第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局最新網(wǎng)上藥店名錄

國家食品藥品監(jiān)督管理局最新網(wǎng)上藥店名錄

中聯(lián)大藥房網(wǎng)上藥店整理

“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務” “c” 共有 184 條記錄

1.廣州林芝參藥業(yè)連鎖有限公司(粵C20130018)

2.深圳市都市大藥房連鎖有限公司(粵C20130017)

3.深圳市眾生堂藥房有限公司(粵C20130016)

4.深圳市文華醫(yī)藥有限公司(粵C20130015)

5.廣州平民大藥房連鎖有限公司(粵C20130014)

6.廣東愛心大藥房連鎖有限公司(粵C20130013)

7.東莞市匯店通醫(yī)藥有限公司(粵C20110008)

8.韶關市鄉(xiāng)親藥房連鎖有限公司(粵C20110007)

9.廣州二天堂大藥房連鎖有限公司(粵C20110006)

10.深圳市一德堂醫(yī)藥連鎖有限公司(粵C20110005)

11.廣東康之家醫(yī)藥連鎖有限公司(粵C20110004)

12.廣州七樂康藥業(yè)連鎖有限公司(粵C20100005)

13.深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司(粵C20100004)

14.廣州中醫(yī)藥大學大藥房養(yǎng)和醫(yī)藥連鎖有限公司(粵C20100003)

15.江蘇仁濟醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20140006)

16.淮安廣濟醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20140005)17.常熟市建發(fā)醫(yī)藥零售連鎖有限公司(蘇C20140004)

18.南京醫(yī)藥百信藥房有限責任公司(蘇C20120005)

19.徐州恩華統(tǒng)一醫(yī)藥連鎖銷售有限公司(蘇C20120004)

20.北京醫(yī)保中洋大藥房有限公司(京C20090002)

21.上海華氏大藥房有限公司(滬C20080002)

22.浙江同一大藥房有限公司(浙C20130012)

23.浙江瑞人堂醫(yī)藥連鎖有限公司(浙C20130011)

24.杭州東仁堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司(浙C20130010)

25.廣州市寶芝林大藥房連鎖有限公司(粵C20130012)

26.清遠市海馬王藥業(yè)有限公司(粵C20130011)

27.廣州集和堂大藥房連鎖有限公司(粵C20130010)

28.廣州百濟新特藥業(yè)連鎖有限公司(粵C20110003)

29.深圳市亞洲大藥房連鎖有限公司(粵C20110002)

30.鎮(zhèn)江存仁堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司(蘇C20120003)31.青島百洋健康藥房連鎖有限公司(魯C20120003)

32.北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限責任公司(京C20110003)

33.北京養(yǎng)生堂藥店有限公司(京C20110002)

34.杭州華東武林大藥房有限公司(浙C20130009)

35.溫州張和堂醫(yī)藥連鎖有限公司(浙C20130008)

36.溫州一正藥房連鎖有限公司(浙C20130007)

37.廣東康美之戀大藥房連鎖有限公司(粵C20140003)

38.廣州華安醫(yī)藥連鎖有限公司(粵C20130009)

39.北京同仁堂廣州藥業(yè)連鎖有限公司(粵C20130008)

40.廣東康澤藥業(yè)連鎖有限公司(粵C20130007)

41.深圳市中聯(lián)大藥房有限公司(粵C20120002)

42.廣州健民醫(yī)藥連鎖有限公司(粵C20100002)

43.揚州市百信緣醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20140003)

44.泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20130009)

45.江蘇百佳惠瑞豐大藥房連鎖有限公司(蘇C20130008)46.無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司(蘇C20130007)

47.濟南漱玉平民大藥房有限公司(魯C20120002)

48.北京德威治醫(yī)藥連鎖有限責任公司(京C20100002)

49.長治市昂生醫(yī)藥物流有限公司(晉C20100002)

50.云南盤龍云海藥品經(jīng)營有限公司(滇C20140003)

51.云南白藥大藥房有限公司(滇C20120002)

52.桐廬好鄰居大藥房連鎖有限公司(浙C20130006)

53.廣州一笑堂醫(yī)藥連鎖有限公司(粵C20130006)54.南京金陵大藥房有限責任公司(蘇C20130006)

