第一篇：《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義(2016版)
附件2 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
【條文解釋】
1、編制目的?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求，為開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審而編制。
2、適用范圍。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審。
3、補(bǔ)充要求。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 19001《質(zhì)量管理體系
要求》 GB/T 31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》 GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》 GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》 【條文解釋】
編制《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準(zhǔn)則要求，作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。3.術(shù)語和定義 3.1資質(zhì)認(rèn)定
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。
【條文解釋】
1、資質(zhì)認(rèn)定：是國家對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度，依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)：本評審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是對從事檢驗(yàn)、檢測和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，對外出具檢驗(yàn)、檢測或者檢驗(yàn)檢測報(bào)告、證書。
3、資質(zhì)認(rèn)定評審：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評審活動(dòng)。
4.評審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織?！緱l文解釋】
本條款是對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。
4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
【條文解釋】
1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。
其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。
法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。
生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進(jìn)行授權(quán)。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系?！緱l文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。
2、質(zhì)量管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。
3、技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，通過檢驗(yàn)檢測活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對檢驗(yàn)檢測的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。
4、行政管理：是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。
5、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。
4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。”
2、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參考使用。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測公正和誠信的程序，以識(shí)別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
3、若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢— 4 —
測記錄和形成檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。
3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。
4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員?！緱l文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。
4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。
4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方
法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力：
a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；
b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上；
c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。
4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
【條文解釋】
1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的人員。
2、授權(quán)簽字人應(yīng)：
a）熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；
b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)— 6 —
簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；
c）熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出評價(jià)的判斷能力； d）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)； e）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。
3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。
4.2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評審。
4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗(yàn)檢測人員以及其他與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評價(jià)的結(jié)果。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以通過實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價(jià)和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和
解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識(shí)別檢驗(yàn)檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進(jìn)行控制。
4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。
【條文解釋】
1、固定的場所：指不隨檢驗(yàn)檢測任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的場所。
2、臨時(shí)的場所:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測需要，臨時(shí)建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測臨時(shí)場所）。
3、可移動(dòng)的場所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測的場所。
4、多個(gè)地點(diǎn)的場所（多場所）:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測工作場所。
5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會(huì)對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
2、在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢— 8 —
測結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢驗(yàn)檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗(yàn)檢測場所的安全和環(huán)境的評價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。
2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施?！緱l文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。
4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保： a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；
b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；
d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。
4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有安全保障。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。
4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。
針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序?！緱l文解釋】
1、對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的計(jì)量溯源性。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。
3、檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4、無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保： a)設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求；
b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備； c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)； d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；
e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； f）進(jìn)行測量不確定度評估；
g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總； h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。
6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用。
7、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：
a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；
b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；
c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
8、需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：
a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期； b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果； c)質(zhì)量控制結(jié)果； d)設(shè)備使用頻率； e)設(shè)備維護(hù)情況；
f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化； g)設(shè)備使用范圍的變化。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及
時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；
b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前位置（適用時(shí)）；
e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；
f)檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。
3、設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4、應(yīng)對經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。
5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。
6、設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。
4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。
【條文解釋】
曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有— 12 —
證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進(jìn)、有效運(yùn)行的管理體系來實(shí)現(xiàn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和履行承諾，保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。
【條文解釋】
1、管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況，適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
3、為使檢驗(yàn)檢測工作有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。
4.5.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時(shí)予以評審?！緱l文解釋】
1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。2.質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨(dú)發(fā)布。
3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：
a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)質(zhì)量目標(biāo)；
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4、質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評審時(shí)予以評審。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。
2、文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識(shí)后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標(biāo)識(shí)，以防誤用。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，需進(jìn)行重新評審。對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。
3、對于出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測人員。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目— 14 — 的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式：
1）“有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其已獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
2）“沒有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其未獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，不將另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，在其報(bào)告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(jià)（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。
3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。
【條文解釋】
1、為保證采購物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制，以保
證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。
2、采購服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價(jià)，并保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測的技術(shù)和方法。
2、定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治?，改進(jìn)管理體系。
3、讓客戶了解、理解檢驗(yàn)檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測前提下，允許客戶或其代表，進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。
2、與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?。對投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)無關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準(zhǔn)。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對投訴的處理過程及結(jié)果及時(shí)形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。
【條文解釋】
1、不符合是指檢驗(yàn)檢測活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價(jià)，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。
3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備— 16 —
設(shè)施的期間核查、檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。
4、當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，應(yīng)通知客戶，并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。
【條文解釋】
1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正措施。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施，對糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施的有效性。
3、預(yù)防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)識(shí)別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實(shí)施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實(shí)施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評價(jià)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時(shí)持續(xù)改進(jìn)管理體系。對日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
【條文解釋】
1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：
a）質(zhì)量記錄指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動(dòng)中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄；
b）技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的信息記錄，應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗(yàn)檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。
2、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。
3、記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標(biāo)識(shí)。
4、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。
5、書面記錄形成過程中如有錯(cuò)誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實(shí)施記錄改動(dòng)的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識(shí)。
6、所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施，對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：
a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；
b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c）選擇審核員并實(shí)施審核；
d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者； e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)?！緱l文解釋】
1、內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。
2、內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動(dòng)。
