第一篇：《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作規(guī)范(試行)》

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中

采購工作規(guī)范（試行）的通知

衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2012〕96號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部國際交流與合作中心：

為規(guī)范和加強甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購管理，保障采購質(zhì)量和采購價格合理，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》等法律法規(guī)，我部制定了《甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作規(guī)范（試行）》。現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

各地要參照本規(guī)范，按照公開透明、公平競爭和公正廉潔的原則，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，研究制訂乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作規(guī)范，切實推動乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作。

2012年8月7日

衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購

工作規(guī)范（試行）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購管理，保障采購質(zhì)量和采購價格合理，依據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國政府采購法》、《機電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實施辦法》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條

本規(guī)范所稱甲類大型醫(yī)用設(shè)備，是指列入大型醫(yī)用設(shè)備甲類管理品目的醫(yī)用設(shè)備。

第三條

甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購（以下簡稱集中采購）由衛(wèi)生部統(tǒng)一組織實施。

第四條

各級政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，均應(yīng)當(dāng)參加集中采購。配置包括新增購置、更新和以核心硬件更換為主的性能升級。

第五條

集中采購應(yīng)當(dāng)遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和誠實信用原則。

第六條

本規(guī)范適用于參加集中采購活動的集中采購工作機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、招標(biāo)代理機構(gòu)和供應(yīng)商。

第二章 組織管理

第七條 衛(wèi)生部成立集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組）。領(lǐng)導(dǎo)小組由衛(wèi)生部分管部領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃財務(wù)司、直屬機關(guān)黨委、監(jiān)察部駐衛(wèi)生部監(jiān)察局和集中采購工作機構(gòu)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成，分管部領(lǐng)導(dǎo)任組長。

領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)集中采購有關(guān)重大事項決策和相關(guān)事宜協(xié)調(diào)，對集中采購工作進(jìn)行全過程監(jiān)督。

第八條

集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位相關(guān)人員組成。辦公室承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作，負(fù)責(zé)建立和管理專家?guī)?，指?dǎo)集中采購工作機構(gòu)開展相關(guān)工作，提出工作建議報領(lǐng)導(dǎo)小組審議等。

第九條

衛(wèi)生部根據(jù)工作需要委托部直屬單位作為集中采購工作機構(gòu)承擔(dān)具體集中采購工作。

第十條

集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全集中采購工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機制，保障人力配備，提高工作人員專業(yè)水平，加強職業(yè)道德和廉潔自律教育。

第三章 當(dāng)事人

第十一條 當(dāng)事人是指在集中采購活動中享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù)的各類主體，包括集中采購工作機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、招標(biāo)代理機構(gòu)和供應(yīng)商。

第十二條 集中采購工作機構(gòu)是指受衛(wèi)生部委托，在領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)具體集中采購工作的機構(gòu)。

第十三條 集中采購工作機構(gòu)主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，組織開展集中采購工作；

（二）制訂集中采購工作方案、實施程序和各項規(guī)章制度；

（三）編制集中采購工作相關(guān)文件；

（四）與醫(yī)療機構(gòu)簽訂集中采購委托協(xié)議；

（五）與招標(biāo)代理機構(gòu)簽訂委托代理招標(biāo)協(xié)議；

（六）組織醫(yī)療機構(gòu)與供應(yīng)商根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂采購合同并監(jiān)督合同的執(zhí)行；

（七）協(xié)調(diào)和處理相關(guān)詢問、質(zhì)疑和投訴；

（八）負(fù)責(zé)集中采購工作相關(guān)資料歸檔和保存；

（九）承辦領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室交辦的其他工作。第十四條 參加集中采購的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，并具備采購資金準(zhǔn)備到位、資金來源符合國家規(guī)定、基礎(chǔ)設(shè)施條件滿足裝機要求等條件。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)主要職責(zé)包括：

（一）與集中采購工作機構(gòu)簽訂采購委托協(xié)議，配合和監(jiān)督集中采購工作機構(gòu)實施集中采購；

（二）提交真實、完整、明確的采購需求計劃、資金籌措和基礎(chǔ)設(shè)施等情況；

（三）依據(jù)集中采購結(jié)果，在規(guī)定時間內(nèi)與供應(yīng)商簽訂采購合同，但不得與供應(yīng)商訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益；

（四）根據(jù)合同約定，及時完成付款、裝機等后續(xù)工作；

（五）采購合同簽訂后，及時向集中采購工作機構(gòu)報送合同副本、設(shè)備配置清單和履約情況。

第十六條 招標(biāo)代理機構(gòu)是指依法設(shè)立、從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)并提供相關(guān)服務(wù)的社會中介機構(gòu)。招標(biāo)代理機構(gòu)按照國家相關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。

第十七條 供應(yīng)商是指甲類大型醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。

第十八條 供應(yīng)商參加集中采購活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

（三）具有履行合同所必需的設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力和完善的售后服務(wù)體系；

（四）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（五）參加集中采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十九條 供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下責(zé)任與義務(wù)：

（一）遵守法律法規(guī)，按照規(guī)定接受供應(yīng)商資格審查并客觀真實地反映相關(guān)情況；

（二）及時響應(yīng)集中采購工作機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、招標(biāo)代理機構(gòu)提出的與集中采購活動有關(guān)的正當(dāng)要求，并如實提供有關(guān)材料；

（三）遵循公平競爭原則，不得采取非正當(dāng)行為參與集中采購活動；

（四）根據(jù)集中采購結(jié)果，及時與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同和廉潔供貨協(xié)議，并按照合同規(guī)定落實運輸、保險、安裝、維修、培訓(xùn)等相關(guān)事宜；不得在采購合同規(guī)定之外給予醫(yī)療機構(gòu)或個人任何形式回扣。

第四章 采購方式

第二十條 集中采購采用以下方式:

（一）公開招標(biāo);

（二）邀請招標(biāo);

（三）競爭性談判；

（四）單一來源采購;

（五）詢價;

