第一篇：關(guān)于發(fā)布保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的公告

關(guān)于發(fā)布保健食品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的公告

為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加強企業(yè)索證索票和臺賬管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2013年3月1日起施行。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2012年11月8日

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票

和臺賬管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。

第三條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

第四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。

第五條 應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。

第六條 涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。

第二章 索證索票管理

第七條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)等信息。必要時要審查并索取經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。

第八條 生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件。

（二）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件。

（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應(yīng)當(dāng)索取檢疫合格證明。

（四）涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,應(yīng)當(dāng)索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

無法提供文件原件的，可以提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十條 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。

（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。

（三）保健食品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗檢疫合格證明。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第十一條 經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十二條 實行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。

第十三條 生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營企業(yè)購入保健食品的，應(yīng)當(dāng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告，檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

第三章 臺賬管理

第十四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。

第十五條 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。

第十六條 銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。

生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。

第十七條 應(yīng)當(dāng)如實記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。

第十八條

第十九條

第四章 附則

本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

本規(guī)定自2013年3月1日起施行。

第二篇：保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定

作者：保健食品化妝品監(jiān)管股 文章來源：本站原創(chuàng) 點擊數(shù)：2266 更新時間：2013-05-20 16:17:39

第一章

總則

第一條

為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條

在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。

第三條

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，索取并查驗供應(yīng)商資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

第四條

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作，及時整理

有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。

第五條

應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子檔案管理。

第六條

涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。

第二章 索證索票管理

第七條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告等信息應(yīng)隨貨同行，與產(chǎn)品銷售單據(jù)一并流轉(zhuǎn)。

第八條 生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；

（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料；

（三）保健食品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求）和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（四）保健食品出廠檢驗合格報告，進(jìn)口保健食品還應(yīng)索取檢驗檢疫合格證明；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

如提供復(fù)印件的，應(yīng)逐頁加蓋（或首頁加蓋，其他頁騎縫加蓋）保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。第九條 生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供應(yīng)商出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十條

經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；

（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料；

（三）保健食品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求）和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（四）保健食品出廠檢驗合格報告，進(jìn)口保健食品還應(yīng)索取檢驗檢疫合格證明；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

如提供復(fù)印件的，應(yīng)逐頁加蓋（或首頁加蓋，其他頁騎縫加蓋）保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。

第十一條

經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供應(yīng)商出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十二條

實行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。

第十三條

生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營企業(yè)購入保健食品的，應(yīng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告，檢驗報告應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

第三章 臺賬管理

第十四條

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。

第十五條

購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。

第十六條

銷售臺賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容至少包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等信息。

第十七條

應(yīng)當(dāng)如實記錄處理超過保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料情況。

第四章 附則

第十八條

本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

第三篇：保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。

第三條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查。應(yīng)加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

第四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。

第五條 應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，但保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子檔案管理。

第六條 保健食品批發(fā)市場、集中交易市場的開辦者和網(wǎng)絡(luò)購物平臺管理者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，審查入場經(jīng)營者的許可證，明確入場經(jīng)營者的保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營者的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。

第二章 索證索票管理

第七條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立的索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，應(yīng)表明產(chǎn)品來源和質(zhì)量狀況等的重要基本信息，并達(dá)到材料齊全和符合法定形式的基本要求。

第八條 生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照，涉及向我國境內(nèi)出口的，需索取國家出入境檢驗檢疫部門出具的國外生產(chǎn)企業(yè)注冊證明文件、出口商或代理商備案證明文件；

（二）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；

（三）原料、輔料、包裝材料的檢驗合格證明，涉及動、植物源性原料和進(jìn)口原料、輔料、包裝材料的，需索取檢疫合格證明；

（四）涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

如提供復(fù)印件的，應(yīng)逐頁加蓋國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十條 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照；

（二）保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；

（三）保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（四）保健食品檢驗合格報告，或進(jìn)口保健食品的檢驗檢疫合格證明；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

