第一篇：研發(fā)中心管理制度目錄

研發(fā)中心管理制度目錄

第一章 總則 第二章 組織管理

組織架構 研發(fā)中心職責

研發(fā)團隊組織

第三章 項目管理

項目管理流程 項目實施流程

第四章 開發(fā)過程管理

項目任務書 技術需求分析 系統(tǒng)開發(fā)過程管理

第五章 開發(fā)規(guī)范 第六章 文檔管理 第七章 知識產(chǎn)權管理

申請專利 知識產(chǎn)權界定 知識產(chǎn)權保護

第八章 質量管理

質量計劃 質量評估 質量控制

第九章 績效考核

項目績效考核 個人績效考核

第二篇：研發(fā)中心管理制度

研發(fā)中心規(guī)章制度（草案）

為了建立一個良好的激勵機制，更好地調(diào)動科技人員的工作積極性，充分發(fā)揮大家的潛能，科學、合理、高效地完成公司的新產(chǎn)品開發(fā)工作，特制訂本規(guī)章制度。

總則

1、本著“互幫互學，資源共享”的宗旨開展新產(chǎn)品研究工作。本部所有人員必須堅持“團隊利益第一”，齊心協(xié)力，同舟共濟，力爭在高分子研究領域做出突出貢獻。

2、追求“合作，創(chuàng)新，嚴謹，勤奮，高效”的工作方式。

3、發(fā)揚“先做人，后做事”、“敢于超越，自我否定”的企業(yè)精神，從嚴要求自己，做一個“積極上進、勇挑重擔、謙虛好學、文明誠信”的人，還要敢于挑戰(zhàn)自我，不屈不撓，在業(yè)務技術上追求創(chuàng)新，在知識水平上不斷更新，緊跟科技先進水平，永不滿足現(xiàn)有水平。

4、實驗過程中，嚴格遵守實驗室操作規(guī)范，達到“規(guī)范、安全、整潔、有序”的要求。實驗記錄的填寫要求及時、規(guī)范、完整。

崗位職責

1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及經(jīng)營目標；

2、圍繞商品部制訂的產(chǎn)品計劃，制訂公司各產(chǎn)品的產(chǎn)品開發(fā)計劃；

3、對公司現(xiàn)有產(chǎn)品與市場部溝通，進行銷售跟蹤；

4、根據(jù)市場反饋情報資料，及時在設計上進行改良，調(diào)整不理想因素，使產(chǎn)品適應市場需求，增加競爭力；

5、負責組織產(chǎn)品設計過程中的設計評審，技術驗證和技術確認；

6、負責相關技術、工藝文件、標準樣品件的制定、審批、歸檔和保管；

7、建立健全技術檔案管理制度；

8、負責與設計開發(fā)有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔。

新產(chǎn)品開發(fā)管理

一、新產(chǎn)品（項目）的指符合國家產(chǎn)業(yè)政策，根據(jù)企業(yè)實際運用新的技術原理，新的構思設計，采用新的材料、新的工藝，具有新的功能、新的用途或開拓新的市場的產(chǎn)品（項目），或運用新的技術改造企業(yè)現(xiàn)有傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，提高原有產(chǎn)品性能、品質，降低生產(chǎn)成本，使產(chǎn)品更有質量技術優(yōu)勢，更能穩(wěn)固和滿足市場發(fā)展，即在原理、用途、性能、結構、材質、成本及市場等方面有新的改進突破。

二、新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)最終目的是為了提高企業(yè)經(jīng)濟效益，提高企業(yè)及產(chǎn)品技術含量，促進企業(yè)健康穩(wěn)步地持續(xù)發(fā)展。新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)必須牢固樹立“新品經(jīng)營、資產(chǎn)經(jīng)營、資本經(jīng)營三位一體”的經(jīng)營戰(zhàn)略，采用“低投入、高起點、高產(chǎn)出、高效益、高速度”的科技發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“研制為導、生產(chǎn)轉化為主、儲備為輔、專利為重”的自主創(chuàng)新方針，注重開發(fā)培育科技含量高且有自主知識產(chǎn)權的項目和產(chǎn)品。

三、新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)方式主要包括：自主獨立研發(fā)、技術引進和技術合作、產(chǎn)學研合作開發(fā)四種方式。

四、新產(chǎn)品（項目）開發(fā)程序

新產(chǎn)品（項目）開發(fā)主要程序包括：構思；調(diào)查分析；決策審批；技術開發(fā)設計；實驗試制；用戶試用；鑒定驗收；改進階段；小批量生產(chǎn)；批量生產(chǎn)和銷售等。

1、構思：根據(jù)市場調(diào)查和預測市場需求，在充分分板各種因素的基礎上，對新產(chǎn)品（項目）提出初步構思。

2、調(diào)查分析：根據(jù)新產(chǎn)品（項目）的構思，廣泛收集有關新產(chǎn)品（項目）設計、制造技術工藝、原輔材料、銷售市場、社會影響等信息，并對信息進行資料分析整理匯總，提出開發(fā)方式和一種或多種可行性建設方案，報公司決策審批。

3、開發(fā)決策審批：分司根據(jù)提供的新產(chǎn)品（項目）開發(fā)方式和可行性建議方案進行分析，論證和評審，擇優(yōu)確定審批。

4、技術開發(fā)設計：對新產(chǎn)品（項目）的經(jīng)濟技術可行性進行全面分析，方案論證，提出豐富的有實質性的可行性研究報告，同時申請上級科技主管部門立項審批，爭取國家政策的支持。

5、實驗試制：在新產(chǎn)品（項目）試制期內(nèi)，通過對其設計質量、產(chǎn)品結構性能及主要工藝進行評價考核，以便找出缺陷，加以改進，在新產(chǎn)品（項目）基本定型 后，報相關檢測機構檢測，并制定各種必要的及時文件。

6、用戶試用：經(jīng)檢測達到預期效果后，制定用戶進行試用和市場預熱、聽取用戶對新產(chǎn)品（項目）的評價。

7、鑒定、驗收：根據(jù)新產(chǎn)品(項目)研制開發(fā)、檢測、試用等情況，整理編織相關鑒定、驗收材料，申請組織鑒定驗收（權威機構）。注：也可在小批量或批量生產(chǎn)后進行鑒定、驗收。

8、改進階段：根據(jù)試制、試用情況新提出的問題和建議，按必要性和可能性分別納入產(chǎn)品開發(fā)實際文件和質量改進計劃，以便修正開發(fā)設計中的失誤和考慮不周造成的缺陷。

9、小批量生產(chǎn)：其任務是對開發(fā)設計和生產(chǎn)工藝再次進行實際驗證，并進一步進行試銷和宣傳，逐漸打開市場。

10、批量生產(chǎn)和銷售：產(chǎn)品定型，協(xié)作定點，生產(chǎn)成線工作，新產(chǎn)品（項目）市場打開，批量生產(chǎn)和銷售。

五、新產(chǎn)品（項目）保證：

新產(chǎn)品（項目）開發(fā)過程中，從方案確定審批、試制到批量生產(chǎn)、銷售每一階段都應進行技術經(jīng)濟評價考核，并予以關心和支持，如確定不適應公司發(fā)展的新產(chǎn)品(項目)，要及時予以通知，并停止實施，以便及早發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，保證開發(fā)研制任務的順利完成。

六、新產(chǎn)品（項目）開發(fā)各部門及人員的職責：

1、項目工程師的職責：新產(chǎn)品（項目）開發(fā)工作是公司自主創(chuàng)新的先導，必須運用現(xiàn)代化管理辦法，抓好新產(chǎn)品(項目)特別是高端產(chǎn)品的開發(fā)，了解國內(nèi)外相關信息，運用預測、分析、規(guī)劃和決定手段，對新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)的各種階段作出正確的評價和決定，并對決定負責。

2、技術開發(fā)部門（包括技術中心、公司技術科室）職責：在總工程師的領導下，參與對新產(chǎn)品（項目）開發(fā)決策工作，并承擔方案設計、可行性分析、技術分析、工藝分析等主要任務，并對設計質量負責。負責做好樣品試測、改進設計、小批量生產(chǎn)及批量生產(chǎn)的及時服務等工作，在新產(chǎn)品（項目）開發(fā)完成后，負責編寫總結報告。

3、供應部門職責：在新產(chǎn)品（項目）開發(fā)任務審批后，應積極配合做好采購所 需的原輔材料，落實購置必要的工具、器具和設備，并對此質量負責。

4、相關部門職責：各部門按照項目研發(fā)的任務分工和要求，相關

研發(fā)投入資金管理

第一章

總

則

第一條

為了確?？蒲醒邪l(fā)的有效實施，加強研發(fā)投入資金的核算管理，特制定本研發(fā)投入專項資金管理辦法。

第二條

研發(fā)投入專項資金主要用于公司新產(chǎn)品（項目）科研、技術創(chuàng)新、技術引進、產(chǎn)學研合作和工藝改進等項目、產(chǎn)品的使用和管理。

