第一篇：3檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 評審員管理要求

附件3 ：

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定

評審員管理要求

第一條 為了加強檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員（以下簡稱“評審員”）管理工作，規(guī)范評審員行為，根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等國家有關(guān)規(guī)定，制定本要求。

第二條 本要求所稱檢驗檢測機構(gòu)評審員，是指經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）或者省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）（以下簡稱省級資質(zhì)認定部門）考核合格，取得評審員證書，并受其指派對檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認定評審的專業(yè)人員。必要時，國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）還可聘用技術(shù)專家參加評審工作。

第三條 評審員的申請、考核、使用和監(jiān)督管理適用本要求。第四條 國家認監(jiān)委負責(zé)評審員管理制度的建立，制定培訓(xùn)大綱及相關(guān)文件，并負責(zé)承擔(dān)國家級資質(zhì)認定評審工作的評審員的考核、使用和監(jiān)督管理工作。

省級資質(zhì)認定部門負責(zé)對承擔(dān)省級資質(zhì)認定評審工作的評審員的考核、使用和監(jiān)督管理工作。

第五條 未取得評審員證書和未被聘為技術(shù)專家的人員，不得從事檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作。

第六條 申請評審員的人員（以下簡稱申請人）基本條件：

（一）具有國家承認的大學(xué)本科及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并具有相關(guān)專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱，或具有同等水平的技術(shù)職稱；

（二）大學(xué)本科及以上學(xué)歷者，應(yīng)從事檢驗檢測或者技術(shù)管理5年及以上工作經(jīng)歷；研究生及以上學(xué)歷者，應(yīng)從事檢驗檢測或者技術(shù)管理3年及以上工作經(jīng)歷。

（三）經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格，熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)，能夠運用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》開展資質(zhì)認定評審工作。

（四）其他條件：

1)年齡不超過65周歲，身體健康； 2)具有良好語言表達和交流能力；

3)熟悉計算機操作，能使用資質(zhì)認定以及評審員管理的軟件系統(tǒng)；

4)有足夠的時間參加評審工作； 5)無違法違規(guī)記錄。

第七條 技術(shù)專家應(yīng)具備的條件：

（一）具有本專業(yè)領(lǐng)域中級及以上技術(shù)職稱；

（二）具有本專業(yè)技術(shù)工作8年以上工作經(jīng)歷，精通本專業(yè)技術(shù)。

第八條 評審員取證程序

（一）申請人通過自學(xué)或者參加相關(guān)評審員技能培訓(xùn)，參加資質(zhì)認定部門組織的考試并考核合格；

（二）申請人向資質(zhì)認定部門提交評審員申請書、考核合格證明及其他相關(guān)證明文件。

申請人應(yīng)自愿申請，并經(jīng)所在工作單位的同意。

申請國家級評審員的，還需獲得省級資質(zhì)認定部門、直屬出入境檢驗檢疫部門、國務(wù)院有關(guān)組成部門或者行業(yè)資質(zhì)認定（計量認證）評審組的推薦。

（三）資質(zhì)認定部門對申請人提交的申請材料進行審核，符合要求的，頒發(fā)評審員證書，并錄入評審員信息庫。

第九條 取得評審員證書的評審員，可以被不同的資質(zhì)認定部門所使用。資質(zhì)認定部門根據(jù)評審工作的需要，可以選擇使用其他資質(zhì)認定部門考核合格的評審員。

第十條 評審員證書有效期為6年。

證書到期前，評審員擬繼續(xù)承擔(dān)評審任務(wù)的，可提出延續(xù)證書資格的申請。經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，評審員證書可以延續(xù)。

第十一條 資質(zhì)認定部門應(yīng)公布評審員信息，并對評審員的評審工作質(zhì)量進行評價。第十二條 評審員進行評審活動時，應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，堅持客觀公正、科學(xué)嚴謹、實事求是的工作原則。