（六）國家規(guī)定的其他采購方式。

第二十一條 集中采購一般應(yīng)當(dāng)采用公開招標(biāo)方式進(jìn)行。

第二十二條 符合下列情形之一的，可以采用邀請招標(biāo)方式采購:

（一）具有特殊性，只能從有限范圍的供應(yīng)商處采購的;

（二）采用公開招標(biāo)方式的費用占采購項目總價值比例過大的。

第二十三條 符合下列情形之一的，可以采用競爭性談判方式采購:

（一）招標(biāo)后沒有供應(yīng)商投標(biāo)或者沒有合格標(biāo)的或者重新招標(biāo)未能成立的;

（二）技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或者具體要求的;

（三）采用招標(biāo)所需時間不能滿足緊急需要的;

（四）不能事先計算出價格總額的。

第二十四條 符合下列情形之一的，可以采用單一來源方式采購:

（一）只能從唯一供應(yīng)商采購的;

（二）發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況，不能從其他供應(yīng)商處采購的;

（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額10％的。

第二十五條 采購設(shè)備規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價格變化幅度小的，可以采用詢價方式采購。

第二十六條 集中采購采取邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購或詢價采購方式，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意，按照國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行審批程序后實施。

第二十七條 符合國家有關(guān)規(guī)定，集中采購工作機構(gòu)具有編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)能力的項目，集中采購工作機構(gòu)可以自行辦理招標(biāo)事宜。依法必須進(jìn)行招標(biāo)、可由集中采購工作機構(gòu)自行辦理招標(biāo)事宜的項目，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后實施，并報有關(guān)部門備案。

第二十八條 集中采購項目屬于國家規(guī)定國際招標(biāo)范圍的，應(yīng)當(dāng)通過國際招標(biāo)方式采購，不得以國內(nèi)招標(biāo)或其他方式規(guī)避國際招標(biāo)。已經(jīng)明確采購設(shè)備原產(chǎn)地在國內(nèi)的，可以采用國內(nèi)招標(biāo)方式進(jìn)行。

第五章 招標(biāo)代理機構(gòu)遴選

第二十九條 遴選招標(biāo)代理機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則確定。

第三十條 招標(biāo)代理機構(gòu)的遴選，應(yīng)當(dāng)充分考慮機構(gòu)資質(zhì)、業(yè)績、信譽、社會評價、專業(yè)水平、服務(wù)承諾和服務(wù)費率等因素綜合評定。

第三十一條 辦公室成員單位、醫(yī)療機構(gòu)代表和專家組成招標(biāo)代理機構(gòu)遴選小組，負(fù)責(zé)招標(biāo)代理機構(gòu)遴選工作。

第三十二條 招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件：

（一）具有獨立資格的法人單位；

（二）具有機電產(chǎn)品國際招標(biāo)代理甲級資質(zhì)；

（三）具有政府采購代理機構(gòu)甲級資質(zhì)；

（四）具有中央投資項目招標(biāo)代理機構(gòu)甲級資質(zhì)；

（五）根據(jù)具體項目要求必須具備的其他條件。第三十三條 招標(biāo)代理機構(gòu)遴選應(yīng)當(dāng)按照以下程序進(jìn)行：

（一）編制遴選文件。

（二）向候選招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)出遴選邀請。

（三）候選招標(biāo)代理機構(gòu)遞交申請及相關(guān)文件。

（四）候選招標(biāo)代理機構(gòu)資格審查。有必要的，可進(jìn)行現(xiàn)場考察。

（五）遴選小組對候選招標(biāo)代理機構(gòu)組織現(xiàn)場評審。

（六）遴選小組對候選招標(biāo)代理機構(gòu)進(jìn)行綜合評價，確定遴選結(jié)果。

（七）根據(jù)遴選結(jié)果，集中采購工作機構(gòu)與招標(biāo)代理機構(gòu)簽訂委托協(xié)議。

第三十四條 招標(biāo)代理機構(gòu)原則上每項目一年遴選一次。對服務(wù)行為規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量良好，上一年度工作中沒有受到質(zhì)疑、投訴的招標(biāo)代理機構(gòu)，經(jīng)集中采購工作機構(gòu)報辦公室同意，可延續(xù)承擔(dān)下一年度同一品目集中采購招標(biāo)代理工作，但最多延續(xù)一次。

第三十五條 招標(biāo)代理機構(gòu)按照國家相關(guān)規(guī)定和委托協(xié)議收取服務(wù)費。除此之外不得以任何方式向其他當(dāng)事人收取其他任何費用。

第三十六條 招標(biāo)代理機構(gòu)承擔(dān)與集中采購有關(guān)的全部工作費用。不需招標(biāo)代理機構(gòu)參與的集中采購項目，由領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定工作費用來源。

第六章 集中采購準(zhǔn)備工作

第三十七條 每年初集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)當(dāng)年衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃實施計劃，擬訂當(dāng)年集中采購工作計劃。

第三十八條 同一品目設(shè)備集中采購，原則上每年組織一次。根據(jù)工作需要等實際情況，可以調(diào)整采購次數(shù)。

第三十九條 衛(wèi)生部審批同意醫(yī)療機構(gòu)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備后30個工作日內(nèi)，集中采購工作機構(gòu)會同辦公室應(yīng)當(dāng)組織完成以下準(zhǔn)備工作：

（一）收集、匯總和分析擬采購設(shè)備國內(nèi)外市場情況等信息。

（二）通知醫(yī)療機構(gòu)所在地省級衛(wèi)生行政部門，啟動集中采購工作。

（三）組織醫(yī)療機構(gòu)簽訂委托協(xié)議，明確采購需求及采購數(shù)量。

（四）嚴(yán)格論證醫(yī)療機構(gòu)采購需求的合理性，剔除違背集中采購公開、公平、公正原則的排他性需求。

（五）匯總醫(yī)療機構(gòu)采購需求、資金籌措情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件及進(jìn)口設(shè)備免稅申請等信息。使用財政資金采購的醫(yī)療機構(gòu)，須按照國家有關(guān)規(guī)定完成論證、報批工作。

