證方面問題，請咨詢本司售后服務(wù)中心，科珂天窗時刻與您共同演繹美好生活。

藥品質(zhì)量保證書7

1、我公司將嚴格根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定提供合法、有效的證件、資料等復印件，并加蓋公司紅色印章，因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經(jīng)濟損失及相關(guān)法律責任由我公司承擔。

2、我公司所提供的藥品質(zhì)量保證符合國家藥典標準和相關(guān)質(zhì)量標準要求。

3、對我公司所提供的進口藥品保證提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和口岸藥品檢驗所出具的《進口藥品檢驗報告書》復印件并加蓋公司質(zhì)量管理部紅色印章。

4、對我公司所提供的藥品包裝和使用說明書，保證符合國家相關(guān)的規(guī)定要求。

5、對我公司所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司鄭重承諾將承擔直接經(jīng)濟損失和相關(guān)的法律責任。

6、我公司將積極主動配合院方相關(guān)人員按照藥品說明書要求，保管養(yǎng)護好藥品，因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔。

7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內(nèi)和各衛(wèi)生所發(fā)生：

①不符合上述質(zhì)量條款要求的藥品；

②質(zhì)量異?；蚪?jīng)確定不合格的藥品；

③包裝受污染、破損及包裝標識模糊不清或脫落的藥品；

④無生產(chǎn)廠牌、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期或無有效期的藥品。

8、我公司將按院方的要求，積極主動地提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，保證患者用藥安全、有效，確保患者利益不受侵犯。

藥品質(zhì)量保證書8

甲方：

乙方：

為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質(zhì)量條款

1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；

整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；

藥品包裝和標識應(yīng)符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>

2、進口藥品（進口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》）復印件；

按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標準（包括 省中藥炮制規(guī)范）。

發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標識；

中藥飲片的標簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標識；

實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實，字跡清楚，不得任意涂改。

購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個，20件以內(nèi)不能超過2個。

五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應(yīng)承擔一切直接經(jīng)濟損失，并按每個品種20xx元—20000元進行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。

八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應(yīng)承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。

因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

其未盡事宜，通過協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（簽章） 乙方（簽章）

代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日

第四篇：藥品質(zhì)量管理制度

藥品采購工作制度

1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。

2.采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

3.采購人員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。

4.采購特殊藥品、新藥和危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。

5.嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。

6.對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。

7.采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。

藥品購進、驗收管理制度

1.購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。

2.購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。

3.購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

4.購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

5.購進藥品應(yīng)有隨貨同行，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權(quán)拒收。

7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。

8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應(yīng)當拒絕接收。

9.驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。

10.驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標志。11.凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

12.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理驗收入庫手續(xù)，不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度

1.藥品的儲存原則：安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。

2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分類存放、保管。

2.1藥庫應(yīng)當根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲存，相對濕度保持在45%～75%之間。

對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。

2.2在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。其中：合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；

2.3藥品與庫（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。

2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放：中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。

3.在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護應(yīng)做到：

3.1庫房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)施，每日應(yīng)對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風、降溫、除濕等調(diào)控措施；

3.2對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護；

3.3藥品養(yǎng)護人員應(yīng)對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。

4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。

藥品出庫復核管理制度

1.為規(guī)范藥品出庫復核管理工作，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。

2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對完畢后應(yīng)填寫出庫單。

4.出庫復核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：

4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；

4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

4.3包裝標識模糊不清或脫落； 4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫：

5.1過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 5.2內(nèi)包裝破損的藥品；

5.3瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

5.4懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種；

5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

麻醉藥品精神藥品管理制度

1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。

2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實行特殊管理。

3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃，合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。

4.對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時，實行雙人核對制度，并做好出庫復核記錄。

5.特殊藥品應(yīng)由專人負責管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。

6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當使用保險柜，嚴防丟失。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

8.應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導批準，報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。

11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應(yīng)當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。

麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責。采購人員工作責任心強，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。

2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。

3.由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點批發(fā)企業(yè)采購，認真復核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購安全。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。

麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責。保管人員工作責任心強，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。

2.藥品倉庫認真做好麻精藥品的驗收工作，做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記，報科主任批準，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

3.麻精藥品入庫驗收應(yīng)有完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日期不少于5年。

麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當設(shè)立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務(wù)處理。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導匯報。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標志。

2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。

3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)當加鎖保管，每天交接班并有記錄。

6.各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲存，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應(yīng)有記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當每日對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當及時排除。

3.嚴禁非法儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進出庫逐筆記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度

1.對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.發(fā)放麻精藥品時，要嚴格核對出庫單，包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等，確保無誤。

麻醉藥品、精神藥品處方管理制度

1.為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。

2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者，方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。

4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。

5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。

6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時，應(yīng)當親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復印件，代辦人身份證復印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。

7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。

8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神藥品處方至少保存2年。

9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導批準后銷毀。

麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度

1.調(diào)配麻精藥品時，調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴格核對處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負責計數(shù)，并作記錄。每日對用量與存量核對，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，處方保存三年備查。

2.對不符合規(guī)定的麻精處方，處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時向上級衛(wèi)生部門報告。

3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方，有指定的專人負責管理。

4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方，書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記，登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。

5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過3日用量，控緩釋制劑處方不得超過7日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量，其它劑型不得超過7日用量?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。

6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。

7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品，做到帳物相符。

8.發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場保護，及時上報。

麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓制度

1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥學專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓，經(jīng)考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。

2.培訓內(nèi)容包括：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。

3.培訓人員：全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學專業(yè)技術(shù)人員。4.培訓方式：參加院里統(tǒng)一培訓的方式進行。

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度

1.對門診（急診）確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿，廢貼，由專人負責并做好回收記錄。

2.對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調(diào)劑室，由專人負責，做好回收記錄。

3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊，報經(jīng)本機構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后，向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做好記錄。

麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度

1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準后，調(diào)整帳物。

2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫，由藥庫負責按規(guī)定銷毀。

3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準、監(jiān)督方可銷毀。

4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。

麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)保留現(xiàn)場，采取必要的控制措施，迅速逐級匯報，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者，根據(jù)情節(jié)應(yīng)當追究當事人的責任，責任人的相關(guān)責任。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度

1.為嚴格麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。

2.每季度組織相關(guān)人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時糾正。

3.儲存條件檢查：專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。4.采購管理檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。

5.藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查：是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”，做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符，是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。

6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。

7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。

8.對過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。9.對病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進行檢查。

附：麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員

組長：藥劑科主任

副組長：藥劑科副主任

組員：臨床藥學室及各室資深藥師

麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度

1.為了加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理，及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患，實行值班巡查制度。

2.對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進行巡視，檢查防盜措施是否完善。

3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施，及時通知領(lǐng)導及相關(guān)部門，并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。

麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度

1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。

2.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本，登記內(nèi)容主要有：日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。

2.應(yīng)當場交接清楚，帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞，立即查明，分清責任，并有記錄，及時查找、補充，必要時向市級領(lǐng)導報告。

3.接班者一提前10分鐘進崗，認真清點，未交接清楚前交班者不得離開崗位。

第五篇：藥品質(zhì)量保證書

藥品質(zhì)量保證書

向社會鄭重作出四項承諾：不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻社會，以優(yōu)良服務(wù)奉獻人民；制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè)；強化企業(yè)自律意識，加強質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；團結(jié)、依靠社會力量，促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。藥品質(zhì)量保證書