3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解評審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。
4、在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。
5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和— 18 —
實(shí)施預(yù)防措施。
6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：
a）以往管理評審所采取措施的情況； b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋； d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度； e）政策和程序的適用性； f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； g）內(nèi)外部審核的結(jié)果； h）糾正措施和預(yù)防措施；
i）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果； j)工作量和工作類型的變化； k）資源的充分性；
l)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； m）改進(jìn)建議；
n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）改進(jìn)措施；
b）管理體系所需的變更； c）資源需求?！緱l文解釋】
1、管理評審是最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
2、管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次。
3、管理評審由最高管理者主持。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評審計(jì)劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)
告。
5、最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實(shí)施。
6、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評審結(jié)果形成評審報(bào)告，對提出的改進(jìn)措施，最高管理者應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作，并對改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
7、應(yīng)保留管理評審的記錄。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。
非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，該方法應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。
2、檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法包含自制方法。
3、當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)的方法時(shí)，則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的方法，只有經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn)后，方可申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以證實(shí)，并提供相關(guān)證明材料。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。
6、如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會(huì)在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異，可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí)，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書（含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件）。
7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時(shí)間段等條件下的書面許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應(yīng)將非標(biāo)準(zhǔn)方法作為方法偏離處理。
8、當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。如果客戶堅(jiān)持使用不適合或已過期的方法時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說明，應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中明確該方法獲得資質(zhì)認(rèn)— 20 —
定的情況。
9、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗(yàn)檢測方法的設(shè)計(jì)開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在方法制定過程中，需進(jìn)行定期評審，以驗(yàn)證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務(wù)時(shí)，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序?！緱l文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中，相關(guān)檢驗(yàn)檢測方法有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序，作為評審時(shí)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的必需應(yīng)有的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中無測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，采用測量不確定度方法。
4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再次確認(rèn)，應(yīng)保留相關(guān)記錄。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抽樣計(jì)劃和程序，抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，分析抽樣對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響，抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)
檢測結(jié)果的有效性。
2、當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進(jìn)行評估，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離。應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。
3、當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。
4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)保存樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在樣品接收時(shí)，應(yīng)對其適用性進(jìn)行檢查，記錄異常情況或偏離。當(dāng)對樣品是否適合于檢驗(yàn)檢測存有疑問，或當(dāng)樣品與所提供的說明不相符時(shí)，或者對所要求的檢驗(yàn)檢測規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并記錄下討論的內(nèi)容。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗(yàn)檢測過程控制要求，覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目類別，有效監(jiān)控檢驗(yàn)檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實(shí)施能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對程序，如通過能力驗(yàn)證或者機(jī)構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)檢驗(yàn)檢測結(jié)果不理想時(shí)，應(yīng)系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗(yàn)來驗(yàn)證其有效性。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門所要求的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對活動(dòng)。4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：
a)標(biāo)題；
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；
c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）； d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；
e)客戶的名稱和地址（適用時(shí)）； f)對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別； g)檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；
h)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；
i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；
j)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人； k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；
l)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測樣品的符合性情況?！緱l文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書控制程序，保證出具的報(bào)告或證書滿足以下基本要求：（1）檢驗(yàn)檢測依據(jù)正確，符合客戶的要求；（2）報(bào)告結(jié)果及時(shí)，按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告；（3）結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使用法定計(jì)量單位。
2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。
3、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的簽字或等效的標(biāo)識(shí)。
4、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)當(dāng)按照要求加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章可替代檢驗(yàn)檢測專用章使用，也可公章與檢驗(yàn)檢測專用章同時(shí)使用；建議檢驗(yàn)檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗(yàn)檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)情況而定，可命名為檢驗(yàn)專用章或檢測專用章。
6、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)。4.5.21當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件； b)適用時(shí)，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；
c)適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時(shí)，需要提供有關(guān)不確定度的信息；
d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；
e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息?！緱l文解釋】
當(dāng)客戶需要對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出說明，或者檢驗(yàn)檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報(bào)告做出說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)本著對客戶負(fù)責(zé)的精神和對自身工作的完備性要求，對結(jié)果報(bào)告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí)，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.22當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)檢測任務(wù)，并出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書還應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計(jì)劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等。
4.5.23當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測結(jié)果不合格時(shí)，客戶會(huì)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)做出“意見和解釋”，用于改進(jìn)和指導(dǎo)。對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)而言，“意見和解釋”屬于附加服務(wù)。對檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書做出“意見和解釋”的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)，掌握與所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相關(guān)的知識(shí)，熟悉檢測對象的設(shè)計(jì)、制造和使用，并經(jīng)過必要的培訓(xùn)。
2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見（客戶要求時(shí)的補(bǔ)充解釋）； b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進(jìn)的建議。
4.5.24 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。
【條文解釋】
按照4.5.5條款的條文解釋進(jìn)行評審。
4.5.25當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
【條文解釋】
1、當(dāng)需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足保密要求，采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當(dāng)客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有客戶要求的記錄，并確認(rèn)接收方的真實(shí)身份后方可傳送結(jié)果，切實(shí)為客戶保密。
2、必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序，確定管理部門或崗位職責(zé)，對發(fā)布的檢驗(yàn)檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核。
4.5.26 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，并注以唯一性標(biāo)識(shí)。
【條文解釋】
1、當(dāng)需要對已發(fā)出的結(jié)果報(bào)告作更正或增補(bǔ)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行，詳細(xì)記錄更正或增補(bǔ)的內(nèi)容，重新編制新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，并注以區(qū)別于原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)。
2、若原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書不能收回，應(yīng)在發(fā)出新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的同時(shí)，聲明原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書作廢。原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過公開渠道聲明原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書作廢，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
4.5.27 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書的保存期限不少于6年。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的檔案，應(yīng)將每一次檢驗(yàn)檢測的合同（委托書）、檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等一并歸檔。
2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書檔案的保管期限應(yīng)不少于6年，若評審補(bǔ)充要求另有規(guī)定，則按評審補(bǔ)充要求執(zhí)行。
4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求
特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。
【條文解釋】
1、國家認(rèn)監(jiān)委按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發(fā)布資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求。
2、對于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，除滿足本準(zhǔn)則的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的評審補(bǔ)充要求，并按照本準(zhǔn)則和評審補(bǔ)充要求的規(guī)定，完善和有效運(yùn)行管理體系，配置滿足要求的技術(shù)資源，使其各項(xiàng)管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運(yùn)行，滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。
第二篇：《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義-2016版
附件2 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
【條文解釋】
1、編制目的?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求，為開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審而編制。
2、適用范圍?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審。
3、補(bǔ)充要求。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
2.參考文件 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T 31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》 GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》 GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》 【條文解釋】
編制《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準(zhǔn)則要求，作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。
3.術(shù)語和定義 3.1資質(zhì)認(rèn)定
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。
【條文解釋】
1、資質(zhì)認(rèn)定：是國家對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度，依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)：本評審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是對從事檢驗(yàn)、檢測和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，對外出具檢驗(yàn)、檢測或者檢驗(yàn)檢測報(bào)告、證書。
3、資質(zhì)認(rèn)定評審：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本
條件和技術(shù)能力實(shí)施的評審活動(dòng)。
4.評審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織?！緱l文解釋】
本條款是對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
【條文解釋】
1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。
其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。
法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。
生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測機(jī)— 4 —
構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進(jìn)行授權(quán)。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。
2、質(zhì)量管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。
3、技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，通過檢驗(yàn)檢測活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測機(jī)
構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對檢驗(yàn)檢測的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。
4、行政管理：是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。
5、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。
4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?！?/p>
2、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參考使用。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、— 6 —