（六）與潛在供應(yīng)商溝通，收集、匯總和分析產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等相關(guān)信息。

（七）組織專家對產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)進(jìn)行交叉論證。

第四十條 準(zhǔn)備工作完成后20個工作日內(nèi)，集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂集中采購工作方案，報領(lǐng)導(dǎo)小組審批后實施。

第七章 實施程序與要求

第四十一條 集中采購包括以下基本工作程序：根據(jù)采購項目具體情況和工作方案確定采購方式；制訂采購文件；組織實施采購；確定成交結(jié)果；簽訂采購合同；履約驗收。

第四十二條 集中采購文件一般應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)和商務(wù)兩部分。技術(shù)部分編制由醫(yī)療機構(gòu)提出技術(shù)需求，集中采購工作機構(gòu)或招標(biāo)代理機構(gòu)組織專家編寫。商務(wù)部分由集中采購工作機構(gòu)或招標(biāo)代理機構(gòu)負(fù)責(zé)編寫。

第四十三條 集中采購采用公開招標(biāo)方式的，按照以下程序?qū)嵤?/p>

（一）按照第五章規(guī)定，遴選招標(biāo)代理機構(gòu)。

（二）集中采購工作機構(gòu)和招標(biāo)代理機構(gòu)編制招標(biāo)文件。

（三）專家組審核招標(biāo)文件，集中采購工作機構(gòu)確認(rèn)。

（四）招標(biāo)代理機構(gòu)向招標(biāo)監(jiān)督管理部門備案招標(biāo)文件。

（五）招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)布招標(biāo)公告和發(fā)售招標(biāo)文件。

（六）集中采購工作機構(gòu)和招標(biāo)代理機構(gòu)接受咨詢和質(zhì)疑,并對標(biāo)書做出修正。

（七）供應(yīng)商按照招標(biāo)文件要求投標(biāo)。

（八）招標(biāo)代理機構(gòu)組織開標(biāo)、評標(biāo)。

（九）招標(biāo)代理機構(gòu)將評標(biāo)報告報集中采購工作機構(gòu)，集中采購工作機構(gòu)確認(rèn)中標(biāo)供應(yīng)商。

（十）招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)布中標(biāo)公告。

第四十四條 集中采購采取邀請招標(biāo)方式采購的，采購人應(yīng)當(dāng)從符合相應(yīng)資格條件的供應(yīng)商中，選擇3家以上的供應(yīng)商，向其發(fā)出投標(biāo)邀請書。具體程序按照第四十三條規(guī)定實施。

第四十五條 集中采購采用競爭性談判方式采購的，按照以下程序?qū)嵤?/p>

（一）集中采購工作機構(gòu)編制談判文件。

（二）確定邀請參加談判的供應(yīng)商名單。

（三）成立由辦公室成員單位和專家組成的談判小組，制訂談判方案。

（四）談判小組與供應(yīng)商進(jìn)行價格談判。

（五）確定中標(biāo)供應(yīng)商。

第四十六條 集中采購采用單一來源方式采購的，采購人與供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在保證采購項目質(zhì)量和雙方商定合理價格的基礎(chǔ)上進(jìn)行采購。一般采用價格談判方式，按照第四十五條規(guī)定實施。

第四十七條 集中采購采用詢價方式采購的，按照以下程序?qū)嵤?/p>

（一）集中采購工作機構(gòu)編制詢價文件。

（二）成立由辦公室成員單位和專家組成的詢價小組。詢價小組應(yīng)當(dāng)對采購項目的價格構(gòu)成和評定標(biāo)準(zhǔn)等事項作出規(guī)定。

（三）確定被詢價的供應(yīng)商名單。詢價小組根據(jù)采購需求向其發(fā)出詢價通知書。

（四）詢價。被詢價的供應(yīng)商一次報出不得更改的價格。

（五）確定中標(biāo)供應(yīng)商。

第四十八條 招標(biāo)代理機構(gòu)根據(jù)評標(biāo)結(jié)果向供應(yīng)商和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出中標(biāo)通知書。不需招標(biāo)代理機構(gòu)參與的集中采購項目，由集中采購工作機構(gòu)向供應(yīng)商和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出中標(biāo)通知書。

第四十九條 采購進(jìn)口設(shè)備的，由集中采購工作機構(gòu)協(xié)調(diào)國家機電產(chǎn)品進(jìn)出口辦公室，協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)在當(dāng)?shù)貦C電產(chǎn)品進(jìn)出口辦公室辦理機電產(chǎn)品進(jìn)口手續(xù)。

第五十條 醫(yī)療機構(gòu)與供應(yīng)商按照集中采購結(jié)果簽訂采購合同。

第五十一條 集中采購工作機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)和供應(yīng)商履約情況進(jìn)行跟蹤抽驗。

第五十二條 集中采購工作機構(gòu)在采購項目完成后及時總結(jié)采購工作，向辦公室報告。

第五十三條 集中采購工作機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存集中采購項目文件，不得偽造、編造、隱匿或者銷毀。采購文件的保存期限為自采購結(jié)束之日起不少于15年。

第八章 專家管理 第五十四條 規(guī)范和加強集中采購專家管理，實行專家?guī)炀S護(hù)管理與專家抽取使用相互分離的管理制度。

辦公室負(fù)責(zé)建立和管理集中采購專家?guī)?；集中采購工?機構(gòu)從專家?guī)斐槿＜议_展工作，并對專家工作情況進(jìn)行評價。

第五十五條 集中采購專家?guī)鞂＜覅⑴c集中采購文件制訂、產(chǎn)品論證、技術(shù)評估等工作。標(biāo)書審核、評標(biāo)活動涉及的專家，按照國家有關(guān)規(guī)定抽取、使用和管理。

第五十六條 專家進(jìn)入集中采購專家?guī)?，需自愿申請并填寫衛(wèi)生部集中采購專家?guī)鞂＜彝扑]表，經(jīng)所在單位、所在地省級衛(wèi)生行政部門推薦后報辦公室。審核合格的，納入專家?guī)臁?/p>

