第一篇：創(chuàng)建規(guī)范藥房建設(shè)的思考

創(chuàng)建規(guī)范藥房建設(shè)的思考

XX市資中食品藥品監(jiān)督管理局 黃碧華

在藥品流通市場中，醫(yī)療機構(gòu)是最大的藥品使用終端，根據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計，其使用的藥品及醫(yī)療器械占社會流通數(shù)量的70%以上，藥品醫(yī)療器械的采購、儲存、保養(yǎng)、使用是否規(guī)范，直接影響藥品器械的質(zhì)量，事關(guān)人民群眾的切身利益。鄉(xiāng)鎮(zhèn)村衛(wèi)生院普遍存在這樣的情況：有自己藥房，但是受資金限制，設(shè)施設(shè)備簡陋，難以保證藥品的合理儲存，為強化藥品、醫(yī)療器械使用規(guī)范與監(jiān)督管理，提高醫(yī)療機構(gòu)藥房管理水平，實現(xiàn)規(guī)范有序的醫(yī)療環(huán)境，大力推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作，是樹立科學(xué)監(jiān)管理念，構(gòu)建和諧社會的一項重要舉措，是藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)對老百姓用藥用械安全、有效負(fù)責(zé)的具體體現(xiàn)。

一、資中縣醫(yī)療機構(gòu)藥房的現(xiàn)狀

近年來在農(nóng)村藥品供應(yīng)繁榮活躍的同時，也存在農(nóng)村藥品進(jìn)貨渠道混亂的現(xiàn)象，也有令人擔(dān)憂的不良現(xiàn)象。

購貨渠道不正規(guī)。一些村衛(wèi)生室和個體診所為了追求經(jīng)濟利益，以廉價為采購藥品器械的標(biāo)準(zhǔn)，從而忽視藥品器械質(zhì)量，從非法藥品市場和游醫(yī)藥販?zhǔn)种匈忂M(jìn)藥品。農(nóng)村藥品市場分散在鄉(xiāng)鎮(zhèn)村社，過去都是從正規(guī)藥品藥材公司采購藥 品，并經(jīng)過市、縣級藥品檢驗部門檢驗?，F(xiàn)在這種傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)體系已被打破，藥品市場供應(yīng)呈多渠道。由于醫(yī)療機構(gòu)的劇增，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)也就成為執(zhí)法力量薄弱難以監(jiān)管的區(qū)域。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室是農(nóng)民看病、購藥的主要場所，藥品收入又是農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)主要的收入來源。一些村衛(wèi)生室、個體診所，違背職業(yè)道德，以盈利為目的，從非正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)成了假冒偽劣藥品的集散地和傾銷場所，嚴(yán)重危害農(nóng)民的身體健康。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)施簡陋。按照衛(wèi)生部門的有關(guān)規(guī)定，小診所的面積應(yīng)不小于40平方米，應(yīng)具有“三室一房”，即診斷室、配藥室、注射室和藥房。大多村衛(wèi)生室沒有獨立的藥房，有的和生活區(qū)、雜物混在一起；有的診斷、治療和藥品調(diào)配共用一室；從衛(wèi)生部的規(guī)定和我們?nèi)粘５谋O(jiān)管看我縣村醫(yī)療機構(gòu)和個體診所不合格率達(dá)30%以上。由于村醫(yī)療機構(gòu)設(shè)施簡陋，使用的藥品基本未按《藥品管理法》規(guī)定進(jìn)行分類陳列和儲存，有的藥品儲存環(huán)境陰暗潮濕，對不同性質(zhì)和有溫濕度要求儲存的藥品未按儲存要求分類存放，無避光、冷藏、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，也未配置溫濕度調(diào)節(jié)檢測設(shè)備，所以這樣的條件就難以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。

農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)人員素質(zhì)偏低，缺乏專業(yè)人才。特別是村一級的醫(yī)療機構(gòu)大專學(xué)歷較少，中專學(xué)歷的基本上都是衛(wèi)校畢業(yè)生。大多沒有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、保管儲存等知之甚少。

