第一篇：藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)系統(tǒng)使用說(shuō)明

藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)系統(tǒng)使用說(shuō)明

版本1.4 Build 200507 1．4版升級(jí)說(shuō)明：

〃在填寫企業(yè)基本資料時(shí)，對(duì)某些只能填寫數(shù)字的項(xiàng)目進(jìn)行了限制，如果填寫了格式不符的字符，雖然能保存成功，但該出錯(cuò)項(xiàng)目的值為空或0，需重新填寫，同時(shí)在軟件界面上會(huì)有紅色的文字警告。

〃解決了客戶端程序互相導(dǎo)數(shù)據(jù)時(shí)的某些欄目次序混亂問(wèn)題?！ㄔ谙到y(tǒng)主界面增加了使用說(shuō)明，不過(guò)要求客戶系統(tǒng)里裝有MS Word才能打開。

安裝說(shuō)明：

如果您的系統(tǒng)是Windows 2003，請(qǐng)直接使用本系統(tǒng)。如果不是，而且從來(lái)沒(méi)有安裝過(guò)微軟的.Net框架組件，請(qǐng)先下載并安裝MDAC_TYP.EXE（見圖一），裝完以后可能需要重新啟動(dòng)計(jì)算機(jī)，請(qǐng)按屏幕提示操作；然后再下載并安裝微軟的.NET Framework 1.1 版可再發(fā)行組件包，碰到對(duì)話框就點(diǎn)“確定”或“是”（見圖二），裝完后無(wú)須重新啟動(dòng)，即可運(yùn)行我們的申報(bào)系統(tǒng)（在開始菜單和桌面有快捷方式的圖標(biāo)）。請(qǐng)務(wù)必注意升級(jí)組件的安裝順序！

Microsoft Data Access Components(MDAC)2.7 下載地址： http://004km.cn

Microsoft.NET Framework 1.1 版可再發(fā)行組件包 下載地址： http://004km.cn&FamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3

（圖一）

（圖二）

1． 功能介紹

1.1主界面的介紹

程序啟動(dòng)后即進(jìn)入主界面，如圖1：

圖1系統(tǒng)主界面

【資料填寫】這里可以進(jìn)行企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)資料的填寫?！咀兏暾?qǐng)】這里可以進(jìn)行企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證變更資料的填寫?！緮?shù)據(jù)交換】這里可以導(dǎo)出企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證的申報(bào)、變更資料。【退出系統(tǒng)】退出藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)系統(tǒng)。會(huì)彈出詢問(wèn)窗口，選【是】退出系統(tǒng)，選【否】則不退出。

1．2資料填寫

進(jìn)入后的界面如圖2：

圖2資料填寫起始界面

1．2．1企業(yè)資料填寫

【添加】出現(xiàn)企業(yè)資料填報(bào)界面如圖3：

分別進(jìn)入基本信息、生產(chǎn)地址與范圍、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)劑型、認(rèn)證情況欄目，按照要求輸入完成各項(xiàng)目后，點(diǎn)保存按鈕，可以保存輸入的數(shù)據(jù)。（注意：填寫封面內(nèi)容的時(shí)候，務(wù)必正確選擇申報(bào)類別為新辦企業(yè)或現(xiàn)有企業(yè)；在填寫生產(chǎn)地址與范圍項(xiàng)時(shí)，其中的生產(chǎn)范圍務(wù)必用【、】號(hào)分隔，并應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)填寫，如圖4；填寫生產(chǎn)劑型項(xiàng)時(shí)，在制劑劑型中務(wù)必填寫單個(gè)劑型，如圖5）

圖4：生產(chǎn)地址與范圍的填寫

圖5：生產(chǎn)劑型的填寫

圖6：企業(yè)登記表資料保存成功界面

確認(rèn)輸入的資料正確后可以點(diǎn)打印按鈕打印登記表，效果見圖7：

圖7：企業(yè)資料登記表打印預(yù)覽圖

注意：

1、當(dāng)您填寫生產(chǎn)品種表時(shí)，如果生產(chǎn)的品種規(guī)格過(guò)多請(qǐng)分行填寫；

2、當(dāng)您在基本資料里修改了生產(chǎn)地址與范圍，生產(chǎn)劑型，生產(chǎn)品種等數(shù)據(jù)列表后，打印按鈕將暫時(shí)失效，請(qǐng)先點(diǎn)“保存”，保存成功后才可以點(diǎn)打印按鈕打印登記表。