第五十七條 入庫專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）具有較高業(yè)務(wù)水平和良好職業(yè)道德，客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法；

（二）熟悉國家有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的法律、法規(guī)和政策，具有招標(biāo)評審工作經(jīng)驗；

（三）具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷，具有高級技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作8年以上，能夠勝任集中采購評審工作；

（四）熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向；

（五）以獨立身份參加集中采購評審工作，并愿意接受監(jiān)督管理；

（六）身體健康，能積極參加集中采購評審工作，原則上年齡在65歲以下；

（七）無違紀(jì)違規(guī)等不良紀(jì)錄。

第五十八條 專家在集中采購工作中，享有以下權(quán)利：

（一）對集中采購工作制度及相關(guān)情況的知情權(quán)；

（二）按照集中采購文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法論證、評審，提出建議、意見，不受任何單位或個人的干預(yù)；

（三）按照規(guī)定獲得相應(yīng)的勞務(wù)報酬；

（四）向有關(guān)監(jiān)督部門反映評審活動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。

第五十九條 專家在集中采購工作中，承擔(dān)以下義務(wù)：

（一）準(zhǔn)時出席評審活動，客觀公正地進(jìn)行評審；

（二）嚴(yán)格遵守評審工作紀(jì)律，不得私下接觸參加該次集中采購的供應(yīng)商，不得向外界透露評審情況，不得收受集中采購工作利益相關(guān)方的財物；

（三）積極協(xié)助和配合監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商在集中采購活動中有不正當(dāng)競爭或惡意串通等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時向集中采購評審工作的監(jiān)督部門或組織者報告并加以制止；

（四）具有法定回避情形的，應(yīng)當(dāng)主動提出回避；

（五）遵守集中采購工作機構(gòu)制定的工作人員守則；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。

第六十條 建立健全專家監(jiān)督評價制度和退出機制。對不能公正、廉潔履行職責(zé)的專家應(yīng)當(dāng)及時取消其資格并從專家?guī)熘星宄?/p>

第九章 質(zhì)疑與投訴

第六十一條 供應(yīng)商對集中采購相關(guān)事項有疑問的，可以向集中采購工作機構(gòu)提出詢問。集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時做出答復(fù)，但答復(fù)內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。

第六十二條 供應(yīng)商認(rèn)為集中采購文件、采購過程或成交結(jié)果使自己的合法權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害之日起7個工作日內(nèi)，以書面形式向集中采購工作機構(gòu)提出質(zhì)疑。

第六十三條 集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到書面質(zhì)疑后7個工作日內(nèi)以書面形式作出答復(fù)，但答復(fù)內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。

第六十四條 供應(yīng)商可以向招標(biāo)代理機構(gòu)提出詢問或者質(zhì)疑。招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，就集中采購工作機構(gòu)委托授權(quán)范圍內(nèi)的事項作出答復(fù)。

第六十五條 質(zhì)疑供應(yīng)商對集中采購工作機構(gòu)、招標(biāo)代理機構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者未在規(guī)定時間內(nèi)收到集中采購工作機構(gòu)答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個工作日內(nèi)向辦公室投訴。

第六十六條 辦公室應(yīng)當(dāng)在收到投訴后30個工作日內(nèi)，對投訴事項作出處理決定，并以書面形式告知投訴人和與投訴事項有關(guān)的當(dāng)事人。

第六十七條 投訴人對投訴處理決定不服或者逾期未收到處理決定的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

第十章 監(jiān)督檢查

第六十八條 辦公室按照共同監(jiān)督、權(quán)責(zé)一致的原則履行對集中采購工作機構(gòu)的日常監(jiān)督和集中采購活動的全程監(jiān)督。

第六十九條 日常監(jiān)督的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的執(zhí)行情況；

（二）采購信息公開情況;

（三）采購工作制度建設(shè)情況;

（四）內(nèi)部監(jiān)督制約機制和崗位責(zé)任制建設(shè)情況；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。第七十條 全程監(jiān)督的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）招標(biāo)代理機構(gòu)遴選情況；

（二）工作方案執(zhí)行情況；

（三）集中采購文件制訂和論證情況；

（四）招標(biāo)、詢價、談判情況；

（五）采購合同訂立、履行和資金支付情況；

（六）當(dāng)事人詢問和質(zhì)疑處理情況；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第七十一條 集中采購工作機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)參加集中采購活動及執(zhí)行集中采購結(jié)果的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第七十二條 集中采購工作機構(gòu)要加強對招標(biāo)代理機構(gòu)的監(jiān)督檢查。招標(biāo)代理機構(gòu)違反有關(guān)法律法規(guī)，或未完成委托協(xié)議要求的，集中采購工作機構(gòu)視情節(jié)嚴(yán)重程度可終止招標(biāo)代理機構(gòu)的代理權(quán)。造成嚴(yán)重?fù)p失的，招標(biāo)代理機構(gòu)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第七十三條 對存在以下情形之一的企業(yè)，建立不良記錄：采購過程中提供虛假證明文件的；蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；中標(biāo)后無正當(dāng)理由拒不簽訂合同的；供應(yīng)設(shè)備質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的；進(jìn)行賄賂或變相賄賂的；違反大型醫(yī)用設(shè)備配置管理有關(guān)要求，向未取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的醫(yī)療機構(gòu)銷售大型醫(yī)用設(shè)備的；違反集中采購有關(guān)要求，向醫(yī)療機構(gòu)銷售應(yīng)當(dāng)實行集中采購的大型醫(yī)用設(shè)備的。

第七十四條 對不參加集中采購或無正當(dāng)理由拒不執(zhí)行集中采購結(jié)果的醫(yī)療機構(gòu)，由辦公室進(jìn)行全國通報批評并取消其相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可。第七十五條 辦公室根據(jù)集中采購工作需要，可適時委托第三方機構(gòu)，對集中采購工作實施情況進(jìn)行外部評估。

第十一章 附則

第七十六條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第七十七條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。

第二篇：甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申報材料

甲類大型設(shè)備申報材料（射波刀）

一、申請材料

1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表 2.關(guān)于購置射波刀的可行性研究報告 3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件