各醫(yī)療機構(gòu)制度不完善。沒有建立藥品醫(yī)療器械管理相關(guān)制度，在藥品購進(jìn)、保管、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械無驗收記錄或記錄不完整，特別是一次性無菌器械使用后無銷毀記錄，使發(fā)現(xiàn)的假劣藥品器械無法追溯，過期失效藥品時有存在，如果發(fā)生藥品質(zhì)量事故也無據(jù)可查。

部分村衛(wèi)生室、個體診所衛(wèi)生意識差。有的村衛(wèi)室存在藥房場所亂堆亂放，如使用過的注射器、輸液器與藥品和雜物混放，多數(shù)村衛(wèi)生室一個人打針、輸液、發(fā)藥、收錢，還有多數(shù)村衛(wèi)生室存在過期失效藥品與效期內(nèi)藥品混放現(xiàn)象也比較普遍。拆零藥品柜無防塵、防潮措施，更無清潔衛(wèi)生的藥品包裝袋，藥品陳列柜、研缽等設(shè)施不衛(wèi)生現(xiàn)象普遍存在。

農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)管理無序，藥品質(zhì)量低劣。農(nóng)村居民醫(yī)藥知識異常貧乏，對藥品知識又缺乏認(rèn)知能力，購買藥品往往貪圖便宜，部分鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)、個體診所受利益的驅(qū)動，只看價格不顧質(zhì)量，專門從無證藥販?zhǔn)种匈忂M(jìn)廉價藥品和醫(yī)療器械，造成農(nóng)村醫(yī)療診所大量使用過期失效藥品、假劣藥品和一次性無菌醫(yī)療器械。另一方面，由于農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)缺乏 有效的約束機制，許多農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)人員出于盈利目的，從非正規(guī)渠道采購藥品，加上他們識別真假藥品的能力低，有的甚至缺乏從醫(yī)道德，不管藥品真假，只要能掙錢，哪里價格便宜就從哪里進(jìn)貨，這無疑給假冒偽劣藥品和不法分子以可乘之機。

個體診所及村級醫(yī)療機構(gòu)，以看病為名，設(shè)立開放式藥房銷售藥品。有些個體診所、村衛(wèi)生室的藥柜比藥店的藥柜還大，經(jīng)營的品種達(dá)上千種，成了變相的零售藥店。這些現(xiàn)象既無法保證藥品質(zhì)量，又造成了藥品市場的不平等競爭。

藥品價格混亂，缺乏標(biāo)準(zhǔn)。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村普遍存在藥品價格過高現(xiàn)象，特別是村一級衛(wèi)生室，只有1至2人，藥品價格往往是醫(yī)生說了算，所以引起農(nóng)民的強烈不滿。

隨著藥品生、經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證工作的實施，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序得到了進(jìn)一步的規(guī)范。特別是藥品零售企業(yè)通過GSP認(rèn)證，投入了資金，購置了設(shè)施設(shè)備，改造庫房和營業(yè)場所，藥店店堂明亮、藥品分類科學(xué)、經(jīng)營環(huán)境美觀整潔，藥品儲存保養(yǎng)制度得到落實，保證了藥品質(zhì)量。但是，同處藥品流通領(lǐng)域的醫(yī)療機構(gòu)的藥品器械管理卻存在諸多的不可忽視的問題，《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品流通管理辦法》對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存、使用等環(huán)節(jié)僅作了原則性規(guī)定，依法查處的依據(jù)不夠充分，而醫(yī)療機構(gòu)的藥品器械管理亟待規(guī)范和整頓，鑒于此，在對 基層醫(yī)療機構(gòu)使用藥品器械現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)GSP標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定了資中縣鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”評定標(biāo)準(zhǔn)及實施步驟，為推進(jìn)我縣醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。

二、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房的必要性

根據(jù)以上農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)存在的問題，規(guī)范藥房建設(shè)工作很有必要開展。我縣是一個丘陵大縣，有人口132萬，幅員面積173平方公里，轄33個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，783個行政村。目前我縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)共有個體診所和村衛(wèi)生室1375個，其中個體診所34個?？h級醫(yī)療機構(gòu)7個，近年來，由于醫(yī)藥經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展，新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作的開展，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)逐步狀大，以及農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的開展，全縣人民自我保健意識的增強，原有的醫(yī)藥經(jīng)濟流通市場格局有了較大幅度的改變。

