第一篇：藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

一、目的：為確保依法經(jīng)營并保證藥品類易制毒化學(xué)品業(yè)務(wù)經(jīng)營的質(zhì)量安全，特制定本制度。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)。

三、范圍：本制度適用于公司藥品類易制毒化學(xué)品的管理。

四、責(zé)任：質(zhì)量管理部門、銷售部、采購部，儲運部對本制度實施負(fù)責(zé)。

五、內(nèi)容：

（一）采購

1、藥品類易制毒化學(xué)品原料藥應(yīng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進，由采購部門指定人員負(fù)責(zé)。

2、藥品類易制毒化學(xué)品采購前應(yīng)按規(guī)定辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》。

3、在采購藥品時建立合格供貨方檔案，審核購進藥品的合法性及質(zhì)量信譽。應(yīng)查驗加蓋供貨企業(yè)公章原印章的以下資料，并確認(rèn)真實、有效：

（1）藥品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照、GMP證書復(fù)印件；

（2）授權(quán)委托書復(fù)印件（與授權(quán)書原件及銷售人員身份證原件對照核實），原件應(yīng)標(biāo)明委托授權(quán)銷售的品種、地域、期限及銷售人員身份證號碼，并加蓋供貨企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽名；（3）雙方企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議有效期限精確到日，且不能超過該企業(yè)許可證有效期限；（4）首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨企業(yè)公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

4、藥品類易制毒化學(xué)品的采購須與供應(yīng)單位簽訂采購合同，合同應(yīng)按有關(guān)規(guī)定認(rèn)真逐項填寫，并明確質(zhì)量要求條款。合同須加蓋供、銷雙方的合同專用章，采購合同保存5年備查。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽定注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期。

5、購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。

（二）驗收

1、藥品類易制毒化學(xué)品的驗收實行“雙人驗收”制度。對不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。

2、驗收時應(yīng)對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。

3、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)在驗收完畢后，及時清點入庫，認(rèn)真做好驗收記錄。

4、驗收記錄要內(nèi)容完整，字跡清晰，結(jié)論明確。驗收員應(yīng)在入庫憑證上雙簽章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管人員憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)。

（三）儲存養(yǎng)護

1、藥品類易制毒化學(xué)品的儲存養(yǎng)護工作，應(yīng)由儲運部門負(fù)責(zé)。

2、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)存放于專庫，并有明顯標(biāo)識。

3、藥品類易制毒化學(xué)品的儲存實行“雙人雙鎖”，“專庫”管理。雙鎖由兩人同時到場方可打開，鑰匙由兩人分開保管。以確保經(jīng)營儲存期間的藥品安全。

4、倉庫設(shè)有監(jiān)控設(shè)施和“110”報警臺聯(lián)網(wǎng)的自動報警設(shè)備，并設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施。

5、保管人員須憑驗收人員雙人簽章的驗收單作為入庫憑證。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒絕入庫，并在入庫憑證上雙人蓋章。

6、養(yǎng)護人員應(yīng)加強庫房的溫濕度管理，定期對在庫的藥品類易制毒化學(xué)品進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系，對有問題的品種設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并報質(zhì)量管理部門。

（四）出庫、復(fù)核

1、藥品類易制毒化學(xué)品出庫必須經(jīng)雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。保證帳貨相符。

2、保管人員認(rèn)真核對單據(jù)與實貨，按發(fā)貨清單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨清單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核。

3、復(fù)核人員必須按復(fù)核清單逐一核對品種、批號，對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。核對項目應(yīng)包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、銷售日期、購貨單位的名稱等項目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況。復(fù)核人員逐批復(fù)核后，應(yīng)在復(fù)核清單上簽字或蓋章。

4、出庫復(fù)核與檢查中，保管人員及復(fù)核人員如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量出現(xiàn)異常情況應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)量管理部門處理。

（五）銷售

1、該類藥品的銷售由經(jīng)營部門指定的專門人員負(fù)責(zé)。該人員應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定。

2、藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品類易制毒化學(xué)品銷售給持有購買許可證的單位。

3、銷售人員應(yīng)仔細(xì)核對以下資料并建立相應(yīng)客戶檔案（1）醫(yī)療機構(gòu)客戶檔案包括： ①《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；

②法人委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件； ③《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》； ④ 藥品類易制毒化學(xué)品申購單。（2）企業(yè)客戶檔案應(yīng)包括：

①《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、GSP(GMP)證書復(fù)印件； ② 購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式； ③法人委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件； ④《購買許可證》復(fù)印件；

以上資料均需加蓋客戶單位原印章。

4、銷售人員應(yīng)仔細(xì)核對購用印鑒卡或購買許可證以及購買者身份；以上資料核對無誤后，方可辦理銷售手續(xù)。發(fā)現(xiàn)不符，不得銷售，記錄并保存核查情況。

5、藥品類易制毒化學(xué)品的銷售，應(yīng)送至客戶單位，不允許客戶單位人員自行提貨。

6、藥品類易制毒化學(xué)品的銷售要建立專賬并做到及時記錄，如實記錄藥品的名稱、規(guī)格、購買單位、購買日期等內(nèi)容，賬目完整不涂改，帳貨相符。

7、藥品類易制毒化學(xué)品銷售時不得硬性搭售其它藥品，不得零售，禁止使用現(xiàn)金交易。

8、經(jīng)營部門應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或起指定機構(gòu)報送相關(guān)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報。

（六）運輸

1、藥品類易制毒化學(xué)品采取道路運輸方式，必須采用箱式封閉貨車，有專人押運。

2、藥品類易制毒化學(xué)品到貨后，承運部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定和收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，確保貨物準(zhǔn)確交付。