準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測公正和誠信的程序，以識(shí)別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
3、若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測記錄和形成檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。
3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。
4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。
4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。
4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。
4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法
建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力：
a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；
b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上； c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。
4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
【條文解釋】
1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的人員。
2、授權(quán)簽字人應(yīng)：
a）熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；
b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；
c）熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出評價(jià)的判斷能力；
d）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；
e）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。
3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。
4.2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評審。
4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗(yàn)檢測人員以及其他與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評價(jià)的結(jié)果。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以通過實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價(jià)和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識(shí)別檢驗(yàn)檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)
境條件進(jìn)行控制。
4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。
【條文解釋】
1、固定的場所：指不隨檢驗(yàn)檢測任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的場所。
2、臨時(shí)的場所:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測需要，臨時(shí)建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測臨時(shí)場所）。
3、可移動(dòng)的場所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測的場所。
4、多個(gè)地點(diǎn)的場所（多場所）:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測工作場所。
5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會(huì)對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
2、在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢驗(yàn)檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活
動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗(yàn)檢測場所的安全和環(huán)境的評價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。
2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施?！緱l文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。
4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保： a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系； b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；
d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。
4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有安全保障。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。
4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備
有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。
針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
【條文解釋】
1、對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的計(jì)量溯源性。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。
3、檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4、無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過比對等途徑，證明其測量— 18 —
結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保： a)設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求； b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備； c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)； d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；
e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； f）進(jìn)行測量不確定度評估；
g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總； h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。
6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用。
7、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：
a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求； b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；
c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
8、需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：
a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期； b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果； c)質(zhì)量控制結(jié)果； d)設(shè)備使用頻率； e)設(shè)備維護(hù)情況；
f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化； g)設(shè)備使用范圍的變化。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；
b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；
d)當(dāng)前位置（適用時(shí)）；
e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；
f)檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。
3、設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4、應(yīng)對經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。
5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。
6、設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。
4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。
【條文解釋】
曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進(jìn)、— 22 —
有效運(yùn)行的管理體系來實(shí)現(xiàn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和履行承諾，保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。
【條文解釋】
1、管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況，適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
3、為使檢驗(yàn)檢測工作有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)
有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。
4.5.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時(shí)予以評審。
【條文解釋】
1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。
2.質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨(dú)發(fā)布。
3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；
b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)質(zhì)量目標(biāo)；
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；
e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4、質(zhì)量目標(biāo)包括目標(biāo)和中長期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評審時(shí)予以評審。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。
2、文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識(shí)后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標(biāo)識(shí)，以防誤用。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，需進(jìn)行重新評審。對客戶要求、標(biāo)書或合同有不
同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。
3、對于出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測人員。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式：
1）“有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其已獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和— 26 —
資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
2）“沒有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其未獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，不將另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，在其報(bào)告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(jià)（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。
3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。
【條文解釋】
1、為保證采購物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。
2、采購服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價(jià)，并保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測的技術(shù)和方法。
2、定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治觯倪M(jìn)管理體系。
3、讓客戶了解、理解檢驗(yàn)檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測前提下，允許客戶或其代表，進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。
2、與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?。對投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)無關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準(zhǔn)。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對投訴的處理過程及結(jié)果及時(shí)形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。
【條文解釋】
1、不符合是指檢驗(yàn)檢測活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價(jià)，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。
3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價(jià)表明不符合可能
再度發(fā)生，或?qū)z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。
4、當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，應(yīng)通知客戶，并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。
4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。
【條文解釋】
1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正措施。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施，對糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施的有效性。
3、預(yù)防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)識(shí)別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實(shí)施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實(shí)施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評價(jià)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、— 30 —
數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時(shí)持續(xù)改進(jìn)管理體系。對日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
【條文解釋】
1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：
a）質(zhì)量記錄指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動(dòng)中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄；
b）技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的信息記錄，應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗(yàn)檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。
2、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。
3、記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標(biāo)識(shí)。
4、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。
5、書面記錄形成過程中如有錯(cuò)誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實(shí)施記錄改動(dòng)的人員應(yīng)在更改處簽名或等
效標(biāo)識(shí)。
6、所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施，對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：
a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；
b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c）選擇審核員并實(shí)施審核；
d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者； e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
【條文解釋】
1、內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管— 32 —
理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。
2、內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動(dòng)。
3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解評審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。
4、在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。
5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施。
6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：
a）以往管理評審所采取措施的情況；
b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋； d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度； e）政策和程序的適用性； f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； g）內(nèi)外部審核的結(jié)果； h）糾正措施和預(yù)防措施；
i）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果； j)工作量和工作類型的變化； k）資源的充分性；
l)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； m）改進(jìn)建議；
n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）改進(jìn)措施；
b）管理體系所需的變更； c）資源需求?！緱l文解釋】
1、管理評審是最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
2、管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次。
3、管理評審由最高管理者主持。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評審計(jì)劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告。
5、最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實(shí)施。
6、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評審結(jié)果形成評審報(bào)告，對提出的改進(jìn)措施，最高管理者應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作，并對改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
7、應(yīng)保留管理評審的記錄。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。
非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，該方法
應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。
2、檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法包含自制方法。
3、當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)的方法時(shí)，則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的方法，只有經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn)后，方可申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以證實(shí)，并提供相關(guān)證明材料。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。
6、如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會(huì)在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異，可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí)，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書（含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件）。