為此，建議從以下八個方面抓好規(guī)范藥房建設(shè)工作。一是政府和相關(guān)部門要加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量及價格的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲查處價格違法的行為，穩(wěn)定藥品價格，保障合法渠道購進(jìn)藥品。二是農(nóng)村衛(wèi)生工作薄弱，體制改革滯后，資金投入不足，農(nóng)村合作醫(yī)療面臨許多困難，必須引起各級黨委和政府的高度重視。三是提高農(nóng)村醫(yī)療人員素質(zhì)，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室技術(shù)人員業(yè)務(wù)知識和技能的培訓(xùn)。四是藥品監(jiān)管部門要加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購 渠道進(jìn)行規(guī)范和檢查，開展對制售假劣藥品、使用過期藥品等違法行為的治理，嚴(yán)肅查處無證無照經(jīng)營藥品行為。五是醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對規(guī)范化藥房建設(shè)的認(rèn)識，理順?biāo)幤焚忂M(jìn)渠道及合理儲存，從源頭上把住藥品的質(zhì)量關(guān)。建立藥品、醫(yī)療械質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理制度，使藥房規(guī)范工作逐步走上規(guī)范化。六是通過宣傳教育培訓(xùn)，使醫(yī)療機構(gòu)和廣大人民群眾對藥劑管理的重要性和藥械知識有進(jìn)一步的認(rèn)識，依法管藥的輿論氛圍逐步形成。七是隨著人民群眾藥品質(zhì)量意識的逐漸增強，藥品監(jiān)管部門執(zhí)法力度的加大，違法行為常常受到嚴(yán)厲打擊，使醫(yī)療機構(gòu)感受到了壓力，因些對加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房工作起著積極推動作用，同時加強對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房進(jìn)行規(guī)范升級改造很有必要。八是醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理也衛(wèi)生部門多年想解決好的一個難題，因此，衛(wèi)生部門應(yīng)強化規(guī)范藥房建設(shè)工作。

三、開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的初探

明確創(chuàng)建工作目標(biāo)。明確創(chuàng)建規(guī)范化藥房要達(dá)到“組織機構(gòu)健全，人員素質(zhì)提高、制度健全落實、購進(jìn)渠道規(guī)范、設(shè)備設(shè)施完善、環(huán)境整潔有序、用藥用械安全”七項目標(biāo)即：1.建立和完善醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，推進(jìn)藥械管理各項制度的落實，降低藥品損耗，提升醫(yī)療機構(gòu)對藥品器械的管理水平，保障患者用藥安全。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立以院長負(fù)責(zé)、藥劑科主任及采購、儲存、調(diào)劑等部門負(fù)責(zé) 人組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，明確分工，明確責(zé)任。3.建立健全管理制度。主要包括：藥品購進(jìn)管理制度；藥品驗收管理制度；藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度；處方管理制度；特殊藥品管理制度；質(zhì)量事故處理和報告管理制度；藥品不良反應(yīng)報告管理制度；衛(wèi)生管理制度；藥房人員健康狀況管理制度等。4.醫(yī)院藥房應(yīng)配備藥學(xué)專業(yè)的人員從事藥品質(zhì)量管理工作，藥品保管與養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗前培訓(xùn)考核合格后上崗，進(jìn)一步提高藥房從業(yè)人員的法律法規(guī)意識以及對創(chuàng)建規(guī)范化藥房工作的認(rèn)識。5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備與其診療范圍相適應(yīng)的藥房。藥房庫應(yīng)配備整潔、適用的藥柜，應(yīng)有符合藥品儲存要求的專用冰箱，要有防塵、防潮、防蟲、防鼠、避光等設(shè)施。特殊藥品管理應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。6.建立健全五項檔案資料及記錄：供貨單位及產(chǎn)品資格證明檔案；涉藥人員技術(shù)檔案及培訓(xùn)檔案；藥品、醫(yī)療器械采購驗收記錄；一次性無菌醫(yī)療器械銷毀記錄；不合格藥械處置登記記錄。