【退出】點(diǎn)退出按鈕，即可關(guān)閉改企業(yè)資料填寫界面。

1．2．2企業(yè)資料修改

【修改】可以修改一條存在的企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證登記表的資料。

1．2．3企業(yè)資料刪除

【刪除】可刪除一條已經(jīng)選擇的藥品生產(chǎn)許可證登記表記錄。見圖8，選【是】刪除該條記錄，選【否】則不刪除該條記錄。

圖8刪除確認(rèn)界面

1．2．4關(guān)閉

【關(guān)閉】可以直接退出藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)系統(tǒng)。1．3變更申請(qǐng)

進(jìn)入后界面如圖9：

1．3．1企業(yè)變更申請(qǐng)

【添加】點(diǎn)添加按鈕將彈出企業(yè)變更資料的填寫界面，見圖10：

按照要求輸入完成各項(xiàng)內(nèi)容后，點(diǎn)保存按鈕，可以保存輸入的數(shù)據(jù)。注意：生產(chǎn)地址及范圍變更項(xiàng)中，如果是新增加的生產(chǎn)地址，那么變更前地址和變更前范圍不需要填寫，保持空白就可以了。如果是其他情況，變更前地址和變更前范圍必須填寫內(nèi)容，內(nèi)容必須和生產(chǎn)許可證中的內(nèi)容保持一致。見圖11：

圖11：變更資料生產(chǎn)地址及范圍的填寫

圖12：變更資料保存成功界面

【打印】可以打印企業(yè)變更資料申請(qǐng)表，圖13

圖13企業(yè)資料變更申請(qǐng)表預(yù)覽 注意：當(dāng)您在變更資料里刪除了一條項(xiàng)目變更，或是生產(chǎn)地址與范圍的記錄后，打印按鈕將暫時(shí)失效，請(qǐng)先點(diǎn)“保存”，保存成功后才可以點(diǎn)打印按鈕打印。

【退出】關(guān)閉該企業(yè)資料變更界面。

1．3．2企業(yè)變更申請(qǐng)資料修改

【修改】可以修改一條選定的企業(yè)變更申請(qǐng)的資料。

1．3．3企業(yè)變更申請(qǐng)資料刪除

【刪除】可以刪除一條已經(jīng)選擇的企業(yè)變更申請(qǐng)的資料。出現(xiàn)圖14的界面，選【是】刪除該條記錄，選【否】則不刪除該條記錄。

圖14：變更資料刪除確認(rèn)界面

1．3．4關(guān)閉 【關(guān)閉】可以直接退出藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)系統(tǒng)。

1．4數(shù)據(jù)交換

進(jìn)入后界面如圖15

圖15：數(shù)據(jù)交換主界面

1．4．1數(shù)據(jù)導(dǎo)出

選擇要導(dǎo)出的資料類型是企業(yè)申報(bào)還是變更申請(qǐng)，然后在需要導(dǎo)出的一條或多條記錄的相對(duì)應(yīng)的選擇框中打勾，然后點(diǎn)【導(dǎo)出選定數(shù)據(jù)】。出現(xiàn)導(dǎo)出資料保存路徑選擇界面，如圖16：

圖16：資料導(dǎo)出保存路徑選擇對(duì)話框

選擇要保存的文件夾，并輸入要保存的文件名，點(diǎn)保存。保存成功后出現(xiàn)成功窗口。圖17

圖17：資料導(dǎo)出成功界面 1．4．2數(shù)據(jù)導(dǎo)入

選擇要導(dǎo)入的資料類型，如果是企業(yè)申報(bào)資料就點(diǎn)【導(dǎo)入企業(yè)申報(bào)】，如果是變更申請(qǐng)則點(diǎn)【導(dǎo)入變更申請(qǐng)】。點(diǎn)擊按鈕后出現(xiàn)導(dǎo)入文件的選擇對(duì)話框（圖18），選中要導(dǎo)入的數(shù)據(jù)文件，點(diǎn)打開。出現(xiàn)導(dǎo)入資料進(jìn)度條，等待一段時(shí)間后（時(shí)間視資料多少及系統(tǒng)速度而定），出現(xiàn)成功窗口。圖19

圖18：導(dǎo)入數(shù)據(jù)文件選擇框

圖19：導(dǎo)入數(shù)據(jù)成功界面

【關(guān)閉】退出數(shù)據(jù)導(dǎo)出界面。

在企業(yè)名稱的輸入框中，輸入要查詢的企業(yè)的名稱，點(diǎn)【查詢】按鈕可以查詢到符合前面輸入的企業(yè)名稱的所有資料。

第二篇：藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)準(zhǔn)備材料

（一）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的書面申請(qǐng)；

（二）《藥品生產(chǎn)許可證登記表》并附電子版申請(qǐng)文件；（登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站004km.cn 下載“藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)”，按要求填報(bào)）