7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時(shí)間段等條件下的書面許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應(yīng)將非標(biāo)準(zhǔn)方法作為方法偏離處理。
8、當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。如果客戶堅(jiān)持使用不適合或已過期的方法時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說明，應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中明確該方法獲得資質(zhì)認(rèn)定— 36 — 的情況。
9、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗(yàn)檢測方法的設(shè)計(jì)開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在方法制定過程中，需進(jìn)行定期評審，以驗(yàn)證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務(wù)時(shí)，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中，相關(guān)檢驗(yàn)檢測方法有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序，作為評審時(shí)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的必需應(yīng)有的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中無測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，采用測量不確定度方法。
4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改
變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再次確認(rèn)，應(yīng)保留相關(guān)記錄。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抽樣計(jì)劃和程序，抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，分析抽樣對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響，抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。
2、當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進(jìn)行評估，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離。應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入— 38 —
包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。
3、當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。
4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)保存樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在樣品接收時(shí)，應(yīng)對其適用性進(jìn)行檢查，記錄異常情況或偏離。當(dāng)對樣品是否適合于檢驗(yàn)檢測存有疑問，或當(dāng)樣品與所提供的說明不相符時(shí)，或者對所要求的檢驗(yàn)檢測規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并
記錄下討論的內(nèi)容。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗(yàn)檢測過程控制要求，覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目類別，有效監(jiān)控檢驗(yàn)檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實(shí)施能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對程序，如通過能力驗(yàn)證或者機(jī)構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)檢驗(yàn)檢測結(jié)果不理想時(shí)，應(yīng)系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗(yàn)來驗(yàn)證其有效性。
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門所要求的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對活動(dòng)。
4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：
a)標(biāo)題；
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）； c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；
d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；
e)客戶的名稱和地址（適用時(shí)）； f)對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別； g)檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；
h)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；
i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；
j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人； k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；
l)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測樣品的符合性情況。
【條文解釋】
— 41 —
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書控制程序，保證出具的報(bào)告或證書滿足以下基本要求：（1）檢驗(yàn)檢測依據(jù)正確，符合客戶的的要求；（2）報(bào)告結(jié)果及時(shí)，按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告；（3）結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使用法定計(jì)量單位。
2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。
3、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的簽字或等效的標(biāo)識(shí)。
4、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)當(dāng)按照要求加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章。
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章可替代檢驗(yàn)檢測專用章使用，也可公章與檢驗(yàn)檢測專用章同時(shí)使用；建議檢驗(yàn)檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗(yàn)檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)情況而定，可命名為檢驗(yàn)專用章或檢測專用章。
6、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)。
4.5.21當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；
b)適用時(shí)，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明； c)適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果— 42 — 的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時(shí)，需要提供有關(guān)不確定度的信息；
d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；
e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息?！緱l文解釋】
當(dāng)客戶需要對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出說明，或者檢驗(yàn)檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報(bào)告做出說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)本著對客戶負(fù)責(zé)的精神和對自身工作的完備性要求，對結(jié)果報(bào)告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí)，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.22當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
【條文解釋】
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)檢測任務(wù)，并出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書還應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；抽樣位置，— 43 —
包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計(jì)劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等。
4.5.23當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測結(jié)果不合格時(shí)，客戶會(huì)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)做出“意見和解釋”，用于改進(jìn)和指導(dǎo)。對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)而言，“意見和解釋”屬于附加服務(wù)。對檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書做出“意見和解釋”的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)，掌握與所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相關(guān)的知識(shí)，熟悉檢測對象的設(shè)計(jì)、制造和使用，并經(jīng)過必要的培訓(xùn)。
2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見（客戶要求時(shí)的補(bǔ)充解釋）；
b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進(jìn)的建議。
4.5.24 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢— 44 —
測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。
【條文解釋】
按照4.5.5條款的條文解釋進(jìn)行評審。
4.5.25當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
【條文解釋】
1、當(dāng)需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足保密要求，采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當(dāng)客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有客戶要求的記錄，并確認(rèn)接收方的真實(shí)身份后方可傳送結(jié)果，切實(shí)為客戶保密。
2、必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序，確定管理部門或崗位職責(zé)，對發(fā)布的檢驗(yàn)檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核。
4.5.26 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，并注以唯一性標(biāo)識(shí)。
【條文解釋】
1、當(dāng)需要對已發(fā)出的結(jié)果報(bào)告作更正或增補(bǔ)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行，詳細(xì)記錄更正或增補(bǔ)的內(nèi)容，重新編制新的更正或增補(bǔ)后
— 45 —
的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，并注以區(qū)別于原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)。
2、若原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書不能收回，應(yīng)在發(fā)出新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的同時(shí)，聲明原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書作廢。原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過公開渠道聲明原檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書作廢，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
4.5.27 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書的保存期限不少于6年。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的檔案，應(yīng)將每一次檢驗(yàn)檢測的合同（委托書）、檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等一并歸檔。
2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書檔案的保管期限應(yīng)不少于6年，若評審補(bǔ)充要求另有規(guī)定，則按評審補(bǔ)充要求執(zhí)行。
4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。
【條文解釋】
1、國家認(rèn)監(jiān)委按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，針— 46 —
對不同行業(yè)和領(lǐng)域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發(fā)布資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求。
2、對于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，除滿足本準(zhǔn)則的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的評審補(bǔ)充要求，并按照本準(zhǔn)則和評審補(bǔ)充要求的規(guī)定，完善和有效運(yùn)行管理體系，配置滿足要求的技術(shù)資源，使其各項(xiàng)管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運(yùn)行，滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。
— 47 —
第三篇：2015新版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
2015新版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
一、總則
1.為貫徹實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確?？茖W(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實(shí)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。
2.在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
3.本準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實(shí)施的考核認(rèn)定活動(dòng)。
4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。
二、參考文件
GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長令）
三、術(shù)語和定義
本準(zhǔn)則使用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長令）和GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。
四、資質(zhì)認(rèn)定條件 1.組織
1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格；不具有法人資格的，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)主管部門注冊或者登記。
具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。
1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
2.行為規(guī)范 2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事與其利益相關(guān)方生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的責(zé)任和工作程序，并與其利益相關(guān)方從事的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動(dòng)完全分開。
2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有礙于檢驗(yàn)檢測判斷獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動(dòng)。(可自我承諾）
2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。(可自我承諾）
2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)和國家認(rèn)監(jiān)委的相關(guān)規(guī)定，建立檢驗(yàn)檢測統(tǒng)計(jì)制度，并定期向相關(guān)管理部門上報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾）
2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求，積極參加有關(guān)政府部門、國際組織、合格評定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對，不斷提高檢驗(yàn)檢測技術(shù)水平和能力。(可自我承諾）
3設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
3.1應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）。
3.2應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。
3.3檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。
3.4當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
3.5當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。3.6未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。3.7應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對，協(xié)作標(biāo)定等方法來確保量值的準(zhǔn)確性。
3.8應(yīng)有程序來安全處臵、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。
3.9應(yīng)對設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行必要的維護(hù)與管理，所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。
3.10應(yīng)制訂相關(guān)制度，當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時(shí)，能及時(shí)得到控制與隔離。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)后，方能使用。應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測所造成的影響。
a)設(shè)備及其軟件的名稱； b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；
c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位臵（如果適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)； f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；
g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄； h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。4設(shè)施和環(huán)境
4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的工作場所。
4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.3設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。
4.4區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。4.5對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5人員
5.1應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。5.2對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能。從事特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
5.3最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人等應(yīng)有任命文件。5.4應(yīng)由技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。
5.5應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
5.6技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
5.7授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請簽發(fā)報(bào)告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。
6檢測方法