制定計劃，分步實施。為使創(chuàng)建工作有序進(jìn)行，采取“試點推動、分步實施、注重實效”的原則，“加強宣傳、抓好試點；全面推進(jìn)，規(guī)范管理；完善規(guī)章，總結(jié)提高”三個階段實施。成立以食藥監(jiān)、衛(wèi)生主管部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和科室負(fù)責(zé)人組成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，開展日常監(jiān)管指導(dǎo)工作，同時食藥監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門要經(jīng)常交流溝通，處理工作中的具體問題，要聯(lián)合對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，提升醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員藥 品合理儲存的意識；選定不同規(guī)模、不同類型的醫(yī)院、診所進(jìn)行試點，堅持對癥下藥，分類指導(dǎo)，將以點帶面全面推進(jìn)。此外，我們還注重建立長效監(jiān)管機制，積極探索評定標(biāo)準(zhǔn)、動態(tài)監(jiān)管等行之有效的管理辦法，監(jiān)管部門要加強同縣衛(wèi)生部門、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)管理人員一起討論制定評定標(biāo)準(zhǔn)，確保“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作的質(zhì)量。

對醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范的監(jiān)督管理，是為老百姓用藥用械構(gòu)筑一道安全屏障。開展這項工作難免有不足之處。要從根本上解決問題，還需不斷探索總結(jié)經(jīng)驗，制定更加科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)。保證農(nóng)民能夠方便得到質(zhì)優(yōu)、價廉有效的藥品。

第二篇：規(guī)范藥房建設(shè)實施方案

XXXXXX醫(yī)院規(guī)范藥房建設(shè)

實 施 方 案

為進(jìn)一步加強我院藥品質(zhì)量安全管理，保證藥品質(zhì)量，確保臨床用藥的安全有效，切實保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理工作要求，保證“規(guī)范藥房”建設(shè)活動的順利進(jìn)行，特制定本實施方案。

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持突出重點、整體推進(jìn)、結(jié)合實際、注重實效的工作方針，以推進(jìn)我院藥房建設(shè)，提高藥品質(zhì)量安全保障水平為目的，進(jìn)一步健全責(zé)任體系，強化安全用藥意識，改善軟硬件設(shè)施和倉儲條件，規(guī)范藥品使用行為，促進(jìn)我院藥房管理水平整體提高，滿足人民群眾安全用藥需求。

二、健全機構(gòu)

重新組建藥事管理委員會，以藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為主要組成，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況制定了各項管理制度，為把我院的藥品管理的各個環(huán)節(jié)有機的結(jié)合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進(jìn)行，避免不良事件的發(fā)生，同時積極響應(yīng)上級主管部門的政策方針，完成規(guī)范藥房建設(shè)的各項指標(biāo)工作。

三、工作目標(biāo) 通過此次規(guī)范藥房建設(shè)的自查整改工作，改善藥房工作環(huán)境；完善藥品存放各項條件指標(biāo)設(shè)施；提高藥房工作隊伍的業(yè)務(wù)技術(shù)水平和綜合素質(zhì)；強化藥房工作人員藥事工作的安全意識；爭取圓滿完成規(guī)范藥房建設(shè)的工作要求，達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，獲得上級主管部門的好評。

四、工作步驟

1、依照“XX市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)”的各項條例，逐一對照自查，整合分項記錄不足之處，準(zhǔn)備改進(jìn)工作。要求7月28日完成規(guī)范藥房建設(shè)工作。

2、根據(jù)記錄向院領(lǐng)導(dǎo)匯報，進(jìn)行統(tǒng)一部屬，安排各項工作: 1)指定專人負(fù)責(zé)藥房工作，明確分工、職責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行培訓(xùn)上崗。要求“三證” 齊全上崗。2)制定各項相關(guān)藥事管理制度并上墻明示。

3)根據(jù)相關(guān)制度，建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進(jìn)行催銷、公示。

4)為達(dá)標(biāo)準(zhǔn)藥房規(guī)定，滿足藥品儲存條件，改遷藥房位置，購進(jìn)藥品存放組柜、空調(diào)、加濕器等藥房必備基礎(chǔ)設(shè)施。5)按規(guī)定分類存放各類藥品，設(shè)立拆零專柜專區(qū)、近效期藥品專柜。