（一）堅持原則，忠于職守，公平公正；

（二）善于溝通，具有團隊協(xié)同精神；

（三）持續(xù)提升評審技能和專業(yè)知識；

（四）不損害檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定部門或評審工作的聲譽；

（五）不介入與評審方有關(guān)的利益沖突或競爭；

（六）不接受與評審工作有利益關(guān)系的組織和人員的任何好處；

（七）不得從事影響評審公正性的咨詢活動；

（八）未經(jīng)授權(quán)，不披露任何有關(guān)評審的信息；

（九）主動接受資質(zhì)認定部門的監(jiān)督，并積極配合對有關(guān)人員違背評審準則的行為進行調(diào)查。

第十三條 評審員嚴格禁止有下列行為：

（一）未依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的程序或者時限實施評審活動；

（二）對同一檢驗檢測機構(gòu)既實施咨詢又實施評審；

（三）與所評審檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；

（五）收受和謀取當(dāng)事人的錢財?shù)绕渌问降牟划?dāng)利益；

（六）出具虛假或者不實的評審結(jié)論。

第十四條 評審員分為二個級別：高級評審員和評審員。高級評審員：可擔(dān)任評審組長的人員。

評審員：能夠獨立地對特定領(lǐng)域的技術(shù)能力進行評審的人員。第十五條 評審員至少參加10次及以上評審，其中至少3次為初次評審或復(fù)評審，經(jīng)2名以上高級評審員分別評價合格，可申請晉級升為高級評審員。

第十六條 評審員的技能培訓(xùn)。資質(zhì)認定部門應(yīng)制定評審員技能持續(xù)培訓(xùn)計劃，對評審員進行持續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)形式包括集中授課、現(xiàn)場觀摩、會議研討或者在線培訓(xùn)等。

第十七條 資質(zhì)認定部門應(yīng)定期對評審員進行監(jiān)督和評價，根據(jù)評審員技術(shù)能力、工作表現(xiàn)、職業(yè)道德等方面的表現(xiàn)，確定是否給予評審員證書的維持或延續(xù)。

第十八條 對評審員的監(jiān)督主要采取現(xiàn)場評審觀察、評審案卷審查、被評審方的意見、專項檢查及其他相關(guān)方面的信息反饋等五種方式。相關(guān)信息包括持續(xù)培訓(xùn)的考核結(jié)果、相關(guān)機構(gòu)反饋的信息、評定的信息、工作態(tài)度、廉潔行為和申訴投訴等。

（一）現(xiàn)場評審觀察

通常情況下，對評審員每6年內(nèi)必須實施1次現(xiàn)場見證。評審員由評審組長實施現(xiàn)場見證，高級評審員由資質(zhì)認定部門委派觀察員實施現(xiàn)場見證或同組中高級評審員相互見證。需要時，資質(zhì)認定部門可根據(jù)獲取的有關(guān)評審員評審工作質(zhì)量的信息，增加對評審員的現(xiàn)場見證頻次和內(nèi)容。

（二）評審案卷審查

資質(zhì)認定部門通過評審案卷審查，查找與評審員有關(guān)的信息。

（三）被評審方的意見

向被評審方發(fā)放征求意見表，由被評審方對評審組和評審員作出評價。

（四）專項檢查

對于有可能影響資質(zhì)認定工作質(zhì)量或聲譽的事件，資質(zhì)認定部門可隨時安排專項檢查活動，有針對性地對評審員的現(xiàn)場評審工作質(zhì)量進行監(jiān)督。

（五）其他相關(guān)方面的信息反饋

根據(jù)相關(guān)方面反映的有關(guān)評審員評審工作方面的信息，資質(zhì)認定部門可采取不同的方式進行核實查證。

第十九條 評審員監(jiān)督結(jié)果及處置

（一）評審員監(jiān)督結(jié)果

資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)將評審員監(jiān)督結(jié)果記錄入評審員信息庫，并反饋相關(guān)評審員。