6.1應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測活動(dòng)。機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。
6.2應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。
6.3在沒有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的前提下，可自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的依據(jù)，但僅限特定委托方的檢測，并經(jīng)其書面同意。
6.4檢測方法的偏離須經(jīng)確認(rèn)，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定，同時(shí)需經(jīng)客戶書面同意。
6.5不涉及檢驗(yàn)檢測能力的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限制標(biāo)準(zhǔn)可不列入資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，作為判定依據(jù)直接使用。
7管理要求
7.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有能夠保證其客觀、公正、科學(xué)從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。
7.2管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。
7.3應(yīng)定期開展內(nèi)審和管理評審等質(zhì)量活動(dòng)，不斷改進(jìn)，以保持管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。(可自我承諾）7.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。(可自我承諾）
7.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。
7.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢驗(yàn)檢測任務(wù)時(shí)，必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。
7.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(可自我承諾）
7.8合同評審
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。
7.9樣品管理
7.9.1機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢驗(yàn)檢測樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢驗(yàn)檢測樣品的完整性。
7.9.2機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。
7.9.3機(jī)構(gòu)對樣品抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。
7.9.4機(jī)構(gòu)應(yīng)評價(jià)并詳細(xì)記錄客戶對抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。
7.9.5機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。
7.9.6機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。
7.10記錄 7.10.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行管理體系的記錄制度。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。
7.10.2所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
7.10.3所有記錄和原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。
7.11檢測結(jié)果的質(zhì)量保證(可自我承諾）
7.11.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，以監(jiān)控檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開展內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上開展外部質(zhì)量控制。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）； b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗(yàn)、平行樣試驗(yàn)、加標(biāo)回收試驗(yàn)、留樣再測等；
c)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。d)開展測量不確定度評定活動(dòng)。
實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a)參加實(shí)驗(yàn)室間比對或?qū)嶒?yàn)室間平行試驗(yàn)或權(quán)威實(shí)驗(yàn)室的確證試驗(yàn)； b)參加權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。7.12結(jié)果質(zhì)量控制
7.12.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性，可采?。ǖ幌抻冢┫铝写胧?/p>
a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；
b)參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗(yàn)證； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測； d)對存留樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
7.12.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
7.13結(jié)果報(bào)告
7.13.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告中應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計(jì)量單位。
7.13.2檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；
b)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，以及與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)地址不同的檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)；
c)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；
d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；
g)樣品接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期（必要時(shí)）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明； i)檢驗(yàn))檢測的結(jié)果；
j)檢驗(yàn)檢測人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；
k)接收委托人送樣檢驗(yàn)檢測時(shí),針對委托檢驗(yàn)檢測所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果,不得用以證明同類或者同批次產(chǎn)品的符合性情況,任何單位和個(gè)人不得以該樣品檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行誤導(dǎo)性的有關(guān)說明。
7.13.3需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當(dāng)不確定度與檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；
d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。7.13.4對含抽樣的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；
b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；
c)抽樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；
e）列出所用的抽樣計(jì)劃；
f）抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。7.13.5檢驗(yàn)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
7.13.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。
7.13.7對已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。
7.14申訴和投訴
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢驗(yàn)檢測結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。(可自我承諾）
7.15糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。(可自我承諾）
五、資質(zhì)認(rèn)定評審程序 1.評審形式和時(shí)限 1.1評審形式 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審的形式，可分為:首次評審、復(fù)查評審、監(jiān)督評審、地址搬遷確認(rèn)、擴(kuò)項(xiàng)評審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等，不同的評審形式適用于不同的資質(zhì)認(rèn)定需求。
首次評審：未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在建立和運(yùn)行管理體系后申請的評審。
復(fù)查評審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在證書有效期屆滿前六個(gè)月申請辦理證書延續(xù)。
監(jiān)督評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，驗(yàn)證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。
地址搬遷確認(rèn)：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，因其開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的地點(diǎn)發(fā)生變化，重新確認(rèn)其資質(zhì)的有效性。
擴(kuò)項(xiàng)評審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，申請?jiān)黾訖z測能力。標(biāo)準(zhǔn)變更：已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，申請變更。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。
不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實(shí)行告知承諾制，即檢測機(jī)構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件，審批部門作出審批決定。在作出準(zhǔn)予行政審批決定的兩個(gè)月內(nèi)，對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，對不符合要求的責(zé)令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。
其他情況需安排現(xiàn)場評審。1.2評審時(shí)限
資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要及時(shí)組織相關(guān)專家對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并書面告知申請人技術(shù)評審時(shí)間，技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后45個(gè)工作日內(nèi)完成，由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除外。
2.技術(shù)評審準(zhǔn)備工作 2.1確定實(shí)施部門
資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請后，可自行組織實(shí)施評審，如需委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織實(shí)施評審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織：
（1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的《申請書》及相應(yīng)的附件；（2）資質(zhì)認(rèn)定評審工作用表；（3）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》（適用于首次評審）；（4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的自我承諾書（適用時(shí)）。2.2組建評審組（1）評審組組成
資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測項(xiàng)目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織下達(dá)的評審任務(wù)，獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng)，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。
（2）評審組長職責(zé)
帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)總責(zé)；
負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等；
代表評審組與被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；
根據(jù)被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，結(jié)合評審組成員的意見，負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審結(jié)論的判定；
組織對被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收；
在現(xiàn)場評審首次會(huì)議前，向技術(shù)專家介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求； 遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評審組成員的評審行為符合有關(guān)規(guī)定，對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價(jià)；
協(xié)調(diào)評審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。（3）評審員職責(zé)
按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目,負(fù)責(zé)評審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫；
遵守評審組計(jì)劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。（4）技術(shù)專家職責(zé)
按照評審組的分工，輔助評審組組長或技術(shù)要素評審員確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目，協(xié)助技術(shù)要素評審員開展技術(shù)檢測能力確認(rèn)工作；
遵守評審組計(jì)劃日程的安排，遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組組長的安排和調(diào)度，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。
（5）工作要求
不得對同一實(shí)驗(yàn)室既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行評審，不得參加所在實(shí)驗(yàn)室的評審； 在評審過程中，嚴(yán)肅認(rèn)真，公正無私，實(shí)事求是，平等待人，遵守評審紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則；
在評審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織報(bào)告。
2.3材料審查
在正式評審開展之前，評審組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)資源配臵以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，以便于現(xiàn)場評審的順利實(shí)施。并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查，對管理體系的運(yùn)行予以初步評價(jià)。
（1）對《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗(yàn)的要求（必要時(shí)調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)的驗(yàn)資報(bào)告，檢查資金來源組成）；
實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所；
“申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；
“儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項(xiàng)目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨(dú)立調(diào)配使用；
技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；
機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。（2）對《質(zhì)量手冊》的評審要點(diǎn) 《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相對應(yīng)； 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； 質(zhì)量職能明確； 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； 質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。（3）對《程序文件》的評審要點(diǎn)
需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>
程序文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。
（4）審查結(jié)果處理
評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織，當(dāng)材料不符合要求時(shí)，由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織通知申請機(jī)構(gòu)更改。
2.4下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>
材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織向被評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，同時(shí)告知評審組按計(jì)劃實(shí)施評審。
2.5編制評審計(jì)劃
評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后，編寫《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審日程計(jì)劃表》。對評審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：
1.確定評審的日程；
2.確定現(xiàn)場操作考核的項(xiàng)目； 3.商定交通、住宿等安排。3.1召開預(yù)備會(huì)議
評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)召開全體評審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：
（1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；
（5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；
（7）確定現(xiàn)場評審日程表；
（8）需要時(shí)，要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料；
（9）需要時(shí)，組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進(jìn)行簡短的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗(yàn)交流。
3.2首次會(huì)議
首次會(huì)議由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容如下：
（1）組長宣布開會(huì)，介紹評審組成員；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；（2）評審組長宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評審?fù)ㄖ?，說明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；
（3）確認(rèn)評審日程表；（4）宣布評審組成員分工；
（5）向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)做出保密的承諾；
（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）；（7）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。
3.3考察檢驗(yàn)檢測場所
首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場考察，實(shí)地考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測場所?，F(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測的要求，并做好記錄。評審組在現(xiàn)場觀察時(shí)所提的問題（由現(xiàn)場檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。現(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹拖延觀察時(shí)間，而影響后面的評審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評審員對某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時(shí)間。一般情況下，評審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。
3.4現(xiàn)場操作考核
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場操作予以考核。通過現(xiàn)場試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。
（1）考核項(xiàng)目的選擇