6)嚴(yán)格區(qū)分藥房司藥區(qū)和辦公區(qū)，避免任何造成藥品污染的高危因素存在。

7)建立各種記錄檔案，包括人員檔案，供貨方檔案，拆零、養(yǎng)護(hù)記錄檔案，院內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄檔案等。8)組織人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品調(diào)配使用及處方管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，規(guī)范處方書寫及藥事處方管理，進(jìn)行藥品處方審核、調(diào)配工作，藥房工作人員堅決履行簽字簽章義務(wù)，明確責(zé)任人，避免不良事件發(fā)生。

五、完成驗收

7月28日完成工作，請院領(lǐng)導(dǎo)驗收工作成果，做出指導(dǎo)意見，并積極改進(jìn)，爭取在上級主管部門來院檢查時，獲得好評。

2012年7月15日

第三篇：規(guī)范藥房創(chuàng)建驗收自查報告

渦陽同濟醫(yī)院

“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作自查報告

為了進(jìn)一步提高醫(yī)院的管理水平，保證患者用藥安全，根據(jù)渦陽縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)計委文件精神，按照安徽省印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗收標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院的實際情況，藥事管理小組積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，現(xiàn)將自查結(jié)果與整改情況報告如下 ：

一、人員與管理

我院是一家非政府辦，非營利性的一級民營醫(yī)院，法人代表王顯云，藥房管理總負(fù)責(zé)人程平。藥房工作人員3名，均為大專學(xué)歷，藥師1人，藥士2人，具體負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對及藥品管理工作均由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)，直接接觸藥品人員每年進(jìn)行健康體檢，杜絕不符合健康規(guī)定的人員直接接觸藥品，保障患者用藥安全。我科室藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年積極進(jìn)行專業(yè)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，努力學(xué)習(xí)新知識，不斷提升自我。我科室根據(jù)規(guī)定，按照醫(yī)院要求對相關(guān)人員進(jìn)行合理用藥、抗生素、麻醉、精神藥品及靜脈輸液管理等知識培訓(xùn)。為保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定一系列藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查，確保相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度。我科室對照“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，積極開展自查。

二、設(shè)施與設(shè)備

我院藥房及藥庫布局相對合理，藥房、藥庫面積可滿足我院藥品儲存與臨床調(diào)劑需求，室內(nèi)布局合理、環(huán)境整潔，具有地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備，具有無污染、防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥的作用。藥房與藥庫均具有與儲存藥品相適應(yīng)的保險柜、冷藏柜、冰箱、空調(diào)、溫濕度計、除濕機等，西藥房拆零工具清潔衛(wèi)生，可保障患者用藥安全。

三、采購與驗收

藥劑科負(fù)責(zé)我院所有藥品的采購工作，其他科室與個人嚴(yán)禁自行采購藥品。藥劑科進(jìn)行藥品采購時，嚴(yán)格執(zhí)行安徽省藥品采購管理辦法，所有藥品均經(jīng)過政府統(tǒng)一招標(biāo)的配送公司進(jìn)行采購。所有配送公司資質(zhì)齊全，為我院供貨時均提供藥品發(fā)票與清單。藥庫工作人員按需填寫藥品計劃表，對藥品進(jìn)行驗收入庫后，及時做好驗收記錄，定期進(jìn)行盤存，做到票、賬、貨相符。購進(jìn)麻醉藥品及一類精神藥品，嚴(yán)格按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

四、儲存與養(yǎng)護(hù)

我院按照藥品的儲存要求分庫分類存放，各庫房溫濕度符合藥品儲存條件，庫房工作人員每日均對溫濕度進(jìn)行登記。庫房實施色標(biāo)管理，藥品陳列與存儲符合規(guī)定。藥庫、藥房工作人員定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對不合格藥品單獨存放于不合格區(qū)域，按照我院規(guī)定及時進(jìn)行處理。庫房與藥房均配備存儲特殊管理藥品的保險柜，并按照國家特殊藥品管理規(guī)定進(jìn)行保管。