（三）申請(qǐng)人（擬辦企業(yè)）的基本情況及其相關(guān)證明文件；

（四）擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明；

（五）工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，生產(chǎn)及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人（已有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的可提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

（六）擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

（七）擬辦企業(yè)的負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；

（八）擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；

（九）擬辦企業(yè)生產(chǎn)車間工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；

（十）擬生產(chǎn)的劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；

（十一）擬生產(chǎn)劑型或品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；

（十二）空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；

（十三）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；

（十四）擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄；

（十五）企業(yè)法人出具的確保申報(bào)資料內(nèi)容真實(shí)有效的保證函；（十六）組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（十七）申請(qǐng)人不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

第三篇：個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)使用說(shuō)明

職稱評(píng)審個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)

使用說(shuō)明書

煙臺(tái)市人事局 2007年制

目錄

第一章

系統(tǒng)安裝.....................................................................................4

一、系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境：....................................................................4

二、軟件下載：............................................................................4

三、系統(tǒng)安裝：............................................................................4 第二章

操作說(shuō)明.....................................................................................4

一、系統(tǒng)登錄：............................................................................4

二、進(jìn)入申報(bào)頁(yè)面：....................................................................4

三、填寫個(gè)人申報(bào)信息：............................................................5

四、生成上報(bào)文件：....................................................................6

五、數(shù)據(jù)修改：............................................................................7

六、打印：....................................................................................7 附件：

個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)《一覽表》錄入說(shuō)明：....................................8

一、專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)：............................................................8

二、高等學(xué)院、黨校教師申報(bào)：................................................9

三、中小學(xué)、中專、技校校師申報(bào)：......................................11

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第一章

系統(tǒng)安裝

一、系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境：

* 推薦使用安裝 Intel Pentium II以上處理器的計(jì)算機(jī) * Microsoft Windows 98(第二版)/2000/XP 操作系統(tǒng) * 128MB以上內(nèi)存 * 100MB硬盤空間

* Microsoft Mouse或兼容鼠標(biāo) * 支持A4紙張類型打印機(jī)

二、軟件下載：

* 煙臺(tái)人事編制信息網(wǎng)－“職稱專家－下載區(qū)域”欄目 * 網(wǎng)站地址：http://004km.cn

三、系統(tǒng)安裝：

執(zhí)行安裝程序，系統(tǒng)默認(rèn)路徑為“c:個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)”，一直點(diǎn)“next”按鈕即可安裝完成。

第二章

操作說(shuō)明

一、系統(tǒng)登錄：

運(yùn)行“個(gè)人申報(bào)系統(tǒng).exe”文件，進(jìn)入系統(tǒng)。

二、進(jìn)入申報(bào)頁(yè)面：

菜單“個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)——個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)”，彈出選擇申報(bào)類別窗口；選擇自己應(yīng)申報(bào)的類別，單擊打開，進(jìn)入申報(bào)窗口。

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三、填寫個(gè)人申報(bào)信息：

按要求填寫個(gè)人申報(bào)信息，并保存。（錄入說(shuō)明見附件）

1、專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)（適用于除高校、黨校、中小學(xué)、中專、技校教師外使用）：

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2、高等學(xué)院、黨校教師申報(bào)（適用于高校、黨校教師使用）：

3、中小學(xué)、中專、技校教師申報(bào)（適用于中小學(xué)、中專、技校教師使用）：

四、生成上報(bào)文件：

個(gè)人信息填寫完畢并保存后，點(diǎn)擊“生成上報(bào)文件…”按鈕，將個(gè)人信息保存至選定目錄，系統(tǒng)將以申報(bào)人姓名保存文件（*.db）。用于上報(bào)。（系統(tǒng)提

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示：“刪除原數(shù)據(jù)嗎？”，如需清空數(shù)據(jù)，以備其他人使用，點(diǎn)“是”數(shù)據(jù)即可清空）

五、數(shù)據(jù)修改：

如果需要修改個(gè)人信息，可以點(diǎn)擊“打開文件…”按鈕，選擇需要修改的個(gè)人信息文件，直接修改并保存即可。

如果尚未生成上報(bào)文件，可以直接修改并保存。

六、打?。?/p>

點(diǎn)擊“打印”，彈出打印預(yù)覽窗口，可以選擇打印紙張；注意：打印方式為橫向，打印時(shí)首先需要進(jìn)行“打印機(jī)設(shè)置”。系統(tǒng)默認(rèn)紙張為A4(需提交的《一覽表》為A3，如沒(méi)有A3幅面打印機(jī)，可先打印A4的再進(jìn)行復(fù)印)。