（二）違規(guī)情況的處置

資質(zhì)認定部門將對出現(xiàn)以下行為的評審員根據(jù)情節(jié)的輕重給予警告、暫停資格和注銷資格的處置：

1)不符合評審員基本要求；

2)違反評審員行為準則；

3)評審工作中出現(xiàn)嚴重失誤但尚未造成嚴重后果； 4)評審工作中出現(xiàn)嚴重失誤已造成嚴重后果；

5)實施評審經(jīng)歷或現(xiàn)場見證時出現(xiàn)失誤，或做出虛假的、不負責(zé)任的評價結(jié)論；

6）其他（例如：不能保持必要的經(jīng)歷，自動放棄等）。

（三）恢復(fù)

暫停資格的評審員，在暫停期內(nèi)針對自身問題進行了有效的糾正或改進，經(jīng)驗證后，由資質(zhì)認定部門做出恢復(fù)決定。

第二十條 資質(zhì)認定部門定期對優(yōu)秀評審員進行表彰。第二十一條 本要求自發(fā)布之日起實施。原國家認監(jiān)委2008年11月30日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法》同時廢止。

第二篇：正式——檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理要求20160531

附件3 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理要求

第一條

為加強檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理，規(guī)范評審行為，根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等國家有關(guān)規(guī)定，制定本要求。

第二條

本要求所稱檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員（以下簡稱：評審員），是指經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱：國家認監(jiān)委）或者省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（市場監(jiān)督管理部門）（以下簡稱：省級資質(zhì)認定部門）確認，并受國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門（以下簡稱：資質(zhì)認定部門）委托對檢驗檢測機構(gòu)進行評審的人員。

第三條

國家認監(jiān)委負責(zé)評審員管理制度的建立和組織實施，培訓(xùn)評審員師資，并負責(zé)國家認監(jiān)委所使用評審員的確認、培訓(xùn)和監(jiān)督管理工作。

省級資質(zhì)認定部門負責(zé)所使用評審員的確認、培訓(xùn)和監(jiān)督管理工作。

第四條

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員分為評審員和主任評審員兩個級別。評審員能夠獨立承擔(dān)相關(guān)領(lǐng)域的評審工作，主任評審員可以擔(dān)任評審組長。

第五條 評審員的條件：

（一）具有國家承認的大學(xué)本科及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并具有相關(guān)專業(yè)中等以上技術(shù)職稱，或具有同等水平的技術(shù)職稱；

（二）從事檢驗檢測或者相關(guān)管理工作5年及以上；

（三）年齡不超過65周歲，身體健康；

（四）具有良好語言表達和交流能力；

（五）能進行計算機操作，能使用資質(zhì)認定評審相關(guān)的軟件系統(tǒng)；

（六）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)，能夠運用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》開展評審工作；

（七）有足夠的時間參加評審工作；

（八）無違法違規(guī)記錄。主任評審員的條件：

（一）作為評審員至少參加過6次及以上現(xiàn)場評審；

（二）經(jīng)2名及以上主任評審員分別評價合格。

第六條

資質(zhì)認定部門應(yīng)建立評審員數(shù)據(jù)庫，公布評審員信息，實施動態(tài)管理，接受社會監(jiān)督。

第七條

資質(zhì)認定部門應(yīng)對評審員進行持續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)形式包括集中授課、現(xiàn)場觀摩、會議研討或者在線培訓(xùn)等。

第八條

評審員應(yīng)當(dāng)恪守如下行為準則。

（一）堅持原則，公正可靠，忠于職守；

（二）不損害資質(zhì)認定部門的聲譽；

（三）不介入與評審有關(guān)的沖突和違規(guī)利益；

（四）嚴格遵守保密協(xié)議；

（五）具有團隊協(xié)同精神；

（六）持續(xù)符合評審員要求。

第九條

評審員禁止有下列行為：

（一）未依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》實施評審；

（二）對同一檢驗檢測機構(gòu)既實施咨詢又實施評審；

（三）與所評審檢驗檢測機構(gòu)有利益關(guān)系或者其評審對公正性產(chǎn)生影響而未實施回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；