首次評審現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有領(lǐng)域，復(fù)查評審時(shí)需覆蓋50%的領(lǐng)域，監(jiān)督評審時(shí)需覆蓋30%的領(lǐng)域（重點(diǎn)是上個(gè)證書周期開展工作較少、未參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的項(xiàng)目）。
（2）現(xiàn)場操作考核的方式
對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、見證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。
?盲樣試驗(yàn)
由評審組評審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，由被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和賦值，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
?人員比對
不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
?儀器比對
同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對同一樣品實(shí)施檢測，檢測的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
④見證試驗(yàn)
對那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對的檢測項(xiàng)目，可采取過程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些持續(xù)時(shí)間較長、不能在評審期間完成的檢測項(xiàng)目，可采取加速過程考核。
⑤報(bào)告驗(yàn)證 對于復(fù)評審的項(xiàng)目，如果已對外出具過正式檢驗(yàn)報(bào)告，在評審期間又無樣品時(shí)，可以提供已出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在評審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。
（3）現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用
?盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、過程考核應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢驗(yàn)報(bào)告。
?在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測能力。
（4）現(xiàn)場試驗(yàn)的評價(jià)
現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)內(nèi)容如下： ?采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)是否正確；
?檢測結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； ?檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗(yàn)； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；
?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規(guī)范。（5）現(xiàn)場提問
現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審工作的一部分，是評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。
現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場合進(jìn)行。
現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件，檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)等方面的提問；也可以就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評審結(jié)論。（6）查閱質(zhì)量記錄
管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具。評審組要通過對質(zhì)量記錄的查證，評價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：
?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；
?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況；
?原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；
④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；
⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。(7)填寫現(xiàn)場評審記錄
對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審的過程要記錄在《檢驗(yàn)檢測機(jī)
構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報(bào)告》的評審表中。評審員在依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條評審的同時(shí)，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審?fù)?，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：
?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實(shí)施證明材料； ?基本符合：體系文件中有描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實(shí)施； ?不符合：體系文件中有描述，但尚未實(shí)施；或者體系文件中無此條款的描述；
④不適用：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款.當(dāng)評審意見出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”、時(shí)，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。對事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡單明了，事實(shí)確鑿，不加修飾。
（8）現(xiàn)場座談會(huì) 通過座談會(huì)考核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談會(huì)一般由以下人員參加： 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗(yàn)人員、新增人員。座談會(huì)中應(yīng)該針對以下問題進(jìn)行提問和討論：
?對《評審準(zhǔn)則》的理解；
?對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)體系文件的理解；
?《評審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；
④各崗位人員對其職責(zé)的理解； ⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)；
⑥評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。（9）授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件：
①具備相應(yīng)的職稱或同能能力； ?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；
?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；
④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法； ⑤熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和檢測報(bào)告審核簽發(fā)程序；
⑥具備對檢驗(yàn)結(jié)果做出相應(yīng)評價(jià)的判斷能力；
⑦熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
考核由評審組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價(jià)記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：
?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評價(jià)意見。（10）檢測能力的確定 確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實(shí)可靠的評審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力必須滿足以下條件：
①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可自制標(biāo)準(zhǔn)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。
?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；
?檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求； ④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)； ⑤所有的檢驗(yàn)人員均能正確完成檢測工作；
⑥能夠通過現(xiàn)場試驗(yàn)、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。確定檢測能力時(shí)應(yīng)注意如下問題：
①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)； ?分包和臨時(shí)借用設(shè)備的目不能作為檢測能力；
?檢測項(xiàng)目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評審員不得擅自增加或提示增加項(xiàng)目； ④被評審方不能提供檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測檢驗(yàn)設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；
⑤同一檢測項(xiàng)目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；
⑥機(jī)構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)。
（11）《評審組確認(rèn)的檢測能力》的填寫
評審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。（12）評審組內(nèi)部會(huì)
在現(xiàn)場評審期間，每天安排一段時(shí)間召開評審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評審組長了解評審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內(nèi)部會(huì)，由評審組長主持對評審情況進(jìn)行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。會(huì)議結(jié)束后，應(yīng)向被評審方代表通報(bào)評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時(shí)解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。
（13）與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通
形成評審組意見后，評審組長應(yīng)與被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡要通報(bào)評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的意見。
對不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)（或基本符合項(xiàng)）。若被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)造成不良后果，評審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出該不符合項(xiàng)的同時(shí)，說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但需驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。
（14）評審結(jié)論
評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。
?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定；
?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；
? “基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合”項(xiàng)的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實(shí)整改的完成。
④“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實(shí)；
（15）評審報(bào)告
評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時(shí)間、評審范圍、評審的基本過程、對機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評價(jià)、對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗(yàn)報(bào)告的評價(jià)、對現(xiàn)場試驗(yàn)操作考核的評價(jià)、建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項(xiàng)及需要整改的問題。《評審報(bào)告》應(yīng)使用國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項(xiàng)目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。
（16）末次會(huì)議
末次會(huì)議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會(huì)議內(nèi)容如下：
①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題； ?宣讀評審意見和評審結(jié)論；
?對“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)”提出整改要求； ④被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對評審結(jié)論發(fā)表意見并講話； ⑤宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。4.整改的跟蹤驗(yàn)證
現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改，首次評審、復(fù)查評審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過45天；監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)評審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實(shí)驗(yàn)室暫停資質(zhì)進(jìn)行整改的，時(shí)間不超過6個(gè)月。整改完成后形成書面材料報(bào)評審組長確認(rèn)，評審組長在收到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織上報(bào)評審相關(guān)材料。
（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取文件評審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：
?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相應(yīng)見證材料；
?評審組長根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。
（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：
?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料；
?評審組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)整改是否有效；
?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。5.評審材料匯總上報(bào)
評審組應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織上報(bào)下列材料：（1）申請書；（2）評審報(bào)告；（3）合格證書附表；（4）整改報(bào)告；
（5）評審中發(fā)生的所有記錄；
（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請書；評審報(bào)告；合格證書附表；整改報(bào)告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；
上報(bào)材料的文件袋上，應(yīng)注明評審實(shí)驗(yàn)室名稱、評審時(shí)間、評審類型以及上報(bào)材料清單等，以便核對查看。
6.評審終止情況
遇到如下情況，評審組應(yīng)請示下達(dá)評審人物的資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)組織，經(jīng)同意后可終止評審。
（1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況與申請書嚴(yán)重不符。
（2）被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；
（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；
（4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不能提供實(shí)施《評審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。
（5）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有意妨礙評審的正常進(jìn)行，以致無法進(jìn)行評審。
六、附則
1下列用語的含義：
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)：是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，并向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。
2資質(zhì)認(rèn)定評審收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。3本準(zhǔn)則由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。4本準(zhǔn)則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》同時(shí)廢止。
第四篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 釋義 第四章
第四章 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，是指取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守的從業(yè)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以通過《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及《作業(yè)指導(dǎo)書》等文件化的管理體系，按照本章的要求編制本機(jī)構(gòu)的工作要求，并在實(shí)際工作中遵照執(zhí)行。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)利用“自我聲明”的方式，向社會(huì)公開遵守從業(yè)規(guī)范的承諾，接受社會(huì)監(jiān)督，以提升自己的社會(huì)形象和公信力。對于擬申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自覺學(xué)習(xí)和理解該章的要求，并主動(dòng)參照該從業(yè)規(guī)范進(jìn)行機(jī)構(gòu)的運(yùn)行和管理，以期符合資質(zhì)認(rèn)定的要求，為后續(xù)取得資質(zhì)認(rèn)定奠定基礎(chǔ)。
本章規(guī)定了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，共十一條。主要規(guī)定了從業(yè)基本規(guī)范、獨(dú)立性規(guī)定、管理體系規(guī)定、檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)結(jié)果、人員管理、資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志禁止性規(guī)定、檢驗(yàn)檢測報(bào)告標(biāo)注、檢驗(yàn)檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內(nèi)容。
第二十二條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
【釋義】本條是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從業(yè)基本規(guī)范的規(guī)定。
一、遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、<認(rèn)證認(rèn)可條例》以及《食品安全法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《道路交通安全法實(shí)施條例》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等涉及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)法律、行政法規(guī)，以及相關(guān)部門規(guī)章的規(guī)定開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
二、遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得受利益相關(guān)方的影響，不得謀取不正當(dāng)?shù)睦妫瑧?yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求，獨(dú)立、客觀、真實(shí)地從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。在檢驗(yàn)檢測過程中不欺詐、不夸大、不偏離，真實(shí)守信，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠和可追溯。對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員而言，“客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用”是其從業(yè)的基本準(zhǔn)則和開展日常工作的準(zhǔn)繩。