55.四川省華安堂藥業(yè)零售連鎖有限公司(川C20130006)

56.浙江長紅大藥房連鎖有限公司(浙C20130005)

57.中山市中智大藥房連鎖有限公司(粵C20130005)

58.江蘇一可醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20130005)

59.山東立健醫(yī)藥城連鎖有限公司(魯C20130005)

60.上海雷允上北區(qū)藥品零售有限公司(滬C20130005)61.四川好醫(yī)生連鎖藥房有限公司(川C20130005)

62.杭州益萬家藥房連鎖有限公司(浙C20130004)

63.廣東金康藥房連鎖有限公司(粵C20130004)

64.廣東健客醫(yī)藥有限公司(粵C20090001)

65.重慶江岸大藥房連鎖有限公司(渝C20090001)

66.連云港康濟大藥房連鎖有限公司(蘇C20130004)

67.福州逸仙醫(yī)藥連鎖有限公司(閩C20130004)

68.淄博眾康醫(yī)藥連鎖有限公司(魯C20130004)

69.北京好藥師大藥房連鎖有限公司(京C20090001)

70.天津天士力大藥房連鎖有限公司(津C20090001)

71.石家莊新興藥房連鎖有限公司(冀C20090001)72.上海得一大藥房連鎖有限公司(滬C20130004)

73.上海醫(yī)藥嘉定大藥房連鎖有限公司(滬C20090001)

74.江西開心人大藥房連鎖有限公司(贛C20090001)

75.四川省巴中怡和藥業(yè)連鎖有限責任公司(川C20130004)76.寧波彩虹大藥房有限公司(浙C20120001)

77.深圳市萬澤醫(yī)藥連鎖有限公司(粵C20120001)

78.南京上元堂醫(yī)藥股份有限公司(蘇C20120001)

79.山東東阿阿膠健康管理連鎖有限公司(魯C20120001)

80.山西榮華大藥房連鎖有限公司(晉C20120001)

81.河北神興醫(yī)藥連鎖有限公司(冀C20120001)

82.甘肅德生堂大藥房連鎖經(jīng)營有限公司(甘C20120001)

83.云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團)股份有限公司(滇C20120001)

84.四川昇和醫(yī)藥連鎖有限公司(川C20120001)

85.浙江維康醫(yī)藥零售有限公司(浙C20140002)

86.杭州九洲大藥房連鎖有限公司(浙C20100001)

87.廣州市好信醫(yī)藥科技有限公司(粵C20140002)

88.廣東壹號大藥房連鎖有限公司(粵C20100001)

89.重慶和平藥房連鎖有限責任公司(渝C20100001)

90.安徽省天健國藥堂健康服務有限公司(皖C20100001)91.常州中誠醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20140002)

92.泉州市東南醫(yī)藥連鎖有限公司(閩C20140002)

93.通遼利群藥品零售連鎖有限公司(蒙C20140002)

94.山東幸福人醫(yī)藥連鎖有限公司(魯C20140002)

95.青島利群藥品經(jīng)營有限公司(魯C20100001)

96.北京嘉事堂連鎖藥店有限責任公司(京C20100001)

97.長治市昂生大藥房零售連鎖有限公司(晉C20100001)

98.吉林修正堂藥房連鎖經(jīng)營有限公司(吉C20140002)

99.上海華源大藥房連鎖經(jīng)營有限公司(滬C20100001)

100.哈爾濱市建國醫(yī)藥連鎖有限公司(黑C20140002)

101.江西天順大藥房連鎖有限公司(贛C20140002)

102.金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司(甘C20140002)

103.武漢馬應龍大藥房連鎖有限公司(鄂C20100001)

104.四川仁博藥房連鎖有限公司(川C20100001)

105.浙江云開亞美大藥房連鎖有限公司(浙C20130003)106.廣東寶家康藥業(yè)有限公司(粵C20130003)

107.重慶市萬和藥房連鎖有限公司(渝C20130003)

108.湖南千金大藥房連鎖有限公司(湘C20130003)

109.江蘇普澤大藥房連鎖有限公司(蘇C20130003)

110.海南源安隆藥品超市連鎖有限公司(瓊C20130003)

111.章丘市健民醫(yī)藥有限公司(魯C20130003)