（五）收受和謀取檢驗檢測機構(gòu)的錢財?shù)绕渌问降牟划?dāng)利益；

（六）出具虛假或者不實的評審結(jié)論。

第十條

資質(zhì)認定部門應(yīng)采取現(xiàn)場評審觀察、評審案卷審查、被評審方的意見、專項檢查及其他相關(guān)方面的信息反饋方式對評審員的評審行為進行監(jiān)管。資質(zhì)認定部門根據(jù)評審員技術(shù)能力、工作態(tài)度、職業(yè)道德等方面的表現(xiàn)，對評審員實施動態(tài)管理。

第十一條

對出現(xiàn)以下行為的評審員，資質(zhì)認定部門將根據(jù)情節(jié)的輕重給予警告、暫停以及撤銷等處理。

（一）不能持續(xù)符合評審員的條件；

（二）違反評審員行為準則；

（三）評審工作中出現(xiàn)嚴重失誤；

（四）做出虛假評價結(jié)論；

（五）其他違規(guī)行為。

第十二條

必要時，資質(zhì)認定部門可以臨時聘用技術(shù)專家參加評審工作。技術(shù)專家應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域高級技術(shù)職稱，從事本專業(yè)技術(shù)工作10年及以上，精通本專業(yè)技術(shù)。

第十三條 本要求自發(fā)布之日起實施，2015年7月29日國家

認監(jiān)委發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 評審員管理要求》同時廢止。

第三篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定刑事技術(shù)機構(gòu)評審補充要求

附件10：

檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 刑事技術(shù)機構(gòu)評審補充要求

第一條

本補充要求是在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的基礎(chǔ)上，針對刑事技術(shù)機構(gòu)的評審補充要求。對刑事技術(shù)機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)予以執(zhí)行。

第二條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)遵守《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》、《公安機關(guān)鑒定機構(gòu)登記管理辦法》、《公安機關(guān)鑒定人登記管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。

第三條

刑事技術(shù)機構(gòu)依法經(jīng)公安機關(guān)鑒定人登記管理機構(gòu)審核登記，并取得《鑒定人資格證書》，從事鑒定業(yè)務(wù)的人員。

第四條

刑事技術(shù)機構(gòu)及其鑒定人為解決案（事）件中的專門性問題，運用自然科學(xué)、社會科學(xué)理論和成果，依法對有關(guān)的人身、尸體、生物檢材/樣本、痕跡、物品等，進行檢驗、出具鑒定意見。

第五條

刑事技術(shù)機構(gòu)的鑒定人，應(yīng)由刑事技術(shù)機構(gòu)最高管理者任命，并經(jīng)資質(zhì)認定管理機構(gòu)批準，負責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)鑒定文書的技術(shù)性審核和簽發(fā)。

第六條

刑事技術(shù)機構(gòu)的檢材/樣本是用于證明案（事）件事實的所有物品，如毛發(fā)、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文

· 1 ·

書材料、足印、手印等，以及存在于各種載體上用于分析、判斷的相關(guān)信息或記錄。

第七條

由刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)關(guān)注委托方提供的、刑事技術(shù)機構(gòu)作為鑒定依據(jù)的外部檢驗檢測信息，或者其他與鑒定相關(guān)的信息。

第八條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有保證依法、客觀、公正和獨立地從事鑒定業(yè)務(wù)的法律地位。非獨立設(shè)立的刑事技術(shù)機構(gòu)需要經(jīng)所屬法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正鑒定，獨立對外行文和開展鑒定活動。刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)持有設(shè)立機構(gòu)的批件和省級以上公安行政機關(guān)頒發(fā)的《鑒定機構(gòu)資格證書》。

