第一篇：醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度作為醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)，在執(zhí)行采購(gòu)工作中必須以滿足臨床實(shí)際需要、確保質(zhì)量安全為前提，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械管理制度。因此，對(duì)醫(yī)療器械管理做出如下規(guī)定：

一、醫(yī)療器械的購(gòu)入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)證明。

二、大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)管理

1、使用科室根據(jù)實(shí)際工作需要，設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報(bào)告。

2、器材科根據(jù)科室的購(gòu)置計(jì)劃和論證報(bào)告進(jìn)行匯總和綜合平衡，按審批權(quán)限，報(bào)上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)。

3、按主管領(lǐng)導(dǎo)審批后的購(gòu)置方案，組織院內(nèi)專家進(jìn)行公開(kāi)論證采購(gòu)。

4、采購(gòu)的所有醫(yī)療設(shè)備都應(yīng)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同及保修協(xié)議，并將資料及時(shí)歸檔，由專人進(jìn)行保存。

三、非中標(biāo)特殊品種的采購(gòu)管理

一次性醫(yī)療耗材，按常規(guī)采購(gòu)程序執(zhí)行。對(duì)于新的一次性醫(yī)療耗材，采取如下措施：

（1）申購(gòu)使用新的一次性醫(yī)療耗材，必須由使用科室提交書(shū)面申請(qǐng)。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，要求供應(yīng)商提供真實(shí)有效的資質(zhì)證明。（2）供應(yīng)商資質(zhì)齊全后，由使用科室對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行試用。（3）試用后如反映良好，則組織相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品價(jià)格的確定。

（4）少量采購(gòu)新產(chǎn)品。

（5）如在少量新產(chǎn)品使用過(guò)程中無(wú)問(wèn)題出現(xiàn)，則進(jìn)入正常采購(gòu)流程。

四、所有采購(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)有合法的票據(jù)，做到票貨相符。

第二篇：醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

一、醫(yī)療器械的購(gòu)入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)證明。

二、大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)管理

1、使用科室根據(jù)實(shí)際工作需要，填寫(xiě)購(gòu)置計(jì)劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報(bào)告。

2、器材科根據(jù)科室的購(gòu)置計(jì)劃和論證報(bào)告進(jìn)行匯總和綜合平衡，按審批權(quán)限，報(bào)上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)。

3、按主管領(lǐng)導(dǎo)審批后的購(gòu)置方案，同時(shí)根據(jù)資金來(lái)源不同，由器材科委托有資質(zhì)的招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開(kāi)采購(gòu)，或組織院內(nèi)專家進(jìn)行公開(kāi)論證采購(gòu)。

4、采購(gòu)的所有醫(yī)療設(shè)備都應(yīng)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同及保修協(xié)議，并將資料及時(shí)歸檔，由專人進(jìn)行保存。三、一次性醫(yī)療耗材的采購(gòu)管理

一次性醫(yī)療耗材的采購(gòu)要嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。

1、集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療耗材的管理

近年來(lái)北京市衛(wèi)生局對(duì)通用醫(yī)療耗材采取了集中招標(biāo)采購(gòu)工作，因此，要嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)制度。

（1）凡屬于集中采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)療耗材均采購(gòu)中標(biāo)品種，并由中標(biāo)配送商配送。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，并將中標(biāo)價(jià)及時(shí)通知物價(jià)管理部門(mén)。

（3）執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)，并將采購(gòu)醫(yī)療耗材的資料保存。

2、非中標(biāo)特殊品種的采購(gòu)管理

不在集中招標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的一次性醫(yī)療耗材，按常規(guī)采購(gòu)程序執(zhí)行。對(duì)于新的一次性醫(yī)療耗材，采取如下措施：

（1）申購(gòu)使用新的一次性醫(yī)療耗材，必須由使用科室提交書(shū)面申請(qǐng)。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，要求供應(yīng)商提供真實(shí)有效的資質(zhì)證明。（2）供應(yīng)商資質(zhì)齊全后，由使用科室對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行試用。（3）試用后如反映良好，則組織相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品價(jià)格的確定。（4）少量采購(gòu)新產(chǎn)品。

（5）如在少量新產(chǎn)品使用過(guò)程中無(wú)問(wèn)題出現(xiàn)，則進(jìn)入正常采購(gòu)流程。

四、所有采購(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)有合法的票據(jù)，做到票貨相符。

第三篇：醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

作為醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)，在執(zhí)行采購(gòu)工作中必須以滿足臨床實(shí)際需要、確保質(zhì)量安全為前提，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械管理制度。因此，對(duì)醫(yī)療器械管理做出如下規(guī)定：

一、醫(yī)療器械的購(gòu)入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)證明。

二、大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)管理

1、使用科室根據(jù)實(shí)際工作需要，填寫(xiě)購(gòu)置計(jì)劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報(bào)告。

2、器材科根據(jù)科室的購(gòu)置計(jì)劃和論證報(bào)告進(jìn)行匯總和綜合平衡，按審批權(quán)限，報(bào)上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)。