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附件：

個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)《一覽表》錄入說(shuō)明：

一、專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)：

個(gè)人申報(bào)信息分五部分，依次為基本信息、工作經(jīng)歷、工作成績(jī)、成果獎(jiǎng)勵(lì)、論文作品。

（一）基本信息

1、填寫要求。

（1）姓名：最多5個(gè)漢字；

（2）身份證號(hào)碼：必須填寫18位的身份證號(hào)碼，15位身份證號(hào)碼的請(qǐng)到公安機(jī)關(guān)查??；

（3）工作單位：最多19個(gè)漢字，填寫參評(píng)人員單位的全稱或本單位統(tǒng)一確定的規(guī)范性簡(jiǎn)稱。

（4）學(xué)歷情況：

“畢業(yè)院校”最多12個(gè)漢字，專業(yè)最多10個(gè)漢字； 無(wú)“中間學(xué)歷”的可不填寫，或選取“學(xué)歷”選項(xiàng)中的空行； 最高學(xué)歷與第一學(xué)歷相同的也要求填寫；

（5）聘任年限、從事本專業(yè)年限、外語(yǔ)成績(jī)：用阿拉伯?dāng)?shù)字表示；（6）現(xiàn)任行政職務(wù)：最多5個(gè)漢字，沒(méi)有的無(wú)需填寫；

（7）已考取職（執(zhí)）業(yè)資格：按照例子格式填寫，沒(méi)有的無(wú)需填寫；（8）擬申報(bào)系列（專業(yè)）、擬申報(bào)資格、所從事專業(yè)、專業(yè)組：請(qǐng)查閱《煙臺(tái)市職稱評(píng)審報(bào)名手冊(cè)》填寫；

（9）其它選擇類項(xiàng)目從菜單中選擇填寫（沒(méi)有的無(wú)須填寫或選擇空行）。

（二）工作經(jīng)歷

單擊工具欄中“工作經(jīng)歷”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“工作經(jīng)歷”錄入界面。點(diǎn)擊“添加”按鈕，按格式要求錄入，最多不能超過(guò)10行；

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（三）工作成績(jī)

單擊工具欄中“工作成績(jī)”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“工作成績(jī)”錄入界面。錄入“工作成績(jī)”時(shí)，最多不能超過(guò)27行。

（四）成果獎(jiǎng)勵(lì)

單擊工具欄中“成果獎(jiǎng)勵(lì)”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“成果獎(jiǎng)勵(lì)”錄入界面。單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入成果獎(jiǎng)勵(lì)的時(shí)間、項(xiàng)目、等級(jí)、位次、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)和獎(jiǎng)勵(lì)成果摘要，最多添加7條。

填寫要求：

1、項(xiàng)目欄填寫：成果名稱：xxxxxx

獎(jiǎng)勵(lì)名稱：xxxxxx

2、等級(jí)欄填寫：幾等獎(jiǎng)（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

3、位次欄填寫：幾分之幾 如：1/3（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

4、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)欄填寫：發(fā)證機(jī)關(guān)的全稱。注：論文獲獎(jiǎng)，一律填“論文作品”欄中。

（五）論文作品

單擊工具欄中的“論文作品”進(jìn)入“論文作品”錄入界面。

單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入發(fā)表論文的時(shí)間、位次、字?jǐn)?shù)、題目、刊物或出版社、刊號(hào)（書號(hào)）、提綱、觀點(diǎn)，最多添加6條。

填寫要求。

1、題目填寫要求：論文：《xxxxx》幾等獎(jiǎng)

著作：《xxxxx》

2、位次欄填寫：幾分之幾 如：1/3（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

3、刊物或出版社填寫：全稱。

二、高等學(xué)院、黨校教師申報(bào)：

個(gè)人申報(bào)信息分七部分，依次為基本信息、工作經(jīng)歷、工作成績(jī)、成果獎(jiǎng)勵(lì)、其他論文作品、專家鑒定論文作品、教育教學(xué)。

（一）基本信息

1、填寫要求。

（1）姓名：最多5個(gè)漢字；

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（2）身份證號(hào)碼：必須填寫18位的身份證號(hào)碼，15位身份證號(hào)碼的請(qǐng)到公安機(jī)關(guān)查?。?/p>

（3）工作單位：最多19個(gè)漢字，填寫參評(píng)人員單位的全稱或本單位統(tǒng)一確定的規(guī)范性簡(jiǎn)稱。

（4）學(xué)歷情況：

“畢業(yè)院?！弊疃?2個(gè)漢字，專業(yè)最多10個(gè)漢字； 無(wú)“中間學(xué)歷”的可不填寫，或選取“學(xué)歷”選項(xiàng)中的空行； 最高學(xué)歷與第一學(xué)歷相同的也要求填寫；