第二章

資金來源

第三條

研發(fā)投入專項資金的主要來源：

1、研發(fā)費用預提：公司每年根據(jù)研發(fā)中心的研發(fā)計劃預算，可根據(jù)不同情況按銷售收入的4-5%的比例預提并納入專項管理；

2、各級政府部門的支持經(jīng)費；

第三章

資金使用范圍

第四條

研發(fā)投入專項資金主要指企業(yè)在產(chǎn)品、技術、材料、工藝、標準的研究、開發(fā)過程中發(fā)生的各項費用，包括：

1、研發(fā)活動直接消耗的材料、燃料和動力費用。

2、企業(yè)在職研發(fā)人員的工資、獎金、津貼、補貼、社會保險費、住房公積金等人工費用以及外聘研發(fā)人員的勞務費用。

3、用于研發(fā)活動的儀器、設備、房屋等固定資產(chǎn)的折舊費或租賃費以及相關固定資產(chǎn)的運行維護、維修等費用。

4、用于研發(fā)活動的軟件、專利權、非專利技術等無形資產(chǎn)的攤銷費用。

5、用于中間試驗和產(chǎn)品試制的模具、工藝裝備開發(fā)及制造費，設備調(diào)整及檢驗費，樣品、樣機及一般測試手段購置費，試制產(chǎn)品的檢驗費等。

6、研發(fā)成果的論證、評審、驗收、評估以及知識產(chǎn)權的申請費、注冊費、代理費等費用。

7、通過外包、合作研發(fā)等方式，委托其他單位、個人或者與之合作進行研發(fā)而支付的費用。

8、與研發(fā)活動直接相關的其他費用，包括技術圖書資料費、資料翻譯費、會議費、差旅費、辦公費、外事費、研發(fā)人員培訓費、培養(yǎng)費、專家咨詢費、高新科技研發(fā)保險費用等。

9、其他需要開支的科目。

第四章

資金報批與管理

第五條

資金報批與管理：

1、研發(fā)中心負責項目專項資金的預算、報批、使用管理，對資金使用負責。

2、財務部負責項目研發(fā)費用的專項財務核算、把關，并及時核算項目費用的使用情況。

3、研發(fā)投入專項資金實行單獨核算、單獨管理、專款專用。財務應明確研發(fā)費用的開支范圍和標準，嚴格審批程序，并按照研發(fā)項目或者承擔研發(fā)任務的項目組，設立臺賬歸集核算研發(fā)費用。

4、當研發(fā)費用使用不足時應根據(jù)實際情況適當追加，當年經(jīng)費結余時可結轉至第二使用。公司第二研發(fā)費用預算可依據(jù)上的追加及結轉情況適應調(diào)整其所在銷售收入的比例。

第五章

附則

第六條

本辦法由公司財務部和技術中心負責解釋。辦法中所規(guī)定的未盡事宜可根據(jù)實際情況制定實施細則報公司審批備案。

第七條

本辦法自發(fā)文之日起試行，與之相抵觸的按本辦法執(zhí)行。

技術創(chuàng)新獎勵

第一章

總則

第一條

為促進公司科技進步，提升自主創(chuàng)新能力，充分調(diào)動全體員工的創(chuàng)造性和積極性，加快科技成果的轉化和應用，根據(jù)國家科技獎勵政策并結公司實際情況，特制訂公司技術創(chuàng)新獎厲辦法。

第二條

根據(jù)技術創(chuàng)新成果情況，公司設立下列技術創(chuàng)新獎項：

1、技術進步獎

2、專利發(fā)明獎

3、合理化建議獎

第三條

科技技術獎物質獎勵與精神獎勵相結合，由公司授予獎勵證書和獎金。第四條

公司技術創(chuàng)新獎勵每年評定一次。由各部門負責推薦，公司評審委員會評審，總經(jīng)理辦公會議批準。

第二章

公司科學技術獎的設置

第五條

對在科研、新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化中做出貢獻或有重大突破者授予技術進步獎，技術進步獎分為一等獎、二等獎、三等獎。

第六條

專利發(fā)明獎：獲得中國或其它國的發(fā)明專利、實用新型專利、外觀專利授權的，專利發(fā)明人授予專利發(fā)明獎。

第三章

獎勵實施細則

第七條

技術進步獎：

一等獎：凡符合以下條件之一者，擇優(yōu)可得獎金5-10萬元。

1、獲省級以上（含省及）科技進步一、二等獎獲得者。

2、在本行業(yè)中技術水平達到國內(nèi)領先，并擁有自主知識產(chǎn)權，新增銷售額1000萬元以上或新增利潤100萬元以上的技術開發(fā)項目。

3、重大技術的改進，重大技術難題的攻克，獲得100萬元以上經(jīng)濟效益的項目。二等獎：凡符合以下條件之一者，擇優(yōu)可得獎金1-5萬元。

1、凡在當年被評上省科技進步三等獎，天津市科技進步一、二等獎、天津市優(yōu)秀新產(chǎn)品新技術一、二等獎以上的項目。

2、取得經(jīng)濟效益在30萬元以上的技術創(chuàng)新項目。三等獎：凡符合以下條件之一者，擇優(yōu)可得獎金1000-10000元。

1、凡在當年被評上天津市科技進步三等獎、天津市優(yōu)秀新產(chǎn)品新技術三等獎以上，以及臨安市科技進步一、二、三等獎的項目。

2、取得經(jīng)濟效益在5萬元以上的技術創(chuàng)新項目。第八條

專利發(fā)明獎：

獲得其它國家專利或中國發(fā)明專利的，每項獎金為5000-30000元；獲得實用新型專利和外觀專利，獎金為3000元和800元。第九條

合理化建議獎：

被采納的合理化建議，按其經(jīng)濟效益、社會效益、作用意義和技術難度的大小分為三等，一等獎1000-5000元，二等獎500-1000元，三等獎200-500元，鼓勵獎100-200元。

第四章

獎金分配原則

第十條

項目主要人員應得獎金不低于40%。

第十一條 按第十條分配后余額獎金，按在項目中的貢獻大小分配給項目組成員。

第五章

附

則

第十二條 同一項目，同一中獲得多個獎項，以最高獎為準。

第十三條 本辦法由總經(jīng)理批準之日起實施，由公司總經(jīng)理辦公室負責解釋。

技術保密制度

為了加強研發(fā)中心的科研資料管理工作，保證保密資料的完整和安全，便于查閱，提高資料的利用率，特制訂內(nèi)部保密資料管理制度如下：

1.保密資料的歸檔 1 保密資料的范圍 1.1所有申報資料。

1.2原始記錄、包括各種記錄本(工藝、質量研究、檢驗記錄等)。

1.3 各種與申報有關的審批意見、通知及批件，包括審查意見、補充資料通知等。

1.4質量標準及使用說明書、包裝、標簽等 1.5 供試樣品、對照品及相關技術資料。

2所有內(nèi)部資料由研發(fā)中心指定兼職或專職人員統(tǒng)一保管)，各類資料均應登記在冊，軟盤、優(yōu)盤、光盤等數(shù)據(jù)盤應單獨、妥善存放。

3課題負責人對申報資料的歸檔負責。

4所有申報資料必須保持成套性、完整性，由交接雙方在移交清單上簽字。5申報資料必須在上報同時存檔，資料包括原件、復印件各1套。

6完成申報資料1周內(nèi)必須將原始記錄存檔，原始記錄包括各種記錄本(工藝、質量研究、檢驗記錄等)、包括軟盤等電子資料。

7完成新產(chǎn)品投產(chǎn)后，所有工藝資料、內(nèi)控質量標準等資料應及時歸檔。8取得新證書、生產(chǎn)批件后一周內(nèi)，課題負責人必須將所有申報資料（原件）移交公司檔案室。

2.獎懲 對以任何形式泄露公司機密的行為均要追究當事人的責任。公司將視情節(jié)給予相應的處分，造成嚴重后果者，則追究其法律責任。

2保管人因保管不善，或課題負責人使用保密資料時沒有盡到注意義務，無意或故意造成資料泄露，均被視為泄露公司機密行為，追究當事人的責任。公司將視情節(jié)給予相應的處分，造成嚴重后果者，可以追究其法律責任。及時制止他人泄露技術秘密或舉報他人泄密屬實者，公司將給予表彰和獎 勵。