112.遼寧博康天天好大藥房連鎖有限公司(遼C20130003)

113.北京市利君堂大藥房連鎖有限公司(京C20130003)

114.上海華氏大藥房有限公司(滬C20130003)

115.四川回春堂藥業(yè)連鎖有限公司(川C20130003)

116.寧波四明大藥房有限責任公司(浙C20110001)

117.廣東康愛多連鎖藥店有限公司(粵C20110001)

118.益豐大藥房連鎖股份有限公司(湘C20110001)

119.安徽立方連鎖藥房有限公司(皖C20110001)

120.先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司(蘇C20110001)121.陜西同一醫(yī)藥連鎖有限責任公司(陜C20110001)

122.貴州吉大夫藥房連鎖有限公司(黔C20110001)

123.濟寧新華魯抗大藥房有限公司(魯C20110001)

124.北京京衛(wèi)元華醫(yī)藥科技有限公司(京C20110001)

125.河北華佗藥房醫(yī)藥連鎖有限公司(冀C20110001)

126.上海藥房連鎖有限公司(滬C20110001)

127.哈爾濱人民同泰醫(yī)藥連鎖店(黑C20110001)128.江西金盛大藥房連鎖有限公司(贛C20110001)

129.云南健之佳健康連鎖店股份有限公司(滇C20110001)

130.金華市老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司(浙C20130002)

131.廣東大參林連鎖藥店有限公司(粵C20130002)

132.重慶加加林醫(yī)療器械連鎖有限公司(渝C20130002)

133.老百姓大藥房連鎖股份有限公司(湘C20130002)

134.阜陽市聚緣堂藥品零售連鎖有限公司(皖C20130002)

135.無錫匯華強盛醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20130002)136.海南永敬堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司(瓊C20130002)

137.廈門鷺燕大藥房有限公司(閩C20130002)

138.煙臺中醫(yī)世家醫(yī)藥連鎖有限公司(魯C20130002)

139.大連市陽光大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司(遼C20130002)

140.北京福瑞宏達大藥房有限公司(京C20130002)

141.河北神威大藥房連鎖有限公司(冀C20130002)

142.上海市第一醫(yī)藥商店連鎖經(jīng)營有限公司(滬C20130002)

143.黑龍江省金天集團金天慈濟醫(yī)藥連鎖有限公司(黑C20130002)

144.四川德仁堂藥業(yè)連鎖有限公司(川C20130002)

145.寧波新城彩虹大藥房有限公司(浙C20140001)

146.潮州市千禧貿易有限公司(粵C20140001)

147.重慶同生藥房連鎖有限公司(渝C20140001)

148.湖南全興醫(yī)藥連鎖有限公司(湘C20140001)

149.東臺市種善堂大藥房有限公司(蘇C20140001)

150.福建惠好四海醫(yī)藥連鎖有限責任公司(閩C20140001)151.赤峰人川大藥房連鎖有限公司(蒙C20140001)

152.青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司(魯C20140001)

153.遼寧盛生堂藥房連鎖有限公司(遼C20140001)

154.北京誠安堂醫(yī)藥有限公司(京C20140001)

155.河北石藥大藥房連鎖有限公司(冀C20140001)

156.吉林大藥房藥業(yè)股份有限公司(吉C20140001)

157.可得信息技術（上海）有限公司(滬C20140001)

158.哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司(黑C20140001)

159.江西昌盛大藥房有限公司(贛C20140001)

160.甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司(甘C20140001)

161.昆明福林堂藥業(yè)有限公司(滇C20140001)

162.成都華夏藥業(yè)連鎖有限責任公司(川C20140001)

163.溫州葉同仁醫(yī)藥連鎖有限公司(浙C20130001)

164.廣東本草藥業(yè)連鎖有限公司(粵C20130001)165.重慶桐君閣大藥房連鎖有限責任公司(渝C20130001)166.懷化懷仁大藥房連鎖有限公司(湘C20130001)

167.安徽百秀大藥房連鎖有限公司(皖C20130001)

168.常州市恒泰醫(yī)藥連鎖有限公司(蘇C20130001)

169.陜西醫(yī)藥孫思邈大藥房連鎖有限公司(陜C20130001)

170.海南廣安堂藥品超市連鎖經(jīng)營有限公司(瓊C20130001)