3、按主管領(lǐng)導(dǎo)審批后的購(gòu)置方案，同時(shí)根據(jù)資金來(lái)源不同，由器材科委托有資質(zhì)的招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開(kāi)采購(gòu)，或組織院內(nèi)專家進(jìn)行公開(kāi)論證采購(gòu)。

4、采購(gòu)的所有醫(yī)療設(shè)備都應(yīng)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同及保修協(xié)議，并將資料及時(shí)歸檔，由專人進(jìn)行保存。

三、一次性醫(yī)療耗材的采購(gòu)管理

一次性醫(yī)療耗材的采購(gòu)要嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。

1、集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療耗材的管理

近年來(lái)北京市衛(wèi)生局對(duì)通用醫(yī)療耗材采取了集中招標(biāo)采購(gòu)工作，因此，要嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)制度。

（1）凡屬于集中采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)療耗材均采購(gòu)中標(biāo)品種，并由中標(biāo)配送商配送。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，并將中標(biāo)價(jià)及時(shí)通知物價(jià)管理部門(mén)。

（3）執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)，并將采購(gòu)醫(yī)療耗材的資料保存。

2、非中標(biāo)特殊品種的采購(gòu)管理

不在集中招標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的一次性醫(yī)療耗材，按常規(guī)采購(gòu)程序執(zhí)行。對(duì)于新的一次性醫(yī)療耗材，采取如下措施：

（1）申購(gòu)使用新的一次性醫(yī)療耗材，必須由使用科室提交書(shū)面申請(qǐng)。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，要求供應(yīng)商提供真實(shí)有效的資質(zhì)證明。

（2）供應(yīng)商資質(zhì)齊全后，由使用科室對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行試用。

（3）試用后如反映良好，則組織相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品價(jià)格的確定。

（4）少量采購(gòu)新產(chǎn)品。

（5）如在少量新產(chǎn)品使用過(guò)程中無(wú)問(wèn)題出現(xiàn)，則進(jìn)入正常采購(gòu)流程。

四、所有采購(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)有合法的票據(jù)，做到票貨相符。

第四篇：醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

一；目的：為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項(xiàng)制度。二；范圍：適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。

三；責(zé)任：采購(gòu)員

四；內(nèi)容：

1；醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)”的原則，遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2；采購(gòu)員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。

3；購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。4；采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。

5；首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購(gòu)合同檔案。

6；采購(gòu)員不得采購(gòu)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購(gòu)進(jìn)過(guò)期,失效或國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械。7；購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實(shí)的購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。8；企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。

第五篇：醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備（固定資產(chǎn)）采購(gòu)管理

1、設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)：凡需要新增式更新設(shè)備的部門(mén)都必須認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表》。

2、設(shè)備采購(gòu)論證：凡購(gòu)置價(jià)格超過(guò)人民幣1萬(wàn)元設(shè)備必須進(jìn)行論證。

3、審批程序：1）醫(yī)療設(shè)備主管部門(mén)審核；

2）主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)；

3）院內(nèi)部審計(jì)審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

4、采購(gòu)

1）單機(jī)金額＜人民幣1萬(wàn)元，采購(gòu)人員與使用科室負(fù)責(zé)人協(xié)商購(gòu)買(mǎi)。

2）單機(jī)金額＞人民幣1萬(wàn)元，醫(yī)療設(shè)備科執(zhí)行采購(gòu)。

二、醫(yī)療器械（非固定資產(chǎn)）采購(gòu)管理

1、器械購(gòu)置申請(qǐng)

1）常用庫(kù)存發(fā)放物資：每月初由醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)根據(jù)上月入庫(kù)、發(fā)出和庫(kù)存情況制作《醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)物資月采購(gòu)計(jì)劃書(shū)》，由倉(cāng)庫(kù)保管員、采購(gòu)員、科內(nèi)審核員及科長(zhǎng)確認(rèn)。報(bào)財(cái)務(wù)科審核，主管院長(zhǎng)審批。

2）非常用庫(kù)存發(fā)放物資：臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》上報(bào)其醫(yī)護(hù)主管部門(mén)審核匯總。

3）維修零配件：

①常用小額維修零配件：由醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人根據(jù)日常維修需求，直接采購(gòu)補(bǔ)充備用維修零配件后辦理入庫(kù)手續(xù)。

②大額維修零配件：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》，醫(yī)療設(shè)備科附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，其負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)。

2、審批

1）常用庫(kù)存發(fā)放物資：《醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)物資月采購(gòu)計(jì)劃書(shū)》由財(cái)務(wù)科審核，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購(gòu)。

2）非常用庫(kù)存發(fā)放物資：由醫(yī)護(hù)主管部門(mén)審核后的《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》上報(bào)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購(gòu)。

3）維修零配件：

①常用小額維修零配件：無(wú)需請(qǐng)購(gòu)手續(xù)。

②大額維修零配件：故障設(shè)備用戶填報(bào)的《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可實(shí)施采購(gòu)。

3、采購(gòu)

1）上述醫(yī)療器械均需見(jiàn)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備科審核員登記后，由醫(yī)療設(shè)備科采購(gòu)員完成采購(gòu)工作。

2）用于醫(yī)療器械維修的常用小額維修零配件，由醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部直接采購(gòu)。