（5）聘任年限、從事本專業(yè)年限、外語(yǔ)成績(jī)：用阿拉伯?dāng)?shù)；（6）現(xiàn)任行政職務(wù)：最多5個(gè)漢字，沒(méi)有的無(wú)須填寫；

（7）擬申報(bào)系列（專業(yè)）、擬申報(bào)資格、所從事專業(yè)、專業(yè)組：請(qǐng)查閱《煙臺(tái)市職稱評(píng)審報(bào)名手冊(cè)》填寫；

（8）其它選擇類項(xiàng)目從菜單中選擇填寫。

（二）工作經(jīng)歷

單擊工具欄中“工作經(jīng)歷”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“工作經(jīng)歷”錄入界面。點(diǎn)擊“添加”按鈕，按格式要求錄入，最多不能超過(guò)9行；

（三）工作成績(jī)

單擊工具欄中“工作成績(jī)”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“工作成績(jī)”錄入界面。錄入“工作成績(jī)”時(shí)，最多不能超過(guò)15行。

（四）成果獎(jiǎng)勵(lì)

單擊工具欄中“成果獎(jiǎng)勵(lì)”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“成果獎(jiǎng)勵(lì)”錄入界面。單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入成果獎(jiǎng)勵(lì)的時(shí)間、項(xiàng)目、等級(jí)、位次、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)和獎(jiǎng)勵(lì)成果摘要，最多添加6條。

填寫要求：

1、項(xiàng)目欄填寫：成果名稱：xxxxxx

獎(jiǎng)勵(lì)名稱：xxxxxx

2、等級(jí)欄填寫：幾等獎(jiǎng)（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

3、位次欄填寫：幾分之幾 如：1/3（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

4、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)欄填寫：發(fā)證機(jī)關(guān)的全稱。

煙臺(tái)市人事局

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職稱評(píng)審個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)使用說(shuō)明書

注：論文獲獎(jiǎng)，一律填“論文作品”欄中。

（五）專家鑒定論文作品

單擊工具欄中的“專家鑒定論文作品”進(jìn)入“專家鑒定論文作品”錄入界面。

單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入發(fā)表論文的時(shí)間、位次、字?jǐn)?shù)、題目、刊物或出版社、刊號(hào)（書號(hào)）、提綱、觀點(diǎn)，最多添加4條。

填寫要求。

1、題目填寫要求：論文：《xxxxx》幾等獎(jiǎng)

著作：《xxxxx》

2、位次欄填寫：幾分之幾 如：1/3（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

3、刊物或出版社填寫：全稱。

（六）其它論文作品

填寫要求與專家鑒定論文作品相同。

（七）教育教學(xué)

單擊工具欄中的“教育教學(xué)”進(jìn)入“教育教學(xué)”錄入界面。

單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入起始時(shí)間、授課名稱及其它教學(xué)任務(wù)、學(xué)生人數(shù)、周學(xué)時(shí)數(shù)、總學(xué)時(shí)數(shù)，最多添加12條。

填寫要求：

授課名稱及其它教學(xué)任務(wù)填寫要求：某年級(jí)某班級(jí)

學(xué)科

職務(wù)（如：班主任）

其他職務(wù)（教研組長(zhǎng)）

（注：任職以來(lái)年級(jí)變化較大的，均應(yīng)填寫）

三、中小學(xué)、中專、技校校師申報(bào)：

個(gè)人申報(bào)信息分七部分，依次為基本信息、工作經(jīng)歷、工作成績(jī)、成果獎(jiǎng)勵(lì)、論文作品、公開課、教育教學(xué)。

（一）基本信息

1、填寫要求。

（1）姓名：最多5個(gè)漢字；

（2）身份證號(hào)碼：必須填寫18位的身份證號(hào)碼，15位身份證號(hào)碼的請(qǐng)到公安機(jī)關(guān)查??；

煙臺(tái)市人事局

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職稱評(píng)審個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)使用說(shuō)明書

（3）工作單位：最多19個(gè)漢字，填寫參評(píng)人員單位的全稱或本單位統(tǒng)一確定的規(guī)范性簡(jiǎn)稱。

（4）學(xué)歷情況：

“畢業(yè)院?！弊疃?2個(gè)漢字，專業(yè)最多10個(gè)漢字； 無(wú)“中間學(xué)歷”的可不填寫，或選取“學(xué)歷”選項(xiàng)中的空行； 最高學(xué)歷與第一學(xué)歷相同的也要求填寫；