五、調(diào)配與使用

藥品調(diào)配人員、負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員均取得相應(yīng)技術(shù)職稱，嚴(yán)格按照處方管理辦法進(jìn)行調(diào)劑。我院所用藥品均由具有生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，無院內(nèi)制劑，未從其他機構(gòu)購進(jìn)制劑。對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

六、總結(jié)存在問題和整改措施

我院對照“規(guī)范藥房（庫）”建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查后，認(rèn)為符合安徽省規(guī)范藥房、要求。同時在自查中，我們發(fā)現(xiàn)存在一些問題與不足，我們將采取措施、認(rèn)真整改。為群眾安全、及時用藥貢獻(xiàn)力量，使醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

渦陽同濟醫(yī)院

2017年12月21日

第四篇：規(guī)范藥房創(chuàng)建驗收自查報告

渦陽縣中醫(yī)院

“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗收自查報告

根據(jù)亳食藥監(jiān)藥化流[2016]174號文件和《安徽省醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗收標(biāo)準(zhǔn)》要求，結(jié)合我院的實際情況，藥劑科積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，藥劑科相關(guān)工作人員逐一進(jìn)行整改，現(xiàn)將自查結(jié)果與整改情況報告如下 ：

一、人員與管理

我院根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，委員會人員組成合理，分工明確，且依據(jù)藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)制定我院藥事管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。藥劑科現(xiàn)有工作人員32名，其中本科學(xué)歷18人，主管藥師3人，藥師21人，藥士5人，新入職人員暫未取得職稱。處方審核、調(diào)配、核對及藥品管理工作均由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)，直接接觸藥品人員每年進(jìn)行健康體檢，杜絕不符合健康規(guī)定的人員直接接觸藥品，保障患者用藥安全。我科室藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年積極進(jìn)行專業(yè)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，努力學(xué)習(xí)新知識，不斷提升自我。我科室根據(jù)規(guī)定，按照醫(yī)院要求對相關(guān)人員進(jìn)行合理用藥、抗生素、麻醉、精神藥品及靜脈輸液管理等知識培訓(xùn)。為保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定一系列藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查，確保相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度。我科室對照“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，積極開展自查，并將自查報告按要求上報至藥監(jiān)管理部門。

二、設(shè)施與設(shè)備

我院藥劑科設(shè)施與設(shè)備完善，藥房、藥庫面積可滿足我院藥品儲存與臨床調(diào)劑需求，室內(nèi)布局合理、環(huán)境整潔，具有地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備，具有無污染、防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥的作用。藥房與藥庫均具有與儲存藥品相適應(yīng)的保險柜、冷藏柜、冰箱、空調(diào)、溫濕度計、除濕機等，西藥房拆零工具清潔衛(wèi)生，可保障患者用藥安全。所有藥房、藥庫均配備計算機，可經(jīng)醫(yī)院His系統(tǒng)對藥品進(jìn)行檢索、請領(lǐng)、調(diào)劑等一系列工作。中藥房飲片調(diào)劑設(shè)備完善，計量器定期進(jìn)行校對，計量準(zhǔn)確。

三、采購與驗收

藥劑科負(fù)責(zé)我院所有藥品的采購工作，其他科室與個人嚴(yán)禁自行采購藥品。藥劑科進(jìn)行藥品采購時，嚴(yán)格執(zhí)行安徽省藥品采購管理辦法，所有藥品均經(jīng)過政府統(tǒng)一招標(biāo)的配送公司進(jìn)行采購。所有配送公司資質(zhì)齊全，為我院供貨時均提供藥品發(fā)票與清單。藥庫工作人員按需填寫藥品計劃表，對藥品進(jìn)行驗收入庫后，及時做好驗收記錄，定期進(jìn)行盤存，做到票、賬、貨相符。

四、儲存與養(yǎng)護(hù)

