第一篇：2016檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則解讀
準(zhǔn)則內(nèi)容的總結(jié)
一、“評(píng)審要求”是依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條規(guī)定了申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的基本條件，包括： 1.“組織” 2.“人員”
3.“工作場(chǎng)所與環(huán)境” 4.“設(shè)備設(shè)施” 5.“管理體系”
以及有關(guān)涉及的“特殊要求”等六個(gè)方面共有65條69項(xiàng)規(guī)定，簡(jiǎn)稱5+1要求。
二、新準(zhǔn)則的具體組成：共6個(gè)方面69條！4.評(píng)審要求 4.1～4.6 6個(gè)要素（方面）
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織 4.1.1～4.1.6 6條
· 1 ·
4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員 4.2.1～4.2.12 12條
4.3 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求4.3.1～4.3.4 4條
4.4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施 4.4.1～4.4.9 9條
4.5 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系 4.5.1～4.5.33（4.5.17.1～5即4.5.17包括5條）38條
4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求
三、帶*的條款：4.1.6、4.2.1、4.2.4、4.2.5、4.2.7、4.2.8、4.2.12、4.4.1、4.5.1、4.5.2、4.5.4、4.5.7、4.5.8、4.5.13、4.5.19、4.5.22、4.5.31、4.5.32、4.5.33、4.6 標(biāo)注*的條款可由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明持續(xù)滿足要求，資質(zhì)認(rèn)定部門復(fù)評(píng)審時(shí)可不核查
資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也可評(píng)審標(biāo)注*的條款。
四、準(zhǔn)則中具體提出的程序文件名稱 1、4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序（人員管理程序）
· 2 · 2、4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。（人員教育培訓(xùn)管理程序）3、4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。（內(nèi)務(wù)、安全、環(huán)保控制程序）4、4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，（儀器設(shè)備管理程序）5、4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行（儀器設(shè)備期間核查程序）6、4.4.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。（儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序）7、4.4.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序)8、4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。（保持可信度的程序）
· 3 · 9、4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。（保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序）10、4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序（管理體系的內(nèi)部和外部文件的控制程序）11、4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。（評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序）
12、4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序（服務(wù)和供應(yīng)品的選擇和購(gòu)買控制程序）13、4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序(保持服務(wù)客戶的管理程序)14、4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。（處理投訴和申訴的程序）15、4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。（不符合工作的處理程序）16、4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持糾正措施的程序。（糾正措施的程序）
· 4 · 17、4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。（預(yù)防措施的程序）18、4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。（質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制程序）19、4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序（管理體系內(nèi)部審核的程序）20、4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。（管理評(píng)審的程序）21、4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序（檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序）22、4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序（開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序）23、4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。（測(cè)量不確定度的程序）24、4.5.18 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)控制的程序（數(shù)據(jù)控制的程序）25、4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序（抽樣控制程序）
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26、4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序（樣品管理程序）27、4.5.21檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。（檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量控制程序）
28、4.5.22檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。（能力驗(yàn)證程序）29、4.5.28若有要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序（檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序）30、4.5.31檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí)，應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序）
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》 GB/T 27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》
3.術(shù)語和定義
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3.1資質(zhì)認(rèn)定
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
4.評(píng)審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織
4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
【評(píng)審要點(diǎn)】
一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法人是否具備有效的法律地位證明文件：核實(shí)法人證書、組織機(jī)構(gòu)代· 8 ·
碼證書、事業(yè)法人通常還有法定主管部門的批建文件、企業(yè)法人通常是工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照”證書等原件。
二、審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。查看房屋產(chǎn)權(quán)證書和租賃合同等。
三、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果是非獨(dú)立法人，是否有法人授權(quán)文件：如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)本身不是一個(gè)獨(dú)立法人單位，而檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在母體組織（檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是母體組織中可區(qū)分的一部分時(shí)）是獨(dú)立法人單位，其法定代表人或母體組織書面授權(quán)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，以表明愿為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)起應(yīng)有的法律責(zé)任。
四、企業(yè)法人實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)范圍是否只有檢測(cè)業(yè)務(wù)
4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的本質(zhì)，是一種帶有居間性質(zhì)特征的“信用證明活動(dòng)”，應(yīng)避免受當(dāng)事各方的影響。檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，客觀公正從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
“客觀公正”是指按照標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，實(shí)事求是地開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，不能夾雜非客觀因素，更不能憑主觀隨意作出評(píng)價(jià)。對(duì)所有客戶，都要做到公正，公平，中立，據(jù)實(shí)出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。
【評(píng)審要點(diǎn)】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員是否遵守法律法規(guī)規(guī)定，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，保證客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信原則。
一、查實(shí)驗(yàn)室人員是否在利益相關(guān)單位兼職。
二、實(shí)驗(yàn)室是否從事影響檢測(cè)公正性的活動(dòng)。
三、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)工作公正、客觀的有效措施。
四、實(shí)驗(yàn)室是否有措施防止人員與外界的不正當(dāng)利益發(fā)生關(guān)系。
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五、實(shí)驗(yàn)室能否有效防止任何有損獨(dú)立和誠(chéng)信度的活動(dòng)。
六、是否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。
七、考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
【釋義和理解】
1、質(zhì)量管理工作：是指領(lǐng)導(dǎo)和控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)，它是各級(jí)管理者所進(jìn)行的活動(dòng)。質(zhì)量管理工作可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等4方面的活動(dòng)。
質(zhì)量管理對(duì)技術(shù)運(yùn)作起到保證作用，確保技術(shù)運(yùn)作在受控狀態(tài)下進(jìn)行，以保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性：質(zhì)量控制保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，質(zhì)量管理體系保證結(jié)果復(fù)重。
2、技術(shù)工作：在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中是指從識(shí)別客戶需求開始并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用資源【人力、物力（包括資金、信息）】開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，將過程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的輸出——即數(shù)據(jù)和結(jié)果，并以報(bào)告或證書作為表達(dá)形式，這就是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的主過程。
3.在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中，儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)）、試劑和消耗性材料的采購(gòu)屬供應(yīng)品采購(gòu)；樣品和儀器設(shè)備運(yùn)輸、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)提供、人員選擇、教育培訓(xùn)提供和結(jié)果報(bào)告的外部傳遞服務(wù)等是支持服務(wù)性工作，它主要對(duì)技術(shù)運(yùn)作起后勤保障作用，保障技術(shù)運(yùn)作的正常進(jìn)行。
①質(zhì)量管理體系與技術(shù)工作的關(guān)系是：質(zhì)量管理體系是技術(shù)規(guī)范正確運(yùn)行的保證，是技術(shù)運(yùn)行的補(bǔ)充，而不是替代；
②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好一切資源上的準(zhǔn)· 10 ·
備，起后勤和保障作用。支持性服務(wù)是通過質(zhì)量管理體系來確保的，如：對(duì)供方、分包方的第二方評(píng)審；
③質(zhì)量管理包括技術(shù)管理和服務(wù)管理，主要起著策劃、組織、控制（監(jiān)督、檢查）、持續(xù)改進(jìn)的作用，管理的目的是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。質(zhì)量管理是通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突?！踞屃x和理解】
在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。
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這也是“第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位。
但在當(dāng)前我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷售的企業(yè)的狀況，也有部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系，這些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方”檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行。
一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定明確的授權(quán)制度，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。
確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對(duì)社會(huì)公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突，不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
【評(píng)審要點(diǎn)】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，是否能夠識(shí)別潛在的利益沖突，并解決或?qū)⑵浣档椭磷畹汀?/p>
一、查實(shí)驗(yàn)室人員是否在利益相關(guān)單位兼職。
二、實(shí)驗(yàn)室是否從事影響檢測(cè)公正性的活動(dòng)。
三、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)工作公正、客觀的有效措施。
四、實(shí)驗(yàn)室是否有措施防止人員與外界的不正當(dāng)利益發(fā)生關(guān)系。
五、實(shí)驗(yàn)室能否有效防止任何有損獨(dú)立和誠(chéng)信度的活動(dòng)。
六、是否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。
七、考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。
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4.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)?！踞屃x和理解】
如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立
1、技術(shù)委員會(huì)，協(xié)助技術(shù)管理者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂。
2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。
3、申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入?！驹u(píng)審要點(diǎn)】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果建立了專門委員會(huì)，是否發(fā)揮了他們的作用，查證有關(guān)記錄。
4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員
【評(píng)審要點(diǎn)】
一、分析實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理。查看組織機(jī)構(gòu)框圖。
二、部門職責(zé)是否明確。
三、能否保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
四、是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)。規(guī)定的職責(zé)與職能分配表是否一致。
五、所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限。
4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
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【釋義和理解】
1、應(yīng)建立人員管理程序。
2、通過組織培訓(xùn)、宣貫、內(nèi)部溝通等形式解讀這些規(guī)定，人員應(yīng)明確自身工作的重要性及與其他人員工作的相關(guān)性，確保理解后執(zhí)行，相互配合、協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)組織的既定質(zhì)量目標(biāo)。
【評(píng)審要點(diǎn)】
核查培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄，保障制定的政策和制度得以理解。
4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該誠(chéng)信守法的從事檢驗(yàn)活動(dòng)。
1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得以檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不當(dāng)利益；
2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得參與任何對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)，保證工作的獨(dú)立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的正確可靠；
3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得從事與檢驗(yàn)檢測(cè)利益相競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)的活動(dòng)，保證其誠(chéng)實(shí)守信開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
依據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法完成檢驗(yàn)檢測(cè)過程操作，如實(shí)記錄，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，絕不允許在沒有實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)或沒有完成全過程檢驗(yàn)檢測(cè)的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1、有保證公正性和誠(chéng)信的承諾及制度或規(guī)定。能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。實(shí)行誠(chéng)信守法檢驗(yàn)。實(shí)行檢驗(yàn)事務(wù)公開。
2、通過檢查檢驗(yàn)檢測(cè)過程和結(jié)果報(bào)告證實(shí)按照規(guī)定的程序和方法完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作，真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和結(jié)果?！?14 ·
4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
【釋義和理解】
國(guó)家秘密是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益、國(guó)家榮譽(yù)；商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng)濟(jì)權(quán)益。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的保密義務(wù)是基于數(shù)據(jù)和結(jié)果的性質(zhì)和作用決定的，這些數(shù)據(jù)和結(jié)果在貿(mào)易出證、質(zhì)量評(píng)價(jià)和成果鑒定方面具有證明的作用，作為公證數(shù)據(jù)將產(chǎn)生法律后果；某些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中，掌握了被檢樣品的有關(guān)參數(shù)，了解其組分、結(jié)構(gòu)、性能、用途、范圍以及被檢驗(yàn)檢測(cè)方的相關(guān)情況，有的數(shù)據(jù)和結(jié)果涉及科技發(fā)展水平和國(guó)家技術(shù)秘密。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在遵守法律法規(guī)的前提下，采取保護(hù)國(guó)家秘密和客戶機(jī)密及所有權(quán)的有關(guān)措施，應(yīng)明確保密的事項(xiàng)及保密的范圍、規(guī)則和制度、指定部門和人員負(fù)責(zé)保密工作，設(shè)置必要的保密技術(shù)手段，進(jìn)行保密教育和保密檢查等措施，這是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)盡的法律義務(wù)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要結(jié)合自身的工作范圍和服務(wù)對(duì)象的實(shí)際情況，采取切實(shí)可行的保密措施，從合同評(píng)審和樣品管理直到報(bào)告發(fā)出，其間獲得或產(chǎn)生所有信息，機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任，都應(yīng)有嚴(yán)格的保密要求和控制程序。
1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)以明示承諾的方式告知客戶：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)履行保密義務(wù)，違反規(guī)定將承擔(dān)由此而造成的損失乃至法律責(zé)任。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、并有效實(shí)施保證其檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員不受外界壓
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力和影響的程序。涉及檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正性和科學(xué)性可能受到影響時(shí)，應(yīng)有回避制度和相應(yīng)的記錄。
3、保證檢驗(yàn)檢測(cè)人員和工作人員不受到來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)或人際關(guān)系等的壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨(dú)立完成相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定檢驗(yàn)檢測(cè)人員的公正檢驗(yàn)檢測(cè)行為規(guī)范及防止商業(yè)賄賂文件。檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)自律，抵制商業(yè)賄賂。、從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，即只能在一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊(duì)伍，使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同制的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限，保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)。