3、藥品類易制毒化學(xué)品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時,運輸人員藥采取相應(yīng)的保護措施。發(fā)生被盜、被搶、丟失的,應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān),并通知收貨單位,收貨單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

（七）退貨：

(1)原則上不允許退貨，特殊情況需要退貨的，須規(guī)范履行各項手續(xù)，經(jīng)審批同意后，方可辦理退貨手續(xù)。

(2)藥品類易制毒化學(xué)品退貨包括購進退出和銷后退回：

A 購進退出：系指本公司在購進過程中發(fā)生的因效期、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、包裝及市場變化等情況需向供貨企業(yè)退貨的行為。

B 銷后退回：系指本公司在將藥品銷售給藥品經(jīng)營（使用）單位等銷售客戶時，對方因效期、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、包裝及市場變化等原因需向本公司退貨的行為。

(3)退貨藥品應(yīng)存放于退貨（庫）區(qū)，被藥品監(jiān)督管理部門查處或查封的藥品，不得向供貨企業(yè)退貨。(4)銷后退回的藥品均應(yīng)核實原銷售記錄，確認(rèn)是本公司售出的藥品后，方可辦理退貨手續(xù)。(5)藥品類易制毒化學(xué)品的退貨驗收，必須由雙人進行。

(6)保管人員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨庫(區(qū))，并做好退貨記錄。(7)對銷后退回藥品，驗收員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的驗收制度及程序進行逐批檢查驗收。(8)對購進退出的藥品，儲運部應(yīng)憑采購部門開具的退貨憑證辦理退貨手續(xù)。(9)藥品銷后退回、購進退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)并簽字或蓋章。

(10)藥品類易制毒化學(xué)品退貨管理還應(yīng)遵循《冷藏藥品管理制度》及國家相關(guān)規(guī)定。

13、不合格報損銷毀：

(1)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制。各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的疑不合格藥品，均應(yīng)按規(guī)定報質(zhì)量管理部門。由質(zhì)量管理人員進行現(xiàn)場確認(rèn)，簽署意見。

(2)藥品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的，報質(zhì)量管理人員進行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)拒收，同時通知采購部門，及時聯(lián)系供貨方處理。

(3)在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的，暫停該藥品出庫和銷售，報質(zhì)量管理人員進行確認(rèn)。(4)藥品監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知、檢驗以及質(zhì)量抽查、判定為不合格的藥品，應(yīng)出具《藥品停售（召回）通知單》，停止該藥品的購進、銷售和發(fā)貨。

(5)經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)為不合格的藥品類易制毒化學(xué)品，存放于不合格品區(qū)，妥善保管，等候處理；由物流總部提出申請，填報報損的相關(guān)單據(jù)。銷售部門應(yīng)按銷售記錄追回不合格藥品。(6)不合格品的報損、銷毀應(yīng)報告公司及采購、質(zhì)量等相關(guān)部門后進行處理。

(7)不合格藥品類易制毒化學(xué)品的銷毀必須在質(zhì)量管理部門和儲運部的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)企業(yè)等，監(jiān)督及銷毀部門負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。

(8)不合格藥品類易制毒化學(xué)品報損、銷毀管理還應(yīng)遵循《不合格藥品質(zhì)量管理程序》及國家相關(guān)規(guī)定。

14、丟失或被盜：

(1)在藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行各項管理制度，保證藥品安全，防止丟失和被盜。(2)若發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜案件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立刻報告部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將情況報告公司領(lǐng)導(dǎo)并在1小時內(nèi)趕到現(xiàn)場，進行處理。

(3)如發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜案件，立即報告公司保衛(wèi)部門及公安、藥監(jiān)部門，積極配合公安部門查處。運輸途中如有丟失，承擔(dān)部門必須認(rèn)真查找。

(4)對藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營過程中發(fā)生的丟失和被盜案件不得隱瞞不報。

(5)案件發(fā)生后立即調(diào)查事件發(fā)生的時間、地點、相關(guān)部門和人員以及經(jīng)過和損失結(jié)果。

(6)案件的處理要根據(jù)“事故原因不清不放過，責(zé)任者和群眾不受教育不放過，沒有防范措施不放過”的“三不放過”原則進行及時、慎重、有效的處理。

(7)由于管理不善，造成藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜，情節(jié)嚴(yán)重的，由單位對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分；內(nèi)外勾結(jié)的，要依法追究刑事責(zé)任。

（八）安全管理

1、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)法定代表人為安全管理第一責(zé)任人。

2、發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。

3、本企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每季度向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門及同級公安機關(guān)報送上季度藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)銷、流向和庫存情況。

八、以上各項記錄應(yīng)按規(guī)定保存5年備查

第二篇：藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

富寧縣人民醫(yī)院藥品類易制毒

化學(xué)品管理制度

按照國務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理條例》及《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求，麻黃素類物質(zhì)列示為第一類易制毒化學(xué)品目錄，麻黃素原料藥及其單方制劑均納入管理范圍，為規(guī)范管理、保障用藥安全，特制定本管理制度。

一、嚴(yán)格采購藥品的資質(zhì)備案與審核

采購麻黃堿及其制劑，應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有該類藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。并負(fù)責(zé)向?qū)Ψ教峁┽t(yī)療機構(gòu)資質(zhì)證明、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》、采購人員和驗收人員身份證明等有效備案材料，做到專人負(fù)責(zé)、定點采購。采購藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易，實現(xiàn)供需雙方票據(jù)的有效對接，防范藥品流入非法渠道。

