第一篇：血液制劑使用的原則及管理制度

血液制劑使用的原則及管理制度

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應用基本原則。

一、血液制劑使用原則

1、嚴格掌握適應證和應用指征

血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。

2、血液制品的選擇

年齡較大的兒童，應當盡量選擇多種亞型相配，根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風險最高。

3、避免輸注血液制品的不良反應

在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。

二、血液制劑的管理制度

1、全血及血液成分的臨床應用管理要求。

醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

（1）來源管理

醫(yī)療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機構開展的患者自體儲血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規(guī)定。

（2）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（3）人員管理

輸血相關醫(yī)技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫(yī)護人員要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保輸血安全。（4）臨床用血分級管理

（a）根據(jù)本醫(yī)療機構特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權限。

（b）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負責簽發(fā)輸血申請單。

（c）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務處（科）批準。

（d）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求（1）來源管理

根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。

（2）應用管理

醫(yī)務人員要嚴格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應癥和禁忌癥。

對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進行有效的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

第二篇：血液制劑類藥物使用規(guī)范及分級管理制度

血液制劑類藥物使用規(guī)范及分級管理制度

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應用基本原則。

一、血液制劑使用原則

1、嚴格掌握適應證和應用指征

血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。

2、血液制品的選擇

根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風險最高。

3、避免輸注血液制品的不良反應

在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。

二、血液制劑的管理制度

1、全血及血液成分的臨床應用管理要求。醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

（1）來源管理

醫(yī)療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機構開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規(guī)定。

（2）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（3）人員管理

輸血相關醫(yī)技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫(yī)護人員要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保輸血安全。

（4）臨床用血分級管理

（5）根據(jù)本醫(yī)療機構特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權限。（6）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負責簽發(fā)輸血申請單。（7）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血 庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務處（科）批準。

（8）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。

（1）來源管理

根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。

（2）應用管理

醫(yī)務人員要嚴格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應癥和禁忌癥。

對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

（3）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（4）人員管理

輸血相關醫(yī)技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫(yī)護人員要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保輸血安全。

（5）臨床用血分級管理

根據(jù)《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）規(guī)定：

①同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。

②同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。

③同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。

④以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。

血液制劑是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血液制劑。目前，血液是一種稀缺資源，血液制劑資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制劑可能出現(xiàn)嚴重不良反應。針對目前血液制劑臨床應用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制劑臨床應用基本原則。

（三）血液制劑的管理要求。

1.來源管理

（1）為保證我院使用的血液制劑的質(zhì)量，凡在我院使用的血液制劑必須從衛(wèi)生部門制定的供血單位購進。

（2）嚴格執(zhí)行血液制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血液制劑的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、批準文號、配送公司及入庫數(shù)量進行登記、核對，并對藥品的外觀質(zhì)量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。

（3）入庫血液制劑產(chǎn)品按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血液制劑，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結(jié)。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

（4）如發(fā)現(xiàn)和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報，并通報藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，配合相關部門接受調(diào)查處理。

第三篇：血液制劑使用的基本原則及管理制度

血液制劑臨床使用管理辦法

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應用管理辦法。

一、全血及血液成分的臨床應用管理要求

醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

1、來源管理

醫(yī)療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機構開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規(guī)定。

2、程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3、人員管理

對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

廣南縣人民醫(yī)院 2012年10月28日

第四篇：血液制劑使用規(guī)范1

血液制劑使用規(guī)范

血液制劑是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制劑資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制劑可能出現(xiàn)嚴重不良反應。針對目前血液制劑臨床應用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制劑臨床應用基本原則。

一、血液制劑使用原則

（一）嚴格掌握適應證和應用指征

血液制劑限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制劑，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制劑替代物。

（二）血液制劑的選擇

根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制劑的種類。選擇血液制劑時，要保障來源合法性。安全的血液制劑來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業(yè)來源的血液制劑傳播疾病的風險最高。