②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在錄用檢驗(yàn)檢測(cè)人員時(shí)應(yīng)當(dāng)明確告知、書面形式承諾只在本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。
③檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德和誠(chéng)信規(guī)范，自覺執(zhí)行檢驗(yàn)檢測(cè)公正性、誠(chéng)信性、保密性規(guī)定。
④檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別和不使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員?！驹u(píng)審要點(diǎn)】
1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，不管是獲得的、還是產(chǎn)生的秘密，應(yīng)制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，明確國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的概念及范圍，設(shè)置相應(yīng)的技術(shù)手段，指定責(zé)任部門及人員，進(jìn)行了保密教育、保密檢查，對(duì)有關(guān)現(xiàn)象進(jìn)行相應(yīng)的處理。
2、制定并實(shí)施保證公正性和誠(chéng)信的承諾，有回避制度或規(guī)定和相應(yīng)記錄。
3、從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)使用人員有管理規(guī)定和措施。有被使用人員的自身誠(chéng)信性承諾?！?16 ·
4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。
【釋義和理解】
1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)，實(shí)施的培訓(xùn)應(yīng)有記錄。2．人員的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，充分考慮檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握的基本知識(shí)和技能，確定培訓(xùn)的時(shí)間和時(shí)機(jī)、頻次、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的選擇、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)以及培訓(xùn)的資源配置等。
培訓(xùn)計(jì)劃包括內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)，內(nèi)部培訓(xùn)的計(jì)劃需明確具體時(shí)間地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、相關(guān)人員、培訓(xùn)方式等信息；外部培訓(xùn)要明確需求，培訓(xùn)時(shí)間依據(jù)培訓(xùn)通知。培訓(xùn)計(jì)劃要有可操作性，結(jié)合機(jī)構(gòu)本身的需要，合理安排計(jì)劃。
3.培訓(xùn)內(nèi)容至少包括：相關(guān)法律法規(guī)；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及補(bǔ)充要求；有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗(yàn)檢測(cè)方法原理；掌握檢測(cè)操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識(shí)；計(jì)量溯源和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。
4．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以通過對(duì)人員能力的考核來實(shí)現(xiàn)每次培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)，人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)方式：理論考試，座談、討論、提問，現(xiàn)場(chǎng)演示（操作）——質(zhì)量監(jiān)督，報(bào)告或記錄核查——關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果，其他方式，通過
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式，進(jìn)而證明人員培訓(xùn)的有效性。
培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施效果評(píng)價(jià)由培訓(xùn)組織管理部門完成，如至少包括培訓(xùn)政策和程序的制定、培訓(xùn)需求的識(shí)別與分析、培訓(xùn)目標(biāo)規(guī)劃、計(jì)劃的編制與實(shí)現(xiàn)、培訓(xùn)的組織與管理、培訓(xùn)結(jié)果的考核方式等方面。
5．人員監(jiān)督是保障檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果正確性、可靠性的重要手段之一。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)督計(jì)劃，明確認(rèn)定并授權(quán)監(jiān)督員對(duì)所有檢驗(yàn)檢測(cè)人員的技術(shù)能力進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)符合要求。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)對(duì)監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時(shí)機(jī)、被監(jiān)督對(duì)象、記錄和評(píng)價(jià)的要求等做出明確要求，由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任監(jiān)督員，并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)或任命，監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有專業(yè)領(lǐng)域。
人員監(jiān)督的對(duì)象是所有試驗(yàn)檢測(cè)人員，檢測(cè)機(jī)構(gòu)中監(jiān)測(cè)計(jì)劃需結(jié)合機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作，重點(diǎn)考慮以下情況：
1）在培訓(xùn)中的人員、新上崗或轉(zhuǎn)崗的人員； 2）新開展的檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)；
3）能力驗(yàn)證的或比對(duì)項(xiàng)目結(jié)果可以或不滿意的； 4）發(fā)生客戶投訴的員工； 5）允許方法偏離的項(xiàng)目；
6）檢測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件要求高的項(xiàng)目。
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監(jiān)督基于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的特性，可采用現(xiàn)場(chǎng)觀察、報(bào)告復(fù)核、面談、模擬檢驗(yàn)檢測(cè)以及其他評(píng)價(jià)被監(jiān)督人員能力水平的方法。也可結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果來完成。并做好以下工作：
1)監(jiān)督員應(yīng)按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)和及時(shí)糾正偏離和不符合工作。2)分析和評(píng)價(jià)、提出改進(jìn)機(jī)會(huì)和措施。
3)必要時(shí)，啟動(dòng)不符合工作和糾正措施或預(yù)防措施程序，確保檢驗(yàn)檢測(cè)人員的初始能力和持續(xù)承擔(dān)該項(xiàng)工作的能力。
4)保留監(jiān)督活動(dòng)記錄。
小結(jié)：監(jiān)督：為確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析
1.由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員進(jìn)行 2.監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)人員和培訓(xùn)中人員
3.不單指質(zhì)量監(jiān)督，目的在于確保初始能力和持續(xù)能力 4.監(jiān)督有效的標(biāo)志： 1）不同專業(yè)有監(jiān)督員；
2）監(jiān)督人員比例適宜，覆蓋所有專業(yè)； 3）監(jiān)督過程和方法確定并有文件； 4）對(duì)監(jiān)督活動(dòng)進(jìn)行有效評(píng)價(jià)； 5）監(jiān)督記錄完整；
6）管理評(píng)審輸入了有關(guān)信息?！驹u(píng)審要點(diǎn)】
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1.要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)持續(xù)保證人員的能力，制定人員培訓(xùn)和管理程序，分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。
2.依據(jù)培訓(xùn)需求等，對(duì)人員培訓(xùn)進(jìn)行全面策劃，依據(jù)實(shí)際制定和實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃，有完整的培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施和效果評(píng)價(jià)記錄。
3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有計(jì)劃的對(duì)所有人員，尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員，進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督員符合條件要求、人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄真實(shí)、完整。
4.人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個(gè)方面檢查：(1)監(jiān)督員滿足資格條件；
(2)監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿足人員監(jiān)督工作的需要；(3)制定監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃；
(4)有完整的監(jiān)督活動(dòng)和效果評(píng)價(jià)記錄；
(5)監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求，監(jiān)督報(bào)告作為管理評(píng)審輸入。
4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
【釋義和理解】
所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員都必須持證上崗。
上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作（包括所使用設(shè)備）、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報(bào)告等。
上崗資格的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。【評(píng)審要點(diǎn)】
1．查質(zhì)量手冊(cè)或其他管理體系文件規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等。2．所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員都必· 20 ·
須有考核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，均持上崗證上崗。
4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。
【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具可靠檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的工作類型、工作范圍和工作量的需要；
管理人員是指所有對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、部門主管等。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)合理設(shè)置崗位，管理人員的管理素質(zhì)、知識(shí)應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系建立和運(yùn)作相適應(yīng)，不僅應(yīng)熟悉本崗位的業(yè)務(wù)管理，而且要有職、有權(quán)、有資源，同時(shí)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)工作。
專業(yè)技術(shù)人員指具體完成檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、驗(yàn)證和核查人員。
操作人員是指具體從事檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的人員，包括直接從事檢驗(yàn)檢測(cè)的人員，也包括如樣品前處理人員等間接從事具體檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)工作的人員。
驗(yàn)證和核查人員是指對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、審核、校對(duì)、驗(yàn)證的人員，以及授權(quán)簽字人。技術(shù)人員，特別是關(guān)鍵崗位人員的資格、業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)知識(shí)、技能滿足檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的需要。
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)管理人員和技術(shù)人員（包括正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員和輔助人員等）在履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系時(shí)的工作職責(zé)、責(zé)任和授權(quán)、權(quán)力和相互關(guān)系、可支配的資源做出明確規(guī)定，對(duì)其人員實(shí)施有效管理，確保在工作中人人有事做、事事有人做、做事有人管、做完有評(píng)價(jià)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全所有技術(shù)人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的人員技術(shù)檔案。人員技術(shù)檔案包括能力確認(rèn)的記錄（含授權(quán)和／或能力確認(rèn)的日期）、取得的資質(zhì)及證書、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評(píng)價(jià)、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)驗(yàn)證明、人員監(jiān)督活動(dòng)及效果等記錄，這些信息應(yīng)易于獲取，以便驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)人員持續(xù)具有相應(yīng)的能力。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需配置滿足要求的、與檢驗(yàn)檢測(cè)能力適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。查驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表，與申請(qǐng)或批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力相對(duì)應(yīng)，證實(shí)管理和技術(shù)人員滿足檢驗(yàn)檢測(cè)能力的要求。
2．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定，滿足履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的需要。
3．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全人員技術(shù)檔案，檔案資料應(yīng)齊全。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用建立了勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系的人員，與所有使用人員建立合同關(guān)系，如長(zhǎng)期雇傭人員（相當(dāng)于我國(guó)的長(zhǎng)期正式職工）、簽約人員（與之簽定合同的相對(duì)固定的合同工）。
在人員使用時(shí)，尤其是使用簽約人員和其他技術(shù)人員以及關(guān)鍵支持人員（為技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的，為技術(shù)運(yùn)作做好一切資源上的準(zhǔn)備的關(guān)鍵人員）時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員是勝任· 22 · 的（具備相應(yīng)的資格和能力），且受到充分監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作（確保其工作符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的要求），滿足檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)工作的需要。
4.2.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：
a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃； c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)； d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； e）提交意見和解釋的職責(zé)；
f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； g）管理職責(zé)。【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)全面考慮具體工作的需求，圍繞檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力和管理體系運(yùn)行配置人力資源，確定所有人員崗位職責(zé)、任職條件和培訓(xùn)需求，根據(jù)工作需要定崗定責(zé)，對(duì)與驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定，但至少應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：
a)所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； b)資格和培訓(xùn)計(jì)劃； c)從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)： d)檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； e)提交意見和解釋的職責(zé)；
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f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； g)管理職責(zé)?！驹u(píng)審要點(diǎn)】
1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與使用人員簽訂合同，證實(shí)使用建立了勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系的人員。
2．管理體系文件有人員管理規(guī)定，清晰描述管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作狀態(tài)，且信息完整。
3．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需配置滿足要求的、與檢驗(yàn)檢測(cè)能力適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。查驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表，與申請(qǐng)或批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力相對(duì)應(yīng)，證實(shí)管理和技術(shù)人員滿足檢驗(yàn)檢測(cè)能力的要求。
4．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定，滿足履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的需要。
5．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料應(yīng)齊全。
4.2.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。
【釋義和理解】
質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)應(yīng)由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者主持制定并發(fā)布或授權(quán)發(fā)布。
質(zhì)量方針包含了檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量以及管理體系目的。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性和可實(shí)現(xiàn)性。
在最高管理者的主持下，圍繞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)配置資源、建立健全組織機(jī)構(gòu)、明確管理職責(zé)、有效運(yùn)行管理體系，定期評(píng)審和修正質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)?！?24 ·
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過采取糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)外部審核、管理評(píng)審等手段持續(xù)改進(jìn)管理體系，持續(xù)滿足客戶和社會(huì)的需要，對(duì)客戶的承諾要對(duì)客戶公示，接受客戶的監(jiān)督。
最高管理者要了解管理體系運(yùn)作現(xiàn)狀，要能提供管理體系的建立和實(shí)施，特別是在持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性方面履行承諾的證據(jù)。如：應(yīng)搜集檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況記錄；
通過數(shù)據(jù)分析找出客戶不滿意，數(shù)據(jù)和結(jié)果未滿足要求的情況記錄； 利用內(nèi)外部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，采取糾正措施，尤其是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生的記錄；
通過管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的記錄等。
在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立溝通機(jī)制是最高管理者的重要職責(zé)之一，最高管理者應(yīng)搭建平臺(tái)，創(chuàng)造良好的溝通氛圍，在和諧的環(huán)境中，愉快的完成工作。
溝通是指組織內(nèi)若干層次之間以及職能之間的信息交流。
應(yīng)做到上情下達(dá)，下情上報(bào)，側(cè)向溝通，信息傳遞暢通無阻。達(dá)到促進(jìn)各職能、各層次間的信息交流，取得共識(shí)的溝通目標(biāo)。
通過溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，提高管理體系的有效性。溝通的內(nèi)容可以是客戶的要求、法定的要求、管理體系的要求和技術(shù)能力的要求或具體工作中的問題和經(jīng)驗(yàn)交流與研討等。
應(yīng)選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行溝通，可以在行動(dòng)前（明確目的、要求）、中（怎么做一交流程序、方法、途徑）、后（總結(jié)業(yè)績(jī)、提出改進(jìn)措施），也可以每天、每月或定期進(jìn)行。
溝通的方式可多種多樣，豐富多彩，如宣貫、會(huì)議、面談、網(wǎng)站交流、簡(jiǎn)報(bào)、宣傳欄、內(nèi)部刊物等。溝通應(yīng)不圖形式，關(guān)鍵是有效性。
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能提供有關(guān)溝通的相關(guān)規(guī)定以及相關(guān)活動(dòng)（包括評(píng)價(jià)溝通方式有效性）的記錄。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評(píng)審。
2．查證管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，有表明最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時(shí)，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)。
3．最高管理者建立健全溝通機(jī)制，有管理體系文件和政策、制度的宣貫、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)記錄。
4.2.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)立一名，對(duì)于規(guī)模較大、多領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也可以設(shè)置多名或每個(gè)專業(yè)設(shè)立一名，在一名總技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層負(fù)責(zé)技術(shù)工作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力與檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，很大程度上取決于技術(shù)負(fù)責(zé)人的素質(zhì)與水平，因此，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)及以上技術(shù)職稱（或同等能力，見4.2.11）