二、加強藥品驗收和安全儲存管理

購入藥品由專人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、批準(zhǔn)文號等信息，檢查說明書或標(biāo)簽注明“運動員慎用”標(biāo)示等內(nèi)容。采用專柜儲存，并設(shè)有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。嚴(yán)格帳目管理，入賬出賬要有購(領(lǐng))藥憑據(jù)，帳目保存2年備查，對過期、損壞的藥品進行登記并及時申請銷毀，保證在用藥品賬物相符和質(zhì)量完好。

三、加強安全使用管理

藥師須認(rèn)真審核處方，嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品；開具麻黃堿及其制劑處方每次不得超過規(guī)定常用量，并做好用藥指導(dǎo)，防止重復(fù)取藥和套購藥品現(xiàn)象發(fā)生。配制含麻黃堿類制劑，要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，實行雙人投料和產(chǎn)品計數(shù)管理，嚴(yán)防原料藥流失。

第三篇：非藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

非藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

1．目的

為了加強非藥品類易制毒化學(xué)品管理工作，提高管理水平，根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第445號）和《非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營許可辦法》（國家安監(jiān)總局令第5號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我公司實際，制定本制度。2．范圍

2.1 本制度適用于本公司的鹽酸、硫酸等非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、采購、經(jīng)營管理。

2.2本制度明確規(guī)定了易制毒化學(xué)品企業(yè)負(fù)責(zé)人管理職責(zé)及管理人員崗位職責(zé)、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)管理、倉儲安全管理、購銷管理、購銷合同管理、出入庫管理、銷售流向登記、購買和運輸憑證存檔制度，非藥品類易制毒化學(xué)品信息系統(tǒng)填報制度，從業(yè)人員非藥品類易制毒化學(xué)品知識教育培訓(xùn)制度，違法違規(guī)行為舉報獎勵制度等內(nèi)容。3．企業(yè)負(fù)責(zé)人及管理人員的職責(zé) 3．1 企業(yè)負(fù)責(zé)人管理職責(zé)

3.1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)對本企業(yè)安全負(fù)全責(zé)，要牢固樹立“安全第一，預(yù)防為主”的思想。

3.1.2企業(yè)負(fù)責(zé)人要自覺遵守國務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理條例》和相關(guān)部委的管理辦法。按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度的規(guī)定，規(guī)范管理易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、倉儲、運輸、使用、進口和出口工作。

3.1.3保證公司內(nèi)使用的易制毒化學(xué)品不流入非法渠道，在任何情況下不用于制造毒品和走私，不挪作他用，不私自轉(zhuǎn)讓給其他單位和個人。

3.1.4建立并落實全員安全生產(chǎn)責(zé)任制。建立健全的生產(chǎn)專門管理機

構(gòu)，設(shè)立安全技術(shù)管理人員。定期聽取安全工作匯報，決定安全工作的重要獎懲。

3.1.5嚴(yán)格按照國家和上級有關(guān)安全生產(chǎn)的方針、政策，嚴(yán)格按照法律、法規(guī)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)招待并接受安全教育、培訓(xùn)、考核。

3.1.6主持召開安全生產(chǎn)會議，研究解決安全重大問題，落實解決方案。3.1.7 審定安全規(guī)劃和計劃，確定目標(biāo)，簽發(fā)制度，批準(zhǔn)重大安全技術(shù)措施項目，切實保證對安全生產(chǎn)的資金投入，不斷改善企業(yè)的職業(yè)安全衛(wèi)生狀況和勞動者的作業(yè)條件。

3.1.8 堅持安全生產(chǎn)“五同時”原則，即在計劃、布置、檢查、總結(jié)、凈化安全生產(chǎn)的時候，同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、凈化安全工作。3.2 安全管理人員崗位職責(zé)

3.2.1根據(jù)國家法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，完善修訂公司易制毒化學(xué)品管理制度。

3.2.2監(jiān)督易制毒化學(xué)品管理制度的執(zhí)行情況和效果,及時糾正存在的問題,不斷改進易制毒化學(xué)品管理工作。

3.2.3建立并完善易制毒化學(xué)品管理臺帳，編制易制毒化學(xué)品管理計劃。

3.2.4收集并保存易制毒化學(xué)品管理法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料。3.2.5負(fù)責(zé)與政府易制毒化學(xué)品管理部門的溝通和聯(lián)系。3.3 化驗室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。

3.3.1按照公司管理制度和標(biāo)準(zhǔn)要求，加強本部門易制毒化學(xué)品生產(chǎn)設(shè)施的安全檢查、維護、保養(yǎng)，保證其處于正常工作狀態(tài)。

3.3.2負(fù)責(zé)本部門易制毒化學(xué)品的統(tǒng)計，建立臺帳，并妥善保存相關(guān)資料，做好工作記錄。

3.3.3 負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)本部門人員易制毒化學(xué)品管理管理知識，提高其易制毒化學(xué)品管理工作能力。3.4庫房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

3.4.1 認(rèn)真執(zhí)行安全生產(chǎn)法規(guī)、條例，遵守國務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理條例》，遵守本院制定的各項管理制度及有關(guān)規(guī)定。

3.4.2 嚴(yán)格遵守易制毒化學(xué)品儲存保管制度、易制毒化學(xué)品企業(yè)保管員崗位職責(zé)，做好本職工作。

3.4.3專管員必須經(jīng)上級主管部門的資質(zhì)審查，具備上崗資格證。3.4.4負(fù)責(zé)對進出庫的易制毒化學(xué)品的核對、數(shù)量、質(zhì)檢報告進行檢測，查驗主管領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后方可辦理交接手續(xù)。