三、恪守職業(yè)道德。職業(yè)道德是一種受到社會(huì)普遍認(rèn)可的職業(yè)規(guī)范，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)義務(wù)、職業(yè)責(zé)任以及職業(yè)行為上的道德準(zhǔn)則。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，恪守職業(yè)道德已經(jīng)成為衡量一個(gè)優(yōu)秀組織（或者企業(yè)）的重要標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為“傳遞信任”的服務(wù)性中介組織，應(yīng)當(dāng)在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設(shè)完善，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的信用檔案也將逐步建立。今后，資質(zhì)認(rèn)定部門或第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)將記錄根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員的誠信從業(yè)情況，構(gòu)建信用檔案，并逐步與工商、稅務(wù)、金融、司法、公安以及社會(huì)其他相關(guān)方面進(jìn)行信用記錄的互聯(lián)互通，形成檢驗(yàn)檢測市場主體的社會(huì)信用監(jiān)督機(jī)制，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測服務(wù)業(yè)健康發(fā)展。
四、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為具有技術(shù)儲(chǔ)備且處于中立、公信地位的專業(yè)技術(shù)組織，除了依法從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)之外，有必要結(jié)合自身實(shí)際情況和特點(diǎn)，為社會(huì)的良性發(fā)展承擔(dān)必要的社會(huì)責(zé)任。比如：遵紀(jì)守法、保護(hù)環(huán)境、維護(hù)人權(quán)、社會(huì)安全、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、勞工準(zhǔn)則和勞資關(guān)系、職業(yè)健康安全、反腐敗、慈善事業(yè)等，為樹立權(quán)威、公益的形象奠定基礎(chǔ)。
第二十三條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
【釋義】本條是對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員獨(dú)立性、公正性的規(guī)定。
在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位。
在當(dāng)前我國檢驗(yàn)檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷售單位的狀況，也有部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系，這些檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不能是完全意義的“第三方”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。根據(jù)本辦法要求，上述檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行，另一方面應(yīng)當(dāng)與所屬法人單位明確相應(yīng)關(guān)系，確保檢驗(yàn)檢測的獨(dú)立性和公正性不受影響，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會(huì)公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。
第二十四條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運(yùn)行。
【釋義】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系的規(guī)定。
根據(jù)本辦法以及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，建立、審查和完善適應(yīng)自身狀況的管理體系并有效運(yùn)行。只有在管理體系有效運(yùn)行的狀況下，才能保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。如果管理體系停止運(yùn)轉(zhuǎn)，或者完全偏離、失控，則該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)也將不符合資質(zhì)認(rèn)定的條件和要求。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，可以使用內(nèi)審、管理評審或者其他內(nèi)部質(zhì)量控制手段，也可以通過能力驗(yàn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可、第三方評價(jià)或者監(jiān)督等方式來進(jìn)行。
第二十五條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?！踞屃x】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的規(guī)定。
一、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi)，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定，一方面證明該機(jī)構(gòu)整體符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)管理要求，另一方面，資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍——即附表所列的能力清單，又界定了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以合法從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的范圍。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須在質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，不得超范圍出具。
二、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進(jìn)行，不得依據(jù)無關(guān)、失效或者錯(cuò)誤的標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)技術(shù)規(guī)范是指尚無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，但與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的技術(shù)性文件。
三、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù)，檢驗(yàn)檢測依據(jù)應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書附表所列的能力項(xiàng)目一致。檢驗(yàn)檢測依據(jù)原則上是檢測方法（參數(shù)）標(biāo)準(zhǔn)，或者是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法部分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，應(yīng)當(dāng)依照符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述，不得使用易誤導(dǎo)、曲解或者模糊的不規(guī)范用語。
四、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。根據(jù)本辦法第六章規(guī)定，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法以下規(guī)定，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：
1、未依法取得資質(zhì)認(rèn)定；
2、未在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi)（即超范圍）；
3、未依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求；
4、未注明檢驗(yàn)檢測依據(jù)；
5、未使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述；
6、未在檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；
7、基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求；
8、出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)；
9、非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告；
10、未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果；
11、整改期間擅自對外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有上述11種情形的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)本辦法第六章規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任，即罰款和撤銷資質(zhì)認(rèn)定。
第二十六條從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。
【釋義】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測人員管理的規(guī)定。
一、從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。
從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系所覆蓋的全部人員，不包括如保衛(wèi)、保潔、司機(jī)、廚師等輔助人員。檢驗(yàn)檢測人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)，亦即僅能在一家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其人員管理制度中對此予以規(guī)定，把好人員聘用、使用關(guān)。采取的方式包括在人員聘用合同中約定、要求員工簽署申明、建立員工信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)以及使用記錄等。
二、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。
“授權(quán)簽字人”是指經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)，并通過評審組考核合格，代表檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定的能力要求，其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷等要求應(yīng)與其所從事的檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域相適應(yīng)。具體來講：
（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測工作3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測工作5年及以上；大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測工作8年及以上”可視為同等能力。
（二）對食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，其授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“食品、生物、化學(xué)等專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作1年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作3年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作5年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)專科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作8年及以上”可視為同等能力。
（三）其他領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的要求有特殊規(guī)定的，按照國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的相關(guān)特殊規(guī)定執(zhí)行。
三、非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。
只有授權(quán)簽字人才可以簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。資質(zhì)認(rèn)定部門通過核查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，確認(rèn)是否由經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽署。具備條件的，資質(zhì)認(rèn)定部門還可建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人簽名筆跡的檔案，監(jiān)督檢查時(shí)用以核對是否存在“冒簽”的情況。
第二十七條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
【釋義】本條是關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的禁止性規(guī)定。
一、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
轉(zhuǎn)讓是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志（證書編號(hào)體現(xiàn)在標(biāo)識(shí)中，以下同）的所有權(quán)，移轉(zhuǎn)給其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者組織，其他機(jī)構(gòu)或者組織獲得該資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的占有、使用、收益、處分等權(quán)利的行為。
出租是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志租賃給其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者組織使用，并換取他人租金的行為。
出借是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志，無償或者以其他利益交換為目的，借給其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者組織使用的行為。
二、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
偽造資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指自行制造或者仿造資質(zhì)認(rèn)定證書以及標(biāo)志的行為。資質(zhì)認(rèn)定證書以及標(biāo)志本身都是虛假的。
變造資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指利用涂改、挖補(bǔ)、覆蓋或者其他方法，改變資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志真實(shí)內(nèi)容的行為，使得資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的一部分是真實(shí)的，其他部分是虛假的，例如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名稱是真實(shí)的，檢驗(yàn)檢測能力是虛假的。
冒用資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指A檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在B檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不知曉的情形下，擅自使用B檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的行為。B檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志本身都是真實(shí)的。
租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指A檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通過交付租金的方式使用B檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的行為，B檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是真實(shí)的。
三、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
失效是指資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志因?yàn)檫^期或者持有人法人資格停止等原因而不再具有法律效力的情況。撤銷是指資質(zhì)認(rèn)定證書的持有人存在違法法規(guī)行為，由資質(zhì)認(rèn)定部門對資質(zhì)認(rèn)定證書予以取消的行政處罰；注銷是指資質(zhì)認(rèn)定證書的持有人不存在違法法規(guī)行為，因?yàn)橛行趯脻M未申請、依法終止、主動(dòng)申請等原因，由資質(zhì)認(rèn)定部門對證書有效狀態(tài)予以取消的行政管理措施。
根據(jù)本辦法第三十九條的規(guī)定，由資質(zhì)認(rèn)定部門對資質(zhì)認(rèn)定證書辦理注銷手續(xù)，根據(jù)本辦法第四十五條的規(guī)定，由資質(zhì)認(rèn)定部門對資質(zhì)認(rèn)定證書予以撤銷。由于資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志上有資質(zhì)認(rèn)定證書的編號(hào)，所以證書被注銷、撤銷，其對應(yīng)編號(hào)的標(biāo)志也視為注銷、撤銷。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)原有資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志失效或者注銷時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取措施及時(shí)進(jìn)行相關(guān)文件、檢驗(yàn)檢測報(bào)告以及宣傳材料的修訂，避免相關(guān)失效證書和標(biāo)志的繼續(xù)使用。
第二十八條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
【釋義】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測報(bào)告標(biāo)注的規(guī)定。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。用以表明該檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書由其出具，并由該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)檢測專用章、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志二者缺一不可。
一、檢驗(yàn)檢測專用章的標(biāo)注。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其出具的各類檢驗(yàn)檢測報(bào)告上，都必須加蓋檢驗(yàn)檢測專用章，用以表明該檢驗(yàn)檢測報(bào)告由其出具，并由該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)檢測專用章一般加蓋在檢驗(yàn)檢測報(bào)告封面的機(jī)構(gòu)名稱位置（或檢驗(yàn)檢測結(jié)論位置）和騎縫位置，檢驗(yàn)檢測專用章應(yīng)表明檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確、完整的單位名稱，該名稱應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定證書上獲證機(jī)構(gòu)的名稱一致。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)檢測專用章的管理文件，并對檢驗(yàn)檢測專用章的使用進(jìn)行規(guī)范管理。法律、行政法規(guī)另有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。例如：《食品安全法》規(guī)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告中加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。
二、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的標(biāo)注。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測報(bào)告上，必須標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，并加蓋檢驗(yàn)檢測專用章，表明其具有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測能力。這是一項(xiàng)法定義務(wù)，必須遵守。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的，與委托方合同約定，為其提供內(nèi)部使用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，不屬于社會(huì)出具的具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi)的，出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者證書上可以不標(biāo)注檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢測能力范圍外的，出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者證書上不得標(biāo)注檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志管理的文件規(guī)定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準(zhǔn)確、清晰標(biāo)注證書編號(hào)。資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志一般加蓋（或者印刷）在檢驗(yàn)檢測報(bào)告封面左側(cè)頁眉，顏色通常為紅色、藍(lán)色或者黑色。
第二十九條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
【釋義】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測樣品的規(guī)定。
一、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。
樣品管理在檢驗(yàn)檢測過程中非常重要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對檢驗(yàn)檢測樣品的接收、登記、描述、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、保存以及處置等流程進(jìn)行管理，確保樣品全生命周期均處于受控狀態(tài)，避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現(xiàn)，影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的進(jìn)行或者造成危害。規(guī)范有序的樣品管理，也對確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性具有重要意義。
二、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