具備一定的專業(yè)知識(shí)面和較強(qiáng)的組織能力，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)要求，知曉質(zhì)量控制方法和步驟，掌握檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和專業(yè)動(dòng)態(tài)，能對(duì)開展的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)實(shí)施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、可疑結(jié)果進(jìn)行分析和判定，利用完整、有效、適應(yīng)的管理體系對(duì)影響檢· 26 ·
驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，包括：標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)、非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)以及方法偏離的批準(zhǔn)，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名質(zhì)量主管（質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量經(jīng)理），賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能有效運(yùn)行。
質(zhì)量主管的地位不宜太低，最好是管理層成員，應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的方針、政策和資源的決策者——最高管理者（或其代理人）直接接觸和溝通。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)關(guān)鍵崗位上的管理人員，尤其是最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管應(yīng)當(dāng)指定代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常的進(jìn)行。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。其職責(zé)和權(quán)利、任職條件在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料滿足規(guī)定要求。
2．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置質(zhì)量主管，可直接與最高管理者溝通，保障管理體系的有效運(yùn)行。其職責(zé)和權(quán)利、任職條件在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料滿足規(guī)定要求。
3．指定關(guān)鍵管理人員的代理人，有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。
4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：
a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；
b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；
c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
· 27 ·
【釋義和理解】
授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。
報(bào)告或證書指帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的。即：在帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的本機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書上簽字的授權(quán)簽字人，必須首先經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)提名，其能力（資格）和任職條件須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門確認(rèn)（批準(zhǔn)），且在授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域內(nèi)才能行使簽發(fā)報(bào)告的權(quán)利。
專業(yè)技術(shù)職稱是指經(jīng)國(guó)務(wù)院人事主管部門授權(quán)的部門、行業(yè)或中央企業(yè)、省級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審的專業(yè)技術(shù)職稱。這里的專業(yè)技術(shù)職稱指從事相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。若機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)專業(yè)的中級(jí)及以上技術(shù)職稱人員，本準(zhǔn)則給了一個(gè)出口，就是達(dá)到以下要求視為具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的同等能力，也就具備了授權(quán)簽字人的條件之一。
同等能力：
a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上； b)碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上； c)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上； d)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書?！驹u(píng)審要點(diǎn)】
1．授權(quán)簽字人經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力，查證人員技術(shù)檔案，現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人符合要求的條件，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門確認(rèn)（批準(zhǔn)）。
2．查檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書涉及的項(xiàng)目滿足該授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性判定有足夠的技術(shù)資格和經(jīng)驗(yàn)（僅就被授權(quán)簽字的技術(shù)領(lǐng)域而言），同時(shí)還要對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和／或法律責(zé)任?！?28 ·
4.2.12 從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。
【釋義和理解】
當(dāng)國(guó)家有關(guān)行政法規(guī)和規(guī)范規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律地位、技術(shù)資源配置有明確規(guī)定的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)符合相關(guān)要求；
國(guó)家法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)和從業(yè)人員有特定要求的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意識(shí)別相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求，需具備相關(guān)法律授權(quán)并履行義務(wù)，其從業(yè)人員的資格、能力應(yīng)滿足相關(guān)國(guó)家法律、行政法規(guī)的要求，并確保其從業(yè)人員具備相應(yīng)的特定專業(yè)知識(shí)和技術(shù)背景，了解特定試驗(yàn)?zāi)康摹⑻卣髋c要求，經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核，掌握影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的主要因素控制方法，具有一定的特殊專業(yè)操作技能，并取得特定檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的上崗資格。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別和滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)法律地位、技術(shù)資源配置和從業(yè)人員資格的規(guī)定要求，評(píng)審時(shí)需查證從事特殊活動(dòng)的機(jī)構(gòu)和人員資格。如：無損檢測(cè)人員應(yīng)具有無損檢測(cè)II級(jí)資格。
4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求
【釋義和理解】
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件所涉及的范圍，如何確保其有利于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施，以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)良好的內(nèi)務(wù)，提出了明確的控制要求。
4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。
【釋義和理解】
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋以下場(chǎng)所中所進(jìn)行的工作[指涉及檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣）的所有質(zhì)量管理、行政管理和技術(shù)管理活動(dòng)]：
①在固定的設(shè)施（指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員）內(nèi)； ②離開固定設(shè)施的場(chǎng)所（如各工地試驗(yàn)室）；臨時(shí)的設(shè)施移動(dòng)的設(shè)施（空間上）； ③相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施（時(shí)間上）：（為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員）如現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)（為高速公路施工階段和橋梁通車前的檢測(cè)所配置建立的設(shè)施），監(jiān)控基地（隧道超前地質(zhì)預(yù)報(bào)，監(jiān)控量測(cè)）等；
④相關(guān)的移動(dòng)設(shè)施（為移動(dòng)《流動(dòng)》檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員）:如交工驗(yàn)收所用的車載式激光平整度儀，彎沉車等。
本條要求可以理解為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有一個(gè)（且僅能有一個(gè)）總的管理體系，這個(gè)管理體系應(yīng)覆蓋與其從事的檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣）活動(dòng)有關(guān)的所有地點(diǎn)、場(chǎng)所和設(shè)施。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
【釋義和理解】
用于檢驗(yàn)檢測(cè)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)的正確實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。是否有利于檢驗(yàn)檢測(cè)的正確實(shí)施，主要關(guān)注：①不會(huì)使結(jié)果無效；②不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。因?yàn)殡x開固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行工作，其條件及其影響因素可能與在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施中工作不盡相同。必要時(shí)，可能需要提出附加的控制要求。為便于有效· 30 ·
控制，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)文件化，這些技術(shù)要求是否得到滿足應(yīng)有相關(guān)材料予以證實(shí)。
4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
【釋義和理解】
設(shè)施和環(huán)境條件配置和評(píng)價(jià)的依據(jù)是抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)所執(zhí)行的規(guī)范性文件和對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的影響程度。當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件，否則，環(huán)境條件的監(jiān)控和記錄就無須進(jìn)行。也就是說，“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求”或“對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響”是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否需要監(jiān)控和記錄環(huán)境條件的前提。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果，使結(jié)果不準(zhǔn)確或不可信時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)，已獲得的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)宣布無效。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有應(yīng)急預(yù)案。這與不符合工作“必要時(shí)暫停工作”和“必要時(shí)，通知客戶并取消工作”相呼應(yīng)。
試驗(yàn)室應(yīng)有的溫濕度記錄的監(jiān)控記錄。如養(yǎng)護(hù)室、標(biāo)養(yǎng)箱、水泥室、鋼絞線松弛、橡膠支座養(yǎng)生、土工布的溫濕度調(diào)整等，當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)。
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4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
【釋義和理解】
當(dāng)相鄰區(qū)域的工作或活動(dòng)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效隔離（包括空間隔離、[電磁]場(chǎng)的隔離和生物安全等的隔離），采取措施消除影響，防止交叉污染。
例如在微生物檢測(cè)領(lǐng)域，潔凈區(qū)和污染區(qū)必須有效隔離并對(duì)區(qū)域的標(biāo)識(shí)要明示等。對(duì)人員進(jìn)入和／或使用影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)加以控制（但絕不等于“閑人免進(jìn)”），檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況（包括特定區(qū)域的設(shè)計(jì)能力和技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響等）確定控制的范圍，明文作出規(guī)定。在確保不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的情況下，同時(shí)還應(yīng)注意保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入和／或使用相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全等。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，要有措施確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境滿足舒適、規(guī)范、有序、安全、環(huán)保的要求。必要時(shí)，應(yīng)制定專門的內(nèi)務(wù)管理程序，包括：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水，氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施及環(huán)境條件的控制（足夠的空間、合理的布局、條件的控制低風(fēng)險(xiǎn)）、區(qū)域隔離、限制進(jìn)入、環(huán)境監(jiān)控設(shè)施、良好的通風(fēng)采光（化學(xué)室、瀝青及瀝青混合料室的排風(fēng)）、設(shè)施的使用記錄、廢棄物的處置記錄等需要特別關(guān)注。
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【評(píng)審要點(diǎn)】
滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；滿足符合儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求；滿足保障操作人員安全和健康的要求
1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備監(jiān)測(cè)和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護(hù)和保持這種能力應(yīng)特別關(guān)注非固定場(chǎng)所；要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)各類場(chǎng)所進(jìn)行的工作（指檢測(cè)及有關(guān)抽樣工作）
評(píng)審中，要依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)范圍、項(xiàng)目，審驗(yàn)相應(yīng)的工作場(chǎng)所，而后查驗(yàn)評(píng)審： 一一管理體系文件：建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系，首先要建立文件化的管理體系，特別關(guān)注管理體系文件對(duì)覆蓋離開固定設(shè)施的場(chǎng)所、臨時(shí)設(shè)施和移動(dòng)設(shè)施中所進(jìn)行工作管理和控制的適應(yīng)性。
2．為保證抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，實(shí)驗(yàn)室必須配置相應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境條件同時(shí)滿足對(duì)工作人員健康安全防護(hù)和對(duì)環(huán)境的安全保護(hù)，應(yīng)具備環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和控制的手段。
3．應(yīng)建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序、安全控制具備相應(yīng)應(yīng)急處理措施。4．實(shí)驗(yàn)室合理布局有效隔離（檢測(cè)的不利影響；檢測(cè)與非檢測(cè)活動(dòng)）。5．工作區(qū)域正確、顯著的標(biāo)識(shí)及有否界定防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域。6．核查環(huán)境保護(hù)程序，有效控制、應(yīng)急措施；應(yīng)重視環(huán)境保護(hù)，總之，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施及環(huán)境條件的控制（足夠的空間、合理的布局、條件的控制和安全低風(fēng)險(xiǎn)等）、區(qū)域隔離、限制進(jìn)入、監(jiān)控設(shè)施有效性確認(rèn)（良好的通風(fēng)和采光、溫濕度監(jiān)控）和使用記錄、檢驗(yàn)廢棄物的處置記錄等。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施
【釋義和理解】
該要素規(guī)定了從事檢驗(yàn)、檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配備設(shè)備（硬件、軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）和設(shè)施的要求。
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)、檢測(cè)工作所必須的重要資源，也是保證檢驗(yàn)、檢測(cè)工作質(zhì)量、獲取可靠數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。
圍繞檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配備的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本要素規(guī)定了對(duì)應(yīng)這些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性要求，需要制定的程序，相關(guān)技術(shù)文件的管理辦法，唯一性標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)，修正因子應(yīng)用，設(shè)備技術(shù)記錄和硬件、軟件必要的保護(hù)要求。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施是直接影響報(bào)告質(zhì)量的要素，屬于資源配置的過程，其配備需要與所進(jìn)行的工作類型相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施還應(yīng)滿足對(duì)工作人員的健康安全防護(hù)等的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施應(yīng)該與所進(jìn)行的工作類型相適應(yīng)，不同類型的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有不同的要求。完善并合理配置的設(shè)施是保證檢驗(yàn)、檢測(cè)工作正常開展的先決條件。
4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。
【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)理相應(yīng)的程序保證設(shè)備安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的才做，要有相應(yīng)的應(yīng)急廚師且有可操作性。所有儀器設(shè)備需正常維護(hù)。
4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
【釋義和理解】
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)、檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備，包括抽樣工具、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求，量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備配備率可通過資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書的檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析設(shè)備表（即標(biāo)準(zhǔn)要求配備的儀器設(shè)備）與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備一覽表對(duì)照檢查。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)用于檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)（即“使用”）前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確認(rèn)其能否滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并在使用前進(jìn)行核查和／或校準(zhǔn)。核查確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)予以記錄并存入設(shè)備檔案。
也就是說：制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）計(jì)劃，校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)，應(yīng)符合規(guī)范、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
【釋義和理解】
1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)人員的崗位職責(zé)、工作范圍和所使用的儀器設(shè)備，一般不允許使用由他人管理的儀器設(shè)備。
2.該條款強(qiáng)調(diào)的主要對(duì)象是針對(duì)重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，應(yīng)由專門指定（以授權(quán)方式體現(xiàn)）的操作人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，持證上崗。
3.未經(jīng)指定的人員不得動(dòng)用該設(shè)備。
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4.有關(guān)設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書應(yīng)現(xiàn)行有效，并便于有關(guān)人員取用。5.對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，可能時(shí)均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；
b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）；
e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；
f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
【釋義和理解】
該條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立儀器設(shè)備及其軟件檔案的要求，給出了8項(xiàng)內(nèi)容（這是最少的要求）。但需要明確的是，建立檔案的要求，主要是指對(duì)檢驗(yàn)／檢測(cè)有重要影響的儀器設(shè)備，并且應(yīng)以一臺(tái)一檔的方式建立檔案，這樣的檔案應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息，如同檢測(cè)人員的技術(shù)檔案一樣，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。同類的多只小型計(jì)量器具如百分表則可建立一個(gè)檔案，集中存放相關(guān)材料。
4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并· 36 ·
通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
【釋義和理解】