我院現(xiàn)有中藥飲片庫房、中成藥庫房、西藥庫房，各庫房溫濕度符合藥品儲存條件，庫房工作人員每日均對溫濕度進(jìn)行登記。庫房實施色標(biāo)管理，藥品陳列與存儲符合規(guī)定。藥庫、藥房工作人員定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對不合格藥品單獨存放于不合格區(qū)域，按照我院規(guī)定及時進(jìn)行處理。庫房與藥房均配備存儲特殊管理藥品的保險柜，并按照國家特殊藥品管理規(guī)定進(jìn)行保管。中藥飲片調(diào)配室配備了刻有中藥飲片正名的木質(zhì)藥斗，工作人員裝斗時，雙人進(jìn)行復(fù)核。

五、調(diào)配與使用

藥品調(diào)配人員、負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員均取得相應(yīng)技術(shù)職稱，嚴(yán)格按照處方管理辦法進(jìn)行調(diào)劑。我院所用藥品均由具有生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，無院內(nèi)制劑，未從其他機構(gòu)購進(jìn)制劑。對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

六、總結(jié)與存在問題的整改措施

我院對照“規(guī)范藥房（庫）”建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查后，認(rèn)為符合安徽省規(guī)范藥房、規(guī)范藥庫的要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是往年未向藥監(jiān)部門提交自查報告；二是藥品儲存保管工作有待進(jìn)一步提升；三是色標(biāo)管理工作實施不到位。我院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使我院藥房與藥庫的管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

渦陽中醫(yī)院

2016年12月20日

第五篇：規(guī)范藥房

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實施。

第二條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的,不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應(yīng)定期對各項藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告檔案。

第二章 設(shè)施與設(shè)備

第七條 使用單位應(yīng)具有與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫），且布局合理、環(huán)境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第九條 藥房（庫）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。

第十條 藥房（庫）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。

第十一條 藥房（庫）應(yīng)配備與儲存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。計量器具應(yīng)定期校驗。第十三條 藥房內(nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專柜及保管用設(shè)備。

第三章 采購與驗收

第十五條 使用單位應(yīng)按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售。

第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

第十八條 使用單位購進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲存與養(yǎng)護(hù)

第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)志。

第二十條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定存放。

第二十一條

藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應(yīng)保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應(yīng)實行色標(biāo)管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。

第二十四條 藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房（庫）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

第二十五條 使用單位應(yīng)對陳列或儲存的藥品進(jìn)行定期檢查，對過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報告處理。

第二十六條 使用單位對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區(qū))，有明顯標(biāo)志。

第五章 調(diào)劑與使用

第二十七條 使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

第二十九條 使用單位調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。第三十一條 使用單位應(yīng)實行藥品不良反應(yīng)報告制度，有藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時上報，不得隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

被檢查單位名稱：

檢查時間：

****年**月**日

項目 檢

查

內(nèi)

容 檢

查

方

法 評價 備注

一、人員與管理制度 1.1、負(fù)責(zé)人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □

*1.2、應(yīng)確定分管負(fù)責(zé)人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)； 現(xiàn)場提問，查培訓(xùn)記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時調(diào)離； 查處理記錄 □

*1.6、應(yīng)制定切合實際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執(zhí)行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進(jìn) *2.1、按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售； 查購進(jìn)記錄、藥房藥品和購進(jìn)票據(jù) □

2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □

三、藥品儲存與養(yǎng)護(hù) *3.1、藥房（庫）應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現(xiàn)場 □

3.2、藥房（庫）要達(dá)到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

□

3.3、要有避光、通風(fēng)、檢測溫濕度設(shè)備；

□

3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)采取調(diào)控措施； 看溫濕度計，查記錄

□

3.5、藥庫應(yīng)按合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場 □

3.6、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應(yīng)分開存放；

□

四、藥品調(diào)配使用 *4.1、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □

4.2、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應(yīng)報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報。查制度及表格 □

1、現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、項目合格的評定：該項目下的審查內(nèi)容全部合格，評定該項目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評定該項目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項的評定：對合理缺項視同合格，統(tǒng)計不合格項目時不予統(tǒng)計。

4、“規(guī)范藥房”評定：否決項全部合格，一般項2項以內(nèi)(含2項)不合格的，判定該醫(yī)療機構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；若否決項有2項之內(nèi)不合格，或一般項有5項之內(nèi)不合格的，給予限期整改；否決項超過2項不合格，或一般項超過5項不合格的，不予通過。