本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第三篇：研發(fā)中心管理制度

1.目的和作用

新產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)在激烈的技術競爭中賴以生存和發(fā)展的命脈,它對企業(yè)產(chǎn)品發(fā)展方向、產(chǎn)品優(yōu)勢、開拓新市場、提高經(jīng)濟效益等方面起著決定性作用。為了我公司新產(chǎn)品開發(fā)能夠嚴格遵循科學管理程序進行，取得較好的效果，特制定本制度。2.管理職責

①負責新產(chǎn)品的調(diào)研分析與立項等方面的工作。

②建立并完善產(chǎn)品設計、新產(chǎn)品試制、標準化技術規(guī)程、技術信息管理制度

③組織編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃、技術研究計劃，并組織實施

④按計劃開展新產(chǎn)品設計、試驗和研究、測試工作，負責產(chǎn)品的試驗，移交投產(chǎn)等方面的管理

⑤根據(jù)設計要求編制先進、合理的產(chǎn)品方案、文件，對產(chǎn)品圖樣、技術文件進行審查

⑥根據(jù)產(chǎn)品方案、文件，提供生產(chǎn)設備的參數(shù)，申請購置生產(chǎn)設備 ⑦負責完成權限范圍內(nèi)技術談判工作，以及對所引進技術的消化和轉化工作

⑧技術部、生產(chǎn)部、采購部，安裝部，工程部，銷售部等部門應在整個開發(fā)過程中給予支持和配合。3.新產(chǎn)品開發(fā)的前期調(diào)研分析工作

可行性分析是新產(chǎn)品的前期工作,在進行充分的技術和市場調(diào)查后,對產(chǎn)品的社會需要、市場占有率、技術現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及資源效益等五個方面進行科學預測及經(jīng)濟性的分析論證。

3.1 調(diào)查研究:

3.1.1 調(diào)查國內(nèi)市場和重要用戶以及國際重點市場的技術現(xiàn)狀和改進要求.3.1.2 以國內(nèi)同類產(chǎn)品市場占有率高的前三名以及國際名牌產(chǎn)品為對象,調(diào)查同類產(chǎn)品的質量、價格及使用情況。

3.1.3 廣泛收集國內(nèi)外有關情報和專利,然后進行可行性分析研究.3.2 可行性分析:

3.2.1 論證該產(chǎn)品的技術發(fā)展方向和動向.3.2.2 論證市場動態(tài)及發(fā)展該產(chǎn)品具備的技術優(yōu)勢.3.2.3 論證該產(chǎn)品發(fā)展所具備的資源條件和可行性(含物資、設備、能源、外購外協(xié)配套等）。

3.2.4 初步論證技術經(jīng)濟效益。

3.2.5 寫出該產(chǎn)品批量投產(chǎn)的可行性分析報告。4.產(chǎn)品設計管理

產(chǎn)品設計時從確定產(chǎn)品設計任務書起到確定產(chǎn)品結構為止的一系列技術工作的準備和管理,是產(chǎn)品開發(fā)的重要環(huán)節(jié),必須嚴格遵循“三段設計”程序.4.1 技術任務書: 技術任務書是產(chǎn)品在初步設計階段內(nèi),由設計部門向上級提出的體現(xiàn)產(chǎn)品合理設計方案的改進性和推存性意見的文件,經(jīng)上級批準后,作為產(chǎn)品技術設計的依據(jù).其目的在于正確地確定產(chǎn)品的最佳總體設計方案、主要技術性能參數(shù)、工作原理、系統(tǒng)和主體結構，并由研發(fā)人員負責編寫（其中標準化規(guī)則要求會同標準化人員共同擬定）?，F(xiàn)對其編寫內(nèi)容和程序作如下規(guī)定：

4.1.1 設計依據(jù)(根據(jù)具體情況可以包括一個或數(shù)個內(nèi)容):

a.國內(nèi)外技術情報:在市場的性能和使用性方面趕超國內(nèi)外先進水平,或在產(chǎn)品品種方面填補國內(nèi)“空白”.b.市場經(jīng)濟情報: 在產(chǎn)品功能、特點、形式（新穎性）等方面滿足用戶要求，適應市場需要，具有競爭能力。

4.1.2 產(chǎn)品用途及使用范圍.4.1.3 對計劃任務書提出有關方面的改進意見.4.1.4 基本參數(shù)和主要性能指標.4.1.5 總體布局及主要構件結構敘述.4.1.6 產(chǎn)品工作原理及系統(tǒng):需簡略勾畫出產(chǎn)品原理圖、系統(tǒng)圖，并加以說明。

4.1.7 國內(nèi)外同類產(chǎn)品的水平分析比較。

4.1.8 標準化要求:

a 符合產(chǎn)品系列標準和其他現(xiàn)行技術標準情況，列出應貫徹標準的目的和范圍，提出貫徹標準的技術組織措施。

b 新產(chǎn)品預期達到的標準化系數(shù)：列出推薦采用的標準件、通用件清單，提出一定范圍的通用件、標準件系數(shù)指標。

c 對材料和零配件的標準化要求：列出推薦選用的標準化系數(shù)和外購件系數(shù)指標。

d 與國內(nèi)外同類產(chǎn)品標準化水平對比，提出新產(chǎn)品標準化要求，并預測標準化的經(jīng)濟效果。

4.1.9 關鍵技術解決辦法及關鍵零配件、特殊材料資源分析。

4.1.10 對新產(chǎn)品設計方案進行比較,運用價值工程,著重研究確定產(chǎn)品的合理性能(包括消除剩余功能),并通過不同結構原理和系統(tǒng)的比較分析,從中選出最佳方案.4.1.11 根據(jù)有關方面對新產(chǎn)品設計方案進行的評議情況(A評價),共同商定設計或改進的方案是否能滿足用戶的要求和社會發(fā)展的需要, 4.1.12 敘述產(chǎn)品既滿足用戶需要,又適應本企業(yè)發(fā)展要求的情況.4.1.13 新產(chǎn)品設計實施、試調(diào)周期和經(jīng)費估算。

4.2 技術設計: 技術設計的目的,是在已批準的技術任務書的基礎上,完成產(chǎn)品的主要計算和主要零件設計.4.2.1 完成設計過程中必需的實驗研究(原理結構、材料元件工藝的功能和模具實驗），并寫出實驗研究大綱和實驗研究報告。

4.2.2 做出產(chǎn)品設計核算書(如對運動、剛度、強度、振動、熱變形、控制電路、安裝效率等方面的核算）。

4.2.3 畫出產(chǎn)品總體尺寸圖、產(chǎn)品主要零部件圖，并校準。

4.2.4 運用價值工程原理,編制技術。

4.2.5 繪制系統(tǒng)工作原理圖,并作簡要說明.4.2.6 提出特殊原件、外購件，材料清單。

4.2.7 對技術任務書提出的某些內(nèi)容進行審查和修正.4.2.8 對產(chǎn)品進行可靠性、可維修性分析。

4.3 工作圖設計: 工作圖設計的目的,是在設計基礎上完成試制(生產(chǎn))及隨機出廠用的全部工作圖樣和設計文件.5.新產(chǎn)品試制的管理

新產(chǎn)品試制是在產(chǎn)品按科學程序完成“三段設計”的基礎上進行的,是正式投入批量生產(chǎn)的前期工作.試制一般分為樣品試制和小批試制兩個階段.5.1 樣品試制: 是根據(jù)設計圖紙、工藝文件和少數(shù)必要的工裝，由試制車間試制出一件或數(shù)十件樣品，然后按要求進行實驗，借以考驗產(chǎn)品結構、性能和設計圖的工藝性，考核圖樣和設計文件的質量。

5.2小批試制: 在樣品試制的基礎上進行小批試產(chǎn),其主要目的是考核產(chǎn)品的工藝性,檢驗全部工藝文件和工藝設備,并進一步校正和審驗設計圖紙.此階段以研發(fā)部為主導,由技術部負責工藝文件的編制和工裝設計圖紙的完成,部分試制工作擴散到生產(chǎn)車間進行.5.3 編制技術文件: 在樣品試制和小批試制結束后,應分別對考核情況進行總結,并編制下列文件:

5.3.1 進行新產(chǎn)品概略工藝設計.根據(jù)新產(chǎn)品任務書,安排利用廠房、設備、測試條件等設想簡略的工藝路線。

5.3.2 進行工藝分析.根據(jù)產(chǎn)品方案設計和技術設計,作出材料改制、元件改裝、復雜自制件加工等項的工藝分析。

5.3.3 產(chǎn)品工作圖的工藝性審查.5.3.4 編制試制用工藝卡片.5.3.5 設計產(chǎn)品試驗的工裝.5.3.6 計算試制用材料消耗和加工工時.5.3.7 編寫試制記錄.5.3.8 編寫試制總結.著重總結圖樣和設計文件驗證情況,以及在裝配和調(diào)試中所反映的有關產(chǎn)品結構、工藝及產(chǎn)品性能方面的問題及其解決過程，并附上各種反映技術內(nèi)容的原始記錄。樣品試制總結由設計部門負責編制，供樣品鑒定用；小批試制總結由工藝部門編寫，供批試鑒定用。