171.貴州省醫(yī)藥(集團)意通興業(yè)大藥房連鎖有限公司(黔C20130001)

172.山東燕喜堂醫(yī)藥連鎖有限公司(魯C20130001)

173.遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司(遼C20130001)

174.北京德開醫(yī)藥科技有限公司(京C20130001)

175.天津瑞澄大藥房連鎖有限公司(津C20130001)

176.國藥河北樂仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司(冀C20130001)

177.上海復美益星大藥房連鎖有限公司(滬C20130001)

178.伊春市平安百姓醫(yī)藥連鎖有限責任公司(黑C20130001)

179.柳州桂中大藥房連鎖有限責任公司(桂C20130001)

180.江西贛藥大藥房連鎖有限公司(贛C20130001)

181.蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責任公司(甘C20130001)

182.湖北中聯(lián)大藥房連鎖有限公司(鄂C20130001)183.云南白藥集團股份有限公司(滇C20130001)

184.四川拜歐大藥房連鎖有限公司(川C20130001)

第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第81號

關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告為了加強醫(yī)用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范申報和審批程序，保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，現(xiàn)對該類產品監(jiān)督管理有關事宜公告如下：

一、根據(jù)不同臨床用途（適應癥），醫(yī)用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品按照以下情形分別管理：

（一）用于治療關節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產品，按照藥品管理；

（二）用于輔助眼科手術產品、外科手術防粘連產品、填充增加組織容積等的產品，按照醫(yī)療器械管理。

二、自公告之日起，按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品的注冊申請。

三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊申請，正在審評、審批的品種，繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進行審評、審批，符合要求的，核發(fā)藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證書。其中，需要改變管理類別的，限定其批準文號或注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

四、已獲得藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證的產品，需要改變管理類別的，如產品上市后未發(fā)生嚴重不良事件和質量事故，原藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證在證書有效期內繼續(xù)有效；批準文號或注冊證書即將到期的，企業(yè)可按原管理類別提出延期申請，我局對其原藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證書予以適當延期，但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。所涉及企業(yè)應按照改變后類別的有關要求積極開展轉換工作，在2012年12月31日之前完成轉換。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第21號

國家藥品質量公告

（2009年第1期，總第77號）

為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍根顆粒、麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗3個品種進行了全國評價抽驗。結果顯示，總體質量狀況良好。現(xiàn)將抽驗結果公告如下：

一、鹽酸二甲雙胍片

全國共有180個藥品批準文號、165家生產企業(yè)。本次在流通領域抽樣987批，涉及71家生產企業(yè)。經(jīng)內蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，981批次抽驗結果為合格，6批次不符合標準規(guī)定，遼源市迪康藥業(yè)有限責任公司生產的批號為20080204的2批次，不合格項目中1批次為檢查（溶出度）、1批次為性狀及檢查（溶出度），批號為20060601的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）；常州制藥廠有限公司生產的批號為0706011的1批次，不合格項目為含量測定；河南興源制藥有限公司生產的批號為0705330的1批次，不合格項目為檢查（重量差異）；北京市永康藥業(yè)有限公司生產的批號為071102789的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）。

二、板藍根顆粒

全國共有916個藥品批準文號、777家生產企業(yè)。本次在流通領域抽樣775批，涉及155家生產企業(yè)。經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，771批次抽驗結果為合格，4批次不符合標準規(guī)定，分別為陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產的批號為080101的2批次，不合格

項目均為檢查（微生物限度）；廣西潤達制藥有限公司生產的批號為070905的1批次，不合格項目為檢查（裝量差異）；哈藥集團世一堂制藥廠生產的批號為0706514的1批次，不合格項目為檢查（水分）。

三、麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗

全國共有4個批準文號、4 家生產企業(yè)。本次在流通領域抽樣12批，涉及3家生產企業(yè)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，本次全國評價抽驗，麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格。

各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要依法對本期質量公告中不合格藥品及相關單位進行查處，并于2009年6月30日前將查處結果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年四月二十三日

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2010年 第33號

國家藥品質量公告

（2010年第1期，總第81號）

為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產品中，有3089批次產品符合標準規(guī)定，7個批號（9批次）產品不符合標準規(guī)定，被抽驗產品總體質量狀況良好。現(xiàn)將抽驗結果公告如下：