第九條

刑事技術(shù)機構(gòu)在公安機關(guān)中應(yīng)易于識別或被明確界定，應(yīng)當(dāng)采用組織機構(gòu)圖等方式表明其在公安機關(guān)中的地位以及各部門之間的關(guān)系。

第十條

刑事技術(shù)機構(gòu)和鑒定人應(yīng)當(dāng)對從鑒定過程中獲得的信息保密,包括：國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私等秘密。除非有特殊法律規(guī)定要求外，鑒定結(jié)果只能報告委托方。

第十一條

刑事技術(shù)機構(gòu)擬在公開場合發(fā)布與鑒定事項相關(guān)的信息、依據(jù)法律法規(guī)要求或規(guī)定授權(quán)發(fā)布保密信息時，應(yīng)當(dāng)事先通知委托方或相關(guān)人員。

第十二條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立文件化的人員培訓(xùn)程序，為確保針對鑒定人的培訓(xùn)是適宜的，應(yīng)當(dāng)分為以下幾個階段：

（一）上崗前培訓(xùn)階段；

· 2 ·

（二）在資深鑒定人指導(dǎo)下的工作階段；

（三）與鑒定技術(shù)和方法的發(fā)展保持同步的繼續(xù)培訓(xùn)。

培訓(xùn)計劃可以根據(jù)不同的技術(shù)水平或工作階段對人員類別進行劃分，至少要能依據(jù)不同類別人員體現(xiàn)培訓(xùn)的針對性，并與本鑒定專業(yè)的知識要求相適應(yīng)。個體培訓(xùn)需求的評價，應(yīng)當(dāng)基于該鑒定人的能力、資質(zhì)、經(jīng)驗和監(jiān)督結(jié)果。

對于涉及鑒定活動的臨時聘用人員和提供技術(shù)支持的外部專家，至少在使用前應(yīng)當(dāng)實施充分和有效的培訓(xùn)，進行必要的監(jiān)督。

第十三條

刑事技術(shù)機構(gòu)使用的在培人員和鑒定輔助人員不應(yīng)當(dāng)從事結(jié)果分析和解釋等關(guān)鍵性工作。

第十四條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有一名負責(zé)全部鑒定領(lǐng)域的技術(shù)負責(zé)人，多個鑒定領(lǐng)域的可以分別指定技術(shù)負責(zé)人。每個技術(shù)負責(zé)人職位的職責(zé)范圍應(yīng)當(dāng)有明確規(guī)定并形成文件。擔(dān)任負責(zé)全部鑒定領(lǐng)域的技術(shù)負責(zé)人，必須具備運作公安機關(guān)刑事技術(shù)機構(gòu)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗。

第十五條

刑事技術(shù)機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具備中級及以上技術(shù)職稱。地級市（含）以上公安機關(guān)刑事技術(shù)機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人一般應(yīng)當(dāng)具備高級技術(shù)職稱；開設(shè)時間不足10年的鑒定項目，其技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具備中級及以上技術(shù)職稱，且在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)5年以上。

· 3 ·

第十六條

刑事技術(shù)機構(gòu)的管理人員應(yīng)當(dāng)是在職人民警察。鑒定人員的數(shù)量和其執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當(dāng)符合《公安機關(guān)鑒定機構(gòu)登記管理辦法》和《公安機關(guān)鑒定人登記管理辦法》的規(guī)定。

刑事技術(shù)機構(gòu)中的每個鑒定專業(yè)領(lǐng)域至少要擁有3名及以上獲得《鑒定人資格證書》的人員，且至少1名擁有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格或等同能力。

第十七條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公安行政機關(guān)規(guī)定的儀器配備要求，配備滿足于鑒定工作需要的儀器設(shè)備和標準物質(zhì)。臨時借用或租用的儀器設(shè)備進行鑒定的事項不予資質(zhì)認定。