（5）聘任年限、從事本專業(yè)年限、教師資格證編號(hào)、班主任年限、外語(yǔ)成績(jī)：用阿拉伯?dāng)?shù)字表示；

（6）現(xiàn)任行政職務(wù)：最多5個(gè)漢字，沒(méi)有的無(wú)須填寫；（7）任教學(xué)科：最多5個(gè)漢字，必須填寫；

（8）擬申報(bào)系列（專業(yè)）、擬申報(bào)資格、所從事專業(yè)、專業(yè)組：請(qǐng)查閱《煙臺(tái)市職稱評(píng)審報(bào)名手冊(cè)》填寫；

（9）其它選擇類項(xiàng)目從菜單中選擇填寫（沒(méi)有的無(wú)須填寫或選擇空行）。

（二）工作經(jīng)歷

單擊工具欄中“工作經(jīng)歷”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“工作經(jīng)歷”錄入界面。點(diǎn)擊“添加”按鈕，按格式要求錄入，最多不能超過(guò)9行；

（三）工作成績(jī)

單擊工具欄中“工作成績(jī)”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“工作成績(jī)”錄入界面。錄入“工作成績(jī)”時(shí)，最多不能超過(guò)15行。

（四）成果獎(jiǎng)勵(lì)

單擊工具欄中“成果獎(jiǎng)勵(lì)”按鈕，系統(tǒng)進(jìn)入“成果獎(jiǎng)勵(lì)”錄入界面。單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入成果獎(jiǎng)勵(lì)的時(shí)間、項(xiàng)目、等級(jí)、位次、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)和獎(jiǎng)勵(lì)成果摘要，最多添加7條。

填寫要求：

1、項(xiàng)目欄填寫：成果名稱：xxxxxx

獎(jiǎng)勵(lì)名稱：xxxxxx

課件名稱：xxxxxx

2、等級(jí)欄填寫：幾等獎(jiǎng)（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

3、位次欄填寫：幾分之幾 如：1/3（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

煙臺(tái)市人事局

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職稱評(píng)審個(gè)人申報(bào)系統(tǒng)使用說(shuō)明書

4、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)欄填寫：發(fā)證機(jī)關(guān)的全稱。注：論文獲獎(jiǎng)，一律填“論文作品”欄中。

（五）論文作品

單擊工具欄中的“論文作品”進(jìn)入“論文作品”錄入界面。

單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入發(fā)表論文的時(shí)間、位次、字?jǐn)?shù)、題目、刊物或出版社、刊號(hào)（書號(hào)）、提綱、觀點(diǎn)，最多添加6條。

填寫要求。

1、題目填寫要求：論文：《xxxxx》幾等獎(jiǎng)

著作：《xxxxx》

2、位次欄填寫：幾分之幾 如：1/3（沒(méi)有的無(wú)須填寫）；

3、刊物或出版社填寫：全稱。

（六）公開課

單擊工具欄中的“公開課”進(jìn)入“公開課”錄入界面。

單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入公開課時(shí)間、公開課內(nèi)容、公開課范圍、專家評(píng)價(jià)意見，最多添加4條。

填寫要求。

1、公開課內(nèi)容填寫要求：優(yōu)質(zhì)課：xxxxx或公開課：xxxxx或示范課：xxxxx等

2、專家評(píng)價(jià)意見填寫要求：幾等獎(jiǎng)或優(yōu)秀等

（七）教育教學(xué)

單擊工具欄中的“教育教學(xué)”進(jìn)入“教育教學(xué)”錄入界面。

單擊“增加”按鈕，用戶即可根據(jù)頁(yè)面提示依次錄入起始時(shí)間、授課名稱及其它教學(xué)任務(wù)、學(xué)生人數(shù)、周學(xué)時(shí)數(shù)、總學(xué)時(shí)數(shù)，最多添加11條。

填寫要求：

授課名稱及其它教學(xué)任務(wù)填寫要求：某年級(jí)某班級(jí)

學(xué)科

職務(wù)（如：班主任）

其他職務(wù)（教研組長(zhǎng)）

（注：任職以來(lái)年級(jí)變化較大的，均應(yīng)填寫）

煙臺(tái)市人事局

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第四篇：職稱申報(bào)系統(tǒng)使用說(shuō)明

中小學(xué)、中專職稱申報(bào)系統(tǒng)的使用說(shuō)明

1、把計(jì)算機(jī)顯示器的分辯率設(shè)置為1024*768；

2、計(jì)算機(jī)上裝有VFP6.0系統(tǒng),3、把光盤上的“中小學(xué)”或“ 中專”文件夾復(fù)制到d:

4、在d:中小學(xué) 或d:中專 文件夾下，雙擊“職稱申報(bào)系統(tǒng)”