一、國家基本藥物品種抽驗結果

本次共抽驗丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內注射用卡介苗6個國家基本藥物品種707 批次，全部符合標準規(guī)定。具體抽驗結果如下：

（一）丹參注射液。

全國共有105個藥品批準文號，37個生產企業(yè)。本次抽樣218批次，涉及13個生產企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（二）銀黃制劑（片、含片、膠囊、顆粒）。

全國共有177個藥品批準文號，175個生產企業(yè)。本次抽樣374批次，涉及81個生產企業(yè)，經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（三）乙型腦炎減毒活疫苗。

全國共有3個藥品批準文號，3個生產企業(yè)。本次抽樣29批次，涉及3個生產企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（四）凍干甲型肝炎減毒活疫苗。

全國共有4個藥品批準文號，4個生產企業(yè)。本次抽樣15批次，涉及4個生產企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（五）麻疹減毒活疫苗。

全國共有5個藥品批準文號，4個生產企業(yè)。本次抽樣48批次，涉及4個生產企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（六）皮內注射用卡介苗。

全國共有2個藥品批準文號，2個生產企業(yè)。本次抽樣23批次，涉及2個生產企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

二、其他制劑品種抽驗結果

本次共抽驗燈盞細辛注射液、復方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯

海索片、冬凌草片、養(yǎng)血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術油注射液、魚腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細胞集落刺激因子等17個制劑品種2391批次，其中2382批次產品符合標準規(guī)定，7個批號（9批次）產品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結果如下：

（一）燈盞細辛注射液。

全國共有2個藥品批準文號，1個生產企業(yè)。本次抽樣89批次，涉及1個生產企業(yè)，經(jīng)湖南省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（二）復方青黛制劑。

全國共有5個藥品批準文號，3個生產企業(yè)。本次抽樣132批次，涉及1個生產企業(yè)，經(jīng)山東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。

全國共有51個藥品批準文號，48個生產企業(yè)。本次抽樣301批次，涉及41個生產企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（四）螺旋藻制劑（片、膠囊）。

全國共有15個藥品批準文號，11個生產企業(yè)。本次抽樣94批次，涉及7個生產企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（五）鹽酸苯海索片。

全國共有17個藥品批準文號，13個生產企業(yè)。本次抽樣267批次，涉及9個生產企業(yè)，經(jīng)寧夏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（六）冬凌草片。

全國共有9個藥品批準文號，8個生產企業(yè)。本次抽樣266批次，涉及6個生產企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（七）養(yǎng)血安神片。

全國共有138個藥品批準文號，138個生產企業(yè)。本次抽樣286批次，涉及31個生產企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（八）胰激肽原酶制劑（腸溶片、注射劑）。

全國共有32個藥品批準文號，19個生產企業(yè)。本次抽樣106批次，涉及9個生產企業(yè)，經(jīng)山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（九）刺五加注射液。

全國共有9個藥品批準文號，5個生產企業(yè)。本次抽樣76批次，涉及3個生產企業(yè)，經(jīng)重慶市藥品檢驗所檢驗，2批次不符合標準規(guī)定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產，批號為080517、080502的各1批次，不合格項目均為含量測定。

（十）莪術油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。

全國共有77個藥品批準文號，59個生產企業(yè)。本次抽樣45批次，涉及12個生產企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗，1批次不符合標準規(guī)定，為西安秦巴藥業(yè)有限公司生產，批號為0810171，不合格項目為含量測定。

（十一）魚腥草注射液。

全國共有13個藥品批準文號，13個生產企業(yè)。本次抽樣86批次，涉及7個生產企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗，有1個批號（2批次）的產品不符合標準規(guī)定，為福建三愛藥業(yè)有限公司生產，批號為080302，不合格項目為檢查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全國共有106個藥品批準文號，80個生產企業(yè)。本次抽樣276批次，涉及19個生產企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，有3個批號（4批次）的產品不符合標準規(guī)定，分別為新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產的批號為090102的2批次，不合格項目為含量測定；蕪湖三益制藥有限公司生產的批號為090302、081204的各1批次，其中批號為090302的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）、含量測定；批號為081204的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）。

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節(jié)pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