如提供復(fù)印件的，復(fù)印件應(yīng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。第十一條 經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十二條 實行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，各連鎖經(jīng)營企業(yè)可憑總部出具的索證索票證明和統(tǒng)一配送單替代索證索票檔案。有條件的連鎖經(jīng)營企業(yè)總部可建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。第十三條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或保健食品的，應(yīng)索取同批次產(chǎn)品的檢驗報告，檢驗報告應(yīng)包括產(chǎn)品全項檢驗并符合國家有關(guān)規(guī)定。每年應(yīng)索取一次法定檢驗機構(gòu)出具的該產(chǎn)品的型式檢驗合格報告。

第三章 臺賬管理

第十四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬，并如實記錄。

第十五條 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。第十六條 銷售臺賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。

生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等信息。

第十七條 超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求采取措施，并記錄處理情況。

第四章 附則

第十八條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

第四篇：保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定(征求意見稿)

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定（征求意見稿）

(食藥監(jiān)保化函[2012]203號)發(fā)布日期：2012-05-08 來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù)：678 核心提示：為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)?；痆2012]203號 【發(fā)布日期】 2012-05-07 【生效日期】 2012-05-07 【效 力】

【備 注】

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

為貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》，加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺帳管理，確保保健食品產(chǎn)品可追溯，我司組織起草了《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。請將意見于2012年5月15日前反饋我司。

聯(lián) 系 人：劉曉剛

聯(lián)系電話：010-88330836 傳

真：010-88374394 電子信箱：vipsfda@yahoo.cn 附件：保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定（征求意見稿）

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司

二〇一二年五月七日

第一章 總則

第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。

第三條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查。應(yīng)加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

第四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。

第五條 應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，但保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子檔案管理。

第六條 保健食品批發(fā)市場、集中交易市場的開辦者和網(wǎng)絡(luò)購物平臺管理者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，審查入場經(jīng)營者的許可證，明確入場經(jīng)營者的保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營者的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。

第二章 索證索票管理

第七條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立的索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，應(yīng)表明產(chǎn)品來源和質(zhì)量狀況等的重要基本信息，并達(dá)到材料齊全和符合法定形式的基本要求。

第八條 生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照，涉及向我國境內(nèi)出口的，需索取國家出入境檢驗檢疫部門出具的國外生產(chǎn)企業(yè)注冊證明文件、出口商或代理商備案證明文件；

（二）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；

（三）原料、輔料、包裝材料的檢驗合格證明，涉及動、植物源性原料和進(jìn)口原料、輔料、包裝材料的，需索取檢疫合格證明；

（四）涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

如提供復(fù)印件的，應(yīng)逐頁加蓋國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十條 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照；

（二）保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；

（三）保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（四）保健食品檢驗合格報告，或進(jìn)口保健食品的檢驗檢疫合格證明；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

如提供復(fù)印件的，復(fù)印件應(yīng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第十一條 經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十二條 實行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，各連鎖經(jīng)營企業(yè)可憑總部出具的索證索票證明和統(tǒng)一配送單替代索證索票檔案。有條件的連鎖經(jīng)營企業(yè)總部可建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。

第十三條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或保健食品的，應(yīng)索取同批次產(chǎn)品的檢驗報告，檢驗報告應(yīng)包括產(chǎn)品全項檢驗并符合國家有關(guān)規(guī)定。每年應(yīng)索取一次法定檢驗機構(gòu)出具的該產(chǎn)品的型式檢驗合格報告。

第三章 臺賬管理

第十四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬，并如實記錄。

第十五條 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。

第十六條 銷售臺賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。

生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等信息。

第十七條 超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求采取措施，并記錄處理情況。

第四章 附則

第十八條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

第五篇：《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》要求

按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》要求：

一、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；

2、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

3、化妝品行政（衛(wèi)生）許可證件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證；

4、化妝品檢驗報告或合格證明；

5、進(jìn)口化妝品的有效檢驗檢疫證明。

不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。

二、經(jīng)營企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供應(yīng)商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。