在檢驗(yàn)／檢測(cè)過程中，如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當(dāng)?shù)儒e(cuò)誤，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度，這時(shí)應(yīng)立即停止使用該儀器設(shè)備，并加貼停用標(biāo)識(shí)、避免誤用。
有條件的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)將該出現(xiàn)問題的儀器設(shè)備存放在合適的地方直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必須經(jīng)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入使用。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)／檢測(cè)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作，扣發(fā)結(jié)果報(bào)告。
本要素所稱“不符合工作”是指不符合機(jī)構(gòu)的程序或者與客戶達(dá)成一致的要求即合同。本評(píng)審準(zhǔn)則中的“糾正措施”有兩層含義：
一是按照準(zhǔn)則的要求，對(duì)不符合工作“立即采取糾正”； 二是為防止不符合工作可能再度發(fā)生而執(zhí)行糾正措施程序。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)不符合工作、糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施和改進(jìn)工作制定程序文件，并有效實(shí)施。
在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行中，不符合工作的出現(xiàn)是難免的；可能造成不符合的潛在原因是客觀存在的。
不論是對(duì)管理工作，還是技術(shù)工作，一旦出現(xiàn)了不符合工作，就應(yīng)當(dāng)當(dāng)即采取糾正措施，不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)要執(zhí)行糾正措施程序。
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一旦確定了潛在不符合原因，就應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定預(yù)防措施，啟動(dòng)改進(jìn)工作，并實(shí)施預(yù)防活動(dòng)。無論是采取糾正措施，還是實(shí)施預(yù)防措施，目的是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系實(shí)施改進(jìn)，不斷提高管理體系運(yùn)行有效性，保證檢驗(yàn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果和質(zhì)量。
4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。
【釋義和理解】
所有儀器設(shè)備及其軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。
若這種做法不可行，如密度計(jì)無法加貼標(biāo)識(shí)，可以通過包裝盒上加貼標(biāo)識(shí)并嚴(yán)格實(shí)施包裝盒與密度計(jì)的對(duì)應(yīng)管理來實(shí)現(xiàn)。
儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有的儀器設(shè)備應(yīng)實(shí)施標(biāo)識(shí)管理。
儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種，通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。
具體標(biāo)志為：
a．合格標(biāo)志（綠色）：表示經(jīng)校準(zhǔn)、檢定或比對(duì)合格，確認(rèn)其符合檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的。
b．準(zhǔn)用標(biāo)志（黃色）：儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的（即受限使用的），包括：多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能喪失，但檢驗(yàn)檢測(cè)所用功能正常，且校準(zhǔn)、檢定或· 38 ·
比對(duì)合格者；測(cè)試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢驗(yàn)檢測(cè)所用量程合格者；降等降級(jí)后使用的儀器設(shè)備。
c．停用標(biāo)志（紅色）：儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)校準(zhǔn)或核查證明合格或修復(fù)后可以使用的，不是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不需要的廢品雜物。廢品雜物應(yīng)從應(yīng)予清理，以保持檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整潔。
停用包含：
(a)儀器設(shè)備損壞者；
(b)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)經(jīng)校準(zhǔn)、檢定或比對(duì)不合格者；(c)儀器設(shè)備性能暫時(shí)無法確定者；
(d)儀器設(shè)備超過周期未校準(zhǔn)、檢定或比對(duì)者；(e)不符合檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求者。
d．狀態(tài)標(biāo)識(shí)中應(yīng)包含必要的信息，如上次校準(zhǔn)的日期，再校準(zhǔn)或失效日期。
設(shè)備脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制期間的狀況是不確定的，所以在這類設(shè)備返回后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須對(duì)其進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查，并顯示滿意的結(jié)果方可恢復(fù)使用。
這里要強(qiáng)調(diào)：
1、建立試驗(yàn)儀器設(shè)備出入登記薄和設(shè)備使用臺(tái)賬，出入登記薄包含外借時(shí)間、外借人、設(shè)備狀態(tài)、歸還日期等信息。外檢的設(shè)備這一條要完善，如：回彈儀、鋼筋保護(hù)層測(cè)定儀、樁基檢測(cè)設(shè)備等。
2、主要的試驗(yàn)儀器設(shè)備使用記錄必須填寫。
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設(shè)備使用前進(jìn)行核查或校準(zhǔn)，核查結(jié)果予以記錄存入檔案。設(shè)備使用記錄臺(tái)賬至少包含使用日期、時(shí)間、儀器設(shè)備使用前后狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、樣品編號(hào)、使用人等信息，確保設(shè)備處于受控狀態(tài)，星系能夠再現(xiàn)檢測(cè)過程。
在選擇設(shè)備使用前注意以下幾個(gè)方面：
（1）根據(jù)測(cè)試參數(shù)和規(guī)范要求選擇正確的儀器設(shè)備；
（2）選擇正確的量程范圍。按照檢定或校準(zhǔn)證書檢定校準(zhǔn)范圍選用，尤其注意當(dāng)使用小量程測(cè)試數(shù)據(jù)是否超出檢定或校準(zhǔn)范圍。
（3）做到試驗(yàn)前、后均需查驗(yàn)設(shè)備是否正常，尤其是帶到工地現(xiàn)場(chǎng)使用的儀器設(shè)備；（4）認(rèn)真填寫使用記錄，確保實(shí)驗(yàn)操作過程能夠再現(xiàn)。
4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。
【釋義和理解】
“期間核查”是《評(píng)審準(zhǔn)則》的重要內(nèi)容，針對(duì)的是在用儀器設(shè)備。
a．關(guān)于“期間核查”的概念。JJF1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語及定義》期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。
期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短校準(zhǔn)或核查周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn)的間隔期間，是否保持其原有狀態(tài)，防止使用不符合檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。
b．期間核查的重點(diǎn)?！捌陂g核查”的對(duì)象主要是針對(duì)儀器設(shè)備的關(guān)鍵性能、穩(wěn)定差、使用頻度高的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)工作以及使用壞境惡劣的儀器設(shè)備。
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不是所有的設(shè)備都要進(jìn)行期間核查，對(duì)無法尋找核查標(biāo)準(zhǔn)（物質(zhì)）（如破壞性試驗(yàn)）也無法進(jìn)行期間核查。
c．開展“期間核查”的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行： 1.如儀器間的比對(duì)； 2.方法比對(duì)； 3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證； 4.加標(biāo)回收； 5.單點(diǎn)自校；
6.用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等都是可以采用的。
更多的期間核查是通過核查標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)的，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體，它的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。
d．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行“期間核查”后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以求真正達(dá)到“期間核查”要求的目的。
對(duì)經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不可靠時(shí)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理（包括重新校準(zhǔn)），直到經(jīng)證實(shí)的結(jié)果是滿意時(shí)方可投入使用。
e．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制“期間核查程序”，確定核查清單，按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。該條(4.4.7)是對(duì)儀器設(shè)備有修正因子時(shí)的管理要求。
當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正因子或修正值時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件規(guī)定，確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正，計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新。
只有對(duì)修正因子或修正值的正確應(yīng)用而不是忽視，才能確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。
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對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備硬件和軟件的保護(hù)主要指對(duì)可以進(jìn)行調(diào)節(jié)的設(shè)備和可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置的軟件。
當(dāng)這些調(diào)整和設(shè)置可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果并有致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)這些設(shè)備和軟件采取保護(hù)措施，例如硬件設(shè)備鎖定和設(shè)定軟件參數(shù)設(shè)置密碼等，防止未授權(quán)人員隨意改動(dòng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的設(shè)備和軟件。
4.4.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其測(cè)量結(jié)果具備計(jì)量溯源性。
計(jì)量溯源性是指通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測(cè)量結(jié)果與參照對(duì)象聯(lián)系起來的特性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。
溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)所有測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值都能最終溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，即SI單位的復(fù)現(xiàn)值。
計(jì)量溯源是貿(mào)易全球一體化和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)。
a．校準(zhǔn)指的是：在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系，這里測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測(cè)量不確定度。
校準(zhǔn)可以用文字說明、校準(zhǔn)函數(shù)、校準(zhǔn)圖、校準(zhǔn)曲線或校準(zhǔn)表格的形式表示。某些情況下，可以包含示值的具有測(cè)量不確定度的修正值或修正因子。
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校準(zhǔn)不應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)的調(diào)整及常被錯(cuò)誤稱作的“自校準(zhǔn)”相混淆。
b．“自校準(zhǔn)”一般是利用測(cè)量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序）進(jìn)行的校準(zhǔn)活動(dòng)。
通常情況下，其不是有效的量值溯源活動(dòng)。
c．內(nèi)部校準(zhǔn)指的是在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部按照規(guī)定的方法和要求對(duì)自己開展的檢驗(yàn)或檢測(cè)活動(dòng)使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行的校準(zhǔn)活動(dòng)。
校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實(shí)現(xiàn)獲認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的測(cè)量設(shè)備的量值溯源而實(shí)施的校準(zhǔn)。
“內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)”是不同的術(shù)語。
d．我國(guó)的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)索取并保存該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
“檢定證書”通常包含溯源性信息，如果未包含測(cè)量結(jié)果的不確定度信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)索取或評(píng)估測(cè)量結(jié)果的不確定度。
e．當(dāng)測(cè)量結(jié)果無法溯源至國(guó)際單位制(SI)單位或與SI單位不相關(guān)時(shí)，測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法／標(biāo)準(zhǔn)，或通過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。
當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法／標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法／標(biāo)準(zhǔn)的來源和溯源性的相關(guān)證據(jù)。
對(duì)于可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性的儀器設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定這些儀器設(shè)備投入使用前進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。
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當(dāng)能夠證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)測(cè)量結(jié)果總的不確定度沒有顯著影響時(shí)除外，但在這種情況下，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所用設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度。
1.為此檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定溯源的總體要求。
2.對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)應(yīng)繪制溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的量值傳遞框圖。
3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和實(shí)施量值溯源程序，規(guī)定本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的量值溯源方法。4.確認(rèn)的總體要求，是對(duì)儀器設(shè)備分類指導(dǎo)的技術(shù)文件，對(duì)每一類、每一合儀器設(shè)備通過何種方式實(shí)施溯源做出具體的規(guī)定。
5.檢定、校準(zhǔn)、確認(rèn)在文件依據(jù)、實(shí)施內(nèi)容、結(jié)果判定、法律效力等方面存在著不同。6.不需要檢定、校準(zhǔn)的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行功能和性能的驗(yàn)證。
內(nèi)部校準(zhǔn)溯源項(xiàng)目，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)繪制量值溯源系統(tǒng)圖，以確保量值能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。
溯源中的各級(jí)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能證明自己的資格、測(cè)量能力和溯源性信息，所出具的校準(zhǔn)證書應(yīng)給出測(cè)量不確定度，以檢查是否滿足溯源等級(jí)圖的要求。
參考標(biāo)準(zhǔn)是：“在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準(zhǔn)或檢定同類量其它測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”。因此，它是具有量值功能的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它應(yīng)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。
校準(zhǔn)（檢定）證書中應(yīng)給出外部校準(zhǔn)源核準(zhǔn)結(jié)果的給定值和擴(kuò)展不確定度，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定對(duì)其參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立了最高標(biāo)準(zhǔn)器，則該參考標(biāo)準(zhǔn)一般只能用于校準(zhǔn)，不得將其作為工作計(jì)量器具使用，不應(yīng)將其用于通用檢測(cè)，中間應(yīng)有工作計(jì)量器具作為緩沖，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。
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4.4.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。
【釋義和理解】
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義是：用作參照對(duì)象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)，其已被證實(shí)符合測(cè)量或標(biāo)稱特性檢查的預(yù)期用途。而附有證書的、經(jīng)過溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書”是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)文件，是向用戶提出的質(zhì)量保證，它隨同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供給用戶。
在證書中有如下基本信息： 1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號(hào)； 2.研制和生產(chǎn)單位名稱、地址； 3.包裝形式； 4.制備方法；
5.特性量值及其測(cè)量方法； 6.標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度； 7.均勻性及穩(wěn)定性說明； 8.儲(chǔ)存方法；
9.使用中注意事項(xiàng)及必要的參考文獻(xiàn)等。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和標(biāo)簽上均有CMC標(biāo)記。
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在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。
當(dāng)校準(zhǔn)不能嚴(yán)格按國(guó)際單位制進(jìn)行時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來給出可靠的物理或化學(xué)特性。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用有三點(diǎn)：
1、作為校準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器的定度。因?yàn)榛瘜W(xué)分析儀器一般都是按相對(duì)測(cè)量方法設(shè)計(jì)的，所以在使用前或使用中必須用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定度或制備“校準(zhǔn)曲線”。
2、作為已知物質(zhì)，用以評(píng)價(jià)測(cè)量方法，當(dāng)測(cè)量工作用不同的方法和不同的儀器進(jìn)行時(shí)，已知物質(zhì)可以有助于對(duì)新方法和新儀器所測(cè)出的結(jié)果進(jìn)行可靠程度的判斷。
3、作為控制物質(zhì)，與待測(cè)物質(zhì)同時(shí)進(jìn)行分析。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)得到的分析結(jié)果與證書給出的量值在規(guī)定限度內(nèi)一致時(shí)，證明待測(cè)物質(zhì)的分析結(jié)果是可信的。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，詳細(xì)描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用等的規(guī)定，防止污染和損壞。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)關(guān)系到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的校準(zhǔn)或核查工作，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有程序來保證其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí)，是具有安全保障的。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理程序，有關(guān)內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施，規(guī)定是否合理且具有操作性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)施是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)備。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備投入服務(wù)前進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，使用前進(jìn)行核查和或校準(zhǔn)。
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3．所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；
用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備及其軟件是否均有唯一性標(biāo)識(shí)。
4．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否保存對(duì)檢驗(yàn)／檢測(cè)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。
5．儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明顯標(biāo)識(shí)；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)校準(zhǔn)或核查證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢驗(yàn)／檢測(cè)的影響；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編制了糾正措施程序，“在評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。
根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。
6．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要校準(zhǔn)或核查的設(shè)備是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果。
7．需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行：
