第一篇：8醫(yī)院生物安全管理制度

醫(yī)院生物安全管理制度

一、人員管理

1.科室主任為生物安全第―責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2.實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)活動的相對固定的工作人員，必須具備正規(guī)院校醫(yī)學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資些，3.必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

4.實(shí)驗(yàn)室要對固定的工作人員建立健康檔案。定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

5.實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服，采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

二、環(huán)境、設(shè)施管理

1.在實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)粘貼“生物安全”警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

2.實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3.實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手設(shè)施。84.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

5.實(shí)驗(yàn)室需配備專用的工作服，常備乳膠手套、消毒劑。

6.實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

三、病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

1.實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類名錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動。

2.病原微生物的采集應(yīng)當(dāng)具有：

2.1與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平； 2.2掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員； 2.3有效地防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施； 2.4保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

3.采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本來源、采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。

4.高致病性病原微生物菌、毒種或或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送。

四、操作管理

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作，生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

2.指定專人對涉及含有致病性病原微生物標(biāo)本、菌（毒）種的―切實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。

3.嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。

4.微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣、戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動。

7.嚴(yán)格禁止用嘴吸液。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。8.所有樣本、培養(yǎng)物、廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9.防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度，任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。10.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品，包括針頭、玻璃、―次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)，銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。11.發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行，所濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、干凈，每天每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13.所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向感控辦報告。

15.在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他潛在感染性材料的操作時，應(yīng)戴上合適的手套，脫手套以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

感控辦

2016.10.27

第二篇：醫(yī)院生物安全管理制度

生物安全管理制度

第一章

總則

第一條

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理，是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范，對實(shí)驗(yàn)室人員身體健康負(fù)責(zé)，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等，參照國際公認(rèn)的生物安全原則，制定本管理制度。

第二條

本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。

第二章

管理責(zé)任

第三條

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。

第四條

各課題組負(fù)責(zé)針對實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計劃。

第三章

管理制度

第五條

實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計性能；及時阻止不安全的活動。

第六條

實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

1、所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

2、要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。

3、人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

第七條

實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險區(qū)，且適用于相關(guān)的危險；在某些情況下，宜同時使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識出危險區(qū)；應(yīng)清晰地標(biāo)識在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險材料；通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險。

2、應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工（如維修人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險。

3、實(shí)驗(yàn)室的每個出口和入口應(yīng)可辨別，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（如：生物危險標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

4、應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

5、應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

6、實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

第八條

實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

1、實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序：1）員工的健康監(jiān)護(hù)；2）實(shí)施危害評估，采取措施的安排；3）化學(xué)品和其他危險物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；4）操作有害材料的安全行為的程序；5）防止高風(fēng)險和污染材料失竊的程序；6）確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法；7）獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序；8）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；9）緊急程序，包括漏出處理程序；10）事件記錄、報告及調(diào)查；11）廢棄物處理和處置。

2、實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括：對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下，開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

3、負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

第九條

實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

1、洗手：實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

2、接觸生物源性材料：實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險；執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個人暴露；如果樣本收到時有損壞或泄露，應(yīng)有穿著個人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器；如果污染過量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。

3、禁止口吸移液。

4、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。

5、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。

6、所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風(fēng)險的樣本對待。

7、應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心；所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)；應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)；操作小型儀器時使用定制的排氣罩；可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

第十條

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

1、按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物安全柜。

2、所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險防護(hù)級別。

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

4、在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級I和II的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

5、對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢測。

第十一條

樣本的運(yùn)送

1、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

2、所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

3、樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

4、樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

5、樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

第十二條

廢棄物處置

1、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小；將其對環(huán)境的有害作用減至最小。

2、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。

3、實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

4、有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。

5、動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。

6、危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

第十三條

記錄

除前面要求記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有機(jī)制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動，同時應(yīng)尊重個人機(jī)密。

第三篇：醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

（一）人員管理

1.科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2.實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

3.必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

4.實(shí)驗(yàn)室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

5.實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

（二）環(huán)境、設(shè)施管理

1.在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼“生物危害”警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

2.實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3.實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

5.實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6.實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

1.實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動。

2.病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。

3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

（四）操作管理

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

2.指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。

3.嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。

4.微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動。

7.嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

10.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

11.發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13.所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報告。

15.在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

第四篇：醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

+為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊。

1準(zhǔn)入制度

2設(shè)施設(shè)備檢測維護(hù)制度

3健康監(jiān)護(hù)制度

4生物安全自查制度

5實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

6生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度

7意外事件處理及報告制度

8實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

9實(shí)驗(yàn)室生物安全評估

實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

1目的

明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2、范圍

適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)

3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

4、制度要求

4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。

4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

4.6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：

4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷；

4.6.2患發(fā)熱性疾??；

4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；

4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

4.6.5妊娠；

4.7實(shí)驗(yàn)活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

4.8外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。

設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護(hù)制度

1、目的

為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

2、范圍

適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

3、職責(zé)

3.1本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、制度要求

4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。

4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。

4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

4.9長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。

4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。

4.13高壓滅菌器使用時，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。

4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

1目的

規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。

2、范圍

適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)

檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。

4、制度要求

4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

4.1.1對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時性體檢，檔案保留。

4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度

4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.4對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.3發(fā)生事故后的人員管理

4.3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。

4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。

生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。

3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計劃解決。

生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。

1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。

生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。

1、制定生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓(xùn)。

5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。

6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。

7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。

10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。

11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。

12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

意外事件處理及報告制度

1.目的：

規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。

2.范圍：

實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

3.職責(zé)：

3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序；

3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；

3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；

3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

4.步驟：

4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理； 4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。

4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

4.1.4評估暴露級別（見下表）

4.1.4建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。

4.1.5根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。

4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。

4.2意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

一、化學(xué)污染

1.立即用流動清水沖洗被污染部位。

2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

3.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科。

二、針刺傷 1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；

2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；

3.意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；

4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；

5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測HCV的RNA；

6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。

三、皮膚、粘膜、角膜被污染

1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；

2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

3.及時到急診室就診，請?？漆t(yī)生診治；48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。

四、標(biāo)本污染

1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

2.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。

3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

5.支持性文件：

5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表

5.2消毒技術(shù)規(guī)范 5.3職業(yè)暴露危害評估表

5.5實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊（第三版）生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。

2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。

3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。

4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。

5、定期對生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。

6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。

8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。

9、定期對實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。

10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。

第五篇：6醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理制度

醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理制度

1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項目。

3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部

門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。

9.醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)情況進(jìn)行檢查。