即可運(yùn)行。

5、職稱申報(bào)系統(tǒng)主要包括三部分：教師高級(jí)、中級(jí)申報(bào)和統(tǒng)計(jì)報(bào)

表三部分。

在編輯登記表時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)為空，此時(shí)應(yīng)“添加”空記錄，然后輸入數(shù)據(jù)，若已輸入數(shù)據(jù)，按“編輯”可以修改當(dāng)前數(shù)據(jù)，修改完成后要“保存”數(shù)據(jù)。顯示登記表功能可以完整地顯示輸入數(shù)據(jù)。瀏覽數(shù)據(jù)功能可以顯示多條數(shù)據(jù)，可以在瀏覽時(shí)修改數(shù)據(jù)，若發(fā)現(xiàn)有多余的數(shù)據(jù)或空記錄，可以在編輯登記表功能中用“刪除”功能刪除數(shù)據(jù)。打印數(shù)據(jù)功能打印出A4紙登記表一式兩份，簽字蓋章，一份裝檔案，一份交教育廳職稱辦，同時(shí)打印一份花名表，蓋章。最后用上報(bào)數(shù)據(jù)的功能形成上報(bào)數(shù)據(jù)，把上報(bào)數(shù)據(jù)存放到U盤上。

第五篇：藥品生產(chǎn)許可證

藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)（含補(bǔ)發(fā)、注銷）

發(fā)布日期：2012-04-28 瀏覽次數(shù)：282 信息來(lái)源：行政受理中心 字號(hào)：[ 大 中 小 ]

一、項(xiàng)目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)

二、許可內(nèi)容：申請(qǐng)?jiān)诒臼⌒麻_辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

三、法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例；《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：暫無(wú)

五、數(shù)量限制：符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

六、提交材料目錄：

1.《藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請(qǐng)表》，本申請(qǐng)表訪問(wèn)山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站004km.cn，登錄行政審批系統(tǒng)填寫申請(qǐng)表并打印，同時(shí)提交《藥品生產(chǎn)許可證》管理系統(tǒng)客戶端程序（請(qǐng)到國(guó)家局網(wǎng)站：004km.cn下載）導(dǎo)出的后綴為XKZ的電子文件；

2.企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告及所在地市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)報(bào)意見；

3.申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件；

4.擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明；

5.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人；

6.擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

7.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；

8.擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；

9.擬辦企業(yè)生產(chǎn)車間概況（包括所在建筑物每層用途和車間的平面布局、建筑面積、潔凈區(qū)面積、空氣凈化級(jí)別及其布局、生產(chǎn)線條數(shù)及分布、生產(chǎn)能力等情況。其中對(duì)β-內(nèi)酰胺類、避孕藥、激素類、抗腫瘤類、放射性藥品等的生產(chǎn)區(qū)域、空氣凈化系統(tǒng)及設(shè)備情況進(jìn)行重點(diǎn)描述）；附：生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；

10.擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù),擬生產(chǎn)新藥申請(qǐng)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的，需提供產(chǎn)品的相關(guān)證明文件；

11.擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；

12.空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；

13.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；

14.擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄；

15.環(huán)境保護(hù)、廢氣廢水排放、安全消防等有關(guān)合格證明、證書和標(biāo)志的復(fù)印件你

16.土地使用證明或租賃合同；

17.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。

申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書。

企業(yè)必須如實(shí)提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

七、材料格式要求：

（一）按申請(qǐng)材料順序制作目錄。申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印或復(fù)??；并在指定位置簽字、加蓋企業(yè)公章。申請(qǐng)資料一式兩份，按目錄裝訂成冊(cè)，復(fù)印件加蓋企業(yè)公章；

（二）凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章；個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。

提報(bào)書面申請(qǐng)同時(shí)，在省局網(wǎng)站進(jìn)行電子申報(bào)，相關(guān)要求在省局網(wǎng)站獲取。

八、審批流程：

申請(qǐng)→SDFDA受理中心形式審查并予受理（5日）→SDFDA現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審查（30日）→SDFDA審查并予決定（5日）→SDFDA受理中心送達(dá)決定（10日）

九、許可程序：

（一）受理

申請(qǐng)人向SDFDA受理中心提出申請(qǐng)，按照本須知第六項(xiàng)提交材料目錄的要求提交申請(qǐng)材料，SDFDA受理中心對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

（二）審查

SDFDA受理中心受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交SDFDA安排進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見的，其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

（三）決定

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的，經(jīng)公示后，在5日內(nèi)作出是否許可的決定。

（四）送達(dá)

自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，SDFDA受理中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。

十、承諾時(shí)限：自受理之日起，30日內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

十一、實(shí)施機(jī)關(guān)：山東省食品藥品監(jiān)督管理局

十二、有效期與延續(xù)：

《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年?！端幤飞a(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