5.3.9 編寫定型實驗報告.定型實驗報告是產(chǎn)品經(jīng)全面性能實驗后所編的文件,內(nèi)容包括定型實驗所進行的實驗項目和方法、技術條件、試驗程序、實驗步驟、參照的有關規(guī)定等。定型實驗報告由檢驗科編制。

5.3.10 編寫試用（運行）報告。試用（運行）報告是產(chǎn)品在實際工作條件下進行試用試驗后所編制的文件。試用（運行）試驗項目和方法由技術部門規(guī)定。試驗通常委托用戶進行，其試驗程序、步驟和記錄表格由研究部設計室負責編制。

5.3.11編制特種材料及外購、外協(xié)件定點定型報告，由研究所負責。

6.新產(chǎn)品鑒定的管理

在完成樣品試制和小批試制的全部工作后，按項目管理要求應申請鑒定。鑒定分為樣品試制后的樣品鑒定和小批試制后的小批試制鑒定，不準超越階段進行。屬于已投入正式生產(chǎn)的系列開發(fā)產(chǎn)品，經(jīng)過批準，樣品試制和小批試制鑒定可以合并進行。

6.1鑒定工作需準備的文件：

6.1.1 鑒定應具備的圖樣及設計文件：成套資料。

6.1.2 正常生產(chǎn)應具備的圖樣及設計文件：供產(chǎn)品定型后，正常投產(chǎn)時，制造、驗收和管理用成套資料

6.1.3 隨產(chǎn)品出廠應具備的圖樣及設計文件：隨產(chǎn)品提交給用戶的必備文件。

6.2 組織技術鑒定，履行技術鑒定書簽字手續(xù)。技術鑒定結論的內(nèi)容是：

6.2.1 樣品鑒定結論的內(nèi)容：

審查樣品試制結果、設計結構和圖樣的合理性、工藝性，以及特種材料解決的可能性等，確定能否投入小批試制；明確樣品應改進的事項，搞好試制評價（B評價）

6.2.2 小批試制鑒定結論的內(nèi)容：

審查產(chǎn)品的可靠性，審查生產(chǎn)工藝、工裝與產(chǎn)品測試設備，各種技術資料的完備性與可靠性，以及資源供應、外購外協(xié)、定點定型情況等，確定產(chǎn)品能否投入批量生產(chǎn)；明確批量制造應改進的事項，搞好產(chǎn)品生產(chǎn)工程評價（C 評價）。

6.2.3 各階段應具備的技術文件及審批程序按照產(chǎn)品圖樣、設計文件、工藝文件的完整性原則和有關的審批程序辦理。

7.新產(chǎn)品移交投產(chǎn)的管理

7.1 新產(chǎn)品移交投產(chǎn)應具備的文件：

7.1.1 新產(chǎn)品要力求結構可靠、技術先進，具有良好的工藝性。

7.1.2 產(chǎn)品的主要參數(shù)、形式、尺寸、基本結構應采用國家標準或國際同類產(chǎn)品的先進標準；在充分滿足使用需要的基礎上，做到標準化、系列化和通用化。

7.1.3 每一項新產(chǎn)品都必須經(jīng)過樣品試制和小批試制后方可成批生產(chǎn)，樣品試制和小批試制的產(chǎn)品必須經(jīng)過嚴格的檢驗，具有完整的試制和檢驗報告，部分新產(chǎn)品還必須具有運行報告。樣品試制、小批試制均由總工程師召集有關單位進行鑒定，并決定投產(chǎn)與否個下一步的工作安排。在同一系列中，個別工藝上變化很小的新產(chǎn)品，經(jīng)技術部門同意，可以不進行小批試制，在樣品試制后，直接投產(chǎn)。

7.1.4 新產(chǎn)品移交生產(chǎn)線由工程師組織，總工程師主持召開由設計、試制、計劃、生產(chǎn)、技術、工藝、全資辦、檢查、標準化、技術檔案、生產(chǎn)車間等各有關部門參加的鑒定會，多方面聽取意見，對新產(chǎn)品從技術上、經(jīng)濟上作出評價，確認設計合理，工藝規(guī)程、工藝裝備沒有問題后，提出是否可以正式移交生產(chǎn)線及移交時間的意見。

7.1.5 批準移交生產(chǎn)線的新產(chǎn)品，必須有產(chǎn)品技術標準、工藝規(guī)程、產(chǎn)品裝配圖、零件圖、工裝圖以及其他有關的技術資料。

7.2 技術資料驗收：

7.2.1圖紙幅面和制圖要符合有關的國家標準和企業(yè)標準。

7.2.2 成套圖冊編號有序，藍圖與實物相符，工裝圖、產(chǎn)品圖等編號應與已有的編號有連貫性。

7.2.3產(chǎn)品圖應按會簽審批程序簽字?？傃b圖必須經(jīng)工程師審查批準。工藝工裝圖紙資料應由工藝科編制和設計，全部底圖應移交技術檔案室簽收歸檔。

7.2.4 驗收前一個月應將圖紙、資料送驗收部門審閱。

7.2.5 技術資料的驗收、匯總、歸口管理由研發(fā)部門負責。

第四篇：研發(fā)中心管理制度

研發(fā)中心規(guī)章制度（草案）

為了建立一個良好的激勵機制，更好地調(diào)動科技人員的工作積極性，充分發(fā)揮大家的潛能，科學、合理、高效地完成公司的新產(chǎn)品開發(fā)工作，特制訂本規(guī)章制度。

總則

1、本著“互幫互學，資源共享”的宗旨開展新產(chǎn)品研究工作。本部所有人員必須堅持“團隊利益第一”，齊心協(xié)力，同舟共濟，力爭在高分子研究領域做出突出貢獻。

2、追求“合作，創(chuàng)新，嚴謹，勤奮，高效”的工作方式。

3、發(fā)揚“先做人，后做事”、“敢于超越，自我否定”的企業(yè)精神，從嚴要求自己，做一個“積極上進、勇挑重擔、謙虛好學、文明誠信”的人，還要敢于挑戰(zhàn)自我，不屈不撓，在業(yè)務技術上追求創(chuàng)新，在知識水平上不斷更新，緊跟科技先進水平，永不滿足現(xiàn)有水平。

4、實驗過程中，嚴格遵守實驗室操作規(guī)范，達到“規(guī)范、安全、整潔、有序”的要求。實驗記錄的填寫要求及時、規(guī)范、完整。

崗位職責

1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及經(jīng)營目標；

2、圍繞商品部制訂的產(chǎn)品計劃，制訂公司各產(chǎn)品的產(chǎn)品開發(fā)計劃；

3、對公司現(xiàn)有產(chǎn)品與市場部溝通，進行銷售跟蹤；

4、根據(jù)市場反饋情報資料，及時在設計上進行改良，調(diào)整不理想因素，使產(chǎn)品適應市場需求，增加競爭力；

5、負責組織產(chǎn)品設計過程中的設計評審，技術驗證和技術確認；

6、負責相關技術、工藝文件、標準樣品件的制定、審批、歸檔和保管；

7、建立健全技術檔案管理制度；

8、負責與設計開發(fā)有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔。

新產(chǎn)品開發(fā)管理

一、新產(chǎn)品（項目）的指符合國家產(chǎn)業(yè)政策，根據(jù)企業(yè)實際運用新的技術原理，新的構思設計，采用新的材料、新的工藝，具有新的功能、新的用途或開拓新的市場的產(chǎn)品（項目），或運用新的技術改造企業(yè)現(xiàn)有傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，提高原有產(chǎn)品性能、品質，降低生產(chǎn)成本，使產(chǎn)品更有質量技術優(yōu)勢，更能穩(wěn)固和滿足市場發(fā)展，即在原理、用途、性能、結構、材質、成本及市場等方面有新的改進突破。

二、新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)最終目的是為了提高企業(yè)經(jīng)濟效益，提高企業(yè)及產(chǎn)品技術含量，促進企業(yè)健康穩(wěn)步地持續(xù)發(fā)展。新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)必須牢固樹立“新品經(jīng)營、資產(chǎn)經(jīng)營、資本經(jīng)營三位一體”的經(jīng)營戰(zhàn)略，采用“低投入、高起點、高產(chǎn)出、高效益、高速度”的科技發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“研制為導、生產(chǎn)轉化為主、儲備為輔、專利為重”的自主創(chuàng)新方針，注重開發(fā)培育科技含量高且有自主知識產(chǎn)權的項目和產(chǎn)品。

