第一篇：規(guī)范藥房建設(shè)自查報(bào)告

規(guī)范藥房建設(shè)自查報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局：

我們醫(yī)院藥房（庫(kù)）現(xiàn)有員工八人，全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房（庫(kù)）按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查，對(duì)存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

1、我們藥房（庫(kù)）有八名專職工作人員，負(fù)責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱，五人為初級(jí)職稱。藥房（庫(kù)）所有人員均有中專以上學(xué)歷，持證上崗。

2、藥房（庫(kù)）統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

3、我們醫(yī)院所有藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

4、所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗(yàn)收，審核藥品的合法性，建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

5、我院藥房（庫(kù)）與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。

7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促及時(shí)使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià)，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。

11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

12、藥房（庫(kù)）全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

我院藥房（庫(kù)）積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房（庫(kù)）符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第二篇：規(guī)范藥房自查報(bào)告

青山區(qū)冶金街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

藥房自查自糾報(bào)告

青山區(qū)食藥監(jiān)分局：

根據(jù)武食藥監(jiān)青文【2012】4號(hào)文件要求，結(jié)合我中心的實(shí)際情況，根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對(duì)存在的問題，我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下

一、基本情況

我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號(hào)。是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。中心自2012年1月9日被紅中集團(tuán)接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則，無藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫(kù)。但是藥房的藥品達(dá)到了分類儲(chǔ)存的要求。中心成立了以中心負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的規(guī)范化藥房管理小組，先后制定了13項(xiàng)規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

（一）管理職責(zé)

1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我中心藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、中心制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。

2、我中心將對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（四）進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。

（五）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

（六）特殊藥品的管理：使用的精神類藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

（七）藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢

記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

（八）藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)，并及時(shí)追回藥品，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

3、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。

4、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我中心一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我中心對(duì)照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

青山區(qū)冶金街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

2012年5月31日

第三篇：某醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)自查報(bào)告

**********分院

規(guī)范藥房建設(shè)自查報(bào)告

***食品藥品監(jiān)督管理局：

我們**分院屬*****總醫(yī)院下屬醫(yī)院，藥房現(xiàn)有員工五人，全部為藥學(xué)專業(yè)人員。

我院藥房按照市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，在***總醫(yī)院藥學(xué)部的指導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《**省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《**市規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查，對(duì)存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

1、我們藥房有五名專職工作人員，負(fù)責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。五人中有三人具有中級(jí)職稱，二人為初級(jí)職稱，其中有二人為注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師。藥房所有人員均有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核合格，持證上崗。

2、藥房由**總醫(yī)院藥學(xué)部統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

3、我們分院無藥品自行采購(gòu)權(quán)，所有藥品的購(gòu)進(jìn)由**總醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，**總醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

4、所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗(yàn)收，審核藥品的合法性，建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

5、我院藥房與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

6、藥房嚴(yán)格按分院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。

7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促及時(shí)使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià)，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。

11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

12、藥房全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

我院藥房積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第四篇：規(guī)范藥房自查報(bào)告

南京理工大學(xué)醫(yī)院規(guī)范藥房檢查自查小結(jié)

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照

[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（2009）23號(hào)]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會(huì)議后，醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)，并于2009年9月13日組織召開了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，強(qiáng)調(diào)了對(duì)此次規(guī)范藥房活動(dòng)配合的重要性，明確了藥房崗位責(zé)任，制定了具體整改措施，對(duì)照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開了藥事管理小組會(huì)議，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動(dòng)的重要性，要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

二、在此期間，邀請(qǐng)上級(jí)專家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院進(jìn)行了指導(dǎo)，還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫(kù)的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對(duì)我院的藥房制度建設(shè)、購(gòu)藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫(kù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責(zé)，責(zé)任到人。

三、通過自查，完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等，重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書復(fù)印件，完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時(shí)審查。對(duì)以后所有采購(gòu)進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書復(fù)印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則，我們?cè)黾恿舜隧?xiàng)要求，從而保證了所有采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。

四、根據(jù)《一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》，醫(yī)院藥房對(duì)所有的庫(kù)存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。對(duì)各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的制度，對(duì)庫(kù)區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分，增加了醒目的標(biāo)識(shí)。對(duì)存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標(biāo)識(shí)。

五、通過自查，醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細(xì)化了分工，工作責(zé)任到人，明確藥房的整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)及時(shí)；驗(yàn)收儲(chǔ)存的嚴(yán)格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對(duì)處方的審查制度，對(duì)處方用藥的合理性分析，特別是對(duì)抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強(qiáng)了對(duì)藥物不良反

應(yīng)的上報(bào)工作，并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對(duì)早期購(gòu)置的價(jià)值一萬多元的藥架進(jìn)行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、器械庫(kù)、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核，沒有錯(cuò)斗、串斗，每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽，確保了藥品的可追溯性。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理，并做到帳物相符。

在此次的自查中，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，自查非常嚴(yán)格，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請(qǐng)對(duì)我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理，規(guī)范各項(xiàng)工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。