3.4.5倉庫內(nèi)隨時保持清潔衛(wèi)生，進貨前要檢查倉庫是否通風(fēng)，干凈，發(fā)料后也要及時地對地面進行清掃。

3.4.6必須熟悉易制毒化學(xué)品的的性質(zhì)，并按要求分類存放，性質(zhì)不同的物品不得同庫混存。

3.4.7嚴(yán)禁無關(guān)人員進入，嚴(yán)禁在庫房內(nèi)、貯槽周圍使用移動電話等。3.4.8倉庫內(nèi)外及貯槽嚴(yán)禁火種，并隔絕熱源。4．易制毒化學(xué)品生產(chǎn)管理制度

4.1按照法規(guī)要求進行非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)備案。應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案，取得生產(chǎn)備案證明，確保符合法律要求。

4.2嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保生產(chǎn)、貯存、包裝過程中的安全生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。

4.3建立和完善應(yīng)急救援預(yù)案，及期進行演練。

4.4做好生產(chǎn)操作人員的個人防護，備齊必須的防護用品。

4.5按照要求進行開展生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場和設(shè)備的安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患。

4.6定期組織從業(yè)人員學(xué)習(xí)《易制毒化學(xué)品管理條例》等法律法規(guī)，要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理條例》、《易制毒化學(xué)品購銷和運輸管理辦法》等法律規(guī)定。

5．易制毒化學(xué)品倉儲管理制度

5.1易制毒化學(xué)品由專人負(fù)責(zé)保管，嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”制度（雙人、雙鎖、雙人收發(fā)、雙人運輸、雙人使用）。

5.2易制毒化學(xué)品到庫后，應(yīng)及時卸貨，輕搬輕放，嚴(yán)禁撞擊，在待卸貨期間，應(yīng)指定專人看管,雙人驗收。

5.3易制毒化學(xué)品入庫時必須進行驗收，核對品名、標(biāo)志、數(shù)量、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家等，并據(jù)實進行登記，做到賬、貨、卡相符。如資料與送貨單據(jù)不一致時，拒收貨物，并立即通知公司安全管理人員作出相關(guān)處理。

5.4檢查包裝是否殘破、泄漏、封閉不嚴(yán)、包裝不牢等，如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)拒收貨物并立即通知公司安全管理人員作出相關(guān)處理。

5.5檢查儲存量，根據(jù)庫房面積、高度、貨堆安全間距計算允許存放的數(shù)量，不得超量儲存。

5.6使用易制毒化學(xué)品根據(jù)使用計劃憑出庫單出庫，采取“雙人發(fā)放，雙人復(fù)核，雙人領(lǐng)用”。

5.7藥品保管員要建立易制毒化學(xué)品臺賬，及時登記出入庫情況，管理臺賬要求完整、清晰，購買量、用量、庫存量必須一致，做好盤存工作，確保賬實相符，及時向公安局緝毒大隊報送有關(guān)資料和報表。5.8化驗室使用時要按需要領(lǐng)用易制毒化學(xué)品，確保按合法用途使用易制毒化學(xué)品，保證在任何情況下都不用于非法產(chǎn)品，不挪作他用、不私自轉(zhuǎn)讓給其他單位和個人。

5.9逐日檢查由保管員自查，遇有問題及時上報，檢查要有記錄，嚴(yán)禁借用和贈送易制毒化學(xué)品。6．易制毒化學(xué)品出入庫管理制度

6.1本公司有完善的倉庫安全管理制度及進出倉制度，建立健全崗位防火責(zé)任制度。

6.2本公司易制毒化學(xué)品的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格履行發(fā)放手續(xù)，嚴(yán)格控制，認(rèn)真核實，并設(shè)有臺賬，記錄易制毒化學(xué)品進出倉情況。

6.3在存放易制毒化學(xué)品倉庫、儲罐區(qū)，應(yīng)設(shè)立明顯的防火等級標(biāo)志、化學(xué)特性說明、撲救方法。

6.4 本公司對易制毒化學(xué)品不得超容量存放。

6.5易制毒化學(xué)品儲存場所應(yīng)根據(jù)物品性質(zhì)，配備有足夠的、相應(yīng)的消防設(shè)施，并安裝消防通訊和報警設(shè)施。

6.6 倉庫內(nèi)有安全的防盜監(jiān)控系統(tǒng)，實行雙人雙鎖制度，易制毒化學(xué)品出倉時必須嚴(yán)格執(zhí)行憑“易制毒化學(xué)品出倉單”放行、出倉。7．易制毒化學(xué)品的購銷、購銷合同、銷售流向、銷售記錄管理制度 7.1進貨前向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)申請易制毒化學(xué)品的備案證明。購買第三類非藥品類易制毒化學(xué)品由所在地縣級以上公安機關(guān)審批。申請購買時需提供以下材料：

7.1.1 本單位材料。

7.1.1.1購買易制毒化學(xué)品的書面申請（注明品種、數(shù)量、用途）； 7.1.1.2營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（蓋章）；

7.1.1.3法人代表和單位負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話； 7.1.1.4經(jīng)辦人的委托書、身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話； 7.1.1.5單位內(nèi)部制定的易制毒化學(xué)品的管理制度；

7.1.1.6存放易制毒化學(xué)品倉庫管理員（雙人雙鎖）的基本情況、身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話；