三、新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)方式主要包括：自主獨立研發(fā)、技術引進和技術合作、產(chǎn)學研合作開發(fā)四種方式。

四、新產(chǎn)品（項目）開發(fā)程序

新產(chǎn)品（項目）開發(fā)主要程序包括：構思；調(diào)查分析；決策審批；技術開發(fā)設計；實驗試制；用戶試用；鑒定驗收；改進階段；小批量生產(chǎn)；批量生產(chǎn)和銷售等。

1、構思：根據(jù)市場調(diào)查和預測市場需求，在充分分板各種因素的基礎上，對新產(chǎn)品（項目）提出初步構思。

2、調(diào)查分析：根據(jù)新產(chǎn)品（項目）的構思，廣泛收集有關新產(chǎn)品（項目）設計、制造技術工藝、原輔材料、銷售市場、社會影響等信息，并對信息進行資料分析整理匯總，提出開發(fā)方式和一種或多種可行性建設方案，報公司決策審批。

3、開發(fā)決策審批：分司根據(jù)提供的新產(chǎn)品（項目）開發(fā)方式和可行性建議方案進行分析，論證和評審，擇優(yōu)確定審批。

4、技術開發(fā)設計：對新產(chǎn)品（項目）的經(jīng)濟技術可行性進行全面分析，方案論證，提出豐富的有實質性的可行性研究報告，同時申請上級科技主管部門立項審批，爭取國家政策的支持。

5、實驗試制：在新產(chǎn)品（項目）試制期內(nèi)，通過對其設計質量、產(chǎn)品結構性能及主要工藝進行評價考核，以便找出缺陷，加以改進，在新產(chǎn)品（項目）基本定型后，報相關檢測機構檢測，并制定各種必要的及時文件。

6、用戶試用：經(jīng)檢測達到預期效果后，制定用戶進行試用和市場預熱、聽取用戶對新產(chǎn)品（項目）的評價。

7、鑒定、驗收：根據(jù)新產(chǎn)品(項目)研制開發(fā)、檢測、試用等情況，整理編織相關鑒定、驗收材料，申請組織鑒定驗收（權威機構）。注：也可在小批量或批量生產(chǎn)后進行鑒定、驗收。

8、改進階段：根據(jù)試制、試用情況新提出的問題和建議，按必要性和可能性分別納入產(chǎn)品開發(fā)實際文件和質量改進計劃，以便修正開發(fā)設計中的失誤和考慮不周造成的缺陷。

9、小批量生產(chǎn)：其任務是對開發(fā)設計和生產(chǎn)工藝再次進行實際驗證，并進一步進行試銷和宣傳，逐漸打開市場。

10、批量生產(chǎn)和銷售：產(chǎn)品定型，協(xié)作定點，生產(chǎn)成線工作，新產(chǎn)品（項目）市場打開，批量生產(chǎn)和銷售。

五、新產(chǎn)品（項目）保證：

新產(chǎn)品（項目）開發(fā)過程中，從方案確定審批、試制到批量生產(chǎn)、銷售每一階段都應進行技術經(jīng)濟評價考核，并予以關心和支持，如確定不適應公司發(fā)展的新產(chǎn)品(項目)，要及時予以通知，并停止實施，以便及早發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，保證開發(fā)研制任務的順利完成。

六、新產(chǎn)品（項目）開發(fā)各部門及人員的職責：

1、項目工程師的職責：新產(chǎn)品（項目）開發(fā)工作是公司自主創(chuàng)新的先導，必須運用現(xiàn)代化管理辦法，抓好新產(chǎn)品(項目)特別是高端產(chǎn)品的開發(fā)，了解國內(nèi)外相關信息，運用預測、分析、規(guī)劃和決定手段，對新產(chǎn)品（項目）的開發(fā)的各種階段作出正確的評價和決定，并對決定負責。

2、技術開發(fā)部門（包括技術中心、公司技術科室）職責：在總工程師的領導下，參與對新產(chǎn)品（項目）開發(fā)決策工作，并承擔方案設計、可行性分析、技術分析、工藝分析等主要任務，并對設計質量負責。負責做好樣品試測、改進設計、小批量生產(chǎn)及批量生產(chǎn)的及時服務等工作，在新產(chǎn)品（項目）開發(fā)完成后，負責編寫總結報告。

3、供應部門職責：在新產(chǎn)品（項目）開發(fā)任務審批后，應積極配合做好采購所需的原輔材料，落實購置必要的工具、器具和設備，并對此質量負責。

4、相關部門職責：各部門按照項目研發(fā)的任務分工和要求，相關

研發(fā)投入資金管理

第一章

總

則

第一條

為了確?？蒲醒邪l(fā)的有效實施，加強研發(fā)投入資金的核算管理，特制定本研發(fā)投入專項資金管理辦法。

第二條

研發(fā)投入專項資金主要用于公司新產(chǎn)品（項目）科研、技術創(chuàng)新、技術引進、產(chǎn)學研合作和工藝改進等項目、產(chǎn)品的使用和管理。

第二章

資金來源

第三條

研發(fā)投入專項資金的主要來源：

1、研發(fā)費用預提：公司每年根據(jù)研發(fā)中心的研發(fā)計劃預算，可根據(jù)不同情況按銷售收入的4-5%的比例預提并納入專項管理；

2、各級政府部門的支持經(jīng)費；

第三章

資金使用范圍

第四條

研發(fā)投入專項資金主要指企業(yè)在產(chǎn)品、技術、材料、工藝、標準的研究、開發(fā)過程中發(fā)生的各項費用，包括：

1、研發(fā)活動直接消耗的材料、燃料和動力費用。

2、企業(yè)在職研發(fā)人員的工資、獎金、津貼、補貼、社會保險費、住房公積金等人工費用以及外聘研發(fā)人員的勞務費用。

3、用于研發(fā)活動的儀器、設備、房屋等固定資產(chǎn)的折舊費或租賃費以及相關固定資產(chǎn)的運行維護、維修等費用。

4、用于研發(fā)活動的軟件、專利權、非專利技術等無形資產(chǎn)的攤銷費用。

5、用于中間試驗和產(chǎn)品試制的模具、工藝裝備開發(fā)及制造費，設備調(diào)整及檢驗費，樣品、樣機及一般測試手段購置費，試制產(chǎn)品的檢驗費等。

6、研發(fā)成果的論證、評審、驗收、評估以及知識產(chǎn)權的申請費、注冊費、代理費等費用。

7、通過外包、合作研發(fā)等方式，委托其他單位、個人或者與之合作進行研發(fā)而支付的費用。

8、與研發(fā)活動直接相關的其他費用，包括技術圖書資料費、資料翻譯費、會議費、差旅費、辦公費、外事費、研發(fā)人員培訓費、培養(yǎng)費、專家咨詢費、高新科技研發(fā)保險費用等。

9、其他需要開支的科目。

第四章

資金報批與管理

第五條

資金報批與管理：

1、研發(fā)中心負責項目專項資金的預算、報批、使用管理，對資金使用負責。

2、財務部負責項目研發(fā)費用的專項財務核算、把關，并及時核算項目費用的使用情況。

3、研發(fā)投入專項資金實行單獨核算、單獨管理、?？顚Ｓ?。財務應明確研發(fā)費用的開支范圍和標準，嚴格審批程序，并按照研發(fā)項目或者承擔研發(fā)任務的項目組，設立臺賬歸集核算研發(fā)費用。

4、當研發(fā)費用使用不足時應根據(jù)實際情況適當追加，當年經(jīng)費結余時可結轉至第二使用。公司第二研發(fā)費用預算可依據(jù)上的追加及結轉情況適應調(diào)整其所在銷售收入的比例。

第五章

附則

第六條

本辦法由公司財務部和技術中心負責解釋。辦法中所規(guī)定的未盡事宜可根據(jù)實際情況制定實施細則報公司審批備案。

第七條

本辦法自發(fā)文之日起試行，與之相抵觸的按本辦法執(zhí)行。

技術創(chuàng)新獎勵

第一章

總則

第一條

為促進公司科技進步，提升自主創(chuàng)新能力，充分調(diào)動全體員工的創(chuàng)造性和積極性，加快科技成果的轉化和應用，根據(jù)國家科技獎勵政策并結公司實際情況，特制訂公司技術創(chuàng)新獎厲辦法。