第十八條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其關(guān)鍵量或值對鑒定結(jié)果有重要影響的設(shè)備，在檢定/校準周期內(nèi)應(yīng)當(dāng)開展期間核查。核查時，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，文件化的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括核查的方式、頻率和符合性的判斷指標。

第十九條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足檢測工作所需的標準物質(zhì)或?qū)φ瘴镔|(zhì)（當(dāng)僅開展定性檢測時）。

第二十條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書面委托受理協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括委托要求，選用的方法、標準，檢驗時限，檢材/樣本的數(shù)量、狀態(tài)、包裝、性狀，外部信息，檢材/樣本的退還方式，以及鑒定過程中的風(fēng)險告知等。委托受理協(xié)議應(yīng)當(dāng)由雙方簽字確認。修改已簽訂的委托受理協(xié)議時，應(yīng)當(dāng)重新進行評審并經(jīng)雙方簽字確認。刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對外部信息的可靠性和完整性進行· 4 · 核查或驗證。因鑒定需要可能耗盡或損壞鑒定材料時，應(yīng)當(dāng)告知委托方并征得書面同意。

第二十一條

刑事技術(shù)機構(gòu)不應(yīng)將抽樣/取樣、鑒定結(jié)果的分析和判斷，以及鑒定意見的形成等工作進行分包。刑事技術(shù)機構(gòu)簽約或聘用的外部專家按照其管理體系的要求提供技術(shù)支持的，不屬于分包。

第二十二條

刑事技術(shù)機構(gòu)由政府采購形式確定的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)視為按程序選擇和批準的供方。

第二十三條

刑事技術(shù)機構(gòu)的記錄應(yīng)當(dāng)有授權(quán)簽字人對鑒定文書的審核記錄，應(yīng)當(dāng)能表明鑒定中每個關(guān)鍵的發(fā)現(xiàn)、支持鑒定意見的結(jié)果和/或數(shù)據(jù)、分析判斷和說明、鑒定意見都已經(jīng)過審核，授權(quán)簽字人的意見可以通過多種方式體現(xiàn)，如逐項或總體的意見，以及針對性的說明等。

第二十四條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇使用國家標準、行業(yè)標準或國家相關(guān)行業(yè)主管部門推薦（授權(quán)）使用的方法及技術(shù)規(guī)范，并確保使用標準的最新有效版本。沒有國家、行業(yè)標準或技術(shù)規(guī)范的，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用由知名專業(yè)技術(shù)組織（機構(gòu)）編寫或有關(guān)專業(yè)書籍、期刊公布的、并經(jīng)確認的方法，或采用省級刑事技術(shù)管理部門批準的技術(shù)規(guī)范。

第二十五條

刑事技術(shù)機構(gòu)有程序來保護和備份以電子方式存

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儲的記錄，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。當(dāng)刑事技術(shù)機構(gòu)使用信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，應(yīng)當(dāng)確保所復(fù)用的機構(gòu)外部信息也滿足所有相關(guān)要求，包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。

第二十六條

刑事技術(shù)機構(gòu)根據(jù)行業(yè)特點，基本不涉及抽樣，但應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)領(lǐng)域中相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準制定取樣的文件化要求。

第二十七條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢材/樣本接收、內(nèi)部傳遞、處置、保留、返還和清理等過程進行記錄，確?！氨９苕湣庇涗浀耐暾院涂勺匪菪浴?/p>

第二十八條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂外部和內(nèi)部質(zhì)量控制計劃。應(yīng)當(dāng)按要求參加公安行政管理機關(guān)組織的能力驗證活動。對于無法參加能力驗證的鑒定對象，一個資質(zhì)認定周期內(nèi)至少進行一次實驗室間比對。內(nèi)部質(zhì)量控制活動應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)特點、規(guī)范要求、技術(shù)風(fēng)險、人員能力以及所進行工作的類型和數(shù)量，確定質(zhì)量控制的具體方式、實施頻次（常規(guī)或定期）和控制要求，并文件化。