7.1.1.7易制毒化學(xué)品倉庫發(fā)生火災(zāi)、被盜等事件時的安全處置預(yù)案； 7.1.1.8購銷合同。7.1.2 銷售單位材料： 7.1.2.1營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

7.1.2.2法人代表身份證復(fù)印件及固定、移動聯(lián)系電話； 7.1.2.3危險化學(xué)品的經(jīng)營許可證；

7.1.2.4非藥品類易制毒化學(xué)品（生產(chǎn)）經(jīng)營備案證明； 7.1.2.5辦理購買備案證明需登陸湖北禁毒網(wǎng)進行網(wǎng)上申報。

7.2 購買使用時單位應(yīng)當(dāng)：

7.2.1建立易制毒化學(xué)品的管理制度，使用臺賬（出入庫登記），如實記錄購進化學(xué)品的品種、數(shù)量、使用情況和庫存等，并保存二年備查。

7.2.2使用單位應(yīng)當(dāng)在每月初將上個月的購買使用情況送公安機關(guān)備案。

7.2.3 應(yīng)當(dāng)于每年三月三十一日前向所在地公安機關(guān)報告上的購（使用）情況。

7.3要求供貨單位提供易制毒化學(xué)品的包裝說明書、安全技術(shù)說明書及使用說明書。

7.4經(jīng)營中與購、銷雙方簽訂易制毒化學(xué)品購銷合同，明確簽訂易制毒化學(xué)品的品名、數(shù)量、價格、交（提）貨日期。

7.5對采購的易制毒化學(xué)品必須有驗收記錄制度，并對其質(zhì)量負(fù)責(zé)。7.6對易制毒化學(xué)品采購時必須了解其物理化學(xué)性能，以及安全使用和儲運要求，并索取書面資料。

8．易制毒化學(xué)品購買運輸憑證存檔制度

8.1 本公司對非藥品易制毒化學(xué)品需辦理相關(guān)運輸證明。對市內(nèi)運輸不需辦理，跨市以外運輸必須辦理。8.2辦理需提供的材料：

8.2.1經(jīng)營單位營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 8.2.2易制毒化學(xué)品經(jīng)營生產(chǎn)備案證明； 8.2.3安全生產(chǎn)許可證；

8.2.4經(jīng)辦人的委托書、身份證復(fù)印件； 8.2.5購買單位提供的購買許可證（備案證明）； 8.2.6購銷合同；

8.2.7運輸單位的相關(guān)資料（運輸許可證、運輸人等）；

8.3運輸單位應(yīng)當(dāng)建立運輸管理登記臺帳（保存2年備查）及進行承運人的易制毒化學(xué)品知識培訓(xùn)等，于每年三月三十一日前向所在地公安機關(guān)報告上的運輸情況；

8.4運輸易制毒化學(xué)品時，運輸單位的運輸人應(yīng)當(dāng)全程攜帶運輸許可證（備案證明）；

8.5運輸單位（承運人）接受貨主委托運輸時，應(yīng)當(dāng)查驗貨主提供的運輸許可證或者備案證明是否與運輸物的品種、數(shù)量等情況相符，不相符不得承運；

9.非藥品類易制毒化學(xué)品信息系統(tǒng)填報制度

9.1建立完善的易制毒化學(xué)品信息系統(tǒng)，對新購入的易制毒化學(xué)品應(yīng)進行注冊登記，專人負(fù)責(zé)填報并反饋上級領(lǐng)導(dǎo)，確保信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

9.2員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將信息報質(zhì)量部，再由質(zhì)量部分析匯總上報公司領(lǐng)導(dǎo)審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至職工，此過程文字資料由質(zhì)量部備份，存檔。

9.3如因工作失誤造成信息未按要求及時、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。10.違法違規(guī)行為舉報獎勵制度

10.1本制度獎勵給予的條件為實名舉報盜竊公司非藥品類易制毒化學(xué)品等違法行為，且經(jīng)公安機關(guān)或公司安全管理部查證屬實。

10.2根據(jù)員工舉報查實任意一起盜竊公司易制毒化學(xué)品的行為，給予舉報人員基本獎勵費用200元，同時，舉報人積極提供線索，協(xié)助公安及公司安全管理人員在每起案件中多查實并抓獲一名違法犯罪人員的，額外獎勵500元。

10.3舉報渠道。舉報人可以采取電話舉報、信函舉報、當(dāng)面舉報等形式對侵害公司財產(chǎn)利益的行為進行舉報。

10.4舉報獎金發(fā)放。對舉報人及舉報獎勵情況應(yīng)嚴(yán)格保密，舉報獎勵資金由公司財務(wù)部通過舉報人提供的銀行賬號或舉報人提供的其他方式在舉報案件終結(jié)后7日內(nèi)發(fā)放。

11.從業(yè)人員非藥品類易制毒化學(xué)品知識教育培訓(xùn)制度

11.1公司必須建立從業(yè)人員非藥品類易制毒化學(xué)品知識教育培訓(xùn)教育檔案，沒有接受培訓(xùn)教育的職工，不得在現(xiàn)場從事作業(yè)或者管理活動。11.2公司每季度應(yīng)對相關(guān)從業(yè)人員進行易制毒化學(xué)品知識教育培訓(xùn)，結(jié)合組織開展多種形式的安全教育，利用標(biāo)語、板報、會議、事故總結(jié)等不同形式教育學(xué)時按公司員工培訓(xùn)制度中的規(guī)定執(zhí)行。

11.3安環(huán)部定期組織從業(yè)人員學(xué)習(xí)《易制毒化學(xué)品管理條例》等法律法規(guī)，要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理條例》、《易制毒化學(xué)品購銷和運輸管理辦法》等法律規(guī)定。