4.申請配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術(shù)職稱證、上崗資質(zhì)證明等復(fù)印件）

5.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書 6.組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

二、醫(yī)療機構(gòu)上財務(wù)報表

三、購置資金來源證明

1．購置資金來源證明 2．省衛(wèi)計委文件 3．市衛(wèi)計委文件 4．區(qū)衛(wèi)計委文件

5．醫(yī)院關(guān)于購置射波刀請示的紅頭文件 6．關(guān)于同意醫(yī)院配置大型以用設(shè)備的批復(fù)

四、設(shè)備安裝計劃和機房基礎(chǔ)設(shè)施條件準(zhǔn)備情況

1．射波刀位置圖，安裝計劃及說明 2．科室制度

3．個人劑量檢測資料 4．個人體檢目錄

第三篇：乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)用設(shè)備省級審核

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)

用設(shè)備省級審核

2006-8-23 被閱讀1847次

一、項目名稱：

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)用設(shè)備省級審核

二、審批依據(jù)：

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實施細(xì)則》（皖衛(wèi)計[2005]78號文

三、申報條件：

符合衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實施細(xì)則》（皖衛(wèi)計[2005]78號文的有關(guān)要求。

1、配置大型醫(yī)用設(shè)備必須有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項目；

2、申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)必須具備常規(guī)的X線檢查、B超等設(shè)備；

3、必須具備相應(yīng)的人員、技術(shù)和場所；

4、必須具備可靠的職業(yè)防護(hù)、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施。

5、申請配置CT的醫(yī)療機構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級）以上綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院，下同）、心腦血管或腫瘤?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到100張，日門急診工作量不少于100人次。

1、申請配置MRI的醫(yī)療機構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院）、心腦血管或腫瘤?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到200張，日門急診工作量不少于250人次；（3）、必須配置和使用CT二年以上，年檢查人次達(dá)5000人次。

2、申請配置800毫安以上DSA的醫(yī)療機構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上設(shè)置心血管科的綜合醫(yī)院或心腦血管?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到350張，日門急診工作量不少于500人次；

3、申請配置SPECT 的醫(yī)療機構(gòu)必須符合：

（1）、三級甲等以上的綜合醫(yī)院，醫(yī)院實際開放床位數(shù)應(yīng)達(dá)到500張，日門急診工作量不少于1000人次；

（2）、應(yīng)設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、腫瘤科和心血管科；（3）、必須擁有CT、MRI等大型醫(yī)用設(shè)備。

4、申請配置直線加速器的醫(yī)療機構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上設(shè)置腫瘤科室的綜合醫(yī)院或腫瘤?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到200張，日門急診工作量不少于2500人次；

四、材料目錄：

（一）、新增大型醫(yī)用設(shè)備需提供以下材料：

1、申請報告（包括申請機構(gòu)基本情況；擬申請設(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件；相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得上崗資質(zhì)情況）；

2、《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》；

3、可行性論證報告、需求分析（包括申請理由、經(jīng)費來源、經(jīng)濟分析、技術(shù)的先進(jìn)性比較、在臨床、科研中的作用、職業(yè)危害因素評價、預(yù)期效果、人員上崗資質(zhì)等）。

（二）、更新大型醫(yī)用設(shè)備需提供以下材料：

申請報告（包括更新理由、購置時間、更新設(shè)備的處理意見）； 申請更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》原件；

使用情況，包括每年的檢查治療人次、開機天數(shù)、故障停機天數(shù)； 擬裝備設(shè)備的型號、價格。

五、辦理程序：

1、申請；

2、受理；

3、審核批準(zhǔn)。

六、承諾時限：20個工作日

七、收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費

第四篇：大型鋼鐵企業(yè)設(shè)備集中采購管理論文

摘要：隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，企業(yè)間面臨著越來越激烈的市場競爭，企業(yè)的效益成為衡量企業(yè)成功與否的重要因素之一。從目前的市場情況來看，信息越來越趨于對稱，很多企業(yè)想要通過銷售的方式使利潤不斷增加已經(jīng)變得越來越困難。因此，降低生產(chǎn)上的成本就顯得格外關(guān)鍵。在我國的大型鋼鐵企業(yè)中，集中采購管理是比較薄弱的一個環(huán)節(jié)，想要在激烈的市場競爭中立穩(wěn)腳跟，就需要降低設(shè)備的采購成本，對企業(yè)的設(shè)備采購進(jìn)行集中優(yōu)化管理。通過成立集中采購部門，或者選擇規(guī)?；y(tǒng)一采購，有效降低采購成本。大型鋼鐵企業(yè)的總部通常是整個供應(yīng)鏈的核心，設(shè)備的集中采購管理對于企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展有著重大的意義。文章將結(jié)合實際情況，對大型鋼鐵企業(yè)設(shè)備集中采購管理進(jìn)行思考分析，以此完善我國大型鋼鐵企業(yè)的采購系統(tǒng)建設(shè)。

關(guān)鍵詞：大型鋼鐵企業(yè)；集中采購；統(tǒng)一管理

目前，一些大型鋼鐵企業(yè)已經(jīng)意識到了設(shè)備集中采購管理的重要性。要在激烈的市場競爭中生存下來，就應(yīng)該將擁有的所有資源管理好，并將大部分精力集中發(fā)揮在自身的優(yōu)勢領(lǐng)域之中。大型鋼鐵企業(yè)的設(shè)備集中采購管理是指對材料、設(shè)備由企業(yè)總部進(jìn)行集中的采購與調(diào)配管理。通過此類辦法，可使得很多大型鋼鐵企業(yè)實現(xiàn)經(jīng)濟收益目標(biāo)。作者所工作的寶鋼某150萬噸/年的熱軋廠，設(shè)備、材料、備品備件種類約有13000余種，更不要說長流程（包括原料、煉鐵、煉鋼、軋鋼等從原料到成品的生產(chǎn)線）的鋼鐵企業(yè)。通過這一情況來看，提高大型鋼鐵企業(yè)設(shè)備的采購管理，對于企業(yè)的優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建、企業(yè)設(shè)備質(zhì)量與核心的競爭力來說都將有極其深刻的影響，有重要的研究意義。