①校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立程序確保其所有備份得到正確更新； ②是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。
8.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求； ①是否確保測(cè)量結(jié)果溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；
②設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合規(guī)定；
③檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序并有效實(shí)施。
④檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；
⑤檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃；
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⑥是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行校準(zhǔn)；
⑦參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能。9．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，是否建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序，可否確保量值準(zhǔn)確；
①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；
②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。③檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； ④沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系
【釋義和理解】
1．“管理體系”是指，為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、行政管理體系和技術(shù)管理體系。
管理體系的運(yùn)作包括，體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持、體系的改進(jìn)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理過程中，由于依據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測(cè)方式的不同，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)模差異，存在著管理形式的不同。
因此檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系必須符合自身的實(shí)際狀況，必須與自身的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)，避免“生搬硬套”。
4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。
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【釋義和理解】
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立獨(dú)立、公正科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系，并與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)。
所謂“適應(yīng)”即與其工作量、工作類型和工作范圍相適應(yīng)，通過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系的運(yùn)行，能夠達(dá)到保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果客觀公正、準(zhǔn)確可靠的目的。
在建立和完善管理體系的過程中，特別是在規(guī)定部門或崗位職責(zé)，設(shè)計(jì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序時(shí)，要充分考慮到各部門之間、崗位之間的相互監(jiān)督，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的公正性和獨(dú)立性。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不但要建立和運(yùn)作管理體系，而且要把管理體系編制成文件，使有關(guān)人員能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系，明確管理的相關(guān)要求，明白自己的職責(zé)和職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)管理或技術(shù)活動(dòng)，如何去加以實(shí)施，達(dá)到什么樣的要求和目的。
評(píng)審準(zhǔn)則的所有要素都應(yīng)在文件化的管理體系中加以體現(xiàn)，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾、政策、程序、計(jì)劃、指導(dǎo)書等，它是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)范管理的依據(jù)和要求，也是評(píng)價(jià)管理體系、進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)不可缺少的依據(jù)。
管理體系是將其體系組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化，其文件的構(gòu)成可分為四部分：
① 質(zhì)量手冊(cè) ②程序文件 ③作業(yè)指導(dǎo)書 ④質(zhì)量和技術(shù)記錄。
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質(zhì)量手冊(cè)：是“規(guī)定組織管理體系的文件”，是管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的管理要求和技術(shù)要求，以及各崗位職責(zé)和管理途徑。
程序文件：描述管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)。該文件將管理體系運(yùn)行各項(xiàng)管理活動(dòng)的目的和范圍、應(yīng)該做什么，由誰來做，何地做，何時(shí)做，怎樣做，應(yīng)該使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)該活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等給予了詳細(xì)、明確的描述。
作業(yè)指導(dǎo)書：是“有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述”，用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。
作業(yè)指導(dǎo)書可以是詳細(xì)的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、檢驗(yàn)清單，或這些方式的組合。
作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。必要時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書還可包括接收準(zhǔn)則?！?GB/T19023-2003《管理體系文件指南》)對(duì)完成各項(xiàng)管理／技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定和描述。
記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。記錄通常不需要控制版本。
也可以把第三、第四層次文件合并成一個(gè)層次文件。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件之后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員，使其容易獲得、理解管理體系的要求，并在自己的實(shí)際工作中加以實(shí)施。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。
2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的是否將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。
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第二篇：2015新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
2015新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
一、總則
1.為貫徹實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確?？茖W(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。
2.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
3.本準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實(shí)施的考核認(rèn)定活動(dòng)。
4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。
二、參考文件
GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長(zhǎng)令）
三、術(shù)語和定義
本準(zhǔn)則使用《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長(zhǎng)令）和GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。
四、資質(zhì)認(rèn)定條件 1.組織
1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格；不具有法人資格的，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)主管部門注冊(cè)或者登記。
具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。
1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
2.行為規(guī)范 2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事與其利益相關(guān)方生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的責(zé)任和工作程序，并與其利益相關(guān)方從事的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)完全分開。
2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有礙于檢驗(yàn)檢測(cè)判斷獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。(可自我承諾）
2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。(可自我承諾）
2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的相關(guān)規(guī)定，建立檢驗(yàn)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)制度，并定期向相關(guān)管理部門上報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾）
2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求，積極參加有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，不斷提高檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平和能力。(可自我承諾）
3設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
3.1應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）。
3.2應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。
3.3檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。
3.4當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
3.5當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。3.6未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。3.7應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，協(xié)作標(biāo)定等方法來確保量值的準(zhǔn)確性。
3.8應(yīng)有程序來安全處臵、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。
3.9應(yīng)對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行必要的維護(hù)與管理，所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。
3.10應(yīng)制訂相關(guān)制度，當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時(shí)，能及時(shí)得到控制與隔離。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)后，方能使用。應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)所造成的影響。
a)設(shè)備及其軟件的名稱； b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；
c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位臵（如果適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)； f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；
g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄； h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。4設(shè)施和環(huán)境
4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的工作場(chǎng)所。
4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.3設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。
4.4區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。4.5對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5人員
5.1應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。5.2對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能。從事特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
5.3最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人等應(yīng)有任命文件。5.4應(yīng)由技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。
5.5應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
5.6技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
5.7授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請(qǐng)簽發(fā)報(bào)告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。
6檢測(cè)方法
6.1應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。
6.2應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。
6.3在沒有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的前提下，可自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的依據(jù)，但僅限特定委托方的檢測(cè)，并經(jīng)其書面同意。
6.4檢測(cè)方法的偏離須經(jīng)確認(rèn)，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定，同時(shí)需經(jīng)客戶書面同意。
6.5不涉及檢驗(yàn)檢測(cè)能力的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限制標(biāo)準(zhǔn)可不列入資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，作為判定依據(jù)直接使用。
7管理要求
7.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有能夠保證其客觀、公正、科學(xué)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。
7.2管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。
7.3應(yīng)定期開展內(nèi)審和管理評(píng)審等質(zhì)量活動(dòng)，不斷改進(jìn)，以保持管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。(可自我承諾）7.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。(可自我承諾）
7.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。
7.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)時(shí)，必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。
7.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(可自我承諾）
7.8合同評(píng)審
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。
7.9樣品管理
7.9.1機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的完整性。
7.9.2機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。
7.9.3機(jī)構(gòu)對(duì)樣品抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。
7.9.4機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)并詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。
7.9.5機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。
7.9.6機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。
7.10記錄 7.10.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行管理體系的記錄制度。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。
7.10.2所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
7.10.3所有記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測(cè)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。
7.11檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證(可自我承諾）
7.11.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開展內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上開展外部質(zhì)量控制。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）； b)采用人員比對(duì)、方法比對(duì)、儀器比對(duì)、空白試驗(yàn)、平行樣試驗(yàn)、加標(biāo)回收試驗(yàn)、留樣再測(cè)等；
c)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。d)開展測(cè)量不確定度評(píng)定活動(dòng)。
實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間平行試驗(yàn)或權(quán)威實(shí)驗(yàn)室的確證試驗(yàn)； b)參加權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。7.12結(jié)果質(zhì)量控制
7.12.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性，可采?。ǖ幌抻冢┫铝写胧?/p>
a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；
b)參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)； d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè)； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
7.12.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
7.13結(jié)果報(bào)告
7.13.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告中應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù),并符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭(zhēng)議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計(jì)量單位。
7.13.2檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；
b)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，以及與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)地址不同的檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)；
c)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；
d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；
g)樣品接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期（必要時(shí)）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明； i)檢驗(yàn))檢測(cè)的結(jié)果；
j)檢驗(yàn)檢測(cè)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；
k)接收委托人送樣檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),針對(duì)委托檢驗(yàn)檢測(cè)所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果,不得用以證明同類或者同批次產(chǎn)品的符合性情況,任何單位和個(gè)人不得以該樣品檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行誤導(dǎo)性的有關(guān)說明。
7.13.3需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當(dāng)不確定度與檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；
d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。7.13.4對(duì)含抽樣的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；
b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；
c)抽樣位臵，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d)抽樣人；
e）列出所用的抽樣計(jì)劃；
f）抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。7.13.5檢驗(yàn)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
7.13.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。
7.13.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。
7.14申訴和投訴
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。(可自我承諾）
7.15糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。(可自我承諾）
五、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序 1.評(píng)審形式和時(shí)限 1.1評(píng)審形式 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審的形式，可分為:首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、地址搬遷確認(rèn)、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等，不同的評(píng)審形式適用于不同的資質(zhì)認(rèn)定需求。
首次評(píng)審：未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在建立和運(yùn)行管理體系后申請(qǐng)的評(píng)審。
復(fù)查評(píng)審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在證書有效期屆滿前六個(gè)月申請(qǐng)辦理證書延續(xù)。
監(jiān)督評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，驗(yàn)證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評(píng)審。