第四篇：藥品類易制毒化學(xué)品自查報告

藥品類易制毒化學(xué)品自查報告

×××縣食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司在接到《×××縣藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動實施方案》的通知后，本著實事求是的態(tài)度，按照通知要求，有質(zhì)管部牽頭，業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、辦公室配合對我公司的藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營情況進行全面自查，特別是以含麻黃堿復(fù)方制劑為重點檢查對象?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

一、為嚴(yán)格管理藥品類易制毒化學(xué)品，我公司認(rèn)真貫徹實施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》和《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，以專項整治為契機，我公司建立了完善的管理機構(gòu)，不斷健全各項管理制度。

我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，多次召開對藥品類易制毒化學(xué)品的專題會議，使全公司職工了解并認(rèn)識到加強藥品類易制毒化學(xué)品藥品保管、儲存、發(fā)放、使用的重要性，防止和杜絕了藥品類易制毒化學(xué)品藥品流入非法渠道的現(xiàn)象發(fā)生。

二、我公司藥品類易制毒化學(xué)品藥品的采購嚴(yán)格按照國家《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》要求，公司業(yè)務(wù)部統(tǒng)一從有銷售藥品類易制毒化學(xué)品藥品資質(zhì)的企業(yè)進貨，并開具合法發(fā)票，建立供貨商的資質(zhì)檔案，按規(guī)定采購易制毒化學(xué)品藥品，采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。藥品驗收由公司質(zhì)檢部專人負(fù)責(zé)，驗收于貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字），專用簿用專用箱上鎖保存。

三、我公司藥品類易制毒化學(xué)品藥品定點放置在庫房專用柜里儲存，并且?guī)旆績?nèi)裝有防盜報警裝置，保管實行專人負(fù)責(zé)。對進出專庫（柜）的藥品類易制毒化學(xué)品藥品建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、配送部門、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人），做到帳、物、批號相符。庫存數(shù)量每天結(jié)算，無賬、物、批號不相符情況發(fā)生，落實了藥品類易制毒化學(xué)品藥品專人保管、專柜儲存和專帳登記制度。

四、我公司在銷售藥品類易制毒化學(xué)品藥品時，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定設(shè)置專柜銷售，并有專人管理。按照處方藥與非處方藥的分類管理規(guī)定，憑醫(yī)師處方銷售，并且嚴(yán)格控制單次購買數(shù)量，（每次不得超過2個最小銷售單元）實行專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式。

五、我公司于2011年安裝并實現(xiàn)了基本藥物電子監(jiān)管，可以通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)基本藥物全品種數(shù)據(jù)上傳，其庫房配備了符合《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》的手持終端設(shè)備，可以通過網(wǎng)絡(luò)向藥品監(jiān)管網(wǎng)報送我公司藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營和庫存情況。

六、通過自查，我公司未發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶事件。

通過這次自查自糾工作，使我公司進一步加強了對藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理，規(guī)范了藥品的經(jīng)營秩序，切實保護公眾健康安全，維護社會和諧穩(wěn)定。

至此，在實際工作中仍存在一些不足之處的，懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)對我公司的工作給予批評與指導(dǎo)。

×××××××××

二0一二年九月二十五日

第五篇：江蘇省非藥品類易制毒化學(xué)品

附件1：

江蘇省非藥品類易制毒化學(xué)品

生產(chǎn)經(jīng)營許可實施細(xì)則

第一章

總則

第一條 為加強易制毒化學(xué)品管理，規(guī)范非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營行為，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》(國務(wù)院令第445號)（以下簡稱《條例》）、《非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可辦法》（國家安監(jiān)總局令第5號）（以下簡稱《許可辦法》）等法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我省實際，制定本實施細(xì)則。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)所有從事非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位（以下簡稱生產(chǎn)、經(jīng)營單位），必須按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，申請非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可或進行非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營備案。

未取得非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證（以下簡稱生產(chǎn)許可證）、非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證（以下簡稱經(jīng)營許可證）的單位，不得從事第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營。

未進行非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營備案的單位，不得從事第二、三類非藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。

第三條 本實施細(xì)則所稱非藥品類易制毒化學(xué)品，是指列入《許可辦法》附表的《非藥品類易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》中的化學(xué)品?！斗撬幤奉愐字贫酒坊瘜W(xué)品的分類和品種目錄》有調(diào)整的，按照新公布的目錄執(zhí)行。

第四條 江蘇省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（以下簡稱省安監(jiān)局）

-1-負(fù)責(zé)全省非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的頒發(fā)與管理。

設(shè)區(qū)的市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（以下簡稱市安監(jiān)局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)第二類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和第三類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)的備案。

縣（市、區(qū)）級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（以下簡稱縣級安監(jiān)局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)第三類非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營的備案。

第二章 生產(chǎn)、經(jīng)營許可

第五條省安監(jiān)局負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的頒發(fā)和管理。

省安監(jiān)局設(shè)立危險化學(xué)品安全生產(chǎn)行政許可辦公室(以下簡稱行政許可辦公室)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)全省第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證申請的受理、審查等工作。

為了遵循便捷、高效、服務(wù)的原則，行政許可辦公室在設(shè)區(qū)的市下設(shè)行政許可辦公室工作點(以下簡稱工作點)，承擔(dān)本行政區(qū)內(nèi)第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證申請的接收(受理)和現(xiàn)場核查等工作。