第二條

根據(jù)技術創(chuàng)新成果情況，公司設立下列技術創(chuàng)新獎項：

1、技術進步獎

2、專利發(fā)明獎

3、合理化建議獎

第三條

科技技術獎物質獎勵與精神獎勵相結合，由公司授予獎勵證書和獎金。

第四條

公司技術創(chuàng)新獎勵每年評定一次。由各部門負責推薦，公司評審委員會評審，總經(jīng)理辦公會議批準。

第二章

公司科學技術獎的設置

第五條

對在科研、新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化中做出貢獻或有重大突破者授予技術進步獎，技術進步獎分為一等獎、二等獎、三等獎。

第六條

專利發(fā)明獎：獲得中國或其它國的發(fā)明專利、實用新型專利、外觀專利授權的，專利發(fā)明人授予專利發(fā)明獎。

第三章

獎勵實施細則

第七條

技術進步獎：

一等獎：凡符合以下條件之一者，擇優(yōu)可得獎金5-10萬元。

1、獲省級以上（含省及）科技進步一、二等獎獲得者。

2、在本行業(yè)中技術水平達到國內(nèi)領先，并擁有自主知識產(chǎn)權，新增銷售額1000萬元以上或新增利潤100萬元以上的技術開發(fā)項目。

3、重大技術的改進，重大技術難題的攻克，獲得100萬元以上經(jīng)濟效益的項目。

二等獎：凡符合以下條件之一者，擇優(yōu)可得獎金1-5萬元。

1、凡在當年被評上省科技進步三等獎，天津市科技進步一、二等獎、天津市優(yōu)秀新產(chǎn)品新技術一、二等獎以上的項目。

2、取得經(jīng)濟效益在30萬元以上的技術創(chuàng)新項目。

三等獎：凡符合以下條件之一者，擇優(yōu)可得獎金1000-10000元。

1、凡在當年被評上天津市科技進步三等獎、天津市優(yōu)秀新產(chǎn)品新技術三等獎以上，以及臨安市科技進步一、二、三等獎的項目。

2、取得經(jīng)濟效益在5萬元以上的技術創(chuàng)新項目。

第八條

專利發(fā)明獎：

獲得其它國家專利或中國發(fā)明專利的，每項獎金為5000-30000元；獲得實用新型專利和外觀專利，獎金為3000元和800元。

第九條

合理化建議獎：

被采納的合理化建議，按其經(jīng)濟效益、社會效益、作用意義和技術難度的大小分為三等，一等獎1000-5000元，二等獎500-1000元，三等獎200-500元，鼓勵獎100-200元。

第四章

獎金分配原則

第十條

項目主要人員應得獎金不低于40%。

第十一條

按第十條分配后余額獎金，按在項目中的貢獻大小分配給項目組成員。

第五章

附

則

第十二條

同一項目，同一中獲得多個獎項，以最高獎為準。

第十三條

本辦法由總經(jīng)理批準之日起實施，由公司總經(jīng)理辦公室負責解釋。

技術保密制度

為了加強研發(fā)中心的科研資料管理工作，保證保密資料的完整和安全，便于查閱，提高資料的利用率，特制訂內(nèi)部保密資料管理制度如下：

1.保密資料的歸檔

保密資料的范圍

1.1所有申報資料。

1.2原始記錄、包括各種記錄本(工藝、質量研究、檢驗記錄等)。

1.3

各種與申報有關的審批意見、通知及批件，包括審查意見、補充資料通知等。

1.4質量標準及使用說明書、包裝、標簽等

1.5

供試樣品、對照品及相關技術資料。

2所有內(nèi)部資料由研發(fā)中心指定兼職或專職人員統(tǒng)一保管)，各類資料均應登記在冊，軟盤、優(yōu)盤、光盤等數(shù)據(jù)盤應單獨、妥善存放。

3課題負責人對申報資料的歸檔負責。

4所有申報資料必須保持成套性、完整性，由交接雙方在移交清單上簽字。

5申報資料必須在上報同時存檔，資料包括原件、復印件各1套。

6完成申報資料1周內(nèi)必須將原始記錄存檔，原始記錄包括各種記錄本(工藝、質量研究、檢驗記錄等)、包括軟盤等電子資料。

7完成新產(chǎn)品投產(chǎn)后，所有工藝資料、內(nèi)控質量標準等資料應及時歸檔。

8取得新證書、生產(chǎn)批件后一周內(nèi)，課題負責人必須將所有申報資料（原件）移交公司檔案室。

2.獎懲

對以任何形式泄露公司機密的行為均要追究當事人的責任。公司將視情節(jié)給予相應的處分，造成嚴重后果者，則追究其法律責任。

2保管人因保管不善，或課題負責人使用保密資料時沒有盡到注意義務，無意或故意造成資料泄露，均被視為泄露公司機密行為，追究當事人的責任。公司將視情節(jié)給予相應的處分，造成嚴重后果者，可以追究其法律責任。

及時制止他人泄露技術秘密或舉報他人泄密屬實者，公司將給予表彰和獎勵。

本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第五篇：藥業(yè)——研發(fā)中心管理制度

研發(fā)管理制度

目錄 前 言.....................................................................................................................5第一部分

組織機構的劃分及職責.........................................................................5

1研究基地的組織機構：..........................................................................................5

1.1醫(yī)學事務研究室：具體職能如下...............................................................5

1.2 注冊管理辦公室：負責新藥的注冊報批相關事項，藥理毒理研究工作的組織聯(lián)絡、督促協(xié)調(diào)、質量監(jiān)督、進度追蹤等。.....................................6 1.3專利信息研究室：負責本公司的專利工作。包括專利信息、專利說明書起草、申報等事項。.........................................................................................6

1.4化學藥研究室：...........................................................................................7

1.5現(xiàn)代制劑研究室：.......................................................................................7

1.6新藥篩選室：...............................................................................................8

1.7現(xiàn)代中藥研究室：.......................................................................................8

1.8分析研究室：...............................................................................................8

2研究基地的主要機構有：......................................................................................8

2.1化學藥研究小組：.......................................................................................8

2.2保健品研究小組：.......................................................................................8

2.3分析研究室：...............................................................................................8

第二部分 總則...........................................................................................................9

1.本著“互幫互學，資源共享”的宗旨開展新藥研究工作。..............................9 第三部分 日常管理與月度考核制度.......................................................................91、日常管理工作包括：...........................................................................................9

2、日常管理工作由各研究室及研究小組的主管負責；.......................................93、科研人員職責.......................................................................................................9

4、研究室及研究小組的負責人職責.....................................................................10 2

5、月度考核程序.....................................................................................................10 第四部分 課題的實施與管理..................................................................................11 課題的確定............................................................................................................11

2課題小組的成立.....................................................................................................11

2.1課題組的成立..............................................................................................11 2.2課題目標考核責任書的簽訂......................................................................11

2.3進度目標及所占比重：.............................................................................13 質量目標：...........................................................................................................12

實施過程管理.......................................................................................................12

4.1研究室或研究小組的主管負責對課題實施過程中的管理。.................12

4.2管理.............................................................................................................12

4.3課題下達.....................................................................................................12

4.4課題經(jīng)費管理.............................................................................................13 4.5課題獎金的來源及計算公式.....................................................................1

34.6課題標準分值表.........................................................................................13

4.7說明事項：.................................................................................................1

4第五部分 技術保密制度.........................................................................................11.保密資料的歸檔..................................................................................................15

1.1 保密資料的范圍........................................................................................15

1.2資料保管.....................................................................................................15

1.3資料負責.....................................................................................................15

1.4簽字.............................................................................................................16 1.5新藥申報資料管理.....................................................................................16

1.6申報資料存檔.............................................................................................16

1.7投產(chǎn)后資料保管.........................................................................................16 3 1.8取得證書后的資料保管.............................................................................16

1.9歸檔地點：.................................................................................................16 2.申報資料的保管與借閱......................................................................................16 3.電腦的使用及電子檔案的保密制度..................................................................17

4.獎懲......................................................................................................................18

前 言 為了建立一個良好的激勵機制，更好地調(diào)動科技人員的工作積極性，充分發(fā)揮大家的潛能，科學、合理、高效地完成公司的新產(chǎn)品開發(fā)工作。特制訂本管理制度，本制度包括組織機構建設、總則、日常管理制度、課題管理制度、技術秘密管理制度五個部分。1．適用范圍：本制度適用于研發(fā)中心所有人員 2．制訂依據(jù)： 2.1公司《人事管理制度》、《新品研發(fā)工作程序及獎懲辦法》 2.2公司《商業(yè)秘密安全管理條例》 2.3國家SDA《藥品注冊管理辦法》 2.3國家SDA《藥物非研究質量管理規(guī)范》 2.4國家SDA《藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定》