地址搬遷確認(rèn)：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，因其開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的地點(diǎn)發(fā)生變化，重新確認(rèn)其資質(zhì)的有效性。
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)能力。標(biāo)準(zhǔn)變更：已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，申請(qǐng)變更。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。
不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實(shí)行告知承諾制，即檢測(cè)機(jī)構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件，審批部門作出審批決定。在作出準(zhǔn)予行政審批決定的兩個(gè)月內(nèi)，對(duì)被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，對(duì)不符合要求的責(zé)令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。
其他情況需安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。1.2評(píng)審時(shí)限
資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要及時(shí)組織相關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申請(qǐng)人技術(shù)評(píng)審時(shí)間，技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后45個(gè)工作日內(nèi)完成，由于申請(qǐng)人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除外。
2.技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)備工作 2.1確定實(shí)施部門
資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)后，可自行組織實(shí)施評(píng)審，如需委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織實(shí)施評(píng)審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織：
（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的《申請(qǐng)書》及相應(yīng)的附件；（2）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作用表；（3）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》（適用于首次評(píng)審）；（4）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我承諾書（適用時(shí)）。2.2組建評(píng)審組（1）評(píng)審組組成
資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織應(yīng)根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長(zhǎng)、1名以上評(píng)審員或技術(shù)專家組成。評(píng)審組成員應(yīng)在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織下達(dá)的評(píng)審任務(wù)，獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。
（2）評(píng)審組長(zhǎng)職責(zé)
帶領(lǐng)評(píng)審組開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)總責(zé)；
負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評(píng)審日程安排、商定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目、填寫評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等；
代表評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜；
根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，結(jié)合評(píng)審組成員的意見，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論的判定；
組織對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收；
在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前，向技術(shù)專家介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求； 遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評(píng)審組成員的評(píng)審行為符合有關(guān)規(guī)定，對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)；
協(xié)調(diào)評(píng)審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。（3）評(píng)審員職責(zé)
按照評(píng)審組的分工，做好評(píng)審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)做好前期文件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫；
遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和評(píng)審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作,服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。（4）技術(shù)專家職責(zé)
按照評(píng)審組的分工，輔助評(píng)審組組長(zhǎng)或技術(shù)要素評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目，協(xié)助技術(shù)要素評(píng)審員開展技術(shù)檢測(cè)能力確認(rèn)工作；
遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排，遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。
（5）工作要求
不得對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行評(píng)審，不得參加所在實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審； 在評(píng)審過程中，嚴(yán)肅認(rèn)真，公正無私，實(shí)事求是，平等待人，遵守評(píng)審紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則；
在評(píng)審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織報(bào)告。
2.3材料審查
在正式評(píng)審開展之前，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)資源配臵以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利實(shí)施。并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。
（1）對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》及附件的審查要點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營(yíng)范圍是否滿足公正性檢驗(yàn)的要求（必要時(shí)調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)的驗(yàn)資報(bào)告，檢查資金來源組成）；
實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所；
“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；
“儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)能力要求，并可獨(dú)立調(diào)配使用；
技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；
機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。（2）對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn) 《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)； 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性； 質(zhì)量職能明確； 管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； 質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。（3）對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)
需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>
程序文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。
（4）審查結(jié)果處理
評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織，當(dāng)材料不符合要求時(shí)，由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。
2.4下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>
材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?，同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。
2.5編制評(píng)審計(jì)劃
評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后，編寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：
1.確定評(píng)審的日程；
2.確定現(xiàn)場(chǎng)操作考核的項(xiàng)目； 3.商定交通、住宿等安排。3.1召開預(yù)備會(huì)議
評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：
（1）評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；
（5）聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問；（6）確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格；
（7）確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表；
（8）需要時(shí)，要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料；
（9）需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。
3.2首次會(huì)議
首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開，評(píng)審組全體成員，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容如下：
（1）組長(zhǎng)宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；（2）評(píng)審組長(zhǎng)宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評(píng)審?fù)ㄖ?，說明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；
（3）確認(rèn)評(píng)審日程表；（4）宣布評(píng)審組成員分工；
（5）向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密的承諾；
（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）；（7）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源。
3.3考察檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所
首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，實(shí)地考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場(chǎng)所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測(cè)的要求，并做好記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問題（由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容?，F(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹拖延觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。一般情況下，評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。
3.4現(xiàn)場(chǎng)操作考核
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)操作予以考核。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。
（1）考核項(xiàng)目的選擇
首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有領(lǐng)域，復(fù)查評(píng)審時(shí)需覆蓋50%的領(lǐng)域，監(jiān)督評(píng)審時(shí)需覆蓋30%的領(lǐng)域（重點(diǎn)是上個(gè)證書周期開展工作較少、未參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的項(xiàng)目）。
（2）現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式
對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。
?盲樣試驗(yàn)
由評(píng)審組評(píng)審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和賦值，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
?人員比對(duì)
不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
?儀器比對(duì)
同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè)，檢測(cè)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
④見證試驗(yàn)
對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取加速過程考核。
⑤報(bào)告驗(yàn)證 對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目，如果已對(duì)外出具過正式檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審期間又無樣品時(shí)，可以提供已出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。
（3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用
?盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過程考核應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢驗(yàn)報(bào)告。
?在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。
（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容如下： ?采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；
?檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； ?檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)； ?檢測(cè)操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；
?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ?檢測(cè)記錄是否規(guī)范。（5）現(xiàn)場(chǎng)提問
現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問。
現(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。
現(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)等方面的提問；也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對(duì)所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評(píng)審結(jié)論。（6）查閱質(zhì)量記錄
管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測(cè)過程的有力證據(jù)和有效工具。評(píng)審組要通過對(duì)質(zhì)量記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：
?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；
?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況；
?原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；
④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；
⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。(7)填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄
對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程要記錄在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)
構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》的評(píng)審表中。評(píng)審員在依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《評(píng)審表》中逐條記錄評(píng)審狀況（除首次評(píng)審?fù)?，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評(píng)審，但需在《評(píng)審表》中予以注明）。評(píng)審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：
?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實(shí)施證明材料； ?基本符合：體系文件中有描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實(shí)施； ?不符合：體系文件中有描述，但尚未實(shí)施；或者體系文件中無此條款的描述；
④不適用：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款.當(dāng)評(píng)審意見出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”、時(shí)，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了，事實(shí)確鑿，不加修飾。
（8）現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì) 通過座談會(huì)考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談會(huì)一般由以下人員參加： 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗(yàn)人員、新增人員。座談會(huì)中應(yīng)該針對(duì)以下問題進(jìn)行提問和討論：
?對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解；
?對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件的理解；
?《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；
④各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解； ⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)；
⑥評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問題。（9）授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)過評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件：
①具備相應(yīng)的職稱或同能能力； ?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；
?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；
④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法； ⑤熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；
⑥具備對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；
⑦熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
考核由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加，對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：
?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評(píng)價(jià)意見。（10）檢測(cè)能力的確定 確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須滿足以下條件：
①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自制標(biāo)準(zhǔn)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。
?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測(cè)要求；
?檢測(cè)全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求； ④所有的檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)； ⑤所有的檢驗(yàn)人員均能正確完成檢測(cè)工作；
⑥能夠通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意如下問題：
①檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為依據(jù)； ?分包和臨時(shí)借用設(shè)備的目不能作為檢測(cè)能力；
?檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審員不得擅自增加或提示增加項(xiàng)目； ④被評(píng)審方不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測(cè)設(shè)備或檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測(cè)要求的，均按不具備檢測(cè)能力處理；
⑤同一檢測(cè)項(xiàng)目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；
⑥機(jī)構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)。
（11）《評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力》的填寫
評(píng)審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。（12）評(píng)審組內(nèi)部會(huì)
在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過程。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，由評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^的檢測(cè)能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。會(huì)議結(jié)束后，應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時(shí)解答被評(píng)審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。
（13）與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通
形成評(píng)審組意見后，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見。
對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)（或基本符合項(xiàng)）。若被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出該不符合項(xiàng)的同時(shí)，說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但需驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。
（14）評(píng)審結(jié)論
評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。
?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定；
?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；