（三）避免輸注血液制劑的不良反應

在輸注血液制劑時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。

二、血液制劑的管理制度

（一）藥事管理與藥物治療學委員會應當加強血液制劑臨床應用的管理，并促進、指

導、監(jiān)督血液制劑臨床合理使用。

（二）將血液制劑合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。

（三）臨床輸血管理委員會和藥事管理與藥物治療專業(yè)委員會要履行職責，開展合理應用血液制劑的培訓與教育，定期進行監(jiān)督檢查，對不合理使用血液制劑的情況提出糾正與改進意見。

（四）全血及血液成分的臨床應用管理要求。

醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

1、來源管理

醫(yī)療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機構開展 的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規(guī)定。

2、程序管理制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等）、患者用血需求評估、輸血治療告知程序、輸血前實驗室檢查、輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等）、輸血相容性檢測、全血及血液成分的發(fā)放、臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等）、輸血不良反應的監(jiān)測、評估及處理、輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3、人員管理

輸血相關醫(yī)技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫(yī)護人員要詳細核對患者與血液制劑的相關信息，確保輸血安全。

4、臨床用血分級管理

（1）根據(jù)本醫(yī)療機構特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權限。

（2）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負責簽發(fā)輸血申請單。

（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務處（科）批準。

4）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

（五）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。1.來源管理

（1）為保證我院使用的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，凡在我院使用的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，其 評審標準代碼：生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認證，經(jīng)營企業(yè)必須通過GSP認證。

（2）購進血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內(nèi)容進行，從具有經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司購進。

（3）從醫(yī)藥公司購進的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品其運輸設備、記錄必須符合血液制劑儲存運輸?shù)南嚓P規(guī)定。

（4）醫(yī)院藥品質(zhì)量管理部門應對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、血液制劑檢驗報告書，《藥品注冊證》及血液批簽發(fā)文件復印件，進口血液制劑除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。

（5）嚴格執(zhí)行生物制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、批準文號、配送公司及入庫數(shù)量進行登記、核對，并對藥品的外觀質(zhì)量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。

（6）入庫血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結(jié)。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

2.應用管理

（1）臨床使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應癥。

（2）加強血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的不良反應監(jiān)測，對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。如發(fā)現(xiàn)和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報，并通報藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，配合相關部門接受調(diào)查處理。

第五篇：規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑

富順華英醫(yī)院

規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑

醫(yī)務科2013上半年檢查總結(jié)

醫(yī)務科通過對各病房查看病歷，到相應科室查看相關記錄，現(xiàn)場訪問等方式，檢查患者，定期考核，持續(xù)改進評估質(zhì)量。檢查中大部分醫(yī)務人員對規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑執(zhí)行較好。通過醫(yī)務科每季度對相關內(nèi)容檢查，第一季度檢查得分為82分，第二季度檢查得分為89分，大部分做的較好，但仍然存在缺陷。

一、做的好的地方：

1、相關科室對規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑培訓做得較好。

2、大部分醫(yī)生能認真學習相關內(nèi)容，并在臨床工作中積極規(guī)范執(zhí)行。

3、絕大多數(shù)激素類藥物使用符合使用要求。

4、科室內(nèi)部自查做得較好。

5、定期參與考核，及時糾正評估缺陷，持續(xù)改進評估質(zhì)量。

二、存在缺陷的地方：

1、極個別人員責任心不強，沒有及時上報臨床激素藥物使用不良反 應。

2、少數(shù)人員對制度熟悉度不高。

3、科室自查改進措施落實情況欠佳。

三、持續(xù)改進措施：

1、在規(guī)定的時限內(nèi)加強對規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑的培訓，對新發(fā)現(xiàn)的問題及時修正，修正后再次培訓，并詳細填寫各項記錄。上半年工作總結(jié)范文薈萃教師工作總結(jié)財務工作總結(jié)銷售工作總結(jié)行政工作總結(jié)后勤工作總結(jié)

2、加強職能部門與各科室的溝通，做到及時發(fā)現(xiàn)問題及時溝通解決。

3、督促科室落實改進措施。

4、對于極個別不按規(guī)范執(zhí)行的，督促在規(guī)定時間內(nèi)自行學習相關內(nèi)容，定期抽查。

醫(yī)務科 2013年06月30日