第五篇：規(guī)范醫(yī)院藥房建設(shè)的自查報(bào)告

晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復(fù)醫(yī)院

自查報(bào)告

晉中市食品藥品監(jiān)督管理局榆次分局：

為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證病患用上安全有效的藥品。根據(jù)衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求，為做好藥房規(guī)范化管理工作，我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、基本情況

我晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復(fù)醫(yī)院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級(jí)甲等?？漆t(yī)院，是晉中市殘疾人聯(lián)合會(huì)腦癱、肢體殘疾康復(fù)定點(diǎn)醫(yī)院、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)、新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)院。醫(yī)院創(chuàng)建于2005年，現(xiàn)有職工60余人，黨、政、工、團(tuán)組織健全，擁有一套先進(jìn)的管理體制。王玲玲院長(zhǎng)雖是一名殘疾人，卻身殘志堅(jiān)，通過潛心研究，獨(dú)創(chuàng)了“醫(yī)癱盤龍針”針法，填補(bǔ)了腦癱界的一項(xiàng)空白，不斷受到國(guó)內(nèi)國(guó)外腦癱專家的好評(píng)與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國(guó)內(nèi)、外腦癱患兒共9000余名。得到各級(jí)政府及省、市殘聯(lián)的高度重視，2012年6月10日全國(guó)人大內(nèi)務(wù)司法委員會(huì)副主任委員陳建國(guó)在《殘疾人保障法》執(zhí)法視察工作中，給予我院高度評(píng)價(jià)“向王院長(zhǎng)學(xué)習(xí)，為我國(guó)殘疾人事業(yè)做出更大的 貢獻(xiàn)”。

我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的辦院原則，無藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。我院是一家康復(fù)?？漆t(yī)院，藥品品種使用較局限，因此藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，經(jīng)藥品專業(yè)培訓(xùn)后，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。我院充分利用有限的空間，盡可能的對(duì)藥房進(jìn)行合理布局，完善設(shè)備，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。成立了以常務(wù)副院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的規(guī)范化藥房管理小組，制定了11項(xiàng)規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

（一）健全機(jī)構(gòu)、完善各項(xiàng)管理制度

我院重新組建藥事管理委員會(huì)，以藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為主要組成，明確各人員的職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況制定了各項(xiàng)管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)有機(jī)的結(jié)合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進(jìn)行，避免不良事件的發(fā)生，同時(shí)積極響應(yīng)上級(jí)主管部門的政策方針，完成規(guī)范藥房建設(shè)的各項(xiàng)指標(biāo)工作。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管

理素質(zhì)。

為提高人員綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對(duì)于藥品專業(yè)知識(shí)的再教育主要形式是從業(yè)人員自學(xué)，缺少正式培訓(xùn)，我院將進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的培訓(xùn)教育。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。做到藥品從業(yè)人員持“三證”上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

我院力求在現(xiàn)有的環(huán)境基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計(jì)、藥品貨架。購(gòu)進(jìn)空調(diào)、加濕器等設(shè)施，改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

（四）進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。對(duì)于每種藥品的供貨單位均進(jìn)行嚴(yán)格的資格驗(yàn)證，索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復(fù)印件（蓋紅章）建檔，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定進(jìn)行藥

品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。

（五）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

3、建立近效期藥品公示欄。定期對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷、公示。

（六）特殊藥品的管理：

我院是康復(fù)?？漆t(yī)院，沒有使用特殊類藥品，但我院仍認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，堅(jiān)決杜絕特殊藥品管理混亂的現(xiàn)象發(fā)生。

（七）藥品調(diào)配使用及處方管理

我院藥品調(diào)配人員由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員承當(dāng)。憑醫(yī)師處方為患兒調(diào)配藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”，發(fā)出藥品發(fā)出時(shí)按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。完成處方調(diào)劑后，在處方上簽名，明確責(zé)任人。對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不予調(diào)劑。

（八）藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施

對(duì)重點(diǎn)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)

有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)，并及時(shí)追回藥品，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

一直以來，在上級(jí)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，逐漸完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)自身建設(shè)。經(jīng)過自查：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細(xì)致化工作理念。具體如下：

1、做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

2、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為；

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有無證上崗的現(xiàn)象；

4、為便于建立藥品使用長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，我院擬在明年利用計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對(duì)購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，對(duì)庫(kù)存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理；

5、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足積極采取措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是改遷藥房位置，改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求；制度上墻，建立公示欄等管理配備設(shè)施進(jìn)一步跟進(jìn)。二是對(duì)員工的相關(guān)業(yè)

務(wù)培訓(xùn)將進(jìn)一步加強(qiáng)；三是對(duì)藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進(jìn)一步提高；四是要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作，及時(shí)上報(bào)。

我院根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，整改，使我院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有了一定程度的提升。請(qǐng)上級(jí)藥品主管部門繼續(xù)給予指導(dǎo)，加強(qiáng)管理，督使我院的藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復(fù)醫(yī)院

二O一二年七月二十五日