第一部分

組織機構的劃分及職責 1研究基地的組織機構： 1.1醫(yī)學事務研究室：具體職能如下 –– 選擇、聯(lián)系臨床研究單位及參試單位。–– 研究者手冊的編寫，起草并與臨床研究單位共同完善新藥研究試驗方案； –– 臨床試驗進度安排及組織協(xié)調(diào)。–– 制定臨床試驗的標準操作程序（SOP）并監(jiān)督實施。5 –– 提供臨床試驗用藥量，協(xié)助包裝、標簽、編盲、送藥等具體事項。–– 收集來自臨床試驗單位的信息；提出意見和建議。–– 對臨床試驗數(shù)據(jù)進行處理和統(tǒng)計分析。–– 臨床試驗質量控制和質量保證。

1.2 注冊管理辦公室：負責新藥的注冊報批相關事項，藥理毒理研究工作的組織聯(lián)絡、督促協(xié)調(diào)、質量監(jiān)具體如下： 臨床前研究工作 ? 選擇、聯(lián)系臨床前研究單位。? 與臨床前研究單位共同完善試驗方案； ? 試驗進度安排及組織協(xié)調(diào)。? 會同試驗單位制定臨床前試驗標準操作程序并監(jiān)督實施。? 提供試驗用藥量、包裝及標簽 ? 收集來自試驗單位的信息，提出意見和建議。? 會同試驗單位對試驗數(shù)據(jù)進行處理和統(tǒng)計分析。注冊報批事項 ? 上報新藥注冊資料、傳遞新藥研究信息 ? 作為內(nèi)部研究人員與國家新藥審評專家、新藥注冊管理部門之間的溝通橋梁 ? 協(xié)助安排督、進度追蹤等。新藥研究申請過程中的現(xiàn)場考核、樣品檢驗等相關事宜 1.3專利信息研究室：負責本公司的專利工作。包括專利信息、專利說明書起草、申報等事項。信息工作 6

綜合醫(yī)藥信息分析與研究 課題（項目）可行性研究

和咨詢論證 行業(yè)（藥物）發(fā)展水平

與趨勢調(diào)研與分析 醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)咨詢 藥物咨詢與評估 國內(nèi)外藥品市場調(diào)研與分析 文獻檢索與資料翻譯 研發(fā)中心局域網(wǎng)的各種數(shù)據(jù)庫的管理和維護等 專利工作 提出專利工作思路、專利文書的撰寫及專利申報工作 專利商標申報 專利、商標權的維持和轉讓事務 專利戰(zhàn)略制定與組織實施 專利、商標侵權監(jiān)視與訴訟 圖書資料的管理 圖書資料和期刊管理與維護 專利數(shù)據(jù)資料的管理與維護 1.4化學藥研究室： 研究開發(fā)新的化學藥品；培養(yǎng)化學制藥領域高級人才。

1.5現(xiàn)代制劑研究室： 應用現(xiàn)代技術手段，開發(fā)新制劑，同時對上市品種進行基礎研究，為市場提供技術支持，致力于新制劑、新劑型研究。7

1.6新藥篩選室： 通過藥理學試驗，包括細胞學試驗，尋找新的化合物，或者具有特殊療效的中藥新的有效部位或有效成分。為新藥開發(fā)提供最有力的證據(jù)。

1.7現(xiàn)代中藥研究室： 對中藥及植物藥的有效部位及有效成分進行研究，開發(fā)中藥新藥或植物藥新1.8分析研究室： 負責本中心研制新藥的分析檢測、質量研究、質量標準制訂等工作。2研究基地的主要機構有： 2.1化學藥研究小組： 負責化學合成新藥的研制工作。2.2保健品研究小組： 負責植化新藥的研制工作。2.3分析研究室： 負責本中心研制新藥的分析檢藥。

測、質量研究、質量標準制訂等工作。8

第二部分 總則 1.本著“互幫互學，資源共享”的宗旨開展新藥研究工作。1.1本部所有人員必須堅持“團隊利益第一”，齊心協(xié)力，同舟共濟，力爭在新藥研究領域做出突出貢獻。1.2追求“合作，創(chuàng)新，嚴謹，勤奮，高效”的工作方式。1.3發(fā)揚“先做人，后做事”、“敢于超越，自我否定”的企業(yè)精神，從嚴要求自己，做一個“積極上進、勇挑重擔、謙虛好學、文明誠信”的人，還要敢于挑戰(zhàn)自我，不屈不撓，在業(yè)務技術上追求創(chuàng)新，在知識水平上不斷更新，緊跟科技先進水平，永不滿足現(xiàn)有水平。1.4實驗過程中，嚴格遵守實驗室操作規(guī)范，達到“規(guī)范、安全、整潔、有序”的要求。實驗記錄的第三部分 日常管理與月度考核制度

1、日常管理工作包括： 考勤記填寫要求及時、規(guī)范、完整。

錄（如病事假、加班等）、月度績效考核、內(nèi)部人員調(diào)配、臨時性工作安

2、日常管理工作由各研究室及研究小組的主管負責；

3、科研人員職責 3.1遵守排等； 公司各項規(guī)章制度，守時，守紀，守法。3.2嚴格執(zhí)行國家新藥研究實驗室規(guī)范。9

3.3在日常工作中積極主動地接受工作任務、并努力完成，不管能否完成都要及時復命（匯報工作進展及遇到的問題等情況），一般要求當天內(nèi)復命。3.4服從本部門（研究室或研究小組）主管的工作安排，不得頂撞、抱怨、推諉、敷衍。3.5按計劃完成課題進度，對課題中出現(xiàn)的問題及時匯報。3.6在工作中做有心人，能夠及時發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、處理問題。3.7堅持學習，不斷提高自己的業(yè)務能力。

4、研究室及研究小組的負責人職責 4.1本著對企業(yè)利益高度負責的精神，公平、公正地開展日常管理、月度工作績效考核、任務分解、聯(lián)絡協(xié)調(diào)等工作。4.2承擔課題任務，在技術上做帶頭人。4.3對下屬成員在課題上給予技術指導，協(xié)助成員按時完成中心下達的科研任務。4.5日常工作中嚴于律己、勇挑重擔，做好榜樣。4.6敢于管理，善于管理，加強學習，不斷提高管理水平。

5、月度考核程序 5.1每月26日-31日由研究室主任或研究小組組長根據(jù)第3條中科研人員的職責對本部門人員進行月度考核評分，填寫月度考核表，交研發(fā)中心負責人。研究室或研究小組的主管分值占總分值的40%。5.2研發(fā)中心負責人根據(jù)其本人的工作表現(xiàn)進行考核評分，分值占總分值的60%。5.3月度得分匯總后報公司人力資源部，作為本人當月考核工資發(fā)放的依據(jù)。

第四部分 課題的實施與管理課題的確定 公司科研人員根據(jù)公司的研究發(fā)展戰(zhàn)略，或根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥市場的需求提出課題，經(jīng)過新產(chǎn)品開發(fā)審評委員會討論、確定。提出人必須經(jīng)過詳細的調(diào)查研究，提供詳盡準確的材料，并提供該課題的可行性調(diào)研報告，其內(nèi)容至少應包括： 該課題產(chǎn)生的背景 國內(nèi)市場情況（市場容量、同類品種情況、市場潛力等）該課題產(chǎn)品與同類產(chǎn)品比較所具有的特點，有無重大改進 課題的技術難點 預期進度 費用預算 2課題小組的成立 2.1課題組的成立

課題確定后，由研究室或研究小組的主管根據(jù)課題的工作量、進度要求在全所范圍內(nèi)選定小組人員，成立課題組。課題組成立后，小組成員應保持相對固定。課題組成員為工藝與質量標準研究人員，注冊報批人員不列入課題組。2.2課題目標考核責任書的簽訂 研究室或研究小組的主管必須和所長簽訂課題目標考核責任書，內(nèi)容應包括兩個方面：進度目標和質量目標。11

2.3進度目標及所占比重： 一般包括通過省級臨床審查（50%）、臨床資料報國家(10%)、獲臨床批件完成臨床樣品制備(20%)、通過省級生產(chǎn)審查(10%)、獲新藥證書并指導生產(chǎn)(5%)、質量標準轉正(5%)一共六個階段，要求按目標完成，提前完成者加以獎勵，延誤時間者扣罰。3 質量目標： 原始記錄要體現(xiàn)真實性、完整性；處方篩選、工藝研究、穩(wěn)定性試驗研究及質量標準制訂時要充分考慮到大生產(chǎn)的實際情況，保證可操作性，工作出現(xiàn)重大失誤應根據(jù)情況扣罰。課題