第六條 申請領(lǐng)取生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)符合《條例》第七條規(guī)定的條件，提交下列文件、資料，并對其提供的文件、資料具體內(nèi)容的真實性負(fù)法律責(zé)任：

（一）非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證申請書（一式3份）；

（二）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）；

（三）易制毒化學(xué)品管理制度、安全生產(chǎn)管理制度；

（四）單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)、管理人員具備易制毒化學(xué)品有關(guān)知識的證明材料以及無毒品犯罪記錄的證明材料；

（五）單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格后頒發(fā)的安全資格證書和執(zhí)業(yè)資格證書（復(fù)印件）；

（六）環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；

（七）生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)施和污染物處理設(shè)施情況說明材料；

（八）標(biāo)明產(chǎn)品的名稱（含學(xué)名和通用名）、化學(xué)分子式和成分的產(chǎn)品包裝說明和使用說明書；

（九）屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的，還需提交危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證和危險化學(xué)品登記證（復(fù)印件）；

（十）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他條件的證明文件、資料。第七條 申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)符合《條例》第九條規(guī)定的條件，提交下列文件、資料，并對其提供文件、資料具體內(nèi)容的真實性負(fù)法律責(zé)任：

（一）非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證申請書（一式3份）；

（二）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）；

（三）易制毒化學(xué)品經(jīng)營管理制度和包括銷售機構(gòu)、代理商、最終用戶、銷售地點、電話、地址等內(nèi)容的銷售網(wǎng)絡(luò)文件；

（四）單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人和銷售、管理人員具有

-3-易制毒化學(xué)品知識的證明材料以及無毒品犯罪記錄的證明材料；

（五）單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格后頒發(fā)的安全資格證書和執(zhí)業(yè)資格證書（復(fù)印件）；

（六）經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施情況說明材料；

（七）產(chǎn)品包裝說明和使用說明書；

（八）屬于危險化學(xué)品經(jīng)營單位的，還需提交危險化學(xué)品經(jīng)營許可證（復(fù)印件）；

（九）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他條件的證明文件、資料。第八條 工作點對申請人提交的文件、資料進行形式審查，按下列規(guī)定分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于省安監(jiān)局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時做出不予受理的決定，出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期的書面憑證，并告知申請人向相應(yīng)的行政許可部門提出申請；

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

經(jīng)形式審查符合要求的，工作點在接收申請材料之日起15個工作日內(nèi)將所有的申請材料轉(zhuǎn)報行政許可辦公室。

第九條 行政許可辦公室對工作點轉(zhuǎn)報的申請材料，按下列規(guī)定分別作出處理：

（一）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期的書面憑證，-4-一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（二）申請事項屬于省安監(jiān)局職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請，并出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期的書面憑證。、工作點對經(jīng)形式審查符合要求的申請材料，也可按照前款規(guī)定直接受理，但應(yīng)當(dāng)出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期的書面憑證，并自受理之日起15個工作日內(nèi)將所有申報材料和出具的行政許可文書上報行政許可辦公室。

行政許可辦公室直接接收的申請，按照第九條和本條的有關(guān)規(guī)定辦理。

第十條 對受理的申請，行政許可辦公室指派有關(guān)人員對申報材料進行審查，提出審查意見；審查人員對申報材料有疑問，由行政許可辦公室組織專家評審或指派2名以上該生產(chǎn)、經(jīng)營單位所在地行政許可辦公室工作點的工作人員對現(xiàn)場進行核查，由現(xiàn)場核查人員提出核查意見，填寫核查意見書。

第十一條 在受理生產(chǎn)許可證申請之日起60個工作日內(nèi)，或受理經(jīng)營許可證申請之日起30個工作日內(nèi)，省安監(jiān)局根據(jù)審查意見、現(xiàn)場核查意見或?qū)＜以u審意見，做出頒發(fā)或不予頒發(fā)生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證的決定。

第十二條 對決定頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的，行政許可辦公室自決定頒發(fā)之日起10個工作日內(nèi)，通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位領(lǐng)取生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證；對不予頒發(fā)的，在10個工作

-5-日內(nèi)書面通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，并說明理由。

第十三條 生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證有效期為3年。有效期滿后，生產(chǎn)、經(jīng)營單位繼續(xù)從事第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)于生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證有效期屆滿前3個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)提出換證申請并提交相應(yīng)文件資料，經(jīng)審查合格后換領(lǐng)新證。

第十四條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位在許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、經(jīng)濟類型、注冊地址以及法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)于工商營業(yè)執(zhí)照變更之日起20個工作日內(nèi)，依據(jù)本實施細(xì)則第五條的規(guī)定提出變更申請，填寫《易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證變更申請書》，并提交變更后的工商營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；變更法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的，還需提交變更后的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人無毒品犯罪記錄的證明材料和經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的證明材料。

省安監(jiān)局對申請人提交的文件、資料進行審核后，即可辦理生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的變更手續(xù)。

第十五條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位在許可證有效期內(nèi)變更許可品種、數(shù)量和主要流向的，應(yīng)當(dāng)于許可品種、數(shù)量和流向發(fā)生改變之日起20個工作日內(nèi)，依據(jù)本實施細(xì)則第五條的規(guī)定提出變更申請，填寫《易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證變更申請書》，按照本《實施細(xì)則》第六條至第十三條的規(guī)定，辦理生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的變更手續(xù)。

第三章 生產(chǎn)、經(jīng)營備案

第十六條 生產(chǎn)第二、三類非藥品類易制毒化學(xué)品的單位，-6-應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況，向所在地市安監(jiān)局備案。

經(jīng)營第二類非藥品類易制毒化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地市安監(jiān)局備案。