第二十九條

刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公安行政機關(guān)規(guī)定的要求和程序，及時出具鑒定文書。刑事技術(shù)文書的格式應(yīng)當(dāng)遵守公安行政管理機關(guān)的相關(guān)規(guī)范。刑事技術(shù)機構(gòu)的鑒定文書上至少應(yīng)當(dāng)有2名鑒定人的簽名；多人參加檢驗檢測，對鑒定結(jié)果有不同意見的，應(yīng)當(dāng)加以注明。鑒定文書應(yīng)當(dāng)經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)，簽發(fā)的授權(quán)簽字人可以是鑒定人之一。刑事技術(shù)機構(gòu)采用的外部信息應(yīng)當(dāng)在鑒定文· 6 · 書中注明。

第三十條

刑事技術(shù)機構(gòu)鑒定原始記錄和鑒定文書保存期限不少于30年，具有下列情形之一的，原始記錄和鑒定文書應(yīng)當(dāng)永久保存：

（一）涉及國家秘密沒有解密的；

（二）未破獲的刑事案件；

（三）犯罪嫌疑人可能或者已被判處無期徒刑、死刑的；

（四）特別重大的火災(zāi)、交通事故、責(zé)任事故和自然災(zāi)害；

（五）辦理案（事）件部門或者鑒定機構(gòu)認為有永久保存必要的；

（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

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第四篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(qiao)

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則。

1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》 VIM，國際通用計量學(xué)基本術(shù)語

3.術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認定

省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

/ 11 4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。

4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責(zé)。

4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能和資格等檔案。

4.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實施人員培訓(xùn)計劃。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。

4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗檢測、評價結(jié)果、簽署檢驗檢測報告和證書的人員的能力。當(dāng)使用培訓(xùn)員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認。檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓(xùn)和技能目標，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

/ 11 4.2.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：

——從事檢驗檢測工作的職責(zé)； ——檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)； ——提交意見和解釋的職責(zé)；

——方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)； ——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； ——資格和培訓(xùn)計劃； ——管理職責(zé)。

4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和實施管理體系，以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工。

4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，負責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)管理者應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使質(zhì)量管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。

4.2.11 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：

a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

c)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。

4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級

/ 11 和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定相關(guān)的程序。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標準的要求。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查或校準。

4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。

4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的識別；

b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；

g)設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能得到滿意結(jié)果。

/ 11 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。校準計劃應(yīng)包含對標準物質(zhì)和檢驗檢測設(shè)備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。

4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持校準其標準物質(zhì)的計劃和程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對標準物質(zhì)進行核查，以保持其校準狀態(tài)的可信度。同時按照程序安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。可能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許，應(yīng)對內(nèi)部標準物質(zhì)進行核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量的要求。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取、執(zhí)行。

4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明； c)質(zhì)量管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí) 行相關(guān)政策和程序；

e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作 誠信方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢。

4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。

4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機 5 / 11 構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。

4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的受理、分類、調(diào)查、判斷、糾正職責(zé)。

4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復(fù)不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。

4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)以建立和保持識別潛在的不符合原因和所需的改進，應(yīng)采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。

4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負責(zé)抽樣的人員、每項檢驗檢測的操作人員和結(jié)果校核人員的標識。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。

4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責(zé)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。

4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對管理體系和檢驗檢測活動進行管理評審的程序。管理評審?fù)ǔＣ磕暌淮?，由最高管理者負?zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。管理評審應(yīng)考慮：

——管理體系總體目標；

/ 11 ——政策和程序的適用性 ——管理和監(jiān)督人員的報告； ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ——糾正措施和預(yù)防措施； ——由外部機構(gòu)進行的評審； ——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果； ——工作量和工作類型的變化； ——客戶反饋； ——投訴； ——改進的建議；

——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。

4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書以及處置、準備檢驗檢測樣品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。4.5.17.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標準的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細則對標準加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