實施過程管理 4.1研究室或研究小組的主管負責對課題實施過程中的管理。4.2管理 研究室目標考核責任書一式二份，研究所和課題組各執(zhí)一份。

或研究小組的主管人員負責對課題進度和完成質量進行監(jiān)督、考核、評分，填寫課題階段性進度明細表（見附表），并根據(jù)考核結果以新產(chǎn)品開發(fā)獎的形式進行獎懲兌現(xiàn)。

4.3課題下達 課題總分下達到各課題組，研究室或研究小組的主管根據(jù)組內(nèi)成員對該課題的 12

貢獻、工作量、工作效率等情況進行評分（在課題總分范圍內(nèi)），結果報所長審核，個人匯總得分作為分配獎金的依據(jù)。4.4課題經(jīng)費管理 開發(fā)經(jīng)費由所內(nèi)統(tǒng)一管理。4.5課題獎金的來源及計算公式 公司兌現(xiàn)給研究所的新產(chǎn)品開發(fā)獎（包括獎金及銷售提成）。獎金計算公式 課題得分

課題獎金＝ ×新產(chǎn)品開發(fā)獎 所有課題總分 4.6課題標準分值表

其中各階段分值

獲臨床批通過省新藥 標準分值通過省級臨床資獲新藥證件完成臨級生產(chǎn)質量標準類別 ±難度分 臨床審查料報國書并指導床樣品制審查轉正(5%)(50%)家(10%)生產(chǎn)(5%)(10%)備(20%)西一 250±50 125±25 25±5 50±10 25±5 12.5±2.5 12.5±2.5

西二 200±50 100±25 20±5 40±10 20±5 西三 180±50 90±25 18±5 36±10 18±5 18±2.5 18±2.5 西四 150±50 75±25 15±5 30±10 15±5 7.5±2.5 7.5±2.5 30 5 5 10 5 5 / 西五 / / / 15 / 西仿 35±10 20±5 中一 800±50 400±25 80±5 160±10 80±5 40±2.5 40±2.5 13

中二 600±50 300±25 60±5 120±10 60±5 30±2.5 30±2.5 中三 400±50 200±25 40±5 80±10 40±5 20±2.5 20±2.5 中四 250±50 125±25 25±5 50±10 25±5 12.5±2.5 12.5±2.5 30 5 5 10 5 5 / 中五 / / / / 中仿 40±10 25±5 15±5 注：、單個制劑以一個品種計算；原料加一個制劑以1.5個品種計算，同一原料每增加一個制劑加上標準分的25%；制劑每增加一個規(guī)格加上標準分的5%。

2、以上標準分值系以自主開發(fā)計算。合作開發(fā)項目以對方提供研究工作為主時，此階段分值應按仿制產(chǎn)品計算。14.7

課題組系以課題為基礎成立的事務性小組，研究室或研究小組仍然行使行說明事項： 4.7.1政管理職能。4.7.2所有科研人員實行考核激勵機制，科研人員必須加強學習，不斷提高業(yè)務技能，研究所對能力強、業(yè)務水平高的科研人員多壓擔子，重點培養(yǎng)，逐步對那些無課題組接受的人員實行自然淘汰。4.7.3個人參與多個課題時獲得的分值為累加得分。4.7.4科研人員在完成本課題工作的同時，積極完成所內(nèi)其他工作，或主動協(xié)助完成緊急事項，將給予相應的獎勵。4.7.5獎懲兌現(xiàn)每半年一次。4.7.6課題獎金實行封閉式發(fā)放。14

第五部分 技術保密制度 為了加強研發(fā)中心的科研資料管理工作，保證保密資料的完整和安全，便于查閱，提高資料的利用率，特制訂內(nèi)部保密資料管理制度如下：

1.保密資料的歸檔

1.1 保密資料的范圍 1.1.1所有新藥申報資料，包括申報臨床研究資料、申報新藥證書或申報生產(chǎn)資料、補充資料、補充申請資料等，包括實物資料及電子資料。1.1.2原始記錄、包括各種記錄本(工藝、質量研究、檢驗記錄等)、照片、膠卷、分析圖譜以及電子資料。

1.1.3 各種與新藥申報有關的審批意見、通知及批件，包括審查意見、補充資料通知、臨床批件、生產(chǎn)批件、新藥證書等。

1.1.4 新藥質量標準及使用說明書、包裝、標簽等

1.1.5 供試樣品、對照品及相關技術資料。1.2資料保管 所有內(nèi)部資料由研發(fā)中心指定兼職或專職人員統(tǒng)一保管)，各類資料均應登記在冊，軟盤、優(yōu)盤、光盤等數(shù)據(jù)盤應單獨、妥善存放。1.3資料負責 課題負責人對申報資料的歸檔負責。15

1.4簽字 所有申報資料必須保持成套性、完整性，由交接雙方在移交清單上簽字。1.5新藥申報資料管理 新藥申報資料必須在上報SDA的同時存檔，資料包括原件、復印件各1套。1.6申報資料存檔 完成申報資料1周內(nèi)必須將原始記錄存檔，原始記錄包括各種記錄本(工藝、質量研究、檢驗記錄等)、照片、膠卷、分析圖

1.7投產(chǎn)后資料保管 完成新產(chǎn)品投產(chǎn)后，所有工藝資料、內(nèi)控質量標準等資料應及時歸檔。1.8取得證書后的資料保管 取得新藥證書、生產(chǎn)批件后一周內(nèi)，課題負責人必須將所有申報資料（原件）移交公司檔案室。1.9歸檔地點： 課題實施、完成地。

2.申報資料的保管與借閱 2.1資料要求排列整齊有序，嚴禁借閱人自取自放。2.2資譜、包括軟盤等電子資料。

料至少一個月清點一次，做到帳物相符。16

2.3借閱、查閱資料，須經(jīng)研發(fā)中心領導批準，并辦理登記手續(xù)。2.4臨床前的申報資料、申報資料原件、原始記錄一般不得借閱；僅供該課題負責人提取利用，但應及時歸還。2.5所有資料一般不得復印，確有必要復印其中部分內(nèi)容時，由研發(fā)中心領導簽字同意，在辦理登記手續(xù)后，方可復印，但必須在當天盡快歸還。2.6借閱時間一般不得超過1周，否則應由保管人員查驗資料，確認完整后可辦理續(xù)借手續(xù)。2.7借閱者不得在所借資料上涂改、亂劃、污損、撕頁、折卷，更不得發(fā)生缺頁或丟失事故，否則將按公司有關規(guī)定追究借閱者責任。

3.電腦的使用及電子檔案的保密制度

3.1 所有電腦均應設定開機密碼或屏幕保護密碼，多用戶的電腦使用自己的用戶名和密碼進入。3.2電腦中的各課題申報資料不得一直處于“共享”狀態(tài)，如果需要共享時，必須設置密碼，或設定用戶權限，以限制用戶；用畢，立即取消共享狀態(tài)。3.3所有申報資料電腦存盤實行“一軟一硬”制度：即每套資料均要保存一個軟盤、一個硬盤。不得多存，以防混淆和泄密。3.4 以電子檔案形式保存的資料（包括軟盤、優(yōu)盤、光盤等）必須專人專柜保管。3.5 以服務器形式管理時，各科研人員以自己的用戶名和密碼進入服務器，對所有的申報資料均保存在服務器上，自己的密碼不得透露給他人，也不得打聽他人的密碼。17

4.獎懲 4.1 對以任何形式泄露公司機密的行為均要追究當事人的責任。公司將視情節(jié)給予相應的處分，造成嚴重后果者，則追究其法律責任。4.2保管人因保管不善，或課題負責人使用保密資料時沒有盡到注意義務，無意或故意造成資料泄露，均被視為泄露公司機密行為，追究當事人的責任。公司將視情節(jié)給予相應的處分，造成嚴重后果者，可以追究其法律責任。4.3 及時制止他人泄露技術秘密或舉報他人泄密屬實者，公司將給予表彰和獎勵。18

附表:

課題階段性進度計劃表

編號：_________ 課題名稱 所屬類別 開發(fā)方式 總分值 本階段起始時間 本階段完成內(nèi)容 本階段分值 計劃完成時間 實際完成時間 實際得分 姓 名 計劃完成時間 分值 實際得分 評分標準：

1、在規(guī)定時間內(nèi)完成可獲得標準分值，每提前一個月加該階段分值的10%（最高可加至50%），每推遲一個月扣10%（最低扣至0分）。

2、“實際得分”欄須經(jīng)考核后填寫。

3、內(nèi)未按計劃完成該課題不得分。填表日期：內(nèi)計劃完成項目 課題組成員 及分工 ________________ 19