1當(dāng)前大型鋼鐵企業(yè)設(shè)備集中采購管理現(xiàn)狀

1.1沒有發(fā)揮出應(yīng)有的規(guī)模效益

大型鋼鐵企業(yè)往往經(jīng)歷了數(shù)年甚至幾十年的運營，積累了豐富的經(jīng)驗，有了比較完整的采購管理制度。總的來看，當(dāng)前的鋼鐵企業(yè)采購管理狀況參差不齊，隨著鋼鐵企業(yè)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，很多不足也越來越明顯。首先來講，很多的大型鋼鐵企業(yè)并沒有發(fā)揮有效的采購規(guī)模效益。為了滿足企業(yè)的正常經(jīng)營發(fā)展需要，這些企業(yè)的設(shè)備材料采購?fù)跀?shù)億元左右，部分企業(yè)甚至達(dá)到幾百億元，大部分物資通常在經(jīng)濟發(fā)達(dá)的城市進(jìn)行采購。常見的采購工作都是由大型鋼鐵企業(yè)的分公司、設(shè)備采購部或者項目工程部來完成。因采購規(guī)模的不經(jīng)濟性和總量的不確定性，很多大型鋼鐵企業(yè)不能使自身的資源優(yōu)勢發(fā)揮到最大，在價格談判中處于不利地位，無法有效控制采購成本，使得采購成本偏高[1]。

1.2重復(fù)采購情況增加了庫存

由于一部分企業(yè)并沒有實行統(tǒng)一的采購管理制度，很多內(nèi)部的分公司與項目經(jīng)理需要根據(jù)自身所承擔(dān)的任務(wù)去采購設(shè)備，形成了管理的混亂和購買上的沖突。如型號基本相同的通用物品：行車、泵、閥門、備品備件，分子公司各自采購其各自的數(shù)量都不多，顯然價格也比集中采購偏高。部分企業(yè)為了確保現(xiàn)場的安全生產(chǎn)，在庫存上都留有一些余量，導(dǎo)致庫存總量的過剩。很多企業(yè)的設(shè)備屬于閑置不用的狀態(tài)，這也就使得了大型鋼鐵企業(yè)中內(nèi)部浪費了寶貴的運行資金，管理成本大大提升，造成嚴(yán)重的資源浪費和競爭力的下降。

1.3使用率和利用效率較低

因大型鋼鐵企業(yè)內(nèi)部缺少集中采購管理模式，重復(fù)的設(shè)備采購也使得設(shè)備超過了實際的工作需要。但內(nèi)部調(diào)度上沒有協(xié)調(diào)好，使得部分設(shè)備處于閑置或者半閑置的狀態(tài)，尤其對一些為適應(yīng)工程設(shè)計的要求而購置的特殊設(shè)備。據(jù)以往經(jīng)驗來看，很多的大型鋼鐵企業(yè)的設(shè)備使用利用率并沒有達(dá)到百分之百，這也就代表了有一部分的設(shè)備處于閑置的狀態(tài)，因此還存在較大的使用潛在空間。大型鋼鐵企業(yè)應(yīng)在設(shè)備的使用率與利用率上進(jìn)行精細(xì)化管理，解決資源不足與資源利用不充分的問題，使企業(yè)的整體運營規(guī)模不斷擴大[2]。

1.4管理能力欠缺

隨著大型鋼鐵企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模正在不斷擴大，因此設(shè)備的數(shù)量也在不斷上漲，但管理設(shè)備的資源卻顯得明顯不夠，并且很多技術(shù)人員的數(shù)量也無法滿足現(xiàn)場的管理需求，影響了大型鋼鐵企業(yè)的設(shè)備管理水平。并且很多企業(yè)內(nèi)部的制度并不清晰完善，監(jiān)管的力度也并不強，從各個方面均一定程度影響了企業(yè)的整體發(fā)展。

2加強大型鋼鐵企業(yè)設(shè)備集中采購管理的措施

2.1對設(shè)備集中采購認(rèn)識的提高

為了提升企業(yè)的成本競爭力，需要將設(shè)備集中采購管理制度進(jìn)行有效的實踐運用。首先需要提高企業(yè)內(nèi)部對于設(shè)備集中采購管理的認(rèn)識，目前很多的大型鋼鐵企業(yè)對于設(shè)備集中采購沒有一個清楚的認(rèn)識，盲目采取一些措施，雖然有一定的效果，總體還是非?；靵y。對于設(shè)備集中采購的重視程度還需要進(jìn)一步提高，但具體過程中存在較大的瓶頸。實際的困難源于對實質(zhì)的認(rèn)識程度不夠。對設(shè)備的集中采購管理是為了杜絕重復(fù)設(shè)備的購置，保證設(shè)備的質(zhì)量能夠達(dá)標(biāo)，提高使用效率，最終節(jié)約成本。公司相關(guān)的部門與管理人員需要提升對此方面的認(rèn)識，推行大型鋼鐵企業(yè)的設(shè)備集中采購方案[3]。

2.2管理制度的完善

因大型鋼鐵企業(yè)設(shè)備采購范圍較廣，需要完善的管理制度的介入。制度中應(yīng)明確注明各個分公司所負(fù)責(zé)的項目與職能，將相關(guān)的責(zé)任進(jìn)行清晰明確的劃分，并將所需要的手續(xù)與程序明確制定，使得設(shè)備的集中采購管理運行規(guī)范化。在集中管理制度施行過程中，應(yīng)有一定的靈活性，不能任何設(shè)備都采取集中采購的辦法，應(yīng)依照實際設(shè)備的需要情況進(jìn)行規(guī)劃。節(jié)約生產(chǎn)周期的總成本才是根本目的，可以說，集中采購管理制度的完善也有利于大型鋼鐵企業(yè)更好的發(fā)展。