十三、咨詢與投訴：

咨詢：山東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處

投訴：山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室

注：本須知工作期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

《藥品生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā)

一、項(xiàng)目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā)

二、許可內(nèi)容：適用本部門依申請(qǐng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的補(bǔ)發(fā)的審批。

三、法律依據(jù)：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《山東省藥品行政許可證明文件補(bǔ)發(fā)管理辦法》

四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：暫無(wú)

五、數(shù)量限制：無(wú)

六、提交材料：

1.補(bǔ)發(fā)藥品行政許可證明文件申請(qǐng)表，訪問(wèn)山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)004km.cn，登錄行政審批系統(tǒng)填寫申請(qǐng)表并打?。?/p>

2.《××××許可證》正本、副本復(fù)印件；

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.刊登遺失聲明的報(bào)紙?jiān)?/p>

5.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。

以上資料須加蓋企業(yè)原印公章。

七、材料格式要求：

（一）按申請(qǐng)材料順序制作目錄。申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，申請(qǐng)資料一式兩份，使用A4紙張，按目錄裝訂成冊(cè)；

（二）申報(bào)資料中的證明材料復(fù)印件，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章；個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。

提報(bào)書面申請(qǐng)同時(shí)，在省局網(wǎng)站進(jìn)行電子申報(bào)，相關(guān)要求在省局網(wǎng)站獲取。

八、申辦流程：

申請(qǐng)→SDFDA形式審查并予受理（5日）→SDFDA審查（10日）→決定（5日）→SDFDA送達(dá)決定（10日）

九、許可程序：

（一）受理

申請(qǐng)人向SDFDA提出申請(qǐng)，按照本須知第六項(xiàng)提交材料目錄的要求提交申請(qǐng)材料，SDFDA對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

（二）審查

SDFDA受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交SDFDA安排進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查，審查應(yīng)在10日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見的，其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

（三）決定

審查合格的，經(jīng)公示，在5日內(nèi)是否許可的決定。

（四）送達(dá)

自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，SDFDA將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。

十、承諾時(shí)限：自受理之日起，15日內(nèi)作出行政許可決定。

十一、實(shí)施機(jī)關(guān)：山東省食品藥品監(jiān)督管理局

十二、有效期與延續(xù)：

《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

十三、咨詢與投訴：

咨詢：山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處

投訴：山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室

注：本須知工作期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日

《藥品生產(chǎn)許可證》注銷

一、項(xiàng)目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》注銷

二、許可內(nèi)容：山東省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》注銷。

三、法律依據(jù)：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。

四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：暫無(wú)

五、數(shù)量限制：無(wú)

六、申請(qǐng)資料目錄

1.《藥品生產(chǎn)許可證注銷申請(qǐng)表》，本項(xiàng)目申請(qǐng)表訪問(wèn)山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站004km.cn，登陸行政審批系統(tǒng)填寫申請(qǐng)表并打??；

2.企業(yè)申請(qǐng)文件；

3.《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本原件；

4.企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件；

5.注銷由股東會(huì)決定的，應(yīng)提交股東會(huì)決議的簽名的原件和復(fù)印件；

6.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

7.企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及該辦理人身份證復(fù)印件；

8.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。

七、材料格式要求

（一）按申請(qǐng)材料順序制作目錄。申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，申請(qǐng)資料一式兩份，使用A4紙張，按目錄裝訂成冊(cè)；

（二）申報(bào)資料中的證明材料復(fù)印件，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章；個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。

提報(bào)書面申請(qǐng)同時(shí)，在省局網(wǎng)站進(jìn)行電子申報(bào)，相關(guān)要求在省局網(wǎng)站獲取。

八、申辦流程

申請(qǐng)→SDFDA形式審查并予受理（5日）→SDFDA審查（10日）→決定（5日）→公告

九、許可程序：

（一）受理

申請(qǐng)人向SDFDA提出申請(qǐng)，按照本須知第六項(xiàng)提交材料目錄的要求提交申請(qǐng)材料，SDFDA對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

（二）審查

SDFDA受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交SDFDA安排進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查，審查應(yīng)在10日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見的，其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

（三）決定

審查合格的，在5日內(nèi)是否許可的決定。

（四）公告

自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，SDFDA向社會(huì)公告。

十、承諾時(shí)限：自受理之日起，15日內(nèi)作出行政許可決定。

十一、實(shí)施機(jī)關(guān)：山東省食品藥品監(jiān)督管理局

十二、有效期與延續(xù)：無(wú)

十三、咨詢與投訴：

咨詢：山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處

投訴：山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室

注：本須知工作期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日

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