4.5.17.3 檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標準方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。4.5.17.4 新檢驗檢測方法使用的程序。程序中至少應(yīng)該包含下列信息：

a)適當(dāng)?shù)臉俗R； b)范圍；

c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍； e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標準和標準物質(zhì)； g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；

/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；

——工作開始前所進行的檢查；

——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒絕）的準則、要求； j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的得結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持數(shù)據(jù)控制的程序，應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲 或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保：

a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；

b)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；

c)維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

/ 11 a)定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃； c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測； d)對存留物品進行再檢驗檢測； e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。

4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a)標題（例如：檢驗報告、檢測報告、檢驗檢測報告）； b)標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章；

c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）； d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢測報告和證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)。

e)客戶的名稱和地址； f)所用檢驗檢測方法的識別；

g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；

h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識；

k)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；

l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

4.5.24 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

/ 11 b)相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；

c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中 還需要包括有關(guān)不確定度的信息；

d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)抽樣日期；

b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；

f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。4.5.26 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

——對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； ——履行合同的情況； ——如何使用結(jié)果的建議； ——改進的建議。

4.5.27 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

4.5.29 對已發(fā)布的檢驗檢測報告或證書的實質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明：

“對檢驗檢測報告或證書的補充，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。這種修改應(yīng)滿足本準則的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗檢測報告或證書時，應(yīng)注以唯一性標識，并注明所替代的原件。

4.5.30 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

/ 11 4.5.31檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責(zé)。

4.5.32 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

國家認證認可監(jiān)督管理委員會將按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范，針對檢驗檢測機構(gòu)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。例如：依據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布司法鑒定機構(gòu)、公安機關(guān)刑事技術(shù)機構(gòu)的評審補充要求；依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布食品檢驗機構(gòu)的評審補充要；依據(jù)《中華人民共和國道路交通安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)的評審補充要求；依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布實驗室生物安全的評審補充要求。

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第五篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告

于××，根據(jù)××××號通知，評審組依據(jù)×××《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，對××××進行了監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場參觀、現(xiàn)場試驗考核、現(xiàn)場提問與座談、記錄報告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對××管理體系建立運行情況進行了檢查，認為本站管理體系運行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項×項、基本符合項×項，本站對此進行了整改。1 基本符合和不符合項問題表述

1.1 問題一 4.1.2 質(zhì)量手冊中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系.1.2 問題二 4.3.2 ××××××燈設(shè)置過高.2 整改措施及整改完成情況 2.1 問題一的整改 2.1.1 問題與評審準則對照

評審組提出的意見：4.1.2 質(zhì)量手冊中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系?！对u審準則》對應(yīng)的條款：4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.2 原因分析

因?qū)υu審準則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊》第四章組織中未就部門職責(zé)進行描述。2.1.3 整改措施

討論學(xué)習(xí)評審準則4.1.2條款規(guī)定，組織×管理人員梳理工作流程，補充編寫檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。以框圖的方式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.4整改完成情況

于×年×月×日，補充完善了《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款，修改了組織機構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。2.1.5 附件

改進、糾正和預(yù)防措施計劃表 改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表 文件更改申請表

修改前《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款 修改后《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款 修改前組織機構(gòu)框圖 修改前組織機構(gòu)框圖

2.2 問題二的整改 2.2.1 問題與評審準則對照

評審組提出的意見：4.3.2 微生物室紫外燈設(shè)置過高。

《評審準則》對應(yīng)的條款：4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。2.2.2 原因分析

×室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠，造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.3 整改措施

在無菌室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.4整改完成情況

于××年×月×日，在微生物無菌室操作臺旁加裝了一個可移動上下雙層紫外線燈（高度1.6m），現(xiàn)場情況見附件。2.2.5 附件

改進、糾正和預(yù)防措施計劃表 改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表 加裝紫外燈后無菌間現(xiàn)狀圖片。