2.3做好擬購設(shè)備的分析研究

大型鋼鐵企業(yè)的設(shè)備采購需要的投資金額較大，占企業(yè)成本比例也較高，對企業(yè)利潤的影響也大。對于設(shè)備的采購需要統(tǒng)一的安排，進(jìn)行前期的采購方案策劃，事先要做好可行性研究，對技術(shù)進(jìn)行詳細(xì)的分析論證。在此之前應(yīng)思考權(quán)衡擬購設(shè)備是否技術(shù)先進(jìn)可靠，能否為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟收益、是否符合國家的法律法規(guī)等等。并且需要研究設(shè)備能否在不同的工程中發(fā)揮不同的作用，并且要考慮重復(fù)設(shè)備的購置問題，使大型鋼鐵企業(yè)的資金利用發(fā)揮大最大化。

3集中采購的關(guān)鍵點

沃爾瑪供應(yīng)鏈體系是集中采購的典范，他們建立了高效的集中采購方式，而且第一家使用了衛(wèi)星的方式對全過程信息化進(jìn)行高端支撐。集中采購是個系統(tǒng)性工程，需要對一系列的產(chǎn)品進(jìn)行及時的收集、分析、統(tǒng)計、計劃。根據(jù)作者的多年經(jīng)驗，有幾個關(guān)鍵點需要注意：（1）建立有效的集中采購的目錄名單，包括產(chǎn)品、主要參數(shù)的信息，編制詳細(xì)的物料代碼。（2）對信息進(jìn)行有效的跟蹤、記錄、管理，作者所在的公司采用了SAP數(shù)據(jù)庫軟件系統(tǒng)，進(jìn)行項目情況的全程溝通。（3）進(jìn)行有效的供應(yīng)商管理。進(jìn)行集中采購供應(yīng)商的質(zhì)量是成敗的根本，在社會化大體系的背景下，企業(yè)和供應(yīng)商需要簽訂質(zhì)量承諾協(xié)議。（4）建立供應(yīng)商后評估和評價體系。在集團(tuán)范圍建立建立供應(yīng)商的評估體系，對供應(yīng)商的各種行為進(jìn)行綜合評價。（5）對物流進(jìn)行有效、系統(tǒng)的管理。在大型鋼鐵企業(yè)中，物流占了整個成本鏈中的重要部分，特別是西部企業(yè)，物流本身就可以轉(zhuǎn)為效益。物流倉庫的重要性需要進(jìn)一步加強。

4集中采購的效果分析

任何單位通過嚴(yán)格控制各方面成本，特別通過集中采購降低工程、設(shè)備等采購成本。例如，表1為作者2015年7-12月份收集的同類產(chǎn)品招標(biāo)前后價格比較表，集中采購后采購成本低約15%-28.35%；甚至在植被綠化上，招標(biāo)后比招標(biāo)前的總價格降低了約45%，見表1。例如行車的鋼絲繩從原來的6400元/噸降到降到4200元/噸，扣除因物價變化因素，采購后比采購前優(yōu)惠率6.25%，對于通用物資，不同的規(guī)模意味著不同的話語權(quán)和價格。5結(jié)束語綜上所述，大型鋼鐵企業(yè)的設(shè)備集中采購管理對于企業(yè)的經(jīng)濟收益來說十分重要，并且能保證鋼鐵企業(yè)的工程需要。但目前我國的大型鋼鐵企業(yè)內(nèi)部的設(shè)備集中采購制度還存在極大的不足之處，解決其中的問題是我國相關(guān)部門應(yīng)思考的首要問題。對鋼鐵企業(yè)的設(shè)備集中采購，對制度完善管理，并實際應(yīng)用于工程建設(shè)之中，將極大程度改善我國鋼鐵行業(yè)的收益水平，并整體推動基礎(chǔ)工業(yè)的發(fā)展，對我國的整體經(jīng)濟建設(shè)來說意義重大。

參考文獻(xiàn):

[1]樊建忠.大型鋼鐵企業(yè)設(shè)備維檢集中管理的思考與探討[J].設(shè)備管理與維修，2014，6：28-31.[2]拾佳.大型化工企業(yè)設(shè)備及零備件采購和庫存管理[J].化工管理，2015，8：23.[3]梁亞學(xué)，崔偉，東然.淺論鋼鐵企業(yè)設(shè)備備件類物資庫存管理及控制[A].河北省冶金學(xué)會、上海市金屬學(xué)會、湖北省金屬學(xué)會、江蘇省金屬學(xué)會、山東省金屬學(xué)會、四川省金屬學(xué)會、陜西省金屬學(xué)會.2015電子商務(wù)在鋼鐵交易及冶金設(shè)備、備品備件管理中的應(yīng)用交流推介會論文集[C].

第五篇：關(guān)于印發(fā)廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度(試行)的通知

關(guān)于印發(fā)廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（試行）的通知

粵衛(wèi)〔2010〕132號

各地級以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會、佛山市順德區(qū)衛(wèi)生和人口計劃生育局，部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院：

為進(jìn)一步規(guī)范我省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大政務(wù)公開力度，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）〉的通知》（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2008〕8號）和省衛(wèi)生廳、省發(fā)展改革委、省財政廳、省物價局《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部等三部委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2005〕113號），我廳制定了《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

二〇一〇年八月二十七日

廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度

（試行）

為進(jìn)一步加強我省大型醫(yī)用設(shè)備管理，規(guī)范審批工作，明確審批程序，加大政務(wù)公開力度，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委和財政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，制定本制度。

一、審批內(nèi)容

省衛(wèi)生廳根據(jù)衛(wèi)生部下達(dá)的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見、規(guī)劃控制數(shù)和配置標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需求，負(fù)責(zé)全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置和更新的審批，以及甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和更新的初審工作。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目見附件1。

二、大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序

（一）申請。

醫(yī)療機構(gòu)申請配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)按屬地化管理原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請。由縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機 1 構(gòu)，向其發(fā)證機關(guān)提出申請。其他醫(yī)療機構(gòu)向所在地級以上市衛(wèi)生行政部門提出申請。