? “基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合”項(xiàng)的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。
④“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實(shí)；
（15）評(píng)審報(bào)告
評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)、評(píng)審組人數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審的基本過程、對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)、對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)、建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項(xiàng)及需要整改的問題。《評(píng)審報(bào)告》應(yīng)使用國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項(xiàng)目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字。
（16）末次會(huì)議
末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會(huì)議內(nèi)容如下：
①評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題； ?宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論；
?對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)”提出整改要求； ④被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并講話； ⑤宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。4.整改的跟蹤驗(yàn)證
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改，首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過45天；監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過30天；如果監(jiān)督評(píng)審評(píng)為不符合，需要實(shí)驗(yàn)室暫停資質(zhì)進(jìn)行整改的，時(shí)間不超過6個(gè)月。整改完成后形成書面材料報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)，評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。
（1）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：
?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相應(yīng)見證材料；
?評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。
（2）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：
?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料；
?評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效；
?整改有效、符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。5.評(píng)審材料匯總上報(bào)
評(píng)審組應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)下列材料：（1）申請(qǐng)書；（2）評(píng)審報(bào)告；（3）合格證書附表；（4）整改報(bào)告；
（5）評(píng)審中發(fā)生的所有記錄；
（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請(qǐng)書；評(píng)審報(bào)告；合格證書附表；整改報(bào)告正文；評(píng)審中發(fā)生的所有記錄）；
上報(bào)材料的文件袋上，應(yīng)注明評(píng)審實(shí)驗(yàn)室名稱、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審類型以及上報(bào)材料清單等，以便核對(duì)查看。
6.評(píng)審終止情況
遇到如下情況，評(píng)審組應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審人物的資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織，經(jīng)同意后可終止評(píng)審。
（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況與申請(qǐng)書嚴(yán)重不符。
（2）被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；
（3）評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；
（4）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。
（5）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行，以致無法進(jìn)行評(píng)審。
六、附則
1下列用語的含義：
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測(cè)試對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。
2資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。3本準(zhǔn)則由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。4本準(zhǔn)則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》同時(shí)廢止。
第三篇：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(qiao)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》 VIM，國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語
3.術(shù)語和定義
3.1資質(zhì)認(rèn)定
省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
4.評(píng)審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
/ 11 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠(chéng)信、獨(dú)立、保密地開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。4.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)。4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動(dòng)的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能和資格等檔案。
4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書的人員的能力。當(dāng)使用培訓(xùn)員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持明確檢驗(yàn)檢測(cè)人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
/ 11 4.2.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：
——從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)； ——檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； ——提交意見和解釋的職責(zé)；
——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； ——所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； ——資格和培訓(xùn)計(jì)劃； ——管理職責(zé)。
4.2.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工。
4.2.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理者應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。
4.2.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：
a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；
b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；
c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。
4.2.12 從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)
/ 11 和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定相關(guān)的程序。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。
4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。
4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；
b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）；
e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；
f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并能得到滿意結(jié)果。
/ 11 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。
4.4.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。
4.4.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持校準(zhǔn)其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)劃和程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。同時(shí)按照程序安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的要求。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取、執(zhí)行。
4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：
a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)質(zhì)量管理體系的目的；
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí) 行相關(guān)政策和程序；
e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作 誠(chéng)信方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 5 / 11 構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的受理、分類、調(diào)查、判斷、糾正職責(zé)。
4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和所需的改進(jìn)，應(yīng)采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。
每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。
4.5.15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。
4.5.16 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)管理體系和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔＣ磕暌淮?，由最高管理者?fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。管理評(píng)審應(yīng)考慮：
——管理體系總體目標(biāo)；
/ 11 ——政策和程序的適用性 ——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ——糾正措施和預(yù)防措施； ——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審； ——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； ——工作量和工作類型的變化； ——客戶反饋； ——投訴； ——改進(jìn)的建議；
——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書以及處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。
4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.5.17.4 新檢驗(yàn)檢測(cè)方法使用的程序。程序中至少應(yīng)該包含下列信息：
a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； b)范圍；
c)被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類型的描述； d)被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍； e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；
——工作開始前所進(jìn)行的檢查；
——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求； j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。
4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的得結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
4.5.18 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)控制的程序，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ) 或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：
a)對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；
b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；
c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
4.5.20 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
4.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
/ 11 a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)； d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè)； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
4.5.22 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
4.5.23檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：
a)標(biāo)題（例如：檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告）； b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章；
c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）； d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)。
e)客戶的名稱和地址； f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；
g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；
h)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；
i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；
j)檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；
k)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的聲明；
l)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)）；
m)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。
4.5.24 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；
/ 11 b)相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；
c)適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中 還需要包括有關(guān)不確定度的信息；
d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；
e)特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a)抽樣日期；
b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；
c)抽樣位置，包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計(jì)劃和程序；
e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；
f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。4.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
——對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； ——履行合同的情況； ——如何使用結(jié)果的建議； ——改進(jìn)的建議。
4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
4.5.29 對(duì)已發(fā)布的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明：
“對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的補(bǔ)充，系列號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。
4.5.30 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。
/ 11 4.5.31檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
4.5.32 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：
a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)管理者、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)將按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。例如：依據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布司法鑒定機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要求；依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要；依據(jù)《中華人民共和國(guó)道路交通安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要求；依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全的評(píng)審補(bǔ)充要求。
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第四篇：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
總則
1.1 為貫徹實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)局長(zhǎng)令），確保科學(xué)、規(guī)范地實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審活動(dòng)應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作應(yīng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開和避免不必要重復(fù)的原則。
1.4申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。1.5本準(zhǔn)則的“資質(zhì)認(rèn)定基本條件”是資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的必查條款?！肮芾眢w系誠(chéng)信規(guī)范”中帶有?號(hào)的條款，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在復(fù)查評(píng)審時(shí)，可自我承諾滿足條款要求，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)無須考核，資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)管中抽查自我承諾的真實(shí)性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作出不實(shí)承諾的，資質(zhì)認(rèn)定部門將相關(guān)情況記入誠(chéng)信記錄，并作為分類管理的評(píng)價(jià)依據(jù)，情節(jié)嚴(yán)重的，可取消檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下次評(píng)審時(shí)自我承諾的權(quán)利。
1.6 法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的，行業(yè)主管部門可制定“資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求”，經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布后，與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。
1.7資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審結(jié)論根據(jù)以下情形給出：
符合：所查條款符合項(xiàng)達(dá)到90%以上的，予以推薦審批；
基本符合：所查條款符合項(xiàng)達(dá)到80%至90%之間，且檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾按期完成整改，經(jīng)確認(rèn)已達(dá)到體系合格的，予以推薦審批；
基本符合需現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)：所查條款符合項(xiàng)達(dá)到80%至70%之間，且檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾按期完成整改，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)已達(dá)到體系合格的，予以推薦審批；
不符合：所查條款符合項(xiàng)未達(dá)到70%的，不予以推薦審批。2 參考文件
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)局長(zhǎng)令）《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)）GB/T 27025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求 3 術(shù)語和定義 3.1資質(zhì)認(rèn)定
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
/ 11 3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)及省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織組織專家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
3.4 本準(zhǔn)則中其他術(shù)語和定義引自下列文件最新版本： GB/T 27000 合格評(píng)定詞匯和通用原則 GB/T 27020 檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求 GB/T 27025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求 GB/T 29467 企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信管理實(shí)施規(guī)范 4資質(zhì)認(rèn)定基本條件 4.1 組織
4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需經(jīng)上級(jí)法人單位授權(quán)，獨(dú)立開展第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，獨(dú)立實(shí)施體系管理，法律責(zé)任由上級(jí)法人單位承擔(dān)。
4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)公正性承諾
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任；獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀。
4.2人力資源
4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有與其開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；不得臨時(shí)借用人員申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)人員數(shù)量和能力應(yīng)滿足申請(qǐng)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的要求。