經(jīng)營第三類非藥品類易制毒化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地縣（市、區(qū)）級安監(jiān)局備案。

第十七條 第二、三類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)單位進行備案時，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）非藥品類易制毒化學(xué)品備案申請書（一式2份）；

（二）易制毒化學(xué)品管理制度；

（三）產(chǎn)品包裝說明和使用說明書；

（四）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）。

屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的，還應(yīng)當(dāng)提交危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證和危險化學(xué)品登記證（復(fù)印件）。

第十八條 第二、三類非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營單位進行備案時，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）非藥品類易制毒化學(xué)品備案申請書（一式2份）；

（二）易制毒化學(xué)品管理制度；

（三）產(chǎn)品包裝說明和使用說明書；

（四）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）。

屬于危險化學(xué)品經(jīng)營單位的，還應(yīng)當(dāng)提交危險化學(xué)品經(jīng)營許可證（復(fù)印件）。

-7-第十九條 市安監(jiān)局、縣（市、區(qū)）級安監(jiān)局收到生產(chǎn)、經(jīng)營單位提交的備案材料后，應(yīng)當(dāng)于當(dāng)日發(fā)給備案證明。

第二十條 第二、三類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營備案證明有效期為3年。有效期滿后需繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在備案證明有效期滿前3個月內(nèi)重新辦理備案手續(xù)。

第二十一條 第二、三類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、單位名稱、單位地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自工商營業(yè)執(zhí)照變更之日起30個工作日內(nèi)重新辦理備案手續(xù)；生產(chǎn)或者經(jīng)營的品種、主要流向改變的，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化后30個工作日內(nèi)重新辦理備案手續(xù)。

第四章 監(jiān)督管理

第二十二條 已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，以及已履行備案手續(xù)的第二、三類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，可以經(jīng)銷自產(chǎn)的非藥品類易制毒化學(xué)品；但是在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點經(jīng)銷非藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本《實施細(xì)則》的規(guī)定，申請經(jīng)營許可或進行經(jīng)營備案。

第二十三條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位不再從事非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)、經(jīng)營后3個月內(nèi)辦理許可證或備案證明注銷手續(xù)。

第二十四條 生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或備案證明遺失、損毀的，生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)在許可證或備案證明遺失、損毀后20日內(nèi)向原頒發(fā)許可證機關(guān)或出具備案證明機關(guān)提交加蓋本單位公章的證明，申請補辦生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或備案證明，生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證和備案證明原所著事項不變。

-8-第二十五條 對決定變更、換發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和備案證明的，省、市、縣（市、區(qū)）安監(jiān)局在頒發(fā)新的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或出具備案證明的同時，收回原生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或備案證明。

第二十六條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的，其申請不予受理或者不予頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證，該單位自省安監(jiān)局作出不予受理或者不予頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證決定之日起，1年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證。

生產(chǎn)、經(jīng)營單位以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或備案證明的，省安監(jiān)局依法吊銷其生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證，市、縣（市、區(qū)）安監(jiān)局吊銷其備案證明，該單位自生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或備案證明吊銷之日起，3年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或進行備案。

生產(chǎn)、經(jīng)營單位使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證或備案證明生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品受到公安機關(guān)處罰的，自受到公安機關(guān)行政處罰決定之日起3年內(nèi)，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門停止受理其易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可或備案的申請。

第二十七條 省、市、縣（市、區(qū)）安監(jiān)局發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷已經(jīng)作出的頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的決定或已出具的備案證明：

(一)行政許可工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證決定或出具備案證明的；

(二)超越法定職權(quán)作出頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證決定或出具備案證明的；

(三)違反法定程序作出頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證決定或出具備案證明的；

(四)對不具備申領(lǐng)資格或者不符合法定條件的易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位作出頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證決定或出具備案證明的；

(五)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或出具備案證明的；

(六)依法可以撤銷頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證決定或出具備案證明的其他情形。

第二十八條 有下列情形之一的，省安監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的注銷手續(xù)：

(一)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證有效期屆滿未申請換證的；(二)生產(chǎn)、經(jīng)營單位依法終止的；

(三)頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的決定依法被撤銷的；(四)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證依法被吊銷的；

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的其他情形。

第二十九條 各級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立健全生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證發(fā)放和備案的檔案管理等各項管理制度和臺帳，建立健全非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營行政許可公示、監(jiān)督、過錯責(zé)任追究等制度。

安全生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)每半年一次向社會公布非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位取得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證和備案的情況。

-10-安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)將非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位生產(chǎn)、經(jīng)營許可的情況以及依法吊銷許可的情況，及時通報同級公安部門和工商行政管理部門；向商務(wù)主管部門通報生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證和備案證明頒發(fā)等有關(guān)情況。

第三十三條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前，向所在地安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告本單位上非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的品種、數(shù)量和主要流向等情況。

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)于每年4月15日前，向上一級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告本行政區(qū)域內(nèi)上非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營情況。

第三十四條 各級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依照《條例》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，加強對轄區(qū)內(nèi)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的日常監(jiān)督檢查，對非法生產(chǎn)、經(jīng)營行為依法予以查處。

第三十五條 任何單位或者個人對違反《易制毒化學(xué)品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的行為，有權(quán)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機關(guān)等有關(guān)部門舉報。

第五章 附則

第三十六條 《非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證》、《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證》和備案證明由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局規(guī)定式樣并監(jiān)制。

第三十七條 本實施細(xì)則由省安監(jiān)局負(fù)責(zé)解釋。第三十八條 本實施細(xì)則自公布之日起施行。