受理申請的縣（區(qū)）級或市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)對申請材料的真實性、完整性進(jìn)行審核，根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、大型醫(yī)用設(shè)備配置基本要求和規(guī)劃控制指標(biāo)，對配置申請?zhí)岢鰧徍艘庖?，并將通過審核的申請材料逐級集中上報至省衛(wèi)生廳審批。

（二）申請材料要求。

大型醫(yī)用設(shè)備配置申報材料，應(yīng)依以下順序采用A4紙雙面打印裝訂上報。

1．地級以上市衛(wèi)生行政部門擬同意醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的請示件以及評審意見匯總表；

2．縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門報請上級衛(wèi)生行政部門審批件；

3．醫(yī)療機構(gòu)申請材料：

（1）醫(yī)療機構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政部門申報請示件；

（2）《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》（附件2）或《廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置或更新申請表》（附件5）；

（3）醫(yī)療機構(gòu)組織代碼證復(fù)印件、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置文件復(fù)印件；

（4）大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)技術(shù)人員的資格證（包括醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證、大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證等復(fù)印件）。上崗證注冊地點必須與提出申請的醫(yī)療機構(gòu)相符；

（5）申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的可行性研究報告（見附件4）；

（6）醫(yī)療機構(gòu)上財務(wù)報表；

（7）資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復(fù)文件）；

（8）屬本省內(nèi)首次配置、單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供該設(shè)備有效性、安全性、經(jīng)濟性（包括成本構(gòu)成、診療收費價格和成本－效益分析）詳細(xì)情況；若設(shè)備為國外引進(jìn)，醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)提供該設(shè)備國外應(yīng)用、發(fā)展的具體情況。

（三）受理。

省衛(wèi)生廳受理大型醫(yī)用設(shè)備配置申請時間為每年3月、7月和11月，遇重大特殊情況另行安排。省衛(wèi)生廳不受理醫(yī)療機構(gòu)自行送達(dá)的申請材料。

（四）審批。

1．省衛(wèi)生廳從受理之日起60個工作日內(nèi)作出是否同意的批復(fù)。根據(jù)工作需要，可組織相關(guān)專家到申請配置的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場查驗和評估。經(jīng)初審?fù)馍暾埮渲眉最惔笮歪t(yī)用設(shè)備的，由省衛(wèi)生廳上報衛(wèi)生部審批。

2．省衛(wèi)生廳在批復(fù)市級衛(wèi)生行政部門之后10個工作日內(nèi)在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批結(jié)果。

3．大型醫(yī)用設(shè)備配置批復(fù)有限期為2年，逾期未購置裝備的，其配置批復(fù)自動失效。醫(yī)療機構(gòu)仍計劃配置該品目大型醫(yī)用設(shè)備，必須重新履行報批程序。對基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長、技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備，經(jīng)專家論證同意，可適當(dāng)延長批復(fù)有效期。

4．屬省內(nèi)首次配置單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備，按《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（五）配置許可證申領(lǐng)。

1．申請。

收到批準(zhǔn)配置文件后，按照醫(yī)療器械集中采購程序進(jìn)行采購。設(shè)備經(jīng)到貨安裝、調(diào)試、驗收并經(jīng)相關(guān)部門檢測合格后，在投入使用前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將設(shè)備購置合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、驗收合格證明復(fù)印件以及《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證申領(lǐng)登記表》（附件6）或《甲類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件7）一并送市級衛(wèi)生行政部門審核通過后，轉(zhuǎn)報省衛(wèi)生廳。

2．核發(fā)。

省衛(wèi)生廳核發(fā)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證實行崗位負(fù)責(zé)制。承辦人填寫《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證印發(fā)審核表》（附件8），核實批復(fù)配置有關(guān)情況和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)信息，經(jīng)主管處室負(fù)責(zé)人審簽后，再印發(fā)配置許可證。

審核合格的配置許可證，完成印制工作后，通知相關(guān)市級衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取。

承辦人負(fù)責(zé)將配置許可證發(fā)放的有關(guān)情況進(jìn)行整理，與其他配置審批材料一并作為重要檔案妥善保管。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的核發(fā)按《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》執(zhí)行。

三、大型醫(yī)用設(shè)備更新審批程序

（一）更新申請材料要求。

更新大型醫(yī)用設(shè)備申報材料，應(yīng)依以下順序采用A4紙雙面打印裝訂上報。

1．地級以上市衛(wèi)生行政部門擬同意醫(yī)療機構(gòu)更新大型醫(yī)用設(shè)備的請示件；

2．縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門報請上級衛(wèi)生行政部門審批件；

3．醫(yī)療機構(gòu)的申請材料：

（1）醫(yī)療機構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政部門申報請示件；

（2）《甲類大型醫(yī)用設(shè)備更新申請表》（附件2）或《廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置或更新申請表》（附件5）；

（3）原《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件；

（4）醫(yī)療機構(gòu)上財務(wù)報表；

（5）資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復(fù)文件）；

（6）公立醫(yī)療機構(gòu)需提交經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的固定資產(chǎn)報廢或更新的書面處理意見。

（二）更新配置許可證的領(lǐng)取。

醫(yī)療機構(gòu)更新申請獲得批準(zhǔn)，并按照醫(yī)療器械集中采購程序進(jìn)行采購、安裝、調(diào)試、驗收合格后，將購置合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、驗收合格證明復(fù)印件以及《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證申領(lǐng)登記表》（附件6）或《甲類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件7）、被更新設(shè)備的配置許可證原件（正副本）、被更新設(shè)備報廢或轉(zhuǎn)作其他用途的證明復(fù)印件一并送交市級衛(wèi)生行政部門審核蓋章后，轉(zhuǎn)報省衛(wèi)生廳。

醫(yī)療機構(gòu)被更新的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，應(yīng)上繳省衛(wèi)生廳作為重要文檔妥善保管。

（三）更新大型醫(yī)用設(shè)備的申請、審批以及更新配置許可證印發(fā)的程序和時限按照配置審批程序執(zhí)行。