多數(shù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)來源為社會(huì)委托檢驗(yàn)檢測。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢，不參與抽樣、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明該樣品被檢項(xiàng)目的情況，不能代表某批次、某品牌或者某機(jī)構(gòu)產(chǎn)品的狀況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合同評審以及檢驗(yàn)檢測報(bào)告中對樣品來源進(jìn)行清晰描述，屬于委托送樣的情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的有限意義進(jìn)行清晰闡述，避免數(shù)據(jù)、結(jié)果被誤用，導(dǎo)致不可預(yù)測的后果。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)了樣品抽樣的工作，并能夠確保樣品的代表性時(shí)，可在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中說明某批次樣品相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的狀況，但檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)了解出具相關(guān)結(jié)論的風(fēng)險(xiǎn)和法律責(zé)任。
第三十條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年?！踞屃x】本條是關(guān)于檔案管理的規(guī)定。
一、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檔案可以自行保存和管理，也可以委托其他專業(yè)機(jī)構(gòu)代為保存和管理。在保存過程中需要強(qiáng)調(diào)安全性、完整性。需要有切實(shí)可行的質(zhì)量手冊條款和相應(yīng)的程序文件予以保障，并指定專人負(fù)責(zé)管理。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告可以以紙質(zhì)文件或者電子媒介方式進(jìn)行留存，但應(yīng)當(dāng)有措施確保存檔材料與原始材料的一致性。歸檔留存的報(bào)告副本應(yīng)當(dāng)與正本保持一致。
二、原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年（即至少一個(gè)資質(zhì)認(rèn)定評審周期），法律法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定檔案保存期更長的時(shí)限。除了原始記錄和報(bào)告之外，有關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的其他管理文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、人員檔案、質(zhì)量管理記錄等材料，可參照本條款的規(guī)定進(jìn)行保存，以利于后續(xù)追溯。
第三十一條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。【釋義】本條是關(guān)于分包的規(guī)定。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在分包檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)時(shí)，該檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)涉及的檢驗(yàn)檢測能力，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)已經(jīng)具備，并取得資質(zhì)認(rèn)定。承包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)依法取得該檢驗(yàn)檢測能力的資質(zhì)認(rèn)定，并有能力完成分包項(xiàng)目。分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立與分包相關(guān)的管理文件和管理制度，在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中關(guān)注分包的情況，確實(shí)需要分包時(shí)，根據(jù)本條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)符合以下三個(gè)條件：
一、分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。發(fā)包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要審核承包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力狀況，確保其具備承包能力，并形成審核記錄。承包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)屬于其資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍。
二、在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況。發(fā)包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告中真實(shí)注明分包情況（例如可在備注欄目中注明“分包”），這也是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)“誠信性”的體現(xiàn)。
三、具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目以及承包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的情況，應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。如果分包行為無法事先預(yù)計(jì)，也應(yīng)當(dāng)在實(shí)際發(fā)生時(shí)征求委托人的同意。如果委托人不同意的，則應(yīng)當(dāng)終止分包活動(dòng)、追回相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者不使用分包方提供的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告負(fù)責(zé)。如果該檢驗(yàn)檢測報(bào)告中涉及分包的項(xiàng)目出現(xiàn)爭議問題或者導(dǎo)致其他后果，發(fā)包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)仍然需對此負(fù)責(zé)。但發(fā)包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可依據(jù)合同約定，另行追溯承包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的責(zé)任。
第三十二條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
【釋義】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員保密的規(guī)定。
根據(jù)《保密法》的規(guī)定，國家秘密是關(guān)系國家的安全和利益，依照法定程序確定，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定，商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密通常表現(xiàn)為新技術(shù)、新方法、新工藝、新材料、新配方、新流程等。技術(shù)秘密是指能為權(quán)利人帶來利益、權(quán)利人已采取嚴(yán)格的保密措施、不為公眾所知悉的技術(shù)信息，包括設(shè)計(jì)、程序、配方、工藝、方法、訣竅及其他形式的技術(shù)信息。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)保密的法律法規(guī)、客戶（或者其他利益相關(guān)方）合同約定以及其他有關(guān)保密的要求，在質(zhì)量手冊和程序文件中制定對應(yīng)的保密條款。保密條款既包括對機(jī)構(gòu)在保密方面的要求，也包括對工作人員在保密方面的要求，相關(guān)要求應(yīng)當(dāng)切實(shí)有效實(shí)施，實(shí)施情況應(yīng)當(dāng)予以記錄和保存。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的保密措施應(yīng)當(dāng)充分考慮泄密（無論故意或者無意）可能造成的后果，并制定相應(yīng)的處理?xiàng)l款（包括賠償），確保在發(fā)生不可預(yù)測的泄密事件時(shí)減少負(fù)面影響。
第五篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(qiao)
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》 VIM，國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語
3.術(shù)語和定義
3.1資質(zhì)認(rèn)定
省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
4.評審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
/ 11 4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨(dú)立、保密地開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)。4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動(dòng)的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。
4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能和資格等檔案。
4.2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗(yàn)檢測、評價(jià)結(jié)果、簽署檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書的人員的能力。當(dāng)使用培訓(xùn)員工時(shí)，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持明確檢驗(yàn)檢測人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
/ 11 4.2.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：
——從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)； ——檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé)； ——提交意見和解釋的職責(zé)；
——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； ——所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； ——資格和培訓(xùn)計(jì)劃； ——管理職責(zé)。
4.2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工。
4.2.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)管理者應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。
4.2.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：
a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；
b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上；
c)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。
4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。
4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會(huì)對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)
/ 11 和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定相關(guān)的程序。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。
4.4.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。
4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。
4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；
b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）；
e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；
f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并能得到滿意結(jié)果。
/ 11 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4.4.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包含對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和檢驗(yàn)檢測設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。
4.4.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持校準(zhǔn)其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)劃和程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。同時(shí)按照程序安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量的要求。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取、執(zhí)行。
4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：
a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)質(zhì)量管理體系的目的；
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí) 行相關(guān)政策和程序；
e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作 誠信方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī) 5 / 11 構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價(jià)記錄和名單。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的受理、分類、調(diào)查、判斷、糾正職責(zé)。
4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)以建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和所需的改進(jìn)，應(yīng)采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。
每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。
4.5.15 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。
4.5.16 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對管理體系和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)進(jìn)行管理評審的程序。管理評審?fù)ǔＣ磕暌淮?，由最高管理者?fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。管理評審應(yīng)考慮：
——管理體系總體目標(biāo)；
/ 11 ——政策和程序的適用性 ——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ——糾正措施和預(yù)防措施； ——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審； ——實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果； ——工作量和工作類型的變化； ——客戶反饋； ——投訴； ——改進(jìn)的建議；
——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書以及處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)檢測樣品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。
4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.5.17.4 新檢驗(yàn)檢測方法使用的程序。程序中至少應(yīng)該包含下列信息：
a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； b)范圍；
c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍； e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；
——工作開始前所進(jìn)行的檢查；
——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求； j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。
4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的得結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)控制的程序，應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ) 或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：
a)對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；
b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；
c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
4.5.21 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
/ 11 a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測； d)對存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
4.5.22 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：
a)標(biāo)題（例如：檢驗(yàn)報(bào)告、檢測報(bào)告、檢驗(yàn)檢測報(bào)告）； b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章；
c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）； d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)。
e)客戶的名稱和地址； f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別；
g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；
h)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；
i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；
j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；
k)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明；
l)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；
m)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
4.5.24 當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；
/ 11 b)相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；
c)適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中 還需要包括有關(guān)不確定度的信息；
d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；
e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25 當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a)抽樣日期；
b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；
c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計(jì)劃和程序；
e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；
f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。4.5.26 當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
——對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； ——履行合同的情況； ——如何使用結(jié)果的建議； ——改進(jìn)的建議。
4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
4.5.29 對已發(fā)布的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明：
“對檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的補(bǔ)充，系列號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。
4.5.30 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。
/ 11 4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
4.5.32 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)：
a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)管理者、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)將按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。例如：依據(jù)《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布司法鑒定機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的評審補(bǔ)充要求；依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評審補(bǔ)充要；依據(jù)《中華人民共和國道路交通安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評審補(bǔ)充要求；依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全的評審補(bǔ)充要求。
/ 11
點(diǎn)擊咨詢 