4.2.3從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上（含兩個(gè)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
/ 11 4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或者同等能力，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：
（一）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年以上；
（二）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年以上；
（三）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年以上。
4.2.6從事國(guó)家規(guī)定的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的資格。
4.3工作場(chǎng)所
4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有固定的工作場(chǎng)所。不得臨時(shí)借用場(chǎng)所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境應(yīng)滿足法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.3.3環(huán)境條件對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。
4.4 儀器設(shè)備
4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力所必需的固定、臨時(shí)或可移動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；
4.4.2對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有影響的設(shè)備設(shè)施經(jīng)檢定/校準(zhǔn)、驗(yàn)證、確認(rèn)，滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求；不得臨時(shí)借用儀器設(shè)備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
4.5 檢驗(yàn)檢測(cè)方法
4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的項(xiàng)目、參數(shù)須與所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一致。4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)人員能夠依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正確開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4.6 管理體系
4.6.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；
4.6.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
5管理體系誠(chéng)信規(guī)范 5.1 ?文件化體系
/ 11 5.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求納入本組織的管理體系，識(shí)別質(zhì)量管理過程及檢驗(yàn)檢測(cè)過程的誠(chéng)信要素，建立自身誠(chéng)信保障機(jī)制。確保履行對(duì)社會(huì)、客戶及相關(guān)組織的承諾。
5.1.2管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。
5.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織管理結(jié)構(gòu)及其職責(zé)、以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，繪制組織機(jī)構(gòu)方框圖(在法人組織中的地位，適用時(shí))。
5.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。5.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
5.1.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。
5.1.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。
5.1.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。
5.1.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
5.1.10辦理變更
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)： a）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；
b）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的； c）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的；
d）檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的； e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。5.1.11 信息統(tǒng)計(jì)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
5.2?文件控制
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。
5.3?服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
/ 11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。
5.4合同評(píng)審
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。5.5分包控制
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，可以將其獲得資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。分包檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)委托方的同意，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
5.6申訴和投訴
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。
5.7?不符合工作的控制
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的不符合及時(shí)妥善處理。5.8?糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。
5.9記錄
5.9.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。記錄的編制、填寫、更改、標(biāo)識(shí)、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)規(guī)范進(jìn)行。
5.9.2所有記錄清晰明了，存放設(shè)施能夠便于記錄的存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失。對(duì)所有記錄安全保護(hù)和保密。
5.9.3以電子方式儲(chǔ)存的記錄應(yīng)有程序保護(hù)和備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。5.9.4每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)記錄包含充分的信息，確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。記錄包括負(fù)責(zé)抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄。
5.9.5 對(duì)記錄的任何修改，應(yīng)在確保修改前內(nèi)容清晰可辨的情況下進(jìn)行，并清晰填寫正確內(nèi)容。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。
/ 11 5.9.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。行業(yè)主管部門、法律法規(guī)對(duì)原始記錄和報(bào)告的保存期限另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
5.10 ?內(nèi)部審核
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。
5.11?管理評(píng)審
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。
管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。
5.12人員
5.12.1?制定人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。
使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。
5.12.2對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
5.12.3?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
5.12.4?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。
5.13 ?設(shè)施和環(huán)境條件
5.13.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。
/ 11 5.13.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。
5.13.3區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.13.4對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5.14檢驗(yàn)檢測(cè)方法
5.14.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。
5.14.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。
5.14.3?現(xiàn)場(chǎng)在用的與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、說明書、作業(yè)指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。
5.14.4在沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可以使用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行制訂的方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目。
5.14.5?檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離須經(jīng)驗(yàn)證其可靠性。檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。
5.14.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。5.14.7當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。
5.15設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
5.15.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常使用、維護(hù)。
5.15.2?如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)所造成的影響。
5.15.3如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)，需要臨時(shí)租用、借用、或使用客戶的設(shè)備時(shí)，僅限于某些固定的、或不得搬動(dòng)的設(shè)備。
/ 11 5.15.4?設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。
5.15.5?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。5.15.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的確認(rèn)標(biāo)識(shí)來表明其使用狀態(tài)。5.15.7?若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。
5.15.8?當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
5.15.9當(dāng)檢定/校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正信息時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.16 量值溯源
5.16.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、確認(rèn)的相關(guān)文件;確保在用的儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。對(duì)于自行校準(zhǔn)，應(yīng)繪制溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值方框圖。
5.16.2?檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)結(jié)果的滿意證據(jù)。
5.16.3對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)制定其檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用之前按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
5.16.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展自行校準(zhǔn)，應(yīng)符合我國(guó)計(jì)量法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。開展自行校準(zhǔn)應(yīng)該有固定的人員和相應(yīng)的方法，對(duì)所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實(shí)施強(qiáng)制檢定。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)妥善保管，在任何調(diào)整之后均應(yīng)校準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)持有的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。
5.16.5?可能時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。
5.16.6?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)嚴(yán)格按照使用有效期的要求，按規(guī)定條件存儲(chǔ)和使用。如在使用過程中受到污染和損壞，需要進(jìn)行期間核查。
5.16.7?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。
5.17?抽樣
/ 11 5.17.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在為后續(xù)檢驗(yàn)檢測(cè)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí)制定抽樣計(jì)劃和程序。
5.17.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。
5.17.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽樣記錄應(yīng)包括所用的所用抽樣程序、抽樣計(jì)劃、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣位置的圖示或其他等效方法，抽樣所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。
5.17.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣程序的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。
5.18樣品處置
5.18.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)程序、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品進(jìn)行管理。
5.18.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。
5.18.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.18.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。5.18.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.19檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證
5.19.1驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量監(jiān)控程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。
5.19.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
5.19.3能力驗(yàn)證
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
5.20結(jié)果報(bào)告
5.20.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和保持檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的報(bào)告程序，及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。
5.20.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
/ 11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。5.20.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。5.20.4檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告至少應(yīng)包括所有以下內(nèi)容： a)標(biāo)題；
b)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；
c)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；
d)客戶的名稱和地址； e)所用方法的識(shí)別；
f)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；
g)對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；
h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；
i)檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果，適用時(shí)，帶有測(cè)量單位；
j)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；
k)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托人送樣檢驗(yàn)檢測(cè)的，其針對(duì)樣品出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明對(duì)樣品檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。
5.20.5需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)檢測(cè)條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；
c)當(dāng)不確定度與檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；
d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。5.20.6對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；
b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；
/ 11 c)抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d)抽樣人；
e）列出所用的抽樣計(jì)劃；
f）抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。
5.20.7當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含分包方提供的結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。5.20.8對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。
6.附件：《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款合格判定細(xì)則》（李雨田提供的修改稿）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)）
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第五篇：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告
于××，根據(jù)××××號(hào)通知，評(píng)審組依據(jù)×××《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，對(duì)××××進(jìn)行了監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場(chǎng)參觀、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、現(xiàn)場(chǎng)提問與座談、記錄報(bào)告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對(duì)××管理體系建立運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查，認(rèn)為本站管理體系運(yùn)行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項(xiàng)×項(xiàng)、基本符合項(xiàng)×項(xiàng)，本站對(duì)此進(jìn)行了整改。1 基本符合和不符合項(xiàng)問題表述
1.1 問題一 4.1.2 質(zhì)量手冊(cè)中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系.1.2 問題二 4.3.2 ××××××燈設(shè)置過高.2 整改措施及整改完成情況 2.1 問題一的整改 2.1.1 問題與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照
評(píng)審組提出的意見：4.1.2 質(zhì)量手冊(cè)中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系。《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)應(yīng)的條款：4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.2 原因分析
因?qū)υu(píng)審準(zhǔn)則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織中未就部門職責(zé)進(jìn)行描述。2.1.3 整改措施
討論學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則4.1.2條款規(guī)定，組織×管理人員梳理工作流程，補(bǔ)充編寫檢測(cè)室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。以框圖的方式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。2.1.4整改完成情況
于×年×月×日，補(bǔ)充完善了《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織4.3條款，修改了組織機(jī)構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測(cè)室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。2.1.5 附件
改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表 文件更改申請(qǐng)表
修改前《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織4.3條款 修改后《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織4.3條款 修改前組織機(jī)構(gòu)框圖 修改前組織機(jī)構(gòu)框圖
2.2 問題二的整改 2.2.1 問題與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照
評(píng)審組提出的意見：4.3.2 微生物室紫外燈設(shè)置過高。
《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)應(yīng)的條款：4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。2.2.2 原因分析
×室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺(tái)面過遠(yuǎn)，造成檢測(cè)室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.3 整改措施
在無菌室加裝一個(gè)可移動(dòng)上下雙層紫外線燈，實(shí)現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。2.2.4整改完成情況
于××年×月×日，在微生物無菌室操作臺(tái)旁加裝了一個(gè)可移動(dòng)上下雙層紫外線燈（高度1.6m），現(xiàn)場(chǎng)情況見附件。2.2.5 附件
改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表 加裝紫外燈后無菌間現(